Аппарат лазерный для внутривенного облучения крови "АЗОР-ВЛОК" по ТУ 9444-008-34611264-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4425 “АЗОР” УТВЕРЖДАЮ . Груздев 2009г. Ф Аппарат лазерный для внутривенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК» РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ о С ё а X X S« 1Р О 0 Q §S Iс 2009 а X S К"опиппняп* Фппмят А4 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ O QО4 >С U с .чос 1 . Общие указания 3 2. Назначение 4 3. Технические данные и характеристики 4 4. Комплектность 6 5. Устройство и принцип работы 6 5.1. Описание конструкции аппарата 6 5.2. Устройство аппарата 7 6. Указания мер безопасности 9 7. Подготовка аппарата к работе 9 8. Порядок работы 10 9. Техническое обслуживание 10 10. Правила хранения 10 11. Гарантии изготовителя (поставщика) 10 12. Сведения о рекламациях 11 13. Свидетельство о приемке 12 14. Свидетельство о консервации 12 15. Свидетельство об упаковке 12 16. Гарантийный талон 13 ю 0 Q X S 2йсо D Q Изм Лист № Доку м. Подп. Дата М И 08.00.00 РЭ Разраб. Захарченко Пров. Ширингин Н. Контр. Утв. Новикова Груздев Аппарат лазерный для внутривенного облучения крови Руководство по эксплуатации Копировал: Лит. Oi Лист Листов 13 ООО «АЗОР» Формат А4 --- стр. 3 --- §а ё е й I S гЛсо о а сс ( О с со S S 1 .1 . Пользование аппаратом лазерным для внутривенного облучения крови "Азор-ВЛОК" (далее по тексту - аппарат) до ознакомления с настоящим Руководством по эксплуатации не допускается. 1.2. Настоящ ее Руководство по эксплуатации предназначен для ознакомления с правилами эксплуатации, а также для руководства при техническом обслуживании, ремонте и хранении аппарата; выпускается для внутрироссийских поставок. 1.3. Объем сведений и иллюстраций, приведенных в данном Руководстве, обеспечивает правильную эксплуатацию аппарата и всех его узлов. 1. Общие указания. Лист М И 08.00.00 РЭ 3 Изм Лист № Доку м. Подп. Дата Копипонягт сЬппмят А4 --- стр. 4 --- с ос ё 0 QI S Ясо 0 3 счос C QI S 2. Н азн ач ен н и е. 2.1. Аппарат предназначен для внутривенного облучения крови лазерным излучением красного диапазона (длина волны излучения 0.63 мкм). 2.2. Области применения аппарата: физиотерапия, восстановительная медицина. 2.3. Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения. 2.4. Клинические эффекты: • противовоспалительный, • обезболивающий, • регенераторный, • десенсибилизирующий, • иммунокоррегирующий, • улучшение регионального кровообращения, • гипохолестеринемический, • бактерицидный и бактериостатический 2.5. А ппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещ ениях при температуре воздуха от +10°С до +35°С, относительной влажности до 80% (при температуре +25°С) и атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа (630 до 800 мм рт. ст.). 3. Т е х н и ч е ски е д а н н ы е и х а р а ктер и с ти ки 3.1. Аппарат соответствует техническим условиям ТУ9444-008-34611264-2002. 3.2. В а п п а р ате в качеств е изл учателя используется непрерывный полупроводниковый лазер (далее по тексту - "излучатель" или "лазер"). 3.3. Непрерывная мощность лазерного излучения составляет не менее 1 мВт на дистальном конце инкорпорального световода. 3.4. Длина волны излучения (мкм): при температуре +25°С - 0.63 ± 0.02 мкм. 3.5. Режим работы аппарата - непрерывный. 3.6. Аппарат обеспечивает установку времени экспозиции дискретно: 10, 20, 30, 60 мин. Изм Лист № Докум. Подп. Дата МИ 08.00.00 РЭ Лист К о п и п о вян ' Фппмят А4 --- стр. 5 --- с §с VO с ажS с ем С О § S §ос оа X S 3.7. Включение питания осуществляется нажатием кнопки С ТА РТ после подключения к сети выносного блока электропитания. 3.8. Установка режимов работы осуществляется с пульта управления. 3.9. Аппарат обеспечивает запуск лазера с пульта управления. 3.10. Рабочий режим аппарата (включение лазера) сопровождается световой индикацией на блоке управ л ени я, вы клю чение сопров ож дается звуковым сигналом. 3.11. Аппарат обеспечивает индикацию излучения лазера мощностью не менее 1 мВт с помощью ф отодиода и контрольного светодиода, встроенных в блок управления. 3.12. Время установления рабочего режима аппарата после включения не превышает 0.5 мин. 3.13. Аппарат работает от сети переменного тока с частотой 50 Гц и напряжением 220 В с допустимым отклонением +10%. 3.14. Мощность, потребляемая от сети, не превышает 15Вт. 3.15. Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8ч. в сутки с последующим отключением от сети на 1ч. 3.16. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р50267.0-92 и выполнен по классу защиты II тип В. 3.17. По лазерной опасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50723-94 и СНиПУиЭЛ №5804-91 (для аппаратов I класса). 3.18. Наружные поверхности аппарата допускают дезинфекцию 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос", "Астра" по ГОСТ 25644. 3.19. Аппарат при эксплуатации устойчив к техническим и климатическим воздействиям по ГОСТ Р50444-92 для группы 2 исполнения УХЛ. 3.20. Средняя наработка на отказ Тср (То) составляет не менее 3000ч. при средней интенсивности эксплуатации - 4ч в сутки. Критерии отказов - несоответствие требованиям п.п. 3.3. 3.21. За критерий отказа по п.3.3 принимается значение мощности излучения лазера менее 1 мВт. 3.22. Средний срок службы аппарата Тел до списания - 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 4 ч в сутки. Лист М И 08.00.00 РЭ С Изм Лист № Доку м. Подп. Дата 5 К’ппиппкягт Фппмят А4 --- стр. 9 --- спос ё f аX S S«( П C Q О с со X S 6. Указания мер безопасности. Работа с аппаратом разрешается только после ознакомления с инструкцией по технике безопасности, действующей в медицинском учреждении, и с паспортом аппарата. ВНИМАНИЕ! На первичной обмотке трансформатора выносного блока электропитания имеется напряжение сети 220В Эфф.. Вскрытие блока питания разрешается только лицам, имеющим удостоверение о проверке знаний по электробезопасности. При работе с аппаратом должны быть выполнены требования СНиПУиЭЛ № 5804- 91 для лазеров I класса. Аппарат маркирован знаком лазерной опасности в соответствии с ГОСТ 12.4.026- 76. ЗАПРЕЩАЕТСЯ оставлять аппарат во включенном состоянии без присмотра. 7 Подготовка к работе. 7.1. Подключить выносной блок электропитания к сети переменного тока 220В, 50Гц и нажать кнопку ПУСК, при этом раздается звуковой сигнал и загорается индикатор с цифрой 10, что соответствует режиму облучения со временем экспозиции 10 мин . 7.2. Провести контрольное измерение мощности излучения лазерного излучателя. • Для этого необходимо осуществить следующие операции: присоединить к оптическому разъему световод, другой конец световода поднести вплотную к посадочному месту приемного окна измерительного фотодиода, • нажать кнопку ПУСК, при этом на передней панели аппарата цифровой индикатор покажет мощность на выходе световода, • выключить лазер, нажав кнопку СТОП. ПРИМЕЧАНИЕ: при необходимости проведения абсолютных измерений мощности лазерного излучения допускается использование внешних стандартных измерителей типа ИМО-2, ИПМ-1, ИСМ и др. Аппарат готов к работе. Изм| Лист № Докум. Подп. Дата М И 08.00.00 РЭ Лист Копиповян- Фопмят А4 --- стр. 10 --- сC l О с X г г 0 3а : S SлмC Q сr i О С 0 3I S 8. Порядок работы . 8.1. Установить требуемое время процедуры (п.5.2.5). 8.2. Следуя выбранной методике, провести необходимую процедуру. Генерация лазерного излучения и отсчет времени начинаются сразу после нажатия кнопки ПУС К и загорания светодиода ЛАЗЕР. В момент прекращения генерации раздается звуковой сигнал, и светодиод ЛАЗЕР гаснет. Для ЭКС ТРЕНН О ГО ВЫ КЛЮ ЧЕНИЯ ЛАЗЕРА НАЖАТЬ КН О П КУ "СТОП". 8.3. После окончания всех процедур отключить блок питания от сети переменного тока. 9. Техническое обслуж ивание. 9.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения нормальной работоспособности аппарата в период пользования. Проводится проверка параметров аппарата на соответствие паспортным данным, проверка крепления деталей и узлов аппарата, очистка аппарата от пыли и загрязнений металлических деталей. 9.2. Рекомендуемые сроки выполнения регламентных работ: - проверка параметров аппарата - один раз в год; - осмотр технического состояния аппарата - один раз в год. 10. Правила хранения. 10.1. Аппараты в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения I по ГОСТ Р50444-92. Аппараты должны храниться на стеллажах не более чем в три ряда. 11. Гарантии изготовителя. 11.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие выпускаемых аппаратов всем требованиям технических условий на них при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (со дня продажи). Изм Лист № Докум. Подп. Дата М И 0 8 .0 0 .0 0 РЭ Лист 1 0 К ’ ппиппияп- Фопмят А4 --- стр. 11 --- с §с ю C D X s sс о С П C D С О С 0 QXS 12. Сведения о реклам ациях. 12.1. В случае отказа аппарата в работе или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, потребитель должен предъявить либо выслать в адрес завода-изготовителя аппарат вместе с письменным извещением, содержащим следующие данные: • обозначение аппарата, • заводской номер, • дата выпуска и дата ввода в эксплуатацию, • наличие заводских пломб, • адрес потребителя, номер телефона. 12.2. Лист регистрации рекламаций. Табл.4 Дата отказа или возникновения неисправности 1 Количество часов работы аппарата до отказа Описание неисправности Дата направления рекламации Принятые меры Лист МИ 08.00.00 РЭ 11 Изм Лист № Докум. Подп, Дата Копиппиап- Фопмят А4 --- стр. 15 --- 15. Нажать кнопку СТАРТ/СТОП; включа ется излучеиие лазера, загорается све тодиод «лазер», начинается обратный отсчет времени. При этом индикатор показывает время, оставшееся до кон ца процедуры. ДЛЯ ЭКСТРЕННОГО ПРЕРЫВАНИЯ ПРОЦЕДУРЫ НЕОБХОДИМО НАЖАТЬ КНОПКУ СТАРТ/СТОП. 16. Для продолжения процедуры необ ходимо нажать кнопку СТАРТ/С1’ ОП или установить новое время проце дуры. 17. По истечении времени процедуры лазер автоматически отключается, раздается звуковой сигнал, и гаснет светодиод «ЛАЗЕР». Индикатор по казывает время проведенной проце дуры. 18. Извлечь иглу с катетером из вены. 19. Обработать место прокола вены. 20. Отсоединить катетер от прибора, ослабив гайку. 21. Снять прибор с руки. 22. Отключить прибор от сети электро питания. ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНА. О Рис. 1 --- стр. 16 --- 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИаИКИ 5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Длина волны излучения 0.63 мкм Режим работ ы непрерывный Время процедуры 10 ,15,20,30, 45,60 мии Мощность на выходе световода (не менее) 1,0 м Вт Масса 150 г Габариты 100x65x25 мм Электробезопасность II BF Класс лазерной опасности I 3. УСТРОЙСТВО АППАРАТА_____________ Аппарат предоставляет собой пластмас совый прямоугольный корпус. На ли цевой стороне расположены органы управления и индикации (рис.1): 1. Кнопка установки времени процедуры. 2. Индикатор времени процедуры. 3. Светодиод «Лазер». 4. Разъем для подключения катетера. 5. Окно измерителя мощности. 6. Индикатор мощности излучения. 7. Кнопка СТАРТ/СТОП. 8. Световод. 9. «Бабочка» 10. Канюля. 11. Игла. с э Изготовитель гарантирует соот ветствие аппарата требованиям ОСТ 42-21-18-84, техническим условиям на приборы данного типа при соблю дении условий эксплуатации, уста новленных настоящим техническим описанием и Инструтщией по эксплл^- атации. Гарантийный срок эксплуатации аппарата-12 месяцев со др 1я продажи. В случае отказа аппарат а или неисправности его в период гаран тийного срока, владелец аппарата должен известить об этом Изгото вителя и предъявить либо направить в адрес Предприятия-изготовителя аппарат вместе со следующими до кументами: настоящим техниче ским описанием и заявкой на ремонт или замену аппарат а с указанием причины (в произвольной форме). --- стр. 17 --- ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1 Аппарат лазерный для вну'фивенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК» ТУ 9444-008-34611264-2002 Аппарат № ______________________________ Дата продажи ____________________________ ОТК изготовителя ________________________ Получатель______________________________ ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2 Аппарат лазерный для внугривенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК» ТУ 9444-008-34611264-2002 а Настоящее техническое описание и Инструкция по эксплуатации предназначены для изучения характеристик, устройства и правил эксплуатации аппарата лазерного для внутривенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК». Аппарат разрешен к применению в хмедицинской практике Комитетом по новой медицинской технике Минздрава РФ. ТУ 9444-008- 34611264-2002. Аппарат № _____ Дата продажи ___ ОТК изготовителя Получатель 1. НАЗНАЧЕНИЕ ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 3 Аппарат лазерный для внутривенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК* ТУ 9444-008-34611264-2002 Аппарат № ______________________________ Дата продажи ___ ОТК изготовителя Получатель _____ Аппарат лазерный для внутривен ного облучения крови «АЗОР-ВЛОК» предназначен для воздействия на кровь интракорпорально электро магнитным излучением видимого диапазона с длиной волны 0,б3мкм. Облучение производится при по мощи катетера — одноразового сте рильного световода (типа «бабочка») с иглой диаметром не более 0,8 мм. Области примегшпия аппарата: Физиотерапия, кардиология, реанимация, реабилитация и др. 10 h m --- стр. 18 --- ВНИМАНИЕ!!! Чтобы аппарат работал долго и надежно, соблюдайте правила описанные в данной инструкции. Аппарат лазерный для внутривенного облучения крови «АЗОР-ВЛОК» ТУ 9444-008-34611264-2002 Аппарат № Дата продажи_ _ ОТК изготовителя_ Получатель____ Предприятие-изготовитель: ООО «АЗОР» Лицензия 14ЛМД № 99-03-000401 О Адрес для переписки: 125480, г. Москва а/я 54, ООО «АЗОР» Тел.: 7(495) 494-31-22, 494-31-15 http: II www.azonried.nj/ E-maill: azor@azomried.ru И