Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1737 | TenderMatch

Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1737 от 07.07.2014 · класс риска 1

Производитель: ООО "Экотен" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Эксплуатационная документация МИ
Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA»  
(ТУ 8820-002-63055870-2013)
Варианты исполнения:
Детская, сандалии с открытым носком, артикулы: LM 100 - 130.
Детская, сандалии с закрытым носком, артикулы: LM 200 - 230.
Детская, ботинки, артикулы: LM 300 - 330.
Мужская, ботинки, артикулы: LM 400 - 430.
Мужская, туфли, артикулы: LM 600 - 630.
Женская, ботинки, артикульиЬМ 500 - 530.
Женская, туфли, артикулы: LM 700 - 730.
Мужская и женская. Туфли домашние, артикулы: LM 800 - 830.
Генеральный директор ООО «Экотен» А.Г. Осипов


--- стр. 2 ---
ё с # т ё г г
Памятка по пользованию  
Обувь ортопедическая малосложная  
«ЬиОММА»
Р едакция от  
25 м а р т а  2019г.
ТУ 8820-002-63055870-2013
____________________1
Назначение: для восстановления или компенсации статико-динамической функции детей и 
взрослых, имеющих умеренно выраженные деформации нижних конечностей. Вид обуви и 
режим применения обуви (длительность, частота ношения, использования) строго по 
назначению врача. Материалы изготовления указаны на изделии.
Принцип действия обуви:
- анатомически правильное положение стопы;
- перераспределение нагрузки по стопе;
- поддержка продольного о поперечного сводов стопы;
- уменьшение ударной нагрузки на пятку, суставы, позвоночник.
Показания к применению:
- умеренно выраженные деформации нижних конечностей
- анатомическое плоскостопие
- функциональное плоскостопие
- плоско-вальгусная (х-образная) деформация стоп
- варусная деформация стоп (о-образная)
- при заболеваниях на фоне функциональной недостаточности 
статических деформаций
- деформирующий артроз, шпора пяточной кости
- при начальных степенях полой деформации стопы 
-продольное плоскостопие I, II, III степени 
Противопоказания к применению:
- выраженные стойкие деформации стопы
- местные поражения кожи стоп
- периферические ангиопатии П-Ш ст.
Побочные действия: не выявлено.
Условия применения: домашние условия, улиц, медицинские организации.
Основные особенности:
- жесткий задник с продленным внутренним крылом (не позволяет пятке «заваливаться» 
внутрь или наружу)
- мягкая стелька-супинатор(небольшая поддержка продольного (внутреннего) свода стопы)
- открытый носок
- Способ фиксации на стопе: Застежка «Велкро»
- полная раекрываемость модели
- мягкий верхний кант задника
- рисунок на ходовой поверхности подошвы(позволяет анализировать динамику 
деформации стоп)
- каблук THOMAS (каблук имеет внутренний крокуль для профилактики гиперпронации, 
предохраняет от подворачивания стопы) - на детской обуви.
-подошва из полиуретана обладает противоскользящим эффектом
- основные материалы изготовления обуви: натуральная кожа, войлок, полиуретан.
Способ применения:
- Полностью раскройте застёжки обуви.
- Наденьте обувь на стопы, при необходимости используя обувную ложку, чтобы не 
поломать пяточную часть обуви.
- Плотно зафиксируйте обувь на стопе.
-Не снимайте обувь, наступая на задник.


--- стр. 3 ---
При эксплуатации изделий следует соблюдать условия:
- использовать строго по назначению и в соответствии с размерами стопы. Обувь не 
должна причинять неприятных ощущений, стопа не должна быть сжата;
- просушивать при комнатной температуре: не допускается сушка на нагревательных 
поверхностях (обогревательных радиаторах);
- не подвергать воздействию растворителей, щелочей и красящих веществ.
- не допускается контакт обуви с концентрированными растворами кислот, щелочей, 
красящими веществами, нефтепродуктами и растворителями;
- обувь необходимо менять по мере роста стопы.
- длительное намокание подошвы обуви может привести к потере ее функциональных 
свойств, поэтому не рекомендуется длительно использовать обувь во влажных условиях. 
Уход за обувью и ее хранение
Обувь необходимо чистить с применением влажной мягкой ткани, соблюдая правила ухода 
за кожаными изделиями.
Сушка обуви должна производиться при комнатной температуре. Не сушить на 
нагревательных приборах и в микроволновой печи.
Обувь при хранении должна быть защищена от прямых солнечных лучей, воздействия 
паров, газов и химических веществ. Обувь должна храниться на расстоянии не менее 1 
метра от отопительных приборов. Условия хранения в упаковке: -50°С +40°С. Не 
допускается хранение изделий с маслами, кислотами, щелочами.
Комплект поставки:- обувь - 1 пара;- упаковка (картонная коробка) - 1шт.;- памятка по 
пользованию - 1экз.
Гарантийные обязательства;
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 8820-002-63055870-2013 
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 
Гарантийный срок эксплуатации обуви устанавливается со дня выдачи потребителю или с 
начала сезона 70 дней со дня приобретения, детской обуви - 45 дней. Начало сезона 
определяется в соответствии с Законом Российской Федерации «О защите прав 
потребителей».
В течение гарантийного срока ООО «Экотен» принимает претензии по качеству обуви и 
производит ремонт или безвозмездную замену обуви.
Утилизация: Утилизировать вместе с бытовыми отходами.
Производитель и организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Экотен», адрес: Россия, 197110, г.Санкт-Петербург, Константиновский пр., д.18, 
лит.А, пом. ЮН Телефон: +7(812) 325-09-04, адрес электронной почты: info@ecoten.ru
Л


--- стр. 4 ---
Макет этикетки на потребительской таре
Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA''
LM-503.031 36
полнота 31
Цвет Бежевый-перец
Материал верха: Натуральная кожа
, Материал подютадки'Натуральная кожа  
: ’ Материал подсш вьс Полиуретан
Производитель: Экотен, Россия, 197110, г.Санкт-Петербург,  
Константиновский пр.,д.18,пит.А.пом.10Н {812)325-09-04; РУ РЗН  
2014/1737 от 16.10.2014, ТУ 8820-002-63055870-2013; Гарантийньй  
срок 70 дней, с даты продажи. Срок хранения 24 месяца, с даты  
изготовления. Срок службы не менее 12 месяцев;
Использовать по назначению 
Дата производства:
25.03.2019 ш т р и х -к о д
товара
Ч


--- стр. 5 ---
Пронумеровано и прошито 
Ч листов
Генеральный,директор ООО "Экотен
Осипов А.Г.