Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона (щелочной агар) по ТУ 9385-004-1895039-2007

РУ: ФСР 2008/03145 · reg_entry_number: 150903

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

--- стр. 1 ---
УТВЕР
Главный
санитарны
Российск
нищенко
“ J ? 2  ------у  i P J ? 20 ^^г.
№  ( 9  / '///и
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ И КУЛЬТИВИРОВАНИЯ  
ХОЛЕРНОГО ВИБРИОНА СУХОЙ (ЩЕЛОЧНОГО АГАРА)
Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая 
(щелочной агар) представляет собой порошок, который получают смешиванием сухих 
ингредиентов.
Состав в граммах на 1  л среды;
Пептон сухой ферментативный - 22,7
Дрожжевой экстракт - 0,53
Натрия хлорид - 16,8
Натрия гидрофосфат - 1,05
Глюкоза -0,4
Натрий пиросернистокислый
(натрия метабисульфит) -1,6
Сода кальцинированная - (3,2±0,2)
Агар микробиологический - (8,0±2,0)
Описание. Мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета.
Назначение. Выделение и культивирование холерного вибриона.
Взамен инструкции по применению, утвержденной 14 февраля 2002 г.


--- стр. 2 ---
СОГЛАСОВАНО
Директор ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича


--- стр. 3 ---
Способ применения. Препарат в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1  л 
дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 3 мин до полною 
расплавления агара, отстаивают в течение 5 мин, фильтруют через ватно-марлевый филыр, 
разливают по 100 мл в стерильные флаконы, флаконы закрывают ватно-марлевыми пробками 
и стерилизуют автоклавированием при температуре 121 °С (],1 атм) в течение 15 мин. 
Растворенный препарат прозрачный, светло-желтого цвета. Допускается слабая опалесценция. 
Готовую среду можно хранить не более 14 сут при температуре (5+1) °С.
Перед угютреблением среду расплавить, охладить до температуры (43±2) °С, pa jjnri b  в 
чаничи Петри. Исследуемый материал засевают на чашки Петри со средой, равномернее 
распределяя шпателем. Учет результатов проводят через 12-14 ч  инкубации посевов.
Выделение холерного вибриона из инфицированного материала изложерю в МУ 
4.2.1097-02 «Лабораторная диагностика холеры», (Москва, 2002 г.).
Везопасность. Работу проводят в соответствии с СП 1.3.1285-03 «Везопас 1юсть работы с 
микроорг анизмами I-II групп патогенности (опасности)». '
Форма выпуска. По 250 или 400 г в банке с самогерметизирующейся крышкой из 
полиэтилена высокого давления.
Срок годности, условия хранения и гранспоргирования.
Срок I  односги 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежиг. 
Храпение в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месге при 
температуре от 2 до 25 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Гранспоргирование при температуре от 2 до 25 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03,
Условия отпуска. Для лечебно-профилактических и санитарно-профилакгических 
учреждений.
Рекламации на качество препарата в течение срока годности направлять в адрес ФГ'УП I  И С К 
им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев-В раже к, 41, тел. (495) 
241-39-22, факс (495) 241-92-38) и в адрес предприятия-изготови геля ОАО «Виомед» им. И И. 
Мечникова (143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. f 1етрово-Дальнее, г  ел, (495) 635- 
45-45, факс (495) 630-15-68).
2.
Генеральный директор ОАО  
“Биомед” им. И.И. Мечникова


--- стр. 4 ---
Прону.'^еровано, 
прошито и 
скреплено печатью
(ЛПС'ГОЗ)