Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
• Кетда у Вас есть сомнение е точности результатов тестирования или
когда они не соотаетствуют Вашему самочувствию.
■ Когда у Вас есть подозрение в том, что прибор поврежден
• После чистки Вашего прибора.
• Как минимум, един раз в неделю
См. Тест ло контролю качества для информации по указаниям по
проведению теста
Хранение и использование
Пожалуйста, ознакомьтесь со следующими рекомендациями по хранению и
использованию.
• Храните контрольный раствор при комнатной температуре
• Не допускайте заморамшаания или охлаждения
• Если контрольный раствор холодный, не используйте его до того, как он
нагреется до комнатной температуры.
• Используйте до истечения срока годности, указанного для закрытого
флакона
Пр1шв>4»нщ: Срок годности указан в формате «год-месяц». 2013-01
означает Январь, 2013.
• Каждый флакон с контрольным раствором может быть использован в
течение 3 месяцев после тхмо, сак Вы впервые его отфыли. Срок
годности контрольного раствора истекает через 3 месяца после первого
открытия флакона Запишите не этикетке флакона срок годности после
его первого открытия.
Меры предосторожности при работе с котфопьным раствором
• Для диагностики in и¥то Контрольный раствор используется только для
тестирования вне тела человека. Не пить и не инъецировать.
• Перед использованием тщательно встряхнуть.
• Точность пределов измерения с контрольным раствором установлена
для температурного интервала между 15 и 40%.
• 1^нтрольные значения, указанные на флаконе или фольгированной
упвкоаке тест-полосок, не являются уровнями, рекомендованными для
Вашей глюкозы в крови Ваши персональные уровни должны быть
определены Вашим специалистом по лечению диабета
« Не касайтесь тест-полоской верхушки флакона с контрольным раствором.
• Используйте контрольный раствор той же марки, что поставлялся с
Вашим коиплектон
Для более подробного описания см. вкладыш к кокфольному раствору
Установка батарейки
Возможно, что батарейка не будет устаюелена в прибор Требуется одна
батарейка CR 2032 З ОВ. Найдите батарейку в футляре и установите ее
(югласно следующим этапш:
1. Вытяните держатель батарейки на левой стороне
прибора. Он должен легко открываться пальцем
2. Поместите е держатель новую батарейку CR 2032
ЗОВ. Убедитесь, что сторона со знаком (-f)
напревлена вверх3. Закройте держатель батарейки до щелчке
1 2
--- стр. 6 ---
Настройка прибора перед проведением
тестирования
Перед псюведвнием тестирования необходиню выполнить следую 1мее:
Этап 1 Кодирование прибора
Для кодирования прибора просто введите в него кодовую пластину Всяшй
раз. югдэ Вы открываете новую упаковку тест-полоо», Вам необходимо
ввести кодовую пластину, находящуюся в ней При этой на экране прибора
появится кодовый номер Убедитесь, что он совпадает с кодовым номером,
напечатанным на флаконе, (или фолыироеанной упаковке) тест-полоа>к, и
номером на кодовой пластине.
Вы летхо найдете шдмую пластину в стартовом набо[ю. Данная кодовая
пластина используется с тест-полосками, упакованными в наборе, когда Вы
впервые открываете футляр набора Если вдруг окажется, что кодовая
пластина уже введена е прибор, удалите ее и вставьте новую
Примечание. Убедитесь, что кодовый номер на кодовой пластине Ол Cal^
Plus и отображаемннй на экране прибора сэтападает с ходовым номером,
напечатанным на фгаконе или индивидуальной упаковке. Если кедовый
номер на кодовой пластне и отображаемый на экране прибора не совпадает
с кодовым номером, напечатанным на флаконе, или индивидуальной
упаковке, может быть получен »^ве|жый результат Для решения пр<^л8иы
обращайтесь к локальнсжу дистрибьютору
1. Извлеките кодовую пластину иэ упаковки Сравните кодовый номер на
кодедой пластине с кодовым номером, напечатанным на этикетке
флакона (или на фольгнреданной упаковю) Если эти два номера не
соегядают, Вы можете получить неверные результаты Если кодовый
номер на кодовой пластине не совпадает с номером на флако^ю или
фольгированной упаковке полосок, в которую они были упакованы,
немедленно обращайтесь к Вашему локальному дистрибьютору
2 При выключенном приборе, введите новую кодовую пластину в
cooieeTCTByKmiee отверстие. Она должна легко стать на место с легким
полчком Кодовая пластина должна оставаться в приборе. Не извлекайте
ее до замены новой упаковки тест-полосок
Прииананиа: Если Вы вставши гест-гюпоску, а в пшяти прибора не
хранится ходовая пластина, на экране будет мигать надпись'СООЕ".
1 Э
Этап 2 - Настройка необходимых параметров
Настройте необходимые параметры прибора таким образом, чтобы
хранящиеся в его памяти результаты отображались с правиге>иой датой и
временем. Вы также можете включить или выкгж)чить функщ^ю звукоюго
сигнала. Н1астройте необходимые параметры прибора перед его первым
использованием.
Произведите установку часов после замены батарейки.
1. Для включения режима настройки нажмите кнопку S. Прибор
автоматически входит в режим настройки при его гюреом включении.
2 Во-пермх. установите часы а }2-или 24-чэсовой формат Нажмите
кнопку М для выбора желаемого формата, затем нажмите кнопку S для
сохранения выбранного результата и перехода к установке года, месяца
и даты.
ИЛИ
Вверху экрана появится год Нажимайте кнопку М до тех пор, пока w
появится правильное его значение. После выбора года нажмите кнопку S
для сохранения результата, и начните установку месяца Нажимайте
кнопку М до тех пор, пока не пояаити> правильное его зна^юние Затем
нажмите кнопку S для сохранения результата, и начните установку даты.
Нажииште кнопку М до тех пор, пока не появится г^тавильное ее
значение. Затем нажмите кнопку S для сохранения результата, и начните
устанмку времени.
Гай Мкяц Дата
--- стр. 7 ---
Вверху экране появится час Нажимайте кнопку М до тех пор, пока не
появится правильное его значение. Затем нахсмите кнопку S для
сохранения результата, и начните установку минут Нажимайте кнопку М
до тех пор. пока не появится правильное их значение Затем нажмите
кнопку S для сохранения результата, и перейдите к установке функции
звукового сигнала
Час Час
5. Звуковой сигнал
Прибор имеет функцию звукового сигнала Прибор издает один короткий
звуковой сигнал при его включении, после лит), как на тест-полоску
нанесено достаточное количеслю образца, и когда готов результат
Прибор издает три коротких звуковых сигнала при появлении ошибш
Проверьте номер ои1ибю« на экране для определения ее характера
Я ud t О Я ud < i3
OF F
ИЛИ
On
Нахсмите кнопку М для включения или выключения функции звукового
сигнала. Нажмите кнопку S для сохранения вашего выбора Нажатием
Выполнение теста контроля качества
Тест контроля качества подтверхадает, что тест-полоски и прибор работают
вместе правильно и что Вы выполняете тест корректно Важно выполнять
данный тест'
■ Перед первым использованием прибора
• Перед началом работы с новой упаковкой тест-полосок
• Когда Вы сомневаетесь в правильности работы прибора или
тест-полосок.
• Когда Вы сомневаетесь в точности результатов теста или когда они не
совпадают с Вашим самочувствием
• Когда Вы предполагаете, что прибор поврехиен
• После чистки Bmiero прибора.
• Мин«е«ум один раз в неделю
1 Для того, чтобы включить прибор, вставьте тест-полоску в
соответствующее отверстие концом с контактными полосками вперед и
лицевой стороной вверх (при этом на экране включатся ненадолго все
сегменты). Если включена функция звукового сигнала, прибор и » ^
один ксфоткий звуковой сигнал, извещая о том. что прибор включен
Проверьте, все ли сегменты изображены на экране (си соответствующий
рисунок вверху).
После этого прибор перейдет в тестовый режим На
экране появится дата и время, а также мигающие
символы полоски и капли крови В центре экрана
отгКЗражается кодовый н те р . Убедитесь в том, что
код<»ый номер на экране совпадает с кодовым
номером (CODE) на флаконе с тест-попосхами (или
фольгированной упаковке) Если это не так,
вставьте кодовую пластину, которая находится в данной упаковке
тест-полосок Если коды и в этом случае не совпадают, не еыпопняйтв
тест. Вам понадобится новая упаковка тест-полосок Мигающие символы
тест-полоски и капли крови свидетельствуют о том, что тест-попосха
вставлена правильно, и можно наносить каплю контрольного раствора.
Пртич»м 1м : Если тест-полоска вставлена неправильно, прибор не
включится
1 6
--- стр. 16 ---
сравнение показаний глюкометра и
лабораторных результатов
Как Ваш глюкоиетр On С а^ Phis, так и лабораторные результаты дают
информацию о концентрации глюкозы в сыворотке или плазме Вашей крови
Однако результаты могут слегка отличаться встдствие нормального
отклонения. Это допустимо, однако разница при нормальных рабочих
условиях не допхсна п(жвышать 20%. Для обеспечения корректного
сравнения выполняйте следующие рекомендации.
Перед тем, как пойти в лабораторию:
Ф Возьмите Ваш прибор, тест-полоски и контрольный раствор с собой в
лабораторию.
ф Убедитесь, что прибор чистый.
ф Выполните тест контроля качества, чтобы убедиться, что прибор
работает правильно
ф Сравнений будут более точными, если Вы не принимали пищу по
меньшей мере четыре часа (желательно восемь чесов) перед
тестированием.
В лаборатории:
Ф Вымойте руки перед гюлучением образца крови
Ф Промежуток времени между получением образцов крми для Вашего
прибора и для паборатс^мого теста не должен превышать 10 минут. Это
обеспечит точное сравнение результатов.
Ф Никогда не используйте для тестирования с помощью Вашего глюкоиетра
кровь, гюмещенную в пробирки с фторидом или другими
антикоагулянтами. Это приведет к получению ошибочно юсзких
результатов
Неисправности и их устранение
Прибор имеет встроенные функции предупреждения о возникающих
неполадках Когда появляется сообщение об ошибке, запомните ее номер.
Экран Причина Устранение
Прибор не
вкпочеется
Батарейка повреждена или
разряжена Замените батарейку.
Прибор очень холодный
Если прибор находился при низкой
температуре, подождите 30 минут,
чтобы дать ему досткМ| комнатной
температуры и затеи повторите тест.
£ -0 Пр»К5ор включен, оши&(а
самоконтроля
Удалите батарейку на 30 секунд, затем
помесптте ее обратно и снова
включите прибор Если проблема
остаатся, обращайтесь к локальному
дистрибьютору.
М Ошибка промрки
внутренней калибровки
Если рядом с прибором находится
иобильшй телефон, источник
радиоволн нтч электричесхого тока
большой мощности, поместите прибор
подальше от этих источников и
повторите тест. Если проблема
остается, обращайтесь к локальному
дистрибьютору.
Во время тестирования
тест-полоска была удалена
из прибора
Повторите тест и удостоверьтесь, что
тест-полооса все время нахощггся на
месте.
£ -3 Образец нанесен на
тест-лолоску слишком рано
Повторите тест и нанесите образец
после появления символа сквпля
кровиггест-полоска».
£ -4 Тест-полоска загрязнена
или использована Повторите тест с новой тест-полоской
£ -5 Недостаточно образца
Повторите тест и нанесите
достаточное количество образца, (так,
чтобы заполни лось контрольное окно
на тест-полоске)
н и
Теиперат^» окружающей
среды г^высила рабочую
температ^у системы
Перейдите е более прохладное место
и повторите тест.
ээ 34
--- стр. 17 ---
Экран Причина Устранение
to t
Температура офужакш|<^
среды ниже рабочей
температуры систеши
Перейдите е более теплое место и
поеторите тест
-
Батарейка раэрязюется, но
ее мощности еще хватает на
10 тестов
Результаты тестирования будут
по-гфвжнеиу точны, но эаменкте
батарейку как можно скорее.
|-6
Батаре«Ъ(а разряжею, и
прибор больше не может
выполнять тестирование до
тех пор, пока батарейка не
будет заменена
Замените батарейку и повторите
тест.
ШЛ Не аставлена юдовая
пластина
Вставьте ходовую пластш<у, юторая
находится в упаковке тест-полосок.
Кодовая птастина
повреждена или удалятвсь в
ходе тестирования
Если кодовая пластина повреждена,
используйте новую с правильным
кодовым номером
Если пластина удалялась в ходе
тестирования, убедитесь, что ее
номер совпадает с номером
тест-полосок, и поеторите тест.
f-0
Ошибке электроники
прибора
Ecrai проблема остается,
обращайтесь к локальному
дистрибьютору.
Е-9
В прибор вставлена кодовая
пластина не >1СОМ Labs Ол
C^rPfus
Убедитесь, что Вы используете
тест-полоски Оп Ceff* Pius с
глюконетрои On Са#* Phjs. Если
проблема остается, обращайгась к
лосальнону дист^жбьютору
ПО Оиа«6ка передни денных
Ошибка передачи данных в
компьютер
Для решения проблемы см. вкладыш
к Набору Обработки Данных.
Технические характеристики
Характеристика Описание
Предел измерения 1.1-33.3 ииоль/Л (от 20 до вОО мг/дЛ)
Калибровка результата Эквивалент плазмы
Образец Свежая цельная капиллярная кровь
Минимальный объем
образца 1 мкл
Время измерения 10 секунд
Источник питания Одна (1) батарейка типа CR 2032 3 ОВ
Срок работы батарейки 12 месяцев или приблизительно 1,000
измерений
Единицы измерения
Прибор установлен не миллимоль на литр
(нмоль/Л) или миллиграмм на дещтлитр
(иг/дЛ), в зависимости от стандарта вашей
страны
Память До 300 записей с временем и датой
Автоматическое
выключение 2 минуты после последней операции
Размеры прибора 85 мм X 54 им X 20.5 мм
Размер экрана 35 ЫН X 32.5 мм
Вес
Приблизительно 49 5г (с установленной
батарейкой)
Рабочая температура 5-45“C(41-113“F)
Относительная влажность
воздуха 20-90% (без кокдеж:ации)
Уровень гематокрита 30-55%
Порт данных
9600 бод, 8 бит информации, 1 столовый бит,
без битв четности
35 36
--- стр. 18 ---
т
Система контроля уровня глюкозы в крови
Саиюконтроль уровня глюкозы в крови является неотъемлемой
составляющей лечения диабета, однако высокая стоимость теста может
сделать это невозможным Целью компании ACON является обеспечение
высокого качества контроля уровня глюкозы по цене, позволяющей делать
тест так часто, как это необходимо Вместе мы сможет лучше контролировать
Ваш диабет для долгой и здоровой жизни.
Мы приветствуем Вес и благодарим м то, что Вы выбрали систему
контроля уровня глюкозы в крови On С$1^ РНа. С помощью системы
контроля уровня глюкозы в крови Оп Cair Plus Вы получите точный результат
всего за несколько простых шагов.
Для того чтобы получить точные [юэультаты, пожалуйста, следуйте данным
рекомендациям:
• Перед пользованием ознакомьтесь с руководством
• Используйте кодовую пластину, находящуюся в каждой упаковке
тест-полосок
■ Используйте только тест-потски Оп Calf* Plus с глюкометром Ол Calf
Phis.
• Только для диагностики in-vi&o. Ваша система контроля уровня глюкозы
используется только для тестирования вне тела человека
• Для самошжтроля и профессионального использования
• Тестируйте только с^5разцы цельной крови с помощью тест-гюлосок и
глюкометра Ол Calf Phis.
• Проконсультируйтесь с вашим тералевтом или специалистом по лечению
диабета, прежде чем вносить какие-либо изменения в курс ле^ния,
питания или образа жити
< Хранить в местах, недсютулных для детей
Следуя инструкциям данного Руководства пользователя, Вы смохюте
использовать систему Ол C alf Plus для контроля уровня глюкозы в крови и
лучше управлять диабетом.
Оглавление
Начало работы з
Комплектация и описание 4
Глюкометр 5
Экран прибора G
Тест-полоски е
Контрольный раствор 10
Установка батарейки 12
Настройка прибора перед проведением тестирования 13
Этап 1 - Кодирование прибора 13
Этап 2 - Настройка необходимых параметров 14
Выполнение теста контроля качества 1G
Тестирование крови 19
Этап 1 - Получение капли крови 19
Этап 2 ' Определение уровня глюкозы крови 24
Сообщения "НГ и "LO" 26
Использование памяти прибора 28
Просмотр сохраненных результатов 28
Очистка памяти 29
Перенос данных зо
Техническое обслуживание 31
Замена батарейки 31
У ^д за системой Ол C alf Plus 31
Рекомендуемое время тестирования и допустимые показатели 32
Сравнение показаний гл ю ко м е ^ и лабораторных результатов 33
Неисправности и их устранение 34
Техничес1о*е характеристики 38
Гарантийные обязатвльства 37
Условны# обозначения 37
Общий указатель 38
--- стр. 19 ---
Гарантийные обязательства
Заполните, пожалуйста, гарантийный талон, находящийся а упаковке, и
отправьте его Вашему дистрибьютору для регистрации покупки
Если прибор вышел из стртя в течение 5 лет с даты покупки не по причине
неправильного обращения, мы заменим его на новый бесплатно. Для
самоконтроля также отметьте дату похутт»< здесь.
Дата покупки ________________________________________________
Притчант: Данные гарантийные обязательстаа распространяются только
на прибор и не распространяются на батарейку, поставляемую с прибором.
Условные обозначения
Общий указатель
т Внимание, см. руководство по использованию
rS o l Медициноюе yerperitotBO для диагностики ш vttro
JT'
Хранить г^зи температуря 15-Э0*С
V Достаточно для преявдения <п> анализов
и Срок годности
1 LOT t Серийный номер
Производитель
1«1 » 1 Уполномоченнь^ щзедсггввитель
|»гв«!"1 Сте(Жлизоаано гаммач<злучениеи
Кодовый напер
1 стл 1 Контрольное значения
т Каталожный номер
ш Серийный номер
Не утилизирсяатъ вместе с бытовыми отходами
37
Усраднение результатов .......... 2в
Батарейка, замена ................... 2Й
Футляр .......................................... 1
Очистка памяти .......................... 27
Установи батарейки ................. 10
УЬтройстяо для лрсмола ..........1,17,29
Ланцеты........................................ 1,17
Таяиичесюа обслуживание
иутмляза«4ия .............................. В,29
Иэмеремие, единица .................. 4,16
Прибор ......................................... 3
Функция звука......................... 13
Кнопка S ....... 3
Отметка................................... 29
Код прибора........................... 11
Кодоия пластига.................. 2
Экран....................................... 4
Сообщения оиибках ....... 32
Соови|Виия"НГн"10'' .......... 24
КнопиМ ................................. 3
Пикять... ................................. 5
Работа с прибором Ии(фы
предосторожносга ................. 5
Иастройи приборе ................ 11
Хврагтврнстики ...................... 34
Настройся часов.................... 12
Тестирование крови .................. 17
Меры предосторойсности
и ограничения......................... 24
Тест контроля ачества ........... 1,9
Контрольный раствор . . . 8
Как работать с прибором..... 20
Результаты
Контрогьный раствор.......... 15
Глюкоза хроаи...................... 23
Единица измерения ........... 15,30
Показания прибора в
сраенении с паборатортими
результатами........................ 31
Допустимые покюатвли___ 30
Рекомендуемое арекм
тестирования............................ 30
Обозначения, ушзатвль.......... 35
Тест-лолоси ............................. 6
Код ..................................... 6
Срок годности....................... 7
Меры предосторокности...... 8
Тестирование крови................ 17
Тестирование ггаежозы
крови.................................. 22
Получение капли крови........ 17
Устранение неисправностей... 32
Просмотр сохраненнык
Результатра.............................. 28
Гарантийные обязательства... 2,35
за
--- стр. 22 ---
CALIFORNIA ALL-PURPOSE ACKNOWLEEM3IMENT
S ta te o f C a lifo rn ia
c o u n ty Of _ & i n D l ^ | 0 ______________________ }
О п Л о Ц t o . 2 0 l 4 before m e, М о К 6 f e i > , t4 lo ~ ( tX r V | р 1 ( Ь ) Ю
I , . \ A >jere Insert Name and Title ot the
\ b i W i c k .p e rso n a lly a ppeared
№m»(s) o( S<^f(s)
!
MARIA E. FEUX
CenwrtssKjn # 1904526
Mottry PuWlc - C«l»tomi* ж
$tn Di«go County ^
Place Notary Seal Above
w h o proved to m e on the basis of satisfactory evidence to
be the p e rs o n ^ w hose n a m e j( e l^ ^ ^ subscribed to the
^ th in in stru m e n t and a ckn o w le d g e d to m e th a t
executed the sam e in auttiorized
ca p a city(ja ^, and that s ig n a tu re ^ on the
instrum ent the p e rs o n ^ , o r th e e n tity upon behalf of
w h ich the personj^i^ acted, executed the instm m ent.
t ce rtify under P E N A LT Y O F P E R JU R Y under the law s
o f th e S tate o f C a lifo rnia th a t th e fo re g o in g paragraph is
tru e and correct.
W IT N E
S ig n a tu re
OPTIONAL -
Signature of Notary PidJiic
Though the inform ation below is nof required b y law, it m ay prove valuable to persorjs relying o n the docum ent
a n d could prevent fraudulent rem oval and reattachm ent o f this form to an o th e r document.
D escription of Attached DcK^ument
Title or Type of Docajment; __
Docum ent Date; _ _ _ _ _
um ent r , Ч
O n -C aW p lu s U - yiginual C(cuS6*‘ ^n)
\ЙNum ber of Pages:
Signer(s) O ther Than Named Above:
C apacity(ies} Claim ed by Signer^s)
Signer's N am e: ______________________
□ Individual
□ Corporate O fficer — Tiflefs): ___
□ Partner — □ Lim ited □ General
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or C or^ervator
□ O ther: ___________________________
Signer Is R epresenting: _____________
RIGHT THUT.«PRINT
OF SIGNER
Top of thtsnb here
Signer’s Narrre:______________________
□ indiNridual
О Corporate O fficer — T rtlefs): ____
□ Partner — □ Lim ited C General
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
□ Other: ......................................
Signer is Representing: ____________
RIGHT THUMBPRINT
Top ol thumb here
e2007NationaJNotaryA№OC4atKin«&3SODeSotoAve..P.OBoK2402«ChBt3v>orm.CA d1313-2402'WV*w.Na6onalMcirery.org item «5907 RecHOerC;idTce-ff«el-aO(M76-6e27
--- стр. 23 ---
^ h t C a a ' P l u s и
Система контроля уровня глюкозы в крови
Самоконтроль уровня ггамозы а крови является неотъемлемой
составляющей лечения диабета, смнако высокая стоимость теста и о т т
сделать это невозможным Целью компании ACON является обеспечение
вькхжого качества контроля уровня глюкозы по цене, позволякш4ей делать
тест таж часто, кая это необходимо. Вместе мы сможет лучше контролировать
Ваш диабет для долгой и здоровой жизни
Мы приветствуем Вес и блвгадарим за то, что Вы выбрали систему
контроля уровня глюкозы в кроем On Calf* Plus. С помощью системы
контроля уровня глюкозы в крови On СаА* Р1из И Вы получите точный
результат всего за несколько простых шагов
Для того чтобы получить точные результаты, пожалуйста, следуйте данным
рекоиендаф 1яы
• Перед пользованием оэнаюньтесь с рукоеодстаои.
• Используйте кодовую пластину, находящуюся в каждой упаювке
тест-полосок
• Используйте только тест-лолоски Ол СаА* Pfus и с глюсометром Ол СаА*
Plus II-
• Только для диагностики in-vitro. Ваша система контроля у^юаня глюкозы
используется только для тестирования вне тела человека.
■ Для самоконтроля и профессионального использования
• Тестируйте только о^юзцы цельной крови с помощью тест-полжок и
глкжоиетра Ол СаА* Plus II.
• Проконсультируйтесь с вашим терапевтом или специалистом по лечению
диабета, прежде чем вносить какие-либо изменения в курс лечения,
питания или образа жизни
» ?фаиить в местах, недоступных для детей.
Следуя инструкциям данного Руководства пользователя, Вы сиохюте
иоюльэовать систему Ол Са/Г Pkjs ff для контроля уровня глюкозы в кром и
лучше управлять диабетом
Оглавление
Начало работы
Комплектация и описание
Глюкомвтр
Экран прибора
Тест-полоски
Контрольный раствор
Установка батарейки
Настройка прибора гмрад проввдвиивм тестирования
Этап 1 - Кодирование прибора
Этап 2 - Настройка необходимых параметров
Выполнение теста контроля качества
Тести ро ванн* крови
Этап 1 - Получение капли крови
Этап 2 - Определение уровня глюкозы крови
Сообщения "НГ и "LO"
Использование памяти прибора
Просмотр сохраненных результатов
Очистка памяти
Перенос данных
Техническое обслуживание
Замена батарейки
Уход за системой Ол СаА* Plus II
Рекомендуемое время твстироваиия и допустимые показатели
Сравнение показаний глюкометра и лабораторных результатов
Неисправности и их устранение
Твхничесои характеристики
Гарантийные обязательства
Указатель символов
№4ех
в
8
10
12
13
13
14
18
19
19
24
28
28
28
29
30
31
31
31
32
33
34
м
--- стр. 24 ---
Начало работы
Перед незлом тестирования внимательно изучите инструкцию и все
компон^ты Вашей окггемы контроля уровня глюкозы в крови Ол Cal^ Plus II.
В зависимости от того, какой именно варивит системы Оп Calf‘ Plus It Вы
приобрели, некоторые компоненты, возьюжно. будет необходиью приобрести
дополнительно. Проверьте комплектацию системы по списку на наружной
коробке.
yerpoiitcrao для просола Г^марачный ш та че с
Стврмльмьм пм чвты коитрольньм раствор
Комплектация и описание
1. Глюкометр: Производит считывание тест-полосок и показывает значение
концентрации глюкозы в крови
2. Тест-полоски: Полоски с химическим реагентом, используемые в
глюкометре для измерения концентрации глюкозы в крови.
3. Кодовая пластина: При вводе в глюкометр автоматически калибрует
прибор кодовым номером.
4. Устройство для прокола: Используется со стерильными ланцетами для
прокола кончика пальца, ладони (у осковашя большого пальца) или
предплечья для получения образца крови. Устройство имеет
регулируемую установку глубины прокола, что минимизирует неудобства
5. Прозрачный колтачок Используется с устройством для прокола и
стерильным ланцетом для получения образца крови из предплечья и
ладони.
6. Стерильные ланцеты: Используются с устройством для прокола для
получения образца крови Стерильные ланцеты вставляются в
устройство для прокола при каждом взятии крови и удаляются после
использования.
7 Контрольный раствор' Проверка точносга работы глюкометра с помощью
предварительно калиброванного контрольного раствора Контрольный
раствор 1 - это то. что Вам нужно в большинстве случаев. Если Вы
захотите проаести дополнительные уровни проверки, то Вам вам
понадобятся Контрольный раствор О и Контрольный раствор 2, которые
продаются отдельно
в футляр: Обеспечивает портативность тестирования, где бы Вы ни
находились
9. Руководство пользователя: Приведены подробные инструкщ 1и по
пользованию системой контроля уровня глюкозы в крови.
10. Краткое справочное руководство: Краткое описание системы и процедуры
тестирования Данное руководство может храниться в футляре.
11. Гарантийный талон: Необходимо заполнить и вернуть дистрибьютору для
получения 5-летней гарантии на прибор.
Футляр
--- стр. 28 ---
Хранение и испольжваниа
Пожалуйста, оанаюжьтесь со слвдуюиимт рекомендациями гю хранению и
использованию:
I Храните контрольный раствор при хмлнатной температуре, 5-30‘С
(41-ee*F)
• Не допускайте замораживания или охлаждения
О Если контрольный раствор холодный, не используйте его до того, как он
нагреется до кмгнатной температуры
• Используйте до истечения ^ к а годности, указанного для закрытого
фпап>н8.
Примечанме; Срок гсаности указан в формате «пзД'ие<»и*. 2014-01
означает Январь, 2014
• Каждый флакон с контрольным раствором может быть использован в
течение 6 июяцев после того, как Вы впервые его отфыли. Срок
годности контрогъного раствгфа истекает через 6 месяца после пе(»ого
открытия флаюна. Запишите на этикетке флакона срок годности после
его первого от)фытия
Меры предостороагности при работа с контрольный раствором
• Для диагноспит in Wtro. Контрольный раствор используется только для
тестирования вне тела человека. Не принимать внутрь и не
инъецировать.
• Перед использованием тщательно встряхнуть.
• Точность предела измерения с контрольным раствором установлена
для температурного интервала мекду 10 и 40’С (50-104‘F).
• Контрольные значения, указанные на флаконе или фог%пфов8нной
упаковке тест-гюлосок, не являются у{ж>внями, рекомеидоватыми для
Вашей гл 1^ » и в крови Ваши персональные уровни должны быть
определены Вшиим специалистом по лечению диабета
• Не касайтесь твстчюлоссой верх^ки флакона с контрольным раствором
• Используйте контрольный раствор тЫ( же марки, что поставлялся с
Вашим комплектм!.
Для более подро(^«го описания ом вкладыш к контрольному раствору.
Вылтшите держатель батарейки на левой
стороне прибора. Он должен легко
открываться пальцем.
Гкместите в держатель новую батарейку CR
2032 З.ОВ. Убедитесь, что сторона со знаком
(+] направлена вверх.
3. Закройте держатель батарейки до щелчка
--- стр. 29 ---
Настройка прибора перед проведением
тестирования
Перед проведением тестирования необходимо выполнить следующее
Этап 1 - Кодирование прибора
Для кодирования прибора просто введите в него кодовую пластину Всяютй
раз, 1югда Вы открываете новую упаковку тест-полосок, Вам необходимо
ввести кодсяую пластину, находящуюся в ней. При этом на экране прибора
потюится кодовый номер Убедитесь, что он совпадает с кодовым номером,
напечататшм на флаконе, (или фольгированной упаковке) тест-полосок, и
нюиером на ездовой пластине.
Вы л ^ о на(^ете ходовую пластину в стартовом наборе. Данная кодовая
пластина используется с тест-полосками, упакованными в наборе, когда Вы
вле|:«ые откачиваете футляр набора Если вдруг окажется, что кодовая
пластина уже введена в приб<ф. удалите ее и вставьте новую.
Примечание: Убедитесь, что кодовый номер на кодовой пластине On С в1№
Plus II и отображаемый на экране прибора совпадает с кодовым номером,
напечатанным на флаконе или индивидуальной упаковке Если кодовый
жмкер на кододой пластине и отображаемой на экране прибора не содладает
с ющовым номером, налечвтгжныи на флаконе, или индивидуальной
упаковке, может быть получен нетерный результат Для решения проблемы
обращайтесь к локальному дисттмбьютору
1. Извпепкте кодовую пластину из упаковки. Сравните кодовый номер на
кодовой пластине с кодовым номером, напечатанным на этикетке
флакона (или на фольлф 1манкой упаковке). Если эти два номера не
совпадамт. Вы можете получить неверные результаты. Если кодовый
номер на «здовой пластине не совпадает с номером на флаконе или
фольтроданной упаковке полосок, в «зторую они были улакованы.
немедленно обещайтесь к Вашему локальному дистрибьютору
2. При выключенном п(»(6оре. веддите новую кодовую пластину в
ссютвегствующее отверстие Она должна легко стать на место с легким
ще/ь«ом Кодовая пластика должна оставаться в приборе. Не извлекайте
ее до эамеш новой упакодки тест-полосок
Этап 2 - Настройка необходимых параметров
Нэсфойте необходимые параметры прибора такми образом, чтобы
1фанящиеся в его памяти результаты отображались с правильной датой и
Ецземенем. Вы также мох^те включить или выключить функцию эеукового
сигнала. Настройте несАходимые параметры прибора перед его первым
использованием.
Произведите установку времени и даты после замены батарейки.
1. Для включения режима настройки нажмите кнопку S. Прибор
автоматически входит в режим настройки при его первом включении
2. Во-первых, установите часы в 12-или 24-часоеой формат Нажмите
кнопку М для выбора желаемого формата, затем нажмите кнопку 5 для
сохранения выбранного результата и перехода к установке года, месяца
и даты.
ИЛИ
Вверху э(ф8Н8 появится год Нажимайте кнопку М до тех пор, пока не
1ЮЯВИТСЯ правильное его значение После выбора года нажмите кнопку S
для сохранения результата, и начните установку месяца Нажимайте
irnonxy М до тех пор. пока не появится правильное его значение Затем
нажмите кнопку S для сохранения результата, и начните установку даты
Нажитйте кнотсу М до тех пор. пока не появится правильное ее
значение. Затем нзяшите кнопку S для сохранения результата, и начните
устансяку времени.
ГОД Месяц двта
Примечание.' Если Вы вставили тест-полоску, а в памяти прибора не
хранится кодовая пластина, на экране будет мигать кадлись"СООЕ"
13
--- стр. 30 ---
Вверху экрана появится час. Нажимайте кжзпку М до тех пор, поо не
лояштся правильное его значение. Затем нажмите кнопку S для
сохранения результата, и начните установку минут. Нажимайте кнопку М
до тех пор, пока не гюявится правильное их значение. Затем нажмите
кнопку S для сохранения результата, и перейдите к ^«:гтэмовке функ 1р1и
зетового сигнала.
Час Час
Зетовой сигнал
Прибор имеет функцию эеуювого сигнала. Прибор издает один короткий
эе ^вой сигнал при его включении, после того, как на тест-полоску
нанесено достаточное количество образца, и когда готов резуг%гат.
Прибор издает т|ж коротких звуковых сигнала при появлении ошибки
Проверьте номер ошибки на экране для определения ее характера.
я иё 1 0 Я иё t 0
BFF
ИЛИ
Пп
Нажмите кнопку М для включения или выключения фунпр«и звукового
сигнала. Нажмите кнопку S для сохранения вашего выбора. Нажатием
кнопки S на данном этапе заканчивается режим настройки, и прибор
выключается.
Выполнение теста контроля качества
Тест контроля качества подтверждает, что тест-полоски и прибор работают
вместе правильно и чте Вы выполняете тест корректно. Важно выполнять
данный тест:
• Перед первым использованием n p i^p a
• Перед началом работы с новой упвкошюй тест-полкок.
• Когда Вы сомневаетесь в правилькюсти работы npti^pa или тест-полосок.
• Кс^да Вы сомневаетесь в точности результатов теста или когда они не
совладшот с Вашим самочу«стм<ем.
• Когда Вы предполагаете, что прибор поврежден
• После чистки Вашатэ прибора
• Минимум один раз в неделю.
1. Для того, чтобы включить прибор и показать все сегменты на экране,
вставьте теа-полоску в соответствующее отвеодтие концом с
контактными полосками вперед и лицевой стороной вверх. Если включена
функция эв^ового сижала, л|жбор издаст один короткий звуковой сигтял,
извещая о том, что прибор включен.
# г.1.:.э
Ш т CDCNI
Проверьте, все ли сегменты изоб(тежены на экране (см. аютаетствующий
рисунок вверху].
После этого прибор перейдет в тестовый режим. На
экране появится дата и время, а также мигающие
символы полоски и капли крови. В центре экрана
отображается кодовый номер. У6вдитеа> в том, что
кодовый номер на экране совпадает с кодовым
номером (CODE) на флаконе с тест-полос«а 1М (или
фольгирован1Юй упаковке) Если это не так,
встемте кодовую пластину, которая нащдится в данной упаковке
тест-полосок. Если коды и в этсмя случае не ссяпадают, не выполняйте
т ^ . Вам понадобится новая упаковка тест-полосок. кЬггающие символы
тест-полосог и капли крови свидетельствуют о том, что тест-полоска
вставлена правильно, и можно наносить каплю контрольного раствора.
Примечание; Ест тест-полоска вставлена неправильно, n p i^ p не
включится
15 16
--- стр. 39 ---
Сравнение показании глюкометра и
лабораторных результатов
Как Ваш глкжометр Оп СаМ Phis II, так и лабораторные результаты дают
инфорыаиию о концентрации глюкозы в сыеоролж или плазме Вашей крови
Однако результаты могут слегка отлтаться, вследствие нормального
отклонения На работу гпокометра могут воздействовать факторы, котрые
отсутстыуют а лабораторнык условиях. Ознакомьтесь с вкладышем к
тест-полоскам для получения информации о точности данных и
ограничениях
Перед тем. как пойти а лебореторию:
• Возьмите Ваш прибор, тест-полоски и контрольный раствор с собой в
лабораторию
• Убедитесь, что прибор чистый
• Вылолните тест контроля качества, чтобы убедиться, что прибор
работает правильно
• Сравнения будут более точными если Вы не принимали пищу по
меньшей мере четыре часа (желательно восемь чесов) перед
тестированием
В лабораторий:
• Вымойте руки перед получением образца крови
• Промежуток времени между получением образцов крови для Вашего
приборе и для лебораториого теста не должен превышеть 10 минут Это
обеспечит точное сравнение результатов
а Никогда не используйте для тестирования с помощью Вашего глюкометра
кровь, помешенную в пробирки с фторцдом или другими
антикоагулянтами Это приведет к получению ошибочно низких
результатов
33
Неисправности и их устранение
Прибор имеет встроенные функции предупреждения о возникающих
неполадках Когда появляется сообщение об ошибке, загюмните ее номер.
Экран Причина Устраиаиие
Пр«^орна
м лю чмтси
Батарейка поараждана или
рааржаиа Заматегте багарайту
Г^Ю сю очань холодный
Если прибор находился при низкой
температуре, подождите 30 минут, чтобы
деть ему достичь комнетной теыперагуры
и затем повторите тест
E-D Прибор аялючаи. ошибка
самоконтроля
Удалите батарейку на 30 секунд, затем
поместите ее обратно и сноаа аялюютте
г^мбор Еехм проблема остается
обращайтесь к локальному
дистрибьютору
£-1 Ошибка лроааркн енутра»ьей
ты бр оао)
Если рядом е прибором находится
мобильный телефон, истоюеж радиоеогы
или электрИ 1есяого тока богышой
мощности поместите прибор лодатыие от
9тю исто'кзжое и поеторите тест Если
проблеме остается, обращайтесь к
локальному дистрибьютору
е-г
Во арвия тастироеммя
тьст-полоска была удалена м
прибора
Поаторите тест и удостоаарьтесь. что
тест-полоска аса время находится на
месте
Е-З Обрааеч нанеоен на
тает-полоску слишком рано
Повторите тест и нанесите образец после
появления символа капля
■фоемПест-лолосха»
Е-Ч Тест-лолоаа загрюнена или
использоаана Поаторите тест е новой тест-полосхой
Е-5 Надостапмно образца
Поетсфите тест и наиеогте достатоююе
юлкмастео образца (так. чтобы
эаполтылось контрольное окно не
тестчплоска)
ж к
Температура окружатцай
среды прееысила рабочую
температуру оютемы
Перейдите е более лроклмное место и
поеторите тест
--- стр. 40 ---
Экран Причина Устрананиа
Тампаратура окруматчаА
среди н««кв рабочей
тампаратури системы
ПараАдите в более теплое место и
поаторита тест
-
Батарейка р«1рямаатса, но ее
мощности еще кватает на 10
тестов
Разультат^! гестироам«я будут
по-прежнему точ»*>1, но замените
батарежу как можно скорее
Е -В
Бат^зейка разруокена, и прибор
болыие не может аыполнать
тестироаамзе до тех пор, пока
батарейка не будет аамене<М1
Замекатга батарейку и повторите тест
сок
Не всгвапена код(жая
пластина
Вставьте кодовую пластину, которая
находится в упаковке тест-полосок
Е*7
Кадоаая пласпма повреждена
или удвпйлась а шде
тестирований
Если кодовая пластина повреждена,
ислолмуйте новую с правильным
(одовьм номером
Если лтюстина удалялась в хода
тестирования, убедитесь, что ее номер
совладает с номерма тастчюлосок. и
повторите тест
f - f l Ошибка электроники прибораЕсли проблема остается, обращайтесь
к локальному дистрибьютору
Е -3
В прибор встаалеив кодовая
пластина не АСОМ Let» Ол
Сай* P tu B II
Убадитва1, что Вы исполь^ете
тестчюлоски On Plu$ I I с
гпокоматром On Сай* Plus Ч Если
проблема остаат», обращвйтесь к
покшъному дистрибьютору
ЕЮ Ошибка передачи данных
Ошибка перадачи детых в комгыотвр
Для решения лроблем>1 см акладшз к
Набору Обработай Датых.
35
1
Технические характеристики
Характеристика Описание
Ne модели глюкометра OGM-171
Предел измерения 1.1-33 3 ммоль/Л (от 20 до 600 мг/дЛ)
Калибровка результата Эквивалент плазмы
Образец Свежая цалмая капиллярная кровь
Минимальный объем
образца 0.5 мкл
Время измерения 5 секунд
Источник питания Одна (1) батарейка типа CR 2032 З ОВ
Срок работы батарейки 12 месяцев или пр»^иэительно 1,000
измерений
Единицы измерений
Прибор установлен на миллимоль на литр
(ммоль/Л) или миллиграмм на децилитр
(мг/дЛ). 8 зависимости от стандарта вашей
страны
Память До 300 записей с временем и датой
Аатоматичеиое
еыклкнение 2 минуты после последней операции
Размеры прибора 85 им X 54 мм X 20.5 мм
Размер экрана 35 мм X 32.5 мм
Вес Приблизительно 4В5г (с установленной
батарейкой)
Рабочая температура 5-45»С (41-113*Р)
От)«сительная влажноаь
воздуха 10-90% (без конденсации)
Уровень геиатокрита 30-55%
Порт данных 0600 бод, 8 ^ информации. 1 столовый бит,
без бзпа четности
--- стр. 41 ---
Гарантийные обязательства
Заполните, пожалуйста, гарантийный талон, находящийся в упаковке, и
отправьте его Вашему дистрибьютору для регистрации покупки
Если прибор вышел из строя в течение 5 лет с даты покупки не по причине
неправильного обраи^ения, мы заменим его на новый бесплатно Для
самоконтроля также отметьте дату покупт здесь.
Дата покупки:_______________________________________ __________
Приы*чшнив: Данные гарантийные обязательства распространяются только
на прибор и не распространяются на батарейку, поставляемую с прибором.
Указатель символов
ш
"W
л
W
г ш п
|гм а |я ]
("551
Гя 5 1
Морей
I "
Внимание, см. руководство по использованию
Только для диагностики in vitro
Хранить при температуре 5-30*С
Содержит количество, достаточное для <п> тестов
Годен до
Серийный номер
Производитель
Уполномоченный представитель в странах ЕС
Стерилизовано гамма-излучением
Кодовый номер
Контрольные значения
Каталожный номер
Номер модели
Серийный номер
Не утилизировать вместе с бытовыми отхгщами
37
In d e x
Averaslnfl Reeuftt .................... гв Prcwedur*
Battery, Repladno ttM .............. 29 Precai,^oni and Утйа&иж... 24
Carrying Cbm ............................ 1 Testtrg Your Blood................ 17
Cleerlng the Memory................. 27 Quality Control Tdat ................ 14
Pete Port.................................... 3,28 CofHrol Sokition.................... 8
Pete FormeL............................. T.9 Howto Run.......................... 14
OuMeilnee................................. I Reautts
HemetocrtL................................ 24.34 Blood QucoM....................... 23
Inetell the Battery...................... 10 Control StArlton..................... 15
Lenctrrg Device......................... 1,17.29 Meter vs. Lab Results........... 31
Lancet!...................................... 1,17 Target Goals.......................... 30
Meintenence and DiepeBet........ 6 .» umi of Measure.................... . 15,30
Meeeuie, Unit o f....................... 4,19 Suggested Ttadng Timea ......... 30
Meter..................................-..... 3 Symbc4s, index of..................... 35
Audio Feelure........................ 13 Teat awp................................... «
Cleaning............................... 29 Code..................................... 7
Code chip............................ 2 Explreflon.............................. 7
Oiepley................................. 4 PmaulKHis........................... 8
Error Meuages..................... 32 Testing Your Blood................... 17
>11* and TO* Mesaeges. . . 24 Get a Drop of Blood............... 17
M Button...................... ..... 3 Test Blood Ghicose.............. 22
Memory............................... 26 Troubiae hooting...................... 32
Meier code............................ 11 Viewing Stored Racorda ........... 25
Meter Setup.......................... 11 W arranty....,............................... 2,36
Meter Uae erxi Precwtions... 5
S Button............................... 3
Set the Clock....................... 12
SpecWceOon*....................... 34
за
--- стр. 44 ---
CALIFORNIA ALL-PURROSE ACKNOWLEDGMENT
State of C alifornia
}C ounty o f. ‘S a n ________________________
O n . Ыч 1D,20I4 before m e,
Daw /r~v . ! ^ I
[irrricK r^lOKKipersonally appeared
Nama(8) o> Sgna'tS^
MAAIA E FEUX
CommiMton # 1904526
Not«ry PubHc - CallfonM
Sin Oiigo County
•Л,Л Л Л Й ^
■их ¥
'904526 I
'MfonMi f
w ho proved to ггю on the basis of satisfactory w id e n ce to
be tile person(flf w hose nam e(«0(^^9^ subscribed to the
w ithin instrum ent and a cknow ledged to m e that
executed the sam e in ^is^>ier7tbefr authorized
c a p a d ty i^ , and that b y^^ia ie r/tb e ir signatureiS) on the
instrum ent tile personi<^. o r th e e n tity upon behalf of
w hich the person(;8^ acted, executed the instrum ent.
I ce rtify u n d er PEN ALTY O F P E R JU R Y under ttie laws
of the S tate of C alifornia th a t th e foregoing paragraph is
true and cerrect.
W IT N E S
Place Notary Seal A&ove
S ignature
OPTtONAL -
Signature of Noiary Piiitic
Though the inform ation beiow is nof required by law. it m ay prove valuabfe to persons retying on the docum ent
and could prevent fraudulent removal and reattachm ent o f this form to another document.
Description of Attached Document
Title Of Type of Document;
Document Date; _________
icument / '
ОпСяП )
Number of Pages;
Signer(s) Other Than Named Above;
Capacity(ies) Claim ed by Signer(s)
Signer’s Name:
□ inctividuaf
□
О
□
Corporate Officer — Title(s); __
Partner — □ Limited □ General
Attorney in Fact
Trustee
Guardian or Conservator
RIGHT TmjMBPeiNT
Cff ЗЮМЕП
Top of thumb here
□
D Other:.
Signer Is Representing:,
Signer's Name:^___________________
О Individu^
□ Corporate Officer — Titie(s): ____
□ Partner — □ Limited □ General
О Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
□ Other:_________________________
Signer is Representing;,
RIG HT!"',.■:BPB»f.T
OF SIGNER
Тсф Ы thumb here
02007Nation» Notary Aesooetlon*9350 De Soto Ave., RO Bcn2402*Otatsworth.CA 913l>24(S*www.N8bonalNotaiY.o(g Retna^O? НаогЬвг:С»1То*'йвв1-вОЬе7в-€в27
--- стр. 45 ---
^ O n - C a l l
A dvanced
Система контроля уровня глюкозы в крови
Самоконтроль уроаня глюкозы в крови является неотъемлемой
состваляющей лечения диабета, однако высокая стоимость теста может
сделать это нееоэможныи. 14е/п>ю компании АС(Ж являетт» обеспечение
высокого «зчества контроля уровня глюкозы по цене, позволяющей делать
тест так часто, как это необходимо Вместе мы сможем лучше
контролировать Ваш диабет для долгой и здоровой жизни
Мы приветствуем Вас и благодарим за то, что Вы вь^рали систмяу
контроля уровня глюкозы в ф ови On Са^ Advanced. С поиоий>ю системы
контроля уроаня глюкозы в крови Ол C a f Advanced Вы получите точньм
результат всего за несколько простых шагов.
Для того чтобы получить точные результаты, пожалуйста, следуйте данным
рекомендациям;
• Перед пользованием ознакомьтесь с инструкцией
• Используйте кодовую пластину, находящуюся в каждой упаковке
тест-полосок.
• Используйте только тест-полоски Ол Се/Л Advanced с глкжометром Ол
Call* Advanced
• Только для диагностики in-vitro Ваша сжтема контроля уровня глюкозы
используется только для тестирования вне тела человека
• Для самоконтроля и профессионального использования
< Тестируйте только образцы цельной крови с помощью тест-полосок и
глюкометра Ол С е /Advance.
• Проконсультируйтесь с вашим терапевтом или специалистам по лачвнию
диабета, прежде чем вносить какие-либо изменения в курс лечения,
питания или образа жизни.
• Хранить в местах, недост^ных для детей.
Следуя инструкциям данж>го Руководства пользователя, Вы сможете
использовать систему On^fie^if!hmi 3£ ^ для контроля уровня глюкозы в
крови и лучше управля
Оглавление
Начало работы 3
Комплектация и описание 4
Глюкометр S
Э«ф8н глюклметра 7
Тест-полоски 9
Контрольмий раствор 11
Установка батарейки 13
Настройка прибора перед проведением тестирования 14
Этап 1 - Кодирование прибор 14
Этап 2 - Настройка необходимых параметров 14
Выполнение теста контроля качества 20
Тестирование крови 24
Этап 1 - Получение капли крови 24
Этап 2 - Определение уровня глюкозы крови 29
Сообщения "НГ и ТО 31
Сообщения 'Hypo' и "Нурег' 32
Сообщение ‘Ketone* 32
Использование памяти прибора 35
Просмотр (^храненных результатов 35
Очистка памяти 37
Перенос данных 38
Техническое обслуживание 39
Замена батарейки 39
Уход за систевюй Ол С а / Advanced 39
Рекомендуемое время тестирования и допустимые показатели 40
Сравнение показаний глюкометра и лабораторных результатов 41
Неисправности и их устранетм 42
Технические характеристики 44
Гарантийные обязательства 46
Указатель символов 45
Index 45
--- стр. 46 ---
Начало работы
Перед началом тестирования внимательно изучите инструкцию и асе
компоненты Вашей системы контроля уровня глкжош в крови On C a f
Advanced. В зависимости от того, какой именно вариант системы On Cal^
Advanced Вы приобрели, некоторые компоненты, возможно, будет
необходимо приобрести дополнительно Проверьте ксшплектэцию системы
по списку на наружной коробке
Футляр
Комплектация и описание
1. Глююметр; Производит считывание тест-полосок и показывает значение
концентрации глюкозы в крови.
2. Тест-полоски: Полоски с химическим реагентом, используемые в
глюкометре для измерения концентрации глюкозы в крови.
3. Кодовая пластина; При вводе е глюкометр автоматически калибрует
прибор кодовым номером.
4. Устройство для прокола; Используется со стерильными ланцетами дгш
прокола кончика пальца, ладони (у основания большого пальца) или
предплечья для получения образца крови Устройств имеет
регулируемую установку глубины прокола, что минимизирует неудобства
5. Прозрачный колпачок. Используется с устройством для прокола и
стерильным ланцетом для получения образца крови из предплечья и
ладони
6. Стерильные л«№цеты: Используются с устройством для прокола для
получения образца крови. Стерильные ланцеты вставляются в
устройство для прокола при каждом взятии крови и удвлтотся после
использования
7. Контрольный раствор' Проверка точности (юботы глюкометра с помощью
предварительно калиброванного гонтролыгс^ раствора. Контрольный
раствор 1 - это то, что Вам нужно в большинстве случаев. Контрольный
раствор О и контрольный [яствор 2 Вам понадобится для проведения
дополнительных тестов по уровню О и 2. Контрольные растворы О, 1 и 2
можно з81взать отдельно в виде упаковки Контрольный раствор On Сей"
Advanced.
8 Футляр; Обеспечивает портативность тестрования, где бы Вы ни
находились
9. Рукмодство гюльзователя: Приведены пощзобные инструкции по
пользованию системой контроля уровня глююэы в крови
10. Краткое справочное руководство' Краткое описание системы и процедуры
тестирования. Данное руководство может храниться в футляре
11. Гарантийный талон: Необходимо заполнить и вернуть дистрибьютору для
получения 5-летней гарантии на прибор
--- стр. 60 ---
Меры предосторожности и ограничения
Пр€дупрвжд9ии«. Для избежания ош и(^ а считывании тест-полосок не
используйте систему анализа крови Ол С а1№ Advanced, если Вы принимаете
лекарства которые оказывают юздетп^вие на мальтозу или галактозу Такие
лекарства могут стать причиной неточных показаний испытаний глюкозы в
крови из-за увеличения мальтозы или галактозы в крови.
Ниже перечислены неко-щ^ше лекарстю, кото{ше могут привести к
неправильным результатам тестирования уровня глюкозы в крови
■ Перитонериальные диализные растворы, содержащие икодекстрин,
(например, Extraneal, Icodial)
■ Конкретные виды внутривенных иммуноггюбулин-тератий (например,
Octagam® 5%)
• Внутривенные ржггвг^.юдермющ ие мальтозу е качестве средства для
гидрадации пащ ^та.
Пришечамие: Чтобы определить, распадается ли лекарство на мальтозу или
галактозу, пожалуйста, обратитесь к вкладышу с информацией о лекарствах
Приведенный выше список лекарств не притендует на полноту, не исключено,
что его могут пополнить и другие лекарства
• Не используйте систему анализа уровня глюкозы в крови Ол С а1№
Advanced во время пробы на поглощение ксилозы.
• Показания уровня глюкозы в к(юви могут быть преувеличены, если
концентрация галактозы >10 мг/дл, мальтозы >13 мг/дл в крови или
лактозы >5 мг/дл в крови.
Глкжоиетр, тест-полоски и другие компоненты были разработаны,
проверены и рекомендованы для совместной эффективной работы для
обеспечения точных измерений уроаня длюкоэы в крови. Не
иоюльзуйте ком гк^нты других торговых марок
Не успользуйте гл^шюметр никашм иным способом кроме усновленного
производителем. В противном случае, гарантия на гпюкометр будет
утрачена.
Тест-полос»1 Ол С а^ Advanced предназначены для тестирования
свежей капиляриой, венозной, нег^тальной и артериальной цельной
крови. Не используйте их с образцами сыворотки или плазмы крови
33
Система контроля уровня глюкозы в крови Ол Са//* Advanced
предназначена как для профессионального использования, так и для
розничной реализации Профессиональлы могут использовать
тест-лолоски для тестирования капилярной, венозной, неонатальной и
артериальной крови. В условиях самоконтроля, пользователь ограничен
проведением тестов с использованием образцов капилярной цельной
крови
Измерение глюкозы в венозной или артериальной крови должно быть
проведено в течение 15 минут после получения образ 1Ц1 крови.
Антикоагулянты такие как гепарин или EDTA рекомедуктоя для
наулучшего результата при использовании венозной или артериальной
крови Искользование таких антикоагулянтов как иодоацетат.
гммоннокислый натрий или их содержащие фтористое соединение не
рекомендуется использовать
Очень выс01мй (выше 704) и очень низкий уровень гемсмфита может
стать причиной ошибочных данных. Проксжсупьтируйтесь с Вашим
врачом, чтобы узнать ваш уровень геиок^жта.
Аномально мсокий уровень Витамина С (воюрбиновой кистоты) или
другого редуцирующего веществе может привести к ложно высоким
показателям уровня глюкозы в крови
Жирные вечества, твкие как Триглицериды до 166.7 мкюль/л (3000 мг/дл)
или Холестерине до 27.8 ммоль/л (500 иг/дл) не имеют серьезного
влияния на результаты теста уровня глютозы в крови
Глюкометры Ол Са/Г Advanced были проверены и потам и точность
работы нв высоте 10000 футов (3048 метре»).
Тяжелобольные люди не должны использовать систему контроля
глюкозы в крови Ол С а^ Advanced
Образцы крови впятые у пациентов, находящихся в состемнии шока, или
с тяжелым обезвоживанием, или пзщ^нтед в гилерсмолярном
состоянии (или без кетоз), не должны быть допущены к тестирован№о и
не рекомендованы к использованию си сте т контроля ггвохозы в крови
Ол Са(Г Advanced
Тщательно утилизируйте образцы (фови и материалы. Обращайтесь со
всеми образцами крови так, как если бы они были инфекционными
материалами Следуйте надлежащим мерам предостедожности и
выполняйте все местные постановления при утилизащш образцов крови
и материалов.
34
--- стр. 61 ---
Использование памяти прибора
прибор автомэтиче(жи сохраняет я памяти до 300 записей. Каждая запись
включает результат тестирования, время и дату. Если в памяти уже
накопилось 300 записей, самая ста[»й будет удалена, ч т с ^ освободить
место для новой Прибор также подсчишюет среднее значение результатов
за последние 7,14,30,60 и 90 дней
Просмотр сохраненных результатов
Для просмотра сохраненных результатов:
1 Нажмите кнопку М для включения прибора и ввода режим памяти На
экране появится самое последнее значение и слово "МЕМ“
> 6 - IM 3
1 in или IQQ1 си iJU
ши м мм
Если Вы впервые используете прибор, на экране появятся три
пунктирные линии (- - -], слою "МЕМ" и единица измерения Это
означает, что в памяти нет сохраненных данных.
• • • или • • •
МШ мной. МКМ M»Mt
Дата и время высвечиваются на зкр а т вместе с результатами,
хранимыми а памяти. Символ (*) указывает на то, что отмеченные
записи не учитывались при 7,14, 30,60 и 90-дневных усреднениях
Для просмотра сохраненных данных нажмите кнопку М. Для просмотра
средних значений нажмите кнопку S. На экране появятся слова "DAY
Находясь в (южиме памяти.
• Если фун« 1а1Я индикатора приема пищи выключена, нажмите кнопку
М, чтобы переключаться между общими средними значениями 7,14,
30, 80 И ндией
• Если фунхщтя индикатора приема пищи включена, нажмите кнопку
М, чтобы переключаться между сущими средними ан»4екиями до и
после еды на 7,14, 30, 60 и 90 день. Глюкометр ра(хчитает среднее
значение, которое вы мбрали Количество записей,
№польз<»анных в подсчете среднего значения дня, также появится
на экране
Примечание: только результаты тюта, которые были помечены, как
результат сдо еды» или «после еды» включаются в средние значения
до еды и после еды Все результаты уровня глюкозы крови включаются
в общие с^>едние значения 7,14, 30,60 и 90 дней
т 1 т I U
1ач
им ВМА
ИЛИ
188
ИВМ ЯЧМ.
Если в памяти меньше, чем 7,14, 30,60 или 90 дней, шесто этого будут
усреднены все непомеченные значения, хранящиеся а данный момент в
памяти
Если Вы впервые используете лриб^. на экране не появится никакого
значения. Это означает, что в памяти нет сохраненных результатов.
Если Вы не пометили ни один результат как «до еды» или «после еды»,
то на дисплее не будут появляться средние значения до и после еды
Это обозначает, что в памяти не было сохранено ни одной записи,
соответствующей параметрам «до еды» или «после еды».
Нажмите кюпку S, ч т ^ выключить экран
Примечшние; Результаты контроля качества в усреднения не
включаются. При просмотре результатов в памяти данные значения
помечены знаком (#), что указывает на та, что они не включаются в 7,14,
30.60 и 90-дневные усреднения
36
--- стр. 62 ---
Очистрса памяти
Очистка памяти дол)№а выполняться с ос(^ыы вниманием. Эта операция
необратима. Для очистки памяти.
1. При выключенном приборе HaxMtfre кнопку М и удерживайте ее в
течение 2 сасунд Прибор включится и перейдет в режим стирания
Перенос данных
2 Для очистки памяти нажмите одновременно кнопки М и S и удерживайте
их в течение 2 секунд.
3. На Э 1фане появится "МЕМ” и • •'*, память прибора очистита* и через
некоторое время он выключится
4 Если Вы вошли в режим стирания, но хотите м него выйти, ничего не
удаляя, нажмите кнодку S. Прибор выключится без стирания данных
может передавать хранимую информацию е компьютер
(операционная систим VWndowe) с помощью дополнительного кабеля
передачи данных и одограммного обеспечения.
1. Установите прогрвмыное обеспечение на ваш персональный компьютер
(ПК) соглкно инструкции по обработке дшных по диабету.
2. Нажмите кнопки М и S для входа в режим передачи данных. На дисплее
появится кРС» п>гда устройство еойдВт в режим передачи данных.
Запустите прогриму компьютера и удерживайте режим пеоддачи
данных. Для этого следуйте инстру|цж 1м, находящимся е упаковке
кабеля передачи данных
Во время передачи данных на кране прибора отображаются символы
10" и "PC". Это укаиаввет не то, что данные передаются из прибора в
компьютер
Когда передача данных завершится, на Э1ф8не появятся символы "End"
и ФС". и через 1«которое время прибор выхгпочится
37
в. Нажмите кнопку S, если Вы вошли а ражим передачи данных, но хотите
выйти из него тред выполнением передачи данных. Это приведет к
выключению устройства и выходу из режима ПК.
Для более подрсбной информации смотрите мсладыш к набору обработки
данных
--- стр. 64 ---
Сравнение показаний глюкометра и
лабораторных результатов
Как Ваш глкжсмгютр On C alf Aavanced, так и лаборато^ые результаты дают
икформамию о к<жмектр»4ии глюкозы в сыворотке или плазме Вашей крови.
Однако результаты могут слегка отличаться, кледстаие нормального
отх/кжения. Это допустимо, однако разница при нормальных рабо^х
условиях не должна превышать 20%. Для обеспечения корректного
сравнения выполняйте следующие рекомендации
Перед тем, как пойти в лабораторию:
■ Возьмите Ваш прибор, тест-полоски и контрольный раствор с собой в
ле^раторию.
■ Убедитесь, что прибор чистый.
■ Выполните тест контроля качества, чтобы убедиться, что пр«^р
работает правильно.
• Сравнения будут более точными, ecrw Вы не принимали пищу по
меньшей мере четыре часа (желательно восемь чаем) перед
тесте роааниеы.
В лаборатории:
• Вымойте руки перед получением образца крови
• Промежуток времени между получением образцов крови для Вашего
прибора и для лэбедаторного теста не долхюн превышать Ю минут. Это
обеспечит точное сравнение результатов
• Никогда не используйте для тестирования с помощью Вашего глюкоиетра
кровь, помещенную в пробирки с фторидом или другими
антикоагулянтами. Это приведет к получению ошибочно низких
результатов.
Неисправности и их устранение
Прибор имеет встроенные функции предуп(№ждения о возникающих
неполадках. Когда гюявляетсй сообщение об ошибке, запомните ее номер,
Экран При>мна Устренение
Прибор не
включается
Батарейка повр«жаена или
разряжена Замените батарейку
Прибор очень холо/^«>1й
Если гюи&эр находился гфи низкой
температуре, подождите 30 минут, чтобы
дать ему достичь податной теьгаратуры
и затем псяторита тест
E-Q Прибор включен, оши&га
сямококтроля
Удалите бат«юейку на 30 с е ку ^ затем
поместите ее о^)атна и снова включите
прибор Если проблема остается,
обращайтесь к локалытому
дистрибьютору.
Ошибка п р о е кт емутрен)К1й
калибровки
Если РЯДОМ с приб<юом находится
М4^}ильный телефон, источнис рщрюволн
или электртесяого тп а большой
мсхцности, поместите лрибтф подальше от
3Ttw источника и повтсфитв тест Есты
проблема остеетея, обращайтесь к
локальному дистрибьютору
£ - г
Во еремя тестирования
тест-лалосо 1 быпе удалена из
гк>ибора
Повт(^мта тест и удостоверьтесь что
гасг-полоска все время находится на
месте
Е 'З
Обрвэец 1цц>асен не
тест'Полоску слмисои рано
Повторите тест и нанесите обрюец после
появления омеола скалля
кровиГтест-полосквь.
Е-Ч
Тесг-лолоскв загряэны«в и/м
использована Повторите тест с новой тест-полосксж
F - 5
Недостаточно о(^)взца
Повторите тест и нанесите достаточное
количество образца (тек, ч т о ^
заполнилось контрольное окно на
тестчхзлосха).
Ошибка ненесения образца
связанная с поздним
повторньм е«ывсенивм
образца.
Повторите тест и нанесите достато<«юе
количество образца (так, чтобы
запотилось контрольное окно на
тестчюлосш) в течение 3
ж t
Температура оцзужат^им
среды превысила рабочую
температуру системы
Перейдите ■ более прохладное место и
лсютори1в тест
--- стр. 65 ---
Э|ф м Причина Устрананиа
[0 .t
Тампвр*|ура (ИфужроицА
qMAbi н и м рабе»мй
тампаратуры сиааны
Перейдите в более теплое место и
повторите тест
-
Батар^ка разряжается, но ее
мощности еще хватает на 10
тестоа
Рвэутътаты тестирования будут
по-прежнему точны, но замегехте
бетареЯку ках можно скорее.
Батарайка разрииана, и приб^
больше на может еыпол»«ттъ
тестирование цо тех пор, пока
бетарейкв на будет заменена
Замечите батарейку и повторите тест
— Не астаалена ходовая
пластта
Вставьте кодовую пластзету. которая
находится е упакоаха тест-полооок.
м
Кодовая nnacTvM поараждена
или удалялао) ■ кода
тестирования
Если юдоаая пластина поараждена.
используйте новую с правильным
ходовым 1юмвром
Если пластина удалялась а хода
тестирования, убадитась, что ае номер
совпадает с номером таст-полосох, и
повторите тает.
Е -а Ошибка эпепроники прибора Если проблема остается, обращайтесь
X локагжноиу дистрибьютору
Е -д
8 прибор всгаалена ходовая
пластина на Д С М LaPe On
Cat^ AcfyancM
Убедитесь, что Вы используете
тестчюлоски O n С а ^ A d va n ce d е
гликометром Ол Сай* A d vanced Если
проблема остается, обращайтесь х
локальному дистрибьютору
Е Ш Ошибка парадачи дате*»
Ошибка передачи данньв • компьютер
Для решения проблемы сы вкладыш х
Набору Обработхи Данных
ЕМ Ошибка тест-полоски
Повторита тает и нанесите достаточное
количастео образца, чтобы заползмть
окно проверки тест - полоски а течетми
3 секунд. При повторении теста, не
дотрвгиаайтесь до полоски во время
выполнатмя глюкометром обратного
отсчета. Псишлуйста, убедитесь, что
используется свежий образец ф ови с
опрвделе№ым уровнем гематокриге.
Пожалуйста, убедитесь, что образец
крови не инфицирован В случае
возникновения проблем, свяжитесь с
вашим местным распространителем
43
Технические характеристики
Характеристака Описание
Предел измерения D 6-33 Змиоль/п (10-600 мг/дл)
Калиброака ре^пьтата
Плазменный эквивалент, калиброванный при
использовании устройства ана/ызатора
глюкозы YSI (Модель 2300 БТАТ PLUS),
относииый к эталон-сгендарту NIST
Образец Обратитесь к вкладышу для тест-полосок
Минимальный объем обраэи* 0,В мкп
Время имиренм бсекунд
Источник питаний Ом (2) бетерейхи типе CR 2032 Э.ОВ
Срок работы батарейки Миниыуи 3 000 измерений (без учета передачи
данных и напоминаний о проевдании тестов)
Единицы измерения
Прибор уствновлен на миллимоль не литр
(ммоль/л) или миллиграмм на децилитр (ипдл),
в зависимости от ствндарта вашей стра>ш
Память До 300 записей с временем и датой
Автоматическое выключение 2 минуты после последней операции
Размеры прибора 90 ни к 58 мм X 21 им
Размер зкрана 41 нм х37 ИИ
Вес 66 г (с установленной батарейкой)
Рвбочея теиперетуре 5-45°С (41-113*F)
Относительнея рабочая
влажность 10-90%
Уровень гематокриге Обратитесь к вкладышу для тест-полосок
Порт данных №00 бод, в бит информации, 1 столовый бит,
без бите четности
--- стр. 66 ---
Гарантийные обязательства Index
Заполните, пожалуйста, гарантийный талон, находящийся в упаковке, и
отправьте его Вашему дистрибьютору для регистрации покупки
Если npi^op вышел из строя в течение S лет с даты покупки не по причине
неправильного обращения, мы заменим его на новый бесплатно. Для
самоконтроля также отметьте дату покупки здесь
Дата покупки: _________________________________________________
Примечание: Данные гарантийные с^зательства распространяются только
на прибор и не распространяются на батарейку, поставляемую с прибором
Условные обозначения
Averaging ResuNa ..................... 35
Battery, Replacing the .............. 38
Carrying Case............................ 1
Clearing the Memory ................ 36
Data Port .................................... 3,4
Date Form at.............................. 8,10
Guidelines .................................. I
Hematocrit ................................. 43
t^pe rglyctiTria .......................... 15,31
Hypoglycemia ............................ 15,31
index........................................... 45
Ketones .........................................14,31
Maintenance............ .................. 5,38
Measure, Unit o f...................... 5,20
Meter........................................... 3
Audio feature........................ 14
Cleaning................................. 30
Code chip............................... 1,2
Displey.................................... 5
Error Messages.................... 41,42
“НГ and TO " Messages___ 31
M Button................................. 3
Memory................................... 30
Meter code............................. 12
Meter Use and Precautions . 0
Meter Setup........................... 12
S Button.................................. 3
Setthe Clock ................. 12
Specifications ................... 42
Ship ejector........................... 3,30
Procedure
Precautions and Limitations. 32
Testing Your Blood............... 22
Quality Control Test ............... 18
Control Solution ................... 9
How to Run............................ 18
Results
Blood Glucose...................... 29
Control Solution ..................... 19
Meter vs Lab Results 40
Target Goats.......................... 39
Unit of Measure.....................19,39
Suggested Testing Times........ 39
Test S ttp................................... 7
Code...................................... 0
Expiration.............................. 6
Precautions............................ 9
Testing Your Blood ................ 22
Get a Drop of Blood ............. 22
Test Blood Glucose ............... 20
Troubleshooting....................... 41
Viewing Stored Records ......... 34
Warranty.......................................2,44
--- стр. 92 ---
-ш -ш
О л ф ^7 $ 1 т (я ш ш т -т к г - ея*п» т щ » т ь т ш ащ ^вт т '
т т > т шя . Ш р вФ гт ш ь 1 .т щ ь т п а т '
щ ш т т -ЦшопзрУРг фвшр«чм»1, которые- и» Ш т » не _,
•T n itn tm -rnioti :in fn iiH i^ r-“ " —
имфорывцмй о тонкости 11Дмц »1111Л гп ю е овд е и
Чтобм <Йвспвч1Г1ь 1ч»импншв среюявиш, ^м«уйт« сявдуюи»*м
ntfM ATM » m noftm ■ габоратт^ите:
: чг Возьмите fk m щчЛор, твсг-полосш и хотропкйый рестюр е собой а
лабсфвюрию.
• У (^ ^ 1тесь. чгелрибор«м 1сшй.
• Вьию тш е тест контроля очесгеа, чтобы убвд 1т>(я, что прибор
работает правильно.
• Сравиеи*м бщут более точными, есгм Вы на принмиагы пищ/ по
ме»аиивй мере четыре часа (жегапельно восемь часов) пч)ед
тестированием.
В лаборатарии:
• Вьйнюйте руки гк^)ед получением обрахда крови.
• Прммж/ток времени иемцу получением обра^юв крови для Вашего
п р М 5 ^ и для лабораторного теста не должен превышать 10 минут. Это
обеслеч1ГГ то>«юе сравнение результатов
• Нипзгда не используйте для тестироа^ия с помощью Вашего глюкомафа
кровь, помещенную в пробирш с фторидом или другими
актикогвуляиташ. Это приведет к пол^^еш^ю оиьфочно низких
результатов
43
Неисправности и их устранение
Прибор иь)еет встроенные функции предупреждения о возникмощих
неполадках Когда появляется сообщение об оимбке, запсшните ее номер,
выключите прибор и затем следуйте равжендацяям.
Экран Причина Устранение
Приб^ не
включается
Батарейке повреждена или
рыряжма Замените батарейку.
При6(ф очень холодный
£сли прибор находился при низ 1к>й
температуре, лодояздите 30 минут,
чтобы дать ему достичь ко1йштной
твиоервтуры и затеи повторите тест
E-D
ОшиСка загрузо) во время
ВКПЮЧНИЯ.
Удалите батарейку не 30 секунд,
затем поместите ее обратно и оюва
включите прибор. Если проблема
остается. о6ращайте<%> к локальному
дистрибыотору.Е -1
Ошибка проверки внутренней
калибровки
Если рядом с прибором находится
мобильный телефон, источник
радиоволн или электрического тосв
большой мощности. поместите
прибор подальше от этих источников
и повторите тест. Если проблема
остается, обращайтесь к локагъноиу
дистрибыотеду
Е - г
Во время тестирования
тест-лолоска была удалена
из прибора
Пмторите тест и удостоверьте^., что
тест-лолшса асе ер тя натдится на
месте
Е -3
Образец нанесен на
тест-полоску слишком рано
Повторите тест и нанесите обрезец
после появления символа «капля
кровиПест-полоскаь
Е-Ч
Тест-полоска загр5швна или
использована
Поеторте тест с новой
таст-лолосгай
Обрезай нанесен на
тест-полоску слишком рано
Повторите TWT и нанесите образец
после лоявлений ашвола «капля
кроемГгест-лолосха*.
Е -5
Недостаточно образца
Повторите тест и нанвогте
достагточное количество образца (так.
чтобы 3№ 0ЛНИЛ0СЬ контрольное окно
на тест-полоске).
Оши&са нанесения образца
сшиаиная с поздним
сювторным нанесением
образца
Повторите тест и нанесите
достаточное количестао образца (так,
чтобы заполнилось контрольное окно
на тест-лолоске) в течение 3 <Ж)П4Д
--- стр. 93 ---
Э«р1и Причина Устранение
H i t
Тмтература окружающей
qMAbt превысила рабочую
температуру системы
Перейдите в более лрмладное место
и повторите тест.
LDt
Температура окружающей
среды ниже рабочей
температуры системы
Г^рейдите а более теплое место и
повторите тест.
с ш
Батар«<Иа разряжается, но
ее моиаюстм еще хватает на
20 тестов
Результаты тестирования будут
по-прежнему точны, но замените
батарейку ах можно скорее.
Е*В.
Батарейка разряжена, и
п{жбор больше на может
выполнять тестирование до
тех пор, пока батарейка не
будет заиенене
Замкните батарейку и повторите тест.
Е-В Оимбка электроники прибора
Если проблема остается,
обращайтесь к локальному
дистрибьютору
Е -3
Нелравшъный тип
тест-лолосок
Поврежденная тест-полосю или
ошибка калибровки. Покалуйста.
проведите тест снове, используя
новую тест-полоску. Е ст проблема
не устршгяетсй, свяжитесь с местным
да1стрибыотерои.Е Ю 0|ш6к8 передачи данных
Это ошибка передачи данньи от
глкяюиетра к компьютеру Для
устранения неполадок обратитесь к
вкладышу из комплекта Оп Са1<№
Diabetes Management Software.
Е1^
В глюметр вставляют кабель
для передачи данных, в то
время, когда в него уже
введена тест-полоска
(глюкоиетр уже находится в
режиме ожидания образца)
Вытаир«те кабе№ для пережачи
дажых из порта данных глюкометра,
затем извлеките тест-полоску и
вставьте тест-полоску в отверстие
для тест-лолосок для проведения
жпытания. Если проблема не
^траняется, свяжитесь с местным
дистрибьютором.
45
Технические характеристики
Характеристика Описание
Предел измерения О.в - 33.3 Ш40ЛЬ/Л (10 - 600 ИГ/ДЛ)
Калибровка результата
Плазменный эквивалент, калиброванный
при использовании устрсжства
анапизатс^ глюкозы YS> (Модель 2300
STAT PLUS), огжэшмый к
эталон-стандарту NIST
СЮраэец Свежая капилярная цельная кром>
Минимальный о б ь ^ образца 0,4 мкл
Время измер№ия Дсекунд
Исгачник питания Одна (1) батарейка типа CR 2032 З.ОВ
Срок работы батарейки Минимум 1 000 измер№ (^ (без учета
передачи данных)
Единицы измерения
Прибор установлен на миллимоль на литр
(ммоль/л) или миллиграмм на децилитр
(мг/дл), в зависимости от стшдарта вашей
страны
Память До 300 записей с временем и датой
Автоматическое выключение 2 минуты постю последней onepaiain
Размеры прибора 85.0 MMX 49 0 мм« 16 4 мм
Размер экрана 35.0 ммх 32.0 мм
Вес 50 г (с устанмленной батарейкой)
Рабочая температура 5 -4 5 “C {41-113*F )
Относительная влажность
воздуха 10 - 90 % ^!>еэ конденсации)
Уровень гематокрита 30 - во %
Порт данных 9600 бод, 6 бит информации, 1 стоповый
бит, без бита четности
46
--- стр. 94 ---
Гарантийные обязательства
Заполните, пожапуйста, гвраити(тй талон, находящийся а упаковка, и
отправьте ^ Вш еиу дистрибьхтфу для регистрации пжулки.
Если прибор вышел из строя в течете S лет с даты покугки не по причине
неправильнсго о^ащения, мы «сменим его на новый бесплатно. Для
самоконтроля 1акже отметьте дату покупки здесь
Дата локутаот
Примечание: Данные гараитийные обязательства раслространякэтся только
на с^жбор и не распространяются на батарейку, постзеляеиую с п|жбором
Указатель символов
т Внимание, см. руководство по использованию
гт 1 Только для диагностики in vitro
Хранить nfM температуре 2 - 30 *С (Зв - 86 ®F)
V Содеркит количество, достаточное для <л> тестся
и Годен до
1 ю г 1 Серийный номер
Производитель
1 Е С R E P 1 Аето|жзованный представитель
|8TERIL£| r | Ст^)илиэовано гамма-излуче 1ш м
f C T ^ Контрольные значения
iR E Fi Каталожный номер
ImooelI № Модели
1Ж 1 Не Серии
ж Не угилимровать вместе с быттмыми отходами
f Хрупвзе, обращаться бережно
и Этой сп^юной вверх
Дцяките подальше от солначного света, не нвгретайте
____
Не допускать поподаиия влаги
•«7
--- стр. 103 ---
• Новый ф пакж тестчюлосок иожет использоваться в течение 6 месяцев
после первого отфытмя Срок годности после п^хю го открытия
составляет 6 месяцев. Запиимте на этикетке фламжа срок годности после
его первого открытия. Вы(^х)сьте флакон через 6 месяц» после того, как
вы впервые открыли его Использование тест-полосок после истечения
детого срока может привести к получению неверных результатов.
Специальные инструкции для тест-полосок в фольгнроввнной упаковке
• Аккуратно вскройте упапзвку, начиная с моста для разрыва. Не
допускайте повреждения или сгибания тест-полоски.
• Используйте тест-полоску сразу же после ее извлечения из упаковки.
Меры предосторожности при работе с тест-лолосками
• Для диагностики in vitro Тест-полоски используются только для
твстирова»ыя вне тела человека
• Не используйте порванные, согнутые или поереходеннью иным путем
полоски. Не используйте тест-полоски повторно
• Перед проведением тестирое»мя убедитесь, что кодовый номер на экр»<е
прибора совпадает с номером, указанным на флаконе или упаковке
• Храните флакон с тесг-полосками или фольгировенные упаковки в местах,
недоступных детям и животным.
• Проконсуль-пфуйтесь с Вашим терапевтом или специалистом по лечению
перед таи, как внести какие-либо изменения в план лечения, основываясь
на Ваших результатах тестирования уровня глюкозы
Для более подробного описатя си вкладыш к тестчюлоскам
Контрольный раствор тю козы On Cal№ > Chosen
Контрольный раствор глюкозы On Cal^ СЛовел содержит известную
концентраьмю глюноэы Он используется для псдтверждеым того, что
Ваш гпюкоыетр On CalT Chosen и тест-полосхи работают вместе
правильно и что Вы правит|Но выполняете тест Важно гфоводктъ
контрольный тест регултфно для того, чтобы быть увертным в
получении правильных результатов
Проводите контрольный тест:
• Перед первым использованием Вашего прибора, для
ознакомления с его работой.
• Перед иаюльэованием новой упаковки тест-полосок
• Когда у Вас есть сомнение, что прибор или тест-полоски работают
правильно.
• Когда у Вас есть соинатие в точности результатов тестирования или,
9
См Тест по контролю качества для информации по проведению теста.
Хранение и использование
Пожалуйста, ознакомьтесь со следующими рекомендациями по хранению и
использованию
• Храыгте контрольный раствор при коиютной тем перат^ 2-30* С
(36-88*F)
• Не допускайте замораживания или охлаищения
• Если сонтрольнь^ раствор холодный, не используйте его до того, как он
нагреется до комнатной температуры
• Используйте до истечения срока годности, указанного для закрытого
флакона.
Примечание; Срок годмэсти указан в формате «год-месяц». 2014-01
означает Январь. 2014.
• Каждый флакон с контрольный растворсж иожет быть использован в
течение б месяцев после того, как Вы впервые его открыли Срок
годности гонтрольного раствора истекает через 6 месяца после первого
открытия флакона Запишите на этикетке флакона срок годности после
его пе(яого открытия
Меры првдосторожности при работе с контрольным раствором
• Для диагностики in vitro Контрольный раствор используется толыю для
тестирования вне тела человека Не пить и не инъе^ацюеать
• Перед использованием тщательно встряхнуть
• Точность пределов измерения с контрольным раствором установлена
для темп^>атурного интервала между 1S и 40*С (S0-104”F).
• Контрольные значения, указанные на флаконе или фольгироеанной
упаковке тест-полосок, не являются уровнями, рекомендованными для
Вашей глюкозы в крови В«ии персоналы4ые уровни должны быть
определены Вашим специалистом по лечению диабета
• Не касайтесь тест-полоской верхушки флакона с контрольным
раствором
■ Используйте контрольный раствор той же марки, что поставлялся с
Вашим комплектом.
Для более подробного описания см. вкладыш к контрольному рзютвору
--- стр. 104 ---
Установка батарейки
Возможно, что батарейка не будет рттаноелена в псжбор. Требуюется две
плоские круглые батарейки CR 2032 З.ОВ. Найдите батарелку в футляре и
установите ее согласно следующим этапам
1 Переверните устройство, чтобы обнаружить крышку б а т^й ки . Нажмите
заи<блку крышки батарейки на верху иже и поднимите крышку, чтобы еб
открыть.
2. Помеспгге две новые плоские круглые батарейки CR 2032 3 ОВ наверх
пластиковой ленты. Проверьте, чтобы (-*■) находился сверху.
3. Закройте к[шшку батарейки и убедитесь, что замок згнсрыт.
Этап 1 > Кодирование прибора
Каждый раз, когда ю ипчяете новую упаковку тест-лолосок. вам необхсшимо
установить чип с кодом, запакованный с новой упаковкой тест-полосок,
1. Извлеките кодовую пластину из упаковки Сравните кодовый номер на
кодовой пластине с кодовым номером, напечатанным на этикетке
флакона (или на фольгированной упаковке). Если эти два номера не
совладают. Вы можете получить неверные результаты. Если кодовый
номер на кодовой пластине не совпадает с номером на флаконе или
фольгированной упаковке полосок, в которую они были упакованы,
немедленно о6р«дайтесь к Вашему местному дистрибьютору
2 При выключеннсж приборе, введите новую кодсяую пластину в
соответствующее отверстие Она должна легко стать на место с лепсим
щелчком. Кодовая пластина долж>я оставаться в приборе Не извлекайте
ее до замены новой упаковки тест-полосок.
3. Включите глюкоиетр для установки тест-полосхи Вы уведете номер коде,
который появится в центре дисплея. Если номер кода на чипе с кодом не
соответствует номеру, появля 1Ш|емуся на дисллее, ложайлусга,
немедленно свяимтесь с нашим местным рэспрострж^ителем
П р ш п ча м м : Есгж Вы вставили тест-полоску, и при этом код полоски не
сшранйн в памяти, на экране пояигтся надпись "CODE" и
Этап 2 - Настройка необходимых параметров
Перед тем, как использовать устройство в первый раз, вам потребуется
настроить установки, которые подро&«э гюречиспены ниже.
1. Режим устанош глюкометра: Нажмите кнопку S и держите ее нажатой в
течение 2 секунд, чтобы перейти в режим в режим установки Глюкоиетр
автоматически перейдет в режим установки при педвом включении.
2. Часы Устаноштге часы в 12- или 24-часовой формат Нажмите кнопку М
--- стр. 105 ---
для выбора >явлоемого формата, затем нажмкте шосжу S для еохраивиит
■ыбркмхо результата и лереяца к устаноаиа года, иесяца и даты.
Пришчшт19: Настройки часов сбиваюто). если имлечь из глююметра
батарейку
Дета: ве^)ху экрана появится год Нажимайте кногжу М до тех пор, пока
не появится правильное его значение После выбора года нажмите кнопку
S для сохранения результата и начните установку месяца Нажимайте
кнопку М до тех пор. пока не пояаится правильное его значение. Затем
нажмите кнопку S для сохранения результата, и начмгте установку даты
Нат4майте кнопку М до тех пор. пока не появится правильное ее значение
Затеи нажмите кнопку S для сохранения резу/ътата. и начните установку
времени
Время Вверху экрана поямггся час Нажимайте кнопку М до тех пор. пока
не появится правильное его
значение Затем нажмите кнопку S
для сохранения результата, и
начните установку минут
Нажимайте кнопку М до тех пор,
пока не появится правильное их
значение Затем нажмите кмш1ку S
для сохранения результата, и
перейдите к установке фун< 04ии
зеуюеого сигнала
Индикатор приема пищи'
Глюпзметр поставляется с
выключенной функцией
индикатора приема пищи.
Глюкометр позволяет
Час Час
iM 3 04- «
или
IM3 Л
Минута Минута
i?-J3 ОН: гг» 19 IS Ч
или
пользователю включить или выключить фунпаео ющикатора приема
пищи. Слоаа iON> или «O fF i будут появляться в центральной части
дисплея, а символ сдо еды* и спосле еды* будет появляться, как
показано ниже
Пии псес"п
или
1сп ип игГ
а а
Нажмите кнопку М. чтобы переключаггъся ие>кау фунпам^ индикатора
приема пищи «ON* или «OFF* Наммтте кнопку S. чтобы подтвердить
выбор.
6 Звуковая функция Глюкометр поставляется с включенной эвув>еой
функцией. Глюкометр произведет о д т кодотхий эв<^(овой сигнал при
включении, после определения образца и когда готов результат
Глюкометр выдаст три коротких звуковых сигнала, чтобы подать оснал
тревоги при возникновении ошибки Пожвйлуста. проверьте номер оимбки
на экране, чтобы выяснить, какая ошибка воэмиспа.
Нажмите кнопку М для переключения мехшу ремшами «Вкпючтс» и
«Выключено* для зеуюеого сигнала глюкометра Нажмите ююпку S, чтобы
подтвердить ваш выбор
Индикатор кетонов Глюкометр поставляется с выключенной функцией
индикатора кетонов Нажмите кнопку М, чтобы переключиться между
индикатором кетоном «ON* и «OFF*. Нажмтте кнопку S, чтобы
подтвердить ваш выбор Если индикатор петонов включен и результаты
теста больше чем 1в,7 ммоль/л (300 ьг/дл). то на дисплее появится
символ .Ketone?’
--- стр. 113 ---
После определения выбора нажмите топку S, чтобы псл'пердитъ выбор
для синд тсат^ перед едой», синдикатора после еды», ссиыеола
неправильного результата» или ни одного из этих трех симюлое Если
помечен неправильный результат, повторно пройдите тест с новой
тест-полоской.
Если на экране появляется сообщение об ошибке, обратитесь к
Руководству по устранению неисправностей Если на экране
появляется ошибка "НГ или "LO", см раздел Сообщения ”НГ' и 1 0 ” ниже
7. После испытания эапииите верные результаты в Ваш дневник, указывая
дату и время, и сравните их с допустимыми показателями,
установленными для Вас Вашим лечащим врачсш. Более подробно по
допустимым значениям концентрации глюкозы см. раздел
Рекомендуемое время тестироеан 1М и допустимые показатели и
Ваш дневник
8 Сдвиньте вперед эжектор nonoctoi. ч т о ^ удалить ислользсювнную
тест-полоску.
Прим9ч**ш *: Тщательно утилизьфуйге образцы
крови и материалы Обращайтесь со всеми
образцами крови, как если бы они были
инфекционными мзтериалэии Следуйте
надлежащим м ^ м предосторожности и
выполняйте все местные постановления при
утилизации образцов крови и материалов
Сообщения “НГ («Высокий») и “LO" («Низкий»)
Прибор точно измеряет концентра^ат глюкозы в интервале от 0.6 до 33.3
ммоль/Л (от 10 до 600 иг/дЛ). Сообщения "НГ и "LCT указывают на
результаты вне данного интервала.
Если на экране появляется сообщение "НГ'. значение измеренной
концентр«4Ии выше 33 3 ммоль/Л (600 иг/дЛ) Необходимо повторить тест,
чтобы учи ть ся , что в процессе ишерения не было допущено ошибки. Если
Вы уверены, что прибор работает правилыю и не было допущено ошибки, а
глюкоза крови по-прежнему измеряется как "НГ. это указывает на серьезную
гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) Немедленно обратупесь
к Вашему лечащему врачу
Если на экране появляется сообщение "LO", значение измеренной
концентрации ниже 0,6 миоль/Л (10 мг/дП). Необходимо повторить тест,
чтобы учи ть ся , что в процессе измерения не было допущено ошибки. Если
Вы уверены, что прибор работает правильно и не было допущено ошибки, а
глюкоза крови почтрежнеиу измеряется как "LO". это указывает на серьезную
гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови) Немедленно обратитесь к
Вашему лечащему врачу
29
Сообщения „Нуро“ и „Нурег“
Если на дисплее появляется сообщение .Hypo* («Гипогликемия»), то
измеряемые значения концентрации находятся ниже целевого уровня
«Гипогликемия» (низкий уровень глюкозы крови), который Вы установили
Если на дисплее появляется сообщение ,Н)фег* («Гиперптикемия»), то
измеряемые значения концентрации находятся выше целевою
«Гипогликемия» (высокий уровень глюкозы крови), гаторый Вы установили
“1П in n
(U IO U
•ж**.
3 S
Сообщение ,,Ketone“
Если на дисплее появляется сообщение .Ketone?' («Кетоны?»), то
измеряемые значения концентрации выше 16,7 ммоль/л (300 мг/дл), что
свидетельствует о рекомендации провед^ия теста на кетоны.
Противопоказания и ограничения
Пожалуйста, обратитесь к вкладышу тесг-полосос
30
--- стр. 114 ---
Использование памяти прибора
прибор автоматичесжи сохраниет в памяти до 3(Ю эат*С8й Кахздая запись
вклю ^ет результат тест>фования, время и дату Если в памяти уже
на)ФПИЛО№ 300 записей, самая старая будет удалена, чтобы освободить
место для ювой.
Прибор также подсчитывает среднее значение результатов за последние 7,
14, 30, 60 и во дней
Просмотр сохраненных результатов
То view stored records;
1. Нзимите кнопку М для включения прибора и ввода режим памяти. Не
охране появится самое последнее значение и слово "МЕМ"
2. Если 8ы впервые используете прибор, на экране появятся три
пунктирные линии (- - -), слово "МЕМ" и единица изриерения. Это означает,
что в памяти нет сохраненных данных.
3. Дата и время высвечиваются на экране вместе с результатами,
хранимыми в памяти. Символ (#) указывает на то, что отмеченные записи
не учипивзлись np i 7,14, 30, 60 и 90-дневных усреднениях.
4. Для просмотра сохранежых данных нажмите кнопку М.
Для про(жггра фвдних значений нажмите ююпку S. На экране появятся
слова "DAY AVG.
Приивчанив: Если Вы не тлаете п^юсматривать средние знамения
уровня глюшзы, повторно нажмите кнопку S, чтобы включить экран
5. Нажодяод в рем 1ме памяти'
чтобы переключаться между общими средними значениями до и
после оды на 7, 14, 30, 60 и 90 день. Глюкометр рассчитает среднее
эканение, которое вы выбрали Количество записей, использоданных
при подсчете средн^о зн»ения дня, также появится на экране.
Прш4вчани0: только результаты теста, которые были помечены, как
результат «до оды» или «после еды» включаются в средние значения
до еды и посг« еды Все результаты уровня глкнюэы тфови
включаются в o6upte средние значения 7,14, 30,60 и 90 дней.
1 м э т г
SS
ИЛИ
13 f&; !г
т а
IU O
т 1 In
ь г
ИЛИ
Ш 1 U
1 О
1 IL
ИСМ яшщЛЛ МШ лфА ив» nrnVl WCM ящ/л
Если в памяти меньше, чем 7, 14. 30.60 или 90 дней, вместо этого будут
усреднены все непомеченные значения, храняирюся в данный момент в
памяти
Если Вы впервые используете прибор, на экране не появится нитгпэгс
значения Это означает, что в памяти нет сохраненных результатов. Если
Вы не пометили ни один результат как «до еды» или «после еды», то на
дисплее не будут появляться) средние значения до и после еды. Это
обозначает, что в паитти не было сохранено ни одной записи,
соответствующей параметрам «до еды» или «после еды»
Нажмите кнопку S, чтобы выключить экран
Примвчшмив: Результаты «эктроля качества в усреднения не включаются
При просмотре результатов в памяти данные значения поиечжы знаке»*
(#), что указывает на то. что они не включаются в 7, 14, 30, 60 и
90-дневные усреднения.
32
--- стр. 115 ---
Очистка памяти
Очистка памяти должна аыпол^иггься с особым вниманием. Эта onepai^R
необратима. Для очистш памяти:
1. При выключенном приборе нажмите кнопку М и уд^пшаайте ее а течение
2 секунд. Прибор вклк>«ггся и перейдет в режим стщяичт.
2. Для ОЧИСШ 1 памяти нажмите одновременно кнопки М и S и удерживайте
их в течение 2 секунд
3. На экране появится "МЕМ" и память прибора снистигоя и через
некотс^мэе время он мключится.
4. Если Вы вошли в режим стирания, но хотите из него выйти, ничего не
удаляя, нажмите кнопку S Прибор выключится без стирания данных
Запустите программу ко и п ью т^ и удерживайте pexow передачи
данных Для эггого следуйте инструкциям, находящимся в упаковке
кабеля передачи данных
Во время передачи дшных на экране прибора огободхаются символы
"to" и "PC", указывает на то, что данные передаются из прибора в
компьютер.
Когда передача данных эаверимтся. на экране появятся символы "End" и
"PC", и через нешторое время прибор выключится
Нажмпе кногку S, если Вы вошли в режим передачи данных, но хотите
выйти из него перед выгхэлнением передачи данных. Это ф(«едёт к
выключению устройства и выходу из режима ПК.
Для более подробной инс|хэрмации смотрите вкладыш к набору с^эаботхи
даты х.
Перенос данных
Пр»К5ор MCMST педедавать хранимую инсрормацию в компьютер
(операционная система Winctows) с помощью дополнительного кабеля
передачи данных и программного обеспечения
1. УРтановите профакмжое обеспечение на ваш персшальный компьютер
(ПК) согласно инструкции по обрабстсе данных по диабету.
2. Нажмите кнопки М и S для входа в режим передачи данных На дисплее
появится «PCi когда устройство войдёт в режим передачи данных.
33 34
--- стр. 123 ---
CALIFORNIA ALL-PURPOSE ACKNOW LEDGMENT
9 > Й П ' 0 \ ^ o }
juW to 12oi4h B f o » . IV lgyi^ 6 -feii)c, МсгЬп/] Р^Ы ю
Date I ^ >• Л Here Name w e TWe ot №e Officer ^
KgrTVlck. KlOr^tSinAO _________________
State of California
Coun
On
personally appeared
Name<sl Signer(a)
MARIA E. FELIX
Смпт»*кН1 # 1904528
Notary PttbHc • (ШН%»т1а
^ San DItgo County
My Convi. Eipirat Sao 18.2014 L
who proved to me on the basis of satisfactory evidence to
be the personi^ whose nam ef^ subscribed to the
within instrument and ad<nowl§iiged to me that
(^feb^/tiadV executed the same authorized
capacity(^, and that byiJi^hetTthefr signature^^ on the
instrument the person(^ or the entity upon behalf of
which the person(af acted, executed the instrument.
! certify under PENALTY OF PERJURY under the laws
of the State of California that the foregoing paragraph is
true and correct.
WITNE
Place Notary Seal Above
Signature
OPTIONAL -
Signature ot NcHary РЫзйс
T h o u g h th e in fo rm a tio n b e to w is n o t re q u ire d b y law. it m a y prove valuable to /a rs o n s re ty in g o n the d o c u m e n t
a n d c o u ld p re v e n t fra u d u le n t re m o v a l a n d re a tta c h m e n i o f th is fo rm to агю1Ьег d o c u m e n t
Description of Attached Document
Title o r Type of D ocum ent:
D ocum ent D ate: _ _ _ _ _
ocument ^ \
O r> y A c in u d l ( (cu-E fei^ i)
N um ber of F ^ges;
Slgner{s) O ther T han N am ed Above:
Capacity(ies) Claimed by Signer(s)
S igner's N am e:
D Individual
□ C orporate O fficer — Title(s): ___
□ P artner — □ Lim ited О G eneral
□ A ttorney in Fact
□ Trustee
□ G uardian o r C onservator
□ O th e r: ______________________________
S igner Is R e p re se n tin g :______________
ПЮНТ THUMBPRINT
OF SlGNiLt^'
Top of thumb here
Signer’s Name: _________________
□ Individual
□ Corporate Officer — Tltle(s): ___
□ Partner — □ Limited □ General
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
□ Other: _______________________
Signer Is Representing: __________
RIGHT THUMBPRINT
OF >lGNf:R
Ti:^ of thumb here
02007Natiorial Notary AssooMon*9350 DeSoto Ave .P.O.Box2402*ChEOSMXti.CA ei313-2402*wv»wNatKyialNctaryorg (tem #5907 Reorder CalTc«-Freel-8(XVe7&.6827
--- стр. 124 ---
^ Ч М -C a Z r V i v i d
Система контроля уровня глюкозы в крови
Самоконтроль уровня глюкозы s крови является неотъемлемой
составляющей течения диабета, однако выстзя стоимость теста моиют
сделать это невозможным Целью компании ACON является обеспечение
высокого качества контроля уровня глюкозы по мене. поэвол 1вощей делать
тест так часто, как это необходимо Вместе мы оуюжвм лучше
контролировать Ваш диабет для долгой и зд(^х»ой мини
Мы приеетстауем Вас и благодарим за то, что Вы выбрали систему
ю ктроля ^ в н я глюкозы в крови Оп С а ^ Vivid. С гкмюиа>ю системы
юнтроля уровня глюкозы в крови Оп Vivid Вы получите точный
результат всею за несколысо гростых шагов.
Для того ЧТ0&1 получить то'еше результаты, пожалуйста, следуйте дантяим
рекомендациям;
• Перед тельзованием ознаксмьтесь с инструкцией
• Используйте только тест-полоски Ол Сэ/Л ИуР с глкисс»1етр1М1 Ол Са#*
Vivid
« Только для диагностзни in-vitro Ваша система контроля уровня глюкозы
используется только для тестирования вне тела человека
• Для самоютитроля и профессионального тюлользования
• Тестируйте только обраэт^л цельной крови с помощью тест-полосок и
глюкометра Оп C a lf
• Проконсультируйтесь с вашим терапевтом или специалистом по
печенюо диабета, прежде чем вносить какие-либо им ен^ия в курс
печения, питания или образа жизни
• Хранить 8 местах, недостугтых для детей.
Следуя инструк 1а1ям дамюго Руководства пользователя, Вы сможете
испольэсшать систему Оп С а ^ Vivid для контроля уровня глкнеозы в крови и
лучше управлять диабетом.
Оглавление
Начало работы...»............................................ 1
1й)мпл«ггация и описание ......... 2
Глюкометр Ол Call* 3
Экран прибора..............................................................................................5
Тестнхэтоски Ол C a lf V ivid................................................ 8
Контрольный раствор глюкозы Оп СаЙ* Vivid.........................................10
Установка батарейки......... .................^............................................
Настройка Гфибора перед проведением тестирования.............................13
Выполнение тесте контроля качества ..........................................................^
Тестирование крови................................................................ 24
Этеп 1 - Получение капли крови........................ .24
Этап 2 - Определение уровня глюкозы крови........................................^
Соо&детя *НГ («Высокий») и "LO" («Низкий»).....................................33
Сообщения .Hypo* и .Hyper*....................................................................34
Сообщение .Ketone*.....................|............................................................34
Использс^ииа памити пр*^<ч»......... ............■ ,.............................
Прооиотрсохранетых результатов................................................. .35
Очнспса памяти........................................................................................ 37
Перенос данных ...........................j............................................................37
Техническое обслуживание ...................................... J59
Замена батарейки..................................................................................... 38
Уход за системой контроля уровня глкжош в крови Оп C a lf Vivid....40
Рекомендуемое время тестирсюания и допустимые поквтатели ............41
Сравнение показаний глюкометра и лабораторных разультатов ...........43
Нвиспржвностн и их устранение.....................................................................44
Технические характеристики...........................................................................47
Гарантийные обязательства............................................................................48
Указатель символов.......................................................................................... 49
--- стр. 125 ---
Начало работы
Перед началом теслфования внимательно нвучите инструкмию и все
юьвюнекгы Вашей системы контроля уровня глюкозы в крови On С а^ Vivid
В зависимости от того, какой именно еариакт системы ^ С а ^ VMd Вы
приобрели, некоторые компоненты, аоэмозою, будет необходимо приобрести
дополнительно. Проее(н>те юмплектацию системы по слкюху на наружной
юробю
Глюкометр
устройстео
Тест-полоски
Проэра««<ый юплачок
Стерильньм ланчеты Контрольный раствор 10
Устройство для прокола Используется со стерильными namjersMt для
прокола кончика пальца, ладони (у основания большого пальца) или
|редплечья для получения образца крови Устройство имеет
регулируемую установку глуб^ы проюла, что минимизирует
неудобства.
Проэ):ю«мый колпачок Используется с устройством для прокопа и
стерилы^м ланцетом для получения образца крови из предплечья и
ладом4
Стерильные ланцеты: Используются с устройством для г^хзпэла для
поп^4»п1й образца крови Стерильные ланцеты вставляются в
устройспю для прокопа при каждом взятт крови и удштяются после
использования
Контрольный раствор Проверка точности работы глкжометра с помощью
предварительно калиброванного контрольного раствора Контрольнь^
раствор 1 - это то, что Вам нужно в большинстве случаев Контрольнь^
раствс^ О и конфольный раствор 2 Вам понадобится для проведения
дополнительных тестов по уровню О и 2. Контрольные растворы О, 1 и 2
м(»юю заказать отдельно в виде упаковки Контрольный раствор Оп C a lf
VfVKf.
Фут/цф: Обеспечивает портативность тестрования, где бы Вы ни
находились
Руюждство пользователя Приведены подробные инструкции по
польжж 1н»«о системой контроля уровня глюкозы в крови
Краткое справочное руководство' Краткое описание системы и
процедуры тестирования. Данное руководство может храниться в
футляре.
Гарантийный талон. Необходимо заполнить и вернуть дистрибьютору
для получения 5-летней гарантии на прибор
Футляр
--- стр. 141 ---
5. После лрооиогрв згеншмте верные резульлпы в Ваш диевнж. указывая
дату и врем , и сршните их с дстусппвьши покамтеляии,
установленными для Вас В ш ии печтлв*^ врачом. Более подробно по
допуспммм значениям 1оэнчентраф1и глюсок>) см. раздел
Рекомендуемое время тестирования и допустимые показатели
6. Сдвиньте шеред эжектор полоски, чго&и удалить использованную
тест-полоску.
Прш мчш т »: Ти^агтельно утилиэиру!^ обраэиы
кроаи и М 8те(»1апь1 Обращайтесь со в с ^ т
образцами фоаи, 1в к если бы они были
инфекционными мат^иалаии Сгидуйте
надлежащим мерам лредосторожности и
выполняйте все местные поствновления при
утилизации образцов крови и материалов
Сообщения ”НГ* («Высокий») и “LO" («Низкий»)
прибор точно изи^»«ет юнцентрации глюкозы а интервале от О О до ЗЭ.З
ммоль/л(от ЮдабООмгУдл). Сообщения “НГ и "LO" у«а»> 1вают на результаты
вне ДШ1НОГО М4т^>вала
Если на экране появляется сообщение "НГ'. эначешю
измеренной концентрацм выше ЭЗ.З миоль/л (600
мг/дя) Необходимо поатоснтгъ тест, чтобы убедитьо!.
что в процессе измерения не было допущено ошибки
Если Вы увереш, что прибег работает правильно и не
было допущено ошибки, а глюкоза крови по-прежнему
измеряется как "НГ, это указывает на серьезную
гипергликемию (выомшй уровень глюкозы в крови). Немвдле ««10 обратитесь к
Вашему лечащему врачу
&ЛИ на экране пшшнются сообщение "LO*. значение
измеренной хонцвнтращм ниже 0,6 ммоль/л (10 ьг/дл)
Меобхсдимо повторить тест, чтобы убедиться, что в
процессе измерения не было доп^цено ошибки. Если
Вы ув(фены, что прибор (^кл вет правильно и не было
доп^цено ошибки, а тю 1юза крови по-прежм»му
измеряется как ’LO”, это укмявает на серьезную
гипогликемию (ню м ^ уровень глюкозы в цхмш)
Немемиюнно обратитесь к Вашему лечащему врачу
33
Сообщения „Нуро“ и „Нурег“
Если на дисплее появляется сообщение .Н ^ * («Гипогликемия»), то
измеряемые значения концентрацт нажздягся ниже цетвого урмня
«Гигкмлтсемм» (м«зкий уровень глю юш крсми). который Вы установили.
Если на диетшее появляется сообщвжю .Нурвг* («Гипергликемия»), то
измеряемые значения концентра 1^ ^шодягся выше целевого ypoewi
«Гипогликемия» (высокий уроае^№ глюкозы *фош(), который Вы установиш.
Сообщение „Ketone”
Если на дисплее появляется сообщетые .Ketone?" («Кетоны?»), то
иэмеряаиые значения концентращти выше 16,7 ммоль/л (300 иг/дл), что
свидетельствует о рекомендации проведения теста на кетоны
IM3 < s 1г ч 1 Б 1г
П 1
1 1. 1
или
308
Ш ш т т } «Ивее?
Противопоказания и ограничения
Пожалуйста, обратитесь к вкладышу тест-полосок
34
--- стр. 142 ---
Использование памяти прибора
Прибор аатоматичеом «жраняет в памяти до SOO записей Камсдая запись
включает результат тестирования, вреьк! и дату. Если в памяти уже
накопилось 500 записей, самая старая будет удалена, чтобы освободить
место для новой Прибор также подсчитываегг q}еднee шачение результатов
за последние 7.14, 30, бО и 90 дней.
Просмотр сохраненных результатов
Для просмотра сохраненных результатов
1 Нажмите кнопку М для включения прибора и входа в режим памяти. На
Зфане появится самое последнее энач^ие и слово "МЕМ"
{М 3 >Б 1г IM 3 К ij
1 1П
1 ш
или
2. Если Вы впервые используете прибод. на экране пояеятся три пунктирные
линии (• - -). споао "МЕМ" и единица иммрения ^ означает, что в
памяти нет сохраненных данных
И1Ж
3. Дата и время высвечиваются на экране вместе с результатами,
сохракннымн в памяти Символ (#) указывает на то, что отмеченные
записи не учитывались при 7, 14.30, ГО и 90-дневных усреднениях
4. Для просмотра сохраненных данных нажмите кнопку М или 8 Для
просмотра средних эначен»^ нажъалв кнопку питания На экране
появятся слова "0AY AVG'.
П риш чшми»: Если Вы не желаете просматривать средние значения
уровня глюкозы, повторно натайте кнопку питания, чтобы включить экран
результатов
Находясь а ре
• Если функция индикатора приема гмщи выключена, нажмите кнопку S,
чтобы переключаться между общими средними эначениямч 7.14, 30, 50
и 90 дней
• Если функция индикатора приема пищи включена, нажмите кнопку S,
чтобы переключаться мехзду общими средними значениями до и после
епы на 7. 14. 30. 60 и 90 день. Гпкжометр расс>мгаег qscy^Hee значение,
которое вы выбрали Количество записей, использованных гфи подсчете
среднето значения дня, таске появится на экране
^S^ П а 1 SU М а
1114
т ш
или
!88
Примечание: толыео результаты теста, которые были помечены, как
результат «до еды» или «после еды» включаются в средние значения
до еды и после еды. Все результаты уровня глюкозы кроди включаются
в общие средние значения 7,14. 30, 60 и 90 дней.
6 Если а памяти меньше, чем 7, 14. 30. 60 или 90 дней, вместо этого будут
усреднены все непомеченные (#) значения. ]фанящнвся в данный момент
в памяти
Если Вы впервые используете прибор, на экране не псмвктся никакого
значения. Это означает, что в памяти нет сохраненных ргаультатов Если
Вы не пометили ни один результат как «до еды» или «после еды», та на
дисплее не будут появляться средние значения до и после еды Эта
обозначает, что в памяти не было сохранено ни одной записи,
соответстеующей параметрам «до еды» или «после еды».
7. Нажмите кнопку питания, чтобы выключить экран Нажмите кнопку М,
чтобы просмотреть сохраненные результаты
П р и т т н и в: Реэультзгты теста коктропя качества в усреднения не
включаются. При просмотре результатов в памяти данные значения
помнены знаком {Щ. что указывает на то, что они не включаются в 7.14,
30. 60 и 90-дневные усреднения
эв
--- стр. 143 ---
Очистка памяти
Очисти пвмятм должна выпоттяться с особым вниманием Эта операция
необрапша Для очиспт памяти;
1 При выключенном приборе нажмите ююлку М и
удерживайте ее в течение 2 секунд. Прибор
включится и перейдет в режим стирания
2. Для очистки памяти нажмите сюноеременно кнопки
М и S и удержиа^Гге их в течение 2 секунд.
3 На экране появится ТМЕМ' ипамять прибора
очистится и через некоторое время он выключится
4 Если Вы вошли в режим стирания, но хотите из
него выйти, ничего не удагап, нажмите кнопку
питвния Прибор шиключится без стирания данных.
Перенос данных
Прибор может передавать хранимую информа р<ю в компьютер
(операционная система Windows) с помощью допоптгтельного кабеля
передами данных и программного обеспечения Чтобы использовать данную
функцию, вам понадобится прсхраммное обеслечение сОл СаЛ'* Diabetes
Management Software» и кабель передачи данных от ACON
1 Установите программное обеспечение на ваш персональный компьютер
(ПК) согласно инструкции из «Ол CeV* Diabetes Management Software Kit».
2 Покплючите к глюкометру кабель для передачи данных и глюкометр
автоматически в режим «РС» (режим передачи данных).
Пришвчшнив:
• Если в глюкоеютр была вставлена тест-лолоаа и глюкометр находился
в режиме ожидания введ^ия образца крови, то, при подклкмении
кабеля передачи данных, глюкометр отобразит ошибку Е-12 и не
перейдет автоматически в рехшм передачи данных сРС»
• 1-1аходясьврежимеперередачиданных<РС>. глюкомеф не перейдет в
pexwM ожидагжя ввода образца крови, если в тюкоиетр быдет
вставлена тест-полоска
37
O0 i|.r)rdnie м» иол mcHinyenieiu сктичие, и иирапктесь к
инструкциям в наборе программного обеодечыния, чтобы переспать
данные.
Во время передачи данных на экране прибора
отображаются символы "to" и “РС. Это указывает
на то, что данные передаются из прибора в
компьютер
5. Когда передаче данных завершится, на экране
появятся символы "ЕгхГ и "РС"
в После завершения передачи данных от глюкоиетра
к компьютеру, нажмите кнопку питания для выключения глюкоиетра Если
не производить нихакх действий с гпюкометром в течение 2 минут после
завершения передачи даных, глюкометр выключится автоматически.
Для более подробной информации смотрите вкладыш к набору Ол Са//*
DiabetBB Management Software Kit
за
--- стр. 147 ---
Экран Причина Устранение
Е-5
Недостаточно образца
Повторите тест и нанесите
достаточное количество образца (так,
чтобы запотитюо! контрольное окно
на тест-полоске)
Ошибка наиесения
образца связанная с
поздним повялым
нанесением образца.
Пмторите тест и нанесите
дахпато>е«>е количество образца (так.
чтобы заполнилось контрольное окно
на тест-полоо») в течение 3 секунд
Hit
Температура сжружтощей
среды превысила рабочую
температуру системы
Перейдите в более прохладное место
и пмторите тест.
LOt
Температура окружающей
среды ниже рабочей
температуры системы
Перейда1те в более теплое место и
(ювторите тест.
т
Батарейка разряжается,
но ее иошности еще
X ватает ив 10 тестов
Реэультеты тестирования будут
ло-гфвямему точны, но замените
батар^ку как иоюю скорое
Е-Б'
Батарейка разряжена, и
прибор больше не может
выполнять тестирование
до тех пор. пока батарейка
не будет заменена
381кните батарейку и повторите тест
Е-8
Ошибка электронтт
прибора
Если проблема остается.
обращ8йтеа1 к локальному
дистрибьютору.
Е-3
Неправи/н>ный тип
тест-лопосох
Побежденная тест-полоска или
ошиба штиброаки Пожалуйста,
проведите тест еще раз с новой
тестнюлоовМ. Если проблема не
усгранается, пожалуйста, сепогтесь с
местшм дистрибьютором
Е Ю Ошибка передачи данных
О ш и^ передачи данных на
кшягыотер. Подробную информацию
жците во младыше к «От СаА*
Diabetes Managemenl SoAvrere»
посвященном проблемам и их
устранентио.
Е
Е 1г
Ошибка тест-полосш
В порт данных гпгокоиетра
вставлен кабетъ для
передачи данньи, в то
время как в глюкометр
вставлена тест-полоска, и
он находится в режиям
ожидания нанесения
обраща для теста
Повторите тест и нанесите
достаточное юшичество обраеца,
чтобы мполнить (жно проверки тест -
полоош в тешнме 3 секунд. При
гюаторении теста, не дотратеайтвсь
до полоски во время выполнения
тюкомегром обратного сгтсчвта.
Пожалуйста, уедитесь, что
испогъзуется севж1^ образец крови с
(трвдвпйнным уровнен шиатокрита
Пожалуйста, убедитесь, что образец
крови не инфицирован В случае
возник новения проблем, шяжитесь с
ааимн местным дистрибьютором
Изелеките кабель для передачи
данных из (Кфта данных, после этого
иэвпеютте тест-гголоску из отверстия
Aiw таст-лолосок и вставьте обратно
для проведения теста. Если проблема
не усфамптта*, свяжитесь с местным
дистридьютерои.
45 46
--- стр. 148 ---
Технические характеристики
Характеристика Описание
Предел йзиервния О.в-33.3 миоль/Л (от 10 до 6(Ю мг/дл)
Кали^оака результата
Плвэиенный MWBan«fT, калиброванный при
ислользоаант устройства анализатора глюкозы YSi
(Модель 2300 STAT PLUS), относимый к
эталон-стандарту NIST
С^раэец Обратит№;ь к вкладышу для тест-полосок
Митмльный оОьен
образца 0,8 икл
Время измерения 5 секунд
HcTOWMx питания Две (2) батарейка типа СР 2032 3 (Ю
Срок работы батарейки
1,000 тестоа (не считая передачу данных)
(Подсветка экрана тмоматра и отверстия для
таст-полосак питается отдельной батцзейкой,
которая не ислользуето) в прп^ессе измерения).
Едитназ! измерения
Прибор установлен на миллимоль на литр
(ииоль/Л) или тшлиграми на децилитр (мг/дл), а
зависимости от стандарта вашей страны
Память До 500 записей с временем и датой
Автонатмчесхое
аьйслючение 2 минуты после последней операции
Размеры прибора 89.6 им X 58.0 мм X 21.7 им
Размер мрака 37.0 нм X 33.5 мм
Вес 60 0 г (с установленными батарейками)
Р ^очм температура 5-45*С (BM ia-F)
Относительная
влвююсп! аоздуха 1(Ь90% (баз кондмсата)
ф овть гвыатокрита 20-70%
Порт данных 9600 бод. 8 бит информации, 1 стоповый бит, без
бита четности
47
Гарантийные обязательства
Заполните, пожалужп-а. гарантийный талон, находяиа^йся в упаковке, и
отправьте его Вашему дистрибьютору для регистрации покугки.
Если прибор Buujen из Сфоя в течете 5 лет с даты покупки не по причине
неправильного обрзщ ^ия. мы заменим епэ на новый бесплатно. Для
сзмохокфоля тзюке отметьте дату покупки здесь.
Дата покупки;__________________________________________ _
Приишчшние: Да»^ные гарантийные обязательства раслрост^яняются только
на прибор и не рвстфостраняются на батарейку, поставляемую с прибором.
--- стр. 149 ---
as
IVD
J '
w
s
ГШГ1
к Ш
VTBU R
cm .
1ю оёд
Я
f
ft
f
Указатель символов
Внимание, см. руюеодство по использованию
Только для диапюстики in и*гго
Хр{мггь при те 1<пер8туре 2-30^ (3e-86*f)
Соде(»пл- количество, достаточное для <п> тестов
Годен до
Сери(»ый ном ^
Производитель
Авториэоватыый представитель
Стерилизовано гамма-излучением
Кодовый номер
Кокгрольные значения
Каталожный номер
Не утилизтфоаать вместе с бытовыми отходами
Хругкое содердимое
Этой сптроной вверх
Не подвергать прямому воздействию солнечных л^тей
Поддерживать в сухом состоянии
49
--- стр. 152 ---
CALIFORNIA ALL-PURPOSE ACKNOWLEDGMENT
State of California
County of ^
o J u W \o ,2 o )4 before me, \Аап£л 6 - f e l i V t h lo -b g iP H Р ц Ы 1'
0 « r-v , r ~ r inaert Nam t and Ti№ of the OtAcer
V a r Y i d Cpersonally appeared
Ы ате(«) of Signerfa)
who proved to me on the basis of satisfactory evidence to
be the person^ whose name(^ sub^ribed to the
within instrurr>ent and acknowledged to me that
executed the same in authorized
capacity(ie^, and that by 6is/bgtythetf signature( 9f on the
instrument the personjej, or the entity upon behalf of
which the person^ef acted, executed the instrument.
MAwJTStt
Cemmiisiofi # 1904526
**««ry PubMe - CaiifDmii
Sm Ш #9о ~County
I certify under PENALTY OF PERJURY under the laws
of the State of California that the foregoing paragraph is
true and correct.
18.20141
WITNE
Place Notaiy Seal Above
Signature^.
OPTIONAL
Signelwe of Notary PubHc
Though the inform ation b e lo w is n o t req u ire d b y law, it m a y pro ve valuable to persons retying o n the docu m e n t
a n d c o u ld p re ve n t fraudulent rem oval a n d re a tta i^ m e n t o f this form to arxз0^er docum ent.
Description of Attached Document i г r \ ‘
Оп -СйИ V'lvid 9 = ^ 1 -Title or Type of Docum ent:
Docum ent D a te : __________ Num ber of Pages:
Signer(s) O ther Than Nam ed Above:
Capacity(ies) Claimed by Slgner(s)
Signer’s Nam e;
□ Individual
Signer’s Nam e:.
□ Individual
□ C orporate O fficer — Title(s):
□ Partner — □ Lim ited □ General
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ G uardian or C onservator
□ O th e r:_____________________________
I .H’ THUMBPRINT
OF аюмЕи
Signer Is Representing:
Top of ffHjfrto here
□ C orporate O fficer — T itle (s): ____
□ Partner — □ Lim ited □ G erw ral
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ G uardian or C onservator
□ O th e r:_____________________________
RIGHT THUMBPRINT
Signer Is Representing:.
Top of th u rib here
девводввогвввввгоавввввевЕта
02007NabonalNoaryAe8ociebon«3360DeSo(oAwa..PO.BaK2402>QitfswDrVi.CA 913l3-2402*«MW.Naeana**9tafyaro Ram «5907 Reorder CaiTo*-F(«el-800-e7fr«8?7
--- стр. 153 ---
C a U ‘ V iv id P a l
Система контроля уровня глюкозы в крови
неотъемлемой составлякнцей лечения дивбетв, однако вьсмая
стоимость теста может сделать это невозможным Цепью юипании
АСОА^ тляется ofecnesoiiHe еысомхо качестве контроля уровня
ГЛЮ1ФЗЫ по Ц№е. поэволяютдей делать тест так часто, как это
необходимо. Вместе мы сможм! лучше контролировать Ваш диабет для
долгой и здоровой жизни.
Мы приветствуем Вас и благодарим за то, что Вы выбрали систему
контроля уровня глкнияы в крови On C at^ Vivid Pal. С помощью
системы ксжтроля урганя гпоюэы в крови Ол Са/Л Vivid Pal Вы получите
точш й результат всего за неоюлысо простых шагов.
Для тио чтобы получить точные результаты, пожалуйста, следуйте
даншм рекомендаииям:
• Перед польжзаатыеи ознакомьтесь с инстмкцией
• Используйте только тест-полоски Ол C a ir Vivid с глкжометром Ол
Са/Г Vivid Ра/
• Толысо для ди^ностики in-vitro Ваша система контроля уровня
глюкозы кюпольэуется только для тестирования вне тела человека.
• Для самошнтроля и профессионального использования
• Тестир^||те только образцы цельной крови с помои«>ю тест-полосок и
гпюкометраОл Са/Г Vivid Pal
• Проконсультуфуйт^ с вашим терапевтом или специалистом по
лечению диабета, прежде чем вносить какие-либо изменения в курс
/№чения, питания или о^заза жиэшч.
• Хранить в местах, недоступшх для детей
Следуя инструюачям данного Руководства пользователя. Вы смстюте
использовать систему Ол Са/Г Vivid Pal для контроля уровня глюкозы в
фови и лучше управлять диабетом.
Оглавление
Начало работы
Комплектация и описание......................... 2
Глюкометр Ол Са/Г Vivid Ра/.................................................................3
Экран прибора ......................................................................................б
Тест-полоски Ол Са1Г Vivid...................................................................7
Контрольный раствор глюкозы Ол С а^ Vivid...................................10
Установка батарейки...................................... 13
Настройка прибора перед проведением тестирования ......................14
Выполнение теста контроля качества..... ......... 1В
Тестирование крови.................. 22
Этап 1 - Получение капли крови ............. 22
Этап 2 - Определение уровня глюкозы крови .................................26
Сообщения "НГ («Высокий») и “Ш " («Низкий») ..............................31
Использомние памяти прибора...............................................................32
Просмотр сохрвненных результатов .................................................32
Очистка памяти....................................................................................34
Перенос данных...................................................................................35
Техническое обслуимвание....................................... 37
Замена батареей ..............................................................................37
УХОД за системой контроля уровня глюкозы в гфови
Ол Са/Г Vivid P al..................................................................................39
Рекомендуемое время тестирования и допустимые показатели ....40
Сравнение показаний глюкометра и лабораторных результатов....42
Неисправности и их устранение...............................................................44
Технические характеристики.....................................................................47
Г врентийные обязательства ......................................................................46
Указатель символов.....................................................................................49
--- стр. 154 ---
Начало работы
Перед началом теспфоеания внимательно изучите инструк1«4ю и все
компоненты 8а ш т систры контроля уровня глюкозы в 1ф08и On CalT
VIvkI Pal. 8 зависимости от того, какой именно вариант систаиы Ол С а /
VivkJ Pal Вы п(жобрели. некоторые компоненты, возмсакно. будет
необходимо прио^ксти дополнительно Проверьте комплектацию
системы по отиску на г^тужной коробке.
Глюкометр Тест-гюпоски
устройство
Стерильтме тюкцеты
Прозрачный колпачок
i
Контрольный раствор
Футляр
Комплектация и описание
1. Глюкометр Производит считывание твст-попосок и показывает
эн£июние концентрации глюкозы в крови
2. Тест-полоски Полоски с химическим реагентом, используемые в
глюкометре для измерения концентрации глкжозы в фови.
3. Устройство для проколе' Используется со стерильными ланцетами
для прокола кончика пальца, ладони (у основания бопьиюго пальца)
WW предплечья для получения образца крови Устройство имеет
(^ n tp y e M ^ установку глубины прокола, что минимизирует
неудобства
4. Про^зачный юлпачок Используется с устройством для гфокола и
стедилышм ланцетом для получения образца крови из предплечья и
ладони.
Ь. Стерильные л»тцвты Используются с устройством для прокола для
получения образца крови. Стерильные ланцеты вставляются в
ycrp^lteTBo для прокола гри каждом езятви (фсяи и удатиотся после
использования.
6. Контрольный раствор: Проверка точности работы глюкометра с
помощью г^>едварительно калиброванного (кмтрольного раствора.
Контрольный раствор 1 - это то, что Вам нухмо в большинстве
случаев. Контрольный раствор О и ксжтролышй рэств^ 2 Вам
понадоСмтся для проведения дшюпнитвльшх тестов по ^х»ню О и
2. 1&)нтрольные растворы О, 1 и 2 можно заказать отдельно в виде
упаковки Контрольный раствор On C all* Vivid.
7. Ф уттр Обеспечивает портаггианость тестирования, где бы 8ы ни
нах0|1цтлись.
8. Руксяодство польэоеатепя; Приведены гкмщобные инструкции по
польэсяакию системой контроля уровня глюкош е крсяи.
9. )фэт 1«м сграеочное руководство: 1фат>ое опиум е <^тстемы и
процедуры тестирования Данное руюводсгво может храниться в
футляре
10. Гар»гтийный талон: Необходимо эагюлнить и ве(мутъ
дистрибьютору для получения 5-летней гарантии на глюкометр.
--- стр. 169 ---
гфоведения измерений обратитесь к разделу Ревжендуеиое время
теспфоаания и допустимые показатели и Вашему дневншсу.
в. Извлеките тест-полоску и утилизируйте ее
П р ш н ча т п : Тщеггепьно утилизируйте образцы крови и материалы.
Обрашайтесь со всеми образцами крови, как если бы они были
инфекционными материалами. Следуйте надлежаимм мерам
предосторохоюсти и выполняйте все местные пост»ювл№ия при
утилизации образцов крови и материалов
Сообщения ”НГ («Высокий») и "LO" («Низкий»)
npti6op точно измеряет «жзентрации глюкозы в инт^мале от 0.6 до 33.3
нмоль/л (от 10 до 600 иг/дл) Сообщения “НГ и "LO* указывают на
результаты вне детного интервала
ГТ?В— 1 П Г
ж
Если на экране потляется сообщение "НГ,
значение измеренной концентрвции выше 33.3
имоль/л (600 иг/дл) Необкодимо повторить тест,
чтобы убедиться, что в процессе измерения не
было допущено ошибки Если Вы уверены, что пр^Фор работает
правильно и не было допущено ошибки, а глюкоза крови по-прежнему
измеряется как "НГ, это указывает на серьезную гипергликемию (вы сокт
уровень ткжозы в крови). Немедленно обратитесь к Вашему лечащему
врачу.
>го
LC
Если на экране появляется сообщение "LO".
значение измеренной концентрации ниже 0,6
ммоль/л (10 мг/дл). Необходимо повторить тест,
чтобы убодитъся. что в процессе измерения не
было допущено ошибки. Если Вы уверены, что прибор работает
гфмильно, и не было допущено ошибки, а глюкоза крови по-лрехоюиу
измеряется как *10", это указывает на серьезную гипогликемию (ниясий
31
уров№ь глюкозы в крови). Немедленно обратитесь к Вашему лечащему
врачу.
Противопоказания и ограничения
Пожалуйста, обратитесь к вкладышу тест-полосок.
Использование памяти прибора
Прибор автоматически сохраняет в памяти до 500 з№исей. Кахдая
запись включает результат тестирования, время и дату. Если в п»ияти
ухсе накопилось 500 записей, самая старая будет у д а л ^ , чтобы
освободить место для новой.
Прибор также подсчитывает среднее значение результатов за последние
7 .14. 30. 60 и 00 дней
Просмотр сохраненных результатов
Для просмотра сохраненных реэультаття
1. Нахамите кнопку а для включения прибора и входа в режим памяти
На эфане появится самое последнее значение и слово "МЕМ"
iT iT
ii.O
или
'Л й iT i? "
138
2. Если Вы впервые используете прибор, на экране появятся три
пункпфные линии (- - -), слово "МЕМ” и единица измерения Это
означает, что в памяти нет сохраненных данных.
ИЛИ
32
--- стр. 170 ---
3. Дата и время высвечиваются на экране вместе с результатами,
сохраненшми в памяти. Символ (#] указывает на то, что отмеченные
загмси № у*«ггы8ались при 7.14, 30. 60 и 90-дневных yqieaHeHMRx
4. Для просьютра сохраненных данных нажмите кнопку А или ▼. Для
гросмспра средних значений нажшгге кнопку «ОК». На э)фане
появятся стова "DAY AVG".
5. Находясь в режиме просмотре средних значений:
• Если индикатор приема пиир< выключен, нажмите А или Т , чтобы
переключаться мехзду федними значениями за 7, 14, 30. 60 и 90
дней.
• Если индикапч> гриема nniipi включен, нажмите Аили Т, что&и
педекпючаггься между режимами просмотра средних значений
(обицих, «до еды», «после еды») за 7, 14,30, 60 и 00 дней.
Глюкометр посчитает то среднее значение, которое Вы вьЛедите.
Число затеей. задейспюв» 1ных в подсчете среднего значения,
таюке будут отображаться ю экране
Пршючатгв: Тот>ко результаты, которые отмечены «до еды» или
«после еды», включаются в среднеие значения «до еды» или
«после еды». Все результаты иэмерешйвключаются в оби«ве
среднее значение за 7.14, 30, 60 и 90 дней.
8. Если в памяти меньше, чем 7, 14, 30, 60 или 90 дней, вместо зтолэ
блут усреднены все непомеченные (#) значения, зранящиеся в
д£№ный м(жект а памяти.
Если Вы вперлте используете прибор, на экране не появится
никакого зна^»и>«. Это оэмачает, что в памяти нет созяэаненных
результате». Ecjw Вы не пометили ни один результат как «до еды»
33
или «после еды», то на дисплее не будут появляться средние
значения до и после еды. обозначает, что в памяти не было
сох|янено ни однехЯ записи, соогвегтетвующей параметрам «до еды»
или «после еды»
Нахвиитв кнотку «ОК», чтобы выключить экран
П р и ш ча н т : Результаты теста «игтроля качества в уоредн^жя не
включаются. При просмотре результатов в памяти данные значения
помечены знаюм (#}, что указывает на то. что они не включаются в 7.
14.30.60 и 90-днетные усреднения
Очистка памяти
Очистка памяти должна выполняться с особым внтюнием
операция необратиьв. Для очистки памяти:
1. При выключенном приборе нажмите imonKy А и
удерживайте их в течение 2 секунд Прибор
включится и перейдет в режим стирания
2. Для очистки памяти нажмите кнопки А и Т и
удерживайто ее в течение 2 секунд.
Эта
3. На aiqoane появится *МЕМ" и память
прибора очистится и через некоторое время он
выключктся.
4. Ecmt Вы вошли в режим спфания, но хотите из нею выйти, ничего не
удаляя, нажиите кнопку «ОК». Прибор выключится без стирания
данных.
34
--- стр. 171 ---
Перенос данных
Прибор может передавать хртииую информацию в коипыоФер
(операционная система Wndows) с помощью дополтаепьного кабеля
переоачи данных и програминопэ обеспечения. Чтобы использовать
данную функцию, вам понадобится профаминое обеспечение «Ол Са/Л
DiabeteB Management Softv«re» и кабель передачи данных от АСОМ.
1. )Ътановите программное обеспечение на ваш персональный
компьютер (ПК) согласно инструкции из сОл СаА* Diabetes
Management Software Kit»
2. Покплючите к глкмсометру кабель для передачи данных и тюкоматр
автоматически в режим «РС> (режим передачи данных)
/Трмиечание:
• Если в глюкометр была вставлена тест-полоска, и глюкометр
нахедился в режиме ожидания введения образца крови, то, при
подключении кабеля передачи данных, глюкометр отобразит
ошибку Е-12 и не перейдет автоиапмески в режим передачи
данных «РС».
• Находясь в режиме перередачи данных «РС», глюкометр не
перейдет в рехмм ожидания ввода образца крови, если в
глюкометр быдет всгавпена тест-лопоска.
РС
____ i I I
3 Загрузите Ол СаА* Diabetes Management Software, и обратитесь к
инструкциям в набоде программного обеспечения, чтобы переслать
данные
4 Во время передачи данных на экр»<е приборе
отображаются сживолы *to” и “РС* Это
36
Ьо
РС
угаэывает на то, что данные передаются из прибора ■ компьютер
Е nd5. Когда передача данных завершится, на экране
появятся символы "ЕгкГ и "РС.
РС
8. После завершения передачи данных от глюкоиетра к компькгтеру,
нажмите кнопку «ОК» для выключенют гпюкометра Если не
производить никакх действий с глюкоиетрои в течение 2 минут после
завершения передачи даных, глюкометр выключится автоматически
В этом случае нажмите кнопку А и колку ▼ одновременно, что
вернуться в режим «РС».
Для более подробной информацт смотрите вкладыш к набору Ол Св1*
Diabetes IHanagement Software КК.
36
--- стр. 176 ---
Эсран Причина Устранение
Е-Ч
Тест-попосха загряэн»»
или использована
Повторите тест с ноаой
тест-полоской.
Образец нанесен на
тастнюлоску слишком
рано
Повторите тест и нанесите образец
после появления символа и»пля
крови/тест-лолоска
E-S
недостаточно образца
Повтсфите тест и нанесите
достаточное количество образца
(так, чтобы заполмилоо» контрольное
окно на тест-лолосхе).
Ошибка нанесения
{^разца сеяэшная с
поэ№4ИЫ повторным
^янасетпм образца.
Повторите тест и нанесите
достаточное количество (Сразив
(так, чтобы заполнилось контрольное
окно на тест-лолоске) в течете Э
ceKfitR
HIE
Теилература
окружающей среды
превысипа рабочую
тмюаратуру системы
Перейдите в боям прохладное
место и повторите тест.
LOt
Температура
окружающей среды
ниже рабоч^
темпвр8ту{»>1 системы
Перецедите в более теплое место и
пмторите тест.
< ■
Батарежа ра^искаатся,
но ее мощности еще
хватает на 10 тестов
Результаты тестирования будут
по-прежнему точны, но замените
батарейку как можно скорее.
Е-Б-
Батарейка разряжена, и
п ^ о р больше не
может мполнятъ
тестирование до тех
пор. пока батарейка не
будет заменена
Заметите батарейку и повторите
тест,
Е-В
Ошибка электронюм
тфибора
Е ст проблема остается,
обращайтесь к локальному
дистри6ыото|^
46
Экран Притна Устранение
Е-9
Нелрааилы)ый тип
теет-лолосак
Поврежденная тест-попосха или
оилЛка калибровки. Пожалуйста,
проведите тест еще раз с новой
тест-полоской. Если проблема не
устраняется, пожалуйста, свяжитесь
с местным дистрибыоторои
Effl
Оимбка передачи
данных
Ошибка передачи данных на
компьютер. Подробную тфориша)ю
ищите ао аяладыше к <Ол Св!^
Otabetes Maragement Software*
посвящетоы проблемам и их
устранению
Ell
Ошибка тест-полоат
Повпоритв тест и нанесите
достаточное котчество образца,
чтобы заполнить окно проверки тест
- полосш в течении 3 с е к ^ При
повтерении теста, не дотрагивайтесь
до полоски во время вьшлнения
глюконетром о^затного оточВта
Пожалуйста, убедитесь, что
используется свекий об(юзец крови с
опредеетанньш уровней геиатокритз.
Пожалуйста, убедитесь, что образец
xpcmt не инфицирован В случае
вожикноеения гфоблен. свяжитесь с
ваш и местным дистрибьютором.
El?
В порт данных
ггеокоиетра встмлен
кабель для передачи
данных, в то время как
■ клююметр вставлт«в
тест-полоска, ион
находится в режиме
ожидания нанесения
обраий для теста
Иэвжжите кабель для передачи
данных из порта данных, после этого
извлеките тест-полоску из отверстия
для тест-полосхж и вставьте обратно
для проведения теста. Е ст
проблема не уединяется, свяжитесь
с местным дистридьютерон
--- стр. 177 ---
Технические характеристики
Характвристиа Описание
Предел измерения О.б - 33.3 ытопь1п (от 10 до 600 иг/дл)
Калибровка результата
Гитзиенный эквивалент, калиброванный при
и(этотй>зоввнии устройства енетмзатора пнокозы
YS1 (»Аздв«. 2300 STAT PLUS), относммый к
атамькпшАврту NtST
Образец Свежая катшярная цельная кровь
Минимальный объем
образца 0,8 нкл
Время измерения бсФкунд
Источник пятатя Олив (t) бвтарейга типа CR 2032 ЗОВ
Срок р^оты батареми Ммииум 1 000 измерений (без учета передачи
данных)
Единицы измерения
Пр»Юор установлен на иилтмоль на литр
(миоль/л) №м миллитршм на Дв1МЛИТр (ыг/дл).
в зависимости от стандарта вашей страны.
Память До 500 записей с временем и датой
Автоматическое
выкпочете 21мну№1 после последнем операцж*
Размеры гфибора 75.0 ни X 40.0 мм X 13.0 нм
Размер 3iq3№a 50.0 ИИ X 25.0 ИИ
Вес № 0 г (с установленной батарейкой)
Рабочая таю терат^ 5-45-С (4V113-F)
Относительная
■лвкностъ воздуха 10-80% (бю конденсации)
Уровень гемато1фита И)-70%
Портдшных 96(Ю бод, В бит информации, 1 столовый бит, без
б и т четности
47
Гарантийные обязательства
Заполн1сге, пожалуйста, гаранп^ы й талон, находякцяйся а упаюаю, и
огпрамте его Вашему дистрибыотору для регмстрации покугам.
Если прибор вышел из строя в течачие S лет с даты ixwynni не по
причте неправильнсго обраизения, мы заменим его на новый бесплатно
Для саисжжтроля также отметьте дату покугжи здесь.
Дата по1^ к и : ____________________________________________—
П роиечание: Данные гаргитм»«« обязательства распрострвияются
только на прибор и не распростраткгтся на батэдзейку. поставляемую с
прибс^ом
46
--- стр. 178 ---
Указатель символов
т Внимание, см. руководство по использованию
ГШ1 Только для диагмостики in v#ro
JFS4
Хр»«пъ гцэи те ип ^тур е 2-ЗСУ*С (36-86®F)
V Содержит количество, достаточное для <п> твстое
2 Годен до
П о П Серийный жзиер
*м 1 Производитель
Авторизованный представитель
fir w i* ! Стерилизовано гамма-излучением
Г Ш Г ] Контрольные значения
ш Каталошый номер
ImooeU N8 Модели
я Не утилизировать вместе с бы товы т отходами
т Xpyrucoe сядердимое
П Этой стороне» вверх
Не подвергать прямому воздействию солнечшх
лучей
t _____
Подцеживать в сухом состоянии
--- стр. 181 ---
CALirORNIA ALI.-PURPOSE ACKNOWLEDGMENT
State of California
CounW of
Л>Ц i0i?ot4O n __________
Da»
personally appeared
before me.
}
G.fi?l!)C f NiD^Z^tVI pM U ho
^ • ГШ Ш m—Л ГЩ Г
NamaCa) of Stgnar(t)'
MAftIA E. fEUX I
ComM siioA # 1904526 |
Nottry P i^ - Ctfitom la I
Safl Di«90 CoiM^ |
e^sswesstjwsiit
Паев Notary Seal Above
w ho proved to m e on the basis of satisfactory evidence to
be the p e rs o n f^ whose name(aOQ^3S«^sobscribed to the
w ithin instrum ent and acknow ledged to m e that
jn ^ b d W je ^ executed the sam e in^lj1%^fyf?1bdfr authorized
c^)a city^e ^. and that by s ig n a h jre ^ on the
instrum ent the perasnj;,^, or the entity upon behalf of
w hich the p e rso n )^ acted, e x e rte d the instrument,
I certify under PENALTY O F PER JU R Y under the laws
of the State of C alifornia that the foregoing paragraph is
true and correct.
WITNES:
Signatured
O P TIO N A L
Stgnsturo of Notary PtOhe
Though the intorm athn below is not required by law. it m ay prove va/uaWe to persons relyin g on the docum ent
a nd could prevent fraudulent rem oval and reartachmenf o f this form to another ttocomenf.
Description of Attached Document
Tttte or Type of Document:
Dowiment Date: _____
Document i Z ' П ’ \
O n p\^4inLur) ^ Usck's VUnuf^l l ^ K u S b i o n j
г +Number of Pages;
Signer(s) Ottter Than Named Above:
Capacity(ies) Claimed by Signer(s)
Signer’s Name;
□ Individual
□ Corporate Officer — Titie(s): __
□ Partner — О Limited □ General
Q Attorney In Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
□ Other;____________________
Signer Is Representing;_________
Sigrrer’s Name:____________
D Individual
□ Corporate Officer — Titte(s):
!M i;' 'rj □ Partner — □ Limited □ General
□ Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
П Other:
RlG lU TM U '-BPO lN Tor B iG R FR
Tep of ifMTib here Top of Л и ть fwre
Skiner Is Renresentina:
e20a7NattonalNotBryAaaoaaHon«9350DeSotsAwe..PO.8ax2402*Chat9>>onh.CA91313-24ae>www.Nal)anajNouryorg NwTit5907 Reorder Cal tol.F<Ml.aX>«7&6827
--- стр. 182 ---
- O n - Q i f l
Platinum
Система контроля уровня глюкозы в крови
Самоконтроль ^ювня ггаошээы в крови является неотъемлемой
сосгааляюи|ей лечения диабета, однако высокая стоимость теста может
сделап> это невозможным. Целью комп^ии ACON является обеспечение
высокого качества контроля уровня глюкозы по itene. позволяюиэй делать
тест так часто, как это необходимо. Вместо мы сможем лучше
контролировать Ваш диабет для долгой и здоровой жизни
Мы гздиватстауем Вас и благодарим за то, что Вы Ш 1|брапи систему
контроля уровня глюкоды в крови On C a i^ Platinum . С помои«>ю системы
контроля ^)овня глюкозы в крови On C a lf Platinum Вы гюлучите то^ы й
результат всего за несколько простых шагов Для того, чтобы получить
точные результаты, пожалуйста, следуйте данным
рекомендациям
• Перед использованиети ознакомьтесь с (^ководством.
• Используйте кододую пластину, находящуккя в каждой упаковке
тест-полоссж,
• Используйте только тест-полоски Ол C a lf Platinum с глюкометром On
C a f Platinum
• Только для диагностики in-vitro Ваша система контроля уроы^я глюкозы
используется только для тестирования вне тала человека.
• Для самоконтроля и профессионального использования.
• Тестируйте только оС^мэцы цельной крови с помощью тест-лолосок и
глюкометра On C a lf РШИпит
• Проконсультируйтесь с Вашим терапевтом или специалистом по лечению
диабета, прежде чем вносить хаю^е-либо изменения в курс леч№ия,
пит^ия или образа моани
• Ходтгтъ в местах, недоступных для детей.
Следуя инструкциям дажого Руководстеа пользователя, Вы сможете
использовать систему Оп C a lf Rabnum для контроля уровня глюкозы в крови
и лучше уравнять диабетом
ОГЛАВЛЕНИЕ
НАЧАЛО РАБОТЫ..... ........................
ОПИСАНИЕ КСМЮНЕНТОВ
ГЛЮКОМБТР ...........................
..........................................................1
...................................................2
............................................................3
Экран прибора................................................................. 5
ТЕСТ-ПОЛОСКИ Ол C a lf Platinum..............................................................7
КОНТРОЛЬНЫЙ РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ Ол C a lf Ratmum......................10
У стане м батарайки............................................................................................12
Настройка прибора перед проеадвнмен тестирования .„.^,..,^..—,..„.^..13
Этап 1 - Кодирмание прибора ................................................................13
Этап 2 - Настройка необходимых параметров ...................................13
Выполнениа теста контроля качаства................................... 19
Тестирование крови .......................... ....23
Этап 1 - Получение капли крови................................................................23
Этап 2 - Определение уровня ткж ош крови ............................... 28
Сообщения "НГ и "LO "................................................................................31
Сообщения .Hypo' и .Нурег" ......................................................................31
Сообщение .Ketone'................... 32
Использование памяти прибора ...„|__________ Ю
Просмотр сохрзнежых результатов.........................................................33
Очистка памяти............................................................................................М
Перенос данных...........................................................................................35
Тахничаское о б с л у ж и в а н и е ............................... 37
Замена батарейки ...................................................................................... 37
УУод за системой контроля уровня глюкозы в крови СП C a lf Ratinum37
Рвкомвндуеиов время тестирования и допустимые поюзатели ............38
Сравнение показаний глюкомвтра и л а б ^то р н ы х испытаний .............40
Неистздавности и их устранение......................................... 41
Технические характаристикм...... ................................................................
Гарантийньм обязательства..................... 45
Указатель символов ..................................... 46
--- стр. 183 ---
НАЧАЛО РАБОТЫ
Перед началом тестнромния внимательно изу^епе инструкцию и все
«х)мпоненты Вашей системы контроля уровня глкиоээы а крови Ол
Platinum. В зависимости от того, какой имежо варижт системы On C al^
Platmum Вы приобрели, некоторые компоненты, возможно, будет необюдиыо
гфиобрести дополнительно. Проверьте коьюлектацию системы по списку на
нару)ююй юробт.
устройство Прозрачный
а
Стерильные ланцеты Контрсетьный раствор
ОПИСАНИЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Глююметр Производит считывание тест-полосок и показывает значение
концентрмры глююэы в крови
2. Тест-лолосхи; Полоски с химическим реагентом, используемые в
глюкометре для измерения пзнцвнтрации глюкозы в крови
3. Кодовая пластина: При вводе в глюкоиетр автоматически калибрует
прибор кодовым номером.
4 Устройство для проютла Используется со стерильныьм ланцетами для
прошла кончика пальца, ладом (у основания болышго пальца) или
предплечья для получения образца крови Устройство имеет
регулируемую установку глубины прокопа, что минимизирует неудобства
Оно также может эжектироватъ использованные ланцеты.
5. Прозрачный котачок: Используется с устройством для гфокола и
стерильным ланцетом для получения образца крови из предплечья и
ладсжи
6. Стерильные ланцеты: Используются с устрштстеом для одокола для
получения обраэ 10 крови. Стерильные лак|еты встзеляются в
устройство для прокола при каждом взятии крови и удаляются после
использования
7. Контрольный раствор: Проверка точности работы глижометра с поио 1цыо
предварительно калиброванного контрольного раствора Контрольный
раствор 1 - зга то. что Вам нужно в большинстве случаев. Контрольный
раствор О и шнтрольный раствор 2 Вам понадобится дты проведежя
дололттельных тестов по уровню О и 2. Контрольные растворы О, 1 и 2
можно заказать отдельно в виде упаковки Контрольный раствор Ол C atf
Platmum
8. Футляр. Обеспечивает портативность тестирования, где бы Вы ни
находились
9 Руководство пользователя: Приведены подробные жструкции по
пользованию системой контроля уровня глюкозы в крови
10 Краткое слравожое руководство Краткое описание системы и одоцед^ы
тестнроажия Данное рушводство мсвмет храниться в футляре
11 Кратше руководство пользователя: Краткий набод инструкций,
позволяющий Вам начать тестирование с помощью Вашей новой
системы.
12. Гаранти»Щый талон Необходимо заполнить и ве^жуть дисгрибьютоду
для получения б-летней гарантии на прибор
2
--- стр. 188 ---
Меры првдостор(мок>сти при работе с ю*гф<м)ьныы рестворм!
• Для диагностики И Mtro. Контрольный раствор исгюльэуется только для
тестирования вне тела человека Не пить и не тъецировать.
■ Пв(жд использованием тщательно встряхнуть
■ Точность пределов измерения с контрольным раствсцюм установлена
для температурного интервала между 10 и 40*С
• Кокгролыше значения, указажые на флаконе или фолыированной
упаковке тест-полосок, не являются вашими уровнями глюкозы в крови
В«ш персональные уровни должны быть определены Вашим
спегаалистом по лечению диабете. Не касайтесь тест-полоской
в^хуш ки флакона с шнтрольным раствором
• Используйте контрольный раствор той же марки, что поставлялся с
Ваиым комплектом
Для более подробного одис» 1ия см. вкладыш к контрольному растводу
Установка батарейки
Возможно, что батерейте не будет усгановл«<а • прибор Трт^уются две
плоские круглые батарейки CR2032 3,0В Пожалуйста, найдите батарейш в
вашпк футляре и установите ют согласно следующим шагам
1 Переверните устройство, чтобы обнаружить
крышку батаремм Намките аащблку ф ыш т
бвтарейют на верхушке и подн»вуигте крышку,
чтобы ее сгткрытъ
2. Помеспгте две новые плоские крутые батарейют
CR 2032 ЗОВ наверх пластиковой ленты.
Прове(№те, ЧТО&1 {*) находился сверху
3. Закройте крышку батарейки и убедитесь, что
замок закрыт
--- стр. 189 ---
Настройка прибора перед проведением
тестирования
Перед прс»аденивм тесофования необходимо выполнить следую1мее'
Этап 1 > Кодигювание прибора
Кахздый раз. когда вы меняете новую упаковку тест-полосок, вам необходимо
установить чип с кодом, зэтакованный с новой упаковкой тест-лолосок
1. Извлеките кодовую пластину из упаковки Сравните (юдовый номер на
кодовой пластине с кодовым номером, напечатанным на этикетке
флаюна (или на фолыированной упаковке). Если эти два номера не
сювпадают. Вы можете получить неверные результаты Если кодовый
номер на кодовс^ пластине не совпадает с номером на флаконе или
фолыированной упаковке полосок, в которую они были упакованы,
немедленно обраирйтесь к Вашему местному дисщж&ютору.
2. При выключенном п|ж6оре. введите новую юдовую пластину в
соответствующее отв^^стие. Она долхта лепю стать на место с лепмм
и^елчком. Кодовая пластина должна оставаться в приборе. Не изалекайте
ее до замены новой упаковки тест-полосхж
3. Включите глкжометр для установки тест-полоски. Вы увидете номер кода,
который появитач в центре дисплея. Если номер кода на >мпе с юдом не
соответствует номеру,
появляющемуся на дисплее,
пожвйлуста. немедленно
свяжитесь с нашим местным
дистрибьютором.
4. Примечание: Если Вы
вставили тест-полосху, и при
этом код потюсш не сохранен в памяти, на эфане появится
надпись'СООЕ" и
СОРЕ
13$
Этап 2 - Настройка необходимых параметров
Перед тем, как использовать устройство в первый раз, вам потребуется
настроить установки, которые подробно перечислены нихж.
1 PexwM установки глкжометра НФжмите кнопку S, чтобы сохранить ваш
13
выбор и настроить функцию индикатора приЫ а пищи.
Часы: Уст»ювитв часы в 12- или 24-чедодой формат Нажмите кнсхтку М
для выбода желаемого формата, затем наммите оюпку S для сохранения
вы<^ннопз результата и перехода к установке года, месяца и даты.
П^жмечаниа; Часы должны &>лъ выключены после замены батар^^ки
3. Дата: Вверху экрана появится год. Нажтайте кнопку М до тех пор, пока
не появит») правильное его значтие Гккле выбора лода нажмите кнетпсу
S для сохранения результата, и начните установку месяца. Нажтейте
кнопсу М до тех пор, пока не появитоя правильное его значение. Затем
нажмите кнопку S для сохранения результата, и начните установку даты.
Намотайте кнопку М до тех пор, пока не появится правильное ее
значтие. Затем нажмите кнопку S д т софанения результата, и начните
устгьювку времениВрерия: Вверху экрана появится час. Нахоньюйте кнопку М до тех пор, псжа
не появится правильное его зна^ние. Затем нажмите кнопку S для
сохранения результата, и начните устшювку минут Нажимайте кногесу М
до тех пор, пока не появится правильное их значение. Затем нажмите
кнопку S для сохранения результата, и педейдите к установке функции
звук<ж»с сишала.
14
--- стр. 190 ---
Час Час
!?• <3 04: 1&
ИЛИ
Минута Минута
IM 9 04 (гн. 13 16: <г
или
Индикатор прибиа пищи: Глюкометр постааляется с аыклюменной
ф ун п ^й индикатора приёма гтщи Глкжоиетр позволяет пользователю
включить или выключить фунщгао индикатора приема пищи. Слова
«Включить» или «Выключить» будут появляться в центрально;^ части
дисплея, а символ «до еды» и «после еды» будет появляться, как
показано ниже
ип OFF
Наж1|Нкге кнопку М, чтобы переключаться между функцией индикатора
П[М4еиа пищи «Включить» или «Выключить» Нажмите кнопку S, чтобы
подтвердить еьвор.
Звуковая фун 104ия: Глкжометр постедляется с включе)«юй звуковой
функцией Глюкоиетр произведет один короткий звуковой сигнал п|Ж
включении, после определешй образца и когда плов результат.
Глюкометр выдаст три 1Юрстк№( эвупмых сигнала, чтобы падать смгнал
тревоги при возникновении оимбки Пожайлуста, проверьте номер
ошибки на экране, чтобы выяснить, какая ошибка возникла.
15
R ud >0 Й ud >0
л е с л _и г г и л
Нажмите кнопку М для переключения иежцу режимами «Включено» и
«Выключено» для звукового сигнала глюкоме-фз Нажмите шопку S,
ч т о ^ подтвердить ваш выбсф.
7. Индикатор кетонов Глюкомбгтр псхлавляется с
выключенной функцией индмсатсфа кетонов.
Нажмите кнопку М, чтобы переключиться иеязду
индикатором кетоном «Включить» и «Выключить».
Нажните кногку S, чтобы псщтведдитъ ваш выбор.
Если индикатсф кетонов включен и результаты тесла
больше чем 16,7 миопь/л (300 мг/дл), то на дисплее
появится символ .Ketone*^.
в Индикатор .Hyper* («Гипедгли 1^иия»): Глюкоиетр
постааляется с выкпючеьюй 4^ 1жцией тдикатора
«Гипергликемия» Нажмите кнетжу М. чтобы
переключиться между положениями «Включить» и
«Выключить» индикатор «Гипергликемия» Нажмите
кнопку S, чтобы подтвердить вей выбор. Если
индикатор «Гипергликемия» нажздится в режиме
«Выключен», то нажатие на кнопку S вызовет переход к настро^^сам
индикатора «Гипоглиммия» Если индикатор «Гипергпюсм 1ия»
■Включён», то наматие кнопки S п е р ^ ё т к настройке уровня индикатора
«Гипергликемия». При настройке уровня индикатора «Гипергликемия»,
нажмите кнопку М, чтобы установить уровень «Гиперглжемия», а после
нажмгге кногжу S для перехода к настройкши индикатхфа
«Гипогликемия».
Примечание: Глюкометр позвслгют установить уровень гипе^клююмм
самое малое на 6,7 миоль/л (120 мг/дл) Уровень гиперглике 1ми должен
быть установлен выше уровня гигкхликемии. Про«>%ультмруйтвсь с
вашим лечащим врачом перед определением того, какой уровень гтьокоэы
у вас в крови соответствует уровню гипедгликемии.
8 Индикатор .Hypo' («Гипогли№мия»): Глюкометр постааляется с
16
--- стр. 198 ---
надлежащим мерам предосторожносга и вьнтелкяйте все местные
поступления при утилиэамт 1 образцов крови и материалов.
Сообщения "НГ' и "LO"
The meter can accurately тешите blood glucose corKentrations between 0.6 to
33.3 mmotIL (10 to 600 mg/dL). 'H I' and ‘LO’ messages indicate results outeide of
№i3 range.
Прибтф itMHO измеряет «жцентруа^и глююзы в интервале от 0,6 до 33.3
ммол/л (сгт 10 до 600 мг/дл). Сообщения "НГ и ТО" указывают на результапи
вне данного интервала. Если на экране появляется сообщение "НГ, значение
измеренной кош^ентрации выше 33.3 ммол/л (600 мг/дл) Необтодиио
повто^тть тест, чтобы убедиться, что в процессе
иэмеретв1Я не было допущено оимбки. Если Вы уверен,
что прибор работает правильно и не было допущено
ошибки, а глюкоза крови почтрежнему измеряется как
"Ml", згго указывает на серьедную гипергли 1шиию
(высошй уровень глюгозы в крови). Немедленно
обратитесь к Вашему лечащетку в(ячу
Если на экране появляется сообщение "LO", значение
измеренной концентрации ниже 0.6 ммол/л (10 мг/дл).
Нвобход»«*о повторить тест, чтобы убедиться, что в
процессе иэмеретя не было доп^цено сяшбки ЕсгмВы
уверены, что г^ибор р ^ т а е т правилыю и не быгто
допущено OUM&OI, а глюкоза крови ло-преявтвиу
измеряется как ’LO", это указывает на серьезную
тпоглиюмию (низкий уровень глюкош в фови).
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
^ л и на дисплее появляется сообщет«е
,Н ^ Г («Гипергликемия»), то измеряемые значения
концентрации находятся выше целевого уровня
«Гипоглмсемия» (высокий уровень глюкозы крови),
который Вы установили
Сообщение „Ketone”
Если на дисллее появляется сообщение
.Ketone?* («Кетты?»), то измеряемые значения
|фнцвнтр»4ии м ш е 16,7 имопь/л (300 мг/дл), что
сеидетелылвует о рекомендации лроввдвтт таста на
«ПОНЫ.
Протмветюказанмя и ограттчения
Пож8л^!|ста. об|Я1Титвсь к вкладышу тест-полосок.
Сооби^ния „Нуро” и „Нурег“
Если на дисллее появляется сообщение
.Hypo* («Гипогликемия»), то изивртемые значения
концентрации наяэдятся ниже целевого уровня
«Гипогликемия» (низшй уровень глюкозы фови),
который Вы установили
31 32
--- стр. 199 ---
Использование памяти прибора
Прибор автокшичвош схифаняет в паияти до 300 записей Камлая запись
включает результат тестирования, время и дату. Е с т а пм яти уже
накопилось 300 записей, самая старая будет удалена, чтобы освободить
место для новой Прибор также подсчитывает сроднее значение результатов
за последние 7,14, 30, 60 и 90 дней.
Просмотр сохраненных результатов
Для просмотра сохраненных результатов:
1 Накиите кнопку М для включения прибора и ввода режим памяти На
экране пояаится самое последнее значение и слово "МЕМ".
IM 3 161г 1МЭ 16-12
1 1Пили !QQI UJ (J O
НГМ ммП ши*
2. Если Вы впервые используете прибор, на эфане появятся три
пунктирные линии (• • •), слово "МЕМ" и единииа измерения Это означает,
что в памяти нет сохранетых данных
ИЛИ
3. Дата и время высвечиваются на эфэне вместе с результатами,
хранимыми в памяти. Символ («) указывает на то, что отмеченные записи
не у^тывались при 7,14,30,60 и 90-днееных усреднениях
4. Для гфосиотра сохраненных данных нажмите кнопку М. Для просмотра
Примечание: Если Вы не желаете просматривать средние зla>^e^lиn
уровня гтжжозы, повторно нажмите кнопку S. чтобы включить экр т
5. Нвходясь в режиме памяти:
• Если функфтя индикатора приёма пиив< выключена, нажмите кнопку М.
чтобы переключаться между обы 4ими средними значениями 7, 14, 30.
60 и 90 дней
• Если функция индикатора приёма пищи включена, нажмите кнодку М,
чтобы переключаться между общими средними значениями до и после
еды на 7,14,30.60 и 90 день Глкжометр рассчитает среднее значете,
юторое вы выбрали Количество записей, использованных в пункте
СРЕ/^ЕЕ ЗНАЧЕНИЕ ДНЯ также пояаится на экране
П риш чёнив: толык) результаты тесте, которые были пом^юны, как
реэуттат «до еды» или «после еды» включаются е средние значения
до еды и посла еды. Все результаты уровня глюкозы крови включаются
а общие средние значения 7. 14. 30, 60 и 90 дней
1 » ! 1 1л Ш 1 1л
< п у <DPИЛИ
Ю О
НЕМ пкпН МП» щ1Л
6. Если в памяти меньше, чем 7, 14. 30, 60 или 90 дней, вместо этого будут
усреднены все непомеченные знамения, хранящиеся в данный момент в
паияти Е с т Вы впервые используете прибор, не экране не появится
никакого зн94ений Это означает, что в памяти нет сохраненных
результатов Если Вы не пометили ни один результат как «до еды» или
«после еды», то на дисплее не будут появляться средние значения до и
после еды. Это означает, что в памяти не было сохранено ни одной
записи, соответствующей параметрам «до еды» или «после еды».
7. Нажмите кнопку S, чтобы выключить экран
П рш 9чани«: Результаты контроля качества в усреднения не включаются
При просмотре результатов в паият данные знтения помечены знаком
(#), что указывает на то, что о т не включаются в 7, 14, 30, 60 и
90-дневные усреднения.
34
--- стр. 200 ---
Очистка памяти
Очистка памяти долзю^а выполняться с особым вниманием Эта операция
необратима Д/ш очистки п»юти
1 При выключенном при(к>|Ж нажмите кнопку М и
удертвайте ее в течение 2 секунд. Прибор
включится и перейдет в режим стирания.
2. Для очистки памяти нажмите сдноеременно кнопки М
и S и удерживайте их в течение 2 секунд.
3. На зкране появитх» "МЕМ" и "— память прибора
очистится и через некоторое e p i^ он выключится
4. Если Вы вошли в режим стирания, но хотите ю него
выйти, ничепэ не удаляя, нажмите кнопку S Прибор
выключится без стирания данных.
Перенос данных
Прибор может передавать )фании)по информацию в комтьютер
(операц№Энная система Windows) с помощью дополнительного кабеля
передачи данных и фограммного ^еспечения. Для использования такой
возможности вначале установите программное обеспечение с помощью
кабеля передачи данных Затем проделайте следую 1цве
1. Мггамовиге программное обеспечение на ваш персональный компыотер
(ПК) соглаою инструкцт по обрабопю данных по диабету
2. Нахоиите кнопки М и S дш входа в режим пфедачи д а н тх. На дисплее
гкжмгтся «РС> гагда устройство войдет в режим передачи дажых
Для втого следуйте инструкциям, находяшмяся в упатовке х^еля
передни д»<ных
3. Запустите прогршдиу компьютера и удерживайте режим передачи дан»я> 1х.
35
Во время передачи дажых на экране прибора
отображаются сиьполы “to" и "PC". Это указывает на
то, что даннм передаются из приборе в компьютер.
&. Когда передм данных завершится не зкране
появятся символы '^nd“ и "PC", и через негатфое
время прибф выкпожтся.6. Нажмите ю ктку S, если Вы вошли в режим передачи данных, но хотите
выйти из него перед выполнением передачи данных. Это приеед^^'т к
выклкмению устрсикггва и выходу из режима ПК.
Для более подробной информации смотрите вкладыш к набору обр^отки
д^ных.
38
--- стр. 203 ---
Неисправности и их устранение
Прибсф имеет встроенные функции пред!^фемАения о юзникающих
неполадках. 1№гда появляется сообщение об ошибке, запомните ее номер,
выключите прибсф и затем следуйте рекемендащчям
Экран Г^ичина М:тратнйе
Прибор не
•кпючается
Батарейка повреждена или
разряжена Заианитв батарейку.
Прибор очень холодный
Если гт(я«бор находился при тою й
тмтврвтуре, тдождмте 30 минут,
чтобы дать ему достичь комнатной
температуры и затем повторите
тест
Е-0
Прибор включен, мшбка
самоконтроля
Удалите батарейку на 30 с«сунд,
затеи поместите ее обратно и снова
включите прибор Если проблема
остается, обращайтесь к
локальному дистрибьютору.
Е-1
Оимбка проверки
внутренней калибровки
Если рядом с л(мборои нахсумттся
мобильный телефон, источник
радиоволн или эпмтричесхого тока
большой иоирюсти. поместите
прибор подальше от этих
источников и повторите тест. Если
проблема остается, обращайтесь к
локальному дистрибьютщзу
Е-г
8о время тестирования
тест-полоска была удалена
из приборе
Повторите тест и удостоверьтесь,
что тест-полоска все время
находипж на месте.
Е-3
Образец нанесен на
тест-полоску сгмшком рано
Повторите тест и нанесите образец
после появления символа «капля
фоем'твст-полоска*
Е-Ч
Тест-полоска зафязнена
или испольэмама
Повторите тест с новой
тест-полоской.
Экран Причина Устрдаение
Е-5
Недостаточно образца
Пмторита тает и нанесите
достаточное котчество образца
(так, чтобы заполнилось
коктрольноа пою на тестчзолоске).
Ошибка нанесе»ыя о^заэца
саязангая с поздним
поаторнын нанесением
образце.
Поаторите тест и нанесите
достаточное количество образца
(так. чтобы э ття п о сь
контрольное окно на твст-пшнхже) в
течение 3 секунд
Hit
Теилеретура окружающей
среды превысила рабочую
температуру системы
Перейдите а более прохладное
место и повторите тест
LOt
Теигюрятура окрухтющвй
среда нике рабочей
твмпв|М1туры системы
Перейдите в более теплое место и
лоеторите тест.
СВ
Батарейка разряжается, но
ее мощности еще хватаат
на 20 тестов.
Результаты тестирования будут
по-прежнему точны, но заманите
батарейку как можно скорее
£-6
Батарейке разряжена, и
прибор больше не может
выполнять тестирование до
тех пор. пока батарейка не
будет заменена
Замените батарейку и повторите
тест.
сом Не вставлена кодовая
пластина
Вставьте кодовую пластину, которая
находится в упаковке тест-гкиюсок.
Е-Т
Кодовая пластина
повреждена или удалялась
в ходе тостиров»4ия
Если кодовая пластина поврехщена,
исгкшьзуйте новую с пратльныи
кодошм номером. Если пластина
удалялась е ходе тестирования,
убедитесь, что ее номер совтпдает
с номером тест-полосок, и
поето{жте теа.
42
--- стр. 204 ---
Экран
£-8
£-9
£18
Причина
Оиа(бка
прибора
апактрмаим
в гфиОор
«цоааи пластина на Aeon
Labe On Са(Г Plabnum
Оиа1бкв передами даннык
Ошибка тест-полоски
Уетраиениа
Если проблема остается
обрашвйтесе к локальному
АиетрмОыотору
Опродапиет непрааильнув марку
6 кодом, помещенного
)П^дитесь что 8м
Hcnowiyort тест-лолоски Ол Са>*
РШпит с ггаокометром On Cal*
AMhum Если проблема остеется
обрещаДтесь к локальному
дистрибыотору.
ОиаЛаа передачи данньи
компьютер. Для решения пробпамм
си акладыш к набору обработки
Поатори?# тест и нанесите
досгатмюе холичестао обрахю
чтобы аалолнить окно проверки тест
- полоски • течении 3 секунд При
поете peieni теста не
дотрегиееДтесь до полоски во ереик
выполнения тюкоиетром обретною
отрЮта Помилуйсп. убедитась. что
ислолмуетса саажий обрааеи фоаи
ояред«*ыым уроммм
миатокрмта Поалуйсп, уОмитвсь.
что обреаац 1фоаи не 1ыфИ1#«роеен
6 случее еов«икноеение проблем.
итаеь с ввимм
распрострмытелем
43
Технические характеристики
Характаристма Описаниа
Предел изиеремня 0,6-33,3 миол^л (от 10 до 600 МГ/ДЛ)
Кали(Цх)вяа результата
nnanw iiarfi жаиаалект калиброватый при
использовании устроАстм анализатора
глюкозы YSI (Модель 2300 STAT PLUS),
относимый к аталотнсгаиоарту NIST
Обраэеи Обратитесь к вкладышу для тест-полосок
ИДинимальный объем
образца 0 8 икл
Время измерения бсекунд
Источник питания Две (2) багарейш типа CR 2032 3.08
Срок работы батарейки Минимум 3 000 измерений (без учета передачи
данных и напоминаний о проедюнии тестов)
Единицы измерения
Прибор устаноалаи на миллимоль на литр
(имоль/л) или миллиграмм на децилитр (мРдл),
а liiic ia io c T H от стендарте вашей страны
Память До 300 записей с аременеы и датой
Аатоматичесхое
аыключ№ме 2 м туты после послмней операции
Размеры прибора 90иы х5вм их21м м
Раэыер жрана 41 мм X 37 мм
Вес 86 г (с установленной батарейкой)
Рабочая темперегтура 5-4б»С (41-113*F)
Относительная
рабочая алажность 10-90%
У^аень гаматокрита Обратитесь к вкладышу для тест-полосок
Портданных 9600 бод. В бит информации. 1 столовый бит.
без бита чагности
--- стр. 205 ---
Гарантийные обязательства
Заполните, пожалуйста гарантийный талон, нахсздтиийся в упаков 1в, и
отправьте era Вашему дистрибьютору для регистрации покупки Если прибор
вышел из строя в течение 5 лет с даты покупки не по пршине неправильного
обраи^ния, мы заменим его на новый бесплагтно. Для самоконтроля также
отметьте дату покупки здесь.
Дата покупки,
П/мшчшниш: Данные гарантийные обязательства распространяются только
на прибор и не распространяются на батарейку, поставляемую с прибором
Указатель символов
□В Внимание, см. руководство по использованию
1 IVD 1 Только для диагностики in vitro
Хранить при температуре 2 -Э (К (36-ввТ)
V Соде{Жмг количество, достаточное для <п> тестов
S Годен до
гшп Се{мянь1й номер
Прсмиводитель
|ксГем1 Авторизованный представитель
Стцмшизоаано гаимачштучением
Кодовый номер
Контрольные эначеггмя
Ш Каталожный номер
I Не утилизировать вместе с бытовыми отходами
4S
--- стр. 224 ---
примечание: Тщательно утнлиэируйте образцы крови и иат^жалы
Обращвитеов со всеми образцами крови, как если бы они были
иж^кционными ««атериалами. Следуйте надлемвщим мерам
предосторсакности и вылолня(Ие асе местные гюстановпения при утилизации
образцов крови и материалов
Сообщения "НГ* («Высокий») и "LO” («Низкий»)
Прибор точно иэи^яет хонцектрации глюкозы в интервале от 0.6 до 33 3
ииоль/л (err 10 до 600 мг/дл). Сообщения "НГ и “LO'' yxasyBeKnr на
результаты вне данного интервала
Если на Эфане появляется сообщение "НГ, значение измеренной
концекгра1ир<и выше 33.3 ммоль/л (600 мг^дл). Необходимо гюеторить тест,
чтобы убедиться, что а процеож измерения не было допущено оимбки Если
Вы уверены, что прибор работает прмильно и не было дол^цено ошибки, а
глюкоза крош по-лрежнему измеряется как "HI", это у)взывает на серьезную
гипергпи*вимо (высокий уротень глюкозы в крови) Нмявдленно обратитесь к
Вашему лечащему врачу.
Если на Э 1ране появляется соо&цение "LO". значение измеренной
концентрации нюю 0,6 ммоль^л (10 мг/дп) Необходимо поетецзить тест,
чтобы убедиться, что в npoL^cce измерения не было допущено ш ибки. Если
Вы уверены, что п|жбор работает правильно, и не было допущено ошибюк, а
глюкоза крови по-прежнему измеряется как "LO", это указывает на серьезную
гипогликемию (низкий уровень глюиззы в крови). Немедленно обратитжь к
Вашему лечтцему врачу.
13 1Б- 1г 1г-13 1Б а
I ПП1 LU
измеряемые значения концентрации находятся ниже целевого уровня
«Гипогликемия» (низкий уровень глюкозы крови), который Вы установили.
Если на дисплее появляется сообщение .МуреГ* («Гипергликемия»), то
измеряемые значения 1Х1Нцентрачии находятся выше целевого уровня
«Гипотикемия» (высокий уровень глюкозы фови), который Вы установили
или
Сообщение „Ketone"
Если на дисплее появляется сообщение .Ketone?’ («Кетоны?»), то
измеряемые значешя концентрации выше 16.7 миоль/л (300 игУдп), что
свидетельствует о репэиендации проведения теста на кетоны.
13 >Б IM 3 1Б 1?
П 1 ЗПР1 1 1 JUD
К в Ш щ } м«..
Противопоказания и ограничения
Пожалуйста, сократитесь к вкладышу тест-полосок
Сооб 1Щ!Ния „Нуро“ и „Нурег‘
Если на дисплее появляется сообщение .Hypo* («Гипогликемия»), то
31 32
--- стр. 225 ---
Использование памяти прибора
Прибор автоматически сохраняет в памяти до 500 записей Кахфая запись
включает результат тестирования, время и дату. Если в памяти уже
нак(Ж1илось 500 записей, самая старая будет удалена, чтобы освободить
место для новой
Прибор также подсчитывает среднее значение результатов за последние 7,
14.30. во и 00 дней
Просмотр сохранвиных результатов
Для просмотра сохраненных результатов:
1. Нажмите кнопку М для включения прибора и вксда в режим памяти На
экране появится самое последнее энфтение и слово "MEKf
13 л 1? и IS 1г
СП 1па
QU ш ошы И И 1шг НЕМ
2. Если Вы впервые используете прибор, не экране появятся три
пунктиртхе линии (— ), слово “МЕМ" и единица измерения Это оэн№ает,
что в памяти нет сохраненных данных
3. Дата и время высаечиваются на экране вместе с результатам,
сохраненными в памяти Символ (#) указывает на то. что сггмсяениые
записи не учитывались при 7.14. 30,60 и ОО-дневтих усреднениях
4. Для просмотра со)фвненных данных нахшите кнопку М или S. Для
просмотра средних значентМ нажмите кнопку гепвния На экране
появятся слова "DAYAVG"
Пршлвчлмиш: Если Вы не хселаете просматривать средние значения уровня
глкнюзы, повторно нажмите кнопку питания, чтобы включить экран Вы таюке
33
мохсете нахсать ккногку М для просмотра сохраненных результатов
5. Находясь в режиме памяти
■ Если функция индикатора приема пищи выключена, нахоаиге кнодку 8,
чтобы переключатьо) мехаду общими средними значениями 7,14, 30, 60
и 90 дней.
• Если функция индикатора приема пищи включена, накмите кнопку S.
чтобы переключаться иехиу общими средними значениями до и после
еды на 7.14,30,60 и 90 день. Глююэметр рассчитает среднее мачение,
которое вы выбрали Количество записей, использованных в среднем
значении дня. таюие появится на экране
Примечание: только результаты теста, которые были помечены, как
реэультет кдо еды> или «после еды» включаются в средние з< 1аче11ия до еды
и после оды Все результаты уровня глюкозы крови включаются в общие
средние значения 7,14,30, бО и 90 дней.
в Если в памяти меньше, чем 7, 14, 30, 60 или 90 дней, вместо этодо будут
усреднены все непомеченные (#) значения, хранящиеся в данный момент
в памяти
7. Если Вы впервые используете одибор. на экране не появится никаюлз
значения Это означает, что в памяти нет сохраненных результатов. Если
Вы не пометили ни один результат как «до оды» или «после оды», то на
дисплее не будут появляться средние знснения до и после еды Это
обозначает, что в памяти не было сохранено ни одной записи,
соответствующе параметрам «до оды» или «после оды».
8 1-1ах(мите кнопку питш 1ия, чтобы выключить экран Нахсмите кнетжу М.
чтобы просмотреть сохраненные результаты
Примечание: Результаты теста контроля качества в усреднения не
включаются. При просмотре результатов в памяти данные значения
помечены энэкои (#), что указывает на то, что они не включаются в 7, 14,
30, 60 и 90-дневные усреднения.
34
--- стр. 226 ---
Очистка памяти
Очистка гамяти должна аыпйпняться с особым вниманием. Эта операция
необрапша Для очистки памяти:
1 При выключенном приборе нажмите кнопку М и удержива!^ ее в течение
2 с&р/щ . Пр*Лор включится и перейдет в режим стирания.
2. Для очиспм памяти наймите одноврекюнно KHonnt М и S и удерживайте
их в течение 2 секунд
3 На Эфане понпггся "МЕМ" и '*• • память п |» ^р в очистится и через
некоторое время он выключится
4. Если Вы вошли в режим стирания, но плите из него выйти, ничего не
удаляя, нажмите кнопку питажя. Прибор еыкгммится без стиражя данных.
Перенос данных
Прибор может п^зедавзть хранимую инфориатряо в кмктыотер
(операционная система Wlnct^m) с помотцыо дополнительното кабеля
передачи данных и программного обеспечения. Что &1 использтяатъ данную
срун1Щто, вам псжадобится программное обеспечению «Ол Саб* Diabetes
Management Software» и кабель передачи д аты х от ACON
1. Установите программное с^вспечение на ваш персоналышй коыпыотер
(ПК) согласно инструкции из сСкт Са1И8> Otabetoe Maregement Softwera IQt»
2. Покппючите к тю комет|^ кабель для передагаг данных и глюпэиеггр
аагшиатичесжи в режим «РС» (режим передачи данных)
П рит чаии9:
• Если в глюкометр была вставлена теститолосха и глюкометр
35
находился в режиме ожидания введения образца фови, то, при
подключении кабеля передачи данных, глкнгомеф о тр а зи т о ш » ^
Е-12 и не перейдет аегоматически в режим передачи данных <РС>.
Находясь в режиме гюрередачи данш х сРС». глюкометр не перейдет
в режим ожидвния вюда образца крови, если в глкжометр будет
вставлена тест-полоска.
3. Во время передачи даншх на экране приб<х>а ото^яжаются символы lo " и
"РС. Это указывает на то, что данные передаются из прибей в комтьютф
4. Когда передача данных зшершится. на экране потятся О 1МВ0ЛЫ "End" И
"РС.
5. П о ст завершения передачи дажых от тюкомвтра к компьютеру,
нфюиите кнопку литания для выключения глюкоиетра. Если не
производить никакх действий с тспгомефом в течении 2 минут после
заверш»1ия передачи даных. глюкометр выключится автоматически.
Для более подробной информации оютрите вкладыш к набору Ол
Diabetes Management Software Kit
--- стр. 229 ---
Неисправности и их устранение
Прибор имеет встроенные функции пред^трехадения о вомикающих
неполадках Когда появляется сообщение об сшибке, запомните ее номер,
выключите прибор и затем следуйте рекомендациям
Экран Причина Устранение
Прибор не
включается
BarapeitoB ловремдена
и/м разряжена Замените батарейку.
Прибор очень холодный
Если прибор находился при «мзюй
температуря, подождите 30 минут, чтобы
дать ему достичь коннзтжм темпедатуры
и затем повтдоите тест.
E-D
Прибор включен, ошибка
саямконтроля
Удалите батарейку на 30 секунд, затеи
поместите ее обрйгно и слои включите
прибор. Если проблема остается,
обращайтеа к локальному
дистрибыотору.Е-1
Оимбка проверки
внутренней калибровки
Если рядом с прибором находится
иобильньм телефон, источнж радиоеоли
или электрического тока большой
иоиаюсти, поместите прибор додальше
от этик источников и повторите тест Есгм
проблема остается, обращайтесь к
локап>ноиу дистрибыотору.
Е-г
Во время тестирования
тест-лолоска была
удалена из прибора
Повторите тест и удостоверьтесь, что
тест-полоаса асе время находится ш
месте.
Е-3
Образец нанесем на
тест-полоску слишком
рано
Повторите тест и нанесите образец после
появления символа «капля
хроаи/твст-лолосаь
Е-Ч
Тест-логахжа загрязнена
или исгюльзовсма Повторите тест с новой тест-полоской.
Sannple wai applied io the
teat strip to) toon
RepeM test and apply sample after blood
dropAesi strip symbol appears
Е-5
Экран
Недостаточно образца
Повторите тест и нанесите достаточное
количество о(^шэцв (тш. чтобы
заполнилось контроте>ное окно на
тест-полоа®).
Причина Устранение
Е-5
Ошибка нанесетя
образца связанная с
поадгмм повторгши
нанесегаюм образца.
Повторите тает и нанеопе доствто<«юе
когычество образца (так, чтобы
заполнилось контрольное окно на
тест-полоске) а течение 3 сакунд.
HIE
Театература
окрухшюгцей среды
превысила рабоч^
температуру системы
Перейдите в более прохладное место и
повторите тест
Ю Е
Темледатура
окружающед среды ниже
рабочей температуры
системы
Перейдите в более теплое место и
поагорите тест
СВ
Батарейка разряжается,
но ее мощности еще
хватает на тестов
Результаты тестирования будут
по-прежнему тоэды, но замените
батарейку как можно скорее.
Е-Б'
Батарейка разряжена, и
прибор больию не может
выполнять тестирование
до тех пор, пока
батарейка не будет
заменена
Замените батарейку и повторите тест.
Е-8
Ошибка эпмпргмихи
прибдоа
Если проблша остается, обращайтесь к
локальному дистрибьютору
Е-9
Непрамшьный тип
тест-полосок
Поврежденная тест-полоска или ошибка
калибровки Пожалуйста, проведите тест
еще раз с новой тест-полоской. Если
проблема не устраняетх». пожалуйста,
свяжитесь с местным дистрибьютором.
Е!0 ОшиСка передачи данных
Оимбга передачи данных на юмпыотвр
Подробную информацию ищите во
вкладыше к <Оп Са1Ю Diabetes
Management Software» посвященном
проблемам и их устранению.
--- стр. 230 ---
El
El?
Oum6u i твст-полосп(
В порт ДАННЫХ глюкоыетра
встаалвн кабель для
передачи данных, в то
время как в к/жжаыетр
вставлена тест-лопоска, и
он находится в режиме
охмдания нанесения
образца для теста
Повторите тест и нанесите
достаточное количество образца.
что(^ заполнить окно проверки тест -
полоски в течение 3 сак)№д При
повторении теста, не дотрагивайтесь
до полоом во время вмклнения
глюкоиетрон обратного отсчбта
Пожалуйста. убедитесь. что
иогальзуетсн свежий обрвэк] крови с
определенным уровнем гвматокрита.
Пожалуйста, убедитесь, что образец
крови не инфтдиров»*. В случае
возникновения проблем, свяжитесь с
ваими местным дистрибьютором
Извлеките кабель для передачи
данных из порта даншх, после этого
извлеките тест-полоаф из отверстия
для тест-полосок и вставьте обратно
для проведения теств. Если проблема
не устраняется, свяжитесь с местным
дистридыотером.
Технические характеристики
Характеристи 1са Описание
Предел измерения 06-ЗЗЗммоль/Л (Ю-бООмг/дЛ)
Калибрмка результата
Плазменный эквивалент, калиброванный при
использовании устройства вна/мзат(^ глюкозы YSI
(Модель 2300 STAT PLUS), относимьтй к
тталон-сг^шврту NIST
Минималь>»|й обьем
образца О.в мкл
Время измерения 5 секунд
Источник питвиия Дее (2) батарейке типа CR 2032 3.(№
Срок рм^оты бвтарейки Минимум 3 000 измерений (без учета передвчи данных
и напоминаний о проевдении тестов}
Единицы измерения
Прибор установлен на миллимоль на литр (ммоль/Л)
или милпифаим на двцигытр (мг/дЛ), е зааисимости от
ст№даргв авшей стратш
Память До 500 записей с временам и датой
Аггоматичюов
выключение 2 миуты после последней операции
Размеры прибора В9.6 мм X 5в 0 мм X 21.7 мм
Размер экрана 37.0 мм X ЗЗ.б мм
Вес 60.0 г (с установпв 1«вй батвретЪюй)
Рабочая температура 15-<5»С (41-113“F)
Отноогтвльная влажность
воздуха
10-90% (без конденсвта)
Уровегъ гемагокрита 25-ЛЗЧ
Порт данных 9600 бс«. 8 бит инфосжавции, 1 столовый бит. без бита
четности
43
--- стр. 231 ---
Гарантийные обязательства
Зшюлжгге, пожалуйста, гарантийный талон, находящийся в упаковке, и
отправьте его Вашему дистрибьютору для регистрации покупки.
Если грибор вышел из строя в течение 5 лет с даты покупки не по причине
№правильноо обращения, мы заменим его на новый бесплатно. Для
самоижтроля также отьютьте дату покупки здесь
Дата покупки: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Приивчание: Да№1ые гарантийные обязательства распространяются только
на прибор и не распространяются на батартку, поставляемую с прибором
Указатель символов
□5 Внимшгие, CM. руководство no иоюльзованию
IIVDI Только для диатостики in vitro
------F1-*— Хранить при т^мтературе 2-30% (3 6 ^ ”F)
V
Содержит количество, достаточное для <п> тестов
S Годен до
ILOTI Серийный номер
ы Л Производитель
|ес|»| Авторизованный предстааитель
IVFBtuiT) Ств|Жлизовано гамма-излучением
1 CTRL 1 Юэктрольные э^шчения
1 REF 1 Каталожный номер
ш \ Серийный номер
1 MODEL 1 Номер модели
Не утилизировать вместе с бытовыми отходами
? )фупкое содерифмое, обращаться бережно
tt Этой стороной вверх
Изберать прямомого попадания солнечных лучей и
нагревания
_±_
Беречь от влаги
45
--- стр. 232 ---
'Ill о т т г и а ш
Ш 0 6 . 0 7 . Д 0 Г
АСОМ L^dratories, Inc.
10125 Mesa Rim Road. ■ San Diego, CA 92121 • USA
Tel: (858) 875-8000 • Fax: (858) 875-8099 • E-mail: lnfo@ aconlabs.com
Приложение N«1 к инструкциям на медицинское изделие
«Система контроля уровня глюкозы в крови «Оп call®» с принадлежностями»
модели «Оп Call® Plus», «On Call® Advanced», «On Call® Platinum», «On Call® Chosen», «On
Call® Simple», «On Call® Vivid», «On Call® Vivid Pal», «On Call® Sharp», «On Call® Plus II»
Qt20.1Q.2Q15
1. Технические характеристики составных частей устройства Системы контроля
уровня глюкозы в крови «Оп call®»
Устройство для прокола (с прозрачным колпачком), входящее в состав систем контроля
уровня глюкозы в крови «Оп Call», не имеет вариантов исполнения.
Наименование комплектующего Составная часть
изделия
Технические характеристики
Устройство для прокола - П р у ж кн а Усилие взвода пружины 0.8Н
Ланцеты - Игпа 26G (0,45 мм ± 5% мм)
длина иглы; 3.2 ± 0.5 мм
трехгранная копьевидная заточка,
угол заточки 26“
ri.ok
AU>KJ
--- стр. 233 ---
CALIFORNIA ALL-PURPOSE ACKNOWLEDGMENT
I ■ ■ r "
м и й л гр а а
Comfnisron # 1904526
rta u o
San O i^ Couni^
S e s 1 l.2 (}H
PIkce Notary Seat Above
who proved to me on the basis of satisfactory evidence to
be the pereonCs) whose name(s)(fl?aFe subscribed to the
within instrument and ad<nowiedged to me that
@f8j3e/lhey executed the same in ^is^^^thefr authorized
capacityCie^, and that byfi^lher/tbeir signature(85 on the
insfrument the person{^, or the entity upon behalf of
which the person(s) acted, executed the instrument.
] certify under PENALTY OF PERJURY under the laws
of the State of California that the foregoing paragraph is
true and cerrect.
WITNES
Signature
and and offigis^i seal.
^ g n a tu r* Ы Noiary P u t»
OPTIONAL
Though th e in fo rm a tio n Oetow is n o t re q u ire d b y law. it m ay pro ve va lu a b le to p e rs o n s re ly in g o n th e d o c u m e n t
a n d c o u ld p re v e n t fra u d u le n t rem o va l a n d re a tta ch m e n t o f th is fo rm to a n o th e r do cu m e n t.
Description of Attached Document
fin С'йИ - U s t vTitle or туре of Document:
Document D ate: __________
i n ...
Signer(s) Other Than Nam ed Above:
Num ber of Pages: -1
Cap8city(ies) Claimed by Signer(s)
Signer’s N am e: ______________________
Q Indi^rfduai
□ Corporate Officer — TTil9(s); ___
□ Partner — □ Um ited □ Genera!
□ Attorney In Fact
О Trustee
О Guardian or Conservator
□ O ther; ____________________________
Signer is Representing: _____________
I a tflN I
Top ol ttxjmb here
Signer's Nam e:______________________
Q Individual
□ Corporate O fficer — T itle(s): ____
□ Partner — □ Lim ited □ General
Q Attorney in Fact
□ Trustee
□ Guardian or Conservator
□ O ther; ____________________________
Top oS thumb here
Signer Is Representing:,
©aOQ7N*noralNoi»ry Associetton» 9350 De Soto A«., R0.Bo«2402*Chet»wfth,CA 91313 -2402 •www.NatlMietN0lefY.0f9 Item 15907 ReoefefrCeii Wt-Ree 1-Ю0-в76-ввг7