Гель для светотерапевтических процедур "ЭЛОФИТ® — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04697 | TenderMatch

Гель для светотерапевтических процедур "ЭЛОФИТ®" по ТУ 9398-001-18589401-2015 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04697 от 08.04.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПК "БИО-ДОКТОР" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
В Н И М А Н И Е
Настоящая инструкция является неотъемлемой частью Аппарата 
фототерапевтического светодиодного красного излучения АФСк-640/670- 
«ЭЛТ» применяемого совместно с гелем для светотерапевтических процедур 
«Элофит» - (Фототерапевтической процедуры «Элофит») и составлена так, 
чтобы гарантировать его рациональное и надежное использование.
Прежде чем начать работу внимательно прочитайте все рекомендации 
и замечания, содержащиеся в данной инструкции.
Данную инструкцию необходимо иметь при себе на протяжении всего 
срока использования аппарата (также в случае смены владельца), поэтому 
следует обращаться с ней бережно и хранить в легко доступном месте.
Производитель снимает с себя всякую ответственность за любые 
повреждения, вызванные неправильным обращением и пренебрежением к 
правилам безопасности, изложенным в данной инструкции.
При возникновении каких-либо вопросов, обращайтесь к 
производителю или Вашему поставщику; не забудьте при этом указать 
регистрационный номер аппарата.
1. Назначение.
Светотерапевтическая процедура «АФС - Элофит» в комплексном 
лечении кожных заболеваний.
- •  Папиллом и кератозов (не онкологической этиологии);
- Обычная форма псориаза в стационарной фазе;
- Дерматозы неинфекционной этиологии;
- Герпес первого и второго типа;
1.2. Основные технические харзьттеристики.
1.2.1. Гель «Элофит» предназначен для снижения побочного теплового 
воздействия при проведения фототерапевтической процедуры «Элофит», 
представляет собой вязкую, однородную массу зеле-ного цвета. Гель 
обеспечивает равномерное смачивание поверхности объекта при 
распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не 
собирается в капли и скатывается с поверхности.


--- стр. 3 ---
Технические показатели геля «Элофит» соответствуют требованиям, указан­
ным в таблице 1 .
Таблица 1
№ п.п. Наименование техничес­
кого показателя
Ед.
Измерения
Значение показателя
1. Показатель pH ед. pH 7,0 -  8,0
2. Массовая доля хлоринов % Не менее 1,5
3. Оптическая плотность 
(при длине волны =  6 5 0 
нм.,
Х2 =661 нм., ^3 = 670 нм.)
Дб5о^О,10±0,01 
Д бб1 = 0,125±0,003 
Дб7о  = 0,068±0,015
1.2.2. Аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения 
АФСк-640/670-«ЭЛТ» предназначен для использования в физиотерапии. 
Принцип действия аппарата основан на взаимодействии излучения с 
биотканью. Питание аппарата осуществляется от однофазной сети перемен­
ного тока напряжением (220±22)В частотой (50±0,5)Гц.
Технические показатели аппарата соответствуют требованиям, указанным в 
таблице 2.
Таблица 2.
№ п.п. Наименование техничес­
кого показателя
Ед.
Измерения
Значение показателя
1. Длина волны излучения мкм 660
2. Максимальная мощность мВт 750
3. Г абариты оптического 
блока
мм D - 2 8  
L -  160
4. Масса г 250
5. Г абариты блока питания мм 70x45x70
6. Питание В/Гц 220/50
7. Потребляемая мощность Вт Не более 20
8. Время непрерывной рабо­
ты
мин 45
9. Перерыв в работе мин 15
Аппарат состоит из двух блоков: блока оптического и блока питания 
типа БПС, соединенных шнуром. На оптическом б л о ке ^^^е тс я ^ 
разъем для подсоединения насадок. Блок БПС вкл)^Йе^ся в Йе^^Шасадки 
являются сменными и меняются в зависимости от


--- стр. 4 ---
1.3. Противопоказания к применению.
Применение Фототерапевтической процедуры «Элофит» запрещено в сле­
дующих случаях:
• У  пациентов-носителей кардиостимуляторов
• При наличии металлических протезов
• При наличии электрических протезов
• Если пациент болен эпилепсией
• Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма
• При тромбофлебитах и флебитах в острой форме
• При сильном варикозе
• Беременным и кормящим женщинам
• При наличии металлического протеза в зоне, подлежащей 
лечению
• При диабете
• Индивидуальная непереносимость
1.4. Подготовка к работе изделия.
Необходимо выбрать насадку в зависимости от проведения процедуры и 
подсоединить ее к источнику рабочего излучения (оптическому блоку). 
Включение из лучения происходит включением БПС в сеть и установки 
тумблера на оптическом блоке в положении «ВКЛ.». Выключение излучения 
осуществляется тумблером. После окончания работы отсоединить БПС от 
сети. Нельзя допускать деформацию, сгибание, наступать на шнур питания 
или завязывать его и другие кабели, соединенные с аппаратом.
ПОДГОТОВИТЬ проблемную зону к проведению процедуры:
- Очистка кожи проблемной зоны осуществляется тампоном, смоченным 
мыльным раствором.
- Остатки мыльного раствора с проблемной зоны удаляются водопроводной 
водой, далее поверхность кожи просушивается салфеткой или марлевым 
тампоном.
- На проблемную зону наносится гель «Элофит» тонким слоем, с 
последующим покрытием полиэтиленовой пленкой.
- По истечении 25 мин. полиэтиленовая пленка удаляется, остатки геля 
смываются тампоном, смоченным водой и подсушиваются марлевым 
тампоном.
1.5. Порядок работы изделия.
Интенсивный пульсирующий свет, излучаемый аппаратом, опасен для 
глаз. Избегайте прямого попадания интенсивного пульсирующего света в 
глаза и прямого контакта с незащищенными поверхностями кожи.
Светотерапевтическая процедура «АФС - Элофит» в зависимости от 
конкретного типа заболевания, после подготовки пр 9;^ом;щ 1[^ ; 30ны к 
проведению процедуры, должна применяться по следуюй1Ьн м етодй& ^
"Б И О « Д О К Т О Р "