Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/12434 | TenderMatch

Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.30-001-45015097-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12434 от 05.11.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "МАКСИМУМ" (Россия)

Вид изделия: Бахилы токонепроводящие, нестерильные

В госконтрактах 44-ФЗ: 10 контрактов, медианная цена за единицу 0,65 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка бахил водонепроницаемых
№ 0301200034626000083 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ · Республика Башкортостан
09.11.202656 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Е ОПИСАНИЕ И РАБОТА......................................................................................................................4
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.......................................................................................................6
3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................................12
4 ИСПОЛБЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ......................................................................................13
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ......................................................................................15
6 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1.............................16
7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................................................17
8 СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЁМКЕ....................................................................................................18
9 СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВБ1ВАНИИ..................................................................................19
10 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.....................................................................................................20
11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.........................................................................................................21
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССБ1ЛОЧНБ1Е НОРМАТИВНБ1Е ДОКУМЕНТЕ! ....................................23


--- стр. 3 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5
Версия: 1.1
Тел.: 8 (909) 920-49-34 Страница: 3 из 23
E-mail; Maksimum.2015@inbox.ru
Настоящая инструкция распространяется на Бахилы медицинские одноразовые по­
лиэтиленовые по ТУ 32.50.30-001-45015097-2020 (далее -  бахилы) и представляет собой 
объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе 
действия и характеристиках бахил, необходимые для правильной эксплуатации, 
транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, 
удостоверяющие гарантии изготовителя.
А :Информация, важная для безопасного применения бахил, отмечена 
предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует 
уделять особое внимание.
А ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
По всем вопросам, касающимся использования бахил, необходимо обращаться к 
изготовителю:
Общество с ограниченной ответственностью « МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, корпус А, помещение 1, 
комната 5
Тел.; 8 (909) 920-49-34
E-mail: Maksimum.2015(@inbox.ru


--- стр. 4 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Гел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Версия: 1.1
Страница: 4 из 23
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1. Назначение и условия применения
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые (далее -  бахилы) предназначены 
для использования в медицинском учреждении в качестве физического барьера на обуви 
для защиты обуви от загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами с 
целью предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами, а также для 
поддержания чистоты и соблюдения гигиенических требований и санитарных норм.
Условия применения -  лечебно-профилактические учреждения.
Бахилы относятся к изделиям для однократного применения.
Бахилы изготавливаются в нескольких исполнениях, в зависимости от толщины 
бахилы (2-х стенок), согласно таблице 1.
В зависимости от потенциального риска применения бахилы относятся к классу 1  
(согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 
06.06.2012).
Вид бахил в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 
269290 (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации №4и от 
06.06.2012).
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям бахилы относятся к 
виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации 
бахилы относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации бахилы 
относятся к классу Г по ГОСТ Р 50444-92.
1.2. Потребители
Бахилы могут использоваться детьми и взрослыми. Рассчитаны на обувь: до 46 размера.
1.3. Показания
- предотвращение перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения 
физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом;
- поддержание чистоты и соблюдение гигиенических требований и санитарных норм 
в условиях лечебно-профилактических учреждений.
1.4. Противопоказания
- индивидуальная непереносимость материала.
1.5. Побочные эффекты
Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований настоящей ин­
струкции по применению, показаний и противопоказаний.


--- стр. 5 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Версия: 1.1
Страница: 5 из 23
♦
1.6. Меры предосторожности 
А  Внимание!
• Используйте бахилы только в соответствии с данной инструкцией.
• Не используйте бахилы повторно. Бахилы относятся к изделиям для однократного 
применения.
• Не используйте бахилы при наличии на изделии запрессованных складок (не 
расправляющихся), порезов, дыр, разрывов, проколов, посторонних включений, 
выступающих над поверхностью.
1.7. Общий вид бахил
Одноразовые бахилы относятся к наиболее распространенным и быстро расходуе­
мым медицинским изделиям в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Бахилы представляют собой защитные чехлы, которые надеваются поверх обуви. 
Бахилы изготавливаются из полиэтиленовой пленки низкого давления (ПНД), в ко­
торую вставляют эластичную одинарную резинку и пропаивают ее по всей длине изделия 
(рисунок 1).
Толщина полиэтиленовой пленки составляет от 8 до 50 мкм.
Рисунок 1 -  Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые
Бахилы изготавливается в виде штучных изделий, сгруппированных в упаковку из 
полиэтилена по одной, 5, 25 или 50 пар или в картонные коробки вместимостью от 500 до 
1500 пар (по согласованию с заказчиком).


--- стр. 6 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
_____________E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru ____________
Версия: 1.1
Страница: 6 из 23
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Основные параметры и характеристики
2.1.1. Бахилы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-92, технических условий 
ТУ 32.50.30-001-45015097-2020 и комплекту конструкторской 
МКСМ.942437.001, утвержденной в установленном порядке.
Полный (номенклатурный) перечень изделий приведен в таблице 1.
документации
№
Наименование
Отличительные особенности исполнений
Толщина пленки не 
менее, мкм
Толщина бахилы 
(2-х стенок) не менее, мкм
1 Бахилы ЭКОНОМ синие 8 16
2 Бахилы СТАНДАРТ синие 10 20
3 Бахилы ПРОЧНБ1Е синие 15 30
4 Бахилы ЛЮКС синие 20 40
5 Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ЭКОНОМ синие 16 32
6 Бахилы двойные и с двойной резинкой 
СТАНДАРТ синие 18 36
7 Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ПРОЧНЫЕ синие 23 46
8 Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ЛЮКС синие 28 56
9 Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ПРЕМИУМ синие 50 100
10 Бахилы желтые 10 20
11 Бахилы зеленые 10 20
12 Бахилы белые 10 20
13 Бахилы красные 10 20
О
!
2.1.2. Габаритные размеры бахил (Длина х Высота): 400 х 150 мм. 
Допускаемое отклонение габаритных размеров: ± 10 мм.
2.1.3. Масса бахил не более значений, указанных в таблице 2.
Таблица 2 -  Масса бахил
№
Наименование Масса одной бахилы, 
не более, г
Масса пары бахил 
(2 щт.), не более, г
1 Бахилы ЭКОНОМ синие 1 2
2 Бахилы СТАНДАРТ синие 1,3 2,6
3 Бахилы ПРОЧНБ1Е синие 1,9 3,8
4 Бахилы ЛЮКС синие 2,5 5
5 Бахилы двойные и с двойной ре­
зинкой ЭКОНОМ синие 1,5 3
6 Бахилы двойные и с двойной ре- 1,8 3,6


--- стр. 7 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
_____________E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru ___________
Версия: 1.1
Страница: 7 из 23
З И Н К О Й  СТАНДАРТ синие
7 Бахилы двойные и с двойной ре­
зинкой ПРОЧНЫЕ синие 2,4 4,8
8 Бахилы двойные и с двойной ре­
зинкой ЛЮКС синие 3 6
9 Бахилы двойные и с двойной ре­
зинкой ПРЕМИУМ синие 4 8
10 Бахилы желтые 1,3 2,6
11 Бахилы зеленые 1,3 2,6
12 Бахилы белые 1,3 2,6
13 Бахилы красные 1,3 2,6
(I
1
Примечание: Масса бахил пропорциональна их толщине.
2.1.4. Цвет бахил:
-  Синий (Бахилы ЭКОНОМ синие. Бахилы СТАНДАРТ синие. Бахилы 
ПРОЧНЫЕ синие. Бахилы ЛЮКС синие. Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ЭКОНОМ синие. Бахилы двойные и с двойной резинкой СТАНДАРТ синие. Ба­
хилы двойные и с двойной резинкой ПРОЧНБ1Е синие. Бахилы двойные и с 
двойной резинкой ЛЮКС синие. Бахилы двойные и с двойной резинкой 
ПРЕМИУМ синие);
- Желтый (Бахилы желтые);
-  Зеленый (Бахилы зеленые);
- Белый (Бахилы белые);
- Красный (Бахилы красные).
2.1.5. Окраска бахил однотонная по всему изделию, без посторонних пятен и про­
белов.
2.1.6. Удерживание бахил на обуви обеспечивается за счет одинарной резинки 
круглого сечения диаметром 1  мм, пропаянной по всей длине изделия. Допускаемой от­
клонение сечения диаметра резинки ± 0,1 мм.
2.1.7. Уголки бахил пропаяны.
Сварной шов на подошвенной части бахил.
2.1.8. Ширина сварного шва под резинку 2 мм. Допускаемое отклонение: ± 0,5 мм.
2.1.9. Высота подвернутой внутрь под резинку полиэтиленовой пленки 10 мм. До­
пускаемое отклонение: ± 1,0 мм.
2.1.10. Сварные швы в изделии ровные, равномерные по всему контуру, без пробоин 
и прожженных мест.
2.1.11. По физико-механическим показателям используемая полиэтиленовая пленка 
соответствует требованиям, указанным в таблице 3.


--- стр. 8 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
_____________E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru ____________
Версия: 1.1
Страница: 8 из 23
Таблица 3 -  Физико-механические характеристики пленки
(I
№ Наименование показателя Значение
1 Прочность при растяжении, Мпа: -
1.1. - в продольном направлении, не менее 13,7
1.2 - в поперечном направлении, не менее 11,8
2 Относительное удлинение при разрыве, %: -
2.1 - в продольном направлении, не менее 100
2.2 - в поперечном направлении, не менее 130
2.1.12. Прочность сварных швов изделия не менее 60% прочности используемой по­
лимерной пленки при растяжении.
2.1.13. Бахилы не имеют слипаний внутренних поверхностей.
2.1.14. Поверхности бахил гладкие, без запрессованных складок (не расправляю­
щихся), порезов, дыр, разрывов, проколов, посторонних включений, выступающих над 
поверхностью.
2.1.15. Бахилы при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов 
внешней среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по 
ГОСТ 15150-69.
2.1.16. Бахилы в транспортной упаковке обладают устойчивостью к воздействию 
климатических факторов по ГОСТ 15150-69: при транспортировании для условий хране­
ния 5; при хранении для условий хранения 2.
2.1.17. Показатели поверхностной плотности в зависимости от толщины изделия со­
ответствуют значениям, указанным в таблице 4.
Таблица 4 -  Показатели поверхностной плотности
№ Наименование Поверхностная 
плотность, г/м^
1 Бахилы ЭКОНОМ синие 15,0
2 Бахилы СТАНДАРТ синие 15,8
3 Бахилы ПРОЧНБ1Е синие 17,4
4 Бахилы ЛЮКС синие 19,7
5 Бахилы двойные и с двойной резинкой ЭКОНОМ синие 17,5
6 Бахилы двойные и с двойной резинкой СТАНДАРТ синие 17,8
7 Бахилы двойные и с двойной резинкой ПРОЧНБ1Е синие 23,7
8 Бахилы двойные и с двойной резинкой ЛЮКС синие 25,6
9 Бахилы двойные и с двойной резинкой ПРЕМИУМ синие 44,4
10 Бахилы желтые 15,8
11 Бахилы зеленые 15,8
12 Бахилы белые 15,8
13 Бахилы красные 15,8


--- стр. 9 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
Версия: 1.1
Страница: 9 из 23
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Допускаемое отклонение по поверхностной плотности: ± 12 %.
2.1.18. Бахилы и сварные швы бахил герметичны (водонепроницаемы).
2.2 Требования к еырью, материалам и покупным изделиям
2.2.1 Материалы, сырье и покупные изделия, применяемые при изготовлении бахил, 
соответствуют требованиям стандартов или технических условий на эти материалы, сы­
рье и покупные изделия, предусмотренные действующим законодательством, и имеют со­
проводительные документы о качестве предприятия-поставщика.
2.2.2 Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при 
производстве бахил, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297-2013.
2.2.3 Для изготовления бахил используются сырье, материалы и покупные изделия 
согласно таблице 5.
Таблица 5 -  Сырье, материалы и покупные изделия для изготовления бахил
№ Наименование изделия, его 
частей Наименование, марка, изготовитель материала
t
Полиэтилен высокой и средней плотности марки РЕ6 FE-68 
по ТУ 6-11-00206368-25-2013, производства ООО «Ставро- 
лен» Группы «Лукойл», Россия
Суперконцентрат "ТОСАФ РУС" синий марки МЕ601173 по 
ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО "ТОСАФ 
РУС", Россия ______
Пленка полиэтиленовая низ­
кого давления (ПНД)
Суперконцентрат "ТОСАФ РУС" зеленый марки МЕ50314С 
по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО 
"ТОСАФ РУС", Россия
Суперконцентрат "ТОСАФ РУС" желтый марки МЕ22220 по 
ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО "ТОСАФ 
РУС", Россия__________________________________________
Суперконцентрат "ТОСАФ РУС" красный марки МЕ44444Р 
по ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО 
"ТОСАФ РУС", Россия
Суперконцентрат "ТОСАФ РУС" белый марки МР82731 по 
ТУ 20.16.59-001-18901910-2018 производства ООО "ТОСАФ 
РУС", Россия__________________________________________
Нить латексная оплетенная 
42/150
Нить латексная натуральная №42, 40 жил, производства 
World Flex, Таиланд
Сплетение: нить полиэфирная белая №150, производства 
Vineet Polyfab PVT. LTD, Индия__________________________
2.3 Требования к надежности
2.3.1 Срок годности бахил не менее 5 лет с даты их изготовления.
2.4 Комплектность


--- стр. 10 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Версия: 1.1
Страница: 10 из 23
2.4.1 В комплект поставки входит:
- Бахилы одного из исполнений;
- Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению МКСМ.942437.001 ИП.
Примечание: количество и исполнение бахил определяются при заказе по согласова­
нию с заказчиком.
2.5 Маркировка
2.5.1 Маркировка соответствует ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
2.5.2 Маркировка в полном объеме нанесена на одну из сторон упаковки в виде эти­
кетки или в виде бумажного или картонного ярлыка, прикрепляемого к ней, и содержит:
а) наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя, его адрес;
б) полное наименование изделия;
в) дату изготовления;
г) слова «Использовать до...»; а также года и месяца;
д) слова «Однократного применения»;
е) количество изделий в упаковке (шт./пар);
ж) толщина бахилы;
з) номер партии;
и) обозначение настоящих технических условий;
к) отметку ОТК.
2.5.3 Допускается использование соответствующих символов ГОСТ Р ИСО 15223-1- 
2014:
Номер партии 
«Дата изготовления» 
«Использовать до...» 
«Однократного применения»
LOT (номер)
(год/месяц)
(год/месяц)
2.5.4 Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192-96.
Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непо­
средственно на тару, ярлыки прикреплены к упаковке клеем или другими материалами, 
обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
2.6 Упаковка


--- стр. 11 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Документ: МКСМ. 942437.001 ИП
Версия: 1.1
Страница: 11 из 23
i
2.6.1 Упаковка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 и конструкторской до­
кументации изготовителя.
2.6.2 Бахилы упаковываются в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82: 
по одной, 5, 25 или 50 пар или в картонные коробки вместимостью от 500 до 1500 пар (по 
согласованию с заказчиком).
2.6.3 Применяемые упаковочные материалы обеспечивают сохранность качества 
изделий.
2.6.4 Бахилы в потребительской упаковке количества, определенного заказом, до­
пускается помещать в групповую (транспортную) упаковку - ящики из картона по 
ГОСТ 9142-2014 или ГОСТ 7933-89 или иную тару, изготовленную по действующей нор­
мативно-технической документации. Ящики оклеены лентой по ГОСТ 18251-87 или 
ГОСТ 20477-86.
2.6.5 Эксплуатационная документация помещена в пакет из полиэтиленовой пленки 
по ГОСТ 10354-82 и уложена в ящик.
2.6.6 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту бахил от воз­
действия механических и климатических факторов во время транспортирования и хране­
ния, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удоб­
ство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
2.6.7 Масеа бахил в транспортной таре не более 15 кг.


--- стр. 19 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
_____________E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru ____________
Версия: 1.1
Страница: 19 из 23
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые
Исполнение
Номер партии
упакованы на предприятии-изготовителе ООО «МАКСИМУМ» согласно требова­
ниям, предусмотренным в действующей технической документации.
Упаковывание произвел
(личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата)


--- стр. 20 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Версия: 1.1
Страница: 20 из 23
10 СВЕДЕНИЯ о РЕКЛАМАЦИЯХ
Претензии в адрее изготовителя представляют при несоответствии поставляемого 
изделия, его тары, упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводитель­
ной документации.
Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и 
содержать сведения о принятых мерах.
Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок.
О принятых мерах письменно сообщается потребителю.
Для определения причин повреждений необходимо составить акт, в котором должны 
быть указаны:
- наименование и номер партии изделия;
-  дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которому 
оно получено;
-  детальное описание повреждения;
-  предполагаемая причина повреждения и т.д.
Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина полу­
чателя в возникновении дефекта в изделии.


--- стр. 21 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34 
E-mail: Maksimum.2015@inbox.ru
Версия: 1.1
Страница: 21 из 23
11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
11.1 Изготовитель гарантирует соответствие бахил требованиям технических усло­
вий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и экс­
плуатации.
11.2 Гарантийный срок хранения -  12 месяцев со дня изготовления.
Уважаемые покупатели!
При покупке убедитесь в том, что продавец полностью заполнил гарантийный талон 
и поставил печать.
Сохраняйте гарантийный талон в течение всего гарантийного срока.
В случае, если изделие не соответствует требованиям технических условий в гаран­
тийный период, обратитесь к продавцу.
Гарантийный срок изделия указан в инструкции и исчисляется с даты изготовления. 
При обнаружении несоответствия изделия требованиям технических условий покупателю 
гарантируется обмен на аналогичный товар надлежащего качества.
Производитель оетавляет за собой право отказа по гарантийному обязательству в 
случае несоблюдения изложенных ниже условий гарантии:
-  Гарантия действует только при правильном и четком заполнении гарантийного 
талона с указанием, даты продажи, четкой печатью фирмы-продавца.
Изделие снимается с гарантийного обслуживания в случаях:
- Если гарантийный талон не предоставлен или информация в нем не полная, 
неразборчивая или содержит исправления.
-  Несовпадения номера партии изделия с гарантийным талоном.


--- стр. 22 ---
ООО «МАКСИМУМ» Документ: МКСМ.942437.001 ИП
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5
Версия: 1.1
Тел.: 8 (909) 920-49-34 Страница: 22 из 23
E-mail: Maksimum.2015(%inbox.ru
ФОРМА г а р а н т и й н о г о  т а л о н а  
на замену в течение гарантийного срока
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые
Исполнение _________________
Номер партии ________________
Приобретены
(дата, подпись и штамп покупателя)
Продавец
(подпись, печать)


--- стр. 23 ---
ООО «МАКСИМУМ»
Россия, 101000, город Москва, переулок Уланский, дом 14, 
корпус А, помещение 1, комната 5 
Тел.: 8 (909) 920-49-34
_____________E-mail: Maksimurn.2015@inbox.ru ____________
Версия: 1.1
Страница: 23 из 23
ПРИЛОЖЕНИЕ А.
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Таблица А.1
Обозначение документа,  
на который дана ссылка Наименование документа
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения 
для различных климатических районов. Категории, условия экс­
плуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех­
нические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения 
и методы контроля
ТУ 6-11-00206368-25-2013 Полиэтилен высокой и средней плотности
ТУ 20.16.59-001-18901910- 
2018 Суперконцентраты "ТОСАФ РУС"
ГОСТРИСО 15223-1-2014 Символы, применяемые при маркировании на медицинских из­
делиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические усло­
вия.
ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди­
цинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животны­
ми
серия ГОСТ ISO 10993- 
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди­
цинских изделий.
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с ме­
дицинскими отходами.
Приказ министерства 
здравоохранения Россий­
ской федерации №4н от 
06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских 
изделий
Федеральный Закон от 26 
июня 2008 г. N 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений
4


--- стр. 24 ---
прошито, пронумеровсшо, скреплено 
печатью ______листков)
ьпый^ректор
Чае^ имум »
Дюков М.В..
2020 ?