Технические средства реабилитации детей с ДЦП — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
копия
Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь
РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр»
220073, г. Минск, ул. Одоевского, 10
ектор РУП БПОВЦ
. Калевич
2019 г.
Руководство по эксплуатации
Стул для занятий в исполнениях: 15.99.034.00.00.000,
15.99.034.00.00.000-01,15.99.034.00.00.000-02,15.99.034.00.00.000-03
СОГЛАСОВАНО
Заведу1дщи5ЛГЛ СРИиП РУП БПОВЦ
С.С.Макареня
« /2. 2019 г.
р а з р а б о т а н о
Началь™1^0сОП РУП БПОВЦ
В.Л.Лапко
< 7 ^ ^ / Z 2019 г
Республика Беларусь
--- стр. 2 ---
1 Назначение
1.1 Стул для занятий (далее - стул) предназначен для детей с нарушением функций
опорно-двигательного аппарата и спинномозговой патологией для удержания их в сидячем
положении. Стул имеет спинку с регулируемым углом наклона. Подлокотники и подножка
регулируются по высоте. Регулировка подножки по высоте и углу наклона - бесступенчатая.
Имеются страховочные ремни, валик для разведения ног. Масса пользователя не более 50 кг.
1.2 Стул выполнен в четырех исполнениях: 15.99.034.00.00.000, 15.99.034.00.00.000-01,
15.99.034.00.00.000-02, 15.99.034.00.00.000-03.
1.3 Перед первым использованием стула внимательно ознакомиться с настоящим
руководством по эксплуатации.
1.4 Для удобства перемещения (без ребенка) стул оснащён 4-мя транспортировочными
колесами.
2 Показания и противопоказания
2.1 Показания:
Выраженное нарушение (ограничение) способности к передвижению вследствие
заболеваний, в том числе врожденных дефектов, последствий травм опорно-двигательного
аппарата, центральной и периферической нервной системы со сформированным навыком
поддержания позы в положении сидя.
2.2 Противопоказания:
Резко выраженный гиперкинетический синдром, резко выраженный акинетикоригидный
синдром, стойкие разгибательный контрактуры одного или обоих тазобедренных суставов с
нарушением способности поддержания позы в положении сидя.
3 Область применения
3.1 Область применения:
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
3.2 Условия применения:
Стул может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, а так же в
домашних условиях,
3.3 Информация о потенциальных потребителях:
Пациенты, у которых установлено:
• ДЦП разных типов
• Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения с параличем
конечностей, тяжелой потерей равновесия и координации движений
• Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой амиотрофический
склероз и другие)
• Черепно-мозговая грыжа
• Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрофия, миастения,
миозит).
• Генетические болезни с параличем конечностей
• Дегенеративные и неврологические заболевания
Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями двигательного
аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений позвоночника с повреждением
спинного мозга и сопутствующими параличем или парезом.
4 Технические характеристики
4.1 Основные параметры стула представлены в таблице1
--- стр. 3 ---
Обозначение /
наименование
изделия/рост
пользователя
Длина,
мм
Высота,
мм
Ширина,
мм
Ширина
сиденья,
мм
Количест
во
боковых
упоров,
шт.
Масса
изделия,
кг
15.99.034.00.00.000
Стул для занятий
рост - от 104 до 163 см
753±10
859±10
510+10 370
2 16
15.99.034.00.00.000-01
Стул для занятий
рост- от 104 до 163 см
1050±10 4 17
15.99.034.00.00.000-02
Стул для занятий
рост-от 104 до 163 см 789±10
858±10 2 16
15.99.034.00.00.000-03
Стул для занятий
рост- от 104 до 163 см
1049±10 4 17
4.2 Остальные технические характеристики стула в соответствии с СТБ 1594-2005.
4.3 Номинальная нагрузка (масса пользователя) - не более 50 кг.
4.4 Срок службы - не менее 5 лет.
4.5 Гарантийный срок эксплуатации стула - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию
(дня продажи).
5 Устройство
Стул (см. рисунок) состоит из следующих основных элементов: подставка для ног 1, каркас 2,
спинка 3, опорный блок 4, подушка для спины 5, ремень 6, маховики 7, подушка сиденья 8,
ограничитель 9, подлокотник 10.
Примечание - Изображение стула на рисунке условное и не служит для контроля на
соответствие КД.
6 Работа изделия
6.1 Подготовка к работе
6.1.1 Расчехлить стул и установить на пол.
6.1.2 Отрегулировать положение ограничителя 9 при помощи маховика под сиденьем.
6.1.3 Отрегулировать положение ремня 6.
6.1.4 Отрегулировать положение опорных блоков 4 при помощи маховиков за спинкой 3.
6.1.5 Отрегулировать положение подлокотников 10 при помощи маховиков 7.
Стул готов к использованию по назначению.
6.2 Работа
6.2.1 При посадке ребенка в стул, а также, во время использования стула по
назначению, рекомендуется затормаживать его не менее, чем на два колеса (на выбор
потребителя).
6.2.2 Во избежание поломки тормозных рычагов на колесных опорах, рекомендуется
затормаживание и растормаживание колес осуществлять рукой, не допуская при этом
механических ударов.
7 Меры безопасности
7.1 Запрещается передвижение стула на транспортировочных колесах с сидящим на нем
ребенком.
7.2 Запрещается подвергать стул ударам.
7.3 Во избежание нанесения травмы не допускать попадания частей тела между
подвижными элементами конструкции стула.
я
--- стр. 4 ---
7.4 Перед использованием стула каждый раз необходимо проверить прочность винтовых
соединений, надежность крепления сиденья, спинки, подлокотников, подножки, упоров для
головы и ремней.
8 Техническое обслуживание
8.1 Чистка и дезинфекция стульев осуществляется стандартными средствами в
соответствии с МУ-287-113-98 ( с учетом указаний руководства по эксплуатации)
8.2 Проводить санитарную обработку всех элементов стула моющими и
дезинфицирующими средствами.
8.3 После санитарной обработки вытереть стул насухо.
8.4 Не использовать для обработки растворители, отбеливатели, абразивные вещества.
9 Комплектность
9.1 Стул для занятий
9.2 Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
10 Маркировка
10.1 Маркировка стула должна иметь информацию:
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение;
- наименование и условное обозначение изделия;
- обозначение действующего стандарта;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату изготовления (месяц, год);
- система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям
ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015;
- срок службы (лет);
- отметку о приёмке (штамп ОТК);
- сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия
регистрационного удостоверения);
- идентификационный штриховой код.
10.2 Обозначение символов:
SN
! 0
Серийный номер
Допустимый вес пользователя
--- стр. 5 ---
|Л А л Г [
□а
iJ
Дата изготовления
Предупреждение о действии в соответствии с руководством
Название производителя
11 Свидетельство о приемке
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000
наименование изделия обозначение зав. номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных
стандартов, СТБ1594-2005, действующей технической документацией и признан годным для
эксплуатации. Система менеджмента качества разработки и производства изделий протезно-
ортопедических, обуви ортопедической и технических средств реабилитации соответствует
требованиям СТБ ISO 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017.
МП
личная подпись
число, месяц, год
расшифровка подписи
12 Свидетельство об упаковывании
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000
наименование изделия
упакован на_________
обозначение зав. номер
_______РУП БПОВи
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации
должность личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
13 Срок службы и гарантийные обязательства
13.1 Срок службы стула - не менее 5 лет.
13.2 Гарантийный срок эксплуатации стула - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию
(дня продажи).
13.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт стула в случае выхода его из строя во время
гарантийного срока по вине предприятия-изготовителя, при наличии руководства по
эксплуатации. Исключение составляют те дефекты, которые возникли из-за изменений и/или
ремонтных работ, проведенных пользователем или третьими лицами без предварительного
согласия РУП БПОВЦ.
13.4 Гарантия не распространяется на стул, имеющие нарушения правил, изложенных в
настоящем
13.5 Гарантийный ремонт не производится при наличии явных механических
повреждений
13.6 Послегарантийный ремонт производится на РУП БПОВЦ по адресу: 220073 г. Минск,
ул. Одоевского, 10, Тел/факс: +375 17 308-14-79, тел. +375 17 308-14-16 ( отдел маркетинга и сбыта)
--- стр. 9 ---
копия
Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь
РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр»
220073, г. Минск, ул. Одоевского, 10
екфр РУП БПОВЦ
.А.Калевич
2019 г.
Руководство по эксплуатации
Стул для занятий в исполнениях: ЦСИЕ.03.202.00.00.00,
ЦСИЕ.03.202.00.00.00-01, ЦСИЕ.03,202.00.00.00-02, ЦСИЕ.03.202.00,00.00-0С
СОГЛАСОВАНО
Заведующий^ СРИиП РУП БПОВЦ
С.С. Макареня
« 2019 г.
СОГЛАСОВАНО
Начальник КО(
20 »
РУП БПОВЦ
В.Л. Лапко
2019 г.
Республика Беларусь
--- стр. 10 ---
1 Назначение
1.1 Стул для занятий (далее - стул) предназначен для детей с нарушением функций опорно
двигательного аппарата и спинномозговой патологией для удержания их в сидячем положении.
Стул имеет спинку с регулируемым углом наклона. Подлокотники и подножка регулируются по
высоте. Регулировка подножки по высоте и углу наклона - бесступенчатая. Стул оснащён съёмным
столиком, установленным на подлокотниках, мягкими элементами (подушка сиденья и спинки),
страховочными ремнями, валиком для разведения ног. Масса пользователя не более 50 кг.
1.2 Стул выполнен в четырех исполнениях: ЦСИЕ.03.202.00.00.00, ЦСИЕ.03.202.00.00.00-01,
ЦСИЕ.03.202.00.00.00-02, ЦСИЕ.03.202.00.00.00-03.
1.3 Перед первым использованием стула рекомендуется внимательно ознакомиться с
настоящим руководством по эксплуатации.
1.4 Для удобства перемещения (без ребёнка) стул оснащён 4-мя транспортировочными
колесами.
2 Показания и противопоказания
2.1 Показания:
Резко выраженное нарушение (ограничение) способности к передвижению, обусловленное
поражением центральной нервной системы, опорно-двигательного аппарата со сформированными
навыками поддержания позы в положении сидя.
2.2 Противопоказания:
Стойкие значительно выраженные нарушения статодинамических функций, резко
выраженный гиперкинетический синдром, резко выраженный акинетикоригидный синдром.
3 Область применения
3.1 Область применения:
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
3.2 Условия применения:
Стул может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, а так же в
домашних условиях.
3.3 Информация о потенциальных потребителях:
Пациенты, у которых установлено:
• ДЦП разных типов
• Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения с параличем конечностей,
тяжелой потерей равновесия и координации движений
• Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой амиотрофический
склероз и другие)
• Черепно-мозговая грыжа
• Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрофия, миастения,
миозит).
• Генетические болезни с параличем конечностей
• Дегенеративные и неврологические заболевания
Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями двигательного
аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений позвоночника с повреждением
спинного мозга и сопутствующими параличем или парезом.
4Технические характеристики
4.1 Основные параметры стула представлены в таблице!
Таблица 1
Обозначение /
наименование
изделия/ рост
пользователя
Длина,
мм
Высота,
мм
Ширина,
мм
Ширина
сиденья,
мм
Количество
боковых упоров,
шт.
Масса
изделия,
кг
ЦСИЕ.03.202.00.00.00 847±10 859±10 560±10 370 2 19
--- стр. 11 ---
Стул для занятий
рост-от 104 до 163 см
ЦСИЕ.03.202.00.00.00-01
Стул для занятий
рост- от 104 до 163 см
ЦСИЕ.03.202.00.00.00-02
Стул для занятий
рост-от 104 до 163 см
ЦСИЕ.03.202.00.00.00-03
Стул для занятий
рост- от 104 до 163 см
884±10
1050±10
858±10
1049±10
4 20
2 19
4 20
4.2 Остальные технические характеристики в соответствии с СТБ 1594-2005.
4.3 Номинальная нагрузка (масса пользователя) - не более 50 кг.
4.4 Срок службы - не менее 5 лет.
4.5 Гарантийный срок эксплуатации стула - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (дня
продажи).
5 Устройство
Стул (см. рисунок) состоит из следующих основных элементов: подставка для ног 1, каркас 2,
спинка 3, опорный блок 4, подушка для спины 5, ремень 6, маховики 7, подушка сиденья 8, ограничитель
9, подлокотник 1 о, стол 11.
Примечание - Изображение стула на рисунке условное и не служит для контроля на
соответствие КД.
6 Работа изделия
6.1 Подготовка к работе
6.1.1 Расчехлить стул и установить на пол.
6.1.2 Отрегулировать положение ограничителя 9 при помощи маховика под сиденьем.
6.1.3 Отрегулировать положение ремня 6.
6.1.4 Отрегулировать положение опорных блоков 4 при помощи маховиков за спинкой 3.
6.1.5 Отрегулировать положение подлокотников 10 при помощи маховиков 7.
6.1.6 Отрегулировать положение стола 11 при помощи маховиков 7.
Стул готов к использованию по назначению.
6.2 Работа
6.2.1 При посадке ребенка в стул, а также, во время использования стула по назначению,
рекомендуется затормаживать его не менее, чем на два колеса (на выбор потребителя).
6.2.2 Во избежание поломки тормозных рычагов на колесных опорах, рекомендуется
затормаживание и растормаживание колес осуществлять рукой, не допуская при этом
механических ударов.
7 Меры безопасности
7.1 Запрещается передвижение стула на транспортировочных колесах с сидящим на нем
ребенком.
7.2 Запрещается подвергать стул ударам.
7.3 Во избежание нанесения травмы не допускать попадания частей тела между подвижными
элементами конструкции стула.
7.4 Перед использованием стула каждый раз необходимо проверить прочность винтовых
соединений, надежность крепления сиденья, спинки, подлокотников, подножки, упоров для головы и
ремней.
--- стр. 12 ---
Рисунок
8 Техническое обслуживание
Чистка и дезинфекция стульев осуществляется стандартными средствами в соответствии с
МУ-287-113-98 (с учетом указаний руководства по эксплуатации)
8.1 Проводить санитарную обработку всех элементов стула моющими и дезинфицирующими
средствами.
8.2 После санитарной обработки вытереть стул насухо.
8.3 Не использовать для обработки растворители, отбеливатели, абразивные вещества.
9 Комплектность
9.1 Стул для занятий
92 Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
10 Маркировка
10.1 Маркировка стула должна иметь информацию:
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение;
- наименование и условное обозначение изделия;
- обозначение действующего стандарта;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату изготовления (месяц, год);
- система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям
ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015;
- срок службы (лет):
- отметку о приёмке (штамп ОТК);
- сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия
регистрационного удостоверения);
- идентификационный штриховой код.
10.2 Обозначение символов:
SN
1 Г 0
Серийный номер
Допустимый вес пользователя
--- стр. 13 ---
|ЛАлГ[
DS
mJ
Дата изготовления
Предупреждение о действии в соответствии с руководством
Название производителя
11 Свидетельство о приемке
Стул для занятий UCME.Q3.202.00.00.00 _______
наименование изделия обозначение зав. номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов,
СТБ1594-2005, действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации.
Система менеджмента качества разработки и производства изделий протезно-ортопедических,
обуви ортопедической и технических средств реабилитации соответствует требованиям СТБ ISO
9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017.
МП
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
12 Свидетельство об упаковывании
Стул для занятий UCHE.03-202.00.00.00 __________
наименование изделия обозначение зав. номер
упакован на_____РУП БПОВЦ ___________________
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации
должность личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
13 Срок службы и гарантийные обязательства
13.1 Срок службы стула - не менее 5 лет.
13.2 Срок гарантии стула 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (дня продажи).
13.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт стула в случае выхода его из строя во время
гарантийного срока по вине изготовителя, при наличии руководства по эксплуатации с записями
изготовителя.
13.4 Гарантия не распространяется на детали стула, имеющие механические повреждения и
естественный износ.
13.5 Послегарантийный ремонт производится на РУП БПОВЦ по адресу: 220073, Республика
Беларусь, г. Минск, ул. Одоевского, 10, Тел/факс +375 17 308-14-79, тел. +375 17 308-14-16 (отдел
маркетинга и сбыта)
Уполномоченный представитель на территории РФ, принимающий претензии от
потребителей по качеству продукции (товара): ООО «Метиз Импэкс», 141008, Московская область,
г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, офис 6.01,6.02, 6.03, 6.04, 8.01. Телефон/ факс: +7(495) 648-12-
43, +7(495)215-53-82.
--- стр. 18 ---
предназначен для
и спинномозговой
1 Назначение
1.1 Стул для детей с ДЦП БРС 11.00.00.000(-01) (далее стул)
детей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата
патологией для удержания их в сидячем положении.
1.2 Стул оснащен:
- спинкой, регулируемой по глубине сиденья и углу наклона;
- подлокотниками, регулируемыми по высоте и углу наклона;
- подножкой, регулируемой по глубине и углу наклона;
- сиденьем, регулируемым по высоте и углу наклона;
- абдуктором для разведения ног, который регулируется по глубине сиденья;
- упорами для удержания головы, регулируемыми по ширине и переставляемыми по высоте;
- нагрудником;
- съемным столом, устанавливаемым на подлокотники.
1.3 Стул выпускается в двух исполнениях. БРС 11.00.00.000 оснащен сзади 2-мя
транспортировочными колесами для перемещения стула без ребенка.
БРС 11.00.00.000-01 установлен на 5-ти поворотных колесных опорах с тормозами для
перемещения стула с ребенком.
2 Показания и противопоказания
2.1 Показания:
Стойкие выраженные или значительно выраженные нарушения нейромышечных,
скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций в следствие:
заболеваний, последствий травм и деформаций нижних конечностей, таза и позвоночника,
последствий травм и заболеваний центральной и периферической нервных систем.
2.2 Противопоказания:
Значительно выраженные нарушения психических функций, приводящие к
выраженному снижению или отсутствию критической оценки своего состояния;
последствия заболеваний, травм и дефектов, приводящие к прогрессированию
патологического процесса в положении инвалида сидя.
3 Область применения
3.1 Область применения:
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
3.2 Условия применения:
Стул может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, а так
же в домашних условиях.
3.3 Информация о потенциальных потребителях:
Пациенты, у которых установлено:
• ДЦП разных типов
• Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения с параличем
конечностей, тяжелой потерей равновесия и координации движений
• Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой
амиотрофический склероз и другие)
• Черепно-мозговая грыжа
• Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрофия,
миастения, миозит).
• Генетические болезни с параличем конечностей
• Дегенеративные и неврологические заболевания
Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями
двигательного аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений
позвоночника с повреждением спинного мозга и сопутствующими параличем или
парезом.
--- стр. 19 ---
4 Технические характеристики
4.1 Основные параметры стула представлены в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение / наименование
Изделия / рост пользователя
Длина,
мм
Высота,
мм
Ширина,
мм
Ширина
сиденья, мм
Масса
изделия, кг,
не более
БРС 11.00.00.000
Стул для детей с ДЦП
Рост до 112 см
700...810±10 830..900±10 520±5 340±5 20,5
БРС 11.00.00.000-01
Стул для детей с ДЦП
Рост до 112 см
670...780±10 900...970±10 520±5 340±5 21.5
4.2 Остальные технические характеристики стула в соответствии с СТБ 1594-2005.
4.3 Номинальная нагрузка - не более 50 кг.
4.4 Срок службы - не менее 5 лет.
4.5 Срок гарантии стула 12 месяцев со дня поступления в эксплуатацию.
5 Устройство стула
Стул (см. рисунки 1 и 2) состоит из следующих основных элементов;
каркас 1, сиденье 2, спинка 3, стол 4, подножка 5, подлокотники 6, упоры для головы 7,
нагрудник 8, абдуктор 9, подушка спинки 10, подушка сиденья 11, подушки боковые 12,
маховики 13, ремни нагрудные 14, ремни для ног 15, колеса транспортировочные 16.
Примечание - Изображение стула на рисунке условное и не служит для контроля на
соответствие КД.
5.1 Подготовка к работе
5.1.1 Достать из коробки (при ее наличии). Расчехлить.
5.1.2. Перевернуть стол поз.4 (рисунки 1, 2) из упаковочного положения в рабочее
(в случае транспортировки в полуразобранном состоянии).
Для этого необходимо ослабить фиксацию маховиками поз. 13 (рисунки 1, 2),
извлечь стол движением «назад-вверх» (кронштейны стола имеют угловые пазы для
фиксации). Перевернуть стол в рабочее положение. Выполнить действия, обратные
съему. Надежно зафиксировать стол маховиками в конечных точках угловых пазов
кронштейнов стола.
--- стр. 20 ---
Рисунок 2
5.1.3 Выполнить соединение спинки с каркасом (в случае транспортировки в
полуразобранном состоянии). Для этого следует пропустить через пазы кронштейнов
спинки и пазы боковины каркаса болты 1 (рис. 3), отрегулировать положение спинки,
надежно зафиксировать при помощи маховиков 2 (рис. 3).
5.1.4 Выполнить соединение подножки с каркасом. Для этого следует вставить в
отверстия подножки гайки 2 (рис. 2), пропустить через соответствующие отверстия в
боковинах каркаса винты 1 (рис.З). Произвести свинчивание, используя ключ из пакета
ЗИП.
Аналог соединения можно увидеть в соединении боковины и задней стенки
каркаса.
Рисунок 4
5.1.5 Отрегулировать высоту и угол наклона сиденья с помощью маховиков.
Таблица 1 - Соотношение точек фиксации сиденья маховиками (нумерация слева-
направо см. рис. 5, на рисунке выставлено 2-2)
Ростовая группа
пользователей
(размер, см)
Расположение сиденья
Горизонтальное Под углом 7® назад
83...95 1-1 1-0
95...105 2-2 2-1
105...115 3-3 3-2
115...125 4-4 4-3
--- стр. 24 ---
Рисунок 13
5.1.13 Отрегулировать положение ремней тазобедренных, нагрудных и нагрудника
при помощи фастексов на них.
Стул готов к работе.
5.2 Работа
При посадке на стул БРС 11.00.00.000-01 и высадке из него необходимо
затормозить колесные опоры с помощью рычагов на них.
ВНИМАНИЕ! Во избежание поломки тормозных рычагов, рекомендуется
затормаживание (рычаг - вниз) и растормаживание (рычаг - вверх) колесных опор
осуществлять рукой, не допуская при этом механических ударов.
После посадки пользователя в стул при необходимости откорректировать все
вышеуказанные элементы опоры тела.
Пристегнуть нагрудник нагрудными ремнями и зафиксировать ремнями ступни ног
на подножке. При помощи кронштейнов закреплённых на столе 4 установить стол на
подлокотники 6 и зафиксировать его маховиками 13.
6 Меры безопасности
6.1 Запрещается передвижение исполнения стула БРС 11.00.00.000 на
транспортировочных колесах с сидящим на нем ребенком.
6.2 Посадку на стул БРС 11.00.00.000-01 и высадку из него осуществлять только при
заторможенных колесных опорах (не менее двух).
6.3 Во избежание нанесения травмы запрещается пользоваться столом,
незафиксированным на подлокотниках стула.
6.4 Запрещается подвергать стул ударам.
6.5 Перед использованием стула ка>едый раз необходимо проверить прочность винтовых
соединений, надежность крепления сиденья, спинки, подлокотников, подножки, упоров для головы,
ремней и стола.
7 Техническое обслуживание
7.1.Чистка и дезинфекция стула осуществляется стандартными средствами в
соответствии с МУ-287-113-98.
7.1.1 Проводить санитарную обработку всех элементов стула моющими и
дезинфицирующими средствами.
7.2 После санитарной обработки вытереть стул насухо.
7.3 Не использовать для обработки растворители, абразивные вещества.
8 Комплектность
8.1 Стул
8.2 Руководство по эксплуатации
8.3 Пакет с ЗИП (для БРС 11.00.00.000-01)
-1 шт.
-1 шт.
-1 шт.
--- стр. 25 ---
9 Маркировка
9.1 Маркировка стула должна содержать следующую информацию;
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение;
- наименование и условное обозначение изделия;
- обозначение действующего стандарта;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату изготовления (месяц, год);
- система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям
ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015;
- срок службы (лет);
- отметку о приёмке (штамп ОТК);
- сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия
регистрационного удостоверения);
- идентификационный штриховой код.
9.2 Обозначение символов:
SN
т
ш1
- порядковый номер стула по системе нумерации предприятия-изготовителя
- номинальная нагрузка
- предупреждение о необходимости эксплуатации стула в соотвтетствии с
руководством по эксплуатации
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение
- дата изготовления стула
10 Свидетельство об упаковывании
Стул для детей БРС II.OO.OO.OOO(-OI)
наименование изделия
упаковано на__
обозначение
РУП БПОВи
зав. номер
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации
должность личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
11 Свидетельство о приёмке
Стул для детей с Дип БРС 11.00.00.000f-01) ________________
наименование изделия обозначение зав. номер
изготовлено и принято в соответствии с обязательными требованиями государственных
стандартов, СТБ1594-2005, действующей технической документацией и признано годным
для эксплуатации. Система менеджмента качества разработки и производства изделий
протезно -ортопедических, обуви ортопедической и технических средств реабилитации
соответствует требованиям СТБ ISO 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017.
МП
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
12 Срок службы и гарантийные обязательства
--- стр. 26 ---
12.1 Срок службы стула - не менее 5 лет.
12.2 Гарантийный срок эксплуатации стула 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию (дня продажи).
12.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт стула в случае выхода его из строя во время
гарантийного срока по вине изготовителя, при наличии руководства по эксплуатации с
записями изготовителя.
12.4 Гарантия не распространяется на детали стула, имеющие механические
повреждения и естественный износ.
12.5 Послегарантийный ремонт производится на РУП БПОВЦ по адресу: 220073,
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Одоевского, 10, Тел/факс +375 17 308-14-79, тел.
+375 17 308-14-16 (отдел маркетинга и сбыта)
Уполномоченный представитель на территории РФ, принимающий претензии от
потребителей по качеству продукции (товара): ООО «Метиз Импэкс», 141008, Московская
область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, офис 6.01, 6.02, 6.03, 6.04, 8.01. Телефон/
факс: +7(495) 648-12-43, +7(495) 215-53-82.
13 Условия хранения и эксплуатации
13.1 Условия хранения стула должны соответствовать условиям хранения 1 по
ГОСТ 15150: температура воздуха в помещении должна быть от +5 до +40*С,
верхнее значение относительной влажности воздуха 80% при 25®С.
13.2 Условия эксплуатации стула должны соответствовать условиям эксплуатации
для климатического исполнения YKJ] 4.1 по ГОСТ 15150: температура воздуха в
помещении должна быть от +10 до +25®с, верхнее значение относительной влажности
воздуха 80% при 25°С.
14 Транспортирование
14.1 Стул транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах. Транспортирование осуществляют в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на кахщом виде транспорта.
14.2 Расстановка и крепление ящиков в транспортных средствах должны исключать
возможность их смещения, ударов, толчков.
14.3 Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Вверх»
направлены вверх.
14.4 Условия транспортирования стула должны соответствовать условиям
хранения 1 по ГОСТ 15150: температура воздуха в помещении должна быть от +5 до
+40®С, верхнее значение относительной влажности воздуха 80% при 25®С.
эпидемиологической, токсикологической и
оказывает негативного воздействия на среду
15 Утилизация
15.1 Стул не представляют
радиационной опасностей, а также не
обитания.
15.2 В конце срока службы осуществляется утилизация стула соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 для медицинских отходов класса А.
16 Сведения о государственной регистрации
16.1 Стул является изделием медицинского назначения.
Номер регистрационного удостоверения в Государственном реестре РБ изделий
медицинского назначения и медицинской техники: ИМ-7.107503.
Изготовитель: РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный
центр» 220073, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Одоевского, 10
Просим информировать обо всех замечаниях и предложениях по качеству
производимых изделий. Учтем Ваши предложения в будущем.
Телефон: +7(495) 648-12-43, +7(495) 215-53-82 (РФ)
Тел/факс: + 375 17 308-14-79, тел. +375 17 308-14-16 (РБ) (отдел маркетинга и
сбыта)
Сайт: www.bpovc.by
--- стр. 29 ---
копия
1
!V IVi
I
V
i
ti
V
V
V
I
v'V k'ЧV
V
V
!
I
I
V
IЧ
Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь
РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр»
220073, г. Минск, ул. Одоевского, 10
ор РУП БПОВ
.Калевич
2019 г.
Руководство по эксплуатации
Стульчик для детей, начинающих ходить в исполнениях;
15.99.033.00.00.000,15.99.033.00.00.000-01,15.99.033.00.00.000-02,
15.99.033.00.00.000-03,15.99.033.00.00.000-04,15.99.033.00.00.000-05
СОГЛАСОВАНО
Заведу1яи(ий^^ СРИиП РУП БПОВЦ
С.С. Макареня
2019 г.
РАЗРАБОТАНО
Начальник КОбОП РУП БПОВЦ
В.Л. Лапко
«^<3 » ^ 2019 г.
Республика Беларусь
--- стр. 30 ---
1 Назначение
1.1 Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000 {далее - стульчик)
предназначен для детей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата и
спинномозговой патологией для удержания их в сидячем положении. Оснащён мягкими
элементами, валиком для разведения ног, страховочным поясным ремнём, ремнями для
фиксации ступней. Возможна бесступенчатая регулировка подножки по высоте и углу
наклона. Предназначен для эксплуатации в помещении.
1.2 Стульчик выполнен в шести исполнениях с различием по размерам для детей
ростом 89-104 см, ростом 81-97 см и 76-91 см (см. таблица 1). Исполнения
15.99.033.00.00.000-03, -04 и -05 дополнительно оснащены поворотными колёсными
опорами с тормозом диаметром 50 мм для удобства перемещения.
2 Показания и противопоказания
2.1 Показания:
Применяется для коррекции патологических поз у детей с ограниченными
возможностями при ограничении способности к передвижению, вызванные поражением
центральной и периферической нервных систем, опорно-двигательного аппарата.
2.2 Противопоказания:
Разгибательные контрактуры одного или обоих тазобедренных суставов, обоих коленных
суставов с нарушением способности поддержания позы в положении сидя.
3 Область применения
3.1 Область применения:
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
3.2 Условия применения:
Стульчик может использоваться в лечебно-профила 1аических учреждениях, а так
же в домашних условиях.
3.3 Информация о потенциальных потребителях:
Пациенты, у которых установлено:
• ДЦП разных типов
• Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения с параличем
конечностей, тяжелой потерей равновесия и координации движений
• Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой
амиотрофический склероз и другие)
• Черепно-мозговая грыжа
• Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрофия,
миастения, миозит).
• Генетические болезни с параличем конечностей
• Дегенеративные и неврологические заболевания
Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями
двигательного аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений позвоночника с
повреждением спинного мозга и сопутствующими параличем или парезом.
4 Технические характеристики
4.1 Основные параметры стульчика представлены в таблице1
Таблица 1
Обозначение/
наименование
изделия / рост пользователя
Длина,
мм
Высота,
мм
Ширина,
мм
Ширина
сиденья, мм
Масса
изделия, кг
15.99,033.00,00.000
Стульчик для детей, начинающих ходить
Рост пользователя от 89 см до 104 см
470±10 670±10 360±10
280
7.5
15,99,033.00.00.000-03
Стульчик для детей, начинающих ходить
Рост пользователя от 89 см до 104 см
524±10 746±10 428±10 9,0
15.99.033.00.00.000-01 406±10 580±10 360±10 280 6,5
--- стр. 31 ---
Стульчик для детей, начинающих ходить
Рост пользователя от 81 см до 97 см
15.99.033.00.00.000-04
Стульчик для детей .начинающих ходить
Рост пользователя от 81 см до 97 см
460±10 656±10 428±10 8.0
15.99.033.00.00.000-02
Стульчик для детей .начинающих ходить
Рост пользователя от 76 см до 91 см
380±10 480±10 350±10
240
6,1
15.99.033.00.00.000-05
Стульчик для детей .начинающих ходить
Рост пользователя от 76 см до 91 см
434±10 556±10 418±10 7,5
4.2 Остальные технические характеристики стульчика в соответствии с СТБ 1594-
2005.
4.3 Номинальная нагрузка (масса пользователя) - не более 50 кг.
4.4 Срок службы - не менее 5 лет.
4.5 Гарантийный срок эксплуатации стульчика - 12 месяцев со дня ввода в
эксллуатацию (дня продажи).
5 Устройство
Стульчик (см. рисунок) состоит из следующих основных элементов:
Сиденье 1, боковины 2, спинка 3, подножка 4, мягкий элемент 5, ремни 6, 7, абдуктор
8, колёсные олоры 9.
Рисунок
Примечание - Изображение стульчика на рисунке условное и не служит для контроля на
соответствие КД.
5.1 Подготовка к работе
5.1.1 Расчехлить стульчик и установить на пол.
5.1.2 Отрегулировать положение абдуктора 8 при помощи маховика 10 под сиденьем 3.
5.1.3 Отрегулировать положение ремня 6.
Стульчик готов к использованию по назначению.
5.2 Работа
5.2.1 При посадке ребёнка в стульчик, а также, во время использования стульчика
по назначению, рекомендуется затормаживать его не менее, чем на два колеса (на выбор
потребителя).
5.2.2 Во избежание поломки тормозных рычагов на колёсных опорах, рекомендуется
затормаживание и растормаживание колес осуществлять рукой, не допуская при этом
механических ударов.
6 Меры безопасности
6.1 При посадке ребёнка в стульчик, использовать страховочные ремни. Не
оставлять ребёнка без присмотра.
--- стр. 32 ---
6.2 Запрещается подвергать стульчик ударам
6.3 Перед использованием стульчика каждый раз необходимо проверить прочность
соединений, надёжность крепления ремней.
7 Техническое обслуживание
7.1 Чистка и дезинфекция стульчика осуществляется стандартными средствами в
соответствии с МУ-287-113-98 (с учетом указаний руководства по эксплуатации)
7.1.1 Проводить санитарную обработку всех элементов стульчика моющими и
дезинфицирующими средствами.
7.2 После санитарной обработки вытереть стульчик насухо.
7.3 Не использовать для обработки растворители, абразивные вещества.
8 Комплектность
8.1 Стульчик
8.2 Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
9 Маркировка
9.1 Маркировка стульчика должна иметь информацию:
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение:
- наименование и условное обозначение изделия;
- обозначение действующего стандарта;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату изготовления (месяц, год);
- система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям
ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015;
- срок службы (лет);
- отметку о приёмке (штамп ОТК);
- сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия
регистрационного удостоверения):
- идентификационный штриховой код.
9.2 Обозначение символов:
SN
То
^w[j
т
Серийный номер
Допустимый вес пользователя
Дата изготовления
Предупреждение о действии в соответствии с руководством
Название производителя
10 Свидетельство об упаковывании
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000
наименование изделия обозначение номер
--- стр. 33 ---
упакован на____________________РУП БПОВЦ________________
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации
должность личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
11 Свидетельство о приемке
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000
наименование изделия обозначение номер
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных
стандартов, СТБ1594-2005, действующей технической документацией и признано годным
для эксплуатации. Система менеджмента качества разработки и производства изделий
протезно-ортопедических, обуви ортопедической и технических средств реабилитации
соответствует требованиям СТБ ISO 9001 и ГОСТ ISO 13485.
МП
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
12 Срок службы и гарантийные обязательства
12.1 Срок службы стульчика - не менее 5 лет.
12.2 Срок гарантии стульчика 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (дня
продажи).
12.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт стульчика в случае выхода его из строя во
время гарантийного срока по вине изготовителя, при наличии руководства по эксплуатации с
записями изготовителя.
12.4 Гарантия не распространяется на детали стульчика, имеющие механические
повре>ццения и естественный износ.
12.5 Послегарантийный ремонт производится на РУП БПОВЦ по адресу: 220073,
Республика Беларусь, г, Минск, ул. Одоевского, 10, Тел/факс + 375 17 308-14-79, тел. +375
17 308-14-16 (отдел маркетинга и сбыта)
Уполномоченный представитель на территории РФ, принимающий претензии от
потребителей по качеству продукции (товара): ООО «Метиз Импэкс», 141008, Московская
область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, офис 6.01, 6.02, 6.03, 6.04, 8.01. Телефон/
факс: +7(495) 648-12-43, +7(495) 215-53-82.
13 Условия хранения и эксплуатации
11.1 Условия хранения стульчика должны соответствовать условиям хранения 1 по
ГОСТ 15150: температура воздуха в помещении должна быть от +5 до +40®С, верхнее
значение относительной влажности воздуха 80% при 25°С.
11.2 Условия эксплуатации стульчиков должны соответствовать условиям
эксплуатации для климатического исполнения УХЛ 4.1 по ГОСТ 15150: температура воздуха
в помещении должна быть от +10 до +25®с, верхнее значение относительной влажности
воздуха 80% при 25®С.
14 Транспортирование
14.1 Стульчики транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах. Транспортирование осуществляют в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на ка>едом виде транспорта.
--- стр. 37 ---
копия
Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь
РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр»
220073, г. Минск, ул. Одоевского, 10
директор РУП БПОВЦ
^5ё.!А.Калевич
019 г.
Руководство по эксплуатации
Сиденье угловое напольное в исполнениях: 15.99.035.00.000,
15.99.035.00.000-01, 15.99.035.00.000-02
СОГЛАСОВАНО
Заведуюиш ИЛ СРИиП РУП БПОВЦ
С.С.Макареня
~ /г 2019 г.
РАЗРАБОТАНО
Началь1^к КОсОП РУП БПОВЦ
е^}^' В.Л. Лапко
2019 г.
Республика Беларусь
--- стр. 38 ---
1 Назначение
1.1 Сиденье угловое напольное (далее - сиденье) предназначено для детей с
нарушением функций опорно-двигательного аппарата и спинномозговой патологией для
удержания их в сидячем положении. Сиденье устанавливается на пол. Оснащено
мягким элементом (совмещенное сиденье со спинкой). Укомплектовано страховочными
ремнями (с возможностью переустановки по высоте), а также абдуктором для
разведения ног с возможностью регулировки положения по глубине.
1.2 Перед первым использованием сиденья рекомендуется получить
консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с настоящим руководством по
эксплуатации.
1.3 Для удобства перемещения (без пользователя) исполнение 15.99.035.00.000-
02 оснащено 4-мя колесами с тормозами.
2 Показания и противопоказания
2.1 Показания;
Стойкие выраженные нарушения статодинамических функций вследствие:
заболеваний, последствий травм центральной нервной системы, в том числе вследствие
нарушений позы сидения при ДЦП.
2.2 Противопоказания:
Поспедствия заболеваний, травм и дефектов, приводящие к прогрессированию
патологического процесса в положении инвалида сидя, невозможность использования в
соответствии с биологическим возрастом.
3 Область применения
3.1 Область применения:
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
3.2 Условия применения:
Сиденье может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, а
так же в домашних условиях.
3.3 Информация о потенциальных потребителях:
Пациенты, у которых установлено:
• ДЦП разных типов
• Повреждения мозга и спинного мозга разного происхождения с параличем
конечностей, тяжелой потерей равновесия и координации движений
• Демиелинизирующие заболевания (рассеянный склероз, боковой
амиотрофический склероз и другие)
• Черепно-мозговая грыжа
• Мышечные болезни с сопутствующим параличем и парезом (дистрофия,
миастения, миозит).
• Генетические болезни с параличем конечностей
• Дегенеративные и неврологические заболевания
Другие болезни с сопутствующими параличем, парезом, повреждениями
двигательного аппарата после черепно-мозговых травм или повреждений
позвоночника с повреждением спинного мозга и сопутствующими параличем или
парезом.
4 Технические характеристики
4.1 Основные параметры сиденья представлены в таблице 1
--- стр. 39 ---
Таблица 1
Обозначение / наименование
изделия/
рост пользователя
Длина,
мм
Высота,
мм
Ширина,
мм
Ширина
сиденья,
мм
Глубина
сиденья,
Мм
Масса
изделия,
кг
15.99.035.00.000
Сиденье угловое напольное
рост ребёнка до 94 см
390±10 380±10 435±10 340 240 3,3
15.99.035.00.000-01
Сиденье угловое напольное
Рост ребёнка до 117 см
440±10 580±10 490±10 390 300 5,3
15.99.035.00.000-02
Сиденье угловое напольное
рост ребёнка до 117 см
440±10 640±10 490±10 390 300 6,8
4.2 Остальные технические характеристики сиденья в соответствии с СТБ 1594-
2005.
4.3 Номинальная нагрузка (масса пользователя) - не более 25 кг.
4.4 Срок службы - не менее 5 лет.
4.5 Гарантийный срок эксплуатации сиденья - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию (дня продажи).
5 Устройство
Сиденье (см. рисунок) состоит из следующих основных элементов:
Стенка задняя 1, стенки боковые 2, сиденье 3, опоры 4, мягкий элемент 5, ремни
6,7, абдукторе, колёсные опоры 9, маховик 10.
Примечание - Изображение сиденья на рисунке условное и не служит для
контроля на соответствие КД.
5.1 Подготовка к работе
5.1.1 Расчехлить сиденье и установить на пол.
5.1.2 Отрегулировать положение абдуктора 8 при помощи маховика 10 под
сиденьем 3
5.1.3 Отрегулировать положение ремня 6.
Сиденье готово к использованию по назначению.
5.2 Работа
5.2.1 При посадке ребёнка в сиденье, а также, во время использования сиденья по
назначению, рекомендуется затормаживать его не менее, чем на два колеса (на выбор
потребителя).
5.2.2 Во избежание поломки тормозных рычагов на колёсных опорах,
рекомендуется затормаживать, и растормаживать колеса рукой, не допуская при этом
механических ударов.
5.2.3 При необходимости фиксации положения ребёнка использовать
страховочные ремни.
6 Меры безопасности
6.1 Запрещается перемещение сиденья с сидящим на нем ребёнком.
6.2 Запрещается подвергать сиденье ударам.
6.3 Перед использованием сиденья каждый раз необходимо проверить прочность
соединений, надёжность крепления ремней.
--- стр. 40 ---
Рисунок
7 Техническое обслуживание
Чистка и дезинс{)екция сиденья осуществляется стандартными средствами
соответствии с МУ-287-113-98 (с учетом указаний руководства по эксплуатации)
7.1 Проводить санитарную обработку всех элементов сиденья моющими и
дезинс()ицирующими средствами.
7.2 После санитарной обработки вытереть сиденье насухо.
7.3 Не использовать для обработки растворители, абразивные вещества.
8 Комплектность
8.1 Сиденье
8.2 Руководство по эксплуатации
1 шт.
1 шт.
9 Маркировка
9.1 Маркировка сиденья должна иметь информацию:
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение;
- наименование и условное обозначение изделия;
- обозначение действующего стандарта;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату изготовления (месяц, год);
- система менеджмента сертифицирована на соответствие требованиям
ГОСТ ISO 13485-2017 и СТБ ISO 9001-2015;
- срок службы (лет);
- отметку о приёмке (штамп ОТК);
- сведения о государственной регистрации изделия (номер и срок действия
регистрационного удостоверения);
- идентификационный штриховой код.
9.2 Обозначение символов:
SN
fQ
Серийный номер
Допустимый вес пользователя
--- стр. 41 ---
|Л Л лГ|
т
mJ
Дата изготовления
Предупреждение о действии в соответствии с руководством
Название производителя
10 Свидетельство о приемке
Сиденье угловое напольное 15.99.Q35.00.000 -02
наименование изделия обозначение зав. номер
изготовлено и принято в соответствии с обязательными требованиями государственных
стандартов, СТБ1594-2005, действующей технической документацией и признан годным
для эксплуатации. Система менеджмента качества разработки и производства изделий
протезно-ортопедических, обуви ортопедической и технических средств реабилитации
соответствует требованиям СТБ ISO 9001-2015 и ГОСТ ISO 13485-2017.
МП
Личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
11 Свидетельство об упаковывании
Сиденье угловое напольное 15.99.035.00.000-02_________________
наименование изделия обозначение зав. номер
упаковано на_____РУП БПОВЦ__________________
наименование или код изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации
должность личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
12 Срок службы и гарантийные обязательства
12.1 Срок службы сиденья - не менее 5 лет.
12.2 Гарантийный срок эксплуатации сиденья - 12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию (дня продажи).
12.3 РУП БПОВЦ гарантирует ремонт сиденья в случае выхода его из строя во
время гарантийного срока по вине предприятия-изготовителя, при наличии руководства
по эксплуатации. Исключение составляют те дефекты, которые возникли из-за изменений
и/или ремонтных работ, проведенных пользователем или третьими лицами без
предварительного согласия РУП БПОВЦ.
12.4 Гарантия не раслространяется на сиденья, имеющие нарушения правил,
изложенных в настоящем
12.5 Гарантийный ремонт не производится при наличии явных механических
повреждений