Криодеструктор азотный "АК-КРИОМЕД — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06510 | TenderMatch

Криодеструктор азотный "АК-КРИОМЕД" по ТУ 9444-003-58749346-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06510 от 28.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Мед-Крионика" (Россия)

Вид изделия: Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, механическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
О О О  « М е д - К р и о н и к а »
Криодеструктор азотный «АК-Криомед»
ПАСПОРТ
РПП-3. Зак.В1410. 1000 экз.


--- стр. 2 ---
В Н И М А Н И Е !  Прежде чем пользоваться
криодеструктором, вшшательыо ознакомитесь с требованиями по  
эксплуатации и порядком работы.
В связи с систематически проводимыми работами по  
совершенствованию конструкции и технологии изготовления  
криодеструюора, возможны некоторые расхождения между  
описанием и фактическим выполнением криодеструктора, не  
влияющие на эксплуатационные характеристики.
1 . Н а з н а ч е н и е  к р и о д е с т р у к т о р а .
Азотный криодеструктор предназначен для  
локальной криодеструкции биологических тканей с  
лечебными целями в офтальмологии, отол^зингологни,  
стоматологии, дерматологии, проктологии, гинекологии,  
косметологии и других областях медицины.
Настоящий паспорт распространяется на  
универсальный криодеструктор, комплектуемый  
специализированным сменным инструментом дня  
использования в
Хладоагент
2 . Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и .
Жидкий азот
О ЛНоминальный расход  
хладоагента на одну заправку, л  
Емкость для заправки, л 0,12
Температура крионаконечника. Не выше -185
°С
Время сохранения рабочей От 5 - 7 ( от типа
температуры наконечником, мин наконечника)  
Время выхода на рабочий Не более 30
температурный режим, с  
Вес комплекта (в упаковке), кг Не более 1,5
3 . У с т р о й с т в о  и  п р и н ц и п  р а б о т ы .
Корпус криодеструктора состоит из двух  
цилицщюв; наружного и внутреннего. Пространство  
между ними заполнено теплоизолирующим материалом. С  
помощью резьбовых соединений к корпусу  
присоединяют: подводящую трубку и, через
уплотнительную прокладку, соответствующую сменную  
канюлю. В канюлю вставляют выбранный  
крионаконечник. Сверху криодеструктор закрывают  
крышкой.
Жидкий азот из заправочной емкости попадает во  
внутреннюю полость крионаконечника по подводящей  
трубке и охлаждает его до рабочей температуры — 185°С.  
В рабочем состоянии (после заливки жидкого азота)  
прочное, герметичное соединение крионаконечника с  
канюлей обеспечивается конструктивно и свойствами  
материалов.
Постоянная рабочая температура наконечника  
криодеструктора -185” С исключает примораживание  
наконечника к ткани за счет появления на нем пленки  
сжиженного воздуха.
Высокая хладопроизводительность
криодеструктора, обеспечиваемая его конструкцией,  
позволяет исключить применение устройств кокгроля  
температуры и отогрева наконечника, что облегчает  
работу с прибором, упрощает условия его эксплуатации и  
расширяет область применения.
Криодеструкгор прошСл испытания в различных клиниках  
страны и разрешен к применению в медицинской  
практике.


--- стр. 3 ---
4. Меры предосторожности.
При заправке криодеструктора жидким азотом  
необходимо соблюдать меры предосторожности,  
исключающие возможности попадания жидкого азота на  
кожу. В процессе эксплуатации криодеструктора  
запрепщетгся отклонять его от вертикали на угол более  
45“.3амену канюли и крионаконечника разрешается  
производить только после нагрева 1фиодеструктора до  
комнатной температуры.
ВНИМ АНИЕ! Подводящие трубки и
криоиаконечники являются тонкостенными деталями, что  
требует бережного обращения с ними. Многократное
изгибаиие канюли не допускается. Минимальный
допустимый радиус изгиба канюли -  40 мм.
Криодеструктор необходимо беречь от
механических повреждений. Не допускается контакт  
крионаконечников с абразивным материадом.
5. Подготовка к работе и порядок работы с  
крнодеструктором.
1. Перед началом работы необходимо раскрыть  
коробку на плоской поверхности до полного  
откидывания крыщки.
2. Установить штатив (порядок работы со штативом  
приведен в приложении).
3. Убедиться в отсутствии посторонних предметов во  
внутренней полости криодеструктора и канюли.  
При необходимости заменить канюлю.
4. В зависимости от характера предстоящей работы  
выбрать тип крионаконечника и с небольшим  
вращающим усилием вставить его в канюлю.
5. Вставить криодеструкгор в штатив, отвернуть  
крышку и заправить криодеструктор жидким  
азотом. Заправку проводить в два этапа; залип,  
примерно 2/3 внутреннего объема, сделать паузу  
на 30 с, а затем заполнить криодеструктор жидким  
азотом полностью и закрыть его крышкой.
6. После установки крышки криодеструктор готов к
работе. Перед приложением крионаконечника к  
объекту, подлежащему деструкции,
рекомендуется обтереть его от сжиженного  
воздуха сухим марлевым тампоном.
7. Продолжительные операции проводить с  
использованием входящего в комплект второго  
криодеструктора.
8. После окончания работы замену или извлечение  
крионаконечника производить только после  
прогрева криодеструктора до комнатной  
температуры.
9. После отогрева криодеструкгора вытащить  
крионаконечник, снять крышку и в положении  
канюлей вверх сушить криодеструктор при  
комнатной температуре не менее 1  часа. В случае  
сушки подогретым воздухом время сушки  
сокращается до нескольких минут.
10. Стерилизация сменных наконечников  
допускается кипячением, в дезинфищ|рующих  
растворах и сухожаровьгх печах.
И . Стерилизащы корпуса и канюль допускается  
протиркой дезинфицирующими растворами или  
жидкостями.