Система мобильная рентгеновская DR 100е, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Плоскопанельные детекторы (DR)
DR 14е, DR 17е
DR 14е С (6011/101)
DR 14е 0(6011/102)
DR 17е С (6011/103)
DR 17е 0(6011/104)
Руководство пользователя
0370ARU 20170130 1052 AGFA
--- стр. 2 ---
ii I DR 14e, DR 17e | Содержание
Содержание
правовое уведомление .......................................................................6
Введение к настоящему руководству ...............................................8
Область применения .............................................................9
О примечаниях, касающихся техники безопасности, в этом
документе ..............................................................................10
Ограничение ответственности ........................................11
Знакомство с детектором DR ...........................................................12
Назначение ............................................................................13
Показания к применению .......................... 14
Предполагаемые пользователи .........................................15
Конфигурация .......................................................................16
Классификация оборудования ..........................................18
Немедицинское оборудование ...........................18
Состав, принадлежности и дополнительные компоненты20
Противорассеивающие рещетки .......................20
Органы управления .............................................................21
DR14e, DR17e ......................................................22
Зарядное устройство аккумуляторных батарей
детекторов DR .......................................................24
Селектор детекторов DR на рабочей станции NX
..........................................................................................25
Точка беспроводного доступа ............................27
Соединительный кабель и коммутационный блок
детектора DR ..........................................................28
Регистрационный кабель детектора DR ..........29
Подключение кабеля ............................................30
Отсоединение кабелей .........................................31
Ориентация кабеля ...............................................32
Системная документация ..................................................33
Точка беспроводного доступа ...........................33
Обучение ...............................................................................34
Претензии в отношении изделия .....................................35
Совместимость
....................................................................36
Соответствие нормативам и стандартам .......................37
Общие стандарты .................................................38
Безопасность .........................................................38
Электромагнитная совместимость ...................38
Взаимодействие с внешними системами .......................39
Беспроводная связь ..............................................40
Беспроводная связь ..............................................41
Установка ............................................................................. 42
Эксплуатационная среда ....................................42
Сообщения ...........................................................................44
Маркировка ..........................................................................45
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 3 ---
DR 14e, DR 17e | Содержание | iii
Дополнительная маркировка детектора DR ...48
Дополнительная маркировка аккумуляторной
батареи детектора DR ..........................................49
Дополнительная маркировка зарядного устройства
аккумуляторной батареи детектора DR ...........50
Дополнительная маркировка безпроводного
маршрутизатора ........................................................51
Чистка и дезинфекция ........................................................52
Чистка ......................................................................53
Использование защитного пластикового пакета 54
Дезинфекция ......................................................... 55
Допущенные дезинфицирующие средства .... 5 6
Указания по технике безопасности в отношении
дезинфекции ...........................................................57
Техническое обслуживание ..............................................59
Ежегодное инспектирование ..............................60
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание .........................................................61
Обеспечение запасными частями .....................62
Ремонт...........................................................................б2
График техничекого обслуживания ........................63
Безопасность данных пациентов .....................................64
Охрана окружаюшей среды ..............................................65
Указания по технике безопасности .................................67
Указания по технике безопасности при
использовании аккумуляторной батареи детектора
DR
.............................................................................72
Указания по технике безопасности при
использовании коммутационного блока детектора
DR .............................................................................77
Указания по технике безопасности, относящиеся к
электропитанию ....................................................78
Начало работы .....................................................................................80
Активация детектора DR (беспроводная конфигурация)
........................................................................................................81
Активация детектора DR (проводная конфигурация)
84
Основной технологический процесс, детектор DR .... 86
Шаг 1: получите данные пациента ...................87
Шаг 2: выберите параметры экспонирования
87
Шаг 3: подготовьтесь к экспонированию .......88
Шаг 4: проверка параметров экспонирования
89
Шаг 5: выполнение экспонирования ...............90
Размещение DR 14е 91
Размещение DR 17е 95
Указания по применению в педиатрических целях ....97
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 4 ---
iv I DR 14e, DR 17e | Содержание
Деактивация детектора DR (беспроводная конфигурация)
........................................................................................................99
Автоматическое переключение детектора DR в
спящий режим .....................................................101
Автоматическое выключение детектора DR
101
Деактивация детектора DR (проводная конфигурация)
102
Автоматическое обнаружение экспонирования .........103
Использование операционного устройства без решетки
104
Использование операционного устройства с решеткой
105
Дополнительные операции ....................................... 106
Индикаторы состояний детектора .................................107
Индикатор состояния аккумуляторной батареи .........108
Зарядка аккумуляторной батареи ..................................109
Вставка аккумуляторной батареи в зарядное
устройство ........................................................... 110
Световые индикаторы зарядного устройства
111
Первое использование новой аккумуляторной
батареи ...................................................................112
Хранение аккумуляторной батареи ...............................113
Условия хранения ................................................113
Регистрация детектора DR на другой рабочей станции NX.
.......................................................................................................114
Устранение неисправностей ..........................................................115
Артефакт на изображениях детектора DR
...................116
Состояние детектора DR не меняется на состояние
готовности к экспонированию ........................................116
Программа препятствует выходу из системы Windows
116
Разрешение проблем .........................................................118
Технические данные .......................................................................120
DR 14е, DR 17е 121
Эксплуатационные характеристики
взаимодействия с рентгеновским излучением
122
Аккумуляторная батарея детекторов DR 14е, DR 17е
125
Зарядное устройство аккумуляторных батарей детекторов
DR 14е, DR 17е 126
Блок управления системой DR 14е, DR 17е ....................127
Транспортировка и хранение системы ...............................127
Сведения о ВЧ-излучении и защите ............................................128
ЕМС (электромагнитная совместимость) ...................129
Меры предосторожности, обусловленные
электромагнитной совместимостью
.............................130
Кабели, датчики и принадлежности .............................131
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 5 ---
DR 14e, DR 17e | Содержание | v
Электромагнитное излучение ........................................132
Устойчивость к электромагнитным помехам .............133
Рекомендуемое минимальное расстояние ...................137
Для США .............................................................................138
Сведения об уполномоченном представителе в РФ ......139
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 10 ---
10 I DR 14e, DR 17e | Введение к настоящему руководству
о примечаниях, касающихся техники
безопасности, в этом документе ___________
Ниже приведены примеры представления предписаний типа
«Предупреждение», «Внимание», «Инструкция» и «Примечание» на страницах
настоящего документа. Текст примеров объясняет смысл соответствующего
предупреждающего / предписывающего блока.
А
А
О П А С Н О С ТЬ :
Предписание типа «Опасно» обозначает ситуацию прямой,
непосредственной опасности нанесения тяжелых травм
оператору, инженеру, пациенту или другим лицам.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Предписание типа «Предупреждение» обозначает ситуацию, в
которой возможно нанесение тяжелых травм оператору,
инженеру, пациенту или другим лицам.
ВНИМ АНИ Е:
Предписание типа «Внимание» обозначает ситуацию, в которой
возможно нанесение незначительных травм оператору,
инженеру, пациенту или другим лицам.
Предписание типа «Инструкция» содержит указания,
несоблюдение которых может стать причиной порчи
оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или
иного оборудования или имущества, а также привести к
загрязнению окружающей среды.
Предписание типа «Запрещается» содержит указания,
несоблюдение которых может стать причиной порчи
оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или
иного оборудования или имущества, а также привести к
загрязнению окружающей среды.
Примечание". «Примечания» содержат рекомендации или
разъяснения моментов особого характера. Примечание не
содержит инструкций.
0370ARU 20170130 1052
--- стр. 11 ---
DR I4e, DR 17e | Введение к настоящему руководству | 11
Ограничение ответственности _____________
Компания Agfa не несет ответственности за применение настоящего
документа в случае внесения в его содержимое или формат каких-либо
несанкционированных изменений.
С целью обеспечения достоверности информации, включенной в настоящий
документ, приняты все надлежащие меры. При этом Agfa не несет
ответственности и не берет на себя обязательств в связи с любыми ошибками,
неточностями или пропусками, которые могут встретиться в настоящем
документе. В целях повышения надежности, наращивания функциональности
и оптимизации конструкционных характеристик изделия Agfa оставляет за
собой право вносить в изделие конструкционные изменения только в
соответствии с правилами предусмотренными в стране обращения
медицинского изделия. В настоящем руководстве не содержится каких-либо
гарантий, к ак подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме всего
прочего, п одразумеваемых гарантий годности для продажи, а также гарантий
пригодности изделия к использованию в тех или иных целях.
Примечание: Федеральное законодательство Соединенных
Штатов Америки предусматривает ограничение продажи
данного оборудования, в соответствии с которым указанной
деятельностью могут заниматься только врачи ш и
уполномоченные ими лица.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 12 ---
12 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Знакомство c детектором DR
Разделы:
Н а зн а ч е н и е
П о ка за н и я к п р и м енен и ю
П р ед п ол агаем ы е пользоват ели
К о н ф игурац ия
К л асси ф и кац и я о б ор уд ов ан и я
Д ополнит ельны е компонент ы и принадлеж ност и
О рганы у п р а в л е н и я
Сист емная докум ент ация
О б уч ен и е
П рет ензии в от нош ении и зд ел и я
Совместимость
Соответствие нормат ивам и стандартам
В заим одейст вие с в неш ни м и сист емами
Уст ановка
С ообщ ения
М ар ки р о в ка
Чистка и д е зи н ф е кц и я
Т ехн и ч еско е о б сл уж и в ан и е
Безопасност ь д а н н ы х пациент ов
О хр ан а о кр уж аю щ ей среды
У ка за н и я п о т ехнике безопасност и
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 19 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 19
1Л» ^ tJSw
U rn
Рисунок 3: Определение зоны непосредственной близости от
пациента
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 20 ---
20 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Состав, принадлежности и дополнительные
компоненты
Плоскопанельный цифровой детектор DR, одна из моделей: DR14eG, DR17eG,
DR14eC, DR17eC; (при необходимости), в составе:
-Аккумуляторная батарея детектора DR не более 4 шт.
-Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора DR
-Беспроводный маршрутизатор
-Блок управления (вместе с беспроводной точкой доступа)
-Специальный кейс для переноски детектора.
Дополнительные компоненты (опционально)
• Медный фильтр для колибровки детектора(опция)
• Решетка с защелками(опция)
• Заглушки для отсека аккумуляторной батареи и для кабельного разъема
В комплект поставки входит набор ярлыков. Если используется несколько детекторов DR,
на ярлыках указываются мнемонические наименования детекторов DR, предназначенные
для их идентификации. Модуль букки системы рентгенографии помечается ярлыком с
идентичным мнемоническим именем с целью обозначения специализированного рабочего
пространства для каждого детектора.
Отсеивающие решетки
Противорассеиваюгцие решетки призваны снизить уровень рассеянного
излучения и улучшить качество изображения. Решетки доступны в качестве
дополнительного оборудования.
Спецификации противорассеивающих решеток, совместимых с системой и
детекторами DR приведены на веб-сайте Agfa.
h ttp ://w w w . agfahealthcare. conVglobal/еп/ИЪгагу/overview, jsp ?1D= 54332498
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 21 ---
R,
e
го
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 21
Органы управления
Разделы:
DR Me, DR 17e
З а р я д н о е устройство аккум улят орны х бат арей дет ект оров DR
Селект ор дет ект оров DR н а р а б о ч е й ст анции N X
Т о ч ка б еспроводного дост упа
Соединит ельны й каб ел ь и б л о к у п р а в л е н и я сист емой детектора DR
Ком м ут ационны й(регист рационны й) каб ел ь системы детектора DR
П о д кл ю ч е н и е ка б е л я
О т соединение к а б е л е й
О риент ация ка б е л я
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 41 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 41
Беспроводная связь
Использование принадлежностей и кабелей, отличных от указанных
производителем или продаваемых им в качестве запасных частей, может
привести к повышенному излучению помех или снижению стабильности
работы оборудования.
Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым
интерфейсам должно быть сертифицировано согласно соответствующим
стандартам IEC. Все конфигурации оборудования должны соответствовать
требованиям к системам согласно стандарту IEC 60601-1-1.
Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входным или
выходным сигнальным портам, производит изменение конфигурации
медицинской системы и поэтому несет ответственность за обеспечения
соответствия системы требованиям, предъявляемым к системе согласно
стандарту IEC 60601-1.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 42 ---
42 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Установка
Установка и настройка оборудования должны выполняться
квалифицированными специалистами технической службы компании Agfa,
имеющими соответствующие допуски. Чтобы получить дополнительную
информацию, свяжитесь с местным подразделением службы поддержки.
В системе с несколькими детекторами аналогичного типа следует
предусмотреть маркировку детекторов DR с указанием уникальных имен
каждого детектора DR. Конфигурирование имен выполняется на рабочей
станции NX. Уникальные имена детекторов DR используются в рамках
отображения обозначений и состояния активных детекторов DR в поле
селектора детекторов DR.
Модуль букки системы рентгенографии помечается ярлыком с идентичным
мнемоническим именем с целью обозначения специализированного рабочего
пространства для каждого детектора.
Эксплуатационная среда
Оборудование главным образом предназначено для использования в
рентгенологических кабинетах, больничных палатах и медицинских
автомобилях. Перед использованием оборудования в условиях, отличных от
перечисленных, проконсультируйтесь с местным дилером Agfa.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Не устанавливайте и не храните оборудование в местах/зонах/
условиях, перечисленных ниже. В противном случае возможны
перебои в работе оборудования, падение оборудования,
возгорание или травмирование окружающих:
В непосредственной близости от объектов и оборудования,
использующих воду
В условиях воздействия прямых солнечных лучей
В непосредственной близости от выпускных отверстий для воздуха в
системах кондиционирования или вентиляционном оборудовании
В непосредственной близости от источников тепла, например возле
обогревателей
В запыленных местах
В соляных или сернистых средах
В условиях повышенных температур или влажности
При температурах замерзания или конденсации
В зонах, подверженных вибрации
На наклонных или неустойчивых поверхностях
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 43 ---
А
DR 14е, DR 17е | Знакомство С детектором DR | 43
Примечание'. Не пользуйтесь детектором в непосредственной
близости от оборудования, генерирующего мощное магнитное
поле. В противном случае на изображениях возможно появление
дефектов (шум, артефакты).
Примечание'. Во избежание помех по цепям питания и
нестабильности напряжения питания не используйте
оборудование совместно с такими периферийными
устройствами, как дефибршляторы или крупные
электродвигатели. Несоблюдение этой инструкции может
сделать невозможным нормальную эксплуатацию данного и
периферийного оборудования.
Примечание'. Под воздействием электромагнитных волн,
генерируемых мобильными телефонами, приемопередатчиками,
радиоуправляемыми игрушками и т.п. данное изделие может
функционировать со сбоями. Убедитесь в отсутствии в
непосредственной близости от изделия объектов, работа
которых может отрицательно сказаться на его
функционировании.
ВНИМАНИЕ:
Резкое повышение температуры в помещении в холодной зоне
приведет к формированию конденсата на оборудовании. В таком
случае перед использованием дождитесь полного испарения
конденсата. Использование оборудования с образовавшимся
внутри конденсатом может стать причиной его неисправности.
Если в помещении используется кондиционер, повышайте/
понижайте температуру постепенно, чтобы не допустить резкого
перепада уровней температуры в помещении и внутри
оборудования, который может стать причиной формирования
конденсата.
Сопутствующие ссылки
Немедицинское оборудование на странице 18
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 44 ---
44 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Сообщения
В определенных рабочих условиях предполагается выведение детектором DR
диалоговых окон с сообщениями, которые отображаются в центре экрана
рабочей станции NX . Такие сообщения информируют пользователя о
возникновении ошибок или о невозможности выполнения запрощенного
действия/операции. Пользователь должен внимательно читать эти сообщения.
В них содержатся информация о мерах/дальнейщих действиях, которые
необходимо предпринять в данной ситуации. Такими мерами/действиями
является выполнение определенных операций, устраняющих возникшую
проблему, или обращение в местную сервисную организацию. Подробную
информацию о содержании сообщений можно найти в сервисной
документации, которая предоставляется персоналу местной сервисной
службы.
Сопутствующие ссылки
Устранение неисправностей на странице 115
Индикаторы состояний детектора на странице 107
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 45 ---
DR I4e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 45
Маркировка
Символ Пояснение
©
Сторона, обращенная к рентгеновской трубке
;______ Постоянный ток
Переменный ток
© Защитное заземление (земля)
Символ указывает на принадлежность оборудования
типу В
Обращаться с осторожностью
< y
S :«j Предупреждение о местной нагрузке. Не уроните
детектор на пользователя или на пациента.
1
Максимальный вес пациента при воздействии на всю
площадь поверхности детектора
Максимальный вес пациента, приходящийся на область
диаметром 40 мм
(«i»)
Устройство содержит радиопередающий модуль,
который генерирует неионизирующее излучение.
Этот компонент не является аккумуляторной батареей.
Не отсоединяйте кабель детектора DR в процессе
использования.
i J
Изготовитель
Дата выпуска
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 46 ---
46 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Символ
SN
C€
Ф
I Li-Ion
Japan Only
A
US
Пояснение
Серийный номер
Символ, указывающий на соответствие оборудования
директиве 93/42/ЕЕС (для Европейского союза).
Маркировка несогласованной частоты CR
Символ указывает на соответствие оборудования
требованиям безопасности, действующим в Канаде и
США.
Этот значок на изделии и сопроводительной
документации запрещает утилизировать отслужившие
свой срок электрические и электронные изделия вместе
с бытовыми отходами.
Идентификационный знак вторичной переработки для
литий-ионных аккумуляторов в Японии
Ярлык, указывающий на соответствие положениям
директивы RoHS Китая, ограничивающей применение
опасных веществ, на 10-летний период.
Знак вторичной переработки в Тайване
Предупреждение о необходимости прочтения
соответствующих руководств.
Прежде чем приступить к эксплуатации оборудования,
прочтите и поймите все инструкции и
предупреждающие ярлыки в документации к изделию.
Сохраните руководство для использования в будущем.
Разделы:
• Д ополнит ельная м а р ки р о в ка детектора D R
• Д ополнит ельная м а р ки р о в ка аккум улят орной бат ареи
детектора D R
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 47 ---
DR I4e, DR I7e [ Знакомство c детектором DR | 47
Д ополнит ельная м а р ки р о в ка зар я д н о го устройства
аккум улят орной бат ареи детектора D R
Д ополнит ел ьная м а р ки р о в ка ком м ут ационного б л о ка D R
0370ARU 20170130 1052
--- стр. 48 ---
48 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Дополнительная маркировка детектора DR
Manufacturer
AGFA H e a lth ca re N V
Septestraat 27< 2640*Mortsel
BELGIUM MADE IN TAIWAN
DIGITAL RADIOGRAPHY
MODEL DR 14еС О A
FLAT PANEL SENSOR
TYPE 6011/101
Ы
6-12V— 2.73A
Я
Рисунок 10: Пример таблички с указанием типа
Таблич!
с
указали
типа на
тыльно!
стороне
детекто|
DR.
Идентификационный ярлык детектора DR
Маркировка Пояснения
m m
____IТабличка с возможностью нанесения пометок для
обозначения и соотнесения детекторов DR с модулями букки
рентгеновской системы.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 49 ---
DR 14e, DR 17e \ Знакомство c детектором DR | 49
чка
1иеь
[a
ой
ie
'opa
Дополнительная маркировка аккумуляторной
батареи детектора DR
■ A G F A N V
S e p t e s t r a a t 2 7 - 2 6 4 0 - M o r t s e l , B E L G I U MCE
Рисунок 11: Пример таблички с указанием типа
Табличка с
указанием типа
на тыльной
стороне
аккумуляторной
батареи.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 50 ---
50 I DR14e, DR17e | Знакомство c детектором DR
Дополнительная маркировка зарядного устройства
аккумуляторной батареи детектора DR
M anufacturer
AGFANV
Septestraa) 27-2640Mortse№ELGiUM
Li-ion charger
MODEL: CHR-DRE-001 Тур€:в011/105
Ш т Т 16V
OOTPUT 8.2V “
— 3,sA
- 2.9AX2ch
Do not dSMaernble or modify.
Do not use with arrythin
Specified battery pack :[ Agfa
»PM3
adapt
BAT-ORE-001 I
tr^ V 3200mAll24lWh)
c d l l
U LC D 96& .1,
CAMCSA>C22.t NoLeO»50-1
MADE IN
Рисунок 12: Пример таблички с указанием
типа
Табличка с
указанием типа снизу
зарядного устройства
аю1умуляторной
батареи.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 51 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 51
Дополнительная маркировка безпроводного
маршрутизатора
'■ .................................... — ~~~—___________
1 Mamifacturer
ml A G FA K V
Z7
2B4(H«3ittel
BELGIUM
MODEL: PB-DRE-001
Typ e: 6011/107
^ 'Я ' г f
Manufacturer
A GFA NV
Soptestr»»! 27
2641И А Н Ш 1
BELCUUM
MODEL; PB-DRE-001
50-60Hz
100-240 V
2-0.S4 A
SN
H iU O C > 4 T«|w m
Рисунок 13: Пример таблички c указанием
типа
Табличка с указанием
типа на тыльной
стороне
коммутационного
блока.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 52 ---
52 1 DR 14e, DR 17e ] Знакомство c детектором DR
Чистка и дезинфекция
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения устройства
необходимо строго соблюдать все соответствующие предписания.
Необходимо целенаправленно принять все действующие универсальные меры
предосторожности во избежание возможных контактов с загрязняющими
веществами и непосредственного (тесного) контакта оборудования с
пациентами. Ответственность за выбор дезинфекционных процедур несет
пользователь.
Разделы:
• Чистка
• И сп ол ь зо в ан ие защ ит ного пласт икового пакет а
• Д е зи н ф е кц и я
• Д о п ущ ен н ы е д ези н ф и ц и р ую щ и е средства
• У ка за н и я п о т ехнике безопасност и в от нош ении д е зи н ф е кц и и
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 56 ---
56 I DR 14e, DR 17e ] Знакомство c детектором DR
Допущенные дезинфицирующие средства
Для дезинфекции устройства используйте только дезинфицирующие
вещества, разрешенные к применению компанией Agfa. Перед
использованием иных дезинфицирующих средств обратитесь в компанию
Agfa с запросом о разрешении их применения, поскольку воздействие
большинства дезинфицирующих средств приводит к повреждению
устройства. Дезинфекция УФ-излучением также не допускается.
Перечисленные дезинфицирующие вещества считаются совместимыми и
могут быть использованы на внешней поверхности системы, допускается
использование аналогов перечисленных средств для дезинфекции
системы:
1. Acrylan® (Acrylan является торговой маркой компании ANTISEPTICA
chem.-pharm. Produkte GmbH)
2. Alcavis Bleach-Wipe 1:10 (Alcavis является торговой маркой компании
Angelini Pharma inc.)
S.Bacillol 30 Tissues (Bacillol является торговой маркой компании BODE
Chemie GmbH)
4. CaviWipes™ by Kerr TotalCare (CaviWipes™ является торговой маркой
компании Kerr TotalCare)
5. Clorox Healthcare® Professional Disinfecting Bleach Wipes (Clorox
Healthcare является торговой маркой компании The Clorox Company)
(Канада)
6. Салфетки Sani-Cloth® Active Салфетки Sani-Cloth® AF3
7. Салфетки Sani-Cloth® Bleach Germicidal Disposable Wipe Super Sani-
Cloth® (Sani-Cloth является торговой маркой PDI®)
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 57 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 57
Указания no технике безопасности в отношении
дезинфекции
А
А
А
А
А
А
А
А
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Перед чисткой оборудования обязательно отключите питание
каждого устройства и извлеките вилку силового кабеля из
розетки сети питания переменного тока. Не пользуйтесь
спиртами, бензином, растворителями и прочими горючими
чистящими веществами, если они не содержат воды или
обладают высокой растворяющей способностью. Несоблюдение
этого требования может стать причиной возгорания или
поражения электрическим током.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Перед дезинфекцией оборудования обязательно очистите его.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Не лейте жидкость непосредственно на оборудование. Всегда
используйте не оставляющую много волокон ткань,
увлажненную раствором (без капель).
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Использовать в хорощо проветриваемых местах.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Не используйте салфеток повторно
ВНИМ АНИ Е:
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения
устройства необходимо строго соблюдать все соответствующие
предписания.
ВНИ М АНИ Е:
Перед отправкой убедитесь в том, что оборудование
надлежащим образом обеззаражено и полностью
дезинфицировано.
ВНИМ АНИ Е:
Ответственность за выбор и определение параметров
соответствующей процедуры дезинфекции несет пользователь.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 58 ---
58 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
A
A
A
ВНИМ АНИ Е:
Необходимо обеспечить соответствие всем применимым
инструкциям в отношении дезинфицирующего средства
(касающимся его использования, разведения, срока и способа
хранения, совместимости с различными материалами,
взаимодействия со сложными чистящими средствами,
безопасности применения и утилизации).
ВНИМ АНИЕ:
Перед возобновлением использования оборудования необходимо
тщательно высушить все его поверхности. Дезинфицирующий
раствор может вызывать раздражение кожи пациента.
ВНИМ АНИ Е:
Дезинфицирующий раствор и влажные салфетки могут вызвать
раздражение глаз и кожи. Работайте в перчатках, а после
использования указанных средств вымойте руки с мьшом. Перед
использованием ознакомьтесь с дополнительной информацией,
которая приведена в паспорте безопасности материалов (MSDS),
предоставляемом производителем, а также с рекомендациями на
ярлыке изделия.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 59 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR 1 59
Техническое обслуживание
Система нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведены в соответствующей главе, направлены на
повышение надежности и безопасности эксплуатации оборудования.
Техническое обслуживание включает проверки и осмотр, который
должен проводиться уполномоченным персоналом.
Необходимо обучить персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок. Техническое обслуживание должно выполняться
только уполномоченным производителем техническим персоналом.
По вопросам, касающимся универсального графика обслуживания изделия,
обращайтесь к документации по обслуживанию или консультируйтесь с
квалифицированным инженером сервисной службы Agfa, имеющим
необходимые допуски.
Чтобы обеспечить безопасную и надлежащую эксплуатацию оборудования,
всегда инспектируйте оборудование перед использованием. В случае
обнаружения в ходе инспектирования любых неустраняемых проблем,
обратитесь к местному торговому представителю или дилеру.
Разделы:
Е ж его д н о е инспект ирование
Р егул ярное инспект ирование и т ехническое о б сл уж и в ан и е
О б ес п е ч е н и е зап асн ы м и частями
Ремонт
Г р аф и к т ехнического о б сл уж и в ан и я
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 60 ---
60 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Ежегодное инспектирование
Для указания срока выполнения следующей ежегодной калибровки на рабочей
станции NX отображается соответствующее сообщение.
Выполняйте калибровку ежегодно или в случае существенного изменения
условий экспонирования. Дополнительная информация приведена в
Руководстве по калибровке детектора DR системы для пользователей со
статусом эксперта (документ 0134).
Калибровка
DR 14е G и DR 17е G не требуют калибровки.
DR 14е С и DR 17е С требуют ежегодной калибровки.
Для всех рабочих станций NX, с которыми работает детектор DR, используется
единый набор данных калибровки. Выполняйте регулярную калибровку
каждый раз, на одной и той же рабочей станции NX.
Параметры детектора могут меняться под воздействием внешних факторов
(например: изменения температуры, влажности). В связи с этим детектору
необходима регулярная калибровка. Процедура калибровки должна выполняться
техническим персоналом сервисной службы предприятия изготовителя или
организации, уполномоченной предприятием изготовителем и имеющей
лицензию на право проведения данного вида работ. Подробно о калибровке
детектора можно ознакомиться в инструкции по калибровке.
А
Возможно получение некачественного изображения, из-за
неправильного использования.
Если программное обеспечение указывает, что калибровочные
данные устарели, то нельзя гарантировать, что получаемые
изображения будут качественными. Свяжитесь с сервисной
службой как можно скорее.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 61 ---
DR 14e, DR I7e | Знакомство c детектором DR | 61
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание
в целях обеспечения безопасности пациентов, обслуживающего персонала и
третьих лиц, а также для поддержания функциональности и надежности
оборудования на должном уровне необходимо предусмотреть регулярные
мероприятия по инспектированию оборудования, проводимые не реже одного
раза в год. В ходе таких мероприятий выполняйте чистку оборудования,
регулировку его параметров и заменяйте расходные материалы. В некоторых
случаях, в зависимости от состояния оборудования, может требоваться его
капитальный ремонт. В отношении мероприятий в рамках регулярного
инспектирования и технического обслуживания оборудования
проконсультируйтесь с местным торговым представителем или дилером.
А
А
ВНИМАНИЕ:
Периодически производите чистку штепсельной вилки силового
кабеля, предварительно вынув вилку из розетки сети питания
переменного тока; удалите пыль и грязь с контактов и корпуса
вилки, а также с поверхности розетки сети питания лоскутом
сухой ткани. Если силовой кабель в течение продолжительного
времени подключен к розетке сети питания в пыльной, влажной
или закопченной зоне, в скоплениях пыли вокруг вилки будет
накапливаться влага. Присутствие влаги вокруг штепсельной
вилки может стать причиной пробоя изоляции и, как следствие,
возгорания.
ВНИМАНИЕ:
Не выполняйте операции обслуживания и проверки, в то время
как оборудование используется для работы с пациентом.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 62 ---
62 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Обеспечение запасными частями
Наличие запасных частей и элементов оборудования, необходимых для
ремонта оборудования с целью поддержания его надлежащих
функциональных характеристик, будет обеспечиваться в течение семи лет
после прекращения выпуска данного оборудования.
Ремонт
Данное изделие подлежит ремонту только в заводских условиях.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 63 ---
DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 63
График технического обслуживания
Предполагаемый срок службы рентгеновского устройства 7 дет
Периодическое техническое обслуживание:
Оборудование должно периодически проходить циклы
технического обслуживания, обеспечивающими
безаварийную эксплуатацию оборудования.
Калибровка детектора на рабочей станции врача NX,
в случае существенного изменения условий экспонирования
Техническое обслуживание системы у потребителя
Каждые 12 месяцев
Каждые 12 месяцев
Каждые 6 месяцев
Техническое обслуживание у потребителя состоит из:
- проверка техничекого состояния системы, ее деталей и узлов:
* чистка и дезинфекция при необходимости поверхности изделия;
* проверка батарейного отсека детектора;
* проверка состояния электрических кабелей и соединений на предмет наличия
повреждений или разрыва кабелей (Убедитесь в том, что кабели не повреждены, и их
оболочки порваны.Убедитесь в том, что щтекеры и вилки кабелей надежно подключены
к входным электрическим (пер. ток) разъемам оборудования и к розеткам сети питания
переменного тока.);
* контроль работы органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствия люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок
(Убедитесь в том, что все крепежные винты надежно затянуты, а также в отсутствии
повреждений.Убедитесь в отсутствии пыли и прочих посторонних веществ на
соединительном узле батарейного отсека.Убедитесь в отсутствии повреждений или
цепей короткого замыкания на соединительном узле батарейного отсека.);
* проверка меток и предупреждающих знаков.
- инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
* проверка функционирования загрузки программного обеспечения NX на рабочую
станцию врача;
* проверка качества изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
* проверка работоспособности вспомогательных функций;
- проверка работоспособности после проведения ТО.
При включении оборудования:
- проверить, что после включения питания
Установки загрузка системы закончилась без
каких либо сообщений об ошибках или сбоях;
- проверить правильность настройки
монитора.
При работе оборудования:
- визуальный контроль отсутствия нарушений
в работе аппаратных компонентов системы,
сообщений об ошибках и сбоях.
А
ВНИМАНИЕ:
Не допускайте попадания на поверхность оборудования
химических веществ, применяемых при санитарной обработке
помещений!
0370ARU 20170130 1052
--- стр. 64 ---
64 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Безопасность данных пациентов __________
Пользователь должен обеепечивать соблюдение законных прав пациентов, а
также принимать меры в отношении обеспечения надлежащей безопасности
данных пациентов.
Пользователь определяет лиц, имеющих доступ к данным пациентов в
определенных ситуациях.
Пользователь должен определить стратегию действий в отношении обращения
с данными пациентов в нештатных ситуациях.
Информационная безопасность.
Для обеспечения защиты информации, предназначенной для длительного
хранения, от несанкционированного удаления необходимо регулярно
выполнять архивирование данной информации на внешние носители данных.
В целях предотвращения возможного повреждения и нарушения архитектуры
Программного обеспечения (ПО), для свидетельства попытки
несанкционированного доступа, осуществляется автоматический контроль
целостности ПО при запуске системы.
Защита Программного обеспечения от возможных угроз и воздействий с
нежелательными последствиями осуществляется путем реализации
следующих средств информационной защиты:
-санкционирование доступа пользователей к ПО с помощью пароля;
-аппаратная блокировка ошибочных данных, посту паюших с ПО;
-запрет выполнения недопустимой команды, поступающей с ПО;
-применение антивирусных систем и межсетевых экранов;
-автоматическое восстановление данных из резервной копии в случае сбоя
ПО.
Программное обеспечение не предназначено для передачи информации, по
интернет-сетям открытого доступа.
Персонал медицинского учреждения, допущенный к работе с Программным
обеспечением должен обеспечить необходимый уровень конфиденциальности
информации, в том числе информации о пациенте в соответствии с
требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных
данных».
Техническая поддержка Программного обеспечения осуществляется путем
удаленного доступа к ПО. В случае взаимодействия Программного
обеспечения с иными информационными системами (при подключении
установки к информационной сети медицинского учреждения) возможна
передача вредоносных программных объектов со стороны иных
информационных систем. Для обеспечения информационной безопасности
необходимо применение межсетевых экранов и наличие регулярно
обновляемой антивирусной защиты в информационной сети медицинского
учреждения.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 68 ---
68 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
A
A
A
A
A
A
A
A
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
He удаляйте и не изменяйте на рабочей станции файлы, которые
связаны с программным обеспечением оборудования.
Используйте инструменты, поставляемые вместе с изделием.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Не ставьте сверху на оборудование никаких предметов.
Поставленные на оборудование предметы могут упасть и
травмировать окружающих. Кроме того, попадание в
оборудование металлических предметов, например, иголок, скоб
или скрепок, или жидкости может стать причиной пожара или
поражения электрическим током.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Не ударяйте и не роняйте оборудование. Сильные удары могут
вызвать повреждение оборудования, что, в свою очередь, может
стать причиной возгорания или поражения электрическим током
при эксплуатации неисправного оборудования.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Обеспечьте неподвижное положение пациента; не допускайте
касания пациентом элементов оборудования без необходимости.
Прикосновение пациента к разъемам или переключателям может
стать причиной поражения электрическим током или сбоев в
работе оборудования.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Во избежание поражения электрическим током и ожогов
вследствие применения огнетушителя не того типа, проследите
за тем, чтобы огнетушители на рабочем месте были одобрены
для тушения пожаров в электрооборудовании.
ВНИМ АНИ Е:
Необходимо строго соблюдать все предупреждения,
предписания и правила безопасности, которые приводятся в
настоящем документе или на элементах оборудования.
ВНИМ АНИ Е:
Использование любого медицинского оборудования Agfa
осуществляется персоналом, прошедшим специальную
подготовку и имеющими необходимую квалификацию.
ВНИМ АНИ Е:
Данное устройство не предполагает передачу тепла пациенту в
процессе эксплуатации. При этом, в обычном эксплуатационном
режиме поверхности устройства могут нагреваться под
воздействием рассеиваемой мощности. В нормальных
эксплуатационных условиях температура поверхностей,
находящихся в контакте с пациентом, не превысит 48 °С.
Оператор должен определить площадь тела пациента,
находящуюся в контакте с такими поверхностями, а также
продолжительность этого контакта.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 69 ---
А
А
А
А
А
DR 14е, DR 17е | Знакомство с детектором DR ] 69
ВНИМАНИЕ:
Слишком высокая окружающая температура может
отрицательно повлиять на работоспособность детекторов DR и
может вызвать необратимое повреждение оборудования. Если
показатели температуры и относительной влажности
окружающей среды и влажности лежат вне диапазона 15-35°С и
15-80% соответственно, не используйте систему или же
воспользуйтесь средствами/системами кондиционирования
воздуха. Явное несоблюдение условий эксплуатации влечет за
собой аннулирование гарантии.
ВНИМАНИЕ:
Из соображений безопасности отключайте питание каждой
неиспользуемой единицы оборудования.
ВНИМАНИЕ:
Обращайтесь с оборудованием с осторожностью. Не погружайте
оборудование в воду. В результате удара, падения или
интенсивного динамического воздействия на внутренний
приемник изображений возможно повреждение последнего.
ВНИМАНИЕ:
Не подвергайте детектор избыточным весовым нагрузкам.
На детектор не должен ложитьея полный вес тела пациента.
Несоблюдение этого требования может стать причиной
повреждения внутреннего сенсора изображений детектора.
Максимально допустимая нагрузка - распределенная
нагрузка: 300 кг при воздействии на всю площадь
поверхности детектора. Максимально допустимая нагрузка
- локальная нагрузка: 120 кг в области диаметром 40 мм.
ВНИМАНИЕ:
Используйте детектор на ровной, плоской и жесткой
поверхности во избежание изгибания последнего. В противном
случае возможно повреждение внутреннего сенсора
изображений и нарушение водонепроницаемости. Надежно
удерживайте детектор, используя его в вертикальном
положении. В противном случае возможно падение детектора,
которое может привести к травмированию пользователя или
пациента, или же выскальзывание детектора, в результате
которого может быть повреждена внутренняя система детектора.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 70 ---
70 I DR 14e, DR 17e [ Знакомство c детектором DR
A
A
A
A
ВНИМАНИЕ:
При возникновении неполадок устройства не используйте
его, пока проблему не решат квалифицированные
специалисты.
В перечисленных ниже случаях немедленно отключите питание
каждого компонента оборудования, извлеките вилку силового
кабеля из розетки сети питания и свяжитесь с местным торговым
представителем или дилером:
• Если заметен дым, чувствуется необычный запах или
слышны аномальные звуки
• В случае попадания внутрь оборудования жидкости или
металлического предмета сквозь отверстие
• В случае повреждения оборудования в результате падения
ВНИМАНИЕ:
Хотя детектор DR отвечает спецификациям IPX3, но в
отношении проникновения воды внутрь детектора DR не дается
никаких гарантий. Если на детектор DR попали брызги воды,
вытрите влагу. Перед возобновлением использования
оборудования необходимо тщательно высушить все его
поверхности.
В случае падения детектора DR:
1. Проверьте наличие деформаций детектора DR, осмотрев
его.
2. Выполните калибровку детектора DR. Обратитесь за
инструкциями к Руководству по калибровке детектора DR
системы DX-D для пользователей со статусом эксперта
(документ 0134)
3. Выполните экспозицию пустого поля и проверьте
изображение на наличие видимых дефектов. Стандартные
параметры экспозиции пустого поля: 75 кВ, 10 мкГр,
большой фокус с применением медного (Си) фшьтра 1,5 мм
без решетки.
ВНИМАНИЕ:
Поврежденная решетка. Снижение качества изображения. При
обращении с решетками соблюдайте особую осторожность.
ВНИМАНИЕ:
Не храните рядом с детектором DR магнитные носители. В
противном случае генерируемое оборудованием магнитное поле
может вызвать утрату данных.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 71 ---
А
DR 14е, DR 17е | Знакомство с детектором DR | 71
ВНИМАНИЕ:
Когда детектор DR не иепользуетея для выполнения
экспонирования, защищайте детектор DR от рентгеновского
излучения.
Разделы:
У ка за н и я п о т ехнике безопасност и п р и исп о л ь зо в ан и и
аккум улят орной бат ареи детектора D R
У ка за н и я п о т ехнике безопасност и п р и исп о л ь зо в ан и и
ком м ут ационного б л о ка дет ект ора D R
У ка за н и я п о т ехнике безопасност и, от носящ иеся к
элект ропит анию
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 72 ---
72 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
Указания no технике безопасности при
использовании аккумуляторной батареи детектора
DR
А
ВНИМАНИЕ:
Чтобы зарядить аккумуляторную батарею, используйте
специально предназначенное для этого зарядное устройство
и соблюдайте инструкции зарядки батареи, предлагаемые
Agfa. Зарядка аккумуляторной батареи в ненадлежащих
условиях (значения температуры или напряжения/тока
зарядки выше рекомендуемых, конструкция зарядного
устройства изменена и т.п.) может привести к перезарядке
батареи или к чрезмерному повышению тока зарядки и
аномальным химическим реакциям, которые, в свою
очередь, могут стать причиной утечки электролита,
перегрева, выделения дыма, разрыва и/или возгорания
батареи.
Не заряжайте аккумуляторную батарею в непосредственной
близости от огня или в экстремально жарких погодных
условиях. В противном случае высокие температуры могут
запустить встроенные защитные механизмы, блокирующие
зарядку, или вызвать повреждение встроенных защитных
механизмов, в результате чего в процессе зарядки могут иметь
место чрезмерное повышение тока и напряжения или
аномальные химические реакции, которые могут привести к
утечке электролита, выделению дыма, разрыву и/или
возгоранию батареи.
Если зарядка не завершена по истечении отведенного для нее
времени, немедленно прекратите зарядку. В противном случае
могут иметь место протекание электролита, перегрев, выделение
дыма, разрыв и/или возгорание батареи.
Не используйте неисправное или сломанное зарядное
устройство или блок питания.
Аккумуляторные батареи подвержены медленному разряду,
даже если они не используются. Если аккумуляторный блок
разряжается сразу же после полной зарядки, возможно, срок его
службы истек. Вы можете приобрести новый аккумуляторный
блок для замены изношенного. Аккумуляторные блоки являются
расходными компонентами. Если полностью заряженная
аккумуляторная батарея быстро расходует свой заряд,
используйте новый и полностью заряженный аккумуляторный
блок.
Когда детектор не используется в течение некоторого времени,
извлеките аккумуляторный блок из батарейного отсека. В
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 73 ---
DR I4e, DR 17e | Знакомство c детектором DR | 73
противном случае может возникнуть глубокий разряд,
приводящий к сокращению срока службы аккумулятора.
Используйте аккумуляторную батарею строго по назначению.
Несоблюдение этого требования приведет к утрате батареей
своих первичных экеплуатационные качества, и/или к
сокращению ее срока службы. Свойства оборудования, к
которому подключена аккумуляторная батарея, могут вызвать
прохождение сверхтока через батарею, что, в евою очередь,
приведет к протеканию электролита, перегреву, вьщелению
дыма, разрыву и/или возгоранию батареи.
Иепользуйте или храните аккумуляторную батарею в уеловиях
окружающей среды, соответствующей спецификациям. Если
аккумуляторная батарея используется или хранится в месте, где
она подвергается действию высокой температуры,
аккумуляторный блок может выделять дым, загореться,
взорваться, или из него может произойти утечка жидкости.
Заряжайте разряженный аккумуляторный блок каждые шесть
месяцев или каждый год. В противном случае возможно
снижение емкости аккумуляторных батарей или иные проблемы.
Не используйте и не подвергайте аккумуляторную батарею
воздействию интенсивного солнечного евета или высоких
температур, например, в закрытой машине в жаркую погоду. В
противном случае могут иметь место утечка электролита,
перегрев и/или выделение дыма. Кроме этого, такие процессы
приведут к утрате батареей своих первичных эксплуатационные
качества, и/или к сокращению ее срока службы.
Утилизируйте надлежащим образом.
Не разбирайте и не изменяйте конетрукцию аккумуляторной
батареи. В конструкции аккумуляторной батареи интегрированы
средства обеспечения безопасности/защиты. Деактивация этих
средств может стать причиной протекания электролита,
перегрева, выделения дыма, разрыва и/или возгорания батареи.
Будьте осторожны: не роняйте аккумуляторный блок. Пациент
может получить травму.
Не каеайтесь непосредственно клемм аккумуляторного блока.
Имеетея риск поражения электричееким током.
Не замыкайте положительную (+) и отрицательную (-) клеммы
на металлические предметы, например, провода. Не перевозите
и не храните аккумуляторную батарею совместно с
металлическими объектами, например с украшениями,
заколками для волос и т.п. В противном случае возможно
короткое замыкание с перегрузкой по току, что может привести к
протеканию электролита, перегреву, выделению дыма, разрыву
и/или возгоранию батареи или же станет причиной вьщеления
0370ARU 20170130 1052
--- стр. 74 ---
74 I DR 14e, DR 17e | Знакомство c детектором DR
тепла металлическими предметами, например, проволокой,
украшениями или заколками для волос.
Не утилизируйте аккумуляторную батарею путем сжигания и не
нагревайте аккумуляторную батарею. В противном случае будет
иметь место оплавление изоляции, повреждение канала
газоотведения и узлов защиты и/или возгорание электролита,
что может привести к утечке электролита, перегреву, выделению
дыма, разрыву или возгоранию батареи.
Не эксплуатируйте аккумуляторную батарею в
непосредственной близости от источников тепла, например, у
открытого огня или вблизи обогревателя (при температуре
+80°С или выше). Повреждение резинового сепаратора по
причине перегрева может стать причиной короткого замыкания
внутри аккумуляторной батареи, которое может привести к
протеканию электролита, выделению дыма, разрыву и/или
возгоранию батареи.
Не погружайте аккумуляторную батарею в пресную или
морскую воду и не допускайте ее намокания. В противном
случае возможно повреждение встроенных защитных
механизмов аккумуляторной батареи, в процессе зарядки могут
иметь место чрезмерное повышение тока и напряжения или
аномальные химические реакции, которые могут привести к
утечке электролита, вьщелению дыма, разрыву и/или
возгоранию батареи.
Не прокалывайте аккумуляторную батарею гвоздем или иными
острыми предметами, не ударяйте по ней молотком и не
становитесь на батарею. Такие действия могут привести к
повреждению или деформации аккумуляторной батареи и
вызвать внутреннее короткое замыкание, которое, в свою
очередь, может привести к утечке электролита, перегреву
выделению дыма, разрыву и/или возгоранию батареи.
Не бейте и не бросайте аккумуляторную батарею. Динамическое
воздействие на аккумуляторную батарею может привести к
утечке электролита, перегреву выделению дыма, разрыву и/или
возгоранию батареи. Кроме того, в результате повреждения
встроенных защитных механизмов аккумуляторной батареи в
процессе ее зарядки могут иметь место чрезмерное повышение
тока и напряжения или аномальные химические реакции,
которые могут привести к утечке электролита, выделению дыма,
разрыву и/или возгоранию батареи.
Не используйте явно поврежденную или деформированную
аккумуляторную батарею. В противном случае могут иметь
место протекание электролита, перегрев, выделение дыма,
разрыв и/или возгорание батареи.
Не используйте применительно к аккумуляторной батарее метод
прямой пайки. В противном случае будет иметь место
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 86 ---
86 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Основной технологический процесс,
детектор DR______________________
Разделы:
Ш а П : получит е д а н н ы е пациент а
Ш а г 2: выберит е парамет ры эксп о н и р о в ан и я
Ш а г 2: подготовьтесь к эксп о н и р о в ан и ю
Ш а г 4: п р о в е р ка парамет ров эксп о н и р о в ан и я
Ш а г 5: в ы п ол н ен и е эксп о н и р о в ан и я
Р азм ещ ение DR 14е
Р азм ещ ение DR 17е
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 87 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 87
Шаг 1: получите данные пациента
На рабочей станции NX:
1. Для каждого поступающего пациента задайте данные, требуемые в рамках
исследования.
2. Начните исследование.
Шаг 2: выберите параметры экспонирования
1. На рабочей станции NX в области обзора окна исследования выберите
соответствующий эскиз экспозиции.
Выбранный детектор DR будет активирован.
В поле селектора детекторов DR отображается активный детектор DR и его
состояние.
• Красный цвет (мигает): выполняется запуск
• Зеленый цвет (светится): готов к экспонированию
2. На консоли рентгеновского излучателя выберите настройки экспозиции в
соответствии с типом экспозиции.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 88 ---
88 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Шаг 3 : подготовьтесь к экспонированию
в кабинете для обследований:
1. Разместите детектор DR.
При использовании модуля букки проверьте соответствие
идентификационных табличек на детекторе DR и на модуле букки. Не
пользуйтесь детектором DR, предназначенным для специализированного
использования с другим модулем букки.
2. Разместите пациента.
В случае необходимости примите меры по защите пациента от радиации.
3. Убедитесь в том, что положение рентгеновской системы соответствует
специфике экспонирования.
4. Расположите рентгеновскую трубку по отношению к детектору DR и
пациенту.
5. Обеспечьте надлежащее расстояние между детектором DR и рентгеновской
трубкой.
6. Включите свет на коллиматоре. В случае необходимости отрегулируйте
коллимацию.
Проследите за тем, чтобы размеры коллимированной зоны не превышали
размеров детектора.
А
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Во избежание нанесения травм окружающим во время
перемещения (элементов) устройства, с особым вниманием
контролируйте размещение/положение пациента (рук, ног,
пальцев и т.д.) и окружающих. Необходимо разместить руки
пациента на расстоянии от движущихся компонентов системы.
Трубки для внутривенной инфузии, катетеры и другие линии,
которые присоединены к пациенту, должны располагаться за
пределами траекторий перемещения компонентов оборудования.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 89 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 89
Шаг 4: проверка параметров экспонирования
Селектор детекторов DR;
1. Убедитесь в том, что в поле селектора детекторов DR отображается имя
используемого детектора DR
2. Если отображен несоответствующий детектор DR, выберите надлежащий
детектор DR, нажав на стрелку выпадающего списка в поле селектора
детекторов DR.
3. Проверьте пиктограмму состояния детектора DR.
На рентгеновской системе;
1. Убедитесь в том, что параметры экспонирования, отображаемые на
консоли, соответствуют параметрам исследования.
2. Убедитесь в отсутствии сообщений об ошибках, отображаемых на дисплее
рентгеновской системы.
Синхронизация экспонирования
в зависимости от конфигурации детектор DR синхронизируется по
экспонированию с использованием одного из указанных методов:
• Синхронизация рентгеновского излучателя
• Автоматическое обнаружение экспонирования
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Если в конфигурации используется автоматическое обнаружение
экспонирования, рентгеновская система позволяет выполнить
экспонирование, даже если детектор DR не готов. Избегайте
ненужного увеличения радиационной дозы, проверяя состояние
детектора DR перед экспонированием. На переключателе
детекторов DR отображается пиктограмма состояния детектора
DR.
Сопутствующие ссылки
Автоматическое обнаружение экспонирования на странице 103
Селектор детекторов DR на рабочей ста/щии NX на странице 25
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 90 ---
90 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Шаг 5 : выполнение экспонирования
Чтобы выполнить экспонирование, нажмите кнопку экспонирования.
Перед нажатием кнопки экспонирования убедитесь в том,
что излучатель готов к экспонированию.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Во время экспонирования на консоли управления будет
светиться индикатор присутствия радиационного излучения.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Не выбирайте другие эскизы до тех пор, пока
предварительное изображение не отобразится на активном
эскизе.
На рабочей станции NX:
• Изображение будет получено с детектора DR и отображено на эскизе.
• В режиме коллимации выполняется автоматическая обрезка
изображения по границе зоны коллимации.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 91 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 91
Размещение DR 14е
Выполняя экспонирование, помните о следующих метках ориентации
детектора:
• сторона, обращенная к рентгеновской трубке
• маркер ориентации пациента
Рисунок 18: Метки ориентации детектора
1. Сторона детектора, обращенная к рентгеновской трубке
2. Место расположения метки ориентации пациента
Детектор должен размещаться таким образом, чтобы метка ориентации
пациента находилось снизу полезной области.
Ориентация детектора и ориентация пациента задаются при настройке
экспозиции на рабочей станции NX. Ориентация детектора отображается на
рабочей станции NX как ориентация кассеты.
Ответственность за нанесение правильной и читаемой маркировки с левой или
правой стороны изображения для исключения ошибок несет пользователь.
Ниже приведен ряд примеров, иллюстрирующих важность маркера
ориентации детектора.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 92 ---
92 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Таблица 1: Череп в переднезадней проекции (АР), книжная
ориентация
Рисунок 19: Череп в переднезадней проекции (АР), книжная
ориентация
1. Ориентация детектора (книжная)
2. Ориентация пациента (АР)
3. Результат на мониторе
Таблица 2: Грудная клетка в заднепередней проекции (РА),
альбомная ориентация
Рисунок 20: Грудная клетка в заднепередней проекции (РА),
альбомная ориентация
1. Ориентация детектора (альбомная)
2. Ориентация пациента (РА)
3. Результат на мониторе
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 94 ---
94 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Примечание: В проводной конфигурации может не
поддерживаться совместное использование детектора DR в
модуле букки, что зависит от конструкции модуля букки.
ВНИМАНИЕ:
Будьте осторожны: не сгибайте и не сворачивайте кабель
слишком сильно. В противном случае кабель может быть
поврежден, что вызовет пожар или поражение электрическим
током.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 95 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 95
Размещение DR 17е
Выполняя экспонирование, помните о следующих метках ориентации
детектора:
• сторона, обращенная к рентгеновской трубке
• маркер ориентации пациента
Рисунок 21: Метки ориентации детектора
1. Сторона детектора, обращенная к рентгеновской трубке
2. Место расположения метки ориентации пациента
Детектор должен размещаться таким образом, чтобы метка ориентации
пациента находилось снизу полезной области.
Ориентация детектора и ориентация пациента задаются при настройке
экспозиции на рабочей станции NX. Ориентация детектора отображается на
рабочей станции NX как ориентация кассеты.
Ответственность за нанесение правильной и читаемой маркировки с левой или
правой стороны изображения для исключения ошибок несет пользователь.
Ниже приведен ряд примеров, иллюстрирующих важность маркера
ориентации детектора.
Таблица 5: Стол с модулем букки
I
J
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 96 ---
96 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Примечание’ . NX настраивается в соответствии с определенной
ориентацией пациента, к примеру головой налево (по
умолчанию) или головой направо.
Таблица 6: Стойка с модулем букки
Стойка с модулем букки, загрузка слева
Стойка с модулем букки, загрузка справа
Примечание: В проводной конфигурации может не
поддерживаться совместное использование детектора DR в
модуле букки, что зависит от конструкции модуля букки.
ВНИМ АНИ Е:
Будьте осторожны: не сгибайте и не сворачивайте кабель
слишком сильно. В противном случае кабель может быть
поврежден, что вызовет пожар или поражение электрическим
током.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 97 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 97
Указания по применению в педиатрических
целях
А
ВНИМАНИЕ:
Уровень восприимчивости организма к воздействию
радиоактивного излучения у детей выше, чем у взрослых.
Удовлетворение требованиям программы Image Gently и
сокращение доз облучения в рамках рентгенографических
процедур с обеспечением приемлемого качества клинических
изображений принесут пациентам несомненную пользу.
Ознакомьтесь с информацией, приведенной по указанной ниже ссылке, и
соответствующим образом снизьте значения технологических параметров,
регламентирующих проведение педиатрических исследований: http://
WWW. imagegently. org
Как правило, в рамках проведения педиатрических исследований необходимо
следовать таким рекомендациям:
• Экспозиция на уровне рентгеновского излучателя должна быть
кратковременной.
• Настройка системы АЕС должна осуществляться тщательно,
предпочтительно ручным способом, с применением пониженных доз
облучения.
• По возможности используйте режимы с высоким уровнем кВ пик.
Позиционирование пациента в рамках педиатрического исследования: В
отличие от взрослых пациентов дети не осознают всю важность
неподвижности положения во время процедуры. Таким образом
целесообразно применять вспомогательные средства, обеспечивающие
стабильное положение пациентов во время исследования. Настоятельно
рекомендуется применение иммобилизирующих приспособлений, таких как
бескаркасные кресла или системы, ограничивающие свободу движений
(клиновидные подушки, клейкую ленту и т.п.), во избежание необходимости в
повторных экспозициях по причине перемещения педиатрических пациентов.
По возможности используйте методики, предусматривающие
кратковременную экспозицию.
Защита: Рекомендуется предусматривать дополнительную защиту
чувствительных к воздействию радиоактивного облучения органов, таких как
глаза, половые железы и щитовидная железа. Надлежащим образом
примененная коллимация также поможет защитить пациента от избыточного
облучения. Проконсультируйтесь со следующими специализированными
изданиями по вопросам восприимчивости к радиации педиатрических
пациентов: GROSSMAN, Herman. “Radiation Protection in Diagnostic
Radiography of Children”. Pediatric Radiology, Vol. 51, (No. 1): 141-144,
January, 1973:
http://pediatrics.aappublications.Org/cgi/reprint/51/l/141.
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 98 ---
98 I DR 14e, DR 17e | Начало работы
Технологические факторы: Вам необходимо принять меры по максимальному
снижению степени воздействия технологических факторов, которые, в то же
время, обеспечили бы максимально возможное качество получения
изображения.
Например, если параметры экспозиции брюшной полости взрослого пациента
следующие: 70-85 кВ пик, 200— 400 мА, 15-80 мАс; при исследовании
педиатрического пациента рассмотрите возможность снижения показателей
следующим образом: 65-75 кВ пик, 100-160 мА, 2,5-10 мАс. По
возможности используйте режимы с высоким уровнем кВ пик и большим
расстоянием от источника до изображения (Source Image Distance, SID).
Выводы:
• Проводите рентгенографические исследования только по убедительным
медицинским показаниям.
• Облучайте только предписанную область.
• Воздействуйте минимальным количеством облучения, обеспечивающим
адекватное качество изображения, с учетом физиологических размеров
ребенка (снижайте выход трубки - кВ пик и мАс).
• По возможности экспозиция должна быть кратковременной, выполняться
на большом расстоянии SID и с использование иммобилизирующих
приспособлений.
• Избегайте многократного сканирования и по возможности используйте
данные альтернативных диагностических исследований (УЗИ или МРТ).
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 99 ---
DR 14e, DR 17e | Начало работы | 99
Деактивация детектора DR (беспроводная
конфигурация)_________________________
Чтобы деактивировать детектор DR:
1. Извлеките аккумуляторную батарею.
а) Нажмите рычаг фиксации со стороны, которая помечена точкой.
Ь) Переместите рычаг фиксации в направлении стрелки.
с) Возьмитесь за рычаг фиксации, чтобы вынуть аккумуляторную
батарею.
2. Установите заглушку для защиты отсека аккумуляторной батареи.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 110 ---
110 I DR Me, DR 17e | Дополнительные операции
Вставка аккумуляторной батареи в зарядное
устройство
Вставьте аккумуляторную батарею в зарядное устройство.
Рисунок 23: Вставка аккумуляторной батареи в зарядное
устройство
Зарядное уетройетво подает звуковой еигнал, загорается индикатор.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 111 ---
DR 14e, DR 17e | Дополнительные операции | 111
Световые индикаторы зарядного устройства
в зарядном устройстве предусмотрено два гнезда для вставки аккумуляторных
батарей.
В каждом отсеке предусмотрен световой индикационный узел состояния
аккумуляторной батареи, информирующий пользователя о состоянии
аккумуляторной батареи, загруженной в соответствующий отсек.
Таблица 10: Отображение состояния аккумуляторной батареи
Маркировка Состояние
II Выполняется зарядка аккумуляторной батареи.
Время ожидания: менее 30 минут.
1 Выполняется зарядка аккумуляторной батареи.
Время ожидания: 30 минут или более, но менее 60 минут.
Выполняется зарядка аккумуляторной батареи.
Время ожидания: 60 минут или более.
Аккумуляторная батарея полностью заряжена.
W' ^ ^ ^ ^ ^ Ошибка батареи.
Зарядка аккумуляторной батареи невозможна.
III Ошибка зарядного устройства.
Обратитесь в местную службу сервиса.
III Температура зарядки выходит за пределы допустимого
диапазона.
А
ВНИМАНИЕ:
Зарядка аккумуляторной батареи осуществляется в
эксплуатационных условиях.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 112 ---
112 I DR 14e, DR 17e | Дополнительные операции
Первое использование новой аккумуляторной
батареи
Прежде чем вы сможете использовать новую аккумуляторную батарею в
детекторе DR, возможно, понадобится активация.
1. Вставьте аккумуляторную батарею в зарядное устройство.
Зарядное устройство подает звуковой сигнал, загорается индикатор.
2. Извлеките заряженную аккумуляторную батарею из зарядного устройства.
Батарея активируется, после чего может быть использована в детекторе DR.
0370ARU 20170130 1052
--- стр. 117 ---
DR I4e, DR 17e | Устранение неисправностей | 117
Решение (кратко) Подождите выхода из сиетемы или щелкните
Принудительно выйти из системы.
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 118 ---
118 I DR 14e, DR 17e | Устранение неисправностей
Разрешение проблем
Здесь приведены подробности по указанным симптомам или сообщениям об
ошибках. Если вам не удалось решить проблему, выключите детектор и
обратитесь к торговому представителю или местному дилеру.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Ненадлежащая модификация, модернизация, техническое
обслуживание или ремонт системы могут стать причиной травм,
поражения электрическим током и повреждения оборудования.
Безопасность гарантируется только в том случае, если все
мероприятия в связи с модификацией, модернизацией,
техническим обслуживанием и ремонтом выполняются
сертифицированными специалистами по эксплуатационному
обслуживанию Agfa. Выполнение изменений или операций
обслуживания медицинского устройства несертифицированным
техником осуществляется на свой страх и риск и приводит к
лишению гарантии
Признак Причина Инструкции по устранению
Детектор не
включается.
Не присоединена
аккумуляторная
батарея.
Присоедините батарею.
Аккумуляторный
блок не заряжен.
Полностью зарядите
аккумуляторный блок.
Аккумуляторный
блок сломан.
Замените аккумуляторный
блок.
Полностью
заряженный
аккумуляторный
блок быстро теряет
заряд.
Снижена емкость
аккумуляторной
батареи.
Характеристики
аккумуляторной батареи
детектора DR могут
ухудшаться в процессе
эксплуатации. По вопросам
приобретения расходных
материалов обращайтесь к
местному торговому
представителю или дилеру.
Зарядка или
использование
аккумуляторной
батареи выполнялись
В условиях низких
температур емкость
аккумулятора снижается.
Используйте
аккумуляторную батарею.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 119 ---
DR 14e, DR 17e | Устранение неисправностей | 119
Признак Причина Инструкции по устранению
при низких
температурах.
заряженную при нормальной
температуре.
Аномально высокая
температура
батарейного отсека.
Аккумуляторная
батарея неисправна.
Прекратите использование
аккумуляторной батареи и
проконсультируйтесь с
местным торговым
представителем или дилером.
Неудача совместного
использования
детектора DR
несколькими
рабочими станциями
NX
На рабочей станции
NX не выполнена
настройка детектора
DR.
Обратитесь в местное
представительство сервисной
службы.
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 120 ---
120 I DR 14e, DR 17e | Технические данные
Технические данные
Разделы:
• DR 14е, DR 17е
• А ккум улят орная бат арея дет ект оров DR 14е, DR 17е
• З ар я д н о е устройство аккум улят орны х бат арей детекторов DR
14е, DR 17е
• Б л о к у п р а в л е н и я сист емой DR 14е, DR 17е
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 121 ---
DR14e, DR17e | Технические данные | 121
DR 14e, DR 17e
Электрические соединения, детектор DR
Номинальные параметры
электропитания
(при использовании питания от
аккумуляторной батареи)
6-12 В, 2,73 А постоянного тока
Номинальные параметры
электропитания
(питание от коммутационного блока)
100-240 В, 2-0,84 А, 50-60 Гц
переменного тока
Беспроводное подключение IEEE 802.Ha/b/g/n (2,4 ГГц / 5
ГГц)
Условия окружающей среды (в нормальном рабочем режиме)
Температура в помещении от 4-15 °С до 4-35 °С
Влажность (без образования
конденсата)
относительная влажность от 15% до
80%
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Условия окружающей среды (при хранении)
Температура (окружающая) от-30 °С до 4-50 °С
Влажность (без образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Время прогрева
30 минут
Размеры
Размеры
щирина X длина х высота
DR 14е: 384 х 460 х 15 мм
DR 17е: 460 х 460 х 15 мм
Масса (с аккумуляторной батареей) DR 14е: 2,95 кг
DR 17е: 3,65 кг
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 122 ---
122 I DRl4e, DR17e | Технические данные
Максимальная полная нагрузка 300 кг по всей поверхности
детектора
Максимальная нагрузка 120 кг в области диаметром 40 мм
Допуск по вибрации полная амплитуда 0,03 мм (10 - 57,5
Гц)
0,2g (57,5 - 150 Гц)
Стойкость к ударам 7м/с2
Предельная высота падения 1200 мм (однократно)
Производительность (изображений в
час)
240 изображений в час
Прогнозируемый срок службы (при
условии регулярных проверок и уходе,
согласно инструкциям Agfa)
7 лет
Сцинтиллятор DR 14е С (6011/101): Csl
DR 14е G (6011/102): Gadox
DR 17е С (6011/103): Csl
DR 17е G (6011/104): Gadox
Размер пикселя 150 мкм
Размер матрицы в пикселях DR 14e: 2336x2836
DR 17e: 2832x2836
Тип детектора аморфный кремний
Размер эффективной зоны DR 14e: 350,4 мм x 425,4 мм
DR 17e: 425,8 мм x 425,4 мм
Эксплуатационные характеристики
взаимодействия с рентгеновским излучением
Таблица И: DR 14s (экран преобразователя на основе Csl)
Эксплуатационные характеристики Номинальная Минимум
ЧКХ, по горизонтали
1 пара линий/мм
61 55
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 123 ---
DR14e, DR17e | Технические данные | 123
Эксплуатационные характеристики Номинальная Минимум
ЧКХ, по вертикали
1 пара линий/мм
61 55
ЧКХ, по горизонтали
2 пары линий/мм
31 25
ЧКХ, по вертикали
2 пары линий/мм
30 25
ЧКХ, по горизонтали
3 пары линий/мм
15 10
ЧКХ, по вертикали
3 пары линий/мм
14 10
ЧКХ, по горизонтали
Частота Найквиста
12 7
ЧКХ, по вертикали
Частота Найквиста
10 7
ПКЭ
0,05 пары линий/мм
66 56
ПКЭ
1 пара линий/мм, 2 мкГр
50 42
ПКЭ
2 пары линий/мм, 2 мкГр
40 33
ПКЭ
3 пары линий/мм, 2 мкГр
24 19
ПКЭ
Частота Найквиста, 2 мкГр
17 12
Таблица 12: DR 14s (Экран преобразователя на основе GOS)
Эксплуатационные характеристики Номинальная Минимум
ЧКХ, по горизонтали
1 пара линий/мм
54 40
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 124 ---
124 I DR 14e, DR 17e | Технические данные
Эксплуатационные характеристики Номинальная Минимум
ЧКХ, по вертикали
1 пара линий/мм
54 40
ЧКХ, по горизонтали
2 пары линий/мм
20 10
ЧКХ, по вертикали
2 пары линий/мм
20 10
ЧКХ, по горизонтали
3 пары линий/мм
7 4
ЧКХ, по вертикали
3 пары линий/мм
7 4
ЧКХ, по горизонтали
Частота Найквиста
5 2
ЧКХ, по вертикали
Частота Найквиста
5 2
ПКЭ
0,01 пары линий/мм, 2 мкГр
37 28
ПКЭ
1 пара линий/мм, 2 мкГр
25 21
ПКЭ
2 пары линий/мм, 2 мкГр
17 14
ПКЭ
3 пары линий/мм, 2 мкГр
7 5
ПКЭ
Частота Найквиста, 2 мкГр
4 2
0370A RU 20170130 1052
--- стр. 125 ---
DR14e, DR17e | Технические данные | 125
Аккумуляторная батарея детекторов DR 14е,
DR 17е
Тип изделия Блок литий-ионных аккумуляторных батарей
Модель 125N120009 2ICP/34/50-4
Размеры
Размеры (длина х ширина х
высота)
172,2 мм X 143,1 мм х 7,2 мм
Масса 230 г
Характеристики аккумуляторной батареи
Выходное напряжение Пост, ток, -1-7,4 В
Емкость 3200 мАч
Цикл эксплуатации
Регламент
профилактического
обслуживания.
Профилактическое обслуживание не
требуется.
Предполагаемый срок
эксплуатации
после 400 циклов зарядки остаточная емкость
будет составлять не менее 75%.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 126 ---
126 I DR 14e, DR 17e | Технические данные
Зарядное устройство аккумуляторных
батарей детекторов DR 14е, DR 17е
Тип изделия Зарядное устройство блоков литий-ионных
аккумуляторных батарей
Модель 6011/105
Продолжительность зарядки 3 часа
Одновременная зарядка 2 аккумуляторные батареи
Проникновение воды IPX0
Устройство не является водонепроницаемым.
Размеры
Размеры (ширина х высота х
глубина)
92,5 мм X 56,0 мм х 259,0 мм
Масса 0,6 кг
Система электропитания
Номинальные параметры
электропитания зарядного
устройства
16 В, 3,5 А постоянного тока
Номинальные параметры
электропитания блока
питания
100-240 В, 1,5 А, 50-60 Гц переменного тока
Цикл эксплуатации
Регламент
профилактического
обслуживания.
Профилактическое обслуживание не
требуется.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 127 ---
DR14e, DR17e | Технические данные | 127
Блок управления системой DR 14е, DR 17е
Модель 6011/107
Проникновение воды IPX0
Устройство не является водонепроницаемым.
Размеры
Размеры (ширина х высота х
глубина)
259 мм X 70 мм X 205 мм
Масса 3,2 кг
Система электропитания
Номинальные параметры
электропитания
100-240 В пер. тока, 2-0,84 А, 50-60 Гц
Транспортировка и хранение
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Детектор DR:
• Во избежание деформации всегда храните Детектор DR в
горизонтальном положении и на плоской поверхности.
• Не подвергайте Детектор DR избыточным весовым нагрузкам.
• Не подвергайте Детектор DR воздействию УФ-излучения или прямых
солнечных лучей.
Климатические параметры при транспортировании, хранении и
эксплуатации системы:
Условия окружающей среды (в нормальном рабочем режиме)
Температура в помещении от +15°С до +35°С
Влажность (без образования конденсата) от 15% до 80% (относительная
влажность)(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Высота над уровнем моря макс. 1200 м
Условия окружающей среды (при хранении и транспортировании)
Температура (окружающая) от -30°С до +50°С
Влажность (без образования конденсата) от 10% до 90% (без образования
конденсата)
Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 128 ---
128 I DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите
Сведения о ВЧ-излучении и
защите______________________
Разделы:
• Е М С (элект ромагнит ная совместимость)
• М еры предост орожност и, об условленны е элект ромагнит ной
совместимостью
• Каб ели, дат чики и принадлеж ност и
• Элект ромагнит ное и зл у ч е н и е
• Устойчивость к элект ромагнит ным по м ехам
• Р еко м ен д уем о е м и н им ал ьн ое расст ояние
• Д л я СШ А
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 131 ---
DR I4e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите | 131
Кабели, датчики и принадлежности
А
ВНИМАНИЕ:
Использование других кабелей и принадлежноетей, кроме
указанных в настоящем руководстве, либо других запасных
частей, кроме заказанных в компании Agfa, может стать
причиной повышения уровня электромагнитных помех и/или
повышенной восприимчивости к ним.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 132 ---
132 I DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите
Электромагнитное излучение _____________
Детектор DR протестирован для эксплуатации в описанных ниже условиях
электромагнитного окружения.
Ответственность за соблюдение указанных условий несут пользователи
детектора DR.
Однако, на характеристики ВЧ-излучения и помехоустойчивость могут влиять
подключенные кабели передачи информации в зависимости от длины этих
кабелей и способов их прокладки.
Тест на уровень
излучения
Соответствие
нормативам и
стандартам
Характеристика электромагнитной
среды
Радиочастотное
излучение в
соответствии с
CISPR 11
Группа 1 Детектор DR использует
радиочастотную энергию
исключительно для работы своих
внутренних узлов.
Уровень испускаемого
радиочастотного излучения крайне
низок; радиочастотное излучение на
таком уровне не вызывает помех в
работе электрооборудования,
находящегося вблизи устройства.
Радиочастотное
излучение в
соответствии с
CISPR 11
Класс В
Г армонические
излучения в
соответствие с IEC
61000-3-2
Соответствует
Класс В
Детектор DR предназначен для
использования в любых
помещениях, включая жилые,
которые напрямую подключены к
коммунальной электросети низкого
напряжения, обеспечивающей
электроснабжение жилых зданий.
Колебания
напряжения /
мерцающие
излучения в
соответствии с IEC
61000-3-3
Соответствует
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 133 ---
DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите | 133
Устойчивость к электромагнитным помехам
Детектор DR предназначен для работы в условиях электромагнитной среды,
описанных ниже. Ответственность за соблюдение указанных условий несут
пользователи детектора DR.
Испытание на
помехозащищенность
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативный
уровень
Характеристика
электромагнитной
среды
Разряд статического ± бкВ ± бкВ Пол должен быть
напряжения в контактный контактный деревянным.
соответствии с разряд разряд бетонным или
IEC 61000-4-2 ± 8кВ
воздушный
разряд
± 8кВ
воздушный
разряд
покрытым
керамической
плиткой. Если пол
выполнен из
синтетических
материалов, то
относительная
влажность в
помещении должна
составлять не менее
30 %.
Сверхбыстрые ± 2 кВ для ± 2 кВ для Качество
электрические броски сетевых сетевых напряжения
помех в соответствии с
IEC 61000-4-4
выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
питания должно
соответствовать
обычным
промышленным
или медицинским
условиям.
Импульсные ± 1 кВ ± 1кВ Качество
напряжения (скачки) в одинакового одинакового по напряжения
соответствие с IEC по величине величине и питания должно
61000-4-5 и
направлению
напряжения
± 2кВ
синфазного
напряжения
направлению
напряжения
± 2кВ
синфазного
напряжения
соответствовать
обычным
промышленным
или медицинским
условиям.
Пробои напряжения, < 5 % Ur < 5 % Ur Качество
кратковременные (> 95 % (> 95 % напряжения
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 134 ---
134 I DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите
прерывания и пробой Ur) пробой Ur) на питания должно
девиации напряжения на Уг Уг периода соответствовать
питания в периода 40%Ur (> обычным
соответствие с IEC 40 % Ur (> 60 % пробой промышленным
61000-4-11 или медицинским60 % пробой Ur) на 5 условиям. ЕслиUr) на 5 периодов необходимо, чтобыпериодов 70 % Ur (30 % детектор DR
70 % Ur пробой Ur) на работал
(30 % 25 периодов непрерывно даже
пробой Ur) < 5 % Ur при прекращении
на 25 (95 % пробой подачи
периодов
< 5 % Ur
(95 %
пробой Ur)
на 5 с
Ur) на 5 с напряжения,
рекомендуется
использовать сеть с
постоянной
подачей
напряжения либо
питать его от
батарей.
Магнитное поле при
частоте тока питания
(50/60 Гц) в
соответствии с IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитное поле
при частоте сети
должно
соответствовать
уровню, обычному
для промышленных
и медицинских
условий.
Примечание'. U r - переменное напряжение.
Испытания
устойчивости к
помехам
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативный
уровень
Описание
электромагнитной
обстановки
Переносные
радиоприборы должны
располагаться на
достаточном
расстоянии от
детектора DR (включая
выводы), т. е., не
ближе
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 135 ---
DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите | 135
Наведенные
высокочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-6
3 Вэфф
150 кГц-80
МГц
3 Взфф
150 кГц - 80
МГц
рекомендованного
безопасного
расстояния, которое
вычисляется в
зависимости от
передающей частоты.
Рекомендуемое
безопасное расстояние:
d= 1,2
Излучаемые
высокочастотные
помехи в
соответствии с IEC
61000-4-3
ЗВ/м
80 МГц-
2,5 ГГц
ЗВ/м
d= 1,2
800 МГц
л/р 80 МГц-
d = 2,3V ^ 800 МГц
- 2,5 ГГц
Где Р - номинальная
мощность передатчика
в ваттах (Вт), согласно
документации фирмы-
производителя, а d -
рекомендуемое
безопасное расстояние
в метрах (м).
При исследованиях на
месте напряженность
поля стационарных
радиопередатчиков
оказывается ниже
нормативного уровня
на всех частотах.
Наличие помех
возможно вблизи
устройств,
обозначенных этим
символом:
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 136 ---
136 I DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите
Пргшечание: Для частот 80 МГц и 800 МГц будут
действительны более высокие величины.
©
Примечание'. Данная информация может относиться не ко
всем условиям эксплуатации. Наличие электромагнитных
помех зависит от интенсивности поглощения и отражения
волн от зданий, объектов и людей.
Примечание'. Точную величину напряженности поля
стационарных передатчиков, таких как базовые станции
радиотелефонов, радиовещательные ретрансляторы в
сельской местности, любительские радиостанции,
радиопередатчики AM и FM, определить теоретически
невозможно. Рекомендуется провести исследование на месте,
чтобы выяснить электромагнитные условия, зависящие от
стационарных передатчиков высокой частоты. Если
напряженность поля, в котором располагается устройство,
превышает указанный выше нормативный уровень,
эксплуатацию устройства следует производить так же, как и
в нормальных условиях. В случае отклонений в рабочих
характеристиках может понадобиться принятие
дополнительных мер, например, смена расположения
устройства.
Примечание'. Напряженность поля не будет превышать 3 В/м
вне частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 137 ---
DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите | 137
Рекомендуемое минимальное расстояние
Устройство предназначено для работы в условиях электромагнитного поля, в
котором наблюдаются радиационные высокочастотные возмущения.
Пользователь устройства может способствовать предотвращению
электромагнитных помех, поддерживая минимально необходимое расстояние
между переносными и мобильными высокочастотными средствами связи
(передатчиками) и устройством, рекомендуемая величина которого зависит от
максимальной выходной мощности средств связи и приведена ниже.
Рекомендуемое безопасное расстояние между переносными
высокочастотными средствами связи и устройством
Номинальная
мощность передатчика
Безопасное расстояние в соответствии с
передающей частотой
Вт м
от 150 кГц до
80 МГц
от 80 МГц до
800 МГц
от 800 МГ ц до
2,5 ГГц
d = 1,2 d = 1,2 d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью,
которые не перечислены выше, рекомендуемое минимальное расстояние d в
метрах (м) можно оценить с помощью соответствующей формулы,
зависящей от частоты передатчика, где Р — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется значение
минимального расстояния, определенное для диапазона более высоких
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут быть неприменимы в некоторых
условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и людей.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 138 ---
138 I DR 14e, DR 17e | Сведения о ВЧ-излучении и защите
Для США
Данное устройство соответствует требованиям части 15 положений FCC.
Эксплуатация устройства должна осуществляться с обязательным
удовлетворением двух следующих условий:
• Данное устройство не должно являться источником вредоносных помех.
• Данное устройство должно обладать устойчивостью к любым
принимаемым помехам, в том числе к таким, воздействие которых может
вызывать нежелательные отклонения от нормального режима работы
устройства.
Данное изделие было протестировано на предмет соответствия нормам для
цифрового оборудования класса В, согласно части 15 правил FCC. Указанные
нормы призваны обеспечить достаточную защиту от помех при эксплуатации
оборудования в при эксплуатации в жилых помещениях.
Данное оборудование вырабатывает, применяет и может излучать энергию
высокой частоты, поэтому, если при его наладке и установке не соблюдались
инструкции Технологического руководства, оно способно создавать помехи
радиоустройствам.
Отсутствие помех в той или иной ситуации не гарантируется. Если данное
оборудование все же генерирует помехи, воспринимаемые радио- или
телеприемниками, что устанавливается с помощью последовательного
выключения и включения данного оборудования, пользователю рекомендуется
принять описанные ниже меры.
• Изменить направление или место расположения принимающей антенны.
• Увеличить расстояние между оборудованием и принимающим
устройством.
• Выбрать для подключения оборудования другую розетку сети
электропитания, а не ту, к которой подключено принимающее устройство.
• Обратиться за помощью к дистрибьютору или опытному радио-/
телетехнику.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ FCC:
Внесение изменений и модификация конструкции устройства, не
санкционированные организацией, контролирующей соответствие устройства
регламентирующим стандартам, могут лищить пользователя права на
эксплуатацию устройства.
0370А RU 20170130 1052
--- стр. 156 ---
14 I калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик
Предварительные условия
• Очистите детектор DR (инструкции см. в руководстве пользователя
Детектора DR).
• Убедитесь, что все части рентгеновской системы, которые могут по
влиять на визуализацию (например, измеритель дозы (DAP)), находят
ся в нормальном положении и являются чистыми.
• Перед началом калибровки убедитесь, что аккумулятор полностью за
ряжен (только для Детекторов DR с питанием от аккумуляторной ба
тареи).
• Детектор DR должен быть включен перед запуском рабочей станции
NX.
• Необходимо дать Детектору DR прогреться перед выполнением ка
либровки. Во время прогрева не следует делать снимки. Время про
грева - один час, если не указано иное.
• Необходимо знать идентификатор Детектора DR.
• Рентгеновский генератор находится в рабочем состоянии.
• Убедитесь, что в облучаемой области отсутствуют посторонние объ
екты (например, решетка).
• Переместите деку стола в нормальное положение, чтобы избежать то
го, что кромки деки попадут в поле Детектора DR.
)134Н EN 20180426 1404
--- стр. 157 ---
КалиЬровка Детектора UK | КалиЬровка Детектора UK | 1
Процедура
Для калибровки Детектора DR:
1. Войдите в систему NX.
Для калибровки DR 10е С, DR 14е С или DR 17е С вам необходимо
войти в учетную запись пользователя с правами администратора.
2. Полностью остановите программное обеспечение NX.
В меню "Пуск" выберите "Все программы> Agfa> NX> Сервис>
Остановить NX".
3. Запустите Утилиту калибровки DR.
В меню "Пуск" выберите "Все программы> Agfa> Инструменты ка
либровки DR> Калибровочный инструмент.
Запустится консоль управления параметрами экспозиции.
Отобразится экран-заставка. Щелкните заставку, чтобы она исчезла.
DR Калибровочный
струмент
DR
АГФА
4. Проверьте статус Детектора DR на программной консоли или на кон
соли генератора (при наличии).
Если Детектор DR может использоваться на различных рабочих стан
циях NX, убедитесь, что он зарегистрирован на рабочей станции NX,
где выполняется калибровка.
Примечание: Если статус Детектора DR отображ а
ется, он мож ет оставаться красным или не иденти
фицированным.
5. Используйте раскрывающийся список Детекторов DR, чтобы выбрать
детектор, который будет откалиброван.
0134HEN 20180426 140
--- стр. 158 ---
ЬI КалиЬровка Детектора UK | КалиОровка Детектора UK
^ 1 Портативный Детектор DR идентифицируется по его краткому имени. Ста
ционарный Детектор DR идентифицируется по его серийному номеру.
Подключение к детектору настроено.
6. Нажмите Кнопку "Начать калибровку".
Может отображаться сообщение, напоминающее об использовании правиль
ных настроек экспозиции.
7. Калибровочный инструмент DR запросит выполнение серии снимков.
См. Последовательность получения снимков далее в настоящем руководстве.
Перед получение каждого последующего снимка убедитесь, что рентгено
графическая система готова к снимку и что Калибровочный инструмент DR
готов к получению снимка.
8. После выполнения последнего снимка калибровка заверщена.
• Произведите съемку при равномерной освещенности поля и убедитесь,
что на изображении отсутствует аномальные неоднородности.
• Если калибровка прошла успешно, то новые значения калибровки сохра
няются и используются для всех новых снимков на Детекторе DR. Перей
дите к шагу 10.
• Если калибровка не удалась, восстанавливаются старые значения калиб
ровки, и Детектор DR остается в рабочем состоянии.
В этом случае рекомендуется проверить настройку коллимации и поло
жение трубки и как можно скорее повторить процедуру калибровки.
9. Попробуйте следующее средство (решение проблемы):
• Если калибровка не получается, это может быть связано с магнитными
или электромагнитными помехами, либо с помехами от сети питания.
Проверьте окружающие условия, переместите Детектор DR и начните
процедуру калибровки заново.
• Если калибровка не получается, это может быть связано с неравномерным
облучением. Проверьте траекторию рентгеновского пучка на наличие
рентген контрастных объектов или частиц, например, на верхней поверх
ности измерителя DAP.
14HEN 20180426 1404
--- стр. 159 ---
ivajiMupuBRa дсгскш ра ы л | лалииривка ^^,clcкlupa ип. |
Примечание: Если калибровка снова не удается, обра
титесь к сотруднику сервисной службы.
10. Закройте программу Калибровки.
11. Запустите программное обеспечение NX.
В меню "Пуск" выберите "Все программы> Agfa> NX> Полностью
{
перегрузить NX".
Ссылки по теме
Последовательность получения снимков
Последовательность получения снимков
С на стр. 20
Последовательность получения снимков
Последовательность получения снимков
20С, DX-D 20G на стр. 23
Последовательность получения снимков
Последовательность получения снимков
27
Последовательность получения снимков
29
Последовательность получения снимков
бОС и DX-D 60G на стр. 31
Последовательность получения снимков
(43-1311 Pixium RAD 4343) на стр. 33
DR 10s и DR 14s на стр. 18
DR 10е С. DR 14е С и DR 17е
DR 18М и DR 24М на стр. 22
DX-D ЮС. DX-D 10G, DX-D
DX-D 25С на стр. 25
DX-D ЗОС и DX-D 35 на стр.
DX-D 40С и DX-D 40G на стр.
DX-D 45С, DX-D 45G, DX-D
CmatfuoHapHbiu Детектор DR
0134HEN 20180426 14
--- стр. 160 ---
I б I калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик
Последовательность получения снимков
DR 10s и DR 14s Темы:
• П арамет ры рент геновского аппарата
• Последоват ельност ь получения снгш ков
• Капибровка D R lOs и DR 14s на DX-D 100
Параметры экспозиции
Примерные параметры экспозиции для каждого снимка указываются Ка
либровочным инструментом DR.
Таблица 3: Параметры экспозиции
Фокус большой фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отсутствии дополнитель
ной фильтрации.
Коллимация Световое поле должно быть не менее чем на 1,5
см больше самого Детектора DR.
D134H EN 20180426 1404
--- стр. 161 ---
кшшоровка детектора ик | гчалиоровка де'гек'гора ик (
Примечание: Если известны параметры получения сним
ков, использованные для предыдущей калибровки, исполь
зуйте эти параметры.
Ь режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничений, коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, т.е. коллимация должна быть переведена в ручной режим.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите примерное значение экспозиции (mAs).
2. Сделайте снимки в соответствии с указаниями программы калибров
ки DR.
Для предотвращения перегрева рентгеновской трубки, ограничьте
частоту экспонирования до двух в минуту.
Калибровка DR 10s и DR 14s на DX-D 100
На мобильном рентгеновском аппарате DX-D 100, модернизированном
для поддержки DR 10s или DR 14s, требуется дополнительный щаг для
активации Детектора DR во время калибровки.
В меню выбора детектора на консоли генератора, выберите значок
снимка без детектора, с надписью ETHERNET наверху.
0134HEN 20180426 140
--- стр. 162 ---
i
20 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Последовательность получения снимков DR 10е С, DR 14е С и DR
17е С Темы:
• Использование D R 10е С, DR !4е С и DR 17е С на нескольких рабочих
станциях NX
• Парамет ры рент ген аппарата
• Последоват ельност ь получения снилшов
Использование DR 10е С, DR 14е С и DR 17е С на нескольких рабо
чих станциях NX
Если Детектор DR используется на нескольких рабочих станциях NX, выбе
рите одну рабочую станцию NX, которая будет использоваться для калиб
ровки, и выполняйте регулярную калибровку каждый раз на одной и той же
рабочей станции NX. Не калибруйте Детектор DR на другой рабочей стан
ции NX.
Выполнение калибровки на нескольких рабочих станциях NX приводит к
несогласованной ситуации, поскольку Детектор DR не может хранить дан
ные калибровки для нескольких рабочих станций NX, и каждая калибровка
полностью сбрасывает данные калибровки любой предыдущей калибровки.
Тем не менее, каждая рабочая станция NX будет самостоятельно запраши
вать повторную калибровку Детектора DR каждые 12 месяцев.
Параметры методов визуализации
Примечание: Для калибровки DR 10е С, DR 14е С или DR
17е С вам необходимо иметь права администратора
Программа «DR Калибровочный инструмент» показывает примерные
уровни экспозиции.
Таблица 4: Параметры экспозиции
Фокус крупный фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
--- стр. 163 ---
Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR | 2
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отсутствии дополнитель
ной фильтрации.
Коллимация Световое поле должно быть не менее чем на
1,5 см больше самого Детектора DR.
i
Примечание: Если известны параметры получения снимков,
использованные для предыдущей калибровки, используйте
такие параметры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите примерное значение экспозиции.
2. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калиб
ровки DR.
Не начинайте следующий снимок, пока Инструмент калибровки DR
не выведет на дисплей команду следующей экспозиции.
Для предотвращения перегрева рентгеновской трубки, ограничьте ча
стоту экспонирования до двух в минуту.
ВНИМАНИЕ:
Убедитесь, что время экспонирования снимка не
превыщает 200 мс. Если время экспонирования превыщает 200
мс, обратитесь в сервисную организацию.
--- стр. 164 ---
!2 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Последовательность получения снимков
DR 18М и DR 24М Темы:
• П арамет ры рент ген аппарата
• Последоват ельност ь получения снимков
<
Параметры рентген аппарата
Рекомендованные параметры снимка указываются Калибровочным ин
струментом DR.
Таблица S: Параметры методов визуализации
кВ 28 кВ
мАс (ориентировочное
значение для первого
снимка)
160 мАс
Фильтрация МоМо
Примечание'. Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Прогрейте Детектор DR в течение 30 минут до выполнения калибров
ки.
2. Снимите компрессионную пластину.
3. Поместите калибровочный ПММА блок на решетку снимков.
4. Установите значение экспозиции (mAs).
5. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калиб
ровки DR.
Частота снимков ограничивается одним снимком в минуту.
--- стр. 165 ---
Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR |
Последовательность получения снимков DX-D ЮС, DX-
D 10G, DX-D 20С, DX-D 20G
Последовательность получения снимков
Темы;
• П арамет ры рент ген аппарата
• Последоват ельност ь получения снимков
Параметры методов визуализации
Примените следующие параметры рентген аппарата:
Таблица 6: параметры рентген аппарата
кВ 75 кВ
мАс (ориентировочное
значение для первого
уровня облучения)
28 мАс
Фокус крупный фокус
S1D (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по-
пожениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку. Если решетка зафиксирова
на, используйте 32 мАс в качестве индикатив
ного значения мАс.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отсутствии дополнитель
ной фильтрации.
Коллимация
Участок коллимации должен превышать не
менее 1,5 см с каждой стороны поле Детектора.
01 злы РМ 001 вП/ПЛ 1/10,
--- стр. 166 ---
24 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Примечание: Если известны параметры получения снимков,
использованные для предыдущей калибровки, используйте
такие параметры.
в режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите рекомендованное значение экспозиции (mAs).
2. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калиб
ровки DR.
--- стр. 167 ---
калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик |.
Последовательность получения снимков DX-D 25С
Темы:
• Парамет ры рент ген аппарата
• Последоват ельность получения снгсмков
Параметры методов визуализации
Примените следующие параметры:
Таблица 7: Параметры экспозиции
кВ 75 кВ
мАс (ориентировочное
значение для первого
уровня)
12,5 мАс
мАс (ориентировочное
значение для второго
уровня облучения)
8 мАс
мАс (ориентировочное
значение для третьего
уровня облучения)
4 мАс
Фокус большой фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Без фильтрации.
--- стр. 168 ---
!6 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Коллимация Коллимация должна превышать на 1,5
см поле Детектора DR.
Примечание: Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите значение экспозиции (mAs) в предварительное значение
для первого уровня облучения.
2. Сделайте три снимка.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьщить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
3. Отрегулируйте значение мАс для второго уровня облучения. Второй
уровень экспозиции составляет приблизительно 2/3 от первого уровня
облучения.
4. Сделайте три снимка.
5. Отрегулируйте значение мАс для третьего уровня облучения. Третий
уровень экспозиции составляет приблизительно 1/3 от первого уровня
облучения.
6. Сделайте три снимка.
--- стр. 169 ---
калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик 11
Последовательность получения снимков DX-D ЗОС и DX-D 35С
Темы;
Парамет ры экспозиции
Последоват ельность получения снимков
Параметры экспозиции
Примените следующие параметры экспозиции :
Таблица 8: Параметры экспозиции
кВ 75 кВ
мАс (ориентировочное
значение для проверки
однородности)
50 мАс
мАс (ориентировочное
значение для калибровки)
20 мАс
Фокус большой фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отсутствии дополнитель
ной фильтрации.
--- стр. 170 ---
28 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Коллимация
Участок коллимации должен быть больше на 1,5
см поля Детектора DR.
Примечание: Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите значение экспозиции в предварительное значение для
проверки однородности.
2. Сделайте снимок.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьшить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
3. Установите значение экспозиции в предварительное значение для ка
либровки.
4. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калиб
ровки DR.
--- стр. 171 ---
1ч.алиоровка детектора ик. | калиоровка детекгора ик | z
Последовательность получения снимков DX-D 40С и DX-D 40G
Темы:
• П арамет ры экспозиции
• Последоват ельност ь получения снимков
Параметры экспозиции
Примените следующие параметры экспозиции:
Таблица 9: Параметры экспозиции
кВ 75 кВ
мАс (ориентировочное
значение для первого
уровня облучения)
25 мАс
мАс (ориентировочное
значение для второго
уровня облучения)
12,5 мАс
Фокус большой фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) S1D для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
пля калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отс)тствии дополнитель
ной фильтрации.
--- стр. 172 ---
о I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Коллимация Участок коллимации должен быть не менее 1,5
см с каждой стороны Детектора DR.____________
Примечание: Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите значение экспозиции (mAs) в предварительное значение
для уровня облучения.
2. Сделайте два снимка.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьщить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
3. Сделать 10 снимков.
4. Установите значение экспозиции в предварительное значение для
второго уровня облучения.
5. Сделайте два снимка.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьщить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
6. Сделайте один снимок.
--- стр. 173 ---
калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик | i
Последовательность получения снимков DX-D 45С, DX-D 45G, DX-
D 60С и DX-D 60G
Последовательность получения снимков
Темы;
• Парамет ры экспозиции
• Последоват ельност ь получения снимков
Параметры экспозиции
Примените следующие экспозиции:
Таблица 10: Параметры экспозиции
i кВ 75 кВ
мАс (ориентировочное
значение для первого
уровня облучения)
32 мАс
мАс (ориентировочное
значение для второго
уровня облучения)
4 мАс
Фокус крупный фокус
SID (Расстояние от ис
точника до приемника
изображения)
Используйте (средний) SID для нормального
режима эксплуатации.
Положение Если детектор DR используется в фиксирован
ном положении, используйте то же положение
для калибровки.
Если детектор DR используется в разных по
ложениях, калибровку следует производить
при расположении короткой стороны Детекто
ра DR параллельно оси рентгеновской трубки.
Решетка Уберите решетку.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си
1,5 мм). Убедитесь в отсутствии дополнитель
ной фильтрации.
--- стр. 174 ---
!2 I Калибровка Детектора DR | Калибровка Детектора DR
Коллимация Участок коллимации должен быть не менее 1,5
см с каждой стороны Детектора DR.____________
4
Примечание: Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите значение экспозиции (mAs) в предварительное значение
для уровня облучения.
2. Сделайте два снимка.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьщить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
3. Сделать 10 снимков.
4. Установите значение экспозиции в предварительное значение для
второго уровня облучения.
5. Сделайте два снимка.
Инструмент калибровки DR может потребовать увеличить или
уменьщить значение мАс для достижения требуемого уровня облуче
ния.
6. Сделайте один снимок.
--- стр. 175 ---
калиоровка детектора ик | ^алиоровка детектора ик |
4
Последовательность получения снимков Стационарный Детек
тор DR (4343R, Pixium RAD 4343)
Для использования фиксированного Детектора DR разница температур
между калибровкой и рабочим режимом должна находиться в рекоменду
емом диапазоне +/- 6°С (для Детектора DR с экраном преобразования Csl)
или +/- 10°С (для детектора DR с экраном преобразования GOS). Про
верьте условия окружающей среды и соблюдайте время прогрева Детек
тора DR.
Темы:
• Парамет ры экспозиции
• Последоват ельность получения снимков
Параметры экспозиции
В зависимости от модели Детектора DR, параметры экспозиции могут
быть определены с помощью Инструмента калибровки DR.
Если Инструмент калибровки DR не задает параметры экспозиции, смот
рите таблицу ниже.
Таблица 11; Параметры методов визуализации
Таблица DR Настенный
щтатив DR
DX-D 300 с П-
образной рамой
кВ 75 кВ 75 кВ 75 кВ
мАс
(ориентировоч
ное значение
для первого
уровня облуче
ния)
28 мАс 32 мАс 32 мАс
Фокус крупный фокус крупный фокус крупный фокус
S1D(Расстоя
ние от источ
ника до прием
ника изображе
ния)
Используйте (средний) SID для нормального режима экс
плуатации.
Положение - - угол щтатива 0°
угол детектора 0°
Рещетка Уберите рещетку.
Если сетка зафиксирована, используйте 32 мАс в качестве
индикативного значения мАс.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си 1,5 мм).
Убедитесь в отсутствии дополнительной фильтрации.
Коллимация
46 см X 46 см
(участок коллимации должен быть не менее 1,5 см с каж
дой стороны детектора)
0134HEN 20180426 1404
--- стр. 176 ---
I калиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик
Примечание: Если известны параметры экспозиции, исполь
зованные для предыдущей калибровки, используйте эти па
раметры.
4
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры
коллимации применяются автоматически и должны быть проверены
пользователем.
Коллиматоры Ralco могут ограничивать поле рентгеновского излучения.
Для отмены ограничения коллиматор должен быть разблокирован с по
мощью ключа, а коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Установите значение экспозиции (mAs) в предварительное значение
для уровня облучения.
2. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калиб
ровки DR,
)134Н EN 20180426 1404
--- стр. 177 ---
^алиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик | j;
Последовательность получения снимков Стационарный Детек
тор DR (Pixium RF4343 FL)
Для использования фиксированного Детектора DR разница температур
между калибровкой и рабочим режимом должна находиться в рекоменду
емом диапазоне +/- 6°С. Проверьте условия окружающей среды и соблю
дайте время прогрева Детектора DR.
Темы:
• П арамет ры экспозиции
• Последоват ельность получения снимков
Параметры экспозиции
Таблица 12: Параметры экспозиции
Фокус больщой фокус
SID (Рас
стояние от
источника
до приемни
ка изобра
жения)
130 см
Рещетка Рещетка не используется.
Положение Рентгеновская трубка должна быть отцентрована на Детек
торе DR. Проверите положение при помощи подсветки кол
лиматора, до установки фильтра.
Фильтрация Установите калибровочный фильтр Агфа (Си 1,5 мм). Убе
дитесь в отсутствии дополнительной фильтрации.
Коллимация Максимальная участок коллимации
Примечание'. Если известны параметры экспозиции, использо
ванные для предыдущей калибровки, используйте эти парамет
ры.
В режимах, поддерживающих автоматическую коллимацию, параметры кол
лимации применяются автоматически и должны быть проверены пользовате
лем.
Коллиматор может ограничивать поле рентгеновского излучения. Для отмены
ограничения коллиматор должен быть переключена на ручную коллимацию с
помощью органов управления позиционированием в программной консоли, а
коллимация должна применяться вручную.
Последовательность получения снимков
Процедура:
1. Дайте Детектору DR прогреться в течение 4 часов до выполнения калибров
ки. Во время прогрева не следует делать снимки.
0134HEN 20180426 1404
--- стр. 178 ---
:ib I капиоровка детектора ик | калиоровка детектора ик
2. Установите значение экспозиции в предварительное значение для уровня
облучения.
3. Сделайте снимки в соответствии с указаниями Инструмента калибровки
DR.
Этапы калибровки выполняются для каждого режима (непрерывная флю
ороскопия, импульсная флюороскопия, rad, быстрая последовательность)
и различных параметров дозы (кВ, мАс или мА и мс). При помощи консо
ли программного обеспечения задайте значения, отображаемые на Ин
струменте калибровки, а затем нажмите кнопку или педаль экспозиции.
Для каждого режима, необходимо сделать 4 снимка с различными уста
новками доз облучения.
Изображения, сделанные с первыми параметрами дозы, будут использо
ваться для расчета таблицы калибровки усиления.
Изображения, сделанные при других параметрах дозы, будут объединены
для расчета таблицы дефектов. Подобный расчет может занять много
времени, до нескольких минут!
Необходимые параметры дозы указываются в мкрГр, и предлагается, как
их достичь путем установки кВ и мАс (или мА и мс). Обращаем ваше
внимание, что предложенные параметры могут не дать в результате необ
ходимую дозу: некоторые панели имеют более высокую чувствитель
ность, могут иметь место тепловые воздействия и т.п. Инструмент калиб
ровки DR может потребовать увеличить или уменьшить параметры дозы
для достижения требуемого уровня облучения. После регулировки пара
метров дозы, может также потребоваться повторение предыдущих сним
ков.
Во время калибровки в режиме статического изображения, Инструмент
калибровки DR может запросить выполнение снимка быстрой последова
тельности.
Не делайте следующий снимок, пока Инструмент калибровки DR не вы
ведет на дисплей команду. Начало экспозиции до момента, пока Детек
тор DR не готов к работе, аннулирует калибровку.
Нельзя ждать более 3 минут перед следующим снимком после команды
экспозиции. Задержка снимка может вызвать принудительный перезапуск
Инструмента калибровки DR.
Калибровка может занять до двух часов.
Если времени для завершения полной процедуры калибровки недостаточ
но, после завершения какого-либо режима остальные режимы можно
пропустить. Нажмите кнопку "Пропустить" для остальных режимов и за
вершите калибровку. Позже можно будет начать калибровку заново. Пер
воначальную проверку однородности необходимо повторить, но режимы,
для которых калибровка уже была выполнена, могут быть пропущены.
Если проверка ECV не завершается успешно, повторите калибровку
для этого режима, чтобы убедиться, что результат не является след
ствием ошибки, допущенной в процессе получения снимка. Если по
вторная проверка ECV также неудачна, обратитесь в сервисную
службу.
Калибровка действует в течение 13 месяцев.
0134HEN 20180426 1404
--- стр. 179 ---
Калибровка детектора DR / Устранение проблем
Устранение проблем
Остановка калибровочных инструментов DR
Проблема Инструмент калибровки DR зависает.
Причина Антивирусный сканер мешает работе Ин
струмента калибровки DR.
Обходной путь Отключите антивирусные программы на
рабочей станции и перезапустите процедуру
калибровки.
Проблема Инструмент калибровки DR зависает на
короткое время.
Причина Необходимость получения информации от
Детектора DR.
Обходной путь Подождите, пока обмен информацией с Де
тектором DR не будет завершен, и Инстру
мент калибровки DR не заработает снова.
Это может занять несколько секунд.
Business Division Imaging
Agfa N.V
0134HEN 20180426 140
--- стр. 183 ---
Система мобильная
рентгеновская
DR ЮОе
6012/003
6012/004
Руководство пользователя
FORM то
DRIGINAL
0365ARU 20180615 1700 AGFA
--- стр. 184 ---
ii I DR lOOe | Содержание
Содержание
Правовое уведомление ........................................................................5
Начало работы .......................................................................................6
Введение к настоящему руководству ...............................................7
Назначение настоящего руководства ................................8
О примечаниях, касающихся техники безопасности, в этом
документе ................................................................................9
Системная документация ...................................................10
Ограничение ответственности
.........................................11
Введение ...............................................................................................12
Назначение ............................................................................13
Предполагаемые пользователи .........................................14
Конфигурация .......................................................................15
Органы управления .............................................................17
Рабочая станция NX (ПК моноблочного типа)
20
Приложение NX на рабочей станции NX .........21
Селектор детекторов DR .....................................22
Детектор для прямой рентгенографии (DR)
23
Сетевой предохранитель .....................................24
Панель управления рентгеновским генератором
..........................................................................................25
Ручной коллиматор ...............................................27
Кнопка экспонирования ......................................28
Инфракрасный пульт дистанционного управления
..........................................................................................29
Разъемы для подключения к компьютерной сети
медицинского учреждения и для регистрации
детектора DR ..........................................................30
Светодиодный сигнальный маячок ..................32
Сообщения ............................................................................33
Звуковые сигналы .................................................34
Сообщения о состоянии ......................................34
Предупреждающие сообщения .........................35
Сообщения об ощибках .......................................37
Маркировка ...........................................................................39
Общие сведения ....................................................40
Табличка с указанием типа .................................44
Маркировка коллиматора ...................................45
Установка ............................................................................. 46
Маркировка детектора DR ..................................47
Подключение к эквипотенциальной шине
заземления ..............................................................48
Электростатический разряд ...............................49
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 185 ---
DR lOOe I Содержание | iii
Защита от излучения ..........................................................50
Контроль персонала .............................................50
Чистка и дезинфекция .......................................................51
Чистка ......................................................................52
Дезинфекция ..........................................................54
Указания по технике безопасности для
дезинфекции ..........................................................55
Допущенные дезинфицирующие средства ,...56
Безопасность данных пациентов .....................................57
Техническое обслуживание ..............................................58
Расписание мероприятий по профилактическому
уходу
........................................................................59
Обучение ..............................................................................................60
Указания по технике безопасности ................................................61
Основной технологический процесс .............................................65
Запуск рабочей станции NX и детектора DR .................66
Извлечение данных пациента ..........................................67
Перемещение устройства
..................................................68
Запуск аппарат ......................................................................71
Позиционирование ..............................................................72
Выбор экспозиции ...............................................................75
Подготовка экспонирования
.............................................76
Проверка параметров экспонирования ..........................77
В приложении NX .................................................78
На детекторе DR имеется индикатор состояния
78
На панели управления рентгеновским генератором
..........................................................................................78
На панели управления .........................................78
Выполнение экспонирования ...........................................79
Использование проводной кнопки экспонирования
..........................................................................................81
Использование кнопки экспонирования на пульте
дистанционного управления
..............................82
Контроль качества изображений .....................................83
Остановка аппарата .............................................................84
Использование рабочей станции NX с выключенной
рентгенографической системой .......................................85
Завершение работы рабочей станции NX и детектора DR
........................................................................................................86
Использование виртуальной клавиатуры
......................87
Ограничение по использованию программного
обеспечения с виртуальной клавиатурой ........88
Дополнительные операции ..............................................................89
Использование подвижной решетки ...............................90
Использование DAP-метра ................................................91
Значение DAP на рабочей станции NX .............91
Подвешивание свинцового фартука ................................92
Экспонирование с использованием кассеты .................93
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 186 ---
iv I DR lOOe | Содержание
Настройка параметров экспозиции на панели
управления рентгеновским генератором ........93
Изменение параметров экспозиции для той или иной
анатомической программы
...............................................96
Информация об изделии ...................................................................98
Дополнительные компоненты и принадлежности ......99
Совместимость ..................................................................100
Соответствие нормативам и стандартам ......................101
Общие стандарты ................................................102
Безопасность ........................................................102
Стандарты безопасности при работе с лазером
102
Обмен данными
.................................................................103
Подключение DR ЮОе к проводной сети .... 103
Классификация оборудования ........................................104
Претензии в отношении изделия ...................................105
Охрана окружающей среды ............................................106
Технические данные .........................................................107
DR ЮОе .................................................................108
Параметры экспозиции в анатомических
программах ...........................................................114
DAP-метр ...............................................................118
Коллиматор ...........................................................119
Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки .................................................................. 120
Сведения о ВЧ-излучении и защите
.............................123
0365ARU 20180615 1700
--- стр. 187 ---
DRlOOe I Правовое уведомление | 5
Правовое уведомление
С€
0413
m l Agfa NV, Septestraat 27, В-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия)
Дополнительная информация о продукции Agfa представлена в Интернете по
адресу www.agfa.com.
Agfa и эмблема Agfa в виде ромба являются товарными знаками Agfa-Gevaert
N.V., Belgium (Бельгия) или филиалов компании. DR ЮОе и NX являются
товарными знаками Agfa NV, Belgium (Бельгия) или филиалов компании. Все
остальные товарные знаки принадлежат соответствующим владельцам и
используются в настоящем документе в целях информирования и без
намерения нарушить чьи-либо права.
Agfa NV не предоставляет гарантий и не принимает рекламаций, прямых или
подразумеваемых, относительно достоверности, полноты или полезности
содержащейся в данном документе информации, а также, в частности, не
гарантирует пригодность информации для конкретной цели. Продукция и
услуги компании могут быть недоступны на отдельно взятой территории.
Информацию о доступности продукции и услуг можно получить у местного
торгового представителя компании. Agfa NV прикладывает все усилия, чтобы
предоставлять как можно более точную информацию, однако не несет
ответственности за возможные типографские опечатки. Agfa NV ни при каких
обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, полученный в результате
использования или невозможности использования любой информации,
оборудования, методов или способов, упомянутых в данном документе. Agfa
NV оставляет за собой право вносить изменения в данный документ без
предварительного уведомления. Оригинальная версия настоящего документа
составлена на английском языке.
© Agfa NV, 2018
Все права защищены.
Издано компанией Agfa NV
В-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия).
Воспроизведение, копирование, изменение или передача в любой форме и
любым способом содержания данного документа, полностью или частично,
запрещено без письменного разрешения Agfa NV.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 206 ---
24 I DR lOOe | Введение
Сетевой предохранитель
/
Рисунок 6: Система с поворотной колонной
Г
_____
к _________________L/
V
Рисунок 7: Система с неподвижной колонной
Оборудование защищено сетевым предохранителем от чрезмерных
флуктуаций напряжения в сети.
Для восстановления работоспособности оборудования после активации
сетевого предохранителя переведите выключатель в положение "I".
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 207 ---
DR lOOe I Введение | 25
Панель управления рентгеновским генератором
1 2 3 4 5
А(
Не
■FA
3 U h Са ге
Г* П Ready
^Ю Ое
11 10 8
1. Световой индикатор сетевого электропитания.
Этот индикатор загорается, когда аппарат подключается к электросети, и
на него подается питание.
2. Включение аппарата.
3. На дисплее панели управления отображается состояние аппарата,
параметры рентгеновского экспонирования и сообщения.
4. Этот индикатор загорается, когда аппарат готов к проведению
экспонирования.
5. Этот индикатор загорается, когда выполняется экспонирование.
6. Сброс аварийного сигнала.
Возврат на верхний уровень меню.
7. Функциональные кнопки для выбора строки на дисплее.
8. Изменение настроек экспозиции для мА-с.
9. Изменение настроек экспозиции для кВ.
10. Переключитесь в режим ручного экспонирования и откройте список
анатомических программ.
Пролистывание вниз.
11. Активация пульта дистанционного управления.
Этот индикатор загорается, когда включен пульт дистанционного
управления.
12. Малый фокус и большой фокус.
Этот индикатор показывает активную настройку.
13. Подвижная решетка.
Этот индикатор загорается, когда включен сигнал для подвижной решетки.
14. Подсветка коллиматора.
После нажатия кнопки световое поле, обозначающее зону коллимации, и
лазерный луч, обозначающий положение центра, продолжают гореть в
течение нескольких секунд, после чего автоматически гаснут.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 208 ---
26 I DR lOOe I Введение
15. Выключение аппарата.
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 215 ---
DR lOOe 1 Введение I 33
Сообщения
В определенных условиях система подает звуковые сигналы или выводит
сообщения на дисплее.
Разделы:
• З вуко вы е сигналы
• С ообщ ения о сост оянии
• П р ед уп р еж д аю щ и е сообщ ения
• С ообщ ения о б о ш и б ках
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 216 ---
34 I DR lOOe I Введение
Звуковые сигналы
Сигнал Описание
2 сигнала Успешное сохранение параметров экспозиции в
анатомической программе.
3 сигнала Рентгеновское экспонирование успешно
выполнено
1 длинный сигнал (1
сек)
Аварийный сигнал или неисправность
Сообщения о состоянии
Сообщение Описание Действия
READY Аппарат готов к
выполнению
экспонирования
WAITING Фаза подготовки Ожидание сообщения,
указывающего на то,
что аппарат готов к
работе.
MANUAL
DAP READY Дозиметр готов к работе
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 217 ---
DR lOOe I Введение I 35
Предупреждающие сообщения
Чтобы продолжить работу, необходимо сбрасывать предупреждающие
сообщения, используя кнопку сброса.
/---------
V >
Рисунок 13: Кнопка сброса
Сообщение Описание Действия
CLOCK ERR. Ощибка системных
часов
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
INI. APR Ощибка контрольной
суммы APR
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
ERROR IN APR Значение APR выходит
за пределы допустимого
диапазона
Измените значение.
TUBE SEASONING После длительного
периода простоя (3
месяца и более)
необходимо выполнить
сущку рентгеновской
трубки во избежание
повреждений.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить. Для
выполнения сущки
трубки обратитесь в
сервис.
HOT TUBE Температура
рентгеновской трубки
достигла максимально
допустимой величины.
Подождите остывания
моноблока.
EXPIRED TIME Кнопка экспонирования
была нажата
наполовину для
подготовки
рентгеновской трубки и
удерживалась в этом
состоянии более 15
секунд.
Отпустите кнопку
экспонирования и
повторите
по следовательно сть
рентгеновского
экспонирования.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 220 ---
38 I DR lOOe | Введение
Сообщение Описание Действия
MAX. TIME Достигнуто
максимальное время
экспонирования.
Нажмите кнопку сброса
и повторите
экспонирование.
DATA ERROR Ошибка памяти, ошибка
контрольной суммы
данных.
Выключите устройство,
подождите несколько
минут и включите его
снова; если ошибка
возникает снова,
обратитесь в сервис.
INVERTER KV ERROR Во время
экспонирования
значение кВ
уменьшилось ниже 75%
или увеличилось свыше
110% от требуемой
величины.
Нажмите кнопку сброса
и повторите
экспонирование.
Дисбаланс в
высоковольтной цепи во
время экспонирования
INV. OVERLOAD Мош;ность инвертора
вышла за пределы
допустимого диапазона.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
INVERTER ERROR Ошибка драйверов
IGBT.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
TUBE CALIB. ERR. Ошибка калибровки
рентгеновской трубки.
Обратитесь в сервис.
XRHANDSWITCH ERR. Неисправность кнопки
экспонирования.
Проверьте целостность
кнопки экспонирования,
выключите аппарат и
включите его снова,
попробуйте выполнить
операцию снова; если
ошибка возникает
снова, обратитесь в
сервис.
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 221 ---
DR lOOe I Введение I 39
Маркировка
Разделы:
О бщ ие св ед ен и я
Т аб л и ч ка с у ка з а н и е м типа
М а р ки р о в ка коллимат ора
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 222 ---
40 I DR lOOe I Введение
Общие сведения
Всегда обращайте внимание на маркировку как на внутренних деталях, так и
на внешнем корпусе устройства. Ниже представлены элементы маркировки и
их значение.
’i
р
А
В - М П
1
.....................0.....
:—]
\ . . .и
Tlf"".'Г [ .ч..
3IIDCW-
//
f.........^
F
G
Рисунок 14: Положения элементов маркировки
проиллюстрированы для системы с поворотной колонной
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 223 ---
DR lOOe I Введение I 41
Рисунок 15: Положения элементов маркировки, специфические
для системы с неподвижной колонной
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 224 ---
42 I DR lOOe | Введение
Положения включения и выключения
автоматического предохранителя.
-У-
Клемма для подключения к
эквипотенциальной шине.
Разъем для подвижной решетки.
н
Блокировка педального тормоза слева.
Блокировка педального тормоза справа.
Блокировка поворота рентгеновской
трубки.
При повороте ручки против часовой
стрелки происходит разблокирование.
I
Разъем USB.
LAN Разъем для подключения подключение к
проводной компьютерной сети.
0365ARU 20180615 1700
--- стр. 226 ---
44 I DR lOOe I Введение
Табличка с указанием типа
^ Agfa NV C €
Septestraat27, 2640M onsel,B «lgiuffl
Ir e f I d r Ю О е Type 6012/001
Г е м ] Х ХХХХ YYYY- M M
luput :115/230V ~ 50/60H i lOA
M ade ill Italy
Рисунок 16: Пример таблички с
указанием типа
Рентгенографическая
система
'У
(MD Sanaraiert t.r.l,
vinteMaKcoiti, 2a/A
;40S0braviaebioBCiiJiy 1 ^
^^i/vAi.MOJi-HSaOn:. ^ ^ O O Sl
Cod-cv / Сова auj/(Ute
I01.01.10t.001 i M U -11 !
Modtllo/MOd*l M4tlKOlj/i«44iNiirrM>«<
MHF2030 1 10^1«-22S61 i
tntcrto ЙХ / Х'йау fubr Mat/KOb / Scflal Numbri
lAE X22 1 : 13S987 i
Узел рентгеновского
генератора и рентгеновской
трубки
" * “С ^ и а iiiiiiiiiiiiiiiK
Рисунок 17: Пример таблички с
указанием типа
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 227 ---
DR lOOe I Введение I 45
Маркировка коллиматора
Рисунок 18: Пример таблички с
указанием типа
Табличка с указанием типа
находится с тыльной стороны
коллиматора.
(A) Отверстия, где присутствует
лазерное излучение
(B) Предупреждающие таблички
Избегать воздействия.
Из этих отверстий испускается
излучение.
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупреждающая табличка:
Светодиодное излучение
Группа риска 2, IEC 62471:2006
ОСТОРОЖНО: Не смотрите
непосредственно на работающий
источник света. Это может быть
вредным для глаз.
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупреждающая табличка:
Лазерное излучение
Не смотрите непосредственно на
луч лазера
Изделие с использованием ЛАЗЕРА
класса 2
IEC 60825-1:2007
Ро < 1 мВт; X = 645 ±10 нм
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 228 ---
46 I DR lOOe I Введение
Установка
Установка и настройка оборудования должны выполняться
квалифицированными специалистами технической службы компании Agfa,
имеющими соответствующие допуски. Чтобы получить дополнительную
информацию, свяжитесь с региональной ресурсной организацией.
Не используйте аппарат в зонах, где имеется риск пожара.
Разделы:
• М а р ки р о в ка детектора D R
• П о д кл ю ч ен и е к эквипот енц иальной ш и н е за зе м л е н и я
• Элект рост ат ический р а зр я д
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 229 ---
DR lOOe I Введение I 47
Маркировка детектора DR
A
ВНИМАНИЕ:
Выбор неверного детектора DR может привести к
необходимости повторной съемки.
В системе с несколькими беспроводными детекторами DR одного и того же
типа следует предусмотреть маркировку детекторов DR с указанием
уникальных имен каждого детектора DR. Конфигурирование имен
выполняется на рабочей станции NX. Уникальные имена детекторов DR
используются при отображении обозначений и состояния активных детекторов
DR в поле селектора детекторов DR.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 230 ---
48 I DR lOOe | Введение
Подключение К эквипотенциальной шине
заземления
в данном аппарат предусмотрена клемма для подключения к
эквипотенциальной шине заземления.
Данный аппарат может использоваться только в зонах, удовлетворяющим
местным нормативам электрической безопасности, и в среде, подходящей для
осуществления медицинской деятельности.
Предусмотрено дополнительное соединение с эквипотенциальной шиной
заземления, поскольку данное оборудование может перемещаться, и
надежность основного подключения к эквипотенциальной шине заземления
через розетку электросети может быть недостаточной.
Допускается использование этого оборудования только в помещениях,
удовлетворяющих нормативным требованиям IEC.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 231 ---
DR lOOe I Введение I 49
Электростатический разряд
A
ВНИМАНИЕ:
Прежде чем вскрывать или приступать к обращению с
оборудованием, всегда выполняйте все процедуры, применяйте
меры защиты и соответствующие продукты во избежание
электростатического разряда. В данном оборудовании имеются
компоненты, чувствительные к электростатическому разряду.
Несоответствующее выполнение процедур по предотвращению
электростатического разряда может привести к повреждению
компонентов. На такие повреждения компонентов не
распространяется никакая гарантия.
Электростатический разряд может вызывать значительные скачки
напряжения, которые могут вызвать повреждение печатных плат или других
компонентов оборудования.
Повреждения вследствие электростатического разряда могут накапливаться и
сначала могут быть незаметными, например как неисправности оборудования,
но могут вызвать ухудщение характеристик. Поэтому рекомендуется должным
образом выполнять все процедуры, предназначенные для защиты от
электростатического разряда. Электростатический разряд может происходить
при низкой влажности или при использовании электрического оборудования
на коврах, постельном белье или одежде.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 232 ---
50 1 DR lOOe I Введение
Защита от излучения
Рентгеновское излучение может причинить серьезный вред здоровью, поэтому
соблюдайте максимальную осторожность и обеспечьте обязательное
использование средств защиты от рентгеновского излучения во всех случаях.
Некоторые эффекты воздействия рентгеновского излучения носят
кумулятивный (накопительный) характер и могут проявиться только через
некоторое время. В этой связи оператор рентгеновского оборудования должен
избегать попадания под воздействие рентгеновского излучения при любых
обстоятельствах.
Объекты, находящиеся по пути прохождения рентгеновского луча, могут стать
причиной рассеивания излучения. Степень рассеивания зависит от энергии и
интенсивности рентгеновского экспонирования и материала объекта. Во
избежание попадания под воздействие рассеянного излучения необходимо
принять соответствующие меры предосторожности.
В перечень таких мер входят:
• использование на уровне конструкции рентген-кабинета материалов
соответствующих свойств (к примеру, стен со свинцовой защитой)
• использование средств радиационной защиты операторами (к примеру,
персональных радиационных дозиметров, защитных свинцовых кладок;
соблюдать правило нахождения на максимальном расстоянии от источника
рентгеновского излучения, проходить регулярные тренинги и т.д.)
• обеспечение защиты пациентов от ненужного облучения (ограничение
рентгеновского поля коллимированием, свинцовая защита, защитная
свинцовая кладка и т.д.)
Контроль персонала
в рамках контроля принимаются меры по определению количества
рентгеновского излучения, воздействию которого подвержен персонал.
Контрольные мероприятия определяют степень безопасности операторов и
помогают установить адекватность текущих мер, принимаемых для
обеспечения безопасности среды, в которой присутствует рентгеновское
излучение. Неадекватные или ненадлежащие меры безопасности могут стать
причиной нанесения серьезного ущерба здоровью окружающих.
В качестве средств измерения радиации, как правило, используются
персональные радиационные дозиметры. Дозиметры должны быть
закреплены на теле в течение всего периода нахождения лица в среде, в
которой применяется рентгеновское излучение. Дозиметры отображают
количество излучения, под воздействию которого находится оператор.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 237 ---
DR lOOe I Введение | 55
Указания no технике безопасности для
дезинфекции
А
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Использование дезинфицирующих средств, которые способны
формировать взрывоопасные или воспламеняющиеся газовые
смеси, представляет опасность для жизни и здоровья
окружающих, поскольку оно создает угрозу взрыва. Перед тем,
как начать дезинфекцию оборудования, отключите его от
электропитания. Перед повторным подключением оборудования
к электропитанию дайте смеси испариться.
Чтобы выполнить дезинфекцию оборудования:
• Не пользуйтесь коррозийными веществами, растворителями или
газообразными дезинфицирующими средствами.
• Использование дезинфицирующих аэрозолей может привести к перебоям в
работе оборудования по причине проникновения в него дезинфицирующих
агентов. Дезинфекция предполагает простое протирание все частей, узлов
и компонентов оборудования, в том числе дополнительного оборудования
и соединительных кабелей. Перед тем, как перейти к дезинфекции
помещения с использованием небулайзера, отключите электропитание
системы и тщательно накройте остывшую систему.
• Использование неприемлемых дезинфицирующих средств может стать
причиной обесцвечивания и повреждения поверхности оборудования.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 238 ---
56 I DR lOOe I Введение
Допущенные дезинфицирующие средства
Характеристики дезинфицирующих средств, совместимых с материалом
покрытия устройства и допущенных к использованию для обработки внешних
поверхностей устройства, приведены на веб-сайте Agfa.
Перечисленные дезинфицирующие вещества считаются совместимыми и
могут быть использованы на внещней поверхности системы DR ЮОе:
•Acrylan®
(Acrylan является торговой маркой компании ANTISEPTICA chem.-pharm.
Produkte GmbH)
•Alcavis Bleach-Wipe 1:10
(Alcavis является торговой маркой компании Angelini Pharma inc.)
•Bacillol 30 Tissues
(Bacillol является торговой маркой компании BODE Chemie GmbH)
•CaviWipes'^'^ by Kerr TotalCare
(CaviWipes'^'’^ является торговой маркой компании Kerr TotalCare)
•Clorox Healthcare® Professional Disinfecting Bleach Wipes
(Clorox Healthcare является торговой маркой компании The Clorox Company)
(Канада)
•Салфетки Sani-Cloth® Active Салфетки Sani-Cloth® AF3
Салфетки Sani-Cloth® Bleach Germicidal Disposable Wipe Super Sani-Cloth®
(Sani-Cloth является торговой маркой PDI®)
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 239 ---
DR lOOe I Введение I 57
Безопасность данных пациентов___________
Пользователь должен обеспечивать соблюдение законных прав пациентов, а
также принимать меры в отношении обеспечения надлежащей безопасности
данных пациентов.
Пользователь определяет лиц, имеющих доступ к данным пациентов в
определенных ситуациях.
Пользователь должен определить стратегию действий в отношении обращения
с данными пациентов в нештатных ситуациях.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 245 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
DR ЮОе I Указания по технике безопасности | 63
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Выход системы из строя из-за аппаратного или программного
сбоя. Если данное изделие используется в критических
клинических задачах, необходимо предусмотреть резервную
систему.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Во избежание поражения электрическим током и ожогов
вследствие применения огнетушителя неправильного типа,
проследите за тем, чтобы огнетушители на рабочем месте были
одобрены для тушения пожаров в электрооборудовании.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Прежде приступать к попыткам тушения пожара, необходимо
принять меры безопасности, чтобы отключить оборудование от
источников электрического напряжения, чтобы снизить риск
поражения электрическим током.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Никогда не пытайтесь удалять, модифицировать, исключать или
загораживать какие-либо системы загциты на аппарате.
Вмешательство в работу систем защиты может привести к
тяжелым физическим травмам или даже смерти.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Для подключения оборудования используйте только
предписанные средства. Несоблюдение этого требования может
стать причиной возгорания или поражения электрическим
током.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Во избежание поражения электрическим током не снимайте
элементы корпуса и зашитные кожухи. Все мероприятия в связи
с модификацией, модернизацией, техническим обслуживанием и
ремонтом должны выполняться сертифицированными
специалистами по эксплуатационному обслуживанию Agfa.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Поскольку внутри аппарата имеется опасное электрическое
напряжение, не снимайте с него элементы защиты или кабели,
если только это не является явно выраженным требованием
этого руководства по эксплуатации. Снятие элементов защиты
или кабелей может привести к нанесению смертельных травм
или серьезных повреждений человеку.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
В аппарате имеются движущиеся части. Удаление средств
защиты может привести к тяжелым или смертельным травмам.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 246 ---
64 I DR lOOe I Указания no технике безопасности
A
A
A
A
A
A
A
A
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
He загораживайте вентиляционные отверстия для
предотвращения перегрева. Перегрев может вызвать сбои в
работе системы и ее повреждение.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Прежде чем переходить к экспонированию пациента, всегда
предварительно дважды проверяйте ваши установки параметров
экспонирования.
ВНИМ АНИ Е:
Избегайте нештатного облучения: проверьте наименование
используемого детектора DR, отображаемое в поле селектора
детекторов DR, а также состояние готовности к экспонированию
детектора DR.
ВНИМ АНИ Е:
Избегайте чрезмерного облучения, проверяя перед
экспонированием, горит ли сигнальный маячок зеленым.
ВНИМ АНИ Е:
Слишком высокая окружающая температура может
отрицательно повлиять на работоспособность и стать причиной
необратимых повреждений оборудования. Если показатели
температуры и влажности окружающей среды лежат вне
диапазона 10 - 40°С и 30 - 75% соответственно, не используйте
систему или же воспользуйтесь средствами/системами
кондиционирования воздуха. Явное несоблюдение условий
эксплуатации влечет за собой аннулирование гарантии.
ВНИМ АНИ Е:
Поврежденная решетка. Снижение качества изображения. При
обращении с решетками соблюдайте особую осторожность.
ВНИМ АНИ Е:
Лазерное излучение представляет потенциальную опасность для
кожи и глаз. Не смотрите непосредственно или через оптические
приборы на лазерный луч. Не направляйте лазерный луч в лицо
или в глаза пациента.
ВНИМ АНИ Е:
Необходимо строго соблюдать все предупреждения,
предписания и правила безопасности, которые приводятся в
настоящем документе или на элементах оборудования.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 247 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс | 65
Основной технологический
процесс_________________
Разделы:
З а п у с к р а б о ч е й ст анции N X и детектора D R
И зв л е ч е н и е д а н н ы х пациент а
П ер ем ещ ен и е устройства
З а п у с к аппарат
П о зи ц и о н и р о в ан и е
Вы бор экс п о зи ц и и
Подгот овка эксп о н и р о в ан и я
П р о в е р ка парамет ров эксп о н и р о в ан и я
В ы полнение эксп о н и р о в ан и я
Конт роль качест ва и зо б р а ж е н и й
О ст ановка аппарат а
И сп о л ь зо в ан и е р а б о ч е й ст анции N X с в ы кл ю чен н ой
рент генограф ической сист емой
З ав ер ш ен и е работы р а б о ч е й ст анции N X и детектора DR
И сп о л ь зо в ан и е вирт уальной клавиат уры
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 256 ---
74 I DR lOOe | ОСНОВНОЙ технологический процесс
Коллиматор можно поворачивать по вертикальной оси на угол до 120
градусов в каждом направлении. Чтобы повернуть коллиматор, возьмитесь
за него обеими руками и поверните его в желаемом направлении.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 257 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс | 75
Выбор экспозиции
1. На рабочей станции NX в области Обзор изображений в окне
Исследования выберите соответствующий эскиз экспозиции.
Параметры рентгеновского экспонирования, заданные для выбранного
исследования по умолчанию, отправляются модальности и отображаются
на панели управления рентгеновским генератором. На панели управления
можно задать другие параметры экспозиции.
Активируется выбранный детектор DR.
В поле Селектор детекторов DR отображается, какой детектор DR
активен и в каком состоянии он находится.
• Мигает: запуск
• Зеленый (постоянно): готовность к экспонированию
2. Настройте параметры экспозиции.
kV mAs
+ +
Рисунок 22: кВ и мА-с
Рисунок 23: Малый фокус и большой фокус
Сопутствующие ссылки
Панель управления рентгеновским генератором на странице 25
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 258 ---
76 I DR lOOe I Основной технологический процесс
Подготовка экспонирования
1. Проверьте взаимное расположение рентгеновского аппарата и пациента.
А
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Проникновение жидкостей внутрь детектора DR может
привести к сбоям в его работе, а также стать причиной
загрязнения детектора.
В условиях вероятного контакта детектора с жидкостями (жидкостями
организма пациента, дезинфицирующими средствами и т.д.) необходимо
поместить детектор DR в защитный пластиковый пакет на время
исследования.
• Если используется фильтр, установите его на коллиматор.
• Если используется решетка, закрепите решетку на детекторе.
2. Включите световой центратор на коллиматоре. В случае необходимости
отрегулируйте коллимацию.
О
Рисунок 24: Подсветка коллиматора
А
ВНИМ АНИ Е:
Несоответствие положения детектора DR и рентгеновской
трубки является причиной избыточного облучения пациента.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 259 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс | 77
Проверка параметров экспонирования
Разделы:
• В п р и л о ж е н и и N X
• Н а дет ект оре D R имеет ся индикат ор сост ояния
• Н а п а н е л и у п р а в л е н и я рент геновским генерат ором
• Н а п а н е л и у п р а в л е н и я
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 260 ---
78 I DR lOOe | ОСНОВНОЙ технологический процесс
В приложении NX
1. Убедитесь в том, что в поле селектора детекторов DR отображается имя
используемого детектора DR
2. Если отображен несоответствующий детектор DR, выберите надлежащий
детектор DR, нажав на стрелку выпадающего списка в поле селектора
детекторов DR.
Сопутствующие ссылки
Селектор детекторов DR на странице 22
На детекторе DR имеется индикатор состояния
Проверьте состояние детектора DR — он должен быть готов к
экспонированию. Если индикатор состояния не показывает готовности к
экспонированию, то детектор DR не может использоваться для
экспонирования.
На панели управления рентгеновским генератором
Проверьте, соответствуют ли параметры экспонирования, отображаемые
на сенсорной консоли, типу исследования.
Если необходимо изменить параметры экспонирования, заданные в NX по
умолчанию для исследования данного типа, измените соответствующие
значения с помощью виртуальной консоли.
Сопутствующие ссылки
Панель управления рентгеновским генератором на странице 25
На панели управления
Проверьте, светится ли светодиодный индикатор готовности зеленым
светом. Это означает, что беспроводной детектор DR и рентгеновский
излучатель готовы к экспонированию.
Сопутствующие ссылки
Светодиодный сигначьный маячок на странице 32
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 261 ---
DR lOOe 1 Основной технологический процесс | 79
Выполнение экспонирования
1. Активируйте нужный вам режим управления экспонированием.
Рисунок 25: Переключение производится между кнопкой
дистанционного управления экспонированием или кнопкой
экспонирования с управлением по проводам.
Этот индикатор загорается, когда включен пульт дистанционного
управления.
Использование одного из режимов управления экспонированием
исключает использование другого.
2. Отойдите на безопасное расстояние от рентгеновской трубки.
А
ВНИМ АНИ Е:
Избыточное радиационное облучение пользователя или
оператора. Обеспечьте минимальное расстояние до
фокусного пятна и рентгеновского пучка, равное 2 метрам;
обеспечьте собственную защиту и не подвергайте руки и
другие части тела воздействию первичного пучка.
3. Выполните экспонирование.
Когда рентгеновское экспонирование успешно завершено, подается три
звуковых сигнала.
Примечание: Отпускание кнопки экспонирования мгновенно
остановит процесс экспонирования; в этом случае
возможно недоэкспонирование. Нажмите кнопку сброса для
повторения экспонирования.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
В процессе экспонирования рентгеновская система
испускает ионизирующее излучение. В качестве
предупреждения о присутствии ионизирующего излучения
на консоли управления загорается индикатор излучения.
ВНИМ АНИ Е:
Не выбирайте другие эскизы до тех пор, пока
предварительное изображение не отобразится на активном
эскизе. Полученное изображение может быть связано с
другим, не соответствующим сеансом экспонирования.
А
Время экспонирования отображается в мс.
Изображение будет получено с детектора DR и отображено на эскизе.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 262 ---
80 I DR lOOe | Основной технологический процесс
В области «Данные изображения» отображаются фактические параметры
рентгеновского экспонирования.
В режиме коллимации выполняется автоматическая обрезка изображения
по границе зоны коллимации.
Аппарат производит подготовку к следующему сеансу экспонирования.
Разделы:
• И сп о л ь зо в ан и е п р о в о д н о й к н о п к и эксп о н и р о в ан и я
• И сп о л ь зо в ан и е к н о п к и э ксп о н и р о в ан и я н а пульте
дист анционного у п р а в л е н и я
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 263 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс | 81
Использование проводной кнопки экспонирования
Полностью разверните кабель кнопки экспонирования и держитесь как можно
дальше от источника излучения. Кабель кнопки экспонирования может быть
развернут на длину до 4 м. Дальнейшее растяжение может привести к
повреждению кабеля.
1. Нажмите до первого положения и удерживайте кнопку экспонирования.
Рентгеновская трубка готовится для выполнения экспонирования.
Чтобы начать экспонирование непосредственно после завершения
подготовки рентгеновской трубки, сразу же нажмите кнопку
экспонирования до упора.
2. Полностью нажмите кнопку экспонирования; удерживайте кнопку
экспонирования в нажатом положении до конца экспонирования.
Когда рентгеновское экспонирование успешно завершено, подается три
звуковых сигнала.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
В процессе экспонирования рентгеновская система
испускает ионизируюшее излучение. В качестве
предупреждения о присутствии ионизируюшего излучения
на консоли управления загорается индикатор излучения.
Сопутствующие ссылки
Кнопка экспонирования на странице 28
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 274 ---
92 I DR lOOe | Дополнительные операции
Подвешивание свинцового фартука
А
ВНИМ АНИ Е:
Под действием веса свинцового фартука, подвешенного на
кронштейне или непосредственно на узле рентгеновской трубки,
может произойти неконтролируемое перемещение кронштейна с
нарушением позиционирования. Не подвешивайте свинцовый
фартук на кронштейн. Используйте только специально
предназначенный крючок.
1. Крючок для свинцового фартука.
2. Свинцовый фартук.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 275 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 93
Экспонирование с использованием кассеты
Для выполнения экспонирования с использованием кассеты CR можно
активировать ручной режим экспонирования. Параметры экспозиции
устанавливаются с использованием панели управления рентгеновским
генератором путем выбора анатомической программы или путем ввода
параметров экспонирования в свободном режиме. На рабочую станцию NX не
будут поступать никакие изображения.
Рисунок 32: Переключитесь в режим ручного экспонирования и
откройте список анатомических программ
Рисунок 33: Экспозиция в свободном режиме
Настройка параметров экспозиции на панели
управления рентгеновским генератором
1. Задайте параметры экспозиции для той или иной анатомической
программы.
Для выполнения экспонирования в свободном режиме продолжайте
настройку параметров экспозиции со следующего шага.
а) Нажмите кнопку, чтобы открыть список анатомических программ.
Рисунок 34: Анатомические программы
На первой етроке дисплея отображается анатомическая группа, ниже
перечисляются анатомические программы.
Ь) Для переключения на другую анатомическую группу несколько раз
нажмите кнопку F1 на консоли.
1
Рисунок 35: Выбор анатомической группы
с) Чтобы пролистать список анатомических программ, нажимайте кнопку
пролистывания страниц.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 276 ---
94 1 DR lOOe | Дополнительные операции
ъ
Рисунок 36: Пролистывание страниц
d) Выберите какую-либо анатомическую программу, нажав кнопку F2, F3
или F4, соответствующую строке на дисплее, содержащей выбранную
программу.
/ Ч
Рисунок 37: Выбор анатомической программы
Отображается выбранная анатомическая группа, анатомическая
программа и параметры экспозиции. Параметры экспозиции все еще
можно настраивать.
2. Настройте параметры экспозиции.
kV mAs
ч— ——— У
ч
4"
Рисунок 38: кВ и мА-с
Рисунок 39: Малый фокус и большой фокус
• Чтобы вернуться к списку анатомических программ, нажмите кнопку
F2.
Рисунок 40: Возврат к списку анатомических программ
• Чтобы покинуть раздел анатомических программ и выполнить
экспонирование в свободном режиме, нажмите кнопку сброса.
Рисунок 41: Сброс
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 277 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 95
3. Проверьте взаимное расположение рентгеновского аппарата и пациента.
4. Примените к коллиматору требуемый фильтр.
5. Включите световой центратор на коллиматоре. В случае необходимости
отрегулируйте коллимацию.
О
Рисунок 42: Подсветка коллиматора
Сопутствующие ссылки
Параметры экаюзиции в анатомических программах на странице 114
Изменение параметров экспозиг(ии для той гт и иной анатомической
программы на странице 96
Панель управления рентгеновскгш генератором на странице 25
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 278 ---
96 I DR lOOe I Дополнительные операции
Изменение параметров экспозиции для той
или иной анатомической программы _______
Анатомическая программа состоит из шести групп шести наборов параметров
экспонирования, всего 36. Параметры рентгеновского экспонирования для
каждого типа можно задать в соответствии с требованиями пользователя.
1. Нажмите кнопку, чтобы открыть список анатомических программ.
Рисунок 43: Анатомические программы
На первой строке дисплея отображается анатомическая группа, ниже
перечисляются анатомические программы.
2. Выберите анатомическую программы, для которой требуются новые
параметры экспонирования.
1
Ч
_____/
Рисунок 44: Выбор анатомической группы
Рисунок 45: Пролистывание страниц
ч______у
Рисунок 46: Выбор анатомической программы
3. Настройте параметры экспозиции.
kV mAs
/■------------------V --------
/ ------------------N Г S
— + — +
\ ____________> S ____________)
Рисунок 47: кВ И мА-С
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 279 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 97
*
\
■
S )
Рисунок 48: Малый фокус и большой фокус
4. Нажмите и удерживайте кнопку F3 и одновременно нажмите на кнопку
нужной анатомической программы.
Рисунок 49: Сохраните параметры экспозиции
Система подает два звуковых сигнала.
Новые параметры экспозиции сохраняются в анатомической программе.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 280 ---
98 I DR lOOe | Информация об изделии
Информация об изделии
Разделы:
Д ополнит ельны е компонент ы и принадлеж ност и
Совместимость
Соответствие нормат ивам и стандартам
О бм ен д ан н ы м и
К л асси ф и кац и я об ор уд овани я
П рет ензии в от нош ении и зд ел и я
О хр ан а о кр уж аю щ ей среды
Т е х н и ч ески е д а н н ы е
С вед ения о В Ч -и зл уч ен и и и защ ите
0365ARU 20180615 1700
--- стр. 288 ---
106 I DR lOOe I Информация об изделии
Охрана окружающей среды
Рисунок 51: Символ W E E E
Рисунок 52: Знак батареи
Информация для конечного пользователя по утилизации
электрических и электронных отходов
Целью директивы по отходам электрического и электронного оборудования
(WEEE) является снижение накопления электрических и электронных отходов
за счет переработки и других форм повторного использования. Согласно
предписаниям необходимо обеспечить сбор, переработку и повторное
использование таких видов отходов.
В связи с особенностями национальных законов в разных странах Европы
могут предъявляться различные требования. Знак WEEE на изделии и
сопроводительной документации запрещает утилизировать отслужившие свой
срок электрические и электронные приборы вместе с бытовым мусором.
Подробнее о процедуре возврата данного изделия для вторичной переработки
можно узнать в местной обслуживающей организации и/или у дилера.
Надлежащая утилизация данного изделия поможет предотвратить возможные
негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека, которые
могут возникнуть при неправильном удалении отходов. Использование
вторичного сырья помогает беречь природные ресурсы.
Утилизация батарей
Этот знак для элементов питания на изделии и сопроводительной
документации запрещает утилизировать отслужившие свой срок батареи
вместе с бытовым мусором. Рядом со знаком батареи на упаковку может быть
нанесен химический знак. Знак химического вещества указывает на наличие
соответствующих химических веществ. Если оборудование содержит съемные
элементы питания или аккумуляторные батареи, их следует утилизировать
отдельно от оборудования в соответствии с местными нормами и правилами.
По вопросам замены батарей обратитесь в местную торговую организацию.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 289 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 107
Технические данные
Разделы:
D R Ю Ое
Парамет ры э кс п о зи ц и и в анат ом ических п р огр ам м ах
D A P -мет р
Коллимат ор
У зел рент геновского генерат ора и рент геновской трубки
0 3 6 5 А RU 20180615 1700
--- стр. 290 ---
108 I DR lOOe | Информация об изделии
DR lOOe
Система электропитания
Номинальные параметры
электропитания
115 230 В пер. тока ±10%, 50/60 Гц
± 5 Гц, 10 А, стандартная однофазная
сеть с шиной заземления.
Автоматическая настройка
оборудования в соответствии с
напряжением электросети.
Автоматическая компенсация линии.
Стандартная розетка электросети 16 А @ 230 В пер. тока
Сопротивление линии < 1 Ом при 115/230 В пер. тока
Кабель электропитания 8 м
Инфракрасный пульт
дистанционного управления
Щелочные батарейки 2 х 1,5 В, 2500
мАч
Срок службы батарей > 25000 сеансов
экспонирования
Радиологические данные
Номинальная мощность (IEC
60601-1)
32 кВт при 100 кВ, 320 мА, 100 мс
Значения кВ 40 - 125 кВ с шагом в 1 кВ
Точность кВ ±5%(1ЕС 60601-2-54)
Значения мА при 115/230 В пер.
тока
50 - 400 мА
Точность мА при 115/230 В пер.
тока
±10% (IEC 60601-2-54)
Значения мА при 115/230 В пер.
тока
0,1 - 220 мА-с
Точность мА-с ±10%(1ЕС 60601-2-54)
Время экспонирования при
115/230 В пер. тока
0,001 - 2,2 с в соответствии с
величиной мА-с
Точность по времени ±10% (IEC 60601-2-54)
Макс. мА-с
40 кВ макс. 220 мА-с
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 291 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 109
(требуется дополнительный второй
банк конденсаторов)
41-45 кВ макс. 200 мА-с
46 - 52 кВ макс. 180 мА-с
53 - 62 кВ макс. 160 мА-с
63 - 72 кВ макс. 140 мА-с
73 - 92 кВ макс. 110 мА-с
93-112 кВ макс. 100 мА-с
113-125 кВ макс. 90 мА-с
Фильтрация рентгеновского излучения
Фильтрация без DAP-метра 3,1 мм А1 при 75 кВ пик
Фильтрация с DAP-метром 3,4 мм А1 при 75 кВ пик
Срок службы изделия
Прогнозируемый срок службы До десяти (10) лет
(при условии проведения
регулярного обслуживания и ухода
согласно инструкциям Agfa)
Разделы:
• Гэбарит ны е р азм еры
• У словия о кр уж аю щ ей среды
Габаритные размеры
Таблица 4: Габаритные размеры системы с поворотной
колонной
Габаритные размеры
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 292 ---
110 I DR lOOe I Информация об изделии
Все габаритные размеры приводятся в мм. Линейные допуски ±5 мм,
угловые ±1°.
Габаритные размеры (в положении
транспортировки)
ширина X длина х высота
700 X 1489 X 1504 мм
Высота расположения рукоятки 932 мм
Вес 240 кг
(без детектора DR)
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 293 ---
DR lOOe I Информация об изделии \ 111
Расстояние от плоскости фокусировки
до пола (ось Z)
444 мм - 2153 мм
Максимальная высота 2393 мм
Максимальный боковой вылет
кронштейна
747 мм
Поворот колонны (ось вращения Р) ±90°
Поворот моноблока вокруг оси
кронштейна (ось вращения а)
± 180°
Поворот моноблока вокруг
собственной оси (ось вращения у)
151° (102° вперед, 49° назад)
Перемещение ручное с блокирующимся
стояночным тормозом
Диаметр колес передние: двойные поворотные
колеса 0100 мм, ширина 20 мм
задние: колеса 0300 мм, ширина 45
мм
Таблица 5: Габаритные размеры системы с неподвижной
колонной
Габаритные размеры
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 294 ---
112 I DR lOOe I Информация об изделии
Все габаритные размеры приводятся в мм. Линейные допуски ±5 мм, угловые
± 1°.
Габаритные размеры (в положении
транспортировки)
618 X 1366 X 1483 мм
ширина X длина х высота
Высота расположения рукоятки 949 мм
Вес 170 кг
(без детектора DR)
Расстояние от плоскости фокусировки до
пола (ось Z)
417 мм - 2092 мм
Максимальная высота 2333 мм
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 295 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 113
Поворот моноблока вокруг оси кронштейна
(ось вращения а)
± 180°
Поворот моноблока вокруг собственной
оси (ось вращения у)
151° (102° вперед, 49° назад)
Перемещение вручную
Диаметр колес передние; 80 мм
задние: 250 мм
Условия окружающей среды
Таблица 6: Условия окружающей среды для передвижного
рентгеновского аппарата
Условия окружающей среды (в нормальном экеплуатационном режиме)
Температура в помещении от +10°С до +40°С
Влажность (без образования
конденсата)
От 30% до 75% (относительная
влажность)
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Условия окружающей среды (при хранении)
Температура (окружающая) от-25 °Сдо -Ь70 °С
Влажность (без образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа
Условия окружающей среды для всей системы
При рассмотрении условий окружающей среды для всей системы следует
принимать во внимание условия окружающей среды, допустимые для
портативного детектора DR. Условия окружающей среды для детектора DR
приведены в руководстве пользователя детектора DR.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 296 ---
114 I DR lOOe I Информация об изделии
Параметры экспозиции в анатомических
программах
Параметры рентгеновского экспонирования для каждого типа можно задать в
соответствии с требованиями пользователя. Данный аппарат поставляется с
набором параметров рентгеновского экспонирования, которые служат лишь
ориентирами. Параметры рентгеновского экспонирования являются лишь
отправными точками, которые можно заменить уточненными параметрами
рентгеновского экспонирования, которые выбираются оператором.
В приведенной ниже таблицы величины дозы облучения выражаются в
мкГр.м^ (произведение дозы облучения на площадь), величины экспозиции
устанавливались с использованием стандартных значений для клинических
исследований пациентов, а экспонирование осуществлялось с применением
рентгеновской трубки с расстоянием от источника до изображения (SID) в 100
см и без решетки.
Измерение дозы облучения проводилось согласно стандарту IEC 60601-1-3 §
5.2.4.2 с применением дозиметрической камеры, поставляемой вместе с
оборудованием и с полностью открытым коллиматором.
Таблица 7: Анатомическая группа исследований тела
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^,
Грудная
клетка АР
Большой 110 2 17,83
Брюшная
полость АР
Большой 81 16 76,37
Брюшная
полость LAT
Большой 90 20 118,94
Грудная
клетка LAT
Большой 110 4 34,63
Грудина Малый 85 4 22,84
Ребра Малый 70 6,3 24,12
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 297 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 115
Таблица 8: Анатомическая группа исследований черепа/
позвоночника
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Череп АР Малый 77 10 46,71
Груд. отд.
позв. АР
Малый 77 20 93,97
Пояс. отд.
позв. АР
Большой 81 20 104,10
Шейный
отдел позв.
Малый 66 8 27,07
Груд. отд.
позв. LAT
Большой 81 16 76,39
Пояс. отд.
позв. LAT
Большой 90 20 118,84
Таблица 9: Анатомическая группа исследований верхних
конечностей
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Ключица Малый 66 5 16,81
Плечевые
кости
Малый 60 3,2 8,56
Локтевой
сустав
Малый 55 4 8,53
Предплечье Малый 55 2 4,27
Лучезапястн
ый сустав
Малый 50 2 3,25
Кисть/
пальцы
Малый 46 1,6 1,99
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 299 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 117
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Грудная
клетка 8,0 кг
Малый 76 0,4 1,08
Брюшная
полость 4,5
кг
Малый 65 2 3,19
Брюшная
полость 8,0
кг
Малый 65 3,2 5,13
Грудная
клетка 10 кг
Малый 76 0,8 2,18
Брюшная
полость 10 кг
Малый 70 2 4,16
Брюшная
полость 15 кг
Малый 70 4 8,36
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 300 ---
118 I DR lOOe I Информация об изделии
DAP-метр
Модель Diamentor CI-P
Тип Устройство для измерения произведения
дозы облучения на площадь в
рентгеновской диагностике согласно
стандарту IEC 60580.
Принцип измерения Измерение интенсивности излучения с
использованием ионизационной камеры
Измеряемая величина Произведение дозы на площадь
Цифровое разрешение 0,01 мкГр.м^
Максимальная ошибка
линейности
< 2,5%
Номинальный диапазон скорости
изменения произведения дозы на
площадь
(0,01 - 2500) mkTp.mV c
Эквивалентная фильтрация
камеры при 75 кВ
0,3 мм А1
Максимальное поле измерения 118 м м X 118 м м
Габаритные размеры (Ш х Г х В) 152 мм X 234 мм х 23 мм
Вес 455 г
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 301 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 119
Коллиматор
Модель R108F
Коллимация Ручная со встроенным источником
света, многослойная, квадратное
поле.
Расстояние плоскости сборки от
фокуса
80 мм (3,14")
Покрытие площади при 100 см
расстояния от фокуса до пленки
(FFD) или от источника до
изображения(SID)
минимум 0 см X 0 см
максимум 43 см х 43 см
Источник подсветки Светодиодные кластеры высокой
яркости
Время свечения лампы 30 с
Интенсивность свечения (IEC
60601-2-54)
> 160 люкс
Минимальный уровень контраста
(IEC 60601-2-54)
4:1
Измерение фокусного расстояния Измерение с помощью рулетки
(максимальное удлинение 3 м)
Фильтрация (излучения)
элементами конструкции
2 мм в эквиваленте А1 при 75 кВ
Дополнительная фильтрация Ручной выбор
• 0 мм А1
• 1 мм А1-1-0,1 мм Си
• 1 мм А1 -Н 0,2 мм Си
• 2 мм А1
Поворот ± 120*^
Вес 5,5 кг
Лазерное поле для определения
фокусного расстояния на 1
0365ARU 20180615 1700
--- стр. 302 ---
120 I DR lOOe | Информация об изделии
Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки
Таблица 13: Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки
Название модели
Моноблок с вращающимся анодом MHF2030
Высоковольтный генератор
Структура с термолужением
Макс, мощность (100 кВ - 320 мА) 32 кВт
Макс, напряжение на трубке 125 кВ
Макс, ток на трубке 450 мА
Отнощение величины пульсаций к макс. < 1%
мощности
Время достижения макс, мощности < 2 мс
Эксплуатационные характеристики
Согласно нагрузочным кривым рентгеновской трубки
Корпус
Мин. уровень собственной фильтрации при
75 кВ
1,1 мм А1
Габаритные размеры (Ш х Г х В) 320 мм X 140 мм X 241 мм
Вес 19,4 кг
Тепловые характеристики
Теплоемкость 500 кДж
Термическая безопасность 60°С ± 5°С
Т ермовыключатель нормально замкнутый
Легкое 0,16 дм^
Непрерывное раесеяние тепла 55 Вт
Макс, температура корпуса 60°С
Тепловые кривые (50 Вт, 100 Вт, 200 Вт, 300 Вт) и кривая охлаждения
0365ARU 20180615 1700
--- стр. 303 ---
DR lOOe 1 Информация об изделии | 121
30 60 90 120 150 min
Таблица 14: Рентгеновская трубка
Название модели
Вращающийся анод Х22 0,8/1,3
Технические характеристики
Рентгеновская трубка Х22
Частота вращения 3000 мин“1
Номинальное высокое напряжение 130 кВ пик
Номинальный размер фокуса. (IEC
60336)
0,8 мм - малый фокус
1,3 мм - большой фокус
Номинальная мощность на аноде
(IEC 60613)
16 кВт - малый фокус
32 кВт - большой фокус
Материал анода RT (Фокусировочное пятно: вольфрам-
рений),
TZM (Анодная масса: молибден +
титан + цирконий)
Диаметр анода 64 мм (2,52 дюйма)
Угол анода 15°
Теплоемкость анода 80 кДж (107 кТЕ)
Макс, непрерывное рассеяние от
анода
300 Вт
Мин. уровень собственной
фильтрации (IEC 522)
0,7 мм А1 экв.
Материал трубки стекло
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 304 ---
122 I DR lOOe | Информация об изделии
0365A RU 20180615 1700
--- стр. 305 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 123
Сведения о ВЧ-излучении и защите
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Данный аппарат не следует использовать вблизи другого
оборудования, а если такое использование необходимо, следует
наблюдать за функционированием аппарата, чтобы
гарантировать правильность его работы в данной конфигурации.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Данный аппарат не следует использовать вблизи другого
оборудования, а если такое использование необходимо, следует
наблюдать за функционированием аппарата, чтобы
гарантировать правильность его работы в данной конфигурации.
ВНИМАНИЕ:
Данное устройство может использоваться только
квалифицированным медицинским персоналом. Данное
устройство может вызывать радиопомехи либо нарушать работу
расположенного рядом электрооборудования. Может
понадобиться принятие мер, направленных на смягчение такого
воздействия: изменение положения устройства, его
перемещение или экранирование зоны эксплуатации устройства.
ВНИМАНИЕ:
Использование других кабелей и принадлежностей, кроме
указанных в настоящем руководстве, либо других запасных
частей, кроме заказанных в компании Agfa, может стать
причиной повышения уровня электромагнитных помех и/или
повышенной восприимчивости к ним.
ВНИМАНИЕ:
На характеристики ВЧ-излучения и защиты могут влиять
подключенные кабели передачи информации, в зависимости от
длины кабелей и способов их установки.
ВНИМАНИЕ:
Устройства беспроводной связи могут оказывать негативное
влияние на работу медицинского оборудования. Рекомендуется
соблюдать осторожность при использовании подобных
устройств связи в указанном радиусе вокруг медицинского
электрического оборудования.
Аппарат испытан для работы в обычных условиях медицинского учреждения,
как описано выше.
А
А
А
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 306 ---
124 I DR lOOe | Информация об изделии
Ответственность за соблюдение указанных условий несут пользователи
данного аппарата.
Уровень передаваемого
сигнала
Норматив Характеристика
электромагнитной среды
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Группа 1 РЧ энергия используется
исключительно при работе
внутренних компонентов
аппарата. Уровень испускаемого
радиочастотного излучения
крайне низок; радиочастотное
излучение на таком уровне не
вызывает помех в работе
электрооборудования,
находящегося вблизи
устройства.
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Класс А
Гармонические излучения в
соответствии с IEC
61000-3-2
Непримени
МО
Колебания напряжения /
мерцающие излучения в
соответствие с IEC
61000-3-3
Соответств
ует
Аппарат предназначен для
эксплуатации в жилых
строениях и в строениях,
непосредственно подключенных
к коммунально-бытовым сетям,
которые используются для
снабжения жилых строений.
Данный аппарат предназначен для работы в условиях электромагнитной
среды, описанных ниже. Ответственность за соблюдение указанных условий
несут пользователи данного аппарата.
Испытание
на
помехозащи
щенность
Уровень
испытаний IEC
60601
Нормативный
уровень
Характеристика
электромагнитной
среды
Разряд
статического
напряжения в
соответствии
cIEC
61000-4-2
± бкВ
контактный
разряд
± 8 кВ
воздушный
разряд
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Пол должен быть из
дерева, бетона или
керамических плит.
Если пол выполнен из
синтетических
материалов, то
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 307 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 125
относительная
влажность в
помещении должна
составлять не менее
30 %.
Кратковремен
ные
электрические
помехи /
броски
напряжения в
соответствии
cIEC
61000-4-4
± 2 кВ для
сетевых выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям.
Импульсы
напряжения
(скачки)в
соответствие с
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
одинакового по
величине и
направлению
напряжения
± 2кВ
синфазного
напряжения
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям.
Пробои
напряжения,
кратковремен
ные
прерывания и
отклонения
напряжения
питания в
соответствие с
IEC
61000-4-11
• 0% Uj. за У г
периода
• 40% Ur за 5
периодов
• 70% Ur за 25
периодов
• 0% Ur за 5 с
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям. Если
необходимо, чтобы
аппарат работал
непрерывно даже при
прекращении подачи
напряжения,
рекомендуется
использовать сеть с
постоянной подачей
напряжения либо
питать аппарат от
батарей.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 308 ---
126 I DR lOOe I Информация об изделии
Магнитное 3 А/м Уровень Магнитное поле при
поле при испытаний EN частоте сети должно
частоте тока 60601-1-2 соответствовать
питания обычному уровню для
(50/60 Гц) в коммерческих и
соответствии медицинских
сШС условий.
61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ: Ur — напряжение переменного тока в сети перед
подачей уровня испытаний.
Испытания
устойчивости к
помехам
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативн
ый
уровень
Описание электромагнитной
обстановки
Переносные устройства
радиосвязи должны
располагаться на достаточном
расстоянии от аппарата
(включая выводы) не ближе
рекомендуемого безопасного
расстояния, которое
вычисляется в зависимости от
передаюгцей частоты.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
Наведенные
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-6
3 Вдфф
150 кГц-80
МГц
ЗВ эфф
d = 1,2 Jp
Излучаемые
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
80 МГц-
2,5 ГГц
ЗВ/м
d = 1,2 , 80 М Гц-800
МГц
d = 2,3 800МГц-2,5
ГГц
Jpd = 2,3 У^ ,8 0 0 МГц-2,5
ГГц
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 309 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 127
Где Р - номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
согласно документации фирмы-
производителя, а d -
рекомендуемое безопасное
расстояние в метрах (м).
При исследованиях на месте
напряженность поля
стационарных
радиопередатчиков оказывается
ниже нормативного уровня на
всех частотах.
Наличие помех возможно
вблизи устройств,
обозначенных этим символом:
Точную величину напряженности поля стационарных передатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонов, радиовещательные ретрансляторы в
сельской местности, любительские радиостанции, радиопередатчики AM и
FM, определить теоретически невозможно. Рекомендуется провести
исследование на месте, чтобы выяснить электромагнитные условия,
зависящие от стационарных передатчиков высокой частоты. Если
напряженность поля, в котором располагается аппарат, превышает
указанный выше нормативный уровень, эксплуатацию аппарата следует
производить так же, как и в нормальных условиях. В случае отклонений в
рабочих характеристиках может понадобиться принятие дополнительных
мер, например, смена расположения аппарата.
Напряженность поля не будет превышать 3 В/м вне частотного диапазона от
150 кГц до 80 МГц.
• ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц будут действительны
более высокие величины.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данная информация может относиться не ко всем
условиям эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и
людей.
Высокочастотное передающее оборудование может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 310 ---
128 I DR lOOe | Информация об изделии
Этот аппарат предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного
поля, в котором наблюдаются радиационные высокочастотные возмущения.
Пользователь аппарата может способствовать предотвращению
электромагнитных помех, поддерживая минимально необходимое расстояние
между переносными и мобильными высокочастотными средствами связи
(передатчиками) и аппаратом, рекомендуемая величина которого зависит от
максимальной выходной мощности средств связи и приведена ниже.
Рекомендуемое безопасное расстояние между переносными
высокочастотными средствами связи и аппаратом
Номинальна
я мощность
передатчика
Вт
Безопасное расстояние в соответствии с передающей частотой
м
150 кГц-80 МГц
d = 1,2
80 МГц-800 МГц
d = 1,2
800 МГц - 2,5 ГГц
d = 2,3 V p
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Расстояние можно определить по формуле, данной в соответствующем
столбце. Р — номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
информации фирмы-производителя; только для передатчиков, номинальная
мощность которых не указана в таблице выще.
• ПРИМЕЧАНИЕ 1: При вычислении рекомендуемого безопасного
расстояния между устройством и передатчиками в диапазоне от 80 МГц
до 2,5 ГГц црименялся дополнительный коэффициент 10/3. Таким
образом, учитывается возможность случайного перемещения
переносных средств связи в зону нахождения пациентов, что может
вызвать появление помех.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут быть неприменимы в
некоторых условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех
зависит от интенсивности поглощения и отражения волн от зданий,
объектов и людей.
0365А RU 20180615 1700
--- стр. 311 ---
Название и юридические адреса организации-производителя изделия
медицинского назначения и уполномоченного представителя
производителя;
Уполномоченный представитель производителя:
ООО "АГФА" (115114, Москва, Дербеневская набережная, д.7, строение 22, Эт/Пом/Ком
2/Х1/43,44) Россия, тел.: +7 (495) 212 26 83, факс: +7 (495) 212 26 99,
email sales.russia@agfa.com
Завод-изготовитель:
«Agfa N.V.» (Агфа ХэлеКеа Н.В.) ,Septestraat 27, В-2640, Mortsel - Бельгия
«Agfa Gevaert Healthcare GmbH.», Max-Planck str. 1, 82380 Piesenberg, Германия
«TECHNIX S.p.A.» via Fermi, 45 - 24050 Grassobbio (Bergamo) - Италия
Sr. Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs
Business Division Imaging
Agfa N.V
--- стр. 315 ---
Система мобильная
рентгеновская
DR ЮОе
6012/001
6012/002
Руководство п о л ьзо вате л я
ORMTO
)R1G1NAL
0360А RU 20170523 1444 AGFA
Healthcare
--- стр. 316 ---
ii I DR lOOe | Содержание
Содержание
Правовое уведомление ........................................................................4
Начало работы ......................................................................................5
Введение к настоящему руководству ..............................................6
Назначение настоящего руководства ................................7
О примечаниях, касающихся техники безопасности, в этом
документе ................................................................................8
Системная документация .....................................................9
Ограничение ответственности ..........................................10
Введение ...............................................................................................11
Назначение ............................................................................12
Предполагаемые пользователи
........................................13
Обучение .................................................................13
Конфигурация .......................................................................14
Органы управления .............................................................16
Сетевой предохранитель .....................................19
Панель управления рентгеновским генератором
.........................................................................................20
Ручной коллиматор ...............................................22
Кнопка экспонирования ......................................23
Инфракрасный пульт дистанционного управления
.......................................................................24
Сообщения ............................................................................25
Звуковые сигналы .................................................26
Сообщения о состоянии ......................................26
Предупреждающие сообщения .........................27
Сообщения об ошибках .......................................29
Маркировка ...........................................................................31
Общие сведения ....................................................32
Табличка с указанием типа .................................35
Маркировка коллиматора ...................................36
Установка ............................................................................. 37
Подключение к эквипотенциальной шине
заземления ..............................................................38
Электростатический разряд
...............................39
Зашита от излучения ..........................................................40
Контроль персонала .............................................40
Чистка и дезинфекция ........................................................41
Чистка ......................................................................42
Дезинфекция .........................................................44
Указания по технике безопасности для
дезинфекции
..........................................................45
Допущенные дезинфицирующие средства ....46
Техническое обслуживание ..............................................47
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 317 ---
DR lOOe I Содержание | iii
Расписание мероприятий по профилактическому
уходу ........................................................................48
Указания по технике безопасности ................................................49
Основной технологический процесс .............................................53
Перемещение устройства ..................................................54
Запуск аппарат ......................................................................57
Позиционирование ..............................................................58
Настройка параметров экспозиции на панели управления
рентгеновским генератором
..............................................61
Выполнение экспонирования ...........................................63
Использование проводной кнопки экспонирования
..........................................................................................64
Использование кнопки экспонирования на пульте
дистанционного управления ..............................65
Остановка аппарата .............................................................66
Дополнительные операции ..............................................................67
Разделы 68
Использование DAP-метра ................................................69
Печать значений DAP ..........................................................70
Замера рулона бумаги ..........................................70
Изменение параметров экспозиции для той или иной
анатомической программы ................................................72
Подвешивание свинцового фартука
................................74
Информация об изделии ...................................................................75
Дополнительные компоненты и принадлежности ......76
Совместимость .....................................................................77
Соответствие нормативам и стандартам ........................78
Общие стандарты ..................................................79
Безопасность ......................................................... 79
Стандарты безопасности при работе с лазером
79
Классификация оборудования ..........................................80
Претензии в отношении изделия
.....................................81
Охрана окружающей среды ..............................................82
Технические данные ...........................................................84
DRlOOe ...................................................................85
Параметры экспозиции в анатомических
программах .............................................................90
DAP-метр .................................................................94
Коллиматор .............................................................95
Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки ..................................................................... 96
Принтер значений DAP ........................................99
Сведения о ВЧ-излучении и защите ..............................100
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 318 ---
4 I DRlOOe I Правовое уведомление
Правовое уведомление
С С
0413
ittlAgfa NV, Septestraat 27, В-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия)
Дополнительная информация о продуктах Agfa и Agfa Healthcare приведена
на веб-сайте www.agfa.com.
Agfa и эмблема Agfa в виде ромба являются товарными знаками Agfa-Gevaert
N.V., Belgium (Бельгия) или филиалов компании. DR ЮОе и NX являются
товарными знаками Agfa N.V., Belgium (Бельгия) или филиалов компании.
Все остальные товарные знаки принадлежат соответствующим владельцам и
используются в настоящем документе в целях информирования и без
намерения нарушить чьи-либо права.
Agfa N.V. не предоставляет гарантий и не принимает рекламаций, прямых или
подразумеваемых, относительно достоверности, полноты или полезности
содержащейся в данном документе информации, а также, в особенности, не
гарантирует пригодность информации для конкретной цели. Продукция и
услуги компании могут быть недоступны на отдельно взятой территории.
Информацию о доступности продукции и услуг можно получить у местного
торгового представителя компании. Agfa N.V. прилагает все необходимые
усилия по предоставлению заинтересованным лицам максимально точной
информации о своей продукции и услугах; при этом компания не несет
ответственности за возможные типографские ошибки и опечатки. Agfa N.V. ни
при каких обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, полученный в
результате использования или невозможности использования какой-либо
информации, оборудования, методов или способов, упомянутых в данном
документе. Agfa N.V. оставляет за собой право вносить изменения в данный
документ без предварительного уведомления. Оригинальная версия
настоящего документа составлена на английском языке.
©AgfaN.V., 2017
Все права защищены.
Издатель: Agfa N.V.
В-2640 Mortsel-Belgium-Бельгия.
Полное или частичное воспроизведение, копирование, изменение или
передача в любой форме и любым способом содержания данного документа
запрещены без письменного разрешения Agfa N.V.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 333 ---
DR lOOe I Введение I 19
Сетевой предохранитель
I
шт ■ ■
-
i
0
t 1__1
■
0
1
Рисунок 3: Система с поворотной колонной
Рисунок 4: Система с неподвижной колонной
Оборудование защищено сетевым предохранителем от чрезмерных
флуктуаций напряжения в сети.
Для восстановления работоспособности оборудования после активации
сетевого предохранителя переведите выключатель в положение "I".
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 334 ---
20 I DR lOOe I Введение
Панель управления рентгеновским генератором
1 2 3 4 5
Д|
Не
SPA ф
311И Са ге ^Ю Ое
@ CZ)
11 10 8
L Световой индикатор сетевого электропитания.
Этот индикатор загорается, когда аппарат подключается к электросети, и
на него подается питание.
2. Включение аппарата.
3. На дисплее панели управления отображается состояние аппарата,
параметры рентгеновского экспонирования и сообщения.
4. Этот индикатор загорается, когда аппарат готов к проведению
экспонирования.
5. Этот индикатор загорается, когда выполняется экспонирование.
6. Сброс аварийного сигнала.
Возврат на верхний уровень меню.
7. Функциональные кнопки для выбора строки на дисплее.
8. Изменение настроек экспозиции для мА-с.
9. Изменение настроек экспозиции для кВ.
10. Отображение списка анатомических программ.
Пролистывание вниз.
11. Активация пульта дистанционного управления.
Этот индикатор загорается, когда включен пульт дистанционного
управления.
12. Малый фокус и большой фокус.
Этот индикатор показывает активную настройку.
13. Подвижная решетка.
Этот индикатор загорается, когда включен сигнал для подвижной решетки.
14. Подсветка коллиматора.
После нажатия кнопки световое поле, обозначающее зону коллимации, и
лазерный луч, обозначающий положение центра, продолжают гореть в
течение нескольких секунд, после чего автоматически гаснут.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 335 ---
15. Выключение аппарата.
DR lOOe I Введение | 21
■ ■ ■ ■ :. -. ■ ■ : : ■ < ■ ■ ■ ' ■ L
ч/
- i ':
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 339 ---
DR lOOe I Введение I 25
Сообщения
в определенных условиях система подает звуковые сигналы или выводит
сообщения на дисплее.
Разделы:
• З вуко вы е сигналы
• С ообщ ения о сост оянии
• П р ед уп р еж д аю щ и е сообщ ения
• С ообщ ения о б о ш и б ках
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 340 ---
26 I DR lOOe I Введение
Звуковые сигналы
Сигнал Описание
2 сигнала Успешное сохранение параметров экспозиции в
анатомической программе.
3 сигнала Рентгеновское экспонирование успешно
выполнено
1 длинный сигнал (1
сек)
Аварийный сигнал или неисправность
Сообщения о состоянии
Сообщение Описание Действия
READY Аппарат готов к
выполнению
экспонирования
WAITING Фаза подготовки Ожидание сообщения,
указывающего на то,
что аппарат готов к
работе.
MANUAL
DAP READY Дозиметр готов к работе
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 341 ---
DR lOOe I Введение I 27
Предупреждающие сообщения
Чтобы продолжить работу, необходимо сбрасывать предупреждающие
сообщения, используя кнопку сброса.
Рисунок 7: Кнопка сброса
Сообщение Описание Действия
CLOCK ERR. Ошибка системных
часов
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
INI. APR Ошибка контрольной
суммы APR
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
ERROR IN APR Значение APR выходит
за пределы допустимого
диапазона
Измените значение.
TUBE SEASONING После длительного
периода простоя (3
месяца и более)
необходимо выполнить
сушку рентгеновской
трубки во избежание
повреждений.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить. Для
выполнения сушки
трубки обратитесь в
сервис.
HOT TUBE Температура
рентгеновской трубки
достигла максимально
допустимой величины.
Подождите остывания
моноблока.
EXPIRED TIME Кнопка экспонирования
была нажата
наполовину для
подготовки
рентгеновской трубки и
удерживалась в этом
состоянии более 15
секунд.
Отпустите кнопку
экспонирования и
повторите
по следовательно сть
рентгеновского
экспонирования.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 344 ---
30 I DR lOOe I Введение
Сообщение Описание Действия
MAX. TIME Достигнуто
максимальное время
экспонирования.
Нажмите кнопку сброса
и повторите
экспонирование.
DATA ERROR Ошибка памяти, ошибка
контрольной суммы
данных.
Выключите устройство,
подождите несколько
минут и включите его
снова; если ошибка
возникает снова,
обратитесь в сервис.
INVERTER KV ERROR Во время
экспонирования
значение кВ
уменьшилось ниже 75%
или увеличилось свыше
110 % от требуемой
величины.
Нажмите кнопку сброса
и повторите
экспонирование.
Дисбаланс в
высоковольтной цепи во
время экспонирования
INV. OVERLOAD Мощность инвертора
вышла за пределы
допустимого диапазона.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
INVERTER ERROR Ошибка драйверов
IGBT.
Нажмите кнопку
сброса, чтобы
продолжить.
TUBE CALIB. ERR. Ошибка калибровки
рентгеновской трубки.
Обратитесь в сервис.
XR HANDSWITCH ERR. Неисправность кнопки
экспонирования.
Проверьте целостность
кнопки экспонирования,
выключите аппарат и
включите его снова,
попробуйте выполнить
операцию снова; если
ошибка возникает
снова, обратитесь в
сервис.
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 345 ---
DR lOOe I Введение I 31
'I Маркировка
Разделы:
• О бщ ие св ед ен и я
• Т аб л и ч ка с у ка з а н и е м типа
• М а р ки р о в ка коллимат ора
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 346 ---
32 I DR lOOe | Введение
Общие сведения
Всегда обращайте внимание на маркировку как на внутренних деталях, так и
на внешнем корпусе устройства. Ниже представлены элементы маркировки и
их значение.
D
и(., ® ^ У >
I
Е
F
Рисунок 8: Положение элементов маркировки
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 347 ---
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 349 ---
DR lOOe 1 Введение I 35
Табличка с указанием типа
J
AGFA N.V. ^ ^
@ DRIQDe Т>рее012ЛЮ1
@ хзнах VYYY- ММ
Input ;115/230V' 50«OHz 10А M»<Se И Hat^
Рисунок 9: Пример таблички с
указанием типа
Рентгенографическая
система
IMDctnccaton t.r.l,
v'Kt^Malteolti. 2R/<
PW / ^ 740Ы2Сг*.»оэЫо8С1и1у
P ;VAT ;rc:i-)19e«]}^
C o d 'C it / Собу
101 .01 .108.001 2016-11
МОб«11о/Мов*1 MaUicoU i S «-‘mI Niimlw.
M HF2030 10/16-22661 1
.М«Пв ли 1 к !|»у fuM- Maixda ! SenjI Niimh^r
«v....L^ ij[i5
шД I 4<0 ! в i 1>!
Узел рентгеновского
генератора и рентгеновской
трубки
Рисунок 10: Пример таблички с
указанием типа
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 350 ---
36 I DR lOOe I Введение
Маркировка коллиматора
Рисунок 11: Пример таблички с
указанием типа
Табличка с указанием типа
находится с тыльной стороны
коллиматора.
СА) Отверстия, где присутствует
лазерное излучение
(В) Предупреждающие таблички
Избегать воздействия.
Из этих отверстий испускается
излучение.
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупреждающая табличка:
Светодиодное излучение
Группа риска 2, IEC 62471:2006
ОСТОРОЖНО: Не смотрите
непосредственно на работающий
источник света. Это может быть
вредным для глаз.
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупреждающая табличка:
Лазерное излучение
Не смотрите непосредственно на
луч лазера
Изделие с использованием ЛАЗЕРА
класса 2
IEC 60825-1:2007
Ро < 1 мВт; X = 645 ± 10 нм
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 351 ---
DR lOOe I Введение I 37
Установка
Установка и настройка оборудования должны выполняться
квалифицированными специалистами технической службы компании Agfa,
имеющими соответствующие допуски. Чтобы получить дополнительную
информацию, свяжитесь с региональной ресурсной организацией.
Не используйте аппарат в зонах, где имеется риск пожара.
Разделы:
• П о д кл ю ч е н и е к эквипот енц иальной ш и н е за зе м л е н и я
• Элект рост ат ический р а зр я д
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 352 ---
38 I DR lOOe | Введение
Подключение к эквипотенциальной шине
заземления
в данном аппарат предусмотрена клемма для подключения к
эквипотенциальной шине заземления.
Данный аппарат может использоваться только в зонах, удовлетворяющим
местным нормативам электрической безопасности, и в среде, подходящей для
осуществления медицинской деятельности.
Предусмотрено дополнительное соединение с эквипотенциальной шиной
заземления, поскольку данное оборудование может перемещаться, и
надежность основного подключения к эквипотенциальной шине заземления
через розетку электросети может быть недостаточной.
Допускается использование этого оборудования только в помещениях,
удовлетворяющих нормативным требованиям IEC.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 353 ---
DR lOOe I Введение I 39
Электростатический разряд
A
ВНИМАНИЕ:
Прежде чем вскрывать или приступать к обращению с
оборудованием, всегда выполняйте все процедуры, применяйте
меры защиты и соответствующие продукты во избежание
электростатического разряда. В данном оборудовании имеются
компоненты, чувствительные к электростатическому разряду.
Несоответствующее выполнение процедур по предотвращению
электростатического разряда может привести к повреждению
компонентов. На такие повреждения компонентов не
распространяется никакая гарантия.
Электростатический разряд может вызывать значительные скачки
напряжения, которые могут вызвать повреждение печатных плат или других
компонентов оборудования.
Повреждения вследствие электростатического разряда могут накапливаться и
сначала могут быть незаметными, например как неисправности оборудования,
но могут вызвать ухудшение характеристик. Поэтому рекомендуется должным
образом выполнять все процедуры, цредназначенные для защиты от
электростатического разряда. Электростатический разряд может происходить
при низкой влажности или при использовании электрического оборудования
на коврах, постельном белье или одежде.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 354 ---
40 I DR lOOe I Введение
Защита от излучения
Рентгеновское излучение может причинить серьезный вред здоровью, поэтому
соблюдайте максимальную осторожность и обеспечьте обязательное
использование средств защиты от рентгеновского излучения во всех случаях.
Некоторые эффекты воздействия рентгеновского излучения носят
кумулятивный (накопительный) характер и могут проявиться только через
некоторое время. В этой связи оператор рентгеновского оборудования должен
избегать попадания под воздействие рентгеновского излучения при любых
обстоятельствах.
Объекты, находящиеся по пути прохождения рентгеновского луча, могут стать
причиной рассеивания излучения. Степень рассеивания зависит от энергии и
интенсивности рентгеновского экспонирования и материала объекта. Во
избежание попадания под воздействие рассеянного излучения необходимо
принять соответствующие меры предосторожности.
В перечень таких мер входят:
• использование на уровне конструкции рентген-кабинета материалов
соответствующих свойств (к примеру, стен со свинцовой защитой)
• использование средств радиационной защиты операторами (к примеру,
персональных радиационных дозиметров, защитных свинцовых кладок;
соблюдать правило нахождения на максимальном расстоянии от источника
рентгеновского излучения, проходить регулярные тренинги и т.д.)
• обеспечение защиты пациентов от ненужного облучения (ограничение
рентгеновского поля коллимированием, свинцовая защита, защитная
свинцовая кладка и т.д.)
Контроль персонала
в рамках контроля принимаются меры по определению количества
рентгеновского излучения, воздействию которого подвержен персонал.
Контрольные мероприятия определяют степень безопасности операторов и
помогают установить адекватность текущих мер, принимаемых для
обеспечения безопасности среды, в которой присутствует рентгеновское
излучение. Неадекватные или ненадлежащие меры безопасности могут стать
причиной нанесения серьезного ущерба здоровью окружающих.
В качестве средств измерения радиации, как правило, используются
персональные радиационные дозиметры. Дозиметры должны быть
закреплены на теле в течение всего периода нахождения лица в среде, в
которой применяется рентгеновское излучение. Дозиметры отображают
количество излучения, под воздействию которого находится оператор.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 365 ---
DRlOOe I Указания по технике безопасности I 51
(I
.
А
А
А
А
А
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Выход системы из строя из-за аппаратного или программного
сбоя. Если данное изделие используется в критических
клинических задачах, необходимо предусмотреть резервную
систему.
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Во избежание поражения электрическим током и ожогов
вследствие применения огнетушителя неправильного типа,
проследите за тем, чтобы огнетушители на рабочем месте были
одобрены для тушения пожаров в электрооборудовании.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Прежде приступать к попыткам тушения пожара, необходимо
принять меры безопасности, чтобы отключить оборудование от
источников электрического напряжения, чтобы снизить риск
поражения электрическим током.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Никогда не пытайтесь удалять, модифицировать, исключать или
загораживать какие-либо системы защиты на аппарате.
Вмешательство в работу систем зашиты может привести к
тяжелым физическим травмам или даже смерти.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Для подключения оборудования используйте только
предписанные средства. Несоблюдение этого требования может
стать причиной возгорания или поражения электрическим
током.
А
А
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Во избежание поражения электрическим током не снимайте
элементы корпуса и зашитные кожухи. Все мероприятия в связи
с модификацией, модернизацией, техническим обслуживанием и
ремонтом должны выполняться сертифицированными
специалистами по эксплуатационному обслуживанию Agfa.
А
П Р Е Д О С ТЕ Р Е Ж Е Н И Е :
Поскольку внутри аппарата имеется опасное электрическое
напряжение, не снимайте с него элементы зашиты или кабели,
если только это не является явно выраженным требованием
этого руководства по эксплуатации. Снятие элементов защиты
или кабелей может привести к нанесению смертельных травм
или серьезных повреждений человеку.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
В аппарате имеются движущиеся части. Удаление средств
защиты может привести к тяжелым или смертельным травмам.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 366 ---
52 I DRlOOe I Указания no технике безопасности
A
A
A
A
A
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
He загораживайте вентиляционные отверстия для
предотвращения перегрева. Перегрев может вызвать сбои в
работе системы и ее повреждение.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Прежде чем переходить к экспонированию пациента, всегда
предварительно дважды проверяйте ваши установки параметров
экспонирования.
ВНИМ АНИ Е:
Слишком высокая окружающая температура может
отрицательно повлиять на работоспособность и стать причиной
необратимых повреждений оборудования. Если показатели
температуры и влажности окружающей среды лежат вне
диапазона 10 - 40°С и 30 - 75% соответственно, не используйте
систему или же воспользуйтесь средствами/системами
кондиционирования воздуха. Явное несоблюдение условий
эксплуатации влечет за собой аннулирование гарантии.
ВНИМ АНИ Е:
Лазерное излучение представляет потенциальную опасность для
кожи и глаз. Не смотрите непосредственно или через оптические
приборы на лазерный луч. Не направляйте лазерный луч в лицо
или в глаза пациента.
ВНИМ АНИ Е:
Необходимо строго соблюдать все предупреждения,
предписания и правила безопасности, которые приводятся в
настоящем документе или на элементах оборудования.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 367 ---
DRlOOeJ Основной технологический процесс ] 53
Основной технологический
процесс_______________________
Разделы:
• П ер ем ещ ен и е устройства
• З а п у с к аппарат
• П о зи ц и о н и р о в ан и е
• Н аст ройка парамет ров экс п о зи ц и и н а п а н е л и у п р а в л е н и я
рент геновским генерат ором
• В ы полнение эксп о н и р о в ан и я
• О ст ановка аппарат а
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 374 ---
60 I DR lOOe I Основной технологический процесс
Коллиматор можно поворачивать по вертикальной оси на угол до 120
градусов в каждом направлении. Чтобы повернуть коллиматор, возьмитесь
за него обеими руками и поверните его в желаемом направлении.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 375 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс \ 61
Настройка параметров экспозиции на
панели управления рентгеновским
генератором___________________________
1. Задайте параметры экспозиции для той или иной анатомической
программы.
Для выполнения экспонирования в свободном режиме продолжайте
настройку параметров экспозиции со следующего шага.
а) Нажмите кнопку, чтобы открыть список анатомических программ.
Рисунок 15: Анатомические программы
На первой строке дисплея отображается анатомическая группа, ниже
перечисляются анатомические программы.
Ь) Для переключения на другую анатомическую группу несколько раз
нажмите кнопку F1 на консоли.
1
Рисунок 16: Выбор анатомической группы
с) Чтобы пролистать список анатомических программ, нажимайте кнопку
пролистывания страниц.
Рисунок 17: Пролистывание страниц
d) Выберите какую-либо анатомическую программу, нажав кнопку F2, F3
или F4, соответствующую строке на дисплее, содержащей выбранную
программу.
Рисунок 18: Выбор анатомической программы
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 376 ---
62 I DR lOOe I Основной технологический процесс
Отображается выбранная анатомическая группа, анатомическая
программа и параметры экспозиции. Параметры экспозиции все еще
можно настраивать.
2. Настройте параметры экспозиции.
kV mAs
' N
______-
/ \
+
к. ..
(---------->
+
Рисунок 19: кВ и мА-с
Рисунок 20: Малый фокус и большой фокус
Чтобы вернуться к списку анатомических программ, нажмите кнопку
F2.
Рисунок 21: Возврат к списку анатомических программ
Чтобы покинуть раздел анатомических программ и выполнить
экспонирование в свободном режиме, нажмите кнопку сброса.
Рисунок 22: Сброс
3. Проверьте взаимное расположение рентгеновского аппарата и пациента.
4. Примените к коллиматору требуемый фильтр.
5. Включите световой центратор на коллиматоре. В случае необходимости
отрегулируйте коллимацию.
О
Рисунок 23: Подсветка коллиматора
Сопутствующие ссылки
Параметры экспозиции в анатомических программах на странице 90
Изменение параметров экспозиции для той или иной анатомической
программы на странице 72
0360А RU 20170523 1444
»
--- стр. 377 ---
DR lOOe I Основной технологический процесс | 63
< Выполнение экспонирования
1. Активируйте нужный вам режим управления экспонированием.
O ’
Рисунок 24: Переключение производится между кнопкой
дистанционного управления экспонированием или кнопкой
экспонирования с управлением по проводам.
Этот индикатор загорается, когда включен пульт дистанционного
управления.
Использование одного из режимов управления экспонированием
исключает использование другого.
2. Отойдите на безопасное расстояние от рентгеновской трубки.
А
ВНИМ АНИ Е:
Избыточное радиационное облучение пользователя или
оператора. Обеспечьте минимальное расстояние до
фокусного пятна и рентгеновского пучка, равное 2 метрам;
обеспечьте собственную защиту и не подвергайте руки и
другие части тела воздействию первичного пучка.
3. Выполните экспонирование.
Когда рентгеновское экспонирование успешно завершено, подается три
звуковых сигнала.
Примечание: Отпускание кнопки экспонирования мгновенно
остановит процесс экспонирования; в этом случае
возможно недоэкспонирование. Нажмите кнопку сброса для
повторения экспонирования.
Время экспонирования отображается в мс.
Аппарат производит подготовку к следующему сеансу экспонирования.
Разделы:
• И сп о л ь зо в ан и е п р о в о д н о й к н о п к и эксп о н и р о в ан и я
• И сп о л ь зо в ан и е к н о п к и эксп о н и р о в ан и я н а пуль те
дист анционного уп р а в л е н и я
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 381 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 67
^ Дополнительные операции
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 382 ---
68 I DR lOOe I Дополнительные операции
Разделы:
• Использование DA Риетра
• Печать значений DA P
• Изменение параметров экспозиции для той или иной
анатомической программы
• Подвешивание свинцового фартука
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 383 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 69
i Использование DAP-метра
A
ВНИМ АНИ Е:
Установка и обслуживание DAP-метра может выполняться
только уполномоченным сервисным персоналом.
Функция DAP-метра состоит в измерении произведения дозы облучения на
площадь (сГр.см^) для излучения, которое проходит через пациента с
накоплением при проведении всех сеансов экспонирования.
1. Прежде чем приступить к обследованию пациента, выполните сброс
значения DAP, одновременно нажав F1 и кнопку сброса.
1
Рисунок 29: Сброс значения DAP
2. Проведите исследование, выполнив все сеансы облучения пациента.
После каждого сеанса облучения значение DAP прирастает на измеренную
дозу.
3. Прочтите накопленное значение DAP на первой строке дисплея.
Г". j~‘. S '
■ ■ ■ и ■ • • : Iт т . ш
S
3 .SS .:i .1 : ..ss .
М « • « f ' м •
f
aa tsMHi» MB
■:' - H I i
Рисунок 30: Значение DAP
■m
I . ”i 4 i . 4 ■iHi i • «
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 385 ---
DR lOOe I Дополнительные операции | 71
3. Протяните конец бумаги вверх и закройте крышку.
(
Принтер готов к работе. Правильное положение печати определяется
принтером.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 386 ---
72 I DR lOOe | Дополнительные операции
Изменение параметров экспозиции для той
или иной анатомической программы _______
Анатомическая программа состоит из шести групп шести наборов параметров
экспонирования, всего 36. Параметры рентгеновского экспонирования для
каждого типа можно задать в соответствии с требованиями пользователя.
1. Нажмите кнопку, чтобы открыть список анатомических программ.
Рисунок 33: Анатомические программы
На первой строке дисплея отображается анатомическая группа, ниже
перечисляются анатомические программы.
2. Выберите анатомическую программы, для которой требуются новые
параметры экспонирования.
1
Рисунок 34: Выбор анатомической группы
Рисунок 35: Пролистывание страниц
Рисунок 36: Выбор анатомической программы
3. Настройте параметры экспозиции.
kV mAs
' > f -------------^
— + — +
*________- 1. JV________> 1 J
Рисунок 37: кВ и мА-с
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 387 ---
DR lOOe I Дополнительные операции \ 73
i
Рисунок 38: Малый фокус и большой фокус
4. Нажмите и удерживайте кнопку F3 и одновременно нажмите на кнопку
нужной анатомической программы.
Рисунок 39: Сохраните параметры экспозиции
Система подает два звуковых сигнала.
Новые параметры экспозиции сохраняются в анатомической программе.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 388 ---
74 I DR lOOe | Дополнительные операции
Подвешивание свинцового фартука
А
ВНИМ АНИЕ:
Под действием веса свинцового фартука, подвешенного на
кронштейне или непосредственно на узле рентгеновской трубки,
может произойти неконтролируемое перемещение кронштейна с
нарушением позиционирования. Не подвешивайте свинцовый
фартук на кронштейн. Используйте только специально
предназначенный крючок.
1
2
1. Крючок для свинцового фартука.
2. Свинцовый фартук.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 389 ---
DR lOOe I Информация об изделии \ 75
4 Информация об изделии
Разделы:
Дополнительные компоненты и принадлежности
Совместимость
Соответствие нормативам и стандартам
Классификация оборудования
Претензии в отношении изделия
Охрана окружающей среды
Технические данные
Сведения о ВЧ-излучении и защите
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 390 ---
76 I DR lOOe I Информация об изделии
Дополнительные компоненты и
принадлежности
>
Инфракрасный пульт дистанционного управления
DAP-метр
Принтер значений DAP
Второй банк конденсаторов
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 397 ---
DR lOOe I Информация об изделии \ 83
По вопросам замены батарей обратитесь в местную торговую организацию.
i
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 398 ---
84 I DR lOOe | Информация об изделии
Технические данные I
Разделы:
DR Ю О е
Параметры экспозиции в анатомических программах
DAP-метр
Коллиматор
Узел рентгеновского генератора и рентгеновской трубки
Принтер значений DAP
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 399 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 85
i
DR lOOe
Система электропитания
Номинальные параметры
электропитания
115 230 В пер. тока ±10%, 50/60 Гц
± 5 Гц, 10 А, стандартная однофазная
сеть с шиной заземления.
Автоматическая настройка
оборудования в соответствии с
напряжением электросети.
Автоматическая компенсация линии.
Стандартная розетка электросети 16 А @ 230 В пер. тока
Сопротивление линии < 1 Ом при 115/230 В пер. тока
Кабель электропитания 8 м
Инфракрасный пульт
дистанционного управления
Щелочные батарейки 2 х 1,5 В, 2500
мАч
Срок службы батарей > 25000 сеансов
экспонирования
Радиологические данные
Номинальная мощность (IEC
60601-1)
32 кВт при 100 кВ, 320 мА, 100 мс
Значения кВ 40 - 125 кВ с шагом в 1 кВ
Точность кВ ±5% (IEC 60601-2-54)
Значения мА при 115/230 В пер.
тока
50 - 400 мА
Точность мА при 115/230 В пер.
тока
±10% (IEC 60601-2-54)
Значения мА при 115/230 В пер.
тока
0,1 - 220 мА-с
Точность мА-с ±10% (IEC 60601-2-54)
Время экспонирования при
115/230 В пер. тока
0,001 - 2,2 с в соответствии с
величиной мА-с
Точность по времени ±10%(1ЕС 60601-2-54)
Макс. мА-с
40 кВ макс. 220 мА-с
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 400 ---
86 I DR lOOe I Информация об изделии
(требуется дополнительный второй
банк конденсаторов)
41 - 45 кВ макс. 200 мА-с
46 - 52 кВ макс. 180 мА-с
53 - 62 кВ макс. 160 мА-с
63 - 72 кВ макс. 140 мА-с
73 - 92 кВ макс. 110 мА-с
93 -112 кВ макс. 100 мА-с
113 -125 кВ макс. 90 мА-с
Фильтрация рентгеновского излучения
Фильтрация без DAP-метра ЗД мм А1 при 75 кВ пик
Фильтрация с DAP-метром 3,4 мм А1 при 75 кВ пик
Срок службы изделия
Прогнозируемый срок службы До десяти (10) лет
(при условии проведения
регулярного обслуживания и ухода
согласно инструкциям Agfa)
Разделы:
• Г эбаритные размеры
• Условия окружающей среды
Габаритные размеры
Таблица 3: Габаритные размеры системы с поворотной
колонной
Габаритные размеры
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 401 ---
DR lOOe I Информация об изделии 1 87
--- стр. 402 ---
88 1 DR lOOe | Информация об изделии
Максимальная высота 2393 мм
Максимальный боковой вылет
кронштейна
747 мм
Поворот колонны (ось вращения Р) ± 90°
Поворот моноблока вокруг оси
кронштейна (ось вращения а)
± 180°
Поворот моноблока вокруг
собственной оси (ось вращения у)
151° (102° вперед, 49° назад)
Перемещение ручное с блокирующимся
стояночным тормозом
Диаметр колес передние; двойные поворотные
колеса 0100 мм, ширина 20 мм
задние: колеса 0300 мм, ширина 45
мм
Таблица 4: Габаритные размеры системы с неподвижной
колонной
Габаритные размеры
Все габаритные размеры приводятся в мм. Линейные допуски ±5 мм,
угловые ± 1°.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 403 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 89
i
Габаритные размеры (в положении
транспортировки)
ширина X длина х высота
618 X1366 X 1444 мм
Высота расположения рукоятки 949 мм
Вес 170 кг
Расстояние от плоскости фокусировки до
пола (ось Z)
417 мм - 2092 мм
Максимальная высота 2333 мм
Поворот моноблока вокруг оси
кронштейна (ось вращения а)
± 180°
Поворот моноблока вокруг собственной
оси (ось вращения у)
151° (102° вперед, 49° назад)
Перемещение вручную
Диаметр колес передние: 80 мм
задние: 250 мм
Условия окружающей среды
Таблица 5: Условия окружающей среды для передвижного
рентгеновского аппарата
Условия окружающей среды (в нормальном эксплуатационном режиме)
Температура в помещении от +10°С до +40°С
Влажность (без образования
конденсата)
От 30% до 75% (относительная
влажность)
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа
Условия окружающей среды (при хранении)
Температура (окружающая) от-25 °Сдо +70 °С
Влажность (без образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования конденсата)
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 404 ---
90 I DR lOOe | Информация об изделии
Параметры экспозиции в анатомических
программах
Параметры рентгеновского экспонирования для каждого типа можно задать в
соответствии с требованиями пользователя. Данный аппарат поставляется с
набором параметров рентгеновского экспонирования, которые служат лишь
ориентирами. Параметры рентгеновского экспонирования являются лишь
отправными точками, которые можно заменить уточненными параметрами
рентгеновского экспонирования, которые выбираются оператором.
В приведенной ниже таблицы величины дозы облучения выражаются в
мкГр.м^ (произведение дозы облучения на площадь), величины экспозиции
устанавливались с использованием стандартных значений для клинических
исследований пациентов, а экспонирование осуществлялось с применением
рентгеновской трубки с расстоянием от источника до изображения (SID) в 100
см и без решетки.
Измерение дозы облучения проводилось согласно стандарту IEC 60601-1-3 §
5.2.4.2 с применением дозиметрической камеры, поставляемой вместе с
оборудованием и с полностью открытым коллиматором.
Таблица 6: Анатомическая группа исследований тела
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^ 'V \
Грудная
клетка АР
Большой 110 2 17,83
Брюшная
полость АР
Большой 81 16 76,37
Брюшная
полость LAT
Большой 90 20 118,94
Грудная
клетка LAT
Большой 110 4 34,63
Грудина Малый 85 4 22,84
Ребра Малый 70 6,3 24,12
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 405 ---
DR lOOe 1 Информация об изделии 1 91
i
Таблица 7; Анатомическая группа исследований черепа/
позвоночника
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Череп АР Малый 77 10 46,71
Груд. отд.
позв. АР
Малый 77 20 93,97
Пояс. отд.
позв. АР
Большой 81 20 104,10
Шейный
отдел позв.
Малый 66 8 27,07
Груд. отд.
позв. LAT
Большой 81 16 76,39
Пояс. отд.
позв. LAT
Большой 90 20 118,84
Таблица 8; Анатомическая группа исследований верхних
конечностей
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Ключица Малый 66 5 16,81
Плечевые
кости
Малый 60 3,2 8,56
Локтевой
сустав
Малый 55 4 8,53
Предплечье Малый 55 2 4,27
Лучезапястн
ый сустав
Малый 50 2 3,25
Кисть/
пальцы
Малый 46 1,6 1,99
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 407 ---
DR lOOe 1 Информация об изделии | 93
i
Анатомичес
кая
программа
Фокус кВ мА-с мкГр.м^
Грудная
клетка 8,0 кг
Малый 76 0,4 1,08
Брюшная
полость 4,5
кг
Малый 65 2 3,19
Брюшная
полость 8,0
кг
Малый 65 3,2 5,13
Грудная
клетка 10 кг
Малый 76 0,8 2,18
Брюшная
полость 10 кг
Малый 70 2 4,16
Брюшная
полость 15 кг
Малый 70 4 8,36
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 408 ---
94 I DR lOOe | Информация об изделии
DAP-метр
Модель Diamentor K1S Т11028
Тип Устройство для измерения произведения
дозы облучения на площадь в
рентгеновской диагностике согласно
стандарту IEC 60580.
Минимальная величина дозы, 1,0сГр.см2
Измеряемая величина Произведение дозы на площадь
Номинальный диапазон
измрения произведения дозы на
площадь, 1,0-1*106 сГр.см2
Пределы допускаемой основной
относительной погрешности на
режиме RQR8
1 0%
Эквивалентная фильтрация
камеры при 75 кВ
0,2 мм А1
Габаритные размеры
ионизационная камера
(Ш X Д X В) 164 мм X 183 мм X 18 мм
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 409 ---
DR lOOe 1 Информация об изделии \ 95
Коллиматор
Модель R108F
Коллимация Ручная со встроенным источником
света, многослойная, квадратное
поле.
Расстояние плоскости сборки от
фокуса
80 мм (3,14")
Покрытие площади при 100 см
расстояния от фокуса до пленки
(FFD) или от источника до
изображения (SID)
минимум 0 см X 0 см
максимум 43 см х 43 см
Источник подсветки Светодиодные кластеры высокой
яркости
Время свечения лампы 30 с
Интенсивность свечения (IEC
60601-2-54)
>160 люкс
Минимальный уровень контраста
(IEC 60601-2-54)
4:1
Измерение фокусного расстояния Измерение с помощью рулетки
(максимальное удлинение 3 м)
Фильтрация (излучения)
элементами конструкции
2 мм в эквиваленте А1 при 75 кВ
Дополнительная фильтрация Ручной выбор
• 0 мм А1
• 1 мм А1 + 0,1 мм Си
• 1 мм А1 + 0,2 мм Си
• 2 мм А1
Поворот ± 120°
Вес 5,5 кг
Лазерное поле для определения
фокусного расстояния на 1
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 410 ---
96 I DRlOOe I Информация об изделии
Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки
Таблица 12: Узел рентгеновского генератора и рентгеновской
трубки
Название модели
Моноблок с вращающимся анодом MHF2030
Высоковольтный генератор
Структура с термолужением
Макс, мощность (100 кВ - 320 мА) 32 кВт
Макс, напряжение на трубке 125 кВ
Макс, ток на трубке 450 мА
Отношение величины пульсаций к макс. < 1%
мощности
Время достижения макс, мощности < 2 мс
Эксплуатационные характеристики
Согласно нагрузочным кривым рентгеновской трубки
Корпус
Мин. уровень собственной фильтрации при
75 кВ
1,1 мм А1
Габаритные размеры (Ш х Г х В) 320 мм X 140 мм X 241 мм
Вес 19,4 кг
Тепловые характеристики
Теплоемкость 500 кДж
Термическая безопасность 60°С ± 5°С
Термовыключатель нормально замкнутый
Легкое 0,16 дм^
Непрерывное рассеяние тепла 55 Вт
Макс, температура корпуса 60°С
Тепловые кривые (50 Вт, 100 Вт, 200 Вт, 300 Вт) и кривая охлаждения
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 411 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 97
kJ
Таблица 13: Рентгеновская трубка
Название модели
Вращающийся анод Х22 0,8/1,3
Технические характеристики
Рентгеновская трубка Х22
Частота вращения 3000 мин“1
Номинальное высокое напряжение 130 кВ пик
Номинальный размер фокуса. (IEC
60336)
0 ,8 мм - малый фокус
1,3 мм - больщой фокус
Номинальная мощность на аноде
(IEC 60613)
16 кВт - малый фокус
32 кВт - большой фокус
Материал анода RT (Фокусировочное пятно: вольфрам-
рений),
TZM (Анодная масса: молибден -1-
титан -+• цирконий)
Диаметр анода 64 мм (2,52 дюйма)
Угол анода 15°
Теплоемкость анода 80 кДж (107 кТЕ)
Макс, непрерывное рассеяние от
анода
300 Вт
Мин. уровень собственной
фильтрации (IEC 522)
0,7 мм А1 экв.
Материал трубки стекло
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 412 ---
98 I DRlOOe | Информация об изделии
totumj \ /
^ T г j A»M! <S
I \ , fe.'fen.’m t Л»»
* л г . dc
^-cvo., I
Curve di fitraklAmento e raffreddamenlo deii'anodo
Anode heating and cooling curvet
Courbet d'echaiiffentml cl de refroidissement de I'anode
c u m Dl CAilCO ЯНОСНО • SINGLE LOAD RATING • A8AQUE 01 CHARGE UNIQUE CURVE 01 CAftICO SINCOLO - SINGLE LOAD RATING ■ ABAQUE DE CHARGE UNIQUE
________________________Ш 0-B - 3* • 3000 min' _________________________ ■ 1.3 . 3 - . 3000 min'
fw !f«4“ < »
0360A RU 20170523 1444
--- стр. 413 ---
DR lOOe I Информация об изделии \ 99
Принтер значений DAP
Тип Переносной принтер
Модель Custom Print's
Метод печати Термопечать
Разрешение 203 dpi
Скорость печати 50 мм/с
Ширина бумаги 58 мм
Размеры рулона 57,5 ± 1 мм
Область печати 48 мм
Интерфейс RS-232
Электропитание 9/50 В пер. тока, 0,6 А
Эксплуатационная температура 0 - 50°С
Влажность при хранении (без образования
конденсата)
10 - 85%
Габаритные размеры (Ш х Г х В) 146 м м X 8 8 м м X 65 м м
Вес 340 г
Безопасность EN60950
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 414 ---
100 I DR lOOe I Информация об изделии
Сведения о ВЧ-излучении и защите
А
А
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Данный аппарат не следует использовать вблизи другого
оборудования, а если такое использование необходимо, следует
наблюдать за функционированием аппарата, чтобы
гарантировать правильность его работы в данной конфигурации.
П Р Е Д О С ТЕР ЕЖ ЕН И Е:
Данный аппарат не следует использовать вблизи другого
оборудования, а если такое использование необходимо, следует
наблюдать за функционированием аппарата, чтобы
гарантировать правильность его работы в данной конфигурации.
А
А
ВНИМ АНИ Е:
Данное устройство может использоваться только
квалифицированным медицинским персоналом. Данное
устройство может вызывать радиопомехи либо наругпать работу
расположенного рядом электрооборудования. Может
понадобиться принятие мер, направленных на смягчение такого
воздействия: изменение положения устройства, его
перемещение или экранирование зоны эксплуатации устройства.
ВНИМ АНИ Е:
Использование других кабелей и принадлежностей, кроме
указанных в настоящем руководстве, либо других запасных
частей, кроме заказанных в компании Agfa, может стать
причиной повышения уровня электромагнитных помех и/или
повышенной восприимчивости к ним.
А
ВНИМ АНИ Е:
На характеристики ВЧ-излучения и защиты могут влиять
подключенные кабели передачи информации, в зависимости от
длины кабелей и способов их установки.
А
ВНИМ АНИ Е:
Устройства беспроводной связи могут оказывать негативное
влияние на работу медицинского оборудования. Рекомендуется
соблюдать осторожность при использовании подобных
устройств связи в указанном радиусе вокруг медицинского
электрического оборудования.
Аппарат испытан для работы в обычных условиях медицинского учреждения,
как описано выше.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 415 ---
DR lOOe 1 Информация об изделии | 101
I
Ответственность за соблюдение указанных условий несут пользователи
данного аппарата.
Уровень передаваемого
сигнала
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Радиочастотное излучение в
соответствии с CISPR 11
Гармонические излучения в
соответствии с IEC
61000-3-2
Колебания напряжения /
мерцающие излучения в
соответствие с IEC
61000-3-3
Норматив
Группа 1
Класс В
Класс А
Соответств
ует
Характеристика
электромагнитной среды
РЧ энергия используется
исключительно при работе
внутренних компонентов
аппарата. Уровень испускаемого
радиочастотного излучения
крайне низок; радиочастотное
излучение на таком уровне не
вызывает помех в работе
электрооборудования,
находящегося вблизи
устройства.
Аппарат предназначен для
эксплуатации в жилых
строениях и в строениях,
непосредственно подключенных
к коммунально-бытовым сетям,
которые используются для
снабжения жилых строений.
Данный аппарат предназначен для работы в условиях электромагнитной
среды, описанных ниже. Ответственность за соблюдение указанных условий
несут пользователи данного аппарата.
Испытание
на
помехозащи
щенность
Уровень
испытаний IEC
60601
Нормативный
уровень
Характеристика
электромагнитной
среды
Разряд
статического
напряжения в
соответствии
сШС
61000-4-2
± 6 кВ
контактный
разряд
± 8кВ
воздущный
разряд
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Пол должен быть из
дерева, бетона или
керамических плит.
Если пол выполнен из
синтетических
материалов, то
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 416 ---
102 I DR lOOe | Информация об изделии
Кратковремен
ные
электрические
помехи /
броски
напряжения в
соответствии
cIEC
61000-4-4
Импульсы
напряжения
(скачки)в
соответствие с
IEC 61000-4-5
Пробои
напряжения,
кратковремен
ные
прерывания и
отклонения
напряжения
питания в
соответствие с
IEC
61000-4-11
± 2 кВ для
сетевых выводов
± 1 кВ для
входных и
выходных
выводов
± 1кВ
одинакового по
величине и
направлению
напряжения
± 2кВ
синфазного
напряжения
0% Ur за 1/2
периода
40% Ur за 5
периодов
70% Ur за 25
периодов
0% Ur за 5 с
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
Уровень
испытаний EN
60601-1-2
относительная
влажность в
помещении должна
составлять не менее
30 %.
о
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям.
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям.
Качество подаваемого
напряжения должно
соответствовать
обычным
коммерческим или
медицинским
условиям. Если
необходимо, чтобы
аппарат работал
непрерывно даже при
прекращении подачи
напряжения,
рекомендуется
использовать сеть с
постоянной подачей
напряжения либо
питать аппарат от
батарей.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 417 ---
DR lOOe I Информация об изделии | 103
Магнитное 3 А/м Уровень Магнитное поле при
поле при испытаний EN частоте сети должно
частоте тока 60601-1-2 соответствовать
питания обычному уровню для
(50/60 Гц) в коммерческих и
соответствии медицинских
cIEC условий.
61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ: Ur — напряжение переменного тока в сети перед
подачей уровня испытаний.
Испытания
устойчивости к
помехам
Уровень
испытаний
IEC 60601
Нормативн
ый
уровень
Описание электромагнитной
обстановки
Переносные устройства
радиосвязи должны
располагаться на достаточном
расстоянии от аппарата
(включая выводы) не ближе
рекомендуемого безопасного
расстояния, которое
вычисляется в зависимости от
передающей частоты.
Рекомендуемое безопасное
расстояние:
Наведенные
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-6
3 Вэфф
150 кГц-80
МГц
ЗВ эфф
d = 1,2
Излучаемые
высокочастотн
ые помехи в
соответствии с
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
80 МГц-
2,5 ГГц
ЗВ/м
d= 1,2 V ^ ,8 0 М Гц-800
МГц
Г р .d = 2,3 800МГц-2,5
ГГц
Г рd = 2,3 800 МГц-2,5
ГГц
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 418 ---
104 I DR lOOe | Информация об изделии
Где Р - номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
согласно документации фирмы-
производителя, а d -
рекомендуемое безопасное
расстояние в метрах (м).
При исследованиях на месте
напряженность поля
стационарных
радиопередатчиков оказывается
ниже нормативного уровня на
всех частотах.
Наличие помех возможно
вблизи устройств,
обозначенных этим символом:
((<:»)
Точную величину напряженности поля стационарных передатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонов, радиовещательные ретрансляторы в
сельской местности, любительские радиостанции, радиопередатчики AM и
FM, определить теоретически невозможно. Рекомендуется провести
исследование на месте, чтобы выяснить электромагнитные условия,
зависящие от стационарных передатчиков высокой частоты. Если
напряженность поля, в котором располагается аппарат, превыщает
указанный выще нормативный уровень, эксплуатацию аппарата следует
производить так же, как и в нормальных условиях. В случае отклонений в
рабочих характеристиках может понадобиться принятие дополнительных
мер, например, смена расположения аппарата.
Напряженность поля не будет превыщать 3 В/м вне частотного диапазона от
150 кГц до 80 МГц.
• ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц будут действительны
более высокие величины.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данная информация может относиться не ко всем
условиям эксплуатации. Наличие электромагнитных помех зависит от
интенсивности поглощения и отражения волн от зданий, объектов и
людей.
Высокочастотное передающее оборудование может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 419 ---
DR lOOe I Информация об изделии 1 105
Этот аппарат предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного
поля, в котором наблюдаются радиационные высокочастотные возмущения.
Пользователь аппарата может способствовать предотвращению
электромагнитных помех, поддерживая минимально необходимое расстояние
между переносными и мобильными высокочастотными средствами связи
(передатчиками) и аппаратом, рекомендуемая величина которого зависит от
максимальной выходной мощности средств связи и приведена ниже.
Рекомендуемое безопасное расстояние между переносными
высокочастотными средствами связи и аппаратом
Номинальна
я мощность
передатчика
Вт
Безопасное расстояние в соответствии с передающей частотой
м
150 кГц-80 МГц 80 МГц - 800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц
d = 1,2 d = 1,2 d = 2,3
0 ,0 10 ,1 2 0 ,1 2 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1 1 ,2 1 ,2 2,3
1 0 3,8 3,8 7,3
1 0 0 1 2 1 2 23
Расстояние можно определить по формуле, данной в соответствующем
столбце. Р — номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно
информации фирмы-производителя; только для передатчиков, номинальная
мощность которых не указана в таблице выще.
• ПРИМЕЧАНИЕ 1: При вычислении рекомендуемого безопасного
расстояния между устройством и передатчиками в диапазоне от 80 МГц
до 2,5 ГГц применялся дополнительный коэффициент 10/3. Таким
образом, учитывается возможность случайного перемещения
переносных средств связи в зону нахождения пациентов, что может
вызвать появление помех.
• ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут быть неприменимы в
некоторых условиях эксплуатации. Наличие электромагнитных помех
зависит от интенсивности поглощения и отражения волн от зданий,
объектов и людей.
0360А RU 20170523 1444
--- стр. 420 ---
Название и юридические адреса организации-производителя изделия
медицинского назначения и уполномоченного представителя
производителя;
Уполномоченный представитель производителя:
ООО "АГФА" (115114, Москва, Дербеневская набережная, д.7, строение 22, Эт/Пом/Ком
2/Х1/43,44) Россия, тел.: +7 (495) 212 26 83, факс: +7 (495) 212 26 99,
email sales.russia@agfa.com
Завод-изготовитель:
«Agfa N.V.» (Агфа ХэлсКеа Н.В.) ,Septestraat 27, В-2640, Mortsel - Бельгия
«Agfa Gevaert Healthcare GmbH.», Max-Planck str. 1, 82380 Piesenberg, Германия
«TECHNIX S.p.A.» via Fermi, 45 - 24050 Grassobbio (Bergamo) - Италия
Ir. Pieter PerdicJus
Sr. Manager Quality Assuran^t
Business Division Imaging
Agfa N.V
tory Affairs