Комплекс медицинский передвижной ВМК "Донор" по ТУ 9444-006-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Донор-ДП"; "Донор-Д"; "Донор-П" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «Торговый дом Ворсма» УТВЕРЖДАЮ КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ В М К « До н о р» Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И 3033-06-3902012 РЭ ФОРМАТ А4 --- стр. 2 --- Настоящее Руководство по эксплуатации ВМК «Донор» (РЭ) на комплекс медицин ский передвижной (далее - комплекс), включает в себя: 1 Техническое описание. 1.1 Назначение комплекса. 1.2 Функциональные параметры комплекса и технические характеристики. 1.3 Комплект поставки комплекса. 1.4 Устройство и принцип работы. 1.5. Маркировка. 1.6 Упаковка. 2 Инструкцию по эксплуатации. 2.1 Требования безопасности. 2.2 Подготовка и порядок работы 3 Техническое обслуживание. 3.1 Порядок технического обслуживания комплекса. 3.2 Порядок технического обслуживания составных частей комплекса. 4 Транспортирование и хранение. 5 Гарантии изготовителя. 5.1 Гарантийные обязательства. 5.2 Порядок предъявления рекламаций. 6 Свидетельство о приемке. 7 Свидетельство о консервации. 8 Свидетельство об упаковывании. 9 Особые отметки. Приложения. В н и м а н и е! Пе р е д н а ч а л о м р а б о т ы с к о м п л е к с о м с л е д у е т в н и м а т е л ь н о и з у ч и т ь н а с т о я щ е е Р у к о в о д с т в о, а т а к ж е Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и а в т о м о б и л я, и с п о л ь з у е м о г о в КА ЧЕСТВЕ ш а с с и, И РУКОВОДСТВА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (ИНСТРУКЦИИ) МЕДИЦИНСКИХ ИЗ ДЕЛИЙ и ТЕХНИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ. К РАБОТЕ С КОМПЛЕКСОМ ДОПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО СПЕ ЦИАЛЬНО ОБУЧЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПЕРСОНАЛ И ВОДИТЕЛЬ. В н и м а н и е! Вс е и з м е н е н и я в с о с та в и к о н с т р у к ц и ю к о м п л е к с а в н о с я т с я то л ь к о и з г о т о в и т е л е м. За н е с о б л ю д е н и е д а н н о г о п р е д у п р е ж д е н и я н е с е т о т в е т с т в е н н о с ть п о т р е б и т е л ь. В н и м а н и е ! П р и в к л ю ч е н и и электрогенератора и л и а в т о н о м н о го ж и д к о с т н о го ото пит еля в о вр е м я работы м е д и ц и н с к о й бригады, н е о б х о д и м о устанавливать к о м п л е к с с УЧЕТОМ н а п р а в л е н и я ветра, чтобы и скл ю чи т ь п о п а д а н и е у г а р н о г о г а з а и д р у г и х ПРОДУКТОВ с г о р а н и я т оплива в с а л о н к о м п л е к с а . За п р е щ а е т с я ПРЕВЫШАТЬ в м е с т и м о с т ь к о м п л е к с а, у к а з а н н у ю в т е х н и ч е с к о й х а р а к т е р и с т и к е, и п е р е в о з и т ь м е д и ц и н с к и й п е р с о н а л в н е п а с с а ж и р с к о г о с а л о н а. 3033-06-3902012 РЭ В М К «Д он ор» Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов 41 Копировал ООО «ТД Ворсма» Ф орм ат А 4 --- стр. 3 --- 1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 1.1 Н а з н а ч е н и е к о м п л е к с а . Комплекс предназначен для медицинского обслуживания населения в автономном режи ме вне стационарных медицинских учреждений. Комплекс выполнен в соответствии с требованиями ТУ 9451-006-14325757-2009 «Ком плекс медицинский передвижной ВМК «Донор». Комплекс имеет следуюпще виды исполнения: - ПМК «Донор» (Донация, переработка, хранение, транспортировка донорской крови) - для проведения мероприятий по забору донорской крови, а также по ее переработке, хране нию и транспортировке, вьшускается в трех вариантах; - ПМК «Донор» (Донация, хранение, транспортировка донорской крови) - для проведе ния мероприятий по забору донорской крови, а также по ее хранению и транспортировке; - ПМК «Донор» (Переработка, хранение, транспортировка донорской крови) - для про ведения мероприятий по переработке, хранению и транспортировке донорской крови. Комплекс предназначен для эксплуатации по дорогам с твердым покрытием в условиях умеренного климата. В зависимости от потенциального риска применения комплекс относится к классу 26 в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51609-2000. Климатические условия эксплуатации комплекса: Температура окружающей среды, °С от ^ 5 до +40 Относительная влажность при температуре плюс 15“ С, не более, % 75 Атмосферное давление, мм рт.ст. 760 ± 30 Лист 3033-06-3902012 РЭ 3 Изм Лист Na докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 4 --- в качестве шасси для комплекса используются автомобили (автобусы) представленные в таблице 1. Таблица 1 № п/п Комплекс Шасси исполнение обозначение обозначение вид 1 5 4 2 3 1. ПМК «Донор» (Донация, пере работка, хранение, транспорти ровка донорской крови) ВМ К-3033-06 ПАЗ-32053 Автобус ВМ К-30331-06 ПАЗ-4234 Автобус ВМ К-30331-011-06 ПАЗ-4234 Автобус ВМ К -30331-012-06 ПАЗ-4234 Автобус 2. ПМК «Донор» (Донация, хра нение, транспортировка донор ской крови) ВМ К-3033-020-06 ПАЗ-32053 Автобус ВМ К-303306-020-06 ПАЗ-3206 Автобус ВМ К-30331-020-06 ПАЗ-4234 Автобус 3. ПМК «Донор» (Переработка, хранение, транспортировка до норской крови) ВМ К-3033-030-06 ПАЗ-32053 Автобус ВМ К -30331-030-06 ПАЗ-4234 Автобус Лист 3033-06-3902012 РЭ 4 Ивм Лист Ns докум. Подп. Дата Копировал Ф ормат АА --- стр. 5 --- 1.2 Ф у н к ц и о н а л ь н ы е п а р а м е т р ы к о м п л е к с а и т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и , 1.2.1. Требования к электропитанию: - внешние электрические цепи комплекса работают от сети переменного тока напряже нием 220/380 В, с относительным отклонением +10%, частотой 50 Гц или от поставляемого по требованию заказчика электрогенератора напряжением 220/380 В, частотой 50 Гц, мощно стью от 2,5 до 5 кВт. - бортовая электросеть комплекса - цепь постоянного тока, отрицательная клемма ис точников тока соединена с массой, номинальное напряжение 12 В, для 24 В; - для обеспечения аварийного электропитания используются аккумуляторные батареи шасси емкостью не менее 100 А-ч каждая; - по требованию заказчика в составе комплекса могут быть предусмотрены дополни тельные аккумуляторные батареи напряжением 12 В с преобразователями 12/220 В; - длина электрокабеля для подключения к внешней сети электропитания не менее 25 м; - включение электрического оборудования входящего в состав комплекса должно осу ществляться через специальный электрощит ЩР-1 типа ЩРН-Пм-16 с возможностью пере ключения между питающими линиями; в щите устанавливаются: вводные и фидерные авто матические выключатели ВА-47-29, устройство защиты от повышенного и пониженного на пряжения АЗМ-40А, фидерные дифференциальные вьпслючателиВД1-63 (УЗО); - максимальная выходная мощность внутренней электросети комплекса, не менее 5,2 кВт 1.2.2 Габаритные размеры каждого комплекса соответствовуют таблице 2. Таблица 2 № п/п Обозначение исполнения комплекса г абаритные размеры, мм длина ширина высота 1 2 3 4 5 1. ВМ К-3033-06, ВМ К-3033-020-06, ВМ К-3033-030-06 7 000±25 2 500±10 2 960±50 2. ВМ К-303306-020-06 7 000±25 2 500±10 3 105±50 3. ВМ К-30331-06, ВМ К-30331-011-06, ВМ К -30331 -012-06, ВМ К-30331 -020-06, ВМ К-30331-030-06 8 165±25 2 500±10 2 960±50 1.2.3 Планировки исполнений комплекса соответствуют Приложению А. Лист 3033-06-3902012 РЭ 5 Изм Лист Ns докум. Подп. Дата Копировал --- стр. 6 --- - масса комплекса, как снаряженного транспортного средства без водителя и полная мас са транспортного средства (с полезной нагрузкой) должна соответствовать таблице 3. Таблица 3 1.2.4 Весовые характеристики комплекса. № п/п Обозначение исполнения комплекса Масса комплекса, кг снаряженная полная 1 2 3 4 1. ВМ К-3033-06 6930 7220 2. ВМ К-3033-020-06 6270 6640 3. ВМ К-3033-030-06 6350 6710 4. ВМ К-303306-020-06 6260 6630 5. ВМ К-30331-06 7830 8200 6. ВМ К-30331-011-06 7830 8200 7. ВМ К-30331-012-06 7950 8320 8. ВМ К-30331-020-06 6800 7170 9. ВМ К -30331-030-06 8000 8500 Допускаемое превышение любой массы должно быть не более 3 %, нижний предел масс не огра ничивается. - максимально допустимое распределение нагрузки на дорогу через шины передних ко лес, кгс, должно соответствовать таблице 4. Таблица 4 № п/п Обозначение исполнения комплекса Нагрузка на дорогу через шины передних колес, кгс при снаряженной массе при полной массе 1 2 3 4 1. ВМ К-3033-06 2370 2690 2. ВМ К-3033-020-06 2400 2720 3. ВМ К-3033-030-06 2460 2770 4. ВМ К-303306-020-06 2570 2890 5. ВМ К-30331-06 2850 3170 6. ВМ К-30331-011-06 3350 3670 7. ВМ К-30331-012-06 3320 3640 8. ВМ К -30331-020-06 2990 3300 9. ВМ К -30331-030-06 3180 3600 Допускаемое превышение любой нагрузки должно быть не более 3 %, нижний предел нагрузки не ограничивается. Лист 3033-06-3902012 РЭ 6 Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал Ф о!рм ат А 4 --- стр. 7 --- - максимально допустимое распределение нагрузки на дорогу через шины задних колес, кгс, должно соответствовать таблице 5. Таблица 5 № п/п Обозначение исполнения комплекса Нагрузка на дорогу через шины задних колес, кгс при снаряженной массе при полной массе 1 2 3 4 1. ВМ К-3033-06 4480 4530 2. ВМ К-3033-020-06 3870 3920 3. ВМ К-3033-030-06 3890 3940 4. ВМ К-303306-020-06 3690 3740 5. ВМ К -30331-06 4980 5030 6. ВМ К -30331-011-06 4480 4530 7. ВМ К-30331-012-06 4630 4680 8. ВМ К-30331-020-06 3810 3870 9. ВМ К-30331-030-06 4820 4900 Допускаемое превышение любой нагрузки должно быть не более 3 %, нижний предел нафузки не ограничивается. 1.2.5 Вместимость: - место водителя - одно; - мест для перевозки медицинского персонала: ВМК-3033-06 4 ВМК-3033-020-06 4 ВМК-3033-030-06 2-4 ВМК-303306-020-06 4 ВМК-30331-06 4 ВМК-30331-011-06 4 ВМК-30331-012-06 4 ВМК-30331-020-06 4 ВМК-30331-030-06 4-5 1.2.6 Максимально допустимая скорость движения комплекса с установленным медицин ским оборудованием, не более - 70 км/ч 1.2.7 Система вентиляции обеспечивает пятикратный обмен воздуха в течение 1 часа. 1.2.8 Система отопления салона комплекса обеспечивает: - на высоте 1000 мм от пола, не менее 20°С - перепад температур по вертикали между двумя любыми точками на расстоянии 100 мм от пола, 200 мм от потолка и 500 мм от поверхности стен не более 5°С Лист 3033-06-3902012 РЭ 1 Лист № докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 8 --- 1.2.9 Наружные поверхности комплекса, знаки и надписи соответствуют ГОСТ 19715-74 ГОСТ 28385-89 1.2.10 Общий уровень освещенности салонов, рабочих мест комплекса от искусственных источников освещения соответствует СанПиН 2.6.1.1192 Лист 3033-06-3902012 РЭ 8 Изм Лист Ni докум. Подо. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 9 --- 1 .3 К о м п л е к т п о с т а в к и к о м п л е к с а. 1.3.1 Комплект поставки соответствует таблицам 6. Таблица 6а № п/п Наименование/тип Обозначение документа, производитель или основные характеристики Количество Щ s cО о 0 0 Медицинская техника ♦Низкотемпературный термостат для хране ния компонентов донорской крови, лекарст венных и иммунобиологических препаратов, трансплантантов «ЭкспОТ-НТ» ______________ ТУ 9452-003-17453668-2006 ЗАО «Удел», г. Москва * Морозильник для хранения замороженных компонентов донорской крови транспортный «ГЕМОТЕРМ» ТУ 9452-001-17453668-2005 ЗАО «Удел», г. Москва *Кассеты гематологические для укладки ем костей с донорской кровью и ее компонента ми КГ-«Удел» ТУ 9452-004-17453668-2004 ЗАО «Удел», г. Москва 12 12 12 12 ♦Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 «FR1GERA», Чехия ♦Центрифуга рефрижераторная ЦРЛ6-01-01- «БФА» ТУ 9443-027-17214768-2002 ОАО «Биофизическая аппара- тура», г. Москва________________ ♦Центрифуга лабораторная переносная авто матизированная для донорского и лечебного плазмафереза ЦЛП-6-02-«БФА» ______________ ТУ 9443-029-17214768-2003 ОАО «Биофизическая аппара- тура», г. Москва _______________ 1 - 2 ♦♦Кресло для донора КД-ТС ТУ 9452-003-14692415-2009 ООО «Техстрой», г. Бор ♦Кресло для донора КД-ТС складное (выезд ное) _______________ _________________________ ТУ 9452-003-14692415-2009 ООО «Техстрой», г. Бор 5- 16 10 ♦Перфоратор лазерный бесконтактный для взятия проб крови, в комплекте с защитными полимерными одноразовыми колпачками- протекторами «Эрмед-304» __________________ ТУ 9444-002-18007327-2002 ЗАО «НПО Космического при боростроения», г. Москва *♦ * ♦Термоконтейнеры переносные для кратко временного хранения крови, кровезамените лей и биопрепаратов ТМ-«МОКА» в испол нении ТМ9 ТУ 9452-002-43166320-2003 ООО «МОКА», г. Владимир 1- 4 11 ♦Штатив для Ш В-01-«МСК» вливании пятиопорныи ТУ 9452-006-52962725-2001 «МЕГИ», г. Уфа ____________ 5- 16 12 ♦Бокс абактериальной воздушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающи мися воздущно-капельным путем БАВП-01- «Ламинар-С» ________________________________ ТУ 9443-003-51495026-2004 ЗАО «Ламинарные системы», г. Миасс, Челябинской области Лист 3033-06-3902012 РЭ 9 Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал --- стр. 10 --- Продолжение таблицы 6а 1 3 ♦Запаиватель полимерных магистралей, кон тейнеров полимерных для крови, кровеза- ментителей и инфузионных растворов Э ЗМ -01 -«Дельрус»___________________________ ТУ 9444-007-39934262-2001 ЗАО «Дельрус», г. Екатерин бург 1-2 14 ■^Устройство для перемешивания крови до нора с консервантом в ко 1ггейнере и автома тической индикации ее объема М КД1-0,6 «Миксер» ____________________________________ ТУ 9444-009-17214768-98 ОАО «Биофизическая аппарату ра», г. Москва 5- 16 15 *Укладка врача скорой помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 (№ 100, без ларингоскопа) _________ ТУ 9437-004-18585567-2002 ООО «Медплант», г. Москва 16 * Набор изделий для оказания реанимацион ной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01 -«Мединт-М» ТУ 9437-010-18585567-2004 ООО «Медплант», г. Москва 17 *Дефибриллятор-монитор Д1Ш -Н-10-«Аксион-Х» Т У 9444-084-07530936-2002 ОАО «Концерн Аксион», г. Ижевск 18 * Облучатели медицинские бактерицидные «Азов» (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП- 300, ОБПе-300 и ОБПе-450) Т У 9444-011-03965956-2004 ООО «Азовское УПП «Свето техника» в о е » , г. Азов, Рос товской области 19 ^Аптечка первой помощи (автомобильная) «АППОЛО» ТУ 9398-003-42965160-97 ООО «Торговый дом Апполо», г. Москва Медицинское оборудование 20 ♦Стул винтовой ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор 1-2 21 *Стол инструментальный «Гусь» ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор *Стол для забора крови ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор 5- 16 22 Бак для сбора, хранения и перевозки меди цинских отходов БМ-01-«КМ-Проект» ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань 1-3 23 *Емкости-контейнеры для сбора острого ин струментария и органических отходов класса Б, В одноразовые «ЕК-01 -«КМ-Проект», «ЕК-02- «КМ-Проект» ________________________ ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань Техническое оборудование 24 Модуль пневмокаркасный с принадлежно стями Габариты - 8,74x4,76x2,75 или 6,00x3,56x2,50 ________________ 25 **Кондиционер напольный или крышный Изготовитель фирма «BORK» Германия или «Webasto» Германия ___________ 26 Электрогенератор мощность, не менее - 2,2 кВт напряжение - 220 В топливо аналогично шасси 27 Электрический преобразователь напряжения 12В/220В (для компьютера) 28 Навесной электрический распределительный щит ЩР-1 Лист 3033-06-3902012 РЭ 10 Ичм Лист Nb докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 11 --- продолжение таблицы 6а 29 Насос для подачи воды напряжение питания - 12 В, расход - 1700 л/ч _______________ 30 Электроводонагреватель напряжение питания - 220 В, для объема - 15 л, н а г р е в -(70:^10)°С______________ 31 Емкость для чистой воды объем от 50 до 100 л, диаметр заливной горловины не менее (50±10) мм______________________ 32 Мойка из нержавеющей стали марка стали 8-12Х18Н10 (AISI 304) по ГОСТ 5632______________ 33 Канистра для использованной воды объем от 15 до 30 л Шасси 34 ПАЗ-32053 ТУ 4517-007-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово 35 ПАЗ-4234 ТУ 4517-010-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово Эксплуатационная документация 36 Руководство по эксплуатации ВМК «Донор» 3033-06-3902012 РЭ 1 Примечание: ^Возможна замена на другое оборудование с характеристиками не хуже требуемого. ♦♦Поставляется по требованию потребителя. ♦♦♦Количество определяется потребителем Таблица 66 № п/п Наименование/тип Обозначение документа, производитель или основные характеристики Количество i еIомоI то P Q Медицинская техника ♦Низкотемпературный термостат для хранения компонентов донорской крови, лекарственных и иммунобиологических препаратов, трансплантан тов «ЭкспОТ-НТ» ТУ 9452-003-17453668-2006 ЗАО «Удел», г. Москва ♦Кресло для донора КД-ТС ♦Кресло для донора КД-ТС складное (выездное) ТУ 9452-003-14692415-2009 ООО «Техстрой», г. Бор ТУ 9452-003-14692415-2009 ООО «Техстрой», г. Бор ♦Перфоратор лазерный бесконтактный для взятия проб крови, в комплекте с защитными полимер ными одноразовыми колпачками-протекторами «Эрмед-304» ______________________________________ ТУ 9444-002-18007327-2002 ЗАО «НПО Космического при боростроения», г. Москва ♦Термоконтейнеры переносные для кратковре менного хранения крови, кровезаменителей и биопрепаратов ТМ-«МОКА» в исполнении ТМ9 ТУ 9452-002-43166320-2003 ООО «МОКА», г. Владимир 1-4 Лист 3033-06-3902012 РЭ 1 1 Изм Лист Ml докум. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 12 --- Продолжение таблицы 66 *Штатив для вливаний пятиопорный Ш В-01 - «МСК» ТУ 9452-006-52962725-2001 Группа предприятий «МЕГИ», г. Уфа, респ. Башкорстостан * Устройство для перемешивания крови донора с консервантом в контейнере и автоматической ин- дикации ее объема М КД 1-0,6 «Миксер» ___________ ТУ 9444-009-17214768-98 ОАО «Биофизическая аппара- тура», г. Москва________________ *3апаиватель полимерных магистралей, контейне ров полимерных для крови, кровезаментителей и инфузионных растворов ЭЗМ -01 -«Дельрус»________________________________ ТУ 9444-007-39934262-2001 ЗАО «Дельрус», г. Екатерин бург * Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10-«Аксион-Х» ТУ 9444-084-07530936-2002 ОАО «Концерн Аксион», г. Ижевск ♦Укладка врача скорой помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инстру ментов и других медицинских изделий УМСП-01 (Ко 100, без ларингоскопа)_________________________ ТУ 9437-004-18585567-2002 ООО «Медплант», г.Москва 10 * Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01 -«Мединт-М» ТУ 9437-010-18585567-2004 ООО «Медплант», г.Москва 11 ♦Облучатели медицинские бактерицидные «Азов» (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450) ТУ 9444-011-03965956-2004 ООО «Азовское УГШ «Светотех ника» в о е » , г. Азов, Ростовской области 12 ♦Аптечка первой помощи (автомобильная) «АП- ПОЛО» ТУ 9398-003-42965160-97 ООО «Торговый дом Апполо», г. Москва Медицинское оборудование 13 ♦Стул винтовой ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор 14 ♦Стол инструментальный «Гусь» ТУ 5621 -001 -146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор ♦Стол для забора крови ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор 15 ♦Бак для сбора, хранения и перевозки медицин ских отходов БМ-01-«КМ-Проект» ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань 16 ♦Емкости-контейнеры для сбора острого инстру ментария и органических отходов класса Б, В од норазовые «ЕК-01-«1СМ-Проект», «ЕК-02-«КМ- Проект» __________________________________________ ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань ♦♦♦ Техническое оборудование 17 ♦♦Кондиционер напольный или крышный Изготовитель фирма «ВОКК» Германия или «Webasto» Германия 18 Электрогенератор мощность, не менее - 2,2 кВт напряжение - 220 В топливо аналогично щасси 19 Электрический преобразователь напряжения 12В/220В(для компьютера) 20 Навесной электрический распределительный щит ЩР-1 21 Насос для подачи воды напряжение питания - 12 расход - 1700 л/ч ___________ В, Лист 3033-06-3902012 РЭ 12 Изм Лист Nb докум. Подп. Дата --- стр. 13 --- П р о д о л ж е н и е табл ицы 6 6 22 Электроводонагреватель напряжение питания - 220 В, для объема - 15 л, нагрев - (70±10)°С 23 Емкость для чистой воды объем от 50 до 100 л, диаметр заливной горловины не менее (50±10) мм _____________________ 24 Мойка из нержавеющей стали марка стали 8-12Х18Н10 (AISI 304) по ГОСТ 5632 _____________ 25 Канистра для использованной воды объем от 15 до 30 л Шасси 26 ПАЗ-32053 ТУ 4517-007-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово 27 П АЗ-3206 ТУ 4517-002-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово 28 ПАЗ-4234 ТУ 4517-010-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово Эксплуатационная документация 29 Руководство по эксплуатации ВМК «Донор» 3033-06-3902012 РЭ 1 Примечание: *Возможна замена на другое оборудование с характеристиками не хуже требуемого. ♦♦Поставляется по требованию потребителя. ♦♦♦Количество определяется потребителем Таблица 6в № п/п Наименование/тип Обозначение документа, производитель или основные характеристики Коли чество V C оIГ)foо П 6 I S р а Медицинская техника ♦Низкотемпературный термостат для хранения компо нентов донорской крови, лекарственных и иммунобио- логических препаратов, трансплантантов «ЭкспОТ-НТ» ТУ 9452-003-17453668-2006 ЗАО «Удел», г. Москва ♦Морозильник дпя хранения замороженных компонен- тов донорской крови транспортный «ГЕМОТЕРМ» ТУ 9452-001-17453668-2005 ЗАО «Удел», г. Москва ♦Установка для быстрого замораживания плазмы кро ви NZKP 18/80 «FRIGERA», Чехия ♦Размораживатель свежезамороженной плазмы авто матический со световой и звуковой сигнализацией РП 4-02-«БФА» ТУ 9452-040-17214768-2004 ОАО «Биофизическая аппара- тура», г. Москва _______________ ♦Центрифуга рефрижераторная ЦРЛ6-01-01 -«БФА» ТУ 9443-027-17214768-2002 ОАО «Биофизическая аппара- тура», г. Москва _______________ Лист 3033-06-3902012 РЭ 1 3 Изм Лист Nb докум. Подп. Дата Копировал Ф орматА4 --- стр. 14 --- п р о д о л ж е н и е табл ицы 6в П ** Центрифуга лабораторная переносная автоматизиро ванная для донорского и лечебного плазмафереза ЦЛП-6-02-«БФА»______________________________________ ТУ 9443-029-17214768-2003 ОАО «Биофизическая аппара тура»^ . Москва _______________ 1-2 ^Облучатели медицинские бактерицидные «Азов» (ОБН-35, ОБН-75, ОБН-150, ОБП-300, ОБПе-300 и ОБПе-450) ТУ 9444-011-03965956-2004 ООО «Азовское УПП «Свето техника» ВОС», г. Азов, Рос товской области ♦Аптечка первой помощи (автомобильная) «АППО- ЛО» ТУ 9398-003-42965160-97 ООО «Торговый дом Апполо», г. Москва Медицинское оборудование *Стул винтовой ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор 1-2 10 *Стол инструментальный «Гусь» ТУ 5621-001-146992415-2008 ООО «Техстрой», г. Бор ♦♦♦ И Бак для сбора, хранения и перевозки медицинских от ходов БМ-01-«КМ-Проект» ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань 1-2 12 * Емкости-контейнеры д ля сбора острого инструмента рия и органических отходов класса Б, В одноразовые «ЕК-01 -«КМ-Проект», «ЕК-02-«КМ-Проект»___________ ТУ 9398-003-13026403-2004 ООО «НВП «КМ-Проект», г. Казань * * * Техническое оборудование 13 Электрогенератор мощность, не менее - 2,2 кВт напряжение - 220 В топливо аналогично шасси 14 Электрический преобразователь напряжения 12В/220В(для компьютера) 15 Навесной электрический распределительный щит Щ Р-1 16 Насос для подачи воды напряжение питания - 12 В, расход - 1700 л/ч _______________ 17 Электроводонагреватель напряжение питания - 220 В, для объема - 15 л, нагрев ~(70=fcl0)°C______________ 18 Емкость для чистой воды объем от 50 до 100 л, диаметр заливной горловины не менее (50±10) мм _____________________ 19 Мойка из нержавеющей стали марка стали 8-12Х18Н10 (AISI 304) по ГОСТ 5632 _____________ 20 Канистра для использованной воды объем от 15 до 30 л 1 1 Шасси 21 ПАЗ-32053 ТУ 4517-007-73935081-2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово___ 22 ПАЗ-4234 ТУ 4517-010-73935081 -2005 ООО «ПАЗ», г. Павлово Эксплуатационная документация 23 Руководство по эксплуатации ВМ К «Донор» 3033-06-3902012 РЭ 1 Примечание: ^Возможна замена на другое оборудование с характеристиками не хуже требуемого. **Поставляется по требованию потребителя. ***Количество определяется потребителем Лист 3033-06-3902012 РЭ 14 Изм Лист Nb докум. Подп. Дата Копировал Ф ормат АА --- стр. 15 --- 1.3.2 По требованшо заказчика некоторые медицинские изделия могут быть исключены из комплектации или добавлены дополнительные (с учетом требований п.п. 1.3.4, 1.3,5). 1.3.3 Каждое исполнение комплекса по требованию заказчика может дополнительно ком плектоваться: - включенными в состав комплекса, или в состав входящих в него изделий медицинской техники, одноразовыми расходными материалами и принадлежностями в количестве, опре деляемом заказчиком; - медицинскими инструментами или их наборами; - компьютерами, средствами связи, телемедицины и др. оргтехникой; - дополнительными ёмкостями под воду и т.п. 1.3.4 Шасси и все входящее в состав каждого исполнения комплекса покупное оборудо вание поставляются в комплекте с руководством (инструкциями) по эксплуатации. 1.3.5 Все входящие в состав каждого исполнения комплекса медицинские изделия по ставляются в комплекте с копиями действующих регистрационных удостоверений Росздрав- надзора РФ, а подлежащие обязательной сертификации и с копиями действующих сертифи катов соответствия требованиям распространяющихся на них нормативных документов. Все копии документов должны быть заверены предприятием-изготовителем комплексов. Лист 3033-06-3902012 РЭ 15 Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал --- стр. 18 --- 1.4.15 Освещение: - рабочее - светильники на 220 В; - дежурное - светильники на 12 В или 24 В. 1.4.16 Система водоснабжения и личной гигиены состоит из следующих частей: - емкость для чистой воды; - мойка из нержавеющей стали; - электронасос или ручная помпа для подачи воды; - электроводонагреватель, - канистра для использованной воды; - по требованию потребителя биотуалет, дозатор жидкого мыла, держатель для полоте нец. И зт Л и ст Х док ум . \П одп. \Дата 3033-06-3902012 РЭ Копировал ФорматА4 Л ист 1 8 --- стр. 19 --- L5.1 Маркировка комплекса вьшолнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51980, ОСТ 37.001.269. 1.5.2 На каждом комплексе должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969, на кото рой указьшается следующее: - знак соответствия по ГОСТ Р 50460; - наименование предприятия-изготовителя; - наименование комплекса и обозначение модели (исполнения); - номер «одобрения типа» транспортного средства, присвоенный в установленном по рядке; - кодУШ; - максимально допустимая масса комплекса; - максимально допустимые нагрузки на оси, начиная с передней; - обозначение ТУ, в соответствии с которыми изготовлен данный комплекс. 1.5.3 На каждом комплексе должны быть установлены две пластины с выбитыми кодами VIN. 1.5.4 Маркировка, входящих в комплект комплекса покупных изделий должна соответст вовать сопроводительной документации. 1.5. М а р к и р о в к а. Лист 3033-06-3902012 РЭ 19 Изм Лист Ns докум. Подп. Дата Копировал Ф ормат АА --- стр. 20 --- 1.6.1 Упаковка должна быть вьшолнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. 1.6.2 Легкосъемные детали и узлы, комплекты ЗИП (при его наличии), инструменты должны бьггь уложены в упаковку предприятия-изготовителя. 1.6.3 Эксплуатационная документация должна быть заварена в пакет из полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354. 1.6.4 В каждый комплекс должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. 1.6.5 Входящие в состав комплекса стационарно незакрепленные покупные изделия должны поставляться в упаковке предприятия-изготовителя. 1.6.6 Готовый к отправке комплекс должен бьггь опломбирован предприятием- изготовителем. 1.6 У п а к о в к а . Лист 3033-06-3902012 РЭ 20 Изм Лист Л? докум. Подп. Дата Копировал Ф орматА4 --- стр. 21 --- 2.1 Т р е б о в а н и я б е з о п а с н о с т и. 2.1.1 Запрещается: - эксплуатировать комплекс медицинским персоналом и водителем без специальной подготовки; - эксплуатировать комплекс с нарушением требований данного Руководства, Руково дства по эксплуатации автомобиля, используемого в качестве шасси, руководств по эксплуа тации (инструкций) медицинских изделий и технического оборудования, включенных в дан ный комплекс; - эксплуатировать комплекс в неисправном состоянии; - эксплуатировать комплекс с неисправным электрооборудованием; - подключать к комплексу электрооборудование, суммарная потребляемая мощность которого превьппает значение выходной мощности электросети комплекса; - подключать электрооборудование к внешней электросети комплекса до подключения ее к источнику питания; - производить ремонтные работы электросетей комплекса без отключения его от сети питания; - эксплуатировать медицинское оборудование комплекса во время транспортного ре жима; - превьппать вместимость комплекса, указанную в технической характеристике; - использовать комплекс для пассажироперевозок (кроме медицинского персонала) и буксировки других транспортных средств; - перевозить медицинский персонал вне пассажирского салона; - использовать комплекс не в соответствии с его медицинским назначением; - применять медицинское оборудование, не имеющее соответствующих разрешитель ных документов и не входящее в состав комплекса; - самостоятельно потребителю вносить изменения в конструкцию и состав комплекса; - применять неисправное медицинское оборудование, а также использовать его для це лей, не указанных в его назначении и области применения; - самостоятельно потребителю изменять, удалять, закрывать знаки и надписи, располо женные на поверхности комплекса. 2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Лист 3033-06-3902012 РЭ 21 Изм Лист № доку м. Подп. Дата Копировал ФорматА4 --- стр. 22 --- 2.1.2 По электробезопасности комплекс соответствует ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I без рабочей части. 2.1.3 Входящие в состав каждого исполнения комплекса электрические изделия медицин ской техники в части безопасности соответствуют требованиям распространяющихся на них стандартов. 2.1.4 Эксплуатация комплекса должна производиться с учетом "Правил технической экс плуатации электроустановок потребителей” (ПТЭ) и "Правил техники безопасности при экс плуатации электроустановок потребителей" (ПТБ). 2.1.5 Комплекс должен быть укомплектован двумя огнетущителями, обьемом - 2 л. 2.1.6 Концентрация вредных химических веществ в салоне комплекса при непрерьшной работе двигателя и включенных системах вентиляции и отопления не превьппает нормы по ГОСТ Р 51206-2004. 2.1.7 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый комплексом в рабо чем режиме, на рабочем месте персонала не превьппает: - 55 дБА в непрерьюном режиме; - 65 дБ А в переходном режиме (пуск, вьпслючение и т.п.). Лист 3033-06-3902012 РЭ 22 Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал Ф ормат АА