Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11614 | TenderMatch

Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11614 от 19.03.2012 · класс риска 2б

Производитель: "ЭсДжи Хэлскеа Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральны й директор  
ООО iOBauHH»
/ / у /  . ' к ., / % t
Макаг
-и
•1
%
( ■ :
п .
'Г
Инструкция по эксплуатации.
А ппарат цифровой рентгеновский с принадлеж ностям и.


--- стр. 2 ---
С о д е р ж а н и е 
Р а з д е л  i
Р а з д е л  ii 
Р а з д е л  1
Р а з д е л  2
Р а з д е л  3
Р а з д е л  4
Р а з д е л  5
И н ф о р м а ц и я  п о  б е з о п а с н о м у  и с п о л ь з о в а н и ю
Введение
Обозначения, используемые в руководстве 
Общие требования безопасности 
Электрическая и Механическая безопасность 
Производственная безопасность 
Обслуживание пользователем 
Аппаратное и программное обеспечение 
Защита окружающей среды
Общая информация по защите от радиации и рентгеновских 
излучений
Ответственность производителя
В н е с е н и е  п о п р а в о к
Статистика изменений
В в е д е н и е
1.1 Введение
1.2 Описание
1.3 Размеры
1.4 Спецификации 
У с т а н о в к а
2.1 Фиксирующие болты
2.2 Расположение оборудования
2.3 Шаблон для сверления (фиксирующий анкерный болт)
2.4 Установка подставки рентгеновской трубки
2.5 Установка Рентгеновской трубки и Коллиматора
2.6 Установка подставки детектора
2.7 Соединение кабеля 
П р о ц е с с  р а б о т ы
3.1 Введение
3.2 Включение и отключение питания
3.3 Работа системы 
Р е г у л я р н о е  т е х . о б с л у ж и в а н и е
4.1 Введение
4.2 График технического обслуживания
Э л е к т р и ч е с к а я  с х е м а
5.1 Введение
5.2 Блок схема
5.3 Диаграмма (Схематическое изображение)
SITEC GLOBAL


--- стр. 3 ---
Информация по безопасному использованию
Введение
Политикой компании Sitec Global является производство рентгеновского оборудования,  
соответствующее высоким стандартам по исполнению и надежности. Мы внедряем  
технологию строгого контроля качества нашей продукции для исключения  
возникновения дефектов и рисков повреждения.
Данное оборудование предназначено для обеспечения подсистемы позиционированием  
рентгеновского источника с целью получения рентгеновских изображений исследуемых  
областей у пациента. Использование данного оборудования в иных целях может  
привести к серьезным повреждениям.
Данная инструкция по технике безопасности предназначена для ознакомления  
оператора по всем вопросам безопасности с целью проведения безопасной работы и  
обслуживания данного оборудования.
SITEC GLOBAL


--- стр. 6 ---
Обслуживание пользователем
Любой вид технического обслуживания и ремонта оборудования должен быть 
выполнен квалифицированными и авторизованными провайдерами. Пользователь не 
должен иметь дело с электронными или механическими деталями, а также кабелем.
А. Чистка и дезинфекция
Некоторые чистящие дезинфицирующие химические средства могут быть опасны для 
оборудования, а также могут привести к возникновению пожара. Производитель не 
несет ответственности за повреждения, вызванные использованием неразрешенных 
химических средств для чистки оборудования или поверхности в близи его.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не проводите работу с оборудованием во время его чистки. Перед тем 
как начать чистку, проверьте, чтобы питание было в положении ВЫКЛ.
ВНИМАНИЕ
Не распыляйте чистящее средство на поверхность оборудования. 
Смочите тряпку 70% раствором изопропилового спирта и протирайте 
пластиковую или эмалированную поверхность оборудования._________
ВНИМАНИЕ
Не погружайте оборудование в жидкость, не стерилизуйте 
оборудование
Аппаратное и программное обеспечение
Оборудование установлено в полном сборе. Дополнительные части аппаратного или 
программного обеспечения, которые не авторизованы производителем, могут привести 
к:
• Потенциальной угрозе здоровью оператора и/или пациента
• В  изображениях могут появляться помехи.
• В  оборудовании могут появиться повреждения и нарушения в работе
SITEC GLOBAL


--- стр. 7 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не пренебрегайте и не игнорируйте меры предосторожности касаемо 
встроенного оборудования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не пытайтесь передвинуть оборудование или рассоединить силовой 
или коммуникационный кабель. Для этого обратитесь к 
квалифицированному авторизованному персоналу.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Следуйте всем указаниям на этикетках, наклеенных на оборудование
Защита окружающей среды
Оборудование предназначено для работы в помещение, где в воздухе не содержаться 
коррозийные вещества. Производитель не несет ответственности за повреждения, 
вызванные воспламенением, или газами, провоцирующих воспламенение (такие как 
спирт, кислород).
Ниже представлены параметры условий помещений, в которых должно находится 
оборудование. Работа оборудования в иных условиях, может привести к его 
повреждению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Работа оборудования в условиях, не предусмотренных в руководстве, 
может привести к его повреждению или неправильной работе.
Параметры Ограничения
Допустимый диапазон температуры 5°С - 30°С 
41°F - 86°F
Допустимая относительная влажность 10% - 75% ( без конденсата)
Общая информация по защите от радиации и рентгеновских излучений
Любой, кто связан с работой за рентген-аппаратом, должен знать рекомендации 
следующих организаций:
• Центр по контролю за радиационным оборудованием и радиационной 
безопасностью (CDRH)
• Национальный Институт Стандартов и Технологии (NIST)
• Национальный Совет Радиационной безопасности (NCPR) и
• Международный комитет Радиационной безопасности (ICPR)
Убедитесь, что весь персонал, имеющий допуск к работе с оборудованием, знаком с 
установленными нормами, инстанций, указанных выше.
SITEC GLOBAL


--- стр. 8 ---
Следует следить за тем, выполняет ли персонал все требованиям при работе с 
оборудованием.
Хоть рентгеновское излучение является опасным, но при правильном обращении с 
рентген-аппаратом, оно не приносит никакого вреда. Удостоверьтесь, что весь 
персонал, работающий с оборудованием получил достаточно информации об 
опасности рентген излучения. Персонал, ответственный за оборудование, должен 
понимать все требования и особые предупреждения, которые нужно соблюдать при 
работе с оборудованием.
Ответственность производителя
К работе с оборудованием допускается специалисты, прошедшие соответствующее 
обучение.
Данное оборудование продается с пониманием того, что производитель, его агенты и 
представители не несут ответственности за чрезмерное облучение пациента или 
персонала радиацией. Производитель не несет ответственность в том случае, если 
осмотр каких-либо компонентов оборудования проводит неквалифицированный 
персонал.
SITEC GLOBAL