Электроды одноразовые Red Dot для ЭКГ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- Одноразовые электроды Red Dot для новорожденных Описание изделия: П р е д с т а в л е н н а я в н а с т о я щ е й и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю и н ф о р м а ц и я о т н о с и т с я к О д н о р а з о в ы м э л е к т р о д а м R e d D o t д а я н о в о р о ж д е н н ы х , 2 2 6 9 Т . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я н о в о р о ж д е н н ы х , 2 2 6 9 Т я в л я ю т с я о д н о р а з о в ы м и и з д е л и я м и с д а т ч и к о м и з с е р е б р а / х л о р и с т о г о с е р е б р а и п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о в е д е н и я Э К Г - м о н и т о р и н г а . Д а н н ы е э л е к т р о д ы т е с т и р о в а л и с ь в п р о ц е с с е э к с п л у а т а ц и и в т е ч е н и е м а к с и м у м 3 д н е й и я в л я ю т с я р е н т г е и о п р о з р а ч и ы м и с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я . Показания к применению О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я н о в о р о ж д с н н ы х п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я п р и Э К Г - м о н и т о р и н г е . О н и м о г у т п р и м е н я т ь с я в л ю б ы х о б л а с т я х , в к о т о р ы х и с п о л ь з у е т с я Э К Г - м о н и т о р и н г и с т а н д а р т н ы е э л е к т р о д ы д л я Э К Г - м о н и т о р и н г а м л а д е н ц е в / н о в о р о ж д е н н ы х . Д а н н ы е э л е к т р о д ы м о г у т п р и м е н я т ь с я к а к д л я к р а т к о с р о ч н о г о , т а к и д л я д о л г о с р о ч н о г о м о н и т о р и н г а . Д а н н ы е и з д е л и я н е п о с т а в л я ю т с я в с т е р и л ь н о м в и д е и н е п р е д н а з н а ч е н ы д л я с т е р и л и з а ц и и п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . Д а н н ы е и з д е л и я д о л ж н ы п р и м е н я т ь с я т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и м е д и ц и н с к и м и с п е ц и а л и с т а м и . Противопоказания: п р о т и в о п о к а з а н и я н е в ы я в л е н ы Предупреждение: О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я н о в о р о ж д е н н ы х , 2 2 6 9 Т б ы л и к л а с с и ф и ц и р о в а н ы к а к М Р - с о в м е с т и м ы е в р а м к а х н е к л и н и ч е с к и х и с п ы т а н и й . С в е д е н и я о п р и м е н е н и и о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я н о в о р о ж д е н н ы х 2 2 6 9 Т п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и с м . н и ж е . ■ с о г л а с н о ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у С Ш А д а н н о е и з д е л и е м о ж е т п р о д а в а т ь с я т о л ь к о в р а ч о м л и б о п о н а з н а ч е н и ю в р а ч а . Меры предосторожности: • Д л я т о г о ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в ы с ы х а н и е , э л е к т р о д ы с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь с р а з у ж е п о с л е в с к р ы т и я у п а к о в к и . . Н е и с п о л ь з у й т е э л е к т р о д ы в с л у ч а е , е с л и т о к о п р о в о д я щ и й а д г е з и в в ы с о х и п о т е р я л в я з к о с т ь . . Ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у р а з д р а ж е н и е к о ж и , н е о б р а б а т ы в а й т е к о ж у м л а д е н ц е в и н о в о р о ж д е н н ы х п е р е д н а л о ж е н и е м э л е к т р о д о в а н т и с е п т и к о м и л и а б р а з и в н о й п о л о с к о й ( д и с к о м ) . • В ц е л я х с о х р а н е н и я ц е л о с т н о с т и к о ж и и с в е д е н и я к м и н и м у м у в о з м о ж н о с т и е е р а з д р а ж е н и я . • Н е р а з м е щ а й т е э л е к з р о д ы в о б л а с т и р а з д р а ж е н н о й к о ж и . . И з б е г а й т е ч а с т о й с м е н ы э л е к т р о д о в и / и л и п о в т о р н о й и х у с т а н о в к и н а т о т ж е у ч а с т о к к о ж и . • Р е г у л я р н о о с м а т р и в а й т е м е с т а у с т а н о в к и э л е к т р о д о в . --- стр. 10 --- т Инструкции по применению: Этап 1: • В ы б е р и т е и п о д г о т о в ь т е м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м в а ш е г о м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я п о п р о в е д е н и ю п р о ц е д у р Э К Г - м о н и т о р и н г а н о в о р о ж д е н н ы х и м л а д е н ц е в . • О ч и с т и т е м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а м я г к и м м ы л ь н ы м р а с т в о р о м и л и и с к л ю ч и т е л ь н о в о д о й . Ч т о б ы о б е с п е ч и т ь о п т и м а л ь н о е с ц е п л е н и е э л е к т р о д а с к о ж е й , м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а д о л ж н о б ы т ь ч и с т ы м , с у х и м и н е д о л ж н о о б р а б а т ы в а т ь с я м а с л а м и д л я у х о д а з а к о ж е й д о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . • О с т а в ь т е к о ж у в л а ж н о й , н о н е м о к р о й . Н е о б р а б а т ы в а й т е к о ж у н о в о р о ж д е н н ы х и л и м л а д е н ц е в а н т и с е п т и к о м и л и а б р а з и в н о й п о л о с к о й ( д и с к о м ) . Этап 2: • Д о с т а н ь т е э л е к т р о д ы и з з а к р ы т о й у п а к о в к и . • Р а з д е л и т е и р а с п р а в ь т е п р о в о д а . • С н и м и т е э л е к т р о д с з а щ и т н о й п л е н к и . Этап 3: . У с т а н о в и т е н а о б л а с т ь п о д г о т о в л е н н о й к о ж и и в ы р о в н я й т е в е с ь э л е к т р о д , а к к у р а т н о п р и г л а ж и в а я е г о к р у г о в ы м и д в и ж е н и я м и - с н а ч а л а в н е ш н и е к р а я , а з а т е м в н у т р е н н и й э л е м е н т . • П о в т о р и т е п р о ц е д у р у у с т а н о в к и д л я о с т а в ш и х с я э л е к т р о д о в . Этап 4: • С о е д и н я й т е э л е к т р о д н ы й п р о в о д т о л ь к о с к а б е л е м п а ц и е н т а . Примечание: • М е с т о к р е п л е н и я д а н н о г о э л е к т р о д а м о ж н о и з м е н я т ь п о с л е п е р в о н а ч а л ь н о й у с т а н о в к и . В ы б е р и т е н о в у ю о б л а с т ь к о ж и д л я п о в т о р н о й у с т а н о в к и . Состав: 3 ш т . / у п а к о в к а , 2 0 0 у п а к о в о к / н а б о р Технические характеристики: О б щ а я ш и р и н а к а р т ы : 2 , 0 6 5 д ю й м а ( 5 2 , 4 м м ) + / - 1 0 % . О б щ а я д л и н а к а р т ы : 2 , 9 2 5 д ю й м а ( 7 4 , 3 м м ) + / - 1 0 % . Ш и р и н а э л е к т р о д а : 0 , 7 5 д ю й м а ( 1 9 м м ) + / - 1 0 % . Д л и н а э л е к т р о д а : 1 , 5 6 д ю й м а ( 3 9 , 6 м м ) + / - 1 0 % . Ш и р и н а э т и к е т к и : 0 , 6 2 5 д ю й м а ( 1 5 , 9 м м ) + / - 1 0 % . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е в в о д и т л е к а р с т в е н н ы х в е щ е с т в . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е в ы д е л я ю т п р о и з в о д н ы х к р о в и ч е л о в е к а . М а т е р и а л ы ж и в о т н о г о п р о и с х о ж д е н и я н а м е р е н н о в и з д е л и я н е д о б а в л я ю т с я . 4 0 0 0 г а у с с / с м ( 4 0 Т / м ) 2269Т Сведения о технике безопасности при МР-визуализации - МР-совместимое изделие А Н е к л и н и ч е с к и е и с п ы т а н и я с в и д е т е л ь с т в у ю т о т о м , ч т о о д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я н о в о р о ж д е н н ы х , 2 2 6 9 Т , я в л я ю т с я М Р - с о в м е с т и м ы м и . П а ц и е н т с у с т а н о в л е н н ы м и з д е л и е м м о ж е т б е з о п а с н о с к а н и р о в а т ь с я в М Р - с и с т е м е с р а з у ж е п о с л е у с т а н о в к и э л е к т р о д о в п р и с о б л ю д е н и и с л е д у ю щ и х у с л о в и й : • С т а т и ч е с к о е м а г н и т н о е п о л е : 3 Т е с л а и м е н е е ; • М а к с и м а л ь н о е п о л е п р о с т р а н с т в е н н о г о ф а д и е н т а : ( э к с т р а п о л и р о в а н н о е з н а ч е н и е ) и м е н е е ; • М а к с и м а л ь н ы й у к а з а н н ы й д л я М Р - с и с т е м ы , у с р е д н е н н ы й у д е л ь н ы й к о э ф ф и ц и е н т п о г л о щ е н и я д л я в с е г о т е л а : 2 В т / к г н а 1 5 м и н у т с к а н и р о в а н и я ( т о е с т ь н а п о с л е д о в а т е л ь н о с т ь и м п у л ь с о в ) в р е ж и м е н о р м а л ь н о й э к с п л у а т а ц и и М Р - с и с т е м ы ; • В у с л о в и я х с к а н и р о в а н и я , у с т а н о в л е н н ы х в о т н о ш е н и и о д н о р а з о в о г о э л е к т р о д а R e d D o t д л я н о в о р о в д е н н ы х ^ _ 2 2 6 9 T j п р е д п о л а г а е т с я , ч т о э л е к т р о д п р и в е д е т к м а к с и м а л ь н о м у у в е л и ч е н и ю • П р о в о д у с т а н а в л и в а е т с я в п р я м о й к о н ф и г у р а ц и и ( т о е с т ь б е з п е т е л ь и т о ч е к п е р е с е ч е н и я ) . --- стр. 11 --- Сведения об артефактах П р и и е к л и и и ч е с к и х и с п ы т а н и я х а р т е ф а к т и з о б р а ж е н и я , в ы з в а н н ы й о д н о р а з о в ы м э л е к т р о д о м R e d D o t д л я н о в о р о ж д е н н ы х , 2 2 6 9 Т , о т х о д и т п р и б л и з и т е л ь н о н а 5 м м о т э л е к т р о д а п р и п р о в е д е н и и в и з у а л и з а ц и и с и с п о л ь з о в а н и е м п о с л е д о в а т е л ь н о с т и и м п у л ь с о в г р а д и е н т - э х о и М Р - с и с т е м ы с н а п р я ж е н н о с т ь ю м а г н и т н о г о п о л я 3 Т е с л а . В А Ж Н О Е П Р И М Е Ч А Н И Е : С ц е л ь ю о б е с п е ч е н и я б е з о п а с н о с т и п а ц и е н т а и н а д л е ж а щ е й з а п и с и э л е к т р о к а р д и о г р а м м ы п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д з ф ы м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и и с п о л ь з у й т е т о л ь к о э л е к т р о д ы э л е к т р о к а р д и о г р а ф а ( Э К Г / Э К Г ) , и с п ы т а н н ы е в о т н о ш е н и и п р и м е н е н и я с д а н н о й с р е д о й м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и и р е к о м е н д о в а н н ы е п р о и з в о д и т е л е м М Р - с о в м е с т и м о г о о б о р у д о в а н и я д л я м о н и т о р и н г а . Э л е к т р о д ы д л я Э К Г с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь и с к л ю ч и т е л ь н о в с о о т в е т с т в и и с к о н к р е т н ы м и р у к о в о д я щ и м и у к а з а н и я м и , п р е д о с т а в л е н н ы м и п р о и з в о д и т е л я м и М Р - с о в м е с т и м ы х и з д е л и й д л я м о н и т о р и н г а . Д л я п р е д о т в р а щ е н и я т р а в м ( в ч а с т н о с т и , о ж о г о в ) п а ц и е н т а , п о д в е р г а ю щ е г о с я п р о ц е д у р е м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и , э л е к т р о д ы д л я Э К Г с л е д у е т с н я т ь , е с л и о н и н е с о е д и н е н ы с д о п у с т и м ы м М Р - с о в м е с т и м ы м о б о р у д о в а н и е м д л я м о н и т о р и н г а . Срок годности: С р о к г о д н о с т и с о с т а в л я е т 2 г о д а . С р о к г о д н о с т и у к а з а н н а у п а к о в к е . Условия хранения и транспортировки: О О Н о р м а л ь н ы е к о м н а т н ы е у с л о в и я : 1 5 - 3 0 С ( 5 9 - 8 6 F ) , о т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь ; 3 5 - 6 0 % . П р и т р а н с п о р т и р о в к е и з д е л и я м о г у т и с п ы т ы в а т ь к р а т к о в р е м е н н о е и з м е н е н и е т е м п е р а т у р ы , н е в л и я ю щ е е н а б е з о п а с н о с т ь и х а р а к т е р и с т и к и и з д е л и й . М е д и ц и н с к о е и з д е л и е т р а н с п о р т и р у ю т в с е м и в и д а м и т р а н с п о р т а . Условия эксплуатации: Н о р м а л ь н а я к о м н а т н а я т е м п е р а т у р а - 1 5 - 3 0 С ( 5 9 - 8 6 F ) . З н а ч е н и я в л а ж н о с т и и д а в л е н и я н е р е г л а м е н т и р у ю т с я . Утилизация У т и л и з а ц и я у п а к о в к и / с о д е р ж и м о г о д о л ж н а о с у щ е с т в л я т ь с я в с о о т в е т с т в и и с м е с т н ы м и / р е г и о н а л ь н ы м и / н а ц и о н а л ь н ы м и / м е ж д у н а р о д н ы м и т р е б о в а н и я м и . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я д о л ж н ы у т и л и з и р о в а т ь с я м е с т н ы м и п у б л и ч н о - п р а в о в ы м и о р г а н и з а ц и я м и в с о о т в е т с т в и и с С а н П и Н 2 . 1 . 7 . 2 7 9 0 - 1 0 « С а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и е т р е б о в а н и я к о б р а щ е н и ю с м е д и ц и н с к и м и о т х о д а м и » ( к л а с с о т х о д о в Б ) . Техническое обслуживание и ремонт Д а н н о е м е д и ц и н с к о е и з д е л и е н е п о д л е ж и т т е х н и ч е с к о м у о б с л у ж и в а н и ю и р е м о н т у . Б л а г о д а р и м В а с з а в ы б о р э л е к т р о д о в о д н о р а з о в ы х R e d D o t д л я Э К Г Е с л и в ы ч е м - т о н е у д о в л е т в о р е н ы и л и у в а с п о я в и л и с ь в о п р о с ы и л и к о м м е н т а р и и , п о ж а л у й с т а , п о з в о н и т е п о т е л е ф о н у г о р я ч е й л и н и и с л у ж б ы р а б о т ы с к л и е н т а м и к о м п а н и и « З М Х е л с К е а р » ; 1 - 8 0 0 - 2 2 8 - 3 9 5 7 ( С Ш А ) и л и 1 - 8 0 0 - 3 6 4 - 3 5 7 7 ( К а н а д а ) . Е с л и в ы н а х о д и т е с ь з а п р е д е л а м и С Ш А и л и К а н а д ы , п о ж а л у й с т а , о б р а т и т е с ь к д и с т р и б ь ю т о р у и л и м е н е д ж е р у п о п р о д а ж а м к о м п а н и и « З М » в в а ш е м р е г и о н е . Расшифровка символов Д а н н о е и з д е л и е и у п а к о в к а н е с о д е р ж а т н а т у р а л ь н о г о к а у ^ з у к о в о г о л а т е к с а А П р е д у п р е ж д е н и е , с м . и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю --- стр. 22 --- т Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования с в я з к и м г е л е м н а п е н и с т о й о с н о в е Описание изделия: П р е д с т а в л е н н а я в н а с т о я щ е й и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю и н ф о р м а ц и я о т н о с и т с я к о д н о р а з о в ы м э л е к т р о д а м R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в я з к и м г е л е м и а п е н и с т о й о с н о в е , м о д е л ь 2 5 6 0 с с о е д и н е н и е м - з а щ е л к о й и в я з к и м г е л е м . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я я в л я ю т с я о д н о р а з о в ы м и и з д е л и я м и с д а т ч и к о м и з с е р е б р а / х л о р и с т о г о с е р е б р а и п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о в е д е н и я Э К Г - м о н и т о р и н г а . Д а н н ы е э л е к т р о д ы т е с т и р о в а л и с ь в п р о ц е с с е э к с п л у а т а ц и и в т е ч е н и е м а к с и м у м 5 д н е й . Показания к применению О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я п р и Э К Г - м о н и т о р и н г е . Д а н н ы е и з д е л и я н е п о с т а в л я ю т с я в с т е р и л ь н о м в и д е и н е п р е д н а з н а ч е н ы д л я с т е р и л и з а ц и и п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . Д а н н ы е и з д е л и я д о л ж н ы п р и м е н я т ь с я т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и м е д и ц и н с к и м и с п е ц и а л и с т а м и . Противопоказания: п р о т и в о п о к а з а н и я н е в ы я в л е н ы Предупреждение: О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я н е т е с т и р о в а л и с ь в п р о ц е с с е п р и м е н е н и я в р а м к а х п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и . И с п о л ь з о в а н и е т о к о п р о в о д я щ и х у с т р о й с т в , п о д к л ю ч а е м ы х к п а ц и е н т у , и п р о в о д о в / э л е к т р о д о в п а ц и е н т а в р а м к а х п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и м о ж е т п р и в е с г и к т я ж е л ы м о ж о г а м п а ц и е н т а . Е с л и в р а ч р е к о м е н д у е т п р и м е н е н и е л ю б о г о и з д а н н ы х и з д е л и й п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и п о л ь з о в а т е л ь д о л ж е н н е д о п у с к а т ь з а м ы к а н и я п р о в о д о в п а ц и е н т а и д и к о н т а к т а п р о в о д о в с к о ж е й п а ц и е н т а . Предостережение: с о г л а с н о ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у С Ш А д а н н о е и з д е л и е м о ж е т п р о д а в а т ь с я т о л ь к о в р а ч о м л и б о п о н а з н а ч е н и ю в р а ч а . Меры предосторожности: • Д л я т о г о ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в ы с ы х а н и е , э л е к т р о д ы с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь в т е ч е н и е 4 5 д н е й с м о м е н т а в с к р ы т и я и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и . Н е и с п о л ь з о в а н н ы е э л е к т р о д ы с л е д у е т х р а н и т ь в о т к р ы т о й у п а к о в к е . • Н е и с п о л ь з у й т е э л е к т р о д ы в с л у ч а е в ы с ы х а н и я г е л я и л и с м е щ е н и я г е л я с э л е к т р о д а . • Н е и с п о л ь з у й т е э л е к т р о д ы в с л у ч а е в ы с ы х а н и я г е л я и л и с м е щ е н и я г е л я с э л е к т р о д а . • В ц е л я х с о х р а н е н и я ц е л о с т н о с т и к о ж и и с в е д е н и я к м и н и м у м у в о з м о ж н о с т и е е р а з д р а ж е н и я : о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы в о б л а с т и р а з д р а ж е н н о й к о ж и . о Н е о б р а б а т ы в а й т е о б л а с т ь к о ж и а б р е й д е р о м ( а б р а з и в н о й п о л о с к о й и л и д и с к о м ) б о л е е о д н о г о р а з а . о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы н а к о ж е , е щ е н е в ы с о х щ е й п о с л е п р о т и р а н и я с а л ф е т к о й , с м о ч е н н о й а н т и с е п т и к о м ( д о ж д и т е с ь п о л н о г о в ы с ы х а н и я ) , о Р е1'у л я р н о о с м а т р и в а й т е м е с т а у с т а н о в к и э л е к ф о д о в . • П р и п р о в е д е н и и х и р у р г и ч е с к и х п р о ц е д у р р а з м е щ а й т е Э К Г - э л е к т р о д ы к а к м о ж н о д а л ь щ е о т э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о й о б л а с т и , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т о к р а д и о ч а с т о т ч е р е з м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . В п р о т и в н о м с л у ч а е в м е с т е у с т а н о в к и э л е к т р о д а м о г у т п о я в и т ь с я о ж о г и . --- стр. 23 --- Инструкции по применению: . В ы б е р и т е и п о д г о т о в ь т е м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м в а ш е г о м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я п о п р о в е д е н и ю п р о ц е д у р Э К Г - м о н и т о р и н г а и л и д и а г н о с т и к и . . Ч т о б ы о б е с п е ч и т ь о п т и м а л ь н о е с ц е п л е н и е э л е ю р о д а с к о ж е й , м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а д о л ж н о б ы т ь ч и с т ы м , с у х и м и н е д о л ж н о о б р а б а т ы в а т ь с я м а с л а м и д л я у х о д а з а к о ж е й д о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . . Е с л и в о б л а с т и п р е д п о л а г а е м о г о р а с п о л о ж е н и я э л е к т р о д о в и м е е т с я и н т е н с и в н ы й в о л о с я н о й п о к р о в , н е о б х о д и м о е г о у д а л и т ь с п о м о щ ь ю с т р и г у щ е й м а щ и н к и . . Д л я п о в ы ш е н и я к а ч е с т в а м о н и т о р и н г а в э т а п о б р а б о т к и к о ж и н е о б х о д и м о в к л ю ч и т ь е е о б р а б о т к у а б р а з и в н о й п о л о с к о й ( и л и д и с к о м ) . И с п о л ь з у й т е в с т р о е н н у ю в э л е к т р о д а б р а з и в н у ю п о л о с к у ( и л и д и с к ) д л я о б р а б о т к и ( о т ш е л у ш и в а н и я р о г о в ы х к л е т о к ) к о ж и . . П о д с о е д и н и т е к э л е к т р о д у к а б е л ь . ^ ^ • С н и м и т е э л е к т р о д с з а щ и т н о й п л е н к и . С т а р а й т е с ь н е к а с а т ь с я к л е й к о й п о в е р х н о с т и . • У с т а н о в и т е ц е н т р э л е к т р о д а н а д п о д г о т о в л е н н ы м у ч а с т к о м к о ж и . . П р и г л а д ь т е э л е к т р о д к к о ж е к р у г о в ы м и д в и ж е н и я м и . И з б е г а й т е н а д а в л и в а н и я н а ц е н т р э л е к т р о д а . • Д л я т о г о ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т р а в м ы к о ж и п р и у д а л е н и и э л е к т р о д а , м е д л е н н о а к к у р а т н о о т т я г и в а й т е е г о , в з я в ш и с ь з а о с н о в у и л и к о н е ц э л е к т р о д а . Состав Номер по каталогу Состав 2 5 6 0 5 0 щ т . / у п а к о в к а - 2 0 у п а к о в о к / к о р о б к а 2 5 6 0 - 3 3 г а т . / у п а к о в к а - 2 0 0 у п а к о в о к / к о р о б к а 2 5 6 0 - 5 5 т п т . / у п а к о в к а - 2 0 0 у п а к о в о к / к о р о б к а Технические характеристики Д л и н а э л е к т р о д а = 1 , 5 6 д ю й м а ( 3 9 , 6 м м ) + / - 1 0 % . Ш и р и н а э л е к т р о д а = 1 , 3 8 д ю й м а ( 3 5 м м ) + / - 1 0 % . ^ Д и а м е т р ф и к с а т о р а ( з а щ е л к и ) э л е к т р о д а = 0 , 3 7 5 д ю й м а ( 9 , 5 м м ) + / - 1 0 /о . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е в в о д я т л е к а р с т в е н н ы х в е щ е с т в . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е д о с т а в л я ю т п р о и з в о д н ы е к р о в и ч е л о в е к а . М а т е р и а л ы ж и в о т н о г о п р о и с х о ж д е н и я н а м е р е н н о в и з д е л и я н е д о б а в л я ю т с я . Срок годности: С р о к г о д н о с т и с о с т а в л я е т 2 г о д а . С р о к г о д н о с т и у к а з а н н а у п а к о в к е . Условия хранения и транспортировки: Н о р м а л ь н ы е к о м н а т н ы е у с л о в и я ; 1 5 - 3 0 ° С ( 5 9 - 8 6 ° F ) , о т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь : 3 5 - 6 0 % . П р и т р а н с п о р т и р о в к е и з д е л и я м о г у т и с п ы т ы в а т ь к р а т к о в р е м е н н о е и з м е н е н и е т е м п е р а т у р ы , н е в л и я ю щ е е н а б е з о п а с н о с т ь и х а р а к т е р и с т и к и и з д е л и й . М е д и ц и н с к о е и з д е л и е т р а н с п о р т и р у ю т в с е м и в и д а м и т р а н с п о р т а . Условия эксплуатации: Н о р м а л ь н а я к о м н а т н а я т е м п е р а т у р а - 1 5 - 3 0 ° С ( 5 9 - 8 6 ° F ) . З н а ч е н и я в л а ж н о с т и и д а в л е н и я н е р е г л а м е н т и р у ю т с я . Утилизация У т и л и з а ц и я у п а к о в к и / с о д е р ж и м о г о д о л ж н а о с у щ е с т в л я т ь с я в с о о т в е т с т в и и с м е с т н ы м и / р е г и о н а л ь н ы м и / н а ц и о н а л ь н ы м и / м е ж д у н а р о д н ы м и т р е б о в а н и я м и . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я д о л ж н ы у т и л и з и п о в а т ь с я м е с т н ы м и п у б л и ч н о - п о а в о в ы м и о о г а н и з а ц и я м и --- стр. 24 --- о б р а щ е н и ю с м е д и ц и н с к и м и о т х о д а м и » ( к л а с с о т х о д о в Б ) . Техническое обслуживание и ремонт Д а н н о е м е д и ц и н с к о е и з д е л и е н е п о д л е ж и т т е х н и ч е с к о м у о б с л у ж и в а н и ю и р е м о н т у . Б л а г о д а р и м В а с з а в ы б о р о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а и и я . Е с л и в ы ч е м - т о н е у д о в л е т в о р е н ы и л и у в а с п о я в и л и с ь в о п р о с ы и л и к о м м е н т а р и и , п о ж а л у й с т а , п о з в о н и т е п о т е л е ф о н у г о р я ч е й л и н и и с л у ж б ы р а б о т ы с к л и е н т а м и к о м п а н и и « З М Х е л с К е а р » : 1 - 8 0 0 - 2 2 8 - 3 9 5 7 ( С Ш А ) и л и 1 - 8 0 0 - 3 6 4 - 3 5 7 7 ( К а н а д а ) . Е с л и в ы н а х о д и т е с ь з а п р е д е л а м и С Ш А и л и К а н а д ы , п о ж а л у й с т а , о б р а т и т е с ь к д и с т р и б ь ю т о р у и л и м е н е д ж е р у п о п р о д а ж а м к о м п а н и и « З М » в в а ш е м р е г и о н е . Расшифровка си 1 0 иволов ----------------------------------- Д а н н о е и з д е л и е и у п а к о в к а н е с о д е р ж а т н а т у р а л ь н о г о к а у ч у к о в о г о л а т е к с а А П р е д у п р е ж д е н и е , с м . и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю ® Д л я о д н о р а з о в о г о п р и м е н е н и я Ж С р о к г о д н о с т и ш п Н о м е р п а р т и и hJ П р о и з в о д и т е л ь С€ З н а к С Е 1 ЕС ШЕР П р е д с т а в и т е л ь в Е С Гарантийные обязательства К о м п а н и я « З М » г а р а н т и р у е т , ч т о н а с т о я щ е е и з д е л и е н е и м е е т д е ф е к т о в м а т е р и а л а и и з г о т о в л е н и я . З а и с к л ю ч е н и е м т е х с л у ч а е в , к о г д а э т о з а п р е щ е н о з а к о н о м , к о м п а н и я « З М » н е н е с е т о т в е т с т в е н н о с т и з а л ю б ы е п р я м ы е , к о с в е н н ы е , с п е ц и а л ь н ы е , с о п у т с т в у ю щ и е и л и о п о с р е д о в а н н ы е у б ы т к и , в н е з а в и с и м о с т и о т и х ю р и д и ч е с к о й к в а л и ф и к а ц и и , в т о м ч и с л е г а р а н т и й н о й , к о н т р а к т н о й и б е з у с л о в н о й о т в е т с т в е н н о с т и , а т а к ж е о т в е т с т в е н н о с т и з а х а л а т н о с т ь . С€ П р о и з в е д е н о в К а н а д е « З М К о м п а н и , З М Х е л с К е а р » , З М Ц е н т р , 2 5 1 0 К о н в е й А в е н ю , с т р . 2 7 5 - 5 W - 0 6 , С е н т - П о л , М и н н е с о т а , 5 5 1 4 4 , С Ш А 1 8 0 0 3 6 4 - 3 5 7 7 w w w . 3 M . c o m Место производства: « З М К А Н А Д А К О . » 4 0 0 Р у т 1 0 0 , М о р д е н , М а н и т о б а , R 6 M 1 Z 9 , К а н а д а --- стр. 36 --- т Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования ( с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я ) Описание изделия П р е д с т а в л е н н а я в н а с т о я щ е й и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю и н ф о р м а ц и я о т н о с и т с я к о д н о р а з о в ы м э л е к т р о д а м R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я , с е р и и 2 6 0 0 , с с о е д и н е н и е м - з а щ е л к о й и т о к о п р о в о д я щ и м к л е й к и м с л о е м . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я я в л я ю т с я о д н о р а з о в ы м и и з д е л и я м и с д а т ч и к о м и з с е р е б р а / х л о р и с т о г о с е р е б р а и п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о в е д е н и я Э К Г - м о н и т о р и н г а . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я я в л я ю т с я р е н т г е н о п р о з р а ч н ы м и и м о г у т б е з о п а с н о и с п о л ь з о в а т ь с я д о 3 д н е й . Показания к применению О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я п р и Э 1 С Г - м о н и т о р и н г е . Д а н н ы е и з д е л и я н е п о с т а в л я ю т с я в с т е р и л ь н о м в и д е и н е п р е д н а з н а ч е н ы д л я с т е р и л и з а ц и и п е р е д п р и м е н е н и е м . Д а н н ы е и з д е л и я д о л ж н ы п р и м е н я т ь с я т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и м е д и ц и н с к и м и с п е ц и а л и с т а м и . Противопоказания: п р о т и в о п о к а з а н и я н е в ы я в л е н ы Предостережение Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования, с возможностью смены места прикрепления, серии 2600, были классифицированы как МР-совместимое изделие в рамках неклинических испытаний. С в е д е н и я о п р и м е н е н и и о д н о р а з о в ы х э л е к з р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я , п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и с м . н и ж е . с о г л а с н о ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у С Ш А д а н н о е и з д е л и е м о ж е т п р о д а в а т ь с я т о л ь к о в р а ч о м л и б о п о н а з н а ч е н и ю в р а ч а . Меры предосторожности • Д л я т о г о ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в ы с ы х а н и е , э л е к т р о д ы с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь с р а з у ж е п о с л е в с к р ы т и я у п а к о в к и . • В ц е л я х с о х р а н е н и я ц е л о с т н о с т и к о ж и и с в е д е н и я к м и н и м у м у в о з м о ж н о с т и е е р а з д р а ж е н и я : о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы в о б л а с т и р а з д р а ж е н н о й к о ж и . о Н е о б р а б а т ы в а й т е о б л а с т ь к о ж и а б р е й д е р о м ( а б р а з и в н о й п о л о с к о й и л и д и с к о м ) б о л е е о д н о г о р а з а . о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы н а к о ж е , е щ е н е в ы с о х ш е й п о с л е п р о т и р а н и я с а л ф е 'г к о й , с м о ч е н н о й а н т и с е п т и к о м ( д о ж д и т е с ь п о л н о г о в ы с ы х а н и я ) , о Р е г у л я р н о о с м а т р и в а й т е м е с т а у с т а н о в к и э л е к т р о д о в . о П р и п р о в е д е н и и х и р у р г и ч е с к и х п р о ц е д у р р а з м е щ а й т е Э К Г - э л е к т р о д ы к а к м о ж н о л а л ь т п е о т э л е к т п о х и п у п г и ч е с к о й о б л а с т и , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т о к --- стр. 37 --- т р а д и о ч а с т о т ч е р е з м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . В п р о т и в н о м с л у ч а е в м е с т е у с т а н о в к и э л е к т р о д а м о г у т п о я в и т ь с я о ж о г и . Инструкции по применению • В ы б е р и т е и п о д г о т о в ь т е м е с т о у с т а н о в к и э л е к г р о д а в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м в а ш е г о м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я п о п р о в е д е н и ю п р о ц е д у р Э К Г - м о н и т о р и н г а и л и д и а г н о с т и к и . • Ч т о б ы о б е с п е ч и т ь о п т и м а л ь н о е с ц е п л е н и е э л е к з р о д а с к о ж е й , м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а д о л ж н о б ы т ь ч и с т ы м , с у х и м и н е д о л ж н о о б р а б а т ы в а т ь с я м а с л а м и д л я у х о д а з а к о ж е й д о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . Е с л и в о б л а с т и п р е д п о л а г а е м о г о р а с п о л о ж е н и я э л е к 'ф о д о в и м е е т с я и н т е н с и в н ы й в о л о с я н о й п о к р о в , н е о б х о д и м о е г о у д а л и т ь с п о м о щ ь ю с т р и г у щ е й м а ш и н к и . • Д л я п о в ы ш е н и я к а ч е с т в а м о н и т о р и н г а в о б р а б о т к у к о ж и н е о б х о д и м о в к л ю ч и т ь м е р ы п о с н и ж е н и ю к о ж н о г о и м п е д а н с а . И с п о л ь з у й т е р а с т в о р д л я п о д г о т о в к и к м о н и т о р и р о в а н и ю R e d D o t T r a c e P r e p 2 2 3 6 к о м п а н и и « З М » . • П о д с о е д и н и т е к э л е к т р о д у к а б е л ь . • С н и м и т е э л е к т р о д с з а щ и т н о й п л е н к и . С т а р а й т е с ь н е к а с а т ь с я к л е й к о й п о в е р х н о с т и . • У с т а н о в и т е ц е н т р э л е к т р о д а н а д п о д г о т о в л е н н ы м у ч а с т к о м к о ж и . • П р и г л а д ь т е э л е к т р о д к к о ж е к р у г о в ы м и д в и ж е н и я м и . • Д л я т о г о , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м з ^ у т р а в м ы к о ж и п р и у д а л е н и и э л е к т р о д а , м е д л е н н о и а к к у р а т н о о т т я г и в а й т е е г о , в з я в щ и с ь з а о с н о в у и л и к о н е ц э л е к т р о д а . Примечание • П р о д о л ж и т е л ь н о с т ь п р и м е н е н и я ( д о 3 д н е й ) м о ж е т в з н а ч и т е л ь н о й с т е п е н и з а в и с е т ь о т с о с т о я н и я к о ж и и у с л о в и й о к р у ж а ю щ е й с р е д ы . • М е с т о к р е п л е н и я д а н н о г о э л е к т р о д а м о ж н о и з м е н и т ь п о с л е п е р в о н а ч а л ь н о й у с т а н о в к и . В ы б е р и т е н о в у ю о б л а с т ь к о ж и д л я п о в т о р н о й у с т а н о в к и . Состав: 5 э л е к т р о д о в / п о л о с к а ; 1 п о л о с к а / у п а к о в к а ; 2 0 0 у п а к о в о к / к о р о б к а Технические характеристики Д л и н а э л е к т р о д а : 1 , 4 1 3 д ю й м а ( 3 5 , 9 м м ) + / - 1 0 % . Ш и р и н а э л е к т р о д а : 1 , 4 1 2 д ю й м а ( 3 5 , 9 м м ) + / - 1 0 % . Д и а м е т р ф и к с а т о р а ( з а щ е л к и ) э л е к т р о д а : 0 , 3 7 5 д ю й м а ( 9 , 5 м м ) + / - 1 0 % . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е в в о д я т л е к а р с т в е н н ы х в е щ е с т в . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е д о с т а в л я ю т п р о и з в о д н ы е к р о в и ч е л о в е к а . М а т е р и а л ы ж и в о т н о г о п р о и с х о ж д е н и я н а м е р е н н о в и з д е л и я н е д о б а в л я ю т с я . Серия 2600 Сведения о МР-визуализации - МР-совместимое изделие А Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования, с возможностью смены места прикрепления, серии 2600, были классифицированы как МР-совместимые изделия. Н е к л и н и ч е с к и е и с п ы т а н и я с в и д е т е л ь с т в о в а л и о т о м , ч т о О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я , я в л я ю т с я М Р - с о в м е с т и м ы м и . Папиент с пянным излелием может безопасно сканиповаться в МР-системе спязу же после --- стр. 38 --- Статическое магнитное поле • С т а т и ч е с к о е м а г н и т н о е п о л е : 3 Т е с л а и м е н е е ; • М а к с и м а л ь н о е п о л е п р о с т р а н с т в е н н о г о г р а д и е н т а : 7 2 0 г а у с с / с м и м е н е е . Hai ревание, связанное с процедурой магнитно-резонансной визуализации В р а м к а х н е к л и н и ч е с к и х и с п ы т а н и й о д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я , п р и в о д и л о к н и ж е у к а з а н н о м у у в е л и ч е н и ю т е м п е р а т у р ы п р и м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и , п р о в о д и м о й в р а м к а х 1 5 - м и н у т н о г о с к а н и р о в а н и я ( т о е с т ь п о с л е д о в а т е л ь н о с т и и м п у л ь с о в ) в М Р - с и с т е м е с н а п р я ж е н н о с т ь ю м а г н и т н о г о п о л я 3 Т е с л а ( 3 Т е с л а / 1 2 8 М Г ц , E x c i t e , hD x , п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е 1 4 Х . М 5 , « Д ж е н е р а л Э л е к т р и к Х э л с к е а » , г . М и л у о к и , п д т а т В и с к о н с и н ) : максимальное изменение температуры: + 1 , 5 ° С . Т а к и м о б р а з о м , с в я з а н н ы е с М Р - в и з у а л и з а ц и е й и с п ы т а н и я п о н а г р е в а н и ю о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я , п р и н а п р я ж е н н о с т и м а г н и т н о г о п о л я 3 Т е с л а с и с п о л ь з о в а н и е м п е р е д а ю щ е й / п р и н и м а ю щ е й Р Ч - к а т у ш к и д л я т у л о в и щ а с в и д е т е л ь с т в о в а л и о б у с р е д н е н н о м у д е л ь н о м к о э ф ф и ц и е н т е п о г л о щ е н и я д л я в с е г о т е л а 2 , 9 В т / к г ( т о е с т ь и з м е р е н н о м м е т о д о м к а л о р и м е т р и и з н а ч е н и и д л я в с е г о т е л а 2 , 7 В т / к г ) , ч т о у к а з ы в а е т н а т о , ч т о м а к с и м а л ь н о е к о л и ч е с т в о т е п л а , в о з н и к а в ш е г о в с в я з и с д а н н ы м и к о н к р е т н ы м и у с л о в и я м и , б ь ш о м е н ь ш е л и б о р а в н о -1-1,5 ° С . Сведения об артефактах К а ч е с т в о М Р - и з о б р а ж е и и я м о ж е т б ы т ь у х у д ш е н о , е с л и и с с л е д у е м а я о б л а с т ь н а х о д и т с я в м е с т е у с т а н о в к и и л и о т н о с и т е л ь н о б л и з к о к м е с т у у с т а н о в к и о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я . В с в я з и с э т и м м о ж е т б ы т ь н е о б х о д и м а о п т и м и з а ц и я п а р а м е т р о в м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и с ц е л ь ю к о м п е н с а ц и и н а л и ч и я д а н н о г о и з д е л и я . М а к с и м а л ь н ы й р а з м е р а р т е ф а к т а ( в и д и м о г о в п о с л е д о в а т е л ь н о с т и и м п у л ь с о в г р а д и е н т - э х о ) о т л и ч а е т с я п р и б л и з и т е л ь н о н а 2 м м п о о т н о ш е н и ю к р а з м е р у и ф о р м е о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с в о з м о ж н о с т ь ю с м е н ы м е с т а п р и к р е п л е н и я . П о с л е д о в а т е л ь н о с т ь и м п у л ь с о в T 1 - S E T 1 - S E G R E G R E Р а з м е р б у ф е р а с и г н а л а 2 6 7 0 1 0 9 6 м м ^ 8 8 м м ^ 1 4 0 1 м м ^ 9 2 м м ^ П л о с к о с т н а я о р и е н т а ц и я П а р а л л е л ь н а яП е р п е н д и к у л я р н а яП а р а л л е л ь н а яП е р п е н д и к у л я р н а я Важное примечание: Д а н н ы й э л е к т р о д , п о д в е р г а в ш и й с я и с п ы т а н и я м в п р о ц е с с е м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и , н е с о е д и н я л с я с п р о в о д о м э л е к т р о к а р д и о г р а ф а ( Э К Г ) и / и л и М Р - с о в м е с т и м о й с и с т е м о й м о н и т о р и н г а . В с в я з и с э т и м б е з о п а с н о с т ь п р и м е н е н и я д а н н о г о э л е к т р о д а д л я Э К Г - м о н и т о р и н г а п р и с о е д и н е н и и с п р о в о д о м Э К Г и / и л и М Р - с о в м е с т и м о й с и с т е м о й м о н и т о р и н г а н е о п р е д е л е н а . К р о м е т о г о , М Р - с о в м е с т и м у ю с и с т е м у м о н и т о р и н г а обычно необхоттимо испогтьзовятк искпючитепьно с. эггектполями лля ЭКГ пязпяботяиными лпя --- стр. 50 --- Целевое назначение и описание изделия: п р е д с т а в л е н н а я в н а с т о я щ е й и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю и н ф о р м а ц и я о т н о с и т с я к о д н о р а з о в ы м э л е к т р о д а м R e d D o t д о гя м о н и т о р и р о в а н и я , с е р и и 2 2 0 0 , с с о е д и н е н и я м и - з а щ е л к а м и » ( 2 2 4 8 , 2 2 7 1 ) . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я я в л я ю т с я о д н о р а з о в ы м и и з д е л и я м и с д а т ч и к о м и з с е р е б р а / х л о р и с т о г о с е р е б р а и п р е д н а з н а ч е н ы д л я п р о в е д е н и я Э К Г - м о н и т о р и н г а . Д а н н ы е э л е к т р о д ы т е с т и р о в а л и с ь в п р о ц е с с е э к с п л у а т а ц и и в т е ч е н и е м а к с и м у м 3 д н е й . Показания к применению О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я п р и Э К Г - м о н и т о р и н г е . Д а н н ы е и з д е л и я н е п о с т а в л я ю т с я в с т е р и л ь н о м в и д е и н е п р е д н а з н а ч е н ы д л я с т е р и л и з а ц и и п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м . Д а н н ы е и з д е л и я д о л ж н ы п р и м е н я т ь с я т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и м е д и ц и н с к и м и с п е ц и а л и с т а м и . Противопоказания: п р о т и в о п о к а з а н и я н е в ы я в л е н ы Предупреадение: Д а н н о е и з д е л и е н е т е с т и р о в а л о с ь в п р о ц е с с е п р и м е н е н и я в р а м к а х п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и . И с п о л ь з о в а н и е т о к о п р о в о д я щ и х у с т р о й с т в , п о д к л ю ч а е м ы х к п а ц и е н т у , и п р о в о д о в / э л е к т р о д о в п а ц и е н т а в р а м к а х п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и м о ж е т п р и в е с т и к т я ж е л ы м о ж о г а м п а ц и е н т а . Е с л и в р а ч р е к о м е н д у е т п р и м е н е н и е д а н н о г о и з д е л и я п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д у р м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и п о л ь з о в а ! е л ь д о л ж е н н е д о п у с к а т ь з а м ы к а н и я п р о в о д о в п а ц и е н т а и л и к о н т а к т а п р о в о д о в с к о ж е й п а ц и е н т а . Предостережение: с о г л а с н о ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у С Ш А д а н н о е и з д е л и е м о ж е т п р о д а в а т ь с я т о л ь к о в р а ч о м л и б о п о н а з н а ч е н и ю в р а ч а . Меры предосторожности: • Д л я т о г о ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в ы с ы х а н и е , э л е к т р о д ы с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь в т е ч е н и е 3 0 д н е й с м о м е н т а в с к р ы т и я и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и . Н е и с п о л ь з о в а н н ы е э л е к т р о д ы с л е д у е т х р а н и т ь в о т к р ы т о й у п а к о в к е . • Н е и с п о л ь з у й т е э л е к т р о д ы в с л у ч а е в ы с ы х а н и я г е л я и л и с м е щ е н и я г е л я с э л е к т р о д а . • В ц е л я х с о х р а н е н и я ц е л о с т н о с т и к о ж и и с в е д е н и я к м и н и м у м у в о з м о ж н о с т и е е р а з д р а ж е н и я : Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы в о б л а с т и р а з д р а ж е н н о й к о ж и . Н е о б р а б а т ы в а й т е о б л а с т ь к о ж и а б р е й д е р о м ( а б р а з и в н о й п о л о с к о й и л и д и с к о м ) б о л е е о д н о г о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы н а к о ж е , е щ е н е в ы с о х ш е й п о с л е п р о т и р а н и я с а л ф е г к о и , с м о ч е н н о й а н т и с е п т и к о м ( д о ж д и т е с ь п о л н о г о в ы с ы х а н и я ) . Р е г у л я р н о о с м а т р и в а й т е м е с т а у с т а н о в к и э л е к т р о д о в . П р и п р о в е д е н и и х и р у р г и ч е с к и х п р о ц е д у р р а з м е щ а й т е Э К Г - э л е к т р о д ы к а к м о ж н о д а л ь ш е о т э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о й о б л а с т и , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т о к р а д и о ч а с т о т ч е р е з м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . В п р о т и в н о м с л у ч а е в м е с т е у с т а н о в к и э л е к т р о д а м о г у т п о я в и т ь с я о ж о г и . Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования о о о Инструкции по применению: • В ы б е р и т е и п о д г о т о в ь т е м е с т о у с т а н о в к и э л е п р о д а в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м в а ш е г о м е д и ц и н с к о г о у ч р е ж д е н и я п о п р о в е д е н и ю п р о ц е д у р Э К Г - м о н и т о р и н г а и л и д и а г н о с т и к и . --- стр. 51 --- ■ Чтобы обеспечить оптимальное °и не должно ^ ^ б Г в а т = « и « т а к о ж е ^ ^ ^ ^ ^ ^ '.■, • “ ~S“ ~^rr~r.X=” ,— . — * . ; г г : : т ™ r - s ; . “ . ' S = : i ” — • : г ^ ;™ 1 о Т о Т (н л и “ ^^^^ ( о т ш е я у ш н и а н н я р о г о в н д к л е т о к ) к о ж и . . П о д с о е д и н и т е к э л е к т р о д у л а б е л ы к а с а т ь с я к л е й к о й п о в е р х н о с т и . : ?р:Гд“ ” ггГуг»™ э л е к т р о д а . ...„ я « м ы к о ж и п р и у д а л е н и и э л е к т р о д а , м е д л е н н о и • Состав: 5 0 ш т . / у п а к о в к а ; 2 0 у п а к о в о к / к о р о б к а Технические характеристики Диаметр электрода - 1,75 дюйма ^ 5 доима (9,5 мм) +/-10%. Диаметр фиксатора (защелки) в™«=лв. М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е “ W * „ о с т а в л я ю т п р о и з в о д н ы е к р о в и ч е л о в е к а . § о “ ;Х " о ”Г с о с т а в л я е т 2 года. Срок годности укатай иа упаковке. Условия хранения н транснортнровки: влажность: 35-60»/.. Нормальные комнатные условия. ^ кратковременное изменение температуры, не H3B e L « . м е д и ц и н с к о е и з д е л и е т р а н с п о р т и р у ю т в с е м и в и д а м и т р а н с п о р т а . У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и : Г 5 9 - 8 6 ° Р ') З н а ч е н и я в л а ж н о с т и и д а в л е н и я н е Н о р м а л ь н а я к о м н а т н а я т е м п е р а т у р а - 1 5 - 3 0 С ( 5 9 r j р е г л а м е н т и р у ю т с я . У т и л и з а ц и я п о л ж н а о с у щ е с т в л я т ь с я в с о о т в е т с т в и и с У т и л и з а ц и я ^ ^ ^ ° ® ^ ^ ‘^ ? ^ ^ ^ ^ ^ „ п ц н ы м и / м е ж д у н а р о д н ы м и т р е б о в а н и я м и .м е с т н ы м и / р е г и о н а л ь н ь ш и / н а ц и о н а л ь н ь ш и М Медицинские изделия должны ртшнз р^ „Санитарно-эпидемиологические требования д Г „ " « " о б с л у ж и в а н и ю и р е м о н т у . Т "» - J ГЛ ~ . . тл- - -- --- стр. 52 --- m t т е л е ф о н у г о р я ч е й л и н и и с л у ж б ы р а б о т ы с к л и е н т а м и к о м п а н и и < в М f r r ш A ^ и п и 1 - 8 0 0 - 3 6 4 - 3 5 7 7 ( К а н а д а ) . Е с л и в ы н а х о д и т е с ь з а п р е д е л а м и С Ш А и л и К а н а д , ‘ о ж » о б Г и т ^ ь к д и с ! г р и б ь " ю ! о р у и л и м е н е д ж е р у п о п р о д а ж а м к о м п а н и и « З М » в в а ш е м р е г и о н е . Р а с ш и ф р о в к а с ш Д а н н о е и з д е л и е и у п а к о в к а н е с о д е р ж а т н а т у р а л ь н о г о к а у ч у к о в о г о л а т к с а А П р е д у п р е ж д е н и е , с м . и н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю Д л я о д н о р а з о в о г о п р и м е н е н и я С р о к г о д н о с т и Ш 1 Н о м е р п а р т и и H j l П р о и з в о д и т е л ь t € З н а к С Е ^ ______________ Ie c ir e pI П р е д с т а в и т е л ь в Е С к Г н Г н Г " м Г г “ р Т е г ^ ч т о п а с т о я ш е е и з д е л и е н е и м е е т д е ф е к т о в м а т е р и к а и и з г о т о в л е н и я З а и с к л ю ч е н и е м т е х с л у ч а е в , к о г д а э т о з а п р е щ е н о з а к о н о м , к о м п а н и я « З М » “ н е с е т о т в е т с т в е н н о с т и з а л ю б ы е п р я м ы е , к о с в е н н ы е , с п е ц и а л ь н ы е , с о п у т с т в у ю щ и е " Г р е : ~ ^ ы т к и , в н е з а в и с н м 'о с т и о т и х ю р и д и ч е с к о й ~ " г а р а н т и й н о й , к о н т р а к т н о й и б е з у с л о в н о й о т в е т с т в е н н о с т и , а т а к ж е о т в е т с г в е н н о с т и х а л а т н о с т ь . С € П р о и з в е д е н о в К а н а д е ё | | « З М К о м п а н и , З М Х е л с К е а р » , г т п д З М Ц е н т р , 2 5 1 0 К о н в е й А в е н ю , с т р . 2 7 5 - 5 W - 0 6 , С е н т - П о л , М и н н е с о т а , 5 5 1 4 4 , С Ш А 1 8 0 0 3 6 4 - 3 5 7 7 w w w . 3 M . c o m М е с т о п р о и з в о д с т в а : « З М К А Н А Д А К О . » 4 0 0 Р у т 1 0 0 , М о р д е н , М а н и т о б а , R 6 M 1 Z 9 , К а н а д а Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации: З А О « З М Р о с с и я » Р о с с и я , 1 2 1 6 1 4 , М о с к в а , у л . К р ы л а т с к а я , д . 1 7 , с т р . 3 Т е л . : + 7 ( 4 9 5 ) 7 8 4 7 4 7 4 / ф а к с : + 7 ( 4 9 5 ) 7 8 4 7 4 7 5 Э л . п о ч т а : 3 m r a @ . m m m . c o m ж ! R e d D o t и T r a c e P r e p я в л я ю т с я т о р г о в ы м и м а р к а м и к о м п а н и и « З М » . И с п о л ь з о в а н и е в К а н а д е о с у щ е с т в л я е т с я п о л и ц е н з и и . --- стр. 62 --- Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования т р е н т г е и о п р о з р а ч и ы е , с в я з к и м г е л е м и а п е н и с т о й о с н о в е с е р и и 2 5 7 Описание изделия: п р е д с т а в л е н н а я в н а с т о я щ е й н н с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю и н ф о р м а ц и я о т н о с ™ к э л е к т р о д а м R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с е р и и 2 5 7 0 ^ 5 7 0 , 2 5 7 0 Л р е н т г е н о п р о з р а ч н ы м , с с о е д и н е н и я м и - з а щ е л к а м и и в я з к и м г е л е м . О д н о р а з о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я я в л я ю т с я о д н о р а з о в ы м и и з д е л и я м и с д а т ч и к о м и з с е р е б р а / х л о р и с т о г о с е р е Г а и , ф е д 1 ^ ч е н ы д л я п р о в е д е н и я Э К Г - м о н и т о р и н , а . Д а н н ы е э л е к т р о д ы т е с т и р о в а л и с ь в П р о ц е с с е э к с п л у а т а ц и и в т е ч е н и е м а к с и м у м 5 д н е й и я в л я ю т с я р е н т г е н о п р о з р а ч н ы м и . О д н о р ^ о в ы е э л е к т р о д ы R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я п р е д н а з н а ч е н ы д л я и с п о л ь з о в а н и я п р и Э К Г - м о н и т о р и н г е . Д а н н ы е и з д е л и я н е п о с т а в л я ю т с я в с т е р и л ь н о м в и д е и н е п р е д н а з н а ч е н ы д л я с т е р и л и з а ц и и п е р е д Д а н н ы е ^ ^ Т з д е л т д о л ж н ы п р и м е н я т ь с я т о л ь к о к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м и м е д и ц и н с к и м и с п е ц и а л и с т а м и . Противопоказания: п р о т и в о п о к а з а н и я н е в ы я в л е н ы Предупреждени я Предостережение: . Одноразовые электроды R e d D o t для мониторирования, рентгеяопрозрачные, с вязким г е л е м на пенистой основе, серин 2 5 7 0 были классифицированы как МР-совместимью в рамках неклиничсских испытаний. С в е д е н и я о п р и м е н е н и и о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , с е р и и 2 5 7 0 , п р и п р о в е д е н и и п р о ц е д у р м а г н и т я о - р е з о н а н с н о и в и з у а л и з а ц и и с м . н и ж е . • с о г л а с н о ф е д е р а л ь н о м у з а к о н о д а т е л ь с т в у С Ш А д а н н о е и з д е л и е м о ж е т п р о д а в а т ь с я т о л ь к о в р а ч о м л и б о п о н а з н а ч е н и ю в р а ч а . Меры предосторожности: • Д л я т о г о ч т о б ы п р е д о т в р а т и т ь в ы с ы х а н и е , э л е к т р о д ы с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь в т е ч е н и е 4 5 д н е е м о м е н т а в с к р ы т и я и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и . Н е и с п о л ь з о в а н н ы е э л е к т р о д ы с л е д у е т х р а н и т ь в о т к р ы т о й у п а к о в к е . . Н е и с п о л ь з у й т е э л е г ф о д ы в с л у ч а е в ы с ы х а н и я г е л я и л и с м е щ е н и я г е л я с э л е к т р о д а . . В ц е л я х с о х р а н е н и я ц е л о с т н о с т и к о ж и и с в е д е н и я к м и н и м у м у в о з м о ж н о с т и е е р а з д р а ж е н и я , о Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы в о б л а с т и р а з д р а ж е н н о й к о ж и . о Н е о б р а б а т ы в а й т е о б л а с т ь к о ж и а б р е й д е р о м ( а б р а з и в н о й п о л о с к о й и л и д и с к о м ) б о л е е о д н о г о о '^ ^ Н е р а з м е щ а й т е э л е к т р о д ы н а к о ж е , е щ е н е в ы с о х ш е й п о с л е п р о т и р а н и я с а л ф е т к о й , с м о ч е н н о й а н т и с е п т и к о м ( д о ж д и т е с ь п о л н о г о в ы с ы х а н и я ) , о Р е г у л я р н о о с м а 'г о и в а й т е м е с т а у с т а н о в к и э л е к т р о д о в . . П р и п р о в е д е н и и х и р у р г и ч е с к и х п р о ц е д у р р а з м е щ а й т е Э К Г - э л е к т р о д ы к а к м о ж н о д а л ь щ е о т э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о й о б л а с т и , ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т о к р а д и о ч а с т о т ч е р е з м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а . В п р о т и в н о м с л > - ш е в м е с т е у с т а н о в к и э л е к т р о д а м о г у т п о я в и т ь с я о ж о г и . Инструкции по применению: • В ы б е р и т е и п о д г о т о в ь т е м е с т о у с т а н о в к и э л е к т р о д а в с о о т в е т с т в и и с п р о т о к о л о м в а щ е г м е д и ц и н с к о г о y n p e ^ e H H a j i o п р о в е д е д и ю Д и а г н о с т и к и . --- стр. 63 --- I Е с л и в о б л а с т и п р е д п о л а г а е м о г о р а с п о л о ж е н и я э л е к т р о д о в и м е е т с я и н т е н с и в н ы й в о л о с я н о й п о к р о в , н е о б х о д и м о е г о у д а л и т ь с п о м о щ ь ю с т р и г у щ е й м а ш и н к и . . Д л я п о в ы ш е н и я к а ч е с т в а м о н и т о р и н г а в э т а п о б р а б о т к и к о ж и н е о б х о д и м о в к л ю ч и т ь е е о б Д о т к у а б р а з и в н о й п о л о с к о й ( и л и д и с к о м ) . И с п о л ь з у й т е в с т р о е н н у ю в э л е к т р о д а б р а з и в н у ю п о л о с к у ( и л и д и с к ) д л я о б р а б о т к и ( о т ш е л у ш и в а н и я р о г о в ы х к л е т о к ) к о ж и . • П о д с о е д и н и т е к э л е к т р о д у к а б е л ь . ^ ^ • С н и м и т е э л е к т р о д с з а щ и т н о й п л е н к и . С т а р а й т е с ь н е к а с а т ь с я к л е й к о й п о в е р х н о с т и . • У с т а н о в и т е ц е н т р э л е к т р о д а н а д п о д г о т о в л е н н ы м у ч а с т к о м к о ж и . . П р и г л а д ь т е э л е к т р о д к к о ж е к р у г о в ы м и д в и ж е н и я м и . И з б е г а й т е н а д а в л и в а н и я н а ц е н т р Г Х ^ ^ т о г о ч т о б ы с в е с т и к м и н и м у м у т р а в м ы к о ж и п р и у д а л е н и и э л е к т р о д а , м е д л е н н о и а к к у р а т н о о з ч - я г и в а й т е е г о , в з я в ш и с ь з а о с н о в у и л и к о н е ц э л е к з р о д а . Состав ________________ П а м й п n f l К А Т А Л О Г УСостав --------------------— --------------- 2 5 7 0 .5 0 ш т . / у п а к о в к а - 2 0 у п а к о в о к / к о р о б к а__________________________ ____________ 2 5 7 0 - 3 3 г а т . / у п а к о в к а - 2 0 0 у п а к о в о к / к о р о б к а_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 2 5 7 0 - 5 5 ш т . / у п а к о в к а - 2 0 0 у п а к о в о к / к о р о б к а _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ___ _ _ _ _ _ _ _ _ ______ Технические характеристики Д л и н а э л е к т р о д а = 1 , 5 6 д ю й м а ( 3 9 , 6 м м ) + / - 1 0 % . Ширина электрода = 1 , 3 8 дюйма ( 3 5 мм) + / - 1 0 % . ^ Д и а м е т р ф и к с а т о р а ( з а щ е л к и ) э л е к т р о д а = 0 , 3 7 5 д ю й м а ( 9 , 5 м м ) + / - 1 0 /о . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е в в о д я т л е к а р с т в е н н ы х в е щ е с т в . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я н е с о д е р ж а т и н е д о с т а в л я ю т п р о и з в о д н ы е к р о в и ч е л о в е к а . М а т е р и а л ы ж и в о т н о г о п р о и с х о ж д е н и я н а м е р е н н о в и з д е л и я н е д о б а в л я ю т с я . 2570 Сведения о МРТ - МР-совместимое изделие А Одноразовые электроды Red Dot для мониторирования, рентгенопрозрачны^ с А вязким гелем на иенисго» основе, серии 2570, были классифицированы как МР- совместимые в рамках неклинических испытании. МР-совместимое изделие П а ц и е н т с д а н н ы м и з д е л и е м м о ж е т б е з о п а с н о с к а н и р о в а т ь с я в М Р - с и с т е м е с р а з у ж е п о с л е у с т а н о в к и э л е к т р о д о в п р и с о б л ю д е н и и с л е д у ю щ и х у с л о в и й . Статическое магнитное поле • С т а т и ч е с к о е м а г н и т н о е п о л е : 3 Т е с л а и м е н е е ; . М а к с и м а л ь н о е п о л е п р о с т р а н с т в е н н о г о г р а д и е н т а : 7 2 0 г а у с с / с м и м е н е е . Нагревание, связанное с процедурой магнитно-резонанснои визуализации В р а м к а х н е к л и н и ч е с к и х и с п ы т а н и й о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я н и ж е у к а з а н н о м у у в е л и ч е н и ю т е м п е р а т у р ы п р и м а г н и т н о - р е з о н а н с н о и п р о в о д и м о й в р а м к а х 1 5 - м и н у г н о г о с к а н и р о в а н и я ( т о е с т ь с и с т е м е с н а п р я ж е н н о с т ь ю м а г н и т н о г о п о л я 3 Т е с л а ( 3 Т е с л а / 1 2 8 М Г ц , Е х с , п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е 1 4 Х . М 5 , « Д ж е н е р а л Э л е к т р и к Х э л с к е а » , г . М и л у о к и , ш т а т В и с к о н с и н ) : максимальное изменение температуры: +1,5°С Т а к и м о б р а з о м , с в я з а н н ы е с М Р - в и з у а л и з а ц и е й и с п ы т а н и я п о н а г р е в а н и ю о д н о р а з о э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , 2 5 7 0 п р и н а п р я ж е н н о с т и м а г н и т н о г о п о л я 3 Т е с л а с и с п о л ь з о в а н и е м п е р е д а ю щ е й / п р и н и м а ю щ е й Р Ч - к а т у ш к и д л я т у л о в и щ а с в и д е т е л ь с т в о в а л и о б у « н н о м у д е л ь н о м к о , , ф ф и ц и е н г е п о г л о ш е н и я д л я в с е г о т е л а 2 , 9 В т / к г ( т о е с т ь , и з м е р е н н о м S o M к а л о р ^ е г р н н з н а ч е н и и д л я в с е г о т е л а 2 , 7 В т / к г ) , ч т о у к а з ы в а е т н а ™ , ™ м а к с и - к о л и ч е с т в о т е т ю , в о з н и к а в ш е г о в с в я з и с д а н н ы м и к о н к р е т н ы м и у с л о в и я м и , б ь ш о м е н ь ш е л и б о пявнп +1 --- стр. 64 --- С в е д е н и я о б а р т е ф а к т а х : К а ч е с т в о М Р - и з о б р а ж е н и я м о ж е т б ы т ь у х у д ш е н о , е с л и и с с л е д у е м а я о б л а с т ь н а х о д и т с я в м е с т е у с т а н о в к и и л и о т н о с и т е л ь н о б л и з к о к м е с т у у с т а н о в к и о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , 2 5 7 0 . В с в я з и с э т и м м о ж е т б ы т ь н е о б х о д и м а о п т и м и з а ц и я п а р а м е т р о в м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и с ц е л ь ю к о м п е н с а ц и и н а л и ч и я д а н н о г о и з д е л и я . М а к с и м а л ь н ы й р а з м е р а р т е ф а к т а ( в и д и м о г о в п о с л е д о в а т е л ь н о с т и и м п у л ь с о в г р а д и е н т - э х о ) о т л и ч а е т с я п р и б л и з и т е л ь н о н а 2 м м п о о т н о ш е н и ю к р а з м е р у и ф о р м е о д н о р а з о в о г о э л е к т р о д а R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я , 2 5 7 0 . П о с л е д о в а т е л ь н о с т ь и м п у л ь с о в T 1 - S E T 1 - S E G R E G R E Р а з м е р б у ф е р а с и г н а л а 2 5 7 0 1 4 8 3 м м ^ 1 3 0 м м ^ 1 8 2 2 м м ^ 2 7 3 м м ^ П л о с к о с т н а я о р и е н т а ц и я П а р а л л е л ь н а яП е р п е н д и к у л я р н а яП а р а л л е л ь н а яП е р п е н д и к у л я р н а я Важное примечание: Д а н н ы й э л е к т р о д , п о д в е р г а в ш и й с я и с п ы т а н и я м в п р о ц е с с е м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и , н е с о е д и н я л с я с п р о в о д о м э л е к т р о к а р д и о г р а ф а ( Э К Г ) и / и л и М Р - с о в м е с т и м о й с и с т е м о й м о н и т о р и н г а . В с в я з и с э т и м б е з о п а с н о с т ь п р и м е н е н и я д а н н о г о э л е к т р о д а д л я Э К Г - м о н и т о р и н г а п р и с о е д и н е н и и с п р о в о д о м Э К Г и / и л и М Р - с о в м е с т и м о й с и с т е м о й м о н и т о р и н г а н е о п р е д е л е н а . К р о м е т о г о , М Р - с о в м е с т и м у ю с и с т е м у м о н и т о р и н г а о б ы ч н о н е о б х о д и м о и с п о л ь з о в а т ь и с к л ю ч и т е л ь н о с э л е к т р о д а м и д л я Э К Г , р а з р а б о т а н н ы м и д л я п р и м е н е н и я и и с п ы т а н н ы м и и м е н н о с д а н н ы м к о н к р е т н ы м о б о р у д о в а н и е м . Н е и з в е с т н о , д о п у с т и м о л и и с п о л ь з о в а н и е д а н н о г о э л е к т р о д а д л я Э К Г - м о н и т о р и н г а с М Р - с о в м е с т и м о й с и с т е м о й м о н и т о р и н г а , п р е д н а з н а ч е н н о й д л я п р и м е н е н и я в ц е л я х м о н и т о р и н г а п а ц и е н т а в р а м к а х п р о ц е д у р ы м а г н и т н о - р е з о н а н с н о й в и з у а л и з а ц и и . Срок годности: С р о к г о д н о с т и с о с т а в л я е т 2 г о д а . С р о к г о д н о с т и у к а з а н н а у п а к о в к е . Условия хранения и транспортировки: Н о р м а л ь н ы е к о м н а т н ы е у с л о в и я : 1 5 - 3 0 С ( 5 9 - 8 6 F ) , о т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь : 3 5 - 6 0 % . П р и т р а н с п о р т и р о в к е и з д е л и я м о г у т и с п ы т ы в а т ь к р а т к о в р е м е н н о е и з м е н е н и е т е м п е р а т у р ы , н е в л и я ю щ е е н а б е з о п а с н о с т ь и х а р а к т е р и с т и к и и з д е л и й . М е д и ц и н с к о е и з д е л и е т р а н с п о р т и р у ю т в с е м и в и д а м и т р а н с п о р т а . Условия эксплуатации: Н о р м а л ь н а я к о м н а т н а я т е м п е р а т у р а - 1 5 - 3 0 ° С ( 5 9 - 8 6 ° F ) . З н а ч е н и я в л а ж н о с т и и д а в л е н и я н е р е г л а м е н т и р у ю т с я . Утилизация У т и л и з а ц и я у п а к о в к и / с о д е р ж и м о г о д о л ж н а о с у щ е с т в л я т ь с я в с о о т в е т с т в и и с м е с т н ы м и / р е г и о н а л ь н ы м и / н а ц и о н а л ь н ы м и / м е ж д у н а р о д н ы м и т р е б о в а н и я м и . М е д и ц и н с к и е и з д е л и я д о л ж н ы у т и л и з и р о в а т ь с я м е с т н ы м и п у б л и ч н о - п р а в о в ы м и о р г а н и з а ц и я м и в с о о т в е т с т в и и с С а н П и Н 2 . 1 . 7 . 2 7 9 0 - 1 0 « С а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и е т р е б о в а н и я к о б р а щ е н и ю с м е д и ц и н с к и м и о т х о д а м и » ( к л а с с о т х о д о в Б ) . Техническое обслуживание и ремонт Д а н н о е м е д и ц и н с к о е и з д е л и е н е п о д л е ж и т т е х н и ч е с к о м у о б с л у ж и в а н и ю и р е м о н т у . Б л а г о д а р и м В а с з а в ы б о р о д н о р а з о в ы х э л е к т р о д о в R e d D o t д л я м о н и т о р и р о в а н и я . Е с л и в ы ч е м - т о н е у д о в л е т в о р е н ы и л и у в а с п о я в и л и с ь в о п р о с ы и л и к о м м е н т а р и и , п о ж а л у й с т а , п о з в о н и т е п о л и н и и с л у ж б ы , р а б ^ Х Ь ! ) : ^ ^