Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка общебольничных изделий медицинского назначения лот 7 для нужд СПб ГБУЗ Клиническая больница Святителя Луки в 2027 году
№ 0372200275026000557 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 620 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Утверждена Приказом Росздравнадзора от № ' 2015 г. Директор ,й «Утверждаю» Я.Б.Миркин 2015 г. ИНСТРУКЦРШ по применению медицинского изделия: Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря «УРОЛАЙФ» 2015 --- стр. 2 --- Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря «УРОЛАЙФ» по ТУ 9398-001-86370255-2015: Состав 1: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл; 2. Инструкция по применению; 3. Коробка потребительская. Состав 2: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл; 2. Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой и без иглы типа «Луер» и «Луер- Лок», стерильный, объемом 50 мл; 3. Катетер урологический; 4. Инструкция по применению; 5. Коробка потребительская. НАЗНАЧЕНИЕ Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря «УРОЛАЙФ» (далее - материал «УРОЛАЙФ»), содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту, предназначен для инстилляции в мочевой пузырь с целью временной защиты слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). Защита и замещение гликозаминогликановой оболочки мочевого пузыря. Материал предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических медицинских учреждений. Материал выпускается в стерильном виде во флаконах вместимостью 50 мл, упакованных в картонные коробки. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря «УРОЛАЙФ» - стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (pH 6,5 - 7,5). Поставляется в стеклянном герметично закрытом флаконе, в стерильном виде и предназначен только для инстилляций мочевого пузыря. Деградация протектора «УРОЛАЙФ» - протектор вводится в мочевой пузырь через катетер на срок от 30 минут до 2-х часов, т.е. до первого мочеиспускания после инстилляции, после чего покидает организм. Возможно, какие-то следовые количества остаются на стенках мочевого пузыря на несколько часов. СОСТАВ материала: (1 мл материала содержит); гиалуроновая кислота 0,8 мг натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг динатрия фосфат безводный 2 мг натрия хлорид 8,5 мг вода деионизированная я.з. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА. Гиалуроновая кислота, является высокомолекулярным гликозаминогликаном, который состоит из повторяющихся дисахаридов N-aцeтилглюкoзaминa и глюкуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота входит в состав всех тканей организма и является наиболее значимым компонентом межклеточного матрикса и составляет при этом существенную долю гликозаминогликанов уротелия мочевого пузыря, уретры (мочеиспускательного канала). Материал «УРОЛАЙФ» является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры. При введении в полость мочевого пузыря создаёт вязкоэластичную плёнку на поверхности --- стр. 3 --- слизистой оболочки, защищающую ее от внещних воздействий при различного рода манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, ТУР предстательной железы и мочевого пузыря, лучевая терапия органов малого таза и т.д.)- Деградация протектора «УРОЛАЙФ» - протектор вводится в мочевой пузырь через катетер на срок от 30 минут до 2-х часов, т.е. до первого мочеиспускания после инстилляции, после чего покидает организм. Возможно, какие-то следовые количества остаются на стенках мочевого пузыря на несколько часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Временная защита слизистой оболочки мочевого пузыря при различного рода манипуляциях (уретро-цистоскопия, лучевая терапия и т.д.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ^/1атериал «УРОЛАЙФ» не следует применять в следующих случаях: • Пациентам с повыщенной чувствительностью к одному из компонентов состава. • Беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Протектор «УРОЛАЙФ» предназначен только для инстилляции в мочевой пузырь. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Побочные явления не выявлены. Может наблюдаться индивидуальная непереносимость. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ • Не изучена эффективность и безопасность применения протектора «УРОЛАЙФ» в сочетании с одновременным введением лекарственных средств в мочевой пузырь. • Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Не следует допускать контакт материала «УРОЛАЙФ» с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЕ Перед началом введения материала «УРОЛАЙФ» производится катетеризация мочевого пузыря уретральным катетером (Фолея, Нелатона), эвакуируется остаточная моча. После чего, по катетеру, раствор медленно вводится непосредственно в мочевой пузырь с экспозицией не менее 30 минут. Рекомендуется производить инстилляции мочевого пузыря непосредственно перед инвазивными манипуляциями на мочевом пузыре, уретре (уреро- и цистоскопия, ТУР-мочевого пузыря, предстательной железы, лучевая терапия органов малого таза и т.д.). • «УРОЛАЙФ» предназначен для инстилляции в мочевой пузырь, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в специально оборудованном помещении, с соблюдением всех правил асептики. • Перед введением препарата, пациента следует ознакомить с показаниями и противопоказаниями к применению. • Флакон следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Перед применением температура флакона должна быть не менее 20 °С. • Перед введением проектора «УРОЛАЙФ», следует опорожнить мочевой пузырь. • Материал «УРОЛАЙФ» вводится в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера на срок не менее 30 минут. МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Материал «УРОЛАЙФ» предназначен только для введения в полость мочевого пузыря с помощью урологического катетера. 3