Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора «УТВЕРЖДАЮ» Ген от 200 г. № ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданом диапазоне температур ТУ 9398-007-17547866-2008 1. НАЗНАЧЕНИЕ Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданом диапазоне температур (далее — сумки) предназначены для транспортировки биологических образцов (в том числе - проб крови), препаратов, вакцин и т.д. при заданном диапазоне температур. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Сумки представляют собой термически изолированные полужесткие контейнеры с крышкой на двусторонней молнии. Сумки соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444, техническим условиям 9398-007-17547866-2008. Основные технические характеристики в зависимости от объема сумок приведены в таблице: Размерный ряд изделий ( литры): Масса Габаритные размеры (см) (к г ) Наружные размеры Внутренние размеры Высота Длина Ширина Высота Длина Ширина Сумка 6 0,7 24 30 19 20 26 15 Сумка 12 0,80 24 30 30 20 26 26 Сумка 24 1,35 34 41 30 30 37 26 Сумка 36 1,60 34 48 33 30 44 29 Сумка 48 1,8 36 55 33 32 51 29 Примечание: Допускается отклонение Отклонение массы ± 10 % основных размеров ± 1 0 мм. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНРТЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний к применению не имеется. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ За 8-12 часов до использования поместить термоэлементы (аккумуляторы холода в холодильную (морозильную) камеру — в зависимости от требуемой температуры транспортировки. Сумки могут применяться с различными типами аккумуляторов холода: гелевыми, солевыми и т.д., а также с грелками и другими средствами обеспечения требуемого температурного режима транспортировки. Сумки имеют 2 внутренних кармана для --- стр. 2 --- размещения аккумуляторов холода. Один расположен на внутренней стороне крышки, другой на внутренней стороне продольной стенки. Непосредственно перед транспортировкой образцов разместить охлажденные предварительно аккумуляторы в сумке из расчета примерно Ю Ог аккумулятора на 1 л внутреннего объема сумки; как минимум, один аккумулятор разместить во внутреннем кармане на крышке сумки, что обеспечит лучшую конвекцию, поскольку охлаждающийся под крышкой воздух будет опускаться; закрыть крышку сумки. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Если правила и технология позволяют, предпочтительно загружать сумку образцами однократно и быстро, поскольку каждое вскрытие сумки будет заново запускать процесс теплообмена. В процессе транспортировки биоматериала сумку без крайней необходимости не открывать; сумка обеспечивает повышение температуры внутреннего объема в течение 6 часов (без вскрытия) на 3-4°С. Сумки имеют боковой наружный карман с прозрачной стенкой для размещения идентифицирующей информации и такой же карман на наружной стороне крышки для сопроводительных документов. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Сумки изготовлены из влагостойкого материала, позволяющего, обрабатывать его различными моющими и дезинфицирующими растворами и теплым раствором детергента. Транспортировка и хранение изделий осуществляется по ГОСТ 25871-83. Изготовитель гарантирует соответствие сумки требованиям ТУ 9398-007-17547866-2008 при соблюдении условий транспортировки и хранения. Гарантийный срок эксплуатации изделия - 12 месяцев со дня продажи. Инженер ООО «ГЕМ» Лиокумович И. М.