Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» 4 - В.Н.Рынскова г. ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОР НАРУЖНЫЙ «ЭКСТАЙМ-2» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ I ДНКБ.941514.003 РЭ 2011 Копировал Формат А4 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ Лис-v'^ 1. ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................3 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ...........................................................................................3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ..........................................................................................................3 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................4 3. КОНСТРУКЦИЯ И ОПИСАНИЕ СТИМУЛЯТОРА .........................................................6 4. РАБОТА СО СТИМУЛЯТОРОМ.......................................................................................8 4.1 ВКЛЮЧЕНИЕ СТИМУЛЯЦИИ ................................................................................................8 4.2 ГЛАВНОЕ МЕНЮ ....................................................................................................................9 4.3 ВЫБОР РЕЖИМА. ПАРАМЕТРЫ ......................................................................................9 4.4 УСТАНОВКА ЗНАЧЕНИЙ ПАРАМЕТРОВ .................................................................. 10 4.5 ЭКСТРЕННЫЙ РЕЖИМ ......................................................................................................10 4.6 СТАНДАРТНАЯ ПРОГРАММА .........................................................................................10 4.7 ВРЕМЕННЫЕ ФУНКЦИИ ....................................................................................................11 4.7.1 ИМПЕДАНС.....................................................................................................................................11 4.7.2 МАРКЕРЫ..........................................................................................................................................11 4.7.3 БЫСТРАЯ СТИМУЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЯ (БСП)..........................................................12 4.8 СТАТИСТИКА ..........................................................................................................................13 4.9 НАСТРОЙКИ ............................................................................................................................14 4.9.1 БЛОКИРОВКА КЛАВИШ ОТ СЛУЧАЙНОГО НАЖА.ТИЯ ......................................14 4.9.2 ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ..................................................................................................................14 4.9.3 ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ ПРИ ОТКЛЮЧЕНИИ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИИ ЭЛЕКТРОДА...................................................................................15 4.10 СООБЩЕНИЕ ОБ ИСТОЩЕНИИ БАТАРЕИ СТИМУЛЯТОРА ............................15 4.11 ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТИМУЛЯЦИИ ......................................................................................16 4.12 ОТСЕК ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ ..........................................17 5. РЕЖИМЫ СТИМУЛЯЦИИ................................................................................................17 5.1 РЕЖИМЫ ДВУХКАМЕРНОЙ СТИМУЛЯЦИИ ..............................................................17 5.2 РЕЖИМЫ ОДНОКАМЕРНОЙ СТИМУЛЯЦИИ .............................................................18 6. ОЦЕНКА ПОРОГА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ..................................................................18 7. РЕФРАКТЕРНЫЙ ПЕРИОД.............................................................................................18 8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ....................................................................................19 Изм. Лист № докум. Прдп. Дата Разработал Савин •ZtAfi Проверил Алёхин il ,'r ■ ' Т. контр. Н.контр. Савин Утвердил Кондратов 2t/>62/>H ДНКБ.941514.003 РЭ Литера Лист Листов □ m 2 20 OOO «ЭЛЕСТИМ- КАРДИО» ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОР НАРУЖНЫЙ «ЭКСТАЙМ-2». Копировал Формат А4 --- стр. 3 --- Настоящее руководство предназначено для ознакомления врачей л ^ работающих в области кардиостимуляции, с принципами работы и особенностями «ЭКСТАЙМ-2». применения наружного электрокардиостимулятора 1. ВВЕДЕНИЕ ЭКСТАИМ-2 - наружный двухкамерный электрокардиостимулятор DDD, предназначен для стимуляции предсердий и желудочков и восприятия управляющих сигналов из обеих камер, обеспечивая при этом синхронизи рованную с предсердной активностью стимуляцию желудочков. ЭКСТАЙМ-2 может использоваться как однокамерный стимулятор в режиме VVI/AAI (demand) и режиме VOO/AOO (асинхронный). Имеется светодиодная индикация, которая отображает статус чувствительности и стимуляции. Если сопротивление электрода выходит за пределы оптимальных значений, то выдаётся звуковой и визуальный сигнал. ЭКСТАИМ-2 имеет цанговые зажимы, позволяющие использовать электроды диаметром от 0,9 до 2,0 мм. Для подсоединения к стимулятору постоянных электродов с коннектором IS-1 прилагается набор переходных кабелей с клипсами. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Временная стимуляция с помощью ЭКСТАИМ-2 показана пациентам любого возраста в следующих случаях: • нарушения ритма и блокада проведения; • синдром слабости синусового узла; • пре-, интра- и пост-оперативная стимуляционная терапия пациентов; • профилактическая стимуляция для предотвращения аритмий; • экстренная стимуляция; • определение порога чувствительности. ' ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • ЭКСТАЙМ-2 не должен подвергаться стерилизации и, следовательно, его использование в стерильном операционном поле не предусмотрено; • использование наружного стимулятора противопоказано при наличии работающего имплантированного ЭКС; • однокамерная предсердная стимуляция противопоказана пациентам с блокадой AV проводимости. Изм. Лист № докум. Подл. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 4 --- dо с ctо с t 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5 7 ' Режим DDD, VDD, DOO,VVI, VOO, AAI, AGO, экстренный, быстрая стимуляция предсердия Частота импульсов 30 - (5) - 150 имп/мин Амплитуда импульсов PJS 0,5 - (0,5) - 5,0 - (1,0) - 8,0 - (2,0) - 16,0 В Длительность импульса A/V 0,6 мс Чувствительность А 0,3-(0,3)-4,8 мВ Чувствительность V 0,6 - (0,6) - 9,6 мВ Рефрактерный период А 200 - (20) - 660 мс Рефрактерный период V 200 - (20) - 500 мс AV задержка 40 - (20) - 340 мс Экстренный VVI / 70 имп/мин / 8,0 В Быстрая стимуляция предсердия 300 - (10) - 600 имп/мин Измерение импеданса A/V 100-2000 Ом Статистика Гистограмма и процентное соотношение событий: AV, AR, PV, PR, VES Предупреждения Короткое замыкание в цепи электродов. Высокое/низкое значение импеданса. Сообщение об истощении батареи. Самопроверка и ошибка системы. Светодиодная индикация Зелёный цвет - детектируемое событие. Красный цвет - стимулирующие импульсы. Подключение 4 цанговых зажима, любые электроды диаметром 0,9 - 2,0 мм Вспомогательная батарея ААА - Duracell - LR03 - MN2400 Г абариты 130 X 75 X 26 мм Вес 170 г Срок работы >=5 лет Примечание. В скобках указана величина шага изменения параметра. 0 2.1 Управление стимулятором производится при помощи клавиатуры панели управления, при этом на экране отображается соответствующая информация. 2.2 Экран стимулятора имеет подсветку, которая включается на 20 секунд после нажатия любой из клавиш. 2.3 В стимуляторе предусмотрена блокировка клавиш от их случайного нажатия. 2.4 В стимуляторе имеется функция включения звукового сигнала тревоги при отключении или повреждении электрода. 2.5 Экран стимулятора автоматически отключается и переходит в режим хранения через 3 минуты после последнего нажатия любой клавиши 4 £/-П а Ш ое/г, и Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 5 --- на панели управления, кроме клавиши Q . При этом информация на экран сохраняется в течение 20 минут. 2.6 К стимулятору ЭКСТАЙМ-2 поставляется один кабель пациента, предназначенный для удлинения имплантированного временного электрода. На одном конце кабеля имеются два цанговых зажима, аналогичные зажимам на стимуляторе. На другом конце - два штекера, аналогичные штекерам временного электрода. В случае необходимости штекеры имплантированного электрода закрепляются в цанговых зажимах кабеля пациента, а штекеры кабеля закрепляются в цанговых зажимах стимулятора. По отдельному заказу поставляется кабель пациента для второго канала. oL J T - - / Z - /г. Изм. Лист № докум. (Чодп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 6 --- г 3. КОНСТРУКЦИЯ и ОПИСАНИЕ СТИМУЛЯТОРА ^4 3.1 Наружный стимулятор ЭКСТАИМ-2 размещён в пластмассовом корпусе. На передней стороне корпуса (см. рис. 1.1) находятся жидкокри сталлический экран, панель управления с клавиатурой и светодиодные индикаторы стимуляции/воспринятых событий, по которым можно судить - включена или выключена стимуляция. На верхней торцевой стороне корпуса расположены цанговые зажимы для подключения электродов. Зажим электрода осуществляется вращением ручки по часовой стрелке. На нижней торцевой стороне корпуса (см. рис. 1.2) расположен отсек вспомогательного электропитания для сменной батареи типа ААА, которая обеспечивает подсветку экрана и звуковую сигнализацию. ВНИМАНИЕ! При двухкамерной стимуляции рекомендуется подключать вначале электрод V-канала, затем электрод А-канала, соблюдая при этом полярность электродов. Для защиты от загрязнений стимулятор помещён в чехол с прозрачной плёнкой над клавиатурой, позволяющей управлять стимулятором, не снимая чехла. Чехол имеет ремень для закрепления на руке пациента. Зажимы для подключения электрода V-канала ЖК-экран Панель управления Установка экстренного режима Выбор режима, числового значения параметра Вывод окна МЕНЮ Светодиодные индикаторы стимуляции/воспринятых событий Зажимы для подключения электрода А-канала Перемещение вверх Включение/выключение экрана Выбор режима, числового значения параметра Перемещение вниз Введение значения параметра или режима, указанного на экране Отсек вспомогательного электропитания Рис. 1.1. Передняя сторона корпуса наружного электрокардио стимулятора «ЭКСТАИМ-2». Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 7 --- Крышка ! \ Фиксатор Рис. 1.2. Отсек вспомогательного электропитания, 3.2 Маркировка стимулятора. На верхней торцевой стороне корпуса На задней стороне корпуса внизу Заводской номер изделия: первые две цифры - год изготовления, далее - порядковый номер изделия в этом году ® ЭЛЕСТИМ-КАРДИО Наружный электрокардиостимулятор ЭКСТАЙМ-2 Год выпуска 2011 г. Знак соответствия с кодом организации, выдавшей сертификат Символ изделия, предназначенного для прямого применения на сердце Символ устойчивости изделия к разряду дефибриллятора Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 8 --- 4. РАБОТА СО СТИМУЛЯТОРОМ Перед началом работы для обеспечения подсветки экрана и звуковой сигнализации следует установить батарею в отсек вспомогательного электропитания. Для этого требуется, повернув фиксатор (см. рис. 1.2) против часовой стрелки, открыть крышку и, соблюдая полярность, установить батарею типа ААА (1,5 В). Затем закрыть крышку и повернуть фиксатор по часовой стрелке. А и V 4.1 ВКЛЮЧЕНИЕ СТИМУЛЯЦИИ Если стимуляция выключена (светодиодная индикация отсутствует), то для включения стимуляции нужно; 1) включить экран - нажать любую клавишу, и на экране появится окно «СТИМУЛЯЦИЯ» (см. рис. 2); -СТР1МУЛЯЦИЯ- ВЫКЛЮЧЕНА ДЛЯ включения удерживайте ВВОД Рис. 2 2) нажать и удерживать клавишу ВВОД до появления на экране перечня режимов (см. рис. 3), в котором указано, что стимуляция производится в режиме DDD - курсор (негатив) установлен на DDD. При этом начинает функционировать светодиодная индикация - стимуляция включена. Символ «батарея» РЕЖИМ СТИМУЛЯЦР1И- АОО ООО AAI VDD VOO VVI ttT S T S I Символ «звук» Рис. 3 Примечания: 1. Включение экрана стимулятора производится нажатием любой клавиши на панели управления. Выключение - только клавишей © . 2. Мигание зелёного светодиодного индикатора сопровождает детекцию Р или R волны^ красный цвет означает стимуляцию. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 8 Копировал Формат А4 --- стр. 9 --- п 3. При каждом новом включении стимуляиии изначально устанавливается режим Стандарт DDD. 4.2 ГЛАВНОЕ МЕНЮ Окно ГЛАВНОЕ МЕНЮ выводится на экран после нажатия клавиши МЕНЮ И служит ДЛЯ быстрого доступа к нижеперечисленным окнам: - стимуляция; - режимы; - параметры; - врем, функц.; - статистика; - настройки. Для вывода на экран нужного окна при помощи клавиш ^ или 1} перемещают курсор на нужную строку и нажимают клавишу ВВОД. 4.3 ВЫБОР РЕЖИМА, ПАРАМЕТРЫ В окне (см. рис. 3) можно установить другой нужный режим или использовать имеющийся, при этом: 1) если требуется поменять режим, то при помощи клавиш + или — курсор перемещается на нужный режим, после чего нажимается клавиша ВВОД, и на экран выводятся параметры выбранного режима с указанием значений и режима стимуляции; 2) если предполагается использовать имеющийся режим DDD (см. рис. 3), то для вывода на экран параметров следует нажать клавишу Л, и на экране появятся параметры со значениями и режимом стимуляции (см. рис. 4). mi щ ------ПАРАМЕТРЫ: DDD ----- Част. ■ б Ш 4.0 Ампл - 4.0 З.б Чувств. 1.2 300 Рефр. 300 180 AV-зад. СТАНД Рис. 4. Как видно из рисунка 4, значения расположены по краям экрана в двух столбцах, а между ними приведены названия соответствующих параметров. При этом в правом столбце указаны значения для А-канала, в левом - для V-канала в соответствии с обозначениями на корпусе стимулятора (см. рис. 1.1). Например: в строке «Чувств.» справа указана чувствительность (1,2) для А-канала, а слева - чувствительность (3,6) для V-канала. В нижнеи правой части экрана имеется надпись С Т А Н Д которая используется для установки стандартной программы (см. п. 4.6). Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист Копировал Формат А4 --- стр. 10 --- 4.4 УСТАНОВКА ЗНАЧЕНИИ ПАРАМЕТРОВ Изменение значения того или иного параметра (см. рис. 4) производят в~ последовательности: 1) при помощи клавиш -О - или 1> устанавливают курсор на значение, которое требуется изменить; 2) клавишами + или — устанавливают нужное значение; значение мигает; 3) нажимают клавишу ВВОД, значение перестаёт мигать - требуемое значение установлено. Примечания: • если нажать и удерживать клавишу + или — , то значение будет изменяться в большую или меньшую сторону по круговой системе; • изменение значений нескольких параметров можно производить одномоментно. Для этого следует поочерёдно установить нужные значения параметров, которые будут мигать, а затем нажать клавишу ВВОД. 4.5 ЭКСТРЕННЫЙ РЕЖИМ WI Режим используется для быстрого восстановления стимуляции. Для его включения достаточно при активизированном экране нажать клавишу ЭКСТР, и на экране обозначатся параметры экстренной программы: режим VVI, частота стимуляции 70 имп/мин, амплитуда 8,0 В (см. таблицу в п. 4.6). 4.6 СТАНДАРТНАЯ ПРОГРАММА В зависимости от установленного в стимуляторе режима можно ввести следующие стандартные программы: • Стандарт DDD - для режимов DDD, VDD, DOO; • Стандарт VVI - для режимов VVI, VOO; • Стандарт AAI - для режимов AAI, АОО. Установка стандартной программы производится в окне ПАРАМЕТРЫ. Для этого необходимо: 1) при помощи клавиши Д переместить курсор на С Т А Н Д ; 2) нажать клавишу ВВОД. Ниже приведена таблица, в которой представлены значения параметров стандартных и экстренного режимов. 4. Наименрваниё ^Схавдарт:;^)ха1ЩарТ; Экстр 1) Режим стимуляции DDD W I AAI VVI 2) Частота импульсов, имп/мин 60±0,2 60±0,2 60±0,2 70±0,2 3) Амплитуда импульса А, В 4,0±0,7fe нет 4,0±0,7 нет 4) Амплитуда импульса V» В 4,0±0,7 4,0±0,7» нет 8,0±2,0 5) Чувствительность А, мВ 1,2±0,6 нет 1,2±0,6 нет 6) Чувствительность V, мВ 3,6±1,4 3,6±1,4 нет 3,6±1,4 7) Рефр. период А, мс 300±10 нет 300±10 нет Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 10 Копировал Формат А4 --- стр. 11 --- Наименование параметра, единица измёр|№9Н :: - / = Стандарт-'‘О гаадар;- ..УУ1 ■«^седарт : ' , ААГ _,;экстр|р 8) Рефр. период V, мс 300±10 300±10 нет 300±10 9) AV задержка, мс 180±10 нет нет нет Примечание. Длительность импульсов по обоим каналам неизменна и равна (0,6±0,12) мс. 4.7 ВРЕМЕННЫЕ ФУНКЦИИ 4.7.1 ИМПЕДАНС С помощью клавиши -О - или ГЛАВНОГО МЕНЮ ввести ВРЕМ.ФУНКЦ., и на экране появится окно ИМПЕДАНС (см. рис. 5). Ш -ИМПЕДАНС- импед.А: импед.V: измерять: <ВВОД> Рис. 5. Для определения импеданса следует нажать и удерживать клавишу ВВОД, и на экране обозначатся значения импеданса. При измерении импеданса осуществляется асинхронная стимуляция. 4.7.2 МАРКЕРЫ После нажатия клавиши Д на экране появится окно, показанное на рис. 6. М -МАРКЕРЫ- Частота: Щ уд/м А_______ уд/м V уд/м включить: <ВВОД> Рис. 6. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 11 Копировал Формат А4 --- стр. 12 --- в этом окне можно: • временно изменить частоту стимуляции; • наблюдать маркеры стимулов и воспринятых сердечных сокращений с определением их частоты. Для изменения частоты стимуляции вначале клавишами + или — устанавливают требуемое значение, затем нажимают и удерживают клавишу ВВОД. Пока удерживается ВВОД, осуществляется временная стимуляция с изменённой частотой, при этом наблюдаются маркеры и фиксируется частота событий. После отпускания клавиши ВВОД устанавливается прежнее значение частоты стимуляции. Маркеры воспринятых сокращений и стимулов отображаются на экра не в виде символов, показанных на рис. 7, при этом напротив предсердных и желудочковых событий отображается частота их следования (уд/мин). У Предсердный стимул Желудочковый стимул1 Р-волна R-волна Ц/ Р-волна Желудочковый стимул =1 Рис. 7. Символы маркеров стимулов и воспринятых сокращений. 4.7.3 БЫСТРАЯ СТИМУЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЯ (БСП) Этот режим используется для остановки тахикардии или фибрилляции предсердия. Стимулятор временно переходит в режим АОО и осуществляет интенсивную (с опережением) стимуляцию сердца (например, с частотой 400 имп/мин). Переход из окна МАРКЕРЫ в окно БСП (см. рис. 8) производится нажатием клавиши Д . Ш Н ----БСП (RAP) ---- Быстр.стим.предо 300 уд/м включить: <ВВОД> Рис. 8. Быструю стимуляцию предсердия допускается проводить только на предсердии! В режимах W 1, VOO, VBD функция БСП недоступна. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 12 Копировал Формат А4 --- стр. 13 --- Для запуска БСП вначале выбирают нужное значение частоты стимуляции клавишами + или — , затем нажимают и удерживают клавишу ВВОД. БСП осуществляется до тех пор, пока удерживается клавиша ВВОД, при этом установленное значение частоты на экране мигает. После отпускания клавиши ввод устанавливается режим, который был до этого. 4.8 СТАТИСТИКА Вывод на экран окна СТАТИСТИКА (см. рис. 9) производится при помощи ГЛАВНОГО МЕНЮ или нажатием клавиши Л (следует после окна БСП). -СТАТИСТИКА- Прошло: 0:23:47 19% ЛО 0% 0% 0% AV AR PV PR VES Рис. 9. В окне приведена гистограмма, на которой указывается процентное соотношение зарегистрированных навязанных и воспринятых событий: AV, AR, PV, PR и преждевременных желудочковых сокращений VES. В верхней части окна указано время сбора данных, обновление которых производится кратковременным нажатием клавиши ВВОД. Если требуется начать сбор статистики заново, то нажимают и удерживают клавишу ВВОД до появления на экране окна, показанного на рис. 10. Начать сбор статистики заново? ДА НЕТ Рис. 10. Для подтверждения нажимают клавишу + или — (курсор перемещается на «Да»), затем - клавишу ВВОД, и сбор статистики начнётся заново. Примечание. При каждом новом включении стимуляции сбор статистики начинается заново. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 13 Копировал Формат А4 --- стр. 14 --- служит для включения или запрещения 4.9 НАСТРОИКИ Окно НАСТРОЙКИ следующих функций: • блокировка клавиш; • звуковой сигнал; • сигнал тревоги при отключении или повреждении электрода (по контролю импеданса). Окно (см. рис. 11) выводится на экран с помощью ГЛАВНОГО МЕНЮ; нажимается клавиша МЕНЮ , курсор устанавливается на строку НАСТРОЙКИ и нажимается клавиша ВВОД. -НАСТРОИКИ- А Блок,Вкл: Звук: Контр.Импед: Рис. 11 Нет Да Нет Пргшечание. Вход и выход из окна НАСТРОЙКИ производится через ГЛАВНОЕ МЕНЮ; выйти из окна можно также нажатием клавиши ВВОД. Если в окне НАСТРОИКИ напротив функции указано «Нет», то функция запрещена; если «Да» - функция включена. Для включения или запрета функции следует вначале при помощи клавиш Д или Д переместить курсор на строку с нужной функцией, затем клавишами + или — установить «Да» или «Нет». 4.9.1 БЛОКИРОВКА КЛАВИШ ОТ СЛУЧАЙНОГО НАЖАТИЯ Если блокировка включена, то при включении экрана следует в течение 10 с нажать клавиши + , затем ВВОД, и после этого на экране появится окно ПАРАМЕТРЫ. 0 4.9.2 ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ Если в окне НАСТРОИКИ установлено: « Звук : Да », то каждое нажатие клавиши подтверждается звуковым сигналом. В верхней части экрана показан символ звука, который при включённом звуке выглядит как 1^ , а при запрете - 1C. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 14 Копировал Формат А4 --- стр. 15 --- 4.9.3 звуковой сигнал ТРЕВОГИ ПРИ ОТКЛЮЧЕНИИ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИИ ЭЛЕКТРОДА Для активизации этой функции в окне НАСТРОЙКИ (см. рис. И) следует установить: Звук: Да Контр. Импед : Да При нарушении связи электрода со стимулятором или коротком замыкании в цепи электрода стимулятор начнёт выдавать звуковой сигнал тревоги (при наличии батареи вспомогательного электропитания) с одновре менным выводом на экран информации, показанной на рисунках 12 и 13. ВНР1МЛНИЕ! Имп .V: X . X . или ВНИМАНИЕ! Имп.V; к.3. Р и с . 1 2 . Х о л о с т о й х о д ( э л е к т р о д о т с о е д и н ё н и л и п о в р е ж д ё н ) . Р и с . 1 3 . К о р о т к о е з а м ы к а н и е в ц е п и э л е к т р о д а . Сигнал тревоги выдаётся в том случае, если измеренное значение импеданса выйдет за пределы 100 - 2000 Ом. Контроль импеданса производится в автоматическом режиме через каждые 30 мин, а также после каждого выключения экрана. Для прекраш,ения сигнала тревоги следует нажать любую клавишу, и на экране появится окно ПАРАМЕТРЫ, но после выключения экрана сигнал тревоги возобновится. 4.10 СООБЩЕНИЕ ОБ ИСТОЩЕНИИ БАТАРЕИ СТИМУЛЯТОРА Состояние батареи оценивается по символу в верхней части экрана (см. рис. 14). Б а т а р е я ------ш н -ПАРАМЕТРЫ: DDD ----- Част. к ш 4.0 Ампл. 4.0 3. б Чувств. 1.2 300 Рефр. 300 180 AV-зад. СТАНД Рис. 14. / с Г /- // ifM f // ^ Изм. Лист No докум. ^дп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 15 Копировал Формат А4 --- стр. 16 --- в символе имеются три сегмента, число которых уменьшается по мере, разряда батареи. Ниже приведены примеры символов, которые означают: Ш - полностью заряженная батарея; па - начало разряда батареи; IZD - батарея истощена. Если батарея истощена, то при включении экрана выводится сообщение, показанное на рисунке 15. ВНР1МАНР1Е! Батарея истощена! Для замены батареи обратитесь к производителю Рис. 15. При начавщемся разряде батареи (символ IS ), если предполагается длительное использование стимулятора (несколько дней), то рекомендуется его не использовать и обратиться к производителю для замены батареи. ресурса работы рекомендуется юзанить временно улятор в режиме «стимуляция ВЫКЛЮЧЕНА». Для 4.11 ВЫКЛЮЧЕНИЕ СТИМУЛЯЦИИ Для экономии неиспользуемый стимулятор этого следует: 1) вывести на экран окно СТИМУЛЯЩТЯ (см. рис. 16) - выполняется нажатием клавищи Д или с помощью окна ГЛАВНОЕ МЕНЮ (см. п. 4.2); ---СТИМУЛЯЦИЯ— ВКЛЮЧЕНА для выключения удерживайте ВВОД ^ Рис. 16. 2) нажать и удерживать клавищу ВВОД до появления на экране окна, показанного на рисунке 17. ОТКЛЮЧИТЬ СТИМУЛЯЦИЮ? ДА НЕТ Рис. 17. Изм. Лист № докум. Подл. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 16 Копировал Формат А4 --- стр. 18 --- г предсердного комплекса, желудочковой экстрасистолы или после окончания Ъ'!" предыдущего базового интервала, если в нём не возникло спонтанного 1/^ комплекса. Воспринятый предсердный комплекс начинает новый временной цикл, и после AV задержки наносится стимул на желудочек. Следующий импульс будет нанесён через интервал, равный периоду стимуляции плюс AV задержка. РЕЖИМ DOO. Асинхронная двухкамерная стимуляция. В режиме DOO происходит стимуляция обеих камер с запрограмми рованной частотой и AV задержкой вне зависимости от спонтанного ритма. 5.2 РЕЖИМЫ ОДНОКАМЕРНОЙ СТИМУЛЯЦИИ РЕЖИМ AAIA^YI. P/R-запрещаемая стимуляция. Режим AAI обеспечивает стимуляцию предсердия, режим VVI - желудочка с запрограммированной частотой при отсутствии собственной активности. Спонтанное сокращение, возникающее в течение периода готовности, блокирует стимул от стимулятора и даёт начало отсчёту нового временного цикла. РЕЖИМ АООА^ОО. Асинхронная стимуляция. В этих режимах производится стимуляция предсердия (АОО) или желудочка (VOO) с запрограммированной частотой вне зависимости от спонтанного ритма. 6, ОЦЕНКА ПОРОГА ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ Для настройки порога чувствительности стимулятора необходимо; 1. Выбрать базовую частоту стимуляции ниже, чем естественный сердечный ритм пациента. 2. Затрубить значение чувствительности (увеличить значения) до тех пор, пока светодиодная индикация не станет красного цвета (стимуляция). 3. Увеличить чувствительность (снижая значения) до момента, когда вновь загорится зелёный светодиод (детектирование). Это значение и есть порог чувствительности. 4. Для надёжной работы стимулятора следует установить значение чувствительности около половины определённого выше порога. В окне МАРКЕРЫ (см. п. 4.7.2) можно наблюдать маркеры воспринятых сердечных сокращений и их частоту. 7. РЕФРАКТЕРНЫЙ ПЕРИОД Рефрактерный период состоит из двух частей: абсолютного рефрак терного периода и относительного рефрактерного периода. Все сигналы, возникающие в период абсолютного рефрактерного периода, игнорируются кардиостимулятором. Относительный рефрактерный период - величина постоянная и равна 125 мс. Если во время относительного рефрактерного периода воспринят сигнал, от него начинается новый отсчёт относительного рефрактерного Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 18 Копировал Формат А4 --- стр. 19 --- г периода. Длительное восприятие сигналов с частотой около 50 Гц вызывает переход кардиостимулятора в асинхронный режим стимуляции с запрограм- * ^ ' мированной базовой частотой. Асинхронная стимуляция прекращается при исчезновении помех, и возобновляется стимуляция с запрограммированными параметрами. Восприятие сигналов собственной активности происходит только за пределами рефрактерного периода. 8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Пациент с подключённым наружным стимулятором может подвергаться воздействиям, включая медицинские, которые могут в той или иной степени сказаться на функционировании системы стимуляции. Нужно помнить о том, что теоретически электрические и электромагнитные сигналы достаточной силы могут влиять на работу стимулятора. Это воздействие может привести к ингибированию стимулятора или к переводу его в асинхронный режим работы. ПРОЦЕДУРЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВЧ-ОБОРУДОВАНИЯ Поскольку прибор разработан и испытан лишь на ограниченную защиту от эффектов высокочастотной хирургии, кабели пациента при выполнении электрохирургических процедур следует по возможности отсоединять от стимулирующих электродов. Использование ВЧ-аппаратуры может повредить прибор и/или вызвать опасные токи в кабеле пациента и их поступление в еердце пациента. ДЕФИБРЕШЛЯЦИЯ Хотя прибор рассчитан и испытан на действие дефибриллятора, тем не менее при выполнении дефибрилляции следует отсоединять прибор от пациента. Если прибор’ был подсоединён к пациенту при проведении дефибрилляции, после её выполнения необходимо проверить функционирование прибора. Допускается изготавливать руководство по эксплуатации типографским способом по форме предприятия-изготовителя. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 19 Копировал Формат А4 --- стр. 20 --- Лист регистрации изменений Изм. У X' / Г f измененных Номера листов (страниц) замененных л .Ч , изъятьге Всего листов (страниц) в документе Ю iJ C № докум . 3S--IL Входящ ий Хе сопроводитель ного документа и дата Подпись Дата O S . / / . ■ / / Ц О ^ . / А - Изм. Лист № докум. Подп. Дата ДНКБ.941514.003 РЭ Лист 20 Копировал Формат Л4