Анализатор гематологический XT-4000i с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
s y s m e x
Автоматический гематологический анализатор
Х Т - 4 0 0 0 /
Руководство по
эксплуатации
ГЛАВА 1 Введение
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
ГЛАВА 4 Реагенты
ГЛАВА 5 Подготовка к эксплуатации
ГЛАВА 6 Эксплуатация
ГЛАВА 7 Контроль качества
ГЛАВА 8 Калибровка
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
ГЛАВА 11 Технические сведения
ГЛАВА 12 Гарантия
ГЛАВА 13 Указатель
SYSMEX CORPORATION
г. Кобе, Я пония
© SYSMEX CORPORATION, 2008-2009
Все права защищены. Полное или частичное
воспроизведение данного руководства в любой форме
и любыми способами не разрешается
без предварительного письменного разрешения SYSMEX
CORPORATION.
Код № ВА744163 ги
ОТПЕЧАТАНО В ЯПОНИИ
Дата последней редакции: январь
2009 г.
--- стр. 3 ---
Содержание
Содержание
Глава 1 Введение...........................................1-1
1.1 Информация о потенциальной опасности при
эксплуатации прибора.................................................1-3
1.2 Защищенные названия .............................................1-4
1.3 Информация о пользовании данным
руководством.................................................................1-4
1.4 Измеряемые параметры ...........................................1-4
Глава 2 Информация по технике
безопасности ..................................2-1
2.1 Условия эксплуатации................................................2-1
2.2 Общая информация................................................... 2-1
2.3 Установка......................................................................2-2
2.4 Электромагнитная совместимость.........................2-3
2.5 Предотвращение заражений...................................2-3
2.6 Обслуживание прибора............................................2-3
2.7 Обращение с реагентами.........................................2-4
2.8 Л азер..............................................................................2-5
2.9 Удаление жидких отходов, предметов
одноразового использования
и инструментов.............................................................2-5
2.10 Маркировка прибора..................................................2-6
2.11 Персонал....................................................................... 2-8
2.12 Подключение к главному компьютеру
..................2-8
2.13 Компьютерные вирусы .............................................. 2-9
2.14 Дисковод компакт-дисков .........................................2-9
Глава 3 Конструкция и принцип
работы...............................................3-1
3.1 Обзор...............................................................................3-1
3.2 Главный б л ок ............................................................... 3-2
3.3 Пневматический блок.................................................3-7
3.4 Блок загрузки проб..................................................... 3-9
3.5 Блок обработки информации (IPU ) .....................3-10
3.6 Отображаемые состояния системы ....................3-12
3.7 Режим анализа..........................................................3-14
Глава 4 Реагенты ..........................................4-1
4.1 Общая информация ................................................... 4-1
4.2 CELLPACK..................................................................... 4-1
4.3 STROMATOLYSER-FB............................................... 4-2
4.4 STROMATOLYSER-4DL.............................................4-2
4.5 STROMATOLYSER-4DS............................................4-3
4.6 SULFOLYSER............................................................... 4-3
4.7 RET SEARCH (II) (дилюент)..................................... 4-4
RET SEARCH (II) (раствор красителя) ..................4-4
4.8 CELLCLEAN ................................................................. 4-4
4.9 Контрольная кровь
(е-СНЕСК или е-СНЕСК(ХЕ)) ..................................4-5
4.10 М аркировка...................................................................4-6
4.11 Символы, используемые на этикетках..................4-6
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 4 ---
Содержание
Глава 5 Подготовка к эксплуатации .........5-1
5.1 Хранение перед транспортировкой
и установкой.................................................................. 5-1
5.2 Подготовка....................................................................... 5-1
5.3 Периферийное оборудование ...................................5-2
5.4 Дополнительное оборудование................................5-2
5.5 Основные настройки оборудования ........................5-3
Глава 6 Эксплуатация ..................................6-1
6.1 Краткое описание принципа работы блока
обработки информации (IPU)................................... 6-1
6.2 Строка меню блока обработки информации
(IP U )................................................................................ 6-3
6.3 Проверки, проводимые оператором.....................6-4
6.4 Включение питания................................................... 6-6
6.5 Вход в сеанс работы с блоком обработки
информации (IPU ).......................................................6-7
6.6 Самодиагностика.......................................................6-8
6.7 Проверка настроек автовывода.............................6-9
6.8 Контроль качества.................................................... 6-9
6.9 Условия для анализа пробы.................................6-10
6.10 Режим анализа.........................................................6-10
6.11 Подготовка к анализу пробы ....................................6-11
6.12 Анализ пробы в ручном режиме.........................6-15
6.13 Анализ пробы в капиллярном режиме..............6-17
6.14 Анализ пробы в режиме автозагрузки проб
....6-20
6.15 Анализ пробы в ручном закрытом реж им е ......6-24
6.16 Отображение результатов анализа ...................6-27
6.17 Вывод результатов анализа .................................6-28
6.18 Анализ биологической ж идкости ........................6-28
6.19 Работа в режиме тайм ера ....................................6-34
6.20 Выключение...............................................................6-34
Глава 7 Контроль качества .........................7-1
7.1 Материалы для контроля качества ......................7-1
7.2 Методы контроля качества ...................................... 7-1
7.3 Подготовка................................................................... 7-2
7.4 Анализ в целях контроля качества.......................7-5
7.5 Отображение данных контроля качества............7-8
7.6 Поиск и устранение неисправностей
.................7-14
7.7 Изменение партии ...................................................7-16
7.8 Lot No. (Номер партии) ..........................................7-16
7.9 Целевое/предельное значение............................7-19
7.10 Порядок отображения.............................................7-24
7.11 Информация о ф айле
............................................7-25
I I Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 5 ---
Содержание
Глава 8 Калибровка ...................................8-1
8.1 Временной график выполнения калибровки ...8-1
8.2 Пробы, используемые при калибровке .................8-1
8.3 Контрольные значения..............................................8-2
8.4 Автоматическая калибровка
...................................8-2
8.5 Отображение данных последней пробы .............8-6
8.6 Ручная калибровка.....................................................8-6
8.7 Статистика калибровки.............................................8-9
Глава 9 Очистка и техническое
обслуживание.................................9-1
9.1 Выполнение процедуры выключения...................9-3
9.2 Очистка правого и левого приемников
штативов устройства загрузки проб, линии
анализа и штатива для п р о б ....................................9-5
9.3 Очистка поворотного клапана пробы....................9-5
9.4 Очистка улавливающей камеры от жидкости ... 9-9
9.5 Очистка чаши ручной промывки .......................9-10
9.6 Очистка поддона поворотного
клапана пробы ............................................................9-11
9.7 Очистка поддона пробойника ............................9-12
9.8 Удаление засорений
(процедура удаления засорений).......................9-13
9.9 Очистка диафрагмы датчика ЯШС...................9-14
9.10 Удаление пузырьков воздуха из проточной
камеры блока оптического датчика .....................9-17
9.11 Очистка проточной камеры блока
оптического датчика .................................................9-17
9.12 Дренаж жидких отходов ......................................... 9-18
9.13 Промывка сливной кам еры ..................................9-18
9.14 Замена контейнера отходов (дополнительно
приобретаемый элем ент) .......................................9-20
9.15 Очистка нижнего поддона пипетки для
ручной аспирации...................................................... 9-21
9.16 Замена и регистрация реагентов.........................9-21
9.17 Функция проверки срока годности.......................9-30
9.18 Функция отображения журнала замен
реагентов.....................................................................9-31
9.19 Функция оставшегося объема реагента............9-36
9.20 Замена пробойника................................................. 9-38
9.21 Замена зажима захвата..........................................9-41
9.22 Замена резиновой пластины № 3 9 .....................9-42
9.23 Замена предохранителей......................................9-43
9.24 Регулировка давления и вакуума
........................9-44
9.25 Расходные материалы и запасные детали ......9-49
9.26 Периодическая замена деталей прибора ........9-50
9.27 Контрольный перечень технического
обслуживания и проверок состояния
прибора Х Т-4000/......................................................9-51
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации I I I
--- стр. 6 ---
Глава 10 Поиск и устранение
неисправностей ..........................10-1
10.1 Диалоговое окно Help (Помощ ь)..........................10-1
10.2 Журнал регистрации ош ибок ...............................10-2
10.3 Список сообщений об ошибках............................10-3
10.4 Руководство по поиску и устранению
неисправностей......................................................... 10-9
10.5 Тестирование.......................................................... 10-25
Глава 11 Технические сведения
...........11-1
11.1 Характеристики/требования прибора
ХТ-4000/........................................................................11-1
11.2 Возможные помехи при анализе проб................11 -6
11.3 Протокол обмена данными .................................... 11-7
11.4 Версия программного обеспечения ....................11 -7
11.5 Принципы функционирования ..............................11-8
11.6 Содержимое упаковок...........................................11 -26
11.7 Проверка перед установкой ...............................11-30
11.8 Заземление..............................................................11-30
11.9 Условия для установки ........................................11-30
11.10 Пространство для установки...............................11-31
Глава 12 Гарантия ......................................12-1
Глава 13 Указатель.....................................13-1
Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 7 ---
ГЛАВА 1 Введение
1. Введение
Sysmex ХТ-4000/ — автоматический гематологический
анализатор, предназначенный для диагностики
в искусственных условиях («in vitro») в клинических
лабораториях.
Прибор ХТ-4000/ обеспечивает анализ и вывод
результатов для 39 параметров.
Уровни лейкоцитов (WBC) и ретикулоцитов
анализируются блоком оптического датчика на
основании метода проточной цитометрии
с использованием полупроводникового лазера.
Уровни эритроцитов и тромбоцитов анализируются
датчиком RBC, использующим метод
гидродинамической фокусировки.
Уровень гемоглобина (HGB) анализируется датчиком
HGB на основании SLS-метода регистрации
гемоглобина.
Данные, получаемые в результате анализа,
отображаются при помощи блока обработки
информации (IPU).
Примечание:
Данные, получаемые при помощи ХТ-4000/, не
могут являться заменой профессиональному
суждению врача в постановке диагноза или
контроле назначенного пациенту лечения.
Примечание:
Эксплуатация прибора должна осуществляться
в соответствии с приведенными указаниями.
В случае любых отклонений от инструкций,
содержащихся в данном руководстве,
достоверность результатов тестов не
гарантируется. В случае нарушения нормального
функционирования прибора вследствие
выполнения оператором действий, не
предусмотренных данным руководством, или
использования оператором программного
обеспечения, не предусмотренного корпорацией
БуБтех, гарантийные обязательства на изделие не
распространяются.
Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 1 -1
--- стр. 8 ---
ГЛАВА 1 Введение
Контактный адрес
Производитель
SYSMEX CORPORATION
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori
Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073
ЯПОНИЯ
Полномочный представитель
Представитель в Европе
SYSMEX EUROPE GmbH
Bornbarch 1
D — 22848 Norderstedt, Германия
Телефон: +49 40 5 27 26-0
Факс: +49 40 5 27 26-100
В Америке
SYSMEX AMERICA, Inc.
1 Nelson С. White Parkway,
Mundelein, IL 60060 США
Телефон: +1-847-996-4500
Факс: +1-847-996-4505
В Азиатско-тихоокеанском регионе
SYSMEX ASIA PACIFIC РТЕ LTD.
2 Woodlands Sector 1,
#01-06 Woodlands Spectrum,
Сингапур 738068
Телефон: +65-6221-3629
Факс: +65-6221-3687
Заказ комплектующих и расходных материалов
В случае необходимости заказа комплектующих или
расходных материалов обращайтесь к местному
представителю корпорации Sysmex.
Уход и техническое обслуживание
Обращайтесь к местному представителю корпорации
Sysmex.
Маркировка СЕ
Система для диагностики в искусственных условиях («in
vitro»), описание которой приведено в данном
руководстве, снабжена маркировкой СЕ,
подтверждающей соблюдение основных требований
следующей директивы Европейского Союза:
Директива 98/79/ЕС о диагностике в искусственных
условиях («in vitro») (98/79/ЕС IVD Directive)
ЕС REP
1-2 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
ГЛАВА 1 Введение
1.1 Информация о потенциальной опасности при эксплуатации
прибора
В целях привлечения внимания к важной информации
о технике безопасности и эксплуатации в данном
руководстве присутствуют такие сообщения, как
«Примечание», «Информация», «Осторожно!»
и «Внимание!». Игнорирование данной информации
снижает эффективность элементов безопасности,
предусмотренных в анализаторе.
Риск заражения
Данный символ предупреждает о потенциально
возможной опасной ситуации, которая может
привести к заражению патогенными и иными
микроорганизмами.
А Внимание!
Высокая степень риска. Игнорирование данного
предупреждения может привести к травме
оператора.
А Осторожно!
Игнорирование данного предупреждения может
привести к повреждению оборудования или
получению неверных результатов. Во избежание
этого необходимо соблюдать меры
предосторожности.
Информация
Незначительный риск. Обстоятельства, которые
следует принимать во внимание при работе
с прибором.
Примечание:
Справочная информация и практические советы.
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 1-3
--- стр. 10 ---
ГЛАВА 1 Введение
1.2 Защищенные названия
• Sysmex является зарегистрированным товарным
знаком SYSMEX CORPORATION.
• STROMATOLYSER, CELLPACK, SULFOLYSER, RET
SEARCH и CELLCLEAN являются
зарегистрированными товарными знаками SYSMEX
CORPORATION.
• Название ISBT128 (Международное общество по
переливанию крови) охраняется авторским правом
и используется согласно лицензионному договору
с ICCBBA, Inc.
• Windows Vista является зарегистрированным
товарным знаком корпорации Microsoft.
Прочие упоминаемые товарные знаки являются
собственностью их соответствующих владельцев.
Обозначения ТМ и ® в данном руководстве не
используются.
1.3 Информация о пользовании данным руководством
• Несанкционированное полное или частичное
воспроизведение содержимого настоящего
руководства запрещается.
• Содержимое экранов, приводимых на иллюстрациях
в данном руководстве, может отличаться от
фактического содержимого экранов, отображаемых на
приборе.
• Просьба обратить внимание на возможность отличия
изделия от описания, содержащегося в данном
руководстве, по причине совершенствования изделия.
1.4 Измеряемые параметры
Прибор ХТ-4000/ обеспечивает анализ следующих
параметров:
w в c *
п в с *
и в в *
нет*
МСУ*
мен*
мене*
Р1.Т*
МЕ1)Т%
1_У М Р Н %
момо%
ЕО%
ВАБОУо
Полное количество лейкоцитов
Полное количество эритроцитов
Концентрация гемоглобина
Значение гематокрита: Концентрация
эритроцитов в общем объеме крови
Средний объем эритроцитов в общем
объеме пробы
Средний объем гемоглобина
в эритроцитах
Средняя концентрация гемоглобина
в эритроцитах
Общее количество тромбоцитов
Процентное содержание нейтрофилов
Процентное содержание лимфоцитов
Процентное содержание моноцитов
Процентное содержание эозинофилов
Процентное содержание базофилов
1-4 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 11 ---
ГЛАВА 1 Введение
NEUT# Количество нейтрофилов
LYMPH# Количество лимфоцитов
MONO# Количество моноцитов
EO# Количество эозинофилов
BASO# Количество базофилов
RDW-SD Расчетная ширина распространения
эритроцитов, стандартное отклонение
RDW-CV Расчетная ширина распространения
эритроцитов, коэффициент отклонения
PDW Расчетная ширина распространения
тромбоцитов
MPV Средний объем тромбоцитов
Р-LCR Процент крупных тромбоцитов
РСТ Тромбоцитокрит
RET%* Процентное содержание ретикулоцитов
RET#* Количество ретикулоцитов
IRF Фракция незрелых ретикулоцитов
LFR Фракция ретикулоцитов низкой
флюоресценции
MFR Фракция ретикулоцитов средней
флюоресценции
HFR Фракция ретикулоцитов высокой
флюоресценции
IG% Процент незрелых гранулоцитов
IG# Уровень незрелых гранулоцитов
RET-He Показатель, рассчитываемый на основе
RET-Y, и отражающий эквивалент
гемоглобина в ретикулоцитах
WBC-BF Количество лейкоцитов в биологической
жидкости
RBC-BF Количество эритроцитов
в биологической жидкости
MN% Процентное содержание
мононуклеарных клеток
MN# Уровень мононуклеарных клеток
PMN% Процентное содержание
полиморфноядерных клеток
PMN# Уровень полиморфноядерных клеток
*: Параметры, анализируемые в капиллярном режиме.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 1-5
--- стр. 12 ---
ГЛАВА 1 Введение
Для заметок
1-6 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 17 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2.8 Лазер
А Внимание!
Прибор ХТ-4000/ содержит блок
полупроводникового лазера. Этот блок
экранирован защитной крышкой и оборудован
системой блокировки, предотвращающей
генерацию лазерного излучения при снятой
крышке. Не открывайте защитную крышку.
В противном случае возможно повреждение глаз
лазерным излучением.
C A U T IO N
U S E R R A O I A T 1 0 H - D O N O T S T A R E I N T O B E A U O R V I E W D I R E C T L Y W I T H O P T I C A L I N S T R U M E N T S
PEAK PO W ER 4.8m W
W AVELENGTH 633л»
CLASS 1« LASER PRODUCT
DANGER
Laser Light when open
A V O ID D IR E C T E Y E E X P O S U R E
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данная предупреждающая
наклейка расположена под
крышкой лазерного блока.
Лазерный диод
2.9 Удаление жидких отходов, предметов одноразового
использования и инструментов
Риск заражения
При обращении с жидкими отходами или
одноразовыми инструментами настоятельно
рекомендуется использовать перчатки. После
обслуживания тщательно вымойте руки.
А Внимание!
• В целях сохранения данных в микросхемах
памяти компьютер снабжен аккумуляторными
батареями, установленными внутри корпуса. При
утилизации компьютера следует вынуть батареи.
В случае их попадания в огонь существует
опасность их взрыва.
• Жидкие отходы, одноразовые инструменты
и другие отработанные материалы должны
утилизироваться в соответствии с местными
законами, учитывая разделение на медицинские,
заразные и промышленные отходы.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 2-5
--- стр. 18 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2.10 Маркировка прибора
: Данный символ предупреждает об опасности заражения. (См. примечание.)
/ | \ : Данный символ означает предупреждение, наличие опасных факторов.
(См. примечание.)
Главный блок, вид спереди
ВНИМАНИЕ
Не снимайте крышку панели
управления при включенном питании
главного блока.
РИСК ЗАРАЖЕНИЯ
В целом, все составляющие
и поверхности прибора должны
рассматриваться как потенциально
заразные.
И Х П Г т т т г т
(1)А
ВНИМАНИЕ
При работе с открытой передней
крышкой убедитесь, что стопорная
планка на месте.
(2)А
ВНИМАНИЕ
Во избежание травмы не засовывайте
пальцы в устройство.
2-6 Э уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 19 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
Главный блок, вид слева
(1)А
ВНИМАНИЕ
Во избежание поражения
электрическим током отсоединяйте
питание перед обслуживанием.
Из соображений пожарной
безопасности допускается замена
исключительно на предохранители
указанного типа и номинального
тока.
НОМИНАЛЬНЫЙ ТОК
ПРЕДОХРАНИТЕЛЯ
6,3 А 250 В
С ЗАДЕРЖКОЙ СРАБАТЫВАНИЯ
Пневматический блок, вид спереди
(1) ш .
РИСК ЗАРАЖЕНИЯ
В целом, все составляющие
и поверхности прибора должны
рассматриваться как потенциально
заразные.
(1)А
ОСТОРОЖНО
Не закрывайте выпускное отверстие
для воздуха на задней стенке
пневматического блока
(2)А
ВНИМАНИЕ
Во избежание поражения
электрическим током отсоединяйте
питание перед обслуживанием.
Из соображений пожарной
безопасности допускается замена
исключительно на предохранители
указанного типа и номинального
тока.
Данное оборудование должно быть
ЗАЗЕМЛЕНО.
З у эт е х ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 2-7
--- стр. 20 ---
ГЛАВА 2 Информация по технике безопасности
2.11 Персонал
А Осторожно!
• К эксплуатации прибора допускается
исключительно обученный персонал, прошедший
инструктаж по обращению с прибором.
• Обслуживание и ремонт должны выполнять
только надлежащим образом обученные лица.
Следуйте инструкциям по поиску и устранению
неисправностей, изложенным в данном
руководстве.
• Распаковка, установка и подтверждение ввода
в действие должны проводиться техническим
представителем корпорации Буэтех.
2.12 Подключение к главному компьютеру
А Осторожно!
При загрузке заданий на анализ с главного
компьютера (Host) запуск работы следует
производить после завершения загрузки всех
заданий для штативов, подлежащих анализу.
В случае запуска анализа до завершения загрузки
возможно начало анализа, в зависимости от
скорости передачи, до получения задания. В таком
случае анализ задания производится с пробой,
имеющей номер из настроек по умолчанию.
2-8 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 25 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Вид сзади
10
Впускной ниппель реагента FBA
Посредством данного ниппеля осуществляется аспирация реагента
STROMATOLYSER-FB. Подключен к контейнеру STROMATOLYSER-FB.
Впускной ниппель реагента FFD
Посредством данного ниппеля осуществляется аспирация реагента
STROMATOLYSER-4DL. Подключен к контейнеру STROMATOLYSER-4DL.
Разъем для подключения блока обработки информации (IPU)
Разъем связи с IPU. Обеспечивает подключение соединителя IPU при помощи
кабеля, имеющегося в комплекте.
Разъем выхода управления пневматическим блоком
Служит в качестве выходного разъема для управления включением/
выключением питания пневматического блока. Соединяется с разъемом на
задней панели пневматического блока.
Патрубок подачи вакуума (VACUUM)
Подключается к выходному патрубку вакуума пневматического блока.
Патрубок подачи давления (PRESSURE)
Подключается к выходному патрубку давления пневматического блока.
Впускной ниппель дилюента RED
Посредством данного ниппеля осуществляется аспирация дилюента RET
SEARCH (II). Подключен к контейнеру дилюента RET SEARCH (II).
Впускной ниппель реагента SLS (SLS)
Посредством данного ниппеля осуществляется аспирация реагента
SULFOLYSER. Подключен к контейнеру SULFOLYSER.
Патрубок вывода отходов
Посредством данного патрубка осуществляется отвод жидких отходов.
Подключен к стоку контейнера отходов.
Впускной ниппель реагента ЕРК
Посредством данного ниппеля осуществляется аспирация реагента CELLPACK.
Подключен к контейнеру CELLPACK.
Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 3-3
--- стр. 26 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Вид слева
1 Главный выключатель
Обеспечивает включение и выключение питания.
Примечание:
Не допускайте повтора включения и выключения питания без надлежащих
пауз.
Это может вызвать перегрузку, приводящую к перегоранию предохранителя.
2 Держатель предохранителя
Применяется плавкий предохранитель на 250 В, 6,3 А (с задержкой
срабатывания).
А Внимание!
• Во избежание поражения электрическим током отсоединяйте питание перед
обслуживанием.
• Из соображений долгосрочной защиты от возгораний допускается замена
исключительно на предохранители указанного типа и номинального тока.
3 Разъем напряжения питания переменного тока
Обеспечивает питание при подключении посредством шнура питания,
входящего в комплект.
3-4 Э уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 27 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Вид внутренней части спереди
10 11
U U L J U U
1 Блок датчика HGB (гемоглобина)
Содержит анализатор HGB (гемоглобина).
2 Поворотный клапан пробы (SRV)
Обеспечивает измерение предварительно заданного объема аспирируемой
пробы цельной крови.
3 Двигатель аспирации цельной крови
Приводит в действие насос аспирации цельной крови.
4 Блок смешивания цельной крови
Обеспечивает смешивание пробы из узла загрузки проб, аспирацию крови
и затем возврат пробы в штатив для проб.
5 Р егулятор вакуум а
Обеспечивает регулировку давления в сильфоне до -0,04 МПа.
6 Блок датчика RBC (эритроцитов)
Содержит датчик RBC (эритроцитов).
7 Регулятор давления 0,07 МПа
Обеспечивает регулировку давления до 0,07 МПа.
8 Регулятор давления 0,16 МПа
Обеспечивает регулировку давления до 0,16 МПа.
9 У лавли ваю щ ая кам ера
Предотвращает прохождение реагента и т. п. материалов в компрессор при
возникновении частичного отказа в приборе.
10 Реакционная камера
Данная камера обеспечивает подготовку разведенных проб для анализа
параметров WBC/BASO (количество лейкоцитов/базофилов), 4DIFF (анализ
лейкоцитов по 4 группам) и RET (уровень ретикулоцитов). Пробы
выдерживаются при постоянной температуре на протяжении фиксированного
периода времени, после чего направляются в блок оптического датчика для
анализа.
1 1 Двигатель смешивания реакционной камеры
Обеспечивает смешивание разведенной пробы для анализа параметров WBC/
BASO, 4DIFF и RET.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 3-5
--- стр. 28 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Вид внутренней части слева
1 Плунжер инжектора оболочки
Обеспечивает подачу заданного объема разведенной пробы (1:500) к датчику
RBC (эритроцитов).
2 Осушитель воздуха
Обеспечивает удаление пыли и влаги из воздуха (на стороне патрубка
PRESSURE), подаваемого пневматическим блоком.
Вид внутренней части справа
1 Датчик \Z V B C (лейкоцитов)
Содержит оптический датчик \Z V B C (лейкоцитов) и лазерный блок.
2 Плунжер инжектора оболочки проточной цитометрии
Обеспечивает подачу заданного объема разведенной пробы к блоку оптического
датчика.
3-6 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 29 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
3.3 Пневматический блок
Вид спереди
1
1 Регулятор давления 0,25 МПа
Обеспечивает регулировку давления 0,25 МПа, подаваемого к главному блоку.
2 Лампа индикации
Включается при включенном питании пневматического блока.
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 3-7
--- стр. 30 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Вид сзади
1 2
1 Выходной патрубок давления
Обеспечивает подачу давления к главному блоку. Подключается к входному
патрубку осушителя воздуха главного блока.
2 Выходной патрубок вакуума
Обеспечивает подачу вакуума к главному блоку. Подключается к патрубку
подачи вакуума главного блока.
3 Держатель предохранителя
Подлежит замене на предохранитель указанного типа с задержкой
срабатывания. Номинальные значения отличаются в зависимости от
спецификации прибора.
Спецификация № по каталогу Описание Типпредохранителя
100 -117 В
переменного тока
266-5011-3 Плавкий предохранитель на
250 В и 4 А, БТ4-4А-М1
С задержкой
срабатывания
220 - 240 В
переменного тока
266-5293-0 Плавкий предохранитель на
250 В и 3,15 А, № 19195
С задержкой
срабатывания
А Внимание!
• Во избежание поражения электрическим током отсоединяйте питание
перед обслуживанием.
• Из соображений долгосрочной защиты от возгораний допускается замена
исключительно на предохранители указанного типа и номинального тока.
4 Разъем напряжения питания
Обеспечивает питание при подключении посредством шнура питания,
входящего в комплект.
5 Разъем входа управления пневматическим блоком
Входной разъем для управления включением и выключением пневматического
блока. Соединяется с выходным разъемом управления пневматическим блоком
на главном блоке.
3-8 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 31 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
3.4 Блок загрузки проб
1 Датчик контроля объема крови
Обеспечивает контроль объема крови в пробирке с пробой. В случае
недостаточного объема анализ невозможен.
2 Правый приемник штативов
В этот приемник устанавливаются штативы. Предусмотрена установка до 5
штативов за один раз. Для автоматической загрузки штатива в линию анализа
нажмите «Sampler Start» (Запуск устройства загрузки проб).
3 Левый приемник штативов
В этот приемник штатив выдвигается из линии анализа.
4 Линия анализа
За цикл штатив автоматически однократно перемещается влево на расстояние,
соответствующее одной пробе. Данная линия обеспечивает считывание кода,
а проба перехватывается захватом.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 3-9
--- стр. 33 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
3.6 Отображаемые состояния системы
В области отображения состояния системы отображаются
пиктограммы, несущие информацию о состоянии главного
блока, режиме анализа, профиле анализа, состоянии режиме
Х-ЬагМ и состоянии подключения главного компьютера.
Значения пиктограмм приведены ниже.
Состояние главного блока
^ (Зеленый)
Состояние готовности
(Желтый)
Выполнение анализа
ilJEiJ (Красный)
Анализ невозможен/Состояние
неготовности
||4Lg
I (Зеленый)
Состояние готовности к ЭТАТ-анализу
'I V
■' (Желтый)
Получено прерывание анализа
(переход к БТАТ-анализу)
I I I ]
1 Ш ш (Красный)
ЭТАТ-анализ невозможен
Режим анализа
Ручной режим
w и
Ручной закрытый режим
Щ Капиллярный режим
i V f * f i
H ill Режим автозагрузки проб
Режим биологической жидкости
3-12 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 34 ---
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
Профили анализа
С СВС (клинический анализ крови)
Оо
СВС+01РР (клинический анализ +
дифференциальный анализ)
оо23
СВС+01РР+РЕТ (клинический анализ +
дифференциальный анализ +
ретикулоциты)
CR
СВС+РЕТ (клинический анализ крови +
ретикулоциты)
Состояние режима X-barM
L . J (Синий)
X-barM выключен
Ё З (Оранжевый)
Х -barM включен
Состояние подключения главного компьютера
ш Щ (Зеленый)
Связь с главным компьютером
возможна
■ . (Желтый)
Установка связи с главным
компьютером
i щ шш
(Красный)
Связь с главным компьютером
невозможна
Примечание:
Пиктограмма состояния подключения главного компьютера отображается
только при установке параметра Host (НС) Connect (Подключить главный
компьютер) в значение ON (включено) в окне Host (НС) Setting (Настройки
главного компьютера). Процедура настройки приведена в главе 5 «Настройка
прибора» (Chapter 5: Instrument Setup) руководства по программному
обеспечению на английском языке (Software Guide).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 3-13
--- стр. 35 ---
ГЛАВА 3 Конструкция и принцип работы
3.7 Режим анализа
Ручной режим
В ручном режиме крышка пробирки с пробой снимается вручную, и аспирация
каждой из проб выполняется индивидуально посредством ручной аспирационной
пипетки цельной крови.
Капиллярный режим
В капиллярном режиме выполняется аспирация пробы, разведенной в соотношении
1:5, посредством ручной аспирационной пипетки для цельной крови, анализ пробы,
отображение результата и формирование отчета.
Режим автозагрузки проб
Сэмплер автоматически обеспечивает смешивание, аспирацию и анализ проб без
снятия их крышек. Предусмотрены одновременная загрузка и автоматический
анализ до 50 проб.
Ручной закрытый режим
В ручном закрытом режиме устройство загрузки проб используется для аспирации
пробы без открывания крышки пробирки пробы. В целом данный режим аналогичен
ручному режиму, за исключением невозможности автоматического смешивания
и непрерывного анализа.
Режим биологической жидкости
Режим биологической жидкости применяется исключительно для измерения
количества кровяных телец, содержащихся в биологической жидкости. Аспирация
пробы выполняется тем же методом, что и в ручном режиме.
Примечание:
Выполнение анализа биологической жидкости возможно исключительно
в ручном режиме.
3-14 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 36 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
4. Реагенты
4.1 Общая информация
Все реагенты, применяемые в данном приборе,
являются реагентами, специально предназначенными
для использования в приборах производства компании
Буэтех. Не используйте эти реагенты в других целях.
Соблюдайте предупреждения по обращению
и применению каждого из реагентов надлежащим
образом.
Примечание:
В целях обеспечения как безопасности клиента,
так и оптимального функционирования системы
производитель рекомендует располагать все
контейнеры реагентов на уровне или ниже уровня
основания устройства.
4.2 СЕ1_1_РАСК
Предназначение
Дилюент для использования в гематологических
анализаторах.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить СЕНРАСК при температуре от +1 до
+30 °С вне действия прямого солнечного света.
В случае замерзания после оттаивания тщательно
перемешать.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
С Е1_[_РА С К представляет собой реагент для измерения
количеств и размеров КВС (эритроцитов) и тромбоцитов
посредством метода гидродинамической фокусировки
(кондуктометрический метод). При добавлении
определенного лизирующего реагента для определения
концентрации гемоглобина данный реагент также может
применяться для анализа концентрации гемоглобина.
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 4-1
--- стр. 37 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
4.3 ЭТРЮ МАТтУБЕР-РВ
Предназначение
Лизирующий реагент для канала гематологического
анализа параметров \Л/ВС/ВАЗО (количество
лейкоцитов/базофилов).
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Реагент ЗТРОМАТОЬУЭЕР-РВ следует хранить при
температуре +30 °С или ниже вне действия прямого
солнечного света.
В случае замерзания после оттаивания тщательно
перемешать.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
ЗТР 0 М А Т01_УЗЕК-РВ представляет собой реагент для
анализа количеств базофилов \Л /В С (лейкоцитов)
посредством метода проточной цитометрии
с применением полупроводникового лазера.
4.4 8ТРЮМАТ01_У8ЕРМ01_
Предназначение
Дилюент для канала й1РР гематологических
анализаторов.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить ЗТРЮМАТ01.УЗЕК-401_ при
температуре от +2 до +35 °С вне действия прямого
солнечного света.
Не используйте реагент, который мог подвергнуться
замораживанию.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
ЗТКОМАТ01_УЗЕР-401_ является реагентом,
применяемым в сочетании с указанным раствором
красителя (ЗТР0МАТ01_УЗЕР-403) для классификации
\Л /В С (лейкоцитов) посредством метода проточной
цитометрии с применением полупроводникового лазера.
4-2 З у э т е х ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 38 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
4.5 8ТРЮМАТ01_У5ЕР-408
Предназначение
Раствор красителя для канала 01РР гематологических
анализаторов.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить 5ТР0МАТ01_УЗЕР-405 в темном
месте при температуре от +2 до +35 °С.
Не используйте реагент, который мог подвергнуться
замораживанию.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
ЗТРЮМАТОЬУЗЕРМОЭ является реагентом,
применяемым в сочетании с указанным лизирующим
реагентом (ЗТРОМАТОЬУЭЕРМОЬ) для классификации
\f\J B C (лейкоцитов) посредством метода проточной
цитометрии с применением полупроводникового лазера.
4.6 SUL.FOL.YSER
Предназначение
Не содержащий цианидов реагент для определения
гемоглобина в гематологических анализаторах.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить ЗШРОЬУЭЕР при температуре от + 1
до +30 °С вне действия прямого солнечного света.
В случае замерзания реагента его следует оттаять
в теплой воде при температуре 30 °С или ниже
и тщательно перемешать перед использованием.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
БЩРОЬУЗЕР представляет собой реагент,
применяемый в сочетании с указанным дилюентом для
анализа концентрации гемоглобина, выделяемого из
РВС (эритроцитов) посредством метода
БЬЗ-гемоглобина.
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 4-3
--- стр. 39 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
4.7 RET SEARCH (II) (дилюент)
RET SEARCH (II) (раствор красителя)
Предназначение
Разбавляющий реагент (дилюент) и раствор красителя
для канала RET гематологических анализаторов.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить RET SEARCH (II) в темном месте при
температуре от +2 до +35 °С.
Не используйте реагент, который мог подвергнуться
замораживанию.
В невскрытом состоянии реагент может быть
использован до истечения даты, указанной на
контейнере.
Данные о годности реагента после вскрытия контейнера
приведены на маркировке (вставке в упаковку либо
наружной упаковке).
Использование
RET SEARCH (II) представляет собой реагент,
применяемый в сочетании с RET SEARCH (II)
(дилюентом) и RET SEARCH (II) (раствором красителя)
для анализа ретикулоцитов и тромбоцитов, подлежащих
оптическому анализу, посредством метода проточной
цитометрии с применением полупроводникового лазера.
4.8 СЕЬЬСЬЕАЫ
Предназначение
С ЕИ С 1_ЕА 1М представляет собой крепкий щелочной
детергент, предназначенный для удаления лизирующих
реагентов, клеточных отложений и белков крови,
оставшихся в гидравлических линиях автоматических
гематологических анализаторов Зуэтех.
Предупреждения и меры предосторожности
Внимание!
1. Избегайте контакта с кожей и попадания в глаза.
2. В случае контакта с кожей промойте место
контакта водой.
3. В случае попадания в глаза немедленно
промойте большим количеством воды
и обратитесь за медицинской помощью.
4. При проглатывании немедленно обратитесь за
медицинской помощью.
Режим хранения и срок годности после первого вскрытия
Следует хранить С Е 1 _ 1 _ С 1 _ Е А М в темном месте при
температуре от +1 до + 30 °С.
Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, иначе
хлористый компонент может деформироваться
и потерять эффективность. Потеря эффективности тем
сильнее, чем дольше реагент подвергался воздействию
света.
4-4 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 40 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
Использование
С Е 1 _ 1 _ С 1 _ Е А М представляет собой реагент для очистки
и удаления клеточных отложений и белков крови из
гидравлических систем, датчиков, трубки
аспирационной линии цельной крови и прочих
компонентов прибора для анализа кровяных клеток.
4.9 Контрольная кровь (е-СНЕСК или е-СНЕСК(ХЕ))
Предназначение
е-СНЕСК и е-СНЕСК(ХЕ) представляют собой
гематологические контрольные материалы, главным
образом предназначенные для внутрилабораторного
контроля качества автоматизированных,
полуавтоматизированных и ручных процедур по
измерению компонентного состава крови. Кроме того,
е-СНЕСК и е-СНЕСК(ХЕ) могут применяться при
внешних оценках качества.
Предупреждения и меры предосторожности
Риск заражения
При применении контрольной крови следует
пользоваться индивидуальными средствами
защиты. По завершении анализа необходимо
обязательно вымыть руки с дезинфицирующим
чистящим средством.
А Внимание!
Потенциально инфекционно-опасный материал.
Все исходные материалы человеческого
происхождения, применяемые при производстве
данного вещества, продемонстрировали
отрицательную реакцию на антигены к гепатиту
B9(HbsAg), отрицательные результаты теста на
антитела к ВИЧ (ВИЧ-1/ВИЧ-2) и гепатиту C9(HCV),
отсутствие реакции к РНК вируса HIR-1 и РНК
вируса гепатита С (HCV) при лицензированных
тестах нуклеиновой кислоты, а также отсутствие
реакции на серологический тест на сифилис (STS)
с применением методик, предписанных
Управлением по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов
(СШ А, FDA). В связи с тем, что ни один из
известных методов не обеспечивает гарантий
полного отсутствия человеческих патогенов,
обращение с данным веществом требует
надлежащих мер предосторожности.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 4-5
--- стр. 41 ---
ГЛАВА 4 Реагенты
Режим хран ен и я и срок годности п о сл е п ер во го вскры ти я
Контрольный материал следует хранить в соответствии
с указаниями на вставке в контейнер при температуре от
+2 до +8 °С.
В невскрытом состоянии использование е-СНЕСК
и е-СНЕСК(ХЕ) допускается вплоть до даты истечения
срока годности, указанной на контейнере. После
вскрытия контрольный материал необходимо
использовать в течение 7 дней.
4.10 Маркировка
Важная информация об обращении с реагентами
и материалами для контроля качества приводится на
вставках в упаковку и упаковочных контейнерах.
Прочтите этикетки и вставки в упаковку перед
использованием.
4.11 Символы, используемые на этикетках
Диагностика «in vitro» (в искусственных условиях)IVD
4 "
С €
Обратитесь к «Руководству по эксплуатации»
(Instructions for Use)
l o t 1234 Номер партии
22-NOV-2000 ИсПО ЛЬЗО ВатЬ ДО
Температура хранения
Знак соответствия нормам СЕ нанесен
в соответствии с директивой
98/79/ЕС
Х п
É É É I
I EC I REP
Класс опасности в Евросоюзе
Производитель
Полномочный представитель
в Европейском сообществе
4-6 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 42 ---
ГЛАВА 5 Подготовка к эксплуатации
5. Подготовка к эксплуатации
5.1 Хранение перед транспортировкой и установкой
• После доставки прибора следует без промедления
проверить состояние его упаковки.
И Информация
При наличии каких-либо повреждений упаковки
без промедления свяжитесь с техническим
представителем корпорации Зуэтех.
До установки следует обеспечить хранение прибора
в упакованном состоянии в сухом месте. Не
допускается переворачивание или хранение прибора
в перевернутом состоянии.
И Информация
Исходная наладка прибора будет выполнена
техническим представителем корпорации ЗуБтех.
В случае необходимости перемещения прибора
в другое место после исходной наладки свяжитесь
с техническим представителем корпорации
Зуэтех.
5.2 Подготовка
• Установите прибор ХТ-4000/ в сухом обеспыленном
помещении.
• Объем пространства в помещении должен быть
достаточным для обеспечения безопасной
эксплуатации. При необходимости в присоединении
к прибору дополнительного оборудования потребуется
дополнительное пространство для настольной
установки.
• Масса прибора составляет приблизительно 59 к г .
Убедитесь в том, что стол или опорная поверхность
способны обеспечить опору для такой массы.
• Следует предусмотреть свободное пространство
шириной 50 см или более между стенами и боковыми,
задней и верхней панелями для обеспечения
надлежащего теплоотвода. Кроме того, при установке
следует предусмотреть достаточное пространство для
выполнения работ по уходу и техническому
обслуживанию.
• Не допускается установка данного прибора вблизи
каких-либо устройств, излучающих высокочастотные
сигналы или шумы (радиоустройства, центрифуги
и т . п.).
• Ш нур питания для данного прибора имеет длину 1,8 м.
Используйте ближайшую штекерную розетку,
предусмотренную для него.
Э узтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 5-1
--- стр. 43 ---
ГЛАВА 5 Подготовка к эксплуатации
5.3 Периферийное оборудование
А Осторожно!
• Перед подключением периферийных устройств
выключите переключатель питания прибора.
• Для каждого из подключаемых периферийных
устройств понадобится отдельная штекерная
розетка. Не подключайте несколько устройств
посредством разветвляющих удлинителей
и переходников. Такое подключение может стать
причиной возгорания.
Линейный принтер (приобретается дополнительно)
Цветной графический принтер (приобретается
дополнительно)
Принтер данных (приобретается дополнительно)
(Описание функций принтеров см. в разделе «Глава 3:
3.1 Обзор»).
Примечание:
Линейный принтер, цветной графический принтер
и принтер данных являются дополнительно
приобретаемыми устройствами.
Более подробная информация об их установке
приведена в руководствах к соответствующим
принтерам.
5.4 Дополнительное оборудование
Стационарный сканер штрих-кодов (приобретается
дополнительно)
Эксплуатация стационарного сканера штрих-кодов
осуществляется путем его установки на узел загрузки
проб. Он обеспечивает сканирование штрих-кода
с пробирки пробы и автоматический ввод номеров
пробы и штатива.
Примечание:
Стационарный сканер штрих-кодов является
дополнительно приобретаемым элементом
оборудования.5-2 БуБтех ХТ-4000г Руководство по эксплуатации
--- стр. 44 ---
ГЛАВА 5 Подготовка к эксплуатации
Ручной сканер штрих-кодов (приобретается
дополнительно)
Ручной сканер штрих-кодов обеспечивает сканирование
штрих-кода с пробирки пробы и автоматический ввод
номеров пробы и штатива.
Примечание:
Ручной сканер штрих-кодов является
дополнительно приобретаемым элементом
оборудования.
Описание методики подключения ручного сканера
штрих-кодов приведено в руководстве к ручному
сканеру штрих-кодов.
5.5 Основные настройки оборудования
Примечание:
В данной главе приведены пояснения только
относительно операций начальной настройки.
Более подробная информация о настройке других
параметров приведена в главе 5 «Настройка
прибора» (Chapter 5: Instrument Setup) руководства
по программному обеспечению на английском
языке (Software Guide).
Дата и время
Выполните точную настройку даты и времени
с применением функции регулировки даты и времени
системы Windows Vista на блоке обработки информации
(IPU).
□ Информация
Возможность установки даты и времени из
программы прибора ХТ-4000/ не предусмотрена.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 5-3
--- стр. 45 ---
ГЛАВА 5 Подготовка к эксплуатации
Для заметок
5-4 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 52 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
6.5 Вход в сеанс работы с блоком обработки информации (IPU)
1. Включите блок обработки информации (IPU).
2. Выполняется запуск операционной системы Windows
Vista и автоматический вход пользователя в систему
Windows Vista под учетной записью «ХТ».
3. Отображается диалоговое окно для входа в сеанс
программного приложения прибора ХТ-4000/.
Е 2 Ш 23
U se r N a m e
P a ssw o rd
Введите User Name (Имя пользователя) и Password
(Пароль), после чего нажмите кнопку «ОК».
Вход в сеанс будет выполнен под введенным именем
пользователя и с введенным паролем. Доступ
к функциям будет обеспечен в пределах
разрешений, заданных для данного имени
пользователя.
Для прекращения входа в сеанс нажмите кнопку
«Exit» (Выйти).
□ Информация
В состоянии поставки
с предприятия-производителя возможен вход
в сеанс под именем пользователя «Admin».
Для пользователя «Admin» в состоянии поставки
с предприятия-производителя задан пароль
« т121 т».
Перед пользованием блоком задайте имя
пользователя, пароль и разрешения.
Кроме того, следует изменить пароль для
пользователя «Admin».
Примечание:
Информация о процедурах настройки и изменения
пароля и разрешений приведена в главе 5
«Настройка прибора» (Chapter 5: Instrument Setup)
руководства по программному обеспечению на
английском языке (Software Guide).
Имя пользователя и пароль имеют высокую важность
для надлежащего управления системой и требуют
корректного обращения.
В случае утраты имени пользователя или пароля
обратитесь к техническому представителю корпорации
5 у э т е х .
Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-7
--- стр. 53 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
6.6 Самодиагностика
При включении питания главного блока выполняются
следующие операции в указанном порядке:
самодиагностика, загрузка программы управления
главного блока, инициализация механических
и гидравлических компонентов, процедура промывки,
ожидание стабилизации температуры и фоновая
проверка. В случае отображения сообщения об ошибке
в процессе данной последовательности операций см.
главу «Глава 10 Поиск и устранение неисправностей».
Ожидание стабилизации температуры
Температуры реакционных камер, нагревателя реагента
и блока датчика проточной цитометрии отображаются
в диалоговом окне «Temperature Monitoring» (Контроль
температур). Система ожидает стабилизации
температуры этих элементов в целевых значениях.
После стабилизации температуры этих компонентов
в целевых значениях диалоговое окно «Temperature
Monitoring» (Контроль температур) закрывается
автоматически. Если диалоговое окно не закрылось
через 30 минут после включения питания, возможно
наличие проблем в приборе. В случае возникновения
такой ситуации выключите питание и свяжитесь
с техническим представителем корпорации Sysmex.
Реакционная
камера
Прибл. 40 °С
Нагреватель
реагентов
Прибл. 40 °С
Б лок датчика
проточной
цитом етрии
(FC M )
Прибл. 40 °С
Целевая температура
(изменяется в зависимости от
температуры в помещении)
Фоновая проверка
\А/ВС
(Лейкоциты)
0,10 [х103/мкл]
\Z V B C -D
(лейкоцитарная
ф орм ула)
0,20 [хЮ 3/мкл]
КВС
(Эритроциты)
0,02 [х106/мкл]
НОВ
(Гемоглобин)
0,1 [g/dL] (г/дл)
PH
(Тромбоциты)
10 [хЮ 3/мкл]
Р1.Т-0
(тромбоциты,
определяемые
оптическим
методом)
10 [х103/мкл]
После стабилизации температуры фоновая проверка
выполняется путем повтора анализа фона не более 3
раз. Если фоновое значение равно или меньше
значений, указанных в приведенной слева таблице,
фоновая проверка завершена.
Если фоновые значения превышают допустимые
значения, устанавливается «ОШИБКА ХОЛОСТОЙ
ПРОБЫ» (BACKGROUND ERROR) и отображается
диалоговое окно «Help» (Помощь).
Значения параметров, находящиеся выше допустимых
значений, отображаются красным шрифтом
в диалоговом окне «Background Check» (Фоновая
проверка).
A c tio n
E x e c u te A u to H n se m e n u .
P ress th e [O K } k e y .
6-8 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 54 ---
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
ГЛАВА 6 Эксплуатация
И н ф орм ац и я
В случае возникновения ошибки «ОШИБКА
ХОЛОСТОЙ ПРОБЫ » (BACKGROUND ERROR)
анализ может быть выполнен после нажатия
кнопки «C ancel» (Отменить) в диалоговом окне
«Help» (Помощь). Тем не менее, измеряемые
значения будут иметь тенденцию к превышению
фактических, и для некоторых параметров
анализа могут быть получены неверные
результаты.
П рим ечание:
Данным фоновой проверки присваивается
идентификационный номер пробы (Ю )
«BACKGROUNDCHECK».
Данные фоновой проверки, превышающие
допустимые значения, обрабатываются как
ошибка пробы (Функц.).
Если фоновые значения превышают допустимые
значения, нажатие кнопки «ОК» в диалоговом окне
«Help» (Помощь) обеспечивает закрывание диалогового
окна и запуск автоматической промывки. Если фоновые
значения по-прежнему не снижаются до уровня равных
или меньших допустимым значениям, см. главу «Глава
10: Поиск и устранение неисправностей».
6.7 Проверка настроек автовывода
Если требуется автоматический вывод данных, до
начала анализа убедитесь в том, что прибор настроен
на автоматическую передачу или печать данных. См.
главу 5 «Настройка прибора» (Chapter 5: Instrument
Setup) руководства по программному обеспечению на
английском языке (Software Guide).
6.8 Контроль качества
Контроль качества обеспечивает надежность прибора
и реагентов. Контроль качества применяется для
мониторинга долгосрочной устойчивости значений
результатов анализа. Кроме того, его средства
позволяют выявлять проблемы на ранних стадиях либо
полностью предотвращать из возникновение.
Перед проведением анализа проб обязательно
запустите функцию контроля качества. Более подробная
информация приведена в главе «Глава 7: Контроль
качества».
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-9
--- стр. 55 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
6.9 Условия для анализа пробы
Типы проб
Венозная кровь и биологические жидкости.
В случае применения систем забора микропроб
следуйте указаниям производителя на вставках
в упаковку и используйте соответствующие стандарты,
относящиеся к забору малых проб.
Условия забора проб
Забор проб производится в антикоагулянте ЕйТА
(ЭДТА). Анализ проб следует выполнить в пределах
4 часов с момента забора.
Если анализ пробы в пределах 4 часов невозможен,
следует сохранять пробу в холодильнике при
температуре 2-8 °С до момента возможности анализа.
Перед анализом пробы, сохранявшейся в условиях
охлаждения, следует обеспечить ее обратный переход
к комнатной температуре (на протяжении не менее
15 минут). Затем смешивайте пробу на протяжении не
менее 2 минут.
Примечание:
Все заявленные значения характеристик,
приведенные в настоящем руководстве, были
выработаны с использованием проб
в антикоагулянте ЕРТА (ЭДТА). Использование
иных антикоагулянтов может повлиять на
результаты. В связи с этим каждой лаборатории
следует разработать протоколы для обработки
образцов, собранных с использованием этих
антикоагулянтов.
6.10 Режим анализа
Прибор ХТ-4000/ обеспечивает проведение анализа
в пяти режимах: ручной режим, капиллярный режим,
режим автозагрузки проб, ручной закрытый режим
и режим биологической жидкости.
• Ручной режим
В ручном режиме крышки пробирок с пробами
снимаются вручную, и аспирация каждой из проб
выполняется посредством ручной аспирационной
пипетки цельной крови.
• Капиллярный режим
В капиллярном режиме анализ выполняется после
разбавления пробы в отношении 1:5. Данный режим
применяется при анализе незначительных объемов
крови, собранной из мочки уха или подушечки пальца.
Метод, применяемый для аспирации пробы,
аналогичен методу, применяемому в ручном режиме
и режиме биологической жидкости.
6-10 Э уэтех ХТ-4000г Руководство по эксплуатации
--- стр. 56 ---
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
ГЛАВА 6 Эксплуатация
• Режим автозагрузки проб
Режим автозагрузки проб обеспечивает
автоматическое смешивание, аспирацию и анализ
проб без снятия их крышек. Предусмотрены
одновременная загрузка и автоматический анализ до
50 проб.
• Ручной закрытый режим
В ручном закрытом режиме устройство загрузки проб
используется для аспирации пробы без открывания
крышки пробирки пробы. В целом данный режим
аналогичен ручному режиму, за исключением
невозможности автоматического смешивания
и непрерывного анализа.
• Режим биологической жидкости
Режим биологической жидкости применяется
исключительно для измерения количества кровяных
телец, содержащихся в биологической жидкости.
Аспирация пробы выполняется тем же методом, что
и в ручном режиме.
6.11 Подготовка к анализу пробы
Пробы
• Выполните забор заданного объема крови
(в соответствии с объемом антикоагулянта ЭДТА).
• При помощи предварительно залитого реагента
С Е 1_1_РА С К разбавьте пробу в пропорции 1:5 для
капиллярного режима.
• Объемы проб
Ручной, капиллярный и ручной закрытый режим
Режим
анализа Ручной Капиллярный Ручной
закрытый
Требуемый
объем пробы
1,0 мл или
более
40 мкл или
более
1,0 мл или
более
Аспирируемая
проба Прибл. 85 мкл Прибл. 85 мкл Прибл.
150 мкл
Режим автозагрузки проб
Диаметр пробирки с пробой
12 мм 15 мм
Требуемый объем
пробы От 1,0 до 5 мл От 1,0 до 7 мл
Аспирируемая
проба 150 мкл
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-11
--- стр. 57 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Пробирки с пробами
Для анализа в ручном режиме длина пробирки
с пробой должна составлять 75 мм или менее.
Для анализа в режиме автозагрузки и ручном
закрытом режиме используйте пробирку с пробами
вакуумного типа, показанную ниже.
Диаметр (а) 12-15 мм
Длина (Ь) 75 мм или менее
Длина, включая крышку (с) 82 мм или менее
Примеры приемлемых типов пробирок
• VENOJECT I I (TERUMO)
• Hemoguard (BD)
• VACUETTE (Greiner)
• Monovette (SARSTEDT)
Применение крышек многоразового использования не
допускается.
Примечание:
При использовании пробирки для забора крови
\ZENOJECT I I требуется пробка № 167
(367-2309-1). Для получения более подробной
информации обратитесь к техническому
представителю корпорации Буэтех.
Адаптеры пробирок проб
В случае использования пробирок диаметром менее
14 мм следует установить на штатив адаптеры.
Диаметр пробирки
с пробой Адаптер
12 мм Адаптер № 58 (БЕЛОГО
ЦВЕТА)
13 мм Адаптер № 56 (БЕЛОГО
ЦВЕТА)
14 мм Не требуется
15 мм Не требуется
Нанесение этикетки с штрих-кодом
Обеспечьте расположение этикетки, обеспечивающее
корректное считывание штрих-кода. Наносите этикетку
с штрих-кодом согласно указаниям на приведенной
ниже иллюстрации.
Кроме того, при установке пробирки с пробой в штатив
убедитесь в том, что через прорези штатива
просматриваются все штрих-коды.
Штрих-кодовые номера штативов поставляются
в комплекте из 2 этикеток. Поэтому вторую этикетку
с штрих-кодом следует нанести на боковую сторону
штатива.
6-12 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 58 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Пробирка с пробой
(этикетка с штрих-кодом номера
Н анесите этикетку таким образом ,
чтобы ш трих-код находился в пределах
диапазона, обозначенного «А » .
^ О бл асть д ля датчика объ ем а крови
(в эту область штрих-код не
наносить.)
Штатив
(этикетка с штрих-кодом
номера штатива)
Вторая Первая пробирка
Наносите этикетку штатива
между первой и второй
пробирками, выровняв ее по
верхней кромке штатива.
А Внимание!
Нанесите этикетку с штрих-кодом таким образом,
чтобы штрихи на этикетке располагались
горизонтально при установке штатива на
устройство загрузки проб. В случае расположения
этикетки с штрих-кодом под наклоном
увеличивается вероятность неверного считывания
штрих-кода.
А Осторожно!
• По мере возможности широко применяйте
контрольный разряд кода. В случае
невозможности использования контрольного
разряда вероятность неверного считывания
этикетки с штрих-кодом может возрасти.
• Пробирки с несколькими этикетками либо
этикетками, неровно и неплотно прилегающими
к пробиркам, могут задевать устройство загрузки
проб. Существует вероятность заедания
устройства загрузки проб, а при экстремальных
условиях устройство загрузки может оказаться
неспособным возвратить пробирку в исходную
ячейку штатива надлежащим образом.
Результатом может стать неверная
идентификация пробы.
Во избежание возникновения таких условий
рекомендуется соблюдать следующие условия:
- Наносите этикетки в надлежащее положение;
- Наносите на пробирку для проб не более двух
этикеток;
- Убедитесь в том, что этикетки ровно и плотно
прилегают к пробирке без загибов и складок;
- Убедитесь в том, что этикетка не отклеивается
от пробирки;
- Должен обеспечиваться плавный вход и выход
пробирок с пробами, снабженных этикетками,
в штатив и из него.
Э уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-13
--- стр. 59 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
□ Информация
Нанесите этикетку с штрих-кодом номера
штатива вровень с этикеткой штрих-кода
пробирки с пробой.
Нанесение штрих-кода в области для датчика
объема крови может привести к невозможности
точного контроля объема проб.
Этикетка штрих-кода ни при каких условиях не
должна выступать за пределы дна пробирки
с пробой. Наличие такого выступа может
привести к неверному захвату пробирки
и повреждению прибора.
Ввод номера пробы и номера штатива
• Длина идентификационного номера пробы (Sample ID )
может достигать 15 буквенных и цифровых символов
и дефисов.
• Если в состав номера пробы входят буквенные
символы или дефис, разряды, следующие за первой
буквой или дефисом от последнего цифрового
разряда, увеличиваются автоматически.
(за «1А-В98» следуют «1А-В99» и «1А-В00»).
• Номер штатива и номер положения пробирки могут
состоять исключительно из цифр.
• Номер штатива («RACK NO.») увеличивается на 1
с прибытием каждого нового штатива к линии анализа.
• Номер положения пробирки с пробой крови («TUBE
POS. NO.») отображает положение пробирки
в штативе.
В связи с тем, что начальное значение равно 1,
настройка данного параметра при начале анализа
с пробы в дальнем левом углу штатива не требуется.
□ Информация
Не используйте в качестве идентификационного
номера пробы ноль, поскольку результат не будет
сохранен. Если в качестве номера задан ноль,
в процессе аспирации подается короткий звуковой
сигнал.
6-14 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
--- стр. 60 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
6.12 Анализ пробы в ручном режиме
Риск заражения
При анализе проб обязательно надевайте
перчатки.
По завершении анализа необходимо обязательно
вымыть руки с дезинфицирующим чистящим
средством.
В случае загрязнения рук или тела кровью или
другими препаратами существует опасность
заражения патогенными микроорганизмами
и воздействия других опасных факторов.
Примечание:
При выполнении анализа биологических
жидкостей см. главу «Глава 6: 6.18 Анализ
биологической жидкости».
1. Убедитесь в том, что прибор находится в состоянии
готовности.
Светодиод «READY» (ГОТОВНОСТЬ) должен быть
включен.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
3. Дважды нажмите на пиктограмму «Manual Sample
No.» (№ пробы в ручном режиме) в меню «Controller»
(Контроллер) или нажмите кнопку «Manual» (Ручной)
на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Manual Sample No.»
(№ пробы в ручном режиме).
4. Введите идентификационный номер пробы.
5. Проверьте настройки профиля анализа. Если
требуется изменить значение настройки, нажмите на
соответствующий профиль («Discrete»), чтобы
задать его.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-15
--- стр. 61 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
6. Если в качестве режима анализа не установлен
«Manual» (Ручной), нажмите на пиктограмму
«Manual» в поле «Mode» (Режим), чтобы задать его.
7. По завершении настройки всех параметров нажмите
кнопку «ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Происходит подтверждение введенного
номера пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
Cancel (Отменить):
Происходит отмена введенного номера
пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
8. Тщательно смешайте пробу, переворачивая
пробирку.
9. Снимите крышку, соблюдая осторожность во
избежание расплескивания крови.
10. Поместив пробирку с пробой под пипеткой для
ручной аспирации таким образом, чтобы наконечник
пипетки находился на дне пробирки, нажмите на
переключатель «START» (ПУСК).
Не отводите пробирку, пока светодиод «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) мигает. В это время выполняется
аспирация пробы.
11. После выключения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) (и двукратного короткого звукового
сигнала) уберите пробирку пробы.
А Осторожно!
Чтобы убрать пробирку, опустите ее вертикально
вниз во избежание изгиба аспирационной
пипетки, в противном случае возможно
разбрызгивание пробы.
Примечание:
Пипетка для ручной аспирации промывается
автоматически, и необходимость в ее протирке
вручную отсутствует.
СВЕТОДИОД
«READY»
(ГОТОВНОСТЬ)
П е р е к л ю ч а т е л ь
« S T A R T »
6-16 Sysm ex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 62 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
12. После следующего включения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) подготовьте следующую пробу
и повторите шаги 8 - 11 .
ш Информация
Если в процессе анализа отображается
сообщение о необходимости замены реагента,
замените контейнер реагента на новый. В случае
выполнения процедуры замены реагента при
недостаточном объеме реагента возможно
возникновение пузырьков, приводящих
к повышению фонового значения.
Примечание:
Если идентификационный номер пробы не задан,
последовательные номера присваиваются
автоматически, (функция автоматического
приращения)
При вводе настроек в соответствии
с приведенным ниже примером запрос задания
на анализ и прочих данных осуществляется
после ввода идентификационного номера пробы.
Запрос в режиме реального времени (ручной режим)
[Sample ID ] (ID пробы)
При автоматическом увеличении
идентификационного номера пробы для анализа
каждой пробы ввод задания на анализ
и информации о пациенте не требуется.
6.13 Анализ пробы в капиллярном режиме
Риск заражения
При подготовке пробы для капиллярного анализа
и при анализе пробы обязательно надевайте
перчатки.
По завершении анализа необходимо обязательно
вымыть руки с дезинфицирующим чистящим
средством.
В случае загрязнения рук или тела кровью или
другими препаратами существует опасность
заражения патогенными микроорганизмами
и воздействия других опасных факторов.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-17
--- стр. 63 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Подготовка пробы , разбавленной в пропорции 1:5
А Осторожно!
В целях минимизации агглютинации тромбоцитов
следует подготовить и выполнить анализ пробы,
разбавленной в пропорции 1:5, как можно быстрее
после забора и дозирования крови. Кроме того,
в случае преждевременной дозировки дилюента
создаются погрешности в связи с испарением
и загрязнением. В связи с этим следует выполнять
подготовку новой разбавленной пробы при каждом
сеансе анализа.
Подготовьте пробу, разбавленную в пропорции 1:5,
с применением следующих материалов.
• Дилюент (СЕ1_1_РАСК)
• Микротрубка (МТ-40 и т. п.)
• Пипетка [40 ц 1 _ ] (40 мкл)
• Пипетка [160 ц!_] (160 мкл)
• Контейнер для дозировки дилюента (майер, мензурка
и т. п.)
• Оборудование для дозировки дилюента (шприц и т.п.)
1. Промойте контейнер для дозировки дилюента
(майер, мензурку и т. п.) реагентом С Е Н Р А С К ,
чтобы удалить пыль и прочие вещества.
2. Влейте дозу реагента С Е Н Р А С К в контейнер для
дозировки дилюента.
3. С помощью пипетки (160 мкл) вберите 160 мкл
реагента С Е Н Р А С К в микротрубку.
4. С помощью пипетки (40 мкл) вберите 40 мкл крови
в микротрубку.
5. Закройте микротрубку крышкой и тщательно
перемешайте содержимое.
1. Убедитесь в том, что прибор находится в состоянии
готовности.
Светодиод «READY» (ГОТОВНОСТЬ) должен быть
включен.
6-18 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 64 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
2. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
3. Дважды нажмите на пиктограмму «Manual Sam ple
No.» (№ пробы в ручном режиме) в меню «Controller»
(Контроллер) или нажмите кнопку «Manual» (Ручной)
на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Manual Sample No.»
(№ пробы в ручном режиме).
4. Введите идентификационный номер пробы.
5. Проверьте настройки профиля анализа. Если
требуется изменить значение настройки, нажмите на
соответствующий профиль («Discrete»), чтобы
задать его.
6. В капиллярном режиме возможно задание только
профилей С В С (клинический анализ крови) или
CBC+ RET (клинический анализ крови +
ретикулоциты).
7. Если в качестве режима анализа не установлен
«Capillary» (Капиллярный), нажмите на пиктограмму
«Capillary» в поле «Mode» (Режим), чтобы задать
его.
8. По завершении настройки всех параметров нажмите
кнопку «ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Происходит подтверждение введенного
номера пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
Cancel (Отменить):
Происходит отмена введенного номера
пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
Инф ормация
Анализ биологической жидкости в капиллярном
режиме невозможен.
9. Снимите крышку, соблюдая осторожность во
избежание расплескивания крови.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксппуатации 6-19
--- стр. 65 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
10. Поместив микротрубку с пробой под пипеткой для
ручной аспирации таким образом, чтобы наконечник
пипетки находился на дне трубки, нажмите на
переключатель «START» (ПУСК).
Не отводите микротрубку, пока светодиод «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) мигает. В это время выполняется
аспирация пробы.
11. После выключения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) (и двукратного короткого звукового
сигнала) уберите микротрубку.
А Осторожно!
Чтобы убрать микротрубку, опустите ее
вертикально вниз во избежание изгиба
аспирационной пипетки, в противном случае
возможно разбрызгивание крови.
Примечание:
Пипетка для ручной аспирации промывается
автоматически, и необходимость в ее протирке
вручную отсутствует.
12. После следующего включения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) подготовьте следующую пробу
и повторите шаги 9-11.
Примечание:
Если идентификационный номер пробы не
задан, последовательные номера
присваиваются автоматически (функция
автоматического приращения).
Информация о параметрах, анализ которых
возможен в капиллярном режиме, приведена
в главе «Глава 1: 1.4 Измеряемые параметры».
6.14 Анализ пробы в режиме автозагрузки проб
1. Убедитесь в том, что прибор находится в состоянии
готовности.
Светодиод «READY» (ГОТОВНОСТЬ) должен быть
включен.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
6-20 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 66 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Дважды нажмите на пиктограмму «Sam pler Sam ple
No.» (№ пробы в режиме автозагрузки) в меню
«Controller» (Контроллер) или нажмите кнопку
«Sam pler» (Автозагрузка) на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Sampler Sample
No.» (№ пробы в режиме автозагрузки).
Sample No. Д И И И Ш Я Д ----------------- Sampler Start
R a c k n o. 1 T u b e Position
C B C R E T
4. Введите идентификационный номер пробы.
5. Проверьте номер штатива и номер позиции пробирки
для начальной пробы. Чтобы внести изменения,
нажмите на параметр, который требуется задать,
и затем ведите числовое значение.
6. Проверьте настройки профиля анализа. Если
требуется изменить значение настройки, нажмите на
соответствующий профиль («Discrete»), чтобы
задать его.
7. Поместите пробирки с пробами в штатив
и установите штатив в правый приемник штативов
устройства автоматической загрузки.
Предусмотрена установка до 5 штативов проб за
один раз.
А Осторожно!
В случае нахождения пробы в устойчивом
положении на протяжении свыше 4 часов
и разделения кровяных клеток и плазмы возможно
получение некорректных результатов анализа по
причине недостаточного смешивания. В связи
с этим в случае анализа таких проб обязательно
обеспечьте тщательное смешивание проб перед их
установкой на устройство загрузки проб.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-21
--- стр. 67 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
8. После установки штатива в устройство загрузки проб
нажмите кнопку «Sam pler Start» (Запуск устройства
загрузки проб) или «Cancel» (Отменить)
в диалоговом окне «Sampler Sample No.» (№ пробы
в режиме автозагрузки).
Sam pler Start (Запуск устройства загрузки проб):
Выполняется подтверждение
идентификационного номера пробы,
номера штатива, номера позиции
пробирки и профиля анализа.
Диалоговое окно «Sampler Sample
No.» (№ пробы в режиме
автозагрузки) закрывается, после
чего отображается диалоговое окно
«Rack Number/Tube Position
Confirmation» (Подтверждение
номера штатива/позиции пробирки).
C ancel (Отменить):
Выполняется отмена введенного
идентификационного номера пробы,
номера штатива, номера позиции
пробирки и профиля анализа.
Диалоговое окно «Sampler Sample
No.» (№ пробы в режиме
автозагрузки) закрывается.
sample No. j П ЗЗЗБ Т Ш Г Ш З' | <ж ~]
Rack No. | Г Tube P o s itio n | Г Cancel
D is crete (cbc
9. Проверьте номер штатива и номер позиции пробирки
в диалоговом окне «Rack Number/Tube Position
Confirmation» (Подтверждение номера штатива/
позиции пробирки).
После этого нажмите кнопку «ОК» или «Cancel»
(Отменить).
ОК: Диалоговое окно «Rack Number/Tube
Position Confirmation» (Подтверждение
номера штатива/позиции пробирки)
закрывается и выполняется запуск анализа
в режиме автозагрузки проб.
Cancel (Отменить):
Диалоговое окно «Rack Number/Tube
Position Confirmation» (Подтверждение
номера штатива/позиции пробирки)
закрывается, а на экране вновь
отображается диалоговое окно «Sampler
Sample No.» (№ пробы в режиме
автозагрузки).
6-22 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 69 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
STAT-анализ в режиме автозагрузки проб
1. Откройте диалоговое окно «Sampler Sample No.» (№
пробы в режиме автозагрузки) и нажмите кнопку
«Sam pler Stop» (Останов устройства загрузки проб).
Диалоговое окно «Sampler Sample No.» (№ пробы
в режиме автозагрузки) закрывается, происходит
останов устройства загрузки проб и система
переходит в состояние «STAT READY»
(ГОТОВНОСТЬ К STAT-АНАЛИЗУ). В о з м о ж н о
выполнение анализа в ручном или капиллярном
режиме.
2. Откройте диалоговое окно «Manual Sample No.» (№
пробы в ручном режиме) и введите
идентификационный номер пробы для
STAT-анализа.
3. Выполните анализ пробы, спедуя той же процедуре,
что и для обычного анализа.
4. По завершении STAT-анализа и после возврата
системы к состоянию «STAT READY» (ГОТОВНОСТЬ
К STAT-АНАЛИЗУ) откройте диалоговое окно
«Sampler Sample No.» (№ пробы в режиме
автозагрузки). Кнопка в этом окне изменится на
«Sam pler Restart» (Перезапуск устройства загрузки
проб). Нажмите эту кнопку, чтобы возобновить
анализ в режиме автоматической загрузки.
6.15 Анализ пробы в ручном закрытом режиме
1. Убедитесь в том, что прибор находится в состоянии
готовности.
Светодиод «READY» (ГОТОВНОСТЬ) должен быть
включен.
2.
3.
Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
Дважды нажмите на пиктограмму «Manual Sam ple
No.» (№ пробы в ручном режиме) в меню «Controller»
(Контроллер) или нажмите кнопку «Manual» (Ручной)
на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Manual Sample No.»
(№ пробы в ручном режиме).
Sample No.[ □
Discrete ш
свс
03
C S C D IFF
H
С В С DIFF R E T
RС В С R E T
M ode
ш ЗиВ ш Щ
Manual Capi1lary lèBHüil B ociyFluid
6-24 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 70 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
4. Введите идентификационный номер пробы.
5. Проверьте настройки профиля анализа. Если
требуется изменить значение настройки, нажмите на
соответствующий профиль («Discrete»), чтобы
задать его.
6. Если в качестве режима анализа не установлен
«Closed» (Закрытый), нажмите на пиктограмму
«Closed» в поле «Mode» (Режим), чтобы задать его.
7. По завершении настройки всех параметров нажмите
кнопку «ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Происходит подтверждение введенного
номера пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
Cancel (Отменить).
Происходит отмена введенного номера
пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
П орядок анализа пробы (при установленном устройстве загрузки проб)
1. Тщательно смешайте пробу, переворачивая
пробирку. Затем вставьте ее в дальнюю левую
ячейку штатива (позиция пробирки № 1).
ш
и И нф ормация
В ручном закрытом режиме смешивание пробы
автоматически не выполняется. Обеспечьте
смешивание пробы вручную перед анализом.
Анализ биологической жидкости в ручном
закрытом режиме невозможен.
2. Установите штатив в крайнее правое положение на
линии анализа в правом приемнике штативов
устройства загрузки проб.
3. Нажмите переключатель «START» (ПУСК), чтобы
запустить анализ. Штатив передается в точку
аспирации, после чего аспирация и анализ
выполняются автоматически.
А Осторожно!
В процессе анализа в режиме автоматической
загрузки проб не прикасайтесь к крышке
пробойника крышек (СР) и не открывайте ее.
Существует опасность травмирования
механическими деталями.
(В случае открывания крышки анализ будет
прерван посредством контрольного
выключателя.)
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-25
--- стр. 71 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
4. После включения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) удалите оставшийся на линии
анализа штатив, подготовьте следующую пробу
и повторите шаги 1-3.
^ ^ Инф ормация
Если в процессе анализа отображается
сообщение о необходимости замены реагента,
замените контейнер реагента на новый. В случае
выполнения процедуры замены реагента при
недостаточном объеме реагента возможно
возникновение пузырьков, приводящих
к повышению фонового значения.
Порядок анализа пробы (при установленном дополнительном ручном пробойнике
для крыш ек (МСР))
1. Тщательно смешайте пробу, переворачивая
пробирку.
2. Откройте крышку ручного пробойника крышек
и становите пробу в соответствующую позицию.
3. Закройте крышку ручного пробойника крышек
и нажмите переключатель «START» (ПУСК).
А Осторожно!
• Убедитесь в том, что крышка ручного
пробойника крышек закрыта. Запуск анализа
при открытой крышке невозможен.
• В период мигания светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) выполняется аспирация пробы.
Не открывайте крышку ручного пробойника
крышек на протяжении этого периода.
(В случае открывания крышки выполняется
останов возврата пробирки пробы в ручной
пробойник крышек. Отображается
предупреждающее сообщение и подается
звуковой сигнал.)
4. После включения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) выньте пробирку с пробой из
пробойника крышек. Подготовьте следующую пробу
и повторите шаги 1 - 3.
6-26 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 72 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
^ ^ И нф ормация
• Если в процессе анализа отображается
сообщение о необходимости замены реагента,
замените контейнер реагента на новый.
В случае выполнения процедуры замены
реагента при недостаточном объеме реагента
возможно возникновение пузырьков,
приводящих к повышению фонового значения.
• При использовании пробирок диаметром 15 мм
требуется удаление адаптера.
Для получения более подробной информации
обратитесь к техническому представителю
корпорации З уэтех.
6.16 Отображение результатов анализа
Данные результата анализа отображаются на экране
«Data Browser» (Обозреватель данных) блока обработки
информации (IPU).
Информация о методах выбора способов отображения
и содержимого экрана приведена в главе 3
«Сохраненные пробы (Проводник проб)» (Chapter 3:
Stored Samples (Explorer)) и главе 4 «Обозреватель
данных» (Chapter 4: Data Browser) руководства по
программному обеспечению на английском языке
(Software Guide).
-вгяш*<гтгp it. idP 3 9 ~К а » » « | C o m m e n t jI f f iH n ^ C r a p h lW B C | R B C f С м ш 1 a tiv e jQ -F lb q sI S e rv lc e jB o d y flu id } R e s e a p c h ( w ) jR * s c a r c b ( R ) | R e s c a r c M B F ) | . M e a s u r e m e n t P a r a m e t e r s F la g ( s )
il
a
R B C /K I T
S I
i l
P IT
J
• I I
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-27
--- стр. 73 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
А Осторожно!
• Поле отображения результата «Positive/
Negative» (Положительный/Отрицательный)
предназначено для использования
исключительно в условиях клинической
лаборатории и не предназначено для
постановки диагноза пациентам.
• Значения «POSITIVE» (ПОЛОЖ ИТЕЛЬНЫЙ)
или «ERROR» (ОШИБКА) означают
существование вероятности отклонений
в пробе. Такие результаты подлежат
тщательному рассмотрению и могут требовать
дальнейшего исследования в соответствии
с протоколом данной лаборатории.
6.17 Вывод результатов анализа
Если прибор настроен на автоматический вывод
результатов, результаты анализа будут направлены на
графический принтер, принтер данных и/или главный
компьютер.
Если автоматический вывод не задан, оператору
следует выбрать данные и адрес назначения для
вывода. См. главу 3 «Сохраненные пробы (Проводник
проб)» (Chapter 3: Stored Samples (Explorer))
руководства по программному обеспечению на
английском языке (Software Guide).
6.18 Анализ биологической жидкости
Краткое описание анализа биологической жидкости
В режиме анализа биологической жидкости прибора
ХТ-4000/ для расчета и отображения количества
лейкоцитов W BC (W BC-BF), уровней и процентного
содержания мононуклеарных клеток (MN)/
полиморфноядерных клеток (PMN), а также эритроцитов
R BC (RBC-BF) в биологической жидкости используется
диаграмма рассеяния 4DIFF (лейкоцитов)
и распределения R BC (эритроцитов), полученные по
результатам специальной процедуры анализа.
Тип образца
Серозные жидкости, синовиальные жидкости,
спинномозговая жидкость (CSF) с антикоагулянтом
EDTA (ЭДТА) по мере необходимости.
П араметры анализа
WBC-BF, RBC-BF, MN#, MN%, PMN#, PMN%
6-28 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 74 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Анализ пробы в режиме анализа биологической жидкости
Для проведения анализа биологической жидкости
необходимо выбрать режим анализа биологической
жидкости. Описание порядка выбора режима анализа
биологической жидкости и проведения анализа
приведено ниже.
Риск заражения
При анализе проб обязательно надевайте
перчатки.
По завершении анализа необходимо
обязательно вымыть руки с дезинфицирующим
чистящим средством.
В случае загрязнения рук или тела кровью или
другими препаратами существует опасность
заражения патогенными микроорганизмами
и воздействия других опасных факторов.
Инф ормация
Анализ проб должен проводиться
незамедлительно после их забора.
1. Убедитесь в том, что прибор находится в состоянии
готовности.
Светодиод «READY» (ГОТОВНОСТЬ) должен быть
включен.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
3. Дважды нажмите на пиктограмму «Manual Sam ple
No.» (№ пробы в ручном режиме) в меню «Controller»
(Контроллер) или нажмите кнопку «Manual» (Ручной)
на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Manual Sample No.»
(№ пробы в ручном режиме).
4. Введите идентификационный номер пробы.
СВЕТОДИОД
«READY»
(ГОТОВНОСТЬ)
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-29
--- стр. 75 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
5. Выберите режим «Body Fluid» (Биологическая
жидкость) в поле «Mode» (Режим), чтобы задать
режим анализа.
6. По завершении настройки всех параметров нажмите
кнопку «ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Происходит подтверждение введенного
номера пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
C ancel (Отменить):
Происходит отмена введенного номера
пробы, профиля и режима анализа,
а диалоговое окно закрывается.
^ ^ Инф ормация
При нажатии кнопки «ОК» введенный номер
пробы используется в качестве указателя
задания на анализ для запроса информации об
анализе из списка заданий либо с главного
компьютера. На данном этапе производится
получение информации о пациенте
и комментариев к пробе, но анализ выполняется
исключительно в отношении шести параметров -
\Л/ВС-ВР, БШС-ВР, МЫ#, М№/о, РМЫ# и РМ№/о,
без учета задания на анализ.
WBC-BF
(количество
лейкоцитов)
0,001 [х103/мкл]
RBC-BF
(количество
эритроцитов)
0,003 [х106/мкл]
7. Одновременно с нажатием кнопки «ОК»
производится фоновая проверка. Если фоновое
значение равно или меньше значений, указанных
в приведенной спева таблице, фоновая проверка
завершена.
(Если фоновое значение превышает значение,
указанное в приведенной слева таблице, значение
отображается на красном фоне.)
Если фоновые значения превышают допустимые
значения после троекратного повтора фоновой
проверки, устанавливается «ОШ ИБКА ХОЛОСТОЙ
ПРОБЫ» (BACKG RO U N D ER RO R) и отображается
диалоговое окно «Help» (Помощь).
Инф ормация
В случае возникновения ошибки «ХОЛОСТОЙ
П РО БЫ » (BACKG RO U N D ER R O R ) анализ может
быть выпопнен после нажатия кнопки «Cancel»
(Отменить) в диалоговом окне «Help» (Помощь).
Тем не менее, измеряемые значения будут иметь
тенденцию к превышению фактических,
и существует вероятность получения неверных
результатов.
6-30 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 76 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Если фоновые значения превышают допустимые
значения, нажатие кнопки «ОК» в диалоговом окне
«Help» (Помощь) обеспечивает закрывание
диалогового окна и запуск автоматической
промывки. Если фоновые значения по-прежнему не
снижаются до уровня равных или меньших
допустимым значениям, см. главу «Глава 10: Поиск и
устранение неисправностей».
Инф ормация
• Базовая процедура анализа аналогична
процедуре для обычного режима, но в случае
анализа биологических жидкостей требуется
достоверное устранение влияния фоновой
концентрации. По этой причине фоновая
проверка выполняется автоматически.
• При нахождении системы в режиме анализа
биологической жидкости выполнение системой
анализа показателей контроля качества или
калибровки невозможно. Анализ в режиме
автозагрузки проб и ручном закрытом режиме
недоступен.
8. Если по результатам фоновой проверки фоновое
значение меньше или равно допустимому
предельному значению, включается светодиод
«READY» (ГОТОВНОСТЬ), а главный блок переходит
в состояние готовности к анализу биологической
жидкости.
9. Осторожно, но тщательно смешайте содержимое
пробы в пробирке.
□
и И нф ормация
При чрезмерном смешивании возможно
повреждение клеток крови в биологической
жидкости, приводящее к невозможности
получения точных результатов. Соблюдайте
осторожность во избежание чрезмерного
смешивания.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-31
--- стр. 77 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
I III |
СВЕТОДИОД
«READY»
(ГОТОВНОСТЬ)
П е р е к л ю ч а т е л ь
« S T A R T »
Режим
анализа
Биологическая
жидкость
Требуемый
объем
пробы
1 ,0 мл или более
Аспирируемая
проба
Приблизительно
85 мкл
10. Снимите крышку, соблюдая осторожность во
избежание расплескивания пробы.
11. Поместив пробирку с пробой под пипеткой для
ручной аспирации таким образом, чтобы наконечник
пипетки находился на дне пробирки, нажмите на
переключатель «START» (ПУСК).
Не отводите пробирку, пока светодиод «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) мигает. В это время выполняется
аспирация пробы.
□ И нф ормация
Для анализа требуется надлежащий объем
пробы. Требуемый объем пробы указан
в приведенной слева таблице. Если прибором
не аспирируется надлежащий объем пробы,
получение корректного результата невозможно.
12. После выключения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) (и двукратного короткого звукового
сигнала) уберите пробирку пробы.
А Осторожно!
Чтобы убрать пробирку, опустите ее вертикально
вниз во избежание изгиба аспирационной
пипетки, в противном случае возможно
разбрызгивание пробы.
Примечание:
Пипетка для ручной аспирации промывается
автоматически, и необходимость в ее протирке
вручную отсутствует.
13. После следующего включения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) подготовьте следующую пробу
и повторите шаги 9-12.
Если требуется завершить сеанс анализа
биологической жидкости, нажмите на пиктограмму
режима, отличную от «Body Fluid» (Биологическая
жидкость) (т.е. выберите режим «Manual» (Ручной),
«Capillary» (Капиллярный) или «Closed»
(Закрытый)), в диалоговом окне «Manual Sample
No.» (№ пробы в ручном режиме).
6-32 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 78 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
WBC-BF
(количество
лейкоцитов)
1,000 [х103/мкл]
RBC-BF
(количество
эритроцитов)
1,000 [х106/мкл]
А Осторожно!
Если какое-либо из значений результатов
анализа биологической жидкости (W BC-BF
и RBC-BF) является высоким, существует
вероятность переноса результатов анализа на
следующую пробу. Если результаты анализа
параметров W BC-BF и R BC-BF превосходят
значения, указанные в приведенной слева
таблице, отображается сообщение об ошибке
«Выполнить фоновую проверку» (Execute
Background check), подразумевающее
необходимость выполнения оператором
фоновой проверки перед анализом следующей
пробы. Выполните анализ следующей пробы
после проведения фоновой проверки путем
нажатия кнопки «ОК» в диалоговом окне «Help»
(Помощь).
Перед анализом следующей проб обязательно
устраните ошибку «Выполнить фоновую
проверку» (Execute Background check).
И нф ормация
• Анализ биологической жидкости следует
проводить исключительно в режиме анализа
биологической жидкости. Для анализа
человеческой крови следует обязательно
использовать режим, отличный от режима
анализа биологической жидкости.
• Режим анализа биологической жидкости
несовместим с результатом «Negative»
(Отрицательный).
• Результаты.анализа биологической жидкости не
подлежат Хм-контролю.
Отображение результатов анализа
Результаты анализа биологической жидкости
отображаются на экранах «Sample Explorer» (Просмотр
результатов) и «Data Browser» (Обозреватель данных)
(на вкладке «Body Fluid» (Биологическая жидкость))
блока обработки информации (IPU).
Пробы, анализ которых выполнен в режиме анализа
биологической жидкости, отмечаются символом «F»
в столбце отображения режима анализа экранов
«Sample Explorer» (Просмотр результатов) и «Data
Browser» (Обозреватель данных).
и И нф ормация
Результаты анализа, выполненного без
устранения ошибки «Выполнить фоновую
проверку» (Execute Background check),
отмечаются символом «F» на красном фоне на
экране IPU.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-33
--- стр. 79 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
Примечание:
• Результаты анализа параметров, отличных от
\ZVBC-BF, КВС-ВЯ, МЫ#, М№/о, РМ1Ч# и РМ№/о,
не отображаются, если анализ выполнялся
в режиме анализа биологической жидкости.
• Даже если к результатам анализа, полученным
в режиме анализа биологической жидкости,
прилагается идентификационный номер
пациента, результаты не подлежат
отображению на экране совокупных данных.
Информация о методах выбора способов отображения
на экране блока обработки информации (IPU) приведена
в главе 3 «Сохраненные пробы (Проводник проб)»
(Chapter 3: Stored Samples (Explorer)) и главе 4
«Обозреватель данных» (Chapter 4: Data Browser)
руководства по программному обеспечению на
английском языке (Software Guide).
6.19 Работа в режиме таймера
При работе в режиме таймера в случае, если главным
блоком не обнаружены какие-либо операции в пределах
предварительно заданного периода времени,
производится автоматическое выключение питания
пневматического блока.
Процедура настройки приведена в главе 5 «Настройка
прибора» (Chapter 5: Instrument Setup) руководства по
программному обеспечению на английском языке
(Software Guide).
Порядок возврата в рабочий режим
При нажатии на переключатель запуска производится
перезапуск пневматического блока.
6.20 Выключение
При выполнении выключения производится очистка
линий датчика и разбавления. Ежедневно выполняйте
выключение по завершении работ по анализу. При
пользовании прибором в непрерывном режиме следует
выполнять процедуру выключения не реже одного раза
через каждые 24 часа либо после анализа 500 проб.
6-34 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 80 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
А Осторожно!
• Следует обязательно обеспечить выполнение
процедуры выключения в целях очистки
прибора. В противном случае возможно
некорректное выполнение анализа.
• Для выполнения выключения следует
применять исключительно моющее средство
С Е И С Ь Е А Ы .
Вы клю чение главного блока
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
2. Дважды нажмите пиктограмму «Shutdown»
(Выключение) на экране меню «Controller»
(Контроллер).
Отображается диалоговое меню «Shutdown»
(Выключение).
ш ш ш з т ж ж : . Ш ЯШ ШI £
The Shutdown process w ill take about 15 minutes.
Please set C E L L C L E A N to the p ip e tte ,
then press S ta rt S w t.
C A U T IO N !
D o not use any detergent except C E LL C L E A N .
Shutdown process is in progress.
Для отмены выключения следует нажать кнопку
«Cancel» (Отменить) в диалоговом окне «Shutdown»
(Выключение). Система возвратится в состояние
«READY» (ГОТОВНОСТЬ).
3. Поднесите C E LLC LE A N к пипетке для ручной
аспирации согласно указаниям на иллюстрации.
Затем нажмите на переключатель «START» (ПУСК)
в указанном положении.
В течение периода мигания светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) и подачи звуковых сигналов
выполняется аспирация. Продолжайте удерживать
C ELLC LE A N в текущем положении.
А Внимание!
C E LLC LE A N является сильным щелочным
поверхностно-активным веществом. Будьте
чрезвычайно внимательны, чтобы не допустить
его соприкосновения с телом или одеждой.
В случае попадания C ELLC LE A N на тело или
одежду незамедлительно смойте его большим
объемом воды, в противном случае возможно
повреждение кожи или одежды.
СВЕТОДИОД
«READY»
(ГОТОВНОСТЬ)
П е р е к л ю ч а т е л ь
« S T A R T *
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 6-35
--- стр. 83 ---
ГЛАВА 6 Эксплуатация
3. Выберите опцию «Shut Down» (Выключить), после
чего нажмите кнопку «ОК», чтобы выключить блок
обработки информации (IPU), и выключите питание.
Чтобы закрыть диалоговое окно выключения
системы Windows Vista и возвратиться к состоянию
системы, предшествовавшее его отображению,
нажмите кнопку «Cancel» (Отменить).
Чтобы вызвать экран Help (Помощь), нажмите кнопку
«Help (Н)» (Помощь). (Диалоговое окно выключения
Windows Vista закрывается).
А Осторожно!
• В процессе подготовки системы к выключению
не отключайте питание.
В случае отключения питания в процессе
выполнения системой этой операции возможно
некорректное сохранение данных
и повреждение системы.
• Выключение питания следует выполнять не
реже одного раза в неделю.
Для получения более подробной информации
обратитесь к техническому представителю
корпорации Буэтех.
6-38 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 84 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
7. Контроль качества
Контроль качества осуществляется в целях контроля
изменения характеристик прибора с течением времени.
е-СН ЕСК и е-СН ЕСК(ХЕ) представляют собой
контрольные материалы, рекомендуемые корпорацией
Э уэтех, и предназначены для контроля характеристик
анализатора ХТ-4000/. Данная рекомендация
корпорации Эуэтех, выступающей в качестве
производителя прибора, соответствует стандарту
в области совершенствования результатов клинических
лабораторий С Н А в отношении 2 уровней контроля,
один раз в каждый день эксплуатации прибора либо
в соответствии с указаниями нормативов данной
лаборатории. Следует отметить, что в целях поиска
и устранения неисправностей могут требоваться
дополнительные сеансы контроля.
7.1 Материалы для контроля качества
Следует применять контрольную кровь.
В качестве контрольной крови используйте е-СН ЕСК
либо е-СНЕСК(ХЕ).
И нф ормация
Не применяйте каких-либо иных материалов,
отличных от указанной контрольной крови.
Данная контрольная кровь разработана
в соответствии с индивидуальными
требованиями технологий, применяемых
в данном приборе.
7.2 Методы контроля качества
Для прибора ХТ-4000/ предусмотрены два метода
контроля качества, в одном из которых применяется
контрольная кровь, а во втором - обычные пробы.
Контроль качества с применением контрольных
материалов
• Х-контроль: Анализ контрольной крови выполняется
дважды, и среднее значение из двух
полученных используется для оценки
характеристик анализатора.
• L-J-контроль: Анализ контрольной крови выполняется
однократно, и результат используется
в качеств контрольных данных.
Данный метод контроля обеспечивает
контроль изменений с ходом времени.
Контроль качества с применением обычных проб
• Хм-контроль: Данная программа обеспечивает расчет
среднесуммарного значения партий
проб (обычно - 20) по алгоритму Булла
(Bull's Algorithm) и построение
результирующего значения в качестве
контрольных данных.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-1
--- стр. 85 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
7.3 Подготовка
Включите блок обработки информации (IPU) и главный
блок и дождитесь их перехода в режим готовности.
Задание метода контроля качества
1. Откройте файлы «Quality Control» (Контроль
качества).
2. Нажмите кнопку «Setting» (Настройка).
Отображается диалоговое окно «ОС Setting»
(Настройка контроля качества).
3. Выберите вкладку «Control Method» (Метод
контроля).
Отображается экран «Control Method» (Метод
контроля).
Е -ii
C o n tro l M e th o d jx -b a rM I L im it S e ttin g |
C o n tro l M ethod
(• X -b a r
Г L -J
ОК C ancel A p p ly |
4. Чтобы выбрать метод контроля, выберите
кнопку-переключатель.
X-bar: Данный метод обеспечивает выполнение
двух последовательных сеансов анализа
контрольной крови и принятие в качестве
контрольных данных усредненного
(среднего) значения.
L-J: В данном методе в качестве контрольных
данных принимаются результаты
однократного анализа контрольной крови.
5. По завершении настройки нажмите кнопку «ОК»,
«Cancel» (Отменить) или «Apply» (Применить).
ОК: Задание новых настроек и закрытие
диалогового окна.
Cancel (Отменить):
Отмена новых настроек и закрытие
диалогового окна.
A p p ly (Применить):
Задание новых настроек.
7-2 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 86 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Настройки режима контроля X-barM
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
2. Дважды нажмите пиктограмму «Х-barM» на экране
меню «Controller» (Контроллер). _
Состояние текущих настроек режима контроля Хм
отображается в диалоговом окне «Х-ЬагМ».
3. Чтобы выполнить контроль методом Хм, нажмите
кнопку «ON» (Включить). Для отмены нажмите
кнопку «OFF» (Выключить).
4. По завершении настройки нажмите кнопку «ОК» или
«Cancel» (Отменить).
ОК: Задание новых настроек и закрытие
диалогового окна.
Cancel (Отменить):
Отмена новых настроек и закрытие
диалогового окна.
Изменение настроек метода контроля Хм
осуществляется в соответствии с приведенным ниже
порядком.
1. Откройте файлы «Quality Control» (Контроль
качества).
2. Нажмите кнопку «Setting» (Настройка).
Отображается диалоговое окно «QC Setting»
(Настройка контроля качества).
3. Выберите вкладку «Х-ЬагМ».
Отображается экран «Х-barM Setting» (X-barM
установки).
ЕЗЗЗИН Н НИИН Н Н ВВН
ШШ,.. г Щ * J
C o n tro l M ethod X - b a r M ¡ L im it S e ttin g |
X-barM S e ttin g
Number o f CBC Samples | 20
Number o f DIFF Samples | 20
Number o f RET Samples I 20|
I ОК C ancel 1 A p p ly |
4. Выполните настройку метода контроля X-barM.
Задайте количество проб в серии в единицах.
5. По завершении настройки нажмите кнопку «ОК»,
«Cancel» (Отменить) или «Apply» (Применить).
ОК: Задание новых настроек и закрытие
диалогового окна.
Cancel (Отменить):
Отмена новых настроек и закрытие
диалогового окна.
A pply (Применить):
Задание новых настроек.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-3
--- стр. 87 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Настройка предельны х значений
1. Откройте файлы «Quality Control» (Контроль
качества).
2. Нажмите кнопку «Setting» (Настройка).
Отображается диалоговое окно «QC Setting»
(Настройка контроля качества).
3. Выберите вкладку «Lim it Setting» (Установки
пределов).
Отображается экран «Limit Setting» (Установки
пределов).
C o n tro l Method IX -barM L im it S e ttin g |
Limit Setting Auto Limit Setting
f * Differential С #) (f 2SD
^ г Ratio(%) Г 3 S D
OK C ancel | /•;' у |
4. Выполните настройку предельных значений.
Предусмотрена настройка следующих параметров:
Lim it Setting (Установки пределов):
Задание способа отображения
предельных значений.
«Differential (#)» (Абсолютн.(#))
представляет собой метод на
базе стандартного отклонения
(SD), обеспечивающий расчет
предельного значения
показателя контроля качества
в виде численного значения
относительно среднего значения
(TARGET (ЦЕЛЕВОЕ
ЗНАЧЕНИЕ)).
«Ratio (%)» (Относительного))
представляет собой метод на
базе процентного значения (CV),
обеспечивающий расчет
предельного значения
показателя контроля качества
в виде процентного значения
относительно среднего значения
(TARGET (ЦЕЛЕВОЕ
ЗНАЧЕНИЕ)).
7-4 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 88 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Auto Lim it Setting (Автоустановки пределов):
Задание предельного условия,
используемого для
автоматического задания
предельных значений.
2SD: Задание контрольного
предела в виде SD х 2 (либо,
в случае задания, C V х 2).
3SD: Задание контрольного
предела в виде SD х 3 (либо,
в случае задания, CV х 3).
Информация об автоматическом
задании предельных значений
приведена в главе «Глава 7: 7.9
Целевое/предельное значение».
5. По завершении настройки нажмите кнопку «ОК»,
«Cancel» (Отменить) или «Apply» (Применить).
ОК: Задание новых настроек и закрытие
диалогового окна.
Cancel (Отменить):
Отмена новых настроек и закрытие
диалогового окна.
A pply (Применить):
Задание новых настроек.
7.4 Анализ в целях контроля качества
Риск заражения
При анализе контрольного материала
обязательно надевайте перчатки. По
завершении анализа необходимо обязательно
вымыть руки с дезинфицирующим чистящим
средством. В случае загрязнения рук или тела
кровью или другими препаратами существует
опасность заражения патогенными
микроорганизмами и воздействия других
опасных факторов.
Примечание:
При Х-контроле контрольный материал
последовательно анализируется дважды,
и используются средние данные. При
1_-и-контроле, напротив, в качестве контрольных
данных используются результаты одного
анализа.
Анализ в целях контроля качества в ручном режиме
1. Убедитесь в том, что светодиод «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) на главном блоке включен.
Не включенный светодиод может являться
признаком сбоя.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-5
--- стр. 96 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
2. Нажмите кнопку «Save» (Сохран.).
Отображается диалоговое окно «Save» (Сохран.).
ф Save As
Save in. Removable Disk (F:| 3 O3 ® ci- HI'
Name | -1 Date t.. ■ | -1 Tacs |-|5 iz e |-1 Rating _______|_
This folder is empty,
File name:
Save as type: JqCFiles 3
3. Введите название файла, который требуется
сохранить.
4. Нажмите кнопку «Save (S)» (Сохран.), чтобы
сохранить всю зарегистрированную информацию
о партии и данные контроля качества под введенным
названием файла.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить сохранение.
Save
Cancel
Загрузка
Загрузка данных контроля качества для анализа ранее
сохраненных файлов данных контроля качества.
1. Установите флэш-карту памяти с интерфейсом 1)5В,
содержащую файлы данных контроля качества
(*.ЯсО, в разъем УЭВ.
Нажмите кнопку «Load» (Загрузить).
Отображается диалоговое окно «Load» (Загрузка).
Look in: vable Disk (F:
jsJ
Name * | Date t... Ы Tags Ы Sae U l Rating _______(jJ_
This folder is empty.
File name:
Files of type: joCFiies Г qcf; j
___M
3. Введите название файла, который требуется
загрузить.
Open
Cancel
Sysmex XT-4000/ Руководство по эксплуатации 7-13
--- стр. 97 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
4. Нажмите кнопку «Open (О)» (Открыть) для
отображения сохраненной информации о партии
и данных контроля качества.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить загрузку.
m JLA Инф ормация
• При выполнении загрузки ранее сохраненные
данные контроля качества импортируются
с флэш-карты и временно отображаются.
В случае закрывания и повторного открывания
экрана диаграммы данных контроля качества
текущие информация о партии и данные
контроля качества будут отображены вновь.
• В процессе выполнения загрузки на экране
диаграммы контроля качества отображается
сообщение «Data loaded from a saved file is
being displayed» (Отображаются данные,
загруженные из сохраненного файла).
7.6 Поиск и устранение неисправностей
В данном разделе приведено описание действий по
устранению ошибок, которые могут возникать
в процессе анализа в целях контроля качества.
• В случае превышения контрольных предельных
значений и отображения данных на желтом или
красном фоне нажмите кнопку «Graph» (График)
в диалоговом окне «ОС analysis» (Анализ данных
контроля качества) и проверьте данные анализа.
Чтобы нанести данные на диаграмму контроля
качества, нажмите кнопку «ОК» в диалоговом окне
«ОС analysis» (Анализ данных контроля качества). Для
проверки параметров на предмет возникших ошибок
используйте лепестковую диаграмму. Проверьте
подробные данные на пунктирном графике.
Чтобы закрыть диалоговое окно «ОС analysis» (Анализ
данных контроля качества) без нанесения данных,
нажмите кнопку «Cancel» (Отменить) в окне.
7-14 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 98 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 7 Контроль качества
Определение контрольной диаграм м ы
В качестве основополагающего принципа чтения
контрольной диаграммы Х/ 1_-и-контроля в приборе
ХТ-4000/ применяется метод Леви-Дженнингса
(1_еуеу-иептпдз). Если последняя точка контрольных
данных находится вне контрольных пределов,
производится поиск последних 20 (включая самую
последнюю) точек данных на предмет точки,
находящейся вне тех же пределов, что и самая
последняя точка данных. Наличие данных вне пределов
рассматривается как ошибка 1_-и-контроля (или
Х-контроля). При отсутствии данных вне контрольных
пределов следует повторно произвести процедуру
Х/и-контроля. Если полученный результат находится
в пределах контрольного диапазона, ошибка отсутствует.
Соответственно, нахождение результата повторной
процедуры контроля вне тех же пределов, что и для
предшествующего результата, рассматривается как
наличие отклонений в контроле качества.
м ^
Примечание:
Метод расчета ошибок контроля для диаграмм
Х/Ьи-контроля аналогичен методу для диаграмм
Хм-контроля (расчет скользящего значения).
С пособ отображения отклонений
При принятии решения о наличии отклонений
в контроле качества название соответствующего
параметра отображается на подсвеченном фоне.
Примеры отображения: выявлено отклонение
Наиболее поздние данные контроля
6 6
о о о о ^| УУЬС ш ш ш ш ь оо
1*
---------------2 0 или менее ---------------------*
Примеры отображения: отклонения не выявлены
Наиболее поздние данные контроля
\Л/ВС
О 0
о о о о ОО
О О О О о
о о
1*------------------20 или менее --------------------*
Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-15
--- стр. 99 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
7.7 Изменение партии
При выполнении изменения партии данные контроля
качества текущей партии удаляются, а данные новой
партии переносятся в текущий файл партии.
Для отображения диалогового окна подтверждения
сохранения для данных текущей партии нажмите кнопку
«Change Lot» (Изменить партию).
Если требуется сохранение, нажмите кнопку «Yes (Y)»
(Да) в диалоговом окне подтверждения сохранения,
чтобы сохранить данные на внешнем устройстве
хранения данных.
^ ^ Инф ормация
При выполнении изменения партии данные
контроля качества текущей партии
утрачиваются.
Если необходимо сохранить их, сохраните
данные на внешнем устройстве хранения
данных (иЭВ-карта памяти, компакт-диск и т. п.),
после чего выполните изменение партии.
Примечание:
Управление контрольными партиями в приборе
ХТ-4000/ осуществляется при помощи двух
файлов данных - для текущей партии и для
новой партии. Файл текущей партии содержит
данные ежедневной процедуры контроля
качества, а данные для файла новой партии
создаются при переходе на новую партию
контрольного материала.
Если требуется переход на новую партию
контрольного материала, зарегистрируйте
информацию новой партии, используя
программу «Lot N 0.» (Номер партии) (см. раздел
7.8). После этого возможно временное
использование нового контрольного материала
с использованием как текущей, так и новой
партии. При отсутствии проблем
с использованием нового материала после
изучения нескольких точек или дней выполните
функцию «Change Lot» (Изменить партию),
чтобы перенести информацию о новой партии
в данные текущей партии.
7.8 Lot N 0 . (Номер партии)
Значения анализа для новых партий могут быть
импортированы путем считывания файлов
с компакт-диска (функция «Read File» (Считать файл))
либо посредством ручного ввода с клавиатуры.
7-16 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 100 ---
ГЛАВА 1 Контроль качества
Примечание:
Файлы, которые были заданы или изменены
в диалоговом окне «Lot N 0.» (Номер партии),
записываются в файл «New Lot» (Новая партия).
В вод вручную
1. Нажмите кнопку «Lot N 0.» (Номер партии).
Отображается диалоговое окно «New Lot» (Новая
партия).
I n s t ID :
L o t :
L e ve l :
Mode:
|xT -4 0 0 0 i -1
|New
[Level 3
¡Closed
* 1
Manual In p u t
L o t No.
Exp. Day: [2008 / [IT / [Ï7
Read F ile
Read F ile
Cancel |
2. Введите информацию о партии.
Lot No. (Номер партии):
Ввод номера партии контрольной крови.
Exp. Day (Срок годн.):
Ввод даты истечения срока годности
контрольной крови.
3. Нажмите кнопку «ОК», чтобы записать введенную
информацию и закрыть диалоговое окно новой
партии.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить запись введенной информации и закрыть
диалоговое окно новой партии.
□
1 1 Инф ормация
Не присваивайте нескольким партиям один и тот
же номер партии.
В случае присвоения одинакового номера партии
нескольким партиям данные для требуемой
партии могут быть не нанесены на диаграмму.
Считы вание ф айла
1. Вставьте входящий в комплект контрольной крови
компакт-диск в дисковод для компакт-дисков блока
обработки информации (IPU).
2. Нажмите кнопку «Lot N 0.» (Номер партии).
Отображается диалоговое окно «New Lot» (Новая
партия).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-17
--- стр. 101 ---
ГЛАВА 1 Контроль качества
3. Нажмите кнопку «Read File» (Считать файл).
Отображается диалоговое окно «Read File»
(Считывание файла).
ПУТГЧ
|F :\
S e le c t L o t
xj
Browse
S e le c t D ata
Г L o t No.
Г Exp. Day
Г T a rg e t/L im it
•Ж Cancel
4. Отображается список файлов для выбора партии,
сохраненных на компакт-диске.
Если файл расположен не на компакт-диске,
нажмите кнопку «Browse» (Обзор), чтобы открыть
папку, содержащую файл, затем выберите файл из
отображаемой выбранной папки.
Выберите требуемый файл, нажав на него.
5. Нажмите на кнопку-переключатель параметра,
который требуется считать.
Lot No. (Номер партии):
Считывание номера партии
контрольной крови.
Exp. Day (Срок годн.):
Считывание даты истечения срока
годности контрольной крови.
Target/Limit (Целевое/предельное значение):
Считывание целевого/предельного
значений для всех элементов
контрольной крови.
6. Нажмите кнопку «ОК», чтобы выполнить считывание
и возврат к диалоговому окну новой партии.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить считывание и выполнить возврат
к диалоговому окну новой партии.
7. Нажмите кнопку «ОК» в диалоговом окне новой
партии, чтобы зарегистрировать восстановленную
информацию партии и закрыть диалоговое окно
новой партии.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить запись и закрыть диалоговое окно новой
партии.
7-18 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 102 ---
ГЛАВА 1 Контроль качества
7.9 Целевое/предельное значение
Задайте целевые и предельные значения для
отображаемого файла.
Нажмите кнопку «Target/Limit» (Целевое/предельное
значение) на экране «Control» (Контроль), «OTHER1/
OTHER2» (ДРУГОЕ1/ДРУГОЕ2) или экране диаграммы
«Х-barM», чтобы открыть диалоговое окно «Set Target/
Limit» (Задание целевого/предельного значения).
Идентификатор прибора (Instrument ID) и информация
о файле отображаются в верхней части диалогового
окна.
Ручная настройка
1. Нажмите на параметр из списка, который требуется
настроить.
Выбранный параметр будет отображен в столбце
«Manual Setting» (Ручная настройка) в верхней
правой части диалогового окна.
2. Введите задаваемые значения в поля «Target»
(Целевое значение), «Lim it range» (Предельный
диапазон).
Если в столбце предельного диапазона
отображается символ (%), в настоящее время
используется процентная форма. Отображение
символа (#) означает использование численной
формы.
См. главу «Глава 7: 7.3 Настройка предельных
значений».
Переменное целевое значение
Функция переменного целевого значения служит для
автоматического расчета контрольного целевого
значения по данным, сохраняемым в файле данных
контроля. Функция переменного целевого значения
применяется как при X/L-J-контроле, так и при
Хм-контроле, при котором целевое значение задается
в виде области.
Переменное целевое значение, рассчитываемое данной
функцией, не отображается в диалоговом окне «Set
Target/Limit» (Задание целевого/предельного значения).
Оно отображается лишь в столбце «Target» (Целевое
значение) диаграмм данных контроля качества.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-19
--- стр. 103 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Порядок расчета целевы х значений
Пояснение операции расчета целевого значения
приводится на примере использования пустого файла
(файла без данных контроля) в следующем виде:
В данном примере выбранным параметром является
Р В С (количество эритроцитов), целевое значение
задано на уровне 0, а предельное значение (%) задано
в виде 2,3%. Предельные значения выше и ниже
данного целевого рассчитываются из следующего
выражения (полученные таким образом предельные
значения округляются; 1 1 1_ = верхний предел, 1_1_ =
нижний предел):
Диапазон (1 1 1 _ и 1 _ 1 _ ) = Цель X Предел (%) / 100
N=1, и1_-ЦЕЛЬ=0,11 1- В качестве данных первого контроля К В С вводится
значение 4,5 миллиона. Переменное целевое
1Л_
----------------------------- 4,61 значение задано на уровне 4,50, а на диаграмме
ЯВС • ................................. 4 50 данных контроля качества отображаются значения,
.. ___________________ 4 показанные на иллюстрации справа.
N=2, 1)1_-ЦЕЛЬ=0,11 2. В качестве данных второго контроля БШС вводится
значение 4,45 миллиона. Переменное целевое
у[_ -----------------------------4 61 значение остается прежним, поскольку знаменатель
К В С * ^ ;............................ 4 50 (N-1) в уравнении Х/Ы-1 в данном случае равен 1.
|_ |_ -----------------------------4,39
N=3, и1_-ЦЕЛЬ=0,11 3. В качестве данных третьего контроля Р В С вводится
значение 4,52 миллиона. Переменное целевое
у|_ --------- р-------------------4,59 значение изменяется на 4,48 (= (4,50 + 4,45) / 2).
Р В С ^ / ......................... 4,48
И ----------------------------4,37
N= 4,111_-ЦЕЛЬ=0,11 4- В качестве данных четвертого контроля 1ЧВС
вводится значение 4,21 миллиона. Переменное
У 1_ ___________________ 4 60 целевое значение, рассчитываемое с применением
/ \ . др всех трех предшествующих контрольных значений,
’ изменяется на 4,49 (= (4,50 + 4,45 + 4,52) / 3).
Функция переменного целевого значения полезна при
настройке целевых контрольных значений в случае
контроля состояния прибора с применением
контрольной крови (анализируемые значения для
которой, в отличие от калибратора, не являются
достоверными в абсолютном смысле).
7-20 Э уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 104 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Ф ункция переменного целевого значения
и неверны е данны е _
На контроль методом Х /Ш распространяются
ограничения по импорту данных контроля в диаграмму
контрольных данных в целях обеспечения надлежащего
выполнения функции переменного целевого значения.
Данное ограничение заключается в запрете на импорт
контрольных данных, выходящих за пределы
трехкратного предварительно заданного контрольного
диапазона.
П рим ер:
ПРЕДЕЛ
__________________5 0Q <____Верхний предел для импорта данных контроля
UL ---------------------------- 5 2 0 • * — Верхний предел для контрольного предела (UL)
R B C ...................................... 5 0 0 ■ * — Ц е л е в ы е зн а ч е н и я кон троля (TARGET)
L|_ ---------------------------- 4 8 0 <— Нижний предел для контрольного предела (LL)
--------------------------- 4 4 0 <— Нижний предел для импорта данных контроля
Предположим, что контрольные пределы представляют
собой значения, приведенные выше, при реализации
X/L-J-контроля. Если контрольное значение составляет
5,21 миллиона, отображается сообщение «Check QC
Chart» (Проверьте диаграмму контроля качества), но
ввод данных в диаграмму возможен. При этом, если
контрольное значение составляет 5,61 миллиона, его не
следует вводить в диаграмму контроля качества, и на
экране отображается сообщение «Reanalyze sample»
(Выполните повторный анализ пробы).
Настройка переменного целевого значения
1. Нажмите на параметр из списка, который требуется
настроить.
L f L i Инф ормация
• В случае выбора для контроля качества
функции «Variable Target» (Переменное
целевое значение) выполните задание
предельных значений вручную либо выполните
считывание аналитических значений
с компакт-диска.
• При выборе в столбце «Lot» (Проба) значения
«Current + New» (Текущая + Новая) изменение
или задание целевого значения и предельного
диапазона не может быть осуществлено
с помощью кнопки «Target/Limit» (Целевое/
Предельное значение) (она неактивна).
Выберите партию, для которой требуется
осуществить изменения или задать значения:
«Current» (Текущая) или «New» (Новая).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-21
--- стр. 105 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
2. Нажмите кнопку «Variable Target» (Переменное
целевое значение).
Выполняется задание выбранных параметров
переменного целевого значения. В столбце целевого
значения списка параметрам, заданным для
переменного целевого значения, соответствуют
пустые поля.
Автоматическая настройка
□ Инф ормация
При автоматическом расчете целевого/
предельного значений используются данные
контроля, выбранные функцией выделения
диапазона в диаграмме (если диапазон не
указан, выполняется расчет по одной точке
данных).
1.
2.
Нажмите на параметр в списке, чтобы выбрать его.
Нажмите кнопку «Auto Setting» (Автонастройка).
Отображается диалоговое окно «Auto Setting»
(Автонастройка).
J S J
Select D ata
Г Target
Г Li m i t
Lot Information
Tnst. ID: ¡XT-4000Í-1
Lot N o.: |QC-646464
Level : ¡Lev'ell (Cur re n t)
Mode : ^anual
Exp. Day: |2008/11/18
Cancel
3.
4.
Для осуществления выбора установите отметку
в поле опции «Target» (Целевое значение) и/или
«Lim it» (Предельное значение).
Нажмите кнопку «ОК», чтобы автоматически
рассчитать целевое или предельное значение для
выбранного параметра на основании данных
контроля, выбранных посредством функции
выделения диапазона в диаграмме.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить процедуру автоматического расчета.
Примечание:
Автоматический расчет выполняется на базе
предельного значения, заданного в главе «Глава
7: 7.3 Настройка предельных значений».
7-22 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 106 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 7 Контроль качества
Считывание контрольного значения
1.
2.
Вставьте входящий в комплект контрольной крови
компакт-диск в дисковод для компакт-дисков блока
обработки информации (IPU).
Выберите из списка параметры, для которых
требуется выполнить считывание контрольного
значения. Обычно выбираются все элементы.
Нажмите кнопку «Read assay» (Считать контрольное
значение).
Отображается диалоговое окно «Read assay»
(Считывание контрольного значения).
Информация новой партии отображается в правой
части диалогового окна.
Юй?1 '
*}
Г л-----------
S e le c t Data
Г T a rg e t
Г L im it
L o t In fo rm a tio n
I n s t . XD |X T -4 0 0 0 i-l
L o t N o . ¡QC-646464
Level |L e v e ll(C u rre n t)
Mode ¡Manual
Exp. Day |2008/11/18
C K Cancel
4.
5.
Для осуществления выбора установите отметку
в поле опции «Target» (Целевое значение) и/или
«Limit» (Предельное значение).
Если файл расположен не на компакт-диске,
нажмите кнопку «Browse» (Обзор), чтобы открыть
папку, содержащую файл, затем выберите файл из
отображаемой выбранной папки.
Нажмите кнопку «ОК», чтобы выполнить считывание
контрольных значений для выбранных данных
с компакт-диска.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить загрузку.
При необходимости нажмите кнопку «File Info»
(Информация о файле), чтобы проверить введенный
номер партии (Lot No.) (см. главу «Глава 7: 7.11
Информация о файле»).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-23
--- стр. 107 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
7.10 Порядок отображения
Порядок отображения элементов на экране контроля
качества может быть изменен.
1. Нажмите кнопку «D isplay Order» (Порядок
отображения) на экране диаграммы «Control»
(Контроль), «OTHER1/OTHER2» (ДРУГОЕ 1/
ДРУГОЕ2) или «Х-ЬагМ».
Отображается диалоговое окно «Display Order»
(Порядок отображения).
*J
P a r a m e t e r O r d e r
RGB
ИСТ
MCV
МСН
MC НС
PLT
ROW-SD
RDvv-CV
PDW
PCT
MPV
P-LCR
vvBC
WBC-D
NEUT%
LYM PH %
MONO%
EO%
BASO %
NEUTff
LYMPH*М Л К zi
OK 1 C a n c e l
2. Отображается список в текущем порядке.
Выберите параметр, для которого требуется
изменение (изменение положения).
3. Нажмите кнопку «Move Up» (Переместить вверх)
или «Move Down» (Переместить вниз), чтобы
изменить позицию выбранного параметра.
Move Up (Переместить вверх):
Выбранный параметр смещается на
одну строку вверх.
Move Down (Переместить вниз):
Выбранный параметр смещается на
одну строку вниз.
4. Нажмите кнопку «ОК», чтобы закрыть диалоговое
окно «Display Order» (Порядок отображения)
и открыть диаграмму с измененным порядком.
Нажмите кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы
отменить изменение порядка отображения и закрыть
диалоговое «Display Order» (Порядок отображения).
7-24 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 108 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
7.11 Информация о файле
Системой предусмотрена возможность отображения
информации о файле в соответствии с типом анализа.
1. Откройте файлы «Quality Control» (Контроль
качества).
2. Нажмите кнопку «File Info.» (Информация о файле).
Отображается диалоговое окно «QC File Information»
(Информация о файле контроля качества).
Inst. 10: Г Т Г Г Т ^ 'Т 'Т П l i j M o d e :Iм *™* l l
МлсеНа! Level LO t F ilt LO t N O . Exp. О а у D ace F rom Т о
C o n tro l ; L e v e l!C u : > ’e n t ile O l О С - 6 4 6 4 6 4 2 0 0 8 / 1 1 / lé 2 0 0 1 / 1 1 0 1 2 0 0 1 1 1 ,0 1
N e wi 1 ellО С - 6 6 6 3 2 0 0 * '1 1 / 1 8 2 0 0 1 / 1 1 / 0 1 2 0 0 1 ,1 1 '0 1
L e v e l 2C u rre n ti1 e 0 2 О С - 1 1 1 12 0 0в /гм - 2 0 0 1 / 1 1 0 1 :o o ia i'o i
- - i 1 e l Г « -3 3 3 3 6 6 3 3 2 0 0 3 . 1 1 ,1 8
ie -e l3C u rre n tile 0 3 О С - 3 6 9 1 2 1 52v 0 ô 1 1 / 2 2 2 0 0 1 1 1 .0 1 2 0 0 1 - 1 1 u l
N e * 1 1 * 1 3O C - 4 J .U2 0 0 6 '1 1 / 1 8 2 0 0 1 1 1 0 1 2 0 0 1 ° . 1 '0 1
C .t k e rI к о п еC U : **e n tile O *
N e w ilei’
O T W f c R 2 N o r » «ile 0 8
J .? i i
ilelS.
| С о » |
3. В случае подключения двух или более главных
блоков к одному блоку обработки информации (IPU)
нажмите на поле со списком «Inst. ID» (ID прибора)
и выберите прибор, для которого требуется
отобразить список параметров файла.
4. Нажмите на поле со списком «Mode» (Режим)
и выберите режим анализа, в котором требуется
отобразить список параметров файла.
5. Нажмите кнопку «Close» (Закрыть), чтобы закрыть
диалоговое окно.
Примечание:
Возможность изменения информации о файле
на экране «File Information» отсутствует.
Сведения о настройке и изменении информации
о файле приведены в главе «Глава 7: 7.8 Lot No.
(Номер партии)».
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 7-25
--- стр. 109 ---
ГЛАВА 7 Контроль качества
Для заметок
7-26 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 110 ---
ГЛАВА 8 Калибровка
8. Калибровка
Калибровка выполняется в целях компенсации
неточностей пневматических, гидравлических
и электрических систем, влияющих на результаты
анализа. Она играет важную роль в поддержании
точности системы.
Калибровка производится путем ввода калибровочных
значений в прибор.
Технический представитель компании Э уэте х выполнит
начальную калибровку вашего прибора при установке.
После установки в целях поддержания точности
оператору следует периодически производить
калибровку и надлежащим образом выполнять контроль
качества.
В данной главе приводится описание процедур
калибровки.
8.1 Временной график выполнения калибровки
В отношении калибровки не существует требований по
выполнению через определенные временные
интервалы, но в случае изменения данных контроля
качества с ходом времени следует проверять
калибровку каналов параметров HGB и НСТ. Тем не
менее, при возникновении данных контроля качества
с отклонением от нормы в результате неисправности
прибора, старения реагента или ухудшения
характеристик контрольной крови, не следует выполнять
калибровку.
8.2 Пробы, используемые при калибровке
Для калибровки используйте от пяти до десяти проб
нормальной свежей крови, соответствующей
следующим критериям:
• Кровь здорового человека, не принимающего
медикаменты
• Кровь, в которую добавлен соответствующий
антикоагулянт
• Объем цельной крови на пробу превышает 2 мл
• Значение Н в В превосходит 10,0 г/дл
• Значение НСТ находится в пределах 35,5% - 55,5%
Примечание:
Не используйте для калибровки контрольную
кровь. Контрольная кровь производится
специально в целях контроля качества, а не для
калибровки.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 8 -1
--- стр. 111 ---
ГЛАВА 8 Калибровка
8.3 Контрольные значения
Пять или более проб нормальной крови, выбранной для
калибровки каналов Н в В и НСТ, подлежат
последовательному трехкратному тщательному анализу
согласно соответствующему контрольному методу:
Значение Н вВ: Цианметгемоглобиновый метод
Значение НСТ: Микрогематокритный метод
8.4 Автоматическая калибровка
В приборе ХТ-4000/ для автоматической калибровки
значений НОВ и НСТ используются пять проб свежей
нормальной крови.
П орядок вы полнения програм м ы автоматической калибровки
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
2. Дважды нажмите пиктограмму «Auto Calibration»
(Автоматическая калибровка) на экране меню
«Controller» (Контроллер).
Отображается диалоговое окно «Auto Calibration»
(Автоматическая калибровка).
Примечание:
Убедитесь в том, что главный блок находится
в состоянии «READY» (ГОТОВНОСТЬ) или STAT
R EAD Y (ГОТОВНОСТЬ К STAT-АНАЛИЗУ).
Если состояние главного блока отлично от
«READY» (ГОТОВНОСТЬ) или STAT R EAD Y
(ГОТОВНОСТЬ К STAT-АНАЛИЗУ), подается
звуковой сигнал ошибки и окно не отображается.
R e fe r e n c e A n a ly z e '*C o m p a r is o nN O . H G O ист Н О ВН С Т H G D Н С Т
□ 2
□ 3
п 4
5
□ е
□
г
□ #
□
1 0 Ij A v e r a g e ■ V " ~ -,г р
|" НЮ Г
Для отмены автоматической калибровки следует нажать
кнопку «Cancel» (Отменить) в диалоговом окне «Auto
Calibration» (Автоматическая калибровка).
Отображается диалоговое окно «Cancel Confirmation»
(Подтверждение отмены).
Нажмите кнопку «Yes» (Да) или «No» (Нет) в диалоговом
окне «Cancel Confirmation» (Подтверждение отмены).
8-2 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 116 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 8 Калибровка
[Пример]
Среднее значение значений НОВ по стандартному
методу =15,6 г/дл
Среднее значений НОВ по анализу прибором ХТ-4000/
= 15,5 г/дл
Существующий поправочный коэффициент НОВ
= 100,0%
100,0 х 100,65 ^100,7%
15,5
Таким образом, новый поправочный коэффициент
для НОВ требуется установить на уровне 100,7%.
Это означает, что поправочный коэффициент
увеличился на 0,7%.
Порядок вы полнения програм м ы ручной калибровки
Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
Дважды нажмите пиктограмму «Manual Calibration»
(Ручная калибровка) на экране меню «Controller»
(Контроллер).
Отображается диалоговое окно «Manual Calibration»
(Ручная калибровка).
Примечание:
Убедитесь в том, что главный блок находится
в состоянии «READY» (ГОТОВНОСТЬ) или STAT
R EAD Y (ГОТОВНОСТЬ К STAT-АНАЛИЗУ).
Если состояние главного блока отлично от
«READY» (ГОТОВНОСТЬ) или STAT R EAD Y
(ГОТОВНОСТЬ К STAT-АНАЛИЗУ), подается
звуковой сигнал ошибки и окно не отображается.
Compensation Rate
Current
H G 8 | ШГО
H C T I Ш 7 5
cancel
Порядок ввода поправочного коэф ф ициента
1. Нажмите на столбец HGB или HCT «New», чтобы
выбрать его для ввода.
2. Введите новый поправочный коэффициент.
Примечание:
Введите поправочный коэффициент в диапазоне
80,0 - 120,0 в первую десятичную позицию.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 8-7
--- стр. 117 ---
ГЛАВА 8 Калибровка
3. Нажмите клавишу «ENTER».
Введенное значение задается, а курсор переходит
к следующему параметру.
О бновление поправочного коэф ф ициента
1. После ввода калибровочного значения нажмите
кнопку «ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Применение введенного поправочного
коэффициента к прибору, регистрация
изменения в статистике калибровки
и закрытие диалогового окна.
C ancel (Отменить):
Отмена изменений поправочного
коэффициента и закрытие диалогового
окна.
Примечание:
Если новый поправочный коэффициент
находится за пределами диапазона от 80,0 до
120,0, кнопка «ОК» недоступна (отображается
с серой заливкой).
Если требуется поправочный коэффициент
свыше ± 20%, свяжитесь с техническим
представителем компании Эуэтех.
2. Выполните повторный анализ проб, использованных
для калибровки, с помощью ХТ-4000/. Убедитесь
в том, что значения, полученные при анализе,
находятся в пределах допустимого диапазона и не
имеют чрезмерных отклонений от эталонного
значения.
Если значения Н в В и НСТ последовательно имеют
большие или меньшие общие значения в сравнении
с эталонным значением, выполните калибровку
повторно. Если после повторной калибровки
значения анализа по-прежнему находятся вне
допустимого диапазона, либо в случае выявления
данных с отклонениями, проверьте пробы на
предмет отклонений, например, аномальная
коагуляция крови, морфология кровяных клеток,
прием лекарственных препаратов пациентом
и возраст пробы крови. Если отклонения в пробах не
обнаружены, обратитесь к техническому
представителю компании Эуэтех.
8-8 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 118 ---
ГЛАВА 8 Калибровка
8.7 Статистика калибровки
На экране «Calibration History» (Статистика калибровки)
отображается не более 10 записей о калибровке
в порядке их создания.
Если общее количество калибровок превышает 10,
производится автоматическое удаление наиболее
ранних записей.
Вход в программу статистики калибровки
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню «Controller» (Контроллер).
2. Дважды нажмите пиктограмму «Calibration History»
(Статистика калибровки) на экране меню «Controller»
(Контроллер).
Отображается экран «Calibration History»
(Статистика калибровки).
При выборе данных «Manual Calibration» (Ручная
калибровка) экран имеет следующий вид:
¡" С о и о е Р м К 'о л R a re
к с е p tJ S O f Й :о *к с т { "IS O | W T iJ %
I I '
При выборе данных «Auto Calibration»
(Автоматическая калибровка) экран имеет
следующий вид:
■М М М
j ' I I V I » ■ ч ; ! « » ’ -;» .» -] __1- , l» ~ » l. Л У I . « ~ r 1 1 -_I r a n i
C a lib r a tio n D a t a
O A T E T I M E U S C f tQ ■ H G B н е т
? О О в Л V ie 1 3 5 9 3 2 M O 0 9 0
_____________ J
a a . ..i..^ < ■
R ef A n a lyze d C o * p a m s o r ,
U G 9 H C T W XT Ч С 8 И С Т
мл ! —гггтгг |..• ■ « г т п з | u.i|1 1 * 7 2
» . 2 ! ГП 5 [Т О ГГГ* ("STf Г**"*
w .l | П Т 5 1 Я Т 7 | li.J | Г Г Т | 9 4 .о | 4 8 . «
4 0 . 4 | —ОПО|—Г Г )- J T T 5 [ЖТрП
*« • 5 r~T3 ГТЗ^ f ~ * l fT T f [ 5 *7 5 | 5 0
n o.6 Г ~ Т П 5 Г “7 Т 1 5 | " ”!T 5 [ O .S |
i№ 6| ( 5 J
ко,- j— ' l i ГТГ5 |— ГЗ |Т Г ! p t r i f W i
N o . 6 [ YU { 5 T T 5 ( Г Т | 3 S .U | $ 4 .f| i: < l. c -
4 0 . 9 I О | H.i f Г Т | i3.1 | M .l| 1 0 7 . 5
K O.1 0 ■ —О Г"«П Г|—ГТГ-Я-rffti-VfItri
A s « rA ^ t , ГГ | it. ■ | Г Т | M.6 | & .У | ю г . i
/■ C « B j> * n s a tio n R a s e
Cvcrml v e w
w » | M .o [ ~ 5 Г ? *
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 8-9
--- стр. 128 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
6. Выньте узел поворотного клапана пробы.
А Осторожно!
Не допускайте чрезмерного усилия при демонтаже
клапана. Целью данного требования является
предотвращение приложения чрезмерного усилия
к трубопроводам, подключенным сзади
к стационарному клапану.
7. Выньте поворотный клапан.
□ Информация
При демонтаже стационарного клапана возможна
утечка реагента из трубопровода. Приготовьте
бумажные полотенца для протирки реагента.
Вытягивая клапан, следите за тем, чтобы не
согнуть ручную аспирационную пипетку.
Примечание:
Клапаны тесно соприкасаются друг с другом. Их
демонтаж не представляет сложности, если их
осторожно потянуть, несильно наклонить и вынуть
их.
8. Выполните очистку поверхностей стационарного
и поворотного клапанов с применением
дистиллированной воды или раствора чистящего
вещества СЕИСЬЕАЫ в пропорции 1:10.
После очистки с применением СЕИСЬЕАЫ
обязательно очистите поверхности
дистиллированной водой.
9. Очистите вынутый поддон в проточной воде.
А Осторожно!
Соблюдайте осторожность во избежание
нанесения повреждений или царапин на
поверхности поворотного клапана проб. Не
допускайте эксплуатации клапанов с налипшей на
поверхность пылью или загрязнениями.
Это может привести к утечке крови и некорректным
результатам анализа.Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-7
--- стр. 129 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
^ ^ Информация
Обратите внимание на необходимость применения
исключительно вещества СЕИСЬЕАЫ. Несмотря
на то, что поворотный клапан пробы является
коррозионно-устойчивым в отношении
СЕИСЬЕАЫ, следует полностью удалить его во
избежание проблем для прибора или других
компонентов.
Направляющий ил
поворотного клала
У
/° ' >Ч
/ .° ° \
гифт
на
Фиксатор
L - '- W . I Г/\ 1 > 1 о'v . V / — и
У ^ о ' У /
/ 1 ГМеталлическая ручка
(вид справа)
10. Убедитесь в том, что контактные поверхности
клапана тщательно очищены от загрязнений и пыли.
11. Выполните сборку поворотного клапана пробы
в порядке, обратном по отношению к порядку
разборки. Осторожно подтолкните вверх чашу
ручной промывки обеими руками.
Информация
• Установите поворотный клапан таким образом,
чтобы паз был направлен вверх,
а металлическая ручка находилась между
фиксаторами.
• Убедитесь в том, что металлическая ручка
находится между фиксаторами.
В противном случае возможно нарушение
функционирования.
• Убедитесь в том, что чаша ручной промывки
полностью подведена вверх с вставленной
ручной аспирационной пипеткой. В случае
включения питания при опущенной чаше
ручной промывки возникнет ошибка «Ошибка
мотора узла промывки» (Rinse Motor Error),
препятствующая продолжению работы.
12. Закройте переднюю крышку главного блока.
13. Включите питание главного блока. Автоматически
выполнится запуск фоновой проверки. Убедитесь
в том, что все фоновые значения находятся
в допустимых пределах.
14. Путем процедуры контроля качества убедитесь в том,
что прибор не имеет отклонений характеристик.
С О Информация
В случае пролива реагентов на поверхность
прибора, снабженную специальным покрытием,
немедленно протрите ее влажной тканью или ее
аналогом.
15. Выполните сброс счетчика SRV.
См. главу «Глава 10: 10.5 Тестирование».
9-8 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 130 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.4 Очистка улавливающей камеры от жидкости
По завершении работ по анализу в конце дня проверьте
уровень жидкости в улавливающей камере и удалите
собранную жидкость.
Риск заражения
При опустошении улавливающей камеры
обязательно надевайте перчатки. Кроме того, по
завершении анализа необходимо обязательно
вымыть руки с дезинфицирующим чистящим
средством.
В случае загрязнения рук кровью существует
опасность заражения патогенными
микроорганизмами и воздействия других
опасных факторов.
А Внимание!
Перед работами при открытой передней крышке
обеспечьте установку стопорной планки во
избежание падения крышки и травмирования
головы.
А Осторожно!
Если собранная жидкость имеется ежедневно,
возможно существование технических
неисправностей в главном блоке.
Обратитесь к техническому представителю
корпорации БуБтех.
1. Выключите питание главного блока и подождите
несколько минут.
2. Откройте переднюю крышку главного блока.
3. Поверните улавливающую камеру против часовой
стрелки и снимите ее.
4. Удалите жидкость и установите камеру. Убедитесь
в наличии шарикового поплавка внутри камеры.
5. Закройте переднюю крышку главного блока.
6. Включите главный блок.
Б уэтех ХТ-4000*' Руководство по эксплуатации 9-9
--- стр. 139 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
А Осторожно!
• Для выполнения процедуры промывки сливной
камеры используйте СЕИСЬЕАЫ.
Чтобы отменить процедуру промывки сливной камеры,
нажмите «Cancel» (Отменить) в диалоговом окне «Rinse
waste chamber» (промывка сливной камеры). Система
возвратится в состояние «READY» (ГОТОВНОСТЬ).
4. Поднесите реагент CELLCLEAN к пипетке для
ручной аспирации согласно указаниям на
иллюстрации. Затем нажмите на переключатель
«START» (ПУСК).
В течение периода мигания светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) и подачи звуковых сигналов
выполняется аспирация реагента. Продолжайте
удерживать CELLCLEAN в текущем положении.
А Внимание!
CELLCLEAN является сильным щелочным
поверхностно-активным веществом. Будьте
чрезвычайно внимательны, чтобы не допустить его
соприкосновения с телом или одеждой. В случае
попадания CELLCLEAN на тело или одежду
незамедлительно смойте его большим объемом
воды, в противном случае возможно повреждение
кожи или одежды.
5. После выключения светодиода «READY»
(ГОТОВНОСТЬ) и прекращения звуковых сигналов
уберите CELLCLEAN.
А Осторожно!
При удалении контейнера CELLCLEAN опускайте
его вертикально вниз таким образом, чтобы
наконечник пипетки находился на дне пробирки,
в противном случае возможно разбрызгивание
CELLCLEAN.
Примечание:
Пипетка для ручной аспирации промывается
автоматически, и необходимость в ее протирке
вручную отсутствует.
6. Выполняется запуск процедуры промывки сливной
камеры.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-19
--- стр. 140 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.14 Замена контейнера отходов (дополнительно приобретаемый
элемент)
Риск заражения
При замене контейнера отходов обязательно
надевайте перчатки. Кроме того, по завершении
замены вымойте руки с дезинфицирующим
чистящим средством.
В случае загрязнения рук кровью существует
опасность заражения патогенными
микроорганизмами и воздействия других
опасных факторов.
А Осторожно!
При использовании в качестве контейнера
отходов использованного контейнера реагента
обязательно обеспечьте его четкую маркировку
в качестве контейнера отходов.
В случае использования дополнительной функции контроля блока датчика
отходов
При отображении сообщения «Заменить сливной
контейнер» (Exchange Waste Tank) замените контейнер
отходов посредством следующей процедуры.
1. Выключите питание главного блока и подождите
несколько минут.
2. Подготовьте пустой контейнер отходов и снимите
крышку.
3. Снимите крышку заполнившегося контейнера
отходов и строго вертикально поднимите крышку
вместе с подключенными трубопроводами.
4. Вертикально опустите крышку с трубопроводами
в новый контейнер отходов и завинтите крышку.
5. Включите главный блок.
В случае использования опустошенного контейнера
1. Выключите питание главного блока и подождите
несколько минут.
2. Подготовьте пустой контейнер отходов и снимите
крышку.
3. Выньте трубку из заполнившегося контейнера
отходов.
4. Вставьте трубку в новый контейнер отходов
и закрепите ее с помощью ленты или аналогичных
средств.
5. Включите главный блок.
9-20 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 141 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.15 Очистка нижнего поддона пипетки для ручной аспирации
В случае загрязнения нижнего поддона пипетки для
ручной аспирации выполните очистку поддона
следующим образом.
Риск заражения
При очистке нижнего поддона пипетки для
ручной аспирации обязательно надевайте
перчатки. По завершении работ вымойте руки
с дезинфицирующим чистящим средством.
В случае загрязнения рук кровью существует
опасность заражения патогенными
микроорганизмами и воздействия других
опасных факторов.
1. Выньте нижний поддон пипетки для ручной
аспирации.
2. Очистите поддон в проточной воде.
3. Убедитесь в отсутствии остатков загрязнений
в нижнем поддоне и протрите влагу.
4. Установите нижний поддон пипетки для ручной
аспирации в исходное положение.
9.16 Замена и регистрация реагентов
Если реагент заканчивается во время анализа, прибор
автоматически останавливается, а на экране
отображается сообщение об ошибке. Замените
указанный реагент новым. После этого откройте экран
«Reagents Replacement» (Замена реагентов).
Сообщение об ошибке Новый реагент
Заменить контейнер CELLPACK(EPK)
(Replace Container CELLPACK(EPK))
CELLPACK
Заменить контейнер SULFOLYSER(SLS)
(Replace Container SULFOLYSER(SLS))
SULFOLYSER
Замените контейнер
STROMATOLYSER-FB(FBA)
(Replace Container
STROMATOLYSER-FB(FBA))
STROMATOLYSER-FB
Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DL(FFD)
(Replace Container
STROMATOLYSER-4DL(FFD))
STROMATOLYSER-4DL
Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DS(FFS)
(Replace Container
STROMATOLYSER-4DS(FFS))
STROMATOLYSER-4DS
Замените контейнер
RET-SEARCH(II)(RED) (Replace
Container RET-SEARCH(II)(RED))
RET SEARCH (II)
(дилюент, раствор
красителя)
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-21
--- стр. 151 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
7. Снимите крышку с нового контейнера раствора
красителя RET SEARCH (II), вставьте трубку в него
и затяните крышку.
8. Вставьте контейнер в крепление до упора.
□ Информация
Вставьте контейнер раствора красителя RET
SEARCH (II) в крепление до упора.
В случае его перекоса возможно попадание
внутрь пузырьков воздуха, приводящих
к невозможности получения корректных
результатов анализа.
9. Закройте переднюю крышку главного блока.
10. Нажмите кнопку «ОК» в диалоговом окне Help
(Помощь), отображающем сообщение об ошибке
в связи с необходимостью замены реагента.
Отображается экран «Reagents Replacement»
(Замена реагентов).
Более подробная информация об экране «Reagents
Replacement» (Замена реагентов) приведена в главе
«Глава 9: 9.16 Замена и регистрация реагентов».
9.17 Функция проверки срока годности
В целях обеспечения соблюдения срока годности
предусмотрена возможность проверки даты истечения
срока годности при каждом анализе. Эти даты основаны
на данных «Ехр. Date» (Срок годности) и «Ехр. After
Opened» (Срок годности после вскрытия), введенных
при регистрации реагента.
Если информация о сроке годности не введена,
проверка срока годности не производится.
Проверка содержимого и проверка временных рамок
Более ранняя из двух приведенных ниже дат
выбирается в качестве даты истечения срока годности
реагента. Если текущая дата превышает дату истечения
срока годности, отображается сообщение об ошибке.
• Дата срока годности, введенная при регистрации
реагента.
• Конечная дата истечения срока годности после
вскрытия реагента, введенная при регистрации
реагента, при рассмотрении даты регистрации
в качестве даты вскрытия реагента.
Проверка дат истечения срока годности производится
в следующих случаях.
При запуске
главного блока
Непосредственно после фоновой
проверки
Перед
аспирациеи
пробы
При нажатии переключателя «Start»
(Пуск)
Непосредственно перед
осуществлением запроса на
задание от главного блока к IPU
В режиме
автоматической
загрузки проб
При нажатии кнопки «Sampler Start»
(Запуск автозагрузчика) на экране
«Sampler Mode Analys» (Анализ
в режиме автозагрузки проб)
9-30 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 152 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
Обработка возникших ошибок
• Подается звуковой сигнал, сообщение об ошибке
отображается в диалоговом окне «Help» (Помощь).
Если эта же ошибка уже возникала, звуковой сигнал не
подается.
• Если устройство автоматической загрузки проб
настроено на останов в случае истечения срока
годности реагента, выполняется останов анализа
в режиме автозагрузки. Данный параметр может быть
изменен в составе условий «Sampler Stop Conditions»
(Условия останова устройства автозагрузки).
Сообщения об ошибках и порядок возврата в рабочий режим
Сообщения об ошибках
Просрочен реагент [CELLPACK(EPK)]
(Expired Reagent [CELLPACK(EPK)])
Просрочен реагент [SULFOLYSER(SLS)]
(Expired Reagent [SULFOLYSER(SLS)])
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-FB(FBA)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-FB(FBA)])
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-4DL(FFD)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-4DL(FFD)])
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-4DS(FFS)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-4DS(FFS)])
Просрочен реагент [RET-SEARCH(II)(RED)]
(Expired Reagent [RET-SEARCH(II)(RED)])
Порядок возврата в рабочий режим
• Выполнение замены реагента (регистрации)
Откройте экран «Reagents Replacement» (Замена
реагентов), замените реагент, выполните регистрацию.
• Возобновление анализа после проверки ошибки,
но без замены реагента с истекшим сроком
годности
Откройте диалоговое окно Help (Помощь) и нажмите
кнопку «Cancel» (Отменить), чтобы закрыть
диалоговое окно.
(Сообщение об ошибке по-прежнему отображается на
экране в области состояния системы.)
9.18 Функция отображения журнала замен реагентов
Данная функция обеспечивает отображение на блоке
обработки информации (1Ри) статистики замен для
реагентов, зарегистрированных при помощи функции
регистрации реагентов. Более подробная информация
о функции регистрации реагентов приведена в главе
«Глава 9: 9.16 Замена и регистрация реагентов».
Предусмотрена возможность добавления комментариев
к данным, сохраняемым в журнале замены реагентов.
Данная информация может быть выведена на печать на
линейный принтер либо в файл формата с э у .
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-31
--- стр. 153 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
Открывание экрана журнала замены реагентов
Экран «Reagent Replacement Log» (Журнал замены
реагентов) обеспечивает отображение и удаление
журнала замены реагентов объемом не более 1000
реагентов, сохраняемых на жестком диске.
ш Информация
Если количество записей журнала замены
реагентов превышает 1000, система
автоматически удаляет наиболее ранние
данные.
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню. Отображается меню
контроллера.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Reagent Log»
(Журнал реагентов) на экране меню контроллера.
Открывается экран «Reagent Replacement» (Замена
реагента).
ГХ 2И= • * R b % v : U r.r( 'i-.fivr > t # a
Г I *' l\4\M f * l , * l
рдаг
Ввод комментариев
Предусмотрена возможность ввода комментариев
о зарегистрированных реагентах.
□ Информация
После ввода комментариев их редактирование
или удаление невозможно. Тем не менее,
к ранее введенным комментариям могут быть
добавлены дополнения, при условии, что общее
число символов остается равным 50 или менее.
Уже введенные комментарии не отображаются
в диалоговом окне.
9-32 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 154 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
1. На экране «Reagent Replacement Log» (Журнал
замены реагентов) выберите запись, затем дважды
нажмите кнопку мыши или нажмите клавишу Enter.
2. Открывается диалоговое окно «Enter Comment(s)»
(Ввод комментариев).
г
О К C a n c e l
3. Введите комментарий.
Длина комментария может составлять не более 50
символов (не более 25 символов длиной 2 байта).
4. После ввода комментария нажмите кнопку «ОК» или
«Cancel» (Отменить).
ОК: Введенный комментарий сохраняется,
диалоговое окно закрывается.
Cancel (Отменить):
Отмена введенного комментария,
диалоговое окно закрывается.
Удалить
Предусмотрена возможность удаления сохраненных
записей о замене реагента.
1. На экране «Reagent Replacement Log» (Журнал
замен реагента) выберите запись для удаления,
нажав на нее.
2. Выберите пункт «Delete (D)» (Удалить) в меню
«Record (R)» (Запись) или нажмите клавишу Delete
(Удалить).
Отображается диалоговое окно подтверждения
удаления.
llX lt lt W № \
OK
D o y o u r e a l l y w a n t t o d e l e t e 7 C a n c e l
3. Нажмите кнопку «ОК», чтобы удалить выбранную
запись и закрыть диалоговое окно.
Нажмите кнопку«Сапсе1» (Отменить), чтобы
отменить удаление.
Примечание:
Одновременное выделение либо удаление
нескольких элементов журнала замены реагента
невозможны.
Фильтр
Возможно задание видов реагентов и сроков для
отображения на экране «Reagent Replacement Log»
(Журнал замены реагентов).
1. Выберите пункт «Filter (F)» в меню «Record (R)»
(Запись) экрана «Reagent Replacement Log» (Журнал
замены реагентов).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-33
--- стр. 155 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
Текущие условия фильтрации отображаются
в диалоговом окне «Filter» (Фильтр).
T e r m к е е д е г ч
« A l l < * A l l
< " S e l e c t f s e le c t
1 " - 1 l l > г
й к | c a n c e l
2. Задайте условия фильтрации в диалоговом окне
«Filter» (Фильтр).
Term (Срок)
All (Bee) Отображаются сохраненные записи
о замене реагентов для всех дат.
Select
(Выбрать)
Отображаются сохраненные записи
о замене реагентов для выбранного
периода.
Введите даты для выбора
в соответствующие поля для ввода.
Информация
Допускается ввод более ранней даты при выборе
периода как в левое, так и в правое поле для
ввода.
Проверка введенных дат осуществляется при
удалении курсора из полей для ввода. В случае
ввода недействительной даты дата
возвращается к дате по умолчанию.
Период по умолчанию составляет один месяц до
текущей даты.
Reagent (Реагент)
АН (Все) Отображаются сохраненные записи
о замене для всех реагентов.
Select
(Выбрать)
Отображаются сохраненные записи
о замене для выбранного реагента.
Нажмите на поле со списком и выберите
реагент из списка.
3. После задания условий фильтрации нажмите кнопку
«ОК» или «Cancel» (Отменить).
ОК: Заданные условия фильтрации
сохраняются, диалоговое окно
закрывается. Отображаются записи
о замене реагента, соответствующие
заданным условиям.
Cancel (Отменить):
Заданные условия фильтрации
удаляются, диалоговое окно
закрывается.
Условия фильтрации отображаются в строке
заголовка экрана «Reagent Replacement Log»
(Журнал замены реагентов).
ф X T 4000I - (Reagent L o g ТеткА И R eagenfcA l]
ijf File Edit View Record Action Report Setting Window Help
9-34 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 163 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.22 Замена резиновой пластины № 39
Если зажим становится скользким, замените резиновую
пластину № 39, предотвращающую проскальзывание,
по следующей процедуре:
#
Риск заражения
При замене резиновой пластины № 39
обязательно надевайте перчатки. Кроме того, по
завершении анализа необходимо обязательно
вымыть руки с дезинфицирующим чистящим
средством.
В случае загрязнения рук кровью существует
опасность заражения патогенными
микроорганизмами и воздействия других
опасных факторов.
А Внимание!
Перед работами при открытой передней крышке
обеспечьте установку стопорной планки во
избежание падения крышки и травмирования
головы.
1. Выключите питание главного блока и откройте
переднюю крышку.
2. Ослабьте крепежные винты и снимите крышку
пробойника.
3. Вывинтите винты крепления зажима (в 2 точках)
и снимите зажим.
4. Снимите резиновую пластину № 39.
5. Установите новую резиновую пластину в обратном
порядке.
6. Установите зажим захвата в исходное положение.
7. Установите крышку пробойника.
А Осторожно!
При установке крышки узла пробойника
соблюдайте осторожность во избежание
защемления или изгиба трубок, в противном
случае возможно некорректное выполнение
анализа.
8. Закройте переднюю крышку.
9. Включите главный блок.
9-42 Б уэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 164 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.23 Замена предохранителей
В главном и пневматическом блоках применяются
предохранители для защиты от перегрузки по току.
В случае перегорания предохранителя замените его по
следующей процедуре.
А Внимание!
• Во избежание поражения электрическим током
отсоединяйте питание перед обслуживанием.
1. Выключите питание главного блока,
пневматического блока и блока обработки
информации и отсоедините шнур питания главного
блока.
2. Выньте держатель предохранителя.
Выньте держатель предохранителя из задней стенки
главного блока, одновременно подталкивая вверх
его скобу при помощи плоской отвертки.
3. Замените предохранитель и установите держатель
предохранителя.
А Внимание!
• Из соображений долгосрочной защиты от
возгораний допускается замена исключительно
на предохранители указанного типа
и номинального тока.
Главный блок
Спецификация № по
каталогу Описание Тип
предохранителя
100-240 В
переменного
тока
266-7766-3 Плавкий
предохранитель
250 В 6,3 А 50Т063Н
С задержкой
срабатывания
Пневматический блок
Спецификация № по
каталогу Описание Тип
предохранителя
100-117 В
переменного
тока
266-5011-3 Плавкий
предохранитель на
250 В и 4 А,
ЗТ4-4А-Ы1
С задержкой
срабатывания
220 - 240 В
переменного
тока
266-5293-0 Плавкий
предохранитель на
250 В и 3,15 А.
№ 19195
С задержкой
срабатывания
Предохранитель
Держатель
предохранителя
Скоба
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-43
--- стр. 165 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.24 Регулировка давления и вакуума
Регулировка давления и вакуума от пневматического
блока до значений 0,25 МПа, 0,16 МПа, 0,07 МПа
и -0,04 МПа осуществляется главным блоком прибора
ХТ-4000/. Контроль давления и вакуума осуществляется
датчиками давления. В случае возникновения ошибки
отображается сообщение об ошибке.
В случае отображения сообщения об ошибке,
относящейся к давлению или вакууму, проверьте
трубопроводные соединения на предмет утечек. При
отсутствии выявленных отклонений откройте экран
контролируемого значения на 1 Р 1 1 и отрегулируйте
давление или вакуум согласно приведенным ниже
указаниям.
Просмотр значения давления или вакуума
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню.
Отображается меню контроллера.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Maintenance»
(Техническое обслуживание) на экране меню
контроллера.
Отображается экран технического обслуживания.
3. Дважды нажмите пиктограмму «Sensor» (Датчик) на
экране технического обслуживания.
Отображается диалоговое меню «Sensor» (Датчик).
В диалоговом окне «Sensor» (Датчик) отображаются
данные датчиков температуры, давления и других
параметров в каждом из компонентов главного
блока.
9-44 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 166 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
Регулировка давления до 0,25 МПа
Данное давление применяется для приведения
в действие поворотного клапана пробы и основного
клапана.
1. Откройте диалоговое окно «Sensor» (Датчик).
См. главу «Глава 9: 9.24 Просмотр значения
давления или вакуума».
2. Ослабьте крепежный винт регулятора давления
0,25 МПа пневматического блока.
3. Чтобы отрегулировать давление, поворачивайте
ручку регулировки, одновременно контролируя
отображаемые данные давления в диалоговом окне
«Sensor» (Датчик).
Чтобы увеличить давление, поворачивайте ручку по
часовой стрелке.
Диапазон нормальных значений: 0,25 ± 0,01 МПа
Информация
Обязательно выполняйте регулировку давления
таким образом, чтобы подход к предварительно
заданному уровню осуществлялся путем
увеличения давления. В случае превышения
давления однократно понизьте давление ниже
заданного уровня, после чего повышайте его до
заданного уровня.
4. Убедитесь в том, что в диалоговом окне «Sensor»
(Датчик) отображается предварительно заданное
значение давления.
5. Если отображаемое значение давления не
совпадает с предварительно заданным,
отрегулируйте его, повторив операции 3 и 4.
6. По завершении регулировки затяните крепежные
винты, одновременно обеспечивая неподвижность
ручки регулировки.
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-45
--- стр. 169 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
Вакуум от пневматического блока
Значение давления вакуума от пневматического блока
не подлежит регулировке. Если индикатор давления
вакуума на передней панели пневматического блока
показывает значение менее 0,05 МПа, выполните
следующие шаги:
1. Сдавите трубопровод, ведущий от пневматического
к главному блоку. Если давление вакуума возрастает
до 0,05 МПа и выше, существует утечка в главном
блоке. Свяжитесь с техническим представителем
корпорации Э узтех.
2. Проверьте трубопровод между главным блоком
и пневматическим блоком либо внутри
пневматического блока. В случае отсоединения
какого-либо из них надежно подключите его.
Примечание:
После длительного периода эксплуатации давление
вакуума постепенно уменьшается. В таком случае
может требоваться ремонт или замена вакуумного
насоса. Обратитесь к техническому представителю
корпорации Эуэтех.
Регулировка вакуума до -0,04 МПа
Вакуум применяется для передачи жидкостей между
камерами.
А Осторожно!
Перед работами при открытой передней крышке
обеспечьте установку стопорной планки во
избежание падения крышки и травмирования
головы.
1. Откройте диалоговое окно «Sensor» (Датчик).
См. главу «Глава 9: 9.24 Просмотр значения
давления или вакуума».
2. Откройте переднюю крышку главного блока.
3. Ослабьте стопорную гайку блока сильфона.
4. Чтобы отрегулировать давление вакуума,
поворачивайте ручку регулировки, одновременно
контролируя отображаемые данные давления
вакуума в диалоговом окне «Sensor» (Датчик).
Чтобы увеличить давление вакуума, поворачивайте
ручку по часовой стрелке.
Диапазон нормальных значений: 0,04 ± 0,001 МПа
Информация
Обязательно выполняйте регулировку давления
вакуума таким образом, чтобы подход
к предварительно заданному уровню осуществлялся
путем увеличения давления. В случае превышения
давления вакуума однократно понизьте давление
ниже заданного уровня, после чего повышайте его
до заданного уровня.
9-48 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 170 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
5. Убедитесь в том, что в диалоговом окне «Sensor»
(Датчик) отображается предварительно заданное
значение давления вакуума.
6. Если отображаемое значение давления не
совпадает с предварительно заданным,
отрегулируйте его, повторив операции 4 и 5.
7. По завершении регулировки затяните стопорную
гайку, одновременно обеспечивая неподвижность
ручки регулировки.
8. Закройте переднюю крышку главного блока.
9.25 Расходные материалы и запасные детали
Список реагентов
Номер
компонента Описание Объем
884-0871-1 CELLPACK (PK-30L) 20 л
944-0461-3 STROMATOLYSER-FB (FBA-200A) 5 л
984-1761-5 STROMATOLYSER-4DL (FFD-200A) 5 л
984-1721-6 STROMATOLYSER-4DS (FFS-800A) 3 х 42 мл
904-0661-2 SULFOLYSER (SLS-210A) 3 х 500 мл
984-1621-1 RET SEARCH (II) (RED-700A) дилюент 1 л
краситель 12 мл
834-0161-8 CELLCLEAN (CL-50) 50 мл
Список заменяемых компонентов
Номер
компонента Описание См. главу
971-0581-8 КОМПЛЕКТ ПРОБОИНИКА № 1 Глава 9: 9.20
366-1229-0 ДЕРЖАТЕЛЬ ПРОБИРОК № 56 (БЕЛОГО ЦВЕТА) Глава 6: 6.11
366-1231-8 ДЕРЖАТЕЛЬ ПРОБИРОК № 58 (БЕЛОГО ЦВЕТА) Глава 6: 6.11
073-2766-1 ШТАТИВ ДЛЯ ПРОБ (БЕЛОГО ЦВЕТА) (5/Pack) PM (С7) Глава 6: 6.11
923-8108-0 УЗЕЛ ЗАЖИМА ЗАХВАТА S#4 ASSY (С8/XT) Глава 9: 9.21
368-0079-6 РЕЗИНОВАЯ ПЛАСТИНА № 39 Глава 9: 9.22
266-7766-3 Предохранитель 250 В, 6,3 A, 50T063H (главный блок,
спецификация 100-240 В)
Глава 9: 9.23
266-5011-3 Предохранитель 250 В, 4 A, ST4-4A-N1 (пневматический
блок, спецификация 100-117 В)
Глава 9: 9.23
266-5293-0 Предохранитель 250 В, 3,15 А, № 19195 (пневматический
блок, спецификация 220-240 В)
Глава 9: 9.23
462-3520-5 КИСТЬ ДЛЯ ДАТЧИКА Глава 9: 9.9
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 9-49
--- стр. 171 ---
ГЛАВА 9 Очистка и техническое обслуживание
9.26 Периодическая замена деталей прибора
В целях обеспечения оптимального функционирования
прибора рекомендуется периодически выполнять
замену деталей инструмента в дополнение
к регулярному техническому обслуживанию прибора
заказчиком. Для получения более подробной
информации обратитесь к техническому представителю
корпорации Sysmex.
<Рекомендуемая частота>
При достижении количества циклов шприца оболочки
проточной цитометрии (FCM) 450 О О О циклов или один
раз в 2 года и 6 месяцев, в зависимости от того, какое из
событий наступает ранее, замените уплотнение шприца
оболочки проточной цитометрии, (данная замена
рекомендуется в связи с тем, что уплотнение является
изнашиваемой расходуемой деталью.)
<Метод контроля>
Откройте диалоговое окно «Counter» (Счетчик)
и проверьте число циклов для параметра «WBC Sheath
Syringe» (Шприц оболочки WBC). (См. «Глава 10: 10.5
Тестирование: Counter (Счетчик)»)
9-50 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 172 ---
Буэтех ХТ-4000/ Руководство п о эксплуатации 9-51
Я н варь 2009 г .
ЕЖЕДНЕВНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Месяц Гоа.
Ежедневное
обслуживание: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Процедура
выключения
Подпись:
ОБСЛУЖИВАНИЕ ПО МЕРЕ НЕОБХОДИМОСТИ: Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е П О С Л Е К А Ж Д Ы Х 1 5 0 0 0 Ц И К Л О В :
Процедура: Дата/Подп. Дата/Под п.
П роверка уровня жидкости в улавливаю щ ей кам ере
Очистка чаши ручной промывки
Очистка поддона поворотного клапана проб
Очистка поддона пробойника
У д а л е н и е за со р е н и й (п р о ц е д ур а у д а л е н и я за со р е н и й )
Очистка диафрагмы датчика РВС
Удаление пузырьков воздуха из проточной
камеры блока оптического датчика
О ч и с тка п р о то ч н о й ка м е р ы б л о ка о п ти че ско го д а тч и ка
О чистка ниж него поддона зонда ручной аспирации
Процедура: Дата/Подп. Дата/Подп.
Очистка поворотного клапана проб
ЗАМЕНЫ:
Процедура: Дата/Подп. Дата/Подп.
Замена реагентов
Замена пробойника
Замена зажима захвата
Замена резиновой пластины № 39
Замена предохранителей
ЕЖЕМЕСЯЧНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ:
Процедура: Дата/Подп.
О ч и с т к а п р а в о го и л е в о го п р и е м н и ко в ш т а т и в о в у с т р о й с т в а
з а гр у з ки п р о б , л и н и и а н а л и з а и ш т а т и в а п р о б
Ю
ГО- N 1
8°
330 -О
1 § * о - а I□ С Г
I *
ХФ
° т О ©о*« X . I5ЛФ
О
Xо-Iо
оо\о: □*<£
шО )X
5
* оОпс отзоя
§
«о
оX
0 нт;0 3
н( VX1
Xфо:*
О
(!)
О
С П0
£
0 00 31
--- стр. 174 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
10.П о и с к и у с т р а н е н и е н е и с п р а в н о с т е й
10.1 Диалоговое окно Help (Помощь)
При возникновении ошибки на экране блока обработки
информации (IPU) автоматически отображается
диалоговое окно Help (Помощь).
Идентификатор прибора (Instrument ID) отображается
в верхней части диалогового окна Help (Помощь).
При использовании модуля сдвоенного подключения
(ТСМ) (приобретается дополнительно), обеспечивающего
подключение двух главных блоков к одному блоку
обработки информации (IPU), отображается
соответствующий идентификатор прибора (Instrument ID).
В диалоговом окне Help (Помощь) отображается Error
List (Список ошибок), в котором приводятся возникшие
ошибки в порядке приоритета.
•A c tio n
-----— — —------E x e c u te C lo g R e m o v a l m e n u .
P re s s th e [ O K ) k e y .
В случае подачи звукового сигнала в связи
с возникновением ошибки нажмите кнопку «Reset
A larm » (Сброс сигнала тревоги) в диалоговом окне Help
(Помощь), чтобы прекратить подачу сигнала.
Чтобы удалить ошибку, в первую очередь выберите
ошибку в диалоговом окне, нажав на нее. Пояснения
к ошибке и меры по ее устранению отображаются под
заголовком «Action» (Действие).
При нажатии кнопки «ОК» отобразится экран для
выполнения действий по устранению ошибки или экран,
требуемый для устранения ошибки.
Следуйте указаниям относительно мер по устранению,
отображаемым под заголовком «Action» (Действие),
и информации, приведенной в главе «Глава 10: 10.4
Руководство по поиску и устранению неисправностей».
Если в результате процедуры восстановления нормальное
состояние системы не восстановлено, обратитесь
к техническому представителю корпорации Sysmex.
Примечание:
Ошибка с наивысшим уровнем важности также
отображается на панели состояния,
расположенной в нижней строке каждого из
экранов дисплея 1Р1).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 10-1
--- стр. 175 ---
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
10.2 Журнал регистрации ошибок
В журнале регистрации ошибок отображается не более
100 ошибок в порядке их возникновения.
Если общее количество ошибок превышает 100,
производится автоматическое удаление наиболее
ранних ошибок.
Журнал регистрации ошибок состоит из сообщений об
ошибках и параметров ошибок.
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню блока обработки
информации (IPU).
Отображается меню контроллера.
2. Дважды нажмите пиктограмму «Error log» (Журнал
ошибок) на экране меню контроллера. Отображается
Удаление записей журнала ошибок
Предусмотрена возможность удаления записей журнала
ошибок.
1. На экране «Error Log» (Журнал ошибок) выберите
запись для удаления, нажав на нее.
2. В меню «Record (R)» (Запись) из строки меню
выберите пункт «Delete (D)» (Удалить) или нажмите
кнопку «Delete» (Удалить) на панели инструментов.
Отображается диалоговое окно «Confirm Delete»
(Подтверждение удаления).
3. Нажмите кнопку «ОК», чтобы удалить выбранную
запись и закрыть диалоговое окно.
Нажмите кнопку«Сапсе1» (Отменить), чтобы
отменить удаление.
Примечание:
Одновременное выделение либо удаление
нескольких элементов журнала ошибок
невозможны.
10-2 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 176 ---
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
10.3 Список сообщений об ошибках
А л ф авитны й указатель сообщ ений об ош ибках
-0,04 МРа ОШИБКА (-0.04 MPa ERROR) .....................10-10
-0,07 МРа ОШИБКА (-0.07 MPa ERROR) .....................10-10
0,07 МРа ОШИБКА (0.07 MPa E R R O R )......................10-10
0,16 МРа ОШИБКА (0.16 MPa ER R O R )......................10-10
0,25 МРа ОШИБКА (0.25 MPa E R R O R )......................10-10
Ошибка холостой пробы (Background E rror)
.............10-20
Ошибка датчика всасывания крови (Blood Asp
Sensor E rror)........................................................................ 10-16
Ошибка камеры CELLPACK(EPK) (Chamber
CELLPACK(EPK) Error)......................................................10-13
Ошибка камеры FCM Sheath (Chamber FCM Sheath
E R R ).......................................................................................10-13
Почистите SRV (Clean The SR V)....................................10-24
Закройте крышку FCM детектора (Close FCM Detect
C over).................................................................................... 10-23
Ошибка при вводе контроля (Control Entry ERR).....10-23
Контроль просрочен (Control Expired)
..........................10-23
Ошибка данных (Data E rror) ...........................................10-22
Diff ошибка образца (DIFF Sampling Error) .................10-20
DIFF-CH ошибка (DIFF-CH E rror)...................................10-21
Env Высокая температура (Env Temp H igh) ................10-11
Env Низкая температура (Env Temp Low) ....................10-11
Env Ошибка датчика температуры (Env Therm Sens
E R R ).......................................................................................10-12
Заменить сливной контейнер
(Exchange Waste Tank)......................................................10-13
Выполнить фоновую проверку (Execute Background
ch eck).................................................................................... 10-22
Выполните промывку проточной камеры
(Execute Rinse Flow cell) ................................................... 10-24
Выполнить Shutdown (Execute Shutdown) ..................10-24
Просрочен реагент [CELLPACK(EPK)]
(Expired Reagent [CELLPACK(EPK)]) ............................10-24
Просрочен реагент [RET-SEARCH(II)(RED)]
(Expired Reagent [RET-SEARCH(II)(RED)]) .................10-24
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-4DL(FFD)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-4DL(FFD)]) ....10-24
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-4DS(FFS)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-4DS(FFS)]).... 10-24
Просрочен реагент [STROMATOLYSER-FB(FBA)]
(Expired Reagent [STROMATOLYSER-FB(FBA)])
......10-24
Просрочен реагент [SULFOLYSER(SLS)]
(Expired Reagent [SULFOLYSER(SLS)])
.......................10-24
FCM Detector высокая температура
(FCM Detector Temp H igh).................................................10-11
FCM Detector низкая температура
(FCM Detector Temp Low ) .................................................. 10-11
FCM RU высокая температура
(FCM RU Temp H ig h )..........................................................10-11
FCM RU низкая температура
(FCM RU Temp Low )........................................................... 10-11
FCM RU Ошибка датчика температуры
(FCM RU Therm Sens ERR)..............................................10-12
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 10-3
--- стр. 185 ---
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
Сообщение об ошибке:
FCM Sheath высокая
температура (FCM Sheath
Temp High)
FCM Sheath низкая
температура (FCM Sheath
Temp Low)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Температура реагента оболочки проточной цитометрии
вне пределов диапазона регулировки.
Действия по устранению
1. Дождитесь стабилизации температуры в пределах
диапазона регулировки.
Если данное сообщение об ошибке по-прежнему
отображается через 30 минут после включения питания,
возможно наличие неисправных компонентов
в системе. Свяжитесь с техническим представителем
корпорации З уэтех.
Сообщение об ошибке:
RH Therm Sens ERR
(Ошибка термодатчика
нагревателя реагентов)
Состояние:
Not Ready (Не готово)
Возможная причина
1. Возможна неисправность одного из датчиков
температуры нагревателя реагентов.
Действия по устранению
1. Выключите, а затем повторно включите питание. Если
ошибка не устранена, свяжитесь с техническим
представителем Буэтех.
Сообщение об ошибке:
FCM RU Ошибка датчика
температуры (FCM RU
Therm Sens ERR)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Возможна неисправность одного из датчиков
температуры реакционной камеры.
Действия по устранению
1. Выключите, а затем повторно включите питание. Если
ошибка не устранена, свяжитесь с техническим
представителем Э уэтех.
Сообщение об ошибке:
FCM TD Ошибка датчика
температуры (FCM TD
Therm Sens ERR)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Возможна неисправность одного из датчиков
температуры блока оптического датчика.
Действия по устранению
1. Выключите, а затем повторно включите питание. Если
ошибка не устранена, свяжитесь с техническим
представителем З уэтех.
Сообщение об ошибке:
Env Ошибка датчика
температуры (Env Therm
Sens ERR)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Возможна неисправность одного из датчиков
температуры воздуха окружающей среды.
Действия по устранению
1. Выключите, а затем повторно включите питание. Если
ошибка не устранена, свяжитесь с техническим
представителем Буэтех.
Сообщение об ошибке:
FCM Sheath Ошибка датчика
(FCM Sheath Sens ERR)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Возможна неисправность одного из датчиков
температуры реагента оболочки проточной цитометрии.
Действия по устранению
1. Выключите, а затем повторно включите питание. Если
ошибка не устранена, свяжитесь с техническим
представителем Б уэтех.
10-12 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 186 ---
ГЛАВА 10 Поиск и устранение неисправностей
3. Ошибки, относящиеся к камере
Сообщения об ошибке:
Заменить контейнер
CELLPACK(EPK) (Replace
Container CELLPACK(EPK))
Заменить контейнер
SULFOLYSER(SLS) (Replace
Container
SULFOLYSER(SLS))
Замените контейнер
STROMATOLYSER-FB(FBA)
(Replace Container
STROMATOLYSER-FB(FBA))
Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DL(FFD)
(Replace Container
STROMATOLYSER-4DL(FFD))
Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DS(FFS)
(Replace Container
STROMATOLYSER-4DS(FFS))
Замените контейнер
RET-SEARCH(II)(RED)
(Replace Container
RET-SEARCH(II)(RED))
Состояние:
Not Ready (He готово)
Возможная причина
1. Недостаточный объем реагента
2. Неисправность датчика
3. Неисправности гидросистемы
Действия по устранению
1. Замените реагент.
Замените пустой контейнер реагента на новый.
Выберите требуемую ошибку в диалоговом окне Help
(Помощь) и нажмите кнопку «ОК».
Если после замены ошибка по-прежнему не устранена,
возможна неисправность датчика либо нарушение
функционирования гидравлической системы.
2. Проверьте гидравлическую систему.
Проверьте трубопроводы реагента, указанного
в сообщении, на предмет изгиба, ослабления или
истирания. При обнаружении неисправности выполните
ремонт соединения или замените соответствующие
детали.
Примечание:
В случае возникновения ошибки «Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DL(FFD)» (Replace Container
STROMATOLYSER-4DL(FFD)) или «Замените контейнер
STROMATOLYSER-4DS(FFS)» (Replace Container
STROMATOLYSER-4DS(FFS)) анализ параметров CBC
и RET по-прежнему возможен.
В случае возникновения ошибки «Замените контейнер
RET-SEARCH(II)(RED)» (Replace Container
RET-SEARCH(II)(RED)) анализ параметров СВС и DIFF
по-прежнему возможен.
Сообщения об ошибке:
Ошибка камеры
CELLPACK(EPK) (Chamber
CELLPACK(EPK))
Ошибка камеры FCM Sheath
(Chamber FCM Sheath ERR)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Возможная причина
1. Трубопровод между контейнером реагента и главным
блоком изогнут, засорен или отсоединен.
Действия по устранению
1. Проверьте трубопровод.
Выберите требуемую ошибку в списке ошибок
диалогового окна Help (Помощь) и нажмите кнопку
«ОК», чтобы начать аспирацию реагента.
Сообщения об ошибке:
Ошибка сливной камеры 1
(Waste Chamber 1 Error)
Ошибка сливной камеры 2
(Waste Chamber 2 Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Возможная причина
1. Трубопровод линии дренажа изогнут или засорен.
Действия по устранению
1. Проверьте трубопровод линии дренажа.
При выявлении перегиба или засорения трубопровода,
подключенного к выходному дренажному патрубку,
выполните очистку или замену трубопровода.
Уделите особое внимание проверке на предмет
загрязнения или засорения области поблизости от
дренажного отверстия.
После проверки выберите требуемую ошибку
в диалоговом окне Help (Помощь) и нажмите кнопку
«ОК», чтобы дренировать камеру отходов.
Сообщения об ошибке:
Заменить сливной
контейнер (Exchange Waste
Tank)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Возможная причина
1. Контейнер отходов заполнен.
Действия по устранению
1. Замените контейнер отходов. (См. «Глава 9: 9.14
Замена контейнера отходов (дополнительно
приобретаемый элемент)».)
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 10-13
--- стр. 187 ---
ГЛАВА 10 П оиск и устранение неисправностей
4. Ошибки, относящиеся к двигателю
Сообщения об ошибке:
Ошибка мотора всасываня
WB (WB Asp Motor Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Сопротивление насосу аспирации цельной крови
слишком велико.
Действия по устранению
1. Проверьте аспирационный насос цельной крови.
Убедитесь в отсутствии контакта между соединителем
переключателя жидкости или трубопроводом и верхней/
нижней частью насоса аспирации цельной крови. Затем
выберите требуемую ошибку в списке ошибок
диалогового окна Help (Помощь) и нажмите кнопку
«ОК», чтобы подтвердить действие.
Сообщения об ошибке:
Ошибка мотора RBC Sheath
(RBC Sheath Motor Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Сопротивление плунжеру инжектора оболочки подсчета
уровня эритроцитов слишком велико.
Действия по устранению
1. Проверьте плунжер инжектора оболочки подсчета
уровня эритроцитов.
Убедитесь в отсутствии контакта между соединителем
переключателя жидкости или трубопроводом и верхней/
нижней частью плунжера инжектора оболочки подсчета
уровня эритроцитов. Затем выберите требуемую ошибку
в списке ошибок диалогового окна Help (Помощь)
и нажмите кнопку «ОК», чтобы подтвердить действие.
Сообщения об ошибке:
Ошибка мотора FCM Sheath
(FCM Sheath Motor Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Сопротивление плунжеру инжектора оболочки
проточной цитометрии слишком велика.
Действия по устранению
1. Проверьте плунжер инжектора оболочки проточной
цитометрии.
Убедитесь в отсутствии контакта между соединителем
переключателя жидкости или трубопроводом и верхней/
нижней частью плунжера инжектора оболочки
проточной цитометрии. Затем выберите требуемую
ошибку в списке ошибок диалогового окна Help
(Помощь) и нажмите кнопку «ОК», чтобы подтвердить
действие.
Сообщения об ошибке:
Ошибка мотора узла
промывки (Rinse Motor Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Нагрузка на привод промывочной чашки слишком
велика.
Действия по устранению
1. Проверьте промывочную чашку.
Убедитесь в отсутствии контакта между соединителем
переключателя жидкости или трубопроводом и верхней/
нижней частью промывочной чашки. Затем выберите
требуемую ошибку в списке ошибок диалогового окна
Help (Помощь) и нажмите кнопку «ОК», чтобы
подтвердить действие.
Сообщения об ошибке:
Ошибка мотора
смешивателя (Mixing Motor
Error)
Состояние:
Not Ready (He готово)
Категория:
Analysis Error (Ошибка
анализа)
Возможная причина
1. Нагрузка на двигатель перемешивания реакционной
камеры слишком велика.
Действия по устранению
1. Проверьте двигатель перемешивания реакционной
камеры.
Убедитесь в том, что трубопроводы не прикасаются
к смешивающему двигателю. Затем выберите
требуемую ошибку в списке ошибок диалогового окна
Help (Помощь) и нажмите кнопку «ОК», чтобы
подтвердить действие.
10-14 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 207 ---
ГЛАВА 10 П оиск и устранение неисправностей
Поворотный клапан пробы (SRV)
В целях проверки поворотного клапана пробы (SRV)
предусмотрена возможность проверки его
функционирования.
1. Дважды нажмите пиктограмму «Controller»
(Контроллер) на экране меню. Отображается меню
контроллера.
2. Дважды нажмите пиктограмму «M aintenance»
(Техническое обслуживание) на экране меню
контроллера.
Отображается экран технического обслуживания.
3. Дважды нажмите пиктограмму «SRV» (Поворотный
клапан пробы) на экране технического
обслуживания.
Выполняется запуск проверки поворотного клапана
пробы.
В процессе проверки поворотного клапана пробы
(SRV) отображается диалоговое окно «Testing SRV»
(Проверка поворотного клапана пробы).
По завершении проверки клапан возвращается
в исходное состояние.
10-34 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 208 ---
Январь 2009 г.
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.1 Характеристики/требования прибора ХТ-4000/
11. Технические сведения
Температура
окружающей среды
1 5 °С-30 °С (оптим ально 23 °С )
Относительная
влажность
30% - 85%
Габаритные размеры
главного блока
(включая устройство
автоматической
загрузки проб)
Ширина: 530 мм
Высота: 630 мм
Длина: 720 мм
Масса главного блока
(включая устройство
автоматической
загрузки проб)
Прибл. 59 кг
Габаритные размеры
пневматического
блока
Ширина: 280 мм
Высота: 400 мм
Длина: 355 мм
Масса
пневматического
блока
Прибл. 17 кг
Блок питания Главный блок и устройство загрузки проб:
П невм атический блок:
100-240 В переменного тока (50/60 Гц)
100-117 В переменного тока (50/60 Гц)
220-240 В переменного тока (50/60 Гц)
Потребляемая
мощность
Главный блок и устройство загрузки проб:
Пневматический блок: 100-117 В переменного тока
220-240 В переменного тока
250 ВА
50 Гц 230 ВА
60 Гц 280 ВА
50 Гц 220 ВА
60 Гц 250 ВА
Класс лазерной
системы
Класс I (1ЕС60825-1)
Тип защиты Устройство класса I (1ЕС61010-1)
Классификация
изоляции
перенапряжение Категория II, загрязнение Степень 2
Диапазон
отображаемых
значений
\Л/ВС: 0,00-999,99 х 103/мкл
РВС: 0,00-99,99 х 106/мкп
НОВ: 0,0 - 30,0 г/дл
НСТ: 0,0-100,0%
Р 1 _ Т : 0 - 9999 х 103/мкл
КЕТ%: 0,00 - 99,99%
КЕТ#: 0,0000-0,9999 х 106/мкл
КВС-ВГ: 0,000-99,999 х 106/мкл
\Л/ВС-ВГ: 0,000-999,999 х 103/мкл
МЫ%: 0,0-100,0%
МЫ#: 0,000-999,999 х 103/мкл
РМЫ%: 0,0-100,0%
РМЫ#: 0,000-999,999 х 103 /мкл
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-1
--- стр. 209 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Допустимые фоновые WBC: 0,10 x 103/мкл
значения WBC-D: 0,20 x 103/мкл
RBC: 0,02 x 106/мкл
HGB: 0,1 г/дл
PLT: 10 х 103/мкл
PLT-0: 10 х 103/мкл
WBC-BF: 0,001 х 103/мкл
RBC-BF: 0,003 х 106/мкл
Производительность СВС: Прибл. 100 проб/час
СВС+\Л/ВС501РР: Прибл. 100 проб/час
СВС+УУВСбО^+ЯЕТ: Прибл. 80 проб/час
СВС+РЕТ: Прибл. 80 проб/час
Анализ биологической жидкости: Прибл. 30 проб/час
Точность WBC 3,0% или менее (4,0 х 103/мкп или более)
(воспроизводимость) RBC 1,5% или менее (4,00 х 106/мкл или более)Ручной режим, HGB 1,5% или менеережим автозагрузки ИСТ 1,5% или менееооо.с
MCV 1,5% или менее
м ен 1,5% или менее
м с н с 2,0% или менее
PLT 4,0% или менее (100 х 103/мкл или более)
RDW-SD 3,0% или менее
RDW-CV 3,0% или менее
PDW 10,0% или менее
MPV 4,0% или менее
P-LCR 18,0% или менее
РСТ 6,0% или менее
NEUT% 8,0% или менее (30,0 NEUT% или более, WBC 4,0 х 103/мкл или
более)
LYMPH% 8,0% или менее (15,0 LYMPH% или более, WBC 4,0 х 103/мкл или
более)
MONO% 20,0% или менее (5,0 MONO% или более, WBC 4,0 х 103/мкл или
более)
ЕО% 25,0% или менее, либо в пределах ±1,5 ЕО% (WBC 4,0 х 103 /мкл
или более)
BASO% 40,0% или менее, либо в пределах ±1,0 BASO% (WBC 4,0 х 103/мкп
или более)
IG% 25,0% или менее, либо в пределах ±1,5 IG% (IG% 2% или более)
NEUT# 8,0% или менее (1,20 х 103/мкп или более)
LYMPH# 8,0% или менее (0,60 х 103/мкл или более)
MONO# 20,0% или менее (0,20 х 103/мкл или более)
EO# 25,0% или менее, или в пределах ±0,12 х 103/мкл
BASO# 40,0% или менее, либо в пределах ±0,06 х 103 /мкл
IG# 25,0% или менее, или в пределах ±0,12 х 103/мкл (IG# 0,1 х 103 /мкл
или более)
RET# 15% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%)
RET% 15% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%)
LFR 30% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%, LFR
20% или более)
MFR 50% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%, LFR
20% или более)
HFR 100% или менее, либо в пределах ±2 HFR% (RBC 3,00 х 106/мкл
или более, RET% 1-4%)
IRF 30% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%, IRF
20% или более)
RET-He 5% или менее (RET# 0,020 х 106/мкл или более)
11-2 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 210 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Точность
(воспроизводимость)
Капиллярный режим
WBC
RBC
HGB
н ет
MCV
м ен
м е н е
9,0% или менее (4,0 х 103/мкл или более)
4,5% или менее (4,00 х 106/мкл или более)
4,5% или менее
4,5% или менее
4,5% или менее
4,5% или менее
6,0% или менее
PLT 12,0% или менее (100 х 103/мкл или более)
RET# 35% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%)
RET% 35% или менее (RBC 3,00 х 106/мкл или более, RET% 1-4%)
Точность
(воспроизводимость)
Режим анализа
биологической
WBC-BF
RBC-BF
30% или менее (CSF: 0,015 - 0,030 х 103/мкл, кроме CSF:
0,030 - 0,050 х 103/мкп)
40% или менее, или Max-Min<0,007 х 106/мкл (0,003 - 0,050 х
жидкости 106/мкл)
Параметры анализа См. главу «Глава 1: 1.4 Измеряемые параметры».
Точность(уровни
клеток) Ручной режим,
режим автозагрузки
WBC
RBC
PLT
В пределах ±3% или в пределах ±0,20 х 103/мкл
В пределах ±2% или в пределах ±0,03 х 106/мкл
В пределах ±5% или в пределах ±10 х 103/мкл
Точность(уровни
клеток) Капиллярный
режим
WBC
RBC
PLT
В пределах ±10%
В пределах ±8%
В пределах ±12%
Точность
(дифференциация
кровяных клеток)
Точность выражается в виде коэффициента корреляции с методом
сравнения для анализа не менее 100 проб нормальной крови.
ЫЕиТ% г=0,90 или более
1_УМРН% г=0,90 или более
МО[МО% г=0,75 или более
ЕО% г=0,80 или более
ВАЭО% г=0,50 или более
Среднее
NEUT%
LYMPH%
MONO%
ЕО%
BASO%
значение отклонения от стандартного прибора
В пределах ±3,0 ЫЕ11Т%
В пределах ±3,0 1_УМРН%
В пределах ±2,0 М01\Ю%
В пределах ±1,0 ЕО%
В пределах ±1,0 ВАЗО%
Точность (параметры
ретикулоцитов)
Ручной режим,
режим автозагрузки
проб
RET#
RET%
IRF
LFR
MFR
HFR
В пределах ±20% или в пределах ±0,015 х 106/мкп
В пределах ±20% или ±0,3 13ЕТ%
В пределах ±30% или ±10 ^ %
В пределах ±30% или ±10 1_ЕР%
В пределах ±30% или ±10 МРР%
В пределах ±30% или ±5 НРР%
Точность (параметры
ретикулоцитов)
Капиллярный режим
RET#
RET%
В пределах ±30% или в пределах ±0,025 х 106/мкл
В пределах ±30% или ±0,5 РЕТ%
Точность(корреляция
параметров
ретикулоцитов)
RET#
RET%
г=0,90 или более
г=0,90 или более
Точность(уровни
клеток)
Режим анализа
биологической
жидкости
Точность выражается в форме наклонов линий регрессии и коэффициента
корреляции со стандартным прибором в качестве эталонного метода,
с применением 50 или более проб.
\ZVBC-BF г=0,9 или более, наклон в пределах=1 ±0,3
РВС-ВР г=0,8 или более, наклон в пределах=1 ±0,3
Точность
(дифференциация
кровяных клеток)
Режим анализа
биологической
жидкости
Точность выражается в форме наклонов линий регрессии и коэффициента
корреляции со стандартным прибором в качестве эталонного метода,
с применением 50 или более проб.
М№/0 г=0,7 или более, наклон в пределах=1 ±0,5
РМ№/0 г=0,7 или более, наклон в пределах=1 ±0,5
МЫ# г=0,9 или более, наклон в пределах=1 ±0,5
РМЫ# г=0,9 или более, наклон в пределах=1 ±0,5
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-3
--- стр. 211 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Линейность
Режим цельной крови
WBC* В пределах ±3,0% или ±0,3 х 103/мкл (0,00 - 100,00 х 103/мкл)
В пределах ±6,0% (100,01 - 310,00 х 103/мкл)
В пределах ±11% (310,01 - 440,00 х 103/мкл)
RBC В пределах ±3,0% или в пределах ±0,03 х 106/мкл
(0,00-8,00 х 106/мкл)
HGB В пределах ±2,0% или ±0,2 г/дл (0,0 - 25,0 г/дл)
НСТ В пределах ±3,0% или ±1,0 НСТ% (0,0 - 60,0 НСТ%)
PLT* В пределах ±5,0% или в пределах ±10 х 103/мкп (0-2000 х 103/мкл)
В пределах ±16% (2001 - 5000 х 103/мкл)
(значение может не подпадать под вышеуказанные диапазоны,
в зависимости от концентрации RBC)
RET% В пределах ±20% или ±0,3 RET% (0,00 - 23,00 RET%)
RET# В пределах ±20% или в пределах ±0,015 х 106/мкл
(0,0000-0,7200 х 106/мкл)
‘ Диапазон свыше 310,00 х 103/мкл WBC и диапазон свыше 2000 х 103/мкл
PLT основаны на верификации со стабильным материалом.
Линейность WBC В пределах ±5,0% или в пределах ±0,5 х 103 /мкл (0,00 - 440,00 х
Капиллярный режим 103/мкл)
RBC В пределах ±6,0% или в пределах ±0,06 х 106/мкл
(0,00-8,00 х 106/мкл)
HGB В пределах ±7,0% или ±0,7 г/дл (0,0 - 25,0 г/дл)
НСТ В пределах ±6,0% или ±2,0 НСТ% (0,0 - 60,0 НСТ%)
PLT В пределах ±10,0% или в пределах ±20 х 103/мкл
(0-5000 х 103/мкл)
(значение может не подпадать под вышеуказанные диапазоны,
в зависимости от концентрации РВС)
Линейность WBC-BF В пределах ±0,01 х 103/мкл ( 0 - 0,050 х 103/мкл )
Режим анализа В пределах ±20% (0,050 - 10,000 х 103/мкл)
биологической
жидкости RBC-BF В пределах ±3,0% или в пределах ±0,030 х 106/мкл ( 0,00 - 5000 х
103/мкл )
Расхождения между WBC В пределах ±5,0% или в пределах ±0,4 х 103/мкл
режимами RBC В пределах ±2,0% или в пределах ±0,02 х 106/мкл
Ручной режим, HGB В пределах ±2,0% или в пределах ±0,2 г/дл
режим автозагрузки НСТ В пределах ±2,0% или в пределах ±0,3 НСТ%
PLT В пределах ±7,0% или в пределах ±20 х 103/мкл
NEUT% В пределах ±5,0 ЫЕиТ%
LYMPH% В пределах ±4,0 LYMPH%
MONO% В пределах ±3,0 М01М0%
ЕО% В пределах ±2,0 ЕО%
BASO% В пределах ±1,0 ВА80%
Перенос WBC 1,0% или менее
RBC 1,0% или менее
HGB 1,0% или менее
HCT 1,0% или менее
PLT 1,0% или менее
Перенос RBC-BF 0,3% или менее, или 0,003 х 106/мкл или менее
Режим анализа
биологической
жидкости
WBC-BF 0,3% или менее, или 0,001 х 103/мкл или менее
11-4 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 212 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Устойчивость крови во
времени после отбора
пробы
36 часов спустя
48 часов спустя
NEUT% В пределах ±8 NEUT%
LYMPH% В пределах ±7 LYMPH%
MONO% В пределах ±3 MONO%
ЕО% В пределах ±3 ЕО%
BASO% В пределах ± 1 BASO%
NEUT% В пределах ±8 NEUT%
LYMPH% В пределах ±7 LYMPH%
MONO% В пределах ±4 MONO%
ЕО% В пределах ±3 ЕО%
BASO% В пределах ± 1 BASO%
L l J И нформация
Используйте пробы при 18-26 °С, либо пробы, сохранявшиеся
в замороженном состоянии (2-8 °С). Пробы с комнатной
температурой или замороженные, и для замороженных проб перед
анализом обеспечивается возврат к комнатной температуре.
Некоторые пробы могут не принадлежать вышеуказанным
диапазонам, в зависимости от состояния консервации и других
показателей.
Устойчивость крови во
времени после отбора
пробы
24 часов спустя
Ю% В пределах ±2,0 IG% (IG# 1,0 х 102/мкп или более)
RET-He В пределах ±8% (RET# 0,010 х 106/мкл или более)
И И нформация
Используйте пробы при 18-26 °С, либо пробы, сохранявшиеся
в замороженном состоянии (4-8 °С). Пробы с комнатной
температурой или замороженные, и для замороженных проб перед
анализом обеспечивается возврат к комнатной температуре.
Некоторые пробы могут не принадлежать вышеуказанным
диапазонам, в зависимости от состояния консервации и других
показателей.
Аспирируемый объем
крови
Режим автозагрузки: Прибл. 150 мкл
Закрытый ручной режим: Прибл. 150 мкл
Ручной режим: Прибл. 85 мкл
Капиллярный режим: Прибл. 85 мкл (объем крови, требуемый
для разведения, составляет прибл.
40 мкл).
Режим биологической жидкости: Прибл. 85 мкл
Количество
сохраняемых проб
Данные анализа с гистограммами: 10 000 проб
Диаграммы рассеяния: 10 000 проб
Информация о пациентах: Для 5000 пациентов
Информация о заданиях: 1000 проб
Файлы контроля качества: 21 файл
Контроль качества Х-контроль (L-J-контроль): 300 точек х 20 файлов, 42 параметра
Хм-контроль: 300 точек х 1 файл, 47 параметров
Условия хранения для
транспортировки
Температура окружающей среды: -10-60 °С
Относительная влажность: 95% или менее (без конденсации)
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-5
--- стр. 213 ---
ГЛ АВА 1 1 Технические сведения
11.2 Возможные помехи при анализе проб
\Z V B C (Лейкоциты)
При наличии следующих факторов количество
лейкоцитов может указываться ложно заниженным.
- Агрегация лейкоцитов
При наличии следующих факторов количество
лейкоцитов может указываться ложно завышенным.
- Агрегация тромбоцитов
- Резистентные к лизису эритроциты
- Эритробласты
- Агрегация эритроцитов (холодовый агглютинин)
- Криопротеин
- Криоглобулин
- Фибрин
- Гигантские тромбоциты (тромбоциты>1 О О О 000/мкп)
Р?ВС (Эритроциты)
При наличии следующих факторов количество
эритроцитов может указываться ложно заниженным.
- Агрегация эритроцитов (холодовый агглютинин)
- Микроцитоз
- Фрагментированные эритроциты
При наличии следующих факторов количество
эритроцитов может указываться ложно завышенным.
- Лейкоцитоз (лимфоциты>100 000/мкп)
- Гигантские тромбоциты (тромбоциты>1 О О О 000/мкп)
НвВ (Гемоглобин)
При наличии следующих факторов количество клеток
крови может указываться ложно завышенным.
- Лейкоцитоз (лимфоциты>100 000/мкп)
- Липемия
- Аномальный белок
НСТ (Гематокрит)
При наличии следующих факторов значение
гематокрита может указываться ложно заниженным.
- Агрегация эритроцитов (холодовый агглютинин)
- Микроцитоз
- Фрагментированные эритроциты
При наличии следующих факторов значение
гематокрита может указываться ложно завышенным.
- Лейкоцитоз (лимфоциты>100 000/мкл)
- Сильный диабет
- Уремия
- Сфероцитоз
11-6 Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 214 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
PLT(Тромбоциты)
При наличии следующих факторов значение уровня
тромбоцитов может указываться ложно заниженным.
- Агрегация тромбоцитов
- Псевдотромбоцитопения
- Гигантские тромбоциты
При наличии следующих факторов значение уровня
тромбоцитов может указываться ложно завышенным.
- Микроцитоз
- Фрагментированные эритроциты
- Фрагментированные лейкоциты
- Криопротеин
- Криоглобулин
RET (Ретикулоциты)
При наличии следующих факторов значение уровня
ретикулоцитов может указываться ложно завышенным.
- Агрегация эритроцитов (холодовый агглютинин)
- Гигантские тромбоциты
- Агрегация тромбоцитов
- Фрагментированные лейкоциты
- Малярия
- Тельца Ховелла-Джолли (Howell-Jolly)
11.3 Протокол обмена данными
Обеспечивается вывод данных в различных форматах
посредством последовательного интерфейса или по
сетевому интерфейсу TCP/IP в главный компьютер. Для
получения более подробной информации обратитесь
к техническому представителю корпорации Sysmex.
11.4 Версия программного обеспечения
Чтобы проверить текущую версию программного
обеспечения, выберите пункт «About ХТ-4000/ (А)»
(О приборе ХТ-4000/) в разделе «Help (H)» (Помощь)
строки меню блока обработки информации (IPU).
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-7
--- стр. 215 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.5 Принципы функционирования
11.5.1 Принцип регистрации
Данный прибор осуществляет гематологический анализ
согласно «Методу гидродинамической фокусировки»
(кондуктометрическому методу), методу проточной
цитометрии (с применением полупроводникового
лазера) и методу БЬЗ-гемоглобина.
Гидродинамическая фокусировка (кондуктометрия)
Внутри датчика сопло пробы располагается напротив
диафрагмы на центральной оси. После нагнетания
разбавленной пробы из сопла пробы в коническую
камеру проба окружается реагентом передней оболочки
и проходит через центр диафрагмы.
После прохождения диафрагмы разбавленный образец
направляется в улавливающую трубку. За счет этого
предотвращается обратный отход кровяных клеток
в данной области и создание ложных импульсов
тромбоцитов. Метод гидродинамической фокусировки
способствует повышению точности
и воспроизводимости подсчета кровяных клеток. Кроме
того, за счет последовательного прохождения
кровяными клетками диафрагмы предотвращается
формирование ложных импульсов кровяных клеток.
Метод проточной цитометрии с применением
полупроводникового лазера
Цитометрия применяется для анализа физиологических
и химических характеристик клеток и прочих
биологических частиц. Проточная цитометрия
обеспечивает анализ этих клеток и частиц по мере их
прохождения через сверхмалые каналы.
Выполняется аспирация, измерение, разбавление
пробы крови до заданной пропорции и ее окрашивание.
Затем проба подается в проточную камеру.
Данный механизм гидродинамической фокусировки
способствует повышению точности
и воспроизводимости подсчета клеток. Кроме того, за
счет последовательного прохождения кровяными
клетками центральной части проточной камеры
предотвращается формирование ложных импульсов
кровяных клеток и снижается степень загрязнения
проточной камеры.
Луч полупроводникового лазера излучается на кровяные
клетки, проходящие сквозь проточную камеру. Передний
рассеянный свет и боковые рассеянные лучи
принимаются фотодиодами, а боковое флуоресцентное
излучение принимается фотоэлектронным
умножителем. Это излучение преобразуется
в электрические импульсы, что позволяет получать
информацию о кровяных клетках.
Кровяная
клетка
Реагент
оболочки —
Проточная -*
камера
Сопло
пробы
Реагент передней Трубк
оболочки восст
а
ановления
Сопло пробы 1иафрагма
11-8 Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 216 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Система формирования
фокусированного луча
Оболочковая
проточная система
Система бокового флуоресцентного излучения
Система переднего
рассеянного
излучения
Фотоэлектронный
умножитель
Спектральный фильтр
Коллиматорная Конденсорная Конденсорная Фотодиод
Дихроичное зеркало
Система бокового
рассеянного излучения
Конденсорная линза Фотодиод
Лазерный диод Диафрагма
(1) Передний рассеянный свет и боковой
рассеянный свет
При существовании на пути света препятствий,
например, частиц, происходит рассеяние светового луча
от каждого препятствия в различных направлениях.
Данное явление именуется «рассеянием света».
Регистрируя рассеянный свет, можно получать
информацию о размере частиц и свойствах вещества.
Аналогичным образом, при излучении лазерного луча на
кровяные клетки происходит рассеяние света.
Интенсивность рассеянного излучения зависит от таких
факторов, как диаметр частицы и угол наблюдения.
Данный прибор регистрирует передний рассеянный свет,
предоставляющий информацию о размере кровяной
клетки, и боковой рассеянный свет, предоставляющий
данные о внутреннем устройстве клетки (например,
размере ядра).
(2) Боковое флуоресцентное излучение
При излучении света на флуоресцирующее вещество,
например, окрашенные кровяные клетки,
вырабатываются световые волны с длиной,
превышающей длину волн исходного света.
Интенсивность флуоресцентного излучения
увеличивается с повышением концентрации окраски.
Измеряя интенсивность излучаемого флуоресцентного
свечения, можно получать информацию о степени
окрашивания кровяной клетки. Флуоресцентное
свечение излучается во всех направлениях. Прибор
ХТ-4000/ регистрирует флуоресцентное свечение,
излучаемое в поперечном направлении.
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-9
--- стр. 217 ---
ГЛ АВА 1 1 Технические сведения
Метод 81_8-гемоглобина
В прошлом основными методами автоматического
измерения уровня гемоглобина являлись методы
цианметгемоглобина и оксигемоглобина. Но в случае
применения в крупном полностью автоматическом
приборе, таком как ХТ-4000/, эти методы имеют как
достоинства, так и недостатки.
Метод цианметгемоглобина был рекомендован
Международным советом по стандартизации
в гематологии (ЮБН) в 1966 г . в качестве
международного стандартного метода. Однако, в связи
с малой скоростью преобразования гемоглобина по
данному методу и предполагаемым требованием об
обработке многих проб, данный метод не вполне
приемлем для автоматических измерений. Кроме того,
в связи с применением в нем в качестве реагентов
соединений цианида, являющихся ядовитыми
веществами, существует необходимость в переработке
жидких отходов, что превращает метод
в нежелательный с точки зрения защиты окружающей
среды.
В настоящее время данный метод не является
приемлемым для анализа, в частности, в форме
крупного полностью автоматического прибора,
выделяющего большие объемы жидких отходов.
Метод оксигемоглобина, напротив, характеризуется
большой скоростью преобразования гемоглобина,
поскольку гемоглобин крови мгновенно преобразуется
в оксигемоглобин. И, поскольку в данном методе не
применяются ядовитые вещества, например, цианид, он
является приемлемым для проведения автоматического
анализа. Тем не менее, данный метод не обеспечивает
преобразования метгемоглобина в оксигемоглобин, что
не является проблемой для нормальной человеческой
крови, но приводит к заниженным в сравнении
с истинными значениям для проб, содержащих большие
объемы метгемоглобина, например, проб контрольной
крови.
Метод 31.5-гемоглобина представляет собой метод
анализа, в котором применяются преимущества двух
описанных выше методов.
Как и в случае метода оксигемоглобина, скорость
преобразования гемоглобина по методу
ЗЬБ-гемоглобина высока, а методом не предусмотрено
применение ядовитых веществ, что превращает его
в приемлемый метод для автоматизации.
Кроме того, поскольку он может применяться для
измерения метгемоглобина, он может обеспечивать
точное измерение крови, содержащей метгемоглобин,
например, контрольной крови.
11-10 Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 218 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.5.2 Блок-схема гидравлической системы
\ N Q C I R E J
Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-11
--- стр. 219 ---
ГЛ АВА 1 1 Технические сведения
11.5.3 Анализ РВС/Р1_Т и НвВ
Процедура анализа РВС/Р1_Т
В процессе анализа параметров КВС и Р 1_Т выполняется
анализ количества эритроцитов и тромбоцитов в крови.
Процедура анализа РВС/Р1_Т описывается следующим
образом:
Пробирка Камера пробы РВС
(кровь: 4,0 мкп)
1. Выполняется аспирация крови из пипетки ручной
аспирации в поворотный клапан пробы.
2. 4,0 мкп крови, отмеренные поворотным клапаном,
разбавляются до пропорции 1:500 с помощью
1,9960 мл реагента СЕНРАСК, после чего
отправляются в камеру пробы РВС в виде
растворенной пробы.
3. Поршень инжектора оболочки медленно направляет
10,3 мкл (30,9 мкл в режиме анализа биологической
жидкости) разведенной пробы в датчик КВС/Р1_Т.
4. Датчик КВС подсчитывает параметры РВС и Р 1_Т по
методу гидродинамической фокусировки
(определения ОС).
Одновременно с этим производится расчет
гематокрита (НСТ) посредством метода регистрации
высоты импульса РВС.
11-12 Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 220 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Процедура анализа НвВ
В процессе анализа параметра НЮ В производится
анализ объема гемоглобина в крови. Процедура анализа
НОВ описывается следующим образом:
(кровь: 4,0 мкл) Анализатор НСВ
1. Выполняется аспирация крови из пипетки ручной
аспирации в поворотный клапан пробы.
2. 4,0 мкл крови, отмеренные поворотным клапаном,
разбавляются до пропорции 1:250 с помощью
0,9960 мл реагента СЕНРАСК, после чего
отправляются в проточную камеру.
Одновременно с этим добавляются 0,5 мл реагента
SUL.FOL.YSER, чтобы гемолизировать эритроциты
для получения пробы, разведенной в пропорции
1:375, и гемоглобин преобразуется
в 81_3-гемоглобин.
3. Свет (с длиной волны 555 нм), излучаемый
светодиодом, проходит сквозь линзу и направляется
в пробу в камере НдЬ. Анализ концентрации
515-гемоглобина выполняется по поглощению света,
и ее значение рассчитывается после вычитания
поглощения света дилюентом, измеренного до
добавления пробы.
Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-13
--- стр. 221 ---
ГЛ АВА 1 1 Технические сведения
Расчет постоянных величин уровня RBC
Расчет постоянных величин эритроцитов (средний
объем клетки, среднее содержание гемоглобина
в клетке и средняя концентрация гемоглобина)
выполняется на основе параметров RBC, HGB и НСТ.
1. Средний объем клетки (MCV)
Средний объем клетки MCV рассчитывается на
основе RBC и НСТ по следующему выражению:
НСТ (%)
MCV (фл) =
---------------— ---- X 10
RBC (X 106 /мкл)
2. Среднее содержание гемоглобина в клетке (МСН)
Среднее содержание гемоглобина в клетке МСН
рассчитывается на основе RBC и HGB по
следующему выражению:
HGB (г/дл)
МСН (пг) = -------------- -----— X 10
RBC (X 106 /мкл)
3. Средняя концентрация гемоглобина в клетке
(МСНС)
Средняя концентрация гемоглобина в клетке МСНС
рассчитывается на основе НСТ и HGB по
следующему выражению:
HGB (г/дл)
МСНС (г/дл) = ---------- -----— X 100
НСТ (%)
11-14 Sysmex Х Т-4000? Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 222 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.5.4 Классификация У У В С (лейкоцитов)
Белые кровяные тельца (лейкоциты) в широком смысле
могут относиться к лимфоцитам, моноцитам или
гранулоцитам. Далее, гранулоциты могут быть
классифицированы на нейтрофилы, базофилы
и эозинофилы, в зависимости от сродства к красителю
гранул. Применимая процедура анализа описывается
следующим образом:
Процедура анализа 401РР
Анализ 401РР обеспечивает идентификацию и анализ
следующих субпопуляций лейкоцитов: лимфоциты,
моноциты, эозинофилы, нейтрофилы, базофилы.
Процедура анализа 4Р1РР описывается следующим
образом:
1. Выполняется аспирация крови из пипетки ручной
аспирации в поворотный клапан пробы.
2. 20 мкл крови, отмеренные поворотным клапаном
пробы, разбавляются 0,980 мл реагента
ЗТР0МАТО1_У8ЕР-401_ и направляются
в реакционную камеру в виде разбавленной пробы.
Одновременно вводится 40 мкл реагента
БТРОМАТСНУЗЕРМОЗ для разбавления пробы до
пропорции 1:52. После приблизительно 22 секунд
реакции в данном состоянии эритроциты
гемолизируются, а лейкоциты окрашиваются.
3. Поршень инжектора оболочки направляет 40 мкл
(120 мкл в режиме анализа биологической жидкости)
разведенной пробы в блок оптического датчика.
4. В блоке оптического датчика выполняется анализ
пробы посредством метода проточной цитометрии
с применением полупроводникового лазера.
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-15
--- стр. 225 ---
ГЛ АВА 1 1 Технические сведения
11.5.6 RET-анализ
Процедура КЕТ-анализа
РЕТ-анализ применяется для классификации и анализа
групп ретикулоцитов и тромбоцитов в крови. Далее
приведено описание процедуры РЕТ-анализа.
RET SEARCH (II) дилюент:
0,996 мл
RET SEARCH (II) раствор
красителя: 20 мкл CELLPACK
Поворотный клапан пробы
Блок
оптического
датчика
0
Пробирка
(кровь: 4,0 мкл) камера
1. Выполняется аспирация крови из пипетки ручной
аспирации через поворотный клапан пробы.
2. 4,0 мкл крови, отмеренные поворотным клапаном
пробы, разбавляются 0,996 мл дилюента RET
SEARCH (II) и направляются в реакционную камеру
в виде разбавленной пробы.
Одновременно вводится 20 мкл раствора красителя
RET SEARCH (II) для разбавления пробы до
пропорции 1:255.
После приблизительно 31 секунды реакции в данном
состоянии разбавленная проба окрашивается,
превращаясь в пробу для анализа.
3. Поршень инжектора оболочки направляет 2,8 мкл
окрашенной разбавленной пробы в блок оптического
датчика.
4. В блоке оптического датчика выполняется анализ
пробы посредством метода проточной цитометрии
с применением полупроводникового лазера.
11-18 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 226 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.5.7 Диаграмма рассеяния КЕТ-анализа
РЕТ
-Зрелые эритроциты
Ретикулоциты
Посредством метода проточной цитометрии
с применением полупроводникового лазера
производится построение двумерного распределения
переднего рассеянного света и бокового
флуоресцентного света в виде диаграммы рассеяния.
На диаграмме рассеяния ось х представляет собой
интенсивность бокового флуоресцентного излучения,
а ось у - интенсивность переднего рассеянного света.
На диаграмме рассеяния игнорируются зрелые
эритроциты, ретикулоциты и тромбоциты. Выполняется
расчет отношения ретикулоцитов, уровня
ретикулоцитов, уровня эритроцитов и уровня
тромбоцитов.
КЕТ
1 _ Р Р МРР НРР
Данная диаграмма рассеяния разделена на три
КЕТ-зоны по интенсивности флуоресцентного света,
а отношение ретикулоцитов в каждой из зон к общему
числу ретикулоцитов определяется путем расчета.
Параметры анализа
Относительный уровень ретикулоцитов:
Количество частиц в зоне ретикулоцитов
КЕТ% =
-----------------------------------------------------------X 100
Количество частиц в зоне зрелых эритроцитов +
Количество частиц в зоне ретикулоцитов
Уровень ретикулоцитов:
И Е Т % X ЯВС
КЕТ# = -----------------
100
Фракция ретикулоцитов низкой флуоресценции:
1_РК = Ю О - Н Я К - М Е Р
Фракция ретикулоцитов средней флуоресценции:
Количество частиц в зоне [\z 1 F R
М РР = ----------------------------------------------------- X 100
Количество частиц в зоне ретикулоцитов
Эузтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-19
--- стр. 227 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Фракция ретикулоцитов высокой флуоресценции:
Количество частиц в зоне НРК
НРК = ------------------------------------------------------X 100
Количество частиц в зоне ретикулоцитов
Фракция незрелых ретикулоцитов:
^ = МРК + НРР
1_РР: Ретикулоциты низкой
флуоресценции
МРК: Ретикулоциты средней
флуоресценции
НРР: Ретикулоциты высокой
флуоресценции
1РР: Фракция незрелых ретикулоцитов
Эквивалент гемоглобина в ретикулоцитах:
КЕТ-Не (эквивалент гемоглобина в ретикулоцитах):
КЕТ-Не представляет собой уникальный параметр,
разработанный компанией БуБтех, который получается
с использованием сигналов рассеянного света
ретикулоцитов и расчетного выражения,
принадлежащего компании Буэтех.
11.5.8 Анализ распределения размера частиц РВС/РЬТ
График распределения размеров КВС (эритроцитов)
РВС (эритроциты) находятся между двумя
дискриминаторами, нижним дискриминатором (Ю)
и верхним дискриминатором (1)0), которые
автоматически настраиваются в диапазонах 25 - 75 фл
и 200 - 250 фл соответственно.
Распределение размера частиц проверяется на предмет
отклонений, включая аномальные относительные
частоты на различных уровнях дискриминатора,
существование двух или более пиков и аномальных
ширин распределения.
Прибор ХТ-4000/ выражает ширину распределения РВС
(КО\Л/) в соответствии с двумя методами, описание
которых приведено ниже.
1. РШУУ-ЭО
Если предположить высоту пика равной 100%,
ширина распределения на уровне частоты 20%
представляет собой РО\Л/-б Ь. Единицей измерения
является фл (фемтолитр), 1 фл = 10"15л.
2. РШ\Л/-СУ
При расположении точек 1 _ 1 и 1 _ 2 на частоте 68,26%
общей площади распределения параметр РР\Л/-С\/
рассчитывается из следующего выражения:
РО\Л/-СУ (%) =
1 2- 1 -1
1 .2 + 1 _ 1
X 100
68,26% общей площади распределения
(И) (1-2)
11-20 Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 228 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
100%
20%
(Ю)
Распределение размеров Р 1_Т (тромбоцитов)
Распределения размеров тромбоцитов анализируются
по трем дискриминаторам: нижнему дискриминатору
(Ю ) и верхнему дискриминатору (1Ю), автоматически
задаваемым в диапазоне 2 - 6 фл и 12 - 30 фл
соответственно, а также фиксированному
дискриминатору на уровне 12 фл.
Распределение размера частиц Р 1_Т проверяется на
предмет отклонений, включая аномальные
относительные частоты на уровне нижнего
дискриминатора, аномальные ширины распределения
и существование пиков в количестве более одного.
1. РО\\1 (ширина распределения Р 1_Т )
Если предположить высоту пика равной 100%,
ширина распределения на уровне частоты 20%
представляет собой РР\Л/.
Единицей измерения является фл (фемтолитр),
1 фл = 10"15л.
2. P-L.GR (Процент крупных тромбоцитов)
Р-1_СР представляет собой процент крупных
тромбоцитов от дискриминатора 12 фл или большего
размера. Он рассчитывается как соотношение числа
частиц между фиксированным дискриминатором
и 1Ю к числу частиц между Ю и 1Ю.
(1 2 ф л ): (ис
. Р Р У У ( Ш и р и н а р а с г } ! ю с т р а н е н и я т р о м б о ц и т о в )
3. МРУ (Средний объем тромбоцитов)
Расчет МР\/ производится по следующему
выражению:
РСТ (%)
МРУ (фл) = X 10 000
Р 1_Т (X 103 /мкл)
РСТ: РСТ называют гематокрит тромбоцитов или
объемное содержание тромбоцитов; оценка
его веса производится по отношению к частоте
Р 1 _ Т .
Формула распределения размера частиц
Впечатление, получаемое от распределения размеров
частиц, может радикально отличаться, в зависимости от
способа выражения последнего. Ширина распределения
размера частиц требует особого внимания, поскольку
она может представляться совершенно разной
в зависимости от выражения, применяемого для
распределения.
В приборе ХТ-4000/ используется традиционное
выражение для распределения размеров частиц
(нормальное выражение) и метод выражения
распределения размера частиц, обеспечивающий
получение пользователем большого объема
информации из распределения размеров частиц
в наглядной форме (нормальное выражение диапазона
размера частиц).
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-21
--- стр. 229 ---
ГЛАВА Технические сведения
1. Нормальное выражение
Данный метод выражения обеспечивает
нормализацию и выражение распределения при
отображении пика распределения размера частиц
в виде максимальной отметки шкалы (максимальная
высота при отображении распределения размера
частиц).
• Преимущества:
Обеспечивается просмотр областей
распределения размера частиц
с разными уровнями на одной и той же
шкале. Обеспечивается наглядность
сравнения ширин распределения
размеров частиц.
• Поддерживаемые способы отображения:
Распределения размеров частиц РВС
и Р 1_Т
2. Нормальные выражения диапазона размера
частиц
Данный метод обеспечивает нормализацию
и выражение распределения за счет отображения
пика диапазона нормального размера частиц в виде
максимальной отметки шкалы, в отличие от
отображения в качестве максимальной отметки
шкалы пика распределения размера частиц
(максимальная высота при отображении
распределения размера частиц). В то же время, он
также обеспечивает выражение нормального
диапазона распределения.
Тем не менее, если пик распределения размера
частиц выше пика диапазона нормального размера
частиц, выражение производится при задании пика
распределения в качестве максимальной отметки
шкалы. В таком случае диапазон нормального
размера частиц пропорционально уменьшается по
сравнению с высотой пика распределения размера
частиц.
Диапазон нормальных значений частиц может быть
получен путем суперпозиции распределений
размеров частиц для большого числа обычных
людей с последующим использованием области от
10-го до 90-го процентиля.
11-22 Зуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 230 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
• Преимущества:
Пользователь может в наглядной форме
видеть размер частиц из распределения
размера.
Если распределение размера частиц
отклоняется от нормального диапазона,
пользователю мгновенно понятен
аномальный характер формы
распределения размера частиц.
• Поддерживаемые способы отображения:
Распределения размеров частиц КВС
и Р 1_Т в случае предварительного
задания нормального диапазона для
параметров
РВС (Эритроциты) Р1_Т (Тромбоциты)
11.5.9 Электрическая система главного блока
Микропроцессор главного блока обеспечивает
управление электромагнитными клапанами
и основными клапанами гидравлической системы, за
счет чего достигается управление потоками проб,
реагентов и жидких отходов в гидравлической системе.
Электрические сигналы, получаемые от каждого из
датчиков, обрабатываются (обработка аналогового
сигнала) в аналоговом блоке, преобразуются из
аналоговых в цифровые сигналы и направляются в блок
микрокомпьютера. Затем данные направляются от
блока микрокомпьютера в 1Р 11, где выполняется
обработка данных.
Сигналы уровня КВС и Р 1_Т направляются
в соответствующие цепи обработки аналоговых
сигналов аналогового блока, в которых устраняются
помехи и производится выборка требуемых сигналов
уровня клеток крови.
Цифровой блок обеспечивает преобразование сигналов
уровня клеток, прошедших аналого-цифровое
преобразование, в данные распределения размера
частиц, и направляет данные в блок микрокомпьютера.
Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 11-23
--- стр. 231 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Расчет уровня HGB производится путем вычитания
поглощения света дилюентом (фоновый показатель) из
поглощения света пробой. Данное значение величины
поглощенного излучения получается при получении
излучения, направленного через жидкость, фотодиодом,
в котором выполняется фотоэлектрическое
преобразование. Эта информация затем преобразуется
из аналоговых в цифровые сигналы и направляется
в блок микрокомпьютера.
Получение сигналов об уровне кровяных клеток от блока
оптического датчика (выполняющего анализ параметров
4DIFF, WBC/BASO и RET) обеспечивается за счет
процесса, указанного ниже.
Сигналы о переднем рассеянном свете, боковом
рассеянном свете и боковом флуоресцентном свете
направляются в соответствующие цепи обработки
аналоговых сигналов аналогового блока, в которых
устраняются помехи и производится выборка требуемых
сигналов уровня клеток крови.
Цифровой блок обеспечивает преобразование сигналов
уровня клеток, прошедших аналого-цифровое
преобразование, в данные диаграммы рассеяния,
и направляет данные в блок микрокомпьютера.
11-24 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 232 ---
Буэтех ХТ-4000/ Руководство п о эксплуатации 11-25
Я н в а р ь 2 0 0 9 г .
Блок "[диалоговая цепь
датчиков
Главный блок
Г Цифровая цепь
Блок датчика
проточной
цитометрии (ГСМ)
Регистрация
в П. (боковая
флуоресценция)
Усилитель
(боковая
флуоресценция)
ЭР!, (боковая
флуоресценция)
А/Ц преобразование О бработка
1 аналоговы х
Регистрация
БЭС (боковое
рассеяние света)
Усилитель ЭЭС
(боковое
рассеяние света)
ББС (боковое
рассеяние света)
А/Ц преобразование
сигналов
проточной
Т цитометрии
(РС М )Регистрация РБС
(передний
рассеянный сеет)
Усилитель РЗС
(передний
рассеянный свет)
РБС (передний
рассеянный свет)
А/Ц преобразование
-0 --I
Блок датчика
ЯВС/Р1_Т
(эритроциты/
тромбоциты)
1
-и.
1
Регистрация
ЯВС1РП
(эритроциты/
тромбоциты)
Я В С ( у р о в е н ь э р и т р о ц и т о в )
у о е л г г е л ь н о е п р е о б р а з о в а м е
а н а л о г о в о ю ос ч а л а
КВС (Эритроциты)
А/Ц преобразование
1 1
Р 1 Т ( у р о в е н ь т р о м б о ц и т о в )
у о п » г т е г ъ н о е п р в о б о а з о в а н и е
а н а л о г о в о ю опвла
Р1Т (Тромбоциты)
А/Ц преобразование
1
Блок
датчика НОВ
(гемоглобин) 1
Усилитель НЮВ
(гемоглобин)
Преобразование
НвВ (гемоглобин) Счетчик НОВ
Обработка
данных РВС
(эритроцитов)
Блок пробойника Т ' - - I
| Блок
идентификации
(дополнительно
приобретаемый
компонент)
___________
Блок питания
И м п у л ь с н ы й
р е гу л я то р
И н т е р ф е й с вв о д а /
в ы в о д а
Управление температурой
Регистрация д авления
В во д д а н н ы х д атчи ка
Д в и г а т е л ь п р и в о д а
П р и в о д э л е к т р о м а г н и т н о г о к л а п а н а
М еханизм автозагрузки
| Блок загрузки проб
--- стр. 238 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.7 Проверка перед установкой
Установка прибора ХТ-4000/ и сопутствующего
оборудования производится техническим
представителем компании Эуэтех. При необходимости
в перемещении после установки свяжитесь
с техническим представителем компании Буэтех.
Проблемы, проистекающие из перемещения прибора
ХТ-4000/ какими-либо лицами, кроме технического
представителя компании Эуэтех, не
предусматриваются гарантией даже в пределах
гарантийного срока.
11.8 Заземление
В шнуре питания прибора используется 3-штырьковый
штекер. Если розетка сети питания снабжена
заземлителем, просто включите штекер в розетку. Если
розетка не оборудована заземлением, используйте
адаптер штекера и обеспечьте отдельное заземление
проводника-заземлителя.
А Внимание!
• Данный прибор требует постоянного заземления.
Ненадлежащее заземление создает опасность
поражения электрическим током.
• Обратите внимание на необходимость
соблюдения нагрузочной способности розетки.
Это позволит предотвратить опасность
возгорания.
11.9 Условия для установки
Используйте пробы при температуре окружающей
среды 15-30 °С.
Относительная влажность должна находиться
в пределах 30% - 85%.
Если температура окружающей среды
и относительная влажность находятся вне
рекомендуемых пределов, следует обеспечить
кондиционирование воздуха в помещении.
Избегайте установки в местах, в которых возможны
экстремально высокие и низкие температуры.
Избегайте установки в местах, подверженных прямому
солнечному свету.
Выберите место с достаточной вентиляцией.
Избегайте расположения поблизости от центрифуг,
устройств беспроводной связи или средств
коммуникаций, являющихся источником
высокочастотных излучений, и мест, в которых
возможно возникновение радиопомех.
11-30 Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 239 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
11.10 Пространство для установки
Чтобы обеспечить пространство, требуемое для
технического обслуживания, установите 1 Р 1 1 справа от
главного блока. Главный блок должен находиться на
расстоянии не менее 25 см от терминала 1Р 11.
Обеспечьте пространство на менее 50 см с задней
стороны прибора.
Компонент Ширина,
мм
Длина,
мм
Высота,
мм
Масса,
кг
Главный блок 530 500 630 Прибл. 52
Устройство
загрузки проб 520 220 110 (200*) Прибл. 7
Пневматический
блок 280 355 400 Прибл. 17
Ручной
пробойник 500 158 206 Прибл. 3
* : В высоту входит датчик наличия пробирки.
Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 1 1-31
--- стр. 240 ---
ГЛАВА 1 1 Технические сведения
Для заметок
11-32 Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 242 ---
ГЛ АВА 12 Гарантия
Для заметок
12-2 Буэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
Январь 2009 г.
--- стр. 243 ---
ГЛАВА 13 Указатель
13.Указатель
А
Автоматическая калибровка ..........................8-2
Алфавитный указатель сообщений об
ошибках ....................................................10-3
Анализ биологической жидкости .................6-28
Анализ в целях контроля качества ...............7-5
Анализ в целях контроля качества в режиме
автозагрузки проб ...................................... 7-6
Анализ в целях контроля качества в ручном
закрытом режиме .......................................7-7
Анализ в целях контроля качества в ручном
режиме .......................................................7-5
Анализ пробы в капиллярном режиме .......6-17
Анализ пробы в режиме автозагрузки
проб ..........................................................6-20
Анализ пробы в режиме анализа
биологической жидкости ...........................6-29
Анализ пробы в ручном закрытом
режиме ......................................................6-24
Анализ пробы в ручном режиме ...................6-15
Анализ распределения размера частиц
RBC/PLT .................................................. 11-20
Анализ RBC/PLT и HGB ..............................11-12
Б
Блок загрузки проб .........................................3-9
Блок обработки информации (IPU) ..............3-10
Блок-схема гидравлической системы .........11-11
Блок-схема электрической системы ...........11-25
В
Вакуум от пневматического блока ...............9-48
Введение ........................................................1-1
Ввод вручную ...............................................7-17
Ввод номера пробы и номера штатива ......6-14
Версия программного обеспечения .............11-7
Включение питания .......................................6-6
Возможные помехи при анализе проб .........11-6
Временной график выполнения
калибровки .................................................. 8-1
Вход в сеанс работы с блоком обработки
информации (IPU) ......................................6-7
Вывод на принтеры или главный
компьютер .................................................7-12
Вывод результатов анализа ........................6-28
Выгрузка штатива ......................................10-29
Выключение .................................................6-34
Выключение главного блока ........................6-35
Выключение операционной системы
Windows Vista ...........................................6-37
Выполнение процедуры выключения ............9-3
Г
Гарантия .......................................................12-1
Главный блок .................................................3-2
д
Двигатель аспирации цельной крови ..........10-31
Двигатель оболочки подсчета
эритроцитов .............................................10-32
Двигатель оболочки проточной
цитометрии ..............................................10-32
Двигатель промывочной чаши ....................10-33
Диаграмма рассеяния RET-анализа ...........11-19
Диалоговое окно Help (Помощь) ...................10-1
Дисковод компакт-дисков ...............................2-9
Дифференциапьный анализ WBC
(лейкоцитов) ............................................11-17
Дополнительное оборудование .....................5-2
Дренаж жидких отходов ...............................9-18
Ж
Журнал регистрации ошибок ........................10-2
3
Загрузка ........................................................7-13
Задание метода контроля качества ...............7-2
Заземление ................................................11-30
Закрытие приложения ХТ-4000/ ...................6-37
Замена зажима захвата ................................9-41
Замена и регистрация реагентов ..................9-21
Замена контейнера отходов (дополнительно
приобретаемый элемент) ..........................9-20
Замена предохранителей ............................9-43
Замена пробойника ......................................9-38
Замена резиновой пластины N9 39 ..............9-42
Защищенные названия ..................................1-4
И
Изменение партии .......................................7-16
Измеряемые параметры ................................1-4
Информация о пользовании данным
руководством ..............................................1-4
Информация о потенциальной опасности
при эксплуатации прибора .........................1-3
Информация о файле ..................................7-25
Информация по технике безопасности .......2-1
К
Калибровка .....................................................8-1
Классификация WBC (лейкоцитов) ............11-15
Компьютерные вирусы ..................................2-9
Конструкция и принцип работы ......................3-1
Контроль качества ................................6-9, 7-1
Контрольная кровь
(е-СНЕСК или е-СНЕСК(ХЕ)) .....................4-5
Контрольные значения ..................................8-2
Контрольный перечень технического
обслуживания и проверок состояния
прибора ХТ-4000/ ......................................9-51
Краткое описание принципа работы бпока
обработки информации (IPU) ......................6-1
Краткое описание экрана дисппея блока
обработки информации (IPU) ....................3-11
Л
Лазер .............................................................2-5
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 13-1
--- стр. 244 ---
ГЛАВА 13 Указатель
М
Маркировка ....................................................4-6
Маркировка прибора ......................................2-6
Материалы для контроля качества ................7-1
Методы контроля качества .............................7-1
н
Нанесение этикетки с штрих-кодом .............6-12
Настройка предельных значений ..................7-4
Настройки режима контроля X-barM .............7-3
О
Обращение с реагентами ..............................2-4
Обслуживание прибора .................................2-3
Общая информация .......................................2-1
Общая информация (реагенты)
.....................4-1
Определение контрольной диаграммы .....7-15
Основные настройки оборудования ..............5-3
Отвод жидкости из улавливающей
камеры .......................................................9-9
Открывание экрана «Reagents Replacement»
(Замена реагентов)...................................9-22
Открывание экрана журнала замены
реагентов ...................................................9-32
Отображаемые состояния системы ..............3-12
Отображение данных контроля качества .....7-8
Отображение данных последней пробы ......8-6
Отображение результатов анализа .............6-27
Оценка показателей контроля качества ......7-9
Очистка диафрагмы датчика RBC ................9-14
Очистка и техническое обслуживание ........9-1
Очистка нижнего поддона пипетки для
ручной аспирации .....................................9-21
Очистка поворотного клапана пробы .............9-5
Очистка поддона поворотного клапана
пробы ........................................................ 9-11
Очистка поддона пробойника .......................9-12
Очистка правого и левого приемников
штативов устройства загрузки проб, линии
анализа и штатива для проб.......................9-5
Очистка проточной камеры блока
оптического датчика .................................9-17
Очистка чаши ручной промывки ..................9-10
п
Переменное целевое значение ...................7-19
Периодическая замена деталей
прибора.....................................................9-50
Периферийное оборудование........................5-2
Персонал .......................................................2-8
Пневматический блок
....................................3-7
Поворотный клапан пробы (SRV) ..............10-34
Подача штатива .........................................10-28
Подготовка ..................................................... 5-1
Подготовка (контроль качества) ....................7-2
Подготовка к анализу пробы ........................6-11
Подготовка к эксплуатации ............................5-1
Подключение к главному компьютеру
...........2-8
Поиск и устранение неисправностей ............10-1
Поиск и устранение неисправностей
(контроль качества) ..................................7-14
Порядок отображения ..................................7-24
Предотвращение заражений ..........................2-3
Принцип регистрации
...................................11-8
Принципы функционирования ......................11-8
Пробойник для крышек ...............................10-30
Пробы, используемые при калибровке .......8-1
Проверка настроек автовывода .....................6-9
Проверка перед установкой .......................11-30
Проверки, проводимые оператором ..............6-4
Промывка сливной камеры ..........................9-18
Просмотр значения давления или
вакуума .....................................................9-44
Пространство для установки .......................11-31
Протокол обмена данными ..........................11-7
Процедура замены реагентов CELLPACK
(ЕРК), STROMATOLYSER-FB (FBA),
STROMATOLYSER-4DL (FFD)
и SULFOLYSER (SLS) ...............................9-27
Процедура замены RET SEARCH (II)
(дилюент, раствор красителя) (RED) .....9-29
Процедура замены STROMATOLYSER-4DS
(FFS) .........................................................9-28
Р
Работа в режиме таймера ...........................6-34
Расходные материалы и запасные
детали .......................................................9-49
Реагенты ........................................................4-1
Регистрация информации о реагенте
(ввод вручную) .........................................9-24
Регистрация информации о реагенте
(ввод штрих-кода) .....................................9-23
Регулировка вакуума до -0,04 МПа .............9-48
Регулировка давления до 0,07 МПа ............9-47
Регулировка давления до 0,16 МПа ............9-46
Регулировка давления до 0,25 МПа ............9-45
Регулировка давления и вакуума ................9-44
Режим анализа .................................3-14, 6-10
Руководство по поиску и устранению
неисправностей ........................................ 10-9
Ручная калибровка ........................................ 8-6
С
Символы, используемые на этикетках ..........4-6
Смена пользователя ................................... 6-36
Смешивающий двигатель ..........................10-33
Смещение штатива ...................................10-29
Содержимое упаковок ................................11-26
Сохранение
................................................. 7-12
Список сообщений об ошибках ...................10-3
Список сообщений об ошибках по
функциональному признаку .....................10-6
Статистика калибровки .................................8-9
Строка меню блока обработки информации
(IPU) ...........................................................6-3
Считывание файла .....................................7-17
Т
Тестирование ............................................10-25
Технические сведения .................................11-1
13-2 Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации
--- стр. 245 ---
ГЛАВА 13 Указатель
У
Удаление данных контроля качества ........7-11
Удаление жидких отходов, предметов
одноразового использования и
инструментов ..............................................2-5
Удаление записей журнала ошибок ..............10-2
Удаление засорений (процедура удаления
засорений) ................................................9-13
Удаление пузырьков воздуха из проточной
камеры блока оптического датчика ........9-17
Условия для анализа пробы .........................6-10
Условия для установки ............................11 -30
Условия эксплуатации ....................................2-1
Установка .......................................................2-2
Ф
Функция выбора диапазона данных
контроля качества
.....................................7-10
Функция оставшегося объема реагента .....9-36
Функция отображения журнала замен
реагентов .................................................. 9-31
Функция проверки срока годности ................9-30
X
Характеристики/требования прибора
ХТ-4000/ ....................................................11-1
Хранение перед транспортировкой и
установкой .................................................. 5-1
м
Целевое/предельное значение ...................7-19
ш
Штрих-код ...................................................10-30
э
Экран «Reagents Replacement» (Замена
реагентов) ................................................9-22
Экран «Remaining Reagent Volume»
(Оставшийся объем реагента) .................9-36
Экран меню ....................................................6-1
Эксплуатация .................................................6-1
Электрическая система главного блока .... 11-23
Электромагнитная совместимость ................2-3
С
CELLCLEAN ..................................................4-4
C ELLPA C K..................................................... 4-1
Counter (Счетчик).......................................10-26
L
Lot No. (Номер партии) ................................7-16
R
RET SEARCH (II) (дилюент) RET SEARCH (II)
(раствор красителя) ...................................4-4
RET-анализ ............................................... 11-18
S
Sensor (Датчик) ..........................................10-25
STROMATOLYSER-4DL ................................4-2
STROMATOLYSER-4DS ................................4-3
STROMATOLYSER-FB ..................................4-2
SULFOLYSER ................................................4-3
Sysmex ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации 13-3
--- стр. 246 ---
ГЛАВА 13 Указатель
Для заметок
13-4 Эуэтех ХТ-4000/ Руководство по эксплуатации