Аппарат светодиодный терапевтический ИК-излучения "АЗОР-ИК — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06421 | TenderMatch

Аппарат светодиодный терапевтический ИК-излучения "АЗОР-ИК" по ТУ 9444-010-34611264-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06421 от 25.12.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "АЗОР" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
сс
а
КОПИЯ ВЕРИА_
о о о « А з о р »Г « н « И П Ь Н Ы Й Д И 0 в 1 » Л ^
УТВЕРЖДАЮ
> Р ООО ‘‘АЗОР”
2009г.
с
§С
ii;m
э5
2
сЗмC Q
Аппарат светодиодный 
терапевтический ИК-излучения 
"АЗОР-ИК"
РУКОВОДСТВО 
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
в соответствии с  
ТУ 9444-010-34611264-2009
Ч
О
с: 2009
К“п п и п л и я п - Ф о п м я т АЛ


--- стр. 2 ---
P Q
&u
СОДЕРЖАНИЕ
P Q
C O
eU
С
§С
1 . Общие указания 3
2. Назначение 4
3. Технические данные и  характеристики 4
4. Комплектность 5
5. Устройство и  принцип работы 6
5.1. Описание конструкции аппарата 6
5.2.  Устройство аппарата 7
6. Указания мер безопасности 8
7. Подготовка аппарата к работе 8
8. Порядок работы 8
9. Техническое обслуживание 8
10. Правила хранения 8
11. Гарантии изготовителя (поставщика) 8
12. Сведения о рекламациях 9
13. Свидетельство о приемке 10
14. Свидетельство о консервации 10
15. Свидетельство об упаковке 10
16. Гарантийный талон 1 1
lO
гc dM
P D
> s
Изм Лист № Докум. Подп. Д ата
рэ 9444-010-34611264-2009
g
п .
0 1
с; Разраб. Захарченко
Пров. Ширингин
Н. Контр. Новикова
Утв. Г руздев
Аппарат светодиодны й  
терапевтический  
И К-излучения «АЗО Р-И К »
Руководство ПО эксплуатации
Копировал;
Лит.
Oi
Лист Листов
11
ООО «АЗОР»
Формат А4


--- стр. 3 ---
1 . 1 . Использовать аппарат светодиодный терапевтический ИК- 
излучения "АЗОР-ИК" (далее по тексту - аппарат) до 
ознакомления с настоящим Руководством по эксплуатации не 
допускается.
1.2. Настоящее Руководство по эксплуатации предназначен для 
ознакомления с правилами эксплуатации, а также для руководства 
при техническом обслуживании, ремонте и  хранении аппарата; 
выпускается для внутрироссийских поставок.
1.3. Объем сведений и  иллюстраций, приведенных в данном 
Руководстве, обеспечивает правильную эксплуатацию аппарата и  всех 
его узлов.
1. Общие указания.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
РЭ 9444-010-34611264-2009
Л и с т
Ad


--- стр. 4 ---
2.Назначенние.
2.1.Аппарат предназначен для воздействия на рефлекторные зоны 
непрерывным излучением инфракрасного диапазона (длина волны 
излучения — 0.86 мкм).
2.2. Области применения аппарата: физиотерапия, восстановительная 
медицина, рефлексотерапия.
2.3. Аппарат предназначен для применения в лечебно­
профилактических
учреждениях здравоохранения.
2.4. Клинические эффекты:
•  обезболивающий,
•  регенераторный,
•  иммунокоррегирующий,
2.5. Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых 
помещениях при температуре воздуха от +10°С до +35°С, относительной 
влажности до 80% (при температуре +25°С) и  атмосферном давлении от 84,0 
до 106,7 кПа (630 до 800 м м  рт. ст.).
3. Технические данные и  характеристики
3.1. Аппарат соответствует техническим условиям ТУ9444-010-34611264- 
2002 .
3.2. В аппарате в качестве излучателя используются 
непрерывные
полупроводниковые светодиоды (далее по тексту - "излучатель").
3.3. Непрерывная мощность лазерного излучения составляет не 
менее 100
мкВт.
3.4. Длина волны излучения (мкм): при температуре +25°С - 0.86 ± 0.04 
м км .
3.5. Режим работы аппарата -  непрерывный с модуляцией 2, 5, 10, 21, 
80 Гц.
3.6. Аппарат обеспечивает установку времени экспозиции дискретно:
5, 10, 15, 20, 30 мин.
Изм Лист № Докум. Подп. Дата
рэ 9444-010-34611264-2009
Л и с т
[С п п и п п н я т т - Ф о п м я т  А 4


--- стр. 5 ---
37. Включение питания осуществляется нажатием кнопки СТАРТ.
3.8. Установка режимов работы осуществляется с пульта управления.
3.9. Аппарат обеспечивает запуск излученния с пульта управления.
3.10. Рабочий режим аппарата сопровождается световой индикацией на блоке 
управления, выключение сопровождается звуковым сигналом.
3.11. Аппарат обеспечивает индикацию с помощью фотодиода и  
контрольного светодиода, встроенных в блок управления.
3.12. Время установления рабочего режима аппарата после включения 
не превышает 0.5 мин.
3.13. Аппарат работает от от 2-х батарей типа «АА» при напряжении питания 2-ЗВ.
3.14. Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8ч. в  
сутки с последующим отключением на 1ч.
3.15. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ 
Р50267.0-92 и  выполняется как изделие с внутренним блоком питания тип В.
3.16. Наружные поверхности аппарата допускают дезинфекцию 3% раствором 
перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства типа 
"Лотос”,  "Астра" по ГОСТ 25644.
3.19. Аппарат при эксплуатации устойчив к техническим и  климатическим 
воздействиям по ГОСТ Р50444-92 для группы 2 исполнения УХЛ.
3.20. Средняя наработка на отказ Тср (То) составляет не менее 3000ч. при 
средней интенсивности эксплуатации - 4ч в сутки. Критерии 
отказов - несоответствие требованиям п.п. 3.3.
3.21. За критерий отказа по п.3.3 принимается значение мощности излучения 
лазера менее 100 мкВт.
3.22. Средний срок службы аппарата Т е л  до списания - 5 лет при средней 
интенсивности эксплуатации 4 ч в сутки.
3.23. Масса аппарата в полном комплекте поставки - не более 150 г.
4. Комплектность.
4.1. Комплект поставки аппарата соответствует указанному в табл.1
Наименование Обозначение
1 . Аппарат светодиодный терапевтический ИК-излучения 
"АЗОР-ИК"
МИ10.10.00 1
2. Футляр МИ10.01.01 1
3. Руководство по эксплуатации М И 10.00.00.РЭ 1
Изм| Лист № До кум. Подп. Дата
РЭ 9444-010-34611264-2009
Лист
К опи попятт' Ф п п м я т  А 4


--- стр. 7 ---
5.2. Устройство аппарата.
5.2.1. Аппарат, состоит из блока управления, обеспечивающего заданный 
режим лазерного излучения и  блока излучателя.
5.2.2. В корпусе блока управления установлен:
•  электрическая плата,
•  светодиодный излучатель;
•  звонок для подачи звукового сигнала в момент окончания времени
экспозиции.
•  микропроцессорная система управления;
•  светодиоды, индицирующие выбранный временной режим облучения;
•  кнопка, управляющая включением и  выключением излучения;
•  кнопка, задающая временной режим излучения;
•  кнопка, задающая режим модуляции излучения;
Микропроцессорная система управления обеспечивает установку 
режимов облучения, световую и  звуковую индикацию режимов облучения, 
выработку сигналов управления излучателями.
5.2.3. Включение аппарата осуществляется нажатием кнопки ПУСК\СТОП 
при этом раздается звуковой сигнал, и  загораются оба индикатора.
5.2.4. Установка времени экспозиции.
Каждое однократное нажатие кнопки ВРЕМЯ приводит к  изменению номера 
режима на единицу, что соответствует последовательным переключениям 
задаваемого времени экспозиции между значениями 10, 20, 30, 60 мин,
5.2.5. Установка частоты модуляции.
Каждое однократное нажатие кнопки ЧАСТОТА приводит к изменению 
номера режима на единицу, что соответствует последовательным 
переключениям задаваемого времени экспозиции между значениями 10, 20, 
30, 60 мин.
5.2.5. Кнопка ПУСК предназначена для включения излучения. После 
нажатия кнопки ПУСК, включается излучение и  мигает светодиод РАБОТА. 
В момент окончания времени экспозиции светодиод РАБОТА гаснет и  
раздается звуковой сигнал.
Изм Лист) ХоДокум. Подп. | Дата
РЭ 9444-010-34611264-2009
Лист
К’п п и п п й я  п- Ф о п м я т  А 4


--- стр. 8 ---
lO
I
§s
с
§с
Эs
5.2.6. Кнопка СТОП предназначена для экстренного отключения. После
нажатия кнопки СТО П  происходит выключение излучения и
гаснет светодиод РАБОТА.
6. Указания мер безопасности.
6.1. Работа с аппаратом разрешается только после ознакомления с 
инструкцией по технике безопасности, действующей в медицинском 
учреждении, и  с паспортом аппарата.
7 Подготовка к работе.
7.1. Вставить в отсек питания 2 батареи типа «АА» соблюдая полярность.
8. Порядок работы.
8.1. Установить требуемое время процедуры.
8.2. Установить требуемую частоту модуляции.
8.3. Следуя выбранной методике, провести необходимую процедуру.
Для ЭКСТРЕННОГО ВЫКЛЮЧЕНИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ НАЖАТЬ КНОПКУ 
"СТОП”.
9. Техническое обслуживание.
9.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения 
нормальной работоспособности аппарата в период пользования. 
Проводится
проверка параметров аппарата на соответствие паспортным данным, 
очистка аппарата от пыли и  загрязнений.
9.2. Следует вынимать батареи питания, если аппарат не предполагается 
включать более недели.
10. Правила хранения.
10.1. Аппараты в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться 
на складах поставщика и  потребителя в условиях хранения I  по ГОСТ 
Р50444-92. Аппараты должны храниться на стеллажах не более чем в 
пять рядов.
11. Гарантии изготовителя.
11.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие выпускаемых 
аппаратов всем требованиям технических условий на них при соблюдении 
потребителем условий эксплуатации, транспортирования и  хранения в 
течение 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (со дня продажи).
Изм| Лист № Докум. Подп. Дата
РЭ 9444-010-34611264-2009
Лист
К 'ппиппняп- Ф о п м я т  А4


--- стр. 9 ---
ф
2яс о
P Q
Сч
о
с
12. Сведения о рекламациях.
12.1. В случае отказа аппарата в работе или неисправности его в период 
действия гарантийных обязательств, потребитель должен предъявить 
либо
выслать в адрес завода-изготовителя аппарат вместе с 
письменным
извещением, содержащим следующие данные:
•  обозначение аппарата,
•  заводской номер,
•  дата выпуска и  дата ввода в эксплуатацию,
•  наличие заводских пломб,
•  адрес потребителя, номер телефона.
12.2. Лист регистрации рекламаций.
Табл.4
Дата отказа 
или
возникновения
неисправности
1
Количество 
часов работы 
аппарата до 
отказа
Описание неисправности
Дата
направления
рекламации
Принятые меры
Лист
РЭ 9444-010-34611264-2009 Q
Изм Лист № Докум. Подп, Дата
У
Т^ппипопян* Ф о п м я т  А 4