Линза интраокулярная мягкая заднекамерная "ИОЛ-"Бенц-25 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08052 | TenderMatch

Линза интраокулярная мягкая заднекамерная "ИОЛ-"Бенц-25" по ТУ 9398-002-11480121-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08052 · класс риска 3

Производитель: ООО "Трансконтакт" (Россия)

Вид изделия: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Упаковка;
С тер и л ьн ая И О Л  гер м ети ч н о  уп акован а в  стер и л ьн ы й  п у зы р ек  с  ко н сер ви р у ю щ ей  ж и дко стью . П у зы р ек  в  свою  о ч ер ед ь завар ен  в  с тер и л ьн ы й  
п ак е ти к .
С тер и л ьн о сть И О Л  гар ан ти р о ван а только п р и  у сл о ви и  ц ел о стн о сти  у п ак о в к и .
Ин с т р у к ц и я п о 
использованию ;
Р асч ет И О Л  п р о во д и тся п о  ф о р м у ле S R K -II.
А-константа =117,4
Л и н :} а  Бенц 2 5  является задн екам ерн ой  И О Л , скон стр у и р о ван н о й  сп ец и альн о  д ля и м п лан тац и и  за р ад у ж н у ю  о б о л о ч к у . П р ед п о ч ти тел ьн а 
и м п л ан тац и я это й  ли н зы  в кап сульн ы й  м еш о к . И м п лан тац и я долж н а п р о во д и ться только сп ец и альн о о б у ч ен н ы м и  о ф тал ьм о л о гам и .
Распаковка линзы :
О тк р о й те стер и л ьн ы й  п ак ети к , д остан ьте и з  н его  стер и л ьн ы й  п у зы р ек  с  закатан н о й  п ласти ко во й  кр ы ш еч к о й . У б ед и тесь, ч т о  и з  п у зы р ьк а н е  
вы тек л а ж и д к о сть. В скр о й те стери льн ы м и  н о ж н и ц ам и  зак атк у  кр ы ш еч к и . А кку р атн о  откр о й те кр ы ш ечку , зах вати те И О Л , п л аваю щ у ю  в  б у ф е р н о м  
р аств о р е, дели катн ы м  п и н ц ето м  б ез зу бч и ко в, п р и  это м  стар ай тесь б ез н ад о б н о сти  н е  к асаться о п ти ческой  ч асти  И О Л . О р о си те И О Л  
сб ал ан си р о ван н ы м  со л ев ы м  раство р о м . Н ео б х о ди м о сти  у п о тр еб лять ви ско эласти к н е т , т.к . п о верхн ость И О Л  ги д р о ф и л ьн а.
В ведени е И О Л : Г и б к ая И О Л  м ож ет б ы ть им п лан ти рован а как р азл и ч н ы м и  ти п ам и  п и н ц ето в, так и  и н ж екто р ам и  д ля ак р и л о вы х  л и н з.
П инцеты ; С клад ы ван и е и  введ ен и е ли н зы  в  гл аз м о ж ет в ы п о л н яться р азли чн ы м и  п и н ц етам и , п р ед н азн ач ен н ы м и  д л я  ги б к и х  И О Л . Г л а в н о е  
сл е д и ть , ч то б ы  И О Л  в сегд а б ы ла п о лн о стью  р азм о ч ен а.
И нж ектор: С п о со б  п р и м ен ен и я ин ж ектора зависит о т к о н стр у к ц и и  его  к ар тр и д ж а.
С л ед и те, ч то б ы  в  кар тр и дж  п о м ещ ал ась только п о лн о стью  р азм о ч ен н ая И О Л .
В аж но: И О Л  и м еет 5 °  и зги б а. С ги б ая И О Л  п и н ц ето м  и л и  и м п л ан ти р у я ее ч ер ез кар тр и д ж  и н ж ектора уб ед и тесь, ч то  н и ж н яя д у ж ка н ап р ав л ен а 
влево. П р и  п р ави л ьн о й  и м п лан тац и и  расп о ло ж ен и е д у ж ек д о лж н о  о б есп еч и вать бесп р еп ятствен н о е вр ащ ен и е И О Л  п о  ч асо в о й  с тр е л к е .
In je c tio n  d ire c tio n
А
I  i  U
5 "  a n g u M tlo n
5 ®  изгиба
П о с л е  и м п л ан тац и и  осто р о ж н о  п ром ой те п ер едн ю ю  к ам ер у  глаза и  п р о стр ан ство  к ап су льн о го  м еш к а, о со б ен н о  м е ж д у  зад н ей  к а п су л о й  и  зад н ей  
п о в ер х н о стью  И О Л .
О тветственность:
П р о и зв о д и тел ь н есет о тветствен н о сть за кач ество  и зд ел и я и  его  у п ак о вк и , н о  эта ответствен н о сть н е  расп ростран яется н а с л у ч аи , к о гд а п р о и сх о д ят 
п о в р еж д ен и я п о  в и н е  п о льзо вателя дан н ого и зд ел и я
И О Л  тщ ател ьн о  и  всесто р о н н е п р о вер ен ы  и зго то в и тел ем , вы со к о е к ач ество  это го  п р о д у к та гар ан ти р о ван о . Е сл и  В ам и  зам еч ен о  к а к о е-н и б у д ь 
п о в р еж д ен и е и л и  деф орм ац и я И О Л  и л и  в ы  п о д о зр еваете и х  н ал и ч и е и л и  со м н еваетесь в  б езуп речн ости  И О Л , то  н ео б х о д и м о  в ер н у ть е е  
п р о и зв о д и тел ю .
П р о и зв о д и тел ь;
О О О  « Т р ан ск о н так т»
тел /ф ак с. (4 9 5 ) 78 9 -6 1 -0 2 , 6 05-39-38
Начальник производства ___________ Муравьева В.А.


--- стр. 3 ---
1. Основные сведения об изделии.
Паспорт на ЛИНЗЫ  ИНТРАОКУЛЯРНЫ Е М ЯГКИЕ из материала «Бенц 25» (ИОЛ 
«Бенц 25»).
Дата изготовления: апрель 2010 года
число, месяц, год
Предприятие-изготовитель: ООО «Трансконтакт».
Юрид. адрес: 105318, г. М осква, ул. Ткацкая, д. 5, стр. 3.
Заводской номер изделия (серия) №  партия 0052
Сертификат №  РОСС КЦ.ИМ02.В 15776 срок действия до 04.08.2011 г.
выдан Органом по сертификации №  РОСС R U .0001.11ИМ02 МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ АНО «ВНИИИМТ»
ИОЛ «Бенц 25» соответствуют стандартам, указанным в технической документации
(ТУ 9398-002-11480121-2005).
2. Основные технические данные.
Таблица1-  Основные технические данные
Наименование параметра Значение
Масса, г 
Диаметр оптической части, мм 
Диаметр гаптической части, мм 
Значение задней вершинной рефракции, дптр
Не более 0,003 
6
12,5 
от +1 до +30
3. Сроки службы и хранения и гарантии изготовителя.
Срок службы ИОЛ - «Бенц-25» -  пожизненный.
Гарантийный срок годности ИОЛ «Бенц 25» в упаковке предприятия-изготовителя -
1,5 года с момента стерилизации.
Изготовитель гарантирует соответствие ИОЛ «Бенц 25» требованиям технической 
документации (ТУ 9398-002-11480121-2005) при соблюдении условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения.
Г енеральный Директор
ООО «Трансконтакт»
нисенко 0 .0 .