Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- « У Т В Е Р Ж Д А Ю » еральный директор О О «БиоСистемы» Семёнов А . В . X 2010 г . м . п . И Н С Т Р У К Ц И Я по применению Шприц-ручки Autopen C l a s s i c 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями, производства Owen Mumford Ltd (Оуэн Мамфорд Лтд) 1 . Н А З Н А Ч Е Н И Е 2 . О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 3 . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю 4 . П О Д Г О Т О В К А К РАБОТЕ И З Д Е Л И Я 5 . П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы И З Д Е Л И Я 6 . П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я / --- стр. 2 --- Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями является устройством для подкожного введения инсулина. Предназначена для применения с инсулиновыми пенфиллами (картриджами, гильзами) ЕИ L i l l y . П . О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Ассортимент Шприц-ручки Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями представлен двумя наименованиями: 1 . Шприц-ручка Autopen C l a s s i c 3ml 1 U n i t 2 . Шприц-ручка Autopen C l a s s i c 3ml 2 U n i t Компоненты Шприц-ручки Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина: 1 . НАЗНАЧЕНИЕ к о л п а ч о к шприц-ручки енутренний поршень A u t o p e n C l a s s i c пусковая кнопкас е л е к т о р д о ^ г и р о в к и к о р п у с шприц-ручки держатель картриджа шкала о с т а т к а Комплект Шприц-ручки Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностями включает: 1 . одну шприц-ручку: Autopen C l a s s i c 3ml 1 U n i t или Autopen C l a s s i c 3ml 2 U n i t ; 2 . Иглы 8 m m 3IG U n i f i n e P e n t i p s - 3 ш т (Sample bag of 8 m m 3IG Unifme P e n t i p s ( 3 p e r b a g ) игла с защ и тхы н колпачком 3 . Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 ш т . ( R e l e a s e b u t t o n e x t e n s i o n ) насадка-удлинитель п у с к о в о й К Н О П Ю 4 4 . Адаптер селектора дозировки - 1 ш т . (Dose s e l e c t o r a d a p t e r ) а д а п т е р с е л е к т о р а д о з и р о в к и Л --- стр. 3 --- 5 . Мягкий чехол - I ш т. ( S o f t pouch) 6 . Инструкция по использованию — 1 ш т . ( I n s t r u c t i o n s f o r u s e ) I I I . П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я Введение инсулина с помощью шприц-ручки осуществляется по назначению лечащего в р а ч а . Противопоказания не вьывлены. I V . П О Д Г О Т О В К А К РАБОТЕ И З Д Е Л И Я Сборка шприц-ручки, установка картриджа 1 . Снимите колпачок шприц-ручки и открутите корпус шприц-ручки от держателя картриджа ( р и с . 1 ) . 2 . Убедитесь, что внутренний поршень полностью з а д в и н у т , т . е . находится в исходном положении ( р и с . 2 ) . 3 . По.местите картридж с инсулином в держатель картриджа металлическим колпачком внутрь (рис.З). т 4. Плотно прикрутите держатель картриджа к корпусу шприц-ручки (рис.4). 5 . Удалите защитнуто плёнку с новой игл ы . Навинтите иглу на держатель картриджа, установив е ё прямо. Снимите внешний защитный колпачок и внутренний колпачок с иглы ( р и с . 5 ) . Q Примечание: Перед каждой инъекцией и проверкой рабочего состояния шприц-ручки берите новую одноразовую стерильную иглу. J --- стр. 4 --- Если для инъекций применяется суспензия инсулина (НПХ-инсулин пролонгированного действия), медленно, не менее 10 раз переворачивайте шприц-ручку вверх и в7шз для перемешивания суспензии в соответствии с инструкцией инсулина и только затем присоедините иглу к держателю картридлса. 6 . Перед использованием шприц-ручки необходимо удалить в о з д у х , который может содержаться внутри иглы. При установке нового картриджа использование шприц-ручки начинайте с установки селектора дозатора на 8 единиц ( р и с . 6 ) . 7 . Возьмите шприц-ручку под наклоном иглой к в е р х у . Удерживая, нажимайте на пусковую кнопку вперёд к игле до тех п о р , пока отметка > не сравняется с начальной о т с е ч к о й . При последующем использовании того же картриджа устанавливайте селектор дозатора не на 8 единиц, а на 2 единицы ( р и с . 7 ) . Примечание: Если дозатор на возвращается на нулевую отметку и на игле отсутствует капля инсулина, возможны два варианта последующих действий. 1. В используемой игле находятся твёрдые частицы и протекание через неё инсулина становится не возможно, произошла закупорка иглы. В этом случае необходимо установить новую иглу. Установив новую иглу проверьте шприц-ручку.. 2. Если после замены иглы дозатор по-прежнему не вращается: а) Наберите на селекторе дозировки 8 единиц, не собирая прибор, и затем просто нажимайте и удерживайте пусковую кнопку в направлении внутреннего поршня до тех пор, пока исходная линия на селекторе дозировки не возвратится к стрелке на корпусе шприц-ручки. 6} Не возвращая внутренний поршень в исходное положение, плотно затяните резьбу между держателем картриджа и корпусом, г) Повторить пункты 6 и ? Инструкции. 8 . Убедитесь в т о м , что стрелка на корпусе шприц-ручки указывает на исходную линию на селекторе дозировки. Наберите требуемое количество единиц. Ни в каком случае не пытайтесь открутить селектор дозировки в обратную с т о р о н у , так как э то может привести к поломке шприц-ручки и , как с л е д с т в и е , к неточной дозировке. В с л у ч а я х , когда набрано лишнее количество единиц, рекомендуется полностью слить и з шприц-ручки неправильную д о з у , а требуемую дозу набрать повторно. Перед инъекцией убедитесь в т о м , что стрелка указывает правильное количество единиц на У --- стр. 5 --- селекторе дозировки. Например, на р и с . 8А и 8В показано правильное положение стрелки для введения 20 единиц инсулина ( с м . р и с . 8А, 8В). V. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы И З Д Е Л И Я 1 . Введите и г л у , используя технику введения, рекомендованную лечащим врачом. Нажмите пучковую кнопку по направлению к игле шприц- ручки и удерживайте е ё в данном положении, пока исходная линия на селекторе дозировки не вернётся к стрелке на корпусе ручки. Сосчитайте до 1 0 прежде чем извлечь иглу и з кожи (рис.9). Закройте иглу защитным колпачком и открутите использованную и г л у . Всегда проверяйте, снята ли игла с шприц-ручки. Желательно утилизировать иглы в специальный контейнер для острых предметов ( р и с . 10). Замена картриджа 2 . Удалите и г л у , открутите держатель картриджа о т корпуса шприц-ручки ( р и с . 11). ш 3. Аккуратно возьмите внутренний поршень большим и-д указательным пальцами, как э т о указано на р и с . 1 2 , вращайте р е г о против часовой стрелки до тех пор пока поршень полностью не скроется в корпусе шприц-ручки. V I . П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я Храните шприц-ручку со снятыми иглами. Всегда закрывать шприц-ручку колпачком, с целью предотвращения попадания пыли в корпус шприц-ручки. При необходимости можно протирать шприц-ручку влажной тканью, не погружая в в о д у , нельзя использовать чистящие средства 3 --- стр. 6 --- Примечания — меры предосторожности: }. Инъекции инсулина с помощью шприц-ручки должны проводить в строгом соответствии режиму и схеме лечения согласно с рекомендациями эндокринолога. 2. Ш приц-ручки АШореп Classic 3m l для инъекций инсулина с принадлежност ями НЕ СОВМЕСТИМЫ с картриджами с инсулинами Novo Nordisk и Sanofi Aventis. 3. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к картриджу. Хранить инсулин при условиях, указанных производителем. 4. Перед каждой инъекцией проверяйте тип инсулина в шпрт^-ручке. 5. Неукоснительно соблюдайте пункты б и 7 инструкции. 6. После проведения инъекции незамедлительно удаляйте иглу из тприц-ручки. В противном случае может произойти закупорка иглы и попадание пузырьков воздуха в картридж с инсулином, в результате чего следующая введённая доза инсулина может оказаться некорректной. Иглы являются одноразовыми. 7 . Если после извлечения иглы на месте инъекции заметны следы жидкости (инсулин), это означает, что заданная доза не была введена полностью. НЕ делайте повторную инъекцию. По возможности сделайте измерение уровня сахара и только после этого принимайте решение о повторной инъекции. Генеральный дире О О О «БиоСист Семенов А.В.