Линзы офтальмологические диагностические бесконтактные ЛО 60D, ЛО 78D, ЛО 90D — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Оптик» Ю. Головач г. Линзы офтальмологические ЛО 60 D, ЛО 78 D, ЛО 90 D Инструкция по применению Система качества соответствует требованиям ISO 9001:2015 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 --- стр. 2 --- 1 Основные сведения об изделии 1.1 Линзы офтальмологические предназначены для бесконтактной офтальмоскопии деталей глазного дна. Применяются совместно со щелевой лампой. 1.2 Линзы офтальмологические предназначены для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в районах с умеренным и холодным климатом в исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Условия эксплуатации: диапазон температур от +10°С до +35°С, относительная влажность не более 80% при +25°С. 1.3 Линзы офтальмологические ЛО 60D, Л078В, ЛО 90D соответствуют требованиям комплекта регистрационной документации. 1.4 Для изготовления линз офтальмологических используются материалы: - стекло ТФ4 по ГОСТ 3514; - алюминиевые сплавы марки Д16Т по ГОСТ 4784; - полипропилен марки PPG 1035-08 по ТУ 2211-008-50236110; - полотно трикотажное по СТБ 2207. 1.5 Адрес изготовителя: 231300 Республика Беларусь, г. Лида, ул. Машерова, 10, ОАО «Завод «Оптик» e-mail: optic@mail.lida.by http:// www.opticlida.bv 1.6 Серийный номер изделия______________ 1.7 Уполномоченный представитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом.1, ком. 11 1.8 Регистрационное удостоверение № ____________________ 2 Основные технические данные ЛО 60D ЛО 78D ЛО 90D Оптическая сила, дптр 60 78 90 Габаритные размеры, мм 034x12 034x14,5 027x12,3 Световой диаметр, мм 26 26 19 Статическое поле зрения, ° 60 70 80 Увеличение изображения, 1Д4 0,92 0,75 Рабочее расстояние, мм 13 9 9 Масса, не более, г 27 33 17 3 Комплектность Линзы офтальмологические ЛО 60D, Л078 D, ЛО 90D поставляются в собранном виде. В комплект входят: - линза офтальмологическая - 1шт. - паспорт (инструкция по применению) - 1шт. - салфетка - 1 шт. -пластмассовый футляр-1 шт. - упаковка - 1шт. 4 Меры безопасности 4.1 Медицинский персонал, эксплуатирующий линзу офтальмологическую, обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации на изделие, обладать необходимыми навыками эксплуатации изделий для обеспечения безопасности пациентов. 4.2 Линза офтальмологическая относится к медицинским изделиям с низкой степенью риска применения в медицинских целях (класс 1) Противопоказаний к применению и возможных побочных эффектов не имеет. 4.3 Следует оберегать линзу от ударов, механических, термических и прочих повреждений, оптические поверхности линзы - от царапин и загрязнений. При работе с линзой следует держать ее за оправу, не касаясь оптических поверхностей. 4.4 Запрещается промывка и протирка спиртом; промывка, стерилизация, ополаскивание водой и раствором, имеющими температуру выше +35°С и ниже +10°С; хранение линзы в непосредственной близости от источника тепла и холода, кислот, щелочей и других веществ, выделяющих химически активные пары и газы. --- стр. 3 --- 5 Описание и принцип работы 5.1 Линза офтальмологическая ЛО 60D (Л0780, ЛО 90D) представляет из себя асферическую линзу, закрепленную в оправе. 5.2 Линза офтальмологическая используется для бесконтактной офтальмоскопии деталей глазного дна с помощью щелевой лампы. 6 Порядок работы 6.1 Офтальмоскопию проводят в затемненном помещении. 6.2 Пациент садится перед щелевой лампой на стул, устанавливает подбородок и лоб на специальные подставки. 6.3 Врач садится напротив, с другой стороны лампы. Устанавливает необходимое освещение и щирину пучка света, после чего направляет луч в исследуемый глаз и производит осмотр необходимых структур. 6.4 Линзу офтальмологическую необходимо располагать между объективом микроскопа и глазом пациента на расстоянии от 10 до 20 мм от поверхности роговицы. Рекомендуется держать линзу болыпим и указательным пальцами, средний оставляя свободным для дополнительных манипуляций. 6.5 Чистить линзу рекомендуется салфеткой 60x60 мм из комплекта линзы. 6.6 Дезинфекцию линзы проводят 3%-ным раствором перекиси водорода с помощью тщательно отжатого тампона. 6.7 Хранить линзу офтальмологическую следует в условиях, исключающих ее повторную контаминацию. 7 Техническое обслуживание Контроль технического состояния линзы офтальмологической заключается в проверке наличия механических повреждений (заколов, царапин) на поверхности линзы. Рекомендуется проводить медицинским персоналом после дезинфекционной обработки изделия перед началом работы с каждым пациентом. 8 Транспортирование и хранение 8.1 Транспортирование линз офтальмологических осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. 8.2 Условия транспортирования должны соответствовать условиям 5 по ГОСТ 15150. 8.3 Условия хранения должны соответствовать условиям 1 по ГОСТ 15150. 8.4 Срок хранения - 2 года. 9 Гарантии изготовителя Срок службы линзы офтальмологической не менее 10 лет (критерием предельного состояния считается наличие механических повреждений (заколов, царапин) на поверхности. Гарантийный срок - 24 месяца с даты ввода в эксплуатацию при условии использования изделия в соответствии с разделом 4 настоящего эксплуатационного документа 10 Свидетельство о приемке Линза офтальмологическая ЛО 60D (780. 90D1 ИКЮШ.203517.010 (011, 012) наименование изделия обозначение Линзы офтальмологические ЛО 60D, ЛО 78D, ЛО 90D изготовлены и приняты в соответствшг с обязательными требованиями действующей технической документацией и признаны пригодными для эксплуатации. Представитель ОТК МП ____ ____________________ личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число --- стр. 4 --- 11 Контактная информация ■УИЛЖАЕМЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ'. Изделия ОАО «Завод «Оптик» изготавливаются с применением современных передовых технологий С целью обеспечения высокого качества. „ л , w ттт-т ОАО «З^од «Оптик» максимально обеспечит Вас необходимой информацией и Вы получите любую консультацию, обратившись по адресу: Республика Беларусь, ОАО «Завод «Оптик» 231300 г. Лида, ул. Машерова, 10 тел. +375(154) 61-12-23; +375(154) 61-12-25; e-mail: optic@mail.lida.by http:// www.opticlida.by Уполномоченный представитель: ООО НПО «Спецмедприбор» 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская д. 1, стр. 2, эт. 7, пом.1, ком. 11 ^ компонентов. Изделие. составу к твердым бытовым отходам).