Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6330 | TenderMatch

Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6330 от 06.10.2017 · класс риска 2б

Производитель: "Интуитив Суржикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система хирургическая роботизированная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
APPROVED BY
^  СчгУ:«^- *^1!^ЧоДхг> I
__1ij_M4__2^
« » i p j  2019
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive 
Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi 
IS4000) c принадлежностями
(Intuitive Surgical, Inc. («Интуитив Суржикал, Инк»), США) 
Дата пересмотра: 03.09.2019 г.
INTUITIVE
SUROICAL* 
1266 И№ Road 
Sunr^le,CA 94036
2019


--- стр. 3 ---
Наименование изделия
«Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая 
система da Vinci Xi IS4000) c принадлежностями».
Производитель: Intuitive Surgical, Inc. («Интуитив Суржикал, Инк»), США.
1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA.
Тел: 408.523.2100, факс: 408.523.2377.
Место производства:
1) 1266 Kifer Road 
Sunnyvale, CA 94086 
USA
2) 950 Kifer Road 
Sunnyvale, CA 94086 
USA
3) 1450 Kifer Road 
Sunnyvale, CA 94086 
USA
4) Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V 
Gircuito Internacional Sur #21-A 
Parque Industrial Nelson
Garretera a San Luis R.G.
Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397 
Mexico
5) Intuitive Surgical S. de R.L. de GV.
Gircuito Internacional Norte #8 
Parque Industrial Nelson
Carretera a San Luis R.G.
Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397 
Mexico
Изделие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2016 (номер сертификата: 
DGM-552, Срок действия до: 2021-01-03.) и имеет маркировку СЕ (номер сертификата: DGM- 
343, Действительно до: 2024-02-06.).
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности: 
32.50.50.000.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в 
соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным 
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н -  26 
(4.9.2).
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских 
изделий, зггвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 
июня 2012 г. № 4н -  129680.
Вид контакта с организмом человека -  кратковременный контакт с внутренней средой 
организма.
Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения.
Техническая спецификация
Таблица 1 - Материалы, вид контакта с организмом
Наименование Материал Вид контакта
Видеостойка Полиуретан CAS по.53504-41-9 и 
нержавеющая сталь (марка: 17-4РН)
Опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей
Консоль хирурга Полиуретан CAS по.53504-41-9 и 
нержавеющая сталь (марка: 17-4РН)
Опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей
Стойка пациента Полиуретан CAS по.53504-41-9 и 
нержавеющая сталь (марка: 17-4РН)
Опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей
Тренажер-симулятор Полиуретан CAS по.53504-41-9 и Опосредованный контакт с
2


--- стр. 4 ---
Наименование Материал Вид контакта
нержавеющая сталь (марка: 17-4РН) неповреждённой кожей
Комплект 
визуализации 8-мм 
начальный
Оптоволоконное стекло Schott Puravis 
GOF85
Сапфировое стекло, золото-оловянный 
припой
Нержавеющая сталь марки AISI 304 
или 465
силиконовая резина Dow Corning Q7- 
4850
ЕроТек 353ND
-Лоток для стерилизации 8- 
мм эндоскопа -  не 
контактирует.
-8-мм эндоскоп, 0° - 
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-8-мм эндоскоп, 30° - 
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-Адаптер для
промывочного отверстия с 
Люэровской насадкой, 
адаптер типа «труба- 
трубка», инструмент для 
снятия покрытия 
наконечника, инструкция 
по повторной обработке с 
приложениями, наконечник 
измерительный 8-мм 
канюли, щётка нейлоновая - 
Опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей
_____
Комплект
инструментов
начальный,
тренировочный
Нержавеющая сталь (марка: 17-4РН), 
область вставки; карбид вольфрама, 
никель Binder VC320, припой: Safety- 
Silv 50N.
дистальные кабели: вольфрам и 
нержавеющая сталь (марка: 303), 
дистальный конец и проксимальный 
натяжной ролик - нержавеющая сталь 
(марка: марка: 17-4РН вид Н900), 
проксимальный конец - нержавеющая 
сталь (марка: 17-4РН) и силиконовая 
резина Dow Coming Q7-4850, USP 
Class V ic грунтовкой Nusil Medi- 
161, проксимальный контакт 
нержавеющая сталь (марка: 17-4РН тип 
900), пробка -  стекловолокно с 
эпоксидной смолой (марка: Easton 
material Type С2), рама 
полиэфиримид, 30% стекла затемнено. 
Цвет:
Серый карбон (RTP 2199 X 122751 Н.С. 
ЕС-
888846), упаковка: Поликарбонат 
АТЭС 1745 RTP
0300 1745 УФ ЕС-29574 Alpine White, 
кнопка - полифенилсульфон высокой 
плотности, R-5800,
Цвет: серый карбон (RTP
1499xl22947NS
-Зажим откидной 
окончатый -
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-Зажим ProGrasp -  
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-Микрозажим биполярный 
Maryland -
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-Ножницы изогнутые 
монополярные -  
кратковременный контакт с 
внутренней средой 
организма.
-Иглодержатель большой -  
кратковременный контакт 
-Иглодержатель Mega 
SutureCut -
кратковременный контакт 
-Кабель включения 
биполярной энергии 
Covidien -  не контактирует. 
-Кабель биполярного 
электрокаутера -  не________


--- стр. 6 ---
Наименование Материал Вид контакта
-Степлер 45.
-Уплотнение 12 мм канюли 
для степлера - 
опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей. 
-Футляр для степлера- 
опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей.
Комплект к системе 
EndoWrist Stapler, 
начальный, без набора 
канюлей
Нержавеющая сталь (марка: 17-4РН) -Комплект раздаточных 
материалов по степлеру 
EndoWrist- опосредованный 
контакт с неповреждённой 
кожей.
-Переходник 12-8  мм- 
опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей. 
-Степлер 45.
-Уплотнение 12 мм канюли 
для степлера - 
опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей. 
-Футляр для степлера- 
опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей.
Чехол манипулятора 
инструмента
Полиуретан CAS по.53504-41-9 опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей.
Чехол основания Полиуретан CAS по.53504-41-9 опосредованный контакт с 
неповреждённой кожей.
Конструкция изделия:
Режим работы: длительный
• Тип защиты: изделие класса I, изделие с внутренним источником питания.
• Рабочие части:
Регуляторе эндоскопа: рабочая часть типа BF
Эндоскоп, зажим откидной окончатый, зажим ProGrasp, микрозажим биполярный  
Maryland, Иглодержатель большой. Иглодержатель Mega SutureCut: тип защиты CF для 
всех частей, применяемых на пациенте (вводимые части инструментов).
• Степень защиты корпуса: обычная, за исключением педального переключателя на 
консоли хирурга, корпус которого имеет степень защиты IPX8.
Класс лазерной безопасности: 1 класс. (Печатные платы видеостойки и стойки пациента в 
составе системы da Vinci Xi оснащены оптическими передатчиками, которые соответствуют 1 
классу лазерной безопасности.)
Информация о программном обеспечении: Версия: А70_Р5Ь, Дата: Avril 2016  
Усилие, необходимое для перемещения консоли хирурга: не более 200 Н.
Усилие нажатия на педаль тормоза консоли хирурга: не более 500 Н.
Минимальное усилие перемещения застопоренной консоли хирурга: При использовапнии 
обоих тормозов, и, если прикладывается горизонтальная сила, величиной 220 Н (в точке 1,5 м 
от пола), консоль хирурга не перемещается более чем на 50 мм (не включая первоначальное 
движение за счет упругой деформации, ползучести или поворота колес). Застопоренная 
консоль хирурга не перемещается из исходного положения (даже при значениях приложенной 
силы более 1000 Н). Избыточное усилие к застопоренной консоли хирурга может повредить ее. 
Усилие, необходимое для перемещения видеостойки: не более 200 Н.
Усилие нажатия на педаль тормоза видеостойки: не более 500 Н.
5


--- стр. 7 ---
Минимальное усилие перемещения застопоренной видеостойки:
Застопоренная видеостойка не перемещается из исходного положения (даже при значениях 
приложенной силы более 900 Н). Избыточное усилие к застопоренной видеостойки может 
повредить ее.
Электропривод стойки пациента:
Сенсорный рычаг управления стойки пациента - это панель, подсоединенная к группе 
тензометрических датчиков, которые реагируют на силу, прилагаемую к рычагу управления 
стойки пациента. Сила трансформируется приводом стойки пациента в движение и ускорение. 
Приводные колеса приводятся в действие большими двигателями, работу которых регулирует 
устройства управления перемещениями платформы. Работа электропривода стойки пациента 
координируется с работой устройства управления перемещениями системы настройки при 
помощи универсального устройства управления перемещениями через цепь коммуникации.
Стойка пациента имеет пять одновременно функционирующих устройств управления 
перемещениями -  по одному на каждое колесо привода, и три -  для системы настройки. 
Устройства управления перемещениями поддерживают работу больших двигателей и тормозной 
системы, имеют уникальные типы датчиков и подсоединены волоконными кабелями либо к 
универсальному устройству управления перемещениями, либо к другому устройству управления 
перемещениями в сети. Они находятся под напряжением 48 В и 12 В
Характеристики системы электропривода стойки пациента
• Стойка пациента, подключенная к питанию, может двигаться и менять направление движения 
на твердой и ровной горизонтальной поверхности, если сила, прилагаемая к рычагу управления, 
составляет менее 200 Н.
• Стойка пациента, не подключенная к питанию, с деактивированной тормозной системой 
может двигаться по твердой и ровной горизонтальной поверхности на расстояние 2 метров, если 
сила, прилагаемая к рычагу управления, составляет менее 450 Н.
• Тормоза на обоих передних колесах могут деактивироваться вручную, чтобы обеспечить 
передвижение стойки пациента, когда она не подключена к питанию.
• Когда тормозная система привода стойки пациента активирована, стойка пациента не будет 
перемещаться, даже если по отношению к ней прилагается сила более 1000 Н. Избыточное 
усилие к застопоренной стойки пациента может повредить ее.
Основные характеристики системы контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da 
Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) c принадлежностями приведены в таблице 
2- 10.
Таблица 2 Характеристики электропитания основных компонентов
б


--- стр. 8 ---
Конеоль хирурга  
(SS4000
Стойка пациента Видеостойка (в том  
числе основной блок,  
виделпроцессор и  
регулятор эндоскопа)
Напряжение 100-230
переменного тока
50/60 Гц
Автораспознавание
100-230 переменного тока 
50/60 Гц
Автораспознавание
100-230 переменного
тока
50/60 Гц
Автораспознавание
Мощноеть и  
типовой ток
1000 ВА  
непрерывно 
8,4 А при 115 В 
4,2 А при 230 В
1000 В А непрерывно 
7,5 А при 115 В 
3,8 А при 230 В
1500 В А непрерывно 
12А при 115 В 
6А при 230 В
Типовой ток в
режиме
ожидания
0,7 А при 115 В 
0,35 А при 230 В
1.0 А при 115 В
1.0 А при 230 В
2,0 А при 115 В 
1,2 А при 230 В
Типовой ток в
режиме
ожидания
(зарядка
батареи)
отсутствует 8.5 А при 115 В
4.6 А при 230 В
отсутствуют
Маке. Броеок  
тока при 230 В  
переменного 
тока
24,1 А 56,0 А 63,6 А
Резервная
мощноеть
отсутствует 5 минут отсутствует
Защита от  
перегрузки
да да нет
Характериетики
лазера
Не применимо Функция/иеточник
света
Класс
лазера
Длина
волны
Класс 1 ШС 60825-1
Г оризонтальный  
лазер
1 532
нм
Нацеливающий
лазер
1 532
нм
Консоль хирурга, стойка пациента и видеостойка автоматически адаптируются к напряжению 
100-230 В переменного тока. Данная функция называется «Автораспознавание».
Таблица 2.1 - Автораспознавание
Компонент системы Напряжение Мощность
Консоль хирурга 100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
1000 В А непрерывно
Стойка пациента 100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
1200 В А непрерывно
Видеостойка -  
включая основной 
блок, регулятор 
эндоскопа и 
видеопроцессор
100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
1500 В А непрерывно
Основной блок 100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
650 ВА непрерывно
Регулятор эндоскопа 100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
450 ВА непрерывно


--- стр. 9 ---
Видеопроцессор 100-230 В~
50/60 Гц
Автораспознавание
175 В А непрерывно
Таблица 2.2 - Характеристики электропитания для встроенного оборудования (VIO dV)
Напряжение 100-120 или 220-240 В переменного тока 
50/60 Гц 
Т8А / Т4А
Мощность 920 ВА (макс.)
Резервная мощность отсутствует
Длина кабеля питания:
Консоль хирурга: 7.6 м 
Стойка пациента: 7.6 м 
Видеостойка: 7.6 м
Системные кабели:
Длина кабелей: 20 м
• идентичны и могут подключаться как к консоли хирурга, так и к стойке пациента
• передают видео- и аудиосигналы, а также данные во время работы системы
• хранятся на кабельном крючке, расположенном на боковой стороне видеостойки
Следует проявлять осторожность во избежание изгиба кабеля, так как это может привести 
к повреждению кабеля и невозможности работы системы. Минимальный безопасный радиус 
изгиба равен 1 дюйму (2,54 см).
Соединительные кабели:
Длина кабелей: в диапазоне от 0.3 до 10 м.
Таблица. 3 - Характеристики электропитания компонентов видеостойки
Основной блок Регулятор эндоскопа Видеопроцессор
Напряжение 100-230 переменного тока 
50/60 Гц
Автораспознавание
100-230 переменного
тока
50/60 Гц
Автораспознавание
100-230 переменного
тока
50/60 Гц
Автораспознавание
Мощность 650 ВА непрерывно 450 ВА непрерывно 175 ВА непрерывно
Резервная
мощность
отсутствует отсутствует отсутствует
Защита от 
перегрузки
Нет нет нет
Максимальная мощность неиспользуемых розеток удлинителя: 150 В А. 
100/120/230 В~
50/60 Гц
150 В А непрерывно
Таблица. 4 - Габаритные размеры изделия:
Консоль хирурга  
(допустимое отклонение  
размеров ±5%)
Стойка пациента  
(допустимое  
отклонение размеров  
±5%)
Видеостойка  
(допустимое отклонение  
размеров ±5%)
Высота
(мин.)
145 см 174 см 193 см
Высота
(макс.)
178 см 247 см 223 см с развернутым 
сенсорным экраном
Ширина 97 см 98 см 67,6 см
Глубина 86 см 149 см 92,7 см


--- стр. 10 ---
Масса 264 кг 821 кг 258,5 кг
Клиренс 48 мм 48 мм 10,2 см
Таблица 4.1- Размеры упаковки
Консоль хирурга  
(допустимое отклонение  
размеров ±5%)
Стойка пациента  
(допустимое отклонение  
размеров ±5%)
Видеостойка  
(допустимое отклонение  
размеров ±5%)
Длиша,
ширина,
высота
(1,21 м X 1,22 м X 1,66 м) (1,78 м X 1,27 м X 2,22 м) (1,12 мх 1,24 мх 2,07 м)
Масса,
кг
360 кг 1039,6 кг 357,4 кг
Таблица 5 - Характеристики тренажера-симулятора
Напряжение Мощность Габаритные размеры, см 
(допустимое отклонение 
размеров ±5%)
Вес
(допустимое отклонение 
размеров ±5%)
100/120/230 В~ 
50/60 Гц
Автораспознавание
Номинальная 
мощность 500 В А
Длина:63,5 см. 
Ширина: 58,4 см. 
Высота: 17,8 см.
10 кг
Таблица б - Комплект визуализации 8-мм начальный:
Наименование Артикул Изображение Примечание Параметры 
(допустимое 
отклонение 
размеров ±5%)
Лоток для 
стерилизации 8- 
мм эндоскопа
400490 Разместите эндоскоп в 
стерилизационном 
лотке в указанном 
направлении.
Положите кабель в 
лоток, свернув его 
между
направляющими,_____
Длина: 63,7 см. 
Ширина: 39,15 см. 
Высота: 9.050 см.
Вес: 4000 г.
8-мм эндоскоп, 
0°
470026 Держите эндоскоп
кнопками (и
основанием), 
направленным вверх, с 
тем чтобы изображение 
на мониторе было 
прямым.
_____________
Длина: 655.2.30 см 
Ширина: 5.850 см. 
Высота: 8.920 см. 
Вес: 1000 г.
8-мм эндоскоп,
30
470027
Стрелка 30‘ вверх
30-градусный (30°) 
эндоскоп предполагает 
два варианта
ориентации
наконечника: вверх и 
вниз.
Длина: 655.310 см. 
Длина: 5.850 см. 
Высота: 8.920 см. 
Вес: 1000 г.
Адаптер для 
промывочного 
отверстия с 
Люэровской 
насадкой
371470 Диаметр: 28 х 28 мм 
Длина: 850 мм 
Вес: 232 г.


--- стр. 11 ---
Наименование Артикул Изображение Примечание Параметры 
(допустимое 
отклонение 
размеров ±5%)
Адаптер типа 
«труба-трубка»
920232
Инструмент для 
снятия покрытия 
наконечника.
340556
Наконечник 
измерительный 
8-мм канюли
470397
Диаметр: 30 мм 
Длина: 30 мм 
Вес: 62 г.
Длина и ширина: 
14,27 мм
Высота: 31,75 мм 
Вес: 5 г.
Длина: 88.9 мм. 
Длина: 8.93 мм. 
Высота: 8.93 мм. 
Вес: 40 г.
Щётка
нейлоновая
920233 Длина короткой 
щетины - 5 мм. 
Длина длинной 
щетины-12 мм.
Таблица 7 - Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный
Наименов
ание
Артикул Изображение Примечание Параметры
(допустимое отклонение ±5%)
Канюля 12 
мм для 
степлера
470375 трубка с 
полостью, 
обеспечивающа 
я единое 
отверстие для 
ввода в тело для 
степлера 
EndoWrist или 
переходника 12- 
8 мм.
Длина: 10см 
Масса: 100г.
Комплект
раздаточны
X
материалов 
по степлеру 
EndoWrist
381250-Т Используется 
только для 
обучения
Масло для инструмента, щетка для 
очистки, пена, монтажный инструмент, 
пустые и демо перезагрузки
Обтуратор 
12 мм для 
степлера.
470376 цилиндр. Длина: 20.866 см. Ширина: 2.54 см. 
Высота: 4.318 см.
Масса: 15 г.
используемый
при
10


--- стр. 12 ---
Наименов
ание
Артикул Изображение Примечание Параметры
(допустимое отклонение ±5%)
тупой введении в тело
пациента
канюли с целью
предотвращения
прокалывания
или
разрыва стенки 
тела в процессе 
введения
Переходник 
12 - 8 мм
470381 стерильный 
полый цилиндр 
однократного 
применения со 
встроенным 
уплотнителем, 
вводимый в 12­
мм канюлю для 
степлера в целях 
обеспечения ее 
совместимости с 
8-мм
инструментами
или
эндоскопами.
Длина: 18.593 см. 
Ширина: 3.493 см. 
Высота: 4.331 см. 
Масса: 15 г.
Степлер 45 470298 теплер 
позволяет 
хирургу 
ориентировать, 
фиксировать и 
прижигать 
(одновременно 
сшивать и
разрезать) ткань 
с
использованием 
системы da Vinci 
Xi
Длина: 7.874 см. 
Ширина: 1.524 см. 
Высота: 0.730 см. 
Масса: 1030 г.
Уплотнение 
12 мм
канюли для 
степлера
470380 Стерильный 
одноразовый 
колпачок для 12­
мм канюли
степлера. После 
установки на 
канюлю 
уплотнение 
поддерживает 
инсуффляцию 
при пустой 
канюле со
вставленным в 
нее степлером. 
Уплотнение 
канюли также 
обеспечивает 
отводное 
отверстие для
Длина: 5.715 см. 
Ширина: 3.962 см. 
Высота: 4.191 см. 
Масса: 25 г.
11


--- стр. 13 ---
Наименов
ание
Артикул Изображение Примечание Параметры
(допустимое отклонение ±5%)
инсуффляции и 
дыма.
Футляр для 
степлера
410370 представляет
собой
принадлежность
однократного
пользования,
предназначенну
ю для
закрывания
манжетки
степлера и
нижней ручки во
избежание
затягивания
ткани в
движущиеся/вра
щающиеся
детали
инструмента
Длина: 10.490 см. 
Ширина: 1.270 см 
Высота: 1.270 см. 
Масса: 10 г.
Таблица 8 - Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, без набора канюлей
Наименова
ние
Артик
____
Изображение Примечание Параметры (допустимое отклонение 
±5%)_____________________________
Комплект
раздаточны
X
материалов 
по степлеру 
EndoWrist
381250
-Т
Используется 
только для 
обучения
Масло для инструмента, щетка для 
очистки, пена, монтажный инструмент, 
пустые и демо перезагрузки
Переходник 
12-8 мм
470381 стерильный
полый
цилиндр
однократного
применения
со
встроенным 
уплотнителем 
, вводимый в 
12-мм
канюлю для 
степлера в 
целях
обеспечения
ее
совместимост 
и с 8-мм 
инструментам 
и или
эндоскопами.
Длина: 18.593 см. 
Ширина: 3 .493 см. 
Высота: 4.331 см. 
Масса: 15 г.
12


--- стр. 14 ---
Наименова
ние
Артик
1Л____
Изображение Примечание Параметры (допустимое отклонение  
±5%)_________________________________
Степлер 45 470298 Степлер
позволяет
хирургу
ориентироват
ь,
фиксировать 
и прижигать 
(одновременн 
о сшивать и 
разрезать) 
ткань с 
использовани 
ем системы da 
Vinci Xi
Длина: 7.874 см. 
Ширина: 1.524 см. 
Высота: 0.730 см. 
Масса: 1030 г.
Уплотнение 
12 мм
канюли для 
степлера
470380 Стерильный 
одноразовый 
колпачок для 
12-мм канюли 
степлера. 
После
установки на 
канюлю 
уплотнение 
поддерживает 
инсуффляцию 
при пустой 
канюле со 
вставленным 
в нее
степлером. 
Уплотнение 
канюли также 
обеспечивает 
отводное 
отверстие для 
инсуффляции 
и дыма.
Длина: 5.715 см. 
Ширина: 3.962 см. 
Высота: 4.191 см. 
Масса: 25 г.
Футляр для 
степлера
410370 представляет
собой
принадлежнос
ть
однократного
пользования,
предназначен
ную для
закрывания
манжетки
степлера и
нижней ручки
во избежание
затягивания
ткани в
движущиеся/в
ращающиеся
детали
Длина: 10.490 см. 
Ширина: 1.270 см 
Высота: 1.270 см. 
Масса: 10 г.
13


--- стр. 15 ---
Наименова
ние
Артик
УЛ
Изображение Примечание Параметры (допустимое отклонение
±5%)
инструмента
Таблица 9 - Комплект инструментов начальный, тренировочный
Наименование Артикул Изображение Примечание Параметры 
(допустимое 
отклонение ±5%)
Зажим откидной 
окончатый
470205 Используется для 
выполнения задач, 
требующих хирургического 
атравматического захвата и 
манипулирования с мягкими 
тканями. Кроме того, он 
предназначен для облегчения 
атравматичного отслаивания 
и безопасного прохода 
вокруг сосудов, тканей и 
связок легочных структур
Угол раскрытия 
браншей: 45”.
Длина браншей: 2.1 см. 
Рабочая длина: 32.77 
см.
Масса: 200 г.
Зажим ProGrasp 470093
X
Используется для 
выполнения задач, 
требующих хирургического 
сильного захватывания и 
манипуляций с различными 
типами тканей.
Угол раскрытия 
браншей: 38”.
Длина браншей: 2.8 см. 
Рабочая длина: 33,53 
см.
Масса: 200 г.
Интродьюсер 8- 
мм
инструментов
342562
т
В случае использования 
инструментов с хрупкими и 
острыми наконечниками 
диаметром 8 мм применяется 
8 -миллиметровый 
интродьюсер многоразового 
использования для 
сохранения целостности 
наконечников и уплотнителя 
канюли во время введения и 
извлечения инструмента.
Длина: 5.080 см. 
Ширина: 2.286 см. 
Высота:2. 286 см. 
Масса: 10 г.
Кабель 
включения 
биполярной 
энергии Covidien
371716
G i:
Применяется если 
необходимо использовать 
одновременно два 
инструмента одного и того 
же типа энергии (т.е. 2 
монополярных или 2 
биполярных)
Длина 50 см. 
Масса: 50 г.
Кабель
биполярного
электрокаутера
470384
Г
Предназначен для 
применения в качестве 
принадлежностей в 
сочетании с генераторами 
электрохирургических 
блоков (ЭХБ) в ходе 
хирургических и иных 
медицинских операций.
Длина: 24.45 см. 
Ширина: 16.03 см. 
Высота: 3.175 см. 
Масса: 260 г.
Кабель
монополярного
электрокаутера
470383 предназначен для 
применения в качестве 
принадлежностей в 
сочетании с генераторами 
электрохирургических 
блоков (ЭХБ) в ходе 
хирургических и иных
Длина: 24.45 см. 
Ширина: 16.03 см. 
Высота: 3.175 см. 
Масса: 230 г.
14


--- стр. 16 ---
Наименование Артикул Изображение Примечание Параметры 
(допустимое 
отклонение ±5%)
медицинских операций.
Канюля 8-мм для 
инструментов
470002 Трубка с полостью, которая 
обеспечивает единый порт 
для ввода в тело 
инструментов или эндоскопа.
Длина: 35.56 см. 
Ширина: 13.97см. 
Высота: 10.16 см. 
Масса: 360 г.
Микрозажим
биполярный
Maryland
470172 Используется для 
эндоскопических 
манипуляций с тканями, 
включая рассечение, 
захватывание и ретракцию
Угол раскрытия 
браншей: 45°.
Длина браншей: 2 см. 
Рабочая длина: 32.27 
см.
Масса: 200 г.
Наконечник 
измерительный 
8-мм канюли
470397 Используется для проверки 8 
мм канюли
Длина: 8.890 см. 
Ширина: 0.893 см. 
Высота: 8.93 см. 
Масса: 40 г
Ножницы
изогнутые
монополярные
470179
ч
Монополярные изогнутые 
ножницы предназначены для 
применения с системой da 
Vinci Xi для 
эндоскопического 
манипулирования тканями, в 
том числе разрезания, тупого 
и острого препарирования, 
электроприжигания.
Угол раскрытия 
браншей: 38°.
Длина браншей: 1.3 см. 
Рабочая длина: 31.75 
см.
Масса: 200 г.
Обтуратор 8-мм 
без лезвия.
470357 цилиндр, применяемый при 
введении в тело пациента 
канюли, с целью 
предотвращения протыкания 
или разрыва стенки тела в 
процессе введения.
Длина: 33.02 см. 
Ширина: 11.43 см. 
Высота: 28.416 см. 
Масса: 920 г.
Обтуратор 8-мм 
тупой
470008 цилиндр, применяемый при 
введении в тело пациента 
канюли, с целью 
предотвращения протыкания 
или разрыва стенки тела в 
процессе введения.
Длина: 35.56 см. 
Ширина: 13.97 см. 
Высота: 10.16 см. 
Масса: 310 г.
Иглодержатель
большой
470006
Ч
Используется для 
управления иглой
Угол раскрытия 
браншей: 30°,
Длина браншей: 1.0 см. 
Рабочая длина: 31.50 
см.
Масса: 200 г.
Иглодержатель 
Mega SutureCut
470309
V
Используется для управления 
иглой
Угол раскрытия 
браншей: 23°.
Длина браншей: 1.4 см. 
Рабочая длина: 31.75 см. 
Масса: 200 г.
15


--- стр. 17 ---
Наименование Артикул Изображение Примечание Параметры 
(допустимое 
отклонение ±5%)
Уплотнение 
канюли 5-8 мм
470361
'
Стерильный одноразовый 
колпачок для каждой 
отдельной канюли. Когда 
уплотнение установлено на 
канюлю, она поддерживает 
инсуффляцию, когда канюля 
пустая и когда в нее вставлен 
инструмент. Предназначено 
для гермитичного закрытия 
трокара
Длина: 2.635 см. 
Ширина: 0.953 см. 
Высота: 1.095 см. 
Масса: 200 г.
Чехол
манипулятора
инструмента
470015 1 т  ■
г
)- V  
\
Предназначен для 
поддержания стерильности 
стерильного поля
Длина: 53.34 см. 
Ширина: 48.26 см. 
Высота: 26.67 см. 
Масса: 400 г.
Чехол основания 470341
1 ^I- ;
\ ^
Предназначен для 
поддержания стерильности 
стерильного поля
Длина: 35.56 см. 
Ширина: 16.51 см. 
Высота: 12.7 см. 
Масса: 60 г.
Таблица 10 Принадлежности
Наименова­
ние
Артикул Изображение Примечание Параметры (допустимое 
отклонение ±5%)
Чехол 470015 \ ^ Предназначен для Длина: 53.34 см.
манипулятора : 1 поддержания Ширина: 48.26 см.
инструмента стерильности Высота: 26.67 см.
\  " стерильного поля Масса: 400 г.
Чехол 470341 1 ! ^ Предназначен для Длина: 35.56 см.
основания поддержания Ширина: 16.51 см.
стерильности Высота: 12.7 см.
\ стерильного поля Масса: 60 г.
Комплект поставки:
I. Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi 
(хирургическая система da Vinci Xi IS4000) c принадлежностями, в составе:
1. Видеостойка VS4000.
2. Консоль хирурга SS4000 -  не более 2 шт.
3. Стойка пациента PS4000.
4. Тренажёр-симулятор (при необходимости)
5. Комплект визуализации 8-мм начальный, в составе:
-Адаптер для промывочного отверстия с Люэровской насадкой.
-Адаптер типа «труба-трубка».
-Инструмент для снятия покрытия наконечника.
-Инструкция по повторной обработке с приложениями.
-Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа.
- Наконечник измерительный 8-мм канюли.
-Щётка нейлоновая.
-8-мм эндоскоп, 0°.
-8-мм эндоскоп, 30°.
6. Комплект инструментов начальный, тренировочный, в составе:
-Зажим откидной окончатый.
-Зажим ProGrasp.
16


--- стр. 18 ---
-Интродьюсер 8-мм инструментов.
-Кабель включения биполярной энергии Covidien.
-Кабель биполярного электрокаутера.
-Кабель монополярного электрокаутера.
-Канюля 8-мм для инструментов.
-Микрозажим биполярный Maryland.
-Наконечник измерительный 8-мм канюли.
-Ножницы изогнутые монополярные.
-Обтуратор 8-мм без лезвия.
-Обтуратор 8-мм тупой.
- Иглодержатель большой.
- Иглодержатель Mega SutureCut.
-Уплотнение канюли 5-8 мм.
-Чехол манипулятора инструмента.
-Чехол основания.
7. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный (при необходимости), в составе:
- Канюля 12 мм для степлера.
-Комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist.
-Обтуратор 12 мм для степлера, тупой.
-Переходник 12-8  мм.
-Степлер 45.
-Уплотнение 12 мм канюли для степлера.
-Футляр для степлера.
8. Комплект к системе EndoWrist Stapler, начальный, без набора канюлей (при 
необходимости), в составе:
-Комплект раздаточных материалов по степлеру EndoWrist.
-Переходник 12-8  мм.
-Степлер 45.
-Уплотнение 12 мм канюли для степлера.
-Футляр для степлера.
9. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
-Чехол манипулятора инструмента -  не более 4000 шт.
-Чехол основания -  не более 1000 шт.
Маркировка и упаковка  
Изображения маркировки МИ
17


--- стр. 19 ---
с / э  y ^ in c i VS4000
Cttf-жв.'иа KffMttyw.w ^ni?ctKc^KU4SfKux icHem!^j.vsKmcs Imuhr.e Sw'grs:iii da Vin/cri
Xi &tiU L-[D ^I£43€K \
Ввдеокгтонкэ
E отиошанхх опааюсти п-зр1Ж-асн же*?р«чвси £11 TosasjuLEoaaiepaKia к 
nesaKK'tiasx cdBotocTK а к т а  а  Vinci Xi оэояястьуег тр^есЕжиш 
.■1К51 .-L-lAa Е550501-1 а«^Х
C.U;.CS.i-<22.3 Ко. » » М  aWSibXSOSOl-l j:C..IK.C3.4.CJ: J Ко. »1.1.
й^л](фщ]фоса)а UL таюко £ соотхгтстхкк с трзбоенншк 1£С 60 60J.- 
1, S0601-1-1.50601-1-4.50501-:з-: к 50601-:-! г сс
/1\ oCaiysMEKHs оапио утешиодачеосккы: парсакЕгюм
dazTeiE dh ГЁигёЛ'г к-; подадщгг д и  ваилмовгны е i^iKcyKraoi
ЕО О ЛгЖ КЯО И ЗЯС! C M SC et
|||1111111111111111111ш:11111
* + МСМ43в11211002’ 
PN: 361121-10
ASSY.VSS VISION SYSTEM, 
IS4COO
TRK ID
■P00(J3WZ32‘
Im unlV f: In-
■  ,'еЛ  KjfP-';iii',ik4i‘ i. I  '''fc':
U 5A
1 0 0 - 2 J O B ~ ( 1 . 5kE t ) 
50/60 Гц
1 5 0 0b A  дгапельный
Ткп «Л1;га:: загасса. I , кздзпе с
&лтргкккп мсточЕИСОи пнтаюсь
Рисунок 1 - Видеостойка VS4000
с Л э  У /'й п сй ,
SS4000
Сил твма коктропя 3>{3iytKDKii4SSKia шатрг^.мдкпюв Inlailhe Surgical da l^nci
Консоль ззсрлтн"!
Е лскюшжы; агаа;:>^ апзгркчлажн такси, ьоиор^^
«есаыгч*гкя№ П£'0-:с>п]; ■ n ;-“isa Ss 'UinoiXi соогЕ=тагЕ>'г:--:1>гЕоЕаоа:11:
.4KXL .xx\[iE= 50501-1 {looiix.iK с=л-с::: Ко 5050i-i-[loos;:.,
UL50501-1 kC.UT CS-.4C:: TT5o. 501.1. TaoK* с^ртгбвдфоьаа UL toimb  
ооогЕИ-ГЕЮЕОгребоки^ЕмкШС 50501-1.50501-1-1.'50501-M. 5050l{^
506fl4-3-i«о&л1>;изиа:; тоаько >хопколочаоаёи п^ргохслои 
LpK C Tii** daJ'viciJii гл подюшп- jmt к-гпсш^оЕгыа: е 
^t^Tii]tniLieiiiii4gMW iuiuia .и»
•+М044380677010Н*  
PN 380677-01  
ASSY,SSC,IS4000
TRK ID: I 
^vfj « < * --1 *
к
biturtiveSwgiul.lnL
Я11 12Mйferfi(нdЛJnп(y¥ale,^A940K
100-230 В-(1,0Гц) 
50/60 Гц
1000 BA ДЛИТ ельньш
Ткл ищггь:: к:дзШ'5 н ава L кгдзШ'г ■ : 
%?."грэаа:н кгтачккквс пггаза.
Рисунок 2 - Консоль хирурга SS4000


--- стр. 23 ---
юа
lilfs
!|f
II
!  n ^
sr'om < 0
^ O  О 
b  b  Шs s s
И ?.
j<  ^ «
fndoH/r/sf®Stapler System Starter Kit  
without Cannulae
381250-T, 470381, 470298. 470380. 410370
О  \ ^ i n c i  f '
О \i^inciS/
{JT rfa  X ^ in c i X . I
fr K it dedemarrage deTagrafeusesans carule
d« Starterklt fiir Klamrrerrtahtgeratohre Karulen
it K li di base sislema sutuiatrice setua cannule
pt K it Inidal doSistema de AgrafadorsemCdnula
ru KounneiT к системе 8tM own$t $U |pi6(. № з набв;н каню лей
sK Startovada suprava syst^mu svorkova^a bez kanyl
es Kli de inidaddn del sistemade la grapadora sin c^nulas
sv hlaftappaiat systemstartsati utan kahyler
t( Zimbalayici Sistemi, KaniilsCz Bajlar^gi^ K iti
U a d e i r  U S A  b y  l n t L K l« «  S u r g i c a l  O p e r a i e n i . t n
INTUITIVE
1266 K ifei R & aa • Surnyvale, C A  вФ М й05А:1 8М .Й761310 
I tc |REP|(nTuiii«e Surgical, Sirl. • I, chemln desM Q ileFs 1170 Auboine Switzerland • Ed:+000.0321.2020 ivww.inljitlvesurglur.can
lillp://wnw.nhiitiv?surglcal.«ir/cam|>ar|'/1e9siypatentnoli».hlnil
A Rx only ‘Ntrw.iirmiiiitnigiMUiHTi
I
htjitive Suigical, Inc.
1266 K il'eiFioad Sunnyvale. C A  94096 U S A  w viV i.intuiTivesiirglcal.coin
Рисунок 9 - Комплект к системе EndoWirst Stapler, начальный, без набора канюлей
с й а  \ / i n c L y O .
SURGICAL SYSTEM
INTUITIVE
S U R G I C A L
1266 KiFerRoad ■  Sunnyvale, CA &4D86 USA: 1.8005761310 
I К I REP I  Intuitive Surgical, Sari, ■  l.chemindesMijriers 
1170 Aubonne Switzerland»EU: +800.0321 J020 
www.intuitivesurgicalcom
О  c T e  V in c i
О  сЛа VinciSi'^
(2 T  «Те VinclXi
Instrument Arm Drape
f s o l  Perdjaekraliutieinstruineiitlt Q a ] Ь 7 — A  H i U — 7 "
IB G I Стерилщ покриЕка за р а й о н а  инструмент [ к о ]  7 | 7 S ^ E l | 0 | ^
REF
470015
[Ш
Ш д ]  PretrivafzakrakinstruiTienta
IC S  I Rouskanastrojov^lioram ena
[d a I InstruineiTtsarTrsdraperlng
I N L I  Afdekdoekvoorinstrum eHtarm
I E T I InstruiTieridikaepIdem ekatteriie
ПП Instrum enttivarrensHOJus
Г Ш  Cham p sterile du bras dinstrum entation
ГРЁ1 Abdeckungfiirlnstrum entenarm
I E L  I npooTOTEUTiKp к й и р р а  ppoxlora opydvou
IH U I M Osaerkarburkolat
f i s l  Dilkur^Tlrtaekjaarm
Ш  Tel 0 per braccio robotlco stm m ento
I LV  I Instrumerrta m anipulatora paisegs 
r m  Instrum entom anipuliatoriausdanga 
fN O l Instrum entarndrapering 
E E k l Oblozenleram ienianaR^dzia 
I P T I  Pano Cirriigico do Brago de Instrurrentos 
[ Ш 1  Husabratlnstrum ente 
I W I  Чекоп манипулятора ин прум ента 
[ Ц ]  Kom presa га m ku instrom enta 
[ Ж 1  RiiSkovanlepnstraJoveboram ena 
r s i l  Prekrivalozarokoinstram enta 
H s 1  Funda para el brazo del instm m ento 
I S V I  Instm m entarm sdrapering 
I T R I A letKolud rtiisii
LOT
SSYYWWXX
iBarcode 39 Regular, preferred. |
iData includes: variable Lot number |
•Optionally repeat data under, centered,4pt i
VER -05 QTY 1 Case
(4 Cartons, 20 Pack)
YYYY;MM_____^
I Barcode 39 Regular,
I preferred. Data includes: * 
jfear-month, below ^1
till
Intuitive Surgical, Inc.
1266 Kifer Road  
Sunnyvale, CA 94086 USA  
www.lntuitivesurgical.com
Rx only C €
Made in Dominican Republic for Intuitive Surgical Operations, Inc.
0543
PN 501139-06
£ ia
S и  R C t C A L SYSTEM
Рисунок 10- Чехол манипулятора инструмента
INTUITIVE
SURGICAL*
1266КГегRoad-Sunnyvale,CA 94086USA: 1.80а376.1310 
I К  l№PllntultivaSurQk3l.Sdrl- l.cttemlndesMOriers 
1170 Aubonne Switzerland - EU: +300.0821.2020 
wwwJntuftivesur9caLcom
О y /in c i.S  
О cto X /in d S i
€i£§ X^inci.Xi
Column Drape
ISO I Perdjaekolones
IBGI Стерилна покривка за колона
IHRI Prekrivaczastup
ГсП Rouika sloupku
I DAI Sokkelafdaekning
EO Afdekmateriaal kolom
lETI Instrumendi vertikaal-katteriie
I FI I Pylvaan suojus
ITrI Champ sterile de la colonne
I DEI Saulenabdeckung
Tel I Про<утат£ит1к6 каХирца orriAric
П Й 01 Oszlopburkolat
I IS I Dukurfyrirsulu
n n  Telopercolonna
Intuitive Surgical, Inc.1266 Kifer Road Sunnyvale, CA 94086 USA 
www.intuitivesurgical.com
П Ы
Ш  7|S ¥H 5||0| =
I L V  I Statria parsegs 
I L T  I Koloneles danga
iMOl Seyledrapering 
I PL I Oblozenie kolumny 
I PTI Pano Cirurgico da Coluna 
IROI Husa coloana 
IRUI Чехол основания 
I SR I Kompresa za stub 
I SKI Ruskovanie stipa 
ISLI Prekrivalo za steber 
IESI Funda para la colunnna 
ISVI Pelardrapering 
1ТПI Sutun Ortilsu
REF
470341
iiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii
LOT
SSYYWWXX
I Barcode 39 Regular, preferred |
' Data irxdudes: variable Lot number |
lOptiorvally repeat data under, centered. 4pt J
VER -03 O T Y
1 Case
(6 Cartons, 20 Pack)
m Y -M M _I Barcode 39 Regtiar, ''
I preferred. Data includes: • 
^2tear-m«ith,4pt below I
Rxonly
I ST ERILE | e ^ J "
) A  CC
^ U S - ^  0543
Made in Dominican Republic for Intuitive Surgical Operations, Inc
Рисунок 11 —  Чехол основания
22


--- стр. 24 ---
Транспортирование и хранение
Условия эксплуатации:  изделие необходимо использовать при температуре от +10 до + 30 °С, 
при относительной влажности от 10% до 85% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 
523 мм рт. ст. (10 000 футов) -  774 мм рт. ст. (-500 футов). На каждые 1000 футов над уровнем 
моря указанная выше предельная рабочая температура 30 °С будет уменьшаться на 1 °С. 
(Например, максимальная рабочая температура для 5000 футов будет 25 °С, а максимальная 
рабочая температура для 10 000 футов будет 20 °С.)
Условия хранения*:  изделие необходимо хранить при температуре от-20 до+ 60°С при 
относительной влажности от 5% до 90% (неконденсирующаяся).
Условия транспортирования*:  изделие необходимо хранить при температуре от-20 до+ 60°С при 
относительной влажности от 5% до 90% (неконденсирующаяся).
* Хранение и транспортировка системы не зависят от атмосферного давления.
Общие показания, противопоказания и побочные эффекты  
Показания:
Эндоскопические методы исследования используются как для диагностики, так и для лечения 
различных заболеваний. Эндоскопия играет особую роль в распознавании ранних стадий многих 
заболеваний, в особенности — онкологических заболеваний (рак) различных органов (желудок, 
мочевой пузырь, легкие).
Противопоказания:
агональное состояние 
острый инфаркт миокарда 
острое нарушение мозгового кровообращения 
бессознательное состояние (за исключением наркоза) 
легочная и сердечная недостаточность 3 стадии 
гипертоническая болезнь 3 стадии 
хроническая коронарная недостаточность (обострение) 
аневризма грудного отдела аорты 
общее тяжелое состояние больного
острые воспалительные заболевания носа, носоглотки, миндалин, верхних дыхательных 
путей.
психические заболевания 
заболевания крови 
геморрагический диатез 
патологическое ожирение 
беременность.
Потенциальный осложнения:
Не выявлено.
Г арантии
Компания Intuitive Surgical, Inc. гарантирует соответствие изделий Intuitive Surgical, Inc. 
техническим характеристикам, указанным на этикетках, и отсутствие дефектов материала или 
производства в течение гарантийного срока.
Используйте только инструменты и принадлежности, одобренные компанией Intuitive Surgical. 
Совместимость системы с неодобренной оснасткой не может быть гарантирована. Гарантия не 
распространяется на повреждение системы da Vinci Xi в результате применения неутвержденных 
инструментов и принадлежностей.
Гарантия аннулируется в следующих случаях:
• выход из строя из-за неправильного обращения во время доставки;
• выход из строя в результате неправильного использования или технического обслуживания;
23


--- стр. 25 ---
• выход из строя в результате внесения изменений в оборудование или ремонта лицами, не 
уполномоченными компанией Intuitive Surgical, Inc.;
• выход из строя в результате несчастного случая;
• замена или удаление этикетки с серийным номером и этикетки изготовителя.
Если изделие, на которое распространяется данная гарантия, окажется неисправным из-за 
дефектов материалов, деталей или производства, и гарантийная рекламация будет подана в 
течение гарантийного срока, компания Intuitive Surgical, Inc., по своему усмотрению, бесплатно 
отремонтирует или заменит дефектные детали.
По любым вопросам, касающимся гарантии обращайтесь к местному дистрибьютору.
Адрес для приема рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Элмас» (ООО «Элмас»)
Юридический адрес: 141190, Россия, г. Фрязино, Московской обл.. Территория Восточная
заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, эт. 2, пом. 204
Фактический адрес: 107023, г.Москва, ул.Семеновская Б., д.40, стр.2а, оф.103
Телефон: + 7 (495) 781-63-95
E-mail: info@elmas.ru
Производитель:
Intuitive Surgical, Inc. («Интуитив Суржикал, Инк»), США.
Адрес места нахождения: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, СА 94086, USA.
Телефон: 408.523.2100.
Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с 
применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего 
возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно 
храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А 
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка 
обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, 
свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
24


--- стр. 26 ---
вод с английского языка на русский язык
АЛИФОРНИЯ УНИВЕРСАЛЬНОЕ НОТАРИАЛЬНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО ГРАЖДАНСКИЙ КОДЕКС § 1189
Государственный нотариус или другое должностное лицо, заполняющее данное свидетельство, проверяет только личность 
лица, подписавшего документ, к которому прикреплено это свидетельство, а не верность, точность или действительность 
этого документа.______________________________________________________________________________ _____________________________
^  Штат Калифорния )
^  Округ Санта Клара  )
10 сентября 2019 г  передо мной,
лично предстал (а) Табита Рид
Карен А. Поуп тер,
Указать здесь имя и звание должностного лица
Имя (имена) подписывающего лица (лиц)
которая доказала мне на основании достаточных и убедительных доказательств, что является лицом (лицами), чьим 
именем (именами) подписан данный документ, и подтвердила мне, что она/они выполнили таковое согласно своей/ ее/их 
уполномоченной дееспособности, а также что посредством его/ее/их подписей на документе лицо (лица) или юридическое 
лицо (лица), от имени которого действовало лицо (лица), оформило данный документ.
Печать:/КАРЕН А. ПОУЛТЕР,
Государственный нотариус -  Калифорния
Округ Санта Клара
Патент № 2266276
Окончание срока действия патента:
10 ноября 2022 г/
Сверху печать государственного нотариуса
Осознавая ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ  
ЗАВЕДОМО ЛОЖНЫХ СВЕДЕНИЙ в соответствии с  
законодательством Штата Калифорния, я подтверждаю,  
что вышеизложенная информация является верной.  
ЗАСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНО моей подписью и  
официальной печатью.
Подпись Карен А. Поултер
Подпись государственного нотариуса
НЕОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ■
Заполнение этой информации может ограничить внесение изменений в данный документ или привести к мошенническому  
повторному присоединению этой формы к документу, не предназначенному для этой цели.
Описание присоединенного документа
Название или тип документа:
Дата документа: Количество страниц:
Подписывающие лица, кроме указанных выше:
Полномочия, заявленные подписывающими лицами
Имя подписывающего: Имя подписывающего:
□ Служащий корпорации -  должность: □ Служащий корпорации -  должность:
□ Партнер -  □ Ограниченный □ Генеральный
□ Физическое лицо □ Доверенное лицо
□ Попечитель □ Опекун управляющего
□ Другое:
□ Партнер -  □ Ограниченный □ Генеральный
□ Физическое лицо □ Доверенное лицо
□ Попечитель □ Опекун управляющего
□ Другое:
Подписывающее лицо представляет собой: Подписывающее лицо представляет собой:
©2017 Национальная Ассоциация Нотариусов