Гель-фотосенсибилизатор тканей к световому излучению "ГЕЛЕОФОР" по ТУ 9398-001-78551707-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора Руководитель организации- о т__________20 _ _г. № _______ заявителя ________________Муравьев М.В. «___»________________20 ___ г. М.п. ИНСТРУКЦИЯ по применению Г ель-фотосенсибилизатор тканей к световому излучению «ГЕЛЕОФОР» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Медицинского и з д е л и е Гель-ФОТОСЕНСИВИЛИЗАТОР т к а н е й к с в е т о в о м у и з л у ч е н и ю «ГЕЛЕОФОР» для наружного применения предназначен для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии при различных видах воздействия. Применяется при диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваниях тканей пародонта, а также слизистой оболочки полости рта с целью бактериотоксического и противовоспалительного эффектов. Область применения - фототерапия, в том числе фотодинамическая терапия. Изделие относится к 2а классу потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГеЛЬ-ФОТОСЕНСИБИЛИЗАТОР ТКАНЕЙ к с в е т о в о м у и з л у ч е н и ю «ГЕЛЕОФОР» должен соответствовать требованиям ТУ 9398-001 -7855177-2012. -pH геля «ГЕЛЕОФОР» 8.9-9.3 -концентрация эфира целлюлозы 0.1-4,0% 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖННОСТИ Запрещается применение медицинского изделия людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов геля, беременным и в период кормления грудью. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго соблюдаться условия хранения. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ При лечении гингивита: после проведения профессиональной гигиены полости рта осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 воспаленного участка ткани и зубодесневой бороздки. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее --- стр. 2 --- проводят световое воздействие излучением с длиной волны (662±3) нм в соответствии с инструкцией к облучателю. При лечении пародонтита: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 воспаленного участка ткани и пародонтального кармана. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие излучением с длиной волны (662±3) нм в соответствии с инструкцией к облучателю. При лечении воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 воспаленного участка ткани. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие излучением с длиной волны (662±3) нм в соответствии с инструкцией к облучателю. При диагностике воспалительных и дегенеративных заболеваний тканей пародонта, а также слизистой оболочки полости рта: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1 мл/см2 слизистой оболочки полости рта. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие с помощью прибора «Спектр» (Per. удостоверение № ФСР 2011/10396 от 31.03.11) в соответствии с инструкцией к прибору. В результате такого воздействия происходит свечение воспаленных участков ткани красным цветом, что позволяет выявить наличие воспалительного процесса, а также определить его интенсивность и выраженность. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНР1Я И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Хранить при температуре от +15до +25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. ООО «Панков-Медикл» Т ел:(495)981-46-78 Факс: (495)427-21-77 Адрес для переписки: 1 17593, г. Москва, абонентский ящик 26, E-mail: murav5@yandex.ru Генеральный директор _______________ Муравьев М.В.