Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Chief Executive Officer
должность/position
Johfi Ve|e Ql^pn ^
гшя/пагде \ ' '' ^
>BN
HYGIENE SYSTEMS
nodhucb/signatiire
«20» апреля 2020 г. /
HYCsIENE SYSTEMS®
■ B0gebj«rgvej 6Й - DK-5672 Urobw
T: +45 62 63 10 91
www.ken.dk - ken@ken.dk
CVR: DK-10676096
М.П. /L.S.
Руководство no эксплуатации / Manual
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN, с
принадлежностями / Sanitary-hygienic series KEN, with accessories
Моечно-дезинфицирующие аппараты серии KEN в исполнениях / Washing
and disinfecting machines KEN series in versions:
KEN 521-OS, KEN 521-LAB
--- стр. 2 ---
Содержание
Общие положения...................................................................................................................................................8
Область применения............................................................................................................................................. 8
Техника безопасности при очистке и дезинфекции...................................................................................8
Безопасность персонала......................................... 8
Дезинфекция.........................................................................................................................................................9
Ожог кипятком (паром).................................................................................................................................. 9
Воздействие химических веществ/едкой щелочи....................................................................... 9
Удар электрическим током............................................................................................................................9
Ингаляционное поступление паров............................................................................................................9
Монтаж/подключение.......................................................................................................................................9
Окружающая среда.........................................................................................................................................10
Транспортировка/хранение..........................................................................................................................10
Снятие с эксплуатации и утилизация......................................................................................................10
Техническое описание........................................................................................................................................11
Технические характеристики...................................................................................................................... 15
Сушильный модуль....................................................................................................................................15
Материалы..........................................................................................................................................................16
Размещение и монтаж.........................................................................................................................................16
Установка............................................................................................................................................................16
Подключение к водопроводу........................................................................................................................17
Подключение к источнику пара.................................................................................................................17
Подключение к электросети.........................................................................................................................18
Установка контейнеров с детергентом.....................................................................................................18
Эксплуатация.........................................................................................................................................................18
Включение аппарата.......................................................................................................................................18
Старт программы.............................................................................................................................................19
Настройка принтера.......................................................................................................................................22
Рекомендации по мойке посуды и оборудования.................................................................................22
Эксплуатационные требования...................................................................................................................... 23
Утверяедение типового образца..................................................................................................................23
Тестирование/утверждение процесса очистки
......................................................................................23
Контроль эффективности очистки........................................................................................................... 24
Контроль эффективности дезинфекции...................................................................................................24
Техническое обслуживание...............................................................................................................................25
--- стр. 3 ---
u
Ежедневное техническое обслуживание.................................................................................................. 25
Профилактическое техническое обслуживание...................................................................................26
Доступ к управлению с помощью П К ......................................................................................................26
Информация о П О ...........................................................................................................................................27
Настройки оборудования......................................... ..........П..........................................................................27
Запирающий механизм..................................................................................................................................27
Дозировка химикатов.....................................................................................................................................28
Датчик промывочного давления................................................................................................................28
Уровнемер...........................................................................................................................................................29
Поиск и устранение неисправностей............................................................................................................ 30
Общие замечания по кодам неисправностей.........................................................................................30
Краткий перечень кодов неисправностей и возможные способы их устранения
....................31
Сведения о гарантийном обслуживании......................................................................................................34
Сведения о нормативной документации......................................................................................................34
Сведения о разработчике/производителе и уполномоченном представителе медицинского
изделия......................................................................................................................................................................35
--- стр. 10 ---
I
A
Подключение аппарата к сетям электро- и водоснабжения, а также к
канализации должно выполняться только лицами, имеющими на это
соответствующее разрешение.
Окружающая среда
Конструкция аппарата обеспечивает максимально возможную степень защиты
окружающей среды.
Одна из основных функций аппарата - дезинфекция - реализуется за счет теплового
воздействия, а не применения химических веществ, которые могут оказать негативное
влияние на окружающую среду.
Аппарат расходует небольшое количество воды, что позволяет свести к минимуму
потребление электроэнергии и расход химических веществ, необходимых для мойки.
Т ранспортировка/хранение
Проведите незамедлительную проверку наличия повреждений аппарата при
транспортировке. Если повреждения имели место, немедленно обратитесь к транспортной
организации.
Самым простым способом транспортировки аппарата является его перемещение с
помощью вилочного погрузчика поддонов.
Аппарат транспортировать в вертикальном положении.
Перед тем, как снять аппарат с поддона проделайте следующие операции:
1. Аккуратно положите аппарат на его заднюю чаеть (не удаляя упаковку);
2. Снимите поддон;
3. Поднимите аппарат в вертикальное положение (все еще не снимая с него картонную
упаковку).
В случае транспортировки аппарата без поддона следует использовать транспортную
тележку, установив на нее аппарат той стороной, на которой изображен символ
транспортной тележки.
Общий вес устройства Без упаковки С упаковкой
Без сушильного модуля: 194 + 5 кг 210 + 5 кг
С сушильным модулем: 204 + 5 кг 220 + 5 кг
Снятие с эксплуатации и утилизация
При снятии аппарата с эксплуатации с него должны быть сняты блоки компьютерного
управления, а также контейнеры для химических веществ с соответствующими шлангами,
которые подлежат утилизации как химические отходы в соответствии с
местными/национальными нормами переработки мусора.
Утилизация аппарата не требует проведения никаких дополнительных операций, за
исключением указанных выше.
Большая часть материалов, из которых изготовлен аппарат, подлежит повторной
переработке; аппарат не имеет в своем составе никаких материалов, представляющих
опасность для человека или окружающей среды, которые бы нуждались в специальной
переработке.
На территории РФ утилизация производится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А.
--- стр. 11 ---
Техническое описание
Данный модельный ряд аппаратов разрабатывался как базовая конструкция, которая
может быть дополнена в заводских условиях определенными элементами, способными
обеспечить соответствие аппарата условиям применения и требованиям, предъявляемым к
медицинскому оборудованию, предназначенному для размещения в специальных
помещениях (например, палатах для больных, хирургических палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенсивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.).
Такая функциональная гибкость позволяет выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеством моечных рукавов;
- с насосами различного размера;
- с различными сушильными модулями;
- с различными дозировочными насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд других параметров выводится на дисплей компьютера.
Конструкция аппарата отвечает требованиям оптимальной функциональности.
Примером этому служит то, что коды неисправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводиться на печать, если к аппарату подключен
установлен принтер.
И
--- стр. 12 ---
Внешний вид аппаратов серии KEN 521-OS и KEN 521-LAB:
KEN 521-OS
--- стр. 14 ---
Размерная схема:
--- стр. 15 ---
Технические характеристики
Модель 521-OS 521-LAB
Стандартное напряжение 3 X 400, N, J 50 Гц 3 X 400, N, J 50 Гц
Расход воды за один цикл, л 18 л 18 л
Время 1 фазы промывки,
мин 30-55 мин 30-55 мин
Количество программ
промывки - -
Пользовательский
интерфейс Кнопки Кнопки
Размеры (ВхШхГ), мм 1820x746x7401 1 1820x746x7401 1
Размеры камеры для
промывания (ВхШхГ), мм 670 X 640 X 6401 1 670 X 640 X 6401 1
Производительность насоса 600 литров/мин 600 литров/мин
Тип двери Ручная Ручная
Марка стали AISI316 AISI316
Сушильный модуль
Данные модели могут поставляться с сушильным модулем для сушки предметов после
промывания и дезинфекции.
Технические данные сушильного модуля:
Нагрузка соединения 2.8 кВт (из 2.2 кВт для нагревательного
элемента)
Расход воздуха 100 мЗ/час
Давление 100 мбар
Макс. Температура 150°С
Время 0-999 мин
Фильтрация до 99.999% в зависимости от выбора
фильтра
Уровень звукового давления 60 - 63дБ(А) звукового давления
Обратите внимание! Работа аппаратов, подключенных к сушильному модулю, обычно
дает удовлетворительные результаты мойки только в том случае, когда используется
деминерализованная вода.
В процессе сушки горячий воздух вдувается в аппарат через те же самые каналы,
которые используются при мойке. Это приводит к тому, что узкогорлые, полые предметы
(например, мочеприемники) сушатся быстрее, чем в сушильном шкафу.
Используемый в процессе сушки воздух засасывается из помещения, в котором
находится аппарат, через высокоэффективный (абсолютный) фильтр с коэффициентом
улавливания 99,999%.
--- стр. 16 ---
Продолжительность сушки зависит от температуры на
момент завершения процесса полоскания, характера
обрабатываемых предметов и выбранной температуры
сушки; продолжительность сушки может устанавливаться в
пределах 0-60 мин. (обычно, она занимает 20-30 мин.).
Температура сушки может быть установлена в пределах
25-85°С.
Запустить процесс сушки можно либо автоматически, либо вручную.
Автоматический запуск:
После запуска программы мойки производится установка выбранной хродолжигельносш и
температуры сушки; аппарат автоматически запускает процесс сушки после завершения
процесса мойки.
Ручной запуск:
Устанавливается необходимая продолжительность и температура сушки; аппарат
включает сушку немедленно.
Ручной запуск можно применять в том случае, если после завершения работы аппарата
возникла необходимость в дополнительной сушке находяшихся в нем предметов.
Влажный воздух, использовавшийся для сушки, отводится через патрубок 070 мм,
расположенный в верхней части аппарата, что обусловливает необходимость его
сопряжения с атмосферой - либо напрямую, либо через вентиляционную систему.
Аппарат может поставляться в комплекте с соединительной трубой 0102 мм,
предназначенной для сопряжения с центральной вентиляционной системой (поставляется
по специальному заказу).
Такое сопряжение возможно только в случае оснащения аппарата задвижкой с приводом
(не входит в стандартный комплект поставки аппаратов KEN).
Материалы
Корпус аппарата изготовлен из нержавеющей стали марки AISI 316.
Панели управления аппаратов изготовлены из пластика марки (PC+ABS) Bayblend® Т65
XF.
Материалы не представляют опасности для человека.
Упаковка разделяется на составные части: древесину, картон и пластик, после чего
утилизируется в соответствии с национальными/местными нормативами утилизации
отходов.
Размещение и монтаж
Установка
Поставьте аппарат вертикально, проверяя его положение с помощью спиртового уровня;
при необходимости проведите регулировку высоты установки аппарата и компенсируйте
--- стр. 17 ---
уклон пола - эти операции выполняются с помощью регулировочных опор, находящихся в
нижней части аппарата.
А
Подсоединение к водопроводным, электрическим и канализационным
сетям могут выполнять только специалисты, имеющие соответствующее
разрещение.
Подключение к водопроводу
Аппарат подключается к обычному водопроводу, подающему холодную сырую воду, и
к водопроводу, подающему горячую умягченную воду.
Для получения превосходных результатов при мытье различных предметов на этапе
окончательного полоскания следует использовать деминерализованную воду. В противном
случае на предметах могут остаться небольшие пятна от испарившихся капель, что
особенно характерно для аппаратов, снабженных сушильным модулем.
Холодная вода:
Температура: 5-30°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-30° dH;
Горячая вода:
Температура: 30-70°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-10° dH;
Если аппарат имеет 3 водоприёмника, необходимо выполнить подсоединение к
деминерализованной воде:
Температура: 10-70°С, давление: 200-800 кПа, проводимость: 0-200 мкСм, в зависимости
от применения устройства.
Если деминерализованная вода не находится под давлением, возможна поставка насоса.
Для подсоединения к водопроводной сети необходимо использовать
сертифицированные армированные шланги У 4”, рассчитанные на высокое давление,
которые устанавливают в нижней части корпуса аппарата позади имеющихся там этикеток.
Аппарат уже оборудован необходимыми средствами, предотвращающими обратное
всасывание.
На каждой трубе, подводящей воду к аппарату, необходимо установить перекрывающий
вентиль.
Аппарат должен подключаться к стокам канализационной сети, имеющимся в полу
помещения, либо должен быть использован водяной затвор 050.
Места для подключения расположены в нижней части корпуса аппарата.
Вода должна стекать из аппарата самотеком. Если это невозможно, аппарат должен быть
оборудован дренажным насосом (поставляется дополнительно).
Для аппаратов, оборудованных дренажным насосом вместо дренажного клапана,
дренажный шланг подсоединяется таким образом, чтобы его наивысшая точка находилась
минимум на высоте 35 см и максимум на высоте 90 см над днищем аппарата.
А
Аппарат разрешается устанавливать только в
оборудованных стоком в полу.
помещениях.
Подключение к источнику пара
В том случае, когда для нагрева в аппарате используется внешний источник пара, его
подача осуществляется по сертифицированным шлангам /4”, рассчитанным на высокое
давление, которые используются в каналах подачи пара и отвода конденсата. Давление
пара: 150-400 кПа.
--- стр. 18 ---
Подключение к электросети
В стандартном исполнении аппарат рассчитан на подключение к 3-х фазной электросети
- 3 X 400 В, 50 Гц.
Подключение осуществляетея е помощью прилагаемого 5-ти жильного кабеля сечением
2,5 кв. мм (3 фазы, нейтральный провод и провод заземления).
Аппарат должен быть подключен к собственному блоку предохранителей.
Номинальные характеристики предохранителей ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ИСХОДЯ ИЗ
ЗНАЧЕНИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, ПРИВЕДЕННЫХ НА ЗАВОДСКОЙ
ТАБЛИЧКЕ АППАРАТА.
Заземление аппарата выполняется в соответствии с приведенными указаниями.
Даже в том случае, когда аппарат оснащен встроенным общим сетевым выключателем,
на стене должен быть установлен второй рубильник, отключающий сетевое питание.
Кабель питания должен быть выполнен из сертифицированных материалов.
Дополнительная защита (реле HIFI) должна быть выполнена в соответствии с
директивой по низковольтным цепям.
Установка контейнеров с детергентом
Контейнер с ополаскивающим средством должен устанавливатьея в нижней части
корпуса аппарата, а в него должно вводится копьеобразное всасывающее устройство. На
заводе установлена дозировка ополаскивающего ередства, соответствующая 2 мл средства
на 10 л воды.
Контейнер с детергентом следует также установить в нижней части корпуса аппарата и
ввести в нее копьеобразное всасывающее устройство.
В заводских условиях дозировка детергента не устанавливается. Рекомендуется
следующая дозировка детергента: приблизительно 2,5 мл на литр воды.
Эксплуатация
Включение аппарата
1. Проверьте, не загрязнен ли фильтр, расположенный в левой нижней части моечного
отделения аппарата. При необходимости произведите его очистку.
2. Включите общий сетевой выключатель аппарата. Он находится в углублении под
дверцей.
3. Нажмите кнопку (Пуск).
Поместите предметы в соответствующие корзины:
- поместите полностью открытые (разобранные) инструменты в соответствующие
сетчатые корзины. Разложите их равномерно слоями. Количество слоев не должно
превышать трех;
- поместите посуду в соответствующие корзины (моечные чашки, хирургические
сосуды, цветочные вазы и т.д.).
Установите корзины на центральную решетку (может выдвигаться до упора) и на
нижнюю решетку аппарата.
Если используется тележка для инструментов или оборудования для анестезии,
необходимо удалить центральную решетку (для чего освободить расположенные по бокам
пружинные замки).
Закройте дверцу аппарата (закрывайте дверцу плотно, при этом Вы должны услышать
щелчок замка).
--- стр. 19 ---
Запуск программы произойдет, как только Вы нажмете одну из кнопок, приведенных
ниже. Замок дверцы сработает автоматически.
Старт программы
После загрузки устройства и закрытия дверцы, выбирается требуемая программа путем
нажатия одной из программных клавиш.
Активируйте выбранную программу с помощью нажатия еоответствующей клавиши
программы. Выбранная программа может быть отменена только путем выбора другой
программы. Для программ, не включающих дезинфекцию, выводится предупреждение,
требующее дополнительного нажатия на клавишу программы.
Таблица обозначения клавиш для KEN 521-OS:
Остановка
программы
После нажатия главного выключателя текущая
программа будет прервана. После повторного
нажатия главного выключателя, на экране
появитея еообщение "Повторный запуск через
30 сек.". Если клавиша для программы сушки
не нажата, аппарат возобновит выполнение
программы через 30 секунд.
Короткая
программа
Для промывания и дезинфекции инетрументов
и оборудования, для которых не требуется
предварительное промывание (предметы, на
которых не еодержится кровь).
Обычная
программа
Для инструментов и оборудования, для
которых требуется одинарное предварительное
ополаскивание, промывание и дезинфекция
(предметы, на которых содержится свежая
кровь).
Длинная
программа
Для инетрументов и оборудования, для
которых требуетея двухразовое
предварительное ополаскивание, промывание и
дезинфекция (предметы, на которых
содержится засохшая кровь).
Программа сушки
Для инструментов и оборудования, для
которых требуется только сушка. Программа не
включает в еебя какого-либо промывания или
дезинфекции, и требует подтверждения,
(нажмите клавишу Р4)
--- стр. 22 ---
нажатии клавиши "8" другие 10 программных циклов будут выведены на печать. Нажмите
клавишу "3" для остановки процесса печати и возврата к "Selection of Programmes" ("Выбор
программ").
4) Распечатка журнала ошибок вручную.
Когда на экране устройства появляется сообщение "Select Programme" ("Выберите
программу"), можно вывести на печать ошибку программного цикла нажатием клавиши
"7". При нажатии клавиши "8" другие 10 ошибок будут выведены на печать. Нажмите
клавишу "3" для остановки процесса печати и возврата к "Selection of Programmes" ("Выбор
программ").
Настройка принтера
Принтер аппаратов серии KEN 521-OS/521-LAB заранее настраивается на заводе для
реверсивной печати с тем, чтобы напечатанные данные располагались в правильном
порядке.
Это выполняется следующим образом:
1. Выключите питание устройства с помощью главного выключателя.
2. Нажмите клавиши FEED (ПОДАЧА) и PRINT (ПЕЧАТЬ), одновременно включая
аппарат. Это переведет принтер в сервисный режим.
3. Линия на напечатанной копии показывает, какая настройка может быть изменена.
Клавиша FEED (ПОДАЧА) подтверждает настройку и переходит к следующей настройке.
Клавиша PRINT (ПЕЧАТЬ) изменяет настройку.
Удерживайте клавишу FEED (ПОДАЧА) нажатой до тех пор, пока принтер не выведет
на печать сообщение "PRINT = NORMAL" (ОБЫЧНАЯ ПЕЧАТЬ) или "PRINT = REVERSE"
(РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ). Если на печать будет выведено сообщение "PRINT =
NORMAL" (ОБЫЧНАЯ ПЕЧАТЬ), нажмите клавишу PRINT (ПЕЧАТЬ) для изменения на
"PRINT = REVERSE" (РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ), а затем нажмите клавишу FEED
(ПОДАЧА) для подтверждения. Если на печать будет выведено сообшение "PRINT =
REVERSE" (РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ), нажмите клавишу FEED (ПОДАЧА).
Многократно нажимайте клавишу FEED (ПОДАЧА) до тех пор, пока принтер не выйдет
из сервисного режима и не выведет на печать копию, содержашую информацию обо всех
настройках.
4. Выключите питание устройства и снова включите его. Удостоверьтесь, что
выведенное на печать время старта устройства печатается реверсивно.
Рекомендации по мойке посуды и оборудования
Перед тем, как приступить к мойке чашек, медицинских банок и аналогичных предметов
опорожните их, установив на наклонную раковину.
Споласкивать предметы перед мытьем обычно не требуется.
Равномерно разложите несколькими слоями полностью открытые (разобранные)
инструменты в сетчатые корзины. Количество слоев не должно превышать трех. Не следует
размещать поверх инструментов поддоны, чашки и аналогичные емкости.
Разместите применяемое для анестезии оборудование в различных отделениях
соответствующей тележки. Убедитесь в том, что различные предметы не слишком
закрывают друг друга.
Разместите шланги на стеллаже для шлангов таким образом, чтобы в них не образовались
карманы, в которых застаивается вода.
Сушка гофрированных шлангов, применяемых для анестезии, занимает в данном
аппарате слишком много времени; лучше сушить эти шланги, развесив их вертикально в
сушильном шкафу.
--- стр. 23 ---
Для мытья растворимых пластиковых пакетов необходимо использовать специальную
программу для пакетов, а перед тем, как закрыть дверцу, следует вручную произвести
дозировку антивспенивающего средства.
Эксплуатационные требования
Требования, касающиеся функционирования устройства, фокусируются на очистке и
дезинфекции оборудования для лежачих палат, хирургических палат, центральных
отделений стерилизации, лабораторий и пр., такого как:
- моечные резервуары, хирургические резервуары, вазы для цветов и т.д.
- ножницы, сосуды, пинцеты и т.д.
- шланги, трубки, кислородные подушки, держатели языка, медицинские банки
- чашки, мензурки, бутылки, пипетки и т.д.
Моечно-дезинфицирующая мащина должна быть рассчитана для работы в условиях
окружающей среды с температурой от 5 °С до 40 °С и относительной влажностью до 80%
для температур до 31 °С с линейным понижением относительной влажности до 50% - при
температуре 40 °С.
Утверждение типового образца
В настоящее время не существует общих требований ЕС, касающихся тестирования
и/или аттестации аппаратов для промывания/дезинфекции.
Эта линия устройств получила типовое разрещение в соответствии со спецификациями
Управления больниц Швеции, HSS (ранее известного как SPRI). Эти спецификации были
признаны в ряде других стран; они описывают процедуру тестирования, ориентированную
на технологический процесс и функционирование.
Тестирование состоит из тестирования процесса очистки и тестирования процесса
дезинфекции.
Тестирование/утверждение процесса очистки
В ходе тестирования очистки, оговоренный объем оборудования (главным образом,
хирургические инструменты) опускается в телячью кровь и подвергается промыванию в
устройстве после сущки в течение 2 часов. Для получения утверждения типового образца
95% инструментов/оборудования должны быть очищенными по окончании промывания.
Тестирование/утверждение процесса дезинфекции.
В ходе тестирования процесса дезинфекции, сначала задается температура в разных
местах устройства, а затем несколько капиллярных трубок, содержащих бактерии,
помещаются в резервуар для промывания и на предметы. Запускается программа
промывания, и температурный цикл записывается термографом.
После выполнения программы определяется количество живых бактерий в капиллярных
трубках из устройства и из нескольких типов капилляров, содержащихся при комнатной
температуре (нулевой тест).
Соотнощение между нулевым тестом и тестом обработки называется коэффициентом
инактиваци (КИ).
Для получения утверждение типового образца, это коэффициент должен иметь
следующие значения:
--- стр. 24 ---
КИ>5х 10^ - для предметов
КИ>5х 10^ - для устройства (резервуар для
промывания)
Контроль эффективности очистки
Описанное выше тестирование моющих возможностей аппарата не может применяться
для целей постоянного контроля его работостюсобности, поскольку методика его
проведения весьма сложна и требует больших затрат времени. Даже в сокращенном
варианте такое тестирование не может применяться эффективно, поскольку для его
проведения требуется слишком много времени.
Рекомендуется разделить текущий контроль эффективности очистки на 3 элемента;
Контроль эффективности очистки, элемент 1:
Элемент 1 включает контроль работоспособности аппарата, автоматически
выполняемый компьютером. Он предполагает контроль за: наполнением аппарата водой,
сливом воды, давлением воды в процессе мойки, дозировкой детергента, нагревом.
Единственное, что требуется для того, чтобы сделать такой контроль эффективным, - это
сообщать в технический отдел обо всех кодах неисправностей, появляющихся на дисплее
аппарата, для их последующего устранения.
Контроль эффективности очистки, элемент 2:
Элемент 2 включает ежедневный осмотр моющей системы аппарата и, особенно, его
моечных рукавов: следует проверить, свободно ли они вращаются, и не засорились ли их
форсунки.
Необходимо также очищать всасывающий фильтр, расположенный в нижней части
моечного бака.
Контроль эффективности очистки, элемент 3:
Элемент 3 включает визуальный осмотр прошедших мойку предметов. Естественно, что
такую операцию необходимо выполнять постоянно, однако в том случае, когда были
полностью и качественно выполнены элементы 1 и 2 контроля эффективности очистки, и
загрузка аппарата проводилась достаточно аккуратно, не должно возникать никаких
проблем с очисткой различных предметов.
1
Контроль эффективности дезинфекции
Компьютер контролирует температуру дезинфекции с точностью до ±1°С
(приблизительно). Если измерение температуры не было проведено, управляющий
компьютер останавливает работу аппарата и выводит на дисплей код неисправности.
Проверка процесса дезинфекции выполняется просто, путем проверки максимальной
температуры, а также времени, в течение которого значение температуры превышает 85°С.
Релевантные значения вы можете найти в таблице, приведенной ниже. Точкой замера была
нижняя корзина, рядом с грязной дверцей:
--- стр. 25 ---
Тип Время при t
более 85С Макс, температура
521 мин. 180 сек. 87°С
Техническое обслуживание
Ежедневное техническое обслуживание
Произведите очистку внешних поверхностей аппарата влажной тканью; при
необходимости воспользуйтесь средством для полировки нержавеющей стали.
А
Никогда не используйте для этих целей водопроводный шланг,
устройство для мытья под давлением или аналогичные приспособления.
Каждый день при первом промывании на дисплее будет появляться следующее
сообщение "Machine Check - accept by flashing key" ("Проверка устройства - подтвердите
нажатием мигающей клавиши"). Время Проверки устройства может быть настроено
техническим персоналом.
Когда вы подтверждаете данное сообщение, на экране появится следующий вопрос: "Ате
the nozzles of the wash arms clean?" ("Сопла моющих манипуляторов чистые?"). В случае
если засоренное сопло невозможно прочистить с внешней стороны, фиксирующая пружина
и штырьки на концах моющих манипуляторов удаляются, и сопло прочищается с
внзггренней стороны моющего манипулятора.
Если данное сообщение было подтверждено, на дисплее появится следующий вопрос:
"Do the wash arms rotate freely?" ("Моющие манипуляторы вращаются свободно?").
Проверка моющих манипуляторов должна быть подтверждена мигающей клавишей.
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится следующее
сообщение:" Clean filter in bottom of wash chamber" ("Прочистите фильтр внизу камеры для
промывания"). После проверки фильтра нажмите мигающую клавишу
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится
следующее сообщение: "Check chemicals in the canisters" ("Проверьте химикаты в
контейнерах"). Проверьте объем моющего средства, вспомогательного средства для
полоскания и химикатов в других контейнерах, если таковые имеются.
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится
следующее сообщение: "Check paper in printer" ("Проверьте наличие бумаги в принтере").
Принтер открываетея, и проверяется, достаточно ли бумаги в принтере для печати в течение
текущего дня.
А
Будьте осторожны, очищая фильтр и пространство под ним, поскольку
там могут находиться острые предметы.
Дверной уплотнитель:
Ежедневно проверяйте состояние дверного уплотнителя. Убедитееь, что он не
поврежден и не сместился со своего места. При обнаружении признаков старения, трещин,
изменения цвета и т.п. произведите его замену.
--- стр. 26 ---
Замену дверного уплотнителя должен производить представитель технической службы
сервиса.
Профилактическое техническое обслуживание
Помимо описанного выше ежедневного технического обслуживания рекомендуется
проводить регулярные осмотры аппарата с целью контроля его оптимальной работы в
любой момент времени.
А
Все работы по профилактическому техническому обслуживанию, в ходе
которых требуется демонтировать предохранительные щитки аппарата с
применением специальных инструментов, должны проводиться только
специально подготовленным, квалифицированным техническим
персоналом.
В дополнение к вышеизложенному, следует производить проверку по следующим
пунктам:
- Регулировка дверцы;
- Дозирование химических веществ;
- Наличие протечек;
- Электропроводка;
- Давление воды во время промывки;
- Устройства защиты от переполнения.
Если аппарат оснащен сушильным модулем, необходимо проверять, нет ли протечек в
месте соединения модуля с моечной системой.
Периодичность проведения профилактического технического обслуживания зависит от
интенсивности использования аппарата, качества воды и др. причин, однако при любых
условиях такое техническое обслуживание должно проводится не реже одного раза в год.
Доступ к управлению с помощью ПК
Для специально обученного персонала доступны несколько сервисных программ, доступ
к которым осуществляется только с помощью специальных кодов в целях предотвращения
нарушения нормальной работы устройства:
Уровень 1. "Technician Menu" ("Техническое меню"), позволяет выполнять обработку
журнала ошибок, протокола программы, тестирование различных компонентов устройства,
а также установку машины (1 дверца/2 дверцы, количество клапанов и т.д.).
Уровень 2. "Program Menu" ("Программное меню "), позволяет конфигурировать и
настраивать различные циклы промывания, включая настройку параметров моющего
средства, температуры и т.д.
Уровень 3. "Reset" ("Перезагрузка"), используется исключительно техническими
специалистами компании KEN.
Специальные коды обычно предоставляются в связи с курсом обслуживания компании
KEN.
Для перехода в режим программирования одновременно нажмите клавиши 2, 3 и 4.
После этого на экране устройства появится сообщение "ENTER CODE" ("ВВЕДИТЕ КОД").
Введите данный код для уровня (1,2 или 3), на котором вы бы хотели работать.
--- стр. 27 ---
'Г' i- ,!■ ; Ч‘"ч--ч\^ч,л
р'-’-'-Т.чч.Л'У:/- ry-jrj ' ■ '
□ Е 1Ш 0
^ЙЁЙШ
в меню "Technician/Program Menus" ("Техническое меню/Программное меню") за
клавишами закреплены следующие функции:
1. Возврат в предыдущее меню. Используется также для выхода из "Service Menu"
("Сервисного меню");
2. Ввод. Для выбора отображаемого меню;
3. Прокрутка вперед;
4. Прокрутка назад.
Меню "Technician/Program Menus" ("Техническое меню/Программное меню") должно
использоваться исключительно специально обученным персоналом.
Информация о ПО
В моечно-дезинфицирующих машинах серии KEN 521-OS используется программное
обеспечение версии 8.10.
В моечно-дезинфицирующих машинах серии KEN 521-LAB используется программное
обеспечение версии 9.10.
Настройки оборудования
Запирающий механизм
Отключите аппарат от сети электропитания.
Прежде чем выполнять регулировку устройства блокировки, следует удостовериться,
что машина правильно выровнена. Это можно легко проверить, открыв и закрыв дверцу
один раз. Если дверца поворачивается против пластикового блока, машину необходимо
выровнять.
1. Запирающее устройство можно сместить по оси в овальных отверстиях целиком.
После вывинчивания 4-х гаек запирающее устройство расположено таким образом, что
стопорная собачка защелкивается в шпиндель при закрывании дверцы без заедания.
2. Микропереключатель поз. 2 должен продемонстрировать, что дверцы заблокированы.
Пластиковый блок должен включить микропереключатель, когда запор расположен в
заблокированном положении. Регулировка выполняется путем вывинчивания гаек, с
помощью которых крепится переключатель, и которые вращают переключатель в овальном
отверстии, так что при закрывании слышится щелчок, однако заедания не происходит.
3. Микропереключатель поз. 3 должен продемонстрировать, что дверца заблокирована.
Шпиндель в дверце должен включить микропереключатель при закрытии дверцы.
Регулировка выполняется путем вывинчивания гаек, с помощью которых крепится
переключатель, и которые вращают переключатель в овальном отверстии так, что при
закрывании слышится щелчок, однако заедания не происходит. Собачка должна иметь
около 1 мм свободной посадки, когда ручка полностью повернута. Это необходимо для
--- стр. 38 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Chief Executive Officer
должность/position
John Veie Olepei\ , a ‘
nodnucb/si^atu^
«20» апреля 2020 г. /
HVeSIENE SYSTEMS®
60 - DK-56I2 Broby
‘ __ ^ ^ je± ^ •'t /* /f%
HYGIENE SYSTEMS
ТТЛ-45 62 63 10 91
Mww.ken.dk - ken@ken.dk
CVR; DK-10676096
М.П. /L.S.
Руководство no эксплуатации / Manual
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN, с
принадлежностями / Sanitary-hygienic series KEN, with accessories
Моечно-дезинфицирующие аппараты серии KEN в исполнениях / Washing
and disinfecting machines KEN series in versions:
KEN 736-OS, KEN 738-OS
--- стр. 39 ---
Содержание
Общие положения..............................................................................................................................8
Область применения.........................................................................................................................8
Техника безопасности при очистке и дезинфекции .................................................................8
Безопасность персонала..............................................................................................................8
Дезинфекция...................................................................................................................................9
Ожог кипятком (паром)..............................................................................................................9
Воздействие химических веществ/едкой щелочи........................................................... 9
Удар электрическим током........................................................................................................9
Ингаляционное поступление паров.........................................................................................9
Монтаж/подключение...................................................................................................................9
Окружающая среда.....................................................................................................................10
Т ранспортировка/хранение......................................................................................................10
Снятие с эксплуатации и утилизация
...................................................................................10
Техническое описание....................................................................................................................10
Технические характеристики..................................................................................................16
Материалы.....................................................................................................................................16
Размещение и монтаж.....................................................................................................................16
Установка.......................................................................................................................................16
Эксплуатация....................................................................................................................................18
Включение аппарата...................................................................................................................18
Старт программы........................................................................................................................18
Программа без дезинфекции....................................................................................................19
Процесс...........................................................................................................................................19
Завершение....................................................................................................................................19
Перезагрузка/пауза......................................................................................................................20
Открытие двери после неудачной промывки
.....................................................................20
Ежедневная проверка................................................................................................................21
Главное меню...............................................................................................................................21
Рекомендации по мойке посуды и оборудования...............................................................22
Эксплуатационные требования...................................................................................................22
Утверждение типового образца ..............................................................................................23
Тестирование/утверждение процесса очистки....................................................................23
Контроль эффективности очистки........................................................................................23
Контроль эффективности дезинфекции ..............................................................................24
Техническое обслуживание..........................................................................................................24
Ежедневное техническое обслуживание ..............................................................................24
--- стр. 40 ---
Профилактическое техническое обслуживание.................................................................25
Информация о ПО.......................................................................................................................25
Настройки оборудования..............................................................................................................25
Запирающий механизм..............................................................................................................25
Дозировка моющего средства................................ 26
Датчик промывочного давления............................................................................................27
Уровнемер.....................................................................................................................................28
Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................29
Общие замечания по кодам неисправностей ......................................................................29
Краткий перечень кодов неисправностей и возможные способы их устранения ....30
Сведения о гарантийном обслуживании..................................................................................32
Сведения о нормативной документации..................................................................................33
Сведения о разработчике/производителе и уполномоченном представителе
медицинского изделия....................................................................................................................34
--- стр. 47 ---
Аппарат расходует небольшое количеетво воды, что позволяет свести к минимуму
потребление электроэнергии и расход химических веществ, необходимых для мойки.
Т ранспортировка/хранение
Проведите незамедлительнзчо проверку наличия повреждений аппарата при
транспортировке. Если повреждения имели место, немедленно обратитееь к транспортной
организации.
Самым простым способом транспортировки аппарата является его перемещение е
помощью вилочного погрузчика поддонов.
Аппарат транспортировать в вертикальном положении.
Перед тем, как снять аппарат с поддона проделайте следующие операции:
1. Аккуратно положите аппарат на его заднюю чаеть (не удаляя упаковку);
2. Снимите поддон;
3. Поднимите аппарат в вертикальное положение (все еще не снимая с него картонную
упаковку).
В случае транспортировки аппарата без поддона следует использовать транспортную
тележку, уетановив на нее аппарат той стороной, на которой изображен еимвол
транспортной тележки.
Общий вес устройства Без упаковки С упаковкой
KEN 736-OS: 110 + 5 кг 121 + 5 кг
KEN 738-OS: 141 + 5 кг 156 + 5 кг
Снятие с эксплуатации и утилизация
При снятии аппарата с эксплуатации с него должны быть сняты блоки компьютерного
управления, а также контейнеры для химических веществ с соответствующими шлангами,
которые подлежат утилизации как химические отходы в соответствии с
местными/национальными нормами переработки мусора.
Утилизация аппарата не требует проведения никаких дополнительных операций, за
исключением указанных выше.
Большая часть материалов, из которых изготовлен аппарат, подлежит повторной
переработке; аппарат не имеет в евоем соетаве никаких материалов, предетавляющих
опасность для человека или окружающей среды, которые бы нуждались в специальной
переработке.
На территории РФ утилизация производитея соглаено СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А.
Техническое описание
Данный модельный ряд аппаратов разрабатывался как базовая конструкция, которая
может быть дополнена в заводских условиях определенными элементами, способными
обеспечить соответствие аппарата условиям применения и требованиям, предъявляемым к
медицинскому оборудованию, предназначенному для размещения в специальных
помещениях (например, палатах для больных, хирургических палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенсивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.).
Такая функциональная гибкость позволяет выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеетвом моечных рукавов;
--- стр. 48 ---
- с насосами различного размера;
- с различными сушильными модулями;
- с различными дозировочными насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд других параметров выводится на дисплей компьютера.
Конструкция аппарата отвечает требованиям оптимальной функциональности.
Примером этому служит то, что коды неисправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводиться на печать, если к аппарату подключен
установлен принтер.
--- стр. 49 ---
помещениях (например, палатах для больных, хирургических палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенсивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.).
Такая функциональная гибкость позволяет выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеством моечных рукавов;'
- с насосами различного размера;
- с различными сушильными модулями;
- с различными дозировочными насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд других параметров выводится на дисплей компьютера.
Конструкция аппарата отвечает требованиям оптимальной функциональности.
Примером этому служит то, что коды неисправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводиться на печать, если к аппарату подключен
установлен принтер.
--- стр. 50 ---
Внешний вид аппаратов серии KEN 736-OS и KEN 738-OS:
. . ■
KEN 736-OS
--- стр. 53 ---
Размерная схема машины с цоколем
300
I 2''RG]
3 4" RG
(Возможвх<ру(
Вп>'ск волы, хо
3 4 " RG
{Возможна труба
1 2’‘ )Вп>'ск во;
гор.тча.4
Зона подключ. во:^ы
с помощью
гибких шлангов
не входит в
поставкл’ KEN)
.-Юнолнительная
трубка щи
цитостатнка
Зона щи opeHaraoBj
о90 или о110 внешн S- водоотделитель
Место для 2
5-л. контейнеро!
с хнм
веществами
■Дренажнаятр>'ба. оРО нтн о110 в = макс. 300 мм
внепш. Р- водоотделитель ш = макс. 130 мм
д = макс. 200 мм
Закрепите поколь к ползг'.
Если цоокль не будет зафиксирован
закрепите машнн>' к стене.
--- стр. 54 ---
Технические характеристики
jrМодель 736-OS 738-OS
f' Стандартное напряжение
3 X 200/230/240 - 380-400
415В
50/60 Гц
3X200/230/240-380-400
415В
50/60 Гц
Расход воды за один цикл, л
1 фаза промывки - 8 л
2 фазы промьшки - 16 л
3 фазы промывки - 24 л
5 фаз промывки - 40 л
7 фаз промывки - 56 л
1 фаза промывки - 8 л
2 фазы промывки - 16 л
3 фазы промывки - 24 л
5 фаз промывки - 40 л ,,
7 фаз промывки - 56 л
Время 1 фазы промывки,
мин 6+1 мин 6+1 мин
Количество программ
промывки 7 7
Пользовательский
интерфейс Кнопки Кнопки
Размеры (ВхШхГ), мм 1542x600x460+1 1825 X 600 X 560 ±1
Размеры камеры для
промывания (ВхШхГ), мм 500x485x370 500x485 x370
Уровень звукового
давления, дБ 50 ± 1 50 ± 1
Тип двери Ручная/Автоматическая Ручная/ Автоматическая
Марка стали A1SI316 AISI316
Материалы
Корпус аппарата изготовлен из нержавеющей стали марки AISI 316.
Панели управления аппаратов изготовлены из пластика марки (PC+ABS) Bayblend®
Т65 XF.
Материалы не представляют опасности для человека.
Упаковка разделяется на составные части: древесину, картон и пластик, после чего
утилизируется в соответствии с национальными/местными нормативами утилизации
отходов.
Размещение и монтаж
Установка
Снимите транспортировочные кронштейны, чтобы распаковать машину на поддоне.
Расположите кронштейны (зафиксированные с задней части машины) на стене, где
будет зафиксирована машина.
Установленная высота укажет подходящие рабочие условия и позволит проводить
уборку под машиной (200 мм под машиной).
Если машина будет крепиться к стене или к спускному отверстию в полу, расположите
кронштейн таким образом, чтобы спуск находился внутри отмеченной зоны. Также
проверьте, чтобы соединения для водоснабжения или электроэнергии находились внутри
отмеченной зоны. Наилучшим решением является поместить соединения на стене.
Если машина расположена ниже указанного уровня (200 мм под машиной), будет
невозможно подогнать кронштейн для ножной педали. Важно, чтобы машина крепилась
на уровне (небольшую регулировку можно выполнить с помощью регулировочных
--- стр. 55 ---
винтов, установленных на подвесном кронштейне). Стена за машиной должна быть
ровной, небольшую регулировку можно выполнить с помошью регулировочных винтов
снизу рамы.
Закрепите кронштейн с помошью четырех винтов. Затем если машина еще находится
на поддоне, поднимите машину на кронштейн с помощью автопогрузчика либо вручную.
Снимите внешний кожух и положите его на пол (сзади снизу). Сначала откройте лоток
с моющем средством, при поднятии снизу наклонится верхняя часть. Чтобы снять боковой
кожух сначала необходимо снять винт в самой нижней внутренней части. Верхний кожух
снимается путем удаления четырех винтов сверху, после чего его можно потянуть и снять.
Поскольку боковой кожух скрепляется с операционной панелью, важно либо закрепить
панель (например, плотно обмотав ее к верхней части), либо полностью ее снять. Чтобы
снять панель, ослабьте винты с фиксаторами сверху и снимите кабель шины и шину (2
вилки). Сейчас боковые кожухи можно снять, подняв их вверх и потянув вперед. При
необходимости замены частей выполните эту же процедуру в обратном порядке. При
сборке бокового кожуха убедитесь, что кожух попадает в направляющий кронштейн за
дверью.
После крепления проверьте, чтобы дверь открывалась и закрывалась правильно. Дверь
должна располагаться по центру и легко закрываться. В противном случае рама будет
перекошена. Исправьте с помощью регулировочного винта сзади рамы на стороне,
которая должна отодвигаться от стены.
Машину можно установить на цоколе.
Поскольку машина имеет большой центр тяжести, следует прикрепить цоколь к полу
либо прикрепить машину к стене.
Поставьте цоколь, на котором будет расположена машина, и выровняйте его.
Отрегулируйте регулировочные винты таким образом, чтобы места крепления
располагались под машиной, по надобности используйте имеющиеся промежуточные
пластины. Закрепите цоколь болтами к полу. Кожух снимается таким же образом, как и
для машины, устанавливаемой на стене, поднимите машину на цоколь и привинтите ее
плотно к цоколю снизу с помощью винтов. Установите ножную педаль (для
автоматических машин).
Установите крышки вокруг цоколя. Установите кожухи.
Дренаж: все водоотделители имеют внешний диаметр 0 90 мм и соединяются к
дренажной системе с помощью стандартной нагнетательной арматуры 0 90 или 0110 мм.
Установка машины допускается только в помещениях со спускным отверстием в полу.
Вода: расположите все трубопроводы в зонах, отмеченных на шаблоне. Подключите
машину к смягченной воде с максимальной жесткостью 5°Ж, давлением 200-800 кПа.
Машина оснащена 2 электромагнитными клапанами. Клапан 1 соединяет горячую или
холодную воду, макс, температурой 70°С.
Клапан 2 соединяет холодную воду, макс, температурой 30°С.
Необходимо подключить оба клапана. Если подключена вода одного качества,
используйте клапан 2. Заблокируйте клапан 1 с помощью муфты У4" и измените настройки
программы, чтобы использовался только клапан 2.
Подключение следует вьшолнять с помощью утвержденных гибких напорных шлангов
(мин. Уг") в местах, где показано отметками. Все подключения являются Уа" RG.
Не забудьте установить фильтр в электромагнитных клапанах каждого водоприемника.
В машине встроена аварийная защита от противотока воды. На подачу воды следует
установить отсечной клапан.
Подключение электроэнергии: расположите электрические соединения в отмеченных
зонах либо сверху машины. На раме имеются распорные блоки для винтового соединения
PG16 сверху. Машина поставляется для 3-фазного соединения: ЗН~400В 50Гц.
--- стр. 56 ---
Подключение выполняется 2,5 квадрантом, 5-контактным кабелем (3 фазы, Н и
заземление) к главному переключателю в лотке для моющего средства (поставляется и
подключается 3 м кабеля).
Машина подключается к отдельной группе предохранителей.
Машина заземляется согласно нормативам.
Даже если машина оснащена встроенным главным переключателем, главный
переключатель необходимо также присоединить к настенному соединению. Либо
соединение можно выполнить с помощью разъемного соединения. Дополнительные меры
следует предпринимать согласно с Директивой о низком напряжении.
Подключение электроэнергии должно осуществляться только уполномоченным
персоналом.
Эксплуатация
Включение аппарата
1. Включите главный выключатель машины на панели в шкафе для моющих средств.
Используется для запуска машины и для длительньк периодов остановки.
2. Откройте дверь (вручную или через ножную педаль) и поместите предметы в
машину.
3. Выберите необходимую программу.
Примечание: может быть выбрано максимум 5 активных программ.
4. Для запуска программы повторите активирование выбранной программы.
Для механических машин перед запуском программы следует закрыть дверь. Для
автоматических машин дверь автоматически закрывается, а потом запускается программа.
Старт программы
После включения питания машины появится страница выбора программы:
Select program
После выбора на дисплее будет отображаться название программы и расчетное время:
Standard
6:17
Программа запускается нажатием и удерживанием кнопки программы в течение 2
секунд или с коротким нажатием.
Кроме того, можно запустить программу по умолчанию ножным переключателем,
нажав и удерживая его в течение 2-х секунд.
Standard
Press start
--- стр. 60 ---
Main menu
Language
Main menu
Statistics info
Main menu
About
Main menu
Log out
A
Рекомендации no мойке посуды и оборудования
Перед тем, как приступить к мойке чашек, медицинских банок и аналогичных
предметов опорожните их, установив на наклонную раковину.
Споласкивать предметы перед мытьем обычно не требуется.
Равномерно разложите несколькими слоями полностью открытые (разобранные)
инструменты в сетчатые корзины. Количество слоев не должно превьппать трех. Не
следует размещать поверх инструментов поддоны, чашки и аналогичные емкости.
Разместите применяемое для анестезии оборудование в различных отделениях
соответствующей тележки. Убедитесь в том, что различные предметы не слишком
закрывают друг друга.
Разместите шланги на стеллаже для шлангов таким образом, чтобы в них не
образовались карманы, в которых застаивается вода.
Сушка гофрированных шлангов, применяемых для анестезии, занимает в данном
аппарате слишком много времени; лучше сушить эти шланги, развесив их вертикально в
сушильном шкафу.
Для мытья растворимых пластиковых пакетов необходимо использовать специальную
программу для пакетов, а перед тем, как закрыть дверцу, следует вручную произвести
дозировку антивспенивающего средства.
Эксплуатационные требования
Требования, касающиеся функционирования устройства, фокусируются на очистке и
дезинфекции оборудования для лежачих палат, хирургических палат, центральных
отделений стерилизации, лабораторий и пр., такого как:
- моечные резервуары, хирургические резервуары, вазы для цветов и т.д.
- ножницы, сосуды, пинцеты и т.д.
- шланги, трубки, кислородные подушки, держатели языка, медицинские банки
- чашки, мензурки, бутылки, пипетки и т.д.
--- стр. 61 ---
Моечно-дезинфицирующая машина должна быть рассчитана для работы в условиях
окружающей среды с температурой от 5 °С до 40 °С и относительной влажностью до 80%
для температур до 31 °С с линейным понижением относительной влажности до 50% - при
температуре 40 °С.
Утверждение типового образца
В настоящее время не существует общих требований ЕС, касающихся тестирования
и/или аттестации аппаратов для промывания/дезинфекции.
Эта линия устройств получила типовое разрешение в соответствии со спецификациями
Управления больниц Швеции, HSS (ранее известного как SPRI). Эти спецификации были
признаны в ряде других стран; они описывают процедуру тестирования, ориентированную
на технологический процесс и функционирование.
Тестирование состоит из тестирования процесса очистки и тестирования процесса
дезинфекции.
Тестирование/утверждение процесса очистки
В ходе тестирования очистки, оговоренный объем оборудования (главньви образом,
хирургические инструменты) опускается в телячью кровь и подвергается промыванию в
устройстве после сушки в течение 2 часов. Для получения утверждения типового образца
95% инструментов/оборудования должны быть очищенными по окончании промывания.
Тестирование/утверждение процесса дезинфекции.
В ходе тестирования процесса дезинфекции, сначала задается температура в разных
местах устройства, а затем несколько капиллярных трубок, содержащих бактерии,
помещаются в резервуар для промывания и на предметы. Запускается программа
промывания, и температурный цикл записывается термографом.
После выполнения программы определяется количество живых бактерий в
капиллярных трубках из устройства и из нескольких типов капилляров, содержащихся
при комнатной температуре (нулевой тест).
Соотношение между нулевым тестом и тестом обработки называется коэффициентом
инактиваци (КИ).
Для получения утверждение типового образца, это коэффициент должен иметь
КИ>5х 10^ - для предметов
КИ>5х 10^ - для устройства (резервуар для
промывания)
Контроль эффективности очистки
Описанное выше тестирование моющих возможностей аппарата не может применяться
для целей постоянного контроля его работоспособности, поскольку методика его
проведения весьма сложна и требует больших затрат времени. Даже в сокращенном
варианте такое тестирование не может применяться эффективно, поскольку для его
проведения требуется слишком много времени.
Рекомендуется разделить текуший контроль эффективности очистки на 2 элемента:
Контроль эффективности очистки, элемент 1:
Элемент 1 включает ежедневный осмотр моющей системы аппарата и, особенно, его
моечных рукавов: следует проверить, свободно ли они вращаются, и не засорились ли их
форсунки.
--- стр. 62 ---
Необходимо также очищать всасывающий фильтр, расположенный в нижней части
' моечного бака.
Контроль эффективности очистки, элемент 2:
Элемент 2 включает визуальный осмотр прошедших мойку предметов. Такую
операцию необходимо выполнять постоянно, однако в том случае, когда были полностью
и качественно выполнены элементы 1 и 2 контроля эффективности очистки, и загрузка
аппарата проводилась достаточно аккуратно, не должно возникать никаких проблем с
очисткой различных предметов.
Контроль эффективности дезинфекции
Компьютер контролирует температуру дезинфекции с точностью до ±1°С
(приблизительно). Если измерение температуры не бьшо проведено, управляющий
компьютер останавливает работу аппарата и выводит на дисплей код неисправности.
Проверка процесса дезинфекции выполняется просто, путем проверки максимальной
температуры, а также времени, в течение которого значение температуры превыщает
85°С. Релевантные значения вы можете найти в таблице, приведенной ниже. Точкой
замера был нижняя корзина, рядом с грязной дверцей:
Г --1
Время при t 90°С Макс, температура
60 сек. 90°С
Техническое обслуживание
Ежедневное техническое обслуживание
Произведите очистку внешних поверхностей аппарата влажной тканью; при
необходимости воспользуйтесь средством для полировки нержавеющей стали.
А
Никогда не используйте для этих целей водопроводный шланг,
устройство для мытья под давлением или аналогичные приспособления.
В дополнение к ежедневному обслуживанию с целью повышения функционирования
машины рекомендуется проводить постоянные осмотры машины.
При долгих перерывах в работе (более 3 дней) следует слить воду из водного бака
машины для мойки суден.
Стояк, расположенный сверху водного бака, следует повернуть против часовой стрелки
и потянуть вниз. Оставшееся количество воды из водного бака и насоса сольется в водный
бак.
Если - после простоя - программа запускается без предметов, бак будет
продезинфицирован, когда машина будет снова работать.
--- стр. 75 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Chief Executive Officer
должность/position
John Veie Oleseiy
имя/пате | ^
V
подпись/signature.
«20» апреля 2020 r. /
EN
HYGIENE SYSTEMS
HYGIENE SYSTEMS"
U "^bnirsisim
60 - DK-5672
T: +45 62 6310 91
www.ken.dk - ken@ken.dk
QVR: DK-10676096
'obv
М.П. /L.S.
Руководство no эксплуатации / Manual
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN, с
принадлежностями / Sanitary-hygienic series KEN, with accessories
Моечно-дезинфицирующие аппараты серии KEN в исполнениях / Washing
and disinfecting machines KEN series in versions:
KEN В WD 731, KEN ВWD 733
--- стр. 76 ---
Содержание
Общие положения.............................................................................................................................8
Облаеть применения........................................................................................................................8
Техника безопасности при очистке и дезинфекции ................................................................8
Безопасность персонала .....................г...... ............................................................................8
Дезинфекция..................................................................................................................................9
Ожог кипятком (паром).............................................................................................................9
Воздействие химических веществ/едкой щелочи ................................................................9
Удар электрическим током.......................................................................................................9
Ингаляционное поступление паров........................................................................................9
Монтаж/подключение..................................................................................................................9
Окружающая среда....................................................................................................................10
Т ранспортировка/хранение.....................................................................................................10
Снятие с эксплуатации и утилизация ..................................................................................10
Техническое описание...................................................................................................................10
Технические характеристики.................................................................................................18
Материалы....................................................................................................................................18
Размещение и монтаж....................................................................................................................18
Установка......................................................................................................................................18
Подключение к водопроводу...................................................................................................19
Подключение к источнику пара............................................................................................20
Подключение к электросети....................................................................................................20
Установка контейнеров с детергентом................................................................................20
Эксплуатация..................................................................................................................................21
Включение аппарата..................................................................................................................21
Старт программы.......................................................................................................................21
Рекомендации по мойке посуды и оборудования..............................................................23
Эксплуатационные требования..................................................................................................23
Утверждение типового образца..............................................................................................23
Тестирование/утверждение процесса очистки
...................................................................23
Контроль эффективности очистки.......................................................................................24
Контроль эффективности дезинфекции..............................................................................25
Техническое обслуживание.........................................................................................................25
Ежедневное техническое обслуживание..............................................................................25
Профилактическое техническое обслуживание................................................................25
Доступ к управлению с помощью ПК..................................................................................26
Информация о ПО.....................................................................................................................27
--- стр. 77 ---
Настройки оборудования..............................................................................................................27
Запирающий механизм..............................................................................................................27
Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................28
Общие замечания по кодам неисправностей......................................................................28
Краткий перечень кодов неисправностей и возможные способы их устранения ....29
Сведения о гарантийном обслуживании..................................................................................31
Сведения о нормативной документации..................................................................................31
Сведения о разработчике/производителе и уполномоченном представителе
медицинского изделия...................................................................................................................32
--- стр. 84 ---
Окружающая среда
Конструкция аппарата обеспечивает максимально возможную степень защиты
окружающей среды.
Одна из основных функций аппарата - дезинфекция - реализуется за счет теплового
воздействия, а не применения химических веществ, которые могут оказать негативное
влияние на окружающую среду.
Аппарат расходует небольшое количество воды, что позволяет свести к минимуму
потребление электроэнергии и расход химических веществ, необходимых для мойки.
Т ранспортировка/хранение
Проведите незамедлительную проверку наличия повреждений аппарата при
транспортировке. Если повреждения имели место, немедленно обратитесь к транспортной
организации.
Самым простым способом транспортировки аппарата является его перемещение с
помощью вилочного погрузчика поддонов.
Аппарат транспортировать в вертикальном положении.
Перед тем, как снять аппарат с поддона проделайте следующие операции;
1. Аккуратно положите аппарат на его заднюю часть (не удаляя упаковку);
2. Снимите поддон;
3. Поднимите аппарат в вертикальное положение (все еще не снимая с него картонную
упаковку).
В случае транспортировки аппарата без поддона следует использовать транспортную
тележку, установив на нее аппарат той етороной, на которой изображен символ
транспортной тележки.
KENBWD 731:
Общий вес устройства Без упаковки С упаковкой
Без подиума: 64 + 5 кг 82 + 5 кг
С подиумом: 69 + 5 кг 87 ± 5 кг
KENBWD 733:
Общий вес изделия Без упаковки С упаковкой
Напольная конфигзфация 89 + 5 кг 107 ± 5 кг
Снятие с эксплуатации и утилизация
При снятии аппарата с эксплуатации с него должны быть сняты блоки компьютерного
управления, а также контейнеры для химических веществ с соответствующими шлангами,
которые подлежат утилизации как химические отходы в соответствии с
местными/национальными нормами переработки мусора.
Утилизация аппарата не требует проведения никаких дополнительных операций, за
исключением указанных выше.
Большая часть материалов, из которых изготовлен аппарат, подлежит повторной
переработке; аппарат не имеет в своем составе никаких материалов, представляющих
опасность для человека или окружающей среды, которые бы нуждались в специальной
переработке.
На территории РФ утилизация производится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А.
Техническое описание
Данный модельный ряд аппаратов разрабатывался как базовая конструкция, которая
может быть дополнена в заводских условиях определенными элементами, способными
--- стр. 85 ---
обеспечить соответствие аппарата условиям применения и требованиям, предъявляемым к
медицинскому оборудованию, предназначенному для размещения в епециальных
помещениях (например, палатах для больных, хирургичееких палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенеивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.).
Такая функциональная гибкоеть позволяет-выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеством моечных рукавов;
- с насоеами различного размера;
- е различными сушильными модулями;
- с различными дозировочными насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд других параметров выводится на дисплей компьютера.
Конетрукция аппарата отвечает требованиям оптимальной функциональности.
Примером этому елужит то, что коды неиеправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводитьея на печать, если к аппарату подключен
уетановлен принтер.
--- стр. 86 ---
ш ^
--- стр. 87 ---
--- стр. 88 ---
• I
Входное отверстие для воды, горячая вода, RG
Входное отверстие для воды, холодная вода, RG
не менее 400 мм для выполнения тех обслуживания!
555
930
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с S-образным сифоном
Вид снизу
Г
450
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с Р-образным сифоном
iji
LU
± .1.у
V
Оптрат
250x250
ю
со
Вид сзади
Рекомендация:
под машиной должен быть просвет
не менее 300 мм для удобства очистки.
--- стр. 89 ---
Входное отверстие дня воды, горячая вода, RG
Входное отверстие для воды, холодная вода, RG
Внимание' Над машиной должен быть просвет
4 не менее 400 мм для выполнения тех. обслуживания'
930
555
\
О<о
500
г
Вид сбоку
Сливная труба
диамелром 90 или 100 мм
с S-образным сифоном
Вид снизу
450
П— О — П — О "0« во» вое во»
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с Р-образным сифоном
./.!.
Овщат
250x250
'6
Отвврат
250x250
S"
Вид сзади
■S
18
--- стр. 90 ---
% ^
Входное отверстие для воды, горячая вода, Ji' RG
Входное отверстие для воды, холодная вода, ^"RG
__ Вншюн!^ На^ ш ш ш о й _
не менее 400 мм для выполнения тех. обслуживания!
i
О О !
930
555
Вид С б о к у
\
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с S-образным сифоном
Вид снизу
450
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с Р-о6разным сифоном
./.1.з
а '
(кщхшв
250x250
Вид сзади
--- стр. 91 ---
Входное отверстие для воды, горячая вода, 3/4" RG '
Входное отверстие для воды, холоднея вода, 3/4" RG -
__ВнишнШ Надмашунр^ _
не менее 400 мм для выполнения тех. обслуживания'
610
e;;i
■■х
555
1010
\
■<
ч
\ О
Электрическое
соединение
о О
■as----------------------------S '
Вид сбоку
Вид снизу
600
Сливная труба
диаметром 90 или 100 мм
с Р-образным сифоном
Вид сзади
--- стр. 92 ---
Технические характеристики
Модель BWD 731 BWD 733
Стандартное напряжение 3 X200/230/240-380-400
415В
50/60 Гц-
3 X 200/230/240 - 380-400
415В
50/60 Гц
Расход воды за один цикл, л 1 фаза промывки - 7 л
2 фазы промывки - 14 л
3 фазы промывки - 21 л
5 фаз промывки - 35 л
1 фаза промывки - 7 л
2 фазы промывки - 14 л
3 фазы промывки - 21 л
5 фаз промывки - 35 л
Время 1 фазы промывки,
мин 7 + 1 мин 7+1 мин
Количество программ
промывки 5 5
Пользовательский
интерфейс Кнопки Кнопки
Размеры (ВхШхГ), мм 855 X 450 X 555 ± 1 (без
подиума)
1150х450х 555± 1 (с
подиумом)
1280 X 600 X 610 ±1
Размеры камеры для
промывания (ВхШхГ), мм 460 X 380 X 280 ± 1 520 X 500 X 330 ± 1
Уровень звукового
давления, дБ 47,5 ± 1 47,5 ± 1
Производительность насоса 170 л/мин 170 л/мин
Тип двери Автоматическая Автоматическая
Марка стали A1S1316 A1S1316
1®
Материалы
Корпус аппарата изготовлен из нержавеющей стали марки AISI 316.
Панели управления аппаратов изготовлены из пластика марки (PC+ABS) Bayblend® Т65
XF.
Материалы не представляют опасности для человека.
Упаковка разделяется на составные части: древесину, картон и пластик, после чего
утилизируется в соответствии с национальньв 1и/местными нормативами утилизации
отходов.
Размещение и монтаж
Установка
BWD 731, напольная конфигурация:
Аппарат устанавливают с использованием спиртового уровня. Любые регулировки по
высоте и компенсации неровности осуществляют с помощью регулируемых ножек под
машиной.
BWD 731, на пьедестале:
--- стр. 93 ---
Положите аппарат на заднюю стенку и снимите ножки. Прикрепите пьедестал к аппарату
с помощью болтов, и поместите ножки аппарата на опоры. Поднимите аппарат и
отрегулируйте, как описано выше. Поскольку центр тяжести аппарата расположен в его
верхней части, в случае напольной конфигурации и конфигурации с пьедесталом
необходимо крепить аппарат к стене с помощью болта. Это можно осуществить с помощью
одного из отверстий в задней части корпуса аппарата.
BWD 731, настенная конфигурация:
Ослабьте два винта на передней панели и снимите ее. Ослабьте два винта на верхней
крышке, сдвиньте ее вперед и затем снимите. Отрежьте скобы в задней панели корпуса
аппарата.
Отверните скобы на 180° вдоль середины и загните отвороты на 45 градусов таким
образом, чтобы края были совмещены.
Установите скобу на стену на уровне 1052 мм от пола, используя не менее 3 болтов.
Данная рекомендуемая высота обеспечивает удобство при работе, а также в результате
установки образуется просвет под аппаратом для удобства доступа и очистки.
Повесьте аппарат на скобу. Отогните внешние отвороты на скобе вперед и прикрутите
аппарат к каждому внешнему отвороту с помощью винта.
Аппарат KEN BWD 731 доступен с Р-образным и S-образным сифоном, в зависимости
от потребностей. Все сифоны имеют внешний диаметр, равный 90 мм, и подключение к
системе слива может осуществляться с использованием стандартных соединений
диаметром 90 или 110 мм.
Установка аппарата допускается только в помещениях с дренажным отверстием в полу.
BWD 733, напольная конфигурация:
Аппарат устанавливают с использованием спиртового уровня. Любые регулировки по
высоте и компенсации неровности осуществляют с помощью регулируемых ножек под
аппаратом.
Аппарат KEN BWD 733 доступен с Р-образным и S-образным сифоном, в зависимости
от потребностей. Все сифоны имеют внешний диаметр, равный 90 мм, и подключение к
системе слива может осуществляться с использованием стандартных соединений
диаметром 90 или 110 мм.
Установка аппарата допускается только в помещениях с дренажным отверстием в полу.
Подключение к водопроводу
Аппарат подключается к обычному водопроводу, подающему холодную сырую воду, и
к водопроводу, подающему горячую умягченную воду.
Для получения превосходных результатов при мытье различных предметов на этапе
окончательного полоскания следует использовать деминерализованную воду. В противном
случае на предметах могут остаться небольшие пятна от испарившихся капель, что
особенно характерно для аппаратов, снабженных сушильным модулем.
Холодная вода:
Температура: 5-30°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-30° dH;
Горячая вода:
Температура: 30-70°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-10° dH;
Если аппарат имеет 3 водоприёмника, необходимо выполнить подсоединение к
деминерализованной воде:
Температура: 10-70°С, давление: 200-800 кПа, проводимость: 0-200 мкСм, в зависимости
от применения устройства.
--- стр. 94 ---
Если деминерализованная вода не находится под давлением, возможна поставка насоса.
Для подсоединения к водопроводной сети необходимо использовать
сертифицированные армированные шланги рассчитанные на высокое давление,
которые устанавливают в нижней части корпуса аппарата позади имеющихся там этикеток.
Система подачи воды должна быть оборудована отключающим клапаном. Согласно
установке, необходимо использовать обратный клапан, сертифицированный компанией
Kiwa, линейки Е, типа В. Клапан ЕВ должен быть установлен навстречу потока
соединительного шланга.
Аппарат должен подключаться к стокам канализационной сети, имеющимся в полу
помещения, либо должен быть использован водяной затвор 050.
Места для подключения расположены в нижней части корпуса аппарата.
Вода должна стекать из аппарата самотеком. Если это невозможно, аппарат должен быть
оборудован дренажным насосом (поставляется дополнительно).
Для аппаратов, оборудованных дренажным насосом вместо дренажного клапана,
дренажный шланг подсоединяется таким образом, чтобы его наивысшая точка находилась
минимум на высоте 35 см и максимум на высоте 90 см над днищем аппарата.
А
Аппарат разрешается устанавливать
оборудованных стоком в полу.
только в помещениях,
Подключение к источнику пара
В том случае, когда для нагрева в аппарате используется внешний источник пара, его
подача осуществляется по сертифицированным шлангам Vi \ рассчитанным на высокое
давление, которые используются в каналах подачи пара и отвода конденсата. Давление
пара: 150-400 кПа.
Подключение к электросети
В стандартном исполнении аппарат рассчитан на подключение к 3-х фазной электросети
- 3 X 400 В, 50 Гц.
Подключение осуществляется с помощью прилагаемого 5-ти жильного кабеля сечением
2,5 кв. мм (3 фазы, нейтральный провод и провод заземления).
Аппарат должен быть подключен к собственному блоку предохранителей.
Номинальные характеристики предохранителей ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ИСХОДЯ ИЗ
ЗНАЧЕНИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, ПРИВЕДЕННЫХ НА ЗАВОДСКОЙ
ТАБЛИЧКЕ АППАРАТА.
Заземление аппарата выполняется в соответствии с приведенными указаниями.
Даже в том случае, когда аппарат оснащен встроенным общим сетевым выключателем,
на стене должен быть установлен второй рубильник, отключающий сетевое питание.
Кабель питания должен быть выполнен из сертифицированных материалов.
Дополнительная защита (реле HIFI) должна быть выполнена в соответствии с
директивой по низковольтным цепям.
Установка контейнеров е детергентом
Контейнер с ополаскивающим средством должен устанавливаться в нижней части
корпуса аппарата, а в него должно вводится копьеобразное всасывающее устройство. На
заводе установлена дозировка ополаскивающего средства, соответствующая 2 мл средства
на 10 л воды.
Контейнер с детергентом следует также установить в нижней части корпуса аппарата и
ввести в нее копьеобразное всасывающее устройство.
--- стр. 95 ---
в заводских условиях дозировка детергента не устанавливается. Рекомендуется
следующая дозировка детергента: приблизительно 2,5 мл на литр воды.
Эксплуатация
Включение аппарата
О
ш
и
_ SedpanWasher.
^PROGRAM FINISHEDI
^RE^ЮVE^ GOODS !
Ш
Л
< V ^
Нажмите и клавишу включения.
Старт программы
После загрузки устройства и закрытия дверцы, выбираетея требуемая программа путем
нажатия одной из клавиш.
© О
BedpanWasher-
^ELECt ' Р Ш ЯаЩ
;0АТЕ: TlHEfJ
ш
^ А
< 1 V
Клавишами «Вверх» и «Вниз» выберите нужную программу.
« I
О
^ BedpanWasher —,
г 'select PROGRA>£’©i
;DATEt.TMs*!r;:%'
ш
А
< 3 ^ ^
Поеле выбора нужной программы закройте дверь, нажмите и удерживайте клавишу
«Старт».
Для программ, не включающих дезинфекцию, выводится предупреждение, требующее
дополнительного нажатия на клавишу «Старт».
Таблица обозначения программ для KEN BWD 731 и KEN BWD 733:
Программа
«Полоскание»
Используется для элементов,
которые не нуждаются в
дезинфекции. Программа цикла:
1. Промыть холодной водой
Программа
«Моча»
Используетея для бутылок мочи или
уток. Программа цикла:
1. Предварительная промывка
теплой (30°С) водой с
добавлением моюшего
средетва
2. Полоскание теплой водой
--- стр. 96 ---
3. Обеззараживание
4. Конденсация
Программа «Утка
средняя»
Используется для грязных уток.
Программа цикла:
1. Предварительная промывка
теплой (30°С) водой
2. Промывка горячей (* макс.
60°С) водой с добавлением
моющего средства
3. Промывка горячей (* макс.
60°С)водой
4. Обеззараживание
5. Конденсация
Программа «Утка
длительная»
Используется для сильно
загрязненных уток или сосудов для
отсасывания:
1. Предварительная промывка
теплой (30°С)водой
2. Промывка горячей (* макс.
60°С) водой с добавлением
моющего средства
3. Промывка горячей (* макс.
60°С) водой с добавлением
моющего средетва
4. Промывка горячей (* макс.
60°С) водой с добавлением
моющего ередетва
5. Промывка горячей (* макс.
60°С)водой
6. Обеззараживание
7. Конденсация
Программа
«Промывка чаш»
Используется для мытья чаш или
других предметов, где
предпочтительна высокая
температура во время цикла
промывки. Вода нагревается до 50-
60°С до добавления моющего
ередетва. Программа цикла:
1. Предварительная промывка
теплой (30°С)водой
2. Промывка (* макс. 60°С)
водой с добавлением
моющего ередетва
3. Промывка горячей (* макс.
60°С)водой
4. Обеззараживание
5. Конденсация
Моющее
средство
Машина была настроена на
автоматический выбор моющего
средства во всех программах (за
исключением холодного
ополаскивания). ___________________
--- стр. 97 ---
i
Рекомендации по мойке поеуды и оборудования
Перед тем, как приступить к мойке чашек, медицинских банок и аналогичных предметов
опорожните их, установив на наклонную раковину.
Споласкивать предметы перед мытьем обычно не требуется.
Равномерно разложите несколькими слоями полностью открытые (разобранные)
инструменты в сетчатые корзины. Количество слоев не должно превышать трех. Не следует
размещать поверх инструментов поддоны, чашки и аналогичные емкости.
Разместите применяемое для анестезии оборудование в различных отделениях
соответствующей тележки. Убедитесь в том, что различные предметы не слишком
закрывают друг друга.
Разместите шланги на стеллаже для шлангов таким образом, чтобы в них не образовались
карманы, в которых застаивается вода.
Сушка гофрированных шлангов, применяемых для анестезии, занимает в данном
аппарате слишком много времени; лучше сушить эти шланги, развесив их вертикально в
сушильном шкафу.
Для мытья растворимых пластиковых пакетов необходимо использовать специальную
программу для пакетов, а перед тем, как закрыть дверцу, следует вручную произвести
дозировку антивспенивающего средства.
Эксплуатационные требования
Щ
Требования, касающиеся функционирования изделия, фокусируются на очистке и
дезинфекции оборудования для лежачих палат, хирургических палат, центральных
отделений стерилизации, лабораторий и пр., такого как:
- посуды (моечных чашек, сосудов, мисок, зубоврачебных лотков, мочеприемников и
Т.Д.);
- хирургического инструмента;
- оборудования для наркоза;
- жестких приборов для визуального наблюдения (эндо-, цисто-, лапароскопов и т.д.);
- изделий аналогичного назначения, которые выдерживают тепловую дезинфекцию.
Моечно-дезинфицирующая машина должна быть рассчитана для работы в условиях
окружаюшей среды с температурой от 5 °С до 40 °С и относительной влажностью до 80%
для температур до 31 °С с линейным понижением относительной влажности до 50% - при
температуре 40 °С.
Утверждение типового образца
В настояшее время не существует общих требований ЕС, касающихся тестирования
и/или аттестации аппаратов для промывания/дезинфекции.
Эта линия устройств получила типовое разрешение в соответствии со спецификациями
Управления больниц Швеции, HSS (ранее известного как SPRI). Эти спецификации были
признаны в ряде других стран; они описывают процедуру тестирования, ориентированную
на технологический процесс и функционирование.
Тестирование состоит из тестирования процесса очистки и тестирования процесса
дезинфекции.
Тестирование/утверждение процесса очистки
В ходе тестирования очистки, оговоренный объем оборудования (главным образом,
хирургические инструменты) опускается в телячью кровь и подвергается промыванию в
--- стр. 98 ---
устройстве после сушки в течение 2 часов. Для получения утверждения типового образца
95% инструментов/оборудования должны быть очищенными по окончании промывания.
Тестирование/утверждение процесса дезинфекции.
В ходе тестирования процесса дезинфекции, сначала задается температура в разных
местах устройства, а затем несколько капиллярных трубок, содержащих бактерии,
помещаются в резервуар для промывания -и на предметы. Запускается программа
промывания, и температурный цикл записывается термографом.
После выполнения программы определяется количество живых бактерий в капиллярных
трубках из устройства и из нескольких типов капилляров, содержащихся при комнатной
температуре (нулевой тест).
Соотношение между нулевым тестом и тестом обработки называется коэффициентом
инактиваци (КИ).
Для пол)шения утверждение типового образца, это коэффициент должен иметь
следующие значения:
КИ>5х ю’ - для предметов
КИ>5х 10^ - для устройства (резервуар для
промывания)
1
Контроль эффективности очистки
Описанное выше тестирование моющих возможностей аппарата не может применяться
для целей постоянного контроля его работоспособности, поскольку методика его
проведения весьма сложна и требует больших затрат времени. Даже в сокращенном
варианте такое тестирование не может применяться эффективно, поскольку для его
проведения требуется слишком много времени.
Рекомендуется разделить текущий контроль эффективности очистки на 3 элемента:
Контроль эффективности очистки, элемент 1:
Элемент 1 включает контроль работоспособности аппарата, автоматически
выполняемый компьютером. Он предполагает контроль за: наполнением аппарата водой,
сливом воды, давлением воды в процессе мойки, дозировкой детергента, нагревом.
Единственное, что требуется для того, чтобы сделать такой контроль эффективным, - это
сообщать в технический отдел обо всех кодах неисправностей, появляющихся на дисплее
аппарата, для их последующего устранения.
Контроль эффективности очистки, элемент 2:
Элемент 2 включает ежедневный осмотр моющей системы аппарата и, особенно, его
моечных рукавов: следует проверить, свободно ли они вращаются, и не засорились ли их
форсунки.
Необходимо также очищать всасывающий фильтр, расположенный в нижней части
моечного бака.
Контроль эффективности очистки, элемент 3:
Элемент 3 включает визуальный осмотр прошедших мойку предметов. Такую операцию
необходимо выполнять постоянно, однако в том случае, когда были полностью и
качественно выполнены элементы 1 и 2 контроля эффективности очистки, и загрузка
аппарата проводилась достаточно аккуратно, не должно возникать никаких проблем с
очисткой различных предметов.
--- стр. 99 ---
Контроль эффективности дезинфекции
Компьютер контролирует температуру дезинфекции с точноетью до ±1°С
(приблизительно). Еели измерение температуры не было проведено, управляющий
компьютер останавливает работу аппарата и выводит на дисплей код неисправности.
Техническое обслуживание
Ежедневное техническое обслуживание
Произведите очистку внешних поверхностей аппарата влажной тканью; при
необходимости воспользуйтесь средством для полировки нержавеющей стали.
А
i А
Никогда не используйте для этих целей водопроводный шланг,
устройство для мытья под давлением или аналогичные приспособления.
Будьте осторожны, очищая фильтр и пространство под ним, поскольку
там могут находиться острые предметы.
Дверной уплотнитель:
Ежедневно проверяйте состояние дверного уплотнителя. Убедитесь, что он не
поврежден и не сместился со своего места. При обнаружении признаков старения, трещин,
изменения цвета и т.п. произведите его замену.
Замену дверного уплотнителя должен производить представитель технической службы
сервиса.
Профилактическое техническое обслуживание
Помимо описанного выше ежедневного технического обслуживания рекомендуется
проводить регулярные осмотры аппарата с целью контроля его оптимальной работы в
любой момент времени.
А
Все работы по профилактическому техническому обслуживанию, в ходе
которых требуется демонтировать предохранительные щитки аппарата с
применением специальных инструментов, должны проводиться только
специально подготовленным, квалифицированным техническим
персоналом.
В дополнение к вышеизложенному, следует производить проверку по следующим
пунктам;
- Регулировка дверцы;
- Дозирование химических веществ;
- Наличие протечек;
- Электропроводка;
- Давление воды во время промывки;
- Устройства защиты от переполнения.
Если аппарат оснащен сушильным модулем, необходимо проверять, нет ли протечек в
месте соединения модуля с моечной системой.
Периодичность проведения профилактического технического обслуживания зависит от
интенсивности использования аппарата, качества воды и др. причин, однако при любых
условиях такое техническое обслуживание должно проводится не реже одного раза в год.
25
--- стр. 100 ---
Доступ к управлению с помощью ПК
Для специально обученного переонагга доступны несколько сервисных программ, доступ
к которым осуществляется только с помощью специальных кодов в целях предотвращения
нарушения нормальной работы устройства:
Ряд сервисных программ доступен только для специально обученных епециалистов, а с
целью евести к минимуму сбои в работе машины эти программы доступны только через
специальные коды.
1. Самый нижний уровень - это «Меню пользователя», где вы можете открыть дверь.
Параметры машины не изменяются.
2. Следующий уровень «Меню консультанта», где можно установить время выполнения
дозирования химии. Число фаз и т.д. для программы не может быть изменено.
3. «Меню обслуживания» - настройка машины, настройки программы, проверка машины и
обработка журнала служб и программ.
4. «Предустановленные машинные коды» - операционная система переходит на наетройки
по умолчанию. Как правило, будут изменены отдельные параметры, в зависимоети от
конкретной машины.
5. «Работа е EEPROM» используетея для полного или частичного обнуления памяти
операционной системы (как правило, иепользуется только сотрудниками KEN).
Специальные коды раздаются партнерами и диетрибьюторами KEN или техниками,
прошедшими обучение на заводе KEN. Функции клавиш в служебном меню заключаются
в следующем:
А
V О
1. Возврат к предьщущему меню. Используйте, если отите, чтобы
выйти из «Сервисного меню».
А
^ ^ ^ 2. Ввод. Выбор меню.
< ^ О
Y 3. Прокрутка вперед.
А
▼
< _ t>
4. Прокрутка назад.
--- стр. 101 ---
Информация о ПО
Используется программное обеспечение версии 1.03.3.
Настройки оборудования
Запирающий механизм
Отключите аппарат от сети электропитания.
Дверь открывается и закрывается с помощью линейного двигателя и закрывается, когда
запущена программа. При остановке программы и ошибке дезинфекции дверь нельзя
открыть, пока новая программа не была завершена без ошибок, или не вызван техник.
Привод двери активируется нажатием кнопки открытия или ножного переключателя,
который влияет на прессостат (Ы). При сервисных проверках следует убедиться, что он
активирован
Направление вращения привода двери (открытие /закрытие) определяется операционной
системой. Механизм двери поставляется с защитой от заклинивания, которая переключает
двигатель двери, если что-то застревает в дверях во время закрытия. Он управляется с
помощью компьютера.
Геркон Ь2 регистрирует закрытие двери. Геркон и магнит расположены, как показано на
рисунке. Во время сервисной проверки нужно проверить, что эта функция работает
надежно. Обратите внимание, что у двигателя двери есть встроенный термостат, который
отсекает ток в случае перегрева. Термоетат отключитея автоматически, когда двигатель
остынет. Двигатель дверь оборудован встроенным микро-контактом, который
останавливает дверь в открытом состоянии.
Комбинированный бак:
Машина оснащена комбинированньш баком для горячей воды и парогенератором
позади моечной камеры. Этот бак открыт, и, следовательно, пар не находится под
27
--- стр. 109 ---
копия
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Chief Executive Officer
должность/position
JohnVfiQQlj^n
гшя/паЬге i ,■ л p
—T“^ — —B0qgbiergvt3j60“ DK-S672B>*oi?y
подпись/signature ‘ j: s-45 62 6310 91
www.ken.dk - ken@keti.dk
«20» апреля 2020 г. / CVR: PK-10676096
HYGIENE SYSTEMS
:;p| HYGISWE SYSTEMS*
М.П. /L.S.
Руководство no эксплуатации / Manual
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN, с
принадлежностями / Sanitary-hygienic series KEN, with accessories
Моечно-дезинфицирующие аппараты серии KEN в исполнениях / Washing
and disinfecting machines KEN series in versions:
KEN 2311-HOS, KEN 2311-LAB, KEN 2314-HOS
--- стр. 110 ---
I
Содержание
Общие положения..............................................................................................................................8
Область применения.........................................................................................................................8
Техника безопасности при очистке и дезинфекции.................................................................8
Безопасность персонала .................................. 8
Дезинфекция...................................................................................................................................9
Ожог кипятком (паром)..............................................................................................................9
Воздействие химических веществ/едкой щелочи ......................................................... 9
Удар электрическим током........................................................................................................9
Ингаляционное поступление паров .........................................................................................9
Монтаж/по дкл ючение...................................................................................................................9
Окружающая среда.....................................................................................................................10
Т ранспортировка/хранение.......................................................................................................10
Снятие с эксплуатации и утилизация ...................................................................................10
Техническое описание....................................................................................................................10
Технические характеристики..................................................................................................19
Материалы.....................................................................................................................................19
Размещение и монтаж.....................................................................................................................19
Установка.......................................................................................................................................19
Подключение к водопроводу....................................................................................................19
Подключение к источнику пара..............................................................................................20
Подключение к электросети.....................................................................................................20
Установка контейнеров с детергентом.................................................................................21
Эксплуатация....................................................................................................................................21
Включение аппарата...................................................................................................................21
Старт программы........................................................................................................................21
Настройка принтера...................................................................................................................24
Рекомендации по мойке посуды и оборудования...............................................................25
Эксплуатационные требования...................................................................................................25
Утверждение типового образца...............................................................................................25
Тестирование/утверждение процесса очистки
....................................................................26
Контроль эффективности очистки........................................................................................26
Контроль эффективности дезинфекции ..............................................................................27
Техническое обслуживание..........................................................................................................27
Ежедневное техническое обслуживание..............................................................................27
Профилактическое техническое обслуживание.................................................................28
Доступ к управлению с помощью ПК ..................................................................................28
--- стр. 111 ---
Информация о ПО.......................................................................................................................29
Настройки оборудования..............................................................................................................29
Запирающий механизм..............................................................................................................29
Дозировка химикатов.................................................................................................................30
Датчик промывочного давления .................V.......2................................................................30
Уровнемер......................................................................................................................................31
Поиск и устранение неисправностей .........................................................................................32
Общие замечания по кодам неисправностей ......................................................................32
Краткий перечень кодов неисправностей и возможные способы их устранения ....33
Сведения о гарантийном обслуживании..................................................................................35
Сведения о нормативной документации..................................................................................36
Сведения о разработчике/производителе и уполномоченном представителе
медицинского изделия....................................................................................................................37
--- стр. 118 ---
4
Окружающая среда
Конструкция аппарата обеспечивает максимально возможную степень защиты
окружающей среды.
Одна из основных функций аппарата - дезинфекция - реализуется за счет теплового
воздействия, а не применения химических веществ, которые могут оказать негативное
влияние на окружающую среду.
Аппарат расходует небольшое количество воды, что позволяет свести к минимуму
потребление электроэнергии и расход химических веществ, необходимых для мойки.
Транспортировка/хранение
Проведите незамедлительную проверку наличия повреждений аппарата при
транспортировке. Если повреждения имели место, немедленно обратитесь к транспортной
организации.
Самым простым способом транспортировки аппарата является его перемещение с
помощью вилочного погрузчика поддонов.
Аппарат транспортировать в вертикальном положении.
Перед тем, как снять аппарат с поддона проделайте следующие операции:
1. Аккуратно положите аппарат на его заднюю часть (не удаляя упаковку);
2. Снимите поддон;
3. Поднимите аппарат в вертикальное положение (все еще не снимая с него картонную
упаковку).
В случае транспортировки аппарата без поддона следует использовать транспортную
тележку, установив на нее аппарат той стороной, на которой изображен символ
транспортной тележки.
Общий вес устройства Без упаковки В таре
KEN2311-HOS 198 ±5 кг 288 + 5 кг
KEN 2311-LAB 198 ±5 кг 288 + 5 кг
KEN2314-HOS 198 ±5 кг 288 ± 5 кг
Снятие с эксплуатации и утилизация
При снятии аппарата с эксплуатации с него должны быть сняты блоки компьютерного
управления, а также контейнеры для химических веществ с соответствующими шлангами,
которые подлежат утилизации как химические отходы в соответствии с
местными/национальными нормами переработки мусора.
Утилизация аппарата не требует проведения никаких дополнительных операций, за
исключением указанных выше.
Большая часть материалов, из которых изготовлен аппарат, подлежит повторной
переработке; аппарат не имеет в своем составе никаких материалов, представляющих
опасность для человека или окружающей среды, которые бы нуждались в специальной
переработке.
На территории РФ утилизация производится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А.
Техническое описание
■ Данный модельный ряд аппаратов разрабатывался как базовая конструкция, которая
■ может быть дополнена в заводских условиях определенными элементами, способными
В обеспечить соответствие аппарата условиям применения и требованиям, предъявляемым к
L
10
--- стр. 119 ---
медицинскому оборудованию, предназначенному для размещения в специальных
помещениях (например, палатах для больных, хирургических палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенсивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.).
Такая функциональная гибкость позволяет выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеством моечных рукавов;
- с насосами различного размера;
- с различными сушильными модулями;
- с различными дозировочными насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд других параметров выводится на дисплей компьютера.
Конструкция аппарата отвечает требованиям оптимальной фун 1щиональности.
Примером этому служит то, что коды неисправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводиться на печать, если к аппарату подключен
установлен принтер.
п
--- стр. 120 ---
Внешний вид аппаратов серии KEN 2311-HOS, KEN 2311-LAB, K£N 2314-HOS:
KEN2311-HOS
--- стр. 127 ---
!| .Модель 2311-HOS 2311-LAB 2314-HOS
; Стандартное
напряжение 3 X 400, N, J 50 Гц 3 X 400, N, J 50 Гц 3 X 400, N, J 50 Гц
1 Расход воды за один
цикл,л 19-21 л 13-28 л 19-21
Количество
программ промывки 4 4 4
Пользовательский
интерфейс Кнопки Кнопки Кнопки
Размеры (ВхШхГ),
мм 2020 X 750 X 920 ± 1 2020 X 750 X 920 ± 1 2020 X 750 X 920 ± 1
Уровень звукового
давления, дБ 59-64 59-64 59-64
Производительность
насоса 370 литров/мин 370 литров/мин 370 литров/мин
Тип двери Ручная Ручная Ручная
Марка стали AISI316 AISI316 AISI316
Материалы
Корпус аппарата изготовлен из нержавеющей стали марки AISI 316.
Панели управления аппаратов изготовлены из пластика марки (PC+ABS) Bayblend®
Т65 XF.
Материалы не представляют опасности для человека.
Упаковка разделяется на составные части: древесину, картон и пластик, после чего
утилизируется в соответствии с национальными/местными нормативами утилизации
отходов.
Размещение и монтаж
Установка
Поставьте аппарат вертикально, проверяя его положение с помощью спиртового
уровня; при необходимости проведите регулировку высоты установки аппарата и
компенсируйте уклон пола - эти операции выполняются с помощью регулировочных
опор, находящихся в нижней части аппарата.
А
Подсоединение к водопроводным, электрическим и канализационным
сетям могут выполнять только специалисты, имеющие соответствующее
разрешение.
Подключение к водопроводу
Аппарат подключается к обычному водопроводу, подающему холодную сырую воду, и
к водопроводу, подающему горячую умягченную воду.
Для полз^ения превосходных результатов при мытье различных предметов на этапе
окончательного полоскания следует использовать деминерализованную воду. В
противном случае на предметах могут остаться небольшие пятна от испарившихся капель,
что особенно характерно для аппаратов, снабженных сушильным модулем.
--- стр. 128 ---
Холодная вода;
Температура: 5-30°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-30° dH;
Горячая вода:
Температура: 30-70°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-10° dH;
Если аппарат имеет 3 водоприёмника, необходимо выполнить подсоединение к
деминерализованной воде:
Температура: 10-70°С, давление: 200-800 кПа, проводимость: 0-200 мкСм, в
зависимости от применения устройства.
Если деминерализованная вода не находится под давлением, возможна поставка насоса.
Для подсоединения к водопроводной сети необходимо использовать
сертифицированные армированные шланги рассчитанные на высокое давление,
которые устанавливают в нижней части корпуса аппарата позади имеющихся там
этикеток.
Аппарат уже оборудован необходимыми средствами, предотвращающими обратное
всасывание.
На каждой трубе, подводящей воду к аппарату, необходимо установить
перекрывающий вентиль.
Аппарат должен подключаться к стокам канализационной сети, имеющимся в полу
помещения, либо должен быть использован водяной затвор 050.
Места для подключения расположены в нижней части корпуса аппарата.
Вода должна стекать из аппарата самотеком. Если это невозможно, аппарат должен
быть оборудован дренажным насосом (поставляется дополнительно).
Для аппаратов, оборудованных дренажным насосом вместо дренажного клапана,
дренажный шланг подсоединяется таким образом, чтобы его наивысшая точка находилась
минимум на высоте 35 см и максимум на высоте 90 см над днищем аппарата.
А
Аппарат разрешается устанавливать только
оборудованных стоком в полу.
помещениях,
„
Подключение к источнику пара
В том случае, когда для нагрева в аппарате используется внешний источник пара, его
подача осуществляется по сертифицированным шлангам /4”, рассчитанным на высокое
давление, которые используются в каналах подачи пара и отвода конденсата. Давление
пара: 150-400 кПа.
Подключение к электросети
В стандартном исполнении аппарат рассчитан на подключение к 3-х фазной
электросети - 3 х 400 В, 50 Гц.
Подключение осушествляется с помощью прилагаемого 5-ти жильного кабеля
сечением 2,5 кв. мм (3 фазы, нейтральный провод и провод заземления).
Аппарат должен быть подключен к собственному блоку предохранителей.
Номинальные характеристики предохранителей ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ИСХОДЯ ИЗ
ЗНАЧЕНИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, ПРИВЕДЕННЫХ НА ЗАВОДСКОЙ
ТАБЛИЧКЕ АППАРАТА.
Заземление аппарата выполняется в соответствии с приведенными указаниями.
Даже в том случае, когда аппарат оснащен встроенным общим сетевым выключателем,
на стене должен быть установлен второй рубильник, отключающий сетевое питание.
Кабель питания должен быть выполнен из сертифицированных материалов.
--- стр. 129 ---
Дополнительная защита (реле HIFI) должна быть выполнена в соответствии с
^рективой по низковольтным цепям.
Установка контейнеров с детергентом
Контейнер с ополаскивающим средством должен устанавливаться в нижней части
корпуса аппарата, а в него должно вводится копьеобразное всасывающее устройство. На
заводе установлена дозировка ополаскивающего средства, соответствующая 2 мл средства
на 10 л воды.
Контейнер с детергентом следует также установить в нижней части корпуса аппарата и
ввести в нее копьеобразное всасывающее устройство.
В заводских условиях дозировка детергента не устанавливается. Рекомендуется
следующая дозировка детергента: приблизительно 2,5 мл на литр воды.
Эксплуатация
Включение аппарата
1. Проверьте, не загрязнен ли фильтр, расположенный в левой нижней части моечного
отделения аппарата. При необходимости произведите его очистку.
2. Включите общий сетевой выключатель аппарата. Он находится в углублении под
дверцей.
3. Нажмите эту кнопку (Пуск).
Поместите предметы в соответствующие корзины:
- поместите полностью открытые (разобранные) инструменты в соответствующие
сетчатые корзины. Разложите их равномерно слоями. Количество слоев не должно
превышать трех;
- поместите посуду в соответствующие корзины (моечные чашки, хирургические
сосуды, цветочные вазы и т.д.).
Установите корзины на центральную решетку (может вьщвигаться до упора) и на
нижнюю решетку аппарата.
Если используется тележка для инструментов или оборудования для анестезии,
необходимо удалить центральную решетку (для чего освободить расположенные по бокам
пружинные замки).
Закройте дверцу аппарата (закрывайте дверцу плотно, при этом Вы должны услышать
щелчок замка).
Запуск программы произойдет, как только Вы нажмете одну из кнопок, приведенных
ниже. Замок дверцы сработает автоматически.
Старт программы
После загрузки устройства и закрытия дверцы, выбирается требуемая программа путем
нажатия одной из программных клавиш.
Активируйте выбранную программу с помощью нажатия соответствующей клавиши
программы. Выбранная программа может быть отменена только путем выбора другой
программы. Для программ, не включающих дезинфекцию, вьшодится предупреждение,
требующее дополнительного нажатия на клавишу программы.
Таблица обозначения клавиш для KEN 2311-HOS, KEN 2314-HOS:
--- стр. 132 ---
Если к аппарату подключен принтер, возможны следующие варианты:
1) Автоматическая распечатка протокола программы.
Данные, необходимые для выполнения программы, сразу после выполнения программы
автоматически выводятся на печать.
Данные будут автоматически выводиться на печать только в том случае, если эта опция
будет выбрана в обслуживающей программе.
2) Автоматическая распечатка журнала ошибок.
Если в ходе процесса промывания происходит ошибка, информация об этом будет
автоматически выведена на печать. Информация об ошибке будет автоматически
выводиться на печать только в том случае, если эта опция будет выбрана в обслуживающей
программе.
3) Распечатка протокола программы вручную.
Когда на экране устройства появляется сообщение "Select Programme" ("Выберите
программу"), можно вывести на печать программный цикл нажатием клавиши No. 6. При
нажатии клавиши No. 8 другие 10 программных циклов будут выведены на печать.
Нажмите клавишу No. 3 для остановки процесса печати и возврата к "Selection of
Programmes" ("Выбор программ").
4) Распечатка журнала ошибок вручную.
Когда на экране устройства появляется сообщение "Select Programme" ("Выберите
программу"), можно вывести на печать ошибку программного цикла нажатием клавиши No.
7. При нажатии клавиши No. 8 другие 10 ошибок будут выведены на печать. Нажмите
клавишу No. 3 для остановки процесса печати и возврата к "Selection of Programmes"
("Выбор программ").
Настройка принтера
Принтер аппаратов KEN 2311-HOS, KEN 2311-LAB, KEN 2314-HOS заранее
настраивается на заводе для реверсивной печати с тем, чтобы напечатанные данные
располагались в правильном порядке.
Это выполняется следующим образом:
1. Выключите питание устройства с помощью главного выключателя.
2. Нажмите клавиши FEED (ПОДАЧА) и PRINT (ПЕЧАТЬ), одновременно включая
аппарат. Это переведет принтер в сервисный режим.
3. Линия на напечатанной копии показывает, какая настройка может быть изменена.
Клавиша FEED (ПОДАЧА) подтверждает настройку и переходит к следующей настройке.
Клавиша PRINT (ПЕЧАТЬ) изменяет настройку.
Удерживайте клавишу FEED (ПОДАЧА) нажатой до тех пор, пока принтер не выведет
на печать сообщение "PRINT = NORMAL" (ОБЫЧНАЯ ПЕЧАТЬ) или "?RWT = REVERSE"
(РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ). Если на печать будет выведено сообщение "PRINT =
NORMAL" (ОБЫЧНАЯ ПЕЧАТЬ), нажмите клавишу PRINT (ПЕЧАТЬ) для изменения на
"PRINT = REVERSE" (РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ), а затем нажмите клавишу FEED
(ПОДАЧА) для подтверждения. Если на печать будет выведено сообщение "PRINT =
REVERSE" (РЕВЕРСИВНАЯ ПЕЧАТЬ), нажмите клавишу FEED (ПОДАЧА).
Многократно нажимайте клавишу FEED (ПОДАЧА) до тех пор, пока принтер не выйдет
из сервисного режима и не выведет на печать копию, содержащую информацию обо всех
настройках.
4. Выключите питание устройства и снова включите его. Удостоверьтесь, что
выведенное на печать время старта устройства печатается реверсивно.
--- стр. 133 ---
Рекомендации по мойке посуды и оборудования
Перед тем, как приступить к мойке чашек, медицинских банок и аналогичных предметов
опорожните их, установив на наклонную раковину.
Споласкивать предметы перед мытьем обычно не требуется.
Равномерно разложите несколькими слоями полностью открытые (разобранные)
инструменты в сетчатые корзины. Количества слоев не должно превышать трех. Не следует
размещать поверх инструментов поддоны, чашки и аналогичные емкости.
Разместите применяемое для анестезии оборудование в различных отделениях
соответствующей тележки. Убедитесь в том, что различные предметы не слишком
закрывают друг друга.
Разместите шланги на стеллаже для шлангов таким образом, чтобы в них не образовались
карманы, в которых застаивается вода.
Сушка гофрированных шлангов, применяемых для анестезии, занимает в данном
аппарате слишком много времени; лучше сушить эти шланги, развесив их вертикально в
сушильном шкафу.
Для мытья растворимых пластиковых пакетов необходимо использовать специальную
программу для пакетов, а перед тем, как закрыть дверцу, следует вручную произвеети
дозировку антивспенивающего средства.
Эксплуатационные требования
Требования, касающиеся функционирования устройства, фокусируются на очистке и
дезинфекции оборудования для лежачих палат, хирургических палат, центральных
отделений стерилизации, лабораторий и пр., такого как:
- моечные резервуары, хирургические резервуары, вазы для цветов и т.д.
- ножницы, сосуды, пинцеты и т.д.
- шланги, трубки, кислородные подушки, держатели языка, медицинские банки
- чашки, мензурки, бутылки, пипетки и т.д.
Моечно-дезинфицирующая машина должна быть рассчитана для работы в условиях
окружающей среды с температурой от 5 °С до 40 °С и относительной влажностью до 80%
для температур до 31 °С с линейным понижением относительной влажности до 50% - при
температуре 40 °С.
Утверждение типового образца
В настоящее время не существует общих требований ЕС, касающихся тестирования
и/или аттестации аппаратов для промывания/дезинфекции.
Эта линия устройств получила типовое разрешение в соответствии со спецификациями
Управления больниц Швеции, HSS (ранее известного как SPRI). Эти спецификации были
признаны в ряде других стран; они описывают процедуру тестирования, ориентированную
на технологический процесс и функционирование.
Тестирование состоит из тестирования процесса очистки и тестирования процесса
дезинфекции.
Тестирование/утверждение процесса очистки
В ходе тестирования очистки, оговоренный объем оборудования (главным образом,
хирургические инструменты) опускается в телячью кровь и подвергается промыванию в
устройстве после сушки в течение 2 часов. Для получения утверждения типового образца
95% инстрз^иентов/оборудования должны быть очищенными по окончании промывания.
--- стр. 134 ---
Тестирование/утверждение процесса дезинфекции.
В ходе тестирования процесса дезинфекции, сначала задается температура в разных
местах устройства, а затем несколько капиллярных трубок, содержащих бактерии,
помещаются в резервуар для промывания и на предметы. Запускается программа
промывания, и температурный цикл записывается термографом.
После выполнения программы определяется количество живых бактерий в капиллярных
трубках из устройства и из нескольких типов капилляров, содержащихся при комнатной
температуре (нулевой тест).
Соотношение между нулевым тестом и тестом обработки называется коэффициентом
инактиваци (КИ).
Для получения утверждение типового образца, это коэффициент должен иметь
следующие значения:
КИ>5х ю’ - для предметов
КИ>5х 10^ - для устройства (резервуар для
промывания)
Контроль эффективности очистки
Описанное выше тестирование моющих возможностей аппарата не может применяться
для целей постоянного контроля его работоспособности, поскольку методика его
проведения весьма сложна и требует больших затрат времени. Даже в сокращенном
варианте такое тестирование не может применяться эффективно, поскольку для его
проведения требуется слишком много времени.
Рекомендуется разделить текущий контроль эффективности очистки на 3 элемента:
Контроль эффективности очистки, элемент 1:
Элемент 1 включает контроль работоспособности аппарата, автоматически
выполняемый компьютером. Он предполагает контроль за: наполнением аппарата водой,
сливом воды, давлением воды в процессе мойки, дозировкой детергента, нагревом.
Единственное, что требуется для того, чтобы сделать такой контроль эффективным, - это
сообщать в технический отдел обо всех кодах неисправностей, появляющихся на дисплее
аппарата, для их последующего устранения.
Контроль эффективности очистки, элемент 2:
Элемент 2 включает ежедневный осмотр моющей системы аппарата и, особенно, его
моечных рукавов: следует проверить, свободно ли они вращаются, и не засорились ли их
форсунки.
Необходимо также очищать всасывающий фильтр, расположенный в нижней части
моечного бака.
Контроль эффективности очистки, элемент 3:
Элемент 3 включает визуальный осмотр прошедших мойку предметов. Естественно, что
такую операцию необходимо выполнять постоянно, однако в том случае, когда были
полностью и качественно выполнены элементы 1 и 2 контроля эффективности очистки, и
загрузка аппарата проводилась достаточно аккуратно, не должно возникать никаких
проблем с очисткой различных предметов.
--- стр. 135 ---
Контроль эффективности дезинфекции
Компьютер контролирует температуру дезинфекции с точностью до ±1°С
(приблизительно). Если измерение температуры не было проведено, управляющий
компьютер останавливает работу аппарата и выводит на дисплей код неисправности.
Проверка процесса дезинфекции выполняется просто, путем проверки максимальной
температуры, а также времени, в течение которого значение температуры превышает 85°С.
Релевантные значения вы можете найти в таблице, приведенной ниже. Точкой замера был
нижняя корзина, рядом с грязной дверцей:
22U-HCS 140 оиь
2311-HOS/LAB.2314-HOS 160 сек.
87- 88»С
88- 89*С
Техническое обслуживание
Ежедневное техническое обслуживание
Произведите очистку внешних поверхностей аппарата влажной тканью; при
необходимости воспользуйтесь средством для полировки нержавеющей стали.
А
Никогда не используйте для этих целей водопроводный шланг,
устройство для мытья под давлением или аналогичные приспособления.
Каждый день при первом промывании на дисплее будет появляться следующее
сообщение "Machine Check - accept by flashing key" ("Проверка устройства - подтвердите
нажатием мигающей клавиши"). Время Проверки устройства может быть настроено
техническим персоналом.
Когда вы подтверждаете данное сообщение, на экране появится следующий вопрос: "Are
the nozzles of the wash arms clean?" ("Сопла моющих манипуляторов чистые?"). В случае
если засоренное сопло невозможно прочистить с внешней стороны, фиксирующая пружина
и штырьки на концах моющих манипуляторов удаляются, и сопло прочищается с
внутренней стороны моющего манипулятора.
Если данное сообщение было подтверждено, на дисплее появится следующий вопрос:
"Do the wash arms rotate freely?" ("Моющие манипуляторы вращаются свободно?").
Проверка мобщих манипуляторов должна быть подтверждена мигающей клавишей.
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится следующее
сообщение:" Clean filter in bottom of wash chamber" ("Прочистите фильтр внизу камеры для
промывания"). После проверки фильтра нажмите мигающую клавишу
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится
следующее сообщение: "Check chemicals in the canisters" ("Проверьте химикаты в
контейнерах "). Проверьте объем моющего средства, вспомогательного средства для
полоскания и химикатов в других контейнерах, если таковые имеются.
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится
следующее сообщение: "Check paper in printer" ("Проверьте наличие бумаги в принтере").
Принтер открывается, и проверяется, достаточно ли бумаги в принтере для печати в течение
текущего дня.
--- стр. 136 ---
А
Будьте осторожны, очищая фильтр и пространство под ним, поскольку
там могут находиться острые предметы.
Дверной уплотнитель:
Ежедневно проверяйте состояние дверного уплотнителя. Убедитесь, что он не
поврежден и не сместился со своего места. При обнаружении признаков старения, трещин,
изменения цвета и т.п. произведите его замену.
Замену дверного уплотнителя должен производить представитель технической службы
сервиса.
Профилактическое техническое обслуживание
Помимо описанного выше ежедневного технического обслуживания рекомендуется
проводить регулярные осмотры аппарата с целью контроля его оптимальной работы в
любой момент времени.
А
Все работы по профилактическому техническому обслуживанию, в ходе
которых требуется демонтировать предохранительные щитки аппарата с
применением специальных инструментов, должны проводиться только
специально подготовленным, квалифицированным техническим
персоналом.
В дополнение к вышеизложенному, следует производить проверку по следующим
пунктам:
- Регулировка дверцы;
- Дозирование химических веществ;
- Наличие протечек;
- Электропроводка;
- Давление воды во время промывки;
- Устройства защиты от переполнения.
Если аппарат оснащен сушильным модулем, необходимо проверять, нет ли протечек в
месте соединения модуля с моечной системой.
Периодичность проведения профилактического технического обслуживания зависит от
интенсивности использования аппарата, качества воды и др. причин, однако при любых
условиях такое техническое обслуживание должно проводится не реже одного раза в год.
Доступ к управлению с помощью ПК
Для специально обученного персонала доступны несколько сервисных программ, доступ
к которым осуществляется только с помощью специальных кодов в целях предотвращения
нарушения нормальной работы устройства:
Уровень 1. "Technician Menu" ("Техническое меню"), позволяет выполнять обработку
журнала ошибок, протокола программы, тестирование различных компонентов устройства,
а также установку машины (1 дверца/2 дверцы, количество клапанов и т.д.).
Уровень 2. "Program Menu" ("Программное меню "), позволяет конфигурировать и
настраивать различные циклы промывания, включая настройку параметров моющего
средства, температуры и т.д.
Уровень 3. "Reset" ("Перезагрузка"), используется исключительно техническими
специалистами компании KEN.
--- стр. 137 ---
Специальные коды обьино предоставляются в связи с курсом обслуживания компании
KEN.
Для перехода в режим программирования одновременно нажмите клавиши 2, 3 и 4.
После этого на экране устройства появится сообщение "ENTER CODE" ("ВВЕДИТЕ КОД").
Введите данный код для уровня (1,2 или 3), на котором вы бы хотели работать.
В меню "Technician/Program Menus" ("Техническое меню/Программное меню") за
клавишами закреплены следующие функции:
1. Возврат в предьщущее меню. Используется также для выхода из "Service Menu"
("Сервисного меню");
2. Ввод. Для выбора отображаемого меню;
3. Прокрутка вперед;
4. Прокрутка назад.
Меню "Technician/Program Menus" ("Техническое меню/Программное меню") должно
использоваться исключительно специально обученным персоналом.
Информация о ПО
Используется программное обеспечение версии 1.03.3.
Настройки оборудования
Запирающий механизм
Отключите аппарат от сети электропитания.
Ослабьте шуруп на верхней части передней панели.
Снимите переднюю панель с петель и повесьте ее только на петли, расположенные на
одной стороне.
Проверьте правильность расположения дверцы. Расположение дверцы является
правильным, если выпуклость на внутренней дверце совпадает с центром затвора дверцы
(+/- 1 мм).
Если высота правильна, но дверца не находится на одном уровне на одной стороне,
отрегулируйте стойки устройства так, чтобы оно находилось на одном уровне на всех
четырех стойках. Если это не помогает - дверцу необходимо снять для регулировки.
Наружная дверца должна быть подогнана к внутренней дверце и зафиксирована до
проверки или настройки механизма блокировки.
Для того, чтобы проверить давление затвора, закройте дверцу так, чтобы вращающийся
рычаг замка встал на место. Заблокируйте дверцу вручную путем вытягивания
блокирующего привода и блокирующей направляющей направо до упора. Если
вращающийся рычаг еще не находится в своей нижней позиции, он немного сдвинется
влево и потянет дверцу дальше в затвор (движение обычно не должно превышать 1 мм; если
движение превышает 2 мм, следует настроить замок для сокращения давления затвора).
Для того, чтобы настроить давление затвора, необходимо ослабить стопорные гайки «А»
(на рисунке ниже). Настройте блокирующий механизм с помощью установочных шурупов
«В» (поворот «В» по часовой стрелке перемещает блокирующий механизм наружу и
сокращает давление затвора. Шурупы «В» должны быть отрегулированы одинаково таким
образом, чтобы блокирующий механизм был параллелен передней кромке устройства.
--- стр. 148 ---
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
Chief Executive Officer
должность/position
John Veie Oksen
EN
HYGIENE SYSTEMS
гшя/тягпе
I ,i ■
X
a
I
HYGIENE SYSTEMS®
I li | ii > 1 I
подтсъ/si^nature
«20» апреля 2020 г. /
««oebjergvsj 60 “ DK-5672 Broby
T: +45 62 63 10 91
www.ken.dk - ken@ken.dk
CVR: DK-10676096
М .Я. /L.S.
Руководство no эксплуатации / Manual
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN, с
принадлежностями / Sanitary-hygienic series KEN, with accessories
Моечно-дезинфицирующие аппараты серии KEN в исполнениях / Washing
and disinfecting machines KEN series in versions:
KEN IQ3, KEN IQ4, KEN IQS, KEN IQ6
--- стр. 149 ---
Содержание
Общие положения..............................................................................................................................8
Область применения.........................................................................................................................8
Техника безопасности при очистке и дезинфекции.................................................................8
Безопасность персонала........................................... 8
Дезинфекция...................................................................................................................................9
Ожог кипятком (паром)..............................................................................................................9
Воздействие химических веществ/едкой щелочи.................................................................9
Удар электрическим током........................................................................................................9
Ингаляционное поступление паров .........................................................................................9
Монтаж/подключение...................................................................................................................9
Окружающая среда.....................................................................................................................10
Транспортировка/хранение......................................................................................................10
Снятие с эксплуатации и утилизация ...................................................................................10
Техническое описание....................................................................................................................10
Технические характеристики..................................................................................................25
Материалы....................................................................................................................................25
Размещение и монтаж.....................................................................................................................26
Установка.......................................................................................................................................26
Подключение к водопроводу....................................................................................................26
Подключение к источнику пара..............................................................................................27
Подключение к электросети.....................................................................................................27
Установка контейнеров с детергентом.................................................................................27
Эксплуатация....................................................................................................................................27
Включение аппарата...................................................................................................................27
Старт программы........................................................................................................................27
Рекомендации по мойке посуды и оборудования...............................................................28
Эксплуатационные требования...................................................................................................28
Утверждение типового образца...............................................................................................29
Тестирование/утверждение процесса очистки
....................................................................29
Контроль эффективности очистки........................................................................................29
Контроль эффективности дезинфекции...............................................................................30
Техническое обслуживание..........................................................................................................30
Ежедневное техническое обслуживание...............................................................................30
Профилактическое техническое обслуживание.................................................................31
Информация о ПО.......................................................................................................................31
Поиск и устранение неисправностей.........................................................................................31
Общие замечания по кодам неисправностей......................................................................31
--- стр. 150 ---
Краткий перечень кодов неисправностей и возможные способы их устранения ....32
Сведения о гарантийном обслуживании..................................................................................34
Сведения о нормативной документации..................................................................................34
Сведения о разработчике/производителе и уполномоченном представителе
медицинского изделия....................................................................................................................35
--- стр. 157 ---
Окружающая среда
Конструкция аппарата обеспечивает максимально возможную степень защиты
окружающей среды.
Одна из основных функций аппарата - дезинфекция - реализуется за счет теплового
воздействия, а не применения химических веществ, которые могут оказать негативное
влияние на окружающую среду.
Аппарат расходует небольшое количество воды, что позволяет свести к минимуму
потребление электроэнергии и расход химических веществ, необходимых для мойки.
Транспортировка/хранение
Проведите незамедлительную проверку наличия повреждений аппарата при
транспортировке. Если повреждения имели место, немедленно обратитесь к транспортной
организации.
Самым простым способом транспортировки аппарата является его перемещение с
помощью вилочного погрузчика поддонов.
Аппарат транспортировать в вертикальном положении.
Перед тем, как снять аппарат с поддона проделайте следующие операции:
1. Аккуратно положите аппарат на его заднюю часть (не удаляя упаковку);
2. Снимите поддон;
3. Поднимите аппарат в вертикальное положение (все еще не снимая с него картонную
упаковку).
В случае транспортировки аппарата без поддона следует использовать транспортную
тележку, установив на нее аппарат той стороной, на которой изображен символ
транспортной тележки.
1^
Общий вес изделия Без упаковки С упаковкой
KENIQ3 105 + 5 кг 112±5кг
KENI04 218 ± 5 кг 250 + 5 кг
KENI05 303 + 5 кг 363 + 5 кг
KENI06 425 + 5 кг 457 ± 5 кг
Снятие с эксплуатации и утилизация
При снятии аппарата с эксплуатации с него должны быть сняты блоки компьютерного
управления, а также контейнеры для химических веществ с соответствующими шлангами,
которые подлежат утилизации как химические отходы в соответствии с
местными/национальными нормами переработки мусора.
Утилизация аппарата не требует проведения никаких дополнительных операций, за
исключением указанных выше.
Большая часть материалов, из которых изготовлен аппарат, подлежит повторной
переработке; аппарат не имеет в своем составе никаких материалов, представляющих
опасность для человека или окружающей среды, которые бы нуждались в специальной
переработке.
На территории РФ утилизация производится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10, Класс А.
Техническое описание
Данный модельный ряд аппаратов разрабатывался как базовая конструкция, которая
может быть дополнена в заводских условиях определенными элементами, способными
--- стр. 158 ---
обеспечить соответствие аппарата условиям применения и требованиям, предъявляемым к
медицинскому оборудованию, предназначенному для размещения в специальных
помещениях (например, палатах для больных, хирургических палатах, центральных
стерилизационных отделениях, палатах интенсивной терапии/приемных отделениях,
лабораториях и т.п.)-
Такая функциональная гибкость позволяет выпускать аппараты следующих вариантов:
- с одной или двумя дверцами;
- с различным количеством моечных рукавов;
- с насосами различного размера;
- с различными сущильными модулями;
- с различными дозировочньпми насосами и т.д.
Кроме того, эти аппараты могут размещаться вместе с оборудованием, входящим в
модельный ряд стандартного комплекта оборудования компании KEN, либо могут
выпускаться специальные комплекты оборудования, предназначенные для указанного
применения.
Управление аппаратом возможно с помощью компьютера: информация о программном
цикле, а также ряд дрзтих параметров выводится на дисплей компьютера.
Конструкция аппарата отвечает требованиям оптимальной функциональности.
Примером этому служит то, что коды неисправностей и сбоев в работе аппарата,
информация о программном цикле или дозировке химических веществ отображается на
дисплее.
Программная информация может выводиться на печать, если к аппарату подключен
принтер.
--- стр. 159 ---
серии KENIQ3;
--- стр. 163 ---
sutvie»
BK)ivle»ic»reaa!ti
I
Q?000
37Г
Beau/
--- стр. 164 ---
600
9 П 9 с=з
№
Вид спереди
699
т -ЯД m
‘ВхоОное отверстие дпя пара диаметром 1/2'
65
'Входное отверстие дпя сжатого
воздуха диаметром 6 мм
Впускной водопровод диаметром 3/4',
охпажОение слива
Впускной водопровод
дпяхолодной воды
диаметром 3/4'
Г
589
5^6
Отверстие для выпуска
диаметром 78 мм
57
Загрузка
Высота загрузки
I "Выпускное отверстие
Макс, высота слива для конденсата пара диаметром 1/2"
'Сетевой кабель
486
3
57
Сливной клапан
диаметром 50 мм
щ
I
554
600
Сечение AM
"Дополнительные опции
Измерения выполнены в мм
--- стр. 165 ---
К
1
600
Разгрузка
< — —1
Вав спереби
546 _________22S_
'Входное отверстие для пара диаметром ИТ
65
'Входное отверстие для сжатого
воздуха диаметром 6 мм
Впускной водопровод диаметром 3/4',
охлаждение слива
Впускной водопровод
для холодной воды
диаметром 3/4'
I
589
546
, Загрузив
'Выпускное отверстие
Макс. Высота слива для конденсата пара диаметром 1/2’
Вид сбоку
Сетевой кабель
Разгрузка
‘Дополнительные опции
Измерения выполнены в мм
--- стр. 166 ---
ерная схема KEN IQ4, базовый конденсатор, конфигурация с одной дверцей:
‘Впускное отверстие
для сжатого воздуха
‘Паровое соединение
для моечной камеры
Электрическое соединение
‘Сетевой кабель
Входной водопровод
диаметром 'Л',
вода RO/DI
Входной водопровод
диаметром
горячая вода
4 установочных
отверстия для внешней
крышки машины
Выпускная труба
диаметром 90 мм.
Впускной водопровод
для холодной воды диаметром ЗГ4".
охлахдение слива
Впускной водопровод
для холодной воды
диаметром 3/4"
' Впускной водопровод
для холодной воды
диаметром 3/4". для конденсатора
, Загрузка
Сечение А/А
"Дополнительные опции
Измерения выполнены в мм
--- стр. 167 ---
— т-
600
Разгрузка
--- стр. 171 ---
820
Конденсатор
936 820
оrs-
Вид спереди
175
95
I i
‘Вход 3/4" для воды RO/DI
Вход 3/4" для воды,
хоподнпя вода
Вход 3/4" для воды,
горячая вода Электрические
соединения
Вид сверху t
Загрузке
660 160
Разгрузка к
Отверстие 690 х 160
I
Слив 050
Секция А/А Мин. 10
'Особенности
Размеры в милпиметрах
--- стр. 172 ---
Технические характеристики
[ Модель ЮЗ IQ4 105 Ю6
Стандартное
напряжение
3 X 200/230/240
- 380-400
415В
50 Гц
3 X 200/230/240
-380-400
415В
50 Гц
3 X 200/230/240
-380-400
415В
50 Гц
3 X 200/230/240
- 380-400
415В
50 Гц
Расход воды
за один цикл,
л
8-14 л 12-15 л 12-15 л 22-25 л
Время 1 фазы
промывки,
мин
40-60 мин 50-60 мин 45-50 мин 35-40 мин
Количество
программ
промывки
40 40 40 40
Пользователь
ский
интерфейс
Сенсорный Сенсорный Сенсорный Сенсорный
Размеры
(ВхШхГ), мм
840 X 600 X 630
±1 1810x600x700 1985 x662x711
± 1
1985x 820x936
± 1
Размеры
камеры для
промывания
(ВхШхГ), мм
840 X 900 X 630
± 1
597 X 540 X 610
±1
690 X 550 X 625
± 1
690 X 705 X 850
±1
Рабочий
объем
моечной
камеры, л
150± 1 л 197± 1 л 237± 1 л 413±1 л
Общий объем
моечной
камеры, л
170 л 225 л 285 л 492 л
Уровень
звукового
давления, дБ
55-62 52-57 53-55 60 - 64,5
Тип двери
Ручная
(Раздвижные
двери)
Ручная
(Раздвижные
двери)
Ручная
(Раздвижные
двери)
Ручная
(Раздвижные
двери)
Марка стали AISI316L AISI316L AISI316L AISI316L
Материалы
Корпус аппарата изготовлен из нержавеющей стали марки AISI 316.
Панели управления аппаратов изготовлены из пластика марки (PC+ABS) Bayblend®
Т65 XF.
Материалы не предетавляют опасности для человека.
Упаковка разделяется на составные части: древесину, картон и пластик, после чего
утилизируется в соответствии с национальными/местными нормативами утилизации
отходов.
--- стр. 173 ---
Размещение и монтаж
Установка
Поставьте аппарат вертикально, проверяя его положение с помощью спиртового
уровня; при необходимости проведите регулировку высоты установки аппарата и
компенсируйте уклон пола - эти операции выполняются с помощью регулировочных
опор, находящихся в нижней части аппарата.
А
Подсоединение к водопроводным, электрическим и канализационным
сетям могут выполнять только специалисты, имеющие соответствующее
разрешение.
Подключение к водопроводу
Аппарат подключается к обьиному водопроводу, подающему холодную сырую воду, и
к водопроводу, подающему горячую умягченную воду.
Для получения превосходных результатов при мытье различных предметов на этапе
окончательного полоскания следует использовать деминерализованную воду. В
противном случае на предметах могут остаться небольшие пятна от испарившихся капель,
что особенно характерно для аппаратов, снабженных сушильным модулем.
Холодная вода:
Температура: 5-30°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-30° dH;
Г орячая вода:
Температура: 30-70°С, давление: 200-800 кПа, жесткость воды: 0-10° dH;
Если аппарат имеет 3 водоприёмника, необходимо выполнить подсоединение к
деминерализованной воде:
Температура: 10-70°С, давление: 200-800 кПа, проводимость: 0-200 мкСм, в
зависимости от применения устройства.
Если деминерализованная вода не находится под давлением, возможна поставка насоса.
Для подсоединения к водопроводной сети необходимо использовать
сертифицированные армированные шланги рассчитанные на высокое давление,
которые устанавливают в нижней части корпуса аппарата позади имеющихся там
этикеток.
Аппарат уже оборудован необходимыми средствами, предотвращающими обратное
всасывание.
На каждой трубе, подводящей воду к аппарату, необходимо установить
перекрывающий вентиль.
Аппарат должен подключаться к стокам канализационной сети, имеющимся в полу
помещения, либо должен быть использован водяной затвор 050.
Места для подключения расположены в нижней части корпуса аппарата.
Вода должна стекать из аппарата самотеком. Если это невозможно, аппарат должен
быть оборудован дренажным насосом (поставляется дополнительно).
Для аппаратов, оборудованных дренажным насосом вместо дренажного клапана,
дренажный шланг подсоединяется таким образом, чтобы его наивысшая точка находилась
минимум на высоте 35 см и максимум на высоте 90 см над днищем аппарата.
А
Аппарат разрешается устанавливать
оборудованных стоком в полу.
только в помешениях.
--- стр. 174 ---
Подключение к источнику пара
В том случае, когда для нагрева в аппарате используется внешний источник пара, его
подача осуществляется по сертифицированным шлангам ‘ / 2”, рассчитанным на высокое
давление, которые используются в каналах подачи пара и отвода конденсата. Давление
пара: 150-400 кПа.
Подключение к электросети
В стандартном исполнении аппарат рассчитан на подключение к 3-х фазной
электросети - 3 х 400 В, 50 Гц.
Подключение осуществляется с помощью прилагаемого 5-ти жильного кабеля
сечением 2,5 кв. мм (3 фазы, нейтральный провод и провод заземления).
Аппарат должен быть подключен к собственному блоку предохранителей.
Номинальные характеристики предохранителей ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ИСХОДЯ ИЗ
ЗНАЧЕНИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, ПРИВЕДЕННЫХ НА ЗАВОДСКОЙ
ТАБЛИЧКЕ АППАРАТА.
Заземление аппарата выполняется в соответствии с приведенными указаниями.
Даже в том случае, когда аппарат оснащен встроенным общим сетевым выключателем,
на стене должен быть установлен второй рубильник, отключающий сетевое питание.
Кабель питания должен быть выполнен из сертифицированных материалов.
Дополнительная защита (реле HIFI) должна быть выполнена в соответствии с
директивой по низковольтным цепям.
Установка контейнеров с детергентом
Контейнер с ополаскивающим средством должен устанавливаться в нижней части
корпуса аппарата, а в него должно вводится копьеобразное всасывающее устройство. На
заводе установлена дозировка ополаскивающего средства, соответствующая 2 мл средства
на 1 о л воды.
Контейнер с детергентом следует также установить в нижней части корпуса аппарата и
ввести в нее копьеобразное всасывающее устройство.
В заводских условиях дозировка детергента не устанавливается. Рекомендуется
следующая дозировка детергента: приблизительно 2,5 мл на литр воды.
Эксплуатация
Включение аппарата
1. Проверьте, не загрязнен ли фильтр, расположенный в левой нижней части моечного
отделения аппарата. При необходимости произведите его очистку.
2. Включите общий сетевой выключатель аппарата.
Старт программы
--- стр. 175 ---
Стартовое меню отображается на нагрузочной стороне, когда машина готова к
использованию. Пролистайте, чтобы найти нужную программу и нажмите на название
программы, чтобы выбрать ее.
Рекомендации по мойке посуды и оборудования
Перед тем, как приступить к мойке чашек, медицинских банок и аналогичных
предметов опорожните их, установив на наклонную раковину.
Споласкивать предметы перед мытьем обычно не требуется.
Равномерно разложите несколькими слоями полностью открытые (разобранные)
инструменты в сетчатые корзины. Количество слоев не должно превышать трех. Не
следует размещать поверх инструментов поддоны, чашки и аналогичные емкости.
Разместите применяемое для анестезии оборудование в различных отделениях
соответств)лощей тележки. Убедитесь в том, что различные предметы не слишком
закрывают друг друга.
Разместите шланги на стеллаже для шлангов таким образом, чтобы в них не
образовались карманы, в которых застаивается вода.
Сушка гофрированных шлангов, применяемых для анестезии, занимает в данном
аппарате слишком много времени; лучше сушить эти шланги, развесив их вертикально в
сушильном шкафу.
Для мытья растворимых пластиковых пакетов необходимо использовать специальную
программу для пакетов, а перед тем, как закрыть дверцу, следует вручную произвести
дозировку антивспенивающего средства.
Эксплуатационные требования
требования, касающиеся функционирования устройства, фокусируются на очистке и
дезинфекции оборудования для лежачих палат, хирургических палат, центральных
отделений стерилизации, лабораторий и пр., такого как:
- моечные резервуары, хирургические резервуары, вазы для цветов и т.д.
- ножницы, сосуды, пинцеты и т.д.
- шланги, трубки, кислородные подушки, держатели языка, медицинские банки
- чашки, мензурки, бутылки, пипетки и т.д.
Моечно-дезинфицирующая машина должна быть рассчитана для работы в условиях
окружающей среды с температурой от 5 °С до 40 °С и относительной влажностью до 80%
для температур до 31 °С с линейным понижением относительной влажности до 50% - при
температуре 40 °С.
--- стр. 176 ---
Утверждение типового образца
В настоящее время не существует общих требований ЕС, касающихся тестирования
и/или аттестации аппаратов для промывания/дезинфекции.
Эта линия устройств получила типовое разрещение в соответствии со спецификациями
Управления больниц Швеции, HSS (ранее известного как SPRI). Эти спецификации были
признаны в ряде других стран; они описывают процедуру тестирования, ориентированную
на технологический процесс и функционирование.
Тестирование состоит из тестирования процесса очистки и тестирования процесса
дезинфекции.
Тестирование/утверждение процесса очистки
В ходе тестирования очистки, оговоренный объем оборудования (главным образом,
хирургические инструменты) опускается в телячью кровь и подвергается промьшанию в
устройстве после сушки в течение 2 часов. Для получения утверждения типового образца
95% инструментов/оборудования должны быть очищенными по окончании промывания.
Тестирование/утверждение процесса дезинфекции.
В ходе тестирования процесса дезинфекции, сначала задается температура в разных
местах устройства, а затем несколько капиллярных трубок, содержащих бактерии,
помещаются в резервуар для промывания и на предметы. Запускается программа
промывания, и температурный цикл записывается термографом.
После выполнения программы определяется количество живых бактерий в
капиллярных трубках из устройства и из нескольких типов капилляров, содержащихся
при комнатной температуре (нулевой тест).
Соотношение между нулевым тестом и тестом обработки называется коэффициентом
инактиваци (КИ).
Для получения утверждение типового образца, это коэффициент должен иметь
следующие значения:
КИ>5х ю' - для предметов
КИ>5х 1 0 ^ - для устройства (резервуар для
промывания)
Контроль эффективности очистки
Описанное выше тестирование моющих возможностей аппарата не может применяться
для целей постоянного контроля его работоспособности, поскольку методика его
проведения весьма сложна и требует больших затрат времени. Даже в сокращенном
варианте такое тестирование не может применяться эффективно, поскольку для его
проведения требуется слишком много времени.
Рекомендуется разделить текущий контроль эффективности очистки на 3 элемента:
Контроль эффективности очистки, элемент 1:
Элемент 1 включает контроль работоспособности аппарата, автоматически
выполняемый компьютером. Он предполагает контроль за: наполнением аппарата водой,
сливом воды, давлением воды в процессе мойки, дозировкой детергента, нагревом.
Единственное, что требуется для того, чтобы сделать такой контроль эффективным, -
это сообщать в технический отдел обо всех кодах неисправностей, появляющихся на
дисплее аппарата, для их последующего устранения.
Контроль эффективности очистки, элемент 2:
--- стр. 177 ---
Элемент 2 включает ежедневный осмотр моющей системы аппарата и, особенно, его
моечных рукавов: следует проверить, свободно ли они вращаются, и не засорились ли их
форсунки.
Необходимо также очищать всасывающий фильтр, расположенный в нижней части
моечного бака.
Контроль эффективности очистки, элемент Зг
Элемент 3 включает визуальный осмотр прощедщих мойку предметов. Естественно,
что такую операцию необходимо выполнять постоянно, однако в том случае, когда бьши
полностью и качественно выполнены элементы 1 и 2 контроля эффективности очистки, и
загрузка аппарата проводилась достаточно аккуратно, не должно возникать никаких
проблем с очисткой различных предметов.
Контроль эффективности дезинфекции
Компьютер контролирует температуру дезинфекции с точностью до ±1°С
(приблизительно). Если измерение температуры не было проведено, управляющий
компьютер останавливает работу аппарата и выводит на дисплей код неисправности.
Проверка процесса дезинфекции выполняется просто, путем проверки максимальной
температуры, а также времени, в течение которого значение температуры превыщает
85°С. Релевантные значения вы можете найти в таблице, приведенной ниже. Точкой
замера был нижняя корзина, рядом с грязной дверцей:
Техническое обслуживание
Ежедневное техническое обслуживание
Произведите очистку внешних поверхностей аппарата влажной тканью; при
необходимости воспользуйтесь средством для полировки нержавеющей стали.
А
Никогда не используйте для этих целей водопроводный шланг,
устройство для мытья под давлением или аналогичные приспособления.
Каждый день при первом промывании на дисплее будет появляться следующее
сообщение "Machine Check - accept by flashing key" ("Проверка устройства - подтвердите
нажатием мигающей клавиши"). Время Проверки устройства может быть настроено
техническим персоналом.
Когда вы подтверждаете данное сообщение, на экране появится следующий вопрос:
"Are the nozzles of the wash arms clean?" ("Сопла моющих манипуляторов чистые?"). В
случае если засоренное сопло невозможно прочистить с внешней стороны, фиксирующая
пружина и штырьки на концах моющих манипуляторов удаляются, и сопло прочищается с
внутренней стороны моющего манипулятора.
Если данное сообщение было подтверждено, на дисплее появится следующий вопрос:
"Do the wash arms rotate freely?" ("Моющие манипуляторы вращаются свободно?").
Проверка мобщих манипуляторов должна быть подтверждена мигающей клавишей.
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится следующее
сообщение: " Clean filter in bottom of wash chamber" ("Прочистите фильтр внизу камеры
для промывания"). После проверки фильтра нажмите мигающую клавишу
После подтверждения данного сообщения, на экране автоматически появится
следующее сообщение: "Check chemicals in the canisters" ("Проверьте химикаты в
контейнерах "). Проверьте объем моющего средства, вспомогательного средства для
полоскания и химикатов в других контейнерах, если таковые имеются.