Реагенты для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00212 | TenderMatch

Реагенты для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00212 · класс риска 1

Производитель: "Дако Денмарк АпС" (Дания)

Вид изделия: Конъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД · Хромогенный субстрат для иммуногистохимии ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
К р о сс-р еа к т и в н о ст ь
Д у б л и к а т ы  в ы б о р к и  с  сод ер ж ан и е сл едую щ и х б а к т е р и й  :  Е . с о Н , 
S ta p h y lo co ccu s a u r e u s, C a m p y lo b a cter coli, E n tero co ccu s fa e ca l is, и л и 
C a m p y lo b a cter jeju n i п р и  к о н ц е н т р а ц и и  -1*106 о р г /м л  и  гем о гл о б и н  п р и
0.5г /л  б ы л и  п р о т ес т и р о в а н ы  и  д а л и  о т р и ц а т е л ь н ы е  р е зу л ь т а т ы  п р и  т ест е 
а н т и г е н а Н . p y lo ri 
П о в т о р я ем о ст ь
Д еся т ь  о т р и ц а т ел ь н ы х  о б р а зц о в  ф е к а л и й  и  1 0  о б р а зц о в  с  п о л о ж и т ел ь н о й 
р е а к ц и ей  о т  н и зк о й  до в ы с о к о й  б ы л и  п р о а н а л и зи р о в а н ы  н а  н а л и ч и е 
а н т и г ен а  Н . p y lo ri в  т еч ен и е 1 0  п о сл ед о в а т ел ь н ы х  д н ей . П р и  п о в т о р н о м 
т ест и р о в а н и и  т о го  ж е о б р а зц а  н е  б ы л о  о б н а р у ж ен о  и зм ен ен и й  в 
и н т ен си в н о ст и  ц в е т а .
У р о в ен ь  о п р ед ел ен и я
О б р а зц ы , п р и го т о в л ен н ы е и з р а зб а в л ен н о й  су сп ен зи и  р а зр у ш ен н о го 
у л ь т р а зв у к о м  а н т и г ен а  Н . p y lo r i п р и  к о н ц е н т р а ц и и  О , 5 0 , 1 0 0  и  1 5 0  н г /м л 
б ы л и  п р о т ест и р о в а н ы  с  п о м о щ ь ю  т ест о в ы х  п р и б о р о в , в зя т ы х  н а у га д  и з  т р е х 
р а зн ы х  п р о и зв о д ст в ен н ы х  п а р т и й .
У п а к о в к а
У п а к о в к а : ф л а к о н ы  о т  5  до 5 0  м л , со д ер ж а щ и е о т  0 ,1  до 30 м л  р а ст в о р а 
У с л о в и я  х р а н е н и я : в  т ем н о м  м есте п р и  т ем п ер а т у р е о т  +2“ С  до + 8 °С , д л я 
в сп о м о га т ел ь н ы х  р а ст в о р о в  - к о м н а т н а я  т е м п ер а т у р а .
У ст о й ч и в о ст ь  и  с р о к и  х р а н ен и я : п р и  собл ю ден и и  т ем п ер а т у р н о го  р еж и м а
стр . 5


--- стр. 6 ---
стр . 6
х р а н ен и я  - от 1 2  до 24 м еся ц ев , в  о т к р ы т о м  в и д е - о т  8 0  до 90 %  с р о к а 
го д н о сти  п р и  о гр а н и ч ен н о м  в о зд ей ст в и и  с  о к р у ж а ю щ и м  в о зд у х о м . 
М ет о д ы  у т и л и за ц и и : о б ы ч н а я  у т и л и за ц и я  н е т о к с и ч н ы х  н ер а д и о а к т и в н ы х 
б и о л о ги ч еск и х  м а т е р и а л о в .
Маркировка
Н а  эт и к ет к е к о р о б к и  д о л ж н о  б ы т ь  у к а за н о : н а и м ен о в а н и е ф и р м ы - 
п р о и зв о д и т ел я , н а и м ен о в а н и е и  а д р ес п р е д п р и я т и я  - 
д и ст р и б ь ю т о р а , т о в а р н ы й  зн а к , т ел еф о н /ф а к с, н а и м ен о в а н и е 
п р о д у к ц и и , н а зн а ч ен и е, н о м ер  сер и и , д а т а  и зг о т о в л ен и я , с р о к  го д н о ст и 
о б ъ ем  у п а к о в о ч н о й  ед и н и ц ы , у сл о в и я  х р а н ен и я , р ег и с т р а ц и о н н ы й  н о м е р .
Г р а ф и ч еск о е о ф о р м л ен и е м а р к и р о в к и  к о р о б о к  п о  Р Д  42-1100/1440-99-113 
М а р к и р о в к а  т р а н сп о р т н о й  т а р ы  п о  Г О С Т  1 4 1 92-96. Н а  в н е ш н ей  у п а к о в к е 
до л ж н а  б ы т ь  п р ед у п р ед и т ел ь н а я  н а д п и сь  « Д л я  д и а г н о ст и к и  IN  V IT R O » 
«В Е Р Х », т ем п ер а т у р н ы й  р еж и м  х р а н ен и я
Генеральный директор