Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
*#1
1%
4
ь
ТЕОВЯЕНЬ ® M Eaw /fis
S 3
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
РУКОВОДСТВО по
ЭКСПЛУА7АЦИИ
СМ0250.00.000 РЭ
i' в
' #,
:а
14!]1р5|-УГ5Ш\1® ? йЙ *То)8с#
/1 Ш Ш ? £ Ж '4 5 Й В Й Ш -Й
_ & .Ф >Ш ^} «.‘fs s iim b т'-
оа№ ®
АО «ТЗМОИ»
--- стр. 2 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
ш
Оглавление
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА. ПОЯСНЕНИЯ.
1 комплЕктноаь.......................
2 ВВЕДЕНИЕ...............................
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА,
.6
.7
3.1 Техническое описание ..............................................................................................
3.2 Стерилизационная камера .............................*.......................................................
3.3 Двери ...........................................................................................................................
3.4 Аварийный выключатель (кнопка ) .......................................................................
3.5 С иаЕМ А ПОДАЧИ ПАРА............................................................................................
3.6 Система СОЗДАНИЯ вакуума ....................................................................................
3.7 Фильтрующие элементы .........................................................................................
3.8. СИСТЕМАУПРАВЛЕНИЯ и КОНТРОЛЯ...........................................................................
3.9. Элементы управления - Графический интерфейс пользователя. Описание .
3.10. Регистрирование параметров цикла стерилизации .......................................
...9
.10
.10
.10
.11
.11
.11
.12
.15
.46
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ......................................................................................................................47
4.1 О писание основных программ ..............
4.2 П рограмма «Растворы»..........................
4.3 ТЕа НА УТЕЧКУ ВОЗДУХА ИЗ КАМЕРЫ..........
4.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Д ика ..
.48
.49
.50
.50
5 УПРАВЛЕНИЕ аЕРИЛИЗАТОРОМ........................................................................................................................51
5.1 Запуск стерилизатора ....................................................................
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов .
5.3 Экстренное прерывание процесса ................................................
5.4 Выключение стерилизатора ........................................................
.51
.53
.53
.53
6 МЕРОПРИЯТИЯ. ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ. НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА...........................54
6.1 А варийные ситуации во время работы стерилизатора .........
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов ,
6.3 Поведение в случае пожара ........................................................
.54
.54
.54
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ. УХОД. ОСМОТР.....................................................................................................55
7.1 График обслуживания .......................................................................
7.2 Техническое обслуживание и уход за электрооборудованием .
7.3 Очистка ..............................................................................................
7.4 Регламентноетехническое обслуживание ...................................
7.5 Эксплуатация принтера ....................................................................
.55
.57
.57
.57
.58
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ...........................................................................................................62
8.1 Технические характеристики .........................................................................
8.2 Средства измерения и контроля ...................................................................
8.3 О писание и настройки защитных устройств ...............................................
8.4 Параметры пара (конденсата ) и воды, подаваемой на парогенератор .,
8.5 Характеристики плавких предохранителей .................................................
.62
.63
.63
.64
.64
.659 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОаИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ........................................
10 УТИЛИЗАЦИЯ аЕРИЛИЗАТОРА.......................................................................................................67
ПРИЛОЖЕНИЕ.......................................................................................................................................68
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 3 ---
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продук
цию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руковод
ствам, значительно упростит Вашу работу.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без ознакомле
ния с руководством по эксплуатации, а также правил техники безопас
ности, т.к. это может привести к травмам оператора.
Телефоны технической поддержки
Российская Федерация 8 - 8 0 0 - 2 5 - 0 0 - 1 0 5 (звонок бесплатный)
7 Г4 9 5 ) 7 3 9 - 3 9 - 4 7
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ
ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного технического
обслуживания стерилизатора;
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслужива
ния и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизованными
Производителем;
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в руковод
стве по эксплуатации;
внесения любых изменений в конструкцию стерилизатора (сверления допол
нительных отверстий, приваривания дополнительных узлов и т.п.);
механических, химических и термических повреждений стерилизатора и его
составных частей;
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций, изме
нения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта мано
метров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями
или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие стихийные
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.________________________________
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 4 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Стерилизатор СМО-250 соответствует требованиям нормативных документов:
ТУ 9451-166-12517820-2010
ГОСТ Р 50444-92;
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99;
ГОСТ 31598-2012
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ 12.2.091-2002
Стерилизационная камера соответствует требованиям международных стандартов, а также
техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего
под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013).
Средний срок эксплуатации стерилизатора -10 лет.
Гидравлические испытания и обследование целостности сварных швов рубашки и камеры
проводится через 8 лет после запуска оборудования в эксплуатацию в соответствии с Феде
ральными нормами и правилами в области промышленной безопасности "Правила про
мышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением" от 25 марта 2014 года (далее ФНП).
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действую
щих норм и правил:
• ФНП; ОМУ 42-21-35-91;
• «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»;
• «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться «Ме
тодическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначено для озна
комления с конструкцией, принципом действия парового стерилизатора СМО-250, изучения
правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ содержатся значе
ния основных параметров и характеристик стерилизатора, а также сведения по проведению
наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию стерилизаторов, и аттестованные в установленном порядке. К работе со сте
рилизатором допускаются лица, изучившие Положения настоящего РЭ, получившие инструк
таж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 5 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой
для обеззараживания медицинских отходов СМО-250 «ТЗМОИ» (далее по тексту стерилиза
тор и/или СМО-250).
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРА СМО-250 следует хранить в непо
средственной близости от стерилизатора.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной (двух
дверный) и не проходной (однодверный).
В зависимости от планировки места постоянной эксплуатации стерилизатора, стери
лизатор может изготавливаться с зеркальным расположением электрической секции.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле
«ТИП».
В руководстве встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровож
даемые соответствующими знаками - см. ниже.
Осторожно
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к увечью и тяжелым
последствиям. Также этот символ означает, что оператору следует ознакомиться с соот
ветствующим параграфом инструкции.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бережное от
ношение к стерилизатору
Внимание
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 6 ---
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обозначение
изделия -
Наименование
изделия Кол. шт.
СМ0250.00.000 Стерилизатор паровой для обеззараживания
медицинских отходов СМО-250 «ТЗМОИ» 1
Принадлежности
Тележка транспортная 1(2)‘
Тележка загрузочная 1
Компрессор 1
Установка подготовки воды 1
ЗИП
Прокладка стерилизационной камеры 1(2)*
Смазка силиконовая 1
Бумага для принтера 10
Картридж для принтера 2
Фильтр очистки воздуха 1
Фильтр очистки удаляемых из камеры сред 1
Эксплуатационная документация
СМ0250.00.000 РЭ
Руководство по эксплуатации «Стерилизатор
паровой для обеззараживания медицинских
отходов СМО-250 «ТЗМОИ»»
1
Паспорт сосуда, работающего под давлением
«Камера стерилизационная» (K2R, K2RN) 1
Паспорт сосуда, работающего под давлением
«Парогенератор» (WP54-I, WP54L-I) 1
Сервисная книжка 1
* - ДЛЯ стерилизатора в проходном исполнении
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с менеджером.
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 7 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
2 ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-250 «ТЗМОИ»
предназначен для обеззараживания упакованных медицинских отходов неорганического
происхождения классов опасности Б и В по СанПин 2.1.7.2790-10 в среде водяного насыщен
ного пара без применения химических веществ.
Характеристика медицинских отходов классов опасности Б и В подлежащих обеззаражива
нию в стерилизаторе:
• расходные инструменты однократного применения такие как: инъекционные шприцы
и иглы, скарификаторы, лезвия скальпелей, полимерные и резиновые катетеры, зон
ды, жгуты, системы вливания лекарственных растворов и крови, гинекологические
зеркала и Т.П.,
• перевязочные материалы и изделия из текстиля (хирургическое белье и др.),
• негерметично укупоренные растворы и питательные среды, находящиеся в стеклян
ной таре: флаконах, пробирках, чашках Петри и т.п.
Стерилизатор не предназначен для обеззараживания патологоанатомических отходов и
органических операционных отходов.
Медицинские отходы, прошедшие обеззараживание в стерилизаторе, подлежат утилизации
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. В результате цикла обеззараживания в стерилизаторе
СМО медицинские отходы класса «Б» и «В» меняют свой внешний вид, становятся полно
стью обезвреженными, спекаются и могут накапливаться, временно храниться, транспорти
роваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса «А» согласно
СанПиН 2.1.7.2790-10.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, в
которых предусмотрены отделения по обеззараживанию и утилизации отходов.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей
среды от (+ 10 до + 35)°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале ра
бочих температур 80%.
klarotoBMTenb не несет ответственности за применение стерилиздто-
раше по назначению.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, подверга
ющихся обработке, а также тест-программы: тест Бови-Дика и тест герметичности стерили
зационной камеры.
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 8 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Ш
Таблица 2 Программы обеззараживания
№ Названия
программ Заводские установки
Р01
Обеззараживание 134
Данная программа используется для обеззараживания опас
ных медицинских отходов. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 27 мин, время сушки 10 мин.
Р02
Обеззараживание 120
РОЗ
ТЕСТ БОБИ-ДИКА
Р04
РАСТВОРЫ
РОЗ
СВОБОДНАЯ
ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ--ТЕСТ)
Данная программа используется для обеззараживания меди
цинских ор<одов низкого класса опасности. Температура сте
рилизации 120°С, выдержка 45 мин, время сушки 10 мин.
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
Программа используется для обеззараживания материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в соответству
ющей таре. Температура стерилизации 120°С,
выдержка 45 мин, без сушки.
Данная программа может программироваться и использо
ваться оператором для стерилизации других материалов (для
которых не подходят программы Р01-Р05). Температура сте
рилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора
вакуума - б мин, время выдержки 10 мин. Предел утечки
1,ЗКПа.
Время и температура выдержки программ обеззараживания, непосредственно влияет на
эффективность обеззараживания отходов и материалов.
Эффективность режимов (программ) обеззараживания с указанными параметрами провере
на и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов обеззараживания, должны быть под
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов обеззараживания, отличные от уста
новленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться для обеззараживания материалов в паровых стерилизато
рах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
СМ0250.00.000 РЭ 8
--- стр. 9 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
3.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления защищены декоратив
ными облицовочными панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Со стороны загрузки стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь,
управляемая пневматическим приводом. Со стороны выгрузки на стерилизаторе имеется
идентичная дверь (для двухдверного исполнения).
На фронтальной части корпуса, со стороны загрузки, расположены следующие эле
менты: аварийный выключатель, панель управления аппаратом, манометр давления в паро
генераторе или рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки протоколов
обеззараживания, кнопка «Сеть» (см. рис. 1).
На задней части корпуса, со стороны выгрузки (для двухдверного исполнения), распо
ложены следующие элементы: указатель давления в камере, панель управления аппаратом
со стороны выгрузки, включающая в себя кнопки открытия/закрытия задней двери, индика
тор состояния обеих дверей «Двери закрыты», лампа «Сеть», лампа «Неисправность», лампа
«Конец цикла», звонок для сигнализации о состоянии машины, аварийный выключатель
(кнопка) (см.рис.2).
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы, а также емкости для
воды.
Соединения, ‘элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
• Тип аппарата проходной - двери расположены с обеих сторон (для двухдверного ис
полнения);
• Непроходной - дверь расположена с одной стороны;
• Подача пара из встроенного парогенератора;
• Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверями из нержа
веющей стали;
• Облицовка выполнена из нержавеющей стали;
• Фаза продувки фракционным вакуумом;
• Автоматическое микропроцессорное управление;
• Контроль фаз стерилизационного цикла;
• Простое управление программами с помощью ж/к дисплея;
• Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала
цикла, неисправности и т.п.);
• Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стери
лизационной камере, дата и время и т.п.);
• Отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
• Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного дав
ления;
• Легкое и удобное обслуживание;
• Простота установки.
СМ0250.00.000 РЭ
--- стр. 10 ---
3.2 Стерилизационная камера
Камера стерилизатора, нагревательная рубашка и двери, выполнены из хромо-никель-
молибденовой нержавеющей стали. Все внутренние поверхности камеры и двери подверг
лись специальной обработке - шлифовке и полировке.
Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной ваты, ограничива
ющим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопасную эксплуата
цию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной камеры от
парогенератора. Пар из парогенератора подается непосредственно в нагревательную ру
башку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная технология обеспечивает
хороший нагрев камеры перед ее загрузкой и закрытием. Также при этом уменьшается кон
денсация пара на стенах во время подачи пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион
ного вакуума перед фазой стерилизационной выдержки. За счёт этого достигается отрица
тельное давление в камере, приводящее к быстрой сушке загруженного материала. Во вре
мя сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке,
что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гаранти
рует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Стерилизационная камера оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для из
мерительного инструмента; резьба G 1/2 А. Разъем для датчиков температуры: резьба G 1.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.3 Двери
Двери камеры имеют форму плоской прямоугольной ребристой пластины, закрепленной
на направляющих. Стерилизатор в двухдверном исполнении имеет две двери.
Каждая дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открыва
ние двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу
стерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта.
В верхней части двери расположена защитная планка, предназначенная для безопасного
закрывания двери. При соприкосновении защитной планки с любым препятствием массой
более 3 кг происходит остановка двери.
Перемещение дверей • осуществляется механически при помощи пневматического ци
линдра. Дверь останавливается в нижнем положении напротив датчика нижнего положения,
в верхнем - до срабатывания датчика закрытия двери. Открывание и закрывание дверей
происходит автоматически после нажатия соответствующих клавиш.
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным элементом,
обеспечивающим герметичность двери. После того, как программа закрытия активизирова
на и дверь находится в закрытом состоянии, прокладка прижимается к двери давлением
сжатого воздуха, который подается в паз и обеспечивает уплотнение между дверью и стери
лизационной камерой. При открытии двери, в прокладку подается вакуум, который втягива
ет ее в паз для разгерметизации камеры, затем дверь опускается до нижнего положения.
3.4 Аварийный выключатель (кнопка)
На фронтальной панели со стороны загрузки и на тыльной панели со стороны выгрузки
стерилизатора (для двухдверного исполнения) расположены аварийные выключатели
(кнопки), выполняющие двойную функцию:
СМ0250.00.000 РЭ 10
--- стр. 11 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
• пока дверь находится в движении, нажатие кнопки позволяет мгновенно остановить
дверь и появляется сигнальная надпись «Нажата аварийная кнопка»;
• при нажатии кнопки при стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны, подаю
щие среды, будут закрыты.
3.5 Система подачи пара
Стерилизатор оснащен интегрированным - встроенным паровым генератором. По тре
бованию заказчика, стерилизатор может поставляться без парогенератора.
3.6 Система создания вакуума
Стерилизатор медицинских отходов СМО-250 оборудован водокольцевым вакуумным
насосом. Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале).
3.7 Фильтрующие элементы
3.7.1 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Стерилизатор СМО-250 оснащен
фильтром очистки поступающего в камеру воздуха.
Таблица 3 - Характеристики воздушного фильтра
Параметр Технические данные
Тип фильтра гидрофобный
Эффективность >99%
Размер пор фильтрующего материала 0,3 мкм
Материал фильтрующего материала бумага с микро-стекловолокном
Материал корпуса ударопрочный полистирол
Показателем замены фильтра является снижение пропускной способности, о чём свиде
тельствует увеличение времени выравнивания давления в стерилизационной камере с ат
мосферным после этапа «сушка» более 5 минут.
Рекомендуется проводить замену фильтра не реже 1 раза в б месяцев.
3.7.2 Фильтр очистки удаляемых из камеры сред
Для защиты окружающей среды от распространения из обеззараживаемых в стерилиза
торе отходов потенциально патогенной микрофлоры на линии сброса расположен фильтр
бактериальной очистки воздуха и пара удаляемых из стерилизатора.
СМ0250.00.000 РЭ 11
--- стр. 12 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 4 - Характеристики фильтра, удаляемых из камеры сред
Параметр Технические данные
Размер пор фильтрующего материала 0,2 мкм
Материал фильтрующего материала PTFE
Площадь фильтра, не менее м^ 0,36
Максимально допустимая температура
стерилизации фильтрующего элемента, "С 142
Материал корпуса полипропилен
Длина картриджа, мм 125
Частота замены напрямую зависит от проведённых рабочих циклов. Фильтр необходимо
периодически проверять. Рекомендуется заменять через каждые 300 рабочих циклов
3.8. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парового генератора управляется контроллером
Siemens S7.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери и т.д., а в случае встроен
ного парового генератора, автоматическое наполнение бойлера парогенератора водой, кон
троль за нагревательными элементами для обеспечения постоянного давления пара - все
время контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизаци
онные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герметичности камеры.
ра:
Система самодиагностики автоматически определяет различные состояния стерилизато-
статус поступления сред (вода, воздух, пар), реакцию на отсутствие среды;
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса),
кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»:
активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, во время
процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
СМ0250.00.000 РЭ 12
--- стр. 13 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обзор элементов, находящихся на фронтальной панели СМО-250 со стороны загрузки.
.1.
5
6
а ' - и _ й
Рис. 1 Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-250.
Вид со стороны загрузки
(рисунок не определяет конструкцию стерилизатора).
1. манометр давления в рубашке;
2. манометр давления в камере;
3. панель управления;
4. кнопка «сеть»;
5. кнопка аварийной остановки;
6. принтер.
СМ0250.00.000 РЭ 13
--- стр. 20 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере(Р1),
в рубашке (Р2),
температура
в камере (Т1)
|кП а Р 2 | (кП а Т 1 |
Прервать цикл?
Выбранная
программа
Рис. 8
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
СМ0250.00.000 РЭ 20
--- стр. 21 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран выбора программ
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Выбор программы
Выбор
программ Параметры
программ
№ оператора Оператор №
Рис. 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии соответ
ствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и вы
водится на печать.
Параметры программ - для удобства работы, напротив каждой программы, в соот
ветствующих ячейках, указана температура и время стерилизации.
Примечание: для запуска программы «Тест Бови-Дика» необходимо ввести пароль.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0250.00.000 РЭ 21
--- стр. 22 ---
w
Экран управления дверью
Данный, экран позволяет производить открытие/закрытие двери, а также посмотреть
статус двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Статус передней
двери
Статус задней
двери(для
двухдверного)
Рис. 10
Д
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Передняя дверь - индикатор положения передней двери. Если передняя дверь за
крыта, индикатор темный, если открыта - светлый;
Задняя дверь - индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта, ин
дикатор синий, если открыта - красный;
Открыть - кнопка открытия передней двери;
Закрыть - кнопка закрытия передней двери;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0250.00.000 РЭ 22
--- стр. 24 ---
3r
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального време
ни, сохранять данные на внешний носитель.
Примечание: таблица будет заполняться, если запущен процесс.
База данных
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица темпе-
ратуры и давле- 8*
ния в камере ■ ■ ■
Вреда l;.4
te ii'0 2 .10/1 «14 .17 5.0
10^Ш:57 1:0/10/14 . 6.0
10:00:52 • 10/10/14 6.0 .
10Ш 47 '10/1Ш14 . .. .17^ »6.0
10'Ш:42 • 10/1Ш14 .17 ' :::: 60 ^
10:00:37.:. * 1Ш0/14 " ' а - . 50
Л0:00-32 1Ш0/14 -1>.. 5.0
* 10Ж1;г7 io /i№ -^7 5.0
10/10/14.: -17 . 5.0
10Ш 17 1Ш0/14 -17 0.0
10:00:12 10/1Ш14 ^ -19 00
те Л л ? . 10/10/14 т 0.0
10:00:02 10/10/14 -19.::: 0.0
00:59:57 10/1014 -19 00
Р Щ Ж 5 П 1 ю Ш Т ~ | -15 б.О
Рис. 12
Время - текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер
валом 5 сек.
Дата - текущая дата панели управления.
Давление - в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилиза
тора, кПа;
Температура - в данном столбце отображаются показания текущего датчика темпе
ратуры в камере стерилизатора, используемого для документирования процесса (Т2), °С;
Назад-кнопка возврата в экран графика (рис. 11).
СМ0250.00.000 РЭ 24
--- стр. 25 ---
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программ с.вакуумной откачкой. В данном меню можно посмотреть заданные параметры
программ, а также степень их выполнения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
В
Давление в ка
мере (Р1),
в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Время процесса
Степень
выполнения
поогоаммы
Заданные
параметры
ппогпам
Рис. 13
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С). .
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение..
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0250.00.000 РЭ 25
--- стр. 26 ---
Экран «Таблица» 2
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программы «Растворы».
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в ка
мере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Время процесса
Степень
выполнения
программы
Заданные
параметры
программы
Рис. 14
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - В данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0250.00.000 РЭ 26
--- стр. 27 ---
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управле
ния.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Сервис
Рис. 15
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки, параметров (рис. 17).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 23).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 24).
Обслуживание прокладки - кнопка перехода к экрану обслуживания уплотнительной
прокладки двери (рис. 25).
Вакуумный тест - кног1ка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Внимание: меню «Дополнительно» предназначено только для завода-изготовителя и
сервисного инженера. Доступ к данному меню ограничен паролем:
Примечание: доступ к меню «Калибровка», «Ручное управление», «Обслуживание
прокладки» возможен только при вводе соответствующего пароля.
СМ0250.00.000 РЭ 27
--- стр. 28 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ
ления. Он позволяет следить.за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой уз
лов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Выполняемая ста
дия программы
Выполняемая
программа
Индикатор состо
яния клапанов
Рис. 16
л
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про
граммы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напро
тив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняе
мая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0250.00.000 РЭ 28
--- стр. 29 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
*
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Ввод параметров
Рис. 17
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере проис
ходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -40 до -90
кПа. Обычно устанавливается -85 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль, по до
стижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен и можно приступать к сле
дующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30 кПа. Обычно устанав
ливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа. Обычно устанавливается зна
чение -10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания И!
Сброс - кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию.
СМ0250.00.000 РЭ 29
--- стр. 30 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
§
При нажатии данной кнопки будут установлены следующие заводские
«параметры по умолчанию»:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -85кПа;
1.3. Ноль для вывода пара+10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -ЮкПа.
2. Параметру программы «Обеззараживание 134»
2.1. Количество импульсов - 4;
2.2. Температура стерилизации 134°С;
2.3. Время стерилизации -27мин;
2.4. Время сушки Юмин;
2.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
3. Параметры программы «Обеззараживание 120»
3.1. Количество импульсов - 4;
3.2. Температура стерилизации 120°С;
3.3. • Время стерилизации -45мин;
3.4. Время сушки Юмин;
3.5. Максимальное давление в камере +108кПа;
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов - 4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации -3,5мин;
4.4. Время сушки 8мин;
4.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
5. Параметры программы «Свободная»
5.1. Количество'импульсов-4;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации - 20 мин;
5.4. Время сушки 10 мин;
5.5. Максимальное давление в камере +115кПа;
6. Параметры программы «Растворы»
6.1. Время удаления воздуха паром -5мин;
6.2. Температура стерилизации 120°С;
6.3. Время стерилизации -45мин;
6.4. Максимальное давление в камере +108кПа;
6.5. Температура окончания цикла 90°С;
6.6. Разница давлений 15 кПа; ,
6.7. Интервал сброса давлений 30 сек.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 134»
(рис. 18).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 120»
(рис. 19).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика» (рис. 20).
Р04 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы» (рис. 21).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная» (рис. 22).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 15).
СМ0250.00.000 РЭ 30
--- стр. 31 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
<»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 134»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
134» для обработки опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 134"
Рис. 18
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1,до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
134» устанавливается значение 134°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 134» устанавливается значение 27 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 134» устанав
ливается значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах ± 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0250.00.000 РЭ 31
--- стр. 32 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 120»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
120», которая применяется для обработки менее опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 120"
Рис. 19
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
120» устанавливают значение 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 120» устанавливают значение 45 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных нормативных документов по обеззараживанию.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от о до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 120» устанав
ливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации!
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0250.00.000 РЭ 32
--- стр. 33 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест Бо
ви Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых стерилизато
ров на паропроницаемость и на качество удаление воздуха из стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
Рис. 20
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований национальных нор
мативных документов по стерилизации действующих в Российской Федерации и не должны
изменяться!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0250.00.000 РЭ 33
--- стр. 34 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для обеззараживания жидкостей во флаконах.
В программном обеспечении для обеззараживания растворов не предусмотрено вакуу
мирование камеры, во избежание боя флаконов с растворами. Воздух из камеры вытесняет
ся паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха - устанавливаемый параметр.
Установка параметров "Растворы"
Рис. 21
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин. На заводе-
изготовителе устанавливают значение 5 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанав
ливают 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры обеззараживания, зафиксированной температурным датчиком. Зна
чение устанавливается исходя из требований национальных нормативных документов по
обеззараживанию. Оно может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
При обеззараживании жидкостей во флаконах, необходимо учитывать объем флаконов,
в которые залиты растворы. В таблице приведены ориентировочное время стерилизации
растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии обеззараживания. Оно должно соотноситься с температурой
обеззараживания! обозначает самое высокое давление в камере. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-230кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
СМ0250.00.000 РЭ 34
--- стр. 35 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Разница давлений - в данном окне вводится значение на которое происходит пони
жение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давле
ния. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть уста
новлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также пара
метров обеззараживаемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления
в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение температуры в ка
мере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (Рис. 17).
СМ0250.00.000 РЭ 35
--- стр. 36 ---
^1^
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется Для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Установка параметров "Свободная"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 22
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанав
ливается значение 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Свободная» устанавливается 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания загруженных изде
лий. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть уаановлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-
изготовителе, для программы «Свободная» устанавливается 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0250.00.000 РЭ 36
--- стр. 37 ---
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры.
Процедуру "Калибровка" необходимо проводить в случае, если представляемые параметры
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление, настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Текущие пока
зания датчиков
Р1, Р2, П , Т2
Датми! давяекйч в
Калибровга
Значение коррек
тировки датчиков
Рис. 23
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - ЭЭЭкПа +999кПа.
Датчик давления в рубашке (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик температуры - процесс (Т1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет процесс управления стерилизацией. Диа
пазон вводимых значений - 500,0“С +500,0”С.
Датчик температуры - принтер (Т2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет протоколирование данных процесса (пе
чать). Диапазон вводимых значений - 500,0°С +500,0°С.
Назад-кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0250.00.000 РЭ 37
--- стр. 38 ---
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для управления узлами стерилизатора в ручном режиме,
а также визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за
выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса,
датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд
операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например:, необходимость от
крыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а также при тестировании и сервисном
обслуживании.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Кнопки включе
ния/ выключения
узлов
Режим
управления
Индикатор состо
яния клапана
Рис. 24
.i
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора (Ав-
то/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление кла
панами возможно только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необ
ходимо перевести систему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы,
включенные в ручном режиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды. При наличии воды- индикатор
синий, если воды нет- индикатор красный.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе-
ния/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в ручном режиме. При
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки
приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то появляется соответствующий ин
дикатор зеленого цвета.
СМ0250.00.000 РЭ 38
--- стр. 40 ---
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором положения двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
$
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
..Р1 кПа Р 2 1
Статус двери
Индикатор
состояния двери
Рис. 25
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Индикаторы состояния двери - индикатор показывает положение двери. Если дверь за
крыта, индикатор синий, если открыта - красный.
Для извлечения уплотнительного кольца:
- Открыть дверь стерилизатора.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
уплотнительного кольца будет выдавлен из паза.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз прекра
тится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки уплотнительного кольца:
- Вставьте уплотнительное кольцо в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Вакуум-насос включится, в пазу создастся
разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда уплотнительное кольцо втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз - насос выключится, клапан закроется.
Назад-кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0250.00.000 РЭ 40
--- стр. 41 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерилиза
тора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после транс
портировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть повре
ждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на гер
метичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до фикси
рованного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: -10 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми
рования;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка сте
рилизатора негерметичны. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Кнопка запуска
процесса
Кнопка останова
процесса
Окна параметров"
процесса
Окно статуса
процесса
Индикатор
состояния
клапана/узла
Окно статуса
пппнрг.г.а
Рис. 26
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание текущего датчи
ка температуры в камере Т1, “С.
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допустимого
падания вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования каме
ры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
СМ0250.00.000 РЭ 41
--- стр. 42 ---
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро
вания камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответству
ющий индикатор.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про
цесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
- Удержание;
- Вакуумирование;
- Тест;
-Тест пройден);
-Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название
«Вакуумирование». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет из
меняться в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и В окне отобразится
надпись «Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открыв
шемся окне «Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (ЗбОс), начнется тест, в окне «Текущее время» бу
дет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на монито
ре появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то по
явится сообщение: «Утечка!».
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер
ждения прерывания процесса (см. рис. 27).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0250.00.000 РЭ 42
--- стр. 45 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 5 - Системные сообщения
№ Имя . 1 Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации были
нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор вы
брал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим управления
клапанами и оператор выбрал программу стерилизации.
4 Перегрузка ваку
умного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) вакуумного насоса.
5 Нажата
аварийная кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной оста
новки.
6 Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик нижнего
уровня воды в емкости для парогенератора.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше «Давле
ния для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть заднюю
дверь», «Открыть переднюю дверь».
9
Вакуум в камере!
Сообщение появляется, если давление в камере меньше давле
ния «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
10 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть зад
нюю дверь», передняя дверь не закрыта.
11 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть пе
реднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации тем
пература будет на 3°С выше температуры стерилизации или ниже
Тетер более, чем 3 сек.
13 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
СМ0250.00.000 РЭ 45
--- стр. 46 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.10. Регистрирование параметров цикла стерилизации
Я
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерили
зации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температуру и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 31);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
§
iB>S# HJ’ 1р npstfpi- iW,
щ т iWOD
i»SG*9i!0f&TBfc стЕР.дгьоЙРвд, «над
ms f№ m.
mtkойЛ 4Ша
ш т mo ,0WbИ!«!й ife -#1W
•ИИ2П5"»9(«та Ui«!44Ш.9 -«1»11! W 1Й.9 0?4Wanmm m i ЙЙЙа«!+Я07118,5 omik1Ш' ШЙайгШ 'illtol■'lB4S!371Й.4
11S#!(>7"M.1 m 0
iBite, Ш"OF. iifto 10»
iiipiff Ш.1 ilira
jao ша
йтт las iiarkmmh 121.? l»!k
П Ш '-Пia.“i iimC§KI^tl!48!S1«,S11!48ШЙ7.1-0«3k11!»?S7»ШЙ rOSeil
ll!4?!l) -<вьТНЖ07*®u* -mskШт. Iji59!l4St.2
tismm 0ЙЙ«fafk.
кщ ijssoiss йш ■m f
itcara uraia Й!в2!< » рш
.ттз: т т ж ш is®® =
::::# !Й 5 4 0 №4 0fi»«8
ti
(идасаагв!'
Рис. 31 - «Чек выполненного цикла»
СМ0250.00.000 РЭ 46
--- стр. 47 ---
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. Един
ственное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить подачу
бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудшаться (см. Руководство по
Обслуживанию Принтера).
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществля
ется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла стерили
зации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с Журналом стерилизации
медицинских отходов позволяют проследить результаты обеззараживания каждой конкрет
ной партии обеззараживаемых материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответству
ющим резюме.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы обеззаражива
ния, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Обеззараживание осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка до
полнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача пара
в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически выполняе
мые операции:
• Обеззараживание отходов при температуре 134°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 134»).
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 120»).
• Обеззараживание жидких отходов при температуре 121°С (без сушки) (программа
«Растворы»). •
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Свободная»).
• Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°С.
• Автоматический тест на герметичность.
СМ0250.00.000 РЭ 47
--- стр. 51 ---
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Персонал, эксплуатирующий стерилизатор, должен иметь документ о прохождении со
ответствующего обучения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5.1 Запуск стерилизатора
‘.л?
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал
феткой. Провести санитарную обработку внутри установки в соответствии с действующим
на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по
сле выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25±10)°С и отно
сительной влажности (45-80)%.
Подключить стерилизатор к трехфазной сети переменного тока напряжением 380В,
частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответствовать мощности
установки (см. схему электрическую). Внешний выключатель или автомат защиты должны
быть расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещение, где эксплуатируется стерилизатор, а также в зоне выхода отработанно
го воздуха, не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, прове
рять заземление.
Для запуска СМО-250 произвести следующие операции:
a) открыть краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор;
b) убедиться, что краны слива воды и сброса пара закрыты;
c) включить главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая расположена на
панели управления нестерильной зоны.
СМ0250.00.000 РЭ 51
--- стр. 52 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
С этого момента парогенератор включен. Постоянство уровня воды в генераторе и дав
ления пара на выходе контролируется автоматически. Запускать программы можно будет
примерно через 30 минут. Для этого:
d) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления;
e) откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10);
Поместите транспортную тележку к направляющим камеры. Поместите рычаг тележки в
закрытое положение Q . Разблокируйте загрузочную корзину с помощью рычага, располо
женного на левой стороне транспортной тележки и поместите ее в камеру. Отодвиньте те
лежку от камеры после перемещения рычага в транспортировочное положение
Транспортные тележки и корзины загрузки являются дополнительным обору
дованием стерилизатора. Если стерилизатор ими не оборудован - камера
должна загружаться и разгружаться вручную. ___________________
из: f) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 17-22), установите необхо
димые параметры; ■
g) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке до
стигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По окончанию цикла откройте дверь и поместите транспортную тележку к направляю
щим камеры. Поместите рычаги транспортной тележки в закрытое положение Q и достань
те загрузочную корзину с крючком для блокировки на транспортную тележку.
А
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность. Обезза-
| \ раженные предметы, транспортная/загрузочная тележка слишком горячие для
• ^ того, чтобы к ним прикасаться!
Откатите транспортную тележку от камеры после перемещения рычага в транспортиро
вочное положение и отвезите ее на место, где она будет разгружена.
Разгрузите загрузочную корзину.
СМ0250.00.000 РЭ 52
--- стр. 53 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5,2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов
■'в
При выполнении работ по обеззараживанию необходимо соблюдать нормы, изложен
ные в СанПин 2.1.7.2790-10„«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию
отходов производства и потребления» а также выполнять следующие правила:
• любые действия, связанные с сортировкой, перегрузкой отходов из упаковки в кото
рой производился сбор отходов на месте их образования или иные манипуляции с
отходами - запрещены,
• перед загрузкой в стерилизатор отходов, упакованных в полиэтиленовые пакеты или
полиэтиленовые контейнеры различной емкости, необходимо на полки контейнера
или стеллажа подкладывать лист крафт-бумаги или полотно ткани. Это вызвано тем,
что полиэтилен плавится при температуре 105 - 110 ОС и при протекании процесса
обеззараживания, расплавленные полиэтиленовые части упаковочных материалов и
элементов отходов стекают на металлические части стеллажа и камеры, образуют
стойкие загрязнения, ухудшают состояние бактерицидных фильтров камеры, а в не
которых случаях к выводу их из строя.
• обеззараживание в стерилизаторе острых медицинских отходов (скарификаторов, игл
инъекционных, лезвий скальпелей и т.п.) должно производиться только в полипропи
леновых и картонных контейнерах, т.к. полиэтиленовые контейнеры в процессе обез
зараживания расплавляются, острые кромки отходов прокалывают стенки контейнера
и выступают наружу, что может привести к травматизму обслуживающего персонала
при разгрузке обеззараженных отходов.
• при обеззараживании растворов, нужно не допускать разлив жидкостей в стерилиза
ционной камере. Разгрузку обеззараженных герметично укупоренных растворов
необходимо выполнять после 30-ти минутной выдержке при открытой двери.
5.3 Экстренное прерывание процесса
в определенных случаях, например, когда последующая эксплуатация аппарата мо
жет быть опасной для операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуще
ствить в любой момент цикла обеззараживания.
После прерывания запущенного цикла о6езз1раживания вручную;
загруженный материал не может считаться обеззараженным!
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку «АВАРИЙНЫЙ
СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления. Аппарат из
даст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись «Нажата аварийная кнопка!».
5.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации оператор должен:
• отключить стерилизатор выключателем питания,
• отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
• закрыть краны подачи воды в стерилизатор,
• перекрыть сжатый воздух.
СМ0250.00.000 РЭ 53
--- стр. 54 ---
6 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ
ПОЖАРА
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и отсле
живание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает с
сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с запро
граммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее со
общение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязатель
но означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих пара
метров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или низком давлении пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Зача
стую системные ошибки возникают при отсутствие питательных
сред (вода, сжатый воздух)
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием вре
мени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице 5.
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов
6.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если заме
чены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности, следует нажать кнопку
экстренной остановки «Аварийный СТОП». После окончания процедуры следует открыть
двери камеры, отключить электропитание, а клапаны или трубки подачи пара, воды и возду
ха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера, который устранит неполадку.
6.3 Поведение в случае пожара
Выключить стерилизатор (и г)арогенератор) при помощи главного рубильника. За
крыть клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
СМ0250.00.000 РЭ 54
--- стр. 55 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
Гарантия на стерилизатор не распространяется на естественный
износ устройства и расходных материалов; уплотнительная термо
силиконовая йрокладка двери, фильтры, бумага, картридж прин-
тера-_________^__________________________________________________
7.1 График обслуживания
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции:
• рекомендуется вести "Журнал технического состояния" аппарата, куда вносить всю ин
формацию ответах, проверках, обслуживании и ремонте, а также распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере и состояние картриджа
принтера. Заменить при необходимости (см. Эксплуатация принтера).
- проверять дренажный фильтр. При необходимости вынуть фильтр и прочистить.
• после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю поверхность сте
рилизационной камеры мягкой ветошью, смоченной качественным моющим средством,
затем протереть влажной и окончательно сухой ветошью.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного раза в ме
сяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
А
Рукоятка стравливания на' предохранительноКл*^ кларане слишком горячая,
чтобы fppraTb ее голыми руками. Используйте защитные перчатки и помни
те, что будет стравлен горячий пар. __________________________________
Приведенные в таблице операции следует проводить периодически. Частота
операций по обслуживанию зависит от качества воды и пара, поступающего
на оборудование (см. Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемрй Мз
парогенератрр). ______' __________________^_________________
СМ0250.00.000 РЭ 55
--- стр. 56 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 6 - Г рафик обслуживания СМО-250
ДЕТАЛЬ
Периодичность
КОММЕНТАРИИа
S -
U
ш
S
ш
(О::::
3 *
се
0 >
S
m
0 )г
ТН .
S
%0 )
X
<N
К
к .
S
'У. -у
<н
КАМЕРА
внутренность камеры CL
Внешние панели стерилизатора CL
Уплотнительная термосиликоновая
прокладка *
R CL СНК Проверьте состояние прокладки двери (не
вынимая), убедитесь, что прокладка по
крыта слоем смазки по всей поверхности.
Используйте для смазки прокладки сред
ство MOLYKOTE.
дренажный фильтр камеры CL
КОМПОНЕНТЫ
Котел парогенератора CL Для удаления накипи используйте неагрес
сивные средства, например KAMIX
Электроды уровнемера
- парогенератор СНК CL Проверить длину, настроить
- емкость с поплавком CL Проверить длину, настроить
Поплавковый клапан CL
Водоуказательная колонка CL
Насос подачи воды (питающий) СНК
Предохранительный клапан СНК
Вакуумный насос СНК
Обратные клапана CL
Водоотводы CL
Фильтры на входах воды и пара СНК
Герметичность узлов СНК
Прерыватели давления СНК Установленные значения
Фильтр стерильного воздуха R СНК
Электромагнитные клапаны CL
Вентили CL
Конечный выключатель двери СНК
ЭЛЕКТРИКА
Кабели, состояние соединений СНК Особенно в контуре нагрева
ТЕСТЫ
Тест на утечку СНК
ПРИНТЕР СНК
Качество печати СНК
где СНК - проверить, CL - очистить, R - заменить.
* - заменять следует при необходимости, но не реже, чем раз е 6 месяцев
СМ0250.00.000 РЭ 56
--- стр. 60 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Установка/замена картриджа
1. Открыть панель картриджа. Не забудьте отключить питание.
2. Если бумага зажата, отрежьте ее.
3. Вставьте картридж между печатающей головкой и противоположной панелью и
нажмите на кнопку на картридже. Обратите внимание на правильное положение
картриджа.
4. Поверните слегка кнопку картриджа по направлению, указанному стрелкой.
5. Чтобы вынуть картридж, потяните его по направлению, указанному PULL.
Eoj
1 __fe г
li
"ЗЗНГ*
Рукоятка картриджа
Рис. 36 Вид «Замена картриджа»
ЕСЛИ интервалы между работой прйнтера достаточно продолжительны, то на
бумаге могут оставаться пятна. Принтер работает легче при низкой температуре.
Никогда не начинайте работу, если картридж не установлен. Это нанесет вред
печатающей гЬловке.
Заменяйте картридж по мере изношенности.
Используйте только качественные картриджи^ ______ ^ ... _______^_________
Установка/замена бумаги
1. Откройте переднюю панель;
2. Отрежьте конец рулона как показано на рисунке;
3. Вставьте бумагу в направляющий механизм. Если не получается, нажимайте кнопку
FEED, пока бумага не установится;
4. Потяните в сторону зажим 6 (Рис. 34) по направлению, указанному стрелкой на рис.
37, вставьте рулон, разместив его основание на держателе;
5. Намотайте свободную бумагу на рулон и закройте переднюю панель;
6. Для того, чтобы заменить бумагу, потяните зажим в сторону, по направлению, ука
занному стрелкой и выньте основание. Удалите бумагу, которая высовывается из
принтера, при помощи кнопки FEED. Вставьте новый рулон и снова нажмите кнопку
FEED. Через некоторое время принтер снова готов к работе.
СМ0250.00.000 РЭ 60
--- стр. 61 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Правильно Неправшьно
I—
Зщии,бумаги
Рис. 37 Вид «Заправка бумаги»
Тщательно проверяйте направление, в котором намотан рулон. Во
время замены бумаги работа принтера невозможна
После того, как бумага вставлена, никогда не старайтесь вытащить ее.
Это может сломать головку принтера
Перёкос г«одачи бумаги может вызвать ее «зажевывание» и поломку
механизма. Немедленно выключите принтер и аккуратно расправьте
бумагу в нужном направлении.
Тестирование принтера
Включить принтер при нажатой кнопке FEED. На распечатке будут выведены возможные
знаки и конфигурация принтера. По окончании теста принтер выйдет в состояние готовности.
Сигнал окончания бумаги
Когда бумага заканчивается, загорается индикатор PAPER (рис. 34). Печатание прекраща
ется. Возобновить процесс можно только после замены рулона.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим
условиям: ширина рулона 57±0.5 мм, внешний диаметр 50 мм, внутренний диаметр основа
ния рулона 12±1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется использовать рулоны бумаги и ка|зтриджи
поставляемые ООО "Фармстандарт-МеДтехника"
СМ0250.00.000 РЭ 61
--- стр. 62 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
8.1 Технические характеристики
Таблица 6 Технические характеристики СМО-250
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-250 «ТЗМОИ»
Полезный объем стерилизационной камеры, дм®: 304
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм:
(глубина X ширина х высота)
694±5х
662±5х
662±5
Габаритные размеры стерилизатора, мм:
(глубина X ширина х высота)
970±100х
1170±50х
1880±50
Масса стерилизатора, кг 850
Способ сушки: вакуумный
Вакуумный насос, тип: водокольцевой
Электропитание - напряжение три фазы, В 380
Электропитание - частота тока, Гц 50
Излучение тепла кВт 3,6
Потребляемая мощность кВт, не более 42
Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1,5-т6,0 Ваг
Среднее потребление, дм®/цикл 150
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1,5-т6,0 Ваг
Среднее потребление очищенной воды, дм®/цикл 10
Максимально допустимое давление в камере/парогенераторе. Ваг 2,8
Максимально допустимая температура °С 142
Допустимое рабочее давление. Ваг 2,5
Допустимая рабочая температура °С 138
СМ0250.00.000 РЭ 62
--- стр. 63 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -1-г5 Ваг, класс точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон О-г-4 Ваг абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2хРТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания, стерилизатор осна
щён печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков давления и температуры,
обрабатываются контроллером и выводятся на печать. Основные данные устройства реги
страции;
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1°С,
- диапазон измерения о -150 °С,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0-400 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они оснащены соединени
ями для контрольных манометров.
8.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Диапазон открытия предохранительного клапана - от 2,6 до 3,1 (кгс/см^).
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде ограничи
теля температуры. Устройство установлено на корпусе парогенератора, и оно прерывает
питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок котла превышает
допустимую температуру эксплуатации.'
• Аварийный выключатель
На панелях стерилизатора со стороны загрузки и выгрузки, расположены аварийные вы
ключатели, выполняющие две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны подачи в
камеру будут закрыты.
СМ0250.00.000 РЭ 63
--- стр. 64 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Рекомендуемы параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице?.
Таблица 7
Наименование Конденсат Читающая вода
Твердые примеси, шлам <1,0 мг/кг <10 мг/л
Оксид кремния, SiO^ <0,1 мг/кг <1 мг/л
Железо <0,1 мг/кг <0,2 мг/л
Кадмий <0,005 мг/кг <0,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/кг <0,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и
свинца ^0,1 мг/кг <0,1 мг/л
Хлориды (С1') Щ 1 мг/кг <2 мг/л
Фосфаты (PjOj) ^0,1 мг/кг <0,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) йЗ мкСм/см <15 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 5 до 7
Цвет Без цвета, чисто и без Без цвета, чисто и без
осадка осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,02 ммоль/л <0,02 ммоль/л
Перед началом эксплуатации стерилизатора рекомендуется провести анализ на соответствие
значениям, приведенным в таблице.
Производитель не несет ответственности и не осуществляет гарантийный ре
монт в случае использование пара или воды, загрязненных сверк указанных в
пункте 7.4, норм.
8.5 Характеристики плавких предохранителей
1. Номинальный ток 2 А , тип миниатюрный плавкий универсальный габарит 5x20, время
срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1(2.75) сек. Кол-во - 2
шт. в защите цепей питания блоков питания;
2. Номинальный ток 1.25 А , тип миниатюрный плавкий быстродействующий габарит
5x20, время срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) -
0.5(2.75)сек. Кол-во -1 шт. Комплектно с сенсорной панелью;
3. Номинальный ток 0.8 А , тип миниатюрный плавкий замедленный габарит 5x20, вре
мя срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1.7(4)сек.
Кол-во -1 штука. Комплектно е трансформатором ;
СМ0250.00.000 РЭ 64
--- стр. 65 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Стерилизатор медицинских отходов является сосудом, работающим под давлением и
требует обращения согласно действующим нормам.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, о6слу}кйвайиё и ремонт
стерилизатора;
■ вносить любые изменения в сосуд под давлением (в камеру, дверь,
котел парогенератора), например, сверлить дополнительные отвер
стия, приваривать дополнительные у^лщ и т.п.;
■ прикаскться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
напряжением) при вклгдченном электропитании;
■ изменять настройки давления предохранительных клапанов, ломать
на них пломбы или менять конфигурацию трубопровада подачи па
ра;
■ позволять посторонним лицам чинить или мцнять манометры. ,
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
■ обслуживать предохранительный клапан не реже, чем один раз в ме
сяц (см.п.6.1.);
■ после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
■ убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персойалу: Лично кон
трол и р о в а т ^ у с т р а н е н и е в о з м ^________________________
Стерилизатор является аппаратом повышенной опасности, вследствие наличия высо
кого давления и высокой температуры в его рабочих органах.
Стерилизатор соответствует требованиям "О безопасности оборудования, рабо-
тающего под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013), группа сосудов номер 4. Реги
страции в органах Госгортехнадзора России не требуется.
Стерилизатор соответствует требованиям безопасности согласно ГОСТ 12.2.091-2002.
При эксплуатации стерилизатора необходимо соблюдать все требования настоящего руко
водства, требования «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением», утвержденных Госгортехнадзором и требования СанПин 2.1.7.2790-10
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и по
требления».
Лицо, ответственное за исправное состояние стерилизатора обязано исходя из кон
кретных условий работы стерилизатора, установить периодичность освидетельствования со
судов, работающих под давлением. При этом наружный и внутренние осмотры должны про
водится не реже одного раза в 2 года, гидравлические испытания не реже 1 раза в 8 лет. Пе
риодичность проверок предохранительных клапанов не реже 1 раза в десять рабочих дней.
СМ0250.00.000 РЭ 65
--- стр. 70 ---
I-.-*
.V-J V
S I
^7-:v
ТЮ МЕНЬ (D М Е а И / t b
Акционерное общество
«Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
f m
S -
Фш
Ш
ш
р
Шл.
f
РУКОВОДСТВО по
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМ0400.00.000 РЭ
1^-
ж ;
И Щ
{Ш1
АО «ТЗМОИ»
--- стр. 71 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Оглавление
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДаВА. ПОЯСНЕНИЯ............................................................5
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................................................................................................6
2 ВВЕДЕНИЕ........................ 7
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА..................................................................................................................................9
3.1 Техническое описание .............................................................................................................................................. 9
3.2 Стерилизационная камера ....................................................................................................................................10
3.3 Д вери .........................................................................................................................................................................10
3.4 Аварийный выключатель (кнопка ) .....................................................................................................................10
3.5 Система подачи пара ............................................................................................................................................11
3.6 Система создания вакуума .................................................................................................................................. 11
3.7 Ф ильтрующие элементы ....................................................................................................................................... 11
3.8. Система управления и контроля .........................................................................................................................12
3.9. Элементы управления - Графический интерфейс пользователя . Описание ..............................................15
3.10. Р егистрирование параметров цикла стерилизации ....................................................................................46
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ...........................................................................................................................................47
4.1 О писание основных програм м ..........................................................................................................................48
4.2 П рограмма «Растворы»................................................... 49
4.3 Т ест на утечку воздуха из камеры .......................................................................................................................50
4.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Д ика ...............................................................................................................50
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ.........................................................................................................................51
5.1 Запуск стерилизатора ............................................................................................................................................51
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов ........................................................................53
5.3 Экстренное прерывание процесса .......................................................................................................................53
5.4 Выключение стерилизатора ............................. 53
6 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ. НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА ................................54
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора ...................................................................................54
6.2 Н еполадки в работе стерилизатора медицинских отходов .......................................................................... 54
6.3 П оведение в случае пожара .................................................................................................................................. 54
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ. УХОД. ОСМОТР.......................................................................................................................55
7.1 График обслуживания .............................................................................................. 55
7.2 Техническое обслуживание и уход за электрооборудованием .....................................................................57
7.3 О чистка .................................................................................................................................................................... 57
7.4 Регламентное техническое обслуживание ................................................;.....................................................57
7.5 Эксплуатация принтера ......................................................................................................................................... 58
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ...............................................................................................................................62
8.1 Технические характеристики ................................................................................................................................62
8.2 Средства измерения и контроля ..........................................................................................................................63
8.3 О писание и настройки защитных устройств ............................................................. 63
8.4 Параметры пара (конденсата ) и воды, подаваемой на парогенератор.......................................................64
8.5 Характеристики плавких предохранителей .......................................................................................................64
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ........................................................65
10 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА..........................................................................................................................67
ПРИЛОЖЕНИЕ............................................................................................................................................................v6g
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 72 ---
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продук
цию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руковод
ствам, значительно упростит Вашу работу.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без ознакомле
ния с руководством по эксплуатации, а также правил техники безопас
ности, т.к. это может привести к травмам оператора.
Телефоны технической поддержки
Российская Федерация 8 - 8 0 0 - 2 5 - 0 0 - 1 0 5 (звонок бесплатный)
7 С 4 9 5 ) 7 3 9 - 3 9 - 4 7
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ
ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В СЛУЧАЯХ:
отсутствия или несоблюдения сроков проведения регламентного технического
обслуживания стерилизатора; '
проведения пусконаладочных работ, регламентного технического обслужива
ния и ремонта стерилизатора лицами и организациями, не авторизованными
эксплуатации стерилизатора в условиях, отличных от указанных в руковод
стве по эксплуатации; ’ ■" , : ■ ■ г- i,*'
внесения любых изменении в конструкцию стерилизатора (сверления допол
нительных отверстии, приваривания дополнительных узлов и т.п.); , ' • j.i
механических, химических и термических повреждении стерилизатора и его
самостоятельного, или используя услуги сторонних лиц и организаций,.изме
нения настроек предохранительных клапанов стерилизатора, ремонта мано
метров, вскрытия опломбированных блоков и узлов;
при неисправностях стерилизатора, вызванных экстремальными условиями
или действиями непреодолимой силы (пожар, наводнения, другие стихийные
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.____________________________
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 73 ---
Стерилизатор СМО-400 соответствует требованиям нормативных документов:
ТУ 9451-166-12517820-2010
ГОСТ Р 50444-92;
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99;
ГОСТ 31598-2012
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ 12.2.091-2002
Стерилизационная камера соответствует требованиям международных стандартов, а также
техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего
под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013).
Средний срок эксплуатации стерилизатора -10 лет.
Гидравлические испытания и обследование целостности сварных швов рубашки и камеры
проводится через 8 лет после запуска оборудования в эксплуатацию в соответствии с Феде
ральными нормами и правилами в области промышленной безопасности "Правила про
мышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением" от 25 марта 2014 года (далее ФНП).
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действую
щих норм и правил:
• ФНП; ОМУ 42-21-35-91;
• «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»;
• «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться «Ме
тодическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначено для озна
комления с конструкцией, принципом действия парового стерилизатора СМО-400, изучения
правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ содержатся значе
ния основных параметров и характеристик стерилизатора, а также сведения по проведению
наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию стерилизаторов, и аттестованные в установленном порядке. К работе со сте
рилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструк
таж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 74 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой
для обеззараживания медицинских отходов СМО-400 «ТЗМОИ» (далее по тексту стерилиза
тор и/или СМО-400).
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРА СМО-400 следует хранить в непо
средственной близости от стерилизатора.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной (двух
дверный) и не проходной (однодверный).
В зависимости от планировки места постоянной эксплуатации стерилизатора, стери
лизатор может изготавливаться с зеркальным расположением электрической секции.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле
«ТИП».
В руководстве встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровож
даемые соответствующими знаками - см. ниже.
Осторожно
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к увечью и тяжелым
последствиям. Также этот символ означает, что оператору следует ознакомиться с соот
ветствующим параграфом инструкции.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бережное от
ношение к стерилизатору
Внимание
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 75 ---
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обозначение
изделия
Наименование
изделия Кол. шт.
СМ0400.00.000 Стерилизатор паровой для обеззараживания
медицинских отходоэ СМО-400 «ТЗМОИ» 1
Принадлежности
Тележка транспортная 1(2)*
Тележка загрузочная 1
Компрессор 1
Установка подготовки воды 1
ЗИП
Прокладка стерилизационной камеры 1(2)*
Смазка силиконовая 1
Бумага для принтера 10
Картридж для принтера 2
Фильтр очистки воздуха 1
Фильтр очистки удаляемых из камеры сред 1
Эксплуатационная документация
СМ0400.00.000 РЭ
Руководство по эксплуатации «Стерилизатор
паровой для обеззараживания медицинских
отходов СМО-400 «ТЗМОИ»»
1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Камера стерилизационная»(K3R, K3RN) 1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Парогенератор» (WP54-1, WP54L-I) 1
Сервисная книжка 1
* . Для стерилизатора в проходном исполнении
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с менеджером.
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 76 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Q
2 ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-400 «ТЗМОИ»
предназначен для обеззараживания упакованных медицинских отходов неорганического
происхождения классов опасности Б и В по СанПин 2.1.7.2790-10 в среде водяного насыщен
ного пара без применения химических веществ.
Характеристика медицинских отходов классов опасности Б и В подлежащих обеззаражива
нию в стерилизаторе:
• расходные инструменты однократного применения такие как: инъекционные шприцы
и иглы, скарификаторы, лезвия скальпелей, полимерные и резиновые катетеры, зон
ды, жгуты, системы вливания лекарственных растворов и крови, гинекологические
зеркала и т.п.,
• перевязочные материалы и изделия из текстиля (хирургическое белье и др.),
• негерметично укупоренные растворы и питательные среды, находящиеся в стеклян
ной таре; флаконах, пробирках, чашках Петри и т.п.
Стерилизатор не предназначен для обеззараживания патологоанатоллических отходов и
органических операционных отходов.
Медицинские отходы, прошедшие обеззараживание в стерилизаторе, подлежат утилизации
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. В результате цикла обеззараживания в стерилизаторе
СМО медицинские отходы класса «Б» и «В» меняют свой внешний вид, становятся полно
стью обезвреженными, спекаются и могут накапливаться, временно храниться, транспорти
роваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса «А» согласно
СанПиН 2.1.7.2790-10.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, в
которых предусмотрены отделения по обеззараживанию и утилизации отходов.
4
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей
среды от (+ 10 до + 35)°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале ра
бочих температур 80%.
Изготовитель Нё несет ответ^;твенности за применение стерилизато
ра не по назначению.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, подверга
ющихся обработке, а также тест-программы: тест Бови-Дика и тест герметичности стерили
зационной камеры.
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 77 ---
в
S’
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 2 Программы обеззараживания
№ Названия
программ Заводские установки
1 Р01
Обеззараживание 134
Данная программа используется для обеззараживания опас
ных медицинских отходов. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 27 мин, время сушки 10 мин.
2 Р02
Обеззараживание 120
Данная программа используется для обеззараживания меди
цинских отходов низкого класса опасности. Температура сте
рилизации 120°С, выдержка 45 мин, время сушки 10 мин.
3 РОЗ
ТЕСТ БОВИ-ДИКА
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4 Р04
РАСТВОРЫ
Программа используется для обеззараживания материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в соответству
ющей таре. Температура стерилизации 120°С,
выдержка 45 мин, без сушки.
5 Р05
СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и использо
ваться оператором для стерилизации других материалов (для
которых не подходят программы Р01-Р05). Температура сте
рилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин
6
ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора
вакуума - 6 мин, время выдержки 10 мин. Предел утечки
1,ЗКПа.
Время и температура выдержки программ обеззараживания, непосредственно влияет на
эффективность обеззараживания отходов и материалов.
Эффективность режимов (программ) обеззараживания с указанными параметрами провере
на и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов обеззараживания, должны быть под
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов обеззараживания, отличные от уста
новленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться для обеззараживания материалов в паровых стерилизато
рах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
СМ0400.00.000 РЭ 8
--- стр. 78 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
а
3.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления защищены декоратив
ными облицовочными панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Со стороны загрузки стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь,
управляемая пневматическим приводом. Со стороны выгрузки на стерилизаторе имеется
идентичная дверь (для двухдверного исполнения).
На фронтальной части корпуса, со стороны загрузки, расположены следующие эле
менты: аварийный выключатель, панель управления аппаратом, манометр давления в паро
генераторе или рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки протоколов
обеззараживания, кнопка «Сеть» (см. рис. 1).
На задней части корпуса, со стороны выгрузки (для двухдверного исполнения), распо
ложены следующие элементы: указатель давления в камере, панель управления аппаратом
со стороны выгрузки, включающая в себя кнопки открытия/закрытия задней двери, индика
тор состояния обеих дверей «Двери закрыты», лампа «Сеть», лампа «Неисправность», лампа
«Конец цикла», звонок для сигнализации о состоянии машины, аварийный выключатель
(кнопка) (см.рис.2).
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы, а также емкости для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
• Тип аппарата проходной - двери расположены с обеих сторон (для двухдверного ис
полнения);
• Непроходной - дверь расположена с одной стороны;
• Подача лара из встроенного парогенератора;
• Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверями из нержа
веющей стали;
• Облицовка выполнена из нержавеющей стали;
• Фаза продувки фракционным вакуумом;
• Автоматическое микропроцессорное управление;
• Контроль фаз стерилизационного цикла;
• Простое управление программами с помощью ж/к Дисплея;
• Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала
цикла, неисправности ит.п.);
• Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стери
лизационной камере, дата и время и т.п.);
• Отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
• Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного дав
ления;
• Легкое и удобное обслуживание;
• Простота установки.
СМ0400.00.000 РЭ
--- стр. 79 ---
3.2 Стерилизационная камера
Камера стерилизатора, нагревательная рубашка и двери, выполнены из хромо-никель-
молибденовой нержавеющей стали. Все внутренние поверхности камеры и двери подверг
лись специальной обработке - шлифовке и полировке.
Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной ваты, ограничива
ющим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопасную эксплуата
цию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной камеры от
парогенератора. Пар из парогенератора подается непосредственно в нагревательную ру
башку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная технология обеспечивает
хороший нагрев камеры перед ее загрузкой и закрытием. Также при этом уменьшается кон
денсация пара на стенах во время подачи пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион
ного вакуума перед фазой стерилизационной выдержки. За счёт этого достигается отрица
тельное давление в камере, приводящее к быстрой сушке загруженного материала. Во вре
мя сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке,
что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гаранти
рует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Стерилизационная камера оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для из
мерительного инструмента: резьба G 1/2 А. Разъем для датчиков температуры: резьба G 1.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.3 Двери
Двери камеры имеют форму плоской прямоугольной ребристой пластины, закрепленной
на направляющих. Стерилизатор в двухдверном исполнении имеет две двери.
Каждая дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открыва
ние двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу
стерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта.
В верхней части двери расположена защитная планка, предназначенная для безопасного
закрывания двери. При соприкосновении защитной планки с любым препятствием массой
более 3 кг происходит остановка двери.
Перемещение дверей осуществляется механически при помощи пневматического ци
линдра. Дверь останавливается в нижнем положении напротив датчика нижнего положения,
в верхнем - до срабатывания датчика закрытия двери. Открывание и закрывание дверей
происходит автоматически после нажатия соответствующих клавиш.
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным элементом,
обеспечивающим герметичность двери. После того, как программа закрытия активизирова
на и дверь находится в закрытом состоянии, прокладка прижимается к двери давлением
сжатого воздуха, который подается в паз и обеспечивает уплотнение между дверью и стери
лизационной камерой. При открытии двери, в прокладку подается вакуум, который втягива
ет ее в паз для разгерметизации камеры, затем дверь опускается до нижнего положения.
3.4 Аварийный выключатель (кнопка)
На фронтальной панели со стороны загрузки и на тыльной панели со стороны выгрузки
стерилизатора (для двухдверного исполнения) расположены аварийные выключатели
(кнопки), выполняющие двойную функцию:
СМ0400.00.000 РЭ 10
--- стр. 80 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудовани51 и Инструментов»
• пока дверь находится в движении, нажатие кнопки позволяет мгновенно остановить
дверь и появляется сигнальная надпись «Нажата аварийная кнопка»;
• при нажатии кнопки при стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны, подаю
щие среды, будут закрыты.
3.5 Система подачи пара
Стерилизатор оснащен интегрированным - встроенным паровым генератором. По тре
бованию заказчика, стерилизатор может поставляться без парогенератора.
3.6 Система создания вакуума
Стерилизатор медицинских отходов СМО-400 оборудован водокольцевым вакуумным
насосом. Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале).
3.7 Фильтрующие элементы
3.7.1 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Стерилизатор СМО-400 оснащен
фильтром очистки поступающего в камеру воздуха.
Таблица 3 - Характеристики воздушного фильтра
Параметр Технические данные
Тип фильтра гидрофобный
Эффективность >99%
Размер пор фильтрующего материала 0,3 мкм
Материал фильтрующего материала бумага с микро-стекловолокном
Материал корпуса ударопрочный полистирол
Показателем замены фильтра является снижение пропускной способности, о чём свиде
тельствует увеличение времени выравнивания давления в стерилизационной камере с ат
мосферным после этапа «сушка» более 5 минут.
Рекомендуется проводить замену фильтра не реже 1 раза в 6 месяцев.
3.7.2 Фильтр очистки удаляемых из камеры сред
Для защиты окружающей среды от распространения из обеззараживаемых в стерилиза
торе отходов потенциально патогенной микрофлоры на линии сброса расположен фильтр
бактериальной очистки воздуха и пара удаляемых из стерилизатора.
СМ0400.00.000 РЭ 11
--- стр. 81 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 4 - Характеристики фильтра, удаляемых из камеры сред
Параметр Технические данные
Размер пор фильтрующего материала 0,2 мкм
Материал фильтрующего материала PTFE
Площадь фильтра, не менее м^ 0,36
Максимально допустимая температура
стерилизации фильтрующего элемента, °С 142
Материал корпуса полипропилен
Длина картриджа, мм 125
в Частота замены напрямую зависит от проведённых рабочих циклов. Фильтр необходимо
периодически проверять. Рекомендуется заменять через каждые 300 рабочих циклов
3.8. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парового генератора управляется контроллером
Siemens S7.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери и т.д., а в случае встроен
ного парового генератора, автоматическое наполнение бойлера парогенератора водой, кон
троль за нагревательными элементами для обеспечения постоянного давления пара - все
время контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизаци
онные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герметичности камеры.
ра:
Система самодиагностики автоматически определяет различные состояния стерилизато-
статус поступления сред (вода, воздух, пар), реакцию на отсутствие среды;
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса),
кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»:
активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, во время
процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
СМ0400.00.000 РЭ 12
--- стр. 82 ---
в
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обзор элементов, находящихся на фронтальной панели СМО-400 со стороны загрузки.
Г
-и
0 '© '
±
2
4
Рис. 1 Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-400.
Вид со стороны загрузки
(рисунок не определяет конструкцию стерилизатора).
1. манометр давления в рубашке;
2. манометр давления в камере;
3. панель управления;
4. кнопка «сеть»;
5. кнопка аварийной остановки;
6. принтер.
СМ0400.00.000 РЭ 13
--- стр. 89 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере(Р1),
в рубашке (Р2),
температура
в камере (Т1)
1кПа Р2 МПа Т1
Прервать цикл?
Выбранная
программа
&-
Рис. 8
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
СМ0400.00.000 РЭ 20
--- стр. 90 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран выбора программ
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Выбор программы
Выбор
программ Параметры
программ
№ оператора Оператор №
i
Рис. 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии соответ
ствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода N° оператора (диапазон ввода значений 0-9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и вы
водится на печать.
Параметры программ - для удобства работы, напротив каждой программы, в соот
ветствующих ячейках, указана температура и время стерилизации.
Примечание: для запуска программы «Тест Бови-Дика» необходимо ввести пароль.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
€
см0400.00.000 РЭ 21
--- стр. 91 ---
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить открытие/закрытие двери, а также посмотреть
статус двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Статус передней
двери
Статус задней
двери(для
двухдверного)
|кПа Р2
Статус двери
Передня? . .
Рис. 10
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Передняя дверь - индикатор положения передней двери. Если передняя дверь за
крыта, индикатор темный, если открыта - светлый;
Задняя дверь - индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта, ин
дикатор синий, если открыта - красный;
Открыть - кнопка открытия передней двери;
Закрыть - кнопка закрытия передней двери;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0400.00.000 РЭ 22
--- стр. 93 ---
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального време
ни, сохранять данные на внешний носитель.
Примечание: таблица будет заполняться, если запущен процесс.
База данных
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица темпе-
ратуры и давле- ►
ния в камере
• -V I»
Время Дата -
ЧЬ^д1:б2 ' 10*1ШЧ4" 5л"
10:00:57 10/10/14 .17 5.0
10:0052 10/10/14 -17 s:o
10Ш47 1Ш0114 -11: £.0
10-i)0:42 10/10/14 -17 5.0
10:00:37 10/10/14 ' - It ко
1бЛ0:32 10/10/14 -17 5.6
10:00:27 i0/t& i4 -17 5.0
10S!0:22 10/10/14 V -17 5.0
10DGi7 10/10/14 -17 0.0
10:00:12 10/10/14 -19 6.0 '
10:00,07 10/10/14 -19 6.0
10:0002 10/10/14 -19 6.6
10/10/14 -19 0.0
005952 10/10/14 .19 6о
Рис. 12
Время - текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер
валом 5 сек.
Дата - текущая дата панели управления.
Давление - в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилиза
тора, кПа;
Температура - в данном столбце отображаются показания текущего датчика темпе
ратуры в камере стерилизатора, используемого для документирования процесса (Т2), °С;
Назад-кнопка возврата в экран графика (рис. 11).
СМ0400.00.000 РЭ 24
--- стр. 94 ---
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программ с вакуумной откачкой. В данном меню можно посмотреть заданные параметры
программ, а также степень их выполнения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в ка
мере (Р1),
в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Степень выполнения
Ш |кП а
Выполнено
Время процесса
Степень
выполнения
поогоаммы
Заданные
параметры
ппогпам
Рис. 13
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере ("С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0400.00.000 РЭ 25
--- стр. 95 ---
Экран «Таблица» 2
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программы «Растворы».
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в ка
мере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Рис. 14
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0400.00.000 РЭ 26
--- стр. 96 ---
5
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Сервис»
Данный, экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управле
ния.
Сервис
Рис. 15
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 17).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 23).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 24).
Обслуживание прокладки - кнопка перехода к экрану обслуживания уплотнительной
прокладки двери (рис. 25).
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Внимание: меню «Дополнительно» предназначено только для завода-изготовителя и
сервисного инженера. Доступ к данному меню ограничен паролем:
Примечание: доступ к меню «Калибровка», «Ручное управление», «Обслуживание
прокладки» возможен только при вводе соответствующего пароля.
СМ0400.00.000 РЭ 27
--- стр. 97 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ
ления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой уз
лов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Выполняемая ста
дия программы
Выполняемая
программа
Индикатор состо
яния клапанов
Рис. 16
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про
граммы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напро
тив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняе
мая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0400.00.000 РЭ 28
--- стр. 98 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5?
жО
<
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Ввод параметров
Рис. 17
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере проис
ходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -40 до -90
кПа. Обычно устанавливается -85 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль, по до
стижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен и можно приступать к сле
дующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30 кПа. Обычно устанав
ливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа. Обычно устанавливается зна
чение-10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Сброс - кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию.
СМ0400.00.000 РЭ 29
--- стр. 99 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
При нажатии данной кнопки будут установлены следующие заводские
«параметры по умолчанию»:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -85кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -ЮкПа.
2. Параметры программы «Обеззараживание 134»
2.1. Количество импульсов - 4;
2.2. Температура стерилизации 134°С;
2.3. Время стерилизации -27мин;
2.4. Время сушки Юмин;
2.5. . Максимальное давление в камере +214кПа;
3. Параметры программы «Обеззараживание 120»
3.1. Количество импульсов-4;
3.2. Температура стерилизации 120°С;
3.3. Время стерилизации -45мин;
3.4. Время сушки Юмин;
3.5. Максимальное давление в камере +108кПа;
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов-4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации -3,5мин;
4.4. Время сушки 8мин;
4.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
5. Параметры программы «Свободная»
5.1. Количество импульсов-4;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. ‘ Время стерилизации-20 мин;
5.4. Время сушки 10 мин;
5.5. Максимальное давление в камере +115кПа;
6. Параметры программы «Растворы»
6.1. Время удаления воздуха паром -5мин;
6.2. Температура стерилизации 120°С;
6.3. Время стерилизации -45мин;
6.4. Максимальное давление в камере +108кПа;
6.5. Температура окончания цикла 90°С;
6.6. Разница давлений 15 кПа;
6.7. Интервал сброса давлений 30 сек.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 134»
(рис. 18).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 120»
(рис. 19).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика» (рис. 20).
Р 0 4 -кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы» (рис. 21).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная» (рис. 22).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 15).
СМ0400.00.000 РЭ 30
--- стр. 100 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5
Ж
Экран «Установка параметров Обеззараживание 134»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
134» для обработки опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 134"
Рис. 18
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
134» устанавливается значение 134°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 134» устанавливается значение 27 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 134» устанав
ливается значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах ± 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0400.00.000 РЭ 31
--- стр. 101 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 120»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
120», которая применяется для обработки менее опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 120"
Рис. 19
§
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
120» устанавливают значение 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 120» устанавливают значение 45 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных нормативных документов по обеззараживанию.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от о до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 120» устанав
ливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации!
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0400.00.000 РЭ 32
--- стр. 102 ---
ф
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест Бо
ви Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых стерилизато
ров на паропроницаемость и на качество удаление воздуха из стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
Рис. 20
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований национальных нор
мативных документов по стерилизации действующих в Российской Федерации и не должны
изменяться!!
Назад-кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0400.00.000 РЭ 33
--- стр. 103 ---
s
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен дня ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для обеззараживания жидкостей во флаконах.
В программном обеспечении для обеззараживания растворов не предусмотрено вакуу
мирование камеры, во избежание боя флаконов с растворами. Воздух из камеры вытесняет
ся паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха - устанавливаемый параметр.
Установка параметров "Растворы"
Рис. 21
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин. На заводе-
изготовителе устанавливают значение 5 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанав
ливают 120°С.
Диапазон установки возможных значений l60-134”C (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры обеззараживания, зафиксированной температурным датчиком. Зна
чение устанавливается исходя из требований национальных нормативных документов по
обеззараживанию. Оно может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
При обеззараживании жидкостей во флаконах, необходимо учитывать объем флаконов,
в которые залиты растворы. В таблице приведены ориентировочное время стерилизации
растворов в зависимости от размеров флаконов.
объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии обеззараживания. Оно должно соотноситься с температурой
обеззараживания! обозначает самое высокое давление в камере. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-230кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
СМ0400.00.000 РЭ 34
т
--- стр. 104 ---
Разница давлений - в данном окне вводится значение на которое происходит пони
жение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давле
ния. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть уста
новлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также пара
метров обеззараживаемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления
в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение температуры в ка
мере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (Рис. 17).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
$
СМ0400.00.000 РЭ 35
--- стр. 105 ---
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Установка параметров "Свободная"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 22
S
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может, быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанав
ливается значение 121°С.
Диапазон установки возможных значений IOO-134'’С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Свобрдная» устанавливается 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания загруженных изде
лий. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-
изготовителе, для программы «Свободная» устанавливается 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0400.00.000 РЭ 36
--- стр. 106 ---
$
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры.
Процедуру "Калибровка" необходимо проводить в случае, если представляемые параметры
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление, настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Текущие пока
зания датчиков
Р1, Р2, Т1, Т2
Калибровка
flaTtcH -; даапеийя е «avepe (И1)
Значение коррек
тировки датчиков
Рис. 23
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений -999кПа +999кПа.
Датчик давления в рубашке (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик температуры - процесс (Т1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет процесс управления стерилизацией. Диа
пазон вводимых значений - 500,0°С +500,0*С.
Датчик температуры - принтер (Т2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет протоколирование данных процесса (пе
чать). Диапазон вводимых значений - 500,0°С -ь500,0°С.
Назад-кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0400.00.000 РЭ 37
--- стр. 107 ---
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для управления узлами стерилизатора в ручном режиме,
а также визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за
выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса,
датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд
операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например: необходимость от
крыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а также при тестировании и сервисном
обслуживании.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
д
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Кнопки включе
ния/ выключения
узлов
Режим
управления
Индикатор состо
яния клапана
Рис. 24
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора (Ав-
то/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление кла
панами возможно только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необ
ходимо перевести систему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы,
включенные в ручном режиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды. При наличии воды- индикатор
синий, если воды нет- индикатор красный.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе-
ния/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в ручном режиме. При
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки
приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то появляется соответствующий ин
дикатор зеленого цвета.
СМ0400.00.000 РЭ 38
--- стр. 109 ---
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором положения двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
кПа Р 2 | |кП а 'II ■--* Ч щ Л ГС
Статус двери
■ Передняя две
Задняя дверь
Индикатор
состояния двери
Рис. 25
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Индикаторы состояния двери - индикатор показывает положение двери. Если дверь за
крыта, индикатор синий, если открыта - красный.
Для извлечения уплотнительного кольца:
- Открыть дверь стерилизатора..
- Нажать клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
уплотнительного кольца будет выдавлен из паза.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз прекра
тится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки уплотнительного кольца:
- Вставьте уплотнительное кольцо в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Вакуум-насос включится, в пазу создастся
разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда уплотнительное кольцо втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз - насос выключится, клапан закроется.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0400.00.000 РЭ 40
--- стр. 110 ---
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерилиза
тора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после транс
портировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть повре
ждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на гер
метичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до фикси
рованного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: -10 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми
рования;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка сте
рилизатора негерметичны. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
4
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Кнопка запуска
процесса
Кнопка останова
процесса
Окна параметров
процесса
Окно статуса
процесса
Индикатор
состояния
клапана/узла
Окно статуса
П П П И Р ГГЯ
Рис. 26
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание текущего датчи
ка температуры в камере Т1, °С.
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допустимого
падания вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования каме
ры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
СМ0400.00.000 РЭ 41
--- стр. 111 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро
вания камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответству
ющий индикатор.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про
цесса. В данном окне отображается следующая информация;
-ГОТОВ!;
- Удержание;
- Вакуумирование;
-Тест;
-Тест пройден!;
-Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название
«Вакуумирование». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет из
меняться в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится
надпись «Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открыв
шемся окне «Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (360с), начнется тест, в окне «Текущее время» бу
дет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на монито
ре появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то по
явится сообщение: «Утечка!».
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер
ждения прерывания процесса (см. рис. 27).
СМ0400.00.000 РЭ 42
--- стр. 114 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 5 - Системные сообщения
У
№ [ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации были
нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор вы
брал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим управления
клапанами и оператор выбрал программу стерилизации.
4 Перегрузка ваку
умного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) вакуумного насоса.
5 Нажата
аварийная кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной оста
новки.
6 Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик нижнего
уровня воды в емкости для парогенератора.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
Давление в
камере! '
Сообщение появляется, если давление в камере больше «Давле
ния для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть заднюю
дверь», «Открыть переднюю дверь».
9
Вакуум в камере!
Сообщение появляется, если давление в камере меньше давле- ‘
ния «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
10 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть зад
нюю дверь», передняя дверь не закрыта.
11 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть пе
реднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации тем
пература будет на 3°С выше температуры стерилизации или ниже
Тетер более, чем 3 сек.
13 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
СМ0400.00.000 РЭ 45
--- стр. 115 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.10. Регистрирование параметров цикла стерилизации
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерили
зации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температуру и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 31);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
S
W ST! ш«г*24 пттв>.шшт1ШВШ H . ! 1
TW М Т .* ih !l СШЬЙ IW KiOfe:
ТООООа
» Ш СШ1ЙО0В*
даже. к!!да‘т тт ТЕЛ?Ш .яШ. im mJS2.rт ш«7М/48С 4П 4!1!4ИЙms67f.2S«h
№ ol»iwra Ш? •-09Г*!1«'Ш.8ilifefflЙ8.3Ш П»it-m fШ.5пттU9.iijiW ИИ сйдаiPfciS?*,Й8.|
iUllsCT. 118,*ОШ а
tl!|S!37&.1ста». 111.4ТИШm .fliimvti.s нагиU!li:07-las пайЦЦ8Ч?.И,7 1Ш!ктийтгзЙ1.8иэйurts®U9.a1Й«й7Ш.9imim«8.148»1ЫШm iiv-msnЫ.7-•шщlyssiMmui■44тnmm«3.8*(|£й 0!»!f
Й Ш
тж1 ттшт masr
£2Ш ,
ToTW.Hifcil2l2
тт штн
кшз «№!«;;Тст^ман.""Ш .л
Рис. 31 - «Чен выполненного циклоу>
СМ0400.00.000 РЭ 46
--- стр. 116 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. Един
ственное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить подачу
бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудшаться (см. Руководство по
Обслуживаникэ Принтера).
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществля
ется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла стерили
зации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с Журналом стерилизации
медицинских отходов позволяют проследить результаты обеззараживания каждой конкрет
ной партии обеззараживаемых материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответству
ющим резюме.
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы обеззаражива
ния, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Обеззараживание осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка до
полнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача пара
в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически выполняе
мые операции:
• Обеззараживание отходов при температуре 134°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 134»).
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 120»).
• Обеззараживание жидких отходов при температуре 121°С (без сушки) (программа
«Растворы»). •
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Свободная»).
• Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°С.
• Автоматический тест на герметичность.
СМ0400.00.000 РЭ 47
--- стр. 120 ---
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Персонал, эксплуатирующий стерилизатор, должен иметь документ о прохождении со
ответствующего обучения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5.1 Запуск стерилизатора
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все нару^кные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал
феткой. Провести санитарную обработку внутри установки в соответствии с действующим
на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по
сле выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25±10)°С и отно
сительной влажности (45-80)%.
Подключить стерилизатор к трехфазной сети переменного тока напряжением 380В,
частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответствовать мощности
установки (см. схему электрическую). Внешний выключатель или автомат защиты должны
быть расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивлениё должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещение, где эксплуатируется стерилизатор, а также в зоне выхода отработанно
го воздуха, не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, прове
рять заземление.
Для запуска СМО-400 произвести следующие операции:
a) открыть краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор;
b) убедиться, что краны слива воды и сброса пара закрыты;
c) включить главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая расположена на
панели управления нестерильной зоны.
СМ0400.00.000 РЭ 51
--- стр. 121 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
С этого момента парогенератор включен. Постоянство уровня воды в генераторе и дав
ления пара на выходе контролируется автоматически. Запускать программы можно будет
примерно через 30 минут. Для этого:
d) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления;
e) откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10);
Поместите транспортную тележку к направляющим камеры. Поместите рычаг тележки в
закрытое положение I __1 . Разблокируйте загрузочную корзину с помощью рычага, располо
женного на левой стороне транспортной тележки и поместите ее в камеру. Отодвиньте те-
r fлежку от камеры после перемещения рычага в транспортировочное положение 1 __I .
Транспортные тележки и корзины загрузки являются дополнительным обору
дованием стерилизатора. Если стерилизатор ими не оборудован - камера
должна загружаться и разгружаться в р у ч н у ю ._______________________
f) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 17-22), установите необхо
димые параметры;
g) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке до
стигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По окончанию цикла откройте дверь и поместите транспортную тележку к направляю-
/~ч
щим камеры. Поместите рычаги транспортной тележки в закрытое положение I—I и достань
те загрузочную корзину с крючком для блокировки на транспортную тележку.
А
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность. Обезза-
| \ раженные предметы, транспортная/загрузочная тележка слишком горячие для
• ^ того, чтобы к ним прикасаться!
Откатите транспортную тележку от камеры после перемещения рычага в транспортиро
вочное положение и отвезите ее на место, где она будет разгружена.
Разгрузите загрузочную корзину.
CM0400.00.000 РЭ 52
--- стр. 122 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов
При выполнении работ по обеззараживанию необходимо соблюдать нормы^ изложен
ные в СанПин 2.1.7.2790-10_«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию
отходов производства и потребления» а также выполнять следующие правила:
• любые действия, связанные с сортировкой, перегрузкой отходов из упаковки в кото
рой производился сбор отходов на месте их образования или иные манипуляции с
отходами - запрещены,
• перед загрузкой в стерилизатор отходов, упакованных в полиэтиленовые пакеты или
полиэтиленовые контейнеры различной емкости, необходимо на полки контейнера
или стеллажа подкладывать лист крафт-бумаги или полотно ткани. Это вызвано тем,
что полиэтилен плавится при температуре 105 - 110 ОС и при протекании процесса
обеззараживания, расплавленные полиэтиленовые части упаковочных материалов и
элементов отходов стекают на металлические части стеллажа и камеры, образуют
стойкие загрязнения, ухудшают состояние бактерицидных фильтров камеры, а в не
которых случаях к выводу их из строя.
• обеззараживание в стерилизаторе острых медицинских отходов (скарификаторов, игл
инъекционных, лезвий скальпелей и т.п.) должно производиться только в полипропи
леновых и картонных контейнерах, т.к. полиэтиленовые контейнеры в процессе обез
зараживания расплавляются, острые кромки отходов прокалывают стенки контейнера
и выступают наружу, что может привести к травматизму обслуживающего персонала
при разгрузке обеззараженных отходов.
• при обеззараживании растворов, нужно не допускать разлив жидкостей в стерилиза
ционной камере. Разгрузку обеззараженных герметично укупоренных растворов
необходимо выполнять после 30-ти минутной выдержке при открытой двери.
5.3 Экстренное прерывание процесса
В определенных случаях, например, когда последующая эксплуатация аппарата мо
жет быть опасной для операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуще
ствить в любой момент цикла обеззараживания.
После прерывания запущенного цикла обеззараживания вручную,
загруженный материал не может считаться обеззараженным!
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку «АВАРИЙНЫЙ
СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления. Аппарат из
даст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись «Нажата аварийная кнопка!».
5.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации оператор должен:
отключить стерилизатор выключателем питания,
отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
закрыть краны подачи воды в стерилизатор,
перекрыть сжатый воздух.
СМ0400.00.000 РЭ 53
--- стр. 123 ---
6 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ
ПОЖАРА
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и отсле
живание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает с
сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с запро
граммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее со
общение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязатель
но означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих пара
метров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или низком давлении пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Зача
стую системные^ ошибки возникают при отсутствие питательных
сред (вода, сжатый воздух)
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием вре
мени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице 5.
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов
6.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если заме
чены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности, следует нажать кнопку
экстренной остановки «Аварийный СТОП». После окончания процедуры следует открыть
двери камеры, отключить электропитание, а клапаны или трубки подачи пара, воды и возду
ха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера, который устранит неполадку.
6.3 Поведение в случае пожара
Выключить стерилизатор (и парогенератор) при помощи главного рубильника. За
крыть клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
СМ0400.00.000 РЭ 54
--- стр. 124 ---
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
«Гарантия на стерилизатор не расп^остраняе 1^ся на естественный
\ износ устройства и расходных материалов: уплотнительная термо-
cилиJkdнoвaя прокладка двери, фильтры, бумага,‘картридж прин-
____________тера.__________________ _______________________________________
7.1 График обслуживания
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
4
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции:
• рекомендуется вести "Журнал технического состояния" аппарата, куда вносить всю ин
формацию о тестах, проверках, обслуживании и ремонте, а также распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере и состояние картриджа
принтера. Заменить при необходимости (см. Эксплуатация принтера).
- проверять дренажный фильтр. При необходимости вынуть фильтр и прочистить.
• после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю поверхность сте
рилизационной камеры мягкой ветошью, смоченной качественным моющим средством,
затем протереть влажной и окончательно сухой ветошью.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного раза в ме
сяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
А
Рукоятка стравливания на предохранительном клапане слишком горячая/
чтобы трогать ее голыми руками. Используйте защитные йёрчатки и помни
те; что буйет стравлен горячий пар. ____________________________
Приведенные в таблице операции следует проводить периодически. Частота
рпераций по обслуживанию зависит от качества во/|ы и пара, досыпающего
на оборудование (см. Параметры пара (конденсата) и 6ddt>i, подаваемой на
парогенератор). ___________^_________________________________________
СМ0400.00.000 РЭ 55
--- стр. 125 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
4
-У
Таблица 6 - График обслуживания СМО-400
ДЕТАЛЬ
Периодичность
КОММЕНТАРИИВ
§ ■■ «" ■ и
1ш
&КUвгm
а *
ееU0 )S« •Т Ч :
X
Ч
a t
X
fS
Вк;
e zft»
гЧ
КАМЕРА
внутренность камеры CL
Внешние панели стерилизатора CL
Уплотнительная термосиликоновая
прокладка *
R CL СНК Проверьте состояние прокладки двери (не
вынимая), убедитесь, что прокладка по
крыта слоем смазки по всей поверхности.
Используйте для смазки прокладки сред
ство MOLYKOTE.
дренажный фильтр камеры CL
КОМПОНЕНТЫ
Котел n a p o r e H e p a f o p a CL Для удаления накипи используйте неагрес
сивные средства, например KAMIX
Электроды уровнемера
- парогенератор СНК CL Проверить длину, настроить
- емкость с поплавком CL Проверить длину, настроить
Поплавковый клапан CL
Водоуказательная колонка CL
Насос подачи воды (питающий) СНК
Предохранительный клапан СНК
Вакуумный насос СНК
Обратные клапана CL
Водоотводы CL
Фильтры на входах воды и пара СНК
Герметичность узлов СНК
Прерыватели давления СНК Установленные значения
Фильтр стерильного воздуха R СНК
Электромагнитные клапаны CL
Вентили CL
Конечный выключатель двери СНК
ЭЛЕКТРИКА
Кабели, состояние соединений СНК Особенно в контуре нагрева
ТЕСТЫ
Тест на утечку СНК
ПРИНТЕР СНК
Качество печати СНК
где СНК - пpoвepить^ CL - очистить, R - заменить.
* - заменять следует при необходимости, но не реже, чем раз в 6 месяцев
СМ0400.00.000 РЭ 56
--- стр. 129 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Установка/замена картриджа
1. Открыть панель картриджа. Не забудьте отключить питание.
2. Если бумага зажата, отрежьте ее.
3. Вставьте картридж между печатающей головкой и противоположной панелью и
нажмите на кнопку на картридже. Обратите внимание на правильное положение
картриджа.
4. Поверните слегка кнопку картриджа по направлению, указанному стрелкой.
5. Чтобы вынуть картридж, потяните его по направлению, указанному PULL.
fejp j
;к=10
iF T T
P S K
i n i
. . . . . . .. . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . — q t m I p
!|_ 1 ......
рукоятка картриджа
Рис. 36 Вид «Замена картриджа»
Если интервалы между работой принтера достаточно продолжительны, то на
бумаге могут оставаться пятна. Принтер работает легче при низйрй температуре.
Никогда не начинайте работу| если картридж не установлен. Это нанесет вред
печатающей головке.
Заменяйте картридж по мере изношенности.
Используйте только качественные картриджи._____________
Установка/замена бумаги
1. Откройте переднюю панель;
2. Отрежьте конец рулона как показано на рисунке;
3. Вставьте бумагу в направляющий механизм. Если не получается, нажимайте кнопку
FEED, пока бумага не установится;
4. Потяните в сторону зажим 6 (Рис. 34) по направлению, указанному стрелкой на рис.
37, вставьте рулон, разместив его основание на держателе;
5. Намотайте свободную бумагу на рулон и закройте переднюю панель;
6. Для того, чтобы заменить бумагу, потяните зажим в сторону, по направлению, ука
занному стрелкой и выньте основание. Удалите бумагу, которая высовывается из
принтера, при помощи кнопки FEED. Вставьте новый рулон и снова нажмите кнопку
FEED. Через некоторое время принтер снова готов к работе.
СМ0400.00.000 РЭ 60
--- стр. 130 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Правильно Неправильно
Зшим бумаги
Рис. 37 Вид «Заправка бумаги»
Тщательно проверяйте направление, в котором намотан рулон,
время замены бумаги работа принтера невозможна
Во
После того, как бумага вставлена, никогда не старайтесь выТащить ее.
Это может сломать головку принтера
Перекос подачи бумаги может вызвать ее «зажевывание» и поломку
механизма. Немедленно выключите принтер и аккуратно расправьте
бумагу в нужном направлении.
Тестирование принтера
Включить принтер при нажатой кнопке FEED. На распечатке будут выведены возможные
знаки и конфигурация принтера. По окончании теста принтер выйдет в состояние готовности.
Сигнал окончания бумаги
Когда бумага заканчивается, загорается индикатор PAPER (рис. 34). Печатание прекраща
ется. Возобновить процесс можно только после замены рулона.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим
условиям: ширина рулона 57+0.5 мм, внешний диаметр 50 мм, внутренний диаметр основа
ния рулона 12+1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется йспрльзовать рулОны бумаги и картриджи
поставляемые ООО "Фармстандарт»Медтехника'*
СМ0400.00.000 РЭ 61
--- стр. 131 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
8.1 Технические характеристики
Таблица 6 Технические характеристики СМО-400
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-400 «ТЗМОИ»
Полезный объем стерилизационной камеры, дм^: 416
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм;
(глубина X ширина х высота)
950±5х
662±5х
662±5
Габаритные размеры стерилизатора, мм:
(глубина X ширина х высота)
1310±100х
1170±50х
1880±50
Масса аппарата, кг, не более: 1050
Способ сушки: вакуумный
Вакуумный насос, тип: водокольцевой
Электропитание - напряжение три фазы, В 380
Электропитание - частота тока, Гц 50
Излучение тепла кВт 3,6
Потребляемая мощность кВт, не более 42
Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1,5-^6,0 Ваг
Среднее потребление, дм^/цикл 180
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1,5^6,0 Ваг
Среднее потребление очищенной воды, дм^цикл 10
Максимально допустимое давление в камере/парогенераторе. Ваг 2,8
Максимально допустимая температура °С 142
Допустимое рабочее давление, Ваг 2,5
Допустимая рабочая температура ®С 138
СМ0400.00.000 РЭ 62
--- стр. 132 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
4
8.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -1-г5 Ваг, класс точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон 0-г4 Ваг абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2хРТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания, стерилизатор осна
щён печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков давления и температуры,
обрабатываются контроллером и выводятся на печать. Основные данные устройства реги
страции:
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1°С,
- диапазон измерения 0 -150 °С,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0 - 400 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они оснащены соединени
ями для контрольных манометров.
8.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Диапазон открытия предохранительного клапана - от 2,6 до 3,1 (кгс/см^).
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде ограничи
теля температуры. Устройство установлено на корпусе парогенератора, и оно прерывает
питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок котла превышает
допустимую температуру эксплуатации.
• Аварийный выключатель
На панелях стерилизатора со стороны загрузки и выгрузки, расположены аварийные вы
ключатели, выполняющие две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны подачи в
камеру будут закрыты.
СМ0400.00.000 РЭ 63
--- стр. 133 ---
-3
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Рекомендуемы параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице?.
Таблица 7
Наименование Конденсат Пиtaющaя вода
Твердые примеси, шлам <1,0 мг/кг S10 мг/л
Оксид кремния, SiO^ <0,1 мг/кг $1 мг/л
Железо ^0,1 мг/кг S0,2 мг/л
Кадмий <0,005 мг/кг SO,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/кг <0,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и
свинца <0,1 мг/кг <0,1 мг/л
Хлориды (С)’) <0,1 мг/кг S2 мг/л
Фосфаты (PjOj) <0,1 мг/кг <0,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) <3 мкСм/см S15 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 5 до 7
Цвет Без цвета, чисто и без Без цвета, чисто и без
осадка осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,02 ммоль/л <0,02 ммоль/л
Перед началом эксплуатации стерилизатора рекомендуется провести анализ на соответствие
значениям, приведенным в таблице.
Производитель не несет ответственности и не осуществляет гарантийный ре
монт в сдучае использование пара или воды, загрязненных сверх.указанных в
пункте 7.4. норм.
8.5 Характеристики плавких предохранителей
1. Номинальный ток 2А, тип миниатюрный плавкий универсальный габарит 5x20, время
срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1(2.75) сек. Кол-во - 2
шт. в защите цепей питания блоков питания;
2. Номинальный ток 1.25 А , тип миниатюрный плавкий быстродействующий габарит
5x20, время срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) -
0.5(2.75)сек. Кол-во -1 шт. Комплектно с сенсорной панелью;
3. Номинальный ток 0.8 А , тип миниатюрный плавкий замедленный габарит 5x20, вре
мя срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1.7(4)сек.
Кол-во -1 штука. Комплектно с трансформатором ;
СМ0400.00.000 РЭ 64
--- стр. 134 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Стерилизатор медицинских отходов, является сосудом, работающим под давлением и
требует обращения согласно действующим нормам.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
■ доверять посторонним лицам эксплуатацию, Обслуживание и ремонт
стерилизатора;
■ ВНОСИТЬ любые изменения В сосуд ПОД давлением (в камеру, дверь,
котел парогенератора); например; сверлить дополнительные отвер
стия, приваривать дополнительные узлы и т.п.;
■ прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам поД
напряжением) при включенном электропитании;
■ изменять настройки давления предохранительных клапанов, ломать
на них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи па
ра;
■ позволять посторонним лицам чинить или менять манометры. ______
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
■ обслуживать предохранительный клапан не реже, чем один раз в ме
сяц (см.п.6.1.);
■ после рабочей смены, когда стерилизатор не используется, оставлять
его с закрытыми кранами й выключенным электропитанием;
" убедиться; что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
немедленно докладываются обслуживающему персоналу. Лично кон-
тролировать устранение возможных дефектов. ____________________
е
Стерилизатор является аппаратом повышенной опасности, вследствие наличия высо
кого давления и высокой температуры в его рабочих органах.
Стерилизатор соответствует требованиям "О безопасности оборудования, рабо
тающего под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013), группа сосудов номер 4. Реги
страции в органах Госгортехнадзора России не требуется.
Стерилизатор соответствует требованиям безопасности согласно ГОСТ 12.2.091-2002.
При эксплуатации стерилизатора необходимо соблюдать все требования настоящего руко
водства, требования «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением», утвержденных Госгортехнадзором и требования СанПин 2.1.7.2790-10
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и по
требления».
Лицо, ответственное за исправное состояние стерилизатора обязано исходя из кон
кретных условий работы стерилизатора, установить периодичность освидетельствования со
судов, работающих под давлением. При этом наружный и внутренние осмотры должны про
водится не реже одного раза в 2 года, гидравлические испытания не реже 1 раза в 8 лет. Пе
риодичность проверок предохранительных клапанов не реже 1 раза в десять рабочих дней.
СМ0400.00.000 РЭ 65
--- стр. 139 ---
^Щ5^Ш . ■ ■ i
ТЮМЕНЬ ^ M EAM /fb
Я-йЛ
Акционерное общество
«Тюменский заёод медицинского оборудования и инструментов»
ш
РУКОВОДСТВО по
ЭКСПЛУАТАЦИИ
CMO56O.OO.0QP РЭ
ш
щШш
(МШ
Ш1@4^М) «oaifta)i й; i
gS3PE«.4«^ ,v
я м
к '■' '■»
<г1
АО «ТЗМОИ»
ш€т-^^
■ ■ •а.......................................................................................... . ^
’ ^ ' ’Г . , . t, . .;< ^ „ ^
- - c f г , ^ . , .....--------------------^ —р ,;;;у^--с^щ .;д ^ ш ш
--- стр. 140 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Оглавление
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА. ПОЯСНЕНИЯ.
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ.............
2 ВВЕДЕНИЕ..............................
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА,
.6
.7
3.1 Техническое описание ..............................................................................................
3.2 Стерилизационная камера ......................................................................................
3.3 Двери...........................................................................................................................
3.4 Аварийный выключатель (кнопка )...................и................................................
3.5 Система подачи пара ...............................................................................................
3.6 СиаЕМА создания вакуума ....................................................................................
3.7 Фильтрующие элементы .........................................................................................
3.8. СиаЕМА управления и контроля ...........................................................................
3.9. Элементы управления - Графический интерфейс пользователя . Описание .
-З.Ю.-РЕгиариРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВЦИКЛА аЕРИЛИЗАЦИи.:лпп;:тг::ггп^.гггп^^
...9
.10
.10
.10
.11
.11
.11
.12
.15
.46
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ......................................................................................................................47
4.1 Описание основных п р о гр а м м..............
4.2 Программа «РАавоРЫ» ............................
4.3 ТЕа НА УТЕЧКУ ВОЗДУХА из КАМЕРЫ..........
4.4 ТЕаОВАЯ программа роз - БОВИ-ДИКА..
.48
.49
.50
.50
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ......................................................................................................51
5.1 Запуск аЕРилизАтоРА..........................................................
5.2 Выполнение загрузки аЕРилизАтоРА медицинских отходов.
5.3 ЭкаРЕННОЕ ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА ....................................................
5.4 Выключение аЕРИлизАтоРА.................................................
.51
.53
.53
.53
6 МЕРОПРИЯТИЯ. ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ. НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА...........................54
6.1 Аварийные ситуации во время работы аЕРИлизАтоРА.........
6.2 Неполадки в работе аЕРИлизАтоРА медицинских отходов ,
6.3 Поведение в случае пожара ...........................................................
.54
.54
.54
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ. УХОД. ОСМОТР......................................................................................................55
7.1 График обслуживания ........................................................;..................
7.2 Техническое обслуживание и ухо д за электрооборудованием .
7.3 ОчиакА..................................................................................
7.4 Регламентное техническое обслуживание .....................................
7.5 Эксплуатация принтера ..........................................................................
.55
.57
.57
.57
.58
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ............................................................................................................62
8.1 Технические ХАРАКтЕРиаики.....
8.2 СРЕДаВА ИЗМЕРЕНИЯ И КОНТРОЛЯ
8.3 Описание и ндаройки защитных удройав:
8.4"ПАРАмары ПАЙЦ 1Щ Щ сШ Гйм ДЬ 1, подаваем Ж нХ парог Ш рат^ ^ ^ ^
8.5 ХАРАКТЕРиаики плавких предохранителей
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОаИ РАБОТЫ НА аЕРИЛИЗАТОРЕ ,65
10 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА........................................................................................................67
ПРИЛОЖЕНИЕ........................................................................................................................................68
СМ0560.00.000 РЭ
и
--- стр. 141 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продук
цию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руковод
ствам, значительно упростит Вашу работу.
А
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без ознакомле
ния с руководством по эксплуатации, а также правил техники безопас
ности, т.к. это может привести к травмам оператора.
Телефоны технической поддержки
Российская Федерация 8 - 8 0 0 - 2 5 - 0 0 - 1 0 5 (звонок бесплатный)
7 ( 4 9 5 ) 7 3 9 - 3 9 - 4 7
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ Й НЕ ОСУЩЕаВЛЯЕТ;
'ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ^^^Д!
..............tS?. ................................................................................................................................................................ -I
Ьтсутствия.или несоблюдения icpoKOB'проведения регламентного техническо
п'ро^дения ’пусконаладочных'1 работ,'регламентного технического обслуживав
нйя^и^рсмонта сторилизатора^лицами, и'организациями, но авторизованными
Производйтелём;'',;^ V . ' ''
йшплуатации стерилизатора;в,условиях, отличных от указанных в руковош
‘'ho"3kcnnyaTa4HH:^.i^5^.ffi®^^ '.v
■ ’ i-".' v '^ - ' ‘ ' I ' - ■ iM ■ '
т?^.ения'л'юбь 1х*измснений‘'в'Убнструкцию Стерилизатора'(свёрленйя''до
Ьнительных отверстии. привариваниядополнительных узлов и т.п.);'^.:?-#
''"■'■'^^повреждений стерили'затог^exaHHj4eci< их
§
‘'само.стоятельного,' или,используя^;услуги сторонних'лиц и организаций,*изме-
Гения'.'настроек' предохранительных 'клапанов стерилизатора, ремонта мано-
четр6'в7вскрытия опломбированных'блоков й узлов;' ‘ -i?'' ''ч’ S a*-■ ?.'•
' ■ •'■ . '.у-лч?: V ’ - - f - .
три^неисправностях.. стерилизатора,'.вызванных экстремальными ^условиями.
ГйлйП;ёйст'вйя'мй’непрёод6лим6й‘*сйпы''(п6'жар,’'наводнения:''другие'стихийн-‘-^
|6 е д с ™ и я ),» Ж Ж ^ , ■
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
_________________________________С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.__________________________________
СМ0560.00.000 РЭ
--- стр. 142 ---
Стерилизатор СМО-560 соответствует требованиям нормативных документов:
ТУ 9451-166-12517820-2010
ГОСТ Р 50444-92;
ГОа Р МЭК 61010-2-041-99;
ГОСТ 31598-2012
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ 12.2.091-2002
Стерилизационная камера соответствует требованиям международных стандартов, а также
техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего
под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013).
Средний срок эксплуатации стерилизатора -10 лет.
Гидравлические испытания и обследование целостности сварных швов рубашки и камеры
проводится через 8 лет после запуска оборудования в эксплуатацию в соответствии с Феде-
мышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением" от 25 марта 2014 года (далее ФНП).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действую
щих норм и правил:
• ФНП; ОМУ 42-21-35-91;
• «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»;
• «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться «Ме
тодическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения», N° МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначено для озна
комления с конструкцией, принципом действия парового стерилизатора СМО-560, изучения
правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ содержатся значе-
ния основных параметров и характеристик стерилизатора, а также сведения по проведению
:1^.--лададо.чных^Г
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию стерилизаторов, и аттестованные в установленном порядке. К работе со сте
рилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструк
таж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
СМ0560.00.000 РЭ
--- стр. 143 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
ОБЛДаЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
—'-’•---гНастояще^руковрдствр^пси^ксплуатации^распространяется-иа-стерилизатор-паровой
для обеззараживания медицинских отходов СМО-560 «ТЗМОИ» (далее по тексту стерилиза
тор и/или СМО-560).
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРА СМО-560 следует хранить в непо
средственной близости от стерилизатора.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной (двух
дверный) и не проходной (однодверный).
В зависимости от планировки места постоянной эксплуатации стерилизатора, стери
лизатор может изготавливаться с зеркальным расположением электрической секции.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле
«ТИП».
В руководстве встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровож
даемые соответствующими знаками - см. ниже. .
Осторожно
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к увечью и тяжелым
последствиям. Также этот символ означает, что оператору следует ознакомиться с соот
ветствующим параграфом инструкции.
А
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бережное от
ношение к стерилизатору
Внимание
СМ0560.00.000 РЭ
--- стр. 144 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение
изделия
Наименование
изделия Кол. шт.
СМ0560.00.000 Стерилизатор паровой для обеззараживания
медицинских отходов СМО-560 «ТЗМОИ» 1
Принадлежности
Тележка транспортная 1 (2)*
Тележка загрузочная 1
Компрессор 1
Установка подготовки воды ■ 1
ЗИП
Прокладка стерилизационной камеры 1(2Г
Смазка силиконовая 1
Бумага для принтера 10
Картридж для принтера 2
Фильтр очистки воздуха 1
Фильтр очистки удаляемых из камеры сред 1
Эксплуатационная документация
СМ0560.00.000 РЭ
Руководство по эксплуатации «Стерилизатор
паровой для обеззараживания медицинских
отходов СМО-560 «ТЗМОИ»»
1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Камера стерилизационная» (K4R, K4RN) 1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Парогенератор» (WP54-II, WP54L-II) 1
Сервисная книжка 1
* - Для стерилизатора в проходном исполнении
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
; комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с менеджером.
СМ0560.00.000 РЭ
--- стр. 145 ---
2 ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-560 «ТЗМОИ»
предназначен для обеззараживания упакованных медицинских отходов неорганического
происхождения классов опасности Б и В по СанПин 2.1.7.2790-10 в среде водяного насыщен
ного пара без применения химических веществ.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Характеристика медицинских отходов классов опасности Б и В подлежащих обеззаражива
нию в стерилизаторе:
• расходные инструменты однократного применения такие как: инъекционные шприцы
и иглы, скарификаторы, лезвия скальпелей, полимерные и резиновые катетеры, зон
ды, жгуты, системы вливания лекарственных растворов и крови, гинекологические
зеркала-и т.п.,
• перевязочные материалы и изделия из текстиля (хирургическое белье и др.),
• негерметично укупоренные растворы и питательные среды, находящиеся в стеклян
ной таре: флаконах, пробирках, чашках Петри и т.п.
Стерилизатор не предназначен для обеззараживания патологоанатомических отходов и
органических операционных отходов.
Медицинские отходы, прошедшие обеззараживание в стерилизаторе, подлежат утилизации
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. В результате цикла обеззараживания в стерилизаторе
СМО медицинские отходы класса «Б» и «В» меняют свой внешний вид, становятся полно
стью обезвреженными, спекаются и могут накапливаться, временно храниться, транспорти
роваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса «А» согласно
СанПиН 2.1.7.2790-10.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, в
которых предусмотрены отделения по обеззараживанию и утилизации отходов.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей
среды от (+ 10 до + 35)°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале ра
бочих температур 80%.
Изготовитель не несет ответственности за применение стёрилйзато-
ра йе по назначёниН).
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, подверга
ющихся обработке, а также тест-программы: тест Бови-Дика и тест герметичности стерили
зационной камеры.
СМ0560.00.000 РЭ
--- стр. 146 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 2 Программы обеззараживания
№ Названия
программ Заводские установки
1 Р01
Обеззараживание 134
Данная программа используется для обеззараживания опас
ных медицинских отходов. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 27 мин, время сушки 10 мин.
2 Р02
Обеззараживание 120
Данная программа используется для обеззараживания меди
цинских отходов низкого класса опасности. Температура сте
рилизации 120°С, выдержка 45 мин, время сушки 10 мин.
3
РОЗ
ТЕСТ БОВИ-ДИКА
...:........................................................................................................
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
4
Р04
РАСТВОРЫ
Программа используется для обеззараживания материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в соответству
ющей таре. Температура стерилизации 120®С,
выдержка 45 мин, без сушки.
5 Р05
СВОБОДНАЯ
Данная программа может программироваться и использо
ваться оператором для стерилизации других материалов (для
которых не подходят программы Р01-Р05). Температура сте
рилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин
6 ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора
вакуума - б мин, время выдержки 10 мин. Предел утечки
1,ЗКПа.
Время и температура выдержки программ обеззараживания, непосредственно влияет на
эффективность обеззараживания отходов и материалов.
Эффективность режимов (программ) обеззараживания с указанными параметрами провере
на и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов обеззараживания, должны быть под
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов обеззараживания, отличные от уста
новленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться для обеззараживания материалов в паровых стерилизато
рах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
СМ0560.00.000 РЭ 8
--- стр. 147 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
3.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления защищены декоратив
ными облицовочными панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Со стороны загрузки стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь,
управляемая пневматическим приводом. Со стороны выгрузки на стерилизаторе имеется
идентичная дверь (для двухдверного исполнения).
На фронтальной части корпуса, со стороны загрузки, расположены следующие эле
менты: аварийный выключатель, панель управления аппаратом, манометр давления в паро
генераторе или рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки протоколов
обеззараживания, кнопка «Сеть» (см. рис. 1).
На задней части корпуса, со стороны выгрузки (для двухдверного исполнения), распо
ложены следующие элементы: указатель давления в камере, панель управления аппаратом
со аороны выгрузки, включающая в себя кнопки открытия/закрытия задней двери, индика
тор состояния обеих дверей «Двери закрыты», лампа «Сеть», лампа «Неисправность», лампа
«Конец цикла», звонок для сигнализации о состоянии машины, аварийный выключатель
(кнопка) (см.рис.2).
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы, а также емкости для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
• Тип аппарата проходной - двери расположены с обеих сторон (для двухдверного ис
полнения);
• Непроходной - дверь расположена с одной стороны;
• Подача пара из встроенного парогенератора;
• Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверями из нержа
веющей стали;
• Облицовка выполнена из нержавеющей стали;
• Фаза продувки фракционным вакуумом;
• Автоматическое микропроцессорное управление;
• Контроль фаз стерилизационного цикла;
• Простое управление программами с помощью ж/к дисплея;
• Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора
(температура и давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала
цикла, неисправности ит.п.);
• Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стери
лизационной камере, дата и время ит.п.);
• Отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
• Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного дав
ления;
• Легкое и удобное обслуживание;
• Простота установки.
1Ш0560.00.000 РЭ
--- стр. 148 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
I Т • • • ■ nfHi BTHi IliT ITMIfTlf Ж гг I [ ‘ i iTi 111 ifi '* • ii i -у ' " Г' f Т ’" Г_. Г Jr
'ЗТ2ХтёрШШЩйШИ1яТШ«?р^
Камера стерилизатора, нагревательная рубашка и двери, выполнены из хромо-никель-
молибденовой нержавеющей стали. Все внутренние поверхности камеры и двери подверг
лись специальной обработке-шлифовке и полировке.
Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной ваты, ограничива
ющим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопасную эксплуата
цию аппарата.-тг' "т.“ • . v »*"5” .
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной камерь! от
парогенератора. Пар из парогенератора подается непосредственно в нагревательную ру
башку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная технология обеспечивает
хороший нагрев камеры перед ее загрузкой и закрытием. Также при этом уменьшается кон
денсация пара на стенах во время подачи пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион
ного вакуума перед фазой стерилизационной выдержки. За счёт этого достигается отрица
тельное давление в камере, приводящее к быстрой сушке загруженного материала. Во вре
мя сушки сохраняется рабочее^ давление параде.парогенераторе и на.гр_е,вательной рубашке,
что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гаранти
рует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Стерилизационная камера оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для из
мерительного инструмента: резьба G 1/2 А. Разъем для датчиков температуры; резьба G 1.
3.3 Двери
Двери камеры имеют форму плоской прямоугольной ребристой пластины, закрепленной
на направляющих. Стерилизатор в двухдверном исполнении имеет две двери.
Каждая дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открыва
ние двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу
аерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта.
В верхней части двери расположена защитная планка, предназначенная для безопасного
закрывания двери. При соприкосновении защитной планки с любым препятствием массой
более 3 кг происходит остановка двери.
линдра. Дверь останавливается в нижнем положении напротив датчика нижнего положения,
в верхнем - до срабатывания датчика закрытия двери. Открывание и закрывание дверей
происходит автоматически после нажатия соответствующих клавиш.
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным элементом,
обеспечивающим герметичность двери. После того, как программа закрытия активизирова
на и дверь находится в закрытом состоянии, прокладка прижимается к двери давлением
сжатого воздуха, который подается в паз и обеспечивает уплотнение между дверью и стери
лизационной камерой. При открытии двери, в прокладку подается вакуум, который втягива-
3.4 Аварийный выключатель (кнопка)
На фронтальной панели со стороны загрузки и на тыльной панели со стороны выгрузки
стерилизатора (для двухдверного исполнения) расположены аварийные выключатели.
(кнопки), выполняющие двойную функцию:
СМ0560.00.000 РЭ 10
--- стр. 149 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
• пока дверь находится в движении, нажатие кнопки позволяет мгновенно остановить
дверь и появляется сигнальная надпись «Нажата аварийная кнопка»;
• при нажатии кнопки при стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны, подаю
щие среды, будут закрыты.
3.5 Система подачи пара
Стерилизатор оснащен интегрированным - встроенным паровым генератором. По тре
бованию заказчика, стерилизатор может поставляться без парогенератора.
3.6 Система создания вакуума
Стерилизатор медицинских отходов СМО-560 оборудован водокольцевым вакуумным
насосом. Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
3.7 Фильтрукэщие элементы
3.7.1 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Стерилизатор СМО-560 оснащен
фильтром очистки поступающего в камеру воздуха.
Таблица 3 - Характеристики воздушного фильтра
Параметр Технические данные
Тип фильтра гидрофобный
i
Эффективность > 99%
Размер пор фильтрующего материала 0,3 мкм ,
Материал фильтрующего материала бумага с микро-стекловолокном
Материал корпуса ударопрочный полистирол
Показателем замены фильтра является снижение пропускной способности, о чём свиде-
тельавует увеличение времени выравнивания давления в, стерилизационной камере с ат
мосферным после этапа «сушка» более 5 минут.
Рекомендуется проводить замену фильтра не реже 1 раза в 6 месяцев.
3.7.2 Фильтр очистки удаляемых из камеры сред
Для защиты окружающей среды от распространения из обеззараживаемых в стерилиза
торе отходов потенциально патогенной микрофлоры на линии сброса расположен фильтр
бактериальной очистки воздуха и пара удаляемых из стерилизатора.
СМ0560.00.000 РЭ 11
--- стр. 150 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 4 - Характеристики фильтра, удаляемых из камеры сред
Параметр Технические данные
Размер пор фильтрующего материала 0,2 мкм
Материал фильтрующего материала PTFE
Площадь фильтра, не менее м^ 0,36
Максимально допустимая температура
стерилизации фильтрующего элемента, "G ■ 142
Материал корпуса полипропилен
Длина картриджа, мм 125
Частота замены напрямую зависит от проведённых рабочих циклов. Фильтр необходимо
периодически проверять. Рекомендуется заменять через каждые 300 рабочих циклов
3.8. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парового генератора управляется контроллером
Siemens S7.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери и т.д., а в случае встроен
ного парового генератора, автоматическое наполнение бойлера парогенератора водой, кон
троль за нагревательными элементами для обеспечения постоянного давления пара - все
время контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизаци
онные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герметичности камеры.
ра:
Система самодиагностики автоматически определяет различные состояния стерилизато-
статус поступления сред (вода, воздух, пар), реакцию на отсутствие среды;
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса),
кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража
ются на панели.
----=гДо(аугк1^?И.змеиенидм^дарэмш-ррб:;Возмржен^РИ;гПоЧОЩИ.:Иода-ЩОС^да-к-сервисном
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»:
активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, во время
процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
СМ0560.00.000 РЭ 12
--- стр. 151 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обзор элементов, находящихся на фронтальной панели СМО-560 со стороны загрузки.
Рис. 1 Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-560.
Вид со стороны загрузки
(рисунок не определяет конструкцию стерилизатора),
1. манометр давления в рубашке; __ __ „
2. м“анометр Давления в каллёрё;
3. панель управления;
4. кнопка «сеть»;
5. кнопка аварийной остановки;
6. принтер.
СМ0560.00.000 РЭ 13
--- стр. 158 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере{Р1),
в рубашке (Р2),
температура
в камере (Т1)
»кПа Р 2 | |кпа T 1 I
Прервать цикл?
Выбранная
программа
Рис. 8
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (tl) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
СМ0560.00.000 РЭ 20
--- стр. 159 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран выбора программ
^ Данный экран~позволяет..просмотреть~.настройки-программ*стерилизаи,ии,- выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода № оператора.
Выбор программы
Выбор
программ
N9 оператора
Параметры
программ
Оператор №
Рис. 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии соответ
ствующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода № оператора (диапазон ввода значений 0-9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и вы
водится на печать.
Параметры программ - для удобства работь!, напротив каждой программы, в соот
ветствующих ячейках, указана температура и время стерилизации.
Примечание; для запуска программы «Тест Бови-Дика» необходимо ввести пароль.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0560.00.000 РЭ 21
--- стр. 160 ---
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить открытие/закрытие двери, а также посмотреть
статус двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Статус передней
двери
Статус задней
двери (для
двухдверного)
Статус двери
Передняя дверь . ^
Задняя дверь
К
Рис. 10
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Передняя дверь - индикатор положения передней двери. Если передняя дверь за
крыта, индикатор темный, если открыта - светлый;
Задняя дверь - индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта, ин
дикатор синий, если открыта - красный;
Открыть - кнопка открытия передней двери;
Закрыть - кнопка закрытия передней двери;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0560.00.000 РЭ 22
--- стр. 162 ---
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального време
ни, сохранять данные на внешний носитель.
Примечание: таблица будет заполняться, если запущен процесс.
База данных
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица темпе-
ратуры и давле-
ния в камере
■м Дата Давление
10.01,02 10Л&14 -17 5.0
10:00.67 10/1Ш14 . -17 5.0
10:00:52^ 1Й/1ЙУ14 -17 йд
10:00:47 10#1»14 • .17 5.0
10:00:42 1Й/1»14 -17 5.0
10:00:37 1о;1Ш14 5.0
1000:32 1Й^1Ш14 -11 5Л
* 10:00:27 -It 5Л
i0:00;22 '1ШШ14 -It 5.0
10:00:17 ш т А .17-^ 0.0
10:00:12 10/10/14 -19 00
1000.07 т Ш и ~ -19 0.0
10:00:02 10/10/14- *19 0.0
00:59:57 10/10/14 -19 - 00
lWffi14 4^ 0,0
Рис. 12
Время - текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер
валом 5 сек.
Дата - текущая дата панели управления.
Давление - в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилиза
тора, кПа;
Температура - в данном столбце отображаются показания текущего датчика темпе
ратуры в камере стерилизатора, используемого для документирования процесса (Т2), °С;
Назад - кнопка возврата в экран графика (рис. 11).
[ .
СМ0560.00.000 РЭ 24
--- стр. 163 ---
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программ с вакуумной откачкой. В данном меню можно посмотреть заданные параметры
программ, а также степень их выполнения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в ка
мере (Р1),
в рубашке (Р2), .
температура в
камере (Т1)
Время процесса
Степень
выполнения
поогоаммы
Заданные
параметры
ппогпам
Рис. 13
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данногр столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад —кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0560.00.000 РЭ 25
--- стр. 164 ---
Экран «Таблица» 2
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программы «Растворы».
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в ка
мере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Степень выполнения
В |ч ' П Z и
Г ► i у’ ' ^ 4 "ri t ’
«п. тг^ ^ - 0 Время процесса
Выполнено
'Я и В |в ^ ||^ Н |п ^—
Степень
выполнения
программы
Заданные
параметры
программы
Рис. 14
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0560.00.000 РЭ 26
и и
11
\,
и
--- стр. 165 ---
м
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управле
ния.
Сервис
Рис. 15
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 17).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 23).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 24).
Обслуживание прокладки - кнопка перехода к экрану обслуживания уплотнительной
прокладки двери (рис. 25).
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Внимание: меню «Дополнительно» предназначено только для завода-изготовителя и
сервисного инженера. Доступ к данному меню ограничен паролем:
Примечание: доступ к меню «Калибровка», «Ручное управление», «Обслуживание
прокладки» возможен только при вводе соответствующего пароля.
lCM0560.00.000 РЭ 27
1 I
--- стр. 166 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ
ления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой уз
лов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
ааеление в каме
ре (Р1), в рубашке
Р2), температура
) камере (Т1)
1ндикаторы уров-
щ воды в ПГ
(ыполняемая ста- •
^ия программы
Выполняемая
программа
Индикатор состо
яния клапанов
Рис. 16
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про
граммы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напро
тив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняе
мая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
i
ICM0560.00.000 РЭ 28
--- стр. 167 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Ввод параметров
Рис. 17
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере проис
ходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром.' Может быть установлено в диапазоне от -40 до -90
кПа. Обычно устанавливается -85 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль, по до-
аижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен и можно приступать к сле
дующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30 кПа. Обычно устанав
ливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа. Обычно устанавливается зна
чение-10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Сброс - кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию.
СМ0560.00.000 РЭ 29
--- стр. 168 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
При нажатии данной кнопки будут установлены следующие заводские
[«параметры по умолчанию»: ■
Общие параметры:
1.1. . Максимальное давление импульсной откачки+30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -85кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -ЮкПа.
Параметры программы «Обеззараживание 134»2.
2.1. Количество импульсов-4; .
2.2. Температура стерилизации 134°С;
2.3. Время стерилизации -27мин;
2.4. Время сушки Юмин;
2.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
3. Параметры программы «Обеззараживание 120»
3.1. Количество импульсов-4;
3.2. Температура стерилизации 120°С;
3.3. Время стерилизации -45мин;
3.4. Время сушки Юмин;
3.5. Максимальное давление в камере +108кПа;
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов - 4;
4.2. Температура стерилизации 134”С;
4.3. Время стерилизации -3,5мин;
4.4. Время сушки 8мин;
4.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
5. Параметры программы «Свободная»
5.1. Количество импульсов-4;
5.2. Температура стерилизации 121°С;
5.3. Время стерилизации - 20 мин;
5.4. Время сушки 10 мин;
5.5. Максимальное давление в камере +115кГ1а;
6. Параметры программы «Растворы»
6.1. Время удаления воздуха паром - 5мин;
6.2. Температура стерилизации 120°С;
6.3. . Время стерилизации -45мин;
6.4. Максимальное давление в камере +108кПа;
6.5. Температура окончания цикла 90°С;
6.6. Разница давлений 15 кПа;
6.7. Интервал сброса давлений 30 сек.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 134»
(рис. 18).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 120»
(рис. 19).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика» (рис. 20).
Р04 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы» (рис. 21).
РОБ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная» (рис. 22).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 15).
СМ0560.00.000 РЭ 30
--- стр. 169 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 134»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
р 134» для обработки опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 134"
Рис. 18
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
134» устанавливается значение 134°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 134» устанавливается значение 27 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 134» устанав
ливается значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах ± 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
; процесса обеззараживания!!!
Назад-кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0560.00.000 РЭ 31
/ '
--- стр. 170 ---
Экран «Установка параметров Обеззараживание 120»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
120»; которая применяется для обработки менее опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 120"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 19
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
120» устанавливают значение 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1“С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 120» устанавливают значение 45 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных нормативных документов по обеззараживанию.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от о до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 120» устанав
ливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации!
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0560.00.000 РЭ 32
--- стр. 171 ---
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест Бо
ви Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых стерилизато
ров на паропроницаемость и на качество удаление воздуха из стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 20
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований национальных нор
мативных документов по стерилизации действующих в Российской Федерации и не должны
изменяться!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0560.00.000 РЭ 33
--- стр. 172 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для обеззараживания жидкостей во флаконах.
В программном обеспечении для обеззараживания растворов не предусмотрено вакуу
мирование камеры, во избежание боя флаконов с растворами. Воздух из камеры вытесняет
ся паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха - устанавливаемый параметр.
Установка параметров "Растворы"
Рис. 21
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин. На заводе-
изготовителе устанавливают значение 5 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанав
ливают 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры обеззараживания, зафиксированной температурным датчиком. Зна
чение устанавливается исходя из требований национальных нормативных документов по
обеззараживанию. Оно может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
При обеззараживании жидкостей во флаконах, необходимо учитывать объем флаконов,
в которые залиты растворы. В таблице приведены ориентировочное время стерилизации
растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии обеззараживания. Оно должно соотноситься с температурой
обеззараживания! обозначает самое высокое давление в камере. Значение может быть
уаановлено в диапазоне 0-230кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
СМ0560.00.000 РЭ 34
--- стр. 173 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Разница давлений - в данном окне вводится значение на которое происходит пони
жение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давле
ния. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть уста
новлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также пара
метров обеззараживаемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления
в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение температуры в ка
мере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь.
Назад - Кнопка возврата в экран ввода параметров (Рис. 17).
СМ0560.00.000 РЭ 35
--- стр. 174 ---
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Установка параметров "Свободная"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 22
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанав
ливается значение 121“С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Свободная» устанавливается 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания загруженных изде
лий. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-
изготовителе, для программы «Свободная» устанавливается 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! Обозначает самое высокое давление в камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад-кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0560.00.000 РЭ 36
--- стр. 175 ---
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры.
Процедуру "Калибровка" необходимо проводить в случае, если представляемые параметры
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление, настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Текущие пока
зания датчиков
Р1, Р2, Т1, Т2
Калибровка
Значение коррек
тировки датчиков
Рис. 23
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик давления в рубашке (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик температуры - процесс (Т1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет процесс управления стерилизацией. Диа
пазон вводимых значений - 500,0°С +500,0°С.
Датчик температуры - принтер (Т2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет протоколирование данных процесса (пе
чать). Диапазон вводимых значений - 500,0°С +500,0°С.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0560.00.000 РЭ 37
--- стр. 176 ---
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для управления узлами стерилизатора в ручном режиме,
а также визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за
выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса,
датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд
операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например: необходимость от
крыть дверь при наличии давления в камере и пр.), а также при тестировании и сервисном
обслуживании.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования н Инструментов»
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
8 камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Кнопки включе
ния/ выключения
узлов
Режим
управления
Индикатор состо
яния клапана
Рис. 24
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора (Ав-
то/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление кла
панами возможно только в режиме «Ручной»^?^|1^аВШШ^*ЕГШто'матйческ6м "режиме^ йебб-”
ходимо перевести систему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы,
включенные в ручном режиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды. При наличии воды- индикатор
синий, если воды нет- индикатор красный.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе-
ния/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в ручном режиме. При
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки
приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то появляется соответствующий ин
дикатор зеленого цвета.
СМ0560.00.000 РЭ 38
--- стр. 178 ---
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором положения двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
кПа Р 2 кПа Т 1 |
Статус двери
Индикатор
состояния двери
Рис. 25
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Индикаторы состояния двери - индикатор показывает положение двери. Если дверь за
крыта, индикатор синий, если открыта - красный.
Для извлечения уплотнительного кольца: .
- Открыть дверь стерилизатора.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
уплотнительного кольца будет выдавлен из паза.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз прекра
тится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки уплотнительного кольца:
- Вставьте уплотнительное кольцо в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Вакуум-насос включится, в пазу создастся
разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда уплотнительное кольцо втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз - насос выключится, клапан закроется.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0560.00.000 РЭ 40
--- стр. 179 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерилиза
тора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после транс
портировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть повре
ждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на гер
метичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до фикси
рованного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность: -10 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми
рования;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка сте
рилизатора негерметичны. Требуется выявить .причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Кнопка запуска
процесса
Кнопка останова
процесса
Окна параметров
процесса
Окно статуса
процесса
Индикатор
состояния
клапана/узла
Окно статуса
ППППРГГЯ
Рис. 26.
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание текущего датчи
ка температуры в камере Т1, °С.
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допустимого
падания вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования каме
ры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
СМ0560.00.000 РЭ 41
J
--- стр. 180 ---
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро
вания камеры (левая цифра) и время выде|эжки камеры под вакуумом (правая цифра). Во
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответству
ющий индикатор.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про
цесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
-Удержание;
- Вакуумирование;
- Тест;
- Тест пройден!;
-Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название
«Вакуумирование». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет из
меняться в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится
надпись «Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открыв
шемся окне «Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (360с), начнется тест, в окне «Текущее время» бу
дет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на монито
ре появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то по
явится сообщение: «Утечка!».
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер
ждения прерывания процесса (см. рис. 27).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0560.00.000 РЭ 42
--- стр. 183 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 5 - Системные сообщения
№ Имц Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации были
нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор вы
брал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим управления
клапанами и оператор выбрал программу стерилизации.
4 Перегрузка ваку
умного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) вакуумного насоса.
5 Нажата
аварийная кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной оста
новки.
6 Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик нижнего
уровня воды в емкости для парогенератора.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля
сжатого воздуха на входе.
8 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше «Давле
ния для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть заднюю
дверь», «Открыть переднюю дверь».
9
Вакуум в камере!
Сообщение появляется, если давление в камере меньше давле
ния «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
10 Передняя дверь
открыта!’
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть зад
нюю дверь», передняя дверь не закрыта.
11 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть пе
реднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации тем
пература будет на 3°С выше температуры стерилизации или ниже
Тетер более, чем 3 сек;
13 Программа
окончена!
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
СМ0560.00.000 РЭ 45
--- стр. 184 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.10. Регистрирование параметров цикла стерилизации
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерили
зации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса й время ее начала;
температуру и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 31);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
H№ J»KUI№ 7 (s m w H i 1
п я н д а , JP01 К0А-ВОПШ!9002
1 Щ Ш !00№ даш егЕР.т«1Мо
Й Ш СЖЖОЮОс' ТЕЙП.
СТВШЗ. Н!1401
т в ш ш . sm.
!Ш £. U!«!38 Ш .4 00№
U!«!35 076.9 -ЛрйПл
078.0 046felk
ltM2SW 074.2 -«1№
11Ч2П5 т.9 0 4 т
« ш тгт 077.9 ЧЙШ
U:«507 115.8 094й1к'
ll!«557 1 Ш 09М4
ЦЖ !07 118.5 090®
Ш .1
ll!*j!0 7 1 Ш 091№ .
119.4 »09ЙЛ‘
птт 118.9 отгга
tlM6!37 mil 110®
т . ii.’tti» Ш .0 104№*
Ui47!»7 122.1 1Ш1Ь
Ш47!37 122.9 аш
lli48!07 122.0 .лаги
ЦЦ0Я9 Ш .7
ip ПАР il>43!27 121.6 am
:;сжА U!4ai35 110,9 006№'
Ш48!37 Ш .9 -0(».Г!а
I5i49i07 М .2 -084®
11!49Ш 055.9 -»Гл
U!50!07 651.7 -4?т
mm. ' Ц :Ш 4 •Ш1.2 -0 9 т
1H50J37 Ш .8 НЙ1®
Ш В! lr.50iS6 О7«.0 -О Ш к
ДЕЙСТВ, Ж Ш
1Ш К 1 ooiSiOi (ш та 00i03!57
с т а ш . OOJ01S43Ш fW ft OOiOOilJ
С Ш S0!«li4C ВСЕГО 1S0!l0il9
Тсж>,)вке. ШЛ Тст».шн. Ш.О
п р о щ я га ш
Рис. 31 - «Чек выполненного цикла»
СМ0560.00.000 РЭ 46
--- стр. 185 ---
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. Един-
авенное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить подачу
бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудшаться (см. Руководство по
Обслуживанию Принтера).
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществля
ется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла стерили
зации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с Журналом стерилизации
медицинских отходов позволяют проследить результаты обеззараживания каждой конкрет
ной партии обеззараживаемых материалов.,Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответству
ющим резюме.
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы обеззаражива
ния, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Обеззараживание осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка до
полнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача пара
в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически выполняе
мые операции:
• Обеззараживание отходов при температуре 134°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 134»).
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 120»).
• Обеззараживание жидких отходов при температуре 121'’С (без сушки) (программа
«Растворы»). •
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Свободная»).
• Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°С.
• Автоматический тест на герметичность.
АО «Тюменск^ий Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0560.00.000 РЭ 47
--- стр. 189 ---
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Персонал, эксплуатирующий стерилизатор, должен иметь документ о прохождении со
ответствующего обучения.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
А
1 \ Лица, не прошедшие инструктаж, не Допускаются к работе на стерилизаторе!
5.1 Запуск стерилизатора
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал
феткой. Провести санитарную обработку внутри установки в соответствии с действующим
на предприятии регламентом.
Провести, наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по
сле выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25±10)°С и отно
сительной влажности (45-80)%.
Подключить стерилизатор к трехфазной сети переменного тока напряжением 380В,
частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответствовать мощности
уаановки (см. схему электрическую), Внешний выключатель или автомат защиты должны
быть расположен вблизи оборудования.-
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещение, где эксплуатируется стерилизатор, а также в зоне выхода отработанно
го воздуха, не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, прове
рять заземление.
Для запуска СМО-560 произвести следующие операции:
a) открыть краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор;
b) убедиться, что краны.слива воды и сброса пара закрыты;
c) включить главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая расположена на
панели управления нестерильной зоны.
СМ0560.00.000 РЭ 51
--- стр. 190 ---
С этого момента парогенератор включен. Постоянство уровня воды в генераторе и дав
ления пара на выходе контролируется автоматически. Запускать программы можно будет
примерно через 30 минут. Для этого:
d) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления;
e) откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10);
Поместите транспортную тележку к направляющим камеры. Поместите рычаг тележки в
закрытое положение Q . Разблокируйте загрузочную корзину с помощью рычага, располо
женного на левой стороне транспортной тележки и поместите ее в камеру. Отодвиньте те-
Грлежку от камеры после перемещения рычага в транспортировочное положение I—I .
Транспортные тележки и корзины загрузки являются дополнительным обору-
дованием стерилизатора. Если стерилизатор ими не оборудован - камера
_________должна загружаться и разгружаться вручную.______________________________
f) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 17-22), установите необхо
димые параметры;
g) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке до
стигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По окончанию цикла откройте дверь и поместите транспортную тележку к направляю
щим камеры. Поместите рычаги транспортной тележки в закрытое положение Q и достань
те загрузочную корзину с крючком для блокировки на транспортную тележку.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
А
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность. Обезза-
| \ раженные предметы, транспортная/загрузочная тележка слишком горячие для
•„.Ж того, чтобы к ним прикасаться!
Откатите транспортную тележку от камеры после перемещения рычага в транспортиро
вочное положение и отвезите ее на место, где она будет разгружена.
Разгрузите загрузочную корзину.
СМ0560.00.000 РЭ 52
--- стр. 191 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов
При выполнении работ по обеззараживанию необходимо соблюдать нормы, изложен
ные в СанПин 2.1.7.2790-10_«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию
отходов производства и потребления» а также выполнять следующие правила:
• любые действия, связанные с сортировкой, перегрузкой отходов из упаковки в кото
рой производился сбор отходов на месте их образования или иные манипуляции с
отходами - запрещены,
• перед загрузкой в стерилизатор отходов, упакованных в полиэтиленовые пакеты или
полиэтиленовые контейнеры различной емкости, необходимо на полки контейнера
или стеллажа подкладывать лист крафт-бумаги или полотно ткани. Это вызвано тем,
что полиэтилен плавится при температуре 105 - 110 ОС и при протекании процесса
обеззараживания, расплавленные полиэтиленовые части упаковочных материалов и
элементов отходов стекают на металлические части стеллажа и камеры, образуют
стойкие загрязнения, ухудшают состояние бактерицидных фильтров камеры, а в не
которых случаях к выводу их из строя.
• обеззараживание в стерилизаторе острых медицинских отходов (скарификаторов, игл
инъекционных, лезвий скальпелей и т.п.) должно производиться только в полипропи
леновых и картонных контейнерах, т.к. полиэтиленовые контейнеры в процессе обез
зараживания расплавляются, острые кромки отходов прокалывают стенки контейнера
и выступают наружу, что может привести к травматизму обслуживающего персонала
при разгрузке обеззараженных отходов.
• при обеззараживании растворов, нужно не допускать разлив жидкостей в стерилиза
ционной камере. Разгрузку обеззараженных герметично укупоренных растворов
необходимо выполнять после 30-ти минутной выдержке при открытой двери.
5.3 Экстренное прерывание процесса
в определенных случаях, например, когда последующая эксплуатация аппарата мо
жет быть опасной для операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуще
ствить в любой момент цикла обеззараживания.
#
После прерывания запущенного цикла обеззараживания вручную,
загруженный материал "не может считаться рбеззаражённым!
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку «АВАРИЙНЫЙ
СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления. Аппарат из
даст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись «Нажата аварийная кнопка!».
5.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации оператор должен:
• отключить стерилизатор выключателем питания,
• отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
• закрыть краны подачи воды в стерилизатор,
• перекрыть сжатый воздух.
СМ0560.00.000 РЭ 53
--- стр. 192 ---
6 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ
ПОЖАРА
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и отсле
живание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает с
сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с запро
граммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее со
общение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязатель
но означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих пара
метров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или низком давлении пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не.
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Зача
стую системные ошибки возникают при отсутствие питательных
сред (вода, сжатый воздух)
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием вре
мени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице 5.
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов
6.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если заме
чены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности, следует нажать кнопку
экстренной остановки «Аварийный СТОП». После окончания процедуры следует открыть
двери камеры, отключить электропитание, а клапаны или трубки подачи пара, воды и возду
ха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера, который устранит неполадку.
6.3 Поведение в случае пожара
Выключить стерилизатор (и парогенератор) при помощи главного рубильника. За
крыть клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
1
СМ0560.00.000 РЭ 54
--- стр. 193 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
Гарантия на стерилизатрр не распространяется на естественный
износ устройства и расходных материалов: уплотнительная термо-
силиконовая прокладка двери, (i>ильfpы, бумаг!, картридж прин
тера. " ___ ___ ^ _______________________ , _____
7.1 Г рафик обслуживания
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции:
• рекомендуется вести "Журнал технического состояния" аппарата, куда вносить всю ин
формацию о тестах, проверках, обслуживании и ремонте, а также распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере и состояние картриджа
принтера. Заменить при необходимости (см. Эксплуатация принтера).
- проверять дренажный фильтр. При необходимости вынуть фильтр и прочистить.
• после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю поверхность сте
рилизационной камеры мягкой ветошью, смоченной качественным моющим средством,
затем протереть влажной и окончательно сухой ветошью.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного раза в ме
сяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
А
Рукоятка стравливания на преДохранительйом клапане слишком горячая,
чтобы трогать ее голыми руками. Используйте защитные перчатки и помни
те, что бУдот стравлен горячий пар.
_____________________________________
Приведенные в таблице операции следует проводить периодически. Частота
операций по обслуживанию^ зависит oj качества воды и пара, поступающего
на оборудование (см. Парамет р^ пара (конденсата) и воды, подаваемой на
парогенератор). ______________________________________________________
СМ0560.00.000 РЭ 55
--- стр. 198 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Установка/замена картриджа
1. Открыть панель картриджа. Не забудьте отключить питание.
2. Если бумага зажата, отрежьте ее.
3. Вставьте картридж между печатающей головкой и противоположной панелью и
нажмите на кнопку на картридже. Обратите внимание на правильное положение
картриджа.
4. Поверните слегка кнопку картриджа по направлению, указанному стрелкой.
5. Чтобы вынуть картридж, потяните его по направлению, указанному PULL.
Рис. 36 Вид «Замена картриджа»
Если 'интерваль'1 между работой принтера достаточно продолжительны, то на
бумаге ^огут оставцться пятна. Принтер работает легче при низкой температуре.
Никогда не начинайте работу, если картридж не установлен. Это нанесет вред
печатающей головке.
Заменяйте картридж по мере изношенности^
Используйте тоДько качественные картриджи.________________________________
Установка/замена бумаги
1. Откройте переднюю панель;
2. Отрежьте конец рулона как показано на рисунке;
3. Вставьте бумагу в направляющий механизм. Если не получается, нажимайте кнопку
FEED, пока бумага не установится;
4. Потяните в сторону зажим б (Рис. 34) по направлению, указанному стрелкой на рис.
37, вставьте рулон, разместив его основание на держателе;
5. Намотайте свободную бумагу на рулон и закройте переднюю панель;
6. Для того, чтобы заменить бумагу, потяните.зажим в сторону, по направлению, ука
занному стрелкой и выньте основание. Удалите бумагу, которая высовывается из
принтера, при помощи кнопки FEED. Ваавьте новый рулон и снова нажмите кнопку
FEED. Через некоторое время принтер снова готов к работе.
СМ0560.00.000 РЭ 60
J
--- стр. 199 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Правильно.. Неправильно
—
Рис. 37 Вид «Заправка бумаги»
Тщательно проверяйте направление, в котором намотан рулон. Во
время замены бумаги работа принтера невозможна
'После того, как бумага вставлена, никогда не*старайтесь вь1тащить ее.
Это может сломать головку принтера
Перекос подачи бумаги может вызвать ее «зажевывание» и поломку
механизма. Немедленно выключите принтер и аккуратно расправьте
бумагу в нужнрм направлении.
Тестирование принтера
Включить принтер при нажатой кнопке FEED. На распечатке будут выведены возможные
знаки и конфигурация принтера. По окончании теста принтер выйдет в состояние готовности.
Сигнал окончания бумаги
Когда бумага заканчивается, загорается индикатор PAPER (рис. 34). Печатание прекраща
ется. Возобновить процесс можно только после замены рулона.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим
условиям: ширина рулона 57±0.5 мм, внешний диаметр 50 мм, внутренний диаметр основа
ния рулона 12±1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
Рекомендуется использовать рулоны бумаги и картриджи
поставляемые ООО "Фармстандарт-Медтехника"
СМ0560.00.000 РЭ 61
--- стр. 200 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8 ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
8.1 Технические характеристики
Таблица 6 Технические характеристики СМО-560
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-560 «ТЗМОИ»
Полезный объем стерилизационной камеры, дм^: 547
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм:
(глубина X ширина х высота)
1250±10х
662±5х
662±5
Габаритные размеры стерилизатора, мм:
(глубина X ширина х высота)
160Ш00Х
1170±50х
1880±50
Масса стерилизатора, кг: 1250
Способ сушки: вакуумный
Вакуумный насос, тип: водокольцевой
Электропитание - напряжение три фазы, В 380
Электропитание - частота тока, Гц 50
РТзлучение тепла кВт 3,6
Потребляемая мошность кВт, не более 42
Вода - подача на ваг<уумный насос - давление среды 1,5-^6,0 Ваг
Среднее потребление, дм^цикл 200
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1,5-^6,0 Ваг
Среднее потребление очищенной воды, дм^цикл 10
Максимально допустимое давление в камере/парогенераторе. Ваг 2,8
Максимально допустимая температура °С 142
Допустимое рабочее давление. Ваг 2,5
Допустимая рабочая температура °С 138
СМ0560.00.000 РЭ 62
--- стр. 201 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -1-г5 Ваг^ класс точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон 0-г4 Ваг абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2хРТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания, стерилизатор осна
щён печатающим принтером. Данные, поступающие с датчиков давления и температуры,
обрабатываются контроллером и выводятся на печать. Основные данные устройства реги
страции:
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1°С,
- диапазон измерения 0 -150 °С,
- частота Измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0 - 400 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они оснащены соединени
ями для контрольных манометров.
8.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Диапазон открытия предохранительного клапана - от 2,6 до 3,1 (кгс/см^).
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде ограничи
теля температуры. Устройство установлено на корпусе парогенератора, и оно прерывает
питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок котла превышает
допустимую температуру эксплуатации.
• Аварийный выключатель
На панелях стерилизатора со стороны загрузки и выгрузки, расположены аварийные вы
ключатели, выполняющие две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны подачи в
камеру будут закрыты.
СМ0560.00.000 РЭ 63
--- стр. 202 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Рекомендуемы параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице?.
Таблица 7
НаименоШаниё Конденсат Питающая вода
Твердые примеси, шлам ^1,0 мг/кг 210 мг/л
Оксид кремния, SiO^ <0,1 мг/кг 21 мг/л
Железо <0,1 мг/кг 20,2 мг/л
Кадмий <0,005 мг/кг 20,005 мг/л
Свинец 20,05 мг/кг 20,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и
свинца <0,1 мг/кг 20,1 мг/л
Хлориды (СГ) <0,1 мг/кг 22 мг/л
Фосфаты (PjOj) <0,1 мг/кг 20,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) 23 мкСм/см 215 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 5 до 7
Цвет Без цвета, чисто и без
осадка
Без цвета, чисто и без
осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,02 ммоль/л <0,02 ммоль/л
Перед началом эксплуатации стерилизатора рекомендуется провести анализ на соответствие
значениям, приведенным в таблице.
Производитель не несет ответственности и не осуществляет гарантийный ре
монт в случае использование пара или воды, загрязненных сверх указанных в
пункте 7.4. норм.
8.5 Характеристики плавких предохранителей
1. Номинальный ток 2А, тип миниатюрный плавкий универсальный габарит 5x20, время
срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1(2.75) сек. Кол-во - 2
шт. в защите цепей питания блоков питания;
2. Номинальный ток 1.25 А , тип миниатюрный плавкий быстродействующий габарит
5x20, время срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) -
0.5(2.75)сек. Кол-во -1 шт. Комплектно с сенсорной панелью;
3. Номинальный ток 0.8 А , тип миниатюрный плавкий замедленный габарит 5x20, вре
мя срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1.7(4)сек.
Кол-во -1 штука. Комплектно с трансформатором ;
СМ0560.00.000 РЭ 64
--- стр. 203 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Стерилизатор медицинских отходов является сосудом, работающим под давлением и
требует обращения согласно действующим нормам.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ-
■ доверять посторонним лицам эксПлуатаци 1р, обслуживание и ремонт
стерилизатора;
■ вносить л|обые изменения в сосуд под давлением (в камеру, дверь,
котел парогенератора), Напрймер, сверлить дополнительные отвер-
. стия, приваривать дополнительные узлы и т.п.;
■ .прикасаться к фитингам стерилизатора (особенно к узлам под
Напряжением) при включенном элёктрЮпитании;
■ изменять настройки давления.предохранительных клапанов, ломать
на них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи па
ра;
■ позволять посторонним лицам чинить или менять манометры. ______
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ:
■ обслуживать предохранительный кдапан не реже, чем один раз в ме
сяц (см.п.6.1.);
■ после рабочей смены, когда стерйлйзатор нё используется, оставлять
его с закрЫтьпу^и кранами и выключенным электропитанием;
■ убедиться, что. все замёчайия ц н^мментарии по работе стерилизатора
немедленно докладь 1ваются обслуживающему персоналу. Лично кон-
тролировать устранение возможных дефектов. ________________________
Стерилизатор является аппаратом повышенной опасности, вследствие наличия высо
кого давления и высокой температуры в его рабочих органах.
Стерилизатор соответствует требованиям "О безопасности оборудования, рабо
тающего под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013), группа сосудов номер 4. Реги
страции в органах Госгортехнадзора России не требуется.
Стерилизатор соответствует требованиям безопасности согласно ГОСТ 12.2.091-2002.
При эксплуатации стерилизатора необходимо соблюдать все требования настоящего руко
водства, требования «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением», утвержденных Госгортехнадзором и требования СанПин 2.1.7.2790-10
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и по
требления».
Лицо, ответственное за исправное состояние стерилизатора обязано исходя из кон
кретных условий работы стерилизатора, установить периодичность освидетельствования со
судов, работающих под давлением. При этом наружный и внутренние осмотры должны про
водится не реже одного раза в 2 года, гидравлические испытания не реже 1 раза в 8 лет. Пе
риодичность проверок предохранительных клапанов не реже 1 раза в десять рабочих дней.
СМ0560.00.000 РЭ 65
--- стр. 209 ---
ТЮМЕНЬ ^ MEfflU/fb
^ Акционерное общество
« юменский завод медицинского оборудования и инструментов»
РУКОВОДСТВО по
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМО750.00,000 РЭ
________ 1
Ш
| Л
Ж
1 Ж
,-о I
АО «ТЗМОИ»
“ — - — ----------_ _ _ _ _ _ _ _ ______________
Ш ЙШ
--- стр. 210 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Оглавление
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА. ПОЯСНЕНИЯ.............................................................5
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................................................................................................6
2 ВВЕДЕНИЕ.............................................................................;......................................................................................7
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА..................................................................................................................................9
3.1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ..............................................................................................................................................9
3.2 СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА....................................................................................................................................10
3.3 Двери ..........................................................................................................................................................................10
3.4 Аварийный выключатель (кнопка ) ......................................................................................................................10
3.5 Система подачи пара ..............................................................................................................................................11
3.6 Система создания вакуума ...................................................................................................................................11
3.7 Фильтрующие элементы ........................................................................................................................................11
3.8. Система УПРАВЛЕНИЯ и контроля ....................................... 12
3.9. ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ - ГРАФИЧЕСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. ОПИСАНИЕ...............................................15
3.10. Р егистрирование параметров цикла стерилизации ..................................................................................... 46
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ...........................................................................................................................................47
4.1 Описание основных програм м ........................................................................................................................... 48
4.2 Программа «Растворы».........................................................................................................................................49
4.3 Тест на УТЕЧКУ воздуха из камеры ........................................................................................................................50
4.4 Тестовая программа РОЗ - Бови-Д ика ................................................................................................................50
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ ...................................:....................................................................................51
5.1 Запуск стерилизатора .............................................................................................................................................51
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов ........................................................................53
5.3 Экстренное прерывание процесса ........................................................................................................................53
5.4 Выключение стерилизатора ................................................................................................................................. 53
6 МЕРОПРИЯТИЯ. ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ ПОЖАРА .................................54
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора ....................................................................................54
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов ..........................................................................54
6.3 П оведение в случае пожара ...................................................................................................................................54
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ. УХОД. ОСМОТР........................................................................................................................55
7.1 График обслуживания .............................................................................................................................................55
7.2 Техническое обслуживание и уход за электрооборудованием ......................................................................57
7.3 ОЧИСТКА......................................................................................................................................................................57
7.4 Регламентное техническое обслуживание ........................................................................................................ 57
7.5 Эксплуатация принтера ..........................................................................................................................................58
8 ТЕХНИЧЕСКАЯИНФОРМАЦИЯ...............................................................................................................................62
8.1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................................................................62
8.2 Средства измерения и контроля ................................................................................. 63
8.3 Описание и настройки защитных устройств .....................................................................................................63
8.4 Параметры пара (конденсата ) и воды, подаваемой на парогенератор .......................................................64
8.5 Характеристики плавких предохранителей ....................................................................................................... 64
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О BE30nACHOCtH РАБОТЫ НА аЕРИЛИЗАТОРЕ ........................................................65
10 УТИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗАТОРА..........................................................................................................................67
ПРИЛОЖЕНИЕ................................................................................................................................................................68
СМ0750.00.000 РЭ 2
--- стр. 211 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Уважаемые клиенты!
Мы рады приветствовать Вас и благодарим за то, что выбрали нашу продук
цию. Вы приобретаете современную и надежную технику, которая, при соблюдении
условий эксплуатации и следовании данному и остальным прилагаемым руковод
ствам, значительно упростит Вашу работу.
Запрещается приступать к эксплуатации стерилизатора без ознакомле
ния с руководством по эксплуатации, а также правил техники безопас
ности, т.к. это может привести к травмам оператора.
Телефоны технической поддержки
Российская Федерация 8- 800- 25- 00-105 (звонок бесплатный)
7 ( 495) 739- 39-47
^ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ-ОТВЕТСТВЕННОСТИ И НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ,! 'П
гарантийное обслуж ивание в случаях :.; VV ' '
■ « # k d tin !ra S lin r» S .IS *n № lK W я « а ч ,- у «.Ikl t l > V **• V I. Ч ••• "• f и. I ■
.---«-г . -s * гjDTcyjCTBH^^ или несоблюдения сроков,проведения регламентного технического
^ Й р п у ^ и р я й ц а У т а р ц п и Ч я т Л у я Ч ^ ^ У v v I
|эоведенйя пусконаладочных'работ,'регламентного технического обслужива-
'• эксплуатации стерилизатора.ув'^условиях,'отличных от указанных в руковэд-
[•■ стве.по^эксплуатации: Ш
■/Жвнесения/любых; изменении,;вконструкцию,стерилизатора (сверления^допол'
^''.^йтельных Ьтвёрстйй/’прй'варй^ванйя дополнительных узлов и т.п.)^'?“''-^"'“"^^
• -;^механических, химических^и :термических;.повреждении .стерилизатор!
'-■-’fcocTaBHbix частей:
I
■v^JOcтoятeльнoгo,-или используя^услуги сторонних..лиц и организации,'изме-:
нения'ГнастроеК:Прёд6хранитёльных‘клапанов': стерилизатора^ рёмЬнта’;маноЗ
JT m ' ш т ш т ^ ш . Л ш ^ ш . , ш ш * t S ш ш ^ ^ . . - Т«*Ч ^ А V
Ш или;дсиствиями непреодолймой"сйльГ'(пЪжар,':жавбднения,'другие стихийные'
^ :^ д с т в и я ). ■ V ■ ■
ВНИМАНИЕ: НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАЖЕ ЧАСТИ ТРЕБОВАНИИ, ИЗЛОЖЕННЫХ В РУКОВОДСТВЕ,
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОТМЕНЕ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ И СНИМАЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
С ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.
СМ0750.00.000 РЭ
--- стр. 212 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
1
Стерилизатор СМО-750 соответствует требованиям нормативных документов:
ТУ 9451-166-12517820-2010
ГОСТ Р 50444-92;
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99;
ГОСТ 31598-2012
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
ГОСТ 12.2.091-2002
Стерилизационная камера соответствует требованиям международных стандартов, а также
техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего
под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013).
Средний срок эксплуатации стерилизатора -10 лет.
Гидравлические испытания и обследование целостности сварных швов рубашки и камеры
проводится через 8 лет после запуска оборудования в эксплуатацию в соответствии с Феде
ральными нормами и правилами в области промышленной безопасности "Правила про
мышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование^ работающее под избыточным давлением" от 25 марта 2014 года (далее ФНП).
Стерилизатор является объектом повышенной опасности и требует соблюдения действую
щих норм и правил:
• ФНП; ОМУ 42-21-35-91;
• «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителем»;
• «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителем».
Также при эксплуатации стерилизатора необходимо дополнительно руководствоваться «Ме
тодическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения», № МУ-287-113 от 30.12.98.
Руководство по эксплуатации (далее по тексту руководство или РЭ) предназначено для озна
комления с конструкцией, принципом действия парового стерилизатора СМО-750, изучения
правил ее безопасной эксплуатации, хранения и транспортирования. В РЭ содержатся значе
ния основных параметров и характеристик стерилизатора, а также сведения по проведению
наладочных работ и техническому обслуживанию.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное обучение по
обслуживанию стерилизаторов, и аттестованные в установленном порядке. К работе со сте
рилизатором допускаются лица, изучившие положения настоящего РЭ, получившие инструк
таж и сдавшие экзамен по технике безопасности.
СМ0750.00.000 РЭ
--- стр. 213 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
ОБЛАаЬ ПРИМЕНЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО РУКОВОДСТВА, ПОЯСНЕНИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на стерилизатор паровой
для обеззараживания медицинских отходов CIVIO-750 «ТЗМОИ» (далее по тексту стерилиза
тор и/или СМО-750).
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРА СМО-750 следует хранить в непо
средственной близости от стерилизатора.
Стерилизатор, в зависимости от исполнения, подразделяется на проходной (двух
дверный) и не проходной (однодверный).
В зависимости от планировки места постоянной эксплуатации стерилизатора, стери
лизатор может изготавливаться с зеркальным расположением электрической секции.
Исполнение стерилизатора указывается на титульном листе настоящего РЭ, в поле
«ТИП».
В руководстве встречаются пометки «осторожно», «важно» и «внимание», сопровож-
даёмые соответствующими знаками - см. ниже.
Осторожно
А
Несоблюдение приведенных здесь рекомендаций может привести к увечью и тяжелым
последствиям. Также этот символ означает, что оператору следует ознакомиться с соот
ветствующим параграфом инструкции.
Важно
Рекомендации, сопровождаемые этим символом, направлены на бережное от
ношение к стерилизатору
Внимание
СМ0750.00.000 РЭ
--- стр. 214 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
1 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
О бозн ач ен и е
и здел и я
Н аи м ен о ван и е
и зд ел и я
К ол. ш т.
СМ0750.00.000 Стерилизатор паровой для обеззараживания
медицинских отходов СМО-750 «ТЗМОИ» 1
Принадлежности
Тележка транспортная 1 (2)*
Тележка загрузочная 2
Компрессор 1
Установка подготовки воды 1
ЗИП
Прокладка стерилизационной камеры 1 (2)*
Смазка силиконовая 1
Бумага для принтера 10
Картридж для принтера 2
Фильтр очистки воздуха 1
Фильтр очистки удаляемых из камеры сред 1
Эксплуатационная документация
СМ0750.00.000 РЭ
Руководство по эксплуатации «Стерилизатор
паровой для обеззараживания медицинских
отходов СМО-750 «ТЗМОИ»»
1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Камера стерилизационная» K6R 1
Паспорт сосуда работающего под давлением
«Парогенератор» WP81, WP81L 1
Сервисная книжка 1
* - Для стерилизатора в проходном исполнении
Примечание - По согласованию с заказчиком могут поставляться дополнительные
комплектующие, как самостоятельные изделия, за отдельную плату. Комплект поставки
обсуждается с /менеджером.
СМ0750.00.000 РЭ
--- стр. 215 ---
2 ВВЕДЕНИЕ
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-750 «ТЗМОИ»
предназначен для обеззараживания упакованных медицинских отходов неорганического
происхождения классов опасности Б и В по СанПин 2.1.7.2790-10 в среде водяного насыщен
ного пара без применения химических веществ.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Характеристика медицинских отходов классов опасности Б и В подлежащих обеззаражива
нию в стерилизаторе: .
• расходные инструменты однократного применения такие как: инъекционные шприцы
и иглы, скарификаторы, лезвия скальпелей, полимерные и резиновые катетеры, зон
ды, жгуты, системы вливания лекарственных растворов и крови, гинекологические
зеркала и т.п.,
• перевязочные материалы и изделия из текстиля (хирургическое белье и др.),
• негерметично укупоренные растворы и питательные среды, находящиеся в стеклян
ной таре: флаконах, пробирках, чашках Петри и т.п.
Стерилизатор Tie предназначен для обеззараживания патологоанатомических отходов и
органических операционных отходов.
Медицинские отходы, прошедшие обеззараживание в стерилизаторе, подлежат утилизации
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. В результате цикла обеззараживания в стерилизаторе
СМО медицинские отходы класса «Б» и «В» меняют свой внешний вид, становятся полно
стью обезвреженными, спекаются и могут накапливаться, временно храниться, транспорти
роваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса «А» согласно
СанПиН 2.1.7.2790-10.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, в
которых предусмотрены отделения по обеззараживанию и утилизации отходов.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей
среды от (+ 10 до + 35)°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале ра
бочих температур 80%.
Изготовитель не недет ответственности за применение стерилизато-
,ра нц по назначению.
Цикл работы стерилизатора полностью автоматический.
Стерилизатор может осуществлять программы для различных групп материалов, подверга
ющихся обработке, а также тест-программы: тест Бови-Дика и тест герметичности стерили
зационной камеры.
СМ0750.00.000 РЭ
--- стр. 216 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 2 Программы обеззараживания
№ Названия
программ Заводские установки
1
Данная программа используется для обеззараживания опас-
Обезза аживание 134 медицинских отходов. Температура стерилизации 134°С,
выдержка 27 мин, время сушки 10 мин.
Р02
Обеззараживание 120
РОЗ
ТЕСТ БОВИ-ДИИА
Данная программа используется для обеззараживания меди
цинских отходов низкого класса опасности. Температура сте
рилизации 120°С, выдержка 45 мин, время сушки 10 мин.
Тест Бови-Дика. Температура стерилизации 134°С, выдержка
3,5 мин, время сушки 8 мин.
Программа используется для обеззараживания материалов,
чувствительных к вакууму, а также растворов в соответству
ющей таре. Температура стерилизации 120°С,
выдержка 45 мин, без сушки.
Р05
СВОБОДНАЯ
ТЕСТ УТЕЧКИ
(ВАКУУМ-ТЕСТ)
Данная программа может программироваться и использо
ваться оператором для стерилизации других материалов (для
которых не подходят программы Р01-Р05). Температура сте
рилизации 121°С, выдержка 20 мин, время сушки 10 мин
Тест герметичности стерилизационной камеры. Время набора
вакуума - б мин, время выдержки 10 мин. Предел утечки
1,ЗКПа.
Время и температура выдержки программ обеззараживания, непосредственно влияет на
эффективность обеззараживания отходов и материалов.
Эффективность режимов (программ) обеззараживания с указанными параметрами провере
на и подтверждена термометрическими измерениями, а также при помощи термохимиче
ских и биологических индикаторов с различными типами загрузки.
Любые изменения, вносимые в параметры режимов обеззараживания, должны быть под
тверждены соответствующими проверками.
Допускается устанавливать иные параметры режимов обеззараживания, отличные от уста
новленных заводом-изготовителем «по умолчанию». Устанавливаемые режимы должны
быть регламентированы действующими на территории РФ нормативными и методическими
документами и предназначаться для обеззараживания материалов в паровых стерилизато
рах в среде водяного насыщенного пара под давлением.
СМ0750.00.000 РЭ 8
--- стр. 217 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3 ОПИСАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА
3.1 Техническое описание
Стерилизационная камера, соединения и система управления защищены декоратив
ными облицовочными панелями, изготовленными из нержавеющей стали.
Со стороны загрузки стерилизатора, по центру, расположена скользящая дверь,
управляемая пневматическим приводом. Со стороны выгрузки на стерилизаторе имеется
идентичная дверь (для двухдверного исполнения).
На фронтальной части корпуса, со стороны загрузки, расположены следующие эле
менты; аварийный выключатель, панель управления аппаратом, манометр давления в паро
генераторе или рубашке, манометр давления в камере, принтер для распечатки протоколов
обеззараживания, кнопка «Сеть» (см. рис. 1).
На задней части корпуса, со стороны выгрузки (для двухдверного исполнения), распо
ложены следующие элементы: указатель давления в камере, панель управления аппаратом
со стороны выгрузки, включающая в себя кнопки открытия/закрытия задней двери, индика
тор состояния обеих дверей «Двери закрыты», лампа «Сеть», лампа «Неисправность», лампа
«Конец цикла», звонок для сигнализации о состоянии машины, аварийный выключатель
(кнопка) (см.рис.2).
В нижней части аппарата расположен парогенератор, насосы, а также емкости для
воды.
Соединения, элементы управления и измерительные инструменты расположены
внутри кожуха.
Особенности аппарата:
• Тип аппарата проходной - двери расположены с обеих сторон (для двухдверного ис
полнения);
• Непроходной - дверь расположена с одной стороны;
• Подача пара из встроенного парогенератора;
• Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой и дверями из нержа
веющей стали;
• Облицовка выполнена из нержавеющей стали;
• Фаза продувки фракционным вакуумом;
• Автоматическое микропроцессорное управление;
• Контроль фаз стерилизационного цикла;
• Простое управление программами с помощью ж/к дисплея;
• Жидкокристаллический дисплей, показывающий текущее состояние стерилизатора
(температура й давление в камере, фаза стерилизационного цикла, время с начала
цикла, неисправности ит.п.);
• Встроенный принтер для вывода отчетов о стерилизационном цикле (тип и номер
стерилизатора, параметры выбранной программы, температура и давление в стери
лизационной камере, дата и время и т.п.);
• Отображение давления в камере и рубашке в цифровом виде;
• Преобразователи давления, не зависящие от текущего значения атмосферного дав
ления; ■
• Легкое и удобное обслуживание;
• Простота установки.
СМ0750.00.000 РЭ
li
--- стр. 218 ---
3.2 Стерилизационная камера
Камера стерилизатора, нагревательная рубашка и двери, выполнены из хромо-никель-
молибденовой нержавеющей стали.. Все внутренние поверхности камеры и двери подверг
лись специальной обработке - шлифовке и полировке.
Стерилизационная камера оснащена нагревательной рубашкой, которая обеспечивает
равномерный нагрев стенок камеры, вплоть до температуры стерилизации.
Камера и нагревательная рубашка изолированы слоем минеральной ваты, ограничива
ющим выход тепла в окружающее пространство и гарантирующим безопасную эксплуата
цию аппарата.
Надежность стерилизатора обеспечивается отделением стерилизационной камеры от
парогенератора. Пар из парогенератора подается непосредственно в нагревательную ру
башку, а в камеру он поступает через отсечной клапан. Подобная технология обеспечивает
хороший нагрев камеры перед ее загрузкой и закрытием. Также при этом уменьшается кон
денсация пара на стенах во время подачи пара и увлажнение стерилизуемых объектов.
Отделение камеры от нагревательной рубашки также способствует созданию фракцион
ного вакуума перед фазой стерилизационной выдержки. За счёт этого достигается отрица
тельное давление в камере, приводящее к быстрой сушке загруженного материала. Во вре
мя сушки сохраняется рабочее давление пара в парогенераторе и нагревательной рубашке,
что делает аппарат готовым к следующему циклу стерилизации. Подобная система гаранти
рует максимальную эффективность оборудования и непрерывную эксплуатацию.
Стерилизационная камера оснащена двумя разъемами для измерений. Разъем для из
мерительного инструмента: резьба G 1/2 А. Разъем для датчиков температуры: резьба G 1.
3.3 Двери
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Двери камеры имеют форму плоской прямоугольной ребристой пластины, закрепленной
на направляющих. Стерилизатор в двухдверном исполнении имеет две двери.
Каждая дверь оснащена защитным замком, блокирующим самопроизвольное открыва
ние двери в нештатной ситуации. Датчик положения двери не позволит начать программу
стерилизации в случае, если дверь не полностью закрыта.
В верхней части двери расположена защитная планка, предназначенная для безопасного
закрывания двери. При соприкосновении защитной планки с любым препятствием массой
более 3 кг происходит остановка двери.
Перемещение дверей осуществляется механически при помощи пневматического ци
линдра. Дверь останавливается в нижнем положении напротив датчика нижнего положения,
в верхнем - до срабатывания датчика закрытия двери. Открывание и закрывание дверей
происходит автоматически после нажатия соответствующих клавиш.
Силиконовая прокладка, расположенная в пазу камеры, является основным элементом,
обеспечивающим герметичность двери. После того, как программа закрытия активизирова
на и дверь находится в закрытом состоянии, прокладка прижимается к двери давлением
сжатого воздуха, который подается в паз и обеспечивает уплотнение между дверью и стери
лизационной камерой. При открытии двери, в прокладку подается вакуум, который втягива
ет ее в паз для разгерметизации камеры, затем дверь опускается до нижнего положения.
3.4 Аварийный выключатель (кнопка)
На фронтальной панели со стороны загрузки и на тыльной панели со стороны выгрузки
стерилизатора (для двухдверного исполнения) расположены аварийные выключатели
(кнопки), выполняющие двойную функцию:
СМ0750.00.000 РЭ 10
--- стр. 219 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
• пока дверь находится в движении, нажатие кнопки позволяет мгновенно остановить
дверь и появляется сигнальная надпись «Нажата аварийная кнопка»;
• при нажатии кнопки при стерилизации, процесс прерывается. Все клапаны, подаю
щие среды, будут закрыты.
3.5 Система подачи пара
Стерилизатор оснащен интегрированным - встроенным паровым генератором. По тре
бованию заказчика, стерилизатор может поставляться без парогенератора.
3.6 Система создания вакуума
Стерилизатор медицинских отходов СМО-750 оборудован водокольцевым вакуумным
насосом. Система создания вакуума позволяет достичь отрицательного давления, которое
равно или менее -93 кПа (7 кПа по абсолютной шкале).
3.7 Фильтрующие элементы
3.7.1 Воздушный фильтр
Программы, в которых цикл стерилизации заканчивается вакуумной сушкой, требуют
прямого поступления воздуха в стерилизационную камеру. Стерилизатор СМО-750 оснащен
фильтром очистки поступающего в камеру воздуха.
Таблица 3 - Характеристики воздушного фильтра
Параметр Технические данные
Тип фильтра гидрофобный
Эффективность >99%
Размер пор фильтрующего материала 0,3 мкм
Материал фильтрующего материала бумага с микро-стекловолокном
Материал корпуса ударопрочный полистирол
Показателем замены фильтра является снижение пропускной способности, о чём свиде
тельствует увеличение времени выравнивания давления в стерилизационной камере с ат
мосферным после этапа «сушка» более 5 минут.
Рекомендуется проводить замену фильтра не реже 1 раза в 6 месяцев.
3.7.2 Фильтр очистки удаляемых из камеры сред
Для защиты окружающей среды от распространения из обеззараживаемых в стерилиза
торе отходов потенциально патогенной микрофлоры на линии сброса расположен фильтр
бактериальной очистки воздуха и пара удаляемых из стерилизатора.
СМ0750.00.000 РЭ 11
--- стр. 220 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 4 - Характеристики фильтра, удаляемых из камеры сред
Параметр Технические данные
Размер пор фильтрующего материала 0,2 мкм
Материал фильтрующего материала PTFE
Площадь фильтра, не менее м^ 0,36
Максимально допустимая температура
стерилизации фильтрующего элемента, °С 142
Материал корпуса полипропилен
Длина картриджа, мм 125
Частота замены напрямую зависит от проведённых рабочих циклов. Фильтр необходимо
периодически проверять. Рекомендуется заменять через каждые 300 рабочих циклов
3.8. Система управления и контроля
Работа стерилизатора и встроенного парового генератора управляется контроллером
Siemens S7.
Все операции: подача пара в камеру, поддержание постоянной температуры во время
фазы выдержки, течение цикла, открывание и закрывание двери и т.д., а в случае встроен
ного парового генератора, автоматическое наполнение бойлера парогенератора водой, кон
троль за нагревательными элементами для обеспечения постоянного давления пара - все
время контролируются управляющей системой. Контроллер хранит в памяти стерилизаци
онные и тестовые программы: тест Бови-Дика и тест герметичности камеры.
ра:
Система самодиагностики автоматически Ьпределяет различные состояния стерилизато-
статус поступления сред (вода, воздух, пар), реакцию на отсутствие среды;
правильность открывания и закрывания дверей, их состояние;
режим работы установки (ручной или автоматический);
наличие низкого или сверхвысокого давления в камере;
контроль проведения цикла стерилизации (авария Т стерилизации);
состояние частей машины, таких как контакторы (блокировка вакуумного насоса),
кнопка аварийной остановки.
Реакция на обнаруженные неполадки зависит от места, где она обнаружена (какой из
элементов системы работает со сбоем), времени, когда это произошло (во время стерилиза
ционного процесса или в другое время) и насколько неполадка влияет на процесс. Решение
принимается контролирующей системой стерилизатора автоматически, сообщения отража
ются на панели.
Доступ к изменениям параметров возможен при помощи кода доступа к сервисному
меню.
При эксплуатации оборудования используется принцип «интеллектуальной клавиатуры»:
активны только клавиши, необходимые для управления, другие - не работают. Так, во время
процесса неактивны клавиши «Старт» и «Дверь».
СМ0750.00.000 РЭ 12
--- стр. 221 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Обзор элементов, находящихся на фронтальной панели СМО-750 со стороны загрузки.
Рис. 1 Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-750.
Вид со стороны загрузки
(рисунок не определяет конструкцию стерилизатора).
1. манометр давления в рубашке;
2. манометр давления в камере;
3. панель управления;
4. кнопка «сеть»;
5. кнопка аварийной остановки;
6. принтер.
СМ0750.00.000 РЭ 13
--- стр. 228 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере(Р1),
в рубашке (Р2),
температура
в камере (Т1)
Прервать цикл?
Выбранная
программа
Рис. 8
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
В окне «Текущая программа» отображается название текущей программы.
При нажатии кнопки «Да» происходит останов цикла, при нажатии кнопки «Отмена» -
возврат к предыдущему меню.
СМ0750.00.000 РЭ 20
--- стр. 229 ---
.1
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран выбора программ
Данный экран позволяет просмотреть настройки программ стерилизации, выбрать
необходимую программу, а также предназначен для ввода N° оператора.
Выбор программы
Выбор
программ Параметры
программ
N9 оператора Оператор №
Рис. 9
Выбор программ - кнопки выбора соответствующих программ. При нажатии соответ-
авующей кнопки, программа становится текущей;
№ оператора - окно для ввода N° оператора (диапазон ввода значений 0-9). Номер
оператора используется для идентификации оператора в производственном процессе и вы
водится на печать.
Параметры программ - для удобства работы, напротив каждой программы, в соот-
ветавующих ячейках, указана температура и время стерилизации.
Примечание: для запуска программы «Тест Бови-Дика» необходимо ввести пароль.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0750.00.000 РЭ 21
t
i i ‘ 11
--- стр. 230 ---
Экран управления дверью
Данный экран позволяет производить открытие/закрытие двери, а также посмотреть
статус двери.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в
камере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Статус двери
Статус передней
двери
Статус задней
двери (для
двухдверного)
Рис. 10
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (”С).
Передняя дверь - индикатор положения передней двери. Если передняя дверь за
крыта, индикатор темный, если открыта - светлый;
Задняя дверь - индикатор положения задней двери. Если задняя дверь закрыта, ин
дикатор синий, если открыта - красный;
Открыть - кнопка открытия передней двери;
Закрыть - кнопка закрытия передней двери;
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0750.00.000 РЭ 22
--- стр. 232 ---
Экран «База данных»
Данный экран предназначен для табличного отображения давления и температуры в
камере. Таблица позволяет оператору наблюдать за процессом в режиме реального време
ни, сохранять данные на внешний носитель..
Примечание: таблица будет заполняться, если запущен процесс.
База данных
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица темпе-
ратуры и давле-
ния в камере
.'■ '■ л
Эре!.» niF-cnne SiiM ftSSiftei*
ш Ш и -17 5.0
" аШ М 10Л0/14 -17 S.O
“ -17 5.0'*^
10:0а47 1Ш1СУ14 -it S.O .
10/10/14 5.0
10:00:37 10/10/14 -17 5-0
10^0:02 10/1Ш14 ■17.V 5.0 .
10/10/14 -It - Ь.Ь
1д 00.22 10/1Ш14
1000-17 10/10/14 ^■■ - .^7 6o
10:00:12 10/10/14 -19 i 0.0
" 10:0й;07 10Я0Л4 -19 6.0
10:00:02 10/10/14 -19 0.0
10/10/14 -19 0.0 '
т т э д а т т ] ■> ,-19 " ■ 6.0
Рис. 12
Время - текущее время панели оператора. Выборка данных осуществляется с интер
валом 5 сек.
Дата - текущая дата панели управления.
Давление - в данном столбце отображается текущее давление в камере стерилиза
тора, кПа;
Температура - в данном столбце отображаются показания текущего датчика темпе
ратуры в камере стерилизатора, используемого для документирования процесса (Т2), °С;
Назад - кнопка возврата в экран графика (рис. 11).
li
СМ0750.00.000 РЭ 24
--- стр. 233 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Таблица»
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программ с вакуумной откачкой. В данном меню можно посмотреть заданные параметры
программ, а также степень их выполнения.
Давление в ка
мере (Р1),
в рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
)кПа Р2
Степень выполнения
Время процесса
Степень
выполнения
поогоаммы
Заданные
параметры
пппгпам
Рис. 13
(кПа).
(кПа).
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0750.00.000 РЭ 25 .И
--- стр. 234 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Таблица» 2
Данный экран предназначен для отображения процесса работы установки при выбо
ре программы «Растворы».
Давление в ка
мере (Р1), в
рубашке (Р2),
температура в
камере (Т1)
Nna Р2
Степень выполнения
Время процесса
Выполнено
........................
г * * -vtf'V i --Н'М < \ t V * i', Н
........М
И|ч «I \ п п
Степень
выполнения
программы
Заданные
щ ------------------------- параметры
г * шЯйД
f Я1В * * ii BHBt
программы
Рис. 14
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Заданные параметры - в ячейках данного столбца отображаются заданные парамет
ры программы.
Примечание: все заданные параметры (кроме максимального давления в камере)
только для наблюдения. Значение максимального давления в камере оператор может
изменить в ходе процессе работы. Для этого необходимо нажать на соответствующее чис
ло и при помощи появившейся клавиатуры ввести новое значение.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Степень выполнения - в ячейках данного столбца отображаются данные о степени
выполнения программы. Данные отображаются в минутах и секундах.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
I !!
СМ0750.00.000 РЭ 26
--- стр. 235 ---
Экран «Сервис»
Данный экран предназначен для перехода к сервисным экранам системы управле
ния.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Сервис
Рис. 15
Установка параметров - кнопка перехода к экрану установки параметров (рис. 17).
Калибровка - кнопка перехода к экрану калибровки датчиков (рис. 23).
Ручное управление - кнопка перехода к экрану ручного управления системой (рис. 24).
Обслуживание прокладки - кнопка перехода к экрану обслуживания уплотнительной
прокладки двери (рис. 25).
Вакуумный тест - кнопка перехода к экрану проведения вакуумного теста (рис. 26).
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
Дополнительно - кнопка перехода к экрану дополнительных настроек.
Внимание: меню «Дополнительно» предназначено только для завода-изготовителя и
сервисного инженера. Доступ к данному меню ограничен паролем:
Примечание: доступ к меню «Калибровка», «Ручное управление», «Обслуживание
прокладки» возможен только при вводе соответствующего пароля.
СМ0750.00.000 РЭ 27
--- стр. 236 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Схема»
Данный экран предназначен для визуального наблюдения за работой системы управ
ления. Он позволяет следить за выполнением процесса (прохождение стадий) и работой уз
лов установки (клапанов, насоса, датчиков уровня).
Цавление в каме-
1ре(Р1), в рубашке
)(Р2), температура
жамере(Т1)
[Индикаторы уров-
|ня воды в ПГ
[Выполняемая ста
дия программы
Выполняемая
программа
Индикатор состо
яния клапанов
Рис. 16
(кПа).
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Выполняемая программа - в данном окне отображается название выполняемой про
граммы.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды, то индикатор синий, если напро
тив датчика воды нет, то индикатор красный.
Выполняемая стадия - индикаторы выполняемой стадии. Стадия процесса, выполняе
мая в текущий момент, отображается синим.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то индикатор зеленый.
Назад - кнопка возврата в экран главного меню (рис. 4).
СМ0750.00.000 РЭ 28 J ■
--- стр. 237 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Ввод параметров»
Данный экран предназначен для ввода параметров, общих для каждой программы, а
также перехода к экранам ввода параметров каждой программы. После ввода параметров,
общих для всех программ, необходимо ввести данные и для каждой программы отдельно.
Ввод параметров
Рис. 17
Максимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
давление, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере проис
ходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -20 до 90 кПа.
Обычно устанавливается значение 30 кПа.
Минимум давления импульсной откачки - в данном окне задается максимальное
значение вакуума, которое будет достигаться в камере на стадии «Откачка», когда в камере
происходит замещение воздуха паром. Может быть установлено в диапазоне от -40 до -90
кПа. Обычно устанавливается -85 кПа.
Ноль для вывода пара - значение давления пара в камере, принятое за ноль, по до-
аижению которого считается, что сброс пара из камеры закончен и можно приступать к сле
дующей операции. Может быть установлен в диапазоне от -20 до 30 кПа. Обычно устанав
ливается значение 10 кПа.
Ноль для вакуумирования - разряжение в камере, при котором может быть открыта
дверь стерилизатора после поступления воздуха по воздушной линии по окончанию стадии
сушки. Может быть установлен в диапазоне от -50 до 10 кПа. Обычно устанавливается зна
чение -10 кПа.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответствии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах + 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, т.к. это может привести к нарушению процесса обеззараживания!!!
Сброс - кнопка сброса общих параметров и параметров программ к настройкам по
умолчанию.
СМ0750.00.000 РЭ 29
--- стр. 238 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
При нажатии данной кнопки будут установлены следующие заводские
«параметры по умолчанию»:
1. Общие параметры:
1.1. Максимальное давление импульсной откачки +30кПа;
1.2. Минимальное давление импульсной откачки -85кПа;
1.3. Ноль для вывода пара +10кПа;
1.4. Ноль для вакуумирования -ЮкПа.
2. Параметры программы «Обеззараживание 134»
2.1. Количество импульсов-4;
2.2. Температура стерилизации 134'С;
2.3. Время стерилизации -27мин;
2.4. Время сушки Юмин;
2.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
3. Параметры программы «Обеззараживание 120»
3.1. Количество импульсов - 4;
3.2. Температура стерилизации 120°С;
3.3. Время стерилизации -45мин;
3.4. Время сушки Юмин;
3.5. Максимальное давление в камере +108кПа;
4. Параметры программы «Бови Дик»
4.1. Количество импульсов-4;
4.2. Температура стерилизации 134°С;
4.3. Время стерилизации -3,5мин;
4.4. Время сушки 8мин;
4.5. Максимальное давление в камере +214кПа;
5. Параметры программы «Свободная»
5.1. Количество импульсов - 4;
5.2. Температура стерилизации l21°C;
5.3. Время стерилизации-20 мин;
5.4. Время сушки 10 мин;
5.5. Максимальное давление в камере +115кПа;
6. Параметры программы «Растворы»
6.1. Время удаления воздуха паром - 5мин;
6.2. Температура стерилизации 120°С;
6.3. Время стерилизации -45мин;
6.4. Максимальное давление в камере +108кПа;
6.5. Температура окончания цима 90°С;
6.6. Разница давлений 15 кПа;
6.7. Интервал сброса давлений 30 сек.
Р01 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 134»
(рис. 18).
Р02 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Обеззараживание 120»
(рис. 19).
РОЗ - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Бови Дика» (рис. 20).
Р04 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Растворы» (рис. 21).
Р05 - кнопка перехода к экрану установки параметров программы «Свободная» (рис. 22).
Назад - кнопка возврата в экран сервис (рис. 15).
СМ0750.00.000 РЭ 30
--- стр. 239 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 134»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
134» для обработки опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 134"
Рис. 18
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
134» устанавливается значение 134°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1”С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 134» устанавливается значение 27 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 134» устанав
ливается значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! обозначает самое высокое давление в камере. Для программ стерилизации тка
ней, инструментов и теста Бови Дика устанавливается предел в 195 - 210 кПа (устанавливает
ся в соответавии с той температурой стерилизации, которая будет задана). Для программы
стерилизации растворов - ИОкПа. Эти значения могут варьироваться (в пределах ± 15кПа).
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0750.00.000 РЭ 31
--- стр. 240 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Обеззараживание 120»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Обеззараживание
120», которая применяется для обработки менее опасных отходов.
Установка параметров "Обеззараживание 120"
Рис. 19
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание
120» устанавливают значение 120“С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Обеззараживание 120» устанавливают значение 45 мин.
Температура и время стерилизации для текстильных изделий устанавливается исходя из
требований национальных нормативных документов по обеззараживанию.
Время сушки - интервал времени, необходимый для удаления влаги из упаковок про-
стерилизованной одежды или белья. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуе
мого материала, степени загрузки камеры. Значение может быть установлено в диапазоне
от о до 999 мйн. На заводе-изготовителе, для программы «Обеззараживание 120» устанав
ливают значение 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации!
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0750.00.000 РЭ 32
--- стр. 241 ---
I
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Параметры Бови Дика»
Данный экран предназначен для отображения и ввода параметров программы «Тест Бо
ви Дика», которая является стандартной программой для испытания паровых стерилизато
ров на паропроницаемость и на качество удаление воздуха из стерилизационной камеры.
Установка параметров "Бови-Дика"
Рис. 20
Все параметры теста Бови-Дика установлены исходя из требований национальных нор
мативных документов по стерилизации действующих в Российской Федерации и не должны
изменяться!!
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
СМ0750.00.000 РЭ 33
--- стр. 242 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Установка параметров Растворы»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Растворы», которая
применяется для обеззараживания жидкостей во флаконах.
В программном обеспечении для обеззараживания растворов не предусмотрено вакуу
мирование камеры, во избежание боя флаконов с растворами. Воздух из камеры вытесняет
ся паром, подаваемым в камеру. Время вытеснения воздуха - устанавливаемый параметр.
Установка параметров "Растворы"
Рис. 21
Время замещения воздуха паром - время, за которое воздух вытесняется паром из
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 999 мин. На заводе-
изготовителе устанавливают значение 5 мин.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Растворы» устанав
ливают 120°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С),
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры обеззараживания, зафиксированной температурным датчиком. Зна
чение устанавливается исходя из требований национальных нормативных документов по
обеззараживанию. Оно может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин.
При обеззараживании жидкостей во флаконах, необходимо учитывать объем флаконов,
в которые залиты растворы. В таблице приведены ориентировочное время стерилизации
растворов в зависимости от размеров флаконов.
Объем флакона, мл 75 250 500 1000 1500 2000
Время стерилизации,
мин 20 25 30 35 45 55
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии обеззараживания. Оно должно соотноситься с температурой
обеззараживания! обозначает самое высокое давление в камере. Значение может быть
установлено в диапазоне 0-230кПа.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
СМ0750.00.000 РЭ 34
--- стр. 243 ---
Разница давлений - в данном окне вводится значение на которое происходит пони
жение давления при открытии клапана сброса давления в камере на стадии сброса давле
ния. Значение может быть установлено в диапазоне 0-200кПа.
Интервал сброса давления - в данном окне вводится значение интервала открытия
клапана сброса давления в камере на стадии сброса давления. Значение может быть уста
новлено в диапазоне 0-999сек.
Примечание: параметры разница давления и интервал сброса давления необходимо
устанавливать исходя из параметров флаконов (объем и толщина стенок), а также пара
метров обеззараживаемых растворов. Увеличение интервала сброса давления приводит к
увеличению времени цикла, но позволяет уменьшить бой флаконов при сбросе давления
в камере.
Температура окончания цикла - в данном окне вводится значение температуры в ка
мере, при которой процесс считается оконченным и можно открыть дверь.
Назад - кнопка возврата в экран ввода параметров (Рис. 17).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0750.00.000 РЭ 35
--- стр. 244 ---
Экран «Установка параметров Свободная»
Данный экран предназначен для ввода параметров программы «Свободная», которая
применяется для стерилизации в тех случаях, когда другие программы не применимы.
Установка параметров "Свободная"
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Рис. 22
Количество импульсов - количество пульсаций давления/вакуум при откачке воздуха
из камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 1 до 99 циклов. Обычно уста
навливается 4 цикла.
Температура стерилизации - в данном окне задается температура, при которой будет
проходить обеззараживание. На заводе-изготовителе, для программы «Свободная» устанав
ливается значение 121°С.
Диапазон установки возможных значений 100-134°С (шаг - 0,1°С).
Время стерилизации - интервал времени, отсчет которого начинается по достижению
заданной температуры стерилизации, зафиксированной температурным датчиком. Значение
может быть установлено в диапазоне от О до 999 мин. На заводе-изготовителе, для про
граммы «Свободная» устанавливается 20 мин.
Время сушки - интервал времени, необходимый для просушивания загруженных изде
лий. Зависит от величины упаковок, характера стерилизуемого материала, степени загрузки
камеры. Значение может быть установлено в диапазоне от 0 до 999 мин. На заводе-
изготовителе, для программы «Свободная» устанавливается 10 мин.
Максимальное давление в камере - в данном окне вводится значение максимального
давления в камере на стадии стерилизации. Оно должно соотноситься с температурой сте
рилизации! Обозначает самое высокое давление В камере.
Внимание: будьте внимательны при изменении значения максимального давления
в камере, температуры и времени стерилизации, т.к. это может привести к нарушению
процесса обеззараживания!!!
Назад-кнопка возврата в экран ввода параметров (рис. 17).
*1
СМ0750.00.000 РЭ 36
--- стр. 245 ---
Экран «Калибровка»
Данный экран предназначен для калибровки датчиков давления и датчика температуры.
Процедуру "Калибровка" необходимо проводить в случае/если представляемые параметры
отличаются от реальных.
Так система, измеряющая давление, настроена в заводских условиях на среднюю для
России величину давления над уровнем моря. Если стерилизатор устанавливается в условиях
высокогорья, то вводится поправка, составляющая разницу между давлением над уровнем
моря и давлением места установки.
Величина поправки составляет 12,4 кПа для высоты 1100 м над уровнем моря и 24,1 для
высоты 2260 м.
При имеющейся разнице в показаниях температуры, она также устанавливается в соот
ветствующем активном окне.
Для проведения калибровки, необходимо поместить образцовый датчик рядом с тести
руемым, затем ввести корректирующее значение в соответствующее окно калибровки.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Текущие пока
зания датчиков
Р1, 92, Т1, Т2
Калибровка
Значение коррек
тировки датчиков
Рис. 23
Датчик давления в камере (Р1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в камере. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик давления в рубашке (Р2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика давления в рубашке. Диапазон вводимых значений - 999кПа +999кПа.
Датчик температуры - процесс (Т1) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет процесс управления стерилизацией. Диа
пазон вводимых значений - 500,0°С +500,0°С.
Датчик температуры - принтер (Т2) - в данном окне вводится значение корректировки
датчика температуры в дренаже по которому идет протоколирование данных процесса (пе
чать). Диапазон вводимых значений - 500,0°С +500,0°С.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0750.00.000 РЭ 37
--- стр. 246 ---
Экран «Ручное управление»
Данный экран предназначен для управления узлами стерилизатора в ручном режиме,
а также визуального наблюдения за работой системы управления. Он позволяет следить за
выполнением процесса (прохождение стадий) и работой узлов установки (клапанов, насоса,
датчиков уровня).
Программное обеспечение стерилизатора дает возможность оператору проводить ряд
операций в ручном режиме. Это удобно в экстренных случаях (например: необходимость от
крыть дверь при наличии’давления в камере и пр.), а также при тестировании и сервисном
обслуживании.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в каме
ре (Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
Индикаторы уров
ня воды в ПГ
Кнопки включе
ния/ выключения
узлов
Режим
управления
Индикатор состо
яния клапана
Рис. 24
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Режим управления - кнопка переключения режимов работы стерилизатора (Ав-
то/Ручной). Для переключения режима, необходимо нажать кнопку. Ручное управление кла
панами возможно только в режиме «Ручной». Для работы в автоматическом режиме, необ
ходимо перевести систему в режим «Авто». При переключении в режим «Авто», все узлы,
включенные в ручном режиме, выключаются.
Индикаторы уровня воды в парогенераторе - показывают наличие воды в ПГ. Если
верхний/нижний датчик уровня определяют наличие воды. При наличии воды- индикатор
синий, если воды нет- индикатор красный.
Кнопки включения/выключения узлов - кнопки, предназначенные для включе-
ния/выключения клапанов, а также насоса воды и вакуумного насоса в ручном режиме. При
нажатии соответствующей кнопки, происходит включение узла, повторное нажатие кнопки
приводит к его выключению. Если узел включен, то кнопка синяя, если выключен - красная.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, то появляется соответствующий ин
дикатор зеленого цвета.
СМ0750.00.000 РЭ 38
--- стр. 248 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Экран «Обслуживание прокладки»
Данное меню предназначено для сервисного обслуживания и замены уплотнительного
кольца. Меню оснащено двумя клавишами: «Установить прокладку» и «Извлечь прокладку»,
а также индикатором положения двери.
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура
в камере (Т1)
IкП а P 2 I »кПа Т 1 |
Статус двери
Индикатор
состояния двери
Рис. 25
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание датчика темпе
ратуры в камере (°С).
Индикаторы состояния двери - индикатор показывает положение двери. Если дверь за
крыта, индикатор синий, если открыта - красный.
Для извлечения уплотнительного кольца:
- Открыть дверь стерилизатора.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку». Сжатый воздух начнет подаваться в паз. Угол
уплотнительного кольца будет выдавлен из паза.
- Нажать клавишу «Удалить прокладку» еще раз. Подача сжатого воздуха в паз прекра
тится. Вытяните кольцо из паза.
Для установки уплотнительного кольца:
- Вставьте уплотнительное кольцо в паз. Процедура установки кольца описана в разделе
«Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
- Нажмите клавишу «Установить прокладку». Вакуум-насос включится, в пазу создастся
разрежение, кольцо втянется в паз.
- Когда уплотнительное кольцо втянется в паз достаточно, нажмите клавишу «Установить
прокладку» еще раз - насос выключится, клапан закроется.
Назад - кнопка возврата в экран «Сервис» (рис. 15).
СМ0750.00.000 РЭ 40
--- стр. 249 ---
Экран «Вакуумный тест»
Данное меню предназначено для проведения теста на герметичность камеры стерилиза
тора.
Тест на герметичность проводится в ходе общей проверки или отладки оборудования, в
случае, если тест Бови-Дика дает неудовлетворительные результаты, а также после транс
портировки оборудования на большие расстояния (при транспортировке могут быть повре
ждены трубопроводы). При проведении этого теста камера должна быть пуста. Тест на гер
метичность камеры и трубной обвязки осуществляется вакуумированием камеры до фикси
рованного значения и выдержке определенное время (время теста).
Параметры теста на герметичность являются стандартными и заложены жестко в про
граммном обеспечении:
- вакуумирование камеры при проверке на герметичность; -10 мин;
- уровень вакуума в камере - максимальный, который был достигнут за время вакууми
рования;
- время проведения теста: 10 мин;
- предел утечки: < 1,3 кПа.
Если за время вакуум в камере изменится больше, чем заданная величина допустимого
изменения давления (предел утечки), то принимается, что камера или трубная обвязка сте
рилизатора негерметичны. Требуется выявить причину, вызвавшую разгерметизацию, и
устранить ее.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Давление в камере
(Р1), в рубашке
(Р2), температура в
камере (Т1)
Кнопка запуска
процесса
Кнопка останова
процесса
Окна параметров
процесса
Окно статуса
процесса
Индикатор
состояния
клапана/узла
Окно статуса
пппнргга
Рис. 26
Давление в камере (Р1) - в данном окне отображается текущее давление в камере
(кПа).
Давление в рубашке (Р2) - в данном окне отображается текущее давление в рубашке
(кПа).
Температура в камере (Т1) - в данном окне отображается показание текущего датчи
ка температуры в камере Т1, °С.
Нижний предел вакуумирования - в данном окне отображается уровень достигнутого
вакуума на этапе вакуумирования камеры.
Предел утечки - информационное окно, в котором указывается предел допустимого
падания вакуума при проведении теста (выдержке камеры при вакууме).
Время теста - информационное окно, в котором указано время вакуумирования каме
ры (360с) и время выдержки камеры под вакуумом (600с).
СМ0750.00.000 РЭ 41
--- стр. 250 ---
Текущее время - в данном окне отображается время, прошедшее с начала вакуумиро
вания камеры (левая цифра) и время выдержки камеры под вакуумом (правая цифра). Во
время проведении каждой стадии, соответствующее значение увеличивается.
Время процесса - время, прошедшее с начала запуска процесса.
Индикатор состояния клапанов - индикаторы включения/выключения клапанов, ваку
умного насоса, насоса подачи воды. Если узел включен, возле него загорается соответству
ющий индикатор.
Статус процесса - окно, предназначенное для отображения стадии и результата про
цесса. В данном окне отображается следующая информация:
- ГОТОВ!;
- Удержание;
- Вакуумирование;
-Тест;
- Тест пройден!;
-Утечка!
Запуск теста возможен, когда другой процесс не запущен и в данном окне отображается
«ГОТОВ!».
При запуске теста, запустится вакуумный насос, в данном окне отображается название
«Вакуумирование». Когда вакуум достигнет своего минимума (уровень вакуума не будет из
меняться в течение 2 мин), начнется отсчет времени стабилизации и в окне отобразится
надпись «Удержание». Текущее значение вакуума в камере будет показываться в открыв
шемся окне «Нижний предел вакуумирования».
После истечения времени удержания (ЗбОс), начнется тест, в окне «Текущее время» бу
дет идти таймер времени, в окне статуса процесса появится надпись «Тест».
Во время теста программное обеспечение сравнивает разницу давлений с заданным
пределом утечки. Если изменение давления находится в пределах допустимого, на монито
ре появится сообщение: «Тест пройден!», а если превышает допустимое значение - то по
явится сообщение: «Утечка!».
Старт - кнопка запуска теста. При нажатии данной кнопки запускается процесс и
начнется вакуумирование камеры.
Выход - кнопка останова теста. При нажатии данной кнопки появится окно подтвер
ждения прерывания процесса (см. рис. 27).
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0750.00.000 РЭ 42
--- стр. 253 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 5 - Системные сообщения
№ Имя Описание
1 Программа не
закончена!
Сообщение появляется, если во время цикла стерилизации были
нажаты кнопки «Открыть заднюю дверь», «Открыть переднюю
дверь», «Запуск теста на герметичность».
2 Закройте дверь! Сообщение появляется, когда при открытой двери оператор вы
брал необходимую программу стерилизации.
3 Включено ручное
управление!
Сообщение появляется, если включен ручной режим управления •
клапанами и оператор выбрал программу стерилизации.
4 Перегрузка ваку
умного насоса
Это сообщение появляется, если сработал Термостат (тепловая
защита) вакуумного насоса.
5 Нажата
аварийная кнопка
Это сообщение появляется, если нажата кнопка аварийной оста
новки.
6 Нет воды в
емкости
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик нижнего
уровня воды в емкости для парогенератора.
7 Низкое давление
воздуха
Это сообщение появляется, когда срабатывает датчик контроля |
сжатого воздуха на входе. |
.....-........................... ■ ■ ■ 3
8 Давление в
камере!
Сообщение появляется, если давление в камере больше «Давле- |
ния для вывода пара» и были нажаты кнопки «Открыть заднюю
дверь», «Открыть переднюю дверь».
9
Вакуум в камере!
Сообщение появляется, если давление в камере меньше давле
ния «Ноль для вакуумирования» и были нажаты кнопки «Открыть
заднюю дверь», «Открыть переднюю дверь».
10 Передняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть зад
нюю дверь», передняя дверь не закрыта.
11 Задняя дверь
открыта!
Сообщение появляется, если при нажатии кнопки «Открыть пе
реднюю дверь», задняя дверь не закрыта.
12 Авария
температуры
стерилизации!
Эта ошибка возникает, если во время стадии стерилизации тем
пература будет на 3°С выше температуры стерилизации или ниже
Тетер более, чем 3 сек.
13 Программа
окончена! |
Сообщение появляется в конце каждого цикла стерилизации и
теста на герметичность.
СМ0750.00.000 РЭ 45
--- стр. 254 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
3.10. Регистрирование параметров цикла стерилизации
Со стороны загрузки находится принтер для регистрации параметров цикла стерили
зации.
Все стандартные параметры цикла распечатываются в виде таблицы.
В распечатке указывается следующее:
• температура в камере,
дата и время начала цикла,
номер цикла стерилизации;
номер оператора;
серийный номер стерилизатора;
установленные параметры программы стерилизации (время, температура);
название фазы процесса и время ее начала;
температуру и давление в камере через промежуток времени, указанный в интервале
печати (рис. 31);
продолжительность и время окончания цикла;
мин. и макс, температура при проведении стерилизации;
результат процесса (стерилизации или теста на герметичность) (пройден/не пройден).
ШКЛСТЙТ! 2014-0|г24 ИШ
НШ «КМ!004? ШАТ0Р H i 1
ППГЙГР, IP01 «0Л-1О roHK!!)002
ПИРКЙ
8Р0ЯСЯ
JOOOto KfflCTEP.lOlOOo
IMIOlOOcTMl. C1IP,!121.«
И!1401
, В Д m iSH.
голье. U:40!38 Ш.4 009№
Ш41!35. 074.? -09*IU
11!4И« 0Й.0 044MU
074.2 4S1№
11И2!» Ш.9 0 4 »
ш о 11!42!44 077.9 m m
Ц!43!07 1IS.3 09l»fk
11H3SJ7' tlS.3 C9afk
Ш44!07 118.5 ОООйк
Ш44!37 Ш.4 0 9 »
Ц!45!07 118.7 091tt
■ Ш45!37 119.4 о?агк
11!4б!07 118.9 0 9 »
Ш4ЯЗ? 120.7 llOitiU
ПНР. 11!46:40 ШЛ 104kfU
• Ili47i07 .l a i iia%
t Ц!47!37 122.0 пши
Ш48!07 la o 1 1 »
ll!43li9 121.7 loaoi
№tt№ U!48i22 121.4 1 1 »
Ш й ПЙВ® 110.9 0 0 »
Ш48Ш 107.9 -0 0 »
l!!4?i07 049.2 ЧШ1а
l!i4?!37 055.9 -0 №
•П!50!07 051,7 -OOSsBj
WtlftAWr
tWrneb lliSOiW 051,2 -0 ? »
»!50!37 0Й.8 -05»-
КОИ U!50i56 0№.5 Ч)02№
lEmm
ИЯНЛЬС!" 00!й«й w r a 00!03!S7
пш«. ооэд!« ж шкШтг,.
СШ иго O O ilO sS
T ci^ H rtli Тстер,*и. Ш .0
ташокода
Рис. 31 - «Чек выполненного цикла»
СМ0750.00.000 РЭ 46
--- стр. 255 ---
Регистратор автоматически печатает данные с момента включения стерилизатора. Един
ственное действие, требующееся от обслуживающего персонала - это обеспечить подачу
бумаги и замену картриджа, когда качество печати начинает ухудшаться (см. Руководство по
Обслуживанию Принтера).
С началом любого цикла стерилизации или теста, распечатка данных цикла осуществля
ется онлайн. Персонал не имеет возможности вмешиваться в запись данных цикла стерили
зации.
Устройство не требует какого-либо контроля деятельности стерилизатора - процесс за
писи выполняется автоматически.
Данная распечатка, подписанная оператором, в сочетании с Журналом стерилизации
медицинских отходов позволяют проследить результаты обеззараживания каждой конкрет
ной партии обеззараживаемых материалов. Распечатка должна храниться на рабочем месте
на срок, определенный соответствующим должностным лицом.
Изделия считаются простерилизованными только при наличии распечатки с соответству
ющим резюме.
4 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММ
Контроллер в своей памяти постоянно хранит заводские программы обеззаражива
ния, а также тест на утечку воздуха из камеры и тест Бови-Дика.
Обеззараживание осуществляется чистым сухим насыщенным паром. Паровая рубашка до
полнительно прогревает камеру и понижает конденсацию пара внутри камеры. Подача пара
в камеру осуществляется из рубашки стерилизатора.
Программное обеспечение стерилизатора включает следующие автоматически выполняе
мые операции;
• Обеззараживание отходов при температуре 134°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 134»).
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Обеззараживание 120»).
• Обеззараживание жидких отходов при температуре 121°С (без сушки) (программа
«Растворы»). •
• Обеззараживание отходов при температуре 120°С с последующей вакуумной сушкой
(программа «Свободная»).
• Тест Бови-Дика на качество проникновения пара в пористые материалы 134°С.
• Автоматический тест на герметичность.
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
СМ0750.00.000 РЭ 47
--- стр. 259 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5 УПРАВЛЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
Персонал, эксплуатирующий стерилизатор, должен иметь документ о прохождении со
ответствующего обучения.
5.1 Запуск стерилизатора
После доставки стерилизатора в помещение, предназначенное для его размещения,
освободить стерилизатор от упаковки.
Все наружные поверхности стерилизатора протереть чистой хлопчатобумажной сал
феткой. Провести санитарную обработку внутри установки в соответствии с действующим
на предприятии регламентом.
Провести наружный осмотр стерилизатора. Не допускается наличие дефектов, свя
занных с упаковкой и транспортировкой.
После транспортировки стерилизатор может быть использован через двое суток по
сле выдержки в помещении при температуре окружающего воздуха плюс (25±10)°С и отно
сительной влажности (45-80)%.
Подключить стерилизатор к трехфазной сети переменного тока напряжением 380В,
частотой 50 Гц. Сечение и изоляция кабелей питания должно соответствовать мощности
установки (см. схему электрическую). Внешний выключатель или автомат защиты должны
быть расположен вблизи оборудования.
Измерить сопротивление и прочность изоляции электрически связанных силовых це
пей и цепей управления, согласно ПУЭ.
Измерить сопротивление между заземляющим зажимом и наиболее удаленной, до
ступной для прикосновения металлической частью, подлежащей заземлению. Переходное
сопротивление должно быть не более 0,1 Ом.
Перед вводом стерилизатора в эксплуатацию необходимо проверить работоспособ
ность всех защитных устройств. Перед каждым пуском работник должен убедиться в том,
что никто из сотрудников не работает с отдельными механизмами и не находится вблизи с
движущимися деталями.
Не допускается снятие установленных предохранительных устройств механизмов.
В помещение, где эксплуатируется стерилизатор, а также в зоне выхода отработанно
го воздуха, не допускается наличие источников воспламенения.
Перед первым пуском, а в дальнейшем в соответствии с планом - графиком, прове
рять заземление.
Для запуска СМО-750 произвести следующие операции:
a) открыть краны подачи воды и сжатого воздуха на стерилизатор;
b) убедиться, что краны слива воды и сброса пара закрыты;
c) включить главный выключатель стерилизатора;
Включение стерилизатора осуществляется с помощью кнопки, которая расположена на
панели управления нестерильной зоны.
СМ0750.00.000 РЭ 51
--- стр. 260 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
С этого момента парогенератор включен. Постоянство уровня воды в генераторе и дав
ления пара на выходе контролируется автоматически. Запускать программы можно будет
примерно через 30 минут. Для этого:
d) войдите в главное меню управления, нажав кнопку «Вход в систему» на экране
управления;
e) откройте переднюю дверь из меню «Управление передней дверью» (рис. 10);
Поместите транспортную тележку к направляющим камеры. Поместите рычаг тележки в
закрытое положение Q . Разблокируйте загрузочную корзину с помощью рычага, располо
женного на левой стороне транспортной тележки и поместите ее в камеру. Отодвиньте те-
лежку от камеры после перемещения рычага в транспортировочное положение I __I .
Транспортные тележки и корзины загрузки являются дополнительным обору-
дованием стерилизатора. Если стерилизатор ими не оборудован - камера
______должна загружаться и разгружаться вручную._____________________________
f) если необходимо, в меню «Установка параметров» (рис. 17-22), установите необхо
димые параметры;
g) выберите нужную программу в меню «Выбор программ» (рис. 9).
После выбора программы, если камера загружена и закрыта, давление в рубашке до
стигло заданного значения, на главном экране управления (рис. 4) появится кнопка «СТАРТ».
Если на экране нет аварийных сообщений, можно нажать кнопку «СТАРТ» и запустить
программу.
По окончанию цикла откройте дверь и. поместите транспортную тележку к направляю
щим камеры. Поместите рычаги транспортной тележки в закрытое положение Q и достань
те загрузочную корзину с крючком для блокировки на транспортную тележку.
А
При выгрузке стерилизатора следует соблюдать особую осторожность. Обезза
раженные предметы, транспортная/загрузочная тележка слишком горячие для
того, чтобы к ним прикасаться!
Откатите транспортную тележку от камеры после перемещения рычага в транспортиро
вочное положение и отвезите ее на место, где она будет разгружена.
Разгрузите загрузочную корзину.
СМ0750.00.000 РЭ 52
--- стр. 261 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
5.2 Выполнение загрузки стерилизатора медицинских отходов
При выполнении работ по обеззараживанию необходимо соблюдать нормы, изложен
ные в СанПин 2.1.7.2790-10_«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию
отходов производства и потребления» а также выполнять следующие правила:
• любые действия, связанные с сортировкой, перегрузкой отходов из упаковки в кото
рой производился сбор отходов на месте их образования или иные манипуляции с
отходами - запрещены,
• перед загрузкой в стерилизатор отходов, упакованных в полиэтиленовые пакеты или
полиэтиленовые контейнеры различной емкости, необходимо на полки контейнера
или стеллажа подкладывать лист крафт-бумаги или полотно ткани. Это вызвано тем,
что полиэтилен плавится при температуре 105 - 110 ОС и при протекании процесса
обеззараживания, расплавленные полиэтиленовые части упаковочных материалов и
элементов отходов стекают на металлические части стеллажа и камеры, образуют
стойкие загрязнения, ухудшают состояние бактерицидных фильтров камеры, а в не
которых случаях к выводу их из строя.
• обеззараживание в стерилизаторе острых медицинских отходов (скарификаторов, игл
инъекционных, лезвий скальпелей и т.п.) должно производиться только в полипропи
леновых и картонных контейнерах, т.к. полиэтиленовые контейнеры в процессе обез
зараживания расплавляются, острые кромки отходов прокалывают стенки контейнера
и выступают наружу, что может привести к травматизму обслуживающего персонала
при разгрузке обеззараженных отходов.
• при обеззараживании растворов, нужно не допускать разлив жидкостей в стерилиза
ционной камере. Разгрузку обеззараженных герметично укупоренных растворов
необходимо выполн51ть после 30-ти минутной выдержке при открытой двери.
5.3 Экстренное прерывание процесса
в определенных случаях, например, когда последующая эксплуатация аппарата мо
жет быть опасной для операторов, необходимо срочно прервать процесс. Это можно осуще
ствить в любой момент цикла обеззараживания.
После прерывания запущенного цикла обеззараживания вручную,
загруженный материал не может считаться обеззараженным!
Для запуска процедуры экстренного прерывания нужно нажать кнопку «АВАРИЙНЫЙ
СТОП», расположенную на чистой или стерильной стороне панели управления. Аппарат из
даст прерывистый сигнал. На ЖК-дисплее появится надпись «Нажата аварийная кнопка!».
5.4 Выключение стерилизатора
После завершение стерилизации оператор должен:
• отключить стерилизатор выключателем питания,
• отключить подачу питания стерилизатора с помощью главного рубильника, располо
женного в непосредственной близости от стерилизатора,
• закрыть краны подачи воды в стерилизатор,
• перекрыть сжатый воздух.
СМ0750.00.000 РЭ 53
--- стр. 262 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
6 МЕРОПРИЯТИЯ, ПРОВОДИМЫЕ В СЛУЧАЕ АВАРИИ, НЕПОЛАДОК ИЛИ
ПОЖАРА
6.1 Аварийные ситуации во время работы стерилизатора
Одной из важнейших функций контроллера является управление программами и отсле
живание их хода. Для этого контроллер постоянно измеряет все параметры и сравнивает с
сохраненными (запрограммированными) данными. Более того, отслеживаются состояния
ключевых узлов управления и механических компонентов. При несовпадении их с запро
граммированными значениями на экране автоматически появляется соответствующее со
общение.
Важно помнить, что аварийное состояние (в большинстве случаев) совсем не обязатель
но означает «стерилизатор неисправен», а скорее говорит о несовпадении рабочих пара
метров с ожидаемыми, например, при отсутствии воды или низком давлении пара.
Пожалуйста, обратите внимание, что чрезвычайные ситуации не
являются (в большинстве случаев) отказом стерилизатора. Зача-
.стую системные ошибки возникают при отсутствие питательных
сред (вода, сжатый воздух)
На экран сообщения об аварийной ситуации выводятся в виде надписи с указанием вре
мени возникновения. Полный список сообщений приведен в таблице 5.
6.2 Неполадки в работе стерилизатора медицинских отходов
6.2.1 Повышение давления или утечка пара
В случае, когда повышение давления превосходит дозволенный уровень или если заме
чены утечки пара, воды или воздуха, или в случае любой опасности, следует нажать кнопку
экстренной остановки «Аварийный СТОП». После окончания процедуры следует открыть
двери камеры,, отключить электропитание, а клапаны или трубки подачи пара, воды и возду
ха закрыть. Затем необходимо вызвать сервисного инженера, который устранит неполадку.
6.3 Поведение в случае пожара
Выключить стерилизатор (и парогенератор) при помощи главного рубильника. За
крыть клапан подачи пара.
Тушить пожар допускается только с помощью огнетушителя, предназначенного для
тушения пожаров в электрооборудовании.
СМ0750.00.000 РЭ 54
--- стр. 263 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
7 ОБСЛУЖИВАНИЕ, УХОД, ОСМОТР
Гарантй^я на стерилиза|рр нё распространяется на естественный
износ устройства и расходных материалдё: уплотнительная термо
силиконовая прокладка двери, фильтры, бумага^ картридж прин
тера, , г » ________. , ^ __________
7.1 График обслуживания
Регулярно следует проводить приведенные ниже операции;
• рекомендуется вести "Журнал технического состояния" аппарата, куда вносить всю ин
формацию о тестах, проверках, обслуживании и ремонте, а также распечатки программ.
• каждый день перед началом рабочей смены на стерилизаторе следует:
- проверять наличие достаточного количества бумаги в принтере и состояние картриджа
принтера. Заменить при необходимости (см. Эксплуатация принтера).
- проверять дренажный фильтр. При необходимости вынуть фильтр и прочистить.
• - после окончания рабочей смены и остывания, протереть внутреннюю поверхность сте
рилизационной камеры мягкой ветошью, смоченной качественным моющим средством,
затем протереть влажной и окончательно сухой ветошью.
• при первом запуске, после простоя, а также периодически, не реже одного раза в ме
сяц следует проверять предохранительный клапан на исправность.
А
Рукоятка стравлйвания на предохранительном клапане слишком горячая,
ччтобы трогать ее голыми руками. Используйте защитные перчатки и помни
те, чтр будет стравлен горячйй пар.____________________________________
Приврдекные в таблице операций слёдует проводить периодически. Частота
бпераций по рбслуживцнию |ависит от качества воды и пара, поступающего
‘ на оборудование (см. Параметры пара (кЬнденсата) и воды, подаваемой на
парогенерагйор).______________________________________________________
СМ0750.00.000 РЭ 55
--- стр. 264 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Таблица 6 - График обслуживания СМО-750
ДЕТАЛЬ
Периодичность
КОММЕНТАРИИШ
КиVг ^ю
55.о > ^Sm
я*" К (J 0J 2
Sс;
%Ф
N
«;
оXri
КАМЕРА
внутренность камеры CL
Внешние панели стерилизатора CL
Уплотнительная термосиликоновая
прокладка *
R CL СНК Проверьте состояние прокладки двери (не
вынимая), убедитесь, что прокладка по
крыта слоем смазки по всей поверхности.
Используйте для смазки прокладки сред
ство MOLYKOTE.
дренажный фильтр камеры CL
КОМПОНЕНТЫ
Котел парогенератора CL Для удаления накипи используйте неагрес
сивные средства, например KAMIX
Электроды уровнемера
- парогенератор СНК CL Проверить длину, настроить
- емкость с поплавком CL Проверить длину, настроить
Поплавковый клапан CL
Водоуказательная колонка CL
Насос подачи воды (питающий) СНК
Предохранительный клапан СНК
Вакуумный насос СНК
Обратные клапана CL
Водоотводы CL
Фильтры на входах воды и пара СНК
Герметичность узлов СНК
Прерыватели давления СНК Установленные значения
Фильтр стерильного воздуха R СНК
Электромагнитные клапаны CL
Вентили CL
Конечный выключатель двери СНК
ЭЛЕКТРИКА
Кабели, состояние соединений СНК Особенно в контуре нагрева
ТЕСТЫ
Тест на утечку СНК
ПРИНТЕР СНК
Качество печати СНК
где СНК - проверить, CL - очистить, R - заменить.
* - заменять следует при необходимости, но не реже, чем раз в 6 месяцев
СМ0750.00.000 РЭ 56
--- стр. 268 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Установка/замена картриджа
1. Открыть панель картриджа. Не забудьте отключить питание.
2. Если бумага зажата, отрежьте ее.
3. Вставьте картридж между печатающей головкой и противоположной панелью и
нажмите на кнопку на картридже. Обратите внимание на правильное положение
картриджа.
4. Поверните слегка кнопку картриджа по направлению, указанному стрелкой.
5. Чтобы вынуть картридж, потяните его по направлению, указанному PULL.
Рукоятка картриджа
Рис, 36 Вид «Замена картриджа»
Если интервалы |у>ежду‘ работой принтера достаточно продолжительны, то на
бумаге могут оставаться пятна. Принтер работает легче при низкой температуре.
Никогда не начинайте работу, если картридж не установлен. Это нанесет вред
печатающей головке. *
Заменяйте картридж по мере изношенности.
Используйте только качественные картриджи.________________________________
Установка/замена бумаги
1. Откройте переднюю панель;
2. Отрежьте конец рулона как показано на рисунке;
3. Вставьте бумагу в направляющий механизм. Если не получается, нажимайте кнопку
FEED, пока бумага не установится;
4. Потяните в сторону зажим 6 (Рис. 34) по направлению, указанному стрелкой на рис.
37, вставьте рулон, разместив его основание на держателе;
5. Намотайте свободную бумагу на рулон и закройте переднюю панель;
6. Для того, чтобы заменить бумагу, потяните зажим в сторону, по направлению, ука
занному стрелкой и выньте основание. Удалите бумагу, которая высовывается из
принтера, при помощи кнопки FEED. Вставьте новый рулон и снова нажмите кнопку
FEED. Через некоторое время принтер снова готов к работе.
СМ0750.00.000 РЭ 60
--- стр. 269 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
Правильво Неправильна
Тщательно проверя| 1те направление^ в котором намотан рулон. Во
время за 1уценьг6умаги работа принтера невозможна
После того, как бумага вставлена, никогда не старайтесь вытащить её.
•Это может сломать головку принтера
Перекос подачи бумаги может вызвать ее «зажевывание» и поломку
механизма^: Немедленно выключите принтер й аккуратно расправьте
бумагу в нужном направлении.
Тестирование принтера
Включить принтер при нажатой кнопке FEED. На распечатке будут выведены возможные
знаки и конфигурация принтера. По окончании теста принтер выйдет в состояние готовности.
Сигнал окончания бумаги
Когда бумага заканчивается, загорается индикатор PAPER (рис. 34). Печатание прекраща
ется. Возобновить процесс можно только после замены рулона.
Возможно использовать различные типы бумаги, если она соответствует следующим
условиям: ширина рулона 57+0.5 мм, внешний диаметр 50 мм, внутренний диаметр основа
ния рулона 12+1 мм, толщина бумаги 0,13 мм или менее.
'
Рекомендуется использовать рулоны бумаги и картриджи
поставляемые ООО "Фармстандарт-Медтехника"
СМ0750.00.000 РЭ 61
--- стр. 270 ---
[АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
! 8ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
8.1 Технические характеристики
Таблица б Технические характеристики СМО-750
Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-750 «ТЗМОИ»
Полезный объем стерилизационной камеры, дм^: 810
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм;
(глубина X ширина х высота)
1850±50х
662±5х
662±5
Габаритные размеры стерилизатора, мм:
(глубина X ширина х высота)
2200±100х
1170±50х
1880±50
Масса аппарата, кг: 1300
Способ сушки; вакуумный
Вакуумный насос, тип: водокольцевой
Электропитание - напряжение три фазы, В 380
Электропитание - частота тока, Гц 50
Излучение тепла кВт 4,6
Потребляемая мощность кВт, не более 58
Вода - подача на вакуумный насос - давление среды 1,5-^6,0 Ваг
Среднее потребление, дм^/цикл 240
Вода - подача на парогенератор - давление среды 1,5^6,0 Ваг
Среднее потребление очишенной воды, дм^цикл 16
Максимально допустимое давление в камере/парогенераторе, Ваг 2,8
Максимально допустимая температура ®С 142
Допустимое рабочее давление. Ваг 2,5
Допустимая рабочая температура ® С 138
СМ0750.00.000 РЭ 62
--- стр. 271 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.2 Средства измерения и контроля
Мановакуумметр. Диапазон измерения -l-fS Ваг, класс точности 1,5.
Измеряет давление внутри камеры и внутри парогенератора.
Датчик давления. Диапазон 0-^4 Ваг абсолютного давления, класс точности 0.15%.
Измеряет давление пара в камере и внутри рубашки.
Температурный датчик. 2хРТ100 класс А.
Измеряет температуру внутри камеры.
Устройство регистрации параметров стерилизационного цикла (температура и давление в
камере, время). Для регистрации параметров цикла обеззараживания, стерилизатор осна
щён печатающим принтером. Данные, поступающие сдатчиков давления и температуры,
обрабатываются контроллером и выводятся на печать. Основные данные устройства реги
страции:
Учитываемый параметр: температура в камере:
- измерение сопротивления,
- разрешение не ниже 0,1“С,
- диапазон измерения 0 -150 °С,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Учитываемый параметр: давление в камере:
- измерение тока,
- диапазон измерения 0-20 мА или 4-20 мА,
- разрешение не хуже 1 кПа,
- пределы измерения 0 - 400 кПа,
- частота измерения не хуже 200 мс.
Мановакууметры и преобразователи давления сопряжены с глухими участками труб, что
защищает их системы от пара и резких перемен давления. Также они оснащены соединени
ями для контрольных манометров.
8.3 Описание и настройки защитных устройств
• Предохранительный клапан
Стерилизатор оснащен предохранительным клапаном.
Диапазон открытия предохранительного клапана - от 2,6 до 3,1 (кгс/см^).
• Температурная защита
На стерилизаторах установлена дополнительная защита от перегрева в виде ограничи
теля температуры. Устройство установлено на корпусе парогенератора, и оно прерывает
питание нагревательных элементов в случае, если температура стенок котла превышает
допустимую температуру эксплуатации.
• Аварийный выключатель
На панелях стерилизатора со стороны загрузки и выгрузки, расположены аварийные вы
ключатели, выполняющие две функции:
- пока дверь находится в движении, нажатие кнопки останавливает дверь и выводит на
экран аварийное сообщение
- нажатие кнопки во время стерилизации прерывает процесс. Все клапаны подачи в
камеру будут закрыты.
СМ0750.00.000 РЭ 63
--- стр. 272 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
8.4 Параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
Рекомендуемы параметры пара (конденсата) и воды, подаваемой на парогенератор
приведены в таблице?.
Таблица 7
Наименование . Конденсат « Питающая вода
Твердые примеси, шлам <1,0 мг/кг 510 мг/л
Оксид кремния, SiO^ ^0,1 мг/кг 51 мг/л
Железо ^0,1 мг/кг 50,2 мг/л
Кадмий 50,005 мг/кг 50,005 мг/л
Свинец <0,05 мг/кг 50,05 мг/л
Другие тяжелые металлы, кроме железа, кадмия и
свинца <0,1 мг/кг 50,1 мг/л
Хлориды (СГ) 50,1 мг/кг 52 мг/л
Фосфаты (PjOj) 50,1 мг/кг 50,5 мг/л
Проводимость (при 20°С) 53 мкСм/см 515 мкСм/см
Значение pH (кислотность) От 5 до 7 От 5 до 7
Цвет Без цвета, чисто и без Без цвета, чисто и без
осадка осадка
Жесткость (сумма щелочноземельных ионов) <0,02 ммоль/л <0,02 ммоль/л
Перед началом эксплуатации стерилизатора рекомендуется провести анализ на соответствие
J значениям, приведенным в таблице.
Производитель не несет ответственности и не осуществляет гарантийный ре
монт в случае использование пара или воды, загрязненных сверх указанных в
пункте 7.4. норм.*
8.5 Характеристики плавких предохранителей
1. Номинальный ток 2А, тип миниатюрный плавкий универсальный габарит 5x20, время
срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1(2.75) сек. Кол-во - 2
шт. в защите цепей прггания блоков питания;
2. Номинальный ток 1.25 А , тип миниатюрный плавкий быстродействующий габарит
5x20, время срабатывания (коэффициент превьппения номинального тока) -
0.5(2.75)сек. Кол-во -1 щт. Комплектно с сенсорной панелью;
3. Номинальный ток 0.8 А , тип миниатюрный плавкий замедленный габарит 5x20, вре
мя срабатывания (коэффициент превышения номинального тока) - 1.7(4)сек.
Кол-во -1 штука. Комплектно с трансформатором ;
СМ0750.00.000 РЭ 64
--- стр. 273 ---
АО «Тюменский Завод Медицинского Оборудования и Инструментов»
9 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТЫ НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ
Стерилизатор медицинских отходов является сосудом, работающим под давлением и
требует обращения согласно действующим нормам.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ^
■ доверять прсторонним дицам эксплуатацию, обслуживание и ремонт
стерилй'затора;
■ вносить" любые изменения в сосуд под давлением (в камёру, дёерк,
котел'Парогенератора), например, сверлить дополнительные отвер
стия, приваривать дополнительные узлы и т.п.;
■ прикасаться к фйтингам .стерилизатора. (особенно к узлам под
-напряжением) при включеннс^м электропитании;
изменять настройкй давления предохранительных клапанов, ломать
на них пломбы или менять конфигурацию трубопровода подачи па
ра;
■ позволять посторонним лИцам чинить иди менять манометры. _______
В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОрЯДКЕ:
■ обслуживать прё|;охранцтельйыИ клапзн не реже, чем один раз в ме
сяц (см.п.6.1.);
р „посДе рабочей смены, когда стерилизатор Не используется, оставлять
его с закрытыми кранами и выключенным электропитанием;
■ убедиться, что все замечания и комментарии по работе стерилизатора
не 1^едленНб докладываются обслуживаю"щему персоналу. Лично кон-
тролировать устранё|{ие возможных дефектов. _____________________
Стерилизатор является аппаратом повышенной опасности, вследствие наличия высо
кого давления и высокой температуры в его рабочих органах.
Стерилизатор соответствует требованиям "О безопасности оборудования, рабо
тающего под избыточным давлением" (ТР ТС 032/2013), группа сосудов номер 4. Реги
страции в органах Госгортехнадзора России не требуется.
Стерилизатор соответствует требованиям безопасности согласно ГОСТ 12.2.091-2002.
При эксплуатации стерилизатора необходимо соблюдать все требования настоящего руко
водства, требования «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих
под давлением», утвержденных Госгортехнадзором и требования СанПин 2.1.7.2790-10
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и по
требления».
Лицо, ответственное за исправное состояние стерилизатора обязано исходя из кон
кретных условий работы стерилизатора, установить периодичность освидетельствования со
судов, работающих под давлением. При этом наружный и внутренние осмотры должны про
водится не реже одного раза в 2 года, гидравлические испытания не реже 1 раза в 8 лет. Пе
риодичность проверок предохранительных клапанов не реже 1 раза в десять рабочих дней.
СМ0750.00.000 РЭ 65