Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- ч ЗМ ESPE Инструкция по применению Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения --- стр. 11 --- Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения Инструкция по применению Описание изделия Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray — это одноразовые оттискные формы из пластика, которые можно использовать для всех видов оттисков. Благодаря специальной конструкции ложки давление в процессе снятия оттиска выше, чем при использовании обычных стандартизированных ложек. Это снижает вероятность формирования пустот в форме «плавника» в связи с характеристиками текучести материала. Для модификации ложки можно использовать вольфрамокарбидные боры. Поставляются оттискные ложки трех размеров для верхней челюсти и трех размеров для нижней челюсти. Инструкцию по применению следует хранить на протяжении всего периода использования продукта. Показания к применению Подходящие оттискные материалы: - Эластомерные оттискные массы средней и высокой степени вязкости (за исключением очень высокой вязкости (пастообразных)) - Слепочные массы (альгинаты) Гилы оттисков: • Все виды предварительных и высокоточных оттисков • Оттиски для изготовления временных реставраций • Оттиски для противоположных челюстей • Снятие оттисков для изготовления окклюзионных шин Подготовительный этап Выбор ложки подходящего размера • Выберите ложку и проверьте, соответствует ли ее размер ротовой полости пациента. Между стенкой ложки и зубным рядом должно быть достаточно места для того, чтобы гарантировать отсутствие постоянной деформации при удалении ложки с зубного ряда. Практический опыт говорит о том, что данное пространство должно быть в 3-4 раза больше, чем глубина поднутрения в зубном ряду при просмотре со стороны окклюзии. • Мешающие участки ложки (например, зона уздечки губы или тыльный конец ложки) могут быть удалены вольфрамокарбидпым бором. Устраните любые имеющиеся заусенцы и шероховатости после шлифования. • Очистите ложку после примерки, а также перед снятием оттиска, и тщательно просушите потоком воздуха. • Ложка оснащена ограничителями с тыльной стороны, поэтому использование дополнительных средств для предотвращения переполнения, как при использовании иных стандартизированных ложек, не требуется. Если вам, несмотря на это, потребуется использовать такие средства, ложку можно ограничить с дистального конца с помощью воска или пастообразного силикона. Адгезив У оттискной ложки имеется клейкий слой, что позволяет отказаться от использования адгезива. --- стр. 12 --- Снятие оттиска В ходе введения стандартных ложек в полость рта пациента часто появляются плавникообразные пустоты, связанные с текучестью материала. Эти пустоты впоследствии становятся видны в модели. Особая форма оттискной ложки с небной и язычной стороны при введении ложки в ротовую полость пациента направляет оттискной материал по направлению к зубам. Это повышает давление в ходе снятия оттиска и снижает количество связанных с текучестью пустот. Для того чтобы воспользоваться этим эффектом ложка должна быть заполнена оттискным материалом полностью, вплоть до удерживающей кромки. Ложка для верхней челюсти имеет небную борозду, предназначенную для удаления находящегося в ложке избыточного оттискного материала. Эта борозда предотвращает вытекание избыточного оттискпого материала в глотку, где он вызовет рвотный рефлекс. • Полностью заполните ложку оттискным материалом до удерживающей кромки. • Медленно введите ложку параллельно осям зубов. • Дайте затвердеть оттискному материалу. После того как оттискной материал полностью затвердеет, извлеките ложку из полости рта. Дезинфекция оттиска • Поместите оттиск в обычный дезинфицирующий раствор. Дезинфицирующий раствор должен действовать в течение рекомендованного производителем периода времени. Подробнее см. в соответствующей Инструкции по применению. • После дезинфекции промойте оттиск под проточной водой в течение примерно 15 секунд. Утилизация Оттискная ложка изготовлена из полипропилена и может перерабатываться в соответствии с местными нормами после удаления с нее оттискного материала. Ее можно утилизировать с оттискным материалом вместе с обычными медицинскими отходами. Информация для пользователей Всем лицам запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, изложенной в настоящей инструкции. Гарантия «ЗМ Дойчланд ГмбХ» гарантирует, что данное изделие не будет иметь дефектов материала и изготовления. «ЗМ Дойчланд ГмбХ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ, ЛЮБУЮ ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ ТОВАРНОГО КАЧЕСТВА ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период его устранение и ответственность фирмы «ЗМ Дойчланд ГмбХ» ограничиваются ремонтом и заменой данного изделия. Ограничение ответственности За исключением случаев, когда это запрещено законом, компания «ЗМ Дойчланд ГмбХ» не несет ответственности за какие-либо прямые, непрямые, особые, случайные или косвенные убытки или ущерб, возникшие в связи с этим изделием, независимо от заявленной законодательной базы, включая гарантию, контракт, халатность или безусловную ответственность. Назначение Создание оттиска зубного ряда в ходе различных стоматологических процедур. --- стр. 13 --- % Противопоказания Противопоказания не выявлены. Область применения: Стоматология. Только для профессионального использования. Побочные эффекты Побочные эффекты не выявлены. Предупреждения и меры предосторожности Для данного медицинского изделия нет особых мер предосторожности. Технические характеристики Ложки отгискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти: размер: S: длина (мм) 94,2 ±0,5; ширина (мм) 69,5 ±0,5; высота (мм) 21,0 ±0,5; размер: М: длина (мм) 98 ±0,5; ширина (мм) 76,4±0,5; высота (мм) 21,8±0,5; размер: L: длина (мм) 101,6±0,5; ширина (мм) 78,5±0,5; высота (мм) 22,6 ±0,5; Ложки отгискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти: размер: S: длина (мм) 91,8±0,5; ширина (мм) 65,6±0,5; высота (мм) 27,5±0,5; размер: М: длина (мм) 95,9±0,5; ширина (мм) 73,1±0,5; высота (мм) 28,6±0,5; размер: L: длина (мм) 99,6±0,5; ширина (мм) 77,1±0,5; высота (мм) 30,7±0,5; Состав Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: I. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт. 2. Ложки отт'искные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); инструкция по применению, I шт. 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт. II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); инструкция но применению, 1 шт. 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт. 3. Ложки отгискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт. Стерилизация Стерилизация не применима. Данное изделие не маркировано как стерильное, и никаким другим образом не обозначено как стерильное, и стерилизация изделия пользователем не предусмотрена. Срок хранения Срок хранения продукта составляет 36 месяцев. Дату окончания срока годности см. на упаковке. --- стр. 14 --- Условия хранения Данное изделие не требует каких-либо специальных условий хранения. Условия использования Данное изделие предназначено для использования при комнатной температуре; значения влажности и давления не регламентируются. Транспортировка При транспортировке изделия могут испытывать кратковременное изменение температуры, не влияющее на безопасность и характеристики изделий. Значения температуры, влажности и давления не регламентируются. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта. Техническое обслуживание и ремонт Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Лекарственные вещества Медицинские изделия не содержат и не выделяют лекарственных веществ. Производные человеческой крови Медицинские изделия не содержат и не выделяют производных человеческой крови. Вещества животного происхождения Материалы животного происхождения намеренно в изделия не добавляются. Утилизация Утилизируйте содержимое и контейнер в соответствии с применимыми местными, региональными, государственными и международными нормами Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (класс отходов Б). Применимые государственные стандарты. Перечень применимых государственных стандартов предоставляется по запросу. --- стр. 15 --- Символы, использующиеся на упаковках Изделия поставляются в упаковке с маркировкой, в которой используются нижеуказанные сведения и символы: REF А PE-LD i J С Использовать до Номер по каталогу Внимание! Обратитесь к инструкции. Код переработки (Полиэтилен низкой плотности) Производитель Знак соответствия Двухмерный штрих код Изделие отвечает требованиям соответствующих директив ЕС LOT CONTENTS ¥ V Запрет на повторное использование Номер партии Содержимое упаковки "Зеленая точка" Символ оттискных ложек Impression Tray для верхней челюсти Символ оттискных ложек Impression Tray для нижней челюсти Наименование и адрес завода - изготовителя ЗМ Дойчлапд ГмбХ (ЗМ Deutschland GmbH) Carl - Schurz - Strasse 1, 41453 Neuss, Germany. Информация no состоянию на октябрь 2019 г. С € Уполномоченный представитель производителя в РФ: АО «ЗМ Россия», 108811, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1 Тел.:+7 (495) 578-74-74 --- стр. 16 --- Настоящим подтверждается, что документ, прилагаемый к настоящему удостоверению, является верной копией подлинника. г. Штарнберг, 16 октября 2019 г. (Печать) Михаэль Фольмер, нотариус АПОСТИЛЬ (в соответствии с Гаагской Конвенцией от 05 октября 1961 г.) 1. Страна: Федеративная Республика Германия Настоящий официальный документ 2. подписан нотариусом Михаэлем Фольмером в г. Штарнберг 3. действующим(ей) в качестве официально назначенного нотариуса г. Штарнберг 4. скреплен должностной печатью/щтампом Михаэля Фольмера, нотариуса г. Штарнберг Удостоверено 5. в г. Мюнхен 6. 18 октября 2019 г. 7. Председателем земельного суда II г. Мюнхен 8. заномером № 910 а-1731/19 9. Печать/штахмп: (Гербовая печать) Председатель земельного суда II г. Мюнхен Бавария 1 10. Подпись: (Подпись) Томас Энгель