Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8322 от 23.04.2019 · класс риска 2б

Производитель: "Дрегер Медикал Системз, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Инкубатор для новорожденных закрытого типа

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
6.3 Крепление принадлежностей или дополнительных элементов ...49
6.4 Установка системы взвешивания (опция) ....................................... 51
6.5 Установка системы увлажнения (опция) ...........................................54
6.6 Установка системы подачи кислорода с сервоконтролем (опция) 56
6.7 Установка приспособления для калибровки 100% кислородом
(опция) ................................................................................................ 59
6.8 Установка держателя дыхательного шланга (принадлежность) ..61
7 Подготовка к работе.....................................................................................63
7.1 Запуск системы ....................................................................................63
7.2 Процедуры функциональной проверки.............................................65
8 Эксплуатация.................................................................................................79
8.1 Установка температуры .................................................................... 79
8.2 Настройка системы увлажнения (опция) ..........................................87
8.3 Настройка сервоконтроля кислорода (опция) ................................ 92
8.4 Использование ручного режима подачи кислорода (выбор) ........ 94
8.5 Определение трендов.........................................................................95
8.6 Взвешивание -  использование весов (опция)..................................96
8.7 Использование режима "Кенгуру" ................................................. 100
8.8 Настройка порогов тревог и элементов индикации ..................... 103
8.9 Регулировка высоты ........................................................................ 106
8.10 Размещение ребенка в инкубаторе ............................................... 107
8.11 Использование поддона для рентгеноскопии .............................. 107
8.12 Использование интерфейса связи ................................................ 108
8.13 Правильное завершение работы аппарата Isolette 8000 plus ..... 110
9 Сигнализация............................................................................................. 111
9.1 Индикация сигналов тревоги .......................................................... 111
9.2 Приоритеты тревог .......................................................................... 112
9.3 Отключение звукового сигнала тревоги ........................................ 113
10 Конфигурация............................................................................................ 115
10.1 Меню конфигурации системы ........................................................ 115
11 Устранение неисправностей................................................................... 119
11.1 Аварийные сигналы, их причины и способы устранения ............. 119
11.2 Неполадки/состояния тревоги без сообщений сигнализации .... 130
11.3 Сообщения системы........................................................................ 132
12 Обработка................................................................................................... 135
12.1 Информация по обработке ............................................................. 135
12.2 Разборка ........................................................................................... 137
12.3 Классификация для обработки ...................................................... 145
12.4 Список компонентов, требующих очистки .................................... 145
12.5 Процедуры обработки ..................................................................... 147
12.6 После обработки.............................................................................. 152
12.7 Подготовка перед повторным применением ................................ 156
13 Сервис.........................................................................................................  157
13.1 Информация по безопасности......................................................... 157


--- стр. 10 ---
13.2 Обзор ................................................................................................. 158
13.3 Определение терминологии обслуживания ................................. 158
13.4 Осмотр ............................................................................................... 158
13.5 Техническое обслуживание ............................................................ 160
13.6 Ремонт ............................................................................................... 172
13.7 Калибровка и регулировка .............................................................. 172
14 Утилизация .................................................................................................. 177
14.1 Для стран, на которые распространяется директива ЕС 2002/96/ЕС 
177
15 Технические данные................................................................................. 179
15.1 Характеристики ................................................................................ 179
15.2 Соответствие стандартам ............................................................... 185
15.3 Комбинации оборудования ............................................................. 187
15.4 Заявление об электромагнитной совместимости ......................... 188
16 Принципы работы ..................................................................................... 195
16.1 Введение .......................................................................................... 195
16.2 Функциональное описание.............................................................. 195
16.3 Система подачи кислорода............................................................. 198
16.4 Система увлажнения (опция).......................................................... 199
16.5 Система удаления конденсата (опция)........................................... 201
16.6 Система взвешивания (опция)........................................................ 201
17 Принадлежности .........................................................................................203
18 Расходные материалы...............................................................................203
19 Дополнительные компоненты................................................................ 204


--- стр. 11 ---


--- стр. 12 ---
Информация об этом руководстве по 
эксплуатации
1.1 Типографские обозначения
1.1.1
1.1.2
(А)
У
1
Последовательными номерами обозначаются рабочие опе­
рации. Для каждой новой последовательности рабочих опе­
раций нумерация снова начинается с "1".
Маркеры абзацев указывают на отдельные действия или 
возможные варианты действия.
Тире указывают на списки данных, вариантов или объектов.
Буквами в скобках обозначаются элементы на соответству­
ющем рисунке.
Буквами на рисунках обозначены элементы, описанные в 
тексте.
Профилактические мероприятия в сообщении о безопасно­
сти.
Символ "больше" обозначает путь перехода в диалоговом 
окне.
Результат действия.
Конечный результат последовательности действий. 
Информация, облегчающая использование изделия.
Полужирное начертание и курсив используется для обозначения тек­
ста, отображаемого на экране и указанного на маркировках устрой­
ства.
Использование терминов
Drager использует термин "принадлежности" не только для обозначения 
принадлежностей в смысле IEC 60601-1, но и для обозначения расходных 
материалов, сменных и установленных компонентов.
Иллюстрации
Изображения изделия и вид экранов в этом документе могут отличаться от 
реального вида в зависимости от конфигурации и конструкции устройства.


--- стр. 13 ---
1.2 Торговые марки
Торговые марки Владелец торговой марки
Infinity® Drager
Isolette®
Kangaroo mode®
SoftBed™
Thermomonitoring®
ThermoPad™
VarioLux®
terralin® protect Schulke & Mayr
Google Earth™ Google
Actichlor® plus Ecolab
BruTabeS® Brulin
Clorox Professional® Clorox
Dispatch® Hospital Cleaner 
Disinfectant Towels with Bleach
Klorsept® 17 Medentech
Descogen® Liquid Antiseptica
Descogen® Liquid r.f.u.
Dismozon® plus BODE Chemie
Dismozon® pur
Oxycide® Ecolab USA
Perform® Schulke & Mayr
Virkon® DuPont
Mikrozid® sensitive liquid Schulke & Mayr
Mikrozid® alcohol free liquid
Mikrozid® sensitive wipes
Mikrozid® alcohol free wipes
acryl-des®
Buraton® 10 F
1.3 Инструкции по технике безопасности и указания о 
мерах предосторожности
Инструкции по технике безопасности предупреждают об опасности и дают 
указания по безопасному использованию изделия. Несоблюдение данных 
инструкций может привести к травмированию персонала или повреждению 
имущества.


--- стр. 17 ---
2.2.4
► Drager рекомендует заключить договор на сервисное обслуживание с 
DragerService и поручить проведение всех ремонтных работ службе 
DragerService. Для проведения технического обслуживания Drager 
рекомендует использовать оригинальные запасные части Drager.
►  Не выполняйте обслуживание инкубатора в то время, когда в нем 
находится пациент.
► С указанной периодичностью проверяйте компоненты системы на наличие 
непрочных креплений. См. "Осмотр" на стр. 158. При необходимости 
зафиксируйте крепления.
Проверки соблюдения техники безопасности
Медицинский аппарат подлежит регулярной проверке на соответствие
требованиям техники безопасности. См. главу "Сервис".
2.2.5 Основные рабочие функции
Основные функции аппарата:
-  Регулировка температуры кожи
-  Заданная температура кожи (целевое значение) сравнивается с 
фактической регулируемой центральной температурой кожи и при 
необходимости подается сигнал тревоги.
-  Регулировка температуры воздуха
-  Заданная температура воздуха в инкубаторе (целевое значение) 
сравнивается с фактической регулируемой температурой воздуха в 
инкубаторе и при необходимости подается сигнал тревоги.
Это медицинское устройство оснащено основными средствами обеспечения 
безопасности для снижения вероятности травмирования пациента, пока не 
будут предприняты необходимые меры по устранению причины тревоги.
2.2.6 Конструктивные изменения
Изменения изделия могут привести к нарушению его работоспособности и 
непредвиденному риску. Это может повлечь за собой травмирование 
пациента, пользователя или материальный ущерб.
► Не изменяйте данное изделие.
►  При модификации оборудования следует обязательно провести 
соответствующую проверку и тестирование, чтобы обеспечить дальнейшее 
безопасное использование оборудования.
2.2.7 Случайное отсоединение
Катетеры, дыхательные шланги, пробоотборные линии, провода или кабели
могут случайно отсоединиться.
► Чтобы использовать весь диапазон регулировки высоты матраца, надежно 
прикрепите все провода, инфузионные трубки и шланги аппарата ИВЛ к 
матрацу с достаточным запасом длины.
►  Соблюдайте осторожность при открытии дверок с уплотняющими муфтами 
трубок.


--- стр. 18 ---
2 .2.8
2.2.9
2 .2.10
Существует опасность зацепления и падения персонала.
►  Всегда надежно крепите кабель питания.
Обучение
Пользователи могут пройти учебные курсы в компании Drager, информацию о 
которых можно найти на сайте www.draeger.com.
Неправильное использование инкубатора может причинить вред младенцу.
►  Инкубатор может использоваться только должным образом обученным 
персоналом под руководством врача, обладающего необходимой 
квалификацией, которому известно о возможностях данного устройства и 
потенциальных опасностях при его эксплуатации.[
Использование датчиков температуры
Использование несоответствующих датчиков температуры может 
отрицательно повлиять на работу устройства.
►  Для надлежащей работы инкубатор используйте только датчики 
температуры кожи фирмы Drager, указанные в списке принадлежностей.
Безопасность пациента
при разработке данного медицинского устройства, сопроводительной 
документации и маркировки изготовитель исходил из того, что устройство 
будут приобретать и использовать только лица, которым известны основные 
характеристики данного медицинского устройства.
Поэтому ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ограничены 
спецификой данного устройства Drager.
Данное руководство по эксплуатации не содержит какой-либо информацию по 
следующим аспектам;
-  Опасности, очевидные для пользователей этого устройства
-  Последствия очевидного неправильного использования данного 
медицинского устройства
-  Возможное неблагоприятное воздействие на пациентов с 
неудовлетворительным состоянием здоровья
Модификации или нерекомендованное использование медицинского 
устройства могут быть опасными.
Опасность травмирования пациента.
►  При принятии терапевтических решений нельзя полагаться только на 
результаты отдельных измерений или параметры мониторинга.
► При принятии терапевтических решений следует также использовать 
результаты осмотра пациента и медицинские заключения.
Может произойти случайное открытие аппарата.
►  Не поднимайте колпак, если в инкубаторе находится младенец.


--- стр. 19 ---
►  Доступ к ребенку осуществляется через панели доступа или порты для рук,
►  Надежно заблокируйте все защелки портов для рук и фиксаторы панелей 
доступа.
►  В целях безопасности не оставляйте младенца без присмотра, когда 
открыты панели доступа или порты для рук.
►  Не используйте аппарат со снятыми или неисправными панелями доступа,
2.2.11
2.2.12
Мониторинг пациента
Пользователи данного медицинского устройства несут ответственность за 
выбор соответствующих систем мониторинга пациента, предоставляющих 
необходимую информацию о работе медицинского устройства и состоянии 
пациента.
Безопасность пациента может обеспечиваться за счет широкой гаммы 
различных средств, от электронного мониторинга функционирования 
медицинского устройства и состояния пациента до непосредственного 
наблюдения за клиническими симптомами.
Ответственность за выбор наиболее приемлемого уровня мониторинга 
пациента лежит исключительно на пользователе данного медицинского 
устройства.
Безопасное подключение другого электрооборудования
Несанкционированные электрические соединения могут привести к 
травмированию пациента или поломке устройства.
►  Электрооборудование, не указанное в настоящем руководстве по 
эксплуатации или инструкции по сборке, разрешается подключать к 
аппарату только с разрешения изготовителя этого электрооборудования.
2.3
2.3.1
2.3.2
Ц елевы е группы
Обязанности эксплуатирующей организации
Задания, описанные в этом документе, определяют требования, которые
должна выполнять каждая соответствующая целевая группа.
Эксплуатирующая организация данного изделия должна обеспечить
следующее;
-  Целевая группа имеет требуемую квалификацию (напр., прошла 
специальную подготовку или приобрела специальные знания через 
практический опыт).
-  Целевая группа прошла подготовку по выполнению данного задания.
-  Целевая группа прочитала и поняла разделы, необходимые для 
выполнения данного задания.
Описание целевых групп
Целевым группам разрешается выполнять следующие задачи, только если
они соответствуют необходимым требованиям.


--- стр. 23 ---
2.5.2
►  Дисплей инкубатора может гаснуть при статическом разряде на блок 
датчиков.
► Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер 
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости, и его 
нужно устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с 
информацией по ЭМС, содержащейся в данном руководстве.
►  Кроме того, портативное и мобильное оборудование ВЧ связи может 
влиять на медицинское электрическое оборудование.
Электромагнитная совместимость (ЕМС)
при работе с электрическими медицинскими приборами необходимо 
соблюдать специальные меры предосторожности, касающиеся 
электромагнитной совместимости. Соблюдайте данные относительно 
электромагнитной совместимости при установке и эксплуатации устройства. 
См. дополнительную информацию в разделе: "Заявление об 
электромагнитной совместимости" (стр. 188).
Переносные и мобильные высокочастотные устройства связи могут влиять на 
работу электрического медицинского оборудования.
Чтобы предотвратить опасность воздействия электромагнитных помех, не 
допускайте нарушения работоспособности устройства, которые могут 
привести к травмированию пациента, при отсутствии мер предосторожности 
против электростатического разряда в следующих ситуациях:
►  При касании выводов разъемов, помеченных предостерегающим знаком 
"Опасность электростатического разряда".
►  При установке соединений с этими разъемами.
Для предотвращения нарушения работоспособности устройства соблюдайте 
следующие меры предосторожности и проводите подготовку 
соответствующего персонала:
►  Соблюдайте меры предосторожности против электростатического разряда. 
В качестве мер предосторожности можно использовать антистатическую 
одежду и обувь, прикасаясь к стержню уравнивания потенциалов перед 
подключением контактов и во время него, или использовать электрически 
изолирующие антистатические перчатки.
► Соблюдайте требования к электромагнитному окружению. Соблюдайте 
указания следующего раздела: "Устойчивость к электромагнитному 
излучению" (стр. 188).
Электромагнитные поля могут помешать надлежащему функционированию 
устройства и, следовательно, подвергнуть опасности здоровье пациента. 
Электромагнитные поля создают, например;
-  Сотовые телефоны
-  Высокочастотное электрохирургическое оборудование
-  Дефибрилляторы
-  Коротковолновое оборудование для терапии
► Соблюдайте разделительные расстояния. Соблюдайте указания в 
следующем разделе: "Рекомендуемые расстояния до портативных и 
мобильных радиочастотных устройств связи 188).


--- стр. 24 ---
2.6.3
►  Не используйте устройство вблизи аппаратуры МРТ,
Антистатические колеса
Самоустанавливающиеся колеса не позволяют изменять электростатические 
параметры устройства, на котором они установлены. Однако они помогают 
предотвратить накопление электростатического заряда на колесах при трении 
во время движения.
►  Электростатический разряд (ЭСР) является результатом воздействия 
окружающей среды. Ответственность за предотвращение ЭСР в 
конкретной среде лежит целиком на пользователе или владельце 
оборудования. Контроль обеспечивается поддержанием 
электропроводимости пола, предоставлением работникам 
предотвращающей ЭСР одежды и средств контроля и т.д.
2.6
2.6.1
В зры вобезопасность
Использование устройства во взрывоопасных помещениях может привести к 
травмированию пациента или отказу устройства.
►  Запрещается эксплуатация медицинского устройства в помещениях, в 
атмосфере которых присутствуют горючие или взрывоопасные газовые 
смеси. Данное медицинское устройство не допущено к эксплуатации в 
помещениях, где вероятно появление горючих или взрывоопасных газовых 
смесей.
Легковоспламеняющиеся анестетики
в присутствии кислорода в концентрации более 25 об. %, горючих или 
взрывоопасных газовых смесей возрастает опасность взрыва и пожара, что 
может привести к травмам и повреждению имущества.
►  Не используйте оборудование в присутствии воспламеняющихся 
анестезирующих средств.
2.6.2
2.6.3
Горючие материалы
В воздухе, обогащенном кислородом, ткани, масла и другие горючие вещества 
легко воспламеняются и горят очень интенсивно.
►  В помещении, где расположен инкубатор, не должно быть спичек и иных 
источников возгорания.
Прочие легковоспламеняющиеся вещества
Остатки легковоспламеняющихся веществ, таких как этил или спирт, в 
инкубаторе могут оказаться пожароопасными в обогащенной кислородом 
среде,
►  Убедитесь, что в отсеке пациента не осталось таких веществ.
►  Чтобы предотвратить накопление кислород вокруг инкубатора, обеспечьте 
надлежащую вентиляцию.


--- стр. 25 ---
2.6.4
2.6.5
Очистка
При выполнении очистки и технического обслуживания в обогащенной 
кислородом среде существует опасность возгорания и взрыва.
►  Убедитесь, что во время очистки и технического обслуживания подача 
кислорода отключена, а ведущий к инкубатору кислородный шланг 
отсоединен. Когда инкубатор не используется, отключайте или 
отсоединяйте источник кислорода.
►  Убедитесь, что арматура для подачи кислорода не имеет следов масел и 
смазки.
Обращение С  кислородом высокого давления
При достижении температуры возгорания при контакте с маслами, смазками, 
маслянистыми веществами, мелкими частицами или пылью, грязью и другими 
загрязнителями, даже с мелкими частицами металла с кислородом под 
давлением может произойти самопроизвольное бурное возгорание,
►  Соблюдайте осторожность при использовании кислорода под высоким 
давлением, например, баллонов с медицинским кислородом.
2.7
2.7.1
2.7.2
Работа с кислородом
Подача кислорода
Неправильное применение дополнительной подачи кислорода может быть 
связано с серьезными побочными эффектами, в том числе слепотой, 
повреждениями мозга и смертельным исходом. Степень риска для разных 
младенцев не одинакова.
►  Квалифицированный лечащий врач должен предписать метод, 
концентрацию и продолжительность применения кислорсща.
►  При необходимости применения кислорода в экстренном случае, 
немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
►  Отсоединяйте инкубатор от линии подачи кислорода лечебного заведения, 
когда кислород не используется.
►  Не размещайте вблизи инкубатора вспомогательное оборудование, при 
работе которого могут образовываться искры.
►  Применение кислорода может повысить уровень шума в отсеке для 
младенца.
►  В отсеке пациента используйте только электрические устройства, которые 
имеют допуск на эксплуатацию в обогащенной кислородом атмосфере,
►  Помните, что пациенту подается кислород без увлажнения.
Концентрация кислорода
Концентрация кислорода, вдыхаемого младенцем, не позволяет точно 
определить парциальное давление кислорода (р02) в крови,
► Если лечащий врач сочтет это необходимым, измеряйте р02 в крови по 
принятой клинической методике.
►  После каждого изменения подачи кислорода подождите не менее 30 минут 
для достижения нового уровня концентрации.


--- стр. 26 ---
Уровень кислорода под колпаком инкубатора может изменяться при открытии 
портов для рук или панелей доступа.
►  Убедитесь, что все прокладки портов доступа и уплотняющие муфты 
трубок установлены правильно. Любые отверстия в колпаке инкубатора 
могут уменьшить содержание кислорода в инкубаторе.
2.7.3 Кислородные баллоны
При стремительной утечке газа в результате повреждения или по иным 
причинам, баллоны со сжатым газом, например, кислородные баллоны, могут 
опасно перемещаться.
►  Надежно закрепляйте баллоны.
►  Для правильного обращения с газовыми баллонами соблюдайте 
инструкции по технике безопасности при обращении с баллонами, 
действующие в данном медицинском учреждении.
2.7.4 Датчики кислорода
Датчик кислорода - герметичное устройство, содержащее электролит на 
основе гидроксида калия. Несоблюдение следующих мер предосторожности 
может привести к смерти или тяжелым травмам.
►  Если датчик начинает протекать, немедленно выбросьте его.
►  При контакте его с кожей или одеждой промойте соответствующий участок 
большим количеством воды.
►  При попадании в глаза немедленно промойте их в течение не менее 
15 минут, держа глаза открытыми, и обратитесь к врачу.
►  Для правильного функционирования аппарата используйте только датчики 
кислорода, рекомендованные Drager Medical.
2.7.5
2.7.6
Техническое обслуживание кислородной системы
Использование ненадлежащим образом обслуживаемых компонентов 
кислородной системы увеличивает риск возникновения пожара и может 
привести к смерти или серьезным травмам.
►  Проверяйте детали газовой/кислородной системы на наличие признаков 
коррозии или повреждения через регулярные интервалы обслуживания.
►  Регулярно проверяйте датчики кислорода на наличие протечек или 
поврещений, при необходимости заменяйте их.
Мониторинг концентрации кислорода
Использование анестетиков может понизить точность газоанализатора 
кислорода.
►  Периодически контролируйте концентрацию кислорода с помощью 
газоанализатора.


--- стр. 27 ---
2.8
2.8.1
2.8.2
И спользование системы увлажнения
Открытые отверстия в колпаке
Любые отверстия в колпаке инкубатора могут уменьшить содержание 
кислорода в инкубаторе.
►  Убедитесь, что все прокладки портов доступа и уплотняющие муфты 
трубок установлены правильно.
Утечка воды
Вода может разлиться.
►  Заполняйте резервуар до отметки максимального уровня.
►  Не переливайте.
►  При высоких уровнях влажности Drager рекомендует использовать 
дополнительную систему удаления конденсата.
2.9
2.9.1
2.9.2
Стабилизация температуры
Открытые панели доступа
При открытой передней или задней панели доступа показания температуры 
могут неточно отражать температуру инкубатора.
►  Поэтому не оставляйте панель доступа открытой долее, чем это 
необходимо.
► Использование детских сидений или других принадлежностей или 
дополнительных компонентов в инкубаторе может изменить структуру 
потока воздуха. Это может повлиять на однородность температурных 
показателей, создать температурные колебания и изменитьсоотношение 
показателей температуры инкубатора к температуре в центре матраца и 
температуры кожи ре^нка.
►  Используйте только принадлежности, разрешенные к применению 
компанией Drager.
Блокировка вентиляционных отверстий
Блокировка вентиляционных отверстий при использовании аппарата может 
отрицательно повлиять на безопасность пациента и рабочие характеристики 
инкубатора.
►  Нед опускайте, чтобы вентиляционные отверстия были закрыты, например 
одеялами, вспомогательными приспособлениями, а также мягкими 
игрушками.
Несоблюдение этих требований может привести к смерти или тяжелым 
травмам.
►  Не вставляйте никакие предметы в вентиляционные или любые другие 
отверстия Isolette 8000 plus.


--- стр. 28 ---
2.9.3 Воздушный экран
Когда панели доступа открыты, завеса теплого воздуха подается вдоль всей 
длины матраца к верхней части отверстия панели доступа. Температура этого 
воздушного экрана превышает обычную температуру воздуха в инкубаторе.
►  Не допускайте попадания воздуха из этого источника на ребенка.
Попытка перекрытия теплового воздушного экрана или боковых 
вентиляционных отверстий может привести к образованию термических травм 
и ожогов.
►  Если младенец накрывается хирургическим покрывалом или одеялом, 
убедитесь, что они не закрывают завесу теплого вохдуха и боковые 
отверстия.
2.9.4 Опасность перегрева
Может произойти перегрев ребенка из-за прямого теплового воздействия и 
повышенной температуры инкубатора.
►  Не размещайте инкубатор под прямыми солнечными лучами или под 
воздействием иных источников теплового излучения.
2.9.5 Режим "Кенгуру"
Температура маленьких детей за пределами инкубатор может колебаться.
►  При использовании режима "Кенгуру" следует непрерывно контролировать 
центральную температуру ребенка за пределами управляемой среды 
инкубатора.
►  Особое внимание уделяется жизненно важным функциям 02, особенно 
важным показателям парциального давления 02.
►  Убедитесь, что все кабели и трубка проложены правильно и безопасно.
2.10
2.10.1
Применение фототерапии
Мониторинг температуры
Фототерапевтические приборы, используемые одновременно с инкубатором, 
могут повлиять на температуру стенок колпака, температуру в инкубаторе и 
температуру кожи младенца.
►  Монитор температуры в инкубаторе при фототерапии.
►  Монитор температуры кожи ребенка при фототерапии.
►  При установке оборудования для фототерапии соблюдайте указания в 
соответствующем руководстве по эксплуатации, предоставленном 
изготовителем этого оборудования.
2.10.2 Затруднения при регулировке высоть!
Фототерапевтические лампы, расположенные над колпаком инкубатора, могут 
мешать подъему тележки.
►  Чтобы избежать этого затруднения, обязательно уберите
фототерапевтическую лампу перед регулировкой высоты тележки.


--- стр. 39 ---
4.6 Внешние устройства
Isolette 8000 plus оборудован последовательным портом (А), который 
обеспечивает обособленную связь между инкубатором и внешним 
оборудованием, например, системой централизованного мониторинга или 
монитора пациента. Для последовательного порта предусмотрены 2 варианта 
связи; последовательный интерфейс или MEDIBUS.X. Порт расположен под 
кожухом инкубатора в передней части устройства.
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Несоблюдение этого требования может привести к смерти или серьезной
травме.
►  Приборы, подключаемые к последовательному порту, должны 
соответствовать стандарту IEC 60601-1-2 в части требований к 
электромагнитной совместимости медицинских приборов и стандарту 
IEC 60601-1,
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Опасность поражения электрическим током
Электрическое оборудование несет потенциальную опасность удара
электрическим током.
►  Подсоединяйте внешние устройства к интерфейсу аппарата только при 
условии правильного заземления инкубатора. Заземление может 
обеспечиваться посредством кабеля питания и заземленного настенного 
распределительного модуля или посредством заземляющего стержня на 
задней панели блока управления.


--- стр. 40 ---
4.7 Разъем ы  для дополнительного оборудования
с левой стороны тележки предусмотрены три розетки для дополнительного 
оборудования (А).
А П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р иск смертельного исхода и л и  тяжелой травмы
Подключение электрооборудования к этим розеткам может отрицательно 
повлиять на медицинское устройство и снизить уровень безопасности, 
включая опасность нарушения функционирования устройства.
►  При подключении оборудования, не входящего в комплект поставки 
системы, убедитесь в том, что суммарный ток не превышает допустимые 
пределы, указанные в технической спецификации.
А  П РЕДО С ТЕРЕЖ ЕН И Е 
Р иск повреждения устройства
Общая мощность всего оборудования, подключенного к розеткам тележки, не 
должна превышать параметры, указанные на тележке.
►  Не превышайте параметры, указанные на тележке инкубатора.
►  Максимальный суммарный ток утечки системы, включая все компоненты, 
подключенные к дополнительным розеткам, не должен превышать
500 мкА.
А  П РЕД У П РЕЖ Д Е Н И Е
Опасность сниж ения уровня безопасности
Подключение другого оборудования к дополнительным электрическим 
разъемам Isolette 8000 plus может привести к снижению уровня безопасности.
►  При подключении другого оборудования к дополнительным электрическим 
розеткам Isolette 8000 plus соблюдайте требования IEC 60601-1.
►  Не используйте розетки для подключения дополнительного оборудования, 
используемого отдельно от Isolette 8000 plus


--- стр. 41 ---
4.8 Сокращения
Сокраще­
ния
АС
АР
D1N
ЕМС
ESD
GMDN
IEC
IV
LCD
л/мин
MIB
NAWI
OIML
RH
UMDNS
Значение
Переменный ток 
Рабочая часть прибора
стандарт Deutsches Institutfur 
Normung
Электромагнитная совмести­
мость
Электростатический разряд
Глобальная номенклатура 
медицинских изделий
Международная Электротех­
ническая Комиссия 
Внутривенное вливание
Жидкокристаллический
дисплей
Литров в минуту (л/мин)
Шина медицинской информа­
ции
Неавтоматический прибор 
для взвешивания
Международная организа­
ция законодательной метро­
логии
Относительная влажность
Система глобальной 
номенклатуры медицинских 
изделий
4.9 Символы
На наклейках инкубатора Isolette 8000 plus, на экране и в данном руководстве 
по эксплуатации используются следующие условные обозначения.
Символ Значение
А
Предупреждение
о
Сигнал тревоги Отсут­
ствие питания
А
Предостережение вкл


--- стр. 46 ---
5.1
Концепция управления
Передняя панель контроллера
ЗШ
ш
о
Передняя панель управления контроллера Isolette 8000 plus расположена в
передней части кожуха инкубатора. Она состоит из следующих компонентов:
А Экран, на который выводится вся информация о пациенте и системе в 
цифровой и графической форме
В Кнопки с переменными функциями (называемые "кнопками" в настоя­
щем руководстве)
С Клавиши с постоянными функциями (называемые "клавишами" в насто­
ящем руководстве)
D Светодиодные индикаторы


--- стр. 47 ---
5.2 Экран
в
-с
i l  Фактический экран дисплея может отличаться внешним видом или 
конфигурацией.
На основном экране Isoletle 8000 plus можно переключаться между режимами 
Дисплей 1 и Дисплей 2. Эти 2 режима отличаются набором кнопок в окне 
Температура. Оба дисплея разделены на 4 следующих окна:
А Окно Температура - В окне Температура выводится информация о 
фактической температуре воздуха и/или кожи, а также о заданном зна­
чении температуры контролируемого параметра. Здесь также может 
отображаться разница показаний центрального и периферийного датчи­
ков температуры кожи, если эта функция активизирована в меню кон­
фигурации системы,
В Окно Влажность (опция) - При включении режима контроля влажности 
на дисплей выводятся фактические показатели влажности и заданные 
значения. Символ вращающегося колеса выводится на дисплей в верх­
нем правом углу окна Влажность.
Для систем, конфигурация которых не предусматривает контроль влаж­
ности, на несколько секунд на экран выводится сообщение 
Не установлено,  после чего окно Влажность остается пустым.


--- стр. 48 ---
С Окно Кислород (опция) - При включении режима контроля концентра­
ции кислорода на дисплей выводятся фактические показатели содержа­
ния кислорода и заданные значения. Символ вращающегося колеса 
выводится на дисплей в верхнем правом углу окна Кислород.
Для систем, конфигурация которых не предусматривает сервоконтроль 
подачи кислорода, на несколько секунд на дисплей выводится сообще­
ние Не установлено,  после чего окно Кислород остается пустым.
D Окно Тренд/Сигнализация - В окне Тренд/Сигнализация в виде графи­
ков трендов выводятся 3 стандартных параметра (см. "Определение 
трендов" на стр. 95); Температура воздуха, температура кожи (цен­
тральная и периферическая) и мощность обогревателя. Кроме того, 
тренд температуры кожи показывает разницу температур между цен­
тральной и периферической температурой).
Также предусмотрены дополнительные экраны просмотра трендов, 
если устройство оборудовано любой из следующих систем: Система 
подачи кислорода с сервоконтролем, система увлажнения или система 
взвешивания.
Интервалы фиксирования тенденции выбираются пользователем как 2, 
4, 8, 12 и 24 часа. Эти интервалы действуют для всех параметров, за 
исключением веса, для которого выводится тренд за 7 дней.
5.3 Клавиши
А
а
l^ol ^
о
Клавиши с постоянными функциями расположены по обеим сторонам экрана 
и обеспечивают доступ к определенным функциям.
А Клавиша Приостановка сигнала/Сброс  отключает звуковую сигнали­
зацию на 4, 5 или 15 минут.
При отсутствии активного сигнала тревоги клавишей Приостановка  
сигнала/Сброс  выполняется процедурное отключение звуковой сигна­
лизации.


--- стр. 49 ---
D
Клавиша Выбор дисплея  позволяет переключаться между режимами 
экрана, которые не вызываются с помощью отображаемых в настоящий 
момент кнопок.
Клавиши Стрелка вверх  и Стрелка вниз  позволяют выбирать 
настройки в разных дисплеях и в меню конфигурации системы,
В меню конфигурации системы клавиши Стрелка вверх  и Стрелка  
вниз  позволяют выбирать различные параметры, режимы и настройки, 
необходимые для работы и управления системой,
Если клавиатура не заблокирована {в режиме Дисплей 1 и Дисплей 2). 
то клавишами Стрелка вверх  и Стрелка вниз  можно отрегулировать 
яркость экрана.
Клавиша Блок. клав,  отключает все элементы управления на передней 
панели управления за исключением клавиши Приостановка сиг-  
нала/Сброс.  Через 15 секунд бездействия клавиатура блокируется и 
загорается индикатор на клавише Блок, клав.,  указывающий на то, что 
клавиатура заблокирована.
5.4 Кнопки
На назначение 4 кнопок, расположенных рядом с экраном, указывают 
выводимые на экран надписи рядом с каждой кнопкой. Эти кнопки позволяют 
пользователю выбирать параметры и элементы меню в различных режимах 
экрана.
I j  Используйте кнопку выбора дисплея для переключения между режимами 
Дисплей 1 и Дисплей 2.
5.4.1 Кнопки режима Дисплей 1
А воздух -  выбор режима контроля температуры воздуха
В Кожа-  выбор режима контроля температуры кожи 
С Влажность  (опция) - выбор дисплея влажности 
D Кислород  (опция) - выбор дисплея кислорода


--- стр. 50 ---
5.4.2 Кнопки режима Дисплей 2
А Тренд-  выбор режима просмотра трендов
В бес- выбор режима просмотра веса и включение функции взвешивания 
С Кенгуру-  выбор дисплея "Кенгуру" и активизация режима "Кенгуру"
D Настройка-  выбор дисплея настройки для просмотра и изменения 
пределов тревоги, ограничений температуры и разницы температуры 
кожи
5.4.3 Дополнительные кнопки
Назад  Позволяет вернуться в предыдущий дисплей
ВКЛ. Кнопка доступна на дисплее Кислород. При нажатии на эту кнопку
активизируются системы контроля кислорода
Выкп.  Кнопка доступна на дисплеях Кислород и Влажность. При нажа­
тии на эту кнопку отключаются системы контроля кислорода и 
увлажнения
Кал. Кнопка доступна только на дисплеях Кислород и Вес (только для
стандартных весов) При нажатии на эту кнопку активизируется 
функция калибровки датчиков кислорода или весов.
Часы  Кнопка доступна на дисплее Тренд. Ее нажатие позволяет
выбрать тренды с интервалом в 2, 4, 8,12 или 24 часа для ото­
бражения в окне Тренд/Сигнализация.
Сброс  Кнопка доступна на дисплее Тренд. При ее нажатии происходит 
удаление всех данных трендов, хранящихся в окне Тренд/Сигна­
лизация.
Дисплей  Кнопка доступна на дисплее Тренд. При ее нажатии происходит 
выбор одной из следующего трендов для отображения в окне 
Тренд/Сигнализация; Воздух, кожа, кислород %, влажность %, 
мощность обогревателя % или увеличение веса.
Сохр. Кнопка доступна на дисплее Вес. При ее нажатии сохраняются 
все данные о весе младенца для отображения трендов в окне 
Тренд/Сигнализация.


--- стр. 51 ---
>37®С Эта кнопка включает режим корректировки температуры (при тем­
пературе выше 37,0 °С (98,6 Т)).
->0/Т<- Кнопка доступна на дисплее Вес. При ее нажатии происходит 
установка на ноль и балансировка тары.
Автома-  Кнопка доступна на дисплее Увлажнение. При ее нажатии активи-
тичесний  зируется функция автоматического увлажнения.
Ручное  Кнопка доступна на дисплее Увлажнение. При ее нажатии активи-
управле-  зируется функция ручного увлажнения.
ние
"C/^F Кнопка доступна на дисплее Настройка. Эта кнопка позволяет
выбирать на дисплее Температура градусы Цельсия или градусы 
Фаренгейта для отображения температуры воздуха, температуры 
кожи и заданного значения температуры.
Темп/02  Кнопка доступна на дисплее Настройка. Кнопка позволяет про­
сматривать пределы тревог по температуре и кислороду.
Кенгуру  Кнопка доступна на дисплее Настройка. Эта кнопка позволяет
просматривать и изменять пределы тревог для режима "Кенгуру".
5.5 Светодиодные индикаторы
А Горящий желтый светодиодный индикатор кнопки Приостановка сиг-  
нала/Сброс  указывает на то, что сработал сигнал тревоги.
В Горящий светодиодный индикатор кнопки Блок. клав,  указывает на то, 
что кнопки заблокированы (за исключением кнопки Приостановка сиг-  
нала/Сброс).


--- стр. 52 ---
5.6
С Желтый светодиодный индикатор Отсутствие питания  (о о) загора­
ется при прерывании электропитания.
D Светодиодный индикатор >37°С загорается, если в качестве заданного 
значения температуры указано 37 °С (98.6 °F) или выше.
Кроме того, горящий желтый индикатор на блоке датчиков указывает на то, 
что был подан сигнал тревоги или на активизацию таймера отключения 
звуковых сигналов (см. "Блок датчиков" на стр.ЗЗ).
Термомониторинг
Термомониторинг -  непрерывное измерение и отображение показаний 
центрального и периферийного датчика температуры кожи, даже если режим 
контроля кожи не активизирован.
Рис.1 Главный экран с показателями термомониторинга
датчан центральной  Показатели температуры кожи центрального
температуры
Периферическая
температура
Уст.
Разница
Темп, кожи
датчика
Показатели температуры датчика перифериче­
ской температуры кожи
Показывает заданное значение температуры
Настройка, при которой на экран будет выво­
диться значение разницы между показаниями 
центрального и периферийного датчика (ото­
бражается вместо Периферическая темпера­
тура, если выбрано Разница).
Позволяет просматривать историю показаний 
датчиков центральной и периферической тем­
пературы и разницу между ними в виде заштри­
хованной области между линиями этих 
параметров. Тренды представлены в виде диа­
грамм.


--- стр. 53 ---


--- стр. 54 ---
6
6.1
Сборка и подготовка к работе
Распаковка
6.2
6.3
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р иск смертельного исхода, тяжелой травмы  или  повреждения 
устройства
Устройство может опрокинуться.
►  Для подъема или перемещения инкубатора при распаковке потребуются 
два достаточно сильных работника.
_и При извлечении оборудования из коробок соблюдайте осторожность, 
чтобы не поцарапать или иным образом не повредить незащищенные 
поверхности.
Откройте коробку и удалите весь упаковочный материал. Осторожно 
поднимите и извлеките инкубатор из упаковки.
3] Если упаковка или устройство повреждены, свяжитесь с уполномоченным 
представителем DragerService.
П равила сборки 
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р и ск  смертельного исхода или  тяжелой травм ы
При неправильной сборке узлов/компонентов инкубатора после очистки или 
обслуживания может быть нарушено надлежащее функционирование и/или 
снижена безопасность устройства. Несоблюдение этого требования может 
привести к смерти или серьезной травме,
►  Сборка и функциональная проверка должны выполняться обслуживающим 
персоналом.
После сборки устройства и перед сдачей его в эксплуатацию выполните 
процедуру Процедуры функциональной проверки, описанную на стр. 65.
Узел колпака/кожуха и регулируемая тележка поставляются в собранном виде 
в одной коробке.
Крепление принадлежностей или дополнительны х 
элементов
При установке стойки для внутривенных вливаний, полки для оборудования и 
элементов направляющей руководствуйтесь инструкциями по их установке.


--- стр. 55 ---
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Устройство может опрокинуться.
► Строго соблюдайте требования к весу и расположению принадлежностей и 
дополнительных компонентов.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы 
Устойчивость инкубатора зависит от количества прикрепленных к нему 
принадлежностей, высоты их установки и веса, а также расположения 
принадлежностей на направляющей.
►  Сведите к минимуму количество элементов нанаправляющей,
устанавливайте их на минимально возможную высоту и как можно ближе к 
центру инкубатора.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы 
При оценке работы данного изделия использовались принадлежности и 
дополнительное оборудование, перечисленные в настоящем руководстве. 
Они соответствуют всем требованиям к рабочим характеристикам и 
безопасности, предъявляемым к устройству.
>■ Поэтому лица или организации, выполняющие несанкционированные 
модификации или установку неразрешенных принадлежностей в данное 
устройство, несут полную ответственность за последующее соответствие 
системы всем указанным требованиям.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
На полке для оборудования и на стойке для внутривенных вливаний указан 
допустимый вес.
►  Не превышайте указанные весовые ограничения.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы 
Существует риск опрокидывания.
►  Допускается устанавливать на каждый инкубатор только одну полку для 
оборудования.
►  При использовании полки для оборудования, всегда располагайте объект 
по центру полки.
► Убедитесь, что объект не выходит за границы полки.
►  Старайтесь не располагать объекты один поверх другого.


--- стр. 56 ---
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Существует риск опрокидывания.
►  Общая нагрузка на полку для оборудования не должна превыщать 11,4 кг 
(25 фунтов).
► Общая нагрузка на стойку для внутривенных вливаний не должна 
превышать 5 кг (11 фунтов).
►  Общая нагрузка на направляющую не должна превышать 13,6 кг 
(30 фунтов); по 6,8 кг (15 фунтов) с ка>едой стороны.
►  Общая нагрузка на держатель для мусорных мешков не должна превышать 
0,7 кг (1,5 фунтов).
► Общая нагрузка на корзину не должна превышать 0,3 кг (0,7 фунтов).
►  Общая нагрузка на лоток не должна превышать 1,2 кг (2,6 фунтов).
►  Общая нагрузка на большой выдвижной ящик не должна превышать 4,5 кг 
(10 фунтов).
►  Общая нагрузка на малый выдвижной ящик не должна превышать 2,2 кг 
(5 фунтов).
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Риск смертельного исхода и л и  тяжелой травмы
Защелки могут разблокироваться, в результате чего оборудование может
отсоединиться от направляющей.
► Чтобы предотвратить травмы или повреждение устройства, используйте 
разрешенные к применению компанией Drager защелки, компоненты и 
принадлежности с Fairfield-совместимой системой направляющих.
►  Также крайне важно надежно зафиксировать защелку на направляющей, 
как указано в руководстве по эксплуатации.
►  Периодически проверяйте исправность защелок, чтобы обеспечить 
безопасность используемых принадлежностей. Должная фиксация 
защелки определяется на ощупь и визуально. Рукоятка фиксируется в 
корпусе защелки в положении "на 8 часов".
►  Общая нагрузка на систему направляющих не должна превышать 13,6 кг 
(30 фунтов); по 6,8 кг (15 фунтов) с каждой стороны.
J j Ограничения веса для принадлежностей и компонентов для Isolette 8000 
plus указаны в разделе "Технические данные" на стр. 179.
6.4
6.4.1
Установка системы взвеш ивания (опция)
Стандартный модуль взвешивания
1 Поверните фиксаторы и откройте переднюю доступа в инкубатор.
2 Удалите матрац из инкубатора.
3 Расположите весы так, чтобы кабель весов находился с правой стороны 
инкубатора рядом с блоком датчиков.
4 Поместите весы (А) в инкубатор на кроватку (В).


--- стр. 57 ---
5 Положите матрац (С) на прежнее место.
6.4.2
6 Подсоедините кабель весов к разъему весов на блоке датчиков (см. "Блок 
датчиков" на стр. 33).
Ж П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы 
Ребенок может запутаться в кабелях и получить травму. 
^  Используйте кабельные зажимы.
7 Убедитесь, что все провода датчика проложены должным образом,
-  Чтобы кроватка полностью выдвигалась из-под колпака, и блок датчиков 
можно было извлечь из колпака для калибровки 02, убедитесь в 
достаточной длине кабеля между из колпаком и весами.
-  Чтобы обеспечить точные измерения веса, убедитесь, что кабель не 
задевает верхнюю часть весов и не трется об нее.
-  Прикрепите кабель весов к торцевой стенке инкубатора, используя 
кабельные зажимы, предусмотренные внутри на стенке инкубатора.
-  Пропустите кабель через нижний кабельный зажим.
8 Чтобы обеспечить надлежащую работу весов, выполните функциональную 
проверку (см. "Функциональная проверка системы взвешивания (опция)" на 
стр. 77).
Сборка весов стандарта OIML/NAWI
1 Поверните фиксаторы и откройте переднюю доступа в инкубатор.
2 Удалите матрац из инкубатора.


--- стр. 63 ---
1 Снимите крышку датчика 02 с блока датчиков.
2 Снимите и отложите в сторону 2 винта, крепящих крышку датчика 
кислорода (D).
8 Ввинтите каждый новый датчик (Е) в плату (F) и подсоедините кабели (G). 
Каждый кабель можно подключить к любому из датчиков.
9 Вставьте плату с датчиками в блок датчиков и закрепите винты.
10 Вставьте блок датчиков в колпак, разместите его в обычном {самом 
глубоком) положении.
11 Снова подсоедините все ранее отключенные кабели.
=> Кабель блока датчиков подсоединяется к колпаку.
=> Кабель весов и кабели накожных датчиков температуры 
подсоединяются к блоку датчиков.
12 Включите инкубатор переключателем на панели управления, нажимая 
клавишу Приостановка сигнала/Сброс.
^  Будет загружен режим конфигурации системы.


--- стр. 64 ---
13 Убедитесь, что в параметрах высоты над уровнем моря указано верное 
значение, соответствующее месту эксплуатации, с погрешностью не более 
1000 футов (300 метров). Если высота над уровнем моря неизвестна, см. 
карту Google Earth. При необходимости исправьте параметры,
14 Обратите внимание на выбранный режим калибровки кислородом.
=> Предусмотрены два режима калибровки кислородом -  в концентрации 
21 % или 100%.
15 При калибровке 100 % кислородом под блоком датчиков должно быть 
установлено приспособление для 100 % калибровки (с заершенным 
фитингом). При калибровке 21 % кислородом под блоком датчиков должна 
быть установлена задвижка (без заершенного фитинга).
16 Выключите инкубатор выключателем ВКЛ/ВЫКЛ на панели контроллера, 
подождите 1 минуту, после чего снова включите инкубатор в обычном 
режиме.
17 Через 30 минут после выполнения этапа 1  (распаковка и размещение 
датчика на воздухе), начните калибровку кислородом (см."Калибровка 
датчика кислорода (опция)" на стр. 172). Решите, будете ли вы выполнять 
калибровку комнатным воздухом (21 % кислорода) или чистым 
кислородом, поскольку от этого зависит, необходимо ли устанавливать на 
колпаке устройство для калибровки 100 % кислородом.
6.7 Установка приспособления для калибровки 100% 
кислородом (опция)
JJ Не устанавливайте это приспособление, если инкубатор сконфигурирован 
для калибровки 21 % кислородом (см. "Меню конфигурации системы" на 
стр. 115).
Нажмите на защелку блока датчиков и выдвиньте блок из-под колпака до 
упора.
Вытяните зажим с левой стороны блока и извлеките блок из-под колпака. 
Поверните фиксаторы и откройте переднюю доступа в инкубатор. 
Снимите и сохраните 2 винта, которыми крепится задвижка крышки. 
Снимите задвижку крышки. Снимите также задвижку блока датчиков.
Обеспечьте правильное расположение уплотнительного кольца (А) на 
прилагаемом приспособлении для калибровки 100 % кислородом.
j j  Приспособление для 100 % калибровки упаковано с малым
уплотнительным кольцом, покрытым смазкой. Уплотнительное кольцо 
может отсоединиться во время транспортировки.


--- стр. 65 ---
7 Установите задвижку блока датчиков и приспособление для 100 % 
калибровки непосредственно под отверстием блока датчиков на узле 
колпака (В).
8 Установите 2 винта, чтобы закрепить задвижку блока датчиков и 
приспособление для 100% калибровки,
=> Латунный соединитель (С) обращен к задней части инкубатора.
=> Буквенное написание на маркировке (D) должно соответствовать 
иллюстрации.
9 Закройте переднюю панель доступа и поверните фиксаторы так. чтобы они 
защелкнулись.
10 Установите блок датчиков на прежнее место в узле колпака.
[1] Если задвижка и приспособление для 100 % калибровки установлены 
правильно, задвижка легко перемещается вверх и вниз.
11 Выберите режим калибровки 100 % кислородом (см. Меню конфигурации 
системы на стр. 115).
/  Приспособление для калибровки кислородом отрегулировано под 
калибровку 100 % кислородом. Установка завершена.


--- стр. 66 ---
6.8 Установка держ ателя ды хательного шланга
(принадлежность)
1 Вставьте держатель дыхательного шланга (А) в одно из 4 отверстий для 
крепления (В), расположенных по углам кроватки.
2 Убедитесь, что паз в нижней части держателя совмещен с крестовой 
шпилькой отверстия,
/  После установки держатель может регулироваться по вертикали и по 
горизонтали, обеспечивая удобное расположение дыхательных шлангов.
При регулировке положения держателя для дыхательного шланга следите 
за тем, чтобы он не создавал помехи для правильной работы весов (если 
они установлены).


--- стр. 68 ---
7
7.1
Подготовка к работе
Запуск системы
Ж П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Опасность из-за несоответствующего напряжения сети или отсутствия 
защитного заземления
При подключении устройства к розетке электросети с несоответствующим 
напряжением или к розетке без защитного заземления существует опасность 
поражения электрическим током.
►  Подключайте устройство только к розеткам электросети с 
соответствующим напряжением и защитным заземлением.
Ж П РЕД У П РЕЖ Д Е Н И Е
Опасность снижения уровня безопасности
Подключение другого оборудования к дополнительным электрическим 
разъемам инкубатора I8000 plus может привести к снижению уровня 
безопасности.
►  При подключении другого оборудования к дополнительным электрическим 
разъемам инкубатора I8000 plus соблюдайте требования IEC 60601-1.
►  Не используйте розетки для подключения дополнительного оборудования, 
используемого отдельно от Isolette 8000 plus
Ж П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Риск повреждения оборудования или травмирования пациента
Перебои в электропитании устройства могут привести к травмированию 
пациента и повреждению устройства.
►  Если перебои питания связаны с неприемлемым риском, необходимо 
подключать инкубатор к соответствующему источнику питания.
1 Убедитесь, что идущий от тележки кабель питания надежно присоединен к 
разъему (А) под кожухом инкубатора.
2 Подключите кабель питания тележки к соответствующему источнику 
переменного тока.


--- стр. 69 ---
3 Убедитесь, что кабель питания подсоединен к разъему переменного тока 
(В) на тележке. Закрепите кабель питания переменного тока, повернув 
фиксатор на кабеле питания.
4 Включите главный выключатель ВКЛ/ВЫКЛ (С) на тележке.
5 Найдите выключатель (D) псд кожухом инкубатора и включите инкубатор.
Во время самодиагностики загораются все индикаторы, и будет подан 
прерывистый звуковой сигнал.
После завершения самодиагностики на экране 1  в инкубаторе 
загрузится режим контроля температуры кожи.
1] Если самодиагностика устройства завершилась с ошибкой, о чем
свидетельствует звуковой сигнал, а в окне Тренд/Сигнализация выводится 
одно или несколько следующих сообщений, обратитесь к обслуживающему 
персоналу: Неисп. контроллера  от 1 до 17 или Проверить установки.
/
Выполните функциональную проверку, описанную на стр. 65.
После успешного завершения функциональной проверки выберите 
необходимые настройки системы, параметры и рабочие режимы с 
помощью соответствующих клавиш на панели управления (см. "Меню 
конфигурации системы" на стр. 115).
Для инкубатора и настроек установлены требуемый режим и 
конфигурация.


--- стр. 70 ---
7.2
7.2.1
Процедуры функциональной проверки
Выполняйте функциональную проверку перед первоначальным вводом 
устройства в эксплуатацию, а также после его разборки для очистки и 
обслуживания.
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р иск смертельного исхода или  тяжелой травмы
Неисправный инкубатор не может обеспечивать установленные параметры.
►  Не используйте инкубатор, если он функционирует не так, как описано в 
процедуре функциональной проверки.
►  Передайте его на обслуживание квалифицированному персоналу.
_iJ Если установлены дополнительные принадлежности и компоненты, 
снимите все, что препятствует выполнению функциональной проверки, и 
снова установите после завершения процедуры.
Функциональная проверка панели управления
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р иск возгорания
Отсутствующее или неправильное заземление может привести к смерти или
тяжелым травмам.
►  Чтобы обеспечить надежное заземление, вставляйте сетевую вилку 
устройства только в правильно заземленную розетку больничного класса с 
тремя контактами.
►  Не используйте переходники с несколькими розетками или удлинители.
►  При наличии сомнений в качестве заземления не эксплуатируйте 
устройство.
А  П РЕДО С ТЕРЕЖ ЕН И Е
Опасность травмирования или повреждения оборудования
При несовместимых параметрах электропитания устройство может работать 
неправильно.
►  Убедитесь, что хара1стеристики электросети здания соответствуют 
электротехническим параметрам, указанным на тележке или на 
инкубаторе.
1 Выполните процедуру запуска устройства (см. "Запуск системы" на стр. 63). 
^  Инкубатор должен быть включен как минимум за 1 минуту.
2 Проверка сигнализации Отключение питания:
JJ Инкубатор должен быть включен как минимум за 1 минуту до выполнения 
этой проверки.


--- стр. 71 ---
1 Отключите кабель питания от контроллера на передней панели 
инкубатора.
=> Будет подан звуковой сигнал Отключение питания.
=> Загорится индикатор Отключение питания  на панели управления.
2 Снова подсоедините кабель питания к панели управления контроллера.
Инкубатор начнет процедуру самодиагностики.
=> На экране появится Дисплей 1,
Проверьте сигнал тревоги Низкая темп. возд..
1 Поверните фиксаторы и откройте переднюю или заднюю панель 
доступа инкубатора.
=> Приблизительно через 5 минут в окне Тренд/Сигнализация появится 
сообщение Низкая темп. возд..
=> Будет подан звуковой сигнал.
Т| Сигнализация не сработает, пока температура не снизится на 2,5 °С 
(4,5 °F) ниже заданного значения. При высокой окружающей температуре 
можно провентилировать воздух под колпаком, чтобы вызвать 
срабатывание сигнализации.
2 Закройте переднюю или заднюю панель доступа и поверните 
фиксаторы так, чтобы они защелкнулись.
4 Проверьте сигнал тревоги Низкая темп. кожи.
1 Установите температуру 35 °С (95 Т) и подождите 1  час, пока 
температура стабилизируется.
2 Подключите датчик температуры кожи к разъему датчика центральной 
температуры на блоке датчиков.
3 Расположите датчик температуры кожи на расстоянии 10 см (4 дюйма) 
над центром кроватки.
4 Установите заданное значение температуры кожи 35 ®С (95 '’F).
5 Поверните фиксаторы и откройте переднюю или заднюю панель 
доступа.
=> Приблизительно через 5 минут в окне Тренд/Сигнализация появится 
сообщение Низкая темп. кожи.
=> Будет подан звуковой сигнал.
3] Сигнализация не сработает, пока температура не снизится на 0.5 °С 
(0,9 '’F) или 1,0 ”С (1.8 "F) ниже заданного значения (в зависимости от 
установленного порога тревоги по температуре кожи). При высокой 
окружающей температуре можно провентилировать воздух под колпаком, 
чтобы вызвать срабатывание сигнализации.
6 Закройте переднюю или заднюю панель доступа и поверните оба 
защелкивающихся зажима так, чтобы они полностью вошли в 
зацепление,
7 Нажмите клавишу Приостановка сигнала/Сброс.
=> Звуковой сигнал тревоги будет выключен.


--- стр. 76 ---
3 Поворачивайте ручку левого механизма наклона кроватки по часовой 
стрелке до упора.
=> Кроватка будет установлена в положении максимального наклона.
4 Вращайте ручку против часовой стрелки до упора.
=:» Кроватка опустится в горизонтальное положение.
Проверьте функционирование кроватки:
Поверните фиксаторы и откройте переднюю панель доступа.
Поверните переднюю панель доступа в полностью открытое положение 
(свисает вниз).
Переместите кроватку в полностью выдвинутое положение (С).
Осторожно надавите на кроватку, чтобы убедиться, что она закреплена 
должным образом и надежно поддерживает младенца.
Верните кроватку в исходное положение.
Закройте переднюю панель доступа и поверните фиксаторы так, чтобы 
они защелкнулись.


--- стр. 77 ---
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Р и ск  смертельного исхода и л и  тяжелой травмы
При загрязнении входного воздушного фильтра может снизиться
концентрация кислорода и/или повыситься содержание углекислого газа.
►  Регулярно проверяйте фильтр и заменяйте его не реже, чем каждые 
3 месяца.
►  Используйте только фильтры, указанные в спецификации.
8 Проверьте входной воздушный фильтр, расположенный под задним 
кожухом инкубатора:
1 Ослабьте 2 винта с накатанной головкой (А) на крышке фильтра и 
снимите крышку.
2 Осмотрите фильтр (В), При наличии видимых загрязнений см. 
"Техническое обслуживание входного воздушного фильтра" на стр. 162.
=> Удостоверьтесь, что фильтр расположен таким образом, что его 
сторона с надписью 'THIS SIDE OUT (ЭТОЙ СТОРОНОЙ НАРУЖУ)" 
направлена к внутренней стороне крышки фильтра.
3 Установите крышку входного воздушного фильтра.
Для систем без подачи кислорода с сервоконтролем проверьте ручную 
систему подачи воздуха/кислорода, расположенную под задним кожухом 
инкубатора:
1 Подайте кислород с точно измеряемым потоком 9 л/мин во входной 
патрубок кислорода (С) с маркировкой ВХОД 02.
2 Используя откалиброванный газоанализатор кислорода, проверьте 
концентрацию кислорода под колпаком.
=> Убедитесь, что его уровень достигает прогнозируемого значения, как 
указано
\на задней панели инкубатора (9 л/мин соответствует 45 % - 75 % 
концентрации кислорода).


--- стр. 78 ---
10 Проверьте поддон для рентгеноскопии:
1 Поверните фиксаторы и откройте переднюю панель доступа.
2 Поверните переднюю панель доступа в полностью открытое положение 
(свисает вниз).
3 Выдвиньте поддон для рентгеноскопии (А).
4 Проверьте поддон на наличие повреждений.
5 Убедитесь, что поддон плавно перемещается вперед и назад.
6 Верните поддон для рентгеноскопии в исходное положение.
7 Закройте переднюю панель доступа и поверните обе защелки так, чтобы 
они полностью вошли в зацепление.
11 Проверьте защелку блока датчиков.
1 Сдвиньте вниз защелку блока датчиков (В).
=> Блок датчиков будет свободно выходить и входить в колпак.
2 Переместите защелку блока датчиков вверх (С). 
=5- Блок датчиков будет надежно закреплен.


--- стр. 95 ---
2 Убедитесь, что резервуар заполнен дистиллированной водой. 
^  Резервуар для воды заполнен.
3 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
4 На дисплее 1 нажмите кнопку Влажность  (А).
На экране появится дисплей влажности с новыми обозначениями 
кнопок.
Т ] Если ни одна клавиша не была нажата в течение 15 секунд после любого 
сделанного выбора, то происходит автоматический возврат к предыдущему 
дисплею.
Чтобы активировать требуемый режим увлажнения, нажмите кнопку
Автоматический  (В) или Ручное управление  (С).
=> Если активизирован режим автоматического увлажнения,
автоматически выбирается предварительно заданное значение, и 
система снова переключается в режим Дисплей 1.
=> Если активизирован режим ручного увлажнения, на экране системы 
остается дисплей влажности, в котором пользователь может указать 
заданное значение влажности.
=> Изображение вращающегося колеса (D) указывает на то, что режим 
контроля влажности включен. Фактическая относительная влажность, 
достигаемая внутри системы, зависит от заданной температуры 
инкубатора и условий в помещении.
Нажмите на кнопку Выкл.  (Е).


--- стр. 96 ---
8.2.3
/  Режим контроля влажности отключен.
Настройка заданного значения влажности в режиме ручного  
управления
Т] Если ни одна клавиша не была нажата в течение 15 секунд после любого 
сделанного выбора, то происходит автоматический возврат к предыдущему 
дисплею.
Для установки заданного значения влажности:
1 Активируйте система увлажнения в ручном режиме (см. "Выбор режима 
работы увлажнителя" на стр.89).
2 Установите заданное значение влажности.
•  Для увеличения заданного значения влажности в диапазоне от 30 % до 
95 % с шагом 1  % нажмите и удерживайте клавишу Стрелка вверх (А).
•  Для уменьшения заданного значения влажности в диапазоне от 95 % до 
30 % с шагом 1 % нажмите и удерживайте клавишу Стрелка вниз (А).
3 Чтобы подтвердить установку параметров увлажнения, нажмите кнопку
Назад (С).
=> Устройство переключится в режим Дисплей 1.
4 Нажмите клавишу Блок. клав. (D).
/  Клавиатура будет заблокирована.


--- стр. 97 ---
8.3 Настройка сервоконтроля кислорода (опция)
в режиме контроля концентрации кислорода датчики кислорода и блок 
клапанов регулируют уровень концентрации кислорода (от 21 % до 65 %). 
Стандартная настройка пределов тревоги составляет ±3 % от текущего 
заданного значения. При выходе концентрации кислорода за этот ±3 % предел 
тревоги активизируются звуковой и визуальный сигналы тревоги. Кроме того, в 
окне Тренд/Сигнализация появится сообщение Низний % 02  или 
Высокий % 02.
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р иск смертельного исхода или  тяжелой травмы
Эти данные действительны только для ручного контроля подачи кислорода.
►  При использовании системы с сервоконтролем во время подачи кислорода 
не пользуйтесь справочными данными по концентрации кислорода, 
указанными на наклейке на задней панели устройства.
указание
[iJ Если не удается поддерживать требуемое содержание кислорода в 
артериальной крови пациента при максимальных настройках подачи 
кислорода, лечащий врач должен назначить альтернативный метод подачи 
кислорода.
8.3.1 Включение/выключение режима контроля кислорода
1 Убедитесь в том. что система подачи кислорода обеспечивает давление и 
расход на входе в соответствии со спецификациями (см. "Система 
управления подачей кислород (опция)" на стр. 183).
2 Подсоедините кислородный шланг от входа кислорода, расположенного 
сзади под кожухом инкубатора, к источнику кислорода.
3 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру,
4 На дисплее 1  нажмите кнопку/^услород (А).


--- стр. 98 ---
8.3.2
3] Если ни одна клавиша не была нажата в течение 15 секунд после любого 
сделанного выбора, то происходит автоматический возврат к предыдущему 
дисплею.
=> На экране появится дисплей кислорода с новыми обозначениями 
кнопок,
Чтобы активировать режим контроля кислорода, нажмите кнопку ВКЛ. (А).
=> Изображение вращающегося колеса (В) указывает на то, что режим 
контроля кислорода включен.
Если на дисплей выводится сообщение Откалибруй . . необходимо 
калибровать систему контроля кислорода (см. ‘'Правильное завершение 
работы аппарата tsolette 8000 plus" на стр. 110).
Нажмите кнопку Выкл.  (С).
/  Режим контроля кислород отключен.
Настройка заданного значения контроля кислорода
Установите заданное значение по кислороду в соответствии с 
рекомендациями лечащего врача:
1 Активируйте систему подачи кислорода (см. "Включение/выключение 
режима контроля кислорода" на стр. 92).
Т! Если ни одна клавиша не была нажата в течение 15 секунд после любого 
сделанного выбора, то происходит автоматический возврат к предыдущему 
дисплею.
2 Отрегулируйте заданное значение по кислороду:
•  Чтобы повысить заданное значение в диапазоне от 21 % до 65 %, 
нажмите клавишу Стрелка вверх  (D).
• Чтобы уменьшить заданное значение в диапазоне от 65 % до 21 %, 
нажмите клавишу Стрелка вниз  (Е).
3 Чтобы подтвердить заданное значение кислорода, нажмите кнопку Назад
(F).
=> Устройство переключится в режим Дисплей 1.


--- стр. 99 ---
4 Нажмите клавишу Блок, клав  (G).
/  Клавиатура будет заблокирована.
8.4 И спользование ручного режима подачи кислорода 
(выбор)
А  П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Р и ск  смертельного исхода и л и  тяж елой травм ы
Расход кислорода, указанный здесь и на ярлыке на задней панели инкубатора, 
не может считаться точным показателем концентрации кислорода в 
инкубаторе, и должен использоваться только для справки.
► Измеряйте концентрацию кислорода при помощи откалиброванного 
газоанализатора кислорода через промежутки времени, предписанные 
лечащим врачом.
А  П РЕ Д У П РЕ Ж Д Е Н И Е
Р и ск  смертельного исхода и л и  тяж елой травм ы
При достижении температуры возгорания при контакте с маслами, смазками.
маслянистыми веществами, мелкими частицами или пылью, грязью и другими
загрязнителями, даже с мелкими частицами металла с кислородом под
давлением может произойти самопроизвольное бурное возгорание.
►  Соблюдайте осторожность при использовании кислорода под высоким 
давлением, например, баллонов с медицинским кислородом.
1 Убедитесь в чистоте всех фитингов и соединений подачи кислорода.
2 Подавайте кислород из настенного источника или баллона с кислородом, 
расположенного на стойке инкубатора. См. текущее издание документа 
Рекомендации по перинатальному уходу Американской академии  
педиатрии  (Американский колледж акушеров и гинекологов).
3 Подсоедините выход расходомера 02 к заершенному фитингу с 
маркировкой ВХОД 02  (А), используя хирургическую трубку с внутренним 
диаметром 3/16 дюйма.
4 Подождите, пока показания концентрации кислорода стабилизируются.


--- стр. 100 ---
Приводятся справочные данные по концентрации кислорода. Эти данные 
также приведены на ярлыке на задней панели инкубатора.
Подача кисло­
рода
3 л/мин 
6 л/мин 
9 л/мин 
12 л/мин 
15 л/мин
Приблизительное содер­
жание кислорода, %
30 % - 50 %
40% - 65%
45% - 75%
50% - 90%
60% -100%
8.5 О пределение трендов
Фактический экран дисплея может отличаться внешним видом или 
конфигурацией.
8.5.1 Вывод трендов на экран
j j  Если ни одна клавиша не была нажата в течение 15 секунд после любого 
сделанного выбора, то происходит автоматический возврат к предыдущему 
дисплею.


--- стр. 101 ---
1 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
2 На дисплее 1 нажмите кнопку Выбор дисплея.
=> На экране появится Дисплей 2.
3 В режиме Дисплей 2 нажмите кнопку Тренд, чтобы выбрать Дисплей 
трендов.
=> На экране появятся разделы меню трендов,
4 Нажмите и удерживайте кнопку Сброс  (А).
=> Дисплей Тренд очистится.
5 Чтобы выбрать период трендов: 2, 4, 8, 12, или 24 часа, нажмите кнопку 
Часы (В).
8.6
8.6.1
i ]  Кнопка Часы  не применима для определения тренда веса младенца. 
Интервал тренда изменения веса младенца составляет 7 дней.
6 Для выбора одного из следующих дисплеев трендов несколько раз 
нажмите кнопку Дисплей  (С), пока на дисплее не появится требуемый 
параметр:
•  Темп. возд.
Ф Темп, кожи
Ф Мощность нагревателя %
• Кислород  (дополнительная опция)
• Влажность  (дополнительная опция)
•  Вес (дополнительная опция)
7 Чтобы подтвердить выбор дисплея трендов, нажмите кнопку Назад  (D).
=> Устройство переключится в режим Дисплей 2,
8 Нажмите клавишу Блок, клав  (Е).
/  Клавиатура будет заблокирована.
Взвеш ивание -  использование весов (опция)
Методика точного взвешивания
•  Обязательно размещайте младенца для взвешивания по центру кроватки, 
причем кроватка должна располагаться горизонтально.
•  Не допускайте, чтобы мягкие игрушки или иные предметы, размещенные в 
кроватке, соприкасались со стенками инкубатора или панелями доступа. 
Это может привести к получению неточных данных.
•  Не допускайте касания матраца колпака инкубатора.
•  Проконтролируйте положение дыхательного контура относительно стенок 
колпака с тем. чтобы скапливающийся конденсат не попадал к младенцу.
T1 Проконтролируйте положение дыхательного контура и трубки для 
внутривенных вливаний, чтобы они не касались кроватки.


--- стр. 102 ---
•  Разместите следующие элементы так. чтобы они занимали исходное 
положение всякий раз после того, как ребенка приподнимают и снова 
опускают в кроватку: дыхательные шланги, трубки внутривенного 
вливания, выводы датчиков.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Несоблюдение этих требований может негативно отразиться на безопасности
ребенка.
►  Не оставляйте ребенка без присмотра, когда панель доступа открыта.
►  Два>еды проверяйте терапевтические решения, принимаемые исходя из 
массы тела пациента, для чего выполняйте контрольные измерения с 
использованием внешних весов.
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Опасность ошибочного измерения из-за неправильного тарирования 
веса
Если перед взвешиванием не был определен вес тары, возможна ошибка 
измерения.
►  Тарируйте весы перед каждой процедурой взвешивания.
Т] Кроватка должна занимать горизонтальное положение, т.е. не находиться в 
положении Тренделенбурга или в обратном положении Тренделенбурга.
8.6.2
8.6.2.1
Взвешивание на стандартных весах
П е р в о н а ч а л ь н о е  в з в е ш и в а н и е
Для первоначального взвешивания:
1 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
2 На дисплее 1 нажмите Выбор дисплея.
=> На экране появится Дисплей 2.
3 На дисплее 2 нажмите кнопку Вес (А).


--- стр. 104 ---
8.6.3
2 Если в кроватку были добавлены или из нее были убраны какие-нибудь 
предметы или произошло отключение питания, необходимо провести 
процедуры описанные в "Первоначальное взвешивание" на стр. 97 для 
точного измерения веса младенца.
Взвешивание на весах стандарта OIML/NAWi
Весы стандарта OIML/NAWI непрерывно выводят вес младенца в окне
Тренд/Сигнализация.
Для включения функции взвешивания:
Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
На дисплее 1 нажмите кнопку Выбор дисплея .
^  На экране появится Дисплей 2.
Нажмите кнопку Вес.
На экране Вес нажмите кнопку ->0/Т<~.
=> Появится символ Поднимите младенца  и линейка образца веса.
JJ Линейка образца веса служит лишь для отображения прогресса установки 
на ноль.
5 Приподнимите младенца над кроваткой.
=> Символ Поднимите младенца  исчезнет с экрана.
6 Положите ребенка на кроватку.
7 Для ввода веса ребенка для отслеживания тренда нажмите клавишу Сохр.
_и Тренд веса младенца отслеживается на протяжении 7 дней или семи 24- 
часовых периодов. Первый сохраненный вес используется как базовое 
измерение веса и служит началом отсчета первого 24-часового периода. 
Первые данные тренда представляют собой разницу между базовым 
измерением веса и последним весом, сохраненным на протяжении этого 
24-часового периода. Последующие данные тренда за следующие 6 дней 
представляют собой разницу между последним сохраненным весом на 
протяжении 24-часового периода и базовым измерением веса.
8 Нажмите кнопку Назад.
У Устройство переключится в режим Дисплей 2.


--- стр. 105 ---
8.7 И спользование режима "Кенгуру'
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Температура маленьких детей за пределами инкубатор может колебаться.
►  При использовании режима "Кенгуру" необходимо непрерывно 
контролировать центральную температуру ребёнка, находящегося за 
пределами управляемой среды инкубатора.
►  Особое внимание уделяется жизненно важным функциям 02, особенно 
важным показателям парциального давления 02.
► Убедитесь, что все кабели и трубка проложены правильно и безопасно.
8.7.1 Описание режима ’’Кенгуру"
В режиме "Кенгуру" маленького пациента греет тело родителя, а не аппарат. 
Положите ребенка на освобожденную от одежды грудь матери или отца. 
Чтобы предотвратить потерю тепла, накройте ребенка одеялом.
8.7.2 Использование инкубатора
После активизации режима "Кенгуру" инкубатор работает в режиме контроля 
температуры воздуха, и заданная температура инкубатора контролируется с 
помощью датчиков температуры воздуха. При переходе из режима контроля 
температуры воздуха в режим "Кенгуру" все настройки остаются неизменными 
и активными. При переходе из режима контроля температуры кожи в режим 
"Кенгуру" в качестве заданной температуры воздуха используется текущая 
температура инкубатора (ограниченная до 37 °С). Все другие параметры 
настройки остаются неизменными и активными.
Параметры настройки, сохраняющиеся при переходе из ранее выбранного 
режима:
-  Температура воздуха
-  Влажность
-  Кислород (опция)
В зависимости от состояния пациента режим кенгуру может использоваться от 
нескольких минут до нескольких часов. После возвращения пациента в 
инкубатор и отключения режима "Кенгуру" инкубатор возобновляет режим 
теплотерапии и восстанавливает параметры, использовавшиеся до перехода 
в режим "Кенгуру".
^  После переключения в режим "Кенгуру" следующие тревоги сигналы 
тревоги отключаются на 4 минуты:
-  Низкая темп. возд.
-  Низкая влажн.
-  Низкий % 02
-  Низк. центр, темп. кож.
-  Низкая периф. темп. кож.
-  Белый, разн. темп, кожи


--- стр. 106 ---
-  Мал. разн. темп, кожи
Если в момент переключения в режим "Кенгуру" подавался какой-либо 
сигнал тревоги, то он отменяется и тревога отключается.
Т е м п е р а т у р а ®С 
Н
3 4 .5  35.0
В ы х о д л  А
К е н г у р у
>99:5836.1 1.8
I
40
35
30
25
20
G
4 3 '  50
2 1 ^ 2 1
у
Рис.2 Вид экрана в режиме "Кенгуру"
№ Наименование Описание
А Выход Отключает режим "Кенгуру"
В Индикатор активности Вращаюидееся колесо указывает на то, что 
активизирован режим "Кенгуру".
С Кенгуру  индикатор Указывает на то, что выбран режим "Кен- 
гуру"
D Таймер Показывает обратный отсчет времени (в 
часах и минутах) до завершения режима 
"Кенгуру"
Е Влажность  поле пара­
метра
Показывает состояние влажности
F Кислород  поле параме­
тра
Показывает состояние концентрации кисло­
рода
G Поле параметра Тренд Показывает тренды
Н Температура  поле пара­
метра
Показывает состояние температуры
1 Дисплей сигнализации Показывает сообщения о тревогах, если это 
применимо, заменяет Дисплей трендов


--- стр. 107 ---
8.7.3 Включение режима "Кенгуру":
1 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
2 Для выбора режима контроля воздуха нажмите кнопку Кенгуру  (А) на 
дисплее 2.
На экране режима "Кенгуру" появится вращающееся колесо (В).
Таймер начнет непрерывно отсчитывать время, оставшееся до 
завершения режима "Кенгуру" (С).
3 Откройте колпак или панель доступа и извлеките ребенка из инкубатора.
4 Поместите ребенка на освобожденную от одежды грудь одного из 
родителей.
5 Чтобы предотвратить потерю тепла, накройте ребенка одеялом,
6 При использовании датчиков температуры кожи, убедитесь в том, что они 
правильно подсоединены к устройству и пациенту.
Ж В режиме "Кенгуру" желтый датчик осуществляет мониторинг центральной 
температуры кожи. Однако при этом значения центральной температуры 
кожи не влияют на температуру в отсеке для пациента.
7 Закройте колпак или панель доступа. Убедитесь, что трубки и кабели не 
переломаны и не образуют петель.


--- стр. 108 ---
8.7.4 Завершение режима "Кенгуру:
1 Нажмите клавишу Выход  (А) на экране режима "Кенгуру".
А
34.8 35.0
36.8 0.5 0:00
40
35
9
1 5% 67
30
2S
г о 21 % 24
=> Инкубатор выйдет из режима "Кенгуру" и загрузит главный экран.
У Инкубатор продолжит работу с параметрами, которые использовались 
перед активизацией режима "Кенгуру.
2 Откройте панель доступа и поместите пациента в инкубатор.
3 Если используются накожные датчики, убедитесь что они правильно 
подсоединены к аппарату и к пациенту.
4 Закройте аппарат и убедитесь, что фиксаторы защелкнулись.
5 В зависимости от режима работы, проверьте следующие параметры и при 
необходимости выполните регулировку:
-  Температура кожи
-  Температура воздуха
-  Кислород (опция)
-  Влажность
8.8 Настройка порогов тревог и элементов индикации
Экран настройки позволяет просматривать и изменять параметры просмотра 
для следующих функций:
-  Вывод показаний температуры в градусах Цельсия или Фаренгейта
-  Пределы тревоги по температуре и кислороду
-  Пределы тревоги для режима "Кенгуру"


--- стр. 109 ---
8.8.1 Вход в меню настройки
1 Если необходимо, разблокируйте клавиатуру.
2 На дисплее 2 нажмите кнопку Настройка  (А),
Появится окно настройки Темп/02.
[Г1 Настройка автоматически продолжится в экране настройки Темп/02.
3 Установите или измените настройки параметров Темп/02 (В) или см. 
"Настройка пределов тревоги в режиме "Кенгуру:" на стр. 105.
Будут установлены требуемые параметры температуры и кислорода.
4 Установите или измените требуемые параметры дисплея.
=> Дисплей будет настроен требуемым образом.
5 Чтобы завершить работу с экраном настройки, нажмите Назад  (С).
✓  Экран настройки будет закрыт и аппарат переключится в режим Дисплей 2.


--- стр. 110 ---
8.8.2 Настройка пределов тревоги в режиме "Кенгуру:
1 Нажмите клавишу/кенгуру (В).
=> Появится окно Настройка кенгуру.
=> На экране отобразятся пределы включения сигналов тревоги для 
режима "Кенгуру".
2 Установите и подтвердите нижнюю границу предела тревоги для 
центральной температуры кожи (С).
3 Установите и подтвердите верхнюю границу предела тревоги для 
центральной температуры кожи (D).
4 Установите предел включения сигналов тревоги для разницы (Е) между 
центральной и периферическом температурой кожи.
/  Установлены требуемый предел включения сигналов тревоги.
_ij Чтобы отключить пределы тревоги для режима "Кенгуру", выберите в 
настройках ВЫКЛ.
Если показания температуры кожи , полученные от желтого датчика 
центральной температуры кожи, опустились ниже предела тревоги:
-  На экране появится сообщение Низк. центр, темп. кож..
-  Раздается звуковой сигнал.
Если показания температуры кожи , полученные от белого датчика 
периферической температуры кожи, опустились ниже предела тревоги:


--- стр. 119 ---
-  Загорается светодиодный индикатор на клавише Приостановиа  
сигнала/Сброс  (В).
9.3.2 Для отключения звуковых сигналов тревоги:
•  При наличии активных тревог нажмите клавишу Приостановка
сигнала/Сброс.  На экране появится символ (С), показывающий время, 
оставшееся до завершения периода отключения звуковых сигналов.
Если в период отключения звукового сигнала активизируется новая тревога, 
аппарат отреагирует следующим образом:
-  Раздается звуковой сигнал.
-  На экран выводится новое сообщение.
“  Загорается светодиодный индикатор на клавише Приостановка  
сигнала/Сброс  (В) (в зависимости от приоритета тревоги).
В
- р Ш  
Т ~ 1  Q
(___I
I___I
________________I___I
О с >
‘^0
_J________


--- стр. 120 ---
10
10.1
Конфигурация
Фактический экран дисплея может отличаться внешним видом или 
конфигурацией.
Меню конфигурации системы
Меню конфигурации системы позволяет пользователю просматривать и 
изменять конфигурируемые параметры системы.
10.1.1 Настройки по умолчанию
При отключении электропитания менее чем на 10 минут заданные значения и 
выбранный рабочий режим сохраняются. При отсутствии питания более 
10 минут заданные значения и рабочий режим заменяются заводскими 
настройками или настройками, выбранными в меню конфигурации системы.
Разделы меню конфи­
гурации системы
Опции настроек Настройки по умолча­
нию
Humidity Option (Опция  
Влажность)
Yes (Да)/Ыо (Нет) No (Нет)
Oxygen Option (Опция  
Кислород)
Ves (Да)/Но (Нет) No (Нет)
Oxygen Cal Level (Уро­
вень калибровки кис­
лорода)
100%/21% 21%
Skin Control Mode  
(Режим контроля  
кожи)
Yes (Да)/Ыо (Нет) Ves (Да)
Skin Temperature  
Difference (Разница  
температуры кожи)
Yes (Да)/Но (Нет) No (Нет)


--- стр. 121 ---
Разделы меню к о н ф и < 
гурации си стем ь>
О п ц ии  настроек Н астройки по умолча­
н и ю
English (Английский) English (английский),  
French (французский),  
German (немецкий),  
Spanish (испанский),  
Italian (итальянский),  
Japanese (японский),  
Dutch (голландский),  
Danish (датский),  
Norwegian (норвеж­
ский), Polish (поль­
ский), Portuguese  
(португальский),  
Swedish (шведский),  
Finnish (финский),  
Greek (греческий),  
Czech (чешский),  
Slovak (словацкий),  
Russian (русский),  
Bulgarian (болгар­
ский), Chinese (китай­
ский), Hungarian  
(венгерский), Turkish  
(турецкий), Lithuanian  
(литовский), Serbian  
(сербский), Croatian  
(хорватский),  
Slovenian (словен­
ский), Romanian  
(румынский)
English (Английский)
Weight Units (Единицы  
веса)
1Ь/кд (фунты/кг)^^ кд (кг)
Air Set Temp (Заданная  SQ.D^C to 37,0'^C 
температура воздуха)  (increments of 0,1'"C)
(20.0 °C -37,0 °C (шаг в 
0,1 "С))
35,0 °С
Altitude (Высота над  
уровнем моря)^^
ft-12000 ft (0-3657 m) 
(increments of 2000 ft (0 - 
3657 M ) (c шагом 
2000 футов))
Ом (Офутов)
Внешний интерфейс Последовательный Последовательный  
интерфейс/MEDIBUS.X интерфейс
Display Color (Цвет  
дисплея)
Yellow/black (Жел-  
тый/черный) /  
White/blue  
(Белый/синий)
White/blue
(Белый/синий)
1) Для устройств стандарта OIML значения вы водятся на дисплей только в килограммах,
2) Используется для компенсации при калибровке 21%  кислородом


--- стр. 122 ---
10.1.2 Для выбора необходимых настроек в меню конфигурации  
системы:
В
о
D
О
1 Выключите инкубатор выключателем,  расположенным под кожухом 
инкубатора.
2 Нажмите и удерживайте нажатой клавишу Приостановка сигнала/Сброс
( A )  .
3 Включите инкубатор, продолжая удерживать клавишу Приостановка  
сигнала/Сброс  во время запуска устройства.
=> На экране появится меню конфигурации системы.
4 Для выбора требуемого раздела меню нажмите клавишу Выбор дисплея
( B )  .
5 Выберите необходимые настройки с помощью клавиш Стрелка вверх  (С) 
и Стрелка вниз.
•  Чтобы установить для всех параметров стандартные заводские 
настройки, нажмите кнопку Hard Default {Е).
•  Чтобы вывести экран системной информации, нажмите кнопку Diag Info
i n
•  Для доступа к дополнительным опциям меню конфигурации нажмите 
кнопку Стр. 2 (G).
•  Нажмите клавишу Приостановка сигнала/Сброс  (А).
/  Меню конфигурации системы будет закрыто.


--- стр. 123 ---


--- стр. 151 ---
Компоненты Рекомендуе­ Предва­ Машинная Ручная Дезинфек­ Стерили
мая периодич­
ность 
обработки
ритель­
ная
очистка
очистка и 
термиче­
ская дезин­
фекция
очистка ция зация
паром
Коллектор При смене 
пациента
Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Крышка нагрева- 
теля/крыльчатки
При смене 
пациента
Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Крышка канала При смене 
пациента
Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Резервуар для воды 
в сборе
Каждые 7 дней Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да) Yes (Да)
Увлажнитель Каждые 7 дней Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Отсек входного воз­
душного фильтра с 
крышкой
Перед установ­
кой нового 
фильтра и при 
смене пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Крышка входного 
воздушного филь­
тра
Перед установ­
кой нового 
фильтра и при 
смене пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Направляющая и 
принадлежности
При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) No (Нет) No (Нет)
Выдвижные ящики При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) No (Нет) No (Нет)
Держатель баллона При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) No (Нет) No (Нет)
Полка для оборудо­
вания
При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) No (Нет) No (Нет)
Стойка для внутри­
венных вливаний
При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) No (Нет) No (Нет)
Матрац При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Кроватка При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Поддон для рентге­
носкопии
При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Верхняя крышка При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Весы При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)
Т-образные стойки При смене 
пациента
Yes (Да) No (Нет) Yes (Да) Yes (Да) No (Нет)


--- стр. 152 ---
12.5
12.5.1
12.5.1.1
П роцедуры обработки
Дезинфицирующие средства для обработки
Используйте дезинфицирующие средства, соответствующие государственным 
стандартам и подходящие для определенных процедур обработки.
Дезинфицирующие средства для обработки поверхностей
Во время тестирования дезинфектанты для обработки поверхностей, 
перечисленные в следующей таблице, показали хорошую совместимость 
материалов.
Изготовители указанных дезинфицирующих средств для обработки 
поверхностей гарантируют как минимум следующий спектр действия:
-  Бактерицидное
-  Противогрибковое
-  Вирулицидное или вирулицидное против вирусов в оболочке
Соблюдайте спецификации изготовителей указанных средств для 
дезинфекции поверхностей.
Используйте дезинфицирующие средства для обработки поверхностей, 
разрешенные для применения в вашей стране.
Указанные дезинфицирующие средства для обработки поверхностей и 
рекомендации с учетом классификации по активному веществу содержатся в 
следующем списке;
Классификация по 
активному веществу
Дезинфектант для 
обработки поверхно­
стей
Изготовитель
Средства на основе 
хлора
Actichlor plus Ecolab
BruTab 6S Brulin
Clorox Professional 
Disinfecting Bleach 
Cleaner
Clorox
Dispatch Hospital Cleaner 
Disinfectant Towels with 
Bleach
Klorsept 17 Medentech
Средства на основе кис­
лорода
Descogen Liquid Antiseptica
Descogen Liquid r.f.u.
Dismozon plus BODE Chemie
Dismozon pur
Oxycide Ecolab USA
Perform Schiilke & Mayr
Virkon DuPont


--- стр. 153 ---
Классификация по 
активному веществу
Дезинфектант для 
обработки поверхно­
стей
Средства на основе чет­
вертичных соединений 
аммония
Mikrozid sensitive liquid^^
Mikrozid alcohol free 
liquid^^
Mikrozid sensitive wipes^^
Mikrozid aicoho! free 
wipes^^
acryl-des^^
Средства на основе аль­
дегидов
Buraton 10 F
Изготовитель
Schulke & Mayr
1) Вирулицидные (против вирусов в оболочке)
Огёдег обращает внимание на то, что дезинфицирующие средства на основе 
кислорода и хлора могут привести к изменению цвета некоторых материалов. 
Изменение цвета не свидетельствует о неправильной работе устройства.
Т| Информация о средствах для дезинфекции матраца SoftBed содержится в 
соответствующих инструкциях изготовителя.
12.5.2
12.5.2.1
Некритические медицинские устройства
Дезинфекция и очистка поверхностей
Выполняйте ручную дезинфекцию преимущественно с использованием 
дезинфицирующих средств на основе альдегидов или четвертичных 
соединений аммония. См. "Дезинфицирующие средства для обработки" на 
стр. 147,
При использовании дезинфицирующих средств строго соблюдайте инструкции 
изготовителя. Состав дезинфицирующих средств может изменяться.
Процедура:
1 Немедленно удалите загрязнения. Для удаления загрязнения используйте 
салфетку, смоченную дезинфицирующим средством.
Ж П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Риск поражения электрическим током и повреждения устройства
Попадание жидкости внутрь устройства может привести к нарушению его 
работоспособности или повреждению, что может быть опасным для пациента.
►  Выполняйте только дезинфекцию поверхности устройства и кабелей.
► Убедитесь, что жидкость не проникла в устройство.


--- стр. 175 ---
6 Затем вытащите зажим (С) с левой стороны блока датчиков и полностью 
извлеките блок из-под колпака.
7 Установите датчики кислорода с нижней стороны блока датчиков:
1 Снимите крышку датчика 02 с блока датчиков,
2 Снимите и отложите в сторону 2 винта, крепящих монтажную плату 
датчиков кислорода (D).
3 Извлеките плату вместе с датчиками кислорода и подключенными 
соединительными кабелями.
8 Отсоедините кабели разъема от обоих датчиков. Нет необходимости 
запоминать, где какой.
9 Отвинтите оба датчика от платы и утилизируйте из в соответствии с 
правилами, принятыми в соответствующей стране.
10 Ввинтите каждый новый датчик (Е) в плату (F) и подсоедините кабели (G). 
Каждый кабель можно подключить к любому из датчиков.
11 Вставьте плату с датчиками в блок датчиков и закрепите винты.


--- стр. 176 ---
12 Вставьте блок датчиков в колпак, разместите его в обычном (самом 
глубоком) положении.
13 Снова подсоедините все ранее отключенные кабели.
=> Кабель блока датчиков подсоединяется к колпаку.
=> Кабель весов и кабели накожных датчиков температуры 
подсоединяются к блоку датчиков.
14 Включите инкубатор переключателем на панели управления, нажимая 
клавишу Приостановка сигнала/Сброс.
=> Будет загружен режим конфигурации системы.
15 Убедитесь, что в параметрах высоты над уровнем моря указано верное 
значение, соответствующее месту эксплуатации, с погрешностью не более 
1000 футов (300 метров). Если высота над уровнем моря неизвестна, см. 
карту Google Earth. При необходимости исправьте параметры.
16 Обратите внимание на выбранный режим калибровки кислородом.
=> Предусмотрены два режима калибровки кислородом -  в концентрации 
21 % или 100 %.
17 При калибровке 100 % кислородом под блоком датчиков должно быть 
установлено приспособление для 100 % калибровки (с заершенным 
фитингом). При калибровке 21 % кислородом под блоком датчиков должна 
быть установлена задвижка (без заершенного фитинга).
18 Выключите инкубатор выключателем ВКЛ/ВЫКЛ на панели контроллера, 
подоедите 1 минуту, после чего снова включите инкубатор в обычном 
режиме.
19 Через 30 минут после выполнения этапа 1 (распаковка и размещение 
датчика на воздухе), начните калибровку кислородом (см."Калибровка 
датчика кислорода (опция)" на стр. 172). Решите, будете ли вы выполнять 
калибровку комнатным воздухом (21 % кислорода) или чистым 
кислородом, поскольку от этого зависит, необходимо ли устанавливать на 
колпаке устройство для калибровки 100 % кислородом.


--- стр. 177 ---
13.6 Ремонт
DrSger рекомендует поручить выполнение всех ремонтных работ службе 
DragerService и использовать только оригинальные запасные части Drager.
13,7
13.7.1
Калибровка и регулировка
Калибровка датчика кислорода (опция)
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмьр
Калибровка датчика кислорода должна производиться как минимум каждые 
7 дней. Может потребоваться производить калибровку чаще при изменениях 
барометрического давления и/или если врачу для лечения больного требуется 
наивысший уровень точности системы.
^  Если на экран выводится сообщение Откалибруй . , необходимо 
калибровать систему подачи кислорода с сервоконтролем.
Если во время работы устройства кабель блока датчиков кабель был 
отсоединен от кожуха, на экране появится сообщение Откалибруй..  Это 
сообщение указывает на то. что систему подачи кислорода с 
сервоконтролем следует откалибровать.
УКАЗАНИЕ
JJ Калибровка системы подачи кислорода зависит от высоты над уровнем 
моря.
13.7.1.1 Калибровка датчика кислорода комнатным воздухом (21 %)
А  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Риск смертельного исхода или тяжелой травмы
Если при 21 % калибровке кислорода используется 100 % эталонное 
калибровочное устройство, то калибровка не будет точной.
►  Для 21 % калибровки кислорода инкубатор должен быть оборудован 
стандартной задвижкой блока датчиков.
Для калибровки датчика кислорода на воздух в помещении (21 %):
1 Проверьте настройки калибровки (21 % или 100 %) в меню конфигурации 
системы (см, "Меню конфигурации системы" на стр. 115).
2 При необходимости выберите калибровку 21 % кислородом.
=> Для правильной калибровки кислородом необходимо выбрать высоту 
над уровнем моря в меню конфигурации системы (см, "Меню 
конфигурации системы" на стр. 115).
3 Убедитесь, что на инкубаторе установлена стандартная задвижка блока 
датчиков, а не 100 % эталонное калибровочное устройство.
4 На дисплее 1 нажмите кнопку Кислород.


--- стр. 183 ---


--- стр. 184 ---
15
15.1
15.1.1
15.1.2
Технические данные
Характеристики
Классификация УСТРОЙСТВА
Класс защиты
Защита от проникновения влаги и 
твердых частиц (IEC 60601-1}
Классификация согласно директиве
ЕС 93/42/ЕЕС
Код UMDNS/код GMDN
Физические характеристики
Категория
Высота
Ширина
Глубина
Вес (без доп. оборудования/принад- 
лежностей)
Размер матраца SoftBed
Наклон кроватки в положение Тренде- 
ленбурга или в обратное положение 
Тренделенбурга
Вес младенца 
Ожидаемый срок службы
Класс I, тип BF. непрерывная работа, 
не АР
IPX0
lib
12-113/36025
Значение
от 133,3 до 153,7 см (от 52,5 до 
60,5 дюймов)
<104 см (41 дюйм)
<76,2 см (30 дюймов)
<98,5 кг (217,1 фунтов)
>38 см X 74 см X 3 см (15 дюймов х 
29,1 дюйма X 1,2 дюйма)
Непрерывно регулируется до 12° ± Т
максимум 10 кг (22 фунта) 
7 лет
15.1.3 Требования к окружающей среде
Категория
Условия эксплуатации
Температура
Влажность
Рабочая высота над уровнем моря
Атмосферное давление 
Условия хранения 
Температура
Значение
от 20 “С (68 °F) до 30 °С (86 Т)
5 % - 95 % - относительная влажность, 
без конденсации 
До 3000 м (9800 футов) согласно 
IEC 60601-1)
от 110 до 70 кПа
от -20°С (^°F) до 60 °С (140 °F)


--- стр. 185 ---
15.1.4
15.1.5
Категория
Влажность 5 % - 95 % - относительная влажность, 
без конденсации
от 110 до 50 кПаАтмосферное давление
Требования к электроснабжению
Требования к системе электропитания 100 В/120 В, 50/60 Гц, 1900 Вт макс., 
для устройств на 100/120 В 9,9 А макс.
Требования к системе электропитания 230 В50/60 Гц, 1900 Вт макс., 9,9 А 
для устройств на 230 В макс.
Разъемы для дополнительного обору- 100 В, 50/60 Гц, 100 Вт максимум 
дования (100 В)
Разъемы для дополнительного обору- 120 В, 50/60 Гц, 300 Вт максимум 
дования (120 В)
Разъемы для дополнительного обору- 230 В, 50/60 Гц, 300 Вт макс, 
дования(230 В)
Ток утечки 5 500 мкА
Общие характеристики
ЗначениеКатегория
Режим контроля температуры 
воздуха
Диапазон заданных значений в от 20.0 "С (68,0 °F) до 39,0 °С
режиме контроля температуры воз- (102,2 °F)
духа
Диапазон температуры при ее блоки- от 37,0 °С (98,6 Т) до 39,0 X  
ровке в режиме контроля воздуха (102,2 °F)
Диапазон отображения заданных зна- от 15,0 X  (59 Т) до 45,0 X  (113 X) 
чений в режиме контроля темпера­
туры воздуха
Верхний предел допустимых отклоне- от +1,5 X  (+2,7 “F) до +2,5 X  (4,5 "’F) 
ний температуры воздуха
Стандартная настройка верхнего пре- +1,5 (+2,7 '‘F)
дела допустимых отклонений темпе­
ратуры воздуха
Нижний предел допустимых отклоне- от -1,5 X  (-2.7 °F) до -2,5 X  (-4,5 °F) 
ний температуры воздуха
Стандартная настройка нижнего пре- -2,5 °С (— 4,5°F) 
дела допустимых отклонений темпе­
ратуры воздуха
Время нагревания воздуха при окру- <35 мин 
жающей температуре 22 X  (72 X)
Колебания температуры воздуха <0.5 °С (<0,9 °F)
Превышение температуры воздуха <0,5 °С (<0,9 ‘’F)


--- стр. 186 ---
Категория
Однородность температуры воздуха 
без наклона матраца
Режим контроля температуры кожи
Диапазон заданных значений в 
режиме контроля температуры кожи
Диапазон температуры корректи­
ровки в режиме контроля темпера­
туры кожи
Диапазон отображения заданных зна­
чений в режиме контроля темпера­
туры кожи
Точность показаний температуры в 
инкубаторе
Предельный диапазон отклонений 
температуры кожи
Стандартная настройка диапазона 
предельных отклонений температуры 
кожи
Режим "Кенгуру"
Диапазон нижней границы централь­
ной температуры кожи в режиме "Кен­
гуру”
Стандартная настройка нижней гра­
ницы центральной температуры кожи 
в режиме "Кенгуру"
Диапазон нижней границы перифери­
ческой температуры кожи в режиме 
"Кенгуру
Стандартная настройка нижней гра­
ницы периферической температуры 
кожи в режиме "Кенгуру"
Диапазон верхней границы разницы 
температуры кожи в режиме "Кенгуру"
Стандартная настройка верхней гра­
ницы разницы температуры кожи в 
режиме "Кенгуру"
Диапазон нижней границы разницы 
температуры кожи в режиме "Кенгуру"
Стандартная настройка нижней гра­
ницы разницы температуры кожи в 
режиме "Кенгуру"
Значение
<0,8 “С (<1,4 Т)
от 34,0 “С (93,2 “F) до 37,0 X  (98,6 Х)
от 37,0 X  (98,6 “F) до 38,0 X  
(100,4 Х)
от 15,0 X  (59 X) до 45,0 X  (113 X) 
^0.8Х
от 0.3 X  (0,5Х)до1,0Х(1,8Х)
1.0 Х(1,8 X)
Выкл., от 33.0 X  (91,4 X) до 36,5 X  
(97,7 X)
35,0 X  (95,0 X)
Выкл., от 33,0 X  (91,4 ‘’F) до 36,5 X
(97,7 X)
35,0 X  (95,0 X)
от 2.0 X  (3,6 X) до 5.0 X  (9.0 X). 
ВЫКЛ.
5.0 X  (9.0 X)
Выкл., от-2,ОХ (-3.6Х) до 2,0 X  
(3,6 X)
ВЫКЛ.


--- стр. 187 ---
15.1.6
К ате го р и я  
П р о ч и е  х а р а к т е р и с т и к и
Уровень шума под колпаком
Скорость потока воздуха над матра­
цем
Концентрация углекислого газа (С02) 
(согласно 1EC 60601-2-19, Раздел 105)
Диапазон предельного отклонения по 
концентрации кислорода
Стандартная настройка предельного 
отклонения по концентрации кисло­
рода
Сохранение данных о заданных значе­
ниях
Уровень шума (без включенной сигна­
лизации)
Уровень шума (включены все сигналы)
Внешняя связь
К ат е го р и я
СОМ-порт (только вывод)
< 47 дБ(А) (без сервоконтроля подачи 
кислорода)
<10 см/секунду (4 дюйма/секунду); в 
среднем для 5 точек на высоте 10 см 
(4 дюйма) над матрацем
<0,8 %
3 % - 5 %
3%
При перебоях питания <10 мин. 
60 дБа максимум 
75 дБа максимум
Тип
Конфигурации
З н а ч е н и е
Подсоединяйте только устройства, 
отвечающие требованиям стандарта 
IEC 60950-1 к незаземленным цепям 
системы БСНН или требованиям стан­
дарта IEC 60601-1 к доступным вто­
ричным цепям с максимальным 
номинальным напряжением 60 В пост, 
тока.
9-штырьковый Sub-D (гнездо), с 
гальванической развязкой Протокол
Выход последовательной передачи 
данных (стандартная настройка) или 
MEDIBUS.X
В ы х о д  п о с л е д о в а т е л ь н о й  п е р е д а ч и  
д а н н ы х
Скорость передачи (бод)
Четность 
Данные (бит):
Стоп-биты:
D ra g e r M ED IB U S.X , в е р с и я  6
Скорость передачи(бод)
2400
отсутствует
8
1
Только по интерфейсу RS-232 
9600


--- стр. 188 ---
Категория
Четность 
Данные (бит); 
Стоп-биты:
Значение
Четный
8
1
Подробное описание протокола интерфейса см. в руководствах "DrSger RS 
232 MEDIBUS Protocol Definition" (90 28 258) и "MEDIBUS for Drager Paediatric 
Devices" (90 29 205).
Назначение контактов
Контакт 2 
Контакт 3 
Контакт 5
RXD
TXD
земля
15.1.7
15.1.8
16.1.8.1
Система увлажнения (опция)
Категория
Продолжительность увлажнения во 
время работы инкубатора после доза­
правки
Емкость резервуара увлажнителя 
Диапазон регулировки влажности
Точность контроля влажности между 
10 % и 90 % при температуре от 20 ‘“С
(68 Т) до 40 Х(104 Т)
Диапазон отбражения влажности 
Максимальный уровень влажности
Значение
>24 часа при отн. влаж. 85 % и 37 “С в 
режиме контроля температуры воз­
духа
1500 мл
от 30 % до 95 % с шагом в 1 % (при 
высоком уровне влажности окружаю­
щего воздуха достичь низших значе­
ний влажности может оказаться 
невозможным)
±6 % (относительная влажность)
10%-100%
>85 % (при заданном значении темпе­
ратуры инкубатора в 39 “С и при отно­
сительной влажности окружающего 
воздуха не менее 30 %)
Система управления подачей кислород (опция)
Система подачи кислорода с сервоконтролем (опция)
Категория Значение
Давление кислорода на входе 40 - 150 psi (2.8 кг/см^ -10,5 кг/см^)
Расход кислорода на входе 30 л/мин
Диапазон регулировки подачи кисло- 21 % - 65 %
рода
Дискретность показаний уровня кисло-1 % 
рода


--- стр. 189 ---
Точность показаний уровня кислорода ±3 %
(100 % калибровка)
Точность показаний уровня кислорода ±5 %
(21% калибровка)
Диапазон показаний уровня кислорода 18 % -100 %
Точность регулировки подачи кисло- ±2 % от макс, значения шкалы 
рода
15.1.8.2 Система подачи кислорода с ручным управлением { опция)
Категория
Давление кислорода на входе 
Расход кислорода на входе
Значение
40-150 psi (2,8 кг/см^ -10,5 кг/см^) 
30 л/мин
15.1.9
15.1.9.1
Система взвешивания
Стандартная система взвешивания (дополнительная принадлежность)
Категория
Диапазон показаний веса 
Дискретность показаний веса 
Точность показаний веса
Вес тары
Значение
0-7 кг (15,4 фунтов)
1 г или 1  унция
о - 2 кг; ±2 г (0 - 4,4 фунта;
±0,07 унции)
>2 кг; ±5 г (>4.4 фунтов; ±0,18 унции) 
< 4,0 кг (8,82 фунтов)
15.1.9.2 Система взвешивания стандарта OIML/NAWI (дополнительная 
принадлежность)
Категория
Диапазон показаний веса 
Дискретность показаний веса 
Точность показаний веса 
Максимальный вес тары 
Интервал шкалы весов 
Уровень чувствительности весов 
Частота обновлений показаний веса
Значение
о -7 кг 
10 г 
Юг 
< 4,0 кг 
Юг
90 угловых минут (1,5 градуса) 
1 секунда


--- стр. 190 ---
15.1.10 Ограничение веса принадлежностей/дополнительных  
компонентов
15.1.10.1 О г р а н и ч е н и я  в е с а  п р и н а д л е ж н о с т е й , у с т а н а в л и в а е м ы х  на 
н а п р а в л я ю щ у ю
К ате го р и я
Рельсовая система
З н а ч е н и е
Общая нагрузка на систему направля­
ющих не должна превышать 13,6 кг 
(30 фунтов); по 6,8 кг (15 фунтов) с 
каждой стороны
Держатель мешков для мусора, вклю- 0,7 кг (1,5 фунта) 
чая 100 мешков для мусора
Корзина, для одноразовых перчаток 
Поддон 3020
0,3 кг (0,7 фунта) 
1,2 кг (2.6 фунта)
15.1.10.2 О г р а н и ч е н и е  в е с а  п р и н а д л е ж н о с т е й , у с т а н а в л и в а е м ы х  н е н а 
н а п р а в л я ю щ у ю
К ат е го р и я  З н а ч е н и е
Полка для оборудования в сборе, 11,4 кг (25 фунтов) 
высокая
Стойка для внутривенных вливаний в 5 кг (11 фунтов) 
сборе
Поворотный выдвижной ящик в сборе, Поддон - 0,91 кг (2 фунта) 
большой Выдвижной ящик - 4,5 кг (10 фунтов)
Поворотный выдвижной ящик в сборе, Поддон ■ - 0,91 кг (2 фунта)
Выдвижной ящик -2.2 кг (5 фунтов)
15.2 Соответствие стандартам
IEC 60601-1;2005/А1: 2012; EN 60601- Изделия медицинские электрические.
1:2006/А1:2012
IEC 60601-1; 1988/А1:1991/А2:1995
Часть 1: Общие требования к основ­
ным параметрам безопасности и рабо­
чим характеристикам
Изделия медицинские электрические. 
Часть 1: Общие требования безопас­
ности


--- стр. 191 ---
1ЬС bUbU1-1-2:20U//AC: 2U1U, 
EN 60601-1-2:2007/АС:2010
Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-2: Общие требования к основ­
ным параметрам безопасности и рабо­
чим характеристикам.
Пополнительный стандарт: Электро­
магнитная совместимость. Требова­
ния и испытания
1ЬС bUbU1-1-2:2U14 Электрическое медицинское оборудо­
вание - часть 1  -2: Общие требования к 
основным параметрам безопасности и 
рабочим характеристикам - Дополни­
тельный стандарт: Электромагнитная 
совместимость. Требования и испыта­
ния
IEC 60601-1-4;1996/А1:1999
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1- 8: 2006
IEC 60601-1-10: 2007
IEC 60601-2-19:2009; EN 60601-2- 
19:2009
Электрическое медицинское оборудо­
вание. Часть 1-4: Общие требования к 
безопасности. Дополнительный стан­
дарт: Программируемые медицинские 
электрические системы
Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-6: Общие требования к основ­
ным параметрам безопасности и рабо­
чим характеристикам.
Дополнительный стандарт: Эксплуата­
ционная пригодность
Изделия медицинские электрические - 
- Общие требования к основным пара­
метрам безопасности и рабочим 
характеристикам. Дополнительный 
стандарт: Общие требования, испыта­
ния и руководящие указания по приме­
нению систем сигнализации 
медицинских электрических изделий и 
медицинских электрических систем
Изделия медицинские электрические. 
Часть 1-10: Общие требования к 
основным параметрам безопасности и 
рабочим характеристикам. Дополни­
тельный стандарт: Требования к раз­
работке устройств управления 
физиологическими процессами с 
обратной связью
Изделия медицинские электрические. 
Часть 2-19: Специальные требования 
к основным параметрам безопасности 
и рабочим характеристикам инкубато­
ров для новорожденных


--- стр. 192 ---
IЕС 60601 -2-19:1990/А1; 1996
ISO 19054:2005 
ISO 10993-1:2009
OIML R76-1:2006
Процедура испытания сохранности 
при перевозке (ISTA) 2В; 2012
EN 45501
Изделия медицинские электрические. 
Часть 2: Специальные требования к 
безопасности инкубаторов для ново­
рожденных
Рельсовая система для вспомогатель­
ного медицинского оборудования
Оценка биологического действия 
медицинских изделий -- Часть 1: 
Оценка и испытания в ходе процесса 
управления риском
Неавтоматическое взвешивающее 
оборудование. Часть 1: Метрологиче­
ские и технические требования - Тесты
Перевозка упакованных изделий 
весом более 150 фунтов. (68 кг) 
Основные требования: Испытания по 
атмосферному воздействию, сжатию, 
смещению или нерегулярной вибра­
ции и ударному воздействию
Метрологические аспекты неавтомати­
ческого взвешивающего оборудования
15.3 Комбинации оборудования
Это устройство может использоваться в комбинации с другими устройствами 
Drager или сторонних изготовителей. Соблюдайте указания в 
сопроводительной документации соответствующих устройств.
Если комбинация оборудования не одобрена компанией Drager, безопасность 
и работоспособность соответствующих устройств может быть нарушена. 
Эксплуатирующая организация должна удостовериться, что такая комбинация 
соответствует применимой редакции соответствующего стандарта для 
медицинского оборудования.
А  П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Р и с к  с м е р т е л ь н о г о  и с х о д а  и л и  т я ж е л о й  т р а в м ы
Все данные, передаваемые через медицинские устройства, предназначены 
исключительно для ознакомительных целей и не должны служить 
единственным основанием для принятия врачебных решений.
А П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
О п а с н о с т ь  п о р а ж е н и я  э л е к т р и ч е с к и м  то к о м .
Подключение любых устройств (или комбинации устройств), не 
соответствующих требованиям, указанным в данном руководстве по 
эксплуатации, может привести к нарушению функциональная целостности 
медицинского аппарата и поражению электрическим током.
►  Перед эксплуатацией медицинского устройства изучите и строго
соблюдайте руководства по эксплуатации всех подключаемых устройств 
или комбинаций устройств.


--- стр. 193 ---
15.4
15.4.1
15.4.2
15.4.2.1
Заявление об электромагнитной совместимости
Общая информация
Оценка электромагнитной совместимости данного изделия учитывает 
характеристики внешних кабелей, датчиков и принадлежностей, указанных в 
списке принадлежностей, Прочие принадлежности, не влияющие на 
электромагнитную совместимость, могут использоваться при отсутствии иных 
причин, которые препятствуют их использованию (см. другие разделы данного 
руководства по эксплуатации). Использование принадлежностей, не 
отвечающих требованиям по электромагнитной совместимости, может 
привести к повышенному излучению или снижению безопасности 
медицинского устройства.
Использование медицинского устройства следующая или в соединении с 
другим оборудованием допускается только в том случае, если такая 
конфигурация одобрена компанией Drager. Если такое использование 
неизбежно, следует обеспечить нормальную работу медицинского устройства 
в той конфигурации, в которой оно будет использоваться. В любом случае 
строго соблюдайте указания в руководствах по эксплуатации других 
устройств.
Электромагнитные излучения
Если вы используете беспроводные сетевые подключения, следует помнить, 
что система работает в диапазоне 2,4 ГГц. Другое оборудование, даже если 
оно отвечает требованиям к излучению, может мешать приему данных по 
беспроводному каналу. При выборе беспроводных систем (беспроводных 
коммуникационных устройств, пейджеров и т. п.), которые будут 
использоваться там, где работает беспроводная сеть, всегда следует 
проверять их на совместимость по диапазону частот. Например, некоторые 
беспроводные средства связи, работающие на частоте 2,4 ГГц, могут вызвать 
проблемы в работе компонентов сети. Сигналы низкого уровня, такие как 
сигналы ЭКГ, особенно чувствительны к электромагнитным помехам. Даже 
если оборудование соответствует указанным ниже требованиям к 
испытаниям, это не гарантирует безупречную работу -  чем "спокойнее" 
электрическое окружение, тем лучше. Как правило, снизить вероятность 
помех позволяет увеличение расстояния между электрическими 
устройствами.
Д е т а л ь н ы е  р а д и о ч а с т о т н ы е  х а р а к т е р и с т и к и
Средства связи согласно IEEE 802.11b:
-  от 2412 до 2472 МГц
-  DSSS (широкополосный сигнал с прямой последовательностью) с 
ограничением до 100 мВт
-  Применимо к точкам доступа и адаптерам клиентов 
Средства связи согласно IEEE 802.15.1:
-  от 2400 до 2485 МГц
-  FHSS (широкополосный сигнал с частотными скачками) с ограничением до 
2,5 мВт


--- стр. 194 ---
Для получения дополнительной информации см, руководство по эксплуатации 
соответствующего беспроводного устройства.
15.4.2.2 Электромагнитная среда
Медицинское устройство предназначено для использования в описанной ниже 
электромагнитной среде. Пользователь данного медицинского устройства 
должен обеспечить его использование в такой среде.
Излучения Соответствие Электромагнитная
среда
Излучения радиочастот 
(B4)(CISPR11)
Группа 1 Медицинский аппарат 
использует высокоча­
стотную энергию только 
для внутренних функций. 
Поэтому уровень его 
радиоизлучения крайне 
низок и создание помех в 
расположенном поблизо­
сти электронном обору­
довании маловероятно.
Класс А Медицинский аппарат 
может использоваться во 
всех учреждениях, за 
исключением жилых 
помещений и помеще­
ний, подключенных к 
бытовой сети низкого 
напряжения, питающей 
жилые здания.
Гармонические излуче­
ния (IEC 61000-3-2)
Класс А
Колебания напряже- 
ния/мерцание 
(IEC 61000-3-3)
Соответствие


--- стр. 199 ---


--- стр. 200 ---
16
16.1
Принципы работы
Введение
Аппарат Isolette 8000 plus представляет собой модульный инкубатор с 
контроллерным управлением, позволяющий одновременно отслеживать 
параметры температуры, содержания кислорода (опция) и влажности (опция), 
влияющие на состояние младенца. Стандартная комплектация включает 
овальные порты для рук с бесшумными защелками на передней и задней 
панелях доступа, овальные порты для рук или диафрагменные отверстия на 
боковых панелях колпака, направляющие для крепления принадлежностей и 
механизм наклона кроватки в положение Трендепенбурга (от 0“" до 12“). Узел 
колпака и кожуха инкубатора устанавливается на тележке с регулируемой 
высотой и антистатическими поворотными колесами. Информация выводится 
на жидкокристаллический (ЖК) дисплей.
В перечень дополнительных компонентов и принадлежностей входит система 
взвешивания, держатель для газовых баллонов размера D или Е, выдвижные 
ящики, полка для оборудования и стойка для внутривенных вливаний.
16.2
16.2.1
16.2.2
Ф ункциональное описание
Система циркуляции воздуха
в инкубаторе Isolette 8000 plus для обогрева младенца используется система 
принудительной циркуляции воздуха. Контролируемое количество комнатного 
воздуха, приблизительно 7 литров в минуту (л/мин), всасывается через 
входной воздушный фильтр с помощью установленной в кожухе крыльчатки с 
электроприводом.
Крыльчатка в системе отводит воздух с гораздо большей скоростью, чем 
поступает снаружи. Общий поток свежего и рециркулирующего воздуха 
обтекает нагреватель. Воздух поступает в отсек пациента через щели в 
передней и задней части верхней крышки. Он образует 2 потока, один из 
которых проходит между внутренней и внешней стенкой передней панели 
доступа, а второй - между внутренней и внешней стенкой задней панели 
доступа. Воздух обтекает блок датчиков, содержащий датчик температуры; 
последний состоит из термистора контроля температуры воздуха и 
термистора сигнализации о высокой температуре воздуха. Затем 
циркулирующий воздух внутри отсека пациента поступает вниз через щель в 
правой части верхней крышки и затем обратно к крыльчатке. Когда передняя 
и/или задняя панель доступа колпака открыта, воздух поднимается вверх 
через отверстие, создавая теплый воздушный экран. Этот экран сводит к 
минимуму потери температуры воздуха в инкубаторе.
Регулировка температуры
Температура регулируется на основании показаний либо температуры 
воздуха инкубатора, либо температуры кожи младенца. Кнопки на передней 
панели позволяют пользователю выбрать необходимый режим контроля 
температуры.


--- стр. 201 ---
16.2.2.1
16.2.2.2
В любом режиме работы мощность нагревателя пропорциональна количеству 
тепла, необходимого для поддержания нужной температуры.
Р е ж и м  к о н т р о л я  т е м п е р а т у р ы  в о з д у х а
В режиме контроля температуры воздуха может поддерживаться 
определенная температура в диапазоне от 20,0 "С (68,0 °F) до 37,ОХ 
(98.6 °F). Значения температуры выбираются клавишами Стрелка вверх  и 
Стрелка вниз  на передней панели управления. В режиме корректировки 
температуры может поддерживаться определенная температура в диапазоне 
от 37,0 X  (98,6 Т) до 39,0 X  (102,2 Т).
Температура воздуха в инкубаторе определяется датчиком, расположенным в 
блоке датчиков, и сравнивается с заданным значением температуры воздуха. 
Информация от этого датчика поступает в схему управления нагревателем, 
которая регулирует мощность нагревателя, чтобы поддерживать заданное 
значение температуры воздуха. Фактическая температура воздуха 
отображается в окне температуры. Второй термистор в корпусе датчиков 
температуры воздуха используется как резервный для ограничения 
максимальной температуры инкубатора. Если достигается верхний 
температурный предел, нагреватель отключается.
Температура младенца зависит от температуры воздуха и возможностей 
терморегулирующей функции ребенка. Младенец малого веса или с не 
развитым гомеостатическим контролем может оказаться неспособным 
поддерживать устойчивую температуру на нужном уровне.
Р е ж и м  к о н т р о л я  т е м п е р а т у р ы  кож и
В режим контроля температуры кожи клавиши Стрелка вверх  и Стрелка  
вниз  на передней панели управления используются для установки заданной 
температуры кожи в диапазоне от 34,0 X  (93,2 Т) до 37,0 X  (98,6 °F). В 
режиме корректировки температуры можно задавать значение в диапазоне от
37,0 X  (98,6 Т) до 38,0 X  (100,4 Т}.
Датчик температуры крепится непосредственно к коже младенца. 
Информация отдатчика поступает в схему управления нагревателем, которая 
регулирует мощность нагревателя для поддержания заданной температуры 
кожи.
Температура воздуха выводится и в режиме контроля кожи, но только для 
информации. Если выбран режим контроля воздуха в то время, как к 
младенцу прикреплен датчик температуры кожи, то фактическая температура 
кожи продолжает выводиться на дисплей. Однако она не используется для 
контроля температуры инкубатора.
К блоку датчиков могут подключаться 2 датчика температуры кожи. Для 
регулировки температуры инкубатора в режиме контроля кожи необходимо 
подсоединить датчик к разъему датчика центральной температуры кожи (см. 
"Блок датчиков" на стр. 33). При подключении дополнительного датчика 
периферической температуры на экране отображается центральная 
температура кожи, и выполняется мониторинг периферической температуры 
соответствующими датчиками.


--- стр. 202 ---
16.2.2.3
При отсоединении датчика центральной температуры от разъема в режиме 
контроля температуры кожи соответствующее показание на экране 
заменяется на тире, звучит сигнал тревога и обогреватель выключается.
Режим "Кенгуру"
Режим "Кенгуру" упрощает работу инкубатора, когда ребенок извлечен из 
инкубатора для прямого контакта его кожи с кожей одного из родителей. В 
этом режиме маленького пациента греет тело родителя, а не инкубатор. Это 
режим обеспечивает расширенные функции мониторинга для обнаружения 
гипертермии или гипотермии у ребенка даже за пределами отсека пациента.
Поскольку в режиме "Кенгуру" ребенок больше не находится внутри 
инкубатора, температура его кожи больше не используется для регулировки 
температуры воздуха внутри инкубатора. Вместо этого необходимо настроить 
инкубатор таким образом, чтобы после завершения режима "Кенгуру" и 
возвращения ребенка в инкубатор, инкубатор прогрелся до температуры и 
воссоздал же условия, существовавшие до извлечения из него ребенка.
Поэтому, если раньше инкубатор работал в режиме контроля температуры 
кожи, в режиме "Кенгуру" он переключится в режим контроля температуры 
воздуха. Текущая температура в инкубаторе будет автоматически 
использоваться в качестве установленной температуры воздуха, но с 
ограничением до 37 °С. Все другие параметры настройки остаются 
неизменными и активными.
Если инкубатор ранее работал в режиме контроля температуры воздуха, то 
параметры настройки останутся неизменными.
Поскольку после переключения инкубатора в режим "Кенгуру" дверка была 
открыта и ребенка был извлечен из инкубатор, сигналы тревоги, 
активизированные при открытии дверки, больше не имеют значения. 
Срабатывание всех сигналов тревоги, которые обычно активируются при 
открытии панелей доступа, автоматически задерживается на 4 минуты;
- Низкая темп. возд.
- Низкая влажн.
-  Низкий % 02
Если какой-либо из этих сигналов тревоги сработал при переключении 
инкубатора в режим "Кенгуру", этот сигнал блокируется на 4 минуты.
Активизация специальных сигналов режима "Кенгуру"
Во время режима "Кенгуру" температура кожи (и центральная температура) 
ребенка может возрасти или понизиться. Поэтому в режиме "Кенгуру" 
необходим мониторинг центральной температуры или температуры кожи. Для 
мониторинга температуры с минимально возможным количеством ложных 
тревог во время работы в режиме "Кенгуру" инкубатор активизирует 
дополнительные сигналы тревоги:
-  Низк. центр, темп. кож.
-  Низкая периф. темп. кож.
-  Больш. разн. темп, кожи
-  Мал. разн. темп, кожи


--- стр. 203 ---
16.2.2.4
Тем не менее, сразу же после переключения в режим "Кенгуру", активизация 
этих тревог задерживается на 4 минуты. Эта задержка дает ребенку время 
адаптироваться к новой среде.
Т е р м о м о н и т о р и н г
Термин "термомониторинг" относится к непрерывному измерению и 
отображению центральной и периферической температуры кожи. Вместо 
внутренней температуры тела может использоваться центральная 
температура кожи, поскольку она используется для контроля температуры 
кожи в инкубаторе.
Непрерывное отображение разницы между эти 2 видами температуры 
обеспечивает раннее обнаружение холодового стресса, Кроме того, это 
позволяет более оперативно выявлять тепловой стресс, проблемы с 
терморегуляцией и т.п., а также инфекции с помощью 2 показаний 
температуры и оценки их разницы.
Дисплей трендов Isolette 8000 plus показывает историю динамики изменений 
максимальных значений 2 видов температуры. Разница между центральной и 
периферической температурой кожи, которая важна для термомониторинга, 
может выводиться на экран непрерывно.
Кроме того, анализ тренда показывает значения в прошлом, объясняющие 
развитие симптомов заболевания или гипотермического стресса. Оценка 
может охватывать данные за перисд до 24 часов. Периоды фиксирования 
тренда выбираются пользователем и могут составлять 2, 4, 8. 12 и 24 часа.
16.3
16.3.1
16.3.2
Система подачи кислорода
Инкубатор Isolette 8000 plus оборудован системой подачи кислорода с 
сервоконтролем или ручным управлением.
Система подачи кислорода с сервоконтролем (опция)
Система подачи кислорода с сервоконтролем, если она установлена, 
поддерживает концентрацию кислорода под колпаком инкубатора с помощью 
клапана и блока датчиков кислорода. Блок датчиков включает 2 независимых 
элемента датчиков кислорода. Значение концентрации кислорода выводится 
на экран, а о связанных с кислородом состояниях тревоги аппарат сообщает с 
помощью звуковой и визуальной сигнализации.
Если в режиме контроля кислорода блок датчиков оказывается вне колпака, 
подаются звуковой и визуальный сигналы и поток кислорода прерывается.
Система подачи кислорода с ручным управлением (опция)
В системе подачи кислорода с ручным управлением расход кислорода 
контролируется с помощью внешнего расходомера. Значение концентрации 
кислорода на экран Isolette 8000 plus не выводится, и сигналы тревоги по 
концентрации кислорода не подаются. Чтобы обеспечить требуемую 
концентрацию кислорода, используйте откалиброванный газоанализатор 
кислорода.


--- стр. 210 ---
Алфавитный указатель
D
DIN ........................................... 36, 39, 76. 204
Е
ЕМС ...........................................................188
L
LED.................................................41,46. 119
М
MEDIBUS.X...............................108, 121, 182
MIB ....................................................... 36. 204
N
NAWI.......................................................36, 37
О
OIML/NAW1....................... 36. 37. 99, 161. 176
Т
Температура
Корректировка .........................................81
Т-образная стойка .......................................146
V
VHA.................................................................29
W
WEEE ...........................................................177
Z
Автоматическое увлажнение ............46,199
Баллон...........................................................30
Безопасность...................................................9
Внимание ........................................  36
Предупреждение.....................................36
Белый............................... 83. 85, 86. 105, 203
Блокдатчиков . 31, 33, 57, 121, 145, 170, 196
Вентилятор ...................... 145. 160, 167, 168
Вес .......................................................45, 184
ограничение.............................................39
Принадлежность. ...................................185


--- стр. 211 ---
Весы ..................................................... 69. 201
Калибровка.............................................161
Обработка.....................................137,146
Соединение ........................................... 33
Сообщения.............................................134
стандарта OIML/NAWI ...........................52, 99
Стандартные.............................................51
Характеристики.....................................184
Влажность ................................ 179, 183, 199
Дисплей.....................................................44
Внешние устройства .......... 34, 109,182, 204
Воздушный экран......................... 23, 79, 195
Входной воздушный фильтрЗО, 72, 129, 144, 162, 203
Замена ........................ 144, 160
Обработка...............................................146
Выдвижные ящики...................... 29,185, 204
Данные .........................................................182
Датчик........ 38, 56, 57, 83, 105, 160, 170, 203
Кислород...................................................33
Наклейка.................................................203
Неисправность...............................122, 132
Размещение............................................85. 86
Соединение ........................................... 33
Датчик 02 ..............  161
датчик центральной температуры47, 84, 105, 181
Дезинфекция...............................................148
Дезинфицирующее средство ..........147,148
Держатель дыхательного шланга.... 61, 204
Диафрагменное отверстие ....................... 69, 203
Дисплей..................................... 29, 42, 44, 45
Дренажная пробка....................131, 140, 161
Желтый. . . 83, 84, 85, 102, 105, 112, 175, 203
Защелка .......................... 51, 55, 69, 160, 167
Защелка теплового экрана ........................167
Звуковая сигнализация...............................113
Излучения...................................................189
Измерения...................................................179
Индикатор ............ 38, 41,46, 112
сигнализации...........................................33
Инструкции по
обслуживанию.......................................162
Информация о мерах предосторожности ,. 9
Испаритель ................................................. 55
Кабель ....................................................... 204
Калибровка...............................132, 161,174
Весы ...............................................175, 176
кислородом........................... 59, 172,173
Кенгуру ............ 23, 45, 46, 123, 126, 181, 197


--- стр. 212 ---
Кислород .......... 42. 44. 56. 72, 129, 133, 183
Вход для подачи.......................................30
Датчик................................. 33, 56, 57, 170
калибровка...............................................59
Отклонения.............................................182
Ручное управление...............................198
Сервоконтроль.......................................198
Элемент датчика...................................130
Клавиша.........................................................41
Клавиши.........................................................43
Классификация...................................145, 179
Кнопка ...................................................41.45
Кнопки.............................................................44
Корзина ..................................................... 204
Кожух .............................................................67
колесо......................................... 29, 30, 37, 75
Коллектор.....................................................160
Колпак......................................... 67, 145, 149
Коммуникационный
Порт.....................................................29, 38
Компоненты....................................... 145, 204
Конфигурация.............................................115
Корректировка ........................ 46, 81,82, 123
Кроватка....................................... 70, 137,146
Наклон.................................................29, 70
Крыльчатка......................... 139, 150, 161.201
Матрац .................................................146, 160
Мембрана 02 ...............................................167
Метрологическая проверка ......................159
Многоразовые.............................................203
Мониторы........................................... 109, 204
Назначение контактов.................................183
Наклейка.....................................................203
Наклон.....................................................29. 70
Наклон матраца.............................................29
Направляющая ....  31, 75, 76, 146, 185, 204
Направляющее.......................................30, 37
Нарушение работоспособности ................119
Настройка...........................................   45
настройки........................................  115
Обогреватель.......................................161,201
Обработка ...................................................135
Колпак .....................................................149
Панель управления...............................149
Радиатор.................................................150
Резервуар для воды...............................151
Тележка...................................................149
Фильтр...................................................  151
Ограничение
Вес. ....................................................39, 185
Температура.............................................38
Одноразовые...............................................203


--- стр. 213 ---
Окно .......................................................42, 43
Влажность............................ 42
тревоги ................................................... 43
Описание .....................................................195
тревоги...................................................112
Определения.......................................39, 158
Безопасность.............................................9
Осмотр .........................................................158
Отключение звуковой сигнализации ....  113 
Относительная влажность
Тревога...................................................127
Очистка...............................................135, 148
Колпак.....................................................149
Панель управления...............................149
Радиатор.................................................150
Резервуар для воды...............................151
Тележка...................................................149
Фильтр.....................................................151
Ошибка.........................................................121
Панель доступа ......................................29, 73
Индикатор.................................................38
Панель управления.................... 65,145,149
Периферическая температура... 47, 86,181
Датчик .................. 33, 38, 83, 85, 105, 203
Питание ............................ 32, 35, 36, 37, 130
Поворотное колесо .................. 29, 30, 37, 75
Поддон для рентгеноскопии ........................73
Подъемник.....................................................70
Полка............................. 29, 50, 146, 185, 204
Положение Тренделенбурга........................70
Порт для рук.....................................29, 31, 69
Последовательный порт........ 29, 34, 38,182
Предостережение .....................................9, 36
Предохранитель .......................... 32, 37, 162
Предупреждение .......................................9, 36
При работе.. .............................................179
При хранении........................   179
Принадлежности ................................ 49, 203
Принадлежность.........................................185
Направляющая.........................................31
Приоритеты.................................................112
Проверка.......................................................65
Проверка соблюдения техники безопасности 159
Прокладка ...................................................145
Протокол.....................................................109
Профилактическое обслуживание..........160
Работа в сети...............................................188
Работа устройства в беспроводной сети. 188
Рабочие характеристики.............................180
Радиатор нагревателя.............. 139,145,150
Разборка.......................  137
Фильтр.....................................................144
Расстояние...................................................192


--- стр. 214 ---
Расходные материалы ..............................203
Рег7Лировка.........................................161, 175
Весы .........................................................53
Высота......................... 12. 23. 29. 106, 131
Кислород............................................93, 172
Относительная влажность......................91
Яркость.....................................................44
Регулировка высоты ...........................29,131
Регулировка температуры
..................................................................195
Режим
Автоматический .............................199
Влажность.................................................42
Воздух ...................... 44, 79, 123, 180, 196
Кенгуру .............................23,181,197
Кислород...................................................43
Кожа.................... 44. 47. 81, 121, 181, 196
конфигурации системы ..58,171,175
Корректировка .................. 46, 81,82, 123
Режим контроля воздуха...............................79
Режим контроля температуры воздуха ... 79 
Режим контроля температуры кожи.. 81,196
Резервуар для воды ........................... 29, 200
Обработка.......................................146
Техническое обслуживание...........160
Узел.................................................142, 151
Установка.................................................55
Рейки механизма наклона .................161
Ремни ...................................................204
Ремонт ......................................158,172
Рукав ................................................... 160, 203
Ручное управление .............................183
Сбой................................... 120, 122, 130, 174
Сборка...........................................................49
Связь ...................................................121, 182
Порт. MEDIBUS.X.....................................34
Сервисное обслуживание........ 157,158,160
Символы.........................................................36
Система взвешивания.................. 69, 77, 201
OIML/NAWI .....................................184
Калибровка .....................................175
Сервисное обслуживание.............161
Сообщения .....................................134
Стандартная...................................184
Установка.......................................51, 52
Система подачи кислорода с сервоконтролем56, 72,183
Система увлажнения........... 76,183,199
Компоненты...................................203
Сообщение.....................................134
Установка.................................................54


--- стр. 215 ---
Система удаления конденсата..................201
Выявление и устранение неисправностей131
Замена.............................................  163
Обработка. ...................................140,145
Сосуд для сбора конденсата32, 39, 55, 161
Техническое обслуживание..................161
Шланг .....................................................161
Сокращения...................................................36
Сообщение........................ 130, 132, 133, 134
Сообщение сигнализации119,126,127,129,130
Соответствие стандартам...........................185
Сосуд .............................. 32, 39, 55, 140, 161
Сосуддпя сбора конденсата32,161,165, 203
Замена ................................................. 165
Обработка...............................................140
Присоединение.........................................39
Установка ..................  55
Сохр..................  45
Средство.....................................................148
Стандартные весы.......................................51
Стандартные настройки.............................115
Стенки .........................................................149
Стойка для внутривенных вливаний29, 146,185
Тара................................. ..........................46
Тележка ........................... .. . 29, 74, 145. 149
Температура .................. ...........................42
Воздух........................ ....................44, 79
Кожа............................. ....................44, 81
Ограничение.............. ..........................38
при хранении ............ ........................179
при эксплуатации .... ........................179
Характеристики ........ ........................180
Температура воздуха ... ..................44, 196
Термомониторинг .......... ..................47, 198
Технические данные .... ........................179
Техническое
обслуживание входного воздушного фильтра162 
Техническое обслуживание157,158, 160. 161
Интервалы.............................................160
Профилактическое.................................160
Тормоза.........................................................29
Требования к окружающей среде ..........179
Требования к сети электропитания ........180
Требования к электроснабжению..............180
Тревога
Задержка.................................................197
Звук .........................................................113
Приоритет...............................................112
Тренд .....................................................43, 45
Увлажнение
Автоматическое ......................................46
Увлажнитель ..................................... 160, 200
Указание.......................................................   9


--- стр. 216 ---
Уплотнительное кольцо ..........140, 161, 167
Уплотняющая муфта.......... 31, 145,160, 204
Уровень шума .............................................182
Устранение неисправностей......................119
Утилизация ............................................... 177
Физические характеристики.......................179
Фиксатор .............. 29, 37. 57, 68. 73. 75. 169
Фильтр . . 30, 72. 129, 144, 151, 160, 162, 203
Функциональная проверка ..........................65
Весы .........................................................77
Кислород...................................................75
колпака/кожуха.........................................67
Панель управления ................................65
Поворотное колесо............................  75
Регулировка высоты................................74
Система увлажнения...............................76
Функциональное описание.........................195
Характеристики...........................................179
Центральная температура
Датчик .................. 33, 38, 83, 85, 102, 203
Циркуляция воздуха ...................................195
Шланг .................... 39, 56, 131, 141, 161, 203
Экран ............................................... 29, 42, 45
Электромагнитный клапан подачи 02...  160 
Элемент датчика.................................56.130


--- стр. 217 ---
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для выхаживания новорожденных Isolette 8000 plus.
Далее по тексту возможно использование следующих вариантов наименований изделия: изделие, 
медицинское изделие, инкубатор, Isolette 8000 plus, инкубатор Isolette 8000 plus, Isolette. 
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия 
Использование изделия не в соответствии с информацией, содержащейся в руководстве по 
эксплуатации, может привести к травмам людей и имущественному ущербу. При несоблюдении 
правил по эксплуатации могут возникнуть следующие виды опасностей:
• Ускоренная потеря жидкости, ожоги кожи, повреждение глаз пациента, гипотермия или 
гипертермия пациента
• Опасность инфицирования
• Опасность удушения
Неправильное применение дополнительной подачи кислорода может быть связано с серьезными 
побочными эффектами, в том числе слепотой, повреждениями мозга и смертельным исходом 
Степень риска для разных младенцев неодинакова. Чтобы избежать подобной ситуации 
квалифицированный лечащий врач должен предписать метод, концентрацию и 
продолжительность применения кислорода 
Гарантийные обязательства
На всё оборудование компании «Дрегер» устанавливается гарантийный период в течение12 
месяцев с момента ввода оборудования в эксплуатацию, но не более16 -ти месяцев с момента 
производства