Презервативы из натурального латекса R and J — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 --- /Перевод с китайского и английского языков на русский язык/ ПОДТВЕРЖДАЮ точность, достоверность и правильность Г енеральный менеджер Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.) Хань Сюцзюань (Han Xiujuan) /подпись/ Печать: /Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. * 3714060005203/ Дата: 15.09.2016 Презервативы из натурального латекса R and J Инструкция по применению Русское издание 2016 --- стр. 14 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 3 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3 4. МЕРЫ ПРЕДОСТАРОЖНОСТИ 3 5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 4 5.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 4 5.2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ИЗДЕЛИЕМ 4 5.3. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ 4 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 6 7. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 8 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 8 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 8 10. МАРКИРОВКА 8 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 9 12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 9 13. ОТВЕТСТВЕННБ1Й ПОСТАВЩИК 9 --- стр. 15 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Настоящая инструкция по применению распространяется на презервативы из натурального латекса R and J (далее - презервативы), предназначенные для полного покрытия пениса во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Область применения: Лечебно-профилактические учреждения широкого профиля, а также домашние условия. Презервативы из натурального латекса R and J изготавливаются в следующих исполнениях: (см. приложение 1). 2. ПОКАЗАНР1Я К ПРИМЕНЕНИЮ: - исключение нежелательной беременности; - предупреждение ВИЧ - инфекции и ЗППП; - редкие половые сношения, или/и поздний репродуктивный возраст; - временный способ предохранения во время паузы в применении внутриматочной спирали или гормональных таблеток. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Данный продукт изготовлен из натурального латекса, что может вызвать аллергическую реакцию у некоторых людей, если у вас имеется аллергия на латекс, то перед использованием таких презервативов следует проконсультироваться у врача. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Насморк, зуд, чихание, головокружение, затрудненное дыхание; существенное снижение чувствительности или нарушение эрекции. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Презерватив одноразового использования. Хранить следует в темном сухом месте, защищённом от проникновения солнечных лучей. Не использовать презерватив, если он деформировался, стал хрупким или есть очевидные повреждения, испорчена внешняя оболочка презерватива или имеются повреждения индивидуальной упаковки. В данном продукте уже использована смазка, если хотите воспользоваться дополнительной смазкой, то используйте рекомендованную для совместного применения с презервативом. Запрещено использовать смазки на основе нефтяного масла такие, как вазелин, детские мази, гель для душа, массажное масло, солидол, олеомаргарин и т.д., которые могут легко нарушить целостность презерватива. Презерватив надевают на пенис при достаточной эрекции перед тем, как входить в соприкосновение с телом партнёра, надев презерватив, можно начинать половой акт, во избежание передачи венерических заболеваний и наступления беременности. Если вы обнаружите, что сперма попала во влагалище, то немедленно воспользуйтесь экстренной контрацепцией. Данный продукт следует использовать в течение его срока действия. Презерватив не на 100% исключает возможность забеременеть и избежать венерические заболевания. Используйте подходящий по форме и размерам презерватив, проявляйте осторожность при обращении с ним, вытаскивая его из упаковки, старайтесь не зацепить ногтями, ювелирными украшениями, чтобы избежать повреждения целостности презерватива. Следует проконсультироваться у врача или фармацевта об лекарственных средствах, которыми можно пользоваться совместно с презервативом. --- стр. 17 --- --- стр. 18 --- 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 6.1. Размеры презерватива (рие. 1). 6.1.1. Длина презерватива должна быть: - длина L1: >180 мм; - длина L2: >160 мм; - длина L3: 18±2мм. 6.1.2 Ширина презерватива W должна быть: 54±2мм. 6.1.3 Толщина венчика V должна быть: 1,5±0,3 мм. 6.1.4 Толщина етенки С должна быть: 0,06+0,03/-0,01 мм. Рисунок 1 - Размеры презерватива. 6.2 Масса презерватива должна быть: 1,4±0,3 г. 6.3 Физико-механические показатели презерватива соответствуют таблице 1. Таблица 1 Наименование показателя Значение показателя до теплового старения после теплового старения 1. Условия прочности при растяжении, МПа (кгс/см^), не менее 20(200) 17(170) 2. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее 700 600 6.4 Презервативы изготавливаются из материалов, приведенных в таблице 2. Таблица №2 Материалы (сырье), контактируемые с медперсоналом и (или) пациентом № Наименование Используемый материал Производитель 1 Презервативы из натурального латекса R and J 3 in 1 Elite Anatomic (контурные анатомические ребристые с пупырышками) -3 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* 2 Презервативы из натурального латекса R and J 3 in 1 Elite Anatomic (контурные анатомические ребристые с пупырышками) -10 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* 3 Презервативы из натурального латекса R and J Delicate (ребристые) -3 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* 4 Презервативы из натурального латекеа R and J Delicate (ребристые) - 10 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* --- стр. 19 --- Презервативы из натурального латекса R and J Natural Classic Thin (классические тонкие) -3 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.) 5 Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* Презервативы из натурального латекса R and J Natural Classic Thin (классические тонкие) - 10 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.) 6 Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* Презервативы из натурального латекса R and J Tender (ультрамягкие) -3 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.) 7 Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* 8 Презервативы из натурального латекса R and J Tender (ультрамягкие) - 10 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* Презервативы из натурального латекса R and J Tender (ультрамягкие) -144 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.) 9 Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* 10 Презервативы из натурального латекса R and J ULTRA THIN (натуральные чувства) -3 шт./уп.; Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* И Презервативы из натурального латекса R and J ULTRA THIN (натуральные чувства) - 10 шт./уп Презерватив см. Приложение 2 Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.)Смазка Диметикон (CAS номер: 9016-00-6)* * - фармакопейная статья [9016-00-6] согласно Государственной Фармакопеи РФ 6.5 Изделие имеет следующие специфические особенности: - презервативы из натурального латекса R and J 3 in 1 Elite Anatomic (контурные анатомические ребристые с пупырышками) 3 шт./зш. и 10 шт./уп. выпускаются анатомической формы и имеют текстуру (ребристая с пупырышками), бесцветные. W W W - презервативы из натурального латекса R and J Delicate (ребристые) 3 шт./уп. и 10 шт./уп. имеют ребристую текстуру, бесцветные. - презервативы из натурального латекса R and J Natural Classic Thin (ьслассическиё тонкие) 3 шт./уп. и 10 шт./уп.; Презервативы из натурального латекса R and J ULTRA THIN (натуральные чувства) 3 шт./уп. и 10 шт./уп. имеют утонченные стенки, бесцветные. - презервативы из натурального латекса R and J Tender (ультрамягкие) 3 шт./уп., 10 шт./уп. и 144 шт./уп. имеют повышенное содержание смазки, бесцветные. --- стр. 20 --- 7. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Презервативы должны быть утилизированы в соответствии с правилами утилизации бытовых отходов. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями, действующего законодательства. 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 8.1 Презервативы транспортируют крытым транспортом всех видов в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. 8.2 При транспортировании презервативов при минусовых температурах их следует распаковывать после вьщержки в течении 24 часов с момента получения при нормальных климатических условиях. 8.3 Презервативы хранят в упакованном виде в закрытом складском помещении при температуре от О до 25°С и относительной влажности воздуха не выше 80% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. При хранении презервативы должны быть защищены от действия прямых лучей и не подвергаться действию вазелина, масел, органических растворителей, нефтяных продуктов, фенолов, кислот и щелочей. 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ № Наименование Количество, шт. 1 Презервативы из натурального латекса R and J * 1 упаковка 2 Инструкция по применению 1 3 Г арантийный талон 1 *- исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных, см. Приложение 1. 10. МАРКИРОВКА Символы, применяемые при маркировке. - номер партии: - "ОДНОРАЗОВЫЕ" - "Дата изготовления" - "Использовать до..." -"Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию". - СЕ маркировка LOT |ЛЛлГ| СЕ 0123 (номер) (год/месяц) (год/месяц) Необходимость выбрасывать использованное изделие в специальную емкость - урны и контейнеры " "Зеленая точка" --- стр. 21 --- 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие презервативов требованиям национальных стандартов при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения презервативов - 5 лет со дня изготовления. 12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ: Шаньдун Минг Юан Латекс Ко., Лтд. (Shandong Ming Yuan Latex Со., Ltd.), Мидцл Личенг Роуд, Зона промышленного развития уезда Линьи, 251500, г. Дэчжоу, провинция Шаньдун, Китай (Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County 251500, Dezhou City, Shandong Province, China). Телефон 86-156-0547-8830/86-534-2147767, E-MAIL: oemcondom@gmail.com. 13. ОТВЕТСТВЕННЫЙ ПОСТАВЩИК: Общество с ограниченной ответственностью «ГЛОБУС-МАРИН» (ООО «ГЛОБУС-МАРИН»), 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ропшинская, д.1/32, лит. А, пом. 10Н/9. Телефон +7 (812) 242 88 18.