Жгут кровоостанавливающий одноразовый по ТУ 32.50.50-002-26528997-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Д 1И Р А Л | ^ Н А У Ч Н О -П Р О И З В О Д С Т В Е Н Н А Я Ф И Р М А * 000 НПФ «МИРАЛ» г. Воронеж, ул. Ф. Энгельса, 34-33 тел/факс: (4732) 21-12-12, 21-17-11 П/адрес: 394026, г. Воронеж, 26, а/я 36 e-mail: info@npfmiral.ru Инструкция по применению ЖГУТ КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЙ ОДНОРАЗОВЫЙ по ТУ 32.50.50-002-26528997-2019 Дата выпуска: 20.10.2020 г.Воронеж 2020 --- стр. 2 --- Содержание 1.0писание и работа: 1.1. Назначение изделия................................................................................... стр.З 1.2. Технические характеристики...................................................................... стр.З 1.3. Состав изделия......................................................................................... стр.4 1.4. Комплектность............................................................................................. стр.4 1.5. Устройство и работа изделия.................................................................... стр.4 II. Показания к применению.......................................................................... стр.5 III. Противопоказания к применению......................................................... стр.5 IV. Побочные действия.................................................................................. стр.5 V. Использование по назначению: 5.1. Эксплуатационные ограничения............................................................. стр.6 5.2. Рекомендации ло применению................................................................. стр.6 5.3. Подготовка изделия к работе.................................................................. стр.7 5.4. Использование изделия............................................................................ стр.7 V. Техническое обслуживание..................................................................... стр.9 VI. Транспортирование и хранение.............................................................. стр.9 VII. Гарантии...................................................................................................... стр.Ю VIII. Утилизация............................................................................................... стр.Ю IX. Контактные данные производителя.................................................... стр.Ю Приложение! .................................................................................................. стр.11 --- стр. 3 --- Настоящая инструкция по применению устанавливает эксплуатационные характеристики медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий одноразовый по ТУ 32.50.50-001-26528997-2019» (далее жгут). I. Описание и работа 1.1. Назначение изделия Жгут предназначен для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей. Область применения: оказание первой помощи. 1.2. Технические характеристики Основные технические характеристики жгута представлены в Приложении 1. 1.3. Состав изделия Основная тканая лента и фиксирующая тканая лента жгута изготавливаются из полипропиленовой мультифламентной нити марки ЛТ-ППМФ-ПТЮ-20/200. Цвет белый(бесцветный), зеленый, оранжевый, черный. Красители: -концентрат марки «БАСКО ПВ1407/55-ПП », цвет зеленый, - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный, - суперконцентрат марки «СКГП-201 П02300 Оранжевый», цвет оранжевый. Пряжка и палочка-закрутка изготавливаются из: - полиамида марки Гроднамид ПА6-Л-211/311 Цвет: черный. Краситель: - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный, - Ударопрочного полистирола марки 740. Цвет: черный. Краситель: - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный, - АБС пластика марки 2332 Цвет: черный. Краситель: - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный, - Балена марки 01130. Цвет: черный. Краситель: - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный, - Полипропилена марки PP1300R Цвет: черный. Краситель: - концентрат марки «БАСКО ПВ1901/62-ПП», цвет черный. --- стр. 4 --- 1.4.Комплектность. В комплект поставки жгута входят изделие, упаковка и эксплуатационный документ, в соответствии с таблицей № 1. Таблица №1 Наименование Кол-во Жгут кровоостанавливающий одноразовый по ТУ 32.50.50- 001-26528997-2019 одного артикула 1шт Инструкция по применению 1шт Упаковка потребительская - пакет из полиэтиленовой пленки 1шт Все варианты ислолнения жгута, согласно конструкторской документации, указаны в Приложении 1. 1.5. Устройство и принцип действия Жгут состоит из: 1. основной тканой ленты, 2. полимерной пряжки, 3. палочки-закрутки, 4. фиксирующей тканой ленты. Жгуты отличаются по: - длине ленты, мм: 900; 1800 - ширине ленты, мм: 20; 30; 40 - цвету ленты (белый(бесцветный), зеленый, оранжевый, черный); - типу пряжки (разъемная/неразъемная) - ширине пряжки, мм: Разъемная: 30,4; 40,5; 50,5 Неразъемная: 30,6; 40,7; 50,7 Жгут фиксируется на конечности с помощью пряжки, далее с помощью перемещения палочки-закрутки производится закручивание ленты жгута до лолной остановки кровотечения. После достижения необходимого для остановки кровотечения усилия палочка-закрутка закрелляется фиксирующей лентой. Жгут - одноразовое изделие, вылускается в нестерильном виде. --- стр. 5 --- П.Показания к применению Жгут применяется для временной остановки кровотечения при повреждении [артериальных сосудов нижних и верхних конечностей. III. Противопоказания к применению 1) открытая травма или перелом конечности в области наложения жгута (жгут может вызвать еще большую травматизацию, низкая вероятность остановки кровотечения): 2) нагноительный процесс на месте или вблизи места наложения жгута (жгут может выдавить гной в лимфо- и кровоток и вызвать генерализацию инфекции); 3) при резко выраженном атеросклерозе (возрастном, от алкоголизма, от сифилиса) следует учитывать, что твердые стенки сосудов, артерий плохо сдавливаются, что ведет к переполнению вен и при наличии в них тромбов - к тромбоэмболии. IV. Побочные действия Неправильное использование жгута может привести к следующим осложнениям: 1) Чрезмерное затягивание жгута может вызвать сдавливание мышц, нервов, сосудов и стать причиной паралича конечности. 2) Слабо наложенный жгут не останавливает артериальное кровотечение и создает условия для венозного застоя и усиления кровотечения. 3) Продолжительное сдавливание конечности жгутом (более 1 часа в летнее время или 30 минут в зимнее время) может привести к омертвлению конечности. 4) Наложение жгута на среднюю треть плеча может привести к травмированию лучевого нерва. Риски применения: Риски применения Причина Несоответствие жгута техническим характеристикам Производственный брак Неправильная эксплуатация Повторное использование Соприкосновение с острыми и режущими предметами Неправильное наложение жгута Неправильные условия хранения Условия окружающей среды не подходят для хранения --- стр. 6 --- V.HcnonbsoBaHMe по назначению 5.1. Эксплуатационные ограничения: - Жгут - одноразовое изделие, выпускается в нестерильном виде, не использовать вложенные медицинские изделия при окончании срока их годности (см. на упаковке): - не использовать вложенные медицинские изделия при нарушении целостности их упаковки: 5.2. Рекомендации по применению: Ширина ленты жгута определяется необходимой силой давления для достижения остановки кровотечения. Жгут с шириной ленты 20 мм рекомендуется применять для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей у детей. Жгут с шириной ленты 30 мм рекомендуется применять для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей у взрослых. Жгут с шириной ленты 40 мм рекомендуется применять для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей у взрослых при необходимости преодоления дополнительного сопротивления при наложении жгута (например, плотная защитная одежда, зимняя одежда и др. факторы, требующие увеличения площади давления). Длина жгута определяется диаметром конечности. Жгут с длиной ленты 90 мм рекомендуется применять для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей у лиц со среднестатистическими размерами конечностей в обычных условиях. Жгут с длиной ленты 1800 мм рекомендуется применять для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов нижних и верхних конечностей у лиц с большим диаметром конечности и/или при использовании одежды, увеличивающей диаметр конечности (например, толстой зимней одежды). 5.3. Подготовка изделия к использованию: - Внимательно прочитать руководство по эксплуатации: - Извлечь жгут из упаковки, расправить: --- стр. 7 --- - Визуально проверить целостность жгута. 5.4. Использование изделия: Обернув конечность, заправить основную ленту в пряжку (шаги 1, 2, 3 и 4.) ОСНОВНАЯ ЛЕНТА --- стр. 10 --- ^ 7 .2 . Хранение 7.2.1. Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, олжны соответствовать условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, но в диапазоне ^гемпературы от -40°С до +40°С ± 2°С и относительной влажности до 98% при 25°С ' 7.2.2. Жгут хранят в закрытых или других помещениях с естественной вентиляцией без искусственно регулируемых климатических условий, где колебания температуры и влажности воздуха существенно менее, чем на открытом воздухе (например, камен ные, бетонные, металлические с теплоизоляцией и другие хранилища), расположен ные в макроклиматических районах с умеренным и холодным климатом.. VIII. Гарантии изготовителя 8.1. Изготовитель гарантирует соответствие жгута требованиям технических условий ТУ 32.50.50-001-26528997-2019 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 8.2. Гарантийный срок хранения жгута - 24 месяца с даты изготовления. IX. Утилизация Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б. X. Контактные данные Производитель: Общество с ограниченной ответственностью Научно- производственная фирма «МИРАЛ» Юридический адрес: 394036, г. Воронеж, улица Фридриха Энгельса, д. 34, кв. 33 Место производства: 394026, г.Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1 Тел: +7 (473)2211-212, 2211-711 E-mail: sertificat@npfmiral.ru --- стр. 11 --- Приложение 1 Основные технические характеристики жгута. Цвет ленты *Ш ирин а ленты в м м Тип пряжки Ш ирина пряжки, мм* Длина ленты в мм* Масса жгута, г* Габаритные размеры изделия в сложенном виде в мм* В*Ш *Д Ш БР-20-900 Белы й 20 разъемная 30,4 900 20 30*30,4*150 F/3P-20-900 Зеленый 20 разъемная 30,4 900 20 30*30,4*150 Г тР-20-900 Оранжевый 20 разъемная 30,4 900 20 30*30,4*150 1Ч Р -20-900 Черный 20 разъемная 30,4 900 20 30*30,4*150 / БР-30-900 Белы й 30 разъемная 40,5 900 25 30*40,5*150 ЗР-30-900 Зеленый 30 разъемная 40,5 900 25 30*40,5*150 ОР-30-900 Оранжевый 30 разъемная 40,5 900 25 30*40,5*150 ЧР-30-900 Черный 30 разъемная 40,5 900 25 30*40,5*150 БР-40-900 Белы й 40 разъемная 50,5 900 30 30*50,5*150 ЗР-40-900 Зеленый 40 разъемная 50,5 900 30 30*50,5*150 ОР-40-900 Оранжевый 40 разъемная 50,5 900 30 30*50,5*150 ЧР-40-900 Черный 40 разъемная 50,5 900 30 30*50,5*150 БР-20-1800 Белы й 20 разъемная 30,4 1800 26 35*30,4*150 ЗР-20-1800 Зеленый 20 разъемная 30,4 1800 26 35*30,4*150 ОР-20-1800 Оранжевый 20 разъемная 30,4 1800 26 35*30,4*150 ЧР-20-1800 Черный 20 разъемная 30,4 1800 26 35*30,4*150 БР-30-1800 Белы й 30 разъемная 40,5 1800 34 35*40,5*150 ЗР-30-1800 Зеленый 30 разъемная 40,5 1800 34 35*40,5*150 ОР-30-1800 Оранжевый 30 разъемная 40,5 1800 34 35*40,5*150 ЧР-30-1800 Черный 30 разъемная 40,5 1800 34 35*40,5*150 БР-40-1800 Белы й 40 разъемная 50,5 1800 42 35*50,5*150 ЗР-40-1800 Зеленый 40 разъемная 50,5 1800 42 35*50,5*150 ОР-40-1800 Оранжевый 40 разъемная 50,5 1800 42 35*50,5*150 ЧР-40-1800 Черный 40 разъемная 50,5 1800 42 35*50,5*150 БнР-20-900 Белы й 20 неразъемная 30,6 900 18 30*30,6*150 ЗнР-20-900 Зеленый 20 неразъемная 30,6 900 18 30*30,6*150 ОнР-20-900 Оранжевый 20 неразъемная 30,6 900 18 30*30,6*150 ЧнР-20-900 Черный 20 неразъемная 30,6 900 18 30*30,6*150 БнР-30-900 Белы й 30 неразъемная 40,7 900 22 30*40,7*150 ЗнР-30-900 Зеленый 30 неразъемная 40,7 900 22 30*40,7*150 ОнР-30-900 Оранжевый 30 неразъемная 40,7 900 22 30*40,7*150 ЧнР-30-900 Черный 30 неразъемная 40,7 900 22 30*40,*150 БнР-40-900 Белы й 40 неразъемная 50,7 900 26 30*50,7*150 ЗнР-40-900 Зеленый 40 неразъемная 50,7 900 26 30*50,7*150 ОнР-40-900 Оранжевый 40 неразъемная 50,7 900 26 30*50,7*150 ЧнР-40-900 Черный 40 неразъемная 50,7 900 26 30*50,7*150 БнР-20-1800 Белы й 20 неразъемная 30,6 1800 25 35*30,6*150 ЗнР-20-1800 Зеленый 20 неразъемная 30,6 1800 25 35*30,6*150 ОнР-20-1800 Оранжевый 20 неразъемная 30,6 1800 25 35*30,6*150 ЧнР-20-1800 Черный 20 неразъемная 30,6 1800 25 35*30,6*150 БнР-30-1800 Белы й 30 неразъемная 40,7 1800 32 35*40,7*150 ЗнР-30-1800 Зеленый 30 неразъемная 40,7 1800 32 35*40,7*150 ОнР-30-1800 Оранжевый 30 неразъемная 40,7 1800 32 35*40,7*150 ЧнР-30-1800 Черный 30 неразъемная 40,7 1800 32 35*40,7*150 БнР-40-1800 Белы й 40 неразъемная 50,7 1800 39 35*50,7*150 ЗнР-40-1800 Зеленый 40 неразъемная 50,7 1800 . 39 35*50,7*150 ОнР-40-1800 Оранжевый 40 неразъемная 50,7 1800 39 35*50,7*150 ЧнР-40-1800 Черный 40 неразъемная 50,7 1800 39 35*50,7*150 допустимое отклонение ± 10% --- стр. 12 ---