Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10238 | TenderMatch

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10238 от 21.07.2011 · класс риска 2а

Производитель: "3М Юнитек Корпорэйшн" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Брекет ортодонтический, металлический · Замок ортодонтический · Проволока ортодонтическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
специалист по
сертификации/регистрации отдела
Инструкция по применению  
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических
аппаратов


--- стр. 2 ---
1. Введение
Уже более 50 лет ЗМ Unitek работает в облаети ортодонтической индустрии и 
предлагает полную линейку высококачественной ортодонтической продукции, которая 
обеспечивает превосходную работу для предсказуемых результатов.
2. Описание изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов - это 
устройства, используемые в ортодонтии для нормализации расположения отдельных 
зубов и зубных рядов при нарушениях прикуса.
Брекеты представляют собой крошечные замочки, сконструированные отдельно для 
каждого зуба, по точно рассчитанной схеме приклеиваются каждый к своему зубу с 
помощью специального адгезива. Адгезив, с помощью которого крепятся замочки к 
поверхности зуба, не приносит вреда зубной эмали.
Брекеты используются вместе с другими важными ордотонтическими 
приспособлениями для расширения зубного ряда, создания пространств между зубами, 
или изменения формы зубов и челюстей, при лечении пародонтита и шинировании при 
травмах зубов и челюстей.
3. Использование по назначению  
Подготовка зубов:
• Обработайте зубы не содержащей жира суспензией или пастой. Прополощите водой.
• Высушите насухо воздухом и поддерживайте рабочее поле сухим. Изолируйте зубы 
ватными жгутиками.
• Нанесите протравливающий гель в течение 15 секунд. Прополоскать водой. Высушить 
сухим воздухом.
Установка брекета:
Для брекетов без адгезива сначала необходимо подготовить адгезив и нанести на брекет.  
Для брекетов с адгезивом АРС- адгезив замешивать не надо.
• Установите брекет на зуб
• Отрегулируйте его положение в течение 20 секунд.
• Прижмите брекет к поверхности зуба для обеспечения сцепления (бондинга).
• Снимите флэш не сдвигая брекета.
• Удерживайте в окончательном положении в течение 5-10 секунд


--- стр. 3 ---
• Не сдвигайте.
Установка проволочной дуги:
После того, как все брекеты зафиксированы на свои места, через них пропускается  
проволочная дуга, которая крепится при помощи лигатур.
Перед установкой проволочной дуги адгезиву необходимо затвердеть в течение 4 минут.
Кончики дуги заправляются в специальные замочки на кольцах, надетых на последние  
зубы. Лигатуры могут быть металлическими или эластичными.
Прозрачные эластики, фиксируя дугу к брекету, практически не видны, а разноцветные  
эластичные лигатуры могут служить украшением улыбки.
О
w-(Dt
f
1. Брекет;
2. Проволочная дуга;
3. Лигатурный крючок;
4. Пружина;
5. Металлическая и эластичная лигатуры;
6. Петля;
7. Кольцо;
8. Кончик лигатуры;
9. Замок;
10. Конец проволочной дуги.
4. Техническое обслуживание
Изделие не подлежит техническому обслуживанию.
5. Текущий ремонт
Изделие не подлежит ремонту


--- стр. 4 ---
6. Хранение и срок годности
Изделия должны храниться в сухом помещении.
Хранить брекеты с нанесенным адгезивом АРС при температуре 15-25°С. Избегать 
прямых солнечных лучей.
Срок годности брекетов и приспосблений без ограничения.
Срок годности брекетов АРС -24 месяца.
7. Транспортирование
Изделия транспортируют всеми видами транспорта.
8. Утилизация
Утилизировать согласно правилам местного удаления отходов
9. Гарантийные обязательства производителя
Компания ЗМ гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных с 
исходными материалами и производственным процессом.


--- стр. 5 ---