Экран для проверки зрения VX, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Оглавление 1. Введение......................................................................................................................................................5 1.1. Наименование медицинского изделия..........................................................................................7 1.2. Назначение...........................................................................................................................................7 1.3. Разработчик и производитель..........................................................................................................7 1.4. Уполномоченный представитель производителя........................................................................7 1.5. Показания.............................................................................................................................................7 1.6. Противопоказания..............................................................................................................................7 2. Техника безопасности................................................................................................................................8 2.1. Общее...................................................................................................................................................9 2.2. Электричество.....................................................................................................................................9 2.3. Транспортировка, хранение и погрузочно-разгрузочные операции........................................9 2.4. Меры предосторожности в процессе эксплуатации ...................................................................9 2.5. Условные обозначения...................................................................................................................11 3. Оборудование и установка.....................................................................................................................12 3.1. Состав изделия.................................................................................................................................13 3.2. Комплектующие и детали оборудования ...................................................................................14 3.3. Экран...................................................................................................................................................15 3.4. Пульт дистанционного управления..............................................................................................16 3.5. USB-ключ для пульта дистанционного радиоуправления........................................................17 3.6. Процедура установки......................................................................................................................18 3.7. Запуск и остановка оборудования................................................................................................20 4. Настройка VX22.........................................................................................................................................21 4.1. Меню..................................................................................................................................................22 4.2. Установка единицы измерения остроты зрения........................................................................23 4.3. Установка расстояния обследования...........................................................................................23 4.4. Установка шкал оптотипов..............................................................................................................23 4.5. Установка оптотипов для обследования детей..........................................................................24 4.6. Установка режима............................................................................................................................24 4.7. Дуохромная калибровка.................................................................................................................25 4.8. Выбор языка......................................................................................................................................26 4.9. Активация режима зеркала............................................................................................................26 4.10. Настройка информационного колонтитула............................................................................26 4.11. Установка идентификатора экрана или коробки ..................................................................26 4.12. Настройка кнопок вызова тестов..............................................................................................27 VISKONIX The Vision of the Future 2 --- стр. 3 --- г V l S l C ^ > N ^ X The Vision of the Future 4.13. Установка времени до перехода в режим ожидания............................................................31 5. Как...?...........................................................................................................................................................32 5.1. Как измерить остроту зрения?......................................................................................................33 5.2. Как использовать специальные тесты?........................................................................................35 5.3. Как использовать тест на диабетическую ретинопатию (ETDRS)?..........................................36 5.4. Как вернуться к предыдущему тесту?...........................................................................................36 5.5. Как использовать тесты на контрастность?.................................................................................37 5.6. Как использовать тест Пелли-Робсона?........................................................................................39 5.7. Как использовать тесты Ишихары?...............................................................................................40 5.8. Как использовать точки фиксации?..............................................................................................41 5.9. Как получить дидактическое изображение глаза? ...................................................................42 5.10. Где указана версия ПО?............................................................................................................42 5.11. Где указан серийный номер прибора? ....................................................................................42 5.12. Как проигрывать мультимедийные файлы (слайд-шоу, видео)?........................................42 5.13. Как выбрать начальный тест по умолчанию?.........................................................................42 6. Что делать, если...?...................................................................................................................................44 6.1. VX22 не запускается........................................................................................................................45 6.2. Пульт дистанционного управления не функционирует должным образом .........................45 6.3. Кнопка Chg (Изменить) не меняет порядок оптотипов.............................................................45 6.4. Экран VX22 пуст................................................................................................................................45 6.5. На экране VX22 появились полосы...............................................................................................45 7. Техническое обслуживание....................................................................................................................46 7.1. Чистка корпуса VX22........................................................................................................................47 7.2. Чистка экрана....................................................................................................................................47 8. Приложения...............................................................................................................................................48 8.1. Технические характеристики.........................................................................................................49 8.2. Соответствие международным стандартам...............................................................................50 8.3. Электромагнитное излучение..................................................................................................51 8.4. Срок службы......................................................................................................................................54 8.5. Классификация..................................................................................................................................54 8.6. Перечень материалов, используемых в изделии.......................................................................54 8.7. Программное обеспечение............................................................................................................54 8.8. Утилизация........................................................................................................................................54 8.9. Расшифровка единиц измерения остроты зрения.....................................................................55 8.10. По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя .........................55 3 --- стр. 4 --- 'Ж . * Ь л ^* '1 ^ л ^ f^ ir * X ''Л j-L S b -s ).* - ''' л'.;-й '■^f;у' .-*Ь Ж “ ;•, ••-' ■:54(>f4f ;t6 ” --- стр. 48 --- 1 VISK*>NIX The Vision of the Future 8. П р и л о ж е н и я 48 --- стр. 49 --- VISKONIX The Vision of the Future 1 8.1. Технические характеристики Технические характеристики Тип экрана ЖК экран, 1920x1080 пикселей Размер 23.6" ЖК (цветной) экран высокого разрешения Максимальная контрастность 1000:1 Стандартная светимость 300 кд/м^ Расстояние для чтения от 2 до 8 метров Диапазон остроты зрения 0.1 до 2.0 _ 20/500 до 20/10 Источник питания VX22 100/240В, 50/60 Гц Источник питания экрана 12 В пост, тока Потребляемая мощность Макс. 60 Вт Защита от поражения электрическим током Класс I Классификация (степень защиты) 1Р IPX0 Размер 585 (длина) х 380 (высота) х 46 мм (ширина) Масса 3.8 кг Разъемы (для подключения к фороптеру) RS232-C или 1R или Wifi Звуковой вывод Звуковой выход 3,5 мм Пульт дистанционного управления Количество кнопок 48 Элемент питания LR03 ААА 1,5В батареи (х2) Г абариты 185 (длина) X 47 (ширина) х 20 (высота) мм Масса 80 г (без батарей) Условия эксплуатации Температура 10°С-35°С Уровень влажности Относительная влажность от 30% до 90% Давление воздуха 800- 1060 гПа 49 --- стр. 50 --- VISICONIX The Vision of the Future Условия хранения Температура -10°С-55°С Уровень влажности Относительная влажность от 10% до 95% Давление воздуха 500- 1060 гПа Условия транспортировки Температура -40°С - 70°С Уровень влажности Относительная влажность от 10% до 95% Давление воздуха 500- 1060 гПа 8.2.Соответствие международным стандартам Директивы и стандарты VX22 отвечает требованиям следующих директив и стандартов: Директива 93/42/СЕ с поправками, внесенными Директивой 2007/47/СЕ: VX22 классифицируется как оборудование класса I С€ IEC60601-1: Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. IEC60601-1-2: Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. EN ISO 8596: Офтальмологическая оптика. Проверка остроты зрения. ISO 10938:2016 Оптика офтальмологическая. Дисплеи для измерения остроты зрения. Печатные, проекционные и электронные Тест с использованием букв на VX22 соответствует статье «Рекомендуемые стандартные процедуры для клинических измерений остроты зрения. Отчет рабочей группы № 39» (Recommended Standard Procedures for the Clinical Measurement and Specification of Visual Acuity, Report of Working Group 39) (Достижения в офтальмологии, том 41, с. 103-148, Каргер, Базель, 1980 г.). 50 --- стр. 51 --- VIS1(*>N1X 1 The Vision of the Future 8.3.Элекгромагнитиое излучение Экран VX22 предназначен для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или пользователь прибора должен обеспечить соблюдение указанных условий. Испытание на излучение Соответствие Руководство по электромагнитной среде Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 VX24 использует радиоизлучение только для своих внутренних функций. Поэтому радиоизлучение устройства является очень Радиоизлучение CISPR 11 Класс В Экранный проектор знаков VX24 подходит для использования в любых помещениях, в том числе жилых помещениях и помещениях, имеющих прямое подключение к коммунальной низковольтной электросети, питающей жилые здания. Эмиссия гармонических составляющих CEI 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения/излучение от перепадов напряжения CEI 61000-3-3 Соответствует 51 --- стр. 52 --- Устойчивость к ЭМ П Экран VX22 предназначен для использования в среде. Покупатель или пользователь прибора должен условий. описанной ниже электромагнитной обеспечить соблюдение указанных V1S1CONIX The Vision of the Future Испытания на устойчивость Испытательный уровень ТЕС 60601 Уровень соответствия Руководство по электромагнитной среде Электростатический разряд (ЭСР) ШС 61000-4-2 ±4 кВ контакт ±8 кВ воздух ±4 кВ контакт ±8 кВ воздух Пол должен быть деревянным, бетонным или покрыт керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим материалом, уровень относительной влажности должен составлять не менее 30 %. Быстрые электрические переходные процессы или всплески ШС 61000-4-4 ±2 кВ для линий электропитания ±0.5 кВ для линий ввода/вывода ±2 кВ для линий электропитания ±0.5 кВ для линий ввода/вывода Качество сети электропитания должно соответствовать обычному качеству для коммерческих или больничных помещений. Броски напряжения в сети 1ЕС 61000-4-5 1 кВ дифференциальный режим ±2 кВ синфазный режим 1 кВ дифференциальный режим ±2 кВ синфазный режим Качество сети электропитания должно соответствовать обычному качеству для коммерческих или больничных помещений. Падение напряжения, кратковременное прерывание энергоснабжения и колебания напряжения во входящих линиях электропитания ШС 61000-4-11 <5 % иТ (> 95 % падение UT) за 0,5 цикла 70 % иТ (30 % падение иТ) за 25 циклов <5 % иТ (> 95 % падение UT) за 5 сек. <5 % иТ (>95 % падение иТ) за 0,5 цикла 70 % иТ (30 % падение иТ) за 25 циклов <5 % иТ (> 95 % падение иТ) за 5 сек. Качество сети электропитания должно соответствовать обычному качеству для коммерческих или больничных помещений. Если пользователю экранного проектора VX24 требуется продолжать работу во время перерывов подачи электроэнергии, рекомендуется подключить прибор к источнику бесперебойного электроснабжения или блоку питания. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) ШС 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитные поля электропитания должны соответствовать уровням, характерным для обычных Примечание: UT - напряжение переменного тока в сети электропитания до применения испытательного уровня. 52 --- стр. 53 --- VISK»>NIX 1 Испытания на устойчивость Пропускаемые радиочастоты CEI 61000-4-6 Излучаемые радиочаетоты CEI 61000-4-3 Испытатель ныи уровень IEC 60601 3 с к зн от 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м от 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответствия ЗВ 3 В/м The Vision of the Future Руководство по электромагнитной среде Не используйте портативное и мобильное радиооборудование на более близком расстоянии от каких-либо деталей VX22, включая кабели, чем рекомендованное разделительное расстояние, вычисляемое при помощи данного уравнения, применяемого к частоте радиопередатчика. Рекомендованное разделительное расстояние d= \,\Н р d = 1,17VP о т 80 МГц до 800 МГц d = 2,33 Vp о т 800 МГц до 2,5 ГГц где Р — максимальная номинальная выходная мощность радиопередатчика в ваттах (Вт) по данным производителя; d — рекомендуемое разделительное расстояние в метрах (м). Уровень сигнала от фиксированного радиопередатчика, определенный в ходе электромагнитного обследования объекта “, должен быть меньше уровня соответетвия по каждому диапазону радиочастот Ь. Помехи могут возникнуть рядом с оборудованием, которое обозначено следующим символом: ПРИМЕЧАНИЕ 1: при частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2: данные рекомендации могут относиться не ко всем решениям ^ Уровень сигнала от фиксированных радиопередатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземной мобильной радиосвязи, любительские радиоприемники, AM и ЕМ радиовещание, невозможно с точностью предсказать. Следует провести электромагнитное обследование объекта, чтобы оценить электромагнитную среду, создаваемую фиксированными радиопередатчиками. Если измеренный уровень сигнала в месте использования VX22 превышает указанный выше действующий уровень соответствия, следует проверить прибор, чтобы подтвердить его нормальную работу. При обнаружении отклонений от нормальной работы может потребоваться предпринять дополнительные меры, например, повернуть или передвинуть VX22. 53 --- стр. 54 --- I VISKONIX The Vision of the Future 8.4.Срок службы Срок службы изделия составляет 5 лет. 8.5. Классификация Тип защиты от поражения электричееким током - класс 1. Уровень важноети программного обеспечения: А 8.6. Перечень материалов, используемых в изделии Часть изделия Материал: Оправа с круговой поляризацией Оправа с зелёным и красным фильтрами ABS пластик РА—757 производства Chi Mei Industrial Company Ltd., краситель белый Карточка проверки зрения детская Luneau Карточка проверки зрения детская Pigassou Карточка проверки зрения детская Zanlonghi Карточка проверки зрения детская Ostenberg Полиэтилентерефталат медицинского назначения марки MN052, производства Eastman US 8.7. Программное обеспечение Версия ПО: V 1.1.29 8.8. Утилизация Необходимо вернуть оборудование производителю для утилизации. Утилизация изделий осущеетвляется в установленном порядке в соответствии с законодательством, действующим в стране их распространения. Этот символ обозначает, что данное оборудование содержит электронные блоки и другие компоненты, попадающие под действие директивы ЕС «Об отходах электрического и электронного оборудования» (Директива WEEE ), которая не рекомендует выбрасывать такие электронные и электрические устройства вместе с обычным домащним мусором. Чтобы избежать вреда для окружающей среды или других опаеноетей, вызванных безответственной утилизацией, данные продукты и все их еопутствующие приспособления должны выбрасываться отдельно в соответствии с процедурами, указанными в Директиве WEEE для стран-членов Евросоюза и местных правилах для других стран. Для получения дополнительной информации об утилизации этого изделия обратитесь к местному агенту по продаже или изготовителю. 54