Обувь ортопедическая детская ТАРIВООTM по ТУ 32.50.22-001-23116521-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- № Пн. Общий вид изделий представлен на рисунке 1. Схематическое изображение основных функциональных элементов изделия представлено на рисунке 2. Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях приведен в приложении А. Перечень оборудования материалов и реактивов, необходимых для контроля изделий - приведен в приложении Б. Сведения об основных этапах производства медицинского изделия приведены в приложении В. 11о санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям изделие соответствуют требованиями стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Изделие многоразового применения. Пример записи обуви при заказе и в других документах: «Обувь ортопедическая дошкольная TAPIBOO™ по ТУ 32.50.22-()01~23116521-2019 - сандалии, мод. 26016, цвет «Василёк чёрный», размер 23». --- стр. 4 --- » 1 Технические требования 1.1 Основные параметры и характеристики 1.1.1 Обувь должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 54407, ТР ТС 007/2011, наетоящих технических условий, требованиям технологического процесса и образцам-эталонам, утверждённым в установленном порядке. 1.1.2 Обувь но размерам и полнотам должна соответствовать ГОСТ 1 1373, ГОСТ 3927. 1.1.2.1 Вся обувь должна изготавливаться размерами, указанными в таблице 1. Таблица 1 - Размеры обуви Метрический размер, мм Штихмассовый размер Группа обуви по ГОСТ 11373 145 23 2 153 24 2 160 25 2 167 26 2 174 27 л 180 28 л 187 29 л 194 30 лл 200 31 л 207 32 4 (для школьников-девочек) 207 32 5(для школьников-мальчиков) Примечание: 1. При определении размера обуви 0,5 мм округляют в меньшую сторону. - не более 10 мм - для малодетской и дошкольной групп; L --- стр. 5 --- 1.1.2.2. Внешний вид изделия должен соответствовать рисунку. Рисунок 1. Внешний вид изделий. Сандалии, модель 25011 цвет: «Фуксия малиновый» Ш ш л г Сандалии, модель 26008 цвет: «Сирень сиреневый» Сандалии, модель 26012 цвет: «Лён синий» Сандалии, модель 26016 цвет: «Нарцисс коричневый» Рисунок 2. --- стр. 6 --- 8. Хольн^ен, цвет никель 2. РаитТЭП. 1^ т tI'MhO'бежевый 10. Гладкая кожа, ив. голубой н а рем еш ке 1. ПодошавТЭП, цвет бежевый, цвет белый 1.1.3 Описание вариантов исполнения представлено в таблице 2.1. Линейные размеры обуви в исходных размерах и ее деталей должны соответствовать приведенным в таблице 2.2 размерам. Таблица 2.1. Модель Наименование Характеристики Размерный ряд Вес полупары, +/- 3 гр. 26012 Сандалии детские ТАР1ВОО Сандалии детские с завышенной берцей, на трёх застежках типа «велкро», с полузакрытой носочной частью 23-32 201 (27 размер) 26008 Сандалии детские ТАРШОО Сандалии детские с завышенной берцей, на трёх застежках типа «велкро», с полузакрытой носочной частью 23-32 218 (27 размер) 25011 Сандалии детские ТАРШОО Сандалии детские с завышенной берцей, на трёх застежках типа «велкро», с закрытой носочной частью 23-32 221 (27 размер) 26016 Сандалии детские ТАРШОО Сандалии детские с завышенной берцей, на трёх застежках типа «велкро», с открытой носочной частью 23-32 209 (27 размер) t --- стр. 7 --- Таблица 2.2 1'руппа обуви по гЪст 11373 Исходный размер обуви но ГОСТ 11373 Высота обуви, мм, не менее Высота задников, мм « о S о К о » к н » '1^ 3 и § & S ш м )S й S о « ® S Н о Д §■ 8■ о "Т" >•» ю ^ Н >sо «к 2 Е E S(U t! к Я О О Э с 9 3 о »CQ C J к » Й ’S JS о <и о » о я р я я S" к 5 ю О 3S ^ * t 2 а I 53 ^ Й S о ^ со о g О :S Я S S' Я Я О Я О. о -сг о О >-. Ю Я t— )Я 2 =Я Q я о » я н » й 3 о ^ п, 2 й ^ я а ^ я со )~ й о о C J ж 2 я 2 о с: Й ^ ^ о-г>> ю ^ н 3S _ О К $я аи я я я о о2 я 2 2 Ш 's Е » со ’2 ® ь‘ ’ (U о Я О Я н Я & f— ж2 =а си1н ^ XS Н - X2 ^а & я 2 £ т ^ о о о )S S Я 2 °я а нж, Si, о ^ ,2 я Е — 2 155 96 94 86 72 72 57 3 185 103 100 95 79 79 61 4 225 118 ПО ПО 91 91 71 5 230 118 110 110 91 91 71 i 1.1.4 Обувь должна изготавливаться с закрытой пяточной областью. 1.1.5 Обувь должна изготавливаться по колодкам обувным колодкам обувным Г ОСТ 3927 и колодкам оргоиедическнм ТОСТ 53800. 1.1.6 Высота приподнятости носочной части колодки для исходного размера i руины должна соответствовать ГОСТ Р 53800. 1.1.7 Прочность крепления деталей низа обуви к заготовке верха клеевым методом должна соответствовать требованиям ГР ТС 007/2011(110 Н/см). 1.1.8 Гибкость обуви должна соотвегствовать требования.м ТР ТС 007/2011. Допускается увеличение норм гибкости иа 1 И/см. 1.1.9 Деформация задника и нодноска в обуви должна соответствовать требованиям ТР ТС 007/2011. 1.1.10 Масса полупары обуви в исходном размере должна соответствовать массе образца- этсшона, увеличенной на коэффициент 1,10. 1.1.11 13 готовой обуви не допускаются: - отдушистость, воротистость, сильно выраженная жилистость, стяжка лицевой поверхности на носках и союзках, кро.ме деталей из эластичных кож; - рогови} 1ы и кнутовины на носках и союзках; - .механические повреждения; - отставание верха и подкладки от задника; --- стр. 8 --- - местная не приклейка подошв; - плохое формование пяточной и носочной частей обуви; - деформация верха; - складки внутри обуви; - осыпание красителя; - бугры, вмятины, складки. Обувь следует оценивать попарно путем наружного ос.мотра по худшей полупаре. 1.1.12 В готовой обуви допускаются пороки, не превышающие значений, указанных в таблице 3. Таблица 3 - Допустимые пороки в готовой обуви --- стр. 9 --- Наименование порока Наличие н значение допустимых норок-он в одной полупаре Слабо выраженные или хорошо заделанные пороки На внутренней стороне всех кожтонара деталей, кроме союзок и носков Умеренно выраженная отдушистость в обуви из Па внутренней стороне голенищ эластичных кож 11езначительная неровная окраска на деталях при одном На деталях подкладки цвете Следы очищенных пятен В деталях кожподкладки площадью до 1,5 см Сваливание строчек с края деталей, совпадение двух 3,0 параллельных строчек или пропуск стежков с повторным креплением, мм, не более Отклонение от симметрии блочек, крючков, накладных 3,0 украшений, мм, не более Разная длина деталей в паре (если не оговорено в бланке заказа), мм, не более: - носков, союзок, задинок 3.0 - подносков 5,0 - крыльев задников 10,0 - нодошв 2.0 - каблуков 2,0 - ран гов 2,0 Разная высота деталей (если не оговорено в бланке заказа) в обуви, мм, не более: - голенищ 7,0 - берцев 3,0 - задинок 3,0 - задников 2,0 Разная ширина деталей в обуви (если не оговорено в бланке заказа), мм, не более: - берцев 3,0 - задних наружных ремней 2,0 - подошв, каблуков, рантов 2,0 - вырезов в носочной части 1,0 Перекос носков, союзок, задних наружных ремней или 3,0 швов берцев задинок, мм, не более Перекос задников и подносков, мм, не более 5,0 Взъерошивание затяжной кромки выше грани следа или 0,5 бортика формованной подошвы, мм, пе более [^ыхваз'ы по урезу подошвы и боковой поверхности Глубиной 0,5 мм, длиной 60.0 мм каблука, мм, не более 1Угшая приподнятость носочной части в паре (если не 2,0 оговорено в бланке-заказа), мм, не более --- стр. 10 --- 1.1.13 Обув 1> должна быть плотно закреплена на ноге с помощью застёжек тина «Велкро». 1.1.14 Форма, размеры и местоположение специальных ортопедичееких деталей обуви должны соответствовать указанным в комплекте документации. 1.1.15 В открытой обуви видимые части основной стельки и межетелечного слоя должны быть окантованы материалом подкладки. 1.1.16 Тачные швы заготовок верха должны быть тщательно разглажены и укреплены тесьмой. 1.1.17 В обуви с верхними краями, обработанными в загибку, задний тачной шов должен быть укреплен кожаной закрепкой. 1.1.18 При сгрочке заготовок нитки должны быть хороню утянуты, плотно заполнять проколы, образованные иглой; концы строчек должны быть закреплены, а концы ниток нрогянуты внутрь и закреплены. 1.1.19 Задник в обуви должен быть хорошо отформован, плотно прилегать к наружным и внутренним деталям заготовки верха и не должен нависазъ над каблуком. 1.1.20 Обув 1> должна быть чистой, без пятен, остатков клея. 1.1.21 Передний край носочной части подошвы должен отстоять от опоры па расстояние от 8 до К) мм. 1.1.22 Мазериалы, имеющие контакт со стопой, должны быть устойчивы к воздействию биологической жидкости (пота) по МУ 25.1-001. 1.1.23 Металлические детали должны иметь защитное антикоррозионное покрытие но ГОС Г 9.306. 1.1.24 Обувь должна быть устойчива к климатическим воздействиям при эксплуатации У1 по 1'ОСТ Р 51632. 1.1.25 Установленный срок службы обуви должен бьпь не менее 1 года. В зависимоети от клинического состояния пациента может быть назначен более ранний срок замены обуви. 1.1.26 Обувь должна быть ремонтопригодной в течение ерока службы. Специальные детали ортонедичеекой обуви ремон ту не подлежат. 1.2 Требования к сырью, материалам, нокуины.м изделиям 1.2.1 Материалы, полуфабрикаты и покупные изделия, применяемые для изготовления обуви, должны еоответствовать требованиям действующих стандартов, настоящих технических условий и технической документации изготовителя. --- стр. 11 --- 1.3 Маркировка 1.3.1 Маркировка наносится в соответствии с ГОСТ 50444 и ГОСТ Р ИСО 15223. Каждая полупара обуви должна быть замаркирована с указанием: товарного знака предприятия-изготовителя и его местонахождения; - модели; - размера; 1.3.2 Местоположение и способы нанесения маркировки должны соответствовать указанным ниже требованиям. 1.3.2.1 Товарный знак наносят на вкладную стельку. 1.3.2.2 Товарный знак наносят горячим тиснением, в том числе через фольгу. 1.3.2.3 Модель, размер, наносят несмываемой краской, горячим тиснением, в том числе через фольгу, на подкладку под берцы (на левой стороне верхней части). Порядок размс1цения обозначений по образцу-эталону. 1.3.3 Допускается по согласованию изготовителя с потребителем в отдельных видах обуви, в козорых нанесение обозначений, перечисленных в н. 1.3.1. в .viecTax, предусмогрснных н. 1.3.2, затруднено, наносить их на ярлыке, прикрепляемом к подкладке каждой полупары обуви или иа других деталях. 1.3.4 Не допускается нанесение товарного знака на ярлыке, кроме ярлыка, прикрепленного ко вкладной стельке. 1.3.5 Ярлык должен бы гь из поливинилхлоридной пленки ио ГОСТ 9998 и нормативно- технической документации толщиной до 0,7 мм. тесьмы или ленты из химических волокон. 1.3.6 Не допускается нри.менять для ярлыков бескромочные ленты и материалы с осыпающимися краями. 1.3.7 Па торцевой поверхности каждой потребительской упаковки должна быть прикреплена этикетка или нанесен щтамп с четким, разборчивым маркированием следующих обозначений; - товарный знак; - наименование предприятия-изготовителя, адрес; - наименование модели; - артикул; - размер; - состав сырья; - номер настоящих технических условий; - дата выпуска (месяц, год); 1 1 --- стр. 12 --- - знак подтверждения соответствия, действующий на момент маркировки; - сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения). 1.3.8 Высота шрифта маркировки на деталях подкладки и ярлыке должна быть 4-6 мм. на подошве - 6-8 мм, на этикетке или иа штампе потребительской тары - пе более 8 мм. 1.3.9 Транспортная маркировка - но ГОСТ 14192 со следующим дополнением: на каждый ящик с боковой стороны должен быть прикреплен ярлык е указанием: - товарного знака; - наименования предприятия-изготовителя и его почтового адреса; - артикула; - ио.мера модели; - настоящих технических условий; - номера ящика; - материала ящика; - количества пар обуви в ящике е указанием ростовочно-полнотного ассортимента; - массы (брутто); - даты упаковки; - номера упаковщика. 1.3.10 В каждый ящик с обувью или комплектами кроя должен быть вложен упаковочный ярлык с обозначениями, указант1ыми в п.1.3.11. 1.3.11 Ярлык и этикетка должны быть из афишной бумаги по Г'ОСТ 11836 или газетной бумаги по ГОСТ 6445. 1.3.12 Ярлык должен быть отпечатан типографским или лигог рафским способом. Данные изменяюизег’ося харакгера должнгл быть проставлены i ипог рафским способом или от руки штампом. 1.3.13 Высо та шрифта на упаковочном ярлтлт<е должна бтлть тте более 8 мм. 1.4 KoMTTjTCTCTHocTb 1.4.1 В комттлетст поставки обуви до;тжтнл входить: - обувь - 1 ттара; - иттструктщя по эксплуатации - 1 экз. 1.5 Упаковка 1.5.1 Упаковка обуви - в потребительекуто тару ттопарио в соответствии со следующими требованиями: - потреби гсдттзская тара - картоттные коробки для обуви тто ГОСТ 16534; 12 --- стр. 13 --- - полупары должны быть перестланы бумагой по ГОСТ 8273 или уложены в пакеты из полимерных материсшов; 1.5.2 В качестве транспортной тары должны применяться: - деревянные неразборные ящики по ГОСТ 10350; - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13514. 1.5.3 Картонные коробки с обувью должны быть плотно уложены в транспортную тару. 2 Требования безопасности 2.1 Обувь должна быть биологически безопасной в соответствии с требованиями серии ГОСТ ISO 10993. 2.2 Обувь но механической безопасности должна соответствовать требованиям ТР ТС 007/2011.^ 2.3 Безопасность обуви должна оцениваться посредством анализа рисков по ГОСТ ISO 14971. 3 Требования охраны окружающей среды 3.1 В процессе изготовления обуви должна быть исключена возможность загрязнения окружающей среды отходами производства. Отходы, образующиеся при производстве обуви, подлежат вторичной переработке. Отходы, не пригодные для вторичной перерабоз кн, подлежат утилизации в установленном порядке и в соответствии с требованиями санитарных правил РФ. грсоовання хранения н4 Указания но зкенлуаганнн, в ю.м числе грансноннрования 4.1.1 Снимайте и надевайте обувь, только расщнуровав или расстегнув ее полностью; 4.1.2 Надевайте обувь при но.мощи сисцисшыюго рожка, чтобы предотвратить дефор.мацпю обуви и разрыв швов; 4.1.3 Не рекомендуется надевать обувь на голую ногу; 4.1.4 Не рекомендуется в новой обуви совершать длительные пешие прогулки; 4.1.5 Начиная носить новую ортопедическую обувь, обращайте внимание на состояние стопы и голени. При возникновении побочных эффектов следует прекратить пользование изделием до выявления и устранения причин; 4.1.6 Ежедневно просушивайте обувь при комнатной температуре вдали от нагревательных приборов; 4.1.7 Перед нанесением чистящих средств удсгпяйте с обуви грязь и пыль специальной обувной щеткой, влажной мягкой тканью или специальной резиновой щеткой; 4.1.8 Запрещается: опускать обувь в воду (в го.м числе во время мытья), подвергать обувь воздейс твию кислот, щелочей, рас твори гелей и воздействиям механического харак тера (удары, порезы и т.д.); 4.1.9 Ухаживайте за обувью с верхом из лицевой кожи при помощи специального обувного цветного или бесцветного крема, который наносите на чистую, сухую поверхность. После впитывания крема в кожу полируйте поверхность щеткой или специальной салфеткой. В сырую погоду используйте водоотталкивающий крем, спрей; 4.1.10 Ухаживайте за обувью с верхо.м из велюра или пубука с помощью специалы 1ых аэрозолей, производите чистку специстлыюй щеткой. Такую обувь нежелательно носить в сырую погоду; 13