Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD "ЮНИОР-DC" по ТУ 9444-024-52783477-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
У Т В Е РЖ Д А Ю
директор ЗАО
Д И К С »
В .Э . М амиствалов
2008
!5« О
Ь
I
to
!_
I
0 0i
{ S(0
§
Iс
ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОР
ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ
ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКИЙ ТИПА DDD
ЮНИОР-DC”
П аспорт и руководство по эксплуатации.
с о
--- стр. 2 ---
II
a
с
r \i
о
lo
o\
S.
Общее описание
Н астоящ ий паспорт и руководство по эксплуатации распространяется на
электрокардиостим улятор имплантируемы й телем етрический типа D D D
“Ю Н И О Р-D C ” (далее по тексту - «стим улятор»).
Стимулятор предназначен для лечения атриовентрикулярной блокады , синдром а
М органьи-Э дем са-С токса и други х наруш ений ритм а сердц а путем электрической
стимуляции в реж им ах D D D , D D I, DOO, W I , W T , V 0 0 , A A I, А А Т , АОО.
Стимулятор и м еет ряд дополнительны х функций, призванны х улучппггь качество
жизни пациента. С реди н их динам ическое изм енение A V задерж ки в зависим ости от частоты
собственн ого п р ед сер дн ого ритма, ги стерези с A V задерж ки, алгоритм обнаруж ения и
купирования пейсм ей керн ой тахикардии.
В стим уляторе реализована ф)шкция автом атического переклю чения реж им а
стимуляции, позволяю щ ая исключить проведение предсердн ы х тахикардий на желудочки. В
случае обнаруж ения пр едсер дн ой тахикардии стим улятор переклю чается во временный
реж им D D I, обеспечивая тем самы м постоянную частоту стим уляции ж елудочков.
Стимулятор им еет больш ое количество програм м ируем ы х параметров, позволяю щ их
врачу гибко настраивать параметры стим уляции и различны е дополнительны е функции с
целью обеспечить оптимальны е настройки для каж дого конкретного пациента.
Стимулятор ведет постоянны й сбор статистики. В едется статистика по собственной
сердечной активности пациента, статистика по стим уляции и статистика по работе функции
переключения реж им а стим уляции. Статистика м ож ет быть считана посредством
программатора и представлена в у д о б н о й ф орм е в виде диаграмм.
Срок служ бы стим улятора при работе со стандартны ми параметрами не м енее 7 лет.
1 5< 0
с
I
0 0
£
С О
i
C Q
I S« о
с
I
Изм Лист № докум. Дата
КАСИ.941514.012ПС
IС
G Q
I
Разраб. Жигулевцев
Пров. Гетман
г /
Н. контр. Филатов
Утв. Мамиствалов
Электрокардиостимулятор
имплантируемый телеметрический типа
DDD «Юниор-ОС»
Паспорт и руководство
по эксплуатации
Лит. Лист Листов
32
ЗАО «КАРДИКС»
--- стр. 3 ---
П рограм мирование стам улятора и контроль его состояния (телеметрия)
осущ ествляется при п ом ощ и портативного програм матора Ю Н И . К аж ды й раз после сброса
временны х интервалов (рестарта) стимулятор готов к связи с програм матором, и в случае
запроса вьщает данны е о своем тек)оцем состоянии и запрограм мированны е в настояпщ й
момент параметры. П рограм м ирование прои сходи т по том у ж е каналу, что и контроль
состояния.
Примечание: При передаче данных по каналу телеметрии стимулятор отрабатьгаает
один цикл асинхронно в соответствии с запрограммированным режимом стимуляции
(D00 для D00, DDI и DDD; А О О для А О О , AAI и ААТ; V00 для V00, W I и W T). После
этого стимулятор может нанести еще несколько стимулов (цо 3-х), т.к. ему требуется
некоторое время для синхронизации с собственным ритмом пациента.
Программирование стимулятора и телеметрия
Программируемые параметры
Стимулятор и м еет сл едую щ и е програм мируем ы е параметры:
О бщ ие параметры
Базовая частота
Реж им стим уляции
М аксимальная частота синхронизации
Ф ункция переклю чения реж им а стимуляции
A V задерж ка
Динамическая A V задерж ка
Г истерезис A V задерж ки
P V задерж ка
П олярность чувствительности для о б о и х каналов
Тип алгоритм а переклю чения реж им а стимуляции
С лепой п ери од А канала
Ф ункция купирования пейсм ейкерной тахикардии
Параметры А канала
• А м плитуда стим ула
• Длительность стим ула
• Ч увствительность
• Рефрактерны й пери од
• П олярность элек трода
• П олярность стим уляции
Параметры V канала
А м п ли туда стим ула
Д лительность стим ула
Ч увствительность
Рефрактерны й период
П олярность электрода
П олярность стим уляции
Примечание: Цикл, в котором происходило программирование, отрабатывается
асинхронно со старыми параметрами. Следующий цикл отрабатывается уже с новыми
параметрами.
ВНИМАНИЕ: Если при программировании произошла смена режима стимуляции, вся
накопленная стимулятором статистика обнуляется (см. «Статистика»).
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 4 ---
Телеметрия
П о каналу телем етрии стим улятора м ож ет быть получена следую щ ая информация:
И дентиф икационны е данные:
М одель стим улятора
Серийны й ном ер стим улятора
В се текущ ие запрограм мированны е параметры.
И нф орм ация о состоянии стимулятора
С остояние батареи
Н аличие пом ехи
М агнитны й тест
Статистика
Маркеры собы тий
И м педанс электродов
Режимы стимуляции
Стимулятор поддерж и вает сл едую щ ие реж им ы стимуляции: АОО, A A I, А А Т , V 00,
W I , W T , D 0 0 , D D I, D D D .
DDD
Реж им D D D - наи более функциональны й из всех реж им ов, поддерж иваемы х
стимулятором. П ри его вклю чении становятся доступ н ы алгоритмы динамической A V
задержки, автом атического переклю чения реж им а, ги стерези са A V задерж ки, функция
купирования пейсм ейкерной тахикардии.
В случае отсутствия собствен н ой активности в реж и м е D D D происходит
последовательная стим уляция предсерди й и ж елудочков с задан ной A V задерж кой и с
базовой частотой стим уляции. В случае наличия собств ен н ого предсердн ого ритма с
частотой выше базовой предсердны й канал ингибируется, а детектированны е Р волны
проводятся на ж елудочки с задан ной A V задерж кой. В случае наличия собственного
предсердного ритм а и собствен н ого A V проведения, м еньш его по времени, чем
запрограммированная A V задерж ка, ингибирую тся об а канала, и стимулятор просто
отслеживает собственн ы й ритм пациента.
DDI
В р еж им е D D I пр ои сходи т последовательная стим уляция предсерди й и желудочков
так ж е, как и в реж и м е D D D . П ри наличии собствен н ой п р едсер дн ой активности Р волна не
проводится на ж елудочки, а только ингибирует предсердны й стим ул. Ж елудочковы й стимул
наносится (в случае отсзггствия собственной активности ж елудочков) в конце базового
интервала. Таким образом , в случае отсутствия собств ен н ого ж елудочкового ритма
происходит стимуляция ж елудочков с базовой частотой независим о от предсердной
активности.
AAI, W I
О днокамерны е реж им ы . При отсутствии собствен н ой активности происходит
стимуляция соответствую щ ей камеры с базовой частотой. В сл )^ а е, если собственны й ритм
превьппает базовую частоту, стим улятор ингибируется.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 5 ---
ААТ, W T
Триггерны е реж им ы . Ф ункционирую т так ж е, как реж им ы A A I и W I , но в случае
детекции собствен н ой Р волны либо QRS ком плекса сразу ж е дается предсердны й либо
ж елудочковы й стим ул соответственно.
D00, АО О , V00
А синхрон ны е реж им ы . П ри работе в эти х реж им ах стим улятор не воспринимает
никаких сигналов в течен ие всего базового интервала, в результате чего идет постоянная
стимуляция с базовой частотой.
В р еж им е D 0 0 идет последовательная стимуляция предсерди й и ж елудочков с
запрограм мированной A V задерж кой. В реж им ах АОО и V 0 0 и дет стимуляция предсердий
или ж елудочков соответственно.
Интервалы
При работе стим улятор отсчиты вает несколько врем енны х интервалов, отвечаю щ их
за различные параметры: базовую частоту, слепы е периоды , рефрактерны е периоды и т.п.
В се интервалы стартую т вследствие какого-либо собы тия (воспринятой собственной
активности л и бо стим ула). В этой главе дано краткое оп и сан ие интервалов, используемы х
при работе стим улятора. Интервалы указаны в порядке, соответствую щ ем порядку их старта.
Базовая частота
Р е ж и м ы : В с е
Базовая частота - частота, с которой стим улятор нан оси т стимулы при отсутствии
собственной активности л и бо при работе в аси нхронном реж им е. Базовой частоте
соответствует базовы й интервал, который м ож ет быть вы числен по формуле:
Тб = 6 0 0 0 0 / F 6
Г де Т б - базовы й интервал, м с., F 6 - базовая частота, уд/м и н .
П о истечении базов ого интервала наносится стим ул, а затем п роисходит рестарт
стимулятора с инициализацией всех интервалов. В случае работы в двухкам ерном реж им е из
базового интервала вычитается A V задержка, предсердны й стим ул наносится в конце
получивш егося V A интервала, затем по истечении A V задерж ки наносится желудочковы й
стимул и пр ои сходи т рестарт стимулятора.
В случае, если собственная активность детектируется раньш е, чем истечет базовый
интервал, п р ои сходи т ингибирование стим ула и рестарт стимулятора. При работе в
двухкам ерном реж им е собственная Р волна дает старт A V задерж ке, а затем собственны й
желудочковы й ком плекс (л и бо стим ул) рестартует стимулятор.
В р еж им ах D D D , D D I, D 0 0 , W I , W T , V 0 0 базовы й интервал стартует от
ж елудочкового собы тия, в реж им ах A A I, А А Т , АОО - от п р едсер дн ого.
Слепой период А канала
Р е ж и м ы : D D D п р и в к л ю ч е н н о й ф у н к ц и и п е р е к л ю ч е н и я р е о ю ш а с т и м у л я ц и и
В случае вклю ченной функции переклю чения реж им а стим уляции предсердны й
рефрактерный п ери од ф орм ируется из дв ух частей: слеп ой п ери од А канала (абсолю тны й
рефрактерный пери од) и относительны й рефрактерны й пери од.
В течение сл еп ого п ери ода А канала стим улятор не восприним ает никаких сигналов
по п редсердн ом у каналу. С лепой пери од стартует сразу п осле ж елудочкового стимула и
служ ит для предотвращ ения восприятия стим ула предсердны м каналом. П осле окончания
слепого пери ода стартует относительны й рефрактерны й пери од. В течение этого периода
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 6 ---
происходит сбор статистики о собственн ой п р едсер дн ой активности для последую щ его
анализа алгоритмом обнаруж ен ия предсердн ой тахикардии (см. «Ф ункция переключения
реж им а стим уляции»).
Правильно запрограм мированны й слепой п ери од предотвращ ает восприятие по
п редсердн ом у каналу навязанны х ж елудочковы х ком плексов и их последую щ и й анализ
алгоритмом обнаруж ен ия предсердн ой тахикардии.
Рефрактерный период
Р е ж и м ы : D D D , D D I, W I , W T , A A I, А А Т
Рефрактерны й п ери од - период, в течение которого стим улятор воспринимает
собственную активность, н о эта активность не влияет на отсчет интервалов в стимуляторе
(не вызывает рестарт базового интервала, начало A V задерж ки и т.п.). Рефрактерные
периоды стартую т от ж елудочкового собы тия (реж имы D D D , D D I, V Y I, W T ) либо от
предсердного собы тия (реж имы A A I, А А Т ). Рефрактерны й п ери од делится на две части:
абсолю тны й рефрактерны й п ери од и относительны й рефрактерны й период. В абсолю тном
рефрактерном п ери оде стим улятор не восприним ает никаких сигналов. П ериод
заканчивается за 100 мс. д о окончания сум м арного реф рактерного периода. Оставпгаеся 100
мс. заним ает относительны й рефрактерны й период, в течен ие которого прои сходи т анализ
пом ехи (см. «О твет на п ом ехи »). В ы ш еописанное справедливо как для предсердн ого, так и
для ж елудочкового реф рактерного периода. В случае, если в реж и м е D D D включена
функция переклю чения реж им а стимуляции, предсердн ы й рефрактерны й период
формируется несколько иначе, см. «С лепой пери од А канала» и «Ф ункция переключения
реж им а стим уляции».
Интервал анализа сигнала
Р е ж и м ы : D D D , D D I, W I , W T , A A I, А А Т
Н е п р о г р а м м и р у е т с я
Интервал анализа сигнала стартует сразу после окончания рефрактерного периода и
длится д о окончания базового интервала. И нтервал н е програм мируется, а формируется
косвенно при програм мировании базового интервала и реф рактерного периода.
Длительность интервала м ож ет быть вы числена по формуле:
Тас = Т б - Трефр
Г де Тас - интервал анализа сигнала, Т б - базовы й интервал, Трефр - рефрактерный
период.
С обственн ое сокращ ение, детектированное в теч ен и е интервала анализа сигнала,
ингибирует стим улятор и дает старт новым интервалам в стимуляторе: A V задержке,
следую щ ем у базовом у интервалу и рефрактерны м пери одам и т.д., в зависим ости от канала,
по котором у детектирована активность, и от запрограм м ированного реж им а стимуляции.
Интервал анализа сигнала присутствует как в предсердном , так и в ж елудочковом каналах.
В случае, если собственная активность не обнаруж ен а, интервал анализа сигнала
заканчивается предсердн ы м ли бо ж елудочковы м стим улом (в зависим ости от канала и
реж им а стимуляции).
Слепой период V канала
Р е о ю и м ы : D D D , D D I
Н е п р о г р а м м и р у е т с я
С лепой п ери од V канала стартует сразу п осле п р ед сер дн ого стим ула и служ ит для
предотвращ ения восприятия предсердн ого стим ула ж елудочковы м каналом. В течение
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 7 ---
слепого пери ода стим улятор не восприним ает никаких сигналов, поступаю щ их по
ж елудочковом у каналу. С лепой п ери од V канала составляет 50 м с и не м ож ет бьггь перепро
граммирован.
AV задержка
Р е ж и м ы : D D D , D D I, D 0 0
A V задерж ка - интервал, по истечении которого предсердн ы й стим ул (или Р волна)
проводятся на ж елудочки. В случае, если внутри A V задерж ки детектируется желудочковая
активность, стим улятор ингибируется и п рои сходи т рестарт базового интервала. Если
собственная активность не обнаруж ена, A V задерж ка оканчивается ж елудочковы м
стимулом.
М инимально возм ож ная A V задерж ка м ож ет быть запрограм мирована на 100 мс. В
стимуляторе при сутствую т функции, позволяю щ ие динам ически изменять значение A V
задерж ки в зависим ости от собствен н ого п р едсер дн ого ритм а (см. «Динамическая A V
задерж ка»), укорачивать A V задерж к у в случае проведения собствен н ой Р волны (см. «P V
задержка»). В озм ож н о распш рение A V задерж ки при наличии собствен н ого проведения (см.
«Г истерезис A V задерж ки»).
Параметры стимуляции / детекции
В се параметры стим уляции и детекции, описанны е ниж е (кроме полярности
чувствительности), програм м ирую тся отдельно для ж ел удоч к ового и предсердн ого каналов.
П рограммирование д о ст у п н о во всех реж им ах стимуляции.
Амплитуда и длительность стимула
Э нергетическим и параметрами стим ула являются его ам плитуда и длительность.
А м плитуда стим ула - максимальное значение напряжения м еж д у электродом и корпусом
(или индиф ф ерентны м элек тродом в случае биполярной стим уляции) за время нанесения
стимула, измеряется в вольтах. Д лительность стим ула - продолж ительность нанесения
стимула, т.е. время, в теч ен ие которого на электрод подается напряж ение. Длительность
измеряется в м икросекундах.
Ч ем больш е ам плитуда и длительность, тем больш е энергии передается на сердце
через электрод, и тем лучш е навязывается стим ул. В м есте с тем , ток потребления
стимулятора возрастает при увеличении амплитуды или длительности, уменьш ая срок
службы стимулятора.
При м еньш ей ам плитуде или длительности срок служ бы увеличивается, т.к.
стимулятор потребляет м еньш ий ток. Н о при этом вероятность неэф ф ективной стимуляции
возрастает, т.к. на сер дц е передается м еньш е энергии.
Таким образом , важно подобрать оптимальны е значения амплитуды и длительности,
чтобы обеспеч ить н адеж н ое навязывание стим ула и м инимально возможны й ток
потребления с целью )ш еличения срока служ бы стимулятора.
Примечание: Подбор значения амплитуды и длительности можно провести с помощью
тестов подбора порога стимуляции (см. «ВАРИО по амплитуде» и «ВАРИО по
длительности»).
Изм Лист № до кум. Поди. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 8 ---
Чувствительность
Ч увствительность - минимальная ам плитуда собств ен н ого сокращ ения, которая
м ож ет быть воспринята стим улятором , измеряется в милливольтах. При больш ей
чувствительности (м еньш ем значении амплитуды ) стим улятор восприним ает сигналы с
меньш ей ам плитудой, но при этом увеличивается вероятность восприятия пом ехи или
посторонних сигналов. П ри меньш ей чувствительности (больш ем значении амплитуды)
вероятность восприятия пом ехи уменьш ается, но при этом м ож ет н е быть воспринята
собственная активность с малой ам плитудой.
В аж но подобрать оптим альное значение чувствительности таким образом , чтобы не
было восприятия стим улятором посторонн их сигналов, и в тож е время надеж но
детектировалась бы собственн ая активность.
Полярность электрода
Э тот параметр никак не влияет на ф ункциональность стимулятора. Он
программируется в зависим ости от типа установленн ого электрода для того, чтобы
исключить ош и боч н ое (не соответствую щ ее полярности электрода) программирование
полярности чувствительности или стимуляции.
Полярность стимуляции
При м он ополярной стим уляции напряж ение стим ула прикладывается м еж ду
кончиком электрода и корп усом стимулятора, при биполярной - м еж д у кончиком и кольцом
электрода. В случае м онополярной стимуляции стим улы лучш е видны на ЭК Г, но возмож на
стимуляция мышц лож а стимулятора. При биполярной стим уляции вероятность стимуляции
мьппц мала.
Полярность чувствительности
П р и м еч ан и е: П о л я р н о с т ь ч у в ст в и т ел ь н о ст и п р о г р а м м и р у е т с я о д н о в р ем ен н о дл я
ж ел у д о ч к о в о го и п р ед с е р д н о г о к а н а л о в . Н ел ь зя за п р о г р а м м и р о в а т ь п о л я р н о ст ь
ч у в ст в и т ел ь н о ст и д л я к а ж д о г о к а н а л а о т д ел ь н о .
При м онополярной чувствительности с ^ п а л сним ается м еж ду кончиком электрода и
корпусом, при биполярной - м еж ду кончиком и кольцом. В случае биполярной
чувствительности ум еньш ается вероятность восприятия входны м каскадом посторонних
сигналов.
Ответ на собственную активность
Динамическая AV задержка
Р е ж и м ы : D D D
Стимулятор и м еет функцию частотно-зависим ой A V задерж ки. При включении этой
функции стим улятор корректирует A V задерж ку в сторон у ум еньш ения в зависим ости от
частоты собств ен н ого п р ед сер дн ого ритма. Величина, на которую п рои сходи т уменьш ение,
мож ет быть запрограм мирована. Эта величина отраж ает степень ум еньш ения A V задержки и
мож ет принимать четы ре значения: выключена, 1о\у(низкая), тес1(средняя), high(выcoкaя).
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 9 ---
Величина, на которую уменьш ается A V задерж ка, зависит от текущ его собственного
предсердного ритм а и запрограм м ированной степени ум еньш ения A V задержки и мож ет
быть определена из таблицы 1:
Величины изм енения A V задерж ки при различном собственном
п редсердн ом ритм е, мс.
Степень уменьш . > 7 0 > 9 0 > 1 1 0 > 130
Ьо\у(низкая) -10 -20 -30 -40
Мес1(средняя) -20 -40 -60 -80
Ш йЬ(высокая) -30 -60 -90 -120
Таблица 1. Величина уменьшения А Vзадержки в зависимости от частоты спонтанных предсердных
сокращений и запрограммированной степени уменьшения А V задержки
Примечание: Минимальная AV задержка составляет 100 мс, поэтому при работе
алгоритма динамической AV задержки она не может стать меньше 100 мс.
PV задержка (AV задержка после воспринятой Р волны)
Р е ж и м ы : D D D
В стим уляторе есть функция укороченной P V задерж ки. Если функция активирована,
воспринятая Р волна проводится на ж елудочки с A V задерж к ой, ум еньш енной на 30 мс. В
случае если собствен н ой п р едсер дн ой активности нет, A V задерж ка соответствует
запрограммированной.
Примечание: Минимальная AV задержка составляет 100 мс, поэтому при работе
алгоритма укороченной PV задержки она не может стать меньше 100 мс.
Г истерезис AV задержки
Р е ж и м ы : D D D
Стимулятор и м еет функцию гистерези са A V задерж ки. Если функция включена, то
при обнаруж ении собств ен н ой ж елудочковой активности A V задерж ка в следую щ ем цикле
увеличивается на 50 мс. В случае, если собственная активность не обнаруж ена, наносится
стимул и A V задерж ка восстанавливается д о запрограм м ированного значения.
Ответ на преждевременные желудочковые сокращения
Р е ж и м ы : D D D
Н е п р о г р а м м и р у е т с я
П реж деврем ен ное ж елудочк овое сокращ ение - сокращ ение ж елудочков без
предш ествую щ его ем у спонтанного или навязанного сокращ ения предсердий. В случае
преж деврем енного ж ел удоч к ового сокращ ения м ож ет возникнуть ретроградное проведение.
Оно м ож ет быть детектировано как собственная Р волна и проведено на желудочки.
Ж елудочковы й стим ул опять вызывает ретроградное проведен и е, и т.д. В результате
возникает пейсм ейкерная тахикардия(П Т).
Чтобы предотвратить возм ож н ую детек ци ю ретроградного проведения и
возникновение П Т, предсердны й рефрактерны й пери од, стартую щ ий после
п реж деврем енного ж ел удоч к ового сокращ ения, расш иряется д о 4 8 0 мс. В случае
возникновения ретроградного проведения он о попадает в расш иренны й рефрактерный
период и не проводится на ж елудочки , предотвращ ая развитие ПТ.
Изм Лист N9 докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
--- стр. 10 ---
Ответ на помехи
Р е о ю ш ы : D D D , D D I, A A I, A A T , W I , W T
Н е п р о г р а м м и р у е т с я
Ыаличие вы сокочастотной пом ехи на каком -либо из каналов м ож ет привести к
ингибированию стим улятора. С целью предотвращ ения ингибирования в стимулятор введена
функция отслеживания пом ехи.
Рефрактерны й п ери од разделен на две части: абсол ю тн ую и относительную (см.
«Рефрактерный п ери од»). К огда стартует относительны й рефрактерны й период (за 100 мс.
д о окончания сум м арного рефрактерного периода), входн ой каскад стимулятора начинает
воспринимать сигналы. В случае, если воспринят какой-либо сигнал, рефрактерны й период
продлевается на 100 мс. с м ом ента при хода сигнала. Е сли в течен ие эти х 100 мс. приходит
ещ е один сигнал, рефрактерны й пери од опять продлевается, и т.д. В случае отсутствия
сигнала в течение 100 м с рефрактерны й пери од заканчивается и начинается обычный период
анализа сигнала.
Если п ом еха длится, не прекращаясь, рефрактерны й п ери од последовательно
продлевается д о окончания базового интервала, в конце которого дается стимул. В следствие
этого при наличии п ом ехи п р ои сходи т асинхронная стим уляция с базовой частотой.
Таким образом , восприняты й сигнал, частота которого составляет 10 Гц и более,
является для стим улятора п ом ехой и приводит к аси нхронн ой стимуляции.
В се вьппесказанное справедливо как для п р едсер дн ого, так и для ж елудочкового
каналов.
Защита от тахикардии
Максимальная частота синхронизации и защита проведения
Р е ж и м ы : D D D
О граничение м аксимальной частоты синхронизации (далее М Ч С ) введено для защиты
ж елудочков от проведения н а н и х предсердн ого ритм а с вы сокой частотой.
М аксимальная частота стим уляции ж елудочков устанавливается параметром
«М аксимальная частота синхронизации». Защ ита обесп еч и вает стим уляцию ж елудочков с
частотой не выше М Ч С при сколь угодн о вы соком п р едсер дн ом ритм е.
С ущ ествует два алгоритм а проведения п р едсер дн ой тахикардии: блок 2:1 и
стимуляция п о ти п у периодики В енкебаха. А лгоритм, по котором у б у д ет функционировать
стимулятор в случае предсердн ой тахикардии, определяется сочетанием
запрограммированны х параметров.
Блок 2:1
Э тот алгоритм активен в случае, если сум м а A V задерж ки и предсердного
рефрактерного п ери ода равна или больш е интервала запрограм м ированной МЧС.
A V + P V A R P > = (6 0 0 0 0 / Емче)
Г де Емче - запрограм мированная максимальная частота синхронизации.
В этом случае при частоте, нем ного превы ш аю щ ей сум м у A V и PV A R P, каждая
вторая Р волна п оп адет в рефрактерны й период и не б у д ет проведена на ж елудочки. Таким
образом , п р ои сходи т стим уляция ж елудочков с частотой, вдвое меньш ей собственной
частоты п р едсер дн ого ритма. П ри дальнейш ем непреры вном увеличении собственного
предсердного ритм а в какой-то м ом ент в рефрактерны й п ери од б у д у т попадать первая и
вторая Р волны, а третья б у д ет проводиться на ж елудочки. В этом случае стимулятор будет
функционировать по алгоритм у блок 3:1, и т.д.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
10
--- стр. 11 ---
Периодика Венкебаха
Э тот алгоритм активен в случае, если сум м а A V задерж ки и предсердного
рефрактерного пери ода м еньш е интервала запрограм м ированной М ЧС.
A V + PV A R P < (6 0 0 0 0 / Рмчс)
Г де Рмчс - запрограм мированная максимальная частота синхронизации.
В этом случае предсердн ы й ритм с частотой вьппе М Ч С проводится на ж елудочки с
увеличенной P V задерж кой для обеспеч ени я стим уляции ж елудочков с частотой МЧС. При
непреры вном ф ункционировании этого алгоритма P V задерж ка п остеп ен но увеличивается,
вследствие чего в какой-то м ом ент Р волна попадает в рефрактерны й п ери од и не проводится
на ж елудочки. В случае, если следую щ ая Р волна поп адает в интервал анализа сигнала, то
она проводится на ж елудочки с запрограм м ированной P V задерж кой. Если Р волны в
интервале анализа сигнала не обнаруж ен о, на предсердия наносится стим ул.
При дальнейш ем повы ш ении собственн ого п р едсер дн ого ритм а стимулятор начинает
функционировать по алгоритм у блок 2:1, т.к. при непреры вном увеличении ритма каждая
вторая Р волна в какой-то м ом ен т начинает попадать в рефрактерны й период.
Функция переключения режима стимуляции
Р е ж и м ы : D D D
С целью защ иты ж елудочков от проведения на них п р ед сер дн ого ритма с высокой
частотой в течен ие продолж ительного времени в стим улятор введена функция
автоматического переклю чения реж им а стимуляции. П ри вклю чении данной функции
стимулятор начинает следить за спонтанны м ритм ом пр едсер ди й и при обнаруж ении
тахикардии с частотой выш е заданной осущ ествляет переклю чение во временны й реж им ,
обеспечиваю щ ий стим уляцию ж елудочков с базовой частотой. П о окончании тахикардии
реж им переклю чается обратно на запрограммированны й.
Функция автом атического переклю чения реж и м а стим уляции мож ет быть
активирована только в р еж и м е стим уляции D D D . П ри обн ар уж ен и и тахикардии происходит
врем енное переклю чение в реж им D D I, что обесп еч ивает стим уляцию желудочков с
фиксированной частотой (базовой ), не зависящ ей от собственн ой частоты предсердий.
Частота собствен н ой активности предсерди й, при которой п рои сходи т переклю чение,
зависит от запрограм м ированной максимальной частоты синхронизац ии (выше ее на 25% ) и
мож ет быть оп ределен а по таблице 2.
Примечание: Частота переключения режима стимуляции может быть посчитана по
следующей формуле
Fn = Fm4C * 1.25,
где Fn - частота переключения, Fm4c - запрограммированная максимальная частота
синхронизации. Таким образом, частота переключения больше максимальной частоты
синхронизации на 25%
Для отслеж ивания п редсер дн ого ритма, и м ею щ его вы сокую частоту,
постж елудочковы й предсердн ы й рефрактерны й пери од (P V A R P ) разделяется на две части.
Первая часть - постж елудочковы й предсердны й сл еп ой пери од, во время которого
стимулятор не восприним ает никаких сигналов по п р ед сер дн ом у каналу. Слепой период
стартует сразу после ж елудочкового стимула.
Вторая часть - п ери од анализа сигнала внутри реф рактерного периода, в течение
которого предсердная активность восприним ается, но н е проводится на желудочки.
Восприняты е п редсердн ы е собы тия записы ваю тся в память стим улятора и служат для
дальнейш его анализа алгоритмами обнаруж ения пр едсер дн ой тахикардии.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
11
--- стр. 12 ---
Максимальная частота синхронизации, уд/мин , Частота переключения, уд/мин
60 75
65 81
70 88
75 94
80 100
85 106
90 113
95 119
100 125
105 131
110 138
115 144
120 150
125 156
130 163
135 169
140 175
145 181
150 188
• 155 194
160 200
165 206
170 213
175 219
180 225
Таблица 2. Зависимость частоты переключения режима стимуляции от частоты синхронизации.
Чем больш ий ппелсеплны й слепой п еои ол запоопэам м иоован. тем меньш е
Е
Ч
X
С
1
вероятность определени я тахикардии, идущ ей с вы сокой частотой (т.к. часть предсердны х
собы тий поп адет в сл еп ой пери од). Слиш ком маленький запрограммированны й слепой
период повыш ает вероятность восприятия навязанного ж ел удоч к ового комплекса, что мож ет
привести к неадекватном у переклю чению режима.
На основании данны х, которы е вьщают алгоритмы обнаруж ения тахикардии,
производится вклю чение л и бо вы ключение врем енного реж и м а стимуляции. Реализовано
два алгоритма обнаруж ения пр едсер дн ой тахикардии: бы стры й и медленны й.
1
li
0 Q
>
Быстрый алгоритм дает заклю чение о наличии тахикардии по одн ом у интервалу,
частота которого превы ш ает частоту переклю чения. Заклю чение о б отсутствии тахикардии
производится также по одн о м у кгатервалу, если частота этого интервала ниж е частоты
переключения. Таким образом , вклю чение и вы клю чение врем енного реж им а происходит
очень бы стро (время обнаруж ения наличия/отсутствия тахикардии 1-2 сек), но работа
C Q1
i
алгоритма достаточн о нестабильна.
М едленны й алгоритм непреры вно анализирует накопленную информацию о
предсердной активности и дает заклю чение о наличии тахикардии на основании трех или
более последовательны х интервалов, частота которы х превы ш ает частоту переключения.
Время обнаруж ения тахикардии при работе м едлен н ого алгоритм а м ож ет составлять
с
1
приблизительно от 5 д о 20 секун д в зависим ости от вида тахикардии и
запрограммированны х параметров.
Заклю чение о б отсутствии тахикардии выдается на осн ован ии анализа трех или более
последовательны х инггервалов, идущ их с частотой, м еньш ей чем частота переключения.
Время обнаруж ения окончания тахикардии составляет приблизительно от 5 д о 10 секунд.
В следстви е этого работа м едленн ого алгоритма во время п редсердн ой тахикардии
более стабильна, чем работа бы строго, хотя переклю чение реж и м а происходи т не так
оыстро.
Лист
C Q КАСИ.Ч41Ь14.П1У L 12
S
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
--- стр. 13 ---
функция обнаружения/купирования пейсмейкерной тахикардии
Р е ж и м ы : D D D
С тамулятор им еет функцию обнаруж ения и купирования пейсм ейкерной тахикардии
(далее П Т), которая м ож ет быть активирована только в р еж и м е D D D . П ри включении данной
функции стим улятор начинает отслеживать интервал м еж ду ж елудочковы м стим улом и
следую щ ей за ним Р волной. Если этот интервал составляет м енее 4 0 0 мс, предполагается
наличие ретроградного проведения и запускается алгоритм обнаруж ен ия ПТ:
1. Отсчиты ваю тся ещ е три интервала, затем ищ ется ср едн ее от 1, 2, 3, и 4
интервалов (включая первый интервал, на котором запустился алгоритм)
2. О тсчиты ваю тся 5, 6, 7 и 8 интервал. Если хотя бы оди н из них отличается от
ср едн его, посчитанного в п.1 бол ее чем на 12 мс, счетчики алгоритма
сбрасы ваю тся, т.к. мы им еем дел о не с ПТ.
3. Если интервалы в п. 2 различаю тся м ен ее чем на 12 мс, на 9-м интервале P V
задерж ка распш ряется на 50 мс.
4. Если п осле расш ирения P V задерж ки 9-го интервала V P 10-го интервала
отличается от преды дущ и х интервалов м ен ее чем на 12 мс, делается
заклю чение о наличии ПТ.
При обн аруж ен и и П Т стимулятор расш иряет постж елудочковы й предсердны й
рефрактерный п ери од д о 4 8 0 м с для того, чтобы следую щ ая ретроградная Р волна попала в
рефрактерный пери од, предотвращ ая таким образом дальнейш ее течен ие ПТ.
Примечание: Бели активирована функция автоматического переключения режима
стимуляции и работает временный режим стимуляции, алгоритм распознавания ПТ
отключается до переключения обратно в постоянный режим стимуляции.
Диагностические функции.
Магнитный тест
М агнитны й тест включается при подн есен и и к стим улятору постоянного магнита. В о
время магнитного теста стим улятор осущ ествляет стим уляцию в асинхронном реж им е,
соответствую щ ем запрограм м ированном у (D 00 для D 0 0 , D D D , D D I; V 0 0 для V 00, V V I, W T ;
АОО для АОО, A A I, А А Т ). Ч астота стимуляции зависит от степени разряж енности батареи,
приведена в таблице 3.
Батарея
О К
(норм альное
состояни е)
R R T
(рек ом ен дуем ое
время зам ены )
EOL
(конец срока
службы )
Частота, уд/м ин. 100 90 80
Таблица 3. Зависимость частоты магнитного теста от состояния батареи
Таким обр азом , магнитный тест позволяет определить состояни е батареи без
использования програм матора, посредством обы чного магнита.
При удалении магнита от стим улятора магнитны й тест заверш ается, и стимулятор
возвращ ается к работе в соответствии с запрограм мированны м и параметрами.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
13
--- стр. 14 ---
Импеданс электрода
С тамулятор им еет ф у н щ и ю измерения им педанса электрода. В озм ож н о изм ерение в
пределах от 100 д о 3 0 0 0 О м, точность измерения 15 - 20% .
В о время изм ерения стим улятор работает в аси нхронн ом реж им е, соответствую щ ем
запрограм мированному (DOO для D 0 0 , D D D , D D I; V 0 0 для V 0 0 , W I , W T ; АОО для АОО,
A A I, А А Т ). Стимуляция п р ои сходи т с фиксированны ми параметрами стим ула (амплитудой
5.4 В и длительностью 9 7 6 мкс), которы е не м огут быть перепрограммированы .
В п р оц ессе изм ерения стимулятор постоянно отсы лает данны е об им педансе по
телем етрическом у каналу для п оследую щ его отображ ения и х программатором. В случае
удаления програм матора от стим улятора изм ерение преры вается, и стим улятор нем едленно
возвращ ается к стим уляции с запрограммированны ми параметрами.
Примечание: При включении режима измерения импеданса программатор мигает два
раза подряд светодиодом индикации связи. Это не приводит к каким-либо
дополнительным стимулам, стимуляция продолжается с запрограммированной
частотой.
Режим определения порогов стимуляции (режим ВАРИО)
Реж им В А Р И О позволяет бы стро определить пороги стим уляции с помощ ью серии
стимулов с последовательн о ум еньш аю щ ейся ам плитудой (В А Р И О по амплитуде) или
длительностью (В А Р И О по длительности). В А Р И О тест и м еет ряд параметров, которые
могут быть определены п еред началом теста. Эти параметры являются временными и
дей ствую т только в п р оц ессе проведения теста. В озм ож н о задан ие сл едую щ и х параметров:
• Ч астота следования стим улов в навязы вающ ей серии
• А м п ли туда стим ула (для В А Р И О по длительности)
• Д лительность стим ула (для В А РИ О по ам плитуде)
• Реж и м стим уляции для В А РИ О теста
ВАРИО по амплитуде
В А Р И О по ам плитуде проводится при фиксированной длительности стимула.
Длительность м ож ет быть оп ределена при вы боре параметров В А Р И О теста.
П осле старта В А Р И О по ам плитуде наносятся 8 навязы ваю щ их стимулов с
максимальной ам п ли тудой и частотой, заданной при вы боре параметров теста
(навязывающая серия), затем идут 8 стим улов с частотой, больш ей на 20 уд/м ин, и
последовательно ум еньш аю щ ейся ам плитудой, 1-ый стим ул с максимальной амплитудой, 8-
ой с минимальной (изм ерительная серия). -Стимуляция и дет асинхронно. Д алее опять
повторяются 8 стим улов с максимальной ам плитудой, 8 с последовательн о уменьш аю щ ейся,
и так д о тех пор, пока програм матор не удалят от стимулятора. П ри удалении программатора
стимулятор н ем едлен н о возвращ ается к стимуляции с запрограм мированны м и параметрами.
Сняв кардиограм м у в м ом ен т проведения В А Р И О теста и отсчитав количество удачно
навязанных стим улов от начала изм ерительной серии, м ож н о определить минимальную
амплитуду, при которой стим ул усп еш н о навязывается. Н ачало изм ерительной серии мож но
определить визуально по ум еньш ению интервала м еж ду стим улам и (увеличению частоты на
20 уд/м ин). П ервы й стим ул с ум еньш енны м интервалом является первым стимулом
измерительной сери и, с него сл едует начинать отсчет.
Изм Лист N9 докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
14
--- стр. 15 ---
в таблице 4 приведены соответствия порядковых номеров стимулов в измерительной
серии и амплитуд стим улов:
Номер стимула в измерительной серии Амплитуда
1 6,30
2 5,40
3 4,60
4 3,90
5 3,00
6 2,20
7 1,50
8 0,80
Таблица 4. Соответствие порядковых номеров стимулов в измерительной серии и амплитуд стимулов при
проведении ВАРИО по амплитуде.
ВАРИО по длительности
В А Р И О по длительности проводится при ф иксированной амплитуде стимула.
А м плитуда м ож ет быть определен а при вы боре параметров В А Р И О теста. П ринцип
проведения В А Р И О по длительности тот ж е, что и В А Р И О по ам плитуде.
П осле старта В А Р И О по длительности наносятся 8 навязы вающ их стимулов с
максимальной длительностью и частотой, заданной при вы боре параметров теста
(навязывающая серия), затем и дут 8 стим улов с частотой, больш ей на 20 уд/м ин, и
последовательно ум еньш аю щ ейся длительностью , 1-ый стим ул с максимальной
длительностью , 8-ой с минимальной (измерительная серия). Стимуляция идет асинхронно.
Д алее опять повторяется навязывающ ая серия, а за ней измерительная, и так д о тех пор, пока
программатор не удалят от стимулятора. П ри удален ии програм матора стимулятор
нем едленно возвращ ается к стим уляции с запрограм мированны м и параметрами.
Сняв кардиограм м у в м ом ент проведения В А Р И О теста, и отсчитав количество
удачно навязанны х стим улов от н а ч а л а ' изм ерительной серии, м ож н о определить
минимальную длительность, при которой стим ул усп еш н о навязьгеается. Начало
измерительной сери и м ож н о определить визуально по ум еньш ен ию интервала м еж ду
стимулами (увеличению частоты на 20 уд/м и н). П ервы й стим ул с уменьш енны м интервалом
является первым стим улом изм ерительной серии, с него сл ед у ет начинать отсчет.
В таблице 5 приведены соответствия порядковы х н ом еров стим улов в измерительной
серии и длительностей стимулов:
Номер стимула в измерительной серии Длительность
1 976
2 854
3 732
4 610
5 488
6 366
7 244
8 122
Таблица 5. Соответствие порядковых номеров стимулов в измерительной серии и длительностей стимулов
при проведении ВАРИО по длительности.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
15
--- стр. 16 ---
ВАРИО в различных режимах стимуляции
В озм ож н о п роведен и е В А Р И О теста (как по ам плитуде, так и по длительности) в трех
реж им ах стимуляции: только предсердия (в р еж им е АОО), только ж елудочки (V 00),
предсердия и ж елудочки (D 0 0 )
В реж им ах АОО и V 0 0 стимулы навязы вающ ей и изм ерительной серии наносятся на
предсердия или ж елудочки соответственно. В реж и м е D 0 0 стим улы навязывающей и
измерительной серии наносятся только на предсердия. Ж елудочки стим улирую тся с
постоянной ам плитудой, запрограм мированной в осн овн ом реж и м е стим уляции (не путать с
амплитудой, которая вы бирается в параметрах В А Р И О теста) и фиксированной A V
задерж кой 2 50 мс. Увеличенная A V задерж ка н еобходи м а, чтобы м ож но было ясно
рассмотреть на кардиограмм е, навязался или нет предсердны й стим ул.
Стимуляция ж елудочков при В А РИ О в реж им е D 0 0 носит страх)оопщ й характер.
ВА РИ О тест в реж им е D 0 0 м ож ет применяться в случае, если прекращ ение стимуляции
ж елудочков недопусти м о.
Режим временного программирования
Реж им врем ен ного программирования предназначен для врем енной стимуляции
предсердий с частотой от 30 д о 4 6 0 уд/м и н, и ж елудочков с частотой от 30 д о 180 уд/м ин.
При активации реж и м а начинается стимуляция соответствую щ ей камеры с выбранной
частотой. П ри этом остальны е параметры стим уляции (ам плитуда, длительность и т.д.)
соответствую т запрограммированны м.
П осле удаления програм матора стимулятор н ем едлен н о возвращ ается к стимуляции с
запрограм мированной частотой.
С ущ ествую т три типа стим уляции в реж им е врем енного программирования:
предсердия, ж елудочки, предсердия + ж елудочки.
В случае типа стим уляции «предсерди я» л и бо «ж ел удоч к и » прои сходи т стимуляция
заданной камеры с задан ной частотой.
В случае типа стим уляции «предсерди я + ж елудочк и » с заданной частотой
стим улирую тся только предсердия. Ж елудочки стим улирую тся с запрограммированной
базовой частотой.
Стимуляция ж елудочков в этом случае носи т страхую щ ий характер. Данный тип
стимуляции при врем енном программировании м ож ет применяться в случае, если
прекращ ение стим уляции ж елудочков недопустим о.
Маркеры
С тимулятор м ож ет передавать по телем етри ческом у каналу маркеры собы тий.
Различаются четы ре собы тия:
• Д етектированная Р волна
• Д етектированны й Q RS комплекс
• А стим ул
• V стим ул
М аркеры собы тий м огут быть считаны програм м атором и переданы на кардиограф
для регистрации на кардиограмме.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
16
--- стр. 17 ---
Индикация срока службы
Состояние батареи
Стимулятор различает три состояния батареи:
• О К
• Р ек ом ен дуем ое время замены (R ecom m ended replacem ent tim e, RRT)
• К он ец срока служ бы (End o f life,* EO L)
С остояние батареи высылается стим улятором при каж дом сеансе связи с
программатором. П рограм матор вы свечивает текущ ее состоян и е батареи на дисплее.
В случае, если состоян и е батареи норм альное (О К ), в ближайпгае 4 - 6 месяцев
никаких дей стви й н е требуется. При разряде батареи д о состояния R R T гарантируется
нормальная работа, но н еобходи м а зам ена стим улятора, т.к. батарея достаточно сильно
разряжена. В случае, если состояни е батареи определяется как EOL, нормальная работа
стимулятора не гарантируется, требуется нем едленная зам ена стимулятора.
Изменение базовой частоты стимуляции
В случае разряда батареи д о состояния RRT или EO L базовы й интервал увеличивается
на 80 мс. Таким образом , частота стим уляции нем н ого ум еньш ается, информируя пациента о
разряде батареи.
Частота магнитного теста
Ещ е оди н сп о со б определить состояни е батареи б е з п ом ощ и программатора -
проведение м агнитного теста. П ри п однесен ии магнита стим улятор переходи т в реж им
магнитного теста, при этом частота стим уляции зависит от текущ его состояния батареи
стимулятора (см. «М агнитны й тест»).
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
17
--- стр. 20 ---
Переключение режима стимуляции
Р е ж и м ы : D D D
И меется 3 счетчика, отвечаю щ ие за подсч ет переклю чений реж им а стимуляции.
Счетчики инкрем ентирую тся в зависим ости от длительности пребы вания стимулятора во
временном реж им е. Интервалы времени, по которы м распределяется длительность
переключения, следую щ ие:
< 1ч. < 1 0 ч . >10ч.
Таблица 7. Интервалы времени, по которым распределяется статистика переключений режима стимуляции.
Кажды й счетчик показы вает количество переклю чений, длящ ихся определенны й
интервап времени. Е сли стим улятор переклю чается во временны й реж им , а затем
переключается обратно в постоянны й м енее чем через 1 час, то счетчик, отвечаю щ ий за
интервал « < 1ч.», увеличивается на 1. То ж е-сам ое п рои сходи т, если время пребывания во
временном реж и м е бол ее 1 часа, но м енее 10 часов, и бол ее 10 часов. В этом случае на 1
увеличиваются счетчики « < 10ч.» и « > 10ч.» соответственно.
Собственная активность по желудочковому каналу
Р е ж и м ы : W I , W T
В памяти стим улятора им еется 7 счетчиков собы тий собствен н ой ж елудочковой
активности. К аж ды й счетчик соответствует оп р едел ен н ом у интервалу частот. При детекции
ж елудочкового собы тия определяется его частота, затем счетчик, соответствую щ ий
интервалу частот, в которы й попало собы тие, увеличивается на 1. М аксимальное значение
одн ого счетчика равно 167 7 7 2 1 5 , т.е. при частоте собственн ой активности 70 уд/м и н одн ого
счетчика хватит прим ерно на 166 суток. С тимулятор распределяет собы тия по интервалам
частот, указанны м в таблице 6.
С обранны е данны е м ож н о представить в виде гистограм мы распределения
собственны х пр едсер дн ы х собы тий по частотам.
Предсердные стимулы
Р е ж и м ы : A A I, А А Т , АОО
Стимулятор подсчиты вает количество предсердн ы х стим улов. В случае нанесения
стим ула соответствую щ ий счетчик увеличивается на 1. М аксим альное значение счетчика
равно 16777215, т.е. при частоте стим уляции 70 уд/м и н счетчика хватит примерно на 166
суток.
Желудочковые стимулы
Р е ж и м ы : W I , W T , V 0 0
Стимулятор подсчиты вает количество ж елудочковы х стим улов. В случае нанесения
стим ула соответствую щ ий счетчик увеличивается на 1. М аксим альное значение счетчика
равно 16777215, т.е. при частоте стим уляции 70 уд/м и н счетчика хватит примерно на 166
суток.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
20
--- стр. 21 ---
Характеристики стимулятора
Программируемые параметры
О б щ и е
Режимы стим уляции D D D , D D I, D 0 0 ; W I , W T , V 00; A A I, А А Т , АОО
Ч астота стим уляции, уд/м и н. 30 - 1 2 0 с ш агом 5
М аксимальная частота проведения,
уд/м ин.
60 - 1 8 0 с ш агом 5
A V задержка, мс. 100 - 3 0 0 с ш агом 10
Динамическая A V задерж ка В ы к л ., М а л . (low ), С р ед , (m ed ), Б о л ь ш . (high)
И зм енение A V задерж ки после
детекции Р-волны , мс.
0 ,- 3 0
Г истерезис A V задерж ки, мс. В ы к л ., + 5 0
О бнаруж ение пейсм ейкерной
тахикардии
В ы к л ., В к л .
П ер ек л ю ч ен и е р еж и м а с т и м у л я ц и и
П ереклю чение р еж и м а стим уляции
(M ode Sw itch)
В ы к л ., В к л .
Тип M ode Sw itch М е д л е н н ы й (S lo w ), Б ы с т р ы й (F ast)
С лепой пери од А канала, мс. 50 - 20 0 с ш агом 50
А к ан ал
А м плитуда стим ула, В. 0 .8 0 ,1 .5 0 , 2 .2 0 ,3 .0 0 , 3 .9 0 , 4 .6 0 , 5 .4 0 ,6 3 0
Длительность стим ула, мкс. 122 - 97 6 с ш агом 122
Чувствительность, мВ. 0.5 - 4.0 с ш агом 0.5
Рефрактерный п ери од, мс. 200 - 50 0 с ш агом 20
Полярность электрода M o n o , Б и
Полярность стим уляции М о н о , Б и
Полярность чувствительности M o n o , Б и
V к ан ал
А м плитуда стим ула, В. 0 .8 0 ,1 .5 0 , 2 .2 0 ,3 .0 0 ,3 .9 0 , 4 .6 0 , 5 .4 0 ,
6 3 0
Длительность стим ула, мкс. 122 - 9 7 6 с ш агом 122
Ч увствительность, мВ. 1.0 - 8.0 с ш агом 1.0
Рефрактерный пери од, мс. 200 - 5 0 0 с ш агом 20
Полярность электрода М о н о , Б и
Полярность стим уляции M o n o , Б и
Полярность чувствительности М о н о , Б и
Таблица 8. Программируемые параметры стимулятора
Примечание: Полярность чувствительности программируется для обоих каналов
одновременно. Нельзя запрограммировать полярность чувствительности раздельно по
каналам.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
21
--- стр. 22 ---
Параметры режима «Стандарт»
Реж им «С тандарт»
изготовителем.
реж им , которы й програм м ируется предприятием -
Реж им стим уляции D D D
Частота, уд/м и н 70
A V задержка, мс 180
М аксимальная частота проведения, уд/м и н 120
П ереклю чение реж им а (M ode Sw itch) В ы к л.
Динамическая A V задерж ка В ы к л.
И зм енение A V задерж ки после детекции Р-волны 0
Г истерезис A V задерж ки В ы к л.
О пределение пейсм ей керн ой тахикардии В ы к л.
А м плитуда А стим ула, В 3.00
Длительность А стим ула, мкс 366
Ч увствительность А канала, мВ 1.0
Рефрактерный пери од А канала, мс 300
Полярность электрода А канала М он о
Полярность А стим ула М он о
А м плитуда V стим ула, В 3.00
Длительность V стим ула, мкс 366
Ч увствительность V канала, мВ 3.0
Рефрактерный п ери од V канала, мс 260
Полярность элек трода V канала М он о
Полярность V стим ула М он о
Полярность чувствительности А и V каналов М он о
Таблица 9. Параметры режима «Стандарт»
Параметры экстренного режима
Экстренны й реж и м - реж им «С тандарт», но с максимальной амплитудой и
длительностью стим ула, обеспечиваю щ ий максимальную вероятность навязывания стимула.
М ож ет быть бы стро запрограм мирован п осредством нажатия одн ой клавиши на
программаторе (клавиш а ST A R T для программатора Ю Н И ).
Параметры эк стрен ного реж им а устанавливаю тся для о б о и х каналов в соответствии с
А м плитуда, В 6 3
Длительность, мкс 9 76
Таблица 10. Параметры экстренного реоюша
Остальные параметры соответствую т параметрам реж и м а «С тандарт».
1 Зам. 2-07 19.03.07 Лист
КАСИ ш Q415 1 4 ш 012ПС22
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
--- стр. 23 ---
Параметры режима временного профаммирования
Частота, уд/м и н. 30 - 1 8 0 с ш агом 5 ,1 8 0 - 46 0 с шагом 20
Режим П редсердия (А ),
Ж елудочки (V ),
П редсердия + Ж елудочки (А + V )
Таблица 11. Параметры реэюима временного программирования
Остальные параметры соответств)аот запрограммированны м.
Примечание: В режиме временного программирования желудочков частота
стимуляции желудочков не может превышать 180 уд/мин.
Параметры режима ВАРИО
Параметры реж им а В А Р И О по ам плитуде и В А Р И О по длительности. А м плитуда
стам ула вы бирается только для В А Р И О по длительности. Д лительность стим ула выбирается
только для В А Р И О по ам плитуде.
Частота, уд/м ин. 60 - 1 0 0 с ш агом 5 для навязы вающ ей серии
80 - 1 2 0 с ш агом 5 для изм ерительной серии *
А м плитуда, В. 0 .8 0 ,1 .5 0 ,2 .2 0 ,3 .0 0 ,3 .9 0 , 4 .6 0 ,5 .4 0 ,6 3 0
Длительность, мкс. 122 - 9 76 с ш агом 122
Режим П редсердия (А ),
Ж елудочки (V ),
П редсердия + Ж елудочки (А + V )
Таблица 12. Параметры режима ВАРИО
* - Устанавливается автоматически
Остальные параметры соответствую т запрограммированны м.
Параметры режима измерения импеданса
В о время изм ерения им педанса электродов устанавливаю тся определенны е амплитуда
и длительность стим ула. О ни фиксированы и не подлеж ат програм мированию .
А м плитуда А и V стим улов, В. 5.4
Длительность А и V стим улов, мкс. 97 6
Таблица 13. Параметры режима измерения импеданса
Остальные параметры соответствуют* запрограм мированны м . Реж им стимуляции
устанавливается в зависим ости от запрограм м ированного реж им а: D 0 0 для D D D , DDI; V 0 0
для W I , W T ; АОО для A A I, А А Т .
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
23
--- стр. 24 ---
Физические характеристики
Габариты, м асса 54 X 47 X 8.6м м , 28 г
М атериал корпуса Титан
Тип коннекторной части электродов IS-1 B I
Таблица 14. Физические характеристики
Источник тока
Тип батареи Л итий-ф тор-углерод
Емкость 1.1 А *ч
Таблица 15. Источник тока
Срок службы
Срок служ бы стим улятора для определенны х ам плитуд и длительностей стимула
указан в таблице ниж е. П ри составлении таблицы указанны е амплитуды и длительности
программировались одн оврем енн о для обо и х каналов.
Амплитуда, В
0,80 i 1,50 1":-''3,00л.;|I з ,9 о : 4,60 ; 5.40 1 6,30 :
^ 122 i 13,6 13,0 12,3 11,3 10,0 9,2 8,6 8,1 '
| l - - 2 4 4 - : j13,2 1 11,9 1 10,8 10,0 7,8 7,0 6,3 5,8
П ,1 , 11,1 1 9,9 6,3 5,6 ! 5,0 4,5 ;
\ 48 8 i 12,3 1 10,4 9,2 1 8,1 5,4 4,6 4,1 3,7
11,9 9,9 ! 8,4 7,4 4,7 4,0 ! 3,5 1 3,2 :
11,5 9,4 ' 7,9 6,8 1 4,1 3,6 3,1 2,8
s : 854 ; 11,1 8,6 1 7,1 6,3 ! 3,7 3,2 1 2,8 2,5
10,8 ; 8,6 ’ 6,8 5,9 3,4 .. 2,8 ' 2,5 i 2,2
- режим "Стандарт"
Таблица 16. Срок службы стимулятора в годах
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
24
--- стр. 25 ---
Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD
“ ЮНИОР-DC”
ПАСПОРТ
КАСИ.941514.012 ПС
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Э лектрокардиостам улятор имплантируемы й телем етрический типа D D D
“Ю Н И О Р-D C ” (далее по тексту - стимулятор) предназначен для лечения наруш ений ритма
сердца электрической стим уляцией в кардиоцентрах и кардиохирургических отделениях
клиник.
П еред эксплуатацией н еобходи м о внимательно ознаком иться с Руководством по
эксплуатации.
Стимуляторы использую тся с лю бы м и м онополярны м и или биполярными
электродами с диам етром коннекторной части 3.2 мм. П рограм м ирую тся стимуляторы
программатором «Ю Н И ».
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
О сновны е техническ ие данны е и характеристики, изм еренны е при температуре
+ (3 7 ± 1)ЯС и сопротивлении нагрузки 510 О м ± 5%.
Общие
Способы стимуляции:
D D D , D D I, DOO; W I , V V T , V 00; A A I, А А Т , АОО
Основная частота стимуляции, уд/мин:
30± 2, 35 ± 2, 4 0 ± 2, 4 5 ± 2, 5 0 ± 2, 5 5± 2, 6 0± 2, 65+ 2, 7 0 ± 2, 7 5 ± 2, 8 0 ± 2, 85± 2, 90 ± 2, 9 5± 2,
100± 2 , 105± 2 ,1 1 0 + 2, 1 15± 2, 120± 2
Максимальная частота синхронизации, уд/мин:
6 0 ± 2 , 6 5 ± 2 , 7 0 ± 2 , 7 5 + 2 , 8 0 ± 2 , 8 5 + 2 , 9 0 ± 2 , 9 5 ± 2 , 1 0 0 ± 2 , 1 0 5 ± 2 , 1 1 0 + 2 , 115± 2, 1 2 0 ± 2 ,
1 2 5 ± 2 , 1 3 0 ± 2 , 1 3 5 ± 2 , 1 4 0 ± 2 , 145+ 2 , 150± 2, 1 5 5 + 2 , 160+ 2, 165± 2, 1 7 0 ± 2 , 175± 2 , 1 8 0 ± 2
AV задержка, мс:
1 0 0 ± 1 0 , 1 1 0 ± 1 0 , 1 2 0 ± 1 0 , 1 3 0 ± 1 0 , 1 4 0 ± 1 0 , 150± 10, 160± 10, 170± 10, 1 8 0 ± 1 0 , 190± 10,
20 0 ± 10, 2 1 0 ± 10, 2 2 0 ± 10, 2 3 0 ± 10, 2 4 0 ± 10, 2 5 0 ± 10, 2 6 0 + 10, 2 7 0 + 10, 2 8 0 ± 10, 2 90+ 10,
30 0 ± 10
Ответ на собственную активность
Динамическая AV задержка:
Вьпслючена, М алое ум еньш ен ие A V задерж ки, С р едн ее ум ен ьш ен и е A V задерж ки. Больш ое
ум еньш ение A V задерж ки.
PV задержка:
Н ет уменьш ения. У м ен ьш ени е P V задерж ки на 30 мс.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
25
--- стр. 26 ---
Гистерезис AV задержки:
Выключен, У величение A V задерж ки на 50 мс.
Купирование пейсмейкерной тахикардии:
Обнаружение/купирование ПТ:
Вы клю чено, В клю чено
Переключение режима стимуляции (Mode Switch)
Переключение режима стимуляции:
Вы клю чено, В клю чено
Тип переключения:
Быстрое, М едлен н ое
Слепой период предсердного канала, мс:
5 0± 10, 100± 10, 150± 10, 2 0 0 ± 10
Параметры предсердного канала
Амплитуда стимулирующих импульсов, В:
0 .80± 0.6, 1.50± 0 .6, 2 .2 0 ± 0.8, 3 .0 0 ± 0.8, 3 .9 0 ± 1 .0 ,4 .6 0 ± 1.0, 5 .4 0 ± 1.2, 6.3 0 + 1.2
Длительность стимулирующих импульсов, мкс:
122± 60, 2 4 4 + 60, 3 6 6 ± 60, 4 8 8 + 60, 61 0 ± 60, 7 3 2 ± 60, 8 5 4 ± 60, 9 7 6 ± 60
Чувствительность, мВ:
0 .5± 0.3, 1.0± 0.3, 1.5± 0.3, 2 .0 ± 0.4, 2 .5 ± 0.4, 3 .0 ± 0.4, 3 .5 ± 0.4, 4 .0 ± 0.5
Рефрактерный период, мс:
2 0 0 + 1 0 , 2 2 0 ± 10, 2 4 0 ± 1 0 , 2 6 0 + 10, 2 8 0 ± 1 0 ,’ 3 0 0 ± 10, 3 2 0 ± 10, 3 4 0 + 10, 3 6 0 ± 10, 38 0 ± 10,
4 0 0 ± 10, 4 2 0 ± 10, 4 4 0 ± 10, 4 6 0 + 10, 4 8 0 ± 10, 5 0 0 ± 10
Полярность электрода:
М онополярны й, Биполярны й
Полярность стимуляции:
М онополярная, Биполярная
Полярность чувствительности:
М онополярная, Биполярная
Параметры желудочкового канала
Амплитуда стимулирующих импульсов. В:
0.80± 0.6, 1.50± 0.6, 2 .2 0 ± 0.8, 3 .0 0 ± 0.8, 3 .9 0 ± 1.0, 4 .6 0 ± 1.0, 5 .4 0 ± 1.2, 6 .3 0 ± 1.2
Длительность стимулирующих импульсов, мкс:
122± 60, 2 4 4 ± 60, 3 6 6 ± 60, 4 8 8 ± 60, 6 1 0 ± 60, 7 3 2 ± 60, 8 5 4 ± 60, 9 7 6 ± 60
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
26
--- стр. 27 ---
Чувствительность, мВ:
1.00 + 0 .7 -0.6, 2 .0 0 + 0 .8 -0.6, 3 .0 0 + 0 .9 -0.6, 4 .0 0 + 1 .0 -0.8, 5 .0 0 +1.1 -0.8, 6.00 + 1.2 -0.8, 7.00
+ 1 .3 - 0 .8 ,8 .0 0 + 1 .5 - 1 .0
Рефрактерный период, мс:
2 0 0 ± 10, 2 2 0 ± 10, 2 4 0 ± 10, 2 6 0 ± 10, 2 8 0 ± 10, 3 0 0 ± 10, 3 2 0 ± 10, 3 4 0 ± 10, 3 6 0 ± 10, 38 0 ± 10,
4 0 0 ± 1 0 ,4 2 0 ± 10, 4 4 0 ± 10, 4 6 0 ± 10, 4 8 0 ± 10, 5 0 0 ± 10
Полярность электрода:
М онополярны й, Биполярны й
Полярность стимуляции;
М онополярная, Биполярная
Полярность чувствительности:
М онополярная, Биполярная
Измерение импеданса
Диапазон измерения импеданса:
100-3000 Ом с точн остью ± 20%
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
27
--- стр. 28 ---
С тамулятор поставляется со следую щ им и запрограм мированны м и параметрами (режим
• Реж им стим уляции D D D
• Частота, уд/м и н 70
• A V задержка, мс 180
• М аксимальная частота проведения, уд/м ин 120
• П ереклю чение реж им а (M ode Sw itch) Выкл.
• Динамическая A V задерж ка Выкл.
• И зм енени е A V задерж ки п осле детекции Р-волны 0
• Г истерезис A V задерж ки Выкл.
• О пределени е пейсм ей керн ой тахикардии Выкл.
•
• А м плитуда А стим ула, В 3.00
• Длительность А стим ула, мкс 366
• Ч увствительность А канала, мВ 1.0
• Рефрактерны й п ери од А канала, мс 300
• П олярность элек трода А канала М оно
• П олярность А стим ула М оно
• А м плитуда V стим ула, В 3.00
• Длительность V стим ула, мкс 366
• Ч увствительность V канала, мВ 3.0
• Рефрактерны й п ери од V канала, мс 260
• П олярность элек трода V канала М оно
• П олярность V стим ула М оно
• П олярность чувствительности А и V каналов М он о
с
I
Масса стимулятора - не более 28 г.
Габариты стимулятора - не более 54 х 47 х 8.6 мм.
1
с о
5
с о
£
с с
5
IT 3
ч
:s
с
I
КОМПЛЕКТНОСТЬ.
Стимулятор 1 пгг.
Отвертка 1 шт.
Г идроф обизирую щ ая ж идкость в пакете 1 шт.
П аспорт и р уководство по эксплуатации 1 пгг.
И нструкция по зап олн ен ию карты пациента 1 шт.
Упаковка 1 шт.
К стим улятору прилагается также «Карта пациента
утверж денная П риказом М 3 РФ от 0 7 .1 0 .9 8 № 293.
,..» ф орм а № 066-2/у-98,
I
со
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
28
--- стр. 29 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.
Электрокардиостим улятор имплантируемы й телем етрический типа D D D
«Ю Н И О Р-D C », зав. н о м е р______________________________________________________
соответствует техническим условиям ТУ 9 4 ^ -0 2 4 -5 2 7 8 3 4 7 7 -2 0 0 7 и признан годным
для эксплуатации.
Дата вьш уска _______________________________
Личные п одп и си или оттиски личны х клейм лиц, ответственны х за приемку
М .П. ______________________________________________
(подпись, фамилия)
г.
Дата стерилизации
Личные п одп и си или оттиски личных клейм лиц, ответственны х за приемку
М .П.
______________________________________________
(п одпись, фамилия)
г.
Изм Лист № докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
29
--- стр. 30 ---
УПАКОВКА И ХРАНЕНИЕ
ЭКС поставляется стерильны м в пластм ассовом контейнере, внутри которого также
находятся стерильны е отвертка и гидроф обизирую щ ая ж идкость. К онтейнер вложен в
наружный контейнер, которы й в свою очередь герм етично заварен ламинированной
газопроницаем ой бум агой.
К онтейнер, паспорт, руководство клинициста и регистрационны е карты помещ аю тся
в картонную коробку, на которой им еется информация о м одели ЭК С , его серийном ном ере,
а также о предельном сроке имплантации, которы й ограничен сроком сохранения
стерильности.
Х ранение Э К С дол ж н о осущ ествляться в отапливаем ом пом ещ ении при температуре
от +5 д о + 40°С . Э К С долж ны храниться в своей упаковке. Н еобход и м о исключить
возм ож ность повреж дения упаковки.
При нагреве стим улятора выше +50^0 стим улятор п р и ходит в негодность и к
имплантации не допускается.
Транспортирование Э К С м ож ет осущ ествляться в ди ап азон е температур от -50 до
+50°С .
Внимание! Регистрационные карты должны быть обязательно заполнены и
отправлены по адресам в соответствии с имеющейся в них инструкцией.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОДОВ
ЭКС м ож ет быть им плантирован с биполярны ми или м онополярны м и электродами в
стандарте IS-1, им ею щ им и диам етр наконечника 3,2 мм.
П еред подклю чен ием электродов к ЭК С н ео б х о д и м о измерить с помощ ью
специального изм ерительного оборудования (анализатора п орога стим уляции, кардиографа и
т.п.) пороги стим уляции и чувствительности. В случае неудовлетворительны х значений
порогов н еобходи м о изм енить м есто установки электродов.
Р еком ендуем ы й остры й порог стимуляции - 0 ,6... 1,2В при длительности
стим улирую щ его им пульса 0,5 м с с учетом дв ух-, трехкратного возрастания порога в
послеоперационны й п ери од и установления хрони ческого п орога стимуляции на уровне
значений 1,0... 1,4В.
Рек ом ендуем ы е значения порога чувствительности - 2...3м В для предсердного
электрода и 1 0 ... 15м В для ж елудочкового.
Указанны е значения порогов н еобходи м о внести в регистрационны е карты.
Примечание: Следует учитывать, что очень часто при измерении амплитуды Р-волны
при монополярном включении электрода в сигнале присутствует так называемая R-
волпа «дальнего поля», амплитуда и крутизна которой могут быть соизмеримы или
даже больше амплитуды и крутизны основного сигнала (Р-волны).
Внимание! Перед подключением электродов к ЭКС обязательно смажьте
гидрофобизирующей жидкостью их изолированные части.
У беди тесь, посм отрев в каналы ЭК С , что все винты на коннекторной части ЭКС
вывинчены полностью и каналы не перекрыты.
П роверьте маркировку на корпусе ЭК С и убеди тесь, что вставляете предсердны й и
ж елудочковы й электроды в соответствую щ ие гнезда.
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
30
--- стр. 31 ---
П оочередн о введите наконечники электродов в каналы ЭКС д о упора,
прококггролировав визуально, что концевы е части разъем ов электродов прош ли втулки
насквозь и вьппли с др угой стороны . Д алее сл едует вставить в уплотнительное кольцо
отвертку и завернуть по часовой стрелке винт, фиксирую щ ий элек трод в контактной втулке,
д о щелчка, прои зводи м ого тарированны м по усилию устрой ством отвертки. Аналогичным
образом сл едует завернуть винт индиф ф ерентного контакта ЭК С . Э ти действия необходи м о
произвести для о б о и х каналов Э К С (А и V ).
Слегка потяните электроды , чтобы убедиться, что они закреплены .
Остатками ги дроф оби зи р ую щ ей ж идкости зам аж ьте отверстия в уплотнительных
кольцах для бол ее надеж н ой их герм етизации.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ПОВТОРНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ЭК С, отвертка и ги дроф обизирую щ ая ж идкость при изготовлении подвергаю тся
газовой стерилизации ок си дом этилена при тем пературе + 50°С .
Н е подвергайте Э К С повторной стерилизации бо л ее одн ого раза.
Н е им плантируйте ЭК С б ез повторной стерилизации, если упаковка была повреждена.
Для повторной стерилизации ЭК С используйте ок си д этилена при температуре, не
превыш ающ ей 50®С в соответствии с реком ендациям и изготовителя по стерилизации.
Н е используйте для стерилизации автоклавирование, пар, радиацию или ультразвук.
П овторная стерилизация не м еняет сроков «И спользовать д о ...» , установленны х
производителем.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
К оротковолновое и зл )^ ен и е, а также^ л ю бое терапевтическое или хирургическое
оборудован ие, проп ускаю щ ее пульсирую щ ий электрический ток через тело пациента с
установленным ЭКС, можно использовать в случае острой необходимости, соблюдая меры
предосторожности, чгобы предотвратить повреждение ЭКС и тканей в месте контакта с электродом:
• Э л е к т р о к о а г у л я ц и я . Н е используйте электрокоагулятор в области
им плантированного ЭК С. Если обойтись без электрокоагулятора нельзя, используйте
биполярную си стем у или разм естите диф ф ерентны й электрод как м ож но дальш е от
ЭКС.
• Л и т о т р и п с и я . П ри проведении литотрипсии м есто эк спозиц ии долж н о быть удалено
от лож а Э К С н е м ен ее, чем на 16 см. П осле литотрипсии н еобходи м о провести
проверку систем ы стимуляции.
• Л у ч ев а я т е р а п и я . Н ельзя подвергать обл уч ен и ю область ЭК С. Лучевая терапия
мож ет повредить элек тронную сх ем у ЭКС.
• У л ь т р а зв у к . Ультразвуковая терапия не дол ж н а применяться в радиусе 16 см от
ЭКС.
П осле проведения каж дой из перечисленны х выш е п роц едур н еобходи м а проверка
ЭКС.
При посещ ении физиотерапевтического кабинета пациент обязан предупредить
м едперсонал о наличии у него им плантированного ЭК С. П рием ф и зи опроцедур (У ВЧ , УФ О,
диатермия, дарсонвализация, электросон и т.п.) или п роведен и е Я М Р н еобходи м о проводить
при постоянном контроле работы ЭКС. Если при этом пульс пациента изменится более чем на 20
у^м ин по сравнению с пульсом д о начала процедуры , то п роведен и е процедуры н еобходим о
прекратить.
При дефибрилляции срабатьшает защита от высоковольтных перегрузок, однако
реком ендуется проводить нем едлен н ую проверку Э К С после деф ибрилляции, так как риск
повреждения ЭКС полностью исключить нельзя. Большие величины элекгрического тока могут
Изм Лист N9 докум. Подп. Дата
КАСИ.941514.012ПС
Лист
31