Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
3. Описание медицинского изделия
3.1 Общие сведения об изделии
Аппараты изготовлены из композиционных материалов (высококачественный углеродный
композит), не являются готовыми ортопедическими аппаратами. Они требуют индивидуальной
подгонки для каждого пользователя, с соблюдением рекомендаций инструкции и врача.
В зависимости от того, какое устройство выбрано, конструкция, дизайн и материалы,
используемые в этих изделиях, обеспечивают предварительную готовность изделия к тому, чтобы
квалифицированные ортопеды могли применить свой опыт для корректировки устройства,
которое:
A. позволит обеспечить нормальную функциональную биомеханику во время цикла ходьбы,
B. поможет предотвратить «шлепок стопой» об опорную поверхность в первой фазе шага,
C. обеспечит стабильность М-Л и П-3 в средней фазе опоры на ногу при ходьбе,
D. поможет продвинуть конечность в конечной фазе опоры на ногу при ходьбе,
E. «подобрать пальцы ноги» вверх для зазора во время фазы качания,
F. контролировать неустойчивые проксимальные структуры,
G. повысить комфорт пациента, оптимизируя целостность и долговечность ортопедического
аппарата.
Другими словами, мастерство ортопеда необходимо, чтобы обеспечить максимально
приближенный к нормальному характер походки. Цель состоит в том, чтобы не только улучшить
симметрию и функции при ходьбе, но и предотвратить возможные пагубные последствия для
проксимальных суставов и мягких тканей в биомеханической цепи.
Знание как функциональных недостатков, так и биомеханики каждого пациента, имеет решающее
значение для индивидуальной адаптации каждого аппарата как для подгонки, так и для
функционирования, в соответствии с инструкциями.
Оценка состояния пациента производится до и после подгонки аппарата.
В инструкции подробно описаны несколько шагов для достижения оптимального
функционирования аппарата, комфорта пациента, а также удобства в использовании и
долговечности изделия.
Индивидуальная доработка аппарата для каждого пользователя - это сложная задача объединения
нескольких условий в единый интегрированный функциональный модуль. Для этого необходимо
подобрать правильную модель и размер, установить в правильную обувь, с правильным
ортопедическим аппаратом для стопы (если это необходимо).
Не менее важно, чтобы были решены вопросы, связанные с комфортом пациента.
Руководство по использованию изделия:
Данный раздел предназначается только для общего руководства. Выбор модели изделия
производится на основании индивидуальных патологий каждого человека, характера походки и
проприоцептивных рефлексов; каждый будет по-разному реагировать на любой ортопедический
аппарат, и это повлияет на функциональные результаты.
--- стр. 5 ---
i T
I
I
I
I
I
Объем Устойчивость Помощь Управление
движений ноги/голеностопного при толчке спастичностью
сустава
Yp s i l o nJc^ ^
Ypsilon'
Каждый Аппарат характеризуется различной динамикой и жесткостью, которая соответствует
конкретным целям лечения. Эти параметры позволяют учитывать нарушения у пациента и уровень
устойчивости и поддержки, которые необходимы и предпочтительны. В качестве примера, если
посмотреть на параметр «Объем движения», то в Аппарате на голеностопный сустав Ypsilon® Flow
этот параметр выражен максимально высоко, в то время как этот параметр у Аппарата на
голеностопный сустав BlueROCKER® выражен не сильно. С другой стороны, если вы посмотрите
на параметр «Устойчивость», Аппарат BlueROCKER® выражен максимально, а в Ypsilon® Flow -
наименьшим образом.
Каждый ортопедический аппарат рекомендуется носить с использованием вкладыша между
передней частью аппарата и голенью. Для повышенного комфорта рекомендуется носить
хлопковые гольфы. Они также защищают вкладыш ортопедического аппарата от потоотделения и
загрязнения.
Чехол-вкладыш SoftSHELL^*^ (для KiddieGAIT™ Baby для детей и для KiddieGAIT™ Youth /
KiddieROCKER’ * '* '^ Youth для подростков) одновременно служит уплотнителем со стороны голени
и закрывает верхнюю часть аппарата снаружи. Тем самым делает его более удобным в
использовании и эстетически более привлекательным, что важно для детских и подростковых
вариантов исполнения аппарата.
--- стр. 6 ---
Для быстрой и более легкой оценки функциональных
результатов, производитель предлагает набор
изделий для примерки и/или подбора на каждый
вариант исполнения. Образцы предоставляютея: для
правой и левой ног, малого, среднего и большого
размеров.
Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями
--- стр. 8 ---
3.2 Назначение Изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеспечения фиксации голеностопного сустава в процессе лечения
и в реабилитации врожденных и приобретенных двигательных нарушений.
3.3 Показания для применения Изделия
Аппараты на голеностопный сустав YPSILON® Flow ToeOFF® 2.0, ToeOFF® Flow 2 'Л,
ToeOFF® 2 V2 и BlueROCKER® 2.0, BlueROCKER® 2Vi показаны для исправления отвисающей
стопы и других состояний нестабильной лодыжки, часто ассоциируемых с такими
состояниями, как инсульт, рассеянный склероз, постполиомиелитный синдром, мышечная
дистрофия, повреждения спинного мозга, черепно-мозговые травмы, синдром Гийена-Барре,
амиотрофия Шарко-Мари-Тута, миеломенингоцеле, заболевания нервной системы или ДЦП.
Аппараты на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0, ToeOFF® Flow 2 ‘ А, ToeOFF® 2 ‘ А и
BlueROCKER® 2.0, BlueROCKER® 2 V2 показаны для поддержания баланса при ходьбе при
таких состояниях, как дисфункция заднего большеберцового сухожилия (ДЗБС) и ампутации
пальцев ног. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0, BlueROCKER® 2 ‘ А можно
также использовать при частичной ампутации стопы, самым проксимальным уровнем является
ампутация по Шопару.
Аппараты на голеностопный сустав KiddieGAIT^^ Baby, KiddieGAIT^^ Youth, и
KiddieROCKER™ Youth показаны для исправления отвисающей стопы, нарушений походки,
обусловленных проприоцептивным дефицитом (неустойчивая или слаботонусная походка),
походкой на цыпочках без коллапса среднего отдела стопы, слаботонусной походкой на
полусогнутых ногах на фоне таких состояний, как расщепление позвоночных дуг,
церебральный паралич, мышечная дистрофия и миеломенингоцеле.
ДИАБЕТИЧЕСКАЯ СТОПА
Иногда ортопедический аппарат может быть показан для использования на диабетической
стопе на фоне отвисающей стопы, вторичной по отношению к неврологическому дефициту.
При использовании в этих случаях должны быть предприняты значительные меры
предосторожности, чтобы обеспечить равномерное распределение давления по всем
подошвенным и проксимальным контактным зонам.
3.4 Противопоказания в применения Изделия
Аппараты на голеностопный сустав YPSILON® Flow V 2, ToeOFF® 2.0, ToeOFF® Flow 2 A,
ToeOFF® 2'A, BlueROCKER® 2.0, BlueROCKER® 2 ‘ A не следует использовать при наличии
следующего:
• Язвы стопы и/или ноги,
• Умеренные или тяжелые отеки,
• Умеренные или тяжелые деформации стопы,
• Тяжелые проксимальные нарушения (например, спастичность четырехглавой мышцы,
наружное или внутренне отклонение голени, рекурвация коленного сустава),
• Тяжелая мышечная спастичность.
Аппараты на голеностопный сустав KiddieGAlT^^ Baby, KiddieGAIT^^ Youth, и
KiddieROCKER^'^ Youth не следует использовать при наличии следующего:
• Отсутствие объема движений по направлению к тыльному сгибанию (требуется не менее 5°
тыльного сгибания от нейтральной линии),
• Очень тугоподвижная структура стопы,
• Спастичность четырехглавой мышцы,
• Исправленное постуральное наружное или внутренне отклонение голени,
• Исправленное постуральное наружное или внутренне отклонение стопы.
3.5 Информация о потенциальных потребителях изделия
Потенциальными потребителями являются пациентам, которым требуется
голеностопного сустава по показаниям и по назначению лечащего врача.
фиксация
--- стр. 9 ---
3.6 Возможные побочные эффекты (нежелательные реакции) при
использовании Изделия
При правильной подгонке и применению, а также при отсутствии противопоказаний,
побочные эффекты отсутствуют.
3.7 Меры предосторожности при использовании
1) Важно использовать обувь, за исключением сандалий и мокасин, которые не обеспечивают
хорошую поддержку. Никогда не носить аппарат без обуви.
2) При подъеме их сидячего положения ставить стопы на полу полностью и использовать
подлокотники стула, чтобы помочь себе подняться или использовать неподвижный пред-мет,
чтобы помочь подняться.
3) Следовать рекомендациям врача/ортопеда для постепенного увеличения времени ношения,
чтобы быстрее привыкнуть к новому аппарату.
4) Ежедневно проверять состояние голени и стопы, особенно если при ощущении потери
чувствительности голени.
В случае раздражения или обесцвечивания кожи или любых изменениях состояния кожи
немедленно прекратить использование и немедленно обратиться к врачу/ортопеду. Если
способность контролировать стопу и ногу снижается, обратиться за помощью к специалисту.
Немедленно прекратить использование при любых признаках повреждения, износа или любых
изменениях в работе аппарата.
5) Проконсультироваться с врачом/ортопедом относительно каких-либо ограничений для
вождения транспортных средств.
Внимание!
При подъеме по ступенькам ставить стопу полностью на ступеньку, а не просто носок.
Приседания значительно увеличат нагрузку на ортопедический аппарат и увеличат риск его
повреждения.
3.8 Область применения Изделия
Область применения Изделия - ортопедия, реабилитация.
4. Основные технические характеристики Изделия
4.1 Комплект поставки Изделия
В комплект поставки входит:
Наименование Кол-во,
шт.
I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAI'H'^ Baby для детей с ремнём
крепления:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремень крепления 1
2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAI'H ^ Baby NFR для детей (образец для
примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремень крепления 1
- Вкладыш 1
3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT^^ Youth для подростков с ремнями
крепления с/без кольца:
- Аппарат на голеноетопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
--- стр. 10 ---
4. Аппарат на голеностопный сустав K iddieG A I'n^ Youth NFR для подростков
(образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и
вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав
- Ремни крепления с/без кольца
- Вкладыш
1
2
1
5. Аппарат на голеностопный сустав Kiddie КОСKERJ^ Youth для подростков с
ремнями крепления с/без кольца:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieRO CKER™ Youth NFR для подростков
(образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и
вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
- Вкладыш 1
7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца:
- Аппарат на голеностопный сустав
- Ремни крепления с/без кольца 1
2
8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или
подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
- Вкладыш 1
9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без
кольца:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
- Вкладыш 1
11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow 'Л с ремнём крепления и
вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремень крепления 1
- Вкладыш 1
12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ‘ А NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремень крепления 1
- Вкладыш 1
13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow Т'А с ремнями крепления с/без
кольца:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2 'А NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем:
- Аппарат на голеностопный сустав 1
- Ремни крепления с/без кольца 2
- Вкладыш 1
--- стр. 16 ---
и/или подбора) с ремнём
крепления и вкладышем
YPSILON® Flow 14
Аппарат на голеностопный
сустав ToeOFF® Flow 2 'А
NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями
крепления без кольца и
вкладышем
28961 - Вкладыш SoftKIT™ 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT™ 2.0
- Набор ремней 2.0 без кольца
28750,
28753,
28751,
28760
Аппарат на голеностопный
сустав ToeOFF® Flow 2 ‘ A
NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями
крепления с кольцом и
вкладышем
28963 - Вкладыш SoftKITTM 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT™ 2.0
- Набор ремней 2.0 с кольцом
28750,
28753,
28751,
28761
Аппарат на голеностопный
сустав BlueROCKER® 2 ‘ А
NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями
крепления без кольца и
вкладышем
28971 - Вкладыш SoftKlT™ 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT™ 2.0
- Набор ремней 2.0 без кольца
28750,
28753,
28751,
28760
Аппарат на голеностопный
сустав BlueROCKER® 2 А
NFR (образец для примерки
и/или подбора) с ремнями
крепления с кольцом и
вкладышем
28973 - Вкладыш SoftKlTTM 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT'*^'^ 2.0
- Набор ремней 2.0 с кольцом
28750,
28753,
28751,
28761
Аппарат на голеностопный
сустав ToeOFF® 2 ’ А NFR
(образец для примерки и/или
подбора) с ремнями
крепления без кольца и
вкладышем
28981 - Вкладыш SoftKIT™ 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT™ 2.0
- Набор ремней 2.0 без кольца
28750,
28753,
28751,
28760
Аппарат на голеностопный
сустав ToeOFF® 2 ‘ А NFR
(образец для примерки и/или
подбора) с ремнями
крепления с кольцом и
вкладышем
28983 - Вкладыш SoftKIT™ 2.0
- Элементы крепления
- Вкладыш ComfortKIT™ 2.0
- Набор ремней 2.0 с кольцом
28750,
28753,
28751,
28761
4.2 Материалы Изделия
Для изготовления аппарата используют материалы, указанные в таблицу №3
Таблица №3
Наименование
деталей
Тип и марка материала. Стандарт
Аппарат на
голеностопный сустав
Углеродное и стеклянное волокна ASTM D3039/D3039M-08;
ASTM D 695М; SS-EN ISO
14125; SS-EN ISO I4I30;
Принадлежности Полиэстер, полиуретан, лайкра,
полиамид
ОЕКОТЕХ 100;
SGS Eco test Package
Упаковка Пакет - полиэтилен, мешок -
полиэстер, коробка - картон
-
4.3 Размеры Изделия
--- стр. 17 ---
1 ■ Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAI'n'^ Baby для детей с ремнём крепления
№ код,
левый
№ код,
правый
Размер Длина
стопы
Высота Высота
каблука
28372 1008 28372 2008 Small 11 см 15 см 7 мм
28372 1009 28372 2009 Medium 12,5 см 18 см 7 мм
28372 1010 28372 2010 Large 14 см 20 см 8 мм
Вес до 54 гр.
2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT^^ Baby NFR для детей (образец для примерки
и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем
№ код,
левый
№ код,
правый
Размер Длина
стопы
Высота Высота
каблука
28382 1008 28382 2008 Small 11 см 15 см 7 мм
28382 1009 28382 2009 Medium 12,5 см 18 см 7 мм
28382 1010 28382 2010 Large 14 см 20 см 8 мм
Вес до 54 гр.
3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT^^ Youth для подростков с ремнями
№ код,
левый
№ код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота Высота
каблука
28900 1011 28900 2011 без кольца Small 16 см 22 см 8 мм
28900 1012 28900 2012 без кольца Medium 18 см 25,7 см 9 мм
28900 1013 28900 2013 без кольца Large 20 см 29,5 см 9 мм
28900 1014 28900 2014 без кольца XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 114 гр.
28901 1011 28901 2011 с кольцом Small 16 см 22 см 8 мм
28901 1012 28901 2012 с кольцом Medium 18 см 25,7 см 9 мм
28901 1013 28901 2013 с кольцом Large 20 см 29,5 см 9 мм
28901 1014 28901 2014 с кольцом XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 114 гр.
4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT^^ Youth NFR для подростков (образец для
№ код, левый № код, правый Размер Длина стопы Высота Высота
каблука
28904 1011 28904 2011 Small 16 см 22 см 8 мм
28904 1012 28904 2012 Medium 18 см 25,7 см 9 мм
28904 1013 28904 2013 Large 20 см 29,5 см 9 мм
28904 1014 28904 2014 XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 114 гр.
5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieRO CKER™ Youth для подростков с ремнями
№ код,
левый
№ код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота Высота
каблука
28902 1011 28902 2011 без кольца Small 16 см 22 см 8 мм
28902 1012 28902 2012 без кольца Medium 18 см 25,7 см 9 мм
28902 1013 28902 2013 без кольца Large 20 см 29,5 см 9 мм
28902 1014 28902 2014 без кольца XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 140 гр.
28903 1011 28903 2011 с кольцом Small 16 см 22 см 8 мм
28903 1012 28903 2012 е кольцом Medium 18 см 25,7 см 9 мм
--- стр. 18 ---
28903 1013 28903 2013 с кольцом Large 20 см 29,5 см 9 мм
28903 1014 28903 2014 с кольцом XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 140 гр.
6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER^^ Youth NFR для подростков (образец
№ код, левый № код, правый Размер Длинастопы Высота Высота
каблука
28908 1011 28908 2011 Small 16 см 22 см 8 мм
28908 1012 28908 2012 Medium 18 см 25,7 см 9 мм
28908 1013 28908 2013 Large 20 см 29,5 см 9 мм
28908 1014 28908 2014 XLarge 21 см 31,5 см 9 мм
Вес до 140 гр.
7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца
№ код,
левый
№ код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота
28920 1010 28920 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28920 1011 28920 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28920 1012 28920 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28920 1013 28920 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28920 1014 28920 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
28922 1010 28922 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28922 1011 28922 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28922 1012 28922 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28922 1013 28922 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28922 1014 28922 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или
" кольца и вкладышем
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28921 1010 28921 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28921 1011 28921 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28921 1012 28921 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28921 1013 28921 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28921 1014 28921 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
28923 1010 28923 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28923 1011 28923 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28923 1012 28923 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28923 1013 28923 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28923 1014 28923 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца
№ код,
левый
№ код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота
28940 1010 28940 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28940 1011 28940 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28940 1012 28940 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
--- стр. 19 ---
28940 1013 28940 2013 без кольца Large 27 C M 43 C M
28940 1014 28940 2014 без кольца XLarge 28,5 C M 45 C M
Вес до 284,5 гр.
28942 1010 28942 2010 с кольцом XSmall 21 C M 36 C M
28942 1011 28942 2011 с кольцом Small 23 C M 38 C M
28942 1012 28942 2012 с кольцом Medium 24,5 C M 40,5 C M
28942 1013 28942 2013 с кольцом -Large 27 C M 43 C M
28942 1014 28942 2014 с кольцом XLarge 28,5 C M 45 C M
Вес до 284,5 гр.
10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или
с/без кольца и вкладышем
№ код, левый № код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота
28941 1010 28941 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28941 1011 28941 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28941 1012 28941 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28941 1013 28941 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28941 1014 28941 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284,5 гр.
28943 1010 28943 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28943 1011 28943 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28943 1012 28943 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28943 1013 28943 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28943 1014 28943 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284,5 гр.
11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow Vz с ремнём крепления и вкладышем
№ код, левый № код, правый Размер Длина стопы Высота
28880 1011 28880 2011 Small 23 см 35,5 см
28880 1012 28880 2012 Medium 24,5 см 36,5 см
28880 1013 28880 2013 Large 27 см 37,5 см
28880 1014 28880 2014 XLarge 28,5 см 38,5 см
Высота каблука 7 мм
Вес до 240,5 гр.
12. Аппарат на голег
подбора) с ремнём к
юстопный сустав YPSILON® Flow Vz NFR (образец для примерки и/и
репления и вкладышем
№ код, левый № код, правый Размер Длина стопы Высота
28881 1011 28881 2011 Small 23 см 35,5 см
28881 1012 28881 2012 Medium 24,5 см 36,5 см
28881 1013 28881 2013 Large 27 см 37,5 см
28881 1014 28881 2014 XLarge 27 см 38,5 см
Высота каблука 7 мм
Вес до 240,5 гр.
13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2Уг с ремнями крепления с/без кольца
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28960 1010 28960 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28960 1011 28960 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28960 1012 28960 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28960 1013 28960 2013 без кольца Large 27 см 43 см
--- стр. 20 ---
28960 1014 28960 2014 без кольца XLarge 28,5 C M 45 см
Вес до 217 гр.
28962 1010 28962 2010 с кольцом XSmall 21 C M 36 см
28962 1011 28962 2011 с кольцом Small 23 C M 38 см
28962 1012 28962 2012 с кольцом Medium 24,5 C M 40,5 см
28962 1013 28962 2013 с кольцом Large 27 C M 43 см
28962 1014 28962 2014 с кольцом XLarge 28,5 C M 45 см
Вес до 217 гр.
14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow IVz NFR (образец для примерки и/или
подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем
№ код, левый № код,
правый
Ремень
крепления
Размер Длина
стопы
Высота
28961 1010 28961 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28961 1011 28961 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28961 1012 28961 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28961 1013 28961 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28961 1014 28961 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
28963 1010 28963 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28963 1011 28963 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28963 1012 28963 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28963 1013 28963 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28963 1014 28963 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 217 гр.
15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2 'Л с ремнями крепления с/без кольца
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28970 1010 28970 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28970 1011 28970 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28970 1012 28970 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28970 1013 28970 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28970 1014 28970 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
28972 1010 28972 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28972 1011 28972 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28972 1012 28972 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28972 1013 28972 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28972 1014 28972 2011 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2Vi NFR (образец для примерки и/или
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28971 1010 28971 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28971 1011 28971 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28971 1012 28971 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28971 1013 28971 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28971 1014 28971 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
28973 1010 28973 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
--- стр. 21 ---
28973 1011 28973 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28973 1012 28973 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28973 1013 28973 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28973 1014 28973 2011 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2'А с ремнями крепления с/без кольца
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28980 1010 28980 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28980 1011 28980 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28980 1012 28980 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28980 1013 28980 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28980 1014 28980 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
28982 1010 28982 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28982 1011 28982 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28982 1012 28982 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28982 1013 28982 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28982 1014 28982 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2 / 2 NFR (образец для примерки и/или
подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем
№ код, левый № код, правый Ремень
крепления
Размер Длина стопы Высота
28981 1010 28981 2010 без кольца XSmall 21 см 36 см
28981 1011 28981 2011 без кольца Small 23 см 38 см
28981 1012 28981 2012 без кольца Medium 24,5 см 40,5 см
28981 1013 28981 2013 без кольца Large 27 см 43 см
28981 1014 28981 2014 без кольца XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
28983 1010 28983 2010 с кольцом XSmall 21 см 36 см
28983 1011 28983 2011 с кольцом Small 23 см 38 см
28983 1012 28983 2012 с кольцом Medium 24,5 см 40,5 см
28983 1013 28983 2013 с кольцом Large 27 см 43 см
28983 1014 28983 2014 с кольцом XLarge 28,5 см 45 см
Вес до 284 гр.
Высота каблука для ToeOFF® 2.0, BlueROCKER® 2.0, ToeOFF® Flow 2/4, BlueROCKER® 2'А,
ToeOFF® 2Vz
Размер Высота каблука ('/г) Высота каблука (полная)
XSmall 7 мм 12 мм
Small 7 мм 12 мм
Medium 7 мм 15 мм
Large 7 мм 16 мм
XLarge 7 мм 16 мм
Принадлежности:
1. Вкладыш SoftKIT™ для KiddieGAIT^^ Baby для детей с элементами крепления
1.1 Вкладыш
№ код Размер Длина Ширина
--- стр. 22 ---
с l4i^
28397 0008 Small 11 см 12 см
28397 0009 Medium 12 см 13 см
28397 0010 Large 13 см 14 см
Вес до 28 гр.
1.2 Элементы крепления
№ код Размер Длина Ширина
28419 0000 Small, Medium, Large 2 см 2 см
Вес до 4 гр.
2. Чехол-вкладыш SoftSHELL^'^ для K iddieG A I'n^ Baby для детей
№ код, синий № код, розовый Размер Длина Ширина
28388 0008 28389 0008 Small 27 см 12 см
28388 0009 28389 0009 Medium 29 см 13 см
28388 0010 28389 0010 Large 31 см 14 см
Вес до 22 гр.
3. Ремень для KiddieGAIT^^ Baby для детей
№ код Размер Длина Ширина
28373 0008 Small 27 см 9 см
28373 0009 Medium 29 см 9 см
28373 0010 Large 31 см 9 см
Вес до 22 гр.
4. Вкладыш SoftKIT^'^ для KiddieGAI'H ^ Youth / KiddieRO CKER™ Youth для подростков с
элементами крепления
4.1 Вкладыш
№ код Размер Длина Ширина
28378 ООП Small 14 C M 1 1 C M
28378 0012 Medium 16 C M 12 C M
28378 0013 Large 18 C M 13 C M
28378 0014 XLarge 20 C M 14 C M
Вес до 18 гр.
4.1 Элементы крепления
№ код Размер Длина Ширина
28379 ООП Small 1 1 C M 5 C M
28379 0012 Medium 12 C M 5 C M
28379 0013 Large, XLarge 13 C M 5 C M
Вес до 8 гр.
5. Вкладыш ComfortKIT™ для KiddieGAIT^^ Youth / KiddieRO CKER™ Youth для подростков с
элементами крепления
5.1 Вкладыш
№ код Размер Длина Ширина
28418 0011 Small 14 см 11 см
28418 0012 Medium 16 см 12 см
28418 0013 Large 18 см 13 см
28418 0014 XLarge 20 см 14 см
Вес до 32 гр.
5.2 Элементы крепления
--- стр. 23 ---
ijL
№ код Размер Длина Ширина
28379 ООП Small 11 см 5 см
28379 0012 Medium 12 см 5 см
28379 0013 Large, XLarge 13 см 5 см
Вес до 8 гр.
6. Чехол-вкладыш SoftSHELL^’^ для KiddieGAI’ P ^ Youth / Kiddie ROCKER^^ Youth для
подростков с элементом крепления
6.1 Чехол-вкладыш
№ код, серый № код, розовый Размер Длина Ширина
28359 ООП 28358 0011 Small 15 C M 13 C M
28359 0012 28358 0012 Medium 16 C M 14 C M
28359 0013 28358 0013 Large 18 C M 15 C M
28359 0014 28358 0014 XLarge 20 C M 16 C M
Вес до 50 гр.
6.2 Элемент крепления
№ код Размер Длина Ширина
28379 ООП Small 1 1 C M 5 C M
28379 0012 Medium 12 C M 5 C M
28379 0013 Large, XLarge 13 C M 5 C M
Вес до 8 гр.
7. Набор ремней без кольца для K iddieG A I'n^ Youth / KiddieRO CKER™ Youth для подростков
№ код Размер Длина Ширина
28368 Small, Medium, Large, XLarge 42 C M 5 C M
Bee до 12 гр.
8. Набор ремней с кольцом для K iddieG A I'n^ Youth / Kiddie ROCKER^^ Youth для подростков
№ код Размер Длина Ширина
28369 Small, Medium, Large, XLarge 52 см 5 см
Вес до 16 гр.
9. Вкладыш SoftK IT™ 2.0 (для ToeOFF® 2.0, Blue ROCKER® 2.0,
BlueROCKER® 2 ‘ А, ToeOFF® 216) c элементами крепления
9.1 Вкладыш
ToeOFF® Flow 2/z,
№ код Размер Длина Ширина
28750 0010 XSmall 23 см 15 см
28750 ООП Small 25 см 16 см
28750 0012 Medium 27 см 17 см
28750 0013 Large 29 см 19 см
28750 0014 XLarge 31 см 20 см
Вес до 46 гр.
9.2 Элементы крепления
№ код Размер Длина Ширина
28753 ООП XSmall, Small 16 см 1,5 см
28753 0013 Medium, Large, XLarge 20 см 2 см
Вес до 10 гр.
10. Вкладыш ComfortKlT™ 2.0 (для ToeOFF® 2.0, BlueROCKER® 2.0, ToeOFF® Flow 2Vi,
BlueROCKER® 2 ‘ А, ToeOFF® 2 V2)
--- стр. 24 ---
к и
№ код Размер Длина Ширина
28751 0010 XSmall 23 см 15 см
28751 ООП Small 25 см 16 см
28751 0012 Medium 27 см 17 см
28751 0013 Large 29 см 19 см
28751 0014 XLarge 31 см 20 см
Вес до 46 гр.
1. Набор ремней 2.0 без кольца (для ToeOFF® 2.0, BlueROCKER® 2.0, ToeOFF® Flow 2 '/ 2,
№ код Размер Длина Ширина
28760 XSmall, Small 36 см 5 см
28760 Medium, Large, XLarge 42 см 5 см
Вес до 14 гр.
12. Набор ремней 2.0 с кольцом (для ToeOFF® 2.0, BlueROCKER® 2.0, ToeOFF® Flow 2/4,
№ код Размер Длина Ширина
28761 0013 XSmall, Small 43 см 5 см
28761 0014 Medium, Large, XLarge 49 см 5 см
Вес до 21 гр.
13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow 54
№ код Размер Длина Ширина
28884 0012 Small, Medium, Large 15 см 8 м
28884 0014 XLarge 17 см 9 см
Вес до 8 гр.
14. Ремни YPS[LON® Flow для YPSILON® Flow V 2
№ код Размер Длина Ширина
28885 0000 Small, Medium, Large, XLarge 59 см 6 см
Вес до 20 гр.
4.4 Физические характеристики
№ пп Параметры Значение
1 Прочность от 60 до 155 ГПа
2 Прочность на сжатие от 400 до 1100 МПа
3 Прочность на растяжение от 400 до 1850 МПа
4 Максимальная нагрузка при сдвиге от 1550 до 3500 Н
5. Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа
риска
Отчет по управлению рисками № CS-1391.
6. Упаковка и маркировка Изделия
6.1 Маркировка Изделия
На опорной части нанесена самоклеящаяся этикетка со
следующей информацией:
- наименование и/или товарный знак производителя /
изготовителя,
- адрес и телефон производителя / изготовителя.
--- стр. 25 ---
- наименование и модель изделия,
- размер изделия,
- № кода,
- серийный номер,
- слова «Сделано в Швеции»,
- символы:
«Производитель», «Обратитесь
применению», «Серийный номер».
к инструкции по_
На боковой части аппарата нанесены наименование
производителя / изготовителя и наименование модели
изделия.
Material:
Pc'l)c\frr/Pe!;'i;re thane.
Machine wjiK warm,
dry riat.Do NOT dry
clean, bleach, tumble dry.
6.2 Ha маркировке принадлежностей (вкладыш, чехол-
вкладыш) имеется бирка содержащая:
- наименование производителя / изготовителя,
- адрес и телефон производителя / изготовителя,
- наименование и модель изделия,
- размер изделия,
- № кода,
- серийный номер,
- знак соответствия основным требованиям директив и
гармонизированным стандартам Европейского союза,
- наименование материалов,
- символы: «Производитель», «Серийный номер», «Максимальная температура стирки 40°С.
Мягкий режим», «Сушка на плоскости после стирки с отжимом», «Не отбеливать», «Не применять
барабанную сушку», «Глажение запрещено».
j ■ U iry f c w ^ w s A S
I ■ ■ 0-1Й «7 .
1 С с <7 И
К ремням, наборам ремней пришиты бирки, на которых указан
размер.
6.3 В полиэтиленовый пакет (для принадлежностей: вкладыш SoftKIT'*^'^,
чехол-вкладыш SoftSHEL^'^, вкладыш SoftKIT™ 2.0) вложена
картонная этикетка содержащая:
- наименование и/или товарный знак производителя / изготовителя,
- адрес и телефон производителя / изготовителя,
- сайт производителя,
- наименование и модель изделия,
- размер изделия.
--- стр. 26 ---
- № кода,
- схема крепления принадлежностей,
знак соответствия основным требованиям директив и
гармонизированным стандартам Европейского союза,
- символ «Производитель».
6.4 На картонной упаковке (для принадлежностей: вкладыш ComfortKIT'*''^, вкладыш
ComfortKI'P"'^ 2.0) на лицевой и оборотной стороне указано:
Оборотная сторона:
- наименование и/или товарный знак производителя /
изготовителя,
- адрес и телефон производителя / изготовителя,
- сайт производителя,
- наименование и модель изделия,
- размер изделия,
- № кода,
- схема крепления принадлежностей,
- знак соответствия основным требованиям директив и
гармонизированным стандартам Европейского союза,
- символы: «Производитель».
6.5 Ремни, наборы ремней уложены в полиэтиленовый пакет, на который приклеена самоклеящаяся
этикетка содержащая № кода, размер.
Лицевая сторона:
- наименование и/или
товарный знак
производителя/
изготовителя,
- наименование и модель
изделия,
- схема крепления
принадлежноетей.
--- стр. 40 ---
Для того, чтобы понять, почему Allard США
является мировым лидером AFO из углеродного
композитного материала, перейдите на сайт
AllardAFO.com.
Патентная информация
YpsilonYpsilon ' Flow GE 60208889.5, GB 1379201, IT 1379201, US 6887213
Ypsilon '’Flow US 9989035B2, Заявка на европейский патент 14833594.6
ToeOFF "Flow US 9989035B2, US 9901475B2, Заявка на европейский патент
14833594.6 & 14833532.6 ©
Изделие предназначено для индивидуального пользования
Так как требуется профессиональное изготовление под заказ, на
аппараты Allard AFO требуется назначение ортопеда.
Изделие должно быть подогнано сертифицированным протезистом
или ортопедом или под его руководством.
--- стр. 41 ---
ВНИМАТЕЛЬНО про читай те ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ!
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями
предназначен для обеспечения фиксации голеностопного
сустава в процессе лечения и в реабилитации врожденных и
приобретенных двигательных нарушений.
Ваш ортопед выбрал изделие Allard AFO, оригинальный и
высококачественный углеродный композит AFO,
предусмотренный для удовлетворения Ваших конкретных
потребностей. Углеродные композиты обеспечивают
долговечность и снижение веса и объема по сравнению с
традиционными ортопедическими аппаратами.
Уникальные характеристики этого материала требуют
особого внимания для поддержания срока службы
аппарата. Несоблюдение прилагаемых рекомендаций
может привести к снижению работоспособности или
повреждению аппарата и аннулированию гарантии.
Гарантийный срок для Вашего ортопедического аппарата
составляет один год. Заполните гарантийный талон и
предъявите его Вашему ортопеду. Вы можете запросить
копию заполненной гарантии для архива.
ОБУВЬ И НОСКИ
Тонкость углеродных композитов позволяет обувать на
аппарат большинство стандартной обуви без необходимости
увеличения размера обуви. Однако, важно использовать
обувь с хорошей поддержкой. Сандалии и мокасины,
например, не обеспечивают хорошую поддержку, поэтому их
не следует носить вместе с данным аппаратом. Никогда не
носите аппарат без обуви!
Обувь, которая обеспечивает хорошую боковую поддержку
стопы и пятки, будет держать ортопедический аппарат в
правильном положении, чтобы обеспечить наилучшую
поддержку для Вашей стопы и голеностопного сустава.
Качающийся носок обеспечит плавный переход во время
ходьбы. Ваш ортопед подгонит аппарат по высоте каблука на
обуви, которую Вы носили во время примерки.
Заблаговременно обсудите с ортопедом варианты обуви,
которые существенно отличаются по высоте каблука.
Должен быть всегда предусмотрен вкладыш между стопой и
основанием аппарата. Ваш ортопед может использовать
съемные стельки или изготовленные на заказ вкладные
стельки на верхней части основания аппарата. Если нет,
обратитесь к ортопеду для рекомендации, какой тип
вкладыша будет лучшим для Вас.
Каждый ортопедический аппарат рекомендуется носить с
использованием вкладыша между передней частью аппарата
и голенью. Для повышенного комфорта рекомендуется
носить хлопковые гольфы. Они также защищают вкладыш
ортопедического аппарата от потоотделения и загрязнения.
НАДЕВАНИЕ ОРТОПЕДИЧЕСКОГО АППАРАТА СНЯТИЕ ОРТОПЕДИЧЕСКОГО АППАРАТА
Наденьте на Вставьте ногу в ботинок. Если ботинок
аппарат ботинок, со шнурками, плотно зашнуруйте его.
Закрепите фиксирующие застежки на
аппарате вокруг ноги.
Чтобы ослабить
фиксирующие застежки,
потяните их по
направлению спереди
назад.
Руками обхватите ногу под
аппаратом и потяните вверх,
чтобы снять обувь.
АДАПТАЦИЯ НОВОГО ОРТОПЕДИЧЕСКОГО АППАРАТА
Следуйте рекомендациям врача/ортопеда для постепенного
увеличения времени ношения, чтобы быстрее привыкнуть к
новому аппарату.
КОНТРОЛЬ состояния кожи
Ежедневно проверяйте состояние голени и стопы, особенно
если Вы ощущаете потерю чувствительности голени. В случае
раздражения или обесцвечивания кожи немедленно
прекратите использование и немедленно обратитесь к
врачу/ортопеду. Если способность контролировать стопу и
ногу снижается, обратитесь за помощью.
ПРОМЫВКА
Рекомендуется промывать принадлежности и ремни примерно
два раза в неделю. Следуйте инструкциям по очистке на
вкладыше-этикетке. Не забудьте прикрепить вкладыш/ремни
обратно к аппарату. Дополнительные наборы
ремней/вкладышей можно заказать у Вашего ортопеда, чтобы
уменьшить частоту их стирки. Аппарат можно аккуратно очищать
слабым мыльным раствором.
ВОЖДЕНИЕ
Проконсультируйтесь с врачом/ортопедом относительно
каких-либо ограничений для вождения.
--- стр. 42 ---
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ПОВСЕДНЕВНОЙ ЖИЗНИ
Ваш ортопедический
аппарат спроектирован
таким образом, чтобы
обеспечить нормальный
объем движения во
время ходьбы.
Чрезмерный изгиб
вперед, назад или вбок
может ускорить износ
вашего аппарата.
Если на фиксирующей
застежке отсутствуют D-
образные кольца, чтобы
ослабить фиксирующие
застежки, потяните их
ТОЛЬКО по направлению
спереди назад.
Крылья должны быть
эластичными для
обеспечения комфорта. Не
сгибайте крылья назад и
вперед.
В нормальном
состоянии
Чрезмерный
сгиб
СТУПЕНИ
Ставьте ВСЮ ногу на ступеньку, а не
просто носок.
ЛЕСТНИЦЫ
Ставьте центр стопы на перекладину
лестницы для того, чтобы уменьшить
нагрузку только на передний отдел
стопы.
ПРИСЕДАНИЯ
Приседания значительно увеличат нагрузку на
ортопедический аппарат и увеличат риск его
повреждения.
ПЕРЕХОД ИЗ СИДЯЧЕГО ПОЛОЖЕНИЯ В СТОЯЧЕЕ
Поместить стопы на полу полностью, прежде чем
перейти в стоячее положение. Используйте
подлокотники стула, чтобы помочь себе подняться или
используйте неподвижный предмет, чтобы помочь
подняться.
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Ежедневно осматривайте ортопедический аппарат.
Немедленно прекратите использование и сообщите о любых
признаках повреждения на изделии ортопеду в случае, если
вы заметили признаки повреждения, износа или изменения в
работе аппарата.
ХРАНЕНИЕ
Храните ортопедический аппарат в горизонтальном
положении так, чтобы уменьшить вероятность того, что кто-то
наступит или сядет на него. Не подвергайте ортопедический
аппарат воздействию экстремальных температур. Не храните
в багажнике автомобиля в летние дни и не оставляйте на
открытом воздухе во время морозов.
ОЧИСТКА
Удаление песка/грязи/мусора: Песок и грязь истирают слой
углеродного композиционного материала. Ежедневно удаляйте или
очищайте песок/грязь/мусор с обуви и аппарата.
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделие необходимо утилизировать в соответствии с
соответствующими национальными и местными законами и
правилами. Если изделие могло подвергнуться воздействию
инфекционных веществ или бактерий, его следует
уничтожить в соответствии с соответствующими
национальными и местными законами и правилами,
регулирующими утилизацию зараженных материалов.
--- стр. 52 ---
allard
ИНСТРУКЦИИ для ПАЦИЕНТА
' ■ > - i
Патент №:
ToeOFF®, BlueRocker^”, KiddleGArT”, KkJdieROCKER"”: AU736950, BE1005297, BE1U4626,
DK1005297, DK1114626, FI1005297, FI1114626, FR1005297, FR1114626, IE1005297,
IE1114626, ГГ1005297, ГТ1114626, CA2279225, CNZL97181689.1, NL1005297, NL1114626,
N0313656, PL194247, CH1005297, CH1114626, ES005297, ES1114626, GB1005297,
GB1114626, SE1005297, SE1114626, DE69709184.8-08 DE69732544.5-08, US5897515,
A7t210417, ATE289187
Ypsilon: GE60208889.5-08, GB1379201, ГТ1379201, US6887213
у
Camp Scandinavia AB, Karbingatan
38 SE-254 67 Хельсингборг. Швеция
Телефон: +710 46 42 25 27 01
Изделие предназначено для индивидуального
пользования
Изделие должно быть подогнано сертифицированным
ортезистом/ортопедом, лицензированным ортезистом
или аналогичным медицинским специалистом или под их
руководством.
С €
VS'.lo .£е>2.0
--- стр. 53 ---
РОДИТЕЛЬ, ОПЕКУН ИЛИ ПОПЕЧИТЕЛЬ ДОЛЖЕН ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАТЬ
ДАННУЮ ИНСТРУКЦИЮ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Аппараты KiddieGArr"/KiddieROCKER^" предназначены
для обеспечения фиксации голеностопного сустава в
процессе лечения и в реабилитации врожденных и при
обретенных двигательных нарушений.
Ортопед выбрал KiddieGAFryKiddieROCKER™ оригиналь
ный и высококачественный углеродный композит AFO с
динамической реакцией на соприкосновение с полом,
предусмотренный для удовлетворения конкретных по
требностей Вашего ребенка.
Углеродные композиты обеспечивают долговечность и
снижение веса и объема по сравнению с традиционными
ортезами. Уникальные характеристики этого материала
требуют особого внимания для поддержания срока
службы аппарата. Несоблюдение прилагаемых рекомен
даций может привести к снижению работоспособности
или повреждению изделия и аннулированию гарантии.
ДРУГИЕ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Аппарата обеспечивает стабильность и динамическую
помощь при подъеме стопы во время ходьбы. Часто ре
бенку может потребоваться дополнительный ортез
стопы, чтобы правильно расположить стопу. Дополни
тельный ортез стопы будет работать в сочетании с этим
аппаратом, чтобы улучшить навыки хождения ребенка, а
также позволит ему ходить в течение более длительных
периодов времени, до того, как ребенок устанет.
ПРИКРЕПИТЕ РЕМНИ K id d ie G A T T ” Y o u th / K id d ie R O C K E R " ' Y o u t hподростков (Smatl, Medium,
Large, XLarge)
ПРИКРЕПИТЕ РЕМЕНЬ K id d ie G A T T ” B a b y ^ \ я детей (Small, Medium, Large)
НСТРУКЦИИ для ПАЦИЕНТА
--- стр. 54 ---
ОБУВЬ И НОСКИ
Тонкость углеродных композитов позволяет обувать на аппарат большинство стандартной
обуви без необходимости увеличения размера обуви. Однако, важно использовать обувь с
хорошей поддержкой. Сандалии и мокасины, например, не обеспечивают хорошую под
держку, поэтому их не следует носить вместе с данными аппаратом. Никогда не носите
аппарат без обуви!
Обувь, которая обеспечивает хорошую боковую поддержку стопы и пятки, будет держать
этот аппарат и любой вспомогательный ортез в правильном положении, чтобы обеспечить
наилучшую поддержку для стопы и голеностопного сустава. Качающийся носок обеспечит
плавный переход во время ходьбы ребенка. Ортопед подгонит этот аппарат и любой вспомо
гательный ортез по высоте каблука на обуви, которую ребенок носил во время примерки. За
благовременно обсудите с ортопедом варианты обуви, которые существенно отличаются по
высоте каблука.
Аппарат KiddieGArr"/KiddieROCKER™ рекомендуется носить с использованием вкладыша
между передней частью аппарата и голенью. Для повышенного комфорта рекомендуется но
сить хлопковые гольфы. Они также защищают вкладыш от потоотделения и загрязнения.
Чехол-вкладыш SoftSHELL^" одновременно служит уплотнителем со стороны голени и закры
вает верхнюю часть аппарата снаружи. Тем самым делает его более удобным в использова
нии и эстетически более привлекательным, что важно для детских и подростковых вариан
тов исполнения аппарата.
Необходимо предусмотреть вкладыш между стопой и основанием аппарата
KiddieGArr^/KiddieRCXIKER'". Ваш ортопед может использовать съемные ортопедические
стельки или изготовленный на заказ аппарат с нескользящей прокладкой на верхней части
основания аппарата. Если нет, обратитесь к ортопеду для рекомендации, какой тип про-
кладки будет лучшим.
_____________
НАДЕВАНИЕ АППАРАТА
1. Если ортопед изготовил
пластиковый ортез, который
оборачивается вокруг стопы,
сначала наденьте его на
стопу ребенка.
2. Если ортопед предусмотрел любой другой
ортопедический аппарат, и он еще не при
креплен к основанию аппарата, поместите
его на основании аппарата
KiddieGArr"/KiddieROCKER™.
3. Наденьте на аппарат боти
нок.
4. Вставьте ногу в ботинок. Если ботинок со
шнурками, плотно зашнуруйте его. Закре
пите фиксирующие застежки на аппарате
вокруг ноги.
СНЯТИЕ АППАРАТА
Чтобы ослабить ремень, потяните его по направле
нию спереди назад. Руками обхватите ногу под ап
паратом и потяните вверх, чтобы снять обувь.
ВАЖНО; Чтобы ослабить ремни, потяните их
ТОЛЬКО по направлению спереди назад. Кры
лья эластичные для комфорта. Однако, они слома
ются при многократном аибании назад и вперед.
Ремни нужно снимать по направлению спереди
назад. Если ремни снимать, стягивая их по направ
лению задом вперед, то это приведет к поломке
крыльев.