Миофункциональный корректор зубов — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/12765 | TenderMatch

Миофункциональный корректор зубов по ТУ 32.50.22-0342752-001-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12765 от 30.11.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "Миката Медикал" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Инструкция по эксплуатации
10 B(s) в исполнениях голубой, синий, зеленый. Применяется для пациентов возрастом от 2,5 лет до 5 лет
желтый, розовый, фиолетовый, бирюзовый, 
бесцветный
(Детский)


--- стр. 5 ---
Инструкция по эксплуатации
Миофункциональный корректор зубов по ТУ 32.50.11-0342752-001-2019, в вариантах исполнения 
Таблица технических характеристик для разных вариантов исполнения
Вариант исполнения Параметр Значение
1. AL(h) в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный
Длина 51 мм
Ширина 68 мм
Масса 13,7 г.
Толщина окклюзивного основания 3,0 мм
Жесткость 55-65 ед. Шор А
2. AL в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный
Длина 51 мм
Ширина 68 мм
Масса 13,5г
Толщина окклюзивного основания 3,0
Жесткость 45-55 ед. Шор А
3. А(Ь)в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный
Длина 48 мм
Ширина 68 мм
Масса 12,9 г
Толщина окклюзивного основания 3,0 мм
Жесткость 55-65 ед. Шор А
4. А в исполнениях голубой, синий, зеленый, 
желтый, розовый, фиолетовый, бирюзовый, 
бесцветный
Длина 48 мм
Ширина 68 мм
Масса 12,7 г
Толщина окклюзивного основания 3,0 мм
Жесткость 45-55 ед. Шор А
5. Т в исполнениях голубой, синий, зеленый, 
желтый, розовый, фиолетовый, бирюзовый, 
бесцветный
Длина 44 мм
Ширина 58.6 мм
Масса 8,8 г
Толщина окклюзивного основания 2,6 мм
Жесткость 55-65 ед. Шор А
6. T(s) в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный
Длина 44 мм
Ширина 58.6 мм
Масса 8,7 г
Толщина окклюзивного основания 2,6 мм
Жесткость 45-55 ед. Шор А
7.1 в исполнениях голубой, синий, зеленый, 
желтый, розовый, фиолетовый, бирюзовый, 
бесцветный
Длина 39 мм
Ширина 58.6 мм
Масса 7,8 г
Толщина окклюзивного основания 2,6 мм
Жесткость 55-65 ед. Шор А
8.1(s) в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный.
Длина 39 мм
Ширина 58.6 мм
Масса 7,7 г
Толщина окклюзивного основания 2,6 мм
Жесткость 45-55 ед. Шор А
9. В в исполнениях голубой, синий, зеленый, 
желтый, розовый, фиолетовый, бирюзовый, 
бесцветный
Длина 35 мм
Ширина 52.6 мм
Масса 7,5 г
Толщина окклюзивного основания 2,3 мм
Жесткость 55-65 ед. Шор А
10. B(s) в исполнениях голубой, синий, 
зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, 
бирюзовый, бесцветный
Длина 35 мм
Ширина 52.6 мм
Масса 7,4 г
Толщина окклюзивного основания 2,3 мм
Жесткость 45-55 д. ШорА


--- стр. 6 ---
Инструкция по эксплуатации
Миофункциональный корректор зубов по ТУ 32.50.11-0342752-001-2019, в вариантах исполнения 
Перечень национальных и международных нормативных документов.
Обозначение Наименование документа
ГОСТР 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной 
продукции.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных 
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования 
в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТР 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и 
токсикологических испытаний
СанПиН 1.2.2353-08 Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной 
опасности
ГОСТ ISO 10993-1- 
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. 
Оценка и исследования
МУ287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации 
изделий медицинского назначения
ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). 
Эксплуатационные документы
ГОСТ Р ИСО 15223-1- 
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских 
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
Р 50.1.043-2003 Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия
Г арантийные обязательства.
Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям настоящих ТУ. Срок 
эксплуатации изделий - 12 месяцев при соблюдении условий эксплуатации, хранения и 
транспортирования. Срок годности 5 лет.


--- стр. 7 ---
Всего прошито, 
пронумеровано и 
■  ^:^емено печатью