Аппарат ультразвуковой низкочастотный хирургический "ЯРУС" по ВРЖИ.941614.000 ТУ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/01441 | TenderMatch

Аппарат ультразвуковой низкочастотный хирургический "ЯРУС" по ВРЖИ.941614.000 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/01441 от 17.12.2007 · класс риска 2а

Производитель: АО "ЦКБА" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 20 ---
мире, составляя, по различным оценкам, от 75 до 94 %  всех имп­
лантируемых протезов. Однако абсолютными показаниями к исполь­
зованию цементной фиксации протеза нуяшо считать:
- выраженный остеопороз с нарушением процессов ремоделя-  
ции костной ткани (порозная кость не в состоянии обеспечить проч­
ную фиксацию протеза, что приводит к асептическому расшатыва­
нию);
- пожилой и старческий возраст с необходимостью ранней ак­
тивизации пациентов и нагрузки на оперированную конечность;
“  несоответствие формы имплантата и поверхности вертлужной 
или бедренной костей;
- кратность повторного вмешательства.
Как цементное, так и бесцементное крепление имплантата в  
организме предусматривает строгое соблюдение технологии процес­
са, ибо только в  этом случае обеспечивается прочность фиксации и 
«выживаемость» протеза. При этом многолетние исследования по­
казали, что ключевой проблемой является качество и технология  
обработки кости при подготовке костного ложа. Именно этот пара­
метр оперативного вмешательства является во многом определяю­
щим для профилактики таких грозных осложнений как ранние и  
поздние нагноения, операционные и эксплуатационные переломы  
кости и элементов протезов, вторичное асептическое расшатывание.
Согласно концепции современных цементных технологий про­
цедура подготовки костного ложа должна включать в  себя следую­
щие этапы:
1) хирургическое изменение костной анатомии оперируемого  
сустава:
- трансформация геометрии канала бедренной кости;
- резекция головки и опил шейки бедра;
- удаление хондрального слоя вертлуясной впадины;
10


--- стр. 21 ---
ведения остеотомии. Воздействие таюке осуществляется инструмен­
том-волноводом типа «прямой торец» при тех же параметрах и  по 
той же методике.
5.2 Технология установки тазового компонента эндопротеза
Первичная, или грубая подготовка вертлужной впадины к  це­
ментированию включает в себя удаление хондрального и, частично, 
субхондрального слоя впадины. Для этого специальными фрезами 
удаляют суставной хрящ и склерозированную кость со стенок и дна 
вертлужной впадины. После обработки вертлужной впадины фре­
зами проводят ультразвуковой контактный гемостаз, в  том числе в 
точке выхода круглой связки из дна впадины. Воздействие осуще­
ствляется по описанной выше методике по указанным параметрам 
с помощью того же волновода инструмента типа «прямой торец».  
После обработки вертлужной впадины для качественной цементной 
фиксации тазового компонента формируют отверстия диаметром 6  
мм в стенках впадины (не менее четырёх). При этом используют уль­
тразвуковой волновод-инструмент типа «полукруглое долото», рабо­
чий конец которого устанавливается в  место формирования отвер­
стия в дне вертлулшой впадины, включается ультразвук при осевом 
прижатии с силой в от 5 до 10 Н. В течение 3 - 5 с производится 
ультразвуковая прошивка на глубину до 10 мм. Формируются круг­
лые отверстия с ровными краями и стенками, точно соответствую­
щие диаметру используемого волновода-инструмента. Использова­
ние ультразвукового воздействия вместо пробойника для формиро­
вания отверстий в вертлужной впадине позволяет снизить операци­
онную травматизацию окружающих тканей, обеспечивает очень точ­
ное и дозированное формирование отверстий, одновременно произ­
водя в них гемостаз. Далее, по ходу операции, вертлужная впадина  
промывается физиологическим раствором или 3 %  раствором пере-
31


--- стр. 22 ---
Предоперационная подготовка аппарата к работе (согласно со­
ответствующему разделу паспорта на аппарат) заключается в под­
ключении его к сети и стерилизации волноводов-инструментов.
5.1 Хирургический доступ к тазобедренному суставу 
Начальный этап оперативного вмешательства заключается в 
хирургическом доступе к тазобедренному суставу. Доступ осуществ­
ляется путем рассечения кожи и подкожной клетчатки, вскрытия  
фасции, ротации бедра и выведения головки в рану. Тип доступа не 
имеет принципиального значения. На данном этапе для обеспече­
ния гемостаза используется ультразвуковой волновод-инструмент  
типа «прямой торец». Торец волновода-инструмента с усилием  
01'  0,3 до 0,6 Н прижимается к месту расположения кровоточащего 
сосуда, включается ультразвук нажатием кнопки акустического узла 
или педалью.
Гемостатическое воздействие осуществляется в течение  
0,5 “  1,5 с при следующих параметрах: амплитуда колебаний рабо­
чего торца волновода инструмента А " "  35 - 55 мкм, частота колеба­
ний 42 кГ ц. В основе гем о статического воздействия ультразвука ле­
жат следующие факторы:
-термический эффект на торце волновода, обеспечивающий  
коа[’ уляцию сосудов в  области воздействия;
- гидроакустическое воздействие на форменные элементы кро~  
ви. находящиеся в прилегающих к этой зоне сосудах, приводящее к 
их частичному разрушению, выходу в сосудистое русло и актива­
ции свёртывающих факторов крови.
Следующим этапом операции является остеотомия шейки бед­
ренной кости для резекции головки бедра, проводимая при помощи 
осцилляторной пилы. На данном этапе ультразвуковое воздействие 
используется для контактного гемостаза губчатой кости после про-
3 0


--- стр. 23 ---
2) первичная, или «грубая» обработка костных поверхностей:
- рассверливание вертлужной впадины с удалением хрящевых  
и соединительно-тканых фрагментов вплоть до субхондрального слоя 
костей;
-окончательная подготовка канала для установки бедренного  
компонента;
- создание антиротационных цементных отверстий в  дне верт­
лужной впадины при цементном протезировании.
3) вторична^! или «тонкая» технологическая подготовка косп-юй 
поверхности к протезированию и цементированию;
-чистка костной поверхности от костных и иных фрагментов;
- поверхностный гемостаз;
-удаление жидкости с поверхности кости перед цементирова­
нием -  «сушка поверхности»;
- оптимизация биоэлекрических характеристик костной повер­
хности;
- оптимизация процесса полимеризации и  защита организма от 
поступления в  кровь цементных фракций;
-локальное снижение внутрикостного давления;
Первым двум этапам обработкл кости фирмами-изготовителя- 
ми уделяется серьёзное значение. Имеются прекрасные инструмен­
тальные наборы, а также методы контроля качества подготовитель­
ных работ.
К сожалению, третий, очень важный на наш взгляд, техноло­
гический этап реализуется недостаточно эффективно. Разработан­
ные сегодня способы вторичной подготовки поверхности костью го 
ложа к цементному протезированию включают:
- систему «пульс - лаваж», или промывание пульсирующей стру­
ёй;
-  специальные наборы нейлоновых щёток для удалени51 микро­
11


--- стр. 24 ---
фрагментов кости и тканей с поверхности костного ложа после пер­
вичной обработки;
- гомогенную технику нанесения цемента на поверхность кос­
ти (шприц -  подача).
Эти мероприятия не обеспечивают адекватной подготовки кос­
тного ложа, поскольку позволяют решить только небольшую часть 
перечисленных выше задач вторичной подготовки костной поверх­
ности.
В целом же количество осложнений эндопротезирования, в том 
числе цементного, остается значительным. Общемировой абсолют­
ный рост осложнений, к сожалению, пропорционален динамике ро­
ста числа ежегодно выполненных операций эн до протезирования.
Отдельной и сложной проблемой остаётся ревизионное эндоп­
ротезирование. Поводом к  этим, явно нежелательным для пациен­
та и хирурга вмешательствам, служит наличие осло:>кнений, и, преж­
де всего асептическое расшатывание. В большинстве случаев повтор­
ное протезирование является сложной, травматичной операцией. А 
поскольку сегодня большинство первичных операций выполняется 
по цементной технологии, то и удаление элементов несостоятель­
ного протеза предусматривает удаление костного цемента из ложа,  
в том числе из трудно доступных мест костномозгового канала и вер­
тлужного ложа. Главной задачей в этом случае является максималь­
ное сохранение имеюшихся костных структур, что чрезвычайно зат­
руднено при использовании традиционного набора инструмента,  
включающего молоток и набор долот. Использование хирургичес­
кого ультразвукового аппарата типа «Ярус» позволяет:
“  свести на нет угрозу операционного разрушения кости;
-устранить необходимость создания перфорационных отвер­
стий в кортикальном слое бедренной кости для удаления цемента;
- сократить время удаления цемента;
12


--- стр. 26 ---
Частота колебаний - 42 кГц.
Интенсивность воздействия - 500 Вт/см^.
4.1.6 Удаление костного цемента
При ревизионном протезировании сложной технологической  
задачей является удаление костного цемента из труднодоступных  
участков (костномозговой канал на глубине более 4-5 см, отверстия 
в  дне вертлужной впадине и так далее) При этом успех процесса в 
значительной степени зависит от правильного выбора волновода - 
иисгрумента.
Извлечение вертлужного компонента цементного протеза про­
водится волноводами инструментами типа «прямой остеотом» (ТЗ) 
и  «полукруглое долото» (Т1). Выбранный по форме и размеру вол­
новод-инструмент вводится рядом с тазовым компонентом протеза 
в  костный цемент, который под действием ультразвука плавится с 
деструкцией, приобретая жидкую консистенцию. В этот момент фик­
сация протеза ослабевает, прочность цементной мантии снижается, 
нарушается сцепление мантии с костью, и протез удаляется из свое­
го ложа. Важным моментом являет необходимость постоянной ир­
ригации поверхности цемента растворами, поскольку это устраняет 
возможность местного перегрева. Далее теми же инструментами ос­
татки цемента фрагментируются, после чего удаляются из дна верт­
лужной впадины обычным инструментарием (кусачки Люэра, долота 
и  так далее). Для удаления цемента из антиротационных отверстий 
в  дне вертлужной впадины используется волновод-инструмент типа 
«полукруглое долото» (Т1). После прохождения этим волноводом от­
верстий в  дне впадины цемент свободно извлекается из них зажи­
мами Кохера.
Применение ультразвуковых технологий при удалении бедрен­
ного компонента эндопротеза ограничено, и возможно только при  
наличии достаточно выраженной мантии, слоем не менее 2-3 мм. В
28


--- стр. 27 ---
-уменьшить операционную кровопотерю.
Таким образом, проблемы тотального, в том числе цементно­
го протезирования крупных суставов остаются важными и  актуаль­
ными. Успешное решение проблем ослолснений и  их лечения воз­
можно при использовании всех имеющихся в  арсенале хирургов  
методов профилактики, в  том числе физического воздействия с ис- 
пользованием низкочастотного ультразвука.
Ультразвуковые технологии в современном цемеитиом  
протезировании
Среди задач, решаемых в процессе операции при условии ра­
боты с ультразвуковыми аппаратами, можно выделить:
1) ультразвуковую чистку поверхности костного лолса и техно­
логических отверстий перед цементированием;
2) ультразвуковую высокоточную обработку кости (прошивку 
отверстий в дне впадины, прогссимальном отделе бедра и  так далее)
3) профилактическое насыщение толщи губчатой кости раство­
рами антибиотиков или антисептиков;
4) создание защитного аэрогидродинамического приповерхно­
стного слоя в губчатой кости;
5) ультразвуковой гемостаз;
6) контактное'локальное дренирование за счёт обратного ульт­
развукового капиллярного эффекта с ультразвуковой сушкой;
7) нормализацию биоэлектрических характеристик поверхнос­
ти кости;
8) удаление костного цемента при ревизионном протезирова­
нии.
Решение перечисленных задач выводит технологию эндопро­
тезирования на качественно новый уровень, поэтому практическое
-  сократить длительность операции;
13


--- стр. 28 ---
внедрение современных методов обработки костной ткани с исполь­
зованием низкочастотного ультразвука при производстве операций 
тотального эндопротезирования является современной и актуальной 
задачей.
1  ОРГАНИЗАЦИЯ И ОСНАЩЕНИЕ ОПЕРАЦИОЬШОЙ ДЛЯ 
ПР0ВЕДЕ1-ЖЯ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ С 
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ НА 
ОСНОВЕ ЕИЗКОЧАСТОТНОГО УЛЬТРАЗВУКА
Использование низкочастотного ультразвука в процессе орто­
педической операции подразумевает как гидроакустическое воздей­
ствие в жидкой среде лечебного назначения, так и хирургическое  
воздействие на костную, соединительную ткань и костный цемент. 
Решение этой задачи потребовало создания нового ультразвукового 
аппарата, позволяющего решать поставленные задачи в  режиме оп­
тимальной нагрузки. Хирургический ультразвуковой аппарат «Ярус» 
способен решать поставленные задачи как в рабочем режиме, так и 
режиме максимальной интенсивности (амплитуды). Поэтому пред­
назначенная для таких работ операционная должная соответствовать 
санитарно-гигиеническим требованиям, обеспечивающим безопас­
ность пациента и персонала.
Помещение, где проводится хирургическое вмешательство, дол­
жно быть не менее 30 м^ Также необходимо выделение дополни­
тельной площади в предоперационной, где проводится послеопера­
ционная обработка элементов аппарата, стерилизация и подготовка 
аппарата к работе. Стерилизация и дезинфекция инструмента и ап­
парата должны осуществляться химическим методом с использова­
нием перекиси водорода. В процессе гидроакустического воздей­
ствия на лечебные растворы в ране происходит дисперсное распы­
ление этого раствора в окружающем воздухе, поэтому при выпол-
14


--- стр. 29 ---
- амплитуда УЗ-колебаний торца волновода-инструмента -  от 3 5  
до 55 мкм.
4.1.5 Ультразвуковая сушка поверхности
Использование как цементной, так и гибридной технологий  
крепления протеза в костях подразумевает применение акрилового 
полимера ПММА. Многочисленными работами доказано, что наря­
ду с другими факторами, влияющими на прочность сцепления це­
мента с костью, важную роль играет влажность костной поверхнос­
ти. Различные методы сушки поверхности: (воздушным потоком), ис­
пользуемые, например, в стоматологии, неприменимы в  ходе эндоп- 
ротезиртования. Ультразвуковая сушка обеспечивает удаление с ко­
стной поверхности крови и остатков раствора антисептиков или ан­
тибиотиков, а таюке экстракцию жидкого содержимого с глубины 
до 2— 3 мм губчатой кости. Это обеспечивает относительное разря­
жение в поверхностных слоях кости. Все перечисленные компонен­
ты значительно увеличивают прочность крепления цемента к  кос­
ти.
По технологии сушка проводится после ультразвуковой чистки 
кости и насыщения её растворами антисептиков. Остатки раствора 
антисептика или антибиотика удаляются из вертлужной впадины или . 
бедренного канала с применением вакуум-отсоса. После этого то­
рец волновода помещается непосредственно на поверхность кости. 
Осуществляется контактное воздействие с непрерывным перемепде- 
нием торца волновода по поверхности.
Для проведения ультразвуковой сушки костной поверхности  
используются волноводы типа «прямой торец» (Т 2) или «скошен­
ный торец» (Т4), а таюке волновод типа «грибок» («Т 5»).
Расчётная скорость перемещения торца волновода по поверх­
ности вертлужной впадины - от 0,005 до 0,01 м/с.
Время клинического воздействия - от 2 до 3 мин.
2 7


--- стр. 30 ---
Рисунок 5
расстоянии 4-6 мм от поверхности кости, после чего подвергают по­
верхность УЗ-воздействию (рисунок 5) при следующих параметрах:
- частота УЗ-колебаний -  
42 кГц;
“  амплитуда УЗ-колебаний 
торца волновода-инструмента 
- о т35 до 55 мкм;
-время воздействия:
а) 2-3 мин для вертлуж­
ной впадины;
б) 3-5 мин для бедренно­
го канала.
4.1.4 Ультразвуковой гемостаз
Проблема остановки кровотечения из губчатой кости остаётся 
до настоящего времени нерешённой. Обычная электрокоагуляция в 
данной ситуации оказывается неэффективной, поскольку сосуды не 
спадаются и после коагуляции кровотечение, иногда, продолжается 
с удвоенной силой. Использование различных пломбирующих ма­
териалов (воск, тромбопласт) в  условиях цементного протезирова­
ния невозможно, поскольку наличие такого материала существенно 
снижает сцепление цемента с поверхностью кости, делает невозмож­
ны м проникновение цемента в  костные балки - «интерфейс». Исполь­
зование ультразвукового гемостаза позволяет добиться остановки  
кровотечения из сосудов гаверсовых каналов кости, сохраняя необ­
ходимые свойства костной поверхности для цементирования.
При проведении ультразвукового гемостаза торец волновода  
(«Т2», «Т4») помешают на поверхность кости, в область кровотече­
ния, после чего осуществляют контактное воздействие в течение  
2-5 с при условиях:
- частота УЗ-колебаний -  42 кГц;
26


--- стр. 31 ---
нении операции в дополнение к имеющемуся в  операционной объё­
му воздуха желательно обеспечение принудительного воздухообме­
на ламинарным потоком воздуха через стерильние фильтры и вен­
тиляционные системы.
Освещение операционной стандартное.
Поскольку при работе с ультразвуковыми аппаратами происхо­
дит распыление части дисперсной биологической смеси лекарствен­
ного вещества и раневого содержимого (кровь, лимфа, гной) в  окру­
жающую атмосферу, важное значение должно придаваться работе  
ультрафиолетовых облучателей операционной в  послеоперационном 
периоде. Стандартный режим является достаточным для дезинфек­
ции помещения, однако при длительной или многократной работе  
время дезинфекции необходимо увеличивать на 20 % .
Для работы с хирургическим ультразвуковыми аппаратами опе­
рационная должна оснащаться стационарным столиком для разме­
щения ультразвукового генератора, а таюке специальным передвиж­
ным стерильным хирургическим столиком для размещения акусти­
ческого узла, набора волноводов-инструментов и ключей для смены 
волноводов. Оба столика размещаются рядом с операционным сто­
лом. Столик с генератором располагается произвольно, тогда как сто­
лик с излучателем и инструментами располагается справа от хирур­
га, на расстоянии 60 -  80 см от операционного стола, ближе к его  
головному концу. При таком взаиморасположении длина провода от 
генератора к излучателю позволяет работать излучателем в  любом 
удобном положении.
Стерильная одежда медицинского персонала не требует допол­
нительных элементов, однако, для предотвращения попадания в  глаза 
биологической смеси из раны необходимо оснащение хирургичес­
кой бригады комплектом хирургических (или стоматологических)  
защитных очков.
1 5


--- стр. 32 ---
Волноводы-инструменты устойчивы к дезинфекции, предсте-  
рилизационной очистке и стерилизации согласно МУ- 287-113, хи­
мическим методом с использованием перекиси водорода.
Дезинфекцию наружных поверхностей ультразвукового генера­
тора, соединительного кабеля и акустического узла проводят соглас­
но МУ- 287-113 химическим методом с использованием перекиси  
водорода.
Аппарат ультразвуковой « Ярус» (рисунок 1) состоит из ульт­
развукового генератора, акустического узла и волноводов для обра­
ботки раневой поверхности и костей. Для решения задач при вы­
полнении эндопротезирования были разработаны волноводы -  ин­
струменты типа «прямое долото», «полукруглое долото», «скошен­
ный торец», «прямой торец», «грибок», педаль для дистанционного 
включения АКУ (акустического узла).
Рисунок 1
Ультразвуковой генератор (далее УЗ-генератор, рисунок 1) -
16


--- стр. 33 ---
4.1.3 Ультразвуковая профилактика раневой инфекции 
Сегодня доказана роль инфекционного компонента в  морфоге­
незе коксартроза, ревматоидного артрита и ряда других ортопеди­
ческих заболеваний, в конечном итоге приводящих пациента к  эн- 
допротезированию. С другой стороны, угроза возникновения бли-  
жайшЕк и отдалённых послеоперационных осложнений основана, 
прежде всего, на возможности проникновения инфекции в  рану. По­
этому вопросы борьбы с уже имеюидейся, либо попадающей в  рану 
извне, в момент операции, инфекцией особенно остро стоят перед  
ортопедами. Общепринятым методом профилактики осложнений яв­
ляется пред- или интраоперационное использование антибиотиков 
широкого спектра действия (цефалоспорины второго-третьего поко­
ления). Тем не менее, процент инфекционных послеоперационных 
осложнений, по статистике, остаётся значительным, даже в  разви­
тых странах достигая 10 % .
Дополнительным методом профилактики инфекционных ос­
ложнений является ультразвуковая санация раны. При этом ультра­
звуковая обработка обеспечивает санацию как на поверхности, так 
и в глубине губчатой кости.
Во время операции после общепринятых хирургических мето­
дов обычного промывания раны растворами антисептиков, для воз­
действия на патогенную микрофлору на поверхности и в  глубине 
губчатой кости, удаления микроорганизмов вместе с детритом и не­
кротическими массами использую ультразвуковую обработку через 
промежуточные лекарственные растворы. ■
С этой целью естественные анатомические или вновь создан­
ные углубления в костях заполняются раствором антисептиков (фу- 
рациллин, водный хлоргексидин) или антибиотиков, после чего вол­
новод - инструмент «Т2» «прямой торец» или «Т4» «скошенный I'O - 
рец» диаметром от 6 до 7 мм погрзокают в раствор, помещая его на
25


--- стр. 34 ---
м ы . Применительно к  ортопедическим операциям это условие мо­
жет определяться требованиями;
- получения ровных отверстий правильной формы без исполь­
зования вращающихся элементов;
-достижения гем о статического эффекта в кости;
- максимального снижения травматизма.
Ультразвуковая обработка кости необходима при подготовке к 
цементированию вертлужной впадины, а конкретно - деротацион- 
м ) >1х отверстий, когда необходима точность и правильность формы 
отверстий при цементировании.
Традиционно применяемый способ с использованием специаль­
ных пробойников представляет угрозу получения переломов верт­
лужной впадины, сверление отверстий не исключает перфораций.  
Имеющийся в наборе волновод -  инструмент «Т1» типа «полукруг­
лое долото» диаметром 6 мм позволяет достаточно быстро и мало­
травматично для окружающих тканей выполнить необходимое чис­
ло отверс'гий в  дне вертлужной впадины. Для этого торец волново­
да помещается в  точку предполагаемого отверстия, после чего про­
изводится плавное вращение пистолета-излучателя вдоль оси вол­
новода (рисунок 4) при условиях работы:
- амплитуда УЗ-колебаний торца волно-
вода-инструмента -  от 35 до 55 мкм; ..
-длительность воздействия -  10-12 с ^  ' ■ / / / . ' -
на 1 см ^. Ш
Глубину погружения торца волновода .^  . V. ш  
l i кость (до 10 мм) определяют ограничи-  
тельные линии на боковой поверхности уль- : ■ 
тразвукового инструмента. После оконча- 
м ня воздействия оставшийся фрагмент ко- I. ; ': .
сти удаляется из отверстия. Рисунок 4
24


--- стр. 35 ---
предназначен для преобразования электроэнергии бытовой сети  
(50 Гц и 220 В) в электроэнергию ультразвуковой частоты необхо­
димой мощности. УЗ-генератором обеспечивается амплитуда УЗ-ко­
лебаний различных волноводов-инструментов в  момент резонанса 
от 15 до 50 мкм при частоте УЗ-колебаний (42 ± 2,0) кГц.
Акустический узел (далее АКУ) -  предназначен для преобра­
зования электрических колебаний частотой 42 кГц в  механические, 
их усиления и дальнейшей передачи через присоединённый волно­
вод -  инструмент в зону озвучивания. Акустический узел представ­
ляет из себя пьезокерамический преобразователь электрических ко­
лебаний в механические (рисунок 2), к которому присоединён экс­
поненциальный или коническо-цилиндрический концентратор. В
Рисунок 2 - Акустический узел аппарата «Ярус»
корпусе АКУ встроен кабель с разъёмом для его подключения к ге­
нератору, переключатель для включения и выключения его в  про­
цессе озвучивания биообъекта и вентилятор для обдува излучателя.
1 7


--- стр. 36 ---
к  концентратору АКУ через шпильку присоединяют сменные вол­
новоды -  инструменты, форма излучающих рабочих торцов которых 
соответствует технологическому назначению в ходе обработки тка­
ней. АКУ работает в резонансном режиме всей акустической систе­
мы.
Набор волноводов-инструментов изготовлен из титановых спла­
вов марки ВТЗ-1, ВТ-5 , и предназначен для передачи УЗ колебаний 
непосредственно в  зону технологического воздействия при осуще­
ствлении процесса лечения.
Рисунок 3 - Волноводы-инструменты
- волновод -  инструмент «Т 1» («полукруглое долото») - пред­
ставляет собой двухполуволновой цилиндрический стержень (диа­
метр б мм), на конце которого выполнена сегментарная радиусная


--- стр. 37 ---
костях (вертлужная впадина, костномозговой канал), или вновь со­
зданные (отверстия в дне вертлужной впадины) заполняются сте­
рильным нейтральным раствором (физиологический раствор), либо 
раствором антисептиков (фурацилин, водный хлоргексидин), после 
чего волновод-инструмент погружают в раствор, обязательно дос­
тигая контакта торца волновода с дном обрабатываемого анатоми­
ческого углубления (поверхность озвучиваемой кости) (рисунок 3).
Для ультразвуковой чист- 
_______________________________
ки используются волноводы  
типа «Т2» или «Т4». Ультразву­
ковая чистка проводится путём 
перемещения рабочего торца  
волновода непосредственно по 
поверхности кости, либо на  
расстоянии не более 1-2 мм от 
поверхности при следующих  
акустических и технологичес­
ких параметрах:
- частота УЗ-колебаний -  42 кГц;
- амплитуда УЗ-шлебаний торца волновода-инструмента -  от 36 
до 55 мкм;
-длительность воздействия~ 2-3 с на 1 см^
Для достижения достаточной чистоты цементируемой костной 
поверхности необходима двукратная ультразвуковая промывка (чи­
стка). После первого промывания отработанный раствор удаляется 
электроотсосом, производится вакуумирование костной поверхнос­
ти, затем цикл повторяется.
4.1.2 Ультразвуковая костная хирургия в  эндопротезировании
Использование ультразвука для обработки кости обосновано  
только в тех случаях, когда другие методы обработки непримени-
Рисунок 3
23


--- стр. 38 ---
ния, что и  высокочастотный ультразвук, поскольку обладает анало­
гичным действием на организм человека.
Поскольку операции тотального эндопротезирования проводят­
ся под наркозом или перидуральной анестезией, для использования 
улю’ развуковой технологии выделены следующие противопоказания:
1) гипертоническая болезнь, стадия Ш ;
2) злокачественные образования любой локализации;
3) тяжёлые нейроэндокринные нарушения (гипоталамические 
кризы);
4) нарушение свёртывающей системы крови.
4 УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ЦЕМЕНТНОМ  
ПРОТЕЗИРОВАНИИ
С помощью ультразву]Ю вого аппарата «Ярус» могут быть про­
ведены операции:
1) цементного и гибридного эндопротезирования тазобедрен­
ного сустава;
2) бесцементного эндопротезирования тазобедренного сустава;
3) эндопротезирования коленного сустава;
4) эндопротезирования плечевого сустава.
4.1 Технологические аспекты ультразвукового цементного эн­
допротезирования тазобедренного сустава.
4.1 .1 Ультразвуковая чистка.
Во время операции, после обработки костного ложа рашпилем 
и  промьн^ания растворами антисептиков, для удаления с поверхнос­
ти костного ложа костной стружки, остатков соединительной тка-  
п и , сгустков крови, используют ультразвуковую чистку костной по­
верхности. С  этой целью естественные анатомические углубления в
22


--- стр. 39 ---
заточка на 1/2 радиуса торца волновода. Предназначен для обработ­
ки и удаления с поверхности кости нежизнеспособных участков, уда­
ления цемента из костномозгового канала;
- волновод -  ииструмеи'г «Т2» («прямой торец») - представляет 
собой двухполуволновой цилиндрический ступенчатый стержень  
длиной 185 мм с круглым рабочим окончанием диаметром 7 мм под 
углом 90° к оси волновода. Применяется для ультразвукового кон­
тактного гемостаза в  ране (мягкие ткани и кость), чистки поверхно­
сти костного ложа вертлужной впадины и внутреннего канала бед­
ренного компонента перед цементированием, ультразвуковой суш-  
1Ш  поверхности кости перед цементированием;
- волновод —  инструмент «ТЗ» («прямой остеотом») - представ­
ляет собой двухполуволновой цилиндрический стержень (диаметром 
9 мм), конец которого заточен с двух сторон в  одной плоскости до  
получения торца типа «долото». Предназначен для обработки повер­
хности кости и уцаления костного цемента из костномозгового ка­
нала и из вертлужной впадины;
- волновод • -  инструмент «Т4» («скошенный торец») - представ­
ляет собой двухполуволновой цилиндрический стержень (диаметр
6 мм) с круглым рабочим окончанием, скошенным с одной стороны 
под углом 45° к оси волновода. Применяется для ультразвуковой чи­
стки поверхности костного ложа перед цементированием и насыще­
ния поверхности губчатой кости во внутренних полостях (костно­
мозговой канал бедренной кости) антисептиками;
- волновод -  инструмент «Т5» («грибок») - представляет собой 
однополуволновой цилиндрический стержень с развитым рабочим  
окончанием грибообразной формы. Предназначен для обработки мы­
шечной ткани, позволяет увеличить скорость и качество обработки 
раневых и костных поверхностей относительно большой плош,ади.
19


--- стр. 40 ---
2 ПОДГОТОВКА УЛЬТРАЗВУКОВОГО АППАРАТА К РАБО­
ТЕ
Подготовка УЗ аппарата «Ярус» к работе осуществляется со­
гласно соответствующему разделу паспорта на аппарат.
3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К  
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НИЗКОЧАСТОТНЫХ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ  
ХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ  
ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ КРУПНЫХ СУСТАВОВ
Применение низкочастотного ультразвука при ортопедических 
операциях и, цементном эндопротезировании в частности, основа­
но на гидроакустических свойствах высокоамплитудного ультразву­
ка. При этом ультразвуковые колебания в  жидкой и упругой среде 
(костной ткани) выполняют работу по очистке поверхности от не­
связанных с ней фрагментов тканей, насыщению костной ткани ан­
тисептиками, сушке поверхности при цементировании и так далее.  
Поэтому использование ультразвуковой технологии энд о протезиро­
вания показано прежде всего при цементном или гибридном вари­
антах, когда качество фиксации протеза и его последующая стабиль­
ность в значительной мере зависят от степени чистоты и влажности 
костной поверхности при полимеризации метилметакрилевого це­
мента в момент установки.
Интраоперационная ультразвуковая санация раны с антисепти­
ками или антибиотиками обеспечивает высокоэффективное антибак­
териальное воздействие, что особенно важно при наличии хрони­
ческих очагов инфекции в организме. Эти возможности ультразвука 
должны использоваться при любых технологических линиях эндоп­
ротезирования.
20