Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый, под торговой маркой Millennium®, — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13272 | TenderMatch

Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый, под торговой маркой Millennium®, по ТУ 9442-002-68428554-2011 с принадлежностями (см.приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13272 от 29.03.2012 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Паритет-Рентген" (Россия)

Вид изделия: Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Дата выпуска: 22-09-10
Xi-15г л т
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
b ill
MEDICAL SYSTEM S
Код инструкции:
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ
На поворотном столе « X I-15» и встроенных в него компонентах, образующих 
радиодиагностическую систему, используются различные символы, имеющие конкретное 
значение.
Пользователь и технический персонал, ответственный за установку и обслуживание, обязаны 
обратить внимание на подразумеваемые инструкции и соблюдать их.
Ни в коем случае нельзя снимать оригинальны е наклейки с устройства.
НЕ ДОТРАГИВАЙТЕСЬ до механических или электрических компонентов или 
не подносите руки к области нанесения наклейки.
( ^ ) Функционирующ ее заземление.
Безопасное заземление.
N Нейтральный вывод.
д
ОПАСНОСТЬ -  ЭЛЕКТРИЧЕСТВО.
Не приближайтесь к области, обозначенной данной наклейкой, и не 
вторгайтесь в нее.
R S Т Трехфазное соединение.
0 ^  0051
Символ соответствия стандарту ЕС.
А
ВНИМАНИЕ! ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ.
Прочтите сопроводительные документы к устройству перед осуществлением 
обслуживания или работы в области, обозначенной данным символом.
А
РИСК ПРИДАВИТЬ НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ
Не ставьте ноги в области, обозначенной данным символом.
*
Уровень защиты от электрических контактов типа В с клмпонентами.
Страница 3 из 54


--- стр. 4 ---
CAT
M E D IC A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
Код инструкции:
Xi-15
О ГЛАВ ЛЕ Н И Е
1  -  ОПИСАНИЕ И  ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ..................................................... 5
2 -  ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................10
3 -  ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ...................................................16
4 - БЕЗОПАСНОСТЬ.....................................................................................................................................17
4.1 -  Декларация об ответственности............................................................................................18
4.2 -  Классы защиты............................................................................................................................. 18
4.3 - Режим работы................................................................................................................................18
4.4 -  Защита от столкновений........................................................................................................... 18
5 -УКАЗАНИЯ 20
5.1 -  Включение и выключение........................................................................................................ 20
5.2 -  Панели управления поворотного стола...............................................................................20
5.2.1 -  Описание главной панели управления (Рис. 6 -2 )........................................................21
5.2.2 -  Описание вспомогательной панели управления (Рис. 6-3)........................................25
5.3 -  Движения блока и его компонентов..................................................................................... 25
5.3.1 -  Наклонное движение..............................................................................................................25
5.3.2 - Скользящее движение деки стола..................................................................................... 26
5.3.3 -  Сжимающие движения ЭСУ и коллиматора................................................................... 27
5.3.4 -  Движения по смещению компрессора в положении «в поле/остановка»
.........29
5.3.5 -  Положение остановки ЭСУ....................................................................................................30
5.4 -  Стандартные принадлежности: установка и использование .......................................31
5.4.1 -  Подставка для ног.................................................................................................................... 31
5.4.2 - Пара поручней............................................................................................................................32
5.4.3 - Подплечники...............................................................................................................................33
5.5 -  Расположение пациента...........................................................................................................33
5.6 -  Процесс рентгеноскопии........................................................................................................... 34
5.7 -  Функция радиографии с автоматическим ЭСУ................................................................36
5.8 -  Вставка и извлечение радиографической кассеты
...........................................................36
5.9 -  Выбор критериев ЭСУ и быстрая последовательность .................................................37
5.10 -  Коллиматор.................................................................................................................................. 38
5.11 -  Использование с устройством Поттера-Букки (модели Х1-15_001 иХ 1-15 _ 0 0 3 )Ъ ^
5.12 - Дополнительно (Модели Х1-15_001 и Х1-15_003) ..........................................................43
5.12.1 -  Компрессионный пояс..........................................................................................................43
5.12.2 -  Пара подставок для ног.......................................................................................................44
5.12.3 -  Кассетодержатель для снимков боковых проекций, смещенных в сторону....45
5.13 -  Аварийный останов...................................................................................................................46
6 -  ЧИСТКА, ОСМОТР И ПРОВЕРКА......................................................................................................47
7 -  ОПОЗНАВАТЕЛЬНАЯ БИРКА..............................................................................................................49
8 -  СПИСОК ОШИБОК И СИГНАЛОВ.....................................................................................................50
9 -  СПИСОК ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ........................................................................................................... 51
10 -  ССЫЛКИ И  АДРЕСА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ........................................................................................54
Страница 4 из 54


--- стр. 5 ---
CAT
M E D I C A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10 ' X T ' *  1  С
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0) 1 D
Код инструкции:
1 -  ОПИСАНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
«Х1-15» - это стол для радиоф лю орограф ических осмотров с поворотной 
поверхностью, движ ущ ейся из вертикального положения (+ 9 0 °) в положение 
Тренделенбурга (-1 5 °), оборудованной автоматическим приспособлением для 
прицельной рентгенограф ии (ЭСУ), расположенным над диагностическим 
столом. ЭСУ оснащ ен прием ником  усилителя рентгеновского изображения 
(УРИ) с номинальным входным полем до 30 см в диаметре и взаимосвязанной 
телевизионной системой.
Для радиограф ической рентгенограф ии поворотный стол может поставляться 
с:
• дополнительным устройством П оттера-Б укки под декой стола;
• усилителем рентгеновского изображения ТН 59438 Q666 G 040 L57;
Устройство «Х1-15» оборудовано прочной и крепкой рамкой, изготовленной 
из толстого листа железа, не влияю щ его на общий вес устройства.
В электронной и электром еханической части конструкции использовались 
экспериментальны е технологии для обеспечения надежности, максимальной 
эксплуатационной и общей рабочей безопасности.
П о в о р о т н ы й с то л « Х 1 -1 5 »  9 0 /1 5  л е г о к  в и с п о л ь зо в а н и и , а его м е х а н и ч е с к и е , 
эл ект рически е и элект ронны е компонент ы  н ео б х о д и м ы  д л я  с о зд а н и я  полной 
а н ал о го в о й  и /и л и  ц и ф р о в о й  р а д и о ф л ю о р о гр а ф и ч е с ко й  системы с особой 
ко н ф и гур а ц и е й .
Основной состав поворотного стола «Х1-15» вклю чает в себя:
-  Приспособление для прицельной рентгенограф ии
-  О порную  стойку приспособления для прицельной рентгенограф ии
-  Д иагностический стол (дека стола)
-  Устройство П оттера-Б укки
-  Главную приборную  панель
-  Вспомогательную  приборную  панель
-  Коллиматор
-  Компрессор
-  Н ожную  секцию
Дополнительно к основному составу поворотный стол «Х1-15» может быть 
оснащен
-  дополнительным устройством П оттера-Б укки;
-  усилителем рентгеновского изображения ТН 59438 Q 666 G 040 L57;
Страница 5 из 54


--- стр. 6 ---
Дата выпуска: 22-09-10
Xi-15г л т
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
b ill
MEDICAL SYSTEM S
Код инструкции:
-  высоковольтными кабелями;
-  опорой под ступни;
-  опорами для рук;
-  свинцовой защ итой;
-  прижимаю щ ей лентой;
-  адаптером для кассет;
-  фиксаторами для исследования детей.
Поворотный стол «Х1-15» предлагается в четырех возм ожны х конф игурациях:
• М о д е л ь  Х 1 - 1 5 _ 0 0 1  д л я  р а д и о ф л ю о р о г р а ф и ч е с к и х  о б с л е д о в а н и й :
поставляется с автоматическим ЭСУ и усилителем изображения (УРИ), 
коллиматором, декой стола, которую  можно передвигать продольно и 
поперечно, а та кж е  с дополнительным устройством Поттера-Букки под 
диагностическим  столом.
• М о д е л ь  Х 1 - 1 5 _ 0 0 2  д л я  р а д и о ф л ю о р о с к о п и ч е с к и х  о б с л е д о в а н и й :
(с автоматическим ЭСУ и УРИ, а такж е декой стола, которую  можно 
передвигать продольно и поперечно.
• М о д е л ь  Х 1 - 1 5 _ 0 0 3 : похожа на модель Х1-15_001, но с декой стола, 
которую  можно передвигать только поперечно.
• М о д е л ь  Х 1 - 1 5 _ 0 0 4 : похожа на модель Х1-15_002, но с декой стола, 
которую  можно передвигать только поперечно.
Страница 6 из 54


--- стр. 9 ---
г л т
Дата вы пуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0) «Х1-15»
b i l l
Код инструкции:
MEDICAL SYSTEMS
Сфера прим енения п о воротн ого стола «Х1-15» 9 0 /1 5  в м едицинской 
пр а кти ке  вкл ю ч а е т общ ие контрастны е гр а ф и че ские  обследования, 
особенно пищ евар ител ьно й системы с прим енением  ан алоговы х и/или 
циф ровы х м етодик наблю дений (в зависим ости от ко н ф и гур а ц и и  системы). 
«Х1-15» - это униве рсал ьна я система, пр игод н ая для общ их
рад и огра ф и ческих п р о в е р о к (грудн ая клетка и скеле т), когда пациент 
находится в ортостатическом , наклоненном  или горизонтальном  
полож ении.
С траница 9 из 54


--- стр. 10 ---
CAT
M E D IC A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
Код инструкции:
«Х1-15»
2 -  ТЕХНИЧЕСКИЕ И  Ф УНКЦИО НАЛЬНЫ Е 
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Д Е К А  С Т О Л А
о С труктура 
о П оглощ ение
о П оверхность 
о Размеры 
о Наклон
о Скорость наклона 
о П родольное д в и ж е н и е
(Модели Х1-15_001 и Х1-15_ 002)
о Скорость пр одо льного д в и ж е н и я  
о П оперечное д в и ж е н и е  
о Скорость п о п е р е ч н о го  д в и ж е н и я  
о Высота д е ки  стола 
горизонтальном  полож ен ии 
Макс. д опустим ы й вес пациента
Л ам инат «ПОЛИРЭЙ»
0,8 мм А 1 в экв и в а л е н те  (1 0 0  кВ, 
SEV 2,7 мм А1) 
ровная 
2 1 0 0 x7 7 0  мм
с эл ектро привод ом , с + 9 0 ° до -1 5 °  
плавн оре гулируем ая до 4 °/с  
с эл ектро привод ом , 600 мм (голова) 
/  400 мм (н о ги )
плавн оре гулируем ая до 35 мм/с 
с электро привод ом  ±  100 мм 
30 мм/с 
880 мм
о
А В Т О М А Т И Ч Е С К О Е
Р Е Н Т Г Е Н О Г Р А Ф И И
о Т ехнология 
о О тверстие 
о П оглощ ение
о Совместимый усилитель 
изображ ения 
о З агрузка кассеты
о Формат кассеты
о Категории ЭСУ
180 к г
П Р И С П О С О Б Л Е Н И Е Д Л Я П Р И Ц Е Л Ь Н О И
о Время р а д и о ско п и и -р а д и о гр а ф и и
о В ы сокоскоростная съемка
м икропр оце ссоры  (1 6  бит)
по л и ви н и л хл о р и д
0,5 мм А 1  в экв и в а л е н те  (100 кВ,
слой п о л о в ин н о го  поглощ ения 2,7
мм А1)
Макс. входное поле: 30 см -  три 
поля
спереди с сам оцентрирую щ ейся 
системой
от 18x2 4 до 3 5 x3 5  см в обоих 
н а правле ниях
4 п о п е р е чн ы х и 2 продольны х с 
возм ож ностью  кла сси ф ика ц ии  по 4- 
6 - 8 .
И нд икация во зм ож ны х категорий 
осущ ествляется в зависимости от 
ф ормата кассеты , определенного 
системой.
зависит от ф ормата кассеты и 
кате гории прицельной 
рентге ногр ам м ы : макс. 1,2 с 
Возможна для всех категорий
С траница 10 из 54


--- стр. 11 ---
CAT
M E D IC A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
Код инструкции:
«Х1-15»
о Продольное д в и ж е н и е
о С корость пр о д о л ьно го  д в и ж е н и я  
о Расстояние центра поля
изображ ения от н о ж н о й  секции 
стола
о П оперечное д в и ж е н и е  
о С жимаю щ ее д в и ж е н и е
о Д иапазон сж атия 
о Расстояние от отверстия в окне  
до поверхности д е ки  стола 
о Компрессор
о Сила сжатия 
о О становка ЭСУ
о Стандартная система 
оборудования 
о Расстояние от отверстия в о кн е  
до пленки 
о Расстояние от отверстия в окн е  
до усилителя и зо бр а ж е ни я 
о Камера, чувствител ьная к 
автом атической уста н о в ке  
экспо зи ц и и  (АУЭ)
п рицельной рентгенограм м ы  
С электро привод ом , 950 мм, во всех 
по л о ж е н и ях стола, от вертикального 
до полож ен ия Тренделенбурга 
плавн оре гулируем ая до 10 мм/с 
максимум 1720 мм, минимум 770 мм, 
во всех п о л о ж е н и я х стола
ручное, 250 мм, блокируется 
тормозами ELM
С электро привод ом , регулируем ая 
скорость, ур а в н о в е ш е н н о е  и 
б локируем ое торм озами ELM 
300 мм
максимум 500 мм, минимум 200 мм
В форме пирам идальной трубы , 
м ож но перемещ ать на поле при 
помощ и эл ектро привод а 
Два д о ступ н ы х зн а ч е н и я : 3 к г и 5 к г 
С боку справа, д в и ж е н и е  
контрол ируется в р уч н ую  на 725 мм, 
б локируется торм озами ELM 
Колебательная, 36 л/см , г 12, ф.р.
90 см 
56 мм
110 мм
П о  в ы б о р у
у с т р о й с т в о П О Т Т Е Р А -Б У К К И  (Модели X I-15^001 и Х1-15_003)
о Д в иж е н и е ручное, 1150 мм во всех
по л о ж е н и ях
о Тормоз д в и ж е н и я ELM
о Расстояние от п л е н ки  до опоры 90 мм
пациента
о Стандартная устанавливаем ая 48 л/см , г = 10, ф .р. = 120 см
реш етка
о Формат кассеты от 13x18 до 3 5x4 3 см в обоих
н а правле ниях
С траница 11 из 54


--- стр. 20 ---
CAT
M E D IC A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
Код инструкции:
«Х1-15»
5  -  УКАЗАНИЯ
П оворотны й стол «Х1-15» 9 0 /1 5  -  это основной ко м п о не н т полной 
рад иоф лю о рограф ической системы, которы й всегда используется вместе с 
другим и устройствам и, приборам и и прин ад ле ж н остям и, изготовленны м и и 
поставляемыми данны м  или д р уги м и  производителям и.
И нструкции по э ксп л уа та ц и и , пр иведе нн ы е ниж е, необходим о соблюдать 
вместе с и н стр укц и я м и  та ки х  устройств, пр иборов и принадлеж ностей.
5 .1  -  В к л ю ч е н и е  и  в ы к л ю ч е н и е
П оворотны й стол «Х1-15» пр едназна чен для стационарной установки, 
поэтому на нем нет к н о п ки  «В КЛ Ю Ч И Т Ь /В Ы КЛ Ю Ч И Т Ь »: чтобы вы клю чить 
блок, используйте пе рекл ю ча тел ь на главной панели вы соковольтного 
генератора.
5 .2  -  П а н е л и  у п р а в л е н и я  п о в о р о т н о г о  с т о л а
Главная панель управления
Аварийный останов
Вспомогательная п
Рис. 6-1
Положение панелей управления «X I-15».
С траница 20 из 54


--- стр. 21 ---
CAT
M E D IC A L  S Y S T E M S
Дата выпуска: 22-09-10
Дата обновления: 22-09-10 (R 1.0)
Код инструкции:
«Х1-15»
Все рабочие ф у н кц и и  и д ви ж е н и я  п о воротн ого стола «Х1-15» 
контролирую тся с « главной панели у п р а в л е н и я », распол ож енн ой спереди 
ЭСУ; кроме того, есть « вспом огательная панель уп р а в л е н и я », 
располож енная сб о ку стола, которая упр авл яет то л ько  д виж е ниям и стола 
(Рис. 6-1).
Оба модуля оснащ ены  дисплеям и, отображ аю щ им и инф орм ацию  по 
заданным параметрам и и зо бра ж е нию .
5 .2 .1  -  О п и с а н и е  гл а в н о й  п а н е л и  у п р а в л е н и я  (Р и с. 6 -2 )
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10. 
11. 
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
2 0 . 
2 1 .
2 2 .
23.
24.
25.
Д исплей с двум я строкам и б укв е н н о -ц и ф р о в ы х  знаков, 
отображ аю щ ий инф орм ацию  об изм ерениях кассеты , определяемых 
системой, вы б ранн ы е критер ии ЭСУ, п о р яд ко в ы й  номер критериев (1- 
й из 6, 2-й из 6 и т.д .), количе ство возм ож ны х воздействий, 
сообщ ения об о ш и б ка х и т.д.
О ртопантом ограмм а.
2 критерия ЭСУ, в продольном  направлении.
3 критер ия ЭСУ, в продольном  направлении.
4 критер ия ЭСУ, в продольном  направлении.
4 критер ия ЭСУ, в поперечном  направлении.
6 критер иев ЭСУ, в поперечном  направлении.
8 критер иев ЭСУ, в поперечном  направлении.
К нопка вы сокой скорости.
К нопка в с та в ки /и зв л е ч е н и я  рен тге новской кассеты .
К нопка см ещ ения сж атия «в по л е /вн е  поля».
К нопка «У д е р ж а н и е » : пом огает изменять автом атические или ручны е 
настройки листьев коллим атора (и наоборот).
К нопка автом атическо й на стр ойки контроля яр кости экрана.
К нопка н а стр ойки для ум еньш ения кВ в случае ручной настройки 
яркости экрана .
К н о п ка  на стр ойки  для увел ичен ия кВ в случае ручной настройки 
яркости экрана .
К нопка п е р е кл ю че н и я  « в ы с о ки й /н и з ки й »  экрана.
К нопка п е р е кл ю че н и я  « п р а в ы й /л е в ы й »  экрана.
М аксим альное входное поле кн о п ки  усилителя изо бра ж е ния.
Среднее входное поле кн о п ки  усилителя изо бра ж е ния.
М иним альное входное поле кн о п ки  усилителя изо бра ж е ния.
К нопка « за б л о ки р о в а ть /р а зб л о ки р о в а ть »  для остан овки поперечного 
д ви ж е н и я ЭСУ.
К нопка уп р а вл е н и я  эл е ктр о м а гн итн о го  безо пасн ого тормоза 
п е р п е н д и кул я р н о го  д в и ж е н и я  ЭСУ относительно д иа гн о сти че ско го  
стола.
К нопка м аксим альной силы сж атия.
К нопка « в кл ю ч и ть /в ы кл ю ч и ть »  для освещ ения ком наты .
И ндикаторная л а м п о чка  полностью  за кр ы ты х листьев коллиматора.
С траница 21 из 54


--- стр. 22 ---
г л т
Дата вы пуска; 22-09-10
Дата обновления; 22 -09 -10 (R 1.0) «Х1-15»
b i l l
Код инструкции:
MEDICAL SYSTEM S
26. Координатная р учка  упр авл ения пр одольного (при наличии) и 
по пере чного см ещ ения д е ки  стола.
27. Координатная р учка  упр авл ени я для поднятия блока «Х1-15».
28. Координатная р учка  упр авл ени я для р учн о го  « о ткр ы ти я /за кр ы ти я »
листьев коллим атора.
29. Координатная р уч ка  упр авл ения для см ещ ения и «сж атия/подъ ем а» 
ЭСУ.
30. К нопка ф у н кц и о н и р о в а н и я  радиограф а с двойны м  спуском  затвора.
С траница 22 из 54