Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-011-11731965-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- п а п м м в р э ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО W002, МО. г. Электросталь, ул. Железнодорожная, д. 5 т/ф 8496-574-3716. 574-27-20. E-mail: info@zaopolimer.cc УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Акимов ‘^р^» сентября 2020 г. Инструкция по применению медицинского изделия ПРОБИРКИ МЕДИЦИНСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ НЕСТЕРИЛБНЫЕ ПО ТУ32.50.50-011-11731965-2020 ИП 32.50.50-011-11731965-2020 Введена впервые 2020 --- стр. 2 --- Настоящая инструкция по применению устанавливает эксплуатационные характеристики на медицинское изделие пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ32.50.50-011-11731965-2020. варианты исполнения: - Пробирка коническая 1.5 мл с крышкой; - Пробирка крутлодонная 2 мл с крышкой; -11робирка крутлодонная 5мл с пробкой; -11робирка крутлодонная 5мл без пробки. (далее-пробирки. изделие). 1. Назначение изделия Пробирки предназначены для использования в качестве неспециализированных емкосзей для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделия не предназначены для использования в процедурах диагностики in vitro. Пробирки нестерильные. Пробирки предназначены для одноразового использования с последующей утилизацией в установленном порядке. Пробирки предназначены для использования в клинических и исследовательских лабораториях. 2. Конструкция, основные параметры и технические характеристики 2.1 Пробирки изготавливаются в различных исполнениях: круглодонные 2 и 5 мл. конические - 1.5 мл. Пробирки коническая 1,5мл и круглодонная 2мл имеют защелкивающуюся крышку и возможность ценгрифугирования до ЗООО g. Пробирка коническая 1.5мл с крышкой Пробирка крутлодонная 2мл с крышкой Ф f it О 5 f I« — 1 * 1 ? Пробирка крутлодонная 5 мл с пробкой Ф 13.5*0.3 --- стр. 3 --- Пробирка круглолонная 5 мл без пробки 2.2 Технические характеристики пробирок приведены в таблице 1. Таблица Обозначение варианта исполнения Внешний вид Номинальная вместимость. мл Диаметр. мм Высота. мм Мате- ■ к риал Пробирка коническая 1.5 мл с крышкой Коническое дно. матовое окно.градуировка 0.1-0,2-0.5-1.0-1,5. защелкивающаяся крышка 1.5±0,2 13±0,3 40.5±0- 5 пп Пробирка крутлодонная 2 мл с крышкой Круглое дно. матовое окно, градуировка 0.2-0,5-1,0-1.5-2Д защелкивающаяся крышка 2.0±0,2 13±0.3 40.5±0. 5 пп Пробирка круглодонная 5 мл с пробкой Круглое дно, без матового окна, без градуировки 5.0±0,5 12.5±0.5 75±1 [Ц|. ПЭТФ -для проби рки: ПЭ- для крыш ки Пробирка круглодонная 5 мл без пробки Круглое дно. без матового окна, без градуировки 5.0±0.5 12,5±0.5 75±1 пп, ПЭТФ *ПП - полипропилен: ПЭТФ - полиэтилентерефтазат. ПЭ - полиэтилен. 3. Состав изделия Пробирки изготовлены из прозрачного пластика, позволяющего видеть невооружённым глазом поступающий в нее материал. --- стр. 4 --- 4. Комплектность поставки Комплект поставки изделий должен соответствовать таблице 2 Таблица 2 Наименование Обозначение документации Количество, штук Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ32.50.50-011-11731965- 2020, варианты исполнения Пробирка коническая 1,5 мл с крышкой ВП 920.1303 500; 1000 Эксплуатационный документ: Инструкция по применению ИП 32.50.50-011-11731965-2020 1 Пробирка круглодонная 2 мл с крышкой ВП 920.1304 500; 1000 Эксплуатационный документ: Инструкция по применению ИП 32.50.50-011-11731965-2020 1 Пробирка круглодонная 5 мл с пробкой: Пробирка круглодонная 5 мл без пробки Пробка ВП 920.1262.01 ВП 920.1330 500, 1000 500, 1000 Эксплуатационный документ: Инструкция по применению ИП 32.50.50-011-11731965-2020 1 Пробирка круглодонная 5 мл без пробки ВП 920.1262.01 2000 Эксплуатационный документ: Инструкция по применению ИП 32.50.50-011-11731965-2020 1 Примечание: 1. Инструкция по применению может предоставляться в сокращенном виде при условии, что объем предоставляемой информации достаточен для применения пробирок и такое применение безопасно. 2. В одной первичной упаковке могут содержаться пробирки только одного варианта исполнения и одного размера. 3. При поставке изделия в транспортной упаковке допускается вкладывать только одну инструкцию по применению в транспортную коробку. 5. Маркировка 5.1 На каждую первичную упаковку наклеивают самоклеющуюся этикетку, содержащую: -наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес; -наименование изделия; -материал изделия; -размер изделия -надпись: «Дата изготовления_______»; -надпись: «Срок годности 3 года с даты изготовления»; -количество изделий; --- стр. 5 --- / -ооозначение настоящих технических условий; -обозначение номера партии; -надпись: «Хранить при температуре от плюс 5 до плюс 40 ^С. Относительная влажность от 45% до 75%»; -номер и дату регистрационного удостоверения. 5.2 На транспортной упаковке - ящике из гофрированного картона должна быть наклеена этикетка с указанием: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; -материал изделия; -размер изделия; -количество упаковок; -количество изделий; -надпись: «Дата изготовления_______»; -надпись: «Срок годности 3 года с даты изготовления»; -номер партии; -надпись: «Хранить при температуре от плюс 5 до плюс 40 ^С, относительной влажности от 45% до 75%». -манипуляционные знаки «Хрупкое, обращаться осторожно», «Не допускать воздействия солнечного света» ГОСТ Р ИСО 15223-1 и «Беречь от влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле» ГОСТ 14192. -номер и дата регистрационного удостоверения. 6. Упаковка Пробирки, упакованные в первичную упаковку - полиэтиленовые пакеты, при поставке укладываются в транспортную тару - гофрокороба. 7. Показания к применению Изделия предназначены для использования в качестве неспециализированных емкостей для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделия не предназначены для использования в процедурах диагностики in vitro. 8. Противопоказания к применению Изделие не имеет противопоказаний к применению. 9. Возможные побочные действия. Изделие не имеет побочные действия. 10. Эксплуатационные ограничения - не допускается использовать изделия, если на них видны механические повреждения; - не допускается повторно использовать изделия; - изделия, после использования подлежат утилизации в установленном порядке. 11. Подготовка изделия к использованию: - визуально проверить отсутствие внешних дефектов на изделии. 12. Использование изделия 12.1 Изделие не контактирует с кожными покровами и слизистыми, а предназначено для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro.