Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 ---
10.6 Сигналы тревоги «Внимание» ...........................................................................197
10.6.1 Условия возникновения сигналов тревоги «Внимание»............................197
10.6.2 Действия блока управления при подаче сигналов тревоги
«Внимание»....................................................................................................197
10.6.3 Действия оператора при возникновении сигналов тревоги
«Внимание».....................................................................................................197
10.7 Сигналы тревоги «Уведомление»....................................................................198
10.7.1 Условия возникновения сигналов тревоги «Уведомление» .....................198
10.7.2 Действия блока управления при подаче сигналов тревоги
«Уведомление»..............................................................................................198
10.7.3 Действия оператора при возникновении сигналов тревоги
«Уведомление»..............................................................................................198
10.7.4 Проигнорированные сигналы тревоги «Уведомление».............................198
10.8 Приоритеты сигналов тревоги ..........................................................................199
10.8.1 Информация о приоритетах сигналов тревоги...........................................199
10.8.2 Список приоритетов сигналов тревоги.........................................................199
10.9 Время игнорирования сигналов.......................................................................202
10.9.1 О времени игнорирования сигналов.............................................................202
10.9.2 Список игнорирования сигналов тревоги ....................................................202
11 Устранение неисправностей.........................................................................................203
11.1 Сигналы тревоги «Предупреждение» .............................................................205
11.2 Дополнительная информация о сигнале тревоги
«Предупреждение»............................................................................................227
11.3 Сигналы тревоги «Внимание» ...........................................................................228
11.4 Дополнительная информация о сигналах тревоги
«Внимание»..........................................................................................................236
11.5 Сигналы тревоги «Уведомление»....................................................................237
11.6 Примечания о сигналах тревоги «Уведомление» .......................................255
11.7 Сигналы тревоги «Неисправность».................................................................256
11.8 Примечания по поводу сигналов тревоги о неисправности...................279
11.9 Прочее........................................................................................................................280
11.10 Прочие замечания.................................................................................................283
11.11 Сбой электроэнергии............................................................................................284
11.12 Ручное завершение терапии...............................................................................285
11.12.1 Причина завершение терапии........................................................................285
11.12.2 Ручное завершение терапии с возвратом крови ........................................285
11.12.3 Ручное завершение терапии без возврата крови ......................................288
11.13 Утечка в куполах датчиков давления или влажный гидрофобный
фильтр...................................................................................................................289
--- стр. 14 ---
11.14 Процедуры удаления воздуха..........................................................................290
11.14.1 Камера деаэрации............................................................................................290
11.14.2 Сигнал тревоги о воздухе в крови — удаление воздуха
вручную..........................................................................................................290
11.15 Нормализация сигнала детектора утечки крови ........................................291
11.16 Процедуры кардиомонитора.............................................................................292
12 Техобслуживание.............................................................................................................293
12.1 Техобслуживание в сервисных центрах .......................................................294
12.2 Гигиена и техобслуживание..............................................................................294
12.2.1 Регулярная очистка..........................................................................................294
12.2.2 Очистка детектора утечки крови ....................................................................294
12.2.3 Чистка сенсорного экрана..............................................................................294
12.3 Профилактическое техническое обслуживание ........................................295
12.4 Периодическая проверка безопасности ......................................................296
13 Технические характеристики........................................................................................297
13.1 Значение...................................................................................................................299
13.1.1 Скорости потоков и точность определения скоростей потоков ..............299
13.1.1.1 Комбинация «терапия/сет».........................................................................299
13.1.1.2 Ск. потока крови...........................................................................................299
13.1.1.3 Объем автоматического возврата крови ................................................299
13.1.1.4 Скорость потока заместительного раствора/жидкости .......................299
13.1.1.5 Скорость потока диализата ......................................................................300
13.1.1.6 Скорость введения раствора НПНК ........................................................300
13.1.1.7 Скорость удаления жидкости пациента и скорость плазмопотери
пациента....................................................................................................300
13.1.1.8 Скорость потока эффлюента ....................................................................301
13.1.2 Настройки шприца............................................................................................301
13.1.2.1 Метод антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex»
.....................................................................................................................301
13.1.2.2 Метод антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шлрица
Prismaflex»................................................................................................302
13.1.2.3 Поддерживаемые размеры и типы шприца ............................................302
13.1.3 Настройки ТРЕ...................................................................................................303
13.1.4 Диапазон, точность и пределы сигналов тревоги датчика давления
..........................................................................................................................303
13.1.4.1 Дост..................................................................................................................303
13.1.4.2 Возврат...........................................................................................................304
13.1.4.3 Фильтр.............................................................................................................305
13.1.4.4 Трансмембранное давление (ТМД/ТМДд)...............................................307
13.1.4.5 Эффлюент......................................................................................................308
13.1.5 Безопасность пациента....................................................................................308
13.1.5.1 Детектор пузырьков воздуха......................................................................308
13.1.5.2 Детектор утечки крови ................................................................................308
13.1.5.3 Детектор утечки жидкости...........................................................................308
--- стр. 15 ---
13.2 Сигналы тревоги....................................................................................................309
13.2.1 Стандарт..............................................................................................................309
13.2.2 Звуковой..............................................................................................................309
13.2.2.1 Уровни звукового давления........................................................................309
13.2.2.2 Характеристики..............................................................................................309
13.2.3 Визуальный........................................................................................................309
13.3 Информационные сигналы................................................................................310
13.3.1 Стандарты...........................................................................................................310
13.3.2 Характеристики.................................................................................................310
13.4 Физические характеристики ..............................................................................310
13.4.1 Вес и размеры....................................................................................................310
13.4.2 Характеристики весов.....................................................................................310
13.4.2.1 Рабочий диапазон весов............................................................................310
13.4.2.2 Точность весов..............................................................................................310
13.4.3 Мощность............................................................................................................311
13.4.3.1 Сетевое питание............................................................................................311
13.4.3.2 Резервная батарея.......................................................................................311
13.4.4 Обмен данными.................................................................................................311
13.5 Данные, относящиеся к окружающей среде ................................................311
13.5.1 Эксплуатация аппарата....................................................................................311
13.5.2 Транспортировка и хранение..........................................................................312
13.5.3 Уровень шума....................................................................................................312
13.5.4 Уровни вибрации..............................................................................................312
13.5.5 Утечка жидкости.................................................................................................312
13.5.6 Возможность очистки.......................................................................................312
13.5.7 Электромагнитное излучение и помехоустойчивость ..............................313
13.6 Электробезопасность...........................................................................................317
13.6.1 Классификация..................................................................................................317
13.6.2 Утечка переменного тока................................................................................318
13.6.3 Деталь с защитой от разряда дефибриллятора ........................................318
13.6.4 Радиочастотные помехи..................................................................................318
13.6.5 Электромагнитная совместимость................................................................318
13.6.6 Выравнивание потенциалов...........................................................................318
13.6.7 Непрерывная работа........................................................................................318
13.7 Соответствие международным правилам ....................................................319
13.8 Классификация медицинского оборудования.............................................319
14 Одноразовые сеты Prismaflex®....................................................................................321
14.1 Минимальные и максимальные скорости потока ......................................322
14.2 Одноразовые сеты НПЗТ....................................................................................322
14.2.1 Сеты для низких скоростей потока................................................................322
14.2.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока.........................................322
14.2.1.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом.................................................................................322
14.2.1.3 Скорости потока раствора..........................................................................322
14.2.1.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции..................................323
--- стр. 16 ---
15
14.2.2 Сеты для высоких скоростей потока............................................................323
14.2.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ......................................323
14.2.2.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом................................................................................323
14.2.2.3 Скорости потока раствора..........................................................................323
14.2.2.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................324
14.2.3 Другие сеты........................................................................................................324
14.2.3.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ......................................324
14.2.3.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом................................................................................324
14.2.3.3 Скорости потока раствора..........................................................................325
14.2.3.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции ................................325
14.3 Одноразовые сеты ТПО .....................................................................................325
14.3.1 Сеты для низких скоростей потока................................................................325
14.3.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ......................................325
14.3.1.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................325
14.3.2 Сеты для высоких скоростей потока.............................................................325
14.3.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока.......................................325
14.3.2.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции .................................326
14.4 Наборы ГП ................................................................................................................326
14.4.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ...........................................326
14.4.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции ......................................326
Пользовательские установки......................................................................................327
15.1 Общие настройки...................................................................................................328
15.2 Специальные настройки для НПЗТ .................................................................329
15.3 Специальные настройки для ТП О ...................................................................332
15.4 Специальные настройки для ГП .......................................................................334
15.5 Пользовательские картриджи ГП .....................................................................335
15.6 Настройки, связанные с антикоагуляцией ...................................................336
15.6.1 Стандартный метод антикоагуляции............................................................336
15.6.2 Метод «Цитрат — кальций»............................................................................337
--- стр. 17 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 32 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ1
Перед перемещением блока управления Prismaflex убедитесь, что все
тормоза сняты и все весы плотно закрыты.
Настройка и заполнение
ВНИМАНИЕ!
Уделяйте особое внимание экстракорпоральному объему крови. При
лечении пациентов с высоким соотношением экстракорпорального
объема и объема крови пациента врач может принять решение о
заполнении экстракорпорального контура соответствующим объемом
заместительного раствора перед подключением пациента.
ВНИМАНИЕ!
Не допускайте попадания воздуха в отделение для крови одноразового
сета после начала заполнения. В случае попадания большого
количества воздуха сет должен быть заменен.
ВНИМАНИЕ!
Если пациент не подключен к одноразовому сету Prismaflex сразу после
завершения заполнения, промойте сет не менее чем 500 мл
заполняющего раствора (солевой раствор с добавлением гепарина)
перед подключением пациента. Для этого может потребоваться новый
пакет с заполняющим раствором и новый (пустой) пакет сбора. Более
подробную информацию об объемах заполнения см. в инструкциях по
эксплуатации, поставляемых с сетом.
Мониторинг лечения
ВНИМАНИЕ!
Внимательно отнеситесь к возможному медицинскому риску, связанному
с коагуляцией в магистрали крови.
ВНИМАНИЕ!
Возврат крови из заполненного кровью экстракорпорального контура
может привести к гиперволемии. Обратитесь к назначению врача.
Гигиена
ВНИМАНИЕ!
Для предотвращения загрязнения одноразового сета Prismaflex его
необходимо использовать сразу же после удаления упаковки и
стерилизационных колпачков.
ВНИМАНИЕ!
Химические вещества, не указанные в рекомендациях данного
руководства для очистки и дезинфекции, могут повредить блок
управления Prismaflex и одноразовые сеты Prismaflex. Перед
использованием нерекомендуемых химических веществ в системе
Prismaflex получите разрешение от производителя. Не используйте
галогенированные ароматические и алифатические растворители или
кетоновые растворители.
1.8 Символы
1.8.1 Условные обозначения
На наклейке с серийным номером или возле нее, а также на других
постоянных наклейках на аппарате в соответствующих случаях могут быть
следующие условные обозначения.
Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
29
--- стр. 33 ---
Дополнительную информацию см. в разделе 13 "Технические
характеристики" на стр. 297.
1.8.2 Электробезопасность
Н
Деталь оборудования типа CF, защита от разряда дефибриллятора
Ь согласно IEC 60601-1 Для проверки классификации блока управления
Prismaflex см. типовой ярлык на задней панели блока управления
Prismaflex.
IPX1 Устройство соответствует требованиям классификации «защита от брызг».
Устройство нуждается в источнике переменного тока.
h
Поблизости расположен проводник под высоким напряжением,
прикосновение к которому может быть опасным.
Обозначает местоположение функционального заземления прибора.
Обозначает местоположение защитного заземления прибора.
Обозначает место подключения проводника выравнивания потенциала.
Терминал подключен к шасси и должен быть подключен к
соответствующим терминалам на другом оборудовании, чтобы исключить
разность потенциалов.
Предохранитель.
Д Некоторые части данного оборудования чувствительны к
электростатическим разрядам.
1.8.3 Инструкции и предупреждения
Общий предупреждающий знак.
А
А
Ф
Внимание, ознакомьтесь с сопроводительной документацией.
Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями.
Этот символ запрещает наклонять блок управления Prismaflex более чем
на 5° от пола. Этот предупреждающий ярлык должен быть наклеен на
держатель нагревателя перед использованием. Он должен быть
установлен при поставке. Цвет фона — желтый.
Выдвиньте весы полностью перед подвешиванием пакета.
Выдвиньте весы полностью перед подвешиванием пакета.
Опасность опрокидывания блока управления Prismaflex, если толкнуть его,
опереться, прислониться и т. п. Цвета — красный, белый и черный.
30 Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
--- стр. 34 ---
А
A
Этот символ крепится к стойке, если в ней хранится набор калибровочных
грузов Prismaflex. Калибровочные грузы необходимо снять перед наклоном
блока управления Prismaflex в горизонтальное положение. Цвет — черный
на желтом фоне.
Этот символ предупреждает о закрывающем движении механических
деталей оборудования.
Вес блока управления Prismaflex, включая размещенное в аппарате
оборудование, используемое для лечения.
1.8.4 Информация
|wfj
ш1
Дата производства с четырехзначным годом.
Производитель. Символ может содержать год изготовления в виде
четырех цифр.
REF Номер по каталогу.
Серийный номер.
1.8.5 Связь
А
Порт Ethernet.
IQIQI Последовательный порт RS232.
USB-порт.
Подключение удаленной сигнализации.
1.8.6 Отношение к окружающей среде
Этот символ означает следующее:
• Поскольку данное оборудование содержит опасные вещества, его
нельзя выбрасывать вместе с другим городским мусором.
• Оборудование было выпущено в продажу после 13 августа 2005 г.
Устройство содержит токсические или опасные вещества или элементы.
Переработка картона,
св
1.8.7 Транспортировка и хранение
^ Хрупкое. Осторожно.
Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
31
--- стр. 35 ---
Беречь от влаги.
т
Штабелирование при транспортировочной упаковке ограничено до 100 кг.
п
0
Верхняя сторона.
Предельное атмосферное давление. Верхний и нижний пределы
выражаются числовыми значениями в кПа.
.. Предельная влажность. Верхний и нижний пределы выражаются
числовыми значениями в %.
Предельная температура. Верхний и нижний пределы выражаются
числовыми значениями в градусах Цельсия или Фаренгейта.
I
1.8.8 Растворы
О
Круглый символ; цветной символ размещен на весах эффлюента и в окнах
графического интерфейса пользователя, имеющих отношение к
эффлюенту. На одноразовом сете символ вытиснен на пластиковой
крыщке, обозначая насос эффлюента.
Треугольный символ; цветной символ размещен на весах НПНК и в окнах
графического интерфейса пользователя, имеющих отношение к НПНК. На
одноразовом сете символ вытиснен на пластиковой крышке, обозначая
насос НПНК.
Квадратный символ; цветной символ размещен на весах диализата и в
окнах графического интерфейса пользователя, имеющих отношение к
диализату. На одноразовом сете символ вытиснен на пластиковой крышке,
обозначая насос диализата.
Восьмиугольный символ; цветной символ размещен на весах
заместительного раствора и в окнах графического интерфейса
пользователя, имеющих отношение к заместительному раствору. На
одноразовом сете символ вытиснен на пластиковой крышке, обозначая
насос заместительного раствора.
1.8.9 Знаки сертификации
С €
0086
Знак соответствия СЕ указывает, что аппарат Prismaflex соответствует
требованиям ЕС Council Directive 93/42/ЕЕС of 14 June, 1993 concerning
medical devices. Она также указывает на то, что уполномоченный орган —
British Standards Institution (BSI, No. 0086) — утвердил систему управления
качеством. Знак соответствия СЕ действителен только для аппарата
Prismaflex. Одноразовые расходные материалы и любые дополнительные
принадлежности, рекомендуемые для использования с аппаратом
Prismaflex, маркируются знаком соответствия СЕ отдельно.
Маркировка CSA (C-US) указывает, что аппарат Prismaflex соответствует
требованиям к безопасности медицинских устройств в США и Канаде.
Буквы «С» и «из» рядом со знаком CSA указывают, что соответствие
аппарата Prismaflex стандартам ANSI/UL и CSA подтверждено в США и
Канаде.
32 Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
--- стр. 36 ---
1.9
А
А
А
А
Установка, обслуживание и транспортировка
Обратите внимание, что установку блока управления Prismaflex должен
осуществлять квалифицированный специалист по техобслуживанию.
Информацию об установке см. в руководстве по обслуживанию Prismaflex.
Для получения технической поддержки обратитесь к местному
представителю компании Gambro.
ВНИМАНИЕ!
Не подключайте пациента к системе Prismaflex во время проверки
установки. Чтобы удостовериться в прохождении теста, используйте для
имитации пациента контейнер с водой.
ВНИМАНИЕ!
Блок управления Prismaflex весит приблизительно 78 кг (172 фунта).
Требуются хотя бы два человека, чтобы вынуть его из упаковочной
картонной коробки. Обращайтесь с аппаратом осторожно.
ВНИМАНИЕ!
Снимите калибровочные грузы, если стойка блока управления Prismaflex
оборудована таковыми, прежде чем наклонить блок управления
Prismaflex в горизонтальное положение.
ВНИМАНИЕ!
Перед использованием блок управления Prismaflex должен находиться в
среде с рабочей температурой в течение 1 часа.
1.10 Утилизация
1.10.1 Утилизация упаковочных материалов
Упаковочная картонная коробка, прокладка из пенопласта и другие
упаковочные материалы блока управления Prismaflex должны быть
утилизированы в соответствии с местными нормативами.
1.10.2 Утилизация списанного оборудования
Электрическое медицинское оборудование подлежит утилизации отдельно
от других муниципальных отходов с целью обеспечения соблюдения
экологических требований по утилизации и предотвращения выброса
загрязняющих веществ в окружающую среду.
Обратите внимание на то, что отдельные компоненты блока управления
Prismaflex (дисплей, батареи, печатные платы и др.) могут содержать
токсичные вещества, при попадании которых в окружающую среду живые
организмы и сама среда подвергаются опасности.
Блок управления Prismaflex содержит литиевую и кислотно-свинцовую
батарею. Литиевая батарея вмонтирована в полупроводник в узле
печатной платы монитора. Заменяйте эти компоненты в соответствии с
действующими в Вашей стране требованиями.
Изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с
медицинскими отходами класса А (СанПин 2.1.7.2790-10).
Некоторые части изделия и принадлежности утилизируются в соответствии
с правилами обращения с медицинскими отходами класса Б (СанПин
2.1.7.2790-10).
Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
33
--- стр. 37 ---
1.10.3 Опасные вещества
Деталь {Опасные вещества
Свинец! Ртуть j Кадмий i Шестивале Полибром Эфиры
(РЬ) (Нд) |(Cd) нтный хром дифенил
i ( C r 6 + ) (ПБД)
полибром
дифенила
(ПБДЭ)
!Узлы X
jпечатных
плат
Электромех X
анические
компоненты
, включая
проводку
Источник ;,Х
‘питания
Батареи X
|Металличес!0
Ю
О
10
о ВЯё!
о
о
О
о
кие детали
Пластиковы О О ' О
е детали
Детали ‘О ^ of.... - О;
:корпуса 1
О: указывает, что концентрация опасных веществ во всех однородных материалах
детали ниже допустимого предела GB/T 26572-2011 (нормативные документы
Китая).
X: указывает, что концентрация опасных веществ по крайней мере в одном
однородном материале детали выше допустимого предела СВЯ 26572-2011
(нормативные документы Китая).
1.10.4 Утилизация отработавших батарей и аккумуляторов
в соответствии с директивами 2006/66/ЕС и RAEE о батареях изготовитель
должен предоставлять инструкции по безопасной и экологичной замене и
утилизации батарей. Соблюдая эти директивы, мы поможем человечеству
и природе избежать воздействия опасных веществ.
Маркировка в виде перечеркнутого контейнера указывает на то, что
батареи не следует утилизировать вместе с обычными отходами (см. Рис.
1-1 ’’Символы батареи” на стр. 34). Маркировка также указывает на
потенциальное присутствие вредных веществ (Нд = ртуть, РЬ = свинец,
Cd = кадмий).
Нд РЬ Cd
Рис. 1-1. Символы батареи
34 Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
--- стр. 38 ---
Батареи не следует утилизировать вместе с обычными отходами, вместо
этого необходимо использовать системы раздельного и правильного сбора
мусора. Всегда сверяйтесь с местными нормативами для правильной
утилизации, не наносящей вреда окружающей среде.
В следующей таблице приведена информация о местоположении и типе
батарей, а также об их химическом составе. Эта информация необходима
для правильной утилизации.
Таблица 1-1. Элементы питания в аппарате Prismaflex
Элемент Описание Тип Расположение
731909000
1VL2330 :
Резервная
‘память
Ванадиево-литиевая
перезаряжаемая
батарея, 3 В
Плата Carrier
BR1632 Батарея для
часов реального
времени и BIOS
'Литиевая батарея, 3 В ,
i
Плата РС-104
1
731926000 ^
3 1
Резервная
батарея на
случай сбоя
питания.
Одна перезаряжаемая
свинцовая батарея, 12 В
Внутри блока
управления Prismaflex
внизу
100224039~Резервная
батарея на
случай сбоя
питания.
Две перезаряжаемые
свинцовые батареи по
12 В
Внутри блока
управления Prismaflex
внизу
Руководство оператора Prismaflex - Перед
началом работы
35
--- стр. 48 ---
2. Детектор пузырьков воздуха (в его корпусе также находится
переключатель обнаружения трубки)
Ультразвуковой излучатель/детектор, постоянно отслеживающий
появление воздушных пузырьков в магистрали возврата. При
обнаружении воздуха возникает сигнал тревоги «Предупреждение».
3. Зажим магистрали возврата (в его узле также находится
переключатель обнаружения трубки)
Зажим перекрывает магистраль при срабатывании всех сигналов
тревоги «Оповещение» и «Неисправность», при отключении
электропитания и при выполнении некоторых самопроверок.
Перекрывает ток крови и/или воздуха в кровеносную систему пациента.
4. Запорные клапаны (верхний и нижний)
ПВВГФ, ПВВГДФ: через верхний запорный клапан проходит трубка,
выходящая из насоса для диализата/заместительного раствора 2;
через нижний запорный клапан проходит трубка, выходящая из насоса
для заместительного раствора. Клапаны автоматически открываются и
закрываются, позволяя использовать варианты введения
заместительного раствора до и после фильтра.
5. Сканер штрихкода
Сканер штрихкода, расшифровывающий штрихкод на одноразовом
сете Prismaflex в ходе процедуры загрузки сета. С помощью этой
информации программное обеспечение Prismaflex устанавливает
пределы для сигналов тревоги, диапазоны скоростей потоков и
последовательности заполнения по умолчанию для установленного
сета.
6. Панель управления шприцем
Не используется, присутствует не во всех моделях.
7. Детектор утечки крови
Постоянно отслеживает наличие эритроцитов в магистрали
эффлюента, сигнализируя о протечке мембраны фильтра. При
обнаружении эритроцитов возникает сигнал «Предупреждение».
Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
45
--- стр. 49 ---
2.2.3.4 Компоненты весов
Рис. 2-4. Компоненты весов
1. Весы диализата (зеленый квадрат)
2. Весы заместительного раствора (пурпурный восьмиугольник)
3. Узел несущей штанги весов
Держатель каждых весов удерживает съемную несущую штангу с
тремя крючками. С помощью стола или другой подставки пакеты можно
присоединить/удалить с крючков. После того, как несущая штанга
помещена на держатель, ее следует повернуть ручкой к полу так,
чтобы весы закрылись надлежащим образом.
На разные весы можно устанавливать пакеты разных размеров.
Дополнительную информацию см. в 13.4.2 "Характеристики весов” на
стр. 310.
46 Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
--- стр. 50 ---
4. Весы эффлюента (с желтой полосой)
5. Весы НПНК (белый треугольник)
6. Общая информация о весах
Обеспечивает независимый мониторинг веса пакетов/контейнеров с
жидкостями. Вес пакетов используется программным обеспечением
Prismaflex для точного контроля скорости потока раствора и удаления
жидкости/плазмопотери пациента. Если почти пусты НПНК,
пакеты/контейнеры диализата и заместительного раствора или почти
заполнен пакет эффлюента, звучит сигнал тревоги.
Чтобы поместить или удалить пакет/контейнер, оператор вытягивает
держатель штанги весов из аппарата. Когда держатель вынут, весы
находятся в «открытом» положении; когда держатель полностью
вставлен внутрь, весы находятся в «закрытом» положении. Если весы
открыты, а в текущих условиях работы они должны быть закрыты,
звучит сигнал тревоги.
Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
47
--- стр. 51 ---
2.2.3.S Прочие компоненты
Рис. 2-5. Прочие компоненты
48 Руководство оператора Prismaflex- Описание
системы Prismaflex
--- стр. 52 ---
1. Индикатор состояния
Загорается для обозначения общего состояния системы.
Постоянный зеленый свет: показывает, что все отслеживаемые
параметры во время выполнения лечебной процедуры (в рабочем
режиме) находятся в норме.
Постоянный желтый свет: показывает, что сработал сигнал тревоги
«Уведомление» либо сигнал тревоги был сброшен. В настоящий
момент пациент вне опасности, однако нужно исследовать причины
сигнала (рабочий режим).
ПРИМЕЧАНИЕ!
В режимах, в которых лечение не проводится (в режиме настройки,
ожидания, завершения и в пользовательском режиме), желтый
индикатор показывает, что мониторинг ведется и все отслеживаемые
параметры находятся в норме.
Желтый мигающий свет: показывает, что сработал сигнал тревоги
«Внимание». В настоящий момент пациент вне опасности, однако
нужно исследовать причины сигнала (рабочий режим).
Красный мигающий свет: показывает, что сработал сигнал тревоги
«Предупре>кдение» или «Неисправность», связанный с возможной
опасностью для пациента. Необходимо немедленное вмешательство
оператора (рабочий режим).
2. Зажимы трубок
Предназначены для фиксации кровопроводящих магистралей, идущих
к пациенту; включая магистраль НПНК. Проведите трубки сквозь
зажимы как можно ближе к пациенту, сверяясь с цветовой маркировкой.
3. Направляющие трубок
Поддерживают магистрали одноразового сета Prismaflex в правильном
положении на блоке управления. Цвет каждой направляющей
соответствует цвету магистрали, которую она удерживает.
4. Устройство загрузки
Загружает одноразовый сет Prismaflex.
5. Боковые крюки (слева и справа)
На крюк можно вешать пакеты
6. Утопленные ручки (слева и справа)
7. Дисплей
Отображает текстовую информацию и экранные кнопки. Обеспечивает
управление аппаратом, отображает содержание сигналов тревоги и
справочную информацию. Нажатием экранных кнопок оператор может
менять настройки, начинать и заканчивать выполнение функций и
переключаться между окнами.
8. Верхний зажим
Управляет магистралью для инфузии кальция при использовании
метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex».
Временно управляет магистралью возврата во время настройки сета
для гемоперфузии.
Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
49
--- стр. 53 ---
2.2.4 Компоненты задней панели
Рис. 2-6. Блок управления Prismaflex: задняя панель
1. Громкоговоритель
Издает звуковые сигналы тревоги.
2. Вентилятор
Обеспечивает постоянную вентиляцию внутренних компонентов блока
управления.
3. Счетчик времени в часах
Показывает продолжительность работы в часах (общее время, в
течение которого блок управления Prismaflex был включен).
50 Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
--- стр. 58 ---
Таблица 2-1. Ограничения сетов по весу пациента
Ограничения одноразовых
расходных материалов
Ограничения блока Применяемое
управления ограничение
HF20
М60
ST60
МЮО
ST100
М150
ST150
HF1000
HF1400
oXiris
septeX
X-MARS
20 кг
8 кг :/ 8 кг"*'‘^ш
11 кг '
11 кг ;
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
Взрослые
■ : ■
;:11 K r jv
■ ''11кгл^
30 кг
130 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
30 кг
Взрослые
ТРЕ1000
ТРЕ20
9 кг
9 кг
8 кг 9 кг
9 кг
ТРЕ2000 Взрослые 20 кг Взрослые
ТРЕ60 30 кг 30 кг
Adsorba 150 30 кг 20 кг 30 кг
Adsorbs 300 30 кг 30 кг
НР-Х 30 кг 30 кг
Некоторые сеты доступны не во всех странах в зависимости от местных
нормативов. О наличии сетов можно узнать у представителя Gambro.
2.3.4 Компоненты одноразового сета
Компоненты одноразового сета показаны и описаны на следующем
рисунке.
Руководство оператора Prismaflex- Описание
системы Prismaflex
55
--- стр. 59 ---
Рис. 2-9. Компоненты одноразового сета
1. Места забора проб
Порты с цветовой маркировкой, с пробками, обеспечивающими доступ
в сет с помощью иглы. Используется для забора проб жидкостей или
крови. Для доступа в сет используется шприц с иглой диаметра не
более 21G. Место забора пробы, отмеченное оранжевым цветом на
Рис. 2-9 "Компоненты одноразового сета” на стр. 56, является
дополнительным.
2. Купола датчиков давления
Сет имеет три круглых «купола». Каждый купол имеет диафрагму и
входит в корпус датчика давления на аппарате. Купола и датчики
давления (внутри аппарата) обеспечивают неинвазивный мониторинг
давления.
56 Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
--- стр. 60 ---
3. Камера деаэрации
Это компонент в магистрали возврата блока управления Prismaflex,
позволяющий управлять воздухом, отслеживать давление в
магистрали возврата и добавлять заместительный раствор в
магистраль возврата после фильтра.
4. Магистраль НПНК (насос перед насосом крови) (с белой полосой)
При необходимости позволяет ввести назначенный инфузионный
раствор из пакета на весах НПНК (белого цвета) в магистраль
сосудистого доступа. Раствор для НПНК поступает в магистраль
доступа непосредственно в месте поступления крови пациента и до
насоса для крови.
В методе антикоагуляции «Цитрат — кальций, внешний насос»
магистраль НПНК транспортирует раствор цитрата.
При антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
магистраль НПНК транспортирует раствор цитрата.
5. Сменная магистраль (с пурпурной полосой)
Транспортирует заместительный раствор из пакета на весах
заместительного раствора (пурпурные) в магистраль крови; доступна
не во всех терапевтических методах.
6. Магистраль диализата/заместительного раствора 2 (с зелеными
полосами)
Транспортирует жидкость от весов с зеленой маркировкой в отделение
фильтра для жидкости (диализат) или магистраль крови
(заместительный раствор 2). Доступна только в одноразовых сетах для
НПЗТ. См. раздел 5 "Непрерывная почечно-заместительная терапия
(НПЗТ)" на стр. 113.
7. Магистраль эффлюента (с желтой полосой)
Транспортирует ультрафильтрат и (или) израсходованный диализат из
жидкостного отделения фильтра в пакет эффлюента.
8. Магистраль доступа (с красной полосой)
Транспортирует кровь от места сосудистого доступа в фильтр.
9. Соединение для нагревателя
С помощью штырьковых разъемов Люэр подсоединяются контуры
нагревателя крови. Дополнительную информацию см. в 9 "Нагреватели
крови” на стр. 187.
10. Магистраль шприца
В системном методе антикоагуляции с шприцем насоса Prismaflex
магистраль шприца одноразового сета транспортирует антикоагулянт
из шприца в магистраль крови. Магистраль шприца содержит
невозвратный клапан. Магистраль шприца заранее закреплена в
картридже, и ее положение не должно изменяться, если не
применяется стандартный метод антикоагуляции.
11. Контрольная магистраль камеры
Соединяет камеру деаэрации с портом датчика давления возврата и
позволяет осуществлять мониторинг давления и, в случае
необходимости, удалять воздух. Система Prismaflex может удалять
воздух в полуавтоматическом режиме через порт давления возврата.
Гидрофобный фильтр в дистальном конце этой магистрали
предотвращает случайное попадание крови или жидкости. См. раздел
«Процедуры удаления воздуха» на странице 11:68 для получения
более подробной информации.
57
--- стр. 61 ---
12. Картридж
Пластиковый компонент в центре сета, поддерживающий фильтр,
сегменты насоса и сегменты запорного клапана. Оснащен отверстиями
для установки на устройство загрузки аппарата и обеспечивает
автоматическую загрузку (выгрузку) сета.
13. Фильтр
Характеристики фильтра зависят от выбранного одноразового сета
Prismaflex. Дополнительные сведения см. в разделах, посвященных
терапевтическим методам.
14. Сегменты насоса
Трубки, которые устанавливаются в ложе каждого перистальтического
насоса. Сегменты насоса загружаются автоматически, когда устройство
загрузки устанавливает одноразовый сет Prismaflex на одном уровне с
корпусом блока управления.
15. Кольцо электростатического разрядника
В одноразовом наборе НР-Х кольцо разрядника расположено на
магистрали НПНК.
16. Магистраль возврата (с синей полосой)
Транспортирует кровь от фильтра в место возврата крови пациенту.
2.4 Дополнительные принадлежности Prismaflex
2.4.1 О дополнительных принадлежностях Prismaflex
Информацию о дополнительных принадлежностях и запасных деталях см.
в каталоге запасных деталей Prismaflex, предоставляемом местным
представителем.
2.4.2 Дополнительное оборудование
2.4.2.1 Нагреватели крови
См. раздел 9 ’’Нагреватели крови” на стр. 187 для получения
дополнительной информации.
2.4.2.2 Держатель картриджа ГП
На блоке управления Prismaflex можно установить специальный держатель
для картриджей ГП. См. каталог запасных деталей Prismaflex или
обратитесь к местному представителю компании Gambro. При
использовании картриджей ГП сторонних производителей убедитесь, что
используемый картридж возможно надежно установить и закрепить. См.
раздел 7 ’’Гемоперфузия (ГП)” на стр. 159 для получения дополнительной
информации.
2.4.3 Одноразовые дополнительные принадлежности
2.4.3.1 Пакет эффлюента
Все одноразовые сеты Prismaflex включают пакет эффлюента объемом
5000 мл Пакеты эффлюента можно приобрести отдельно.
58 Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
--- стр. 62 ---
Тип пакета эффлюента Код доступа
Пакет эффлюента, 5 л SP-414
Пакет эффлюента, 5 л А-6001
Пакет эффлюента, 9 л iSP-418
Информацию о наличии можно получить у местного представителя
компании Gambro.
2.4.3.2 Магистраль для инфузии кальция
Для метода анти коагуляции «Цитрат — кальций через насос шприца
Prismaflex» должна использоваться соответствующая магистраль для
инфузии кальция (СА 250).
Рис. 2-10. Магистраль кальция СА 250 Prismaflex
1. Трубка для инфузии малого 4. Скользящий зажим
объема 5. Таблички «Кальций»
2. Разъемы Люэр для подключения
к месту сосудистого доступа
пациента и шприцу
3. Обратный клапан
2.4.3.3 Дополнительная принадлежность SP-394 для ТПО
Дополнительная принадлежность SP-394 разработана для
одновременного подключения нескольких сменных контейнеров во время
терапии ТПО. Изображение дополнительной принадлежности SP-394 для
ТПО см. в 6.4.4.2 "Одновременное использование нескольких пакетов или
контейнеров" на стр. 157.
2.4.3.4 Удлинительная магистраль Prismatherm II
При эксплуатации нагревателя крови Prismatherm II необходимо
использовать удлинительную магистраль нагревателя SP420,
подключенную во время настройки. См. раздел 9 "Нагреватели крови" на
стр. 187.
Руководство оператора Prismaflex - Описание
системы Prismaflex
59
--- стр. 66 ---
3.1
3.1.1
А
А
Управление магистралью крови
Компоненты магистрали крови
Магистраль крови включает:
• магистраль доступа, соединяющую пациента с насосом крови;
• перистальтический насос крови;
• магистраль фильтра, соединяющую выход насоса крови с входом
фильтра;
• отделение для крови в фильтре;
• магистраль возврата, соединяющую выход фильтра с пациентом.
Каждый участок магистрали крови оборудован для мониторинга давления;
см. 3.1.4.1 "Принципы управления давлением" на стр. 64. Магистраль
возврата оборудована для сбора воздуха и предотвращения инфузии
воздуха пациенту; см. Рис. 2-9 "Компоненты одноразового сета" на
стр. 56.
ВНИМАНИЕ!
Всегда подключайте магистраль возврата непосредственно к устройству
сосудистого доступа. Не подключайте дополнительные устройства
между магистралью возврата и устройством сосудистого доступа.
Использование дополнительных устройств, например трехходовых
клапанов, запорных кранов или удлинительных магистралей, может
нарушить мониторинг давления возврата. Их использование может
препятствовать обнаружению разъединений в магистрали возврата, что
приводит к риску большой кровопотери.
ВНИМАНИЕ!
Блок управления Prismaflex может не обнаружить отсоединения сета от
устройства сосудистого доступа, что может привести к потере большого
объема крови. Убедитесь, что соединения сосудистого доступа и
магистрали возврата крови пациента надежно закреплены; будьте
особенно внимательны при использовании рукава нагревателя.
3.1.2 Мониторинг сосудистого доступа
Наиболее распространенным методом забора крови для процедур с
применением системы Prismaflex является центральный венозный забор и
центральный венозный возврат. В качестве устройства для забора крови
рекомендуется применять двухпросветный венозный катетер; однако,
допускается применение двух однопросветных венозных катетеров.
В определенных условиях может потребоваться артериальный сосудистый
доступ через артериовенозную (A-V) фистулу. Сосудистый доступ можно
также получить через внешнее устройство сосудистого доступа,
соединенное с одноразовым сетом Prismaflex. В некоторых случаях
возврат крови осуществляется через однопросветный венозный катетер.
Размер катетера подбирается в зависимости от пациента и предписанной
скорости кровотока для экстракорпоральной терапии. Неверно
подобранная комбинация катетера и скорости кровотока может привести к
чрезмерному отрицательному давлению доступа и/или чрезмерному
положительному давлению возврата, которое может сопровождаться
частой подачей сигналов тревоги «Предупреждение: давл. дост. чрезм.
отр.» или «Предупреждение: давл. возвр. чрезм. пол.». При этом следует
уменьшить скорость кровотока или использовать катетер большего
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
63
--- стр. 67 ---
размера для сосудистого доступа. С другой стороны, при неверной
комбинации катетера и кровотока может создаваться близкое к нулю
давление доступа или возврата, из-за чего системе не удастся обнаружить
разъединение в месте сосудистого доступа. При этом следует увеличить
скорость кровотока или использовать катетер меньшего размера для
сосудистого доступа.
3.1.3 Скорость потока насоса для нагнетания крови
Раствор для насоса перед насосом крови (НПНК) поступает в линию
доступа непосредственно в месте поступления крови пациента и до
соединения линии доступа с насосом крови. За счет этого объем крови,
фактически прокачиваемый за один оборот насоса крови, уменьшается.
Для поддержания заданного кровотока программное обеспечение
Phsmaflex повышает значение потока насоса для нагнетания крови:
Q hK = О кр + Онпнк,
где Q bp — поток насоса для нагнетания крови (мл/мин), Qb — заданный
кровоток (мл/мин) и Онпнк — заданный поток НПНК (мл/мин).
3.1.4 Управление давлением
3.1.4.1 Принципы управления давлением
Блок управления Prismaflex оснащен встроенной системой мониторинга
давления, позволяющей неинвазивно определить давление в магистралях
доступа, фильтра, возврата и эффлюента.
Мониторинг обращает внимание оператора на аномальные показатели
давления, например в магистралях возврата или доступа. Дополнительные
данные собираются программным обеспечением Prisrnaflex и используются
для расчета важных связанных с лечением значений давлений, в том
числе падения давления на фильтре. Эти расчетные параметры
используются для уведомления оператора о начале тромбоза фильтра и о
том, что фильтр затромбировался и нуждается в замене.
3.1.4.2 Оборудование для мониторинга давления доступа, фильтра и
эффлюента
Мониторинг давления в магистралях доступа, фильтра и эффлюента
обеспечивается следующими элементами:
• Купола датчиков давления. В одноразовых сетах Prismaflex
присутствуют купола датчиков давления, располагаемые в следующих
местах: магистраль доступа (купол датчика давления доступа), вход
фильтра (купол датчика давления на фильтре) и магистраль
эффлюента (купол датчика давления эффлюента). См. раздел Рис. 2-2
’’Компоненты мониторинга давления” на стр. 42.
64 Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
--- стр. 68 ---
3.1.4.3
• Корпусы датчиков давления. На передней панели блока управления
имеются три корпуса датчиков давления, в которые вставляются
вышеописанные купола. Через корпус обеспечивается связь между
куполами и датчиками давления внутри блока управления.
Расположение корпусов датчиков показано на Рис. 2-3 ’’Датчики и
зажимы” на стр. 44.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Четвертый корпус датчика давления (верхняя левая часть аппарата)
предназначен для последующих терапевтических процедур и не
используется в текущих терапевтических процедурах.
• Датчики давления. Датчик давления (измерительный преобразователь)
размещен внутри аппарата позади каждого корпуса датчика давления.
Каждый датчик давления имеет жидкостное отделение (внутри корпуса) и
воздушное отделение (снаружи корпуса). Отделения разделены
эластичной мембраной, которая должна находиться посередине купола в
положении нейтрального давления. Во время терапии жидкостное
отделение купола заполнено жидкостью, которая течет по подключенной к
куполу магистрали.
Под действием колебаний давления жидкости мембрана купола смещается,
и столб воздуха по другую сторону мембраны расширяется или сжимается.
Датчик давления воспринимает эти колебания, превращает их в
электрические сигналы, которые отправляются программе Prismaflex и
интерпретируются как значения давления.
Во время работы мембраны могут несколько отклониться от нейтрального
положения. Внутри блока управления Prismaflex находится система
автоматического репозиционирования (САРП). Для обеспечения
надлежащего мониторинга давления система САРП через каждые два часа
возвращает все диафрагмы в нейтральное положение и проверяет
правильность работы датчиков давления.
Оборудование для мониторинга давления возврата
Мониторинг давления в магистрали возврата обеспечивается следующими
элементами:
• Камера деаэрации на магистрали возврата сета.
• Контрольная магистраль камеры. Эта магистраль является
неотъемлемым элементом камеры деаэрации и обеспечивает
соединение между верхней частью камеры и портом датчика давления
возврата аппарата.
• Порт датчика давления возврата. В правой верхней части передней
панели блока управления находится порт с разъемом luer-lock (см. Рис.
2-2 "Компоненты мониторинга давления" на стр. 42). Этот порт
подключается к контрольной магистрали камеры.
• Датчик давления. Датчик давления возврата размещен внутри
аппарата позади порта давления возврата.
В ходе терапии кровь поступает из выходного порта фильтра в короткий
участок магистрали возврата и далее в камеру деаэрации на магистрали
возврата. В камеру деаэрации подается также заместительный раствор,
вводимый после фильтра, если таковой назначен. Жидкость через камеру
поступает в дистальный участок магистрали возврата, по которому
попадает в сосудистую систему пациента.
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
65
--- стр. 70 ---
Таблица 3-1. Крайние пределы давления для НПЗТ по умолчанию
мм рт. ст.
+450
+350
+300
+10
о
-250
Сигнал тревоги
— Предупреждение: давл.на фильтре чрезм. пол.
— Предупреждение: Давл. возв. чрезм. пол.
— Предупреждение: Давл. дост. чрезм. пол.
— Предупреждение: Отсоединение сета; Предупреждение: Отсоединение
возврата
— Предупреждение: давл. дост. чрезм. отр.
3.1.4.6 Рабочие значения давления
Во время работы блока управления Prismaflex эталонное значение
давления для каждого купола датчика давления и датчика в линии
возврата хранится во внутренней памяти программного обеспечения. Это
значение принято называть рабочим значением давления. Программа
постоянно сравнивает текущее значение давления в каждой точке
мониторинга с рабочей точкой давления. Таким образом блок управления
может определить изменения давления в сете и уведомить или
предупредить об этом оператора сигналом тревоги. Во время проведения
расчетов рабочего значения давления некоторые сигналы тревоги
давления не активны. Поэтому во время расчетов важно визуально
внимательно отслеживать кровотоки.
Начальные значения
Рабочие точки первоначально устанавливаются вскоре после перехода
блока управления в рабочий режим, когда насосы набрали нужную
скорость, и ток крови через сет стабилизирован. Время, которое уходит на
установку всех начальных рабочих значений, зависит от установленной
оператором скорости потока крови и объема крови одноразового сета.
Начальные рабочие точки устанавливаются путем регистрации давления в
каждом куполе в конце указанных выше периодов времени.
Последующие значения
Во время работы в определенных ситуациях блок управления
переустанавливает все рабочие значения давления, снова фиксируя
текущее давление в каждой точке мониторинга и сохраняя его в памяти.
Благодаря этому мониторинг давления остается точным на протяжении
всего сеанса терапии.
Рабочие точки переустанавливаются в следующих случаях:
• После изменения скорости насоса крови в рабочем режиме
(вследствие изменения оператором скорости потока).
• После перезапуска насоса крови (после сигнала тревоги или нажатия
кнопки ВОЗОБН. в окне Остановка).
• После нажатия оператором кнопки ПРОДОЛЖИТЬ в окне тревоги
«Внимание».
• После нажатия оператором кнопки ПРОДОЛЖИТЬ в окне тревоги
«Уведомление: проверьте линию доступа» или «Уведомление:
проверьте линию возврата».
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
67
--- стр. 71 ---
• После того как оператор изменит положение клапана замещающего
раствора до/после.
• После периодической самопроверки также обновляются рабочие точки
давления.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если рабочее значение давления возврата выше +10 мм рт. ст., оно не
сбрасывается после периодической самопроверки, сигнала тревоги
«Внимание» или сигнала тревоги «Уведомление: проверьте линию
доступа».
Пределы уведомлений о тенденциях давления
Если давление доступа или возврата изменяется на 50 мм рт. ст. (или на
70 мм рт. ст. при кровотоке >200 мл/мин) в большую или меньшую сторону
от установленного рабочего значения давления, блок управления
оповещает оператора с помощью сигнала тревоги «Уведомление» или
«Предупреждение». Для получения подробной информации об отдельных
сигналах тревоги см. 11 ’’Устранение неисправностей” на стр. 203.
Для выключения сигналов тревоги нажмите ПРОДОЛЖИТЬ в окне
сигналов тревоги. При этом повторно устанавливаются рабочие точки
давления в каждой точке мониторинга.
Таблица 3-2. Пределы уведомлений о тенденциях давления
t
мм рт.
ст.
+50/+7
о
Рабочее значение давления —
i
-50/-70
Сигнал тревоги
Уведомление: проверьте линию доступа
Уведомление: проверьте линию возврата
Предупреждение: Давление возврата падает
Уведомление: проверьте линию доступа
-150 — Предупреждение: Давл. дост. чрезм. отр.
3.1.4.7 Пределы сигнала «Невозможно определить отключение»
Для обнаружения разъединений в магистрали возврата необходимо
большое падение давления в магистрали возврата. Если значения
давления и/или потока возврата крови приводят к возникновению рабочего
значения ниже +10 мм рт. ст., аппарат Prismaflex не может вести
мониторинг разъединения. Аппарат генерирует уведомление «Невозможно
обнаружить возврат», чтобы сообщить об этом оператору, и дает
инструкции по исправлению ситуации.
Для получения подробной информации об отдельных сигналах тревоги см.
также 11 ’’Устранение неисправностей” на стр. 203.
3.1.4.8 Показатели давления, рассчитываемые программно
Программное обеспечение Prismaflex использует значения
контролируемого давления для расчета других жизненно важных условий
давления, включая падение давления на фильтре и другие параметры в
зависимости от используемой терапии. Эти параметры несут информацию
о состоянии фильтра. Эти расчетные параметры используются для
уведомления оператора о начале тромбоза пор мембраны фильтра и о том.
68 Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
--- стр. 72 ---
что фильтр затромбировался, поры мембраны забились и сет нуждается в
замене.
Эти дополнительные данные давления отображаются и обновляются в
окне Состояние во время терапии пациента. Кроме того, в графике
состояния (линейный график) могут быть показаны тренды этих
параметров за контролируемый оператором период (1-3 часа); см. раздел
4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106. Для получения
дополнительной информации и подробных сведений о лечении см. 5
"Непрерывная почечно-заместительная терапия (НПЗТ)” на стр. 113, 6
"Терапевтический плазмообмен (ТПО)" на стр. 145и 7 "Гемоперфузия
(ГП)"настр. 159.
3.1.4.9 Падение давления на фильтре (падение давления)
Падение давления на фильтре является расчетным значением и
позволяет определить значение давления в отделении для крови в
фильтре. Падение давления на фильтре рассчитывается программным
обеспечением Prismaflex следующим образом:
ЛРфил - Рфил — Рфил
где ЛРфил — падение давления на фильтре (мм рт. ст.), Рфил — давление в
куполе датчика давления на фильтре (мм рт. ст.) и Рвоз — давление
датчика возврата (мм рт. ст.)
Значения давления на фильтре и давления возврата автоматически
отображаются с поправкой на погрешность гидростатического давления
(-25 мм рт. ст.)
Во время лечения пациента в отделении фильтра для крови может
возникнуть тромбоз. Вследствие тромбоза растет препятствие току крови
через фильтр, и падение давления на фильтре повышается. В случае
серьезного тромбоза сет необходимо заменить.
Ниже на примере показано, как повышается падение давления на фильтре
по мере использования фильтра:
Таблица 3-3. Повышение падения давления на фильтре по мере
использования фильтра
Время начала
Давление в куполе фильтра 150 мм рт. ст.
- Давление датчика возврата 90 мм рт. ст.
= Падение давления на фильтре 60 мм рт. ст.
= Отображаемое падение давления на 35 мм рт. ст.
фильтре
Во время
использования
300 мм рт. ст.
180 мм рт. ст.
120 мм рт. ст.
95 мм рт. ст.
В приведенном выше примере падение давления на фильтре повысилось
на 60 мм рт. ст.
Во время работы программным обеспечением устанавливается начальное
значение падения давления на фильтре, и в то же время устанавливаются
начальные рабочие значения (сразу после перехода в рабочий режим); см.
3.1.4.6 "Рабочие значения давления” на стр. 67. Степень превышения
начального падения давления на фильтре учитывается при формировании
сигнала тревоги «Уведомление: Фильтр тромбируется». Предел для
включения этого сигнала тревоги может быть установлен оператором. Для
получения более подробной информации и конкретных сведений о
лечении для этого сигнала тревоги см. 4.3.7 "Пользовательский режим” на
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
69
--- стр. 73 ---
стр. 106, 5 "Непрерывная почечно-заместительная терапия (НПЗТ)” на
стр. 113, 6 "Терапевтический плазмообмен (ТПО)" на стр. 145 и 7
"Гемоперфузия (ГП)” на стр. 159.
3.2 Управление жидкостью
3.2.1 Принципы управления жидкостью
Управление жидкостью в системе Prismaflex достигается через
взаимодействие насосов и весов с целью контроля назначенных потоков
жидкостей из пакетов и контейнеров. Дополнительный мониторинг
предохраняет пациента от нарушения жидкостного баланса.
3.2.2 Насосы и весы
в блоке управления Prismaflex имеются четыре окклюзионных
перистальтических насоса и четверо весов. Число используемых насосов и
весов и их функции зависят от выбранной терапии. Цветовая маркировка
весов соответствует цветовой маркировке одноразовых магистралей и
зажимов. Соответствующая цветовая маркировка также присутствует во
встроенных инструкциях и сигналах тревогах.
Система Prismaflex поддерживает заданные скорости потоков отдельных
растворов с помощью пар насосов и весов. Программное обеспечение
аппарата регулирует скорость перистальтических насосов в зависимости
от изменения веса пакетов/контейнеров для жидкости, измеренного
соответствующими весами.
Скорости потоков либо напрямую задаются оператором (например, для
диализата или заместительного раствора), либо рассчитываются
программным обеспечением на основании заданных оператором настроек
потока и антикоагуляции (например, для эффлюента и НПНК).
Во время лечения пациента (в рабочем режиме) все перистальтические
насосы вращаются по часовой стрелке, и в случае остановки насоса для
нагнетания крови все остальные насосы также останавливаются. Когда
насос для крови возобновляет работу, остальные насосы запускаются
после небольшой задержки.
3.2.3 Пакеты и контейнеры с раствором
в системе Prismaflex санкционирована работа с пакетами Gambro.
Стандартные пакеты диализата, НПНК и заместительного раствора имеют
объем 5000 мл. Стандартные пакеты эффлюента имеют объем 5000 или
9000 мл. Весы Prismaflex могут принимать пакеты или контейнеры с общим
весом до 11 кг (см. также 13 "Технические характеристики” на стр. 297).
70 Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
--- стр. 74 ---
Прежде чем использовать какие-либо пакеты, отличные от пакетов
Gambro, в системе Prismaflex, оператор должен убедиться в том, что:
• пакет или контейнер не задевает корпус или основание блока
управления Prismaflex;
• пакет или контейнер не задевает пакеты, подвешенные на соседних
весах;
• магистрали одноразового сета Prismaflex не перегнуты и не цепляются
за основание при подсоединении к пакету или контейнеру;
• перфорация пакетов соответствует крючкам на несущей штанге весов;
• пакет совместим с выбранным методом остаточного веса; см.
следующий раздел.
Дальнейшие инструкции см. в 4.3.10.4 ’’Замена пакета во время терапии”
на стр. 108.
3.2.4 Методы остаточного веса
3.2.4.1 Пакеты и контейнеры для жидкости
В системе Prismaflex предлагаются два метода для автоматического
определения пустых пакетов или контейнеров. Дальнейшие инструкции см.
также в разделе 4.3.10.4 ’’Замена пакета во время терапии” на стр. 108.
• Метод фиксированного остаточного веса; включается, как только пакет
достигает предустановленного нижнего предела (по умолчанию 230 г)
• Метод переменного остаточного веса: включается после
перекачивания заданного объема раствора из пакета или контейнера.
При обнаружении пустого пакета аппарат останавливается и уведомляет
оператора с помощью сигнала тревоги «Внимание: пустой пакет».
Метод фиксированного остаточного веса используется по умолчанию в
терапии НПЗТ и официально утвержден для пакетов, поставляемых
Gambro. При использовании пакетов сторонних производителей оператор
должен проверить их совместимость с методом фиксированного
остаточного веса.
Метод переменного остаточного веса предназначен главным образом для
контейнеров типа флаконов. Это единственно доступный метод при:
• терапии ТПО Инструкции по работе см. в 6 ’’Терапевтический
плазмообмен (ТПО)” на стр. 145.
• терапии ГП Инструкции по работе см. в 7 ’’Гемоперфузия (ГП)” на
стр. 159.
Метод остаточного веса выбирается пользователем в пользовательском
режиме; см. 4.3.7 ’’Пользовательский режим” на стр. 106. Неправильный
выбор метода остаточного веса или объема пакета/контейнера может
привести к появлению ошибочного сигнала тревоги «Пакет пуст», в
результате чего воздух попадет в магистраль крови.
3.2.4.2 Пакет эффлюента
Управление пакетом эффлюента в системе Prismaflex осуществляется
путем контролирования объема жидкости, нагнетаемой в пакет эффлюента.
Этот объем можно настраивать в соответствии с размером используемого
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
71
--- стр. 79 ---
3.8 Самопроверка системы Prismaflex
3.8.1 О самопроверках системы Prismaflex
Программное обеспечение Prismaflex непрерывно отслеживает работу
блока управления и одноразового сета Prismaflex. Как часть этого
постоянного мониторинга, периодически производятся три различных типа
самопроверок.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Полное описание этих самопроверок и всех прочих процедур
мониторинга блока управления Prismaflex приводится в руководстве по
обслуживанию Prismaflex. Информацию о самопроверке заполнения и
периодической самопроверке можно также найти в 11 ’’Устранение
неисправностей" на стр. 203.
3.8.2 Тест инициализации
Тест инициализации позволяет проверить правильность работы
управляющей и защитной подсистем. Тест инициализации начинается
после того, как оператор переключает тумблер электропитания в
положение “Включено.” На дисплее аппарата появляется логотип, звучит
зуммер (неотключаемый) и, по ходу теста, загорается несколько
индикаторов состояния. Когда тест инициализации завершен, аппарат
переходит в режим настройки.
3.8.3 Самопроверка заполнения
Самопроверка заполнения запускается, когда устройство находится в
режиме настройки. Самопроверка заполнения состоит из двух фаз
подтестов: перед заполнением и после заполнения. Фаза перед
заполнением запускается одновременно с фазой загрузки. Фаза проверки
после заполнения запускается при нажатии «Проверка заполнения» в окне
«Заполн., X из Y циклов».
Во время тестирования, если любой из подтестов дает отрицательный
результат, генерируется сигнал тревоги, сообщающий оператору суть
отказа и необходимые инструкции.
76 Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
--- стр. 80 ---
3.8.4 Периодическая самопроверка
3.8.4.1 Описание периодической самопроверки
Периодическая самопроверка проводится аппаратом в рабочем режиме.
Тест запускается в следующие моменты:
• Во время лечения пациента (в рабочем режиме); периодическая
самопроверка производится каждые два часа. Первая периодическая
самопроверка запускается через 10 минут после перехода в рабочий
режим. Если при запланированном запуске периодической
самопроверки срабатывает сигнал тревоги, самопроверка начинается
после устранения сигнала тревоги. Периодическая самопроверка
может быть отложена на 10 минут нажатием кнопки ОТЛОЖ. ПРОВ.
Если за последние 150 минут лечения произошел сбой периодической
самопроверки, возникает сигнал тревоги «Уведомление: задержка
самопроверки». Расписание периодической самопроверки может быть
также автоматически изменено системой в соответствии с расписанием
следующего вмешательства (замена пакета или пустой шприц).
• При необходимости можно прервать идущую самопроверку нажатием
кнопки СТОП. Самопроверку можно затем возобновить с начала
прерванной фазы самопроверки нажатием кнопки ВОЗОБН. в окне
Остановка.
• По запросу оператора (в рабочем режиме): полная периодическая
самопроверка запускается нажатием кнопки САМОПРОВ. в окне
Системные средства.
Полная периодическая самопроверка занимает от 1 до 6 минут. После ее
запуска оператору сообщается о ходе посредством сообщений в окне
Состояние. Некоторые функции, в том числе регулировки параметров
лечения, недоступны во время проведения теста, и соответствующие
кнопки окрашены в серый цвет. Любого прерывания лечения с помощью
кнопки СТОП во время проведения теста необходимо избегать, чтобы тест
завершился быстро и успешно.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Значок информации «I» в окне Состояние во время самопроверки
окрашен в оранжевый цвет.
Если любой из подтестов дает отрицательный результат, текущая
периодическая самопроверка завершается, и срабатывает сигнал тревоги
«Неисправность: сбой самопроверки». В сообщении на экране содержится
название непройденного подтеста и инструкции оператору.
Выполняются следующие периодические самопроверки:
1. Тест детектора утечки крови
2. +24 В и тест зажима возврата
3. Репозиционирование куполов датчиков давления
4. Проверка датчика давления возврата
3.8.4.2 Мониторинг сигналов тревоги во время периодической самопроверки
Выполнение регулярной самопроверки влияет на управление давлением.
В зависимости от различных выполняемых подтестов пределы давления
либо заменяются временными значениями, либо временно отключаются.
Срабатывание соответствующих сигналов тревоги может быть отложено
до завершения проверки.
Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
77
--- стр. 81 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
Мониторинг давления возврата и соответствующие сигналы тревоги
остаются активными во время самопроверки.
3.8.4.3 Периодическая проверка звука
По крайней мере один раз в 24 часа система выполняет проверку звука
звуковых сигналов тревоги посредством воспроизведения сигнала
напоминания и короткого гудка из встроенного зуммера управления
питанием.
78 Руководство оператора Prismaflex - Основные
функции Prismaflex
--- стр. 84 ---
4.1 Описание главы
в данной главе содержится информация об интерфейсе пользователя,
определениях, доступе к журналу лечения и общем обращении с
аппаратом во время запуска, лечения и прекращения лечения.
4.2 Обзор системы
4.2.1 Интерактивный дисплей
Блок управления Prismaflex оснащен цветным сенсорным экраном.
Сенсорный экран позволяет оператору управлять блоком управления,
нажимая различные экранные кнопки.
Во время работы на дисплей выводятся различные окна, содержащие
информацию о терапии или указания оператору, а также
предупреждающие оператора о наличии ненормальных условий.
Конкретная информация, отображаемая на экране, зависит от выбранной в
настоящий момент функции программы и текущего режима работы
системы. Некоторые виды рабочей информации, такие как данные
журнала, отображаются только по запросу оператора. Кроме того, дисплей
является средством обслуживания системы.
Экранные кнопки находятся в нижней части каждого окна, а также по бокам
и/или посередине некоторых окон. Экранные кнопки позволяют оператору
отдавать команды аппарату и перемещаться между окнами. При нажатии
кнопки включается функция, соответствующая надписи на кнопке.
Названия и функции многих кнопок меняются в зависимости от режима
работы. С помощью экранных кнопок и отображаемой информации
оператор осуществляет управление системой и устраняет неисправности в
ходе работы.
В большинстве случаев при нажатии экранной кнопки немедленно
открывается новое окно. Иногда на экране остается то же окно, но
меняется цвет кнопки, указывая, что она выбрана. Для выполнения
нужного действия может понадобиться снова нажать выбранную кнопку,
чтобы отменить выбор кнопки. При необходимости на экран выводятся
указания для оператора.
Экранные кнопки могут быть неактивными, пока оператор не сделает
определенный выбор либо не выполнит требуемые действия. Если
экранная кнопка недоступна, ее название или символ на ней становится
серым. Когда кнопка становится доступной, надпись или символ
приобретает обычный цвет.
4.2.2 Определения
4.2.2.1 Лечение
Для начала лечения нажмите экранную кнопку НОВ. ПАЦ в окне Выбор
пациента. При терапии НПЗТ, как правило, используется
последовательность одноразовых сетов, которые можно заменять с
помощью процедуры «Замена сета». Лечение также можно возобновить,
нажав экранную кнопку ПРЕЖН. ПАЦ в окне Выбор пациента.
Лечение прекращается после:
• использования десяти сетов фильтров;
• входа в пользовательский режим;
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
81
--- стр. 85 ---
• входа в сервисный режим;
• непрерывного лечения в течение более 24 часов.
4.2.2.2 Время лечения
Отсчет времени лечения начинается с начала лечения первым
одноразовым сетом в последовательности лечения.
Отсчет времени лечения продолжается во время перерывов, включая
фазы рециркуляции и простои аппарата до 24 часов.
4.2.2.3 Время фильтра
Время фильтра — время лечения, прошедшее после последней замены
одноразового сета. Для первого фильтра в последовательности лечения
время фильтра эквивалентно времени лечения.
4.2.2.4 Кол-во использов. сетов
Лечение ограничено десятью сетами. После выгрузки 10-го сета лечение
завершается.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Сеты, которые заменяются в режиме настройки, не учитываются при
подсчете сетов.
4.2.3 Пользовательские установки
4.2.3.1 Значения по умолчанию
В таблицах в 15 ’’Пользовательские установки” на стр. 327 перечислены
все пользовательские настройки, их значения по умолчанию и варианты
настроек, а также указан рабочий режим, в котором можно их изменять.
Каждая настройка имеет значение по умолчанию. Значения по умолчанию
первоначально устанавливаются производителем. Значения по умолчанию
имеют следующие свойства:
• Для каждого из возможных сочетаний терапии/сета задаются свои
значения по умолчанию, включая скорости потоков, объемы пакетов и
пределы сигналов тревоги.
• Имеются дополнительные значения по умолчанию для параметров,
которые распространяются на все комбинации терапия/сет, в частности,
громкость звукового сигнала тревоги, марка допустимого шприца и
начальные настройки экранов Журнал и Состояние.
• Для всех параметров устанавливаются значения по умолчанию, когда
запускается процедура «Новый пациент».
• Оператор может изменить значения по умолчанию пользовательских
установок. Сделать это можно только в пользовательском режиме.
Дополнительную информацию см. в разделе 4.3.7 ’’Пользовательский
режим” на стр. 106.
4.2.3.2 Текущие значения
Текущие значения - это те значения, которые используются при
проведении лечебной процедуры.
82 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 86 ---
Когда оператор выбирает сочетание терапии/сета в ходе процедуры
настройки, аппарат использует назначенные для этого сочетания значения
по умолчанию. Оператор может изменить некоторые из этих значений во
время процедуры настройки (в режиме настройки) или в процессе лечения
пациента (в рабочем режиме). Все изменения, сделанные в режиме
настройки или в рабочем режиме, распространяются только на
проводимую или настраиваемую лечебную процедуру и не влияют на
значения настроек по умолчанию.
4.2.3.3 Настройки, касающиеся безопасности
Некоторые из настраиваемых пользовательских установок имеют важное
значение для безопасности пациента. К ним относятся скорость потока и
настройки антикоагуляции. Эти настройки можно изменить в окнах Введ.
настр. терапии, Введ. настр. потока иВвед. настр. антикоаг.
При изменении настройки, касающейся безопасности, новое значение
отображается дважды для получения подтверждения оператора.
Измененное значение отображается в окне Введ. настр. потока или
Введ. настр. антикоаг., а затем снова в отдельном окне. В режиме
настройки это окно Просмотр назначения; в рабочем режиме — окно
Состояние.
Оператор должен убедиться, что значения настроек, относящихся к
безопасности, одинаковы в окне Введ. настр. потока и Введ. настр.
антикоаг., а также в окне подтверждения. Если значения одного и того же
параметра в этих окнах различаются, данные повреждены. В этом случае
необходимо прекратить использование блока управления Prismaflex и
произвести техническое обслуживание и ремонт.
4.2.4 Настройки назначений
4.2.4.1 Описание настроек назначения
К настройкам назначений относятся настройки скорости потоков и
настройки антикоагуляции.
К скоростям потоков жидкостей относятся параметры, контролирующие
скорости потока крови, введения НПНК и заместительного раствора,
диализата или других потоков в зависимости от используемой
терапевтической процедуры. Пользователь может напрямую
контролировать все скорости потоков, кроме:
• скорости потока эффлюента в процедуре НПЗТ;
• скорости потока эффлюента в процедуре ТПО;
• скорости потока НПНК при использовании методов антикоагуляции
«Цитрат — кальций».
• скорость потока шприца при использовании метода «Цитрат— кальций,
насос шприца Prismaflex» в качестве метода «Цитрат — кальций».
Эти скорости потоков автоматически устанавливаются программным
обеспечением в зависимости от настроек всех остальных скоростей
потоков и антикоагуляции. См. разделы 5 "Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)” на стр. 113, 6 "Терапевтический
плазмообмен (ТПО)” на стр. 145 и 7 Темоперфузия (ГП)” на стр. 159 для
получения описания доступных настроек скоростей потоков.
К настройкам антикоагуляции относятся параметры, контролирующие
интенсивность антикоагуляции; эти параметры зависят от используемого
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
83
--- стр. 87 ---
метода антикоагуляции. Все настройки антикоагуляции являются
пользовательскими. Описание доступных настроек для каждого метода
антикоагуляции см. в 8 "Методы антикоагуляции” на стр. 169.
4.2.4.2 Изменение настроек назначений
Во время процедуры настройки (в режиме настройки) отображаются окна
Введ. настр. потока и Введ. настр. антикоаг. Прежде чем начинать
лечение пациента, оператор должен оценить настройки скоростей потоков
по умолчанию и антикоагуляции для выбранного сочетания терапии/сета,
внести необходимые изменения для текущего лечения и подтвердить все
значения, отображаемые в окне Просмотр назначения.
В рабочем режиме оператор может получить доступ к окнам Введ. настр.
потока и Введ. настр. антикоаг. для изменения параметров назначения
необходимым образом. См. разделы 4.3.6.1 "Обзор рабочих режимов” на
стр. 93 и 15 "Пользовательские установки” на стр. 327.
В случае изменения настроек подсвечивается кнопка ПРОСМ. ИЗМЕН,
(доступна только в рабочем режиме). При нажатии этой кнопки
отображаются предыдущие введенные значения и новые значения.
В пользовательском режиме оператор может заменить скорости потоков по
умолчанию при необходимости. См. раздел 4.3.7 "Пользовательский
режим” на стр. 106.
4.2.4.3 Просмотр настроек назначений во время лечения
Во время лечения пациента (в рабочем режиме) в окне Состояние
отображаются текущие настройки назначений. Дополнительную
информацию см. в разделе 4.3.6.1 "Обзор рабочих режимов” на стр. 93.
4.2.5 Экран состояния
Окно Состояние является основным рабочим окном в процессе лечения. В
нем отображается состояния давления в сете, скорости потока, настройки
анти коагуляции и рассчитанные параметры назначения. Оператор также
получает уведомления о следующих необходимых действиях, например о
замене пакета или пустом шприце. При возникновении аварийных
состояний появляется окно сигнала тревоги с информацией о действиях,
которые необходимо предпринять.
В окне Состояние имеются следующие значки:
п
S
t
►
0
Идент. п-нта
Вес пациента
Время фильтра, время, прошедшее после последней
замены одноразового сета
Время лечения, общее время лечения пациента
Текущее время на часах
84 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 88 ---
ш
D
1
Текущая терапия, выполняемая на основе дозы Оуф
Назначенная терапия
Блок управления работает от батареи
Информация, загорается оранжевым при отображении
обновленной информации
Окно Состояние разделено на четыре вкладки, и при нажатии на вкладку
ее содержимое становится видимым.
Назначение
Антикоагуляция
Информация
ТМД
Отображает информацию о настройках назначений и
индикаторах назначений. Нажмите экранную кнопку
НАСТР. в нижнем правом углу, чтобы изменить настройки.
Отображает информацию о настройках антикоагуляции.
Нажмите экранную кнопку НАСТР. в нижнем правом углу,
чтобы изменить настройки.
Отображает информацию о следующем вмешательстве,
текущей самопроверке, текущих расчетах рабочего
значения давления и ожидании стабилизации весов.
Отображает график давления; ТМД и падение давления
(НПЗТ), ТМДд и падение давления (ТПО), падение
давления (ГП).
Таблица 4-1. Экранные кнопки окна состояния
СТОП
ЗАМ. ПАК.
ЗАМЕНА ШПР/МАГ
ЗАМ. ШПРИЦА
НАСТР. КАМЕРУ
СИСТ. СРЕД.
ЖУРНАЛ
СПРАВ
Останавливает все насосы и переходит к окну Остановка.
Оператор может нажать ВОЗОБН., ЗАМ. СЕТ, РЕЦИРК,
или КОНЕЦ ТЕРАП.
Переход к окну Замена пакетов. Оператор может
заменить пакеты и/или изменить допустимый объем
пакета.
Отображается, только если выбран метод антикоагуляции
«Цитрат — кальций». Переход к окну Замена
шприца/магистрали кальция. Оператор может заменить
шприц и/или магистраль кальция.
Отображается, только если выбран стандартный метод.
Переход к окну Замена шприца. Оператор может заменить
шприц.
Переход к окну Настроить камеру деаэрации. Оператор
может изменить уровень жидкости в камере.
Переход к окну Системные средства.
Переход к окну Журнал, в котором можно просмотреть
информацию журнала лечения.
Переход к окнам Справка.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
85
--- стр. 89 ---
НАСТР.
ОТЛОЖ. ПРОВ.
Оператор может изменить настройки. Переход к окну
Ввести настройки потока или Ввести настройки
антикоагуляции, в зависимости оттого, какая вкладка
выбрана — назначений или антикоагуляции. Данная
экранная кнопка не отображается во вкладке
антикоагуляции, если выбран метод «Без
антикоагуляции».
Данная экранная кнопка доступна только во время
самопроверки. Она останавливает и откладывает
самопроверку. Обратите внимание, что результативное
прерывание самопроверки может потребовать до 1
минуты.
4.2.6 Данные журнала
4.2.6.1 Досту'п к данным журнала
Жизненно важные параметры и оперативные данные последнего лечения
автоматически сохраняются во внутренней памяти.
Данные журнала:
• Удаление жидкости пациента/плазмопотеря пациента, в том числе
объем неучтенного набора/потери жидкости пациентом
• Дозы и растворы
• Давления
• События
При переходе к окну Журнал все категории данных можно открыть
нажатием соответствующей экранной кнопки. К окну Журнал можно перейти
из окна Состояние во время лечения (рабочий режим) или из окна Терапия
завершена по завершении терапии (режим завершения). Данные журнала
по последнему лечению можно просмотреть из окна Выбор пациента
(режйм настройки).
f I ПРИМЕЧАНИЕ!
Отображаемые значения не обновляются непрерывно.
Данные журнала автоматически сохраняются в файле данных журнала во
внутренней памяти для лоследующей передачи данных на флэш-диск
USB. Более подробную информацию см. в разделе 4.2.6.8 "Сохранение
данных журнала" на стр. 90.
С помощью стрелок влево и вправо оператор может
перемещаться между четырьмя 24-часовыми интервалами.
Между стрелками отображаются пустые круги, если для данного
конкретного периода имеются данные, а закрашенный круг
означает выбранный 24-часовой период. Круг справа означает
текущий день.
С помощью стрелок вверх и вниз оператор может
перемещаться внутри выбранного 24-часового интервала
(недоступно для давлений).
4.2.6.2 Удаление жидкости пациента/плазмопотеря пациента
Для облегчения периодического и общего суммирования объема удаления
жидкости пациента все жидкости, контролируемые системой Prismaflex,
86 Руководство олератора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 90 ---
поминутно обновляются. Этот процесс запускается одновременно с
началом терапии (рабочий режим). Данные периодические суммы и суммы
с нарастающим итогом отображаются в окне Удаление жидкости пациента
(НПЗТ/ГП) или Плазмопотеря пациента (ТПО). Данное окно отображается
по умолчанию при переходе к окну Журнал.
Информация структурирована для облегчения составления диаграммы.
Начальный момент диаграммы (т.е. время начала новой смены) и
временной интервал диаграммы можно настроить в пользовательском
режиме. Звуковой сигнал напоминания диаграммы можно настроить в
рабочем режиме. Дополнительную информацию см. в разделе 15.1
"Общие настройки" на стр. 328.
Значения удаления жидкости пациента / плазмопотери пациента
отображаются в прокручиваемой таблице, в которой приведены значения
за один 24-часовой период, начиная с заданного начального момента
диаграммы или времени начала лечения, смотря что произошло позже. С
помощью стрелок справа оператор может перемещаться между
отображаемыми значениями для текущего периода.
В таблице «Удаление жидкости пациента / плазмопотеря пациента» три
столбца;
Время
Периодический
Общий
В данном столбце приведены
временные интервалы диаграммы. Дата
отображается рядом с временем при
начале нового календарного дня.
В данном столбце представлен общий
объем для временного интервала
диаграммы.
В данном столбце показано общее
значение с начала выбранного
24-часового периода.
Нижний колонтитул таблицы отображает текущие значения, в том числе
время, текущий периодический объем и текущий общий объем для
лечения.
Во время НПЗТ в данном окне отображается объем неучтенной потери или
набора жидкости пациентом и предел, выбранный в режиме настройки.
4.2.6.3 Дозы и растворы
В окне Дозы и растворы отображается информация о введенных дозах и
объеме использованных растворов. Время начала 24-часового периода
можно настроить в пользовательском режиме.
Информация разделена на две подкатегории, и при нажатии экранной
кнопки на правой стороне таблицы будет отображена информация для
каждой категории.
ДОЗЫ
РАСТВОРЫ
Отображает средние дозы и
соответствующие общие объемы для
выбранного периода.
Отображает общие объемы растворов
для выбранного периода.
Общие объемы — это текущее значение для выбранного периода, а дозы
— среднее значение соответствующих общих объемов в пересчете на вес
пациента для выбранного периода.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
87
--- стр. 91 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
Из продолжительности выбранного периода простои лечения не
вычитаются.
Внизу таблицы можно выбрать три разных периода:
ЕЖЕДН. ЗНАЧ.
ОБЩИЕ ЗНАЧ.
поел. 24 ч.
Отображает значения за 24-часовой
период с временем начала, заданным в
пользовательском режиме. С помощью
стрелок, расположенных слева, можно
просматривать различные 24-часовые
периоды.
Отображает значения для всего лечения.
Отображает значения скользящего
периода последних 24 часов.
Продолжительность отображаемых доз и общих объемов отображается в
заголовке таблицы. В зависимости от выбранного периода
продолжительность отображается либо в виде времени начала и
завершения («XX:YY-XX:YY») для данного периода, либо в виде итоговой
продолжительности («X ч Y мин»).
4.2.6.4 Давления
На графике давления отображаются данные из журнала для измеренных и
рассчитанных давлений в зависимости от используемого лечения. С
помощью экранных кнопок в этом окне оператор может просмотреть
давление во всех точках одновременно, в избранных точках либо в одной
из точек.
Информация, связанная с рабочими давлениями, доступна при нажатии
экранной кнопки ДАВЛЕНИЯ. Оператор выбирает желаемый 24-часовой
период с помощью стрелок в левой нижнем углу. При нажатии экранной
кнопки СУЗИТЬ 24-часовое окно будет разделено, и оператор сможет
перемещаться между 6-часовыми окнами с помощью стрелок
«Влево»/«Вправо» в течение всего лечения. Нажатие экранной кнопки
УВЕЛИЧИТЬ вернет 24-часовое окно, и оператор сможет перемещаться
между различными 24-часовыми периодами с помощью стрелок
«Влево»/«Вправо».
ПРИМЕЧАНИЕ!
Масштабирование всегда начинается с 00:00, даже если лечение начато
позже.
4.2.6.S События
Некоторые события, которые могут произойти во время настройки и
проведения терапии, фиксируются в памяти и отображаются в трех окнах
События, в аппарате хранится дата, час и минута события, а также его
описание. Память вмещает до 2500 событий.
Нажатие экранной кнопки СОБЬ!ТИЯ в окнах Журнал открывает окно
События, причем события отображаются в обратном хронологическом
порядке. С помощью стрелок в окне События, расположенных справа,
оператор может прокручивать хронологический список вверх и вниз. При
нажатии кнопки ВСЕ СОБЬ!ТИЯ отображаются все события. Если нужно,
оператор может затем просматривать только события, связанные с
сигналами тревоги, с помощью экранной кнопки СОБЫТИЯ ТРЕВОГИ или
88 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 92 ---
4.2.6.6
события, связанные с настройками лечения, с помощью экранной кнопки
СОБЫТИЯ НАСТР.
Событие регистрируется в следующих случаях:
• Введен идентификатор, вес и гематокрит пациента.
• Выбрана начальная терапия или метод антикоагуляции (режим
настройки).
• Одноразовый сет Prismaflex загружен и идентифицирован сканером
штрихкода автоматически либо идентифицирован оператором вручную.
• Сбой сканирования штрих-кода.
• Первоначально заданы скорости потоков и настройки антикоагуляции
(режим настройки).
• Первоначально задано назначение ТПО (режим настройки).
• Шприц установлен или извлечен из насоса шприца.
• Доза болюса антикоагуляции введена с использованием насоса
шприца Prismaflex.
• Пройдена проверка заполнения.
• Начало терапии (рабочий режим).
• Скорость потока или настройка антикоагуляции изменены во время
лечения.
• Уровень в камере деаэрации отрегулирован.
• Параметр назначения ТПО изменен во время лечения.
• Изменен допустимый объем пакета или контейнера.
• Используется функция системных средств «Нормализация сигнала
детектора утечки крови».
• Возник сигнал тревоги.
• Окно сигнала тревоги закрыто.
• Нажата одна из перечисленных экранных кнопок: ЗАГРУЗИТЬ, ЗАПОЛ.,
ЗАПОЛ.+ПРОВ., , СОСТО (при нажатии в окне «Замена пакетов»),
ЗАМ. ПАК., ВОЗОБН., СТОП, ПУСК РЕЦИРК., СТОП РЕЦИРК.,
ВОЗОБН. РЕЦИРК., ВОЗОБН. ВОЗВР., КОНЕЦ ТЕРАП., ЗАМ. СЕТ или
ВЫГР.
• ТПО продолжается после того, как введен объем, предписанный
врачом.
• Использована процедура ручного или автоматического возврата крови.
Записана информация, связанная с пуском, остановкой и изменением
настроек.
• Выбран нагреватель крови.
• Обновлен счетчик использованных одноразовых сетов.
Данные журнала по завершении терапии
По завершении терапии данные журнала хранятся во внутренней памяти.
Эти данные можно просмотреть из окна Выбор пациента (режим
настройки), нажав кнопку ПОСЛ. ЖУРНАЛ.
Последние данные журнала будут удалены в случае:
• нажатия экранной кнопки НОВ. ПАЦ;
• входа в пользовательский режим;
• входа в сервисный режим.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
89
--- стр. 93 ---
4.2.6J Данные журнала в случае сбоя питания
Если во время лечения аппарат был выключен или произошел сбой
питания, данные журнала сохраняются во внутренней памяти.
4.2.6.S Сохранение данных журнала
В режиме завершения (при выгрузке сета) данные журнала текущего
лечения автоматически сохраняются в файле во внутренней памяти.
Память вмещает до 100 последовательно расположенных файлов
лечения; затем более старые данные постепенно заменяются новыми
данными.
Можно загружать файлы журнала данных из внутренней памяти на
флэш-диск USB. Порядок загрузки файлов данных журнала:
1. Откройте окно Выбор пациента.
2. Нажмите экранную кнопку ЗАГРУЗ. ДАННЫЕ.
3. Выполните инструкции в окнеЗагрузка.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Папки, в которых сохраняются загруженные файлы на флэш-диск USB,
называются в соответствии с серийным номером аппарата Prismaflex.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Идентификатор пациента скрыт по умолчанию при использовании любых
протоколов обмена данными. Ответственная организация несет
юридическую ответственность за обеспечение безопасности данных и
соблюдение требований конфиденциальности.
4.3
4.3.1
А
Терапевтические процедуры
Перемещение блока управления Prismaflex®
Размер колеса блока управления Prismaflex позволяет переехать порог
выше 10 мм. Чтобы переехать через порог 2 см, блок управления следует
не толкать, а тянуть за ручки.
ВНИМАНИЕ!
Для транспортировки необходимо, чтобы оператор находился позади
блока управления Prismaflex, передвигая его вперед за задние ручки. Не
прикладывайте усилия, например, к насосу шприца или весам.
4.3.2 Управление и навигация
Взаимодействие с блоком управления Prismaflex осуществляется
посредством интерактивного экрана на верхней передней панели. На
экране отображаются окна, которые ведут оператора через различные
процедуры. В окнах Справка при необходимости выдается дополнительная
информация. Экранные кнопки, отображаемые в каждом окне, позволяют
оператору отдавать команды блоку управления и перемещаться между
окнами.
4.3.3 Схема окон
Далее перечислены основные элементы окон блока управления Prismaflex
(текст и экранные кнопки):
90 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 94 ---
в верхней части окна находится заголовок.
Во всех режимах, кроме рабочего, в правом верхнем углу указана
дата, время на часах, текущий режим и выбранная оператором
терапия.
В рабочем режиме в правом верхнем углу указано время фильтра,
время лечения, время на часах, выполняемая терапия и выбранная
оператором терапия.
В нижнем правом углу большинства окон сигналов тревоги и
рабочих окон находится кнопка СПРАВКА. При нажатии этой кнопки
выводится более подробная информация об отображенном окне и
функциях экранных кнопок.
Кнопка в нижнем правом углу окон Справка называется ВЫХОД ИЗ
СПРАВКИ. При нажатии этой кнопки снова открывается окно, в
котором ранее была нажата кнопка СПРАВКА.
Кнопка ПРОВЕРКА СИГНАЛОВ появляется над кнопкой СПРАВКА,
когда активен сигнал тревоги, когда сигнал тревоги проигнорирован
оператором или когда во время текущего сигнала тревоги ожидают
своей очереди один или несколько сигналов тревоги более низкого
приоритета. Кнопка ПРОВЕРКА СИГНАЛОВ не отображается в окне
Введ. настр. потока, окне Введ. настр. антикоаг., окне
Состояние, окне Журнал или любом другом окне, открытом из этих
окон. (См. раздел 10 "Система сигналов тревоги" на стр. 193).
Дополнительную информацию см. в разделе 10 "Система сигналов
тревоги" на стр. 193.
В некоторых окнах могут быть рисунки, например в окне Загрузка
сета. Такие рисунки наглядно иллюстрируют действия, описанные в
окне и выполняемые оператором. Рисунок для конкретного действия
активируется при нажатии кнопки-переключателя перед действием.
Экранная кнопка ПОДТВ. ВСЕ отображается в окнах Скор, потоков
и Пороги тревог (пользовательский режим), Введ. настр. потока и
Введ. настр. антикоаг. При нажатии кнопки ПОДТВ. ВСЕ все
выбранные оператором значения сохраняются во внутренней
памяти, и текущее окно закрывается.
В некоторых окнах имеются стрелки. Они позволяют оператору
менять значения параметров. Например, с помощью стрелок можно
установить скорости потоков либо просмотреть в журнале данные за
определенный период. Чтобы переместиться по списку доступных
вариантов, нужно нажать и удерживать кнопку со стрелкой. Для того,
чтобы изменить значение параметра, нужно нажать и отпустить
кнопку со стрелкой. Стрелки также позволяют оператору повысить
или понизить уровень жидкости в камере деаэрации сета.
В некоторых окнах отображается экранная кнопка ПРИОСТАНОВКА
ЗВУКА. С помощью данной кнопки оператор может отключить звук
системы сигналов тревоги.
4.3.4 Запуск
Запуск блока управления Prismaflex включает следующие действия:
Процедура
1) Подключите шнур питания к стенной розетке.
2) Оператор устанавливает переключатель питания в положение «ON»
(«Вкл.»). При инициализации блок управления выполняет проверку,
чтобы проверить системные электронные компоненты, сигнал запуска
звучит дважды, за ним следует короткий сигнал PSB, и во время
проверки горят индикаторы состояния (зеленый, красный и желтый).
Ход фазы запуска отображается в окне.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
91
--- стр. 95 ---
А
ВНИМАНИЕ!
После ВКЛЮЧЕНИЯ блока управления проверьте звуковой сигнал и
убедитесь, что в процессе запуска поочередно загораются зеленый,
желтый и красный индикаторы состояния. В случае неисправности
ВЫКЛЮЧИТЕ блок управления и вызовите специалиста по
техобслуживанию.
3) После успешного завершения теста инициализации блок управления
Prismaflex переходит в режим настройки и готов к эксплуатации. При
необходимости оператор может просмотреть окна с информацией о
терапии для ознакомления с методами лечения Prismaflex и
одноразовыми сетами Prismaflex или может перейти к окну Выбор
пациента.
4.3.5
А
Перезагрузка и окно запроса
Для устранения неполадок оператору может потребоваться выключить
аппарат с помощью основного выключателя питания, расположенного
справа в нижней части аппарата (см. Рис. 2-6 "Блок управления Prismaflex:
задняя панель” на стр. 50).
После повторного включения аппарата отображается окно Запрос.
В окне Запрос оператор может выполнить одно из двух действий:
• Начать работу с того же рабочего окна, которое находилось на экране,
когда аппарат выключили, нажав кнопку ПРОДОЛЖ.
• Прекратить терапию и начать работу с режима настройки, нажав кнопку
НОВОЕ ЗАПОЛ. Если работа начинается с режима настройки,
необходимо заполнить новый сет. Оператору предлагается
подтвердить данный выбор нажатием экранной кнопки НОВОЕ ЗАПОЛ.
и следовать встроенным инструкциям, приведенным в окне
Отсоединение, чтобы завершить лечение.
Если пациент подключен при отображении окна Запрос, примите во
внимание следующее:
о если процедура ручного завершения не была выполнена, пока
аппарат был выключен, нажмите кнопку ПРОДОЛЖ. и следуйте
встроенным инструкциям для возобновления работы с момента,
когда система была выключена. Определите действие оператора
при определенном сигнале тревоги или состоянии, которое
приводит к выключению аппарата. От оператора может
потребоваться отсоединение пациента, выполнение возврата
крови (если возможно) и/или завершение лечения. См. раздел
11.12.1 "Причина завершение терапии” на стр. 285.
ВНИМАНИЕ!
Если аппарат был отключен при подключенном пациенте, важно оценить
степень свертывания крови в контуре перед возобновлением лечения.
о Если выполнена процедура ручного завершения операции, а
аппарат был выключен и в него не были загружены сеты, нажмите
кнопку НОВОЕ ЗАПОЛ. для начала нового лечения.
92 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 96 ---
4.3.6 Режимы работы
4.3.6.1 Обзор рабочих режимов
В ходе терапевтической процедуры блок управления проходит через
четыре режима: настройка, ожидание, работа и завершение. Ниже
приведено описание каждого из этих режимов.
Дополнительные и специальные инструкции и описания доступны в
отдельных главах, посвященных терапевтическим процедурам и методам
антикоагуляции.
4.3.6.2 Режим настройки
Аппарат автоматически включается в режиме настройки после успешного
завершения теста инициализации. В режиме настройки оператор может
загрузить одноразовый сет Prismaflex в блок управления, подготовить и
подсоединить необходимые растворы и заполнить сет.
Оператор, руководствуясь инструкциями на экране, выполняет следующую
последовательность действий.
Процедура
1) На экране системы Prismaflex выберите ИНФ. ТЕРАП, или ПРОДОЛЖ.
• Если выбрана ИНФ. ТЕРАП., блок управления переходит к окну
Информация о терапии, где открывается обзор доступных методов
лечения Prismaflex и одноразовых сетов Prismaflex.
• Если нажата кнопка ПРОДОЛЖ., блок управления открывает окно
Выбор пациента.
о Выберите ПОЛЬЗ. РЕЖИМ, чтобы изменить настройки по
умолчанию для одной или нескольких терапевтических
процедур Prismaflex. Если время, дата, время диаграммы или
другие настройки были изменены в пользовательском режиме,
кнопки поел. ЖУРНАЛ и ПРЕЖН. П-НТ недоступны.
Дополнительную информацию см. в разделе 4.3.7
"Пользовательский режим" на стр. 106.
о Выберите ПОСЛ. ЖУРНАЛ для просмотра данных журнала
последней процедуры лечения,
о Выберите ЗАГРУЗ. ДАННЫЕ, чтобы загрузить все файлы
журнала данных из внутренней памяти на флэш-диск USB.
Дополнительную информацию см. в разделе 4.2.6.8
"Сохранение данных журнала” на стр. 90.
2) Нажмите кнопку НОВЫЙ П-НТ или ПРЕЖН.П-НТ.
• Если нажата кнопка НОВЫЙ П-НТ, блок управления удаляет
данные журнала, относящиеся к последнему лечению, и открывает
окно Выбор терапии.
• Если нажата кнопка ПРЕЖН. П-НТ., аппарат сохраняет данные
журнала, относящиеся к последнему лечению, сохраняет
выбранную терапию и метод антикоагуляции и открывает окно
Загрузка сета (перейдите к действию 7 ниже).
• Если нажата кнопка ПРЕЖН. П-НТ, установленные пакеты НПНК,
диализата и (или) заместительного раствора могут использоваться,
пока не опустеют.
3) Введите идентификатор пациента (необязательно).
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
93
--- стр. 97 ---
4) Введите текущий вес пациента, затем введите текущий гематокрит
пациента.
5) Для продолжения нажмите кнопку ПОДТВ или нажмите
соответствующую экранную кнопку для исправления сведений о
пациенте.
6) Выберите терапию.
7) Выберите метод антикоагуляции и подтвердите выбор.
8) Порядок размещения сета на аппарате может отличаться в
зависимости от выбора терапии и сета. См. информацию на экране
аппарата. Убедитесь, что магистрали свободно перемещаются в
направляющих и не зажаты.
А
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что выбран правильный одноразовый сет Prismafiex для
выбранной процедуры лечения. Использование несоответствующего
для данной терапии сета может причинить вред пациенту и даже
привести к его смерти.
9) Загрузка сета произойдет автоматически при нажатии экранной кнопки
ЗАГРУЗИТЬ. При нажатии кнопки ЗАГРУЗИТЬ происходит следующее;
(а) запускаются перистальтические насосы; (б) одноразовый сет
Prismafiex выдвигается наружу, а затем задвигается внутрь; (в)
насосные сегменты заходят в направляющие насосов; (г) сегменты
запорного клапана заходят в запорные клапаны; (д) сканер штрихкода
сканирует этикетку со штрихкодом на одноразовом сете Prismafiex.
f ПРИМЕЧАНИЕ!
При нажатии кнопки ЗАГРУЗИТЬ блок управления автоматически
выполняет тест. При отрицательном результате теста поступает
сигнал тревоги «Предупреждение: ошибка настройки» или
«Предупреждение: загружен неверный сет».
10) Подтвердите идентификацию загруженного сета.
I ПРИМЕЧАНИЕ!
Если сканеру штрих-кода не удается считать штрих-код, оператор
должен ввести идентификатор сета вручную и подтвердить его. Когда
идентификация сета подтверждена, аппарат открывает параметры по
умолчанию и окна, соответствующие выбранной терапии и сету.
11) Приготовьте и подключите растворы, следуя пошаговым инструкциям.
При нажатии кнопки-переключателя перед действием отобразится
соответствующий инструкции рисунок.
12) Установите нагреватель крови и подтвердите установку в случае его
применения. См. раздел 9 "Нагреватели крови" на стр. 187.
13) Установите шприц и подтвердите установку шприца в случае его
применения.
14) Проверьте установку. Убедитесь, что все используемые магистрали не
зажаты. Убедитесь, что все соединения выполнены надлежащим
образом и надежно закреплены.
15) Автоматически заполните сет нажатием экранной кнопки ЗАПОЛ. или
ЗАПОЛ. + ПРОВ. Время и последовательность заполнения зависят от
выбранной терапии (сета).
94 Руководство оператора Prismafiex - Работа с
системой Prismafiex
--- стр. 98 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
По завершении заполнения не удаляйте купола датчиков давления из
их корпусов и не отключайте контрольную магистраль камеры
деаэрации от порта давления возврата. В случае удаления одного
или более куполов сет необходимо заменить. Если отсоединить
контрольную магистраль, нужно будет перезаполнить сет и
отрегулировать уровень жидкости в камере деаэрации.
ПРИМЕЧАНИЕ!
При нажатии кнопки ЗАПОЯ, или ЗАПОЯ. + ПРОВ, выполняется цикл
заполнения, предназначенный для выбранной терапии. В ходе
выполнения этого цикла насосы работают с программно
установленной скоростью. Насос крови вращается по часовой
стрелке (кроме нескольких секунд вращения против часовой стрелки)
и обеспечивает прямое заполнение фильтра и кровопроводящей
магистрали.
ПРИМЕЧАНИЕ!
При нажатии кнопки ЗАПОЯ. + ПРОВ, проверка заполнения в
следующем действии продолжится автоматически после завершения
цикла заполнения.
16) Проверка заполнения сета произойдет автоматически при нажатии
кнопки ПРОВЕР.ЗАПОЯ. Блок управления проведет несколько
самопроверок длительностью от 5 до 10 минут (в зависимости от
выбранной терапии). Список самопроверок заполнения см. в
руководстве по обслуживанию Prismaflex.
f I ПРИМЕЧАНИЕ!
После нажатия кнопки ПРОДОЯЖ. в окне Просмотр настройки
вернуться к предыдущим окнам будет невозможно.
17) При необходимости настройте уровень жидкости в камере деаэрации.
18) Введите настройки до терапии:
a) Укажите ПРЕДЕЛ потери или набора жидкости пациентом при
вводе настроек лечения (только НПЗТ).
b) Введите настройки назначений ТПО (только ТПО).
19) Измените настройки скоростей потоков и антикоагуляции, если
используется метод антикоагуляции.
20) Проверьте настройки назначений и нажмите ПРОДОЯЖ. для
подтверждения. Система переходит в режим ожидания.
Заголовки отображаемых в режиме настройки рабочих окон
перечислены в Таблица 4-2 ’’Рабочие окна в режиме настройки” на
стр. 96. Окна перечислены в том порядке, в каком они открываются в
ходе процедуры настройки.
I ПРИМЕЧАНИЕ!
Записанная в окнах информация может различаться в зависимости от
выбранной терапии. Таким образом, оператор получает инструкции
для каждого вида терапии.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
95
--- стр. 103 ---
4.3.6.8.2 Процедуры замены сета и завершения лечения
После нажатия кнопки ЗАМ. СЕТ или КОНЕЦ ТЕРАП. оператор выполняет
согласно отображаемым на экране инструкциям следующие действия:
Процедура
1) Возврат крови пациенту (если нужно). Для этого следует нажать
экранную кнопку ВОЗВРАТ КРОВИ, изменить настройки возврата
крови, если необходимо, и следовать инструкциям в окне Возврат
крови.
А
ВНИМАНИЕ!
Возврат крови из заполненного кровью экстракорпорального контура
может привести к гиперволемии. Обратитесь к назначению врача.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Автовозврат крови недоступен в следующих случаях:
• общий объем возвращенной жидкости превышает объем
автовозврата;
• сет заполнен кровью;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз фильтра»;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз
плазмофильтра»;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз картриджа
ГП».
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если нажать и удерживать экранную кнопку РУЧНОЙ ВОЗВР. или
нажать экранную кнопку АВТОВОЗВР., насос крови будет вращаться
с определенной оператором скоростью возврата крови.
2) Отключите сет от пациента, зажмите все магистрали и выгрузите сет,
нажав экранную кнопку ВЬ!ГРУЗИТЬ. Аппарат автоматически
переходит к окну Терапия завершена.
I ПРИМЕЧАНИЕ!
Данные журнала автоматически сохраняются во внутренней памяти
при выгрузке сета.
3) Удалите сет, шприц (если он пустой или больше не требуется) и
пакеты для жидкости (если они пустые или больше не требуются).
!
А
ПРИМЕЧАНИЕ!
Чтобы извлечь шприц, откройте фиксатор зажима поршня. Нажмите
экранную кнопку ВЫГР. ШПРИЦА. Извлеките шприц из держателя.
ВНИМАНИЕ!
После однократного использования уничтожьте одноразовый сет
Prismaflex с помощью соответствующей процедуры для потенциально
заразного материала. Не подлежит повторной стерилизации.
100 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 104 ---
4) Выберите следующие действия в зависимости от выбранного
параметра ЗАМ. СЕТ или КОНЕЦ ТЕРАП.
• Если нажата кнопка ЗАМ. СЕТ, выполните следующие действия:
a) Вернитесь к окну Загрузка сета в режиме настройки.
b) Установите на аппарат новый сет и загрузите его, нажав кнопку
ЗАГРУЗИТЬ. Терапия будет продолжена после того, как
аппарат перейдет в рабочий режим.
• Если нажата кнопка КОНЕЦ ТЕРАП., выполните следующие
действия:
a) При необходимости просмотрите данные журнала.
b) Выключите аппарат, если проводить другие лечебные
процедуры не требуется, или нажмите экранную кнопку НОВАЯ
ТЕРАПИЯ, чтобы начать новое лечение пациента и загрузить
новый сет.
Окна Замена сета и Завершение терапии, доступные в режиме
завершения, перечислены в Таблица 4-5 "Окна замены сета и
окончания терапии в режиме завершения” на стр. 101. Если окно
открывается из предыдущего окна, в таблице оно выделено отступом.
4.3.6.8.3 Окна замены сета и окончания терапии в режиме завершения
Таблица 4-5. Окна замены сета и окончания терапии в режиме
завершения
Завершение терапии
Подг. к возвр. крови (необязательно)
Возврат крови (необязательно)
Ввод настроек возврата крови (необязательно)
|отключение пациента
Подтв. выгрузку
[разгр. насосы, ждите __________________
Отключение сета (для процедуры замены сета)
Терапия завершена (для процедуры завершения лечения)
Журнал (для процедуры завершения лечения)
4.3.6.9 Рециркуляция в режиме завершения
4.3.6.9.1 Сведения о рециркуляции в режиме завершения
Рециркуляция может потребоваться, если пациента необходимо временно
отключить от сета. В окне Выб. реж. рецирк, доступны две процедуры
рециркуляции:
• Рециркуляция солевого раствора, при которой после возврата крови
солевой раствор циркулирует в кровопроводящих магистралях. При
данной процедуре перед повторным подключением пациента
потребуется заполнение.
• Рециркуляция крови, при которой после отключения пациента в
кровопроводящих магистралях циркулирует кровь пациента.
Рециркуляция солевого раствора может выполняться до 120 минут.
Рециркуляция крови может выполняться до 60 минут. См. сигнал тревоги
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
101
--- стр. 105 ---
«Предупреждение: превыш. время рецирк.» в 4.3.6.9.1 "Сведения о
рециркуляции в режиме завершения” на стр. 101.
4.3.6.9.2 Процедура рециркуляции солевого раствора
Для выполнения процедуры рециркуляции солевого раствора необходимы
следующие элементы:
• Пакет с солевым раствором для возврата крови пациенту и
выполнения рециркуляции.
• Заполняющий раствор для заполнения сета после рециркуляции и
перед подключением пациента.
• Y-образный соединитель магистрали для соединения магистралей
возврата и доступа во время рециркуляции.
Нажмите кнопку СЛ.Р-Р РЕЦИРК, в окне Выб. реж. рецирк, и выполняйте
действия в соответствии с инструкциями на экране:
Процедура
1) Повесьте пакет со стерильным солевым раствором на крюк для
раствора для заполнения и подключите к нему Y-образную магистраль.
Заполните Y-образную магистраль раствором для заполнения.
2) Отсоедините магистраль доступа от пациента и подключите ее к
пакету со стерильным солевым раствором через Y-образную
магистраль, затем введите нужные настройки возврата крови.
3) Возвратите кровь пациенту, нажав экранную кнопку АВТОВОЗВР. или
нажав и удерживая экранную кнопку РУЧНОЙ ВОЗВР. для нагнетания
солевого раствора в магистраль доступа.
I ПРИМЕЧАНИЕ!
Автовозврат крови недоступен в следующих случаях:
• общий объем возвращенной жидкости превышает объем
автовозврата;
• сет заполнен кровью;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз фильтра»;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз
плазмофильтра»;
• сработал сигнал тревоги «Предупреждение: тромбоз картриджа
ГП».
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если в сете наблюдается значительный тромбоз, оператор может
выгрузить его в автоматическом режиме и перейти к процедуре
замены сета. Для этого следует нажать кнопку ОТСОЕД., не
производя возврата крови пациенту.
4) Введите нужную скорость рециркуляции,
f I ПРИМЕЧАНИЕ!
Когда выполняется рециркуляция, можно в любое время изменить ее
скорость (Скор, рецирк.).
5) Установите насос шприца для введения «немедленного» болюса в
магистраль доступа, если активен метод антикоагуляции «Системный,
шприц насоса Prismaflex» и это требуется для лечения.
102 Руководство оператора Prismaflex-
системой Prismaflex
Работа с
--- стр. 106 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
В процедуре рециркуляции с помощью насоса шприца можно вводить
только «немедленный» болюс. Если объем «немедленного» болюса,
установленный оператором, больше нуля, болюс вводится после
выхода из окна Ввод. скор, рецирк. Новый (полный) шприц в случае
необходимости можно установить в ходе рециркуляции.
6) Отсоедините пациента от магистрали возврата, подсоедините
магистраль возврата к пакету с солевым раствором посредством
второго конца Y-образной магистрали и начинайте рециркуляцию.
f ПРИМЕЧАНИЕ!
В окне Идет рециркуляция содержится следующая информация:
«Время рецирк.», «Скор, рецирк.», «Состояние сета» (объем крови
пациента и/или солевого раствора, обработанный фильтром). Во
время рециркуляции большинство сигналов тревоги отключены.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если необходимо, можно остановить рециркуляцию и завершить
лечение. Для этого нужно выгрузить сет, затем автоматически
откроется окно Терапия завершена, и будут даны инструкции по
извлечению сета, шприца и пакетов. При необходимости можно
начать терапию сначала, выбрав в режиме настройки «ПРЕЖН.
П-НТ».
ПРИМЕЧАНИЕ!
Следует заменить сет, если превышено максимальное время
рециркуляции солевого раствора или недостаточен возврат крови.
7) Закончив, остановите рециркуляцию и подготовьтесь к повторному
заполнению сета. Подготовка сета: (а) отсоедините магистрали
доступа и возврата друг от друга, (б) подсоедините магистраль
доступа к пакету с раствором для заполнения, (в) подсоедините
магистраль возврата к новому (пустому) пакету для сбора раствора
для заполнения.
8) Заполните сет. После успешного завершения проверки заполнения
повторно подсоедините пациента; нажмите ПУСК в окне Повт. подкл.
пациента, чтобы возобновить терапию.
I I ПРИМЕЧАНИЕ!
При необходимости получения доступа к параметрам назначения и их
изменения нажмите кнопку ПРОСМ. ПРЕДП. в окне Повт. подкл.
ПРИМЕЧАНИЕ!
В случае заполнения одноразового сета Prismaflex после процедуры
рециркуляции солевого раствора выполняются сокращенные циклы
заполнения и последующего теста.
4.3.6.9.3 Окна рециркуляции солевого раствора, начиная с процедуры
остановки до процедуры подключения пациента
Окна рециркуляции, доступные перед подключением пациента,
перечислены в разделе Таблица 4-6 "Окна рециркуляции солевого
раствора, начиная с процедуры остановки до процедуры подключения
пациента" на стр. 104. Если окно открывается из предыдущего окна, в
таблице оно выделено отступом.
Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
103
--- стр. 107 ---
Таблица 4-6. Окна рециркуляции солевого раствора, начиная с процедуры
остановки до процедуры подключения пациента
Остановка
|Остановка инфузии кальция (доступно для метода антикоагуляции «Цитрат-
:кальций, внешний насос»)
Выб. реж. рецирк.
^Подг. к возвр. крови
Возврат крови
I Ввод настроек возврата крови
Запуск рецирк. сол. р-ра
Идет рециркуляция
ЦНастр. камеру
Ввод скор, рецирк.
Замена шприца (доступно для метода антикоагуляции «Системный, насос
шприца Prismaflex») _____________
Подтв. замены шприца
Рецирк. СОЛ. р-ра остановлена
Замена шприца и магистр, кальция (доступно для метода антикоагуляции
«Цитрат — кальций через насос шприца Prismaflex»)
Заполнение магистрали кальция (доступно для метода антикоагуляции
«Цитрат — кальций через насос шприца Prismaflex»)
Замена шприца и магистр, кальция (доступно для метода антикоагуляции
«Цитрат — кальций через насос шприца Prismaflex»)
Подготовка к заполнению
Заполнение
Запол. закончено
Пров, запол.
Просмотр настройки
4.3.6.9.4 Процедура рециркуляции крови
Для выполнения процедуры рециркуляции крови необходимы следующие
элементы:
• Y-образный соединитель магистрали для соединения магистралей
возврата и доступа во время рециркуляции
• Пакет с солевым раствором небольшого объема для выполнения
рециркуляции
После нажатия кнопки КРОВЬ РЕЦИРК, в соответствии с отображаемыми
инструкциями выполните следующие действия в качестве оператора:
Процедура
1) Повесьте пакет со стерильным солевым раствором (100 мл или менее)
на крюк для заполнения и подключите к нему Y-образную магистраль.
Заполните Y-образную линию раствором для заполнения.
2) Отключите магистраль доступа от пациента и подключите ее к пакету
со стерильным солевым раствором, используя Y-образную магистраль.
3) Отключите пациента от магистрали возврата, подсоедините
магистраль возврата к пакету с солевым раствором посредством
второго конца Y-образной магистрали.
104 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 109 ---
Заполнение магистрали кальция (доступно для метода
антикоагуляции «Цитрат — кальций через насос шприца Prismaflex»)
Замена шприца и магистр, кальция (доступно для метода антикоагуляции
«Цитрат — кальций через насос шлрица Prismaflex»)
4.3.7 Пользовательский режим
Пользовательский режим позволяет оператору менять стандартные
значения пользовательских установок. Изменять значения по умолчанию
можно только для включенных терапевтических процедур Prismaflex и
фильтров. Включить вид терапии на аппарате Prismaflex может только
квалифицированный специалист по техобслуживанию в сервисном режиме.
Включенные виды терапии Prismaflex перечислены в окне Польз, режим. В
таблицах в главе 15 "Пользовательские установки” на стр. 327
перечислены пользовательские установки и режим(ы), в которых можно их
изменять.
Чтобы изменить стандартное значение, оператор должен выполнить,
следуя отображаемым на экране инструкциям, следующие действия:
Процедура
1) Перейдите в пользовательский режим, нажав ПОЛЬЗ.РЕЖИМ в окне
Выбор пациента.
2) В окне пользовательского режима Изм. знач, по умолч. выберите
значения по умолчанию, которые нужно изменить. Укажите в
соответствующем подчиненном окне пользовательского режима новое
значение по умолчанию.
Чтобы изменить скорости потоков и пороги сигналов тревоги по
умолчанию, оператор должен сначала выбрать нужную комбинацию
терапия/сет в настройках фильтра, затем перейти в «Скорости
потоков» и «Пороги тревог» и установить нужные значения по
умолчанию.
НПЗТ; чтобы изменить метод остаточного веса и допустимый объем
пакета диализата, НПНК и заместительного раствора, оператор
должен сначала выбрать тип терапии (НПЗТ), в «Объеме пакета», а
затем выбрать метод остаточного веса. Если выбран метод
переменного остаточного веса, оператор должен выбрать пакет
(диализата, НПНК или заместительного раствора) и установить нужное
значение допустимого объема по умолчанию.
ГП, ТПО. Чтобы изменить допустимый объем пакета, оператор
сначала должен выбрать тип терапии, затем пакет, а затем задать
необходимое значение по умолчанию.
Новые значения по умолчанию сохраняются в памяти каждый раз,
когда оператор нажимает экранную кнопку ИЗМЕН. УМОЛЧ., и при
каждом нажатии кнопки ВЫХОД ПОЛЬЗ, в любом окне.
4.3.8 Окна в пользовательском режиме
Таблица 4-8. Окна в пользовательском режиме
Польз, режим
по умолч.Изм. знач.
Настройки фильтра - меню
106 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 110 ---
Настройки фильтра - выбранная терапия
Изменить раствор для заполнения (доступно для определенных
пользователем картриджей ГП)
Настроить картридж ГП (доступно для определенных пользователем
картриджей ГП)
Заполнение - выбранный картридж ГП (доступно для определенных
пользователем картриджей ГП)
Т-ги, п-ки - выбранная терапия/сет
Ск.пот. - выбранная терапия/сет
ПТ - выбранная терапия/сет
|Марка шприца
Объем пакета - Меню
Объем пакета - выбранная терапия
Другие настройки
Время и дата
Цитрат (доступно для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, внешний
насос»)
Цитрат и кальций (доступный для метода антикоагуляции «Цитрат - кальций,
насос шприца Prismaflex»)
4.3.9 Пользовательские установки
Пользовательские настройки и режимы, в которых возможно их изменение,
перечислены в таблицах в главе 15 "Пользовательские установки” на
стр. 327 на стр. Каждый параметр имеет значение по умолчанию и
диапазон допустимых значений.
Большинство пользовательских установок можно менять в нескольких
режимах. Настройки, которые влияют на систему безопасности, например
пределы сигналов тревоги, можно настраивать только в пользовательском
режиме.
4.3.10 Замена пакетов
4.3.10.1 Обзор функции замены пакетов
Любой пакет можно заменить в любой момент во время лечения пациента
(рабочий режим) или при подключении пациента в режиме ожидания. Для
этого используется функция замены пакетов, доступная из окон состояния
и подключения пациента.
4.3.10.2 Операции, выполняемые блоком управления Prismaflex®
При нажатии кнопки ЗАМ. ПАК. в окне Состояние блок управления
выполняет следующие операции;
• Насос крови продолжает работать; остальные насосы
останавливаются. 1
• Желтый индикатор состояния загорается, напоминая, что терапия не
выполняется.
1 Ш приц антикоагулянта не останавливается и продолжает работать, если выбран метод
антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex».
Руководство оператора Prismaflex ■
системой Prismaflex
Работа с 107
--- стр. 111 ---
• Через две минуты подается звуковой сигнал, напоминая, что терапия
не выполняется.
• Открывается окно Зам. пак./конт. со встроенными инструкциями.
4.3.10.3 Изменение допустимого объема пакета во время лечения в режиме
переменного остаточного веса
При замене любого пакета оператор может также изменить настройку
размера пакета, если используется метод переменного остаточного веса.
Например, можно перейти с пакета эффлюента объемом 5000 мл на
9000 мл. Для этого используется функция изменения пакетов, доступная из
окна Зам. пакетов/конт.
При нажатии кнопки ИЗМЕН. ПАКЕТ отображается список используемых
пакетов и кнопки для их выбора. Оператор должен нажать кнопку,
соответствующую пакету, объем которого нужно изменить, и
устанавливает новый объем с помощью стрелок. Если при возобновлении
терапии генерируется тревожный сигнал, имеется несоответствие между
допустимым объемом пакета и его фактическим весом,
зарегистрированным весами. Сенсорная кнопка ИЗМЕН. ПАКЕТ доступна
только при выборе метода переменного остаточного веса в
пользовательском режиме. Пакет эффлюента можно всегда изменить с
помощью сенсорной кнопки ИЗМЕН. ЭФЛ.
4.3.10.4 Замена пакета во время терапии
Заменяйте пакеты растворов при появлении соответствующего сигнала
тревоги «Внимание» («Пакет НПНК пуст», «Пакет ЗР пуст», «Пакет д-зата
пуст» или «Мешок с эффл. полон»). Заменить пакет до того, как появился
сигнал тревоги, можно только с помощью функции замены пакетов в
соответствии с инструкциями в окне Зам. пак./конт.
Процедура
1) Нажмите кнопку ЗАМ. ПАК. в окне Состояние, чтобы перейти к окну
Зам. пак./конт.
2) Откройте весы пакета, который нужно заменить. Откроется окно
Замена пакета.
3) Передвиньте несущую штангу весов к боковому крюку.
4) Зажмите пакет и подсоединенную к нему магистраль. Отсоедините
пакет от магистрали.
5) Повесьте новый пакет на несущую штангу весов и соедините его с
соответствующей магистралью.
6) Откройте зажим нового пакета и магистрали.
7) Повесьте несущую штангу весов с установленным на весах пакетом.
Закройте весы.
8) При изменении используемого пакета на пакет большего или меньшего
размера, если установлен метод переменного остаточного веса,
нажмите ИЗМЕН. ПАКЕТ или ИЗМЕН. ЭФЛ. и установите с помощью
стрелок общий объем нового пакета.
108 Руководство оператора Prismaflex - Работа с
системой Prismaflex
--- стр. 117 ---
5.6 НПЗТ с одноразовым сетом septeX™ ............................................................134
5.6.1 Информация о терапии....................................................................................134
5.6.2 Терапевтические процедуры во время НПЗТ septeX ................................135
5.6.3 Настройки скоростей потоков........................................................................135
5.6.4 Настройки антикоагуляции..............................................................................135
5.7 НПЗТ с одноразовым сетом X-MARS .......................................................... 135
5.7.1 Описание терапевтических процедур НПЗТ MARS ...................................135
5.7.2 Схема потока НПЗТ MARS ...............................................................................136
5.7.3 Одноразовый сет X-MARS ..............................................................................136
5.7.4 Терапевтические процедуры НПЗТ MARS ...................................................138
5.7.4.1 Описание терапевтических процедур НПЗТ MARS .............................138
5.7.4.2 Настройка и заполнение..............................................................................138
5.7.4.3 Рабочий режим...............................................................................................140
5.7.4.3.1 Рабочие окна...............................................................................................140
5.7.4.3.2 Управление давлением............................................................................140
5.7.4.3.3 Мониторинг утечки крови ........................................................................140
5.7.4.4 Режим завершения........................................................................................141
5.8 НПЗТ с одноразовым комплектом PrismaLung .........................................141
5.8.1 Предупреждения................................................................................................141
5.8.2 Предостережения..............................................................................................141
5.8.3 Одноразовый комплект PrismaLung..............................................................141
5.8.4 Настройка и эксплуатация...............................................................................142
114 Руководство оператора Prismaflex- Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 118 ---
5.1 Общие предупреждения и предостережения
5.1.1
А
А
А
А
А
А
А
Предупреждения
ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте биохимические показатели крови пациента, чтобы
обеспечить водно-солевой баланс и нормогликемию.
ВНИМАНИЕ!
Одноразовый сет Prismaflex необходимо заменять через каждые 72 часа
использования. Дальнейшее использование сета может привести к
разрыву насосных сегментов.
Примечание. Для обеспечения надлежащей работы фильтра
рекомендуется заменять одноразовые сеты НПЗТ через 24 часа
использования.
ВНИМАНИЕ!
Заместительная почечная терапия с использованием гемофильтров с
высокой проницаемостью может понижать концентрацию
терапевтических лекарств в крови пациента. Лечащий врач должен
изучить литературу изготовителя лекарств с целью получения
дополнительной информации и рассмотреть возможность мониторинга
концентрации лекарственных средств для обеспечения адекватной
терапевтической дозировки.
ВНИМАНИЕ!
Если во время лечения оператор изменяет настройки терапии,
связанные с использованием магистралей для нециркулирующей
жидкости (например параметров введения заместительного раствора до
и после фильтра или запуска насоса перед насосом крови), повышается
риск освобождения тромба и попадания его в кровеносную систему
пациента. Перед использованием магистрали оператор обязан
проверить ее на наличие тромба.
ВНИМАНИЕ!
Во время лечения тщательно контролируйте уровни жидкостного
баланса пациента в окнах Журнал.
ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте температуру пациента во избежание гипо- или
гипертермии. Проявляйте особую внимательность при использовании
высоких скоростей жидкостного обмена, при использовании мощного
нагревателя крови и при лечении пациентов с малым весом.
ВНИМАНИЕ!
Детектор утечки крови нуждается в повторной нормализации, если
магистраль эффлюента была извлечена и снова вставлена в детектор
утечки крови во время проведения лечения (рабочий режим). См. раздел
11.15 ’’Нормализация сигнала детектора утечки крови" на стр. 291
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
115
--- стр. 119 ---
5.1.2
А
А
А
Предостережения
ВНИМАНИЕ!
Осмотрите пакет эффлюента; наличие розового или красного оттенка
указывает на необнаруженные мельчайшие утечки крови или гемолиз.
Изменение цвета эффлюента может быть вызвано заболеванием
пациента (например, рабдомиолизом), что также следует считать
основной причиной.
ВНИМАНИЕ!
Одноразовые сеты Prismaflex требуют минимальных скоростей потоков
крови во избежание раннего тромбоза экстракорпорального контура
крови. Конкретные диапазоны скорости потока см. в 14 ’’Одноразовые
сеты Prismaflex” на стр. 321.
ВНИМАНИЕ!
Используйте для заполнения сета солевой или щелочной раствор (pH s
7,3) с добавлением гепарина.
Гемофильтрация
5.2 Описание терапевтических процедур
5.2.1 Механизм НПЗТ
Система Prismaflex позволяет выполнять следующие процедуры НПЗТ:
ультрафильтрацию, гемофильтрацию и гемодиализ.
В процессе ультрафильтрации вода
плазмы с растворенными веществами
выводится из крови пациента через
полупроницаемую мембрану фильтра.
Скорость ультрафильтрации
автоматически регулируется насосом
эффлюента.______________________
В процессе гемофильтрации вода
плазмы с растворенными веществами
удаляется из крови пациента через
полупроницаемую мембрану
посредством ультрафильтрации.
Заместительный раствор вводится
одновременно в магистраль крови до
и/или после фильтра.
Заместительный раствор частично или
полностью восполняет потерю жидкости
и необходимых растворенных веществ.
Так как нежелательные растворенные
вещества не восполняются, их
концентрация в крови пациента
снижается. Очистка от растворенных
веществ достигается путем конвекции
(перенесением растворителя через
мембрану).
116 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 120 ---
Гемодиафильтрация
В процессе гемодиализа нежелательные
растворенные вещества переносятся из
крови пациента через полупроницаемую
мембрану в раствор диализата, который
подается в противоположном
направлении через диализное
отделение фильтра.
Концентрация нежелательных
растворенных веществ в диализате
ниже, чем в крови, что заставляет эти
вещества переходить из области с
высокой концентрацией (кровь пациента)
в область с низкой концентрацией
(раствор диализата). Очистка от
растворенных веществ достигается
путем диффузии.___________________
В процессе гемодиафильтрации
используются как гемодиализ, так и
гемофильтрация. Очистка от
растворенных веществ происходит
конвекционно-диффузионным способом.
Раствор диализата прокачивается через
диализное отделение фильтра. В то же
время насос эффлюента контролирует
скорость ультрафильтрации, и в
магистраль крови вводится
заместительный раствор.
5.2.2 Режимы НПЗТ
5.2.2.1 Доступные режимы НПЗТ
В следующем разделе описаны различные конфигурации терапии,
доступные в системе Prismaflex. Рабочие диапазоны потока крови и
потоков различных растворов, кроме того, зависят от выбранной терапии и
одноразового сета; см. таблицы ниже).
Таблица 5-1. Доступные параметры скорости потока зависят от
выбранного режима НПЗТ
Режим НПЗТ ПИУФ ПВВГФ пввгд ПВВГДФ
Кровоток X X X X
Поток НПНК X X X X
Поток
диализата
— — X X
Поток
заместительн
ого раствора
X X
Введение
ПРЕ-ПОСТ
— ПРЕ% — ПРЕ/ПОСТ
Скорость X X X X
удаления
жидкости
пациента
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
117
--- стр. 121 ---
Таблица 5-2. Доступные параметры скорости потока зависят
выбранного режима НПЗТ septeX
Режим НПЗТ ПВВГД ПВВГД+
Кровоток X X
Поток НПНК X X
Поток диализата X X
Поток заместительного
раствора
— пост
Скорость удаления
жидкости пациента
X X
Таблица 5-3. Доступные параметры скорости потока зависят
выбранного режима НПЗТ MARS
Режим НПЗТ ПВВГД ПВВГДФ
Кровоток X X
Поток НПНК X X
Поток диализата X X
Поток заместительного
раствора
— X
Введение ПРЕ-ПОСТ — ПРЕ/ПОСТ
Скорость удаления
жидкости пациента
X X
118 Руководство оператора Prismaflex- Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 122 ---
S.2.2.2 ПИУФ (постоянная изолированная ультрафильтрация)
Режим НПЗТ системы ПИУФ позволяет выполнить удаление жидкости
пациента и предусматривает инфузию НПНК.
“I-----Г"
1. Датчик давления доступа 10. Направляющая кольца
2. Насос крови разрядника
3. Насос шприца 11. Место забора пробы
4. Датчик давления на фильтре 12. Весы, пакет НПНК
5. Фильтр 13. Насос НПНК
6. Камера деаэрации 14. Датчик давления эффлюента
7. Датчик давления возврата 15. Детектор утечки крови
8. Детектор пузырьков воздуха и 16. Весы, пакет эффлюента
датчик магистрали 17. Насос эффлюента
9. Зажим возврата и датчик 18. Подключение нагревателя крови
магистрали
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
119
--- стр. 124 ---
S.2.2.4 ПВВГД (постоянный вено-венозный гемодиализ)
Режим НПЗТ системы ПВВГД позволяет выполнить гемодиализ и
предусматривает инфузию НПНК.
Рис. 5-3. Поток ПВВГД
1. Датчик давления доступа 12. Весы, пакет НПНК
2. Насос крови 13. Насос НПНК
3. Насос шприца 14. Датчик давления эффлюента
4. Датчик давления на фильтре 15. Детектор утечки крови
5. Фильтр 16, Весы, пакет эффлюента
6. Камера деаэрации 17. Насос эффлюента
7. Датчик давления возврата 18. Весы, пакет диализата
8. Детектор пузырьков воздуха и 19. Насос диализата
датчик магистрали 20. Верхний запорный клапан
9. Зажим возврата и датчик 21. Подключение нагревателя крови
магистрали
10. Направляющая кольца
разрядника
11. Место забора пробы
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
121
--- стр. 125 ---
S.2.2.5 ПВВГДФ (постоянная вено-венозная гемодиафильтрация)
Режим НПЗТ системы ПВВГДФ позволяет выполнить гемодиафильтрацию
с введением заместительного раствора либо до, либо после фильтра и
предусматривает инфузию НПНК.
Й :
--^
1. Датчик давления доступа
2. Насос крови
3. Насос шприца
4. Датчик давления на фильтре
5. Фильтр
6. Камера деаэрации
7. Датчик давления возврата
8. Детектор пузырьков воздуха и
датчик магистрали
9. Зажим возврата и датчик
магистрали
10. Направляющая кольца
разрядника
11. Место забора пробы
12. Весы, пакет НПНК
13. Насос НПНК
14. Датчик давления эффлюента
15. Детектор утечки крови
16. Весы, пакет эффлюента
17. Насос эффлюента
18. Весы, пакет диализата
19. Насос диализата
20. Верхний запорный клапан
21. Весы, пакет заместительного
раствора
22. Насос заместительного
раствора
23. Нижний запорный клапан
24. Подключение нагревателя крови
5.2.3 Доступные методы антикоагуляции при НПЗТ
Методы антикоагуляции, доступные в каждой НПЗТ, перечислены в
разделе 8.2.3 "Терапевтические процедуры и методы антикоагуляции" на
стр. 172.
5.2.4 Одноразовый сет CRRT
Весь ряд одноразовых сетов Prismaflex, доступных для НПЗТ, приведен
далее. Дополнительную информацию о характеристиках и рабочих
диапазонах можно найти в инструкциях по эксплуатации, поставляемых
122 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 126 ---
вместе с одноразовым сетом, и в разделе 14.2 "Одноразовые сеты НПЗТ”
на стр. 322,
Таблица 5-4.
Сеты для низких скоростей потока: IhF20. См. 5.5 "НПЗТ с одноразовым 1
сетом HF20" на стр, 133.
М60
[ST60 , 1
Сеты для высоких скоростей потока: |М100 ~ ‘ .........................i
ST100
М150
ST150
HF1000
HF1400
septeX. См. 5.6 "НПЗТ с одноразовым
^ сетом septeX™” на стр. 134.
i* oXiris
X-MARS. См. 5.7 "НПЗТ с одноразовым
сетом X-MARS™” на стр. 135.
Руководство оператора Prismaflex- Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
123
--- стр. 127 ---
Рис. 5-5. Компоненты одноразового сета для НПЗТ
1 . Места забора проб
В одноразовых сетах для НПЗТ места забора проб расположены
следующим образом; линия доступа перед соединением с линией
инфузии НПНК (красная маркировка); линия доступа перед насосом
крови (красная): линия фильтра (красная); линия возврата между
выходом фильтра и камерой деаэрации (синяя); линия эффлюента
(желтая). Место забора пробы, отмеченное оранжевым цветом на Рис.
5-5 ’’Компоненты одноразового сета для НПЗТ” на стр. 124, является
дополнительным.
124 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 128 ---
5.3
5.3.1
2. Купола датчиков давления
В одноразовых сетах НПЗТ купола располагаются следующим
образом: магистраль доступа перед насосом крови (купол датчика
давления доступа), магистраль доступа за насосом крови (купол
датчика давления на фильтре) и магистраль эффлюента перед
насосом эффлюента (купол датчика давления эффлюента).
3. Фильтр
Фильтр содержит полые волокна, изготовленные из полупроницаемой
мембраны. Кровь проходит сквозь полые волокна; фильтрат и (или)
диализат текут в противоположном направлении в жидкостном
отделении.
4. Сегмент верхнего запорного клапана (с зеленой полосой)
Трубка, которая автоматически устанавливается в верхнем и нижнем
зажимных клапанах во время загрузки сета. Эти сегменты можно
перекрывать с помощью зажимных клапанов в соответствии с
выбранной оператором терапией и способом ввода замещающих
растворов.
ПВВГД, ПВВГДФ; через этот сегмент диализат из пакета на весах с
зеленой меткой поступает в диализный контур фильтра.
ПВВГФ: через этот сегмент из второго пакета с замещающим
раствором, висящего на зеленых весах, в камеру деаэрации на линии
возврата после фильтра вводится раствор.
5. Сегмент нижнего зажимного клапана (с пурпурной полосой)
Трубка, которая автоматически устанавливается в верхнем и нижнем
зажимных клапанах во время загрузки сета. Эти сегменты можно
перекрыть с помощью зажимных клапанов в соответствии с выбранной
оператором терапией и способом ввода замещающего раствора.
ПВВГФ, ПВВГДФ: через этот сегмент из пакета с замещающим
раствором, висящего на зеленых весах, вводится раствор: (а) перед
фильтром (в линию доступа непосредственно перед фильтром) или (б)
после фильтра (в камеру деаэрации на линии возврата).
Специальные функции при НПЗТ
Скорость удаления жидкости пациента
Программное обеспечение Prismaflex автоматически рассчитывает
скорость эффлюента, которая требуется для достижения нужной скорости
удаления жидкости. Все растворы НПНК, диализата, замещающие
растворы и растворы шприца, инфузированные блоком управления
Prismaflex, учитываются автоматически, как показано далее.
Во время работы программа контролирует скорость насоса эффлюента
для поддержания требуемой скорости эффлюента.
Формула, по которой рассчитывается скорость насоса эффлюента
для НПЗТ:
О э ф — О уж п + Онпнк + О з а м + О д и ап + О ш п р
Где Оэф — скорость эффлюента (мл/ч), Оужп — скорость удаления
жидкости пациента (мл/ч), Онпнк — скорость потока НПНК (мл/ч), Озам —
скорость заместительного раствора (мл/ч), Одиал — скорость диализата
(мл/ч), а Ошпр — скорость потока шприца (мл/ч).
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
125
--- стр. 129 ---
5.3.2 Предотвращение нарушения жидкостного баланса
5.3.2.1 Неучтенные потери или набор жидкости пациентом
В дополнение к системе сигналов тревоги, описанной в разделе 3.3
"Нарушение потока” на стр. 72, для предотвращения ошибок система
Prismaflex отслеживает объем удаленной жидкости пациента, чтобы
предотвратить нарушение жидкостного баланса.
При НПЗТ дополнительная информация, отображаемая в окне Журнал,
помогает оператору понять всю ситуацию, связанную с жидкостным
балансом пациента. Данная информация включает неучтенный набор
жидкости пациентом, выраженный в виде накопленной погрешности
жидкостного баланса за последние три часа.
5.3.2.2 Настройка ограничений неучтенной потери или набора жидкости
пациентом
Допустимый предел для погрешности жидкостного баланса (предел
потери/набора) зависит от пациента. Это следует из максимального
значения погрешности скорости УФ, которая не должна превышать
0,1 мл/кг/мин, чтобы не допустить осложнений, включая гемодинамическую
нестабильность. Таким образом, предел потери/набора по умолчанию
определяется на основании суммарной погрешности скорости УФ за 3
часовой период времени. Точность удаления жидкости пациента системы
(±70 мл/3 ч) будет рассматриваться в данном интервале.
Предел потери/набора жидкости пациентом рассчитывается в
программном обеспечении Prismaflex следующим образом;
Предел потери/набора по умолчанию = 0,1 мл/кг/мин х 180 мин х BW -
УЖПточность
Где BW — вес тела (кг), а УЖПточность •
пациента (70 мл/3 ч).
■ точность удаления жидкости
Предел потери/набора по умолчанию должен подтверждаться оператором
во время этапа настройки лечения на основании назначения врача.
Необходимо выполнить это действие, чтобы перейти к подключению
пациента. Предел потери/набора настраивается до значения 60 г/3 ч, а
затем действует во время лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если во время режима настройки выбрано ПРЕЖН.П-НТ., суммарный
подсчет для неучтенной потери/набора жидкости пациентом за
последние 3 часа начинается с 0 мл.
5.3.2.3 Сигнал тревоги по достижении предела набора или потери
Сигнал тревоги «Внимание: достигнут предел набора/потери» срабатывает
каждый раз при достижении предела «Неучтенная потеря или набор
жидкости пациентом», установленного оператором. Этот сигнал указывает
на неустраненные проблемы потока в системе.
Для предотвращения существенной неучтенной потери или набора
жидкости пациентом сигнал тревоги по достижению предела
потери/набора постоянно приостанавливает лечение (насосы жидкости
повторно не включаются). Этот тревожный сигнал требует от оператора
завершить процедуру.
126 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 130 ---
в окне тревоги отображается накопленный объем неучтенной потери или
набора жидкости пациентом, это указывает оператору на то, что данный
объем соответствует разрешенному пределу. Для составления диаграммы
пациента оператору следует записать отображенный объем неучтенной
потери или набора жидкости пациентом в мл.
Сенсорная кнопка СТОП доступна в окне тревоги и открывает окно
Остановка лечения. Подготовившись к завершению лечения, оператор
должен нажать эту кнопку и следовать встроенным инструкциям. Будет
доступна функция «Возврат крови».
5.3.3 Управление давлением
5.3.3.1 Показатели давления, рассчитываемые программно
Во время НПЗТ программное обеспечение Prisnnaflex использует значения
контролируемого давления для расчета трансмембранного давления (ТМД)
в дополнение к падению давления на фильтре (падение давления). Оба
рассчитанные значения давления используются для уведомления
оператора о начале тромбоза пор мембраны фильтра или о том, что
фильтр затромбирован, поры мембраны забиты и сет нуждается в замене.
ТМД и падение давления отображаются и обновляются в окне Состояние
во время лечения пациента. Кроме того, может быть отображен график
состояния (линейный график) с тенденциями этих двух параметров за
устанавливаемый оператором период (от 1 до 3 часов). См. раздел 4.3.7
"Пользовательский режим" на стр. 106. ТМД и падение давления также
можно просматривать в окне Журнал вместе со значениями
контролируемого давления. См. раздел 4.2.6.1 "Доступ к данным журнала”
на стр. 86.
5.3.3.2 Трансмембранное давление (ТМД)
Трансмембранное давление — это давление, создаваемое в мембране
фильтра во время эксплуатации системы Prismaflex. Оно отображает
разницу между давлением в отделении для крови и в жидкостном
отделении фильтра.
ТМД рассчитывается программным обеспечением Prismaflex следующим
образом:
ТМД = [(Рфил + Рвоз) / 2] — Рэф
где ТМД — трансмембранное давление (мм рт. ст.), Рфил — давление на
фильтре (мм рт. ст.), Рвоз — давление возврата (мм рт. ст.), а Рэф —
давление эффлюента (мм рт. ст.)
Давление на фильтре и давление эффлюента, используемые для расчета
и отображения ТМД, автоматически отображаются с поправкой на
погрешность гидростатического давления (поправка равна -18 мм рт. ст.).
Во время терапии пациента проницаемость мембраны снижается
вследствие отложения белка на ее стороне, контактирующей с кровью.
Вследствие этого ТМД повышается.
Во время эксплуатации программным обеспечением устанавливается
начальное значение ТМД и в то же время устанавливаются начальные
рабочие значения давления (сразу после перехода в рабочий режим), см.
3.1.4.6 "Рабочие значения давления” на стр. 67. Затем, начальное
давление доступа переустанавливается каждый раз, когда меняется
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
127
--- стр. 131 ---
скорость удаления жидкости пациента или введения заместительного
раствора.
Степень превышения начального значения ТМД учитывается при
формировании сигнала тревоги «Уведомление: Фильтр тромбируется».
Этот параметр ТМД может быть установлен только в сервисном режиме
квалифицированным специалистом по техобслуживанию. Подробнее см.
пороги уведомления «Фильтр тромбируется» в разделе 13.1.4.3 "Фильтр"
на стр. 305.
Если ТМД повышается сверх +300 мм рт. ст., подается уведомление;
«Слишком высокое ТМД». При необходимости оператор может понизить
порог так, чтобы уведомление подавалось до достижения +300 мм рт. ст.
Дополнительную информацию см. в разделах 4.3.7 "Пользовательский
режим" на стр. 106 и 4.3.9 "Пользовательские установки” на стр. 107. При
повышении ТМД свыше объема мембраны, установленного
производителем, срабатывает сигнал тревоги «Внимание. Слишком
высокое ТМД».
5.4 Терапевтические процедуры при НПЗТ
5.4.1 Настройки лечения НПЗТ
Оператору необходимо подтвердить назначение предела потери/набора
жидкости для конкретного пациента. См. раздел 5.3.2 "Предотвращение
нарушения жидкостного баланса” на стр. 126.
5.4.2 Настройки назначений
5.4.2.1 Описание настроек назначения
В Таблица 5-1 "Доступные параметры скорости потока зависят от
выбранного режима НПЗТ” на стр. 117 приведены возможные настройки
скорости потока для каждого режима при выполнении НПЗТ. Оператор
может установить скорости потоков в окне Введ. настр. потока в режиме
настройки и рабочем режиме.
При использовании метода «Цитрат — кальций» скоростью потока НПНК
управляет блок управления Prismaflex; см. 8 "Методы антикоагуляции” на
стр. 169.
Информацию о введении ПРЕ-ПОСТ см. в разделе 5.4.2.2 "Варианты
введения заместительного раствора ” на стр. 128.
Информацию об управлении удалением жидкости пациента см. в разделе
5.4.3 "Управление удалением жидкости пациента ” на стр. 131.
5.4.2.2 Варианты введения заместительного раствора
После заполнения сета выбирается введение необходимого
заместительного раствора в окне Введ. настр. потока. Можно
использовать различные варианты введения в зависимости от выбранной
НПЗТ и метода антикоагуляции.
ПВВГД. Заместительный раствор можно вводить 100 % до фильтра; 100 %
после фильтра; либо частично до и частично после фильтра (пре/пост),
например: 50 % до фильтра и 50 % после фильтра.
128 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 132 ---
Для надлежащего заполнения сета при ПВВГФ требуется, чтобы на весах
всегда находились два пакета заместительного раствора. Один пакет
следует установить на весы заместительного раствора (пурпурного цвета),
а второй - на весы заместительного раствора 2 (зеленого цвета). Порядок
использования этих двух пакетов описан в Таблица 5-5 "Компоненты,
используемые при разных вариантах введения заместительного раствора”
на стр. 129.
ПВВГДФ. Заместительный раствор можно вводить 100 % до фильтра либо
100 % после фильтра. Для заместительного раствора всегда следует
использовать весы и насос для заместительного раствора (пурпурного
цвета). На весы устанавливается один пакет заместительного раствора.
Описание компонентов, используемых в каждом возможном варианте
введения заместительного раствора в ПВВГФ и ПВВГДФ, см. в Таблица 5-5
"Компоненты, используемые при разных вариантах введения
заместительного раствора" на стр. 129.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Примечание. При антикоагуляции «Цитрат — кальций» с
использованием метода «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex» в
сочетании с содержащими кальций заместительными растворами
поддерживаются не все конфигурации. Дополнительные сведения см. в
8 "Методы антикоагуляции” на стр. 169.
Таблица 5-5. Компоненты, используемые при разных вариантах введения
заместительного раствора
Терапия Способ введения Весы/насос Запорный
клапан/сегмент
ПВВГФ 100% до фильтра Зеленый
заместительный
раствор: не
вводится
Нижний (с
пурпурной
полоской)
Пре/пост Для
заместительного
раствора (введение
раствора до
фильтра)
Зеленые (введение
раствора после
фильтра)
Нижний (с
пурпурной
полоской)
Верхний(с зеленой
полоской)
100% после Для Нижний (с
фильтра заместительного
раствора (введение
с 1/2 выбранной
скорости потока)
Зеленые (введение
с 1/2 выбранной
скорости потока) ]
пурпурной
полоской)
Верхний (с зеленой
J полоской)
ПВВГДФ ............. 100% до фильтра Заместительный
раствор
Нижний (с
пурпурной
полоской)
100% после Заместительный Нижний (с
фильтра раствор пурпурной
полоской)
пввгд 100% после Заместительный Нижний (с
постдилюция фильтра раствор пурпурной
полоской)
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
129
--- стр. 137 ---
трубок для снижения объема крови и риска осаждения крови при низкой
скорости кровотока.
Проведение НПЗТ и антикоагуляционные методы с использованием
одноразового сета HF20 идентичны тем, что используются при лечении со
всеми другими одноразовыми сетами для НПЗТ.
В окне Запол. закончено отображается специальная сенсорная кнопка
КРОВЬ ЗАПОЛ. Если заполнение кровью является частью предписания
врача, данная функция предоставляет инструкции и соответствующие
функции для заполнения экстракорпорального контура кровью до
подключения пациента.
Использование растворов кальция с концентрацией ниже 300 ммоль/л
рекомендуется при использовании метода антикоагуляции «Цитрат —
кальций, насос шприца Prismaflex» с сетом HF20. Более подробную
информацию см. в разделе 8 "Методы антикоагуляции” на стр. 169.
5.6 НПЗТ с одноразовым сетом septeX тм
5.6.1
А
А
Информация о терапии
ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте протеинемию пациента во время терапии, выполняемой с
мембраной высокой степени проницаемости.
ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте биохимические показатели крови пациента, чтобы
обеспечить водно-солевой баланс и нормогликемию.
НПЗТ septeX представляет собой НПЗТ, выполняемую с мембраной
высокой степени проницаемости. Эти мембраны проводят растворенные
вещества с высокой молекулярной массой. Только режим гемодиализа
позволяет предотвратить большие потери белка в эффлюенте.
Существуют два рабочих режима процедуры НПЗТ septeX:
• ПВВГД (постоянный вено-венозный гемодиализ) выполняется так же,
как ПВВГД при НПЗТ (см. Рис. 5-3 "Поток ПВВГД” на стр. 121);
• ПВВГД + постдилюция: выполняется так же, как ПВВГДФ при НЗПТ,
только с введением заместительного раствора после фильтра (см. Рис.
5-4 "Поток ПВВГДФ" на стр. 122).
При ПВВГД+постдилюция производится постзаместительная инфузия в
камеру деаэрации; данная инфузия направлена на уменьшение
вероятности свертывания крови в камере, которое может произойти при
ПВВГД.
Большие потери белка во время процедур НПЗТ septeX Prismaflex
предотвращаются за счет ограничений скоростей конвективных потоков
(НПНК, удаления заместительного раствора и жидкости пациента).
Методы антикоагуляции, доступные в каждой процедуре НПЗТ septeX,
перечислены в разделе 8.2.3 "Терапевтические процедуры и методы
антикоагуляции” на стр. 172.
Сеты septeX идентичны стандартным одноразовым сетам НПЗТ,
описанным в разделе 2.3.4 "Компоненты одноразового сета” на стр. 55.
134 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 138 ---
5.6.2 Терапевтические процедуры во время НПЗТ septeX
Кроме перечисленного ниже, работа системы Prismaflex при НПЗТ septeX
полностью совпадает с работой при стандартной НПЗТ. Мониторинг
давления и жидкостного баланса такой же, как при НПЗТ.
5.6.3 Настройки скоростей потоков
Параметры предписания скоростей потока, доступные в режимах НПЗТ
septeX, приведены в таблице Таблица 5-2 ’’Доступные параметры скорости
потока зависят от выбранного режима НПЗТ septeX” на стр. 118.
5.6.4 Настройки антикоагуляции
Из-за ограниченной скорости потока во время НПЗТ septeX антикоагуляция
«Цитрат — кальций» может выполняться только при относительно высокой
концентрации растворов цитрата. Более подробную информацию см. в
разделе 8 ’’Методы антикоагуляции” на стр. 169.
5.7 НПЗТ с одноразовым сетом X-MARS
5.7.1 Описание терапевтических процедур НПЗТ MARS
Терапевтические процедуры НПЗТ MARS специально разработаны для
объединения систем MARS и Prismaflex.
Система поддерживающей терапии печени MARS создана для удаления
токсинов, связанных с белком, и водорастворимых токсинов при острой
или хронической печеночной недостаточности. Система MARS должна
использоваться в сочетании с системой диализа. Инструкции и
информацию об аппарате MARS и лечении см. в отдельном руководстве
«Инструкции по выполнению поддерживающей терапии печени MARS» и
«Инструкции по использованию комплекта для лечения MARS». Для
получения дополнительной информации и поддержки обратитесь к
местному представителю.
Терапевтические процедуры НПЗТ MARS оптимизированы для проведения
непрерывной почечно-заместительной терапии с системой MARS:
• используются специально разработанные одноразовые сеты; см. 5.7.3
’’Одноразовый сет X-MARS™ ” на стр. 136;
• предоставляются инструкции по настройке на экране блока управления
Prismaflex для систем Prismaflex и MARS;
• мониторинг давления специально адаптирован для совместного
использования двух аппаратов.
Для проведения лечения НПЗТ MARS сначала нажмите экранную кнопку
НПЗТ MARS в нижней части окна Выбор терапии. Доступны следующие
режимы:
• ПВВГД
• ПВВГДФ
Методы анти коагуляции, доступные в каждой НПЗТ MARS, перечислены в
разделе 8.2.3 ’’Терапевтические процедуры и методы антикоагуляции” на
стр. 172.
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
135
--- стр. 139 ---
5.7.2 Схема потока НПЗТ MARS
Схема потока НПЗТ MARS отображает общую организацию систем
Prismaflex и MARS в режиме лечения. Описано взаимодействие двух
систем.
5.7.3
1. Одноразовый сет X-MARS
Содержит фильтр diaFLUX, контур крови и жидкостные магистрали.
2. Фильтр MARSFLUX
Фильтр MARSFLUX является компонентом комплекта для лечения
«MARS® типа 1116/1 -X-MARS». Его необходимо подключить к
фильтру и удлинительным магистралям возврата одноразового сета
X-MARS, чтобы закрыть магистраль крови. Отделение для жидкости
фильтра MARSFLUX подключено к контуру альбумина системы MARS.
3. Удлинительные магистрали diaFLUX и контур альбумина
Удлинительные магистрали diaFLUX необходимо подключить к контуру
альбумина системы MARS.
4. Удлинительная магистраль возврата Prismaflex и венозный зажим
MARS
Удлинительная магистраль возврата системы Prismaflex и
одноразовый сет X-MARS должны быть установлены в зажим аппарата
MARS. Таким образом, система MARS может остановить поток крови
при обнаружении утечки крови.
Одноразовый сет X-MARS
Для выполнения процедур НПЗТ MARS с помощью блока управления
Prismaflex необходимо использовать специально разработанный
одноразовый сет X-MARS.
Одноразовый сет X-MARS поставляется с комплектом для лечения MARS
типа 1116/1 - X-MARS. Кроме одноразового сета X-MARS, в комплект также
входят все другие компоненты настройки, необходимые для процедур
НПЗТ MARS, особенно фильтр MARSFLUX. Информацию о специальном
136 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 140 ---
А
комплекте см. в документе Инструкции по эксплуатации комплекта для
лечения MARS тила 1116/1-X-MARS, которое поставляется с комплектом.
ВНИМАНИЕ!
Уделяйте особое внимание экстракорпоральному объему крови. При
лечении пациентов с высоким соотношением экстракорпорального
объема и объема крови пациента врач может принять решение о
заполнении экстракорпорального контура соответствующим объемом
заместительного раствора перед подключением пациента.
[
Рис. 5-6. Одноразовый сет X-MARS
Руководство оператора Prismaflex- Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
137
--- стр. 141 ---
1. Фильтр diaFLUX
В режиме лечения раствор альбумина поступает в полости волокон
фильтра diaFLUX в то время, как диализат поступает в
противоположном направлении в отделение для жидкости. Фильтр
diaFLUX заранее подключен к магистралям диализата и эффлюента.
2. Удлинительные магистрали diaFLUX
Эти магистрали позволяют подключать контур альбумина системы
MARS к фильтру diaFLUX.
3. Удлинительная магистраль доступа Prismaflex
Данная магистраль соединяет свободный конец магистрали доступа
Prismaflex (красный) с верхним входным отверстием фильтра
MARSFLUX.
4. Удлинительная магистраль возврата Prismaflex
Данная магистраль соединяет свободный конец магистрали возврата
Prismaflex (синий) с нижним выходным отверстием фильтра
MARSFLUX. Данная магистраль также должна быть подключена к
венозному зажиму аппарата MARS.
5.7.4 Терапевтические процедуры НПЗТ MARS
5.7.4.1
А
Описание терапевтических процедур НПЗТ MARS
ВНИМАНИЕ!
Использование сочетания систем Prismaflex и MARS соответствует
классификации деталей типа В согласно стандарту IEC 60601-1. Не
используйте центральный венозный катетер в артерии в сочетании с
системой MARS. Несоблюдение этого требования может привести к
аритмии из-за утечки тока или к поражению электрическим током.
В данном разделе содержится специальная информация о процедурах
НПЗТ MARS.
Аппарат MARS должен располагаться слева от блока управления
Prismaflex с точки обзора пользователя. Старайтесь не допустить
взаимодействия удлинительных магистралей с весами Prismaflex.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Параметры, указанные в технических характеристиках, относительно
температуры, влажности и давления окружающей среды различны для
систем Prismaflex и MARS. В главе 13 ’Технические характеристики” на
стр. 297 приведены технические характеристики блока управления
Prismaflex, а технические данные о системе MARS см. в инструкциях по
выполнению поддерживающей терапии печени MARS.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Для заполнения контура кровообращения рекомендуется
гепаринизированный раствор. Не используйте гепаринизированный
раствор для заполнения контура альбумина, гепарин заблокирует
картриджи, и таким образом может быть снижена эффективность
лечения MARS.
S.7.4.2 Настройка и заполнение
Процедуры настройки и заполнения при терапии НПЗТ MARS занимают от
одного до двух с половиной часов. Для настройки требуется комплект для
лечения MARS типа 1116/1 -X-MARS, который содержит все необходимые
138 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 142 ---
компоненты для настройки. Выполните отображаемые в окне Prismaflex
инструкции по настройке и заполнению. Эти инструкции определяют, когда
инструкции к системе MARS следует выполнять, а когда игнорировать.
Если используются однолитровые пакеты с раствором для заполнения,
оператору потребуется приостановить заполнение и заменить на второй
однолитровый пакет с раствором для заполнения, чтобы не допустить
попадания воздуха в контур крови. Можно также использовать двойной
Y-образный коннектор, чтобы объединить два однолитровых пакета с
раствором для заполнения для каждого цикла заполнения. Для получения
дополнительной информации и заказа данной дополнительной
принадлежности для заполнения обратитесь к местному представителю.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Для заполнения контура кровообращения рекомендуется
гепаринизированный раствор. Не используйте гепаринизированный
раствор для заполнения контура альбумина, гепарин заблокирует
картриджи, и таким образом может быть снижена эффективность
лечения MARS.
Из-за задержки во время заполнения и рециркуляции контура альбумина
MARS настоятельно рекомендуется промывать магистраль крови не менее
500 мл раствора для заполнения перед подключением пациента. Это
выполняется с помощью сенсорной кнопки РУЧНОЕ ЗАПОЯ, в окне
Подключение пациента.
Таблица 5-7. Рабочие окна НПЗТ MARS в режиме настройки
I Система Prismaflex (начальный экран)
[Выбор пациента
Seed, идент. пациента
;Введ. вес пациента
\подтверд. инф. о пациенте
Выбор терапии (нажмите НПЗТ MARS)
Выбор терапии (можно выбрать ПВВГД и ПВВГДФ)
Выберите метод антикоагуляции («Системный, насос шприца Prismaflex» или
«Без антикоагуляции»)
Подтв. метод антикоаг.
Выбор терапии и антикоагулянта
MARS — общая информация
MARS — подготовка
MARS — устан. диализ, и адсорб.
MARS — установите блок 1
I MARS — установите блок 2
MARS — установите блок 3
MARS — установите блок 4
MARS — заверш. уст. нагревателя
Установите сет Prismaflex
Соедините Prismaflex и MARS
Подождите
Подтв. загр. сета
Подг. и подкл. раств.
Устан. шприц (стандартный метод антикоагуляции)
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
139
--- стр. 143 ---
Подтв. установки шприца (стандартный метод антикоагупяции)
Проверка установки
и^потение ждите
Заполнение Prismaflex закончено
MARS — подготовка к заполнению
MARS — заполнение, 1 цикл
MARS — заполнение, 2 цикл
i MARS — заполнение, 3 цикл
\Запол. закончено
Пров.запол., ждите
{просмотр настройки
\MARS — заполнение альбумином
MARS — циркуляция альбумина
Seed, настр. терапии
Введ. настр. потока
Введ. настр. антикоаг. (стандартный метод антикоагуляции)
Просмотр назначения
5.7.4.3 Рабочий режим
5.7.4.3.1 Рабочие окна
В рабочем режиме в окне Состояние отображаются те же параметры, что и
при стандартной НПЗТ. Рабочие окна при терапии НПЗТ MARS не
отличаются от рабочих окон стандартной процедуры НПЗТ. См. раздел
4.3.6.7 ’’Рабочие окна в рабочем режиме” на стр. 98.
5.7.4.3.2 Управление давлением
Во время терапии НПЗТ MARS программное обеспечение Prismaflex
использует значения контролируемого давления для расчета
трансмембранного давления (ТМД) также, как при «стандартной» НПЗТ.
Однако, вследствие особой конфигурации терапии, значение, полученное в
результате измерений, совпадает с суммой трансмембранных давлений
фильтров MARSFLUX и diaFLUX. Поэтому падение давления на фильтре
является единственным значением, используемым для уведомления о
тромбозе фильтра MARSFLUX. Во время терапии НПЗТ MARS
отображаемые значения ТМД и сигналы тревоги, связанные с ТМД, не
являются адекватными индикаторами тромбоза в фильтре MARSFLUX.
S.7.4.3.3 Мониторинг утечки крови
Во время НПЗТ MARS аппарат MARS отслеживает контур альбумина на
наличие крови. В случае обнаружения крови из-за утечки в фильтре
MARSFLUX аппарат MARS уведомляет оператора с помощью сигнала
тревоги и закрывает зажим возврата, чтобы остановить кровоток.
Закрытие зажима возврата MARS генерирует один или несколько сигналов
тревоги по давлению в системе Prismaflex, которая остановит насос для
нагнетания крови и закроет зажим возврата, например сигналы тревоги
«Предупреждение. Тромбоз фильтра», «Предупреждение. Давл. возвр.
чрезм. пол.», «Предупреждение. Давление возврата падает».
140 Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
--- стр. 144 ---
S.7.4.4 Режим завершения
Одноразовый комплект X-MARS необходимо заменять не позже 24 часов
лечения.
При завершении лечения нажмите кнопку СТОП на блоке управления
Prismaflex и выполните инструкции, отображаемые на экране.
5.8 НПЗТ с одноразовым комплектом PrismaLung^*^
5.8.1
А
А
Предупреждения
ВНИМАНИЕ!
Внимательно прочитайте инструкции по эксплуатации одноразового
комплекта PrismaLung перед началом эксплуатации этого устройства.
ВНИМАНИЕ!
Используйте блок управления Prismaflex в соответствии с данным
руководством, инструкциями по использованию одноразового сета
Prismaflex и растворов, инструкциями по использованию одноразового
комплекта PrismaLung, а также со встроенными инструкциями.
Несоблюдение опубликованных изготовителем указаний по
эксплуатации и обслуживанию, а также использование дополнительных
принадлежностей, не рекомендуемых изготовителем, может причинить
вред пациенту и даже привести к его смерти.
5.8.2
А
А
А
Предостережения
ВНИМАНИЕ!
Уделяйте особое внимание экстракорпоральному объему крови. При
лечении пациентов с высоким соотношением экстракорпорального
объема и объема крови пациента врач может принять решение о
заполнении экстракорпорального контура соответствующим объемом
замещающего раствора перед подключением пациента.
ВНИМАНИЕ!
Возврат крови из заполненного кровью экстракорпорального контура
может привести к гиперволемии. Обратитесь к назначению врача.
ВНИМАНИЕ!
В терапии НПЗТ одноразовый комплект PrismaLung не следует
использовать в комбинации с нагревателем крови Prismatherm I! из-за
избыточного объема экстракорпоральной крови и падения давления в
кровопроводящем контуре.
5.8.3 Одноразовый комплект PrismaLung
Одноразовый комплект PrismaLung обеспечивает экстракорпоральный
газовый обмен для пациентов, нуждающихся в экстракорпоральном
удалении диоксида углерода. Этот комплект специально предназначен для
использования с системой Prismaflex.
Руководство оператора Prismaflex - Непрерывная
почечно-заместительная терапия (НПЗТ)
141
--- стр. 154 ---
Во время работы программа контролирует скорость насоса эффлюента
для поддержания требуемой скорости эффлюента. Раствор НПНК и
объемы, введенные с помощью шприца, не учитываются при определении
скорости эффлюента при ТПО; эти инфузированные объемы — чистое
количество введенной жидкости для пациента.
6.3.3 Предотвращение нарушения жидкостного баланса
6.3.3.1 Предотвращение нарушения баланса плазмы у пациента
Система Prismaflex предназначена для удаления растворенного вещества
из крови пациента и/или получения чистого количества удаленной
жидкости из крови пациента. Если чистая плазмопотеря не требуется, в
системе Prismaflex можно установить нулевой баланс плазмы в крови
пациента (без чистой потери или набора плазмы).
Нарушения проходимости жидкостных магистралей, пакетов или насосных
сегментов могут привести к изменению скорости потоков в жидкостных
магистралях и фильтре и стать причиной потери неверного количества
плазмы пациентом. Для предотвращения таких ситуаций система
безопасности Prismaflex приостанавливает процедуру и предупреждает
оператора. В дополнение к системе сигналов тревоги, описанной в 3
"Основные функции Prismaflex” на стр. 61, во время терапии ТПО
включается третий сигнал тревоги «Внимание: нарушения потока не
устранены». Подробная информация о всех сигналах тревоги приведена
ниже.
6.3.3.2 Тревоги нарушения потока при ТПО
Осуществляется мониторинг скоростей потоков раствора НПНК,
заместительного раствора и эффлюента в соответствии с процессом,
описанным в 3.3.1 "Предотвращение нарушения потока ” на стр. 72. При
срабатывании сигнала тревоги «Внимание; нарушение потока» на весах
заместительного раствора или весах эффлюента действительная
плазмопотеря пациента больше или меньше целевого значения заданной
плазмопотери пациента. При срабатывании сигнала тревоги на весах
НПНК объем введения НПНК больше или меньше целевого значения
заданной скорости потока на входе НПНК, однако это не влияет на
плазмопотерю пациента.
Сигнал тревоги «Внимание: нарушения потока не устранены» срабатывает
после достижения предела сигналов тревоги «Нарушение потока» в
течение последних трех часов лечения. Этот сигнал указывает на наличие
проблем, вызывающих срабатывание сигналов тревоги.
Для предотвращения существенной неучтенной потери или набора
жидкости пациентом данный сигнал тревоги прекращает лечение (насосы
для жидкости повторно не включатся). Этот сигнал тревоги требует от
оператора завершить процедуру.
Кнопка СТОП доступна в окне сигнала тревоги и дает доступ к окну
Остановка. Подготовившись к завершению лечения, оператор должен
нажать эту кнопку и следовать встроенным инструкциям. Будет доступна
функция «Возврат крови».
I I ПРИМЕЧАНИЕ!
I Кнопку СТОП следует нажимать только при готовности к выполнению
I последовательности завершения процедуры.
Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
151
--- стр. 155 ---
6.3.3.3 Предотвращение чрезмерного ввода жидкости
Насос эффлюента не учитывает раствор НПНК, все объемы раствора
НПНК должны учитываться в качестве отдельного ввода жидкости для
пациента. Для предотвращения незапланированного ввода жидкости при
достижении объемом инфузированного раствора НПНК
предустановленного порога срабатывает сигнал тревоги «Внимание:
чрезмерн. набор жид-ти п-нтом» и приостанавливает процедуру. Оператор
затем может остановить или продолжить процедуру. Подробную
информацию об устранении неисправностей см. в разделе 11 "Устранение
неисправностей” на стр. 203.
6.3.4 Управление давлением
6.3.4.1 Показатели давления, рассчитываемые программно
Во время терапии ТПО программное обеспечение Prismaflex использует
значения контролируемого давления для расчета трансмембранного
давления доступа (ТМДд) в дополнение к падению давления на фильтре
(падение давления). Оба рассчитанные значения давления используются
для уведомления оператора о начале тромбоза пор мембраны фильтра
или о том, что фильтр затромбирован, поры мембраны забиты и сет
нуждается в замене. ТМДд и падение давления отображаются и
обновляются в окне Состояние во время терапии пациента. Кроме того,
может быть отображен график состояния (линейный график) с
тенденциями этих двух параметров за устанавливаемый оператором
период (от 1 до 3 часов). См. 4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106.
6.3.4.2 Трансмембранное давление доступа (ТМДд)
Трансмембранное давление доступа — это разность давлений отделения
для жидкости и контура крови со стороны входа фильтра.
ТМДд рассчитывается программным обеспечением Prismaflex следующим
образом:
ТМДд — Рфил — Рэф
где ТМДд — трансмембранное давление доступа (мм рт. ст.), Рфил —
давление на фильтре (мм рт. ст.), а Рэф — давление эффлюента (мм рт.
ст.)
Давление на фильтре и давление эффлюента, используемые для расчета
и отображения ТМДд, автоматически отображается с поправкой на
погрешность гидростатического давления (поправка равна -30 мм рт. ст.).
Во время терапии пациента проницаемость мембраны снижается
вследствие отложения белка на ее стороне, контактирующей с кровью.
Вследствие этого ТМДд повышается. Для предотвращения гемолиза
градиент давления между входом для крови и выходом для эффлюента
должен строго контролироваться, и скорость потока крови не должна
опускаться ниже рекомендованной скорости потока выбранного
одноразового сета ТПО системы Prismaflex.
Имеется два специальных сигнала тревоги для ТМДд: «Внимание.
Слишком высокое ТМДд» и «Уведомление. Сигн. превыш. ТМДд». При
необходимости оператор может понизить предел сигнала тревоги
«Уведомление», так чтобы он подавался до достижения предела,
установленного производителем: +100 мм рт. ст. Дополнительную
информацию см. в разделах 4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106"
и 15.3 ’’Специальные настройки для ТПО” на стр. 332
152 Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
--- стр. 156 ---
6.3.5 Фаза запуска
в целях безопасности кровотока запуск насосов заместительного раствора
и эффлюента откладывается (при входе в рабочий режим) на несколько
минут. Это позволяет крови первоначально дойти до фильтра без влияния
давления ультрафильтрации. Эта фаза запуска ТПО также позволяет
оператору заменить пакеты (контейнеры), если это необходимо, перед
началом текущей процедуры.
б.З.б Назначение ТРЕ выполнено
в отличие от НПЗТ процедура ТПО не является непрерывной.
Продолжительность процедуры ТПО в системе Prismaflex определяется в
соответствии с целевым объемом замещения для обмена (общий объем
заместительного раствора). После ввода назначенного объема блок
управления Prismaflex уведомляет об этом оператора с помощью сигнала
тревоги «Внимание: назначение ТПО введено». Оператор затем может
остановить процедуру, продолжать ее до опустошения пакета с
заместительным раствором или установить новый целевой объем
замещения.
6.3.7 Завершение терапии
в соответствии с конструкцией выполнение процедур ТПО обычно
останавливается при срабатывании сигнала тревоги «Внимание: назн. ТРЕ
введ.». Более подробную информацию см. в разделе 11.3 "Сигналы
тревоги «Внимание»” на стр. 228. При необходимости выполнение
процедуры можно остановить в любое время, нажав кнопку СТОП,
расположенную в окне Состояние.
6.4 Терапевтические процедуры при ТПО
6.4.1 Назначение ТПО и скорости потоков
6.4.1.1 Описание назначения ТПО и скоростей потоков
Назначение ТПО включает три настройки: гематокрит пациента, общий
объем заместительного раствора (общий объем заместительного раствора,
который должен быть введен в ходе всего сеанса терапии), объем
контейнера заместительного раствора (объем заместительного раствора в
пакете/ контейнере, находящемся на весах).
К скоростям потоков жидкостей относятся параметры, контролирующие
скорости потока крови, плазмопотери пациента, введения НПНК и
заместительного раствора, а также тока эффлюента во время
терапевтической процедуры. Пользователь может контролировать все
скорости потоков, кроме скорости эффлюента.
6.4.1.2 Настройка назначения ТПО и скоростей потоков
Во время процедуры настройки (в режиме настройки) сначала
отображается окно Введите назн. ТРЕ, а затем окно Введ. настр.
потока. Прежде чем начинать лечение пациента, оператор должен оценить
настройки назначения ТПО и скорости потоков по умолчанию, внести
необходимые изменения для текущего лечения и подтвердить все
значения. Во время лечения (в рабочем режиме) нажмите кнопку НАЗНАЧ.
Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
153
--- стр. 157 ---
ТРЕ в окне Введ. настр. потока, чтобы перейти к окну Введите назн.
ТРЕ.
ПРИМЕЧАНИЕ!
объем контейнера заместительного раствора не имеет значения по
умолчанию. Объем жидкости в контейнере заместительного раствора
нужно вводить для каждой терапевтической процедуры.
В пользовательском режиме оператор может заменить скорости потоков по
умолчанию при необходимости. См. раздел 4.3.7 "Пользовательский
режим” на стр. 106.
6.4.1.3 Общие данные по использованию раствора НПНК
При использовании раствора НПНК во время ТПО примите во внимание
следующие рекомендации:
• Насос эффлюента не учитывает раствор НПНК. Любой
инфузированный раствор НПНК следует учитывать как отдельную
введенную жидкость при расчете ввода-вывода жидкости.
• При расчете программой целевой плазмопотери пациента раствор
НПНК не учитывается. См. раздел 6.4.1.4 "Скорость плазмопотери
пациента " на стр. 154.
6.4.1.4 Скорость плазмопотери пациента
Скорость плазмопотери пациента — это чистое количество плазмы,
которое система Prismaflex удаляет из организма пациента в час (с учетом
всех используемых замещающих растворов).
Если скорость плазмопотери пациента выше нуля, происходит чистая
плазмопотеря, приводящая к отрицательному балансу плазмы у пациента.
При ТПО врач обычно назначает нулевую чистую плазмопотерю; тем не
менее, для скорости плазмопотери пациента в большинстве случаев
устанавливается значение 0 мл/ч.
6.4.1.5 Расчет программой целевой плазмопотери пациента
Программное обеспечение Prismaflex рассчитывает целевую потерю
плазмы пациентом на основании настроек, введенных оператором.
Рассчитанное значение отображается в окнах Введите назн. ТРЕ и Введ.
настр. потока.
Для расчета целевой плазмопотери пациента программа сначала
определяет время терапии согласно приведенной ниже формуле:
Т = \/зам(общ) / Озам
где Т — время лечения (ч), Узам(общ) — объем жидкости для замещения
(общий объем заместительного раствора (мл)), а Озам — скорость
заместительного раствора (мл/ч).
Целевая плазмопотеря пациента рассчитывается следующим образом:
\/ппп(цел) - Оппп ^ Т
где Уппп(цвл) — целевая потеря плазмы пациентом (мл), Qcnn — скорость
плазмопотери пациента (мл/ч), а Т — время лечения (ч).
Если общий объем замещающего раствора, скорость замещающего
раствора или скорость плазмопотери пациента во время терапии меняется,
меняется и целевая плазмопотеря.
154 Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
--- стр. 158 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
целевая плазмопотеря для сеанса терапии должна равняться чистой
плазмопотере, назначенной врачом, которая может быть нулевой или
больше нуля.
6.4.1.6 Установка скорости плазмопотери пациента для достижения
назначенной целевой плазмопотери
Если назначенная чистая плазмопотеря больше нуля, оператор должен
непрямо ввести этот объем в качестве целевой плазмопотери пациента.
Для этого следует выполнить в ходе настройки следующую процедуру
(придерживаясь указанного порядка).
1. В окне Введите назн. ТРЕ введите назначенный общий объем
заместительного раствора. Нажмите ПОДТВ для перехода к окну Введ.
настр. потока.
2. В окне Введ. настр. потока введите назначенную скорость введения
заместительного раствора. После появления рассчитанной целевой
плазмопотери пациента установите скорость плазмопотери пациента
(повысьте или понизьте), чтобы рассчитанная плазмопотеря пациента
равнялась назначенной врачом.
ПРИМЕЧАНИЕ!
При расчете программой целевой плазмопотери пациента раствор НПНК
не учитывается. Чтобы удалять введенный раствор НПНК во время
терапии, можно установить скорость плазмопотери пациента, равную
скорости введения раствора НПНК. В таком случае следует помнить, что
удаляется плазма, а вводится отличный от плазмы раствор (НПНК).
6.4.1.7 Формулы, используемые при ТПО
Далее приведено краткое описание формул, используемых программным
обеспечением Prismaflex при проведении ТПО. Расчеты программы
основываются на установленных оператором назначении ТПО и скоростях
потоков. Результаты расчетов отображаются в окне Введите назн. ТРЕ
и/или в окне Скорости потока.
Vnna3M a = (100-Ht)xO,7xBW
где Уплазма — объем плазмы пациента (мл), Ж — гематокрит (%), BW —
вес тела пациента (кг).
Рзамвщ = \/зам{общ| / Х/плазма
где Взамещ — замещение объема плазмы (безразмерная величина),
Узам(общ) — общий объем заместительного раствора (мл) и Уплазма — объем
плазмы пациента (мл).
Н1послв = [(Qb / (Окр — Оэф)] X Ht
где Жпосле — гематокрит после фильтра (%), Окр — устанавливаемая
оператором скорость кровотока (мл/ч), Ж — гематокрит (%) и Оэф —
скорость потока эффлюента (мл/ч).
ФФ = 100 X (Озам + Оппп) / Обход
где ФФ — фракция фильтрации (%), Оппп — скорость плазмопотери
пациента (мл/ч), Озам — скорость потока заместительного раствора (мл/ч) и
Обход — скорость потока на входе фильтра (мл/ч).
Уэф(цел) — Оэф X Т
Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
155
--- стр. 159 ---
где Уэф(цел) — целевой эффлюент (мл), Оэф — скорость эффлюента (мл/ч)
и Т — время лечения (ч).
\/ппп(цвл) = Qnnn * Т
где Уппп(цвл) — целевая потеря плазмы пациентом (мл), Qcnn — скорость
плазмопотери пациента (мл/ч), а Т — время лечения (ч).
6.4.2 Баланс плазмы
6.4.2.1 Плазмопотеря пациента
Плазмопотеря пациента — это чистый объем ппазмы, удаленной из
организма пациента системой Prismaflex за определенный период. При
ТПО врач обычно назначает нулевую чистую плазмопотерю для пациента.
6.4.2.2 Измерение плазмопотери пациента
Весы замещающего раствора и весы эффлюента, установленные в нижней
части блока управления Prismaflex, поддерживают пакет/контейнер
замещающего раствора и пакет эффлюента, а также постоянно измеряют
их вес. Изменение веса пакетов/контейнеров показывает, какое количество
плазмы удалено из организма пациента блоком управления.
При замене пакетов/контейнеров с растворами программное обеспечение
автоматически учитывает вес новых пакетов. Применяется следующая
формула:
Vnnn — \/эф — \/зам
где Vnnn — плазмопотеря пациента (мл), Vэф — объем пакета эффлюента
(мл), а Узам — объем заместительного раствора (мл)
Отображаемое значение действительной плазмопотерти пациента будет
ниже значения, рассчитанного по устанавливаемой оператором скорости
плазмопотери и истекшему времени и отображаемого в окне Состояние
(это относится также и к окну Журнал), если:
1. процедура сознательно остановлена и позднее возобновлена;
2. насосы замещающего раствора и эффлюента остановлены тревожным
сигналом.
Устанавливаемый оператором параметр «Плазмопот.» будет
рассчитываться путем умножения времени работы в окне Журнал на
скорость потери плазмы пациентом.
6.4.2.3 Просмотр плазмопотери пациента
Во время терапии (рабочий режим) можно просмотреть объем
плазмопотери пациента в окне Журнал. Более подробную информацию см.
в разделе 4.2.6 "Данные журнала" на стр. 86.
6.4.3 Просмотр данных лечения
6.4.3.1 Содержание данных о терапии
Данные лечения в окне Журнал включают следующую информацию о
лечении ТПО:
• Плазмопотеря пациента {чистый объем удаленной плазмы)
156 Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
--- стр. 160 ---
• Дозы (общий объем и средняя доза)
о Ультрафильтрация
о Ввод заместительного раствора (в т. ч. НПНК)
о Вход до фильтра (вход НПНК, в эффлюент не включается)
о Вход после фильтра (фактический введенный объем, введенный
заместительный раствор)
о Эффлюент {общий объем удаленной плазмы)
• Общий объем для:
о Насоса перед насосом крови
о Диализата (всегда ноль)
о Заместительного раствора (фактический объем введенного
заместительного раствора)
о Шприца
о Эффлюента
6.4.4 Эксплуатация сменного пакета
6.4.4.1 Объем пакета или контейнера
Заместительный раствор для ТПО можно хранить в небольших объемных
пакетах или контейнерах, которые требуется заменять несколько раз во
время лечения.
б.4.4.2
А
Одновременное использование нескольких пакетов или контейнеров
ВНИМАНИЕ!
Вешая пакет с жидкостью, равномерно распределяйте его вес между
тремя крючками несущей штанги весов. Если нужен только один крючок,
используйте центральный крючок. Несоблюдение данного правила
может существенно нарушить жидкостный баланс.
При использовании дополнительной принадлежности SP394 с системой
Prismaflex при ТПО нужно выполнять специальную процедуру. Данное
устройство может использоваться для объединения нескольких
контейнеров (пакетов или флаконов) заместительного раствора. См.
раздел Рис. 6-3 "Дополнительная принадлежность SP394 с системой
Prismaflex при ТПО” на стр. 158.
1. Конец магистрали, оборудованный наконечником с клапаном (с синим
колпачком), следует соединить с первым контейнером. Второй конец
магистрали следует соединить со вторым контейнером.
2. Вторая магистраль (без наконечника с клапаном) используется для
соединения второго контейнера с третьим.
3. Третий контейнер затем соединяется со сменной магистралью
одноразового сета ТПО системы Prismaflex.
Если используются флаконы с растворами, клапан (синего цвета),
подключенный к первому флакону, должен быть открытым.
Если используются пакеты с растворами, клапан (синего цвета) должен
быть закрытым.
Руководство оператора Prismaflex -
Терапевтический плазмообмен (ТПО)
157
--- стр. 167 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
Кнопку СТОП следует нажимать только при готовности к выполнению
последовательности завершения процедуры.
7.3.4.4 Предотвращение чрезмерного ввода жидкости
При терапии ГП любой инфузированный раствор НПНК следует учитывать
в качестве отдельного ввода жидкости пациенту, поскольку удаление
жидкости невозможно. Сигнал тревоги «Внимание; чрезмерн.наводи,
п-нта» срабатывает, когда объем инфузированного раствора НПНК
достигает предустановленного порога. Для предотвращения случайного
чрезмерного ввода жидкости НПНК сигнал тревоги «Чрезмерн.наводи,
п-нта» временно приостанавливает процедуру. Оператор может
остановить или продолжить процедуру. Более подробную информацию см.
в разделе 11 "Устранение неисправностей” на стр. 203.
7.3.5 Управление давлением
Программное обеспечение Prismaflex рассчитывает падение давления на
устройстве ГП во время терапии. Данный расчет используется для
отображения уведомления о начале тромбоза в устройстве ГП или о том,
что устройство ГП затромбировано и сет необходимо заменить. Более
подробную информацию см. в разделе 3.1.4.9 "Падение давления на
фильтре (падение давления)” на стр. 69.
7.4 Терапевтические процедуры при ГП
7.4.1 Пользовательский режим
Пользовательские устройства ГП, в том числе последовательность
различных растворов заполнения, можно создать в пользовательском
режиме. Необходимую информацию см. в инструкциях по эксплуатации
индивидуального устройства ГП.
Приблизительно 250 мл в последнем пакете для заполнения будет
сохранено для проверки заполнения. Поэтому необходимо добавить еще
250 мл к раствору заполнения, заданному последним в цикле заполнения,
по сравнению с объемом, указанным в инструкциях по эксплуатации.
7.4.2 Режим настройки
При ГП последовательность настройки в основном идентична общей
процедуре, описанной в 4 "Работа с системой Prismaflex” на стр. 79.
Кроме того, в специальных инструкциях ГП подробно описано, как:
• выбрать правильное устройство ГП во время цикла загрузки;
• выполнить предустановленную последовательность этапов
заполнения;
• заполнить магистраль доступа контура крови перед его подключением
к устройству ГП.
164 Руководство оператора Prismaflex ■
Гемоперфузия (ГП)
--- стр. 168 ---
ПРИМЕЧАНИЕ!
Инструкции на экранах напоминают оператору проверить, что устройство
ГП установлено и закреплено в держателе картриджа ГП и что трубки
одноразового сета подключены правильно. Данные инструкции
относятся ко всем устройствам ГП. Также см. специальные правила
обращения с пользовательскими устройствами ГП в их инструкциях по
эксплуатации.
7.4.3 Рабочий режим
Рабочий режим при ГП совпадает с общим описанием в 4 ’’Работа с
системой Prismaflex” на стр. 79. Объем обработанной крови можно
посмотреть в окне Состояние в качестве дополнительной информации.
7.4.4
7.5
7.5.1
А
Завершение терапии
Структура режима завершения при ГП в основном совпадает с общим
описанием в 4 ’’Работа с системой Prismaflex” на стр. 79.
Окно Подготовка к возврату крови содержит специальные инструкции по
вращению устройства ГП для оптимизации процесса возврата крови.
ГП с картриджами гемоперфузии
Картридж Adsorba®
Картридж Adsorba — это гемоперфузионная колонна с гранулами
активированного угля, помещенными в биосовместимую целлюлозную
мембрану. По мере того как кровь пациента проходит через колонну,
токсические вещества адсорбируются из крови и остаются в угле.
Технические характеристики, физические характеристики, сведения о
материалах, производительности и пределах использования картриджа
Adsorba можно найти в инструкциях по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ!
Промывание раствором глюкозы осуществляется во избежание падения
глюкозы крови во время перфузии. Часть этой глюкозы адсорбируется во
время перфузии, оставляя гипотоническую среду, которая вызовет
гемолиз. Всегда промывайте картридж сначала раствором глюкозы, а
затем внутривенным солевым раствором, обязательно в этом порядке,
перед подключением его к пациенту.
Картридж Adsorba — предустановленный тип колонны в режиме ГП. При
его выборе оператор проводится через последовательность заполнения,
предназначенную для Adsorba.
Картридж Adsorba можно либо приобрести в составе готового набора
Adsorba, либо приобрести отдельно и использовать в сочетании с
магистральным сетом НР-Х. За вариантами приобретения обратитесь к
представителю Gambro.
7.5.2 Другие картриджи
Другие картриджи поддерживаются, если задать их в пользовательском
режиме. Технические характеристики, физические характеристики,
сведения о материалах, производительности и пределах использования
индивидуального картриджа можно найти в инструкциях по эксплуатации.
Руководство оператора Prismaflex-
Гемоперфузия (ГП)
165
--- стр. 169 ---
Убедитесь, что картридж соответствует ограничениям, очерченным ниже.
• Физические характеристики картриджа должны лежать в следующих
диапазонах, чтобы обеспечить совместимость с держателем картриджа
ГП;
о Диаметр: от 26 мм до 55 мм.
о Максимальный вес (с жидкостью): 550 г.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если какой-либо параметр не соответствует данным пределам,
обдумайте использование специализированного держателя.
• Разъемы картриджа должны соответствовать ISO 8637.
• Рабочий диапазон кровотока картриджа должен лежать в диапазоне
блока управления Prismaflex (от 50 до 450 мл/мин).
• Последовательность заполнения картриджа не должна нуждаться в
этапе рециркуляции.
• Максимальное падение давления на картридже не должно превышать
300 мм рт. ст. при максимальной скорости потока. Во избежание
неоправданных сигналов тревоги «Предупреждение: тромбоз
картриджа ГП» рекомендуется поддерживать давление ниже 200 мм рт.
ст.
7.6 ГП с картриджами для очистки крови
7.6.1
А
А
Одноразовый комплект PrismaLung тм
А
А
ВНИМАНИЕ!
Внимательно прочитайте инструкции по эксплуатации одноразового
комплекта PrismaLung перед началом эксплуатации этого устройства.
ВНИМАНИЕ!
Используйте блок управления Prismaflex в соответствии сданным
руководством, инструкциями по использованию одноразового сета
Prismaflex и растворов, инструкциями по использованию одноразового
комплекта PrismaLung, а также со встроенными инструкциями.
Несоблюдение опубликованных изготовителем указаний по
эксплуатации и обслуживанию, а также использование дополнительных
принадлежностей, не рекомендуемых изготовителем, может причинить
вред пациенту и даже привести к его смерти.
ВНИМАНИЕ!
Уделяйте особое внимание экстракорпоральному объему крови. При
лечении пациентов с высоким соотношением экстракорпорального
объема и объема крови пациента врач может принять решение о
заполнении экстракорпорального контура соответствующим объемом
замещающего раствора перед подключением пациента.
ВНИМАНИЕ!
Возврат крови из заполненного кровью экстракорпорального контура
может привести к гиперволемии. Обратитесь к назначению врача.
Одноразовый комплект PrismaLung обеспечивает экстракорпоральный
газовый обмен для пациентов, нуждающихся в экстракорпоральном
удалении диоксида углерода.
166 Руководство оператора Prismaflex ■
Гемоперфузия (ГП)
--- стр. 170 ---
в дополнение к обменнику газов крови PrismaLung, одноразовый комплект
PrismaLung включает следующие компоненты, необходимые для
использования с режимом терапии ГП:
• магистраль газа, используемую для подключения расходомера к
входному порту газа обменника газов крови PrismaLung;
• разъем типа «ёлочка», используемый для подключения магистрали
газа к стандартному расходомеру, подсоединенному к стандартному
больничному кислородопроводу.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Прилагаемые удлинительные магистрали не используются в режиме ГП.
7.6.2 Настройка и эксплуатация
Следуйте инструкциям, отображаемым на экране блока управления
Prismaflex, для настройки и эксплуатации одноразового комплекта
PrismaLung.
Для использования одноразового комплекта PrismaLung требуется
специальный держатель, установленный на задней панели блока
управления Prismaflex; обратитесь к местному представителю Gambro.
Таблица 7-1. Рабочие окна в режиме настройки НР-Х PrismaLung
Система Prismaflex (начальный экран)
* Выбор пациента
Seed, идент. пациента
Введ. вес пациента
Seed, гематокрит пациента
Подтверд, инф. о пациенте
Выбор терапии (нажмите ГП)
Выбер. метод антикоаг.
Подтв. метод антикоаг.
Выбор терапии и антикоагулянта
Загрузка сета
'' Подождите
Выберите картридж ГП (нажмите PrismaLung)
Подтв. загр. сета
Напоминания
Подг. и подкл. раств.
Подкл. комплекта PrismaLung
Подкл. снабжения кислородом
Устан. шприц (зависит от используемого метода антикоагуляции)
Подтв. установки шприца (зависит от используемого метода антикоагуляции)
Пров, настр.
Заполнение, ждите
Деаэрация обменника газов крови
Заполнение, X из У циклов
\Пров.запол., ждите _____________________________________
Просмотр настройки
Руководство оператора Prismaflex-
Гемоперфузия (ГП)
167
--- стр. 173 ---
8.5.8
8.5.8.1
8.5.8.2
Важные замечания............................................................................................184
Метод остаточного веса..............................................................................184
Растворы, содержащие кальций ..............................................................184
170 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 174 ---
8.1 Общие предупреждения и предостережения
8.1.1
А
А
Предупреждения
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения надлежащего контроля потока раствора в шприце
используйте только шприцы, одобренные для использования с системой
Prismaflex. Внутренние диаметры регламентированных шприцев были
проверены во время печати этого руководства. Производитель системы
Prismaflex не несет ответственности за последующие изменения
размеров шприца.
ВНИМАНИЕ!
Тщательно наблюдайте за показателями свертывания крови пациента,
особенно во время увеличения и/или уменьшения количества вводимого
антикоагулянта, после изменения назначенной терапии или после
замены шприца.
8.1.2
А
А
А
Предостережения
ВНИМАНИЕ!
Во время настройки терапии пациента устанавливайте только
допустимый шприц. При выборе допустимого шприца в
пользовательском режиме среди регламентированных шприцев
указывается марка шприца. См. раздел 15.6 "Настройки, связанные с
антикоагуляцией” на стр. 336.
ВНИМАНИЕ!
Используйте только шприцы с разъемом Люэра вместе с блоком
управления Prismaflex и внимательно наблюдайте за соединением
магистрали шприца.
ВНИМАНИЕ!
Магистраль шприца должна быть пережата и уложена вдоль левой
стороны сета во время всей терапевтической процедуры, когда не
используется метод «Системный, насос шприца Prismaflex».
8.2 Методы антикоагуляции Prismaflex
8.2.1 Обзор методов антикоагуляции
При попадании крови пациента в экстракорпоральный контур, как это
происходит во время терапевтических процедур с блоком улравления
Prismaflex, начинается коагуляция. Эффективная антикоагуляция играет
важную роль в оптимизации удаления жидкости и/или растворенных
веществ и обеспечении долговечности фильтра. Для пациентов с
коагулопатиями, тромбоцитопенией или печеночной недостаточностью
антикоагуляция не требуется или требуется в небольшом объеме.
Антикоагуляция выполняется во время терапевтических процедур в
соответствии с предписанием врача.
Руководство оператора Prismaflex - Методы
анти коагуляции
171
--- стр. 175 ---
8.2.2
ВокнеВыбер. метод антикоаг. можно выбрать следующие методы
анти коагуляции:
• Системный, насос шприца Prismaflex. Для процедур с применением
антикоагуляционного режима с использованием насоса шприца
Prismaflex.
• Без анти коагуляции. Для процедур без применения
антикоагуляционного режима. Насос шприца Prismaflex отключен на
протяжении всей процедуры.
• Цитрат - кальций, внешний насос. Для процедур с использованием
цитратной антикоагуляции. На весах НПНК должен быть раствор
цитрата. Насос шприца Prismaflex отключен на протяжении всей
процедуры. Кальций необходимо вводить через внешний насос для
инфузий.
• Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex. Для процедур с
использованием цитратной антикоагуляции. На весах НПНК должен
быть раствор цитрата. Насос шприца Prismaflex используется для
инфузии кальция. Необходимо подсоединить к шприцу
специализированную магистраль Prismaflex для инфузии кальция.
Конфигурация методов антикоагуляции
Для использования насоса шприца Prismaflex требуется настроить
соответствующий размер держателя в сервисном режиме и марку шприца
в пользовательском режиме.
Для методов «Цитрат — кальций» также требуются сервисная и
пользовательская настройки. В сервисном режиме квалифицированный
специалист по техобслуживанию может настроить параметры раствора
цитрата и/или кальция, который будет использоваться во время лечения, в
соответствии с требованиями учреждения. Для получения дополнительной
информации обратитесь к местному представителю. В пользовательском
режиме оператор выбирает, какие растворы цитрата или кальция
использовать во время терапевтической процедуры. См. раздел 8.5
’’Антикоагуляция «Цитрат — кальций»” на стр. 175.
8.2.3 Терапевтические процедуры и методы антикоагуляции
Ниже перечислены методы антикоагуляции, доступные для каждого вида
терапии с использованием системы Prismaflex:
НПЗТ:
• Системный, насос шприца Prismaflex
• Без антикоагуляции
• Цитрат — кальций, внешний насос
• Цитрат— кальций, насос шприца Prismaflex
НПЗТ septeX:
• Системный, насос шприца Prismaflex
• Без антикоагуляции
• Цитрат — кальций, внешний насос
• Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex
172 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 176 ---
MARS НПЗТ:
• Системный, насос шприца Prismaflex
• Без антикоагуляции
ТПО:
• Системный, насос шприца Prismaflex
• Без антикоагуляции
• Цитрат — кальций, внешний насос
ГП:
• Системный, насос шприца Prismaflex
• Без антикоагуляции
8.3 Метод «Системный, насос шприца Prismaflex»
8.3.1
А
Настройки антикоагуляции
ВНИМАНИЕ!
При использовании высококонцентрированных антикоагулянтов
учитывайте погрешность шприца, указанную в технических
характеристиках. См. раздел 13 "Технические характеристики" на
стр. 297.
Настройки антикоагуляции позволяют регулировать введение раствора
антикоагулянта из шприца системы Prismaflex в кровоток. Настройки
регулируются пользователем и включают следующие методы введения:
Непрерывно:
• Скорость можно задавать в различных диапазонах в зависимости от
размера шприца. См. раздел 13.1.2 "Настройки шприца" на стр. 301.
Болюс:
• Объем болюса можно задавать в различных диапазонах в зависимости
от размера шприца; см. раздел 13.1.2 "Настройки шприца" на стр. 301.
• Интервал введения можно задать «немедленный» в рабочем режиме и
режиме рециркуляции.
• В качестве интервала введения можно задать от одного до 24 часов.
Диапазон объема болюса см. в 13 "Технические характеристики" на
стр. 297.
ПРИМЕЧАНИЕ!
В терапевтических процедурах НПЗТ дополнительные объемы
жидкостей, введенных насосом шприца Prismaflex, удаляются через
эффлюент, за исключением метода немедленных болюсов.
8.3.2 Изменение настроек антикоагуляции
Во время процедуры настройки отображается окно Введ. настр.
антикоаг. Прежде чем начинать лечение пациента, оператору
предлагается оценить скорости потоков по умолчанию и настройки шприца
для выбранного сочетания терапии/сета, внести необходимые изменения
для текущего лечения и подтвердить все значения в окне Введ. настр.
антикоаг..
Руководство оператора Prismaflex - Методы
анти коагуляции
173
--- стр. 177 ---
в пользовательском режиме оператор может изменить допустимую марку
шприца. См. раздел 4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106.
В рабочем режиме оператор может получить доступ к окну Введ. настр.
антикоаг, и при необходимости отрегулировать настройки. См. разделы
4.3.6.1 "Обзор рабочих режимов" на стр. 93 и 15 "Пользовательские
установки” на стр. 327.
8.3.3 Просмотр настроек антикоагуляции во время процедуры
Во время лечения пациента (в рабочем режиме) в окне Состояние
отображаются текущие настройки антикоагуляции.
8.3.4 Замена шприца
Для метода антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex»
необходимо подсоединить шприц к магистрали шприца в одноразовом
сете для инфузии антикоагулянта между насосом крови и фильтром.
Магистраль шприца в одноразовом сете изначально уложена вдоль левой
стороны картриджа сета. Для правильного подсоединения шприца
следуйте инструкциям и рисункам в окне. Инструкции по установке и
замене шприцев также описаны в 4 "Работа с системой Prismaflex” на
стр. 79 на стр. 4.3.12.2 "Установка шприца” на стр. 109.
8.3.5 Процедуры рециркуляции
Для метода антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex»
болюсы антикоагулянта можно вводить во время процедур рециркуляции
солевого раствора или крови. Если это желательно, нажмите кнопку СКОР.
РЕЦИРК в окне Идет рециркуляция.
8.4 Метод «Без антикоагуляции»
Если выбран метод «Без антикоагуляции», насос шприца Prismaflex нельзя
будет использовать до начала новой процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Даже если в начале процедуры не требуется антикоагуляция,
рекомендуется выбрать метод антикоагуляции «Системный, насос
шприца Prismaflex» и подсоединить шприц, заполненный стерильным
солевым раствором. Это обеспечит заполнение магистрали шприца в
ходе цикла автоматического заполнения и готовность к антикоагуляции в
любое время в ходе процедуры по нажатию кнопки ЗАМ. ШПРИЦА.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Если начинается терапевтическая процедура с антикоагуляцией
посредством насоса шприца Prismaflex и задается минимальная
скорость инфузии, пройдет некоторое время, прежде чем раствор для
антикоагуляции достигнет сета и начнет действовать. Поэтому
обдумайте возможность заполнения шприца раствором антикоагулянта в
начале. Это обеспечит заполнение магистрали шприца в ходе цикла
автоматического заполнения и готовность к эффективной
антикоагуляции в любое время в ходе процедуры.
174 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 178 ---
8.5
8.5.1
А
А
А
А
А
Антикоагуляция «Цитрат — кальций»
Описание антикоагуляции «Цитрат — кальций»
Цитрат формирует комплексные соединения, связывая ионизированный
кальций из крови пациента. Этот процесс снижает коагуляцию внутри сета.
Системная антикоагуляция отсутствует. Соединения лимоннокислого
кальция метаболизируются в печени пациента. При этом цитрат
преобразуется в бикарбонат и освобождает ионизированный кальций,
восстанавливая тем самым гомеостаз пациента.
При использовании цитрата в качестве метода антикоагуляции
определенное количество ионизированного (и связанного) кальция
очищается при прохождении через фильтр и остается в эффлюенте.
Необходимо компенсировать это количество во избежание гипокальциемии
у пациента. Для введения кальция можно использовать внешний
шприц/насос для инфузии.
Магний также связывается цитратом, и, возможно, его придется
компенсировать. При использовании цитрата требуется дополнительный
мониторинг параметров пациента Са^*, Мд2+, Na'^, НСО^-, pH.
ВНИМАНИЕ!
Использование концентрированных растворов цитрата может привести к
гипернатриемии. Перед использованием концентрированных растворов
цитрата проконсультируйтесь с врачом.
ВНИМАНИЕ!
Проконсультируйтесь с врачом относительно использования цитратной
антикоагуляции при лечении пациентов с печеночной недостаточностью,
так как это может привести к метаболическому алкалозу и нарушению
баланса кальция.
ВНИМАНИЕ!
Проконсультируйтесь с врачом относительно использования цитратной
антикоагуляции при высоких скоростях кровотока, так как это может
привести к метаболическому алкалозу.
ВНИМАНИЕ!
Во время цитратной анти коагуляции вводите кальций в отдельную
центральную венозную магистраль. Не вводите кальций в
периферические кровеносные сосуды, так как это может привести к
повреждению сосудов и периферических тканей. Не вводите кальций в
экстракорпоральный контур, так как это может привести к свертыванию
крови в камере деаэрации или в месте возврата крови пациенту.
ВНИМАНИЕ!
После остановки насоса цитрата НПНК подождите несколько минут,
прежде чем брать пробу крови. Это поможет получить «правильную»
пробу на выходе фильтра.
Руководство оператора Phsmaflex - Методы
анти коагуляции
175
--- стр. 179 ---
А
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ!
Всегда подключайте магистраль возврата непосредственно к устройству
сосудистого доступа. Не подключайте дополнительные устройства
между магистралью возврата и устройством сосудистого доступа.
Использование дополнительных устройств, например трехходовых
клапанов, запорных кранов или удлинительных магистралей, может
нарушать мониторинг давления возврата. Их использование может
препятствовать обнаружению разъединений в магистрали возврата, что
приводит к риску большой кровопотери.
ВНИМАНИЕ!
При использовании метода антикоагуляции «Цитрат — кальций,
внешний насос» насос шприца Prismaflex отключен на протяжении всей
процедуры. Необходимо использовать внешний шприц/насос для
инфузии кальция пациенту.
ВНИМАНИЕ!
Во время антикоагуляции «Цитрат — кальций» используйте не
содержащие кальция раствор диализата и заместительный раствор,
чтобы не допустить тромбоза.
ВНИМАНИЕ!
Что касается контроля за количеством цитрата, введенным пациенту,
ограничьте концентрацию буферных растворов (бикарбоната или
лактата) во избежание метаболического алкалоза.
ВНИМАНИЕ!
Проконсультируйтесь с врачом относительно использования цитратной
антикоагуляции в режиме терапии ПИУФ, так как при этом пациент
может получить чрезмерное количество цитрата, что приведет к
метаболическому алкалозу.
8.5.2 Антикоагуляция «Цитрат — кальций» с использованием
системы Prismaflex
Система Prismaflex разработана для адаптации к требованиям
медицинского учреждения в отношении антикоагуляции «Цитрат —
кальций». С системой можно использовать разнообразные растворы
цитрата и кальция. Диапазоны допустимых концентраций зависят от вида
терапии. Предустановка вариантов растворов для медицинского
учреждения осуществляется в сервисном режиме квалифицированным
специалистом по техобслуживанию. Оператор выбирает раствор, который
будет использоваться для терапевтической процедуры, в соответствии с
назначением и изменяет значения по умолчанию для настроек
антикоагуляции в пользовательском режиме.
8.5.3 Управление уровнем цитрата
8.5.3.1 Раствор цитрата
? ПРИМЕЧАНИЕ!
8.5.3 ’’Управление уровнем цитрата” на стр. 176 применяется к
следующим методам антикоагуляции:
• «Цитрат — кальций, внешний насос»
• «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
176 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 181 ---
На расчет количества цитрата, введенного пациенту, влияют два фактора:
• Скорость инфузии цитрата, зависящая от скорости кровотока и дозы
цитрата.
• Приблизительный клиренс цитрата, рассчитанный как функция от
скоростей кровотока, НПНК, заместительного раствора, диализата и
удаления жидкости пациента, а также зависящий от используемого
одноразового сета и гематокрита пациента.
8.5.3.6 Процедуры рециркуляции
При антикоагуляции «Цитрат— кальций» невозможно вводить цитрат
через НПНК во время процедуры рециркуляции солевого раствора или
крови. Не начинайте процедуру рециркуляции крови при наличии сигнала
тревоги «Внимание», а также при выполнении процедуры замены пакета,
поскольку в этих ситуациях количество цитрата в крови может быть очень
низким.
8.5.3.7 Рабочие ограничения
Диапазоны дозы цитрата
Программное обеспечение Prismaflex ограничивает дозу цитрата
определенным диапазоном, в котором минимальное и максимальное
значения составляют 1,5 и 6,0 ммоль/л крови соответственно.
Существующие ограничения скорости потока НПНК могут дополнительно
сократить этот диапазон:
• для повышения минимальной дозы при использовании
высококонцентрированного раствора цитрата НПНК и низкой скорости
потока крови, при которой скорость потока НПНК очень низкая;
• для снижения максимальной дозы при использовании разбавленного
раствора цитрата НПНК и высокой скорости потока крови, при которой
скорость потока НПНК очень высокая.
В этих случаях изменение скорости кровотока приведет к обновлению
доступного диапазона дозы цитрата.
Диапазон кровотока
Доступный диапазон скорости кровотока можно уменьшить, чтобы он
соответствовал обычному рабочему диапазону используемого
одноразового сета. Минимально возможную скорость кровотока можно
повысить, чтобы она соответствовала минимально допустимой скорости
потока НПНК (30 мл/ч) при использовании концентрированных растворов
цитрата.
Максимальную скорость кровотока можно снизить, чтобы она
соответствовала максимально возможной скорости потока НПНК (зависит
от сета) при использовании разбавленных растворов цитрата.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Максимально возможная скорость потока НПНК также зависит от
скорости диализата и/или заместительного раствора, когда три скорости
потоков достигают в сумме максимального значения 8000 мл/ч или
меньше в зависимости от используемого фильтра.
При повышении скорости кровотока необходимо принимать во внимание
риск накопления цитрата в теле пациента.
178 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 182 ---
Таблица 8-1. Изменяющиеся факторы при цитратной антикоагуляции
[Кровоток
Доза цитрата
I цитрат НПНК
Кол-во цитр.,
введ. пациенту
Повышение
кровотока
I Повышение
Без изменения
1!Повышение
Снижение I Повышение Снижение
кровотока j дозы цитрата дозы цитрата
IСнижение
Без изменения
Без изменения
Повышение
Без изменения
Снижение
Повышение
JСнижение
Снижение
ЦПовышение
Повышение
IСнижение
Снижение
8.5.4 Управление уровнем кальция при использовании метода
«Цитрат — кальций, внешний насос»
8.5.4.1
А
Внешний насос
Насос шприца блока управления Prismaflex будет отключен на протяжении
всей процедуры. Необходимо использовать внешний насос для инфузии с
целью возмещения потерянного кальция.
При использовании внешнего насоса для инфузии кальция измените или
остановите инфузию кальция в соответствии с предписанием врача после
остановки цитратной антикоагуляции. Настройте инфузию кальция в
соответствии с протоколом учреждения.
В блоке управления Prismaflex предусмотрены напоминания о
необходимости начать внешнюю инфузию кальция в начале процедуры и о
необходимости завершить ее при переходе в режим завершения.
ВНИМАНИЕ!
Если для лечения выбран метод антикоагуляции «Цитрат — кальций,
внешний насос», внешний шприц/насос для инфузии остается в рабочем
режиме после остановки терапии и антикоагуляции. Внешнюю инфузию
кальция необходимо остановить вручную.
8.S.4.2 Индикатор потери кальция
Расчетная скорость изменения потери кальция в эффлюенте показывает
относительное изменение потери кальция в эффлюенте из-за изменения
настроек назначений.
Этот расчет основан на приблизительном клиренсе кальция, который
рассчитывается как функция от скоростей кровотока, НПНК,
заместительного раствора, диализата и удаления жидкости пациента, а
также зависит от используемого одноразового сета.
Относительное изменение клиренса кальция соответствует
приблизительной скорости изменения потери кальция в эффлюенте.
Изменение потери кальция выражено через отрицательное значение в
процентах (уменьшение потери) или положительное значение в процентах
(увеличение потери). Это процентное значение помогает оператору
правильно настроить инфузию кальция пациенту, но не освобо>кдает
оператора от необходимости мониторинга параметров пациента Са2+, Мд2+,
Na+, НСОЗ-, pH. Расчет изменения потери кальция проводится на основе
допущения о том, что раствор диализата и заместительный раствор не
содержат кальция.
Руководство оператора Prismaflex - Методы
анти коагуляции
179
--- стр. 183 ---
8.5.5 Управление уровнем кальция при использовании метода
«Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
8.5.5.1 Насос шприца
При выборе метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex» для инфузии кальция будет использоваться насос шприца
Prismaflex.
А
А
А
А
ПРИМЕЧАНИЕ!
Для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex» можно использовать только шприцы разрешенной марки на
50 мл.
Использование насоса шприца Prismaflex для инфузии кальция поможет
обеспечить нормокальциемию в организме пациента. Во время лечения
насос шприца Prismaflex, используемый для инфузии кальция,
синхронизируется с насосом цитрата НПНК. При остановке инфузии
цитрата останавливается также и инфузия кальция.
Насос шприца Prismaflex для инфузии кальция синхронизируется также с
потерей кальция в эффлюенте и с содержанием кальция в заместительных
растворах, используемых во время постдилюции (можно задать с помощью
настройки КОНЦ КАЛЬЦ ЗАМЕЩЕН в пользовательском режиме).
Соответствующий объем раствора кальция, введенный через насос
шприца Prismaflex, будет удален в эффлюенте.
Для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
необходимо использовать магистраль кальция СА 250, подсоединенную
к шприцу. См. раздел Рис. 2-10 "Магистраль кальция СА 250 Prismaflex” на
стр. 59.
ВНИМАНИЕ!
Если выбран метод анти коагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex», используйте не содержащие кальция растворы диализата,
чтобы избежать гиперкальциемии.
ВНИМАНИЕ!
Если выбран метод антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex», обязательно установите для настройки КОНЦ КЛЦ
ЗАМЕЩЕН в пользовательском режиме значение, соответствующее
концентрации кальция в назначенных заместительных растворах, чтобы
избежать гиперкальциемии или гипокальциемии.
ВНИМАНИЕ!
Если выбран метод антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex», для инфузии кальция должна использоваться
специализированная магистраль для инфузии кальция Prismaflex (СА
250).
ВНИМАНИЕ!
Не используйте блок управления, если на конце магистрали для инфузии
кальция отсутствует невозвратный клапан.
8.5.S.2 Назначение кальция
Для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
скорость потока шприца поддерживается пропорционально рассчитанной
180 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 184 ---
скорости потерь кальция в эффлюенте. Расчет выполняется программным
обеспечением системы Prismaflex по следующему уравнению:
Ошпр = СаСотр х Jca / [Са] - Озам х [Са зам ]/[Са]
где СаСотр — компенсация кальция, Ошпр — скорость потока шприца
(мл/ч), Jca — расчетная скорость потери кальция в эффлюенте (ммоль/ч),
[Са] — концентрация кальция в растворе в шприце (ммоль/л), Озам —
скорость потока заместительного раствора (мл/ч), а [Сазам] —
концентрация кальция в заместительном растворе во время постдилюции
(ммоль/л).
8.5.5.3 Использование содержащих кальций заместительных растворов
Система Prismaflex поддерживает использование содержащих кальций
заместительных растворов в режимах ПВВГФ и ПВВГДФ.
Если указать концентрацию кальция в назначенном заместительном
растворе, система Prismaflex обеспечит требуемую компенсацию кальция с
учетом потока заместительного раствора.
Используемую по умолчанию концентрацию кальция в заместительном
растворе необходимо устанавливать в соответствии с назначенным
раствором. См. раздел 4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106.
8.5.5.4 Варианты введения заместительного раствора
Регулировка инфузии кальция, включающей содержащие кальций
заместительные растворы, может проводиться только во время
постдилюции. Предилюция с содержащими кальций растворами не
поддерживается.
Во время ПВВГФ 100-процентное введение после фильтра
устанавливается в качестве неизменяемого значения по умолчанию, если
в пользовательском режиме была выбрана ненулевая концентрация
кальция в заместительном растворе.
Во время ПВВГДФ введение после фильтра устанавливается в качестве
неизменяемого значения по умолчанию, если в пользовательском режиме
была выбрана ненулевая концентрация кальция в заместительном
растворе.
Дополнительную информацию об этих настройках см. в 5.4.2.2 "Варианты
введения заместительного раствора " на стр. 128.
8.5.5.5 Просмотр настроек компенсации кальция во время процедуры
Во время лечения пациента (в рабочем режиме) в окне Состояние
отображаются текущие настройки антикоагуляции: название раствора
кальция и значение компенсации кальция. Кроме того, оператор может
получить доступ к информации о растворе кальция нажатием кнопки
ПРОСМ. РАСТВ. в окне Введ. настр. антикоаг.
8.5.5.6 Настройка компенсация кальция
Прежде чем начинать лечение пациента, оператору предлагается оценить
скорости потоков по умолчанию и настройки шприца, внести необходимые
изменения для текущего лечения и подтвердить все значения в окне Введ.
настр. антикоаг. Для изменения настроек инфузии кальция нажмите
кнопку КОМП. КАЛЬЦИЯ и используйте кнопки со стрелками, чтобы
изменить процентное значение, а затем нажмите кнопку ПОДТВ. ВСЕ.
Руководство оператора Prismaflex - Методы
анти коагуляции
181
--- стр. 185 ---
Значение компенсации кальция задается и отображается в процентах,
тогда как соответствующая скорость инфузии выражается в мл/ч и ммоль/ч.
В пользовательском режиме оператор может изменить допустимую марку
шприца. См. раздел 4.3.7 "Пользовательский режим” на стр. 106.
Используемое по умолчанию процентное значение компенсации кальция
можно также настроить в пользовательском режиме, как и концентрацию
кальция заместительных растворов, используемых во время постдилюции.
В рабочем режиме оператор может получить доступ к окну Введ.
антикоаг, и при необходимости отрегулировать настройки.
настр.
8.5.6 Рабочие ограничения
8.5.6.1 Диапазон компенсации кальция
Программное обеспечение системы Prismaflex ограничивает компенсацию
кальция определенным диапазоном, в котором минимальное и
максимальное значения составляют 5% и 200% соответственно. Однако
существующие ограничения скорости потока шприца могут дополнительно
сократить этот диапазон:
• Минимальное значение компенсации повышается при использовании
высококонцентрированных растворов кальция, высоких скоростей
потока содержащих кальций заместительных растворов или низких
скоростей потока эффлюента.
• Максимальное значение компенсации уменьшается при использовании
слишком разбавленных растворов кальция или высоких скоростей
потока эффлюента.
В этих случаях изменение дозы цитрата, скорости диализата или
заместительного раствора приведет к наиболее значительным изменениям
диапазона значений компенсации кальция.
8.5.6.2 Диапазоны настроек потоков и дозы цитрата
Доступный диапазон настроек потока или антикоагуляции можно
уменьшить, чтобы он соответствовал обычному рабочему диапазону
используемого одноразового сета. Эти ограничения осуществляются
относительно минимальной и максимальной допустимых скоростей потока
для насоса шприца кальция, 2-100 мл/ч. В системе Prismaflex
рассчитывается и отображается возможный диапазон для каждого
предписанного параметра при изменении настроек в окне Введ. настр.
потока или Введ. настр. антикоаг. Система не позволяет выбрать
параметр за пределами доступного диапазона.
8.5.6.3 Концентрация раствора кальция
Как показано в 8.5.52 "Назначение кальция” на стр. 180, концентрация
раствора кальция — это один из трех основных факторов, определяющих
скорости потока шприца с кальцием:
• Концентрированные растворы кальция могут вызывать снижение
диапазона скоростей потока шприца. Это может значительно
увеличить минимальные допустимые настройки для скоростей
диализата и/или замещающего раствора, а также дозы цитрата.
• Разбавленные растворы кальция могут вызывать увеличение
диапазона скоростей потока шприца и уменьшать максимальные
допустимые настройки большинства параметров назначения.
182 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 186 ---
• Программное обеспечение системы Prismaflex в сервисном режиме
ограничивает концентрацию кальция определенным диапазоном, в
котором минимальное и максимальное значения составляют 80 и
1000 ммоль/л соответственно.
Исходя из допущения, что замещающий раствор и раствор диализата не
содержат кальция и скорость потерь кальция в эффлюенте
пропорциональна (коэффициент «к») удалению малых молекул и дозе
НПЗТ, можно установить следующее соотношение между весом тела и
концентрацией кальция:
Ошпр = [(СаСотр / 100) х к х Онпзт х BW ] / [Са]
где Ошпр — скорость потока шприца (мл/ч), СаСотр — компенсация
кальция (%), Онпзт — доза НПЗТ (мл/кг/ч), BW — вес тела пациента (кг),
[Са] — концентрация кальция в растворе шприца (ммоль/л) и к —
коэффициент пропорциональности (ммоль/л).
Приведенное выше соотношение используется для создания
рекомендаций по диапазону веса тела пациента, подходящего для каждого
раствора кальция. Эти рекомендации появляются в виде напоминания в
окне Выбор терапии и антикоагулянта.
200 400 600 600
[Са] (mmol/L)
1000
A. Верхний предел веса
B. Рекомендованный диапазон
веса пациента
С. Нижний предел веса
8.5.7 Система безопасности
При выполнении цитратной анти коагуляции в системе Prismaflex
предусмотрены дополнительные сигналы тревоги.
Сигнал тревоги для всех методов «Цитрат — кальций»
• Сигнал тревоги «Уведомление: контрольные точки антикоагуляции»
напоминает о дополнительном мониторинге параметров пациента.
Срабатывание этого сигнала тревоги можно выбрать в системных
средствах, а также в пользовательском режиме.
Руководство оператора Prismaflex - Методы
анти коагуляции
183
--- стр. 187 ---
Сигнал тревоги для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций,
внешний насос»
• Сигнал тревоги «Уведомление; насос жидкости остановлен»
срабатывает только в том случае, если насосы для жидкости
остановлены во время лечения по причине срабатывания сигнала
тревоги дольше десяти минут. При таких условиях лечение и
антикоагуляция прерываются, а введение кальция через внешний
шприц/насос для инфузии продолжается. Этот сигнал тревоги
напоминает о дополнительном мониторинге параметров пациента.
Сигналы тревоги для метода антикоагуляции «Цитрат — кальций,
насос шприца Prismaflex»
• Сигнал тревоги «Предупреждение: непригодн. р-р кальция» возникает
после окна Подтв. загр. сета, если раствор кальция, выбранный в
пользовательском режиме, не подходит для использования с
выбранной терапией или типом сета. (см. раздел 8.5.6.3 "Концентрация
раствора кальция ” на стр. 182)
• Сигнал тревоги «Предупреждение: магистраль кальция не
подсоединена» эквивалентен сигналу тревоги «Уведомление:
магистраль кальция не подсоединена» для режима настройки; см.
далее.
• Сигнал тревоги «Внимание; антикоагуляция приостановлена»
сообщает, что инфузия цитрата прекращена, поскольку инфузия
кальция была остановлена на слишком длительное время.
Антикоагуляция «Цитрат — кальций» приостановлена. Данные сигналы
тревоги сбрасываются самостоятельно после возобновления
антикоагуляции.
• Сигнал тревоги «Уведомление: магистраль кальция не подсоединена»
срабатывает, когда инфузия кальция не подключена заново после
замены или установки шприца. Он также может сработать при
подсоединении магистрали для инфузии, отличной от магистрали
кальция СА 250. См. раздел Рис. 2-10 "Магистраль кальция СА 250
Prismaflex" на стр. 59.
Инструкции по устранению неисправностей см. в 11 "Устранение
неисправностей" на стр. 203.
8.5.8 Важные замечания
8.5.8.1 Метод остаточного веса
Используйте метод переменного остаточного веса, если используются
пакеты с раствором цитрата и диализатом различного объема. Это
позволит предотвратить возможность установки пакета не на те весы.
8.5.8.2 Растворы, содержащие кальций
Если не содержащий кальция раствор диализата или заместительный
раствор назначен вместе с методом «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex» в режимах, отличных от используемых после введения, может
развиться гиперкальциемия при использовании настройки компенсации
кальция по умолчанию, равной 100 %. В этих случаях начальная
компенсация кальция должна быть ниже 100 %, принимая во внимание
количество кальция, введенное через поток диализата или
заместительного раствора. Стандартные протоколы мониторинга
184 Руководство оператора Prismaflex - Методы
антикоагуляции
--- стр. 188 ---
состояния пациента и настройки инфузии кальция будут применяться
после этого этапа инициации.
Руководство оператора Prismaflex- Методы
антикоагуляции
185
--- стр. 192 ---
А
нагревателя крови должна располагаться перед детектором пузырьков
воздуха. Система Prismaflex не способна обнаружить воздух,
присутствующий в линии, например после нагревателя крови,
расположенного ниже детектора пузырьков воздуха.
ВНИМАНИЕ!
Не подключайте удлинительную магистраль нагревателя крови к
магистрали возврата после детектора воздуха. Система Prismaflex не
способна обнаружить воздух, присутствующий в магистрали после
детектора воздуха.
9.3.2 Рабочая температура Prismatherm II
Рабочая температура нагревательного цилиндра выбирается
пользователем и соответствует максимальной температуре цилиндра, а не
температуре крови на выходе.
Подсоединение удлинительной магистрали Prismatherm II SP420 к контуру
системы Prismaflex значительно увеличивает объем экстракорпорального
контура. Этот дополнительный объем следует учитывать при назначении,
особенно пациентам с низкой массой тела (см. также инструкцию по
использованию сетов Prismaflex).
Раствор для пост-заместительного введения поступает в камеру
деаэрации в направлении вниз к соединению нагревателя. Таким образом,
эффективность нагревателя крови Prismatherm II снижается, когда
назначаются высокие скорости заместительного раствора для
пост-дилюции.
Нагреватель крови Prismatherm II совместим только с сетами, указанными
в Таблица 9-1 ’’Максимальная скорость кровотока (Окрмакс), подходящая
для нагревателя крови Prismatherm II” на стр. 190.
9.3.3 Падение давления Prismatherm II
Использование удлинительной линии Prismatherm II вызывает падение
давления между выходом фильтра и камерой деаэрации. Это падение
давления в основном пропорционально скорости потока крови, но также
зависит от гемоконцентрации на выходе фильтра.
Поэтому использование нагревателя крови Prismatherm II дает некоторое
отклонение измерений падения давления на фильтре ТМД (см. раздел
«Результаты давления» в руководстве оператора Prismatherm II).
При использовании нагревателя крови Prismatherm II при высокой скорости
потока крови могут генерироваться сигналы тревоги «Предупреждение;
давл. на фильтре чрезм. пол.» и «Предупреждение: тромбоз фильтра». В
следующей таблице даны указания относительно максимальной скорости
потока крови, соответствующей различным сетам системы Prismaflex при
использовании нагревателя крови Prismatherm II. В таблице приведена
максимальная скорость кровотока (Окрмакс), подходящая для
использования нагревателя крови Prismatherm II. Это было определено при
экспериментах в искусственных условиях с использованием крови крупного
рогатого скота (гематокрит 32 %, содержание белка 60 г/л) и катетера 13F.
Руководство оператора Prismaflex - Нагреватели
крови
189
--- стр. 193 ---
Таблица 9-1. Максимальная скорость кровотока (Окрмакс), подходящая
для нагревателя крови Prismatherm II
Одноразовый сет
Prismaflex
Окрмакс мл/мин Рвозврата мм рт. ст.
М60, ST60; 180 80
МЮО, ST100 300/320 130
М150, ST150, oXiris й 350/370 fl60
HF'iOOO, septeX'^" 330/350 '"■ '150
HF 1400 1350/360 |150 1
fpl20, TPE1000 180 90
TPE60, TPE2000 i350 1150
ПРИМЕЧАНИЕ!
Вышеуказанные значения определены для обеспечения рабочего
давления на фильтре ниже +400 мм рт. от. Для ТРЕ1000, порог
определяет тревожный сигнал «Тромбоз фильтра плазмы».
При настройке в клинических условиях может быть необходимо
значительно снизить вышеуказанные скорости потоков в случае
повышенной вязкости крови (высокий гематокрит или другие причины).
Дополнительные сведения см. в Руководстве оператора Prismatherm II.
9.4 Трубчатые нагреватели крови
9.4.1
А
А
Описание
ВНИМАНИЕ!
Самое высокое заданное значение нагревателей PrismaComfort и
Prismaflo И (43 °С) следует использовать осторожно, когда система
Prismaflex работает при низких скоростях потоков эффлюента (ниже
500 мл/ч) с пациентами весом меньше 30 кг. В таких условиях может
возникнуть общий положительный тепловой баланс и как результат —
нагревание пациента.
ВНИМАНИЕ!
Блок управления Prismaflex может не обнаружить отсоединения сета от
устройства сосудистого доступа, что может привести к потере большого
объема крови. Убедитесь, что соединения сосудистого доступа и
магистрали возврата крови пациента надежно закреплены; будьте
особенно внимательны при использовании рукава нагревателя.
Трубчатые нагреватели крови состоят из блока управления и силиконового
рукава, который надевается на магистраль возврата одноразового сета
Prismaflex после зажима возврата. Этот рукав подогревается с
использованием электрических резисторов.
Для системы Prismaflex предлагаются следующие два трубчатых
нагревателя, имеющие сходные характеристики и производительность:
• Prismacomfort
• Prismaflo И
Эффективность трубчатых нагревателей крови не зависит от
конфигурации терапии и инфузии заместительного раствора в режиме
предилюции или постдилюции.
190 Руководство оператора Prismaflex - Нагреватели
крови
--- стр. 194 ---
Для совместимости с широким диапазоном одноразовых сетов Prismaflex и
диаметром магистрали возврата выпускаются рукава двух размеров. Для
эффективного нагревания размер рукава должен соответствовать размеру
магистрали.
Дополнительную информацию см. в руководстве оператора Prismacomfort
или руководстве оператора Prismaflo II.
Для получения информации о наличии трубчатых нагревателей и размерах
рукавов обратитесь к местному представителю компании Gambro.
9.5
А
А
Система нагрева/охлаждения NovaTherm
ВНИМАНИЕ1
Использование системы Prismaflex в сочетании с одноразовым сетом
PrismaLung и системой нагрева/охлаждения NovaTherm соответствует
классификации деталей типа В согласно стандарту IEC 60601-1. Не
используйте центральный венозный катетер в артерии в сочетании с
системой нагрева/охлаждения NovaTherm. Несоблюдение этого
требования может привести к аритмии из-за утечки тока или поражению
электрическим током.
ВНИМАНИЕ!
Не рекомендуется передвигать блок управления Prismaflex с
установленным нагревателем крови.
Для регулировки температуры пациента система нагрева/охлаждения
NovaTherm передает воду с контролируемой температурой через
теплообменное устройство обменника газов крови PrismaLung.
Система нагрева/охлаждения NovaTherm разработана для совместной
работы с теплообменным устройством обменника газов крови PrismaLung.
Никакая другая область применения не поддерживается.
Дополнительные сведения см. в руководстве оператора NovaTherm.
Руководство оператора Prismaflex - Нагреватели
крови
191
--- стр. 195 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 232 ---
диализат, заместительный раствор);
нарушения потока вследствие дегазации
жидкости эффлюента.
Используйте ЖУРНАЛ для проверки
точного состояния обмена жидкости во
время ОСТАНОВКИ.
Контейнер замещающего раствора пуст
Причина Действие оператора
Сменный контейнер пуст. Подсоедините новый сменный контейнер.
Нажмите сенсорную кнопку ЗР, с помощью
стрелок введите объем нового контейнера.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
Контейнер замещающего раствора
частично находится на опоре (не висит
свободно).
Повесьте контейнер свободно, нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
Контейнер замещающего раствора упал. Подсоедините новый сменный контейнер
(см. инструкции в окне сигналов тревоги.)
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ по достижении
готовности.
Назначение ТПО введено
О
г
н
■о(DС ОО
ш
&)
(Dм
Введен назначенный общий объем заместительного раствора.
Причина
Ввод общего объема заместительного
раствора завершен.
Действие оператора
Для продолжения лечения до полного
использования оставшегося замещающего
раствора нажмите ПРОДОЛЖИТЬ При
появлении предупреждения «Контейнер
замещающего раствора пуст» нажмите
кнопку СТОП и завершите лечение. Чтобы
установить новый порог сигнала тревоги
«Назначение ТПО введено», нажмите
НАСТРОЙКИ ПОТОКА и увеличьте
назначенный общий объем в окне Введите
назн. ТПО.
Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
229
--- стр. 233 ---
Нарушение потока
Обнаружено нарушение потока жидкости, указанной в окне®.
Причина Де^1ствие оператора
О
П
S
X
Ш
О
ш
О)
а
н
2
ц
Гб
X
о
со
Закрытый зажим или значительная утечка
в магистрали или пакете, пакет качается,
перегиб магистрали.
Дренажный порт эффлюента закрыт
неполностью.
Разъем пакета зафиксирован неплотно,
если пакет подсоединен через разъем
Люэра.
Посторонний предмет на весах; пакет
частично находится на опоре (не висит
свободно).
Неправильный прокол пакета, если пакет
подсоединен через наконечник.
Неправильно сломана шпилька пакета,
если это потребовалось для данного
пакета.
Второе отделение пакета закрыто, если
используется пакет с двумя отделениями.
Пузырьки воздуха в пакете с раствором
или в магистрали.
Пузырьки воздуха в эффлюенте.
Наконечник без клапана, используемый с
жесткой тарой.
Магистраль подсоединена не к тому
пакету, или пакет находится не на тех
весах.
Устраните проблему и нажмите
ПРОДОЛЖ.
Устраните проблему и нажмите
ПРОДОЛЖ.
Убедитесь, что разъем Люэра
зафиксирован плотно.
Устраните предмет или повесьте пакет
свободно. Нажмите ПРОДОЛЖ.
Соблюдая принципы асептики, проверьте,
правильно ли проколот пакет с раствором.
Сломайте шпильку пакета правильно.
Нажмите ПРОДОЛЖ. Если это не решит
проблему, замените пакет раствора с
помощью процедуры ЗАМЕНА ПАКЕТОВ.
Нажмите кнопку ПРОДОЛЖ. и немедленно
замените пакет с помощью процедуры
ЗАМЕНА ПАКЕТОВ. Внимательно
отслеживайте уровень в камере
деаэрации, поскольку остаточный воздух
из магистрали жидкости может попасть в
магистраль крови.
Проверьте соединения пакетов. Устраните
проблему и нажмите ПРОДОЛЖ.
Проверьте магистраль эффлюента на
перегибы между куполом и насосом.
Устраните проблему и нажмите
ПРОДОЛЖ.
Замените наконечник без клапана на
наконечник с клапаном. Нажмите
ПРОДОЛЖ.
Убедитесь, что магистраль подсоединена
к правильному пакету. Цветовая
маркировка магистрали должна совпадать
с цветом весов.
230 Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
--- стр. 234 ---
Насос без окклюзии или сбой весов.
Вибрации в окружающей среде.
Нажмите кнопку СТОП и завершите
лечение. Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию.
Если источник вибраций невозможно
остановить, нажмите СТОП и завершите
лечение. Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию.
Нарушения потока не устранены
Слишком много попыток устранения сигналов тревоги «Внимание: нарушение потока».
Возможно неточное удаление жидкости.
Причина
Частота попыток отключения сигнала
тревоги превысила лимит (10 за 3 часа).
Действие оператора
Нажмите кнопку СТОП и завершите
лечение. При соответствующих
показаниях повторно начните лечение с
новым сетом. Используйте ЖУРНАЛ для
проверки точного состояния обмена
жидкости во время ОСТАНОВКИ.
Недопустимый пакет эффлюента
Объем пакета эффлюента не соответствует ожидаемому объему.
Причина Действие оператора
На весы эффлюента установлен пустой
пакет на 5000 мл, тогда как допустимый
объем эффлюента составляет 9000 мл.
На весах нет пакета.
Пакет эффлюента частично находится на
опоре (не висит свободно).
Замените пакет емкостью 5000 мл,
висящий на весах, на пакет емкостью
9000 мл или измените допустимый объем
эффлюента, нажав кнопку ИЗМЕН. ПАКЕТ.
Нажмите ПРОДОЛЖ.
Установите соответствующий пакет на
весы. Нажмите ПРОДОЛЖ. Примечание.
Если на весах висит несколько пакетов, их
суммарный объем не должен превышать
допустимого объема для этих весов.
Повесьте пакет свободно. Нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
со
о
0)
2:
ч■о
ф
ш
о
CD
X
S
S
fi)
X
sф
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
231
--- стр. 236 ---
Магистраль неисправна.
Другие вероятные причины:
данной проблемы вызовите специалиста
по техобслуживанию.
Влажная область у детектора утечки
жидкости.
Пакет пуст
Причина
Пакет пуст, как указано в окне.
Действие оператора
Подсоедините новый пакет (см.
инструкции в окне сигналов тревоги).
Если в пользовательском режиме
установлен метод переменного
остаточного веса, можно изменить
используемый пакет на пакет большего
или меньшего размера. Для этого нажмите
ИЗМЕН. ПАКЕТ и установите новый
допустимый объем при помощи стрелок.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ по достижении
готовности.
Пакет частично находится на опоре (не
висит свободно).
Повесьте контейнер свободно, нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
Пакет упал. Подсоедините новый пакет (следуйте
встроенным инструкциям). Нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ по достижении готовности.
Пакет эффлюента полон
Причина Действие оператора
Пакет эффлюента полон. Подключите новый пакет эффлюента (см.
инструкции в окне сигналов тревоги). При
замене на больший (меньший) пакет
нажмите ИЗМЕН. ПАКЕТ и с помощью
стрелок установите новый допустимый
объем. Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
На весах эффлюента посторонний
предмет.
Удалите посторонний объект. Нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
о
0)
н
■о
ф
ш
о
ш
0)
ф
Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
233
--- стр. 237 ---
Приостановка антикоагуляции
Инфузия цитрата прекращена, поскольку инфузия кальция была остановлена на
слишком длительное время. Антикоагуляция «Цитрат — кальций» приостановлена.
Данные сигналы тревоги сбрасываются самостоятельно после возобновления
антикоагуляции.
О)
S
X
CS
Причина
Шприц кальция пуст или не загружен,
магистраль кальция зажата или не
подсоединена, насосы для жидкости
остановлены.
Действие оператору
Нажмите ИГНОР и устраните причину
проблемы, чтобы предотвратить тромбоз
сета.
Примечание. Во время инфузии кальция
необходимо дополнительно следить за
параметрами пациента. Проверьте
назначение.
ш Слишком высокое ТМД
О
ш
о
о .
н
2
ц
т
О
со
Трансмембранное давление превышает предельное значение.
Причина Действие оператора
Скорость ультрафильтрации (Оуф)
слишком высока. Удаление чрезмерного
объема жидкости. (Оуф = скорость
удаления жидкости пациента + скорость
замещающего раствора + скорость НПНК)
Ошибка измерения давления на фильтре
и эффлюента.
Неадекватная антикоагуляция
экстракорпорального контура.
Во время процедуры НПЗТ
МАП8:комбинированное
трансмембранное давление фильтров
MARSFLUX и diaFLUX превышает
предельное значение.
Снизьте скорость НПНК, замещающего
раствора и/или скорость удаления
жидкости пациента, либо увеличьте
скорость кровотока. Вернитесь к окну
сигналов тревоги и нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
Отключите сигнал тревоги, временно
понизив скорость ультрафильтрации.
Нажмите СИСТЕМНЫЕ СРЕДСТВА в окне
состояния и выполните самопроверку.
Установите предыдущее значение
скорости потоков. Если сигнал тревоги
повторяется, уменьшите скорость
ультрафильтрации или замените сет.
Нажмите кнопку СТОП/ОТСОЕД/ и
замените сет или выполните тест на
показатели свертывания крови пациента и,
если нужно, настройте параметры
введения антикоагулянта. Примечание.
Предупреждение «Тромбоз фильтра»
подается, если кровь в фильтре
свернулась.
Снижение скорости заместительного
раствора и/или скорости удаления
жидкости пациента и/или скорости НПНК.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
234 Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
--- стр. 238 ---
Слишком высокое ТМДд
Трансмембранное давление доступа превышает безопасное значение.
Причина Действие оператора
Скорость эффлюента слишком высокая.
Удалено избыточное количество плазмы.
Скорость эффлюента = скорость
плазмопотери пациента + скорость
замещающего раствора
Падение давления на плазмофильтре,
возможно, из-за недостаточной
антикоагуляции.
Понизьте скорость замещающего
раствора или повысьте скорость потока
крови. Вернитесь к окну сигналов тревоги
и нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
Уменьшите скорость кровотока и/или
настройте назначение антикоагуляции.
Чрезмерн.наводн. п-нта
Сл>
О
X
fi>
X
2 ;
чтз
ф
л
о
ш
X
X
&}
X
S
ф
Причина
Ввод НПНК достиг максимума для данной
терапии и сета.
Действие оператора
Остановите инфузию НПНК и возобновите
терапию без дальнейшего набора
жидкости пациентом: нажмите кнопку
НАСТРОЙКИ ПОТОКА, установите
скорость НПНК в нулевое значение.
Возобновите терапию с дальнейшим
набором жидкости пациента: нажмите
кнопку ПРОДОЛЖ. Сигнал тревоги
сработает, когда набор жидкости
пациентом возрастет на 10 % от
максимально допустимого значения.
Завершение лечения: нажмите СТОП^.
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
235
--- стр. 239 ---
11.4 Дополнительная информация о сигналах тревоги
«Внимание».
а. Этот сигнал тревоги срабатывает, если зарегистрированный вес меньше,
чем вес тары пакета. Вес тары каждого пакета автоматически
рассчитывается блоком управления на основе остаточного веса пакета,
установленного в пользовательском режиме. Если установлен метод
фиксированного остаточного веса, для веса пакетов диализата, НПНК,
замещающего раствора и замещающего раствора 2 устанавливается
фиксированное значение (по умолчанию: 230 г). Если установлен метод
переменного остаточного веса, вес тары диализата, НПНК, замещающего
раствора и замещающего раствора 2 рассчитывается автоматически
каждый раз при загрузке нового пакета.
б. При нажатии СТОП все насосы останавливаются, сигнал тревоги
выключается, открывается окно остановки. Доступны следующие
параметры: возобновить терапию, заменить сет, завершить терапию или
временно отсоединить пациента от сета.
в. Слишком большое количество неудачных попыток выключить этот
сигнал тревоги могут привести к нарушению жидкостного баланса пациента
и удаления жидкости, что может причинить вред пациенту и даже привести
к его смерти. Проверьте точность удаления жидкости. Если назначенное
количество удаления жидкости отличается от фактического, позовите
врача и при необходимости прекратите терапию. НПЗТ: если из-за ошибки
расчета жидкостного баланса пациента или удаления жидкости
расширяются пределы потери/набора жидкости пациентом, срабатывает
сигнал тревоги «Внимание! Достигнут предел потери» или срабатывает
сигнал тревоги «Внимание! Достигнут предел набора», после чего
необходимо прекратить терапию или заменить сет.
ТПО: после 10 неудачных попыток выключения этого сигнала тревоги в
течение менее 3 часов сработает сигнал тревоги «Внимание: нарушения
потока не устранены», и потребуется прекращение терапии или замена
сета.
Г. В рабочем режиме: при нажатии кнопки СТОП все насосы
останавливаются, сигнал тревоги выключается, открывается окно
остановки. Возможны следующие варианты: продолжение лечения, замена
сета, завершение лечения и рециркуляция.
Не в рабочем режиме: при нажатии кнопки ОТСОЕД. все насосы
останавливаются, сигнал тревоги выключается, открывается окно
подтверждения отключения. Предлагаются следующие варианты
дальнейших действий: отмена и отсоединение.
236 Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
--- стр. 240 ---
11.5 Сигналы тревоги «Уведомление»
Батарея разряжена
Сигнал выдается, когда конфигурация аппарата включает резервную батарею
(дополнительную информацию узнайте у местного представителя).
Появляется, когда уровень заряда резервной батареи слишком низкий.
Причина Действие оператора
Заряд резервной батареи закончился. Нажмите ИГНОР. и продолжите настройку.
Аппарат должен оставаться включенным
для заряда батареи не менее 4 часов.
Примечание. Если питание от сети будет
отключено до полного восстановления
заряда резервной батареи, аппарат будет
работать так же, как в случае отсутствия
резервной батареи. Дополнительную
информацию см. в разделе «11.11 ’’Сбой
электроэнергии” на стр. 284».
Сигнал тревоги по-прежнему появляется
из-за старой батареи или испорченной
внутренней проводки.
Оставьте аппарат включенным и
работающим в течение 24 часов.
Если самоотключение сигнала тревоги не
произойдет в течение 24 часов,
обратитесь к специалисту по техническому
обслуживанию.
01
О
fi>
г
н
■ D
Ф
ш
о
с оф
о
ь
ф
X
S
ф
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
237
--- стр. 242 ---
Если сигнал тревоги по-прежнему
срабатывает в последующих сеансах
лечения, вызовите специалиста по
техническому обслуживанию.
Задержка самопроверки
Периодическая самопроверка не завершилась в течение последних 150 минут лечения.
Причина Действие оператора
Проверка была прервана вторичными
сигналами тревоги.
Нажмите ИГНОР; устраните основную
причину вторичных сигналов тревоги
(например, проблему доступа).
Самопроверку можно затем возобновить
автоматически с начала прерванной фазы
самопроверки.
Проверка была прервана вмешательством Нажмите ИГНОР; отложите
оператора (в том числе обновлением
настроек назначений или заменой пакета
либо шприца)
вмешательства оператора и вернитесь к
окну Состояние, если возможно.
Самопроверку можно затем возобновить
автоматически с начала прерванной фазы
самопроверки.
Проверка неоднократно игнорировалась
оператором.
Нажмите ПЕРЕОПРЕДЕЛИТЬ;
самопроверку можно затем возобновить
автоматически с начала прерванной фазы
самопроверки.
01
О
О)
г
н
■о
ф
ш
о
<
ш
ф
ь
о
ьф
X
S
ф
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
239
--- стр. 243 ---
О)
ф
ц
о
чо
ш
о
QQ
Ф
а
н
2
с;
(О
О
U)
Картридж ГП тромбируется
Возрастающее падение давления.
Причина Действие оператора
Неадекватная антикоагуляция
экстракорпорального контура.
Нажмите кнопку СТОП; замените сет или
выполните тест и, если нужно, настройте
показатели свертывания крови пациента.
Изломы магистрали крови. Устраните проблему и нажмите ИГНОР.®.
Если для антикоагуляции используется
насос шприца, возможно, шприц
неправильно установлен, либо произошел
сбой насоса шприца.
Убедитесь, что шприц правильно
установлен в держателе, и в ходе терапии
поршень перемещается вверх. Если
поршень не двигается, произошел сбой
насоса шприца. При необходимости
подсоедините линию эффлюента к другой,
приемлемой с медицинской точки зрения,
системе введения антикоагулянта.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию для ремонта насоса.
Протечка воздуха между датчиком
давления возврата и линией мониторинга
камеры деаэрации.
Если на гидрофобном фильтре нет крови,
подсоедините линию мониторинга к
разъему Люэр порта давления возврата и
нажмите ИГНОР. Если на гидрофобном
фильтре есть кровь, нажмите СТОП и
замените сет.
Сбой датчика давления возврата или
фильтра.
Очистите сигнал тревоги для появления
окна состояния. Нажмите СИСТЕМНЫЕ
СРЕДСТВА и выполните
САМОПРОВЕРКУ. Если неисправность не
устраняется, нажмите СТОП и завершите
терапию. Выключите аппарат. Вызовите
специалиста по техническому
обслуживанию. Действия оператора
привели к неправильному измерению.
Неправильное измерение давления на
фильтре.
Завершите лечение, нажав кнопку СТОП.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Контрольные точки антикоагуляции
Причина Действие оператора
Напоминание об отслеживании
параметров пациента.
При использовании методов
антикоагуляции «Цитрат — кальций»
необходимо дополнительно следить за
параметрами пациента. Это уведомление
срабатывает в определенные временные
интервалы, когда используется цитрат.
240 Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
--- стр. 244 ---
Если выбран метод антикоагуляции
«Цитрат — кальций, внешний насос»,
убедитесь в правильном введении
кальция при использовании внешнего
шприца/насоса для инфузии.
Примечание. Чтобы изменить интервал
этой контрольной точки, воспользуйтесь
кнопкой СИСТЕМНЫЕ СРЕДСТВА в окне
Состояние. Проконсультируйтесь с
врачом по вопросу возникновения этого
уведомления.
Кровоток остановлен
__________________^ ^ J
Аппарат оставлен на 60 секунд с открытым окном «Остановка».
Причина Действие оператора
Аппарат оставлен более чем на 60 секунд
с открытым окном «Остановка» (все
насосы остановлены).
Определите визуально наличие признаков
свертывания крови в магистрали крови.
Обнаружив тромбоз, замените сет.
Нажмите кнопку ПРОДОЛЖ. для
выключения сигнала тревоги и возврата к
окну «Остановка», затем нажмите ЗАМ.
СЕТ. Если тромбоза нет, нажмите
ПРОДОЛЖ., чтобы выключить сигнал
тревоги и вернуться к окну «Остановка».
Лечение MARS
_______________________________________________________________________________
сл
о
ш
г
н
■о
ф
ш
о
Причина Действие оператора
Лечение CRRT MARS продолжается более Установите для насоса MARS
одной минуты. назначенную скорость потока и нажмите
кнопку ПУСК на мониторе MARS. Нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ на экране Prismaflex для
возврата к окну Состояние. Убедитесь,
что все синие зажимы открыты.
4
Ш
Ф
33
О
Z
ь
ф
X
5
ф
Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
241
--- стр. 252 ---
Резервная память
Сигнал выдается, когда конфигурация аппарата не включает резервную батарею
(дополнительную информацию узнайте у местного представителя).
Причина
Заряд резервной батареи памяти
закончился.
Действие оператора
Нажмите ИГНОР.® и продолжите
настройку. Аппарат должен оставаться
включенным для заряда батареи не менее
4 часов. Примечание. Если питание от
сети будет отключено до полного
восстановления заряда резервной
батареи, аппарат остановится. При
возобновлении подачи питания аппарат
начнет работу с экрана запроса.
Выберите НОВОЕ ЗАПОЛН. или
ПРОДОЛЖИТЬ и следуйте инструкциям
на экране.
Сигнал тревоги по-прежнему появляется
из-за старой батареи или испорченной
внутренней проводки.
Оставьте аппарат включенным и
работающим в течение 24 часов.
Если самоотключение сигнала тревоги не
произойдет в течение 24 часов,
обратитесь к специалисту по техническому
обслуживанию.
Слишком высокое ТМДд
Трансмембранное давление доступа достигло установленного пользователем предела.
J]pi^4HH^ Действие оператора
Неадекватная антикоагуляция
экстракорпорального контура.
Скорость потока крови слишком высокая
или слишком высокая скорость
плазмофильтрации.
Изломы магистрали крови.
Если для антикоагуляции используется
насос шприца, возможно, шприц
неправильно установлен, либо произошел
сбой насоса шприца.
Нажмите кнопку СТОП/ОТСОЕД.*;
замените сет или выполните тест и, если
нужно, настройте показатели свертывания
крови пациента. Примечание. Сигнал
тревоги «Предупреждение: тромбоз
плазмофильтра» срабатывает, если кровь
в плазмофильтре свернулась.
Снизьте скорость кровотока или скорости
НПНК и/или потока заместительного
раствора®.
Устраните проблему и нажмите ИГНОР.®.
Убедитесь, что шприц правильно
установлен в держателе, и в ходе терапии
поршень перемещается вверх. Если
поршень не двигается, произошел сбой
насоса шприца. При необходимости
СЛ
О
X
0)
X
Е
н
■о
(D
Ш
О
ш
ф
1э
о
X
ф
X
X
ф
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
249
--- стр. 253 ---
подсоедините магистраль эффлюента к
другой, приемлемой с медицинской точки
зрения системе введения антикоагулянта.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию для ремонта насоса.
Сбой датчика давления на фильтре или
эффлюента.
Очистите сигнал тревоги для появления
окна состояния. Нажмите СИСТЕМНЫЕ
СРЕДСТВА и выполните
САМОПРОВЕРКУ. Если неисправность не
устраняется, нажмите СТОП/ОТСОЕД.» и
завершите терапию. Выключите аппарат.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию. Действия оператора
привели к неправильному измерению.
ТМД слишком высокое
Трансмембранное давление достигло установленного пользователем предела.
Причина
0)
0>
Ц
О
CI
О)
00
>»
о
00
о
а
н
2
ц
<0
О
U)
Скорость ультрафильтрации (Оуф)
слишком высока для текущей скорости
крови. (Оуф = скорость удаления жидкости
пациента + скорость замещающего
раствора + скорость НПНК)
Неадекватная антикоагуляция
экстракорпорального контура.
Изломы магистрали крови.
Действие оператора
Снизьте скорость заместительного
раствора и/или скорость удаления
жидкости пациента и/или скорость НПНК,
либо увеличьте скорость кровотока.
Вернитесь к окну сигналов тревоги и
нажмите ИГНОРв.
Нажмите кнопку СТОП/ОТСОЕД.« и
замените сет или выполните тест на
показатели свертывания крови пациента и,
если нужно, настройте параметры
введения антикоагулянта.).
Примечание. Сигнал тревоги
«Предупреждение: тромбоз фильтра»
срабатывает, если кровь в фильтре
свернулась.
Устраните проблему и нажмите ИГНОР.в.
Если для антикоагуляции используется Убедитесь, что шприц правильно
насос шприца, возможно, шприц установлен в держателе, и в ходе терапии
неправильно установлен, либо произошел поршень перемещается вверх. Если
сбой насоса шприца. поршень не двигается, произошел сбой
насоса шприца. При необходимости
подсоедините линию эффлюента к другой,
приемлемой с медицинской точки зрения,
системе введения антикоагулянта.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию для ремонта насоса.
250 Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
--- стр. 254 ---
Протечка воздуха между датчиком
давления возврата и линией мониторинга
камеры деаэрации.
Если на гидрофобном фильтре нет крови,
подсоедините линию мониторинга к
разъему Люэр порта давления возврата и
нажмите ИГНОР. Если на гидрофобном
фильтре есть кровь, нажмите
СТОП/ОТСОЕД и замените сет.
Сбой фильтра или купола датчика
эффлюента.
Очистите сигнал тревоги для появления
окна состояния. Нажмите СИСТЕМНЫЕ
СРЕДСТВА и выполните
САМОПРОВЕРКУ. Если неисправность не
устраняется, нажмите СТОП/ОТСОЕД.>« и
замените сет.
Сбой датчика давления на фильтре или
эффлюента.
Очистите сигнал тревоги для появления
окна состояния. Нажмите СИСТЕМНЫЕ
СРЕДСТВА и выполните
САМОПРОВЕРКУ. Если нарушение не
устраняется, нажмите СТОП/ОТСОЕД.>^ и
завершите терапию. Выключите аппарат.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Ошибка измерения давления на фильтре
или эффлюента.
Завершите лечение, нажав кнопку
СТОП/ОТСОЕД.>^. Вызовите специалиста
по техническому обслуживанию.
Во время терапии CRRT MARS:
Трансмембранное давление фильтров
MARSFLUX и diaFLUX достигло
установленного пользователем предела.
Уменьшите скорость НПНК,
заместительного раствора и (или)
скорости удаления жидкости из крови
пациента. СЛ
О
Тромбоз фильтра
Повышается ТМД и (или) падение давления.
Примечание. Значение ТМД в фильтре MARSFLUX не учитывается для данного
сигнала тревоги во время терапии НПЗТ MARS.
Причина Действие оператора
Неадекватная антикоагуляция
экстракорпорального контура.
Скорость ультрафильтрации слишком
высокая
Нажмите кнопку СТОП; замените сет или
выполните тест на показатели
свертывания крови пациента и, если
нужно, настройте параметры введения
антикоагулянта. Сигнал тревоги
«Предупреждение: тромбоз фильтра»
срабатывает, если кровь в фильтре
свернулась.
Снизьте ТМД путем: а) снижения скорости
НПНК, замещающего раствора и (или)
скорости удаления жидкости из крови
пациента; б) увеличения скорости потока
X
fi>
ь
г
н
■ о
(D
ш
о
ш
ф
13
о
S
X
ф
X
Xф
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
251
--- стр. 255 ---
0)
s
X
ф
ц
s
оссф
ш
>
о
ш
ф
а
н
2
Ф
О
1А
крови. Нажмите ИГНОР.®; продолжайте
контролировать состояние сета.
Изломы линий кровопроводящей
магистрали.
Устраните проблему и нажмите ИГНОР.®.
Если для антикоагуляции используется
насос шприца, возможно, шприц
неправильно установлен, либо произошел
сбой насоса шприца.
Убедитесь, что шприц правильно
установлен в держателе, и в ходе терапии
поршень перемещается вверх. Если
поршень не двигается, произошел сбой
насоса шприца. При необходимости
подсоедините линию эффлюента к другой,
приемлемой с медицинской точки зрения,
системе введения антикоагулянта.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию для ремонта насоса.
Протечка воздуха между датчиком
давления возврата и линией мониторинга
камеры деаэрации.
Если на гидрофобном фильтре нет крови,
подсоедините линию мониторинга к
разъему Люэр порта давления возврата и
нажмите ИГНОР. Если на гидрофобном
фильтре есть кровь, нажмите СТОП и
замените сет.
Ошибка измерения давления на фильтре
или эффлюента.
Нажмите ИГНОР. для открытия окна
состояния. Нажмите СИСТ. СРЕД, и
выполните самопроверку.
Сбой датчика давления возврата, фильтра
или эффлюента.
Нажмите ИГНОР. для открытия окна
состояния. Нажмите СИСТ. СРЕД, и
выполните самопроверку. Если сигнал
тревоги датчика давления
подтверждается, завершите лечение и
вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Шприц кальция почти пуст
Причина Действие оператора
Шприц кальция будет пустым через 5
минут.
Для установки полного шприца при
появлении данного сообщения нажмите
кнопку ЗАМЕНА ШПР/МАГ и выполните
инструкции на экране. Затем вернитесь к
окну сигналов тревоги и нажмите
ПРОДОЛЖИТЬ.
Шприц кальция пуст
Причина Действие оператора
Шприц кальция пуст. Нажмите кнопку ЗАМЕНА ШПР/МАГ и
выполните инструкции на экране по
252 Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
--- стр. 266 ---
Насос крови
Неправильная скорость насоса крови.
Причина Действие оператора
Кратковременная проблема с роликом
насоса или насосным сегментом в ложе
насоса.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ
В ложе насосного сегмента чужеродный
предмет, зажатая линия или излом линии;
винт в центре ротора ослаблен.
Если сигнал тревоги повторяется,
завершите терапию:
1. Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ. Когда
откроется окно состояния,
немедленно нажмите СТОП.
2. В окне остановки выберите
ЗАВЕРШИТЬ ЛЕЧЕНИЕ и следуйте
инструкциям по выгрузке сета и
отсоединению пациента.
3. Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию для
устранения причины/выключения
сигнала тревоги®.
П ) ОS S
■о
&)
ш
X
ш
X
1Г
о ^ о -очг
ф
ш
о
Сбой насоса. Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
263
--- стр. 267 ---
Насос НПНК
Неправильная скорость насоса перед насосом крови (белого).
Причина Действие оператора
О
ш
Q)
Л
н
5.
с;
га
Z
00
га
а
со
О о
Кратковременная проблема с роликом
насоса или насосным сегментом в ложе
насоса.
В ложе насосного сегмента чужеродный
предмет, зажатая линия или излом линии;
винт в центре ротора ослаблен.
Сбой насоса.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
Если сигнал тревоги повторяется,
завершите терапию:
1. Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ. Когда
откроется окно состояния,
немедленно нажмите СТОП.
2. В окне остановки выберите
ЗАВЕРШИТЬ ЛЕЧЕНИЕ и следуйте
инструкциям по выгрузке сета и
отсоединению пациента.
3. Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию для
устранения причины/выключения
сигнала тревоги®.
Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Насос шприца
Код; 1-9.
Код=1 Несоответствие рабочих режимов между насосом шприца и параметрами
установки. Задержка опасной ситуации для сигнала тревоги составляет не более 15
секунд.
Код=2 Неверная скорость.
Код=3 Насос шприца двигается в неправильном направлении.
Код=4 Несоответствие конфигурации между насосом шприца и системой или
неправильной версией микропрограммы.
Код=5 Неисправность нижнего датчика.
Код=6 Датчик максимальной нагрузки / невозможность чтения (короткое замыкание).
Код=7 Датчик минимальной нагрузки / невозможность чтения (заземление).
Код=8 Несоответствие рабочих режимов между насосом шприца и блоком управления.
Код=9 Ошибка сигнала энкодера / механическая блокировка двигателя.
Причина Дейст вие оператора
Сбой насоса шприца. Нажмите ИГНОР.Д. Проверка насоса
шприца повторится через 60 секунд.
264 Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
--- стр. 268 ---
Для метода «Системный, насос шприца
Prismaflex»: если сигнал тревоги
повторяется, при желании можно
продолжить терапию без насоса шприца.
Для этого нажмите АНТИКГ. НАСТР. и
установите для скорости насоса шприца
значение «Непрерывно, О мл/ч».
Вернитесь к окну сигналов тревоги и
нажмите ИГНОР.Д или выключите аппарат,
удалите магистраль возврата из зажима и
обеспечьте возврат крови (если
необходимо). Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию.
Для метода «Цитрат — кальций, насос
шприца Prismaflex»: если сигнал тревоги
повторяется, продолжение невозможно.
Нажмите ЗАВЕРШИТЬ ЛЕЧЕНИЕ и
следуйте инструкциям на экране.
f ПРИМЕЧАНИЕ!
для ремонта блока управления и
отключения сигнала всегда
следует вызывать специалиста
по техническому обслуживанию.
ф О
о
э
■ о
ф
ш
0)
г
о ■S
ч
г
ф
п
о
Насос эффлюента
Неправильная скорость насоса эффлюента (желтого).
Причина Действие оператора
Кратковременная проблема с роликом
насоса или насосным сегментом в ложе
насоса.
Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ.
В ложе насосного сегмента чужеродный
предмет, зажатая линия или излом линии;
винт в центре ротора ослаблен.
Если сигнал тревоги повторяется,
завершите терапию:
1. Нажмите ПРОДОЛЖИТЬ. Когда
откроется окно состояния,
немедленно нажмите СТОП.
2. В окне остановки выберите
ЗАВЕРШИТЬ ЛЕЧЕНИЕ и следуйте
инструкциям по выгрузке сета и
отсоединению пациента.
3. Вызовите специалиста по
техническому обслуживанию для
устранения причины/выкпючения
сигнала тревоги^.
Сбой насоса. Вызовите специалиста по техническому
обслуживанию.
Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
265
--- стр. 292 ---
11.13
А
А
Утечка в куполах датчиков давления или
влажный гидрофобный фильтр.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте блок управления Prismaflex после утечки крови через
диафрагму купола датчика или проникновения крови через гидрофобный
фильтр на периферическом конце контрольной магистрали. Во
избежание риска заражения поместите аппарат в карантин и вызовите
для его осмотра квалифицированного специалиста по техобслуживанию.
ВНИМАНИЕ!
Не работайте с аппаратом без гидрофобного фильтра, установленного
на конце контрольной магистрали.
Попадание крови/жидкости на гидрофобный фильтр
Когда кровь или жидкость достигает гидрофобного фильтра на дистальном
конце контрольной магистрали, это негативно влияет на мониторинг
давления. Перед продолжением лечения следует заменить сет.
Кровь/жидкость прошли через гидрофобный фильтр или утечка в
куполах датчиков давления
В случае прохождения крови или жидкости через гидрофобный фильтр или
утечки из диафрагмы купола датчика давления лечение следует
немедленно прервать, а аппарат следует отправить на карантин и
повесить табличку «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ». Квалифицированный
специалист по техобслуживанию или сотрудник медицинского учреждения
должен провести дополнительную проверку.
Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
289
--- стр. 293 ---
11.14 Процедуры удаления воздуха
11.14.1 Камера деаэрации
Необходимо постоянно проверять уровень жидкости. См. раздел 3.4
"Контроль воздуха” на стр. 73.
11.14.2 Сигнал тревоги о воздухе в крови
вручную
Подготовка
удаление воздуха
Если не удалось нажать на стрелку вверх до установления отрицательного
давления возврата, продолжайте процедуру вручную;
Процедура
1) Введите в синий порт для забора проб (магистраль возврата) иглу
диаметром 20 на шприце.
2) Аспирируйте воздух/кровь, пока давление не станет отрицательным
(от о до -100 мм рт. ст.).
3) Извлеките иглу.
4) Нажмите ОТКР.ЗАЖИМ, чтобы удалить воздух и заполнить кровью
пациента магистраль возврата/камеру деаэрации.
f ПРИМЕЧАНИЕ!
при нажатии стрелки вверх излишек воздуха втягивается в
магистраль мониторинга камеры и выводится через порт давления
возврата. Одновременно в магистраль возврата и камеру деаэрации
втягивается кровь пациента.
5) При необходимости воспользуйтесь стрелками для настройки уровня
жидкости в камере.
290 Руководство оператора Prismaflex - Устранение
неисправностей
--- стр. 294 ---
11.15 Нормализация сигнала детектора утечки крови
Детектор утечки крови — инфракрасный излучатель-детектор, который
осуществляет постоянный мониторинг присутствия в магистрали
эффлюента крови, которая могла проникнуть через фильтр.
Детектор утечки крови автоматически нормализуется в начале цикла
проверки заполнения, когда в магистрали эффлюента находится раствор
для заполнения. Инфракрасный излучатель (детектор) настроен на прием
сигнала в диапазоне от 42000 до 45000. Если регистрируется сигнал выше
или ниже порога сигнала тревоги, детектор утечки крови генерирует сигнал
тревоги «Предупреждение».
Если магистраль эффлюента переместили, удалили или снова вставили в
детектор утечки крови, необходимо нормализовать ее в рабочем режиме в
окне Системные средства.
Процедура
1) Нажмите НОРМАЛ. ДУК в окне Системные средства.
2) Возьмите пробу из магистрали эффлюента и проверьте ее на
присутствие крови. Если в пробе обнаружена кровь, остановите
терапию и замените сет. Если кровь не обнаружена, переходите к
следующему шагу.
А
ВНИМАНИЕ!
Перед нормализацией детектора утечки крови следует проверить
отсутствие крови в магистрали эффлюента.
3) Значение сигнала, отображенное на экране, должно быть не менее
38000. При необходимости немного сместите магистраль эффлюента в
детекторе утечки крови вверх или вниз, чтобы повысить значение
сигнала.
t ПРИМЕЧАНИЕ!
Если значение сигнала, отображенное в окне НОРМ. ДУК, меньше
38000, детектор утечки крови нельзя повторно нормализовать, и сет
следует заменить. За счет этого невозможна нормализация датчика
при наличии утечки крови.
4) Нажмите ПУСК НОРМ. Сигнал инфракрасного светодиода все еще
настроен, поэтому принимаемый сигнал A/D находится в диапазоне от
42000 до 45000.
5) После завершения нормализации аппарат автоматически открывает
окно состояния.
Руководство оператора Prismaflex- Устранение
неисправностей
291
--- стр. 299 ---
12.4 Периодическая проверка безопасности
Проверку безопасности блока управления Prismaflex необходимо
проводить каждые 12 мес. или по местным требованиям. Проверку
безопасности должен выполнять только квалифицированный технический
персонал.
296 Руководство оператора Prismaflex ■
Техобслуживание
--- стр. 300 ---
13 Технические характеристики
13.1 Значение...................................................................................................................299
13.1.1 Скорости потоков и точность определения скоростей потоков ..............299
13.1.1.1 Комбинация «терапия/сет».........................................................................299
13.1.1.2 Ск. потока крови...........................................................................................299
13.1.1.3 Объем автоматического возврата крови ................................................299
13.1.1.4 Скорость потока заместительного раствора/жидкости .......................299
13.1.1.5 Скорость потока диализата .......................................................................300
13.1.1.6 Скорость введения раствора НПНК ........................................................300
13.1.1.7 Скорость удаления жидкости пациента и скорость плазмопотери
пациента....................................................................................................300
13.1.1.8 Скорость потока эффлюента ....................................................................301
13.1.2 Настройки шприца............................................................................................301
13.1.2.1 Метод антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex»
.....................................................................................................................301
13.1.2.2 Метод антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца
Prismaflex».................................................................................................302
13.1.2.3 Поддерживаемые размеры и типы шприца ............................................302
13.1.3 Настройки ТРЕ...................................................................................................303
13.1.4 Диапазон, точность и пределы сигналов тревоги датчика давления
..........................................................................................................................303
13.1.4.1 Дост..................................................................................................................303
13.1.4.2 Возврат............................................................................................................304
13.1.4.3 Фильтр............................................................................................................305
13.1.4.4 Трансмембранное давление (ТМД/ТМДд)...............................................307
13.1.4.5 Эффлюент......................................................................................................308
13.1.5 Безопасность пациента....................................................................................308
13.1.5.1 Детектор пузырьков воздуха......................................................................308
13.1.5.2 Детектор утечки крови ................................................................................308
13.1.5.3 Детектор утечки жидкости..........................................................................308
13.2 Сигналы тревоги....................................................................................................309
13.2.1 Стандарт..............................................................................................................309
13.2.2 Звуковой...............................................................................................................309
13.2.2.1 Уровни звукового давления........................................................................309
13.2.2.2 Характеристики.............................................................................................309
13.2.3 Визуальный.........................................................................................................309
13.3 Информационные сигналы ...............................................................................310
13.3.1 Стандарты..........................................................................................................310
13.3.2 Характеристики..................................................................................................310
13.4 Физические характеристики ..............................................................................310
13.4.1 Вес и размеры....................................................................................................310
13.4.2 Характеристики весов.......................................................................................310
13.4.2.1 Рабочий диапазон весов............................................................................310
13.4.2.2 Точность весов...............................................................................................310
13.4.3 Мощность............................................................................................................311
13.4.3.1 Сетевое питание............................................................................................311
13.4.3.2 Резервная батарея.......................................................................................311
Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
297
--- стр. 301 ---
13.4.4 Обмен данными................................................................................................311
13.5 Данные, относящиеся к окружающей среде..................311
13.5.1 Эксплуатация аппарата....................................................................................311
13.5.2 Транспортировка и хранение..........................................................................312
13.5.3 Уровень шума....................................................................................................312
13.5.4 Уровни вибрации...............................................................................................312
13.5.5 Утечка жидкости.................................................................................................312
13.5.6 Возможность очистки.......................................................................................312
13.5.7 Электромагнитное излучение и помехоустойчивость ..............................313
13.6 Электробезопасность..................................317
13.6.1 Классификация..................................................................................................317
13.6.2 Утечка переменного тока................................................................................318
13.6.3 Деталь с защитой от разряда дефибриллятора .......................................318
13.6.4 Радиочастотные помехи.................................................................................318
13.6.5 Электромагнитная совместимость ................................................................318
13.6.6 Выравнивание потенциалов...........................................................................318
13.6.7 Непрерывная работа........................................................................................318
13.7 Соответствие международным правилам....................319
13.8 Классификация медицинского оборудования.................319
298 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 302 ---
13.1 Значение
13.1.1 Скорости потоков и точность определения скоростей
потоков
13.1.1.1 Комбинация «терапия/сет»
Диапазоны и интервал скорости потока зависят от выбранной оператором
комбинации «терапия/сет» Prismaflex. См. раздел 14 ’’Одноразовые сеты
Prismaflex” на стр. 321.
13.1.1.2 Ск. потока крови
13.1.1.3
13.1.1.4
Диапазон от 10 до 450 мл/мин
С шагом от2 до 10 мл/мин
Точность Точность ±10 % от заданной пользователем
скорости (при номинальном потоке крови
450 мл/мин или наибольшем достижимом
для данного одноразового сета потоке крови,
при 37 °С и давлении доступа -200 мм рт. от.,
без потока НПНК)
Скорость возврата крови от 6 до 100 мл/мин
При нажатии кнопки ПУСК ВОЗВР.
Скорость потока рециркуляции от 20 до 100 мл/мин
Объем автоматического возврата крови
Диапазон от 50 до 150 % от объема одноразового сета
(в режиме завершения округляется до 5 мл)
С шагом 5 % (5 мл в режиме завершения)
Точность ±15%
Скорость потока заместительного раствора/жидкости
Таблица 13-1. ПВВГФ; ПВВГДФ
Диапазон |от 0 до 8000 мл/ч
С шагом от 20 до 50 мл/ч
Точность I ± 30 мл/ч
Таблица 13-2. ПВВГФ
Предилюция от 0 до 100%
С шагом 5%'”' .... ....... ......
Таблица 13-3. ПВВГДФ
Предилюция ,0 (постдилюция) или 100 % (предилюция)
Точность ± 30 мл/ч
Таблица 13-4. ТПО
Диапазон [от 0 до 5000 мл/ч
С шагом 10 мл/ч
Точность [± 30 мл/ч
Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
299
--- стр. 303 ---
13.1.1.5 Скорость потока диализата
13.1.1.6
Таблица 13-5. ПВВГД; ПВВГДФ
Диапазон от 0 до 8000 мл/ч
С шагом 50 мл/ч
Точность ± 30 мл/ч
Скорость введения раствора НПНК
Таблица 13-6. НПЗТ
Диапазон от 0 до 4000 мл/ч
С шагом 30 мл/ч < Сн пн к < 100 мл/ч: 2 мл/ч
100 мл/ч < Онпнк < 200 мл/ч: 5 мл/ч
200 мл/ч < Снпнк < 1500 мл/ч: 10 мл/ч
Снпнк > 1500 мл/ч: 50 мл/ч
Снпнк = скорость потока раствора НПНК
Точность ± 30 мл/ч
Таблица 13-7. ТПО; ГП
Диапазон отОдо 1000 мл/ч
Примечание. Общий объем НПНК равен
2000 мл за лечение для ТПО и ГП.
С шагом 30 мл/ч < Онпнк < 100 мл/ч: 2 мл/ч
100 мл/ч < Онпнк < 200 мл/ч: 5 мл/ч
200 мл/ч < Онпнк < 1500 мл/ч: 10 мл/ч
Онпнк > 1500 мл/ч: 50 мл/ч
Онпнк = скорость потока раствора НПНК
Точность ± 30 мл/ч
13.1.1.7 Скорость удаления жидкости пациента и скорость плазмопотери
пациента
Таблица 13-8. НПЗТ
Диапазон 1 от 0 до 2000 мл/ч
С шагом от 5 до 10 мл/ч
Точность ±30 мл/ч
±70 мл/3 ч
±300 мл/24 ч
Весы калиброваны при температуре внешней
среды, при которой они будут использоваться.
Изменение температуры окружающей среды
меньше ±3 °С (5,4 °F) во время лечения.
300 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 304 ---
Таблица 13-9. ТПО
Диапазон от О до 1000 мл/ч
С шагом
Точность
10 мл/ч
±30 мл/ч
±70 мл/3 ч
±300 мл/24 ч
Весы калиброваны при температуре внешней
среды, при которой они будут использоваться.
Изменение температуры окружающей среды
меньше ±3 °С (5,4 *F) во время лечения.
13.1.1.8 Скорость потока эффлюента
Диапазон от о до 10,000 мл/ч
В зависимости от выбранной терапии.
13.1.2 Настройки шприца
13.1.2.1 Метод антикоагуляции «Системный, насос шприца Prismaflex»
Таблица 13-10. Скорость нелрерывного введения шприцем
Диапазон
С шагом
Устанавливается пользователем;
о или от 0,5 до 5,0 мл/ч (для шприца
20 мл)
о или от 0,5 до 10,0 мл/ч (для шприца
30 мл)
о или от 2,0 до 20,0 мл/ч (для шприца
50 мл)
0,1 мл/ч
Точность ±15 % < 2 мл/ч, ±5 % S 2 мл/ч (для
шприца 20 мл)
±10 % < 2 мл/ч, ±5 % £ 2 мл/ч (для
шприца 30 мл)
±10 % < 3 мл/ч, ±5 % ь 3 мл/ч (для
шприца 50 мл)
Давление от 0 до +600 мм рт. ст.
Использование регламентированных
шприцев
Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
301
--- стр. 305 ---
Таблица 13-11. Объем болюса, вводимого шприцем
Диапазон Устанавливается пользователем;
О или от 0,5 до 5,0 мл (для шприца 20 мл)
о или от 1,0 до 5,0 мл (для шприца 30 мл)
о или от 2,0 до 9,9 мл (для шлрица 50 мл)
С шагом
о или от 0,5 до 5,0 мл (все размеры
шприцев, режим рециркуляции)
0,1 мл
Точность ±15 % < 2 мл, ±5 % 2 2 мл (для шприца
20 мл)
±10 % < 2 мл, ±5 % 2 2 мл (для шприца
30 мл)
±10 % < 3 мл, ±5 % 2 3 мл (для шприца
50 мл)
Таблица 13-12. Интервал между болюсами
Диапазон Устанавливается пользователем раз в
1-24 часа. Примечание: немедленный
болюс можно задать также в рабочем
режиме и режиме рециркуляции.
С шагом 1 час
Скорость болюсного введения шприцем 1 мл/<20 с
Использование регламентированных
шприцев
13.1.2.2 Метод антикоагуляции «Цитрат — кальций, насос шприца Prismaflex»
Скорость непрерывного введения шприцем
Диапазон
:С шагом
о или от 2,0 до 100 мл/ч (для шприца
50 мл)
Не применяется
Точность 7%
13.1.2.3 Поддерживаемые размеры и типы шприца
20 МЛ (держатель 20)
I Марка
30 мл (держатель 30)
BD
TERUMO
Covidien / Kendall
В. Braun
'Другие
BD
TERUMO
В. Braun
Другие
PLASTIPAK
Monoject
Omnifix
PLASTIPAK
Omnifix
302 Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
--- стр. 306 ---
Объем Марка Тип
50 мл (держатель 50) BD PLASTIPAK
iTERUMO
Codan Luer lock
1 Fresenius iinjectomat
Covidien / Kendall Monoject
|b. Braun ^Omnifix
Другие
50 мл (держ. 50В) |b. Braun iPerfusor
13.1.3
13.1.4
13.1.4.1
Настройки ТРЕ
Таблица 13-13. Гематокрит пациента
Диапазон
C шагом
от 10 до 60 %
1%
Значение по умолчанию 30%
Таблица 13-14. Общий объем замещающего раствора
Диапазон от 0 до 10000 мл
С шагом 100 мл
Значение по умолчанию 3000 мл
Таблица 13-15. Объем контейнера замещающего раствора
Диапазон от 0 ДО 5000 мл
С шагом 10 мл
Диапазон, точность и пределы сигналов тревоги датчика
давления
Дост.
Рабочий диапазон от -250 до +450 мм рт. ст.
Точность ±15 мм рт. ст.
Порог предупреждения «Давл. дост. Срабатывает сигнал тревоги
чрезм. отр.» «Предупреждение».
Давление в куполе датчика давления
доступа равно порогу сигнала тревоги
«Предупреждение»
Устанавливается пользователем:
от -10 до -250 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: -250 мм рт. ст,
150 мм рт. ст. ниже рабочего значения
Интервал: 5 мм рт. ст.
Руководство оператора Prismaflex-Технические
характеристики
303
--- стр. 307 ---
Порог предупреждения «Давл. дост.
чрезм. пол.»
Уведомление «Проверьте линию
доступа»
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Давление в куполе датчика давления
доступа равно порогу сигнала тревоги
«Предупреждение».
Устанавливается пользователем:
от +10 до +450 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +300 мм рт. ст.
Интервал: 5 мм рт. ст.
Генерируется сигнал тревоги
«Уведомление».
При эксплуатации с рабочим значением
ниже -10 мм рт. ст. данный сигнал
тревоги срабатывает, если давление
доступа на 50 мм рт. ст. (или
70 мм рт. ст. при скорости потока крови
>200 мл/мин) выше или ниже рабочего
значения, или если давление
поднимается выше 0 мм рт. ст.. При
эксплуатации с рабочим значением в
диапазоне от-10 мм рт. ст. до
+20 мм рт. ст. данный сигнал тревоги
срабатывает, если давление доступа на
50 мм рт. ст. или 70 мм рт. ст. (при
скорости потока крови >200 мл/мин)
ниже рабочего значения, или если
давление доступа на 10 мм рт. ст. выше
рабочего значения. При эксплуатации с
рабочим значением выше
+20 мм рт. ст.данный сигнал тревоги
срабатывает, если давление доступа
опускается ниже +10 мм рт. ст.
13.1.4.2 Возврат
Рабочий диапазон
Точность
Порог предупреждения «Давл. возв.
чрезм. пол.»
Уведомление «Проверьте линию
возврата»
от -50 до +350 мм рт. ст.
±5 мм рт. ст.
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Давление в камере деаэрации равно
порогу сигнала тревоги
«Предупреждение».
Устанавливается пользователем:
от +15 до +350 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +350 мм рт. ст.
Интервал: 5 мм рт. ст.
Генерируется сигнал тревоги
«Уведомление».
Данный сигнал тревоги срабатывает,
если давление возврата на 50 мм рт. ст.
(или 70 мм рт. ст. при скорости потока
крови >200 мл/мин) выше рабочего
значения.
304 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 308 ---
Порог предупреждения «Давление
возврата падает»
Порог предупреждения «Отсоединение
возврата»
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение».
Давление в камере деаэрации возврата
равно 50 мм рт. ст, (или 70 мм рт. ст. при
скорости потока крови >200 мл/мин)
ниже установленного рабочего значения.
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение».
Давление в камере деаэрации возврата
ниже +10 мм рт. ст., а установленная
рабочая точка выше +10 мм рт. ст.
13.1.4.3 Фильтр
Рабочий диапазон
Точность
от -50 до +450 мм рт. ст.
±15 мм рт. ст.
Порог предупреждения «Отсоединение
сета»
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Давление в куполе датчика давления на
фильтре (непосредственно перед
фильтром) ниже +10 мм рт. ст..
Порог предупреждения «Давл. на
фильтре чрезм. пол.»
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Давление в куполе датчика давления на
фильтре (непосредственно перед
фильтром) 2450 мм рт. ст.
Порог уведомления «Фильтр . Генерируется сигнал тревоги
тромбируется» «Уведомление»
Давление в куполе датчика давления на
фильтре (непосредственно перед
фильтром) 2450 мм рт. ст.
а)Падение давления на фильтре
........
а) Устанавливается пользователем:
Превышение начального падения
давления на фильтре
от +10 до +100 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +100 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
б) Увеличение ТМД б) Устанавливается сервисным центром;
Превышение начального ТМД
на+50- +100 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +100 мм рт. ст.
Интервал: 5 мм рт. ст.
Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
305
--- стр. 309 ---
Порог уведомления «П-фильтр
тромбируется»
Порог предупреждения «Тромбоз
фильтра»
Порог предупреждения "П-фильтр
тромбируется"
Предел предупреждения «К-дж HP
тромбируется»
Генерируется сигнал тревоги
«Уведомление»
Предел достигнут (ТПО)
Устанавливается пользователем:
Падение давления на фильтре:
от +10 до +60 мм рт. ст. выше
начального падения давления на
фильтре
Значение по умолчанию: +60 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Г енерируется сигнал тревоги
«Уведомление»
Устанавливается пользователем:
Падение давления на фильтре
от +10 до +30 мм рт. ст. (или одну треть
максимального падения давления для
определенных пользователем
картриджей ГП) превышает начальное
падение давления на фильтре.
По умолчанию: +30 мм рт. ст. (или одну
треть максимального падения давления
для определенных пользователем
картриджей ГП)
Интервал: 10 мм рт. ст.
Предел достигнут (ГП)_______________
Порог предупреждения «Тромбоз
фильтра»
Падение давления на фильтре s
предельному значению, установленному
для используемого фильтра, или
достигаются оба предела, при которых
отображаются сигналы тревоги
«Уведомление» «Фильтр тромбируется»
и «Внимание» «Слишком высокое ТМД»
(НПЗТ)
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Падение давления на фильтре s
предельному значению, установленному
для используемого плазмофильтра, или
достигаются оба предела, при которых
отображаются ситалы тревоги
«Уведомление» «П-фильтр
.тромбируется» и «Внимание» «Слишком
^высокое ТМДд» (ТПО)
Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение»
Падение давления на фильтре г
предельному значению, установленному
для используемого картриджа ГП
306 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 310 ---
Уведомление «ТМД слишком высокое»
Порог уведомления «ТМДд слишком
высокое»
Порог сигнала тревоги «Внимание:
Слишком высокое ТМД»
Порог тревоги «Внимание: Слишком
высокое ТМДд»
Генерируется сигнал тревоги
«Уведомление»
ТМД равно установленному
пользователем порогу (НПЗТ)
Устанавливается пользователем:
от +70 до +350 мм рт. ст,
Значение по умолчанию: +350 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.______________
Генерируется сигнал тревоги
«Уведомление»
ТМДд равно установленному
пользователем порогу (ТПО)
Устанавливается пользователем:
от о до +100 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +100 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Генерируется сигнал тревоги
«Внимание».
ТМД > предельного значения,
установленного для используемого
фильтра (НПЗТ)
Генерируется тревога «Внимание».
ТМДд больше значения, автоматически
рассчитанного аппаратом в зависимости
от скорости кровотока и используемого
плазмофильтра (ТПО)
13.1.4.4 Трансмембранное давление (ТМД/ТМДд)
±20 мм рт. ст, (НПЗТ)Точность
Порог уведомления «ТМДд слишком
высокое»
Уведомление «ТМД слишком высокое»
±22 мм рт. ст. (ТПО
Генерируется сигнал тревоги / . •
«Уведомление» ; ;■
ТМД равно установленному ' '
пользователем порогу (НПЗТ) -
Устанавливается пользователем:
от +70 до +300 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +300 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Генерируется сигнал тревоги ■,
«Уведомление»
ТМДд равно установленному
пользователем порогу (ТПО)
Устанавливается пользователем:
от о до+100 мм рт. ст.
Значение по умолчанию: +100 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Руководство оператора Prismaflex-Технические
характеристики
307
--- стр. 311 ---
Порог сигнала тревоги «Внимание:
Слишком высокое ТМД»
13.1.4.5
13.1.5
13.1.5.1
Генерируется сигнал тревоги
«Внимание».
ТМД > предельного значения,
установленного для используемого
фильтра (НПЗТ)
13.1.5.2
13.1.5.3
Порог тревоги «Внимание: Слишком
высокое ТМДд»
Генерируется тревога «Внимание».
ТМДд больше значения, автоматически
рассчитанного аппаратом в зависимости
от скорости кровотока и используемого
плазмофильтра (ТПО)
Эффлюент
Рабочий диапазон от -350 до +400 мм рт. ст. (НПЗТ)
от -350 до +400 мм рт. ст. (ТПО)
Точность ±15 мм рт. ст.
Безопасность пациента
Детектор пузырьков воздуха
Обнаружение воздуха/пены Срабатывает сигнал тревоги
«Предупреждение».
Измерительный преобразователь
воспринимает падение напряжения на
одну единицу от номинального уровня
сигнала, который соответствует
обнаружению одного пузырька или пены
примерно 20 мкл.
Для определения чувствительности по
обнаружению пены была использована
кровь крупного рогатого скота. Для
образования пены в контуре после
фильтра в магистраль крови до фильтра
со скоростью 1 мл/мин вводили воздух.
Детектор утечки крови
Минимальная регистрируемая утечка
крови
Сигнал тревоги «Предупреждение»
срабатывает в течение 20 секунд с
момента обнаружения.
Утечка а0,35 мл/мин при 0,25 Ht, при
скорости потока эффлюента ниже
5500 мл/ч. Утечка 20,50 мл/мин при
0,32 Ж, при максимальной скорости
потока эффлюента.
Детектор утечки жидкости
Обнаружение утечки жидкости Генерируется сигнал тревоги
«Внимание».
Детектор жидкости в поддоне стойки
постоянно отслеживает наличие в
поддоне жидкости. Сигнал тревоги
!«Внимание» выдается, как только объем
накопившейся жидкости превысит 50 мл.
308 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 312 ---
13.2 Сигналы тревоги
13.2.1 Стандарт
Звуковой и визуальный индикаторы сигналов тревоги соответствуют IEC
60601-2-16.
13.2.2
13.2.2.1
А
Звуковой
Уровни звукового давления
По умолчанию для звукового сигнала тревоги установлен высокий уровень
громкости и высокий тон. Если необходимо отрегулировать уровень
сигнала тревоги, обратитесь к местному представителю. Минимальный
уровень звукового давления — 53 дб(А) (Сигналы тревоги «Уведомление»,
низкий уровень громкости, низкий тон).
ВНИМАНИЕ!
Ответственная организация должна сравнить и оценить уровень
звукового давления блока управления Prismaflex с учетом уровней
окружающего звука в учреждении и условий использования других
предварительно установленных настроек сигналов тревоги для
различных блоков управления Prisrnafiex в каждой отдельной области.
Ответственная организация должна убедиться в возможности
распознавания сигнала тревоги блока управления.
Сигналы тревоги «Неисправность» Ц 81 дБ{А)
Сигналы тревоги «Предупреждение» |71 дБ(А)
Сигналы тревоги «Внимание» ||б8дБ(А)
Сигналы тревоги «Уведомление» 68дБ(А) ........... "
13.2.2.2
13.2.3
Характеристики
Звук сигналов тревоги можно отключить на 2 минуты, после чего, если
условие сигнала тревоги не устранено, звук включается снова.
Повторяющийся высокий звук Сигналы тревоги «Предупреждение» и
«Неисправность»
Повторяющийся средний звук : ' .1 Сигналы тревоги «Внимание» j
Повторяющийся низкий звук Л^Сигналы тревоги «Уведомление»
Непрерывный не менее 2 минут (звук Прерывание электропитания;
сигнала тревоги нельзя отключить)
.........
Визуальный
Красный мигающий Сигналы тревоги «Предупреждение» и
«Неисправность»
Желтый мигающий Сигналы тревоги «Внимание»
Желтый постоянный-- - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - -Ь-. ____ Сигналы тревоги «Уведомление»
Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
309
--- стр. 313 ---
13.3 Информационные сигналы
13.3.1 Стандарты
Информационные сигналы отвечают стандарту IEC 60601-1-8.
13.3.2 Характеристики
3 звуковых импульса повторяются 2
раза во время запуска
3 звуковых импульса повторяются 2
раза во время лечения
Сигнал запуска
Сигнал напоминания диаграммы
13.4 Физические характеристики
13.4.1 Вес и размеры
13.4.2
13.4.2.1
Стойка без поддона Стойка с поддоном
Вес: Приблизительно 78 кг (172 фунта)
Без пакетов для жидкости и одноразового сета
Prismaflex
Высота: Приблизительно 163 см
(64 дюйма)
Приблизительно 163 см
(64 дюйма)
Ширина: Приблизительно 49 см (19 дюймов)
Основание: Приблизительно Приблизительно
60 см X 63 см 70 см X 70 см
(24 дюйма X 25 дюймов) (28 дюйма X 28 дюймов)
Характеристики весов
Рабочий диапазон весов
В рабочих диапазонах всех весов учитываются компоненты весов
(держатель штанги, несущие штанги).
|Диализат: |от0 до 11 кг 1
1 Заместительный раствор: от 0 до 11 кг
НПНК: ||от0 до 11 кг 1
.Эффлюент: от о до 11 кг
13.4.2.2 Точность весов
ошибка S7 г для массы от 0 до 5200 г
ошибка й^4 г для массы от 5201 до 11000 г.
310 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 314 ---
13.4.3
13.4.3.1
13.4.3.2
13.4.4
13.5
13.5.1
Мощность
Сетевое питание
Напряжение сети:
Линейный ток:
Частота:
Мощность:
100-240 В переменного тока
5-2,5 А (5 А максимальное
среднеквадратичное при
100 В переменного тока, 2,5 А
максимальное среднеквадратичное при
240 В переменного тока)
50-60 Гц
500-600 Вт
Среднее потребление энергии: <150 Вт (лечение ПВВГДФ)
Резервная батарея
Резервная память 12 В/1,2 Ач
Резервная батарея 24 В / 2,9 А-ч
Система Prismaflex работает на резервной батарее не менее 10 минут при
исправной, полностью заряженной батарее.
Обмен данными
Удаленная сигнализация Максимальное напряжение: 24 В
переменного тока
Максимальный ток: 1 А
АМР СРС (круглый пластмассовый
соединитель), 4-штырьковой, гнездовой
соединитель
RS232 Тип DB9, гнездовой соединитель
Ethernet Совместимый с 10base-T ^
8-штырьковой RJ45 гнездовой
соединитель
Интерфейс USB Совместимый с USB 2.0
Данные, относящиеся к окружающей среде
Эксплуатация аппарата
Рабочая температура окружающей
среды
от 16 до 38 °С
(от 60 до 100 Т)
Рабочая влажность окружающей среды
(для аппаратов с серийным номером до
РА5409):
от 15 до 65 % (без конденсации)
Рабочая влажность окружающей среды
(для аппаратов с серийным номером от
РА5410 и далее):
Нижний предел рабочей влажности
окружающей среды:
15 % (без конденсации) при температуре
от 16'С до 38 °С.
Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
311
--- стр. 315 ---
13.5.2
13.5.3
13.5.4
13.5.5
13.5.6
Верхний предел рабочей влажности
окружающей среды:
85 % (без конденсации) при температуре
от 16 °С до 28 °С. При температуре от
28 °С до 38 °С верхний предел
уменьшается на 2 % на каждый градус,
при максимальной рабочей температуре
окружающей среды (38 °С) рабочая
относительная влажность окружающей
среды равна 65 % (без конденсации).
Рабочее давление окружающего
воздуха:
от 70 до 106 кПа
(от 525 до 795 мм рт. ст.)
Транспортировка и хранение
Температура транспортировки и
хранения:
от-18 ДО +54 °С
(от 0 до 130 °F)
Влажность транспортировки и хранения: от 10 до 95 % (без конденсации)
Никогда не храните устройство в условиях, где возможно образование конденсата.
Перед началом эксплуатации аппарат должен не менее 1 часа находиться в среде
с рабочей температурой.
Уровень шума
Уровень щума Более 65 дБ(А) за 24 ч при измерении на
расстоянии 0,5 м от аппарата Prismaflex
во время нормальной работы и без
условий тревоги.
Уровни вибрации
Вибрации во время работы Спектральная плотность мощности
(СПМ), аксиальная, 2-200 Гц
СПМ S 5x10-8 д5/Гц
Утечка жидкости
Утечка жидкости: IPX1 (защита от вертикально падающих
1 капель жидкости)
Согласно IEC 60529
Возможность очистки
Возможность очистки: Может быть использовано мягкое
моющее средство; лимонная кислота
(0,6 %); жидкое мыло; этиловый спирт
(90 %); изопропиловый спирт (70 %);
натрия гипохлорит (от 0,1 % до 1,5 %).
Роторы насосов снимаются.
Срок службы
Средний срок службы системы составляет 5 лет.
После окончания срока службы прибор необходимо утилизировать.
312 Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
--- стр. 316 ---
13.5.7 Электромагнитное излучение и помехоустойчивость
Электромагнитное излучение — общие рекомендации и заявление
лроизводителя
Система Prismaflex предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Заказчик или пользователь системы Prismaflex должен убедиться
в соблюдении приведенных требований.
Тест на излучение Соответствие Описание
электромагнитной среды
Радиочастотное
излучение CISPR 11 /
EN 55011
Группа 1 Во время работы в
системе Prismaflex
создается
высокочастотное
излучение. Но ее
радиочастотное излучение
незначительно и не может
помешать работе
расположенного рядом
электронного
оборудования.
Радиочастотное
излучение CISPR 11 /
EN 55011
Класс В Система Prismaflex может
использоваться во всех
учреждениях, а также в
домашних условиях и при
прямом подключении к
коммунальной
низковольтной
электрической сети,
которая используется в
зданиях
жилищно-коммунального
назначения.
Излучение гармоникIEC /
EN 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/
мерцающая эмиссия IEC /
EN 61000-3-3
Соответствие
Электромагнитная безопасность — общие рекомендации и заявление
производителя
Система Prismaflex предназначена для использования в
электромагнитной среде, описанной ниже. Заказчик или
пользователь системы Prismaflex должен убедиться в
соблюдении приведенных требований.
Тест на
защищенность
Уровень по тесту
IEC 60601
Допустимый
уровень
Описание
электромагнитной
среды
Электростатически
й разряд (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
±6 КВ при
непосредственном
контакте
±8 КВ по воздуху
±6 КВ при
непосредственном
контакте
±8 КВ по воздуху
Полы должны быть
деревянными,
бетонными или
кафельными. Если
полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
составлять не
менее 30%.
Руководство оператора Prismaflex- Технические
характеристики
313
--- стр. 317 ---
Электромагнитная безопасность — общие рекомендации и заявление
производителя ___
Быстрый
нестационарный
режим / скачок
электропитания
IEC/EN 61000-4-4
±2 КВ для линий
электропитания
±1 КВ для линии
входа/выхода
±2 КВ для линий
электропитания
±1 КВ для линии
входа/выхода
Качество
электропроводки
питания должно
соответствовать
требованиям к
обычному
коммерческому или
медицинскому
оборудованию.
Скачок напряжения
IEC/EN 61000-4-5
±1 КВ в
дифференциально
м режиме
±2 КВ в обычном
режиме
±1 КВ в
дифференциально
м режиме
±2 КВ в обычном
режиме
Качество
электропроводки
питания должно
соответствовать
требованиям к
обычному
коммерческому или
медицинскому
оборудованию.
Падения
напряжения,
короткие перерывы
в
электроснабжении
и изменения
напряжения на
входных линиях
источника питания
IEC/EN61000- 4-11
< 5 % U t
( > 9 5 % п а д е н и я U t )
д л я 0 , 5 ц и к л а
4 0 % U t ( 6 0 %
п а д е н и я U t ) д л я 5
ц и к л о в
7 0 % U t (3 0 %
п а д е н и я U t д л я 2 5
ц и к л о в
< 5 % U t ( > 9 5 %
п а д е н и я U t ) д л я 5 с
< 5 % U t
( > 9 5 % п а д е н и я U t )
д л я 0 , 5 ц и к л а
4 0 % U t ( 6 0 %
п а д е н и я U t ) д л я 5
ц и к л о в
7 0 % U t (3 0 %
п а д е н и я U t д л я 2 5
ц и к л о в
< 5 % U t ( > 9 5 %
п а д е н и я U t ) д л я 5 с
Качество
электропроводки
питания должно
соответствовать
требованиям к
обычному
коммерческому или
медицинскому
оборудованию.
Если требуется
непрерывная
работа системы
Prismaflex при
наличии перерывов
в
электроснабжении,
рекомендуется
подключить
систему Prismaflex
к источнику
бесперебойного
питания или
аккумулятору.
Магнитное поле
частоты
электропитания
(50/60 Гц)
IEC/EN 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Частота
электропитания
должна
соответствовать
требованиям для
обычного
коммерческого или
медицинского
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ. U t
тестового уровня.
— это напряжение сети переменного тока до установки
314 Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
--- стр. 318 ---
Электромагнитная безопасность •
производителя
' общие рекомендации и заявление
Система Prismaflex предназначена для использования в электромагнитной среде,
описанной ниже. Заказчик или пользователь системы Prismaflex должен убедиться
в соблюдении приведенных требований.
Тест на
защищенность
Уровень по тесту
IEC 60601
Допустимый
уровень
Описание
электромагнитной
среды
Расстояние между
используемым
портативным
оборудованием
радиочастотной
мобильной связи и
любым из
компонентов
системы Prismaflex,
включая кабели,
должно быть не
меньше
рекомендуемого
значения
расстояния
разделения,
рассчитанного по
уравнению в
соответствии с
частотой
передатчика.
Рекомендуемое
расстояние
Принятые
радиочастоты
IEC/EN 61000-4-6
3 Brms
от 150 КГц до
80 МГц
3 Brms d = 1,2 VP от 80 до
800 МГц
“ Напряженности полей от фиксированных передатчиков, например базовых станций для
радиотелеф онов (мобильных или беспроводных) и средств наземной подвижной связи,
лю бительских радиоустройств, устройств A M - и F M -радиовещ ания и телевещ ания,
невозможно точно предсказать теоретически. Д ля оценки электромагнитной обстановки,
связанной со стационарными лередатчиками, следует применять электромагнитную карту.
Е сли напряженность поля, измеренная в месте эксплуатации систем ы Prism aflex,
превы ш ает указанный выш е допустимый уровень, необходимо установить наблю дение за
систем ой Prism aflex, чтобы подтвердить правильность ее работы. В случае неправильной
работы может потребоваться принятие дополнительных мер, например переориентация
или перемещ ение системы Prism aflex.
В диапазоне частот от 150 КГц до 80 М Гц напряженность поля должна быть меньш е 3 В/м.
Руководство оператора Prismaflex-Технические
характеристики
315
--- стр. 319 ---
Электромагнитная безопасность — общие рекомендации и заявление
производителя __________________
Высокочастотное
излучение
IEC/EN 61000-4-3
ЗВ/м
от 80 МГц до
2,5 ГГц
ЗВ/м d = 1,2 VP от 80 до
800 МГц
d = 2,3 VP о т
800 МГц до 2,5 ГГц
где «Р» — есть
максимальная
мощность выхода
передатчика в
Ваттах (Вт) по
данным
производителя
передатчика, и «d»
— есть
рекомендуемое
расстояние в
метрах (м).
Напряженности
полей от
фиксированных
радиочастотных
передатчиков в
соответствии с
оценкой
электромагнитной
средьР должны
быть меньше
допустимого уровня
для каждого
диапазона частот^
Помехи могут
возникать вблизи
оборудования,
обозначенного
символом:
(«;»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. От 80 ДО 800 МГц, применим более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут применяться не во всех ситуациях.
На распространение электромагнитного излучения влияют поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
® Напряженности полей от фиксированных передатчиков, например базовы х станций для
радиотелеф онов (мобильных или беспроводных) и средств наземной подвижной связи,
лю бительских радиоустройств, устройств A M - и F M -радиовещ ания и телевещ ания,
невозможно точно предсказать теоретически. Для оценки электромагнитной обстановки,
связанной со стационарными передатчиками, следует применять электромагнитную карту.
Е сл и напряженность поля, измеренная в месте эксплуатации систем ы Prism aflex,
превыш ает указанный выш е допустимый уровень, необходимо установить наблю дение за
сисггемой Prism aflex, чтобы подтвердить правильность ее работы. В случае нелравильной
работы может потребоваться принятие дополнительных мер, например переориентация
или перемещ ение систем ы Prism aflex.
В диапазоне частот от 150 КГц до 80 М Гц напряженность поля должна быть меньш е 3 В/м.
316 Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
--- стр. 320 ---
Рекомендуемые расстояния разделения портативного оборудование
радиочастотной мобильной связи и системы Prismaflex
Система Prismaflex предназначена для использования в электромагнитной среде,
в которой осуществляется контроль высокочастотных излучаемых помех. Заказчик
или пользователь системы Prismaflex может предотвратить появление
электромагнитных помех, соблюдая рекомендованное ниже минимальное
расстояние между портативным оборудованием радиочастотной мобильной связи
(передатчиками) и системой Prismaflex, зависящее от максимальной выходной
мощности оборудования для связи.
Максимальная Расстояние разделения в соответствии с частотой
выходная передатчика(м)
мощность
передатчика (Вт)
от 150 КГц до
80 МГц
d = 1,2 VP
от 80 КГц до
800 МГц
d = 1,2VP
от 800 МГц до
2,5 ГГц
d = 2,3 VP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана в
таблице выше, рекомендуемая дистанция d в метрах (м) может быть оценена с
помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р — есть
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для диапазонов 80 и 800 МГц применяется расстояние
разделения от более высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут применяться не во всех ситуациях.
На распространение электромагнитного излучения влияют поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
13.6 Электробезопасность
13.6.1
А
А
Классификация
ВНИМАНИЕ!
Защита системы Prismaflex от разрядов кардиологического
дефибриллятора зависит от использования соответствующих кабелей.
ВНИМАНИЕ!
Устройства, подключенные к последовательному порту RS232 или порту
Ethernet, должны соответствовать стандарту !ЕС 60950. Подключенные
кабели должны содержать феррит Kitagawa RFC-10 или его эквивалент,
чтобы соответствовать требованиям ЭМС.
Руководство оператора Prismaflex-Технические
характеристики
317
--- стр. 321 ---
13.6.2
Классификация: Мобильное устройство, класс 1, деталь
типа CF с защитой от разряда
дефибриллятора согласно IEC 60601-1
Мобильное устройство, класс 1, деталь
типа В согласно IEC 60601-1 при
использовании системы Prismaflex в
сочетании с системой MARS.
Мобильное устройство, класс 1 , деталь
типа В согласно IEC 60601-1 при
использовании системы Prismaflex в
сочетании с одноразовым сетом
PrismaLung и системой
нагрева/охлаяоден ия.
Утечка переменного тока
1 Открытое защитное заземление.
300 мА максимальное
среднеквадратичное
500 мА максимальное
среднеквадратичное
100/115 В переменного тока, 50/60 Гц
.
220/240 В переменного тока, 50/60 Гц
13.6.3 Деталь с защитой от разряда дефибриллятора
Деталь типа CF, защита от разряда дефибриллятора согласно IEC 60601-1
Оборудование дефибриллятора соответствует требованиям стандарта IEC
60601-2-4
13.6.4 Радиочастотные помехи
Соответствует европейскому стандарту EN 55011, ограничение В
Соответствует стандарту IEC 60601-1-2
13.6.5 Электромагнитная совместимость
Соответствует стандарту IEC 60601-1-2
13.6.6 Выравнивание потенциалов
Соответствует стандарту IEC 60601-1
Блок управления Prismaflex соединен с проводником выравнивания
потенциала.
См. раздел 2.2.4 "Компоненты задней панели” на стр. 50.
13.6.7 Непрерывная работа
Система Prismaflex предназначена для непрерывной работы.
318 Руководство оператора Prismaflex - Технические
характеристики
--- стр. 322 ---
13.7 Соответствие международным правилам
13.8
ЕС 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for basic safety and
■ essential performance
ЕС 60601-1-2 ........................ Medical electrical equipment - Part 1-2:
General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral
i^standard: Electromagnetic compatibility -
Requirements and tests
ЕС 60601-2-16 Medical electrical equipment - Part 2-16:
Particular requirements for basic safety and
essential performance of haemodialysis,
haemodiafiltration and haemofiltration
equipment
CAh^/CSA'NO.601.1-M90 incl. S1-94 Medical Electrical Equipment - Part 1:
CAN/CSANo. 601.IB-90 General requirements for safety
UL 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for safety
Классификация медицинского оборудования
Классификация, Европа Класс II b в соответствии с COUNCIL
DIRECTIVE 93/42/EEC
Классификация, США Класс II в соответствии с FDA 21 CFR
876
Классификация, Канада |Класс III в соответствии с SOR/98-282
Классификация, Австралия Класс II Ь в соответствии с Therapeutic
Goods Act 1989, Bill 2002
Руководство оператора Prismaflex-Технические
характеристики
319
--- стр. 323 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 324 ---
14 Одноразовые сеты Prismaflex
14.1 Минимальные и максимальные скорости потока .....................................322
14.2 Одноразовые сеты Н П ЗТ....................................................................................322
14.2.1 Сеты для низких скоростей потока...............................................................322
14.2.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ......................................322
14.2.1.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом ................................................................................322
14.2.1.3 Скорости потока раствора..........................................................................322
14.2.1.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................323
14.2.2 Сеты для высоких скоростей потока............................................................323
14.2.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ......................................323
14.2.2.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом ................................................................................323
14.2.2.3 Скорости потока раствора..........................................................................323
14.2.2.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................324
14.2.3 Другие сеты........................................................................................................324
14.2.3.1 Параметры заполнения и скорости кровотока .......................................324
14.2.3.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора
жидкости пациентом ................................................................................324
14.2.3.3 Скорости потока раствора..........................................................................325
14.2.3.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................325
14.3 Одноразовые сеты ТПО .....................................................................................325
14.3.1 Сеты для низких скоростей потока................................................................325
14.3.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока .......................................325
14.3.1.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................325
14.3.2 Сеты для высоких скоростей потока.............................................................325
14.3.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока .......................................325
14.3.2.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции.................................326
14.4 Наборы ГП ................................................................................................................326
14.4.1 Параметры заполнения и скорости кровотока ...........................................326
14.4.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции ......................................326
Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
321
--- стр. 325 ---
14.1 Минимальные и максимальные скорости потока
Минимальный диапазон кровотока, разрешенный мониторингом, —
10 мл/мин во время рабочего режима для всех сетов и видов терапии.
Зарегистрированный низкий диапазон кровотока относится к минимальной
скорости кровотока, рекомендованной для каждого сета.
Значения максимальных допустимых скоростей потока, приведенные в
данной главе, являются абсолютными максимально возможными
настройками для каждого отдельного потока. Максимальная допустимая
скорость потока снижается в некоторых режимах терапии (например, при
предзаместительной или постзаместительной инфузии, ПИУФ) и с учетом
текущего значения другого потока или настроек антикоагуляции.
14.2 Одноразовые сеты НПЗТ
14.2.1 Сеты для низких скоростей потока
14.2.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
Сет Номер цикла
заполнения
Общий объем
заполнения
(мл)
Диапазон
кровотока
(мл/мин)
Интервал
кровотока
(мл/мин)
Объем крови
(мл)
М60 1 1000 от 50 до 180 5 93
ST60 1 1000 от 50 до 180 5 93
HF20 И___________ [500 от 20 до 100 |2
14.2.1.2
М60
ST60
Удаление жидкости пациента и предел потери или набора жидкости
пациентом
Пределы неучтенной Диапазон удаления
потери или набора жидкости пациента
жидкости (мл/3 ч) (мл/ч)
■ ж 60 ДО 200
от 60 до 200
от о до 2000
от о до 2000
Интервал удаления
жидкости пациента
(мл/ч)
5
.5
HF20 ОТ 60 до 150 [от о до 500
14.2.1.3 Скорости потока раствора
Сет Диапазон потока
заместительного
раствора,
предилюция
Диапазон потока
заместительного
раствора,
постдилюция
Интервал потока
заместительного
раствора
Скорость
потока
диализата
Диапазон
потока
НПНК
М60 от 0 до 4000 от 0 до 3000 50 от 0 до 4000 отО до
2000
ST60 от 0 до 4000
к__^ _ ____
от 0 до 3000 |50
I . J
отО до 4000 от 0 до
2000
HF20 от 0 до 2500 'от 0 до 2000 |20 j от 0 до 2500 от 0 до ]
I11000 I
322 Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
--- стр. 326 ---
14.2.1.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
Сет Диапазон
потока
возврата
крови
(мл/мин)
Значение по
умолчанию
для возврата
крови
(мл/мин)
Интервал
возврата
крови
(мл/мин)
Диапазон
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
Интервал
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
М60 от 10 до 100 40 5 от 30 до 100 5
ST60 от 10 до 100 40 5 от 30 до 100 5
HF20 от 6 до 50 20 2 от 20 до 50 2
14.2.2 Сеты для высоких скоростей потока
14.2.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
Сет Номер цикла
заполнения
Общий объем Диапазон
заполнения кровотока
(мл) (мл/мин)
Интервал
кровотока
(мл/мин)
Объем крови
(мл)
МЮО 1 ]юоо от 80 до 400 10 152
ST100 1 1000 от 80 до 400 10 152
МЮО 2 2000 от 100 до 450 10 189
ST150 2 2000 от 100 до 450 _ 10 189
HF1000 Т ' 1000 от 80 до 400 165
HF1400 2 2000 от 100 до 450 10 186
oXirls 2 2000 от 100 до 450 10 189
14.2.2.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора жидкости
пациентом
МЮО
ST100
М150
ST150
HF1000
HF1400
loXiris
Пределы неучтенной Диапазон удаления
потери или набора жидкости пациента
жидкости (мл/3 ч) (мл/ч)
от 100 до 400
от 100 до 400
ОТ 100 до 400
от 100 до 400
i....
от 100 до 400
от 100 до 400
от 100 до 400
от о до 2000
от о до 2000
от о до 2000
от о до 2000
от о до 2000
от о до 2000
I от о до 2000
Интервал удаления
жидкости пациента
(мл/ч)
10
10
14.2.2.3 Скорости потока раствора
Диапазон потока Диапазон Интервал потока Диапазон Диапазон
заместительног
о раствора,
предилюция
(мл/ч)
МЮО от о до 8000
ST100 от о до 8000
МЮО от о до 8000
ST150 от о до 8000
HF1000 от о до 8000
потока заместительног
заместительног о раствора
о раствора, (мл/ч)
постдилюция
(мл/ч)
|^т о до 6000
от о до 6000
~||от0 до 8000
от о до 8000
от о до 8000
50
50
50
50
50
потока
диализата
(мл/ч)
от о до 8000
от о до 8000
от о до 8000
от о до 8000
от о до 8000
потока НПНК
(мл/ч)
от о до 4000
от о до 4000
от о до 4000
от о до 4000
от о до 4000
Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
323
--- стр. 327 ---
HF1400 от 0 до 8000 от 0 до 8000 50 от 0 до 8000 от 0 до 4000
oXiris от 0 до 8000 от 0 до 8000 50 1^т 0 до 8000 от 0 до 4000
14.2.2.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
Сет Диапазон
потока
возврата
крови
(мл/мин)
Значение по
умолчанию
для возврата
крови
(мл/мин)
Интервал
возврата
крови
(мл/мин)
Диапазон
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
Интервал
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
МЮО от 10 до 100 70 5 от 50 до 100 5
ST100 от 10 до 100 70 5 от 50 до 100 5
М150 'от 10 до 100 |70 15 J от 50 до 100 1 |5
ST150 от 10 до 100 70 5 от 50 до 100 5
HF1000 'от 10 до 100 70 5 от 50 до 100 1
HF1400 от 10 до 100 70 5 от 50 до 100 5
oXIris от 10 до 100 -l^o............... 5 от 50 до 100 5
14.2.3 Другие сеты
14.2.3.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
Сет Номер цикла
заполнения
Общий объем
заполнения
(мл)
Диапазон
кровотока
(мл/мин)
Интервал
кровотока
(мл/мин)
Объем крови
(мл)
septeX 1 1000 от 80 до 400 10 164
X-MARS* 1 2000 от 130 до 450 10 279
■ Д ля набора X -M A R S на аппарате Prism aflex требуется один цикл заполнения. Д ля полного залолнения
набора X -M A R S необходимо выполнить последую щ ие циклы заполнения на мониторе M A R S . См.
инструкции по выполнению поддерживающ ей терапии печени M A R S и следуйте инструкциям в окне
Prism aflex.
14.2.3.2 Удаление жидкости пациента и предел потери или набора жидкости
пациентом
Сет Пределы неучтенной
потери или набора
жидкости (мл/3 ч)
Диапазон удаления
жидкости пациента
(мл/ч)
Интервал удаления
жидкости пациента
(мл/ч)
septeX от 100 до 400 от 0 до 1000 ш
X-MARS от 100 до 400 отОдо 1000 10 :
324 Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
--- стр. 328 ---
14.2.3.3 Скорости потока раствора
Сет Диапазон потока Диапазон потока Интервал Диапазон Диапазон
заместительного заместительного потока потока потока
раствора, раствора, заместительног диализата НПНК (мл/ч)
предилюция
(мл/ч)
постдилюция
(мл/ч)
О раствора
(мл/ч)
(мл/ч)
septeX ;о от 0 до 500 50 |от0до 8000 от 0 до 500
X-MARS от 0 до 4000 от 0 до 4000 50 от 0 до 8000 от 0 до 4000
14.2.3.4 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
14.3 Одноразовые сеты ТПО
14.3.1 Сеты для низких скоростей потока
14.3.1.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
ТРЕ1000 2 Ш Ш |2000 от 50 до 180 71
ТРЕ20 1 1000 от 50 до 180 5 65
14.3.1.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
Сет Диапазон
потока
возврата
крови
(мл/мин)
Значение по
умолчанию
для
возврата
крови
(мл/мин)
Интервал
возврата
крови
(мл/мин)
Диапазон
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
Интервал
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
ТРЕ1000 от 10 до 100 40 5 30-100 5
ТРЕ20 от 10 до 100 40 5 30-100 5
14.3.2 Сеты для высоких скоростей потока
14.3.2.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
Номер цикла Общий объем Диапазон Интервал
заполнения заполнения кровотока кровотока
(мл) (мл/мин) (мл/мин)
ТРЕ2000 3 3000 от 100 до 5
250/400»
ТРЕ60 1 1000 от 100 до 400 5
® В зависимости от установленны х для аппарата настроек по умолчанию
Объем крови
(мл)
125
146
Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
325
--- стр. 329 ---
14.3.2.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
Диапазон Значение по Интервал
потока умолчанию возврата
возврата для возврата крови
крови крови (мл/мин)
(мл/мин) (мл/мин)
ТРЕ2000 от 10 ДО 100 70
ТРЕ60 от 10 до 100 70
5
5
Диапазон Интервал
скорости лотока скорости потока
рециркуляции рециркуляции
(мл/мин) (мл/мин)
от 50 до 100
от 50 до 100
14.4 Наборы ГП
14.4.1 Параметры заполнения и скорости кровотока
Сет Номер цикла
заполнения
Общий объем
заполнения
(мл)
Диапазон
кровотока
(мл/мин)
Интервал
кровотока
(мл/мин)
Объем крови
(мл)
Adsorba 150 3 2500 от 50 до 250 10 247
Adsorba 300 3 2500 от 100 до 350 10 367
НР-Х Определено
пользователе
м®
от 1000 до
15000
от 50 до 450 10 Юбь
НР-Х 1 1000 от 10 до 450 10 173
Prismalung
^ О пределяется делением объем а заполнения и объем а пакета для пользовательского картриджа в
лользовательском режиме. См. раздел 15.4 "Специальные настройки для ГП ” на стр. 334.
> ’ Только дл я сета магистрали. О б ъ ем крови для пользовательского картриджа необходимо добавить к
общ ем у объ ем у крови.
14.4.2 Скорости потока возврата крови и рециркуляции
Сет Диапазон
потока
возврата
крови
(мл/мин)
Значение по
умолчанию
для
возврата
крови
(мл/мин)
Интервал
возврата
крови
(мл/мин)
Диапазон
скорости потока
рециркуляции
(мл/мин)
Интервал
скорости
потока
рециркуляции
(мл/мин)
Adsorba 150 от 10 до
100
70 5 от 30 до 100 5
Adsorba 300 от 10 до
100
70 5 от 50 до 100 5
НР-Х от 10 до
100
50 5 от 50 до 100 5
НР-Х
Prismalung
от 10 до
100
50 5 100 5
li
326 Руководство оператора Prismaflex - Одноразовые
сеты Prismaflex
--- стр. 330 ---
15 Пользовательские установки
15.1 Общие настройки...................................................................................................328
15.2 Специальные настройки для НПЗТ ................................................................329
15.3 Специальные настройки для ТП О ....................................................................332
15.4 Специальные настройки для ГП .......................................................................334
15.5 Пользовательские картриджи ГП .....................................................................335
15.6 Настройки, связанные с антикоагуляцией ...................................................336
15.6.1 Стандартный метод антикоагуляции............................................................336
15.6.2 Метод «Цитрат — кальций»............................................................................337
Руководство оператора Prismaflex -
Пользовательские установки
327
--- стр. 331 ---
15.1 Общие настройки
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е
значения
по
умолчани
ю
текущего значения
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Время Время, Параметр должен X
установленное постоянно
производителе соответствовать
м текущему времени (по
24-часовой шкале)
Дата: Дата, Параметр должен X
установленная постоянно
производителе соответствовать
м текущей дате
Отображение даты День/Месяц/ День/Месяц/Год или X
Год Месяц/День/Г од
Вес тела пациента Обязательно
для
заполнения во
1-999 кг X X
время
настройки
Г ематокрит 30% от 10 до 60% X X
пациента Интервал: 1%
Скорость возврата Соответствует 10-100 мл/мин.
крови
Примечание: только
терапии/сету интервал: 10 мл/мин®
в режиме
завершения
Объем автовозврата 75 % от от 50 % до 150 % от X
крови объема объема одноразового
Примечание: в одноразового сета
режиме завершения
настройка
округляется до 5 мл
сета
Скорость Соответствует от 10 до 150 мл/мин
рециркуляции сету Интервал: 10 мл/мин
Примечание: только
в режиме
завершения и для
рециркуляции
Отображение
графиков состояния
(линейный график
ТМД и тенденций
падения давления)
Период графика
состояния
Напоминание
графика
Время начала
графика
• См. раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
Вкл.
Последние 3
часа
Выкл.
Вкл., выкл.
Последние 1, 2, 3 часа
00:00
Вкл., выкл.
от 0:00 до 23:00 & ■
328 Руководство оператора Prismaflex -
Пользовательские установки
--- стр. 332 ---
Параметр Значение по
умолчанию
Опции Изменени
е
значения
по
умолчани
ю
Изменение
текущего значения
Пользова
т. режим
Режим
настройк
и
Рабочий
режим
Время начала
введения доз
00:00 от 00:00 до 23:00 X
Интервал графика 1 ч 1,2, 3, 4, 6, 8,12 или
24 часа
X
Громкость звукового
сигнала
1 Интенсивный1 Низкий, умеренный,
1 высокий И
X
‘ См. раздел 13 “Технические характеристики” на стр. 297
15.2 Специальные настройки для НПЗТ
Параметр Значение по
умолчанию
Опции Изменени
е
значения
по
умолчани
ю
Изменение
значения для
текущей
процедуры
Пользова
т. режим
Режим
настройк
и
Рабочий
режим
Границы
уведомления «Треб,
зам. сет»
Уведомление «ТМД
слишком высокое»
Г раницы
уведомления
«Фильтр
тромбируется»
По истечении
72 ч работы
+300 мм рт. ст.
Падение
давления на
фильтре: на
+100 мм рт. ст.
превышает
начальное
падение
давления на
I фильтре
По истечении 24-72 ч X
i работы.
Интервал; 24 ч
от +70 до +300 мм рт. ст. X
Интервал; 10 мм рт. ст.
Превышение
начального падения
давления на фильтре
от +10 до +100 мм рт. ст,
Интервал: 10 мм
® С м . раздел 13
“ См. раздел 13
< = См . раздел 13
“ С м . раздел 13
® С м . раздел 13
' См . раздел 13
“Технические
“Технические
“Технические
'Технические
"Технические
Т ехн ические
характеристики
характеристики'
характеристики’
характеристики’
характеристики’
характеристики”
’ на стр. 297
’ на стр. 297
' на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
на стр. 297
Руководство оператора Prismaflex-
Пользовательские установки
329
--- стр. 333 ---
Ск. потока кроси
Скорость потока
НПНК
Скорость потока
замещающего
раствора
Значение по
умолчанию
Опции
Порог тревоги
«Достигнут предел
набора/потери»
(Вес тела*
18-70) мл.
Округляется
до
ближайшего
значения,
кратного
10 мл. Если
значение
превышает
предел для
сета,
используется
максимальное
значение для
сета.
Соответствует
терапии/сету
о мл/ч
Изменени Изменение
е значения для
значения текущей
по процедуры
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
HF20: 60-150 мл
М60, ST60: 60-200 мл
М60, ST60: 60-200 мл
М60, ST60: 60-200 мл
Другие сеты:
100-400 мл
Интервал: 10 мл
о мл/ч
Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон:
10-450 мл/мин.
Интервал:
соответствует
терапии/сетуз
Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон: 0,
10-4000 мл/ч.
Интервал: в
зависимости от
скорости потока
(минимум 30 мл/ч) • >
Соответствует
Уерапии/сету.
Максимальный
диапазон: 0,
50-8000 мл/ч.
Интервал: 50 мл/ч • =
Интервал: 20 мл/ч для
HF20.
X
• С м . раздел 13
* > С м . раздел 13
' См. раздел 13
С м . раздел 13
• С м . раздел 13
' См. раздел 13
"Технические
"Технические
’Т ехнические
"Технические
"Технические
"Технические
характеристики
характеристики
характеристики'
характеристики
характеристики
характеристики"
’ на стр. 297
’ на стр. 297
' на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
на стр. 297
330 Руководство оператора Prismaflex ■
Пользовательские установки
--- стр. 334 ---
Изменени Изменение
е значения для
значения текущей
по процедуры
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
Метод введения
замещающего
раствора
Скорость потока
диализата
Скорость удаления
жидкости пациента
Метод остаточного
веса
Допустимый объем
пакета — пакет
НПНК
Допустимый объем
пакета — сменный
мешок
Допустимый объем
пакета — пакет
диализата
Допустимый объем
пакета — пакет
эффлюента
Порог
предупреждения
«Давл. дост. чрезм.
отр.»
= С м . раздел 13
С м . раздел 13
= См . раздел 13
‘‘ См. раздел 13
ПВВГФ: 100% ПВВГФ: 0-100 % до
до фильтра
ПВВГДФ: до
фильтра
фильтра
Использование
замещающего раствора
ПРЕ%: интервал: 5 %
ПВВГДФ: До фильтра
или после фильтра
0 мл/ч Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон: 0,
50-8000 мл^.
Интервал: 50 мл/ч
X X
0 мл/ч Соответствует
терапии/сету.
X X
Максимальный
диапазон: 0,
10-2000 мл/ч.
Интервал: 10 мл/ч®
Фиксированны Фиксированный или X 1
й ^переменный
5000 мл от 250 до 5000 мл
Интервал: 50 мл
X
5000 мл от 500 до 5000 мл
Интервал: 100 мл
X
5000 мл от 500 до 5000 мл
Интервал: 100 мл
X
5000 мл 5000 или 9000 мл f X
-250 мм рт. ст. от -10 до -250 мм рт. ст. X
Интервал: 5 мм рт, ст.
WIVI<
С м . раздел 13
С м . раздел 13
"Технические
"Технические
"Технические
"Технические
"Технические
"Технические
характеристики
характеристики’
характеристики’
характеристики'
характеристики'
характеристики"
’ на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
на стр. 297
Руководство оператора Prismaflex-
Пользовательские установки
331
--- стр. 335 ---
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е значения для
значения текущей
по процедуры
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Порог
предупреждения
«Давл. дост. чрезм.
пол.»
Порог
предупреждения
«Давл. возв. чрезм.
пол.»
* См. раздел 13
С м . раздел 13
“ =См. раздел 13
‘‘ С м . раздел 13
® См. раздел 13
' См . раздел 13 ’
+300 ММ рт. от. от +10 до +450 мм рт. от. X
Интервал: 5 мм рт. от.
+350 мм рт. от. от +15 до +350 мм рт. от. X
Интервал: 5 мм рт. ст.
Т ехн ические
Т ехнические
Т ехнические
"Технические
"Технические
Технические
характеристики
характеристики
характеристики’
характеристики
характеристики
характеристики"
’ на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
’ на стр. 297
' на стр. 297
на стр. 297
15.3 Специальные настройки для ТПО
Порог уведомления
«ТМДд слишком
высокое»
Порог уведомления
«П-фильтр
тромбируется»
Ск. тока крови
+100 мм рт. ст.
Падение
давления на
фильтре на
+60 мм рт. ст.
превышает
начальное
падение
давления на
фильтре.
Соответствует
терапии/сету
от о до+100 мм рт. ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Превышение
начального падения
давления на фильтре
от +10 до +100 мм рт.
ст.
Интервал: 10 мм рт. ст.
Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон:
10-450 мл/мин.
Интервал:
соответствует
терапии/сету ‘
• С м . раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
См. раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
' См . раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
« В
332 Руководство оператора Prismaflex ■
Пользовательские установки
--- стр. 336 ---
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е текущего значения
значения
по
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк
и
режим
Скорость потока 0 мл/ч Соответствует X X X
НПНК терапии/сету.
Максимальный
диапазон: 0,
10-1000 мл/ч.
Интервал: в
зависимости от
скорости потока
(минимум 30 мл/ч) ь
Скорость потока 0 мл/ч от 0,50 до 5000 мл/ч X X X
замещающего
раствора
Интервал: 10 мл/ч
Скорость 0 мл/ч от 0,10 до 1000 мл/ч X X X
плазмопотери
пациента
Интервал: 10 мл/ч
Метод остаточного Переменный Переменный X
веса
Общий объем 3000 мл отОдо 10000 мл X X
замещающего
раствора
Интервал: 100 мл
Объем контейнера НЕ от 0 до 5000 мл X X
замещающего
раствора
ПРИМЕНИМО Интервал: 10 мл
Допустимый объем 5000 мл от 250 до 5000 мл X X
пакета — пакет
НПНК
Интервал: 50 мл
Допустимый объем 5000 мл 5000 или 9000 мл = X X
пакета — пакет
эффлюента
Порог -250 мм рт. ст. от -10 до -250 мм рт. ст. X
предупреждения
«Давл. дост. чрезм.
отр.»
Интервал: 5 мм рт. ст.
Порог +300 мм рт. ст. от +10 до +450 мм рт. X
предупреждения ст.
«Давл. дост. чрезм. Интервал: 5 мм рт. ст.
пол.»
Порог +350 мм рт. ст. от +15 до +350 мм рт. X
предупреждения ст.
«Давл. возв. чрезм. Интервал: 5 мм рт. ст.
п о л .»
= См. раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
С м . раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
С м . раздел 13 "Технические характеристики" на стр. 297
Руководство оператора Prismaflex -
Пользовательские установки
333
--- стр. 337 ---
Специальные настройки для ГП
Ск. тока крови
Скорость потока
НПНК
Значение по
умолчанию
Изменени Изменение
е значения для
значения текущей
по процедуры
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Уведомление «К-дж
HP тромбируется»
Падение
давления на
фильтре на
+30 мм рт. от.
(или одну
треть
максимального
падения
давления для
определенных
пользователем
картриджей
ГП)
превышает
начальное
падение
давления на
фильтре
Соответствует
терапии/сету
на +10-30 мм рт. ст.
(или одну треть
максимального падения
давления для
определенных
пользователем
картриджей ГП)
превышает начальное
падение давления на
фильтре Интервал:
10 мм рт. ст.
о мл/ч
Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон:
10-450 мл/мин.
Интервал:
соответствует
терапии/сету®
Соответствует
терапии/сету.
Максимальный
диапазон: 0.
10-1000 мл/ч. Интервал:
в зависимости от
скорости потока
(минимум 30 мл/ч)Ь
Время замены сета 6 часов
Переменный Переменный
1-72 ч
Интервал: 1 ч
Метод остаточного
веса
Допустимый объем
пакета — пакет
НПНК
Порог
предупреждения
«Давл. дост. чрезм.
отр.»
5000 м
-250 мм рт. ст.
от 250 до 5000 мл X
Интервал: 50 мл
от -10 до -250 мм рт. ст. X
Интервал: 5 мм рт. ст.
“ С м . раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
* > С м . раздел 13 "Технические характеристики” на стр. 297
334 Руководство оператора Prismaflex -
Пользовательские установки
--- стр. 338 ---
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е значения для
значения текущей
по процедуры
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Порог +300 мм рт. ст. от +10 до +450 мм рт. ст. X
предупреждения
«Давл. дост. чрезм.
Интервал: 5 мм рт. ст.
пол.»
Порог +350 мм рт. ст. от +15 до +350 мм рт. ст.|х
предупреждения
«Давл. возв. чрезм. I
Интервал: 5 мм рт. ст.
пол.»
“ См. раздел 13 “Технические характеристики” на стр. 297
См. раздел 13 "Технические характеристики" на стр. 297
15.5 Пользовательские картриджи ГП
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е текущего значения
значения
по
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
ID картриджа ГП Нерп.
Объем картриджа
ГП
Макс. ск. потока
крови
Максимальное
падение давления
(предел
предупреждения
«К-дж HP
тромбируется»)
О мл
О мл/мин
150 мм рт. от.
Введите ID картриджа
ГП с клавиатуры
от О до 400 мл
Интервал: 5 мл
от 0,50 до 450 мл/мин
Интервал: 10 мл/мин
от +50 до +300 мм рт.
от.
Интервал: 50 мм рт. ст.
X
II
ID раствора Неоп. Введите ID раствора с X
клавиатуры
Объем заполн. 0 мл от 0 до 5000 мл X
Интервал: 250 мл
Объем пакета 0 мл от 0 до 5000 мл X
(заполнение) Интервал: 250 мл
Скорость потока 0 мл/мин от 0 до 300 мл/мин X
(заполнение) Интервал: 10 мл/мин
Руководство оператора Prismaflex-
Пользовательские установки
335
--- стр. 339 ---
15.6 Настройки, связанные с антикоагуляцией
15.6.1 Стандартный метод антикоагуляции
Параметр Значение по
умолчанию
Опции Изменени
е
значения
по
умолчани
ю
Изменение
текущего значения
Пользова
т. режим
Режим Рабочий
настройк режим
и
Марка шприца^ TERUMO 50 20 мл (держатель 20): X
BD PLASTIPAK
TERUMO
Covidien / Kendall
Monoject
В. Braun (Omnifix)
Другие
30 мл (держатель 30)
BD PLASTIPAK
TERUMO
В. Braun (Omnifix)
Другие
50 мл (держатель 50):
BD PLASTIPAK
TERUMO
Codan Luer lock
Fresenius Injectomat
Covidien / Kendall
Monoject
B. Braun (Omnifix)
Другие
50 мл (держ. 50В):
В. Braun (Perfusor)
Другие
Henpep. или болюс
0. о,5-5,о мл/ч для
шприца на 20 мл; 0,
0,5-10,0 мл/ч для
шприца на 30 мл. 0;
2.0- 20,0 мл/ч для
шприца на 50 мл
Интервал: 0,1 мл/ч
о, 0,5-5,0 мл для
шприца на 20 мл; 0,
1.0- 5,0 мл для шприца
на 30 мл; 0, 2,0-9,9 мл
для шприца на 50 мл
Интервал: 0,1 мл
* Разм ер держ ателя шприца можно настроить в сервисном режиме.
Способ введения Непрер.
шприцем
Скорость о мл/ч
непрерывного
введения шприцем
Объем болюса, 0 мл
вводимого шприцем
336 Руководство оператора Prismaflex ■
Пользовательские установки
--- стр. 340 ---
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е текущего значения
значения
по
умолчани
ю
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Интервал между Каждые Раз в 1-24 часа X X
болюсами 6 часов. Интервал: 1 час.
Примечание.
Немедленный болюс
можно задать также в :
рабочем режиме
Объем 0 мл (не 0 мл или 0,5-5,0 мл
«немедленного»
болюса в шприце.
Примечание: только
в режиме
завершения и для
рециркуляции
вводится) Интервал: 0,1 мл
“ Р азм ер держ ателя шприца можно настроить в сервисном режиме.
15.6.2 Метод «Цитрат — кальций»
Параметр Значение по Опции Изменени Изменение
умолчанию е
значения
по
умолчани
ю
текущего значения
Пользова Режим Рабочий
т. режим настройк режим
и
Марка шприца^ TERUMO 50 50 мл (держатель 50): X
BD PLASTIPAK
TERUMO
Codan Luer lock
Fresenius Injectomat
Covidien / Kendall
Monoject
B. Braun (Omnifix)
50 МЛ (держ. SOB):
B. Braun (Perfusor)
После Концентрация кальция: X
определения в отвОдо ЮООммоль/л
сервисном Интервал: 1 ммоль/л
р е ж и м е
раствор
доступен для
выбора в
пользовательс
ком режиме
‘ Р азм ер держ ателя шприца можно настроить в сервисном режиме.
■> С у м м а концентраций цитрата и лимонной кислоты не должна превыш ать максимальную концентрацию
цитрата, применимую д л я выбранной терапии.
Раствор кальция
Руководство оператора Prismaflex -
Пользовательские установки
337
--- стр. 341 ---
Параметр Значение по Опции
умолчанию
Изменени
значения
по
Изменение
текущего значения
i
умолчани
ю
1
Пользова Режим Рабочий
1
i т. режим настройк режим
и
Раствор цитрата^ ЕПосле
I определения в
i сервисном
режиме
раствор
: доступен для
I выбора в
' пользовательс
^ ком режиме
Компенсация
кальция
100%
Концентрация цитрата: : X
от 10 до 600 ммоль/л
(НПЗТ)
от 75 до 600 ммоль/л
(НПЗТ septeX)
от 50 до 300 ммоль/л
(ТПО)
Концентрация
лимонной кислоты:
от о до 100 ммоль/л
(НПЗТ, НПЗТ septeX)
от О до 50 ммоль/л
(ТПО)
Интервал: 1 ммоль/л
от 5 % до 200 %
Доза цитрата [3,0 ммоль/л ''О; 1,5-6,0 ммоль/л X X X
крови крови
Интервал: 0,1 ммоль/л
1 крови
0,00 ммоль/л
; кальция в
замещающем
растворе
от 0,00 до 1,75 ммоль/л.
Интервал: 0,05 ммоль/л
" Р а зм е р держ ателя ш прица можно настроить в сервисном режиме.
С у м м а концентраций цитрата и лимонной кислоты не должна превыш ать максимальную концентрацию
цитрата, применимую для выбранной терапии.
338 Руководство оператора Prismaflex ■
Пользовательские установки
--- стр. 342 ---
Индекс
СЭзам
diaFLUX 136, 138
удлинительные магистрали 138
удлинительные магистрали и
контур альбумина 136
фильтр 138
Н
НР-Х 161
Гемоперфузия 161
М
MARSFLUX 136
отсоединения 68
порт давления 42
удлинительная магистраль 138
Воздух 45, 75, 290
детектор пузырьков воздуха 45
пузырьков воздуха 75
удаления воздуха 290
Воздух 45, 75, 290
пузырьки
Вручную 285, 288, 290
завершение 288
завершение терапии 285
удаление воздуха 290
Вход/выход 154
Выключатель 51
питания 51
Prismacomfort 190
Prismaflo II 190
Озам
SP-394 59
SP420 59, 189
удлинительная магистраль
нагревателя 59
А
Анти коагуляция 19, 73, 85, 135,
171-174, 177, 183
болюс шприца 173
методы 73, 172
настройки 135, 173, 174,177
система безопасности 183
шприца непрерывная 173
Без антикоагуляции 172,174
метод 174
Безопасность 83, 183, 296
осмотр 296
система 183
Болюс 173
В
Вентилятор 50
Весы 46, 47, 70
компоненты 46
узел несущей штанги 46
Возврат 42, 45, 58, 63, 65, 66, 68, 138
давление 66
зажим магистрали 45
магистраль 58, 63
мониторинг давления 65
Гематокрит 155
Гемодиализ 117
Гемодиафильтрация 117
Гемолиз 146, 165
Гемофильтрация 116
Гемофильтры 115
Гепаринизированный раствор для
заполнения 139
Гипер-и гипокальциемия 180
Гиперкальциемия 180, 184
Гипокальциемия 146, 175
Гипотермия 188
ГП 58, 71, 106, 160, 161, 163-165, 173
держатель картриджа 58
картридж 161
набор 161
поток 161
терапевтические процедуры 71
устройство 163, 164
Громкоговоритель 50
Д
Давление 42, 43, 64-66, 69, 75, 88,
95, 140, 150, 152, 161, 164, 289
во время работы 66
график 88
диапазоны 66
диафрагмы 65
компоненты 42
корпусы датчиков 43, 65
купола датчиков 64, 95, 150, 161,
289
падение 69
падение при использовании
фильтра 69
система мониторинга 64
управление 64,140,152, 164
Данные журнала 86, 89, 90