Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 --- ^ Dentsply ^ Sirona - небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar); Кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps) набор для ремонта (MiniMold). Инструменты: • кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные; • щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания Кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры; • москиты для работы с эластичными изделиями,для установки сепарационных колец; такер «С», лигатурный такер; инструменты «Инвекта»; инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов; инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»; пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры; инструмент для досаживания бандажных колец; штангенциркуль; измеритель; позиционер; диагностический инструмент; инструмент для изгиба прямоугольных дуг; инструмент для фиксации капп; слепочные ложки (АссиТгау); боры; 11 --- стр. 12 --- 5 ^ Dentsply 9 Sirona инструменты «Тайгер» (Tiger); вакуумформовщик (Vacuumformer); набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro). 10. Техническое описание медицинского изделия ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В таблице №2 представлены технические характеристики медицинского изделия 1. Брекет-системы; Таблица №2 «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: поликарбонат марки TRIREX 3028 С Металлический вкладыш: Нержавеющая сталь марки A 1 S 1 316L Вес (1 шт.), г. ±10% 2 г Пропись Base Rx Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердость металлического вкладыша >350 HV «Овация»: In-OVATION Вид брекет-системы Самолигирующий R Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: Нержавеющая сталь марки AISI 316L Клипса: Кобальт-никелевый сплав марки 4J29 Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Base Rx, RNC, ССО, TGO Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердость корпуса >250 HV Твердость клипсы >350 HV Прочность связи при сдвиге 37,29 Н - 149,28 Н Усилие на размыкание клипсы 1,60- 1,72 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм 12 --- стр. 13 --- Dentsply Sirona «Овация»: In-OVATION Вид брекет-системы Самолигирующий Mini Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: Нержавеющая сталь марки AISI 316L Клипса: Кобальт-никелевый сплав марки 4J29 Покрытие (только для брекетов с покрытием): Никель, золото, родий Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Base Rx, EURO Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердость корпуса >250 HV Твердость клипсы >600 HV Прочность связи при сдвиге 127,4-264,6 Н Усилие на размыкание клипсы 1,60- 1,72 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «Овация»: In-OVATION Вид брекет-системы Самолигирующий L Вид установки Лингвальный Материал изготовления Корпус брекета, базис, крючок: Нержавеющая сталь марки AISI 316L Клипса: Кобальт-никелевый сплав марки 4J29 и золото 785 пробы Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Не применимо Паз(см, ± 10%) 0.046 см, Твердость корпуса >250 HV Твердость клипсы >350 HV Твердость базиса >160 HV Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «Овация»: In-OVATION Вид брекет-системы Самолигирующий C Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: керамика на основе оксида алюминия марки AL-OX-03; циркониевая керамика марки AL203-Zr02. Клипса: Кобальт-никелевый сплав марки 4J29 Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись ССО, ТОО, Base Rx, RNC, EURO Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см 13 --- стр. 15 --- ^ Dentsply ^ Sirona Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «МикроАрч»: Cetlin Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис; Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Cetlin, Base Rx, EURO Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердости поверхности 312-356 HV Прочность связи при сдвиге 75,68- 150,54 Н Прочность сварки корпус-базис > 204,91 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «МикроАрч»: MicroProgressive, Roth Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис; Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись ROTH Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердости поверхности 312-356 HV Прочность связи при сдвиге 75,68- 150,54 Н Прочность сварки корпус-базис > 204,91 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «МикроАрч»: Offset Base Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис; Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Base Rx Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердости поверхности 312-356 HV Прочность связи при сдвиге 75,68- 150,54 Н Прочность сварки корпус-базис > 204,91 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «ОмниАрч»: OmniArch Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис; Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г 15 --- стр. 16 --- Dentsply Sirona Пропись Base Rx, V-S, М-Р, EURO, RNC, BI-DIMENSIONAL, XTQ Паз(см, ± 10%) 0.046 CM, 0.056 CM Твердости поверхности 312-356 HV Прочность связи при сдвиге 34,11 - 167,82 H Прочность сварки корпус-базис > 195 H Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 MKM «Дженерус»: Generus II Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Base Rx, TEW Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердость корпуса 320 HV~400 HV (твердость по Викерсу) Твердости поверхности 312-356 HV Прочность связи при сдвиге 127,4-264,6 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм «Баланс»: Balance Вид брекет-системы Лигатурный Вид установки Вестибулярный Материал изготовления Корпус брекета, базис: Нержавеющая сталь марки AISI 316L Вес (1 шт.) г. ±10% 2 г Пропись Base Rx Паз(см, ± 10%) 0.046 см, 0.056 см Твердость корпуса S250 HV (твердость по Викерсу) Твердости поверхности 267 - 356 HV Прочность связи при сдвиге 127,4-264,6 Н Шероховатость, Ra, не более 0,8 мкм 0,8 мкм i в таблице №3 представлены технические характеристики медицинского изделия 2. Дуги: Таблица №3 SS Arch wires Диаметр/сечение (см, ± 0.036 CM ,0.041 CM, 0.046 c m, 0.041 x 0.41 (Stainless Archwires) Steel 10%) CM, 0.046 X 0.046 CM, 0.051 x 0.051 c m, 0.041 X 0.056 CM, 0.043 X 0.56 c m, 0.043 x 0.064 CM, 0.046 X 0.064 CM, 0.048 x 0.064 c m, 0.053 X 0.064 CM, 0.053 X 0.071 c m, 0.048 x 0.069 CM, 0.056 X 0.046 CM, 0.056 x 0.071 cm 16 --- стр. 17 --- ^ Dentsply Ш Sirona Материал Нержавеющая сталь марки ASTM А564 Форма сечения дуги Круглое, квадратное, прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга, в прутках, в бобинах Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8~1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Retranol Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.041 см, 0.046 см, 0.041 х 0.056 см, 0.043 X 0.064 см, 0.046 х0.064 см, 0.048 х 0.064 см Материал Никель-титан марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Круглое, прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга с реверсионным изгибом Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Resolve Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.046 см, 0.081 см, 0.091 см, 0.041 х 0.056 см, 0.043 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см, 0.053 X 0.064 см Материал Титан-молибден марки Ti84Mo16 Форма сечения дуги Круглое, прямоугольное Применение Верхняя челюсть, нижняя челюсть Тип Дуга, в прутках Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Resolve Beta Titanium Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.041 см, 0.046 см, 0.041 х0.056 см, 0.043 х0.064 см, 0.046 X 0.046 см, 0.046 х 0.064 см, 0.048 X 0.064см, 0.053 х 0.064 см, 0.056 X 0.046 см Материал Титан-молибден марки Ti84Mo16 Форма сечения дуги Круглое, квадратное, прямоугольное 17 --- стр. 18 --- ^ Dentsply ^ Sirona Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1 ,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Multi- Braid Archwires: Tricat Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.041 см, 0.044 см, 0.05 см Материал Нержавеюидая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Круглое. Три скрученные пряди. Применение Нижняя челюсть и верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Multi- Braid Archwires; Quad-Cat Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х0.056 см, 0.017 х 0.064 см, 0.048 X 0.064 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Квадратное и прямоугольное. Три крученые пряди Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1 ,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Multi- Braid Archwires: Pentacat Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.039 см, 0.044 см, 0.05 см, 0.055 см, 0.041 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Круглое. Коаксиальная дуга, вокруг центральной размещены пять нитей. Применение Верхняя челюсть и нижняя челюсть Тип Дуга, в прутках. Удлинение 9,0%-9,7% 18 --- стр. 19 --- тттштштт ^ Dentsply ^ Sirona Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Brass Posted wire Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 и латунь марки С26200 Форма сечения дуги Прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга со столбиками Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Wire with Loop Диаметр/сечение (см, ± 10%) 0.041 X 0.056 см, 0.048 х 0.064 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Прямоугольное Применение Верхняя челюсть, нижняя челюсть Тип Дуга для ретракции с петлями «замочная скважина» Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Spectra Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.046 X 0.046 см, 0.051 х 0.051 см, 0.046 х 0.064 см, 0.048 X 0.069 см Материал Нержавеющая сталь марки ASTM А564 или Никель-титан марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Квадратное, прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН 19 --- стр. 20 --- Dentsply Sirona Шероховатость, Ra, не более 0,25 мш 0,21 мкм Intranol Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.056 см, 0.043 х 0.064 см Материал Никель-титан марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Специальное предусмотренное применение Используется для отвесно стоящих резцов, выравнивания наклонного лоложения переднего прикуса, наклона моляров, коррекции небольшой вертикальной резцовой дезокклюзии, коррекции моляров класса II, окончательного выравнивания ^Удлинение 9,0%~9,7% 1Прочность на разрыв / 1204-1222 МПа it 1 Прочность при 1( ■рехточечном изгибе 1,8~1,ЗН / Иероховатость, Ra, не С эолее 0,25 мкм ),21 мкм AccuForm Циаметр/сечение (см, ± 10% ) D .041 см, 0.046 см, 0.041 х 0.041 см, 0.046 х 3.046 см, 0.051 X 0.051 см, 0.041 х 0.056 см, 3.043 X 0.056 см , 0.043 х 0.064 см, 0.046 х 3.064 см, 0.048 X 0.064 см, 0.053 х 0.064 см, 0.053 X 0.071 см, 0.048 х 0.069 см, 0.056 х 0.046 см, 0.056 X 0.071 см Материал Нержавеющая сталь марки ASTM А564 1 или Никель-титан марки ASTM F 2063 или Титан-молибден Т184Мо16 Форма сечения дуги Круглое, квадратное, прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8~1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Lowland Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.03 см, 0.036 см, 0.041 см, 0.046 см, 0.051 см, 0.041 X 0.041 см , 0.041 х 0.056 см , 0.043 X 0.064 см , 0.046 х 0.046 см , 0.046 х 0.056 см , 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см , 0.051 X 0.051 см , 0.053 х 0.064 см 20 --- стр. 21 --- '1^ Dentsply ^ Sirona Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Круглое, прямоугольное, квадратное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга; бобина Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Archwires for lingual brackets Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.043 X 0.064 см , 0.03 см , 0.036 см Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Круглый и прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Retraction wire Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.056 см , 0.048 х 0.064 см Материал Титан-молибден марки Ti84Mo16 Форма сечения дуги Прямоугольное Применение Верхняя челюсть и нижняя челюсть Тип Дуга для ретракции Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Looped retraction wire Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.056 см , 0.048 х 0.064 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Прямоугольное 21 --- стр. 22 --- Dentsply Sirona Применение Верхняя челюсть и нижняя челюсть Тип Дуга для ретракции с петлями Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Kobayashi Hooks and Ligature wires Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.025 см, 0.03 см, 0.036 см Материал Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Форма сечения дуги Круглое Применение Верхняя челюсть и нижняя челюсть Тип Крючки Кобаяши, металлические лигатуры Кобаяши Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8~1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,20 мкм 0,10 мкм Ideal Диаметр/сечение (см, + 10% ) 0.041 см, 0.046 см, 0.041 х 0.041 см, 0.046 X 0.046 см, 0.051 X 0.051 см, 0.041 х 0.056 см, 0.043 X 0.056 см, 0.043 х 0.064 см, 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см, 0.053 х 0.064 см, 0.053 X 0.071 см, 0.048 х 0.069 см, 0.056 X 0.046 см, 0.056 х 0.071 см Материал Нержавеющая сталь марки ASTM А564, Никель-титан марки ASTM F 2063, Титан- молибден марки Ti84Mo16 Форма сечения дуги Круглое, квадратное, прямоугольное Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,8-1,ЗН Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Sentalloy Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.03 см, 0.036 см, 0.041 см, 0.046 см, 0.051 см Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Круглый Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга 22 --- стр. 23 --- Dentsply Sirona i I! Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,304-0,456 Н (0.03 см) 0,248-0,372 Н (0.036 см) 0,75-1,09 Н (0.041 см) 1,08-1,62 Н (0.046 см) 2,68-4,152 Н (0.051 см) Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм NeoSentalloy Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х 0.056 см, 0.043 х 0.064 см, 0.046 X 0.046 см, 0.046 х 0.064 см, 0.051 X 0.051 см, 0.048 х 0.064 см, 0.053 X 0.071 см Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Квадратный, прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 0,464-0,694 Н (0.041 х 0.041 см) 0,776-1,164 Н (0.041 X 0.056 см) 0,688-1,032 Н (0.043 х 0.064 см) 0,944-1,416 Н (0.046 х 0.046 см) 1,016-1,524 Н (0.046 X 0.064 см) 1,008-1,512 Н (0.048 х 0.064 см) 1,408-2,112 Н (0.051 х 0.051 см) 1,368-2,052 Н (0.053 х 0.071 см) Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм BioForce Sentalloy Диаметр/сечение (см, + 10% ) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х 0.056 см, 0.046 х 0.046 см, 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см, 0.051 X 0.051 см, 0.053 х 0.071 см, 0.056 X 0.046 см Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Форма сечения дуги Квадратный, прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%-9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 5,5-10,0 Н 23 --- стр. 24 --- ^ Dentsply ^ Sirona Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Bioforce Sentalloy with longuard Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х 0.056 см, 0.046 х 0.046 см, 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см, 0.051 X 0.051 см, 0.053 х 0.071 см, 0.056 X 0.046 см Материал Никель-титан марки ASTM F 2063 , Технология ионизацииlonguard Форма сечения дуги Квадратный, прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Удлинение 9,0%~9,7% Прочность на разрыв 1204-1222 МПа Прочность при трехточечном изгибе 5,5-10,0 Н Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм NeoSentalloy Ovation Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х 0.056 см, 0.043 х 0.064 см, 0.046 X 0.046 см, 0.046 х 0.064 см, 0.051 X 0.051 см, 0.048 х 0.064 см 0.053 X 0.071 см Материал Нитинол (сплав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Сечение дуги Квадратный, прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Bioforce NeoSentalloy Ovation Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 X 0.041 см, 0.041 х 0.056 см, 0.046 х 0.046 см, 0.046 X 0.064 см, 0.048 х 0.064 см, 0.051 X 0.051 см Материал Нитинол (сллав никеля и титанана) марки ASTM F 2063 Сечение дуги Квадратный, прямоугольный Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Тип Дуга Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм Retraction Wire- Resolve Диаметр/сечение (см, ± 10% ) 0.041 см, 0.046 см, 0.046 х 0.046 см, 0.041 X 0.056см, 0.043 X 0.064 см, 0.046 х 0.064 см, 0.048 X 0.064 см, 0.053 х 0.025 см, 0.056 X 0.046 см 24 --- стр. 25 --- ^ Dentsply ^ Sirona Материал Никель-титан марки ASTM F 2063, Титан- молибден марки Ti84Mo16 Сечение дуги Круглое, квадратное, прямоугольное Применение Верхняя челюсть и нижняя челюсть Тип Дуга для ретракции Шероховатость, Ra, не более 0,25 мкм 0,21 мкм в таблице №4 представлены технические изделия 3, Замки-трубки (Buccal Tubes): характеристики медицинского Таблица №4 Buccal Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз (дюйм, ± 10%) 0.018" X 0.025", 0.022" х 0.028", 0.045";", 0.051"; Профиль Traditional, Saddle, Low Ptofile, Macro Tube Количество отверстий 1 , 2, 3 Конвертируемость Нет/да Пропись Alpern, Euro, Base, Bi-Dimensional, Cetlin, Standard Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть E-Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз (дюйм, ± 10%) 0.018" X 0.025", 0.022" X 0.028" Высота Высота 0.030” Профиль Low Ptofile Количество отверстий 1 Конвертируемость нет Пропись Alpern, Base, Euro, Additional Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть MacroTubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз(дюйм, ± 10%) 0.018" X 0.025", 0.022" X 0.028" Профиль Удлиненный канал фиксации дуги. Шире на входе дуги. Конвертируемая крышка на 50 мощнее традиционной Количество отверстий 1 Конвертируемость да Пропись Base ,Euro, Additional Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть In Ovation Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз(дюйм, ± 10%) 0.018" X 0.025", 0.22" X 0.028" Профиль Low Ptofile 25 --- стр. 26 --- Dentsply Sirona Количество отверстий 1.2 Конвертируемость Нет/да Пропись Euro, Base, RNC (Roncone) Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Ungual Sheath Материал изготовления Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Профиль Traditional Количество отверстий 1 Конвертируемость Да Применение Внутренняя сторона зуба на нижней челюсти, на верхней челюсти, в случаях - необходимости перемещения зуба с двух сторон одновременно, - для устранения выраженной ротации зуба, закрытия поверхности зуба, - с целью извлечения непрорезанного зуба. Mand. Triple Материал изготовления Корпус трубки, крючок; Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Пазы 0.018"х 0.025", 0.018"х 0.025", 0.045"; (слот основной дуги /доп. 0.022"х 0.028", 0.018"х 0.025", 0.045"; слоты), дюйм, ± 10% 0.022"х 0.028", 0.022"х 0.028", 0.045" Профиль Traditional, Saddle Количество отверстий 3 Конвертируемость Нет/да Пропись Base, Melsen, Ricketts Применение Нижняя челюсть Mand. Double Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Пазы 0.018"х 0.025", 0.045"; (слот основной дуги /доп. слот), дюйм, ± 10% 0.022"х 0.028", 0.045" Профиль Traditional Количество отверстий 2 Конвертируемость Нет /да Пропись Bi-Dimensional, Standard, Cetlin, Base, RNC, Ricketts, Andrew, Melsen, Kosaka, Hilgers, Husund, CCO/Euro, Euro, Dollan Применение Нижняя челюсть Mand. Single Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок: Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз (слот дуги ), дюйм, ± 0.018"х 0.025"; 10% 0.022"х 0.028" Профиль Traditional, Saddle, Low profile. Macro Tube, E-Tube Количество отверстий 1 Конвертируемость Нет/да 26 --- стр. 27 --- Dentsply Sirona Ч Пропись Euro, Base, Standard, Additional, Husund, Roncone, Andrews, Cetlin, Canadian, Balance Применение Нижняя челюсть Мах. Single Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок; Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Паз (слот дуги), дюйм, ± 0.018"х 0.025"; 10% 0.022"х 0.028" Профиль Traditional, Saddle, Low Ptofile, Macro Tube, E-Tube Количество отверстий 1 Конвертируемость Нет/да Пропись Euro, Base, Standard, Additional, Husund, Roncone, Andrews, Cetlin, Canadian, Balance Применение Верхняя челюсть Max. Double Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок; Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Пазы 0.018"х 0.025", 0.045"; (слот основной дуги /доп. слот), дюйм, ± 10% 0.022"х 0.028", 0.045" Профиль Traditional Количество отверстий 2 Челюсть Верхняя Конвертируемость Нет/да Пропись Bi-Dimensional, Standard, Cetlin, Base, RNC, Ricketts, Andrew, Melsen, Kosaka, Hilgers, Husund, CCO/Euro, Euro, Dollan Max. Triple Tubes Материал изготовления Корпус трубки, крючок; Нержавеющая сталь, марка 17-4, ASTM А564 Пазы 0.018"х 0.025", 0.018"х 0.025", 0.045"; (слот основной дуги /доп. 0.022"х 0.028", 0.018"х 0.025", 0.045"; слоты), дюйм, ± 10% 0.022"х 0.028", 0.022"х 0.028", 0.045"; 0.022"х 0.028", 0.022"х 0.028", 0.051" Профиль Traditional, Saddle Количество отверстий 3 Челюсть Верхняя Конвертируемость Нет/да Пропись Cetlin, Hilgers, Ricketts, Base в таблице №5 представлены технические характеристики медицинского изделия 4. Бандажные кольца; Таблица №5 27 --- стр. 28 --- ^ Dentsply ^ Sirona ■ S n a p -F it Molar Bands Материал Нержавеющая сталь SS304 Толщина (дюйм ± 10%) 0.0063”, 0.0067”, 0.0071” Характеристики внутренней поверхности ортодонтического кольца Травление кислотой для лучшей адгезии и фиксации к зубам Характеристики наружной поверхности ортодонтического кольца Обработка с помощью электрохимического травления Размеры 1-38 Тип Ортодонтическое (бандажное) кольцо на моляры Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Ideal Molar Bands Материал Нержавеющая сталь SS304 Толщина (дюйм ± 10%) 0.0079”, 0.0051,0.006”, 0.0055”, 0.004” Характеристики внутренней поверхности ортодонтического кольца Травление кислотой для лучшей адгезии и фиксации к зубам Характеристики наружной поверхности ортодонтического кольца Обработка с помощью электрохимического травления Размеры 1-38 Тип Ортодонтическое (бандажное) кольцо на моляры Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Snap Fit Biscuspid Материал Нержавеющая сталь SS304 Толщина (дюйм ± 10%) 0.0063”, 0.0067”, 0.0071”, 0.0079”, 0.0051,0.006”, 0.0055”, 0.004” Характеристики внутренней поверхности ортодонтического кольца Травление кислотой для лучшей адгезии и фиксации к зубам Характеристики наружной поверхности ортодонтического кольца Обработка с помощью электрохимического травления Размеры 1-32 Тип Ортодонтическое (бандажное) кольцо на премоляры Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Cuspid bands Материал Нержавеющая сталь SS304 Толщина (дюйм ± 10%) 0.0063”, 0.0067”, 0.0071”, 0.0079”, 0.0051,0.006”, 0.0055”, 0.004” Характеристики внутренней поверхности Травление кислотой для лучшей адгезии и фиксации к зубам 28 --- стр. 29 --- ^ Dentsply ^ Sirona ортодонтического кольца Характеристики наружной поверхности ортодонтического кольца Обработка с помощью электрохимического травления Размеры 1-16, 0, 00, 000 Тип Ортодонтическое (бандажное) кольцо на клык Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть в таблице №7 представлены технические характеристики медицинского изделия 5. Эластичные тяги; Таблица №7 Внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics); Материал изготовления Полиуретан марки Texin,RXS285 пластик Поливинилхлорид марки SG-3 Сила ( унции ± 10%) Внеротовые; 8-14 oz; 16-24 oz. Внутриротовые; 1.8 oz; 2.7 oz; 4.0 oz; 6.0 oz; 8.0 oz Тип Внеротовые; no одуому в пакете. Внутриротовые; свободные одиночные размещенные (россыпью) в пакетиках, на модуле(кассете), в виде цепочки эластиков на катущке; модули с двойными лигатурами Применение Внеротовые эластики; внеротовая фиксация для коррекции прогенического и открытого прикуса. Внутриротовые эластики; удерживание ортодонтической дуги в прорези брекета. Клинья (Elastomeric Rotation Wedges); Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285, Тип Клинья размещены на модуле (кассете) Применение Дистализация зуба (ротация) Кольца (ElastoRings) Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285 Диаметр (дюйм ± 10%) Наружний 0.120” Толщина (дюйм ± 10%) 0,040-0,065” Тип Свободные одиночные размещенные (россыпью) в пакетиках, на модуле(кассете) 29 --- стр. 30 --- т ^ Dentsply ^ Sirona Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) Лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili- Ties, Twin Ties); Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285, Силоксан CAS № 1873-88-7 Диаметр (дюйм ± 10%) Наружний 0.120” Толидина (дюйм ± 10%) 0,040-0,065” Тип Свободные одиночные размещенные (россыпью) в пакетиках, на модуле(кассете), в виде цепочки эластиков на катушке; модули с двойными лигатурами Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) Лигатура на модуле (Las- Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes); Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285 Диаметр (дюйм ± 10%) Наружний 0.120”, 0.018”, 0.022”, 0.027”, 0.046” Тип На модуле(кассете. Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) Elastomeric Tubes накручиваются поверх дуг, защита внутренней поверхности губ. Цепочки (Chain) Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285, Силоксан марки CAS № 1873-88-7, ЭВА марки CAS 24937-78-8 Цвет Прозрачный Толщина (дюйм ± 10%) 0,014” -0,027” Длина (фут± 10%) 7,5 футов Тип звена Открытый средний, открытый удлиненный Внутренний диаметр (дюйм ± 10%) 0.040-0.050” Наружный диаметр (дюйм ± 10%) 0.118-0.128” Тип На катушке Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) Цепочки (AccuChain) Материал изготовления | Полиуретан марки Texin RXS285, Силоксан марки CAS № 1873-88-7, ЭВА марки CAS 24937-78-8 I 30 --- стр. 31 --- ^ Dentsply ^ Sirona Цвет Серый Толщина(дюйм ± 10%) 0,010” -0,019” Длина (фут± 10%) 15 футов Тип звена Закрытый, открытый Внутренний диаметр (дюйм ± 10%) 0.047-0.057” Тип На катушке Наружный диаметр(дюйм ± 10%) 0.108 -0.128” Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) Сепараторы (Separators, Материал Полиуретан марки Texin RXS285 Ideal Separators) изготовления Толщина (дюйм ± 10%) 0.043” -0.048” Внутренний диаметр (дюйм ± 10%) 0.095”-0.105” Наружный диаметр (дюйм ± 10%) 0.165”-0.175” Тип Свободные одиночные размещенные (россыпью) в пакетиках, на модуле(кассете). Применение Предназначены для образования межзубных промежутков с целью дальнейшей установки колец и коронок. Используются так же для случаев трудной сепарации или для использования с небными расширителями Нить (Thread) Материал Полиуретан марки Texin RXS285 , изготовления ЭВА марки CAS 24937-78-8 Длина (метр ± 10%) 7,62 м Толщина/ сечение(дюйм ± 10%) 0.030 - 0.033” Форма сечения Круглая Растяжение S 2,5 фунта Тип На катушке Применение Закрепляются на брекетах, кнопках с целью фиксации положения брекета Нить полая (Las-O-Thread) Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285 Длина (метр ± 10%) 15,25 м Толщина/ сечение (дюйм ± 10%) 0.025-0.030” Форма сечения Круглая Растяжение ^ 1,5 фунта 31 --- стр. 32 --- ^ Dentsply Sirona Тип На катушке Применение Закрепляются на брекетах, кнопках с целью фиксации положения брекета Безлатексные эластики (Latex Free Elastics). Материал изготовления Полиуретан марки Texin RXS285 Диаметр (дюйм ± 10%) Наружний 0.120” Тип На модуле(кассете). Применение Удерживание дуги в прорези брекета (керамические брекеты, металические брекеты) в таблице №7 представлены технические изделия 6. Внеротовые приспособления: характеристики медицинского Таблица №7 Материал изготовления Дуга бампера: Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Покрытие: Полипропилен Cas# 9003-07-0 для Lip Bumper, Ideal Bumper Диаметр/сечение клемм (в мм, ± 0,02 мм) 0,045” Форма сечения Круглое Размеры 1-8 Петли Одинарные, двойные для Bumper Cetlin Крочок Да/Нет Тип Для 1 моляра, для 2 моляра Применение С трубками 0,045” Нижняя челюсть, верхняя челюсть Материал изготовления Внутренняя дуга, наружная дуга, крючок, крышка, трубка, проволока: Нержавеющая сталь ASTM А313 тип 304 Защитный колпачок: ПВХ марки SG-3 Покрытие: Нейлон CAS:25038-54-4 Диаметр/сечение (в мм, ± 0,02 мм) 0,045”, 0,051” Форма сечения круглое Размеры 1-6 Губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite); Лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik); 32 --- стр. 33 --- ^ Dentsply ^ Sirona Ширина внутренней дуги (в мм, ± 2 мм) 83, 90, 97, 104, 111, 118, 137 Длина внешней дуги (дюйм ± 10%) 4.2, 5.5, 7.7, 8.0 Крючок Да/нет Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Крючки (J-Hooks); Материал изготовления Нержавеющая сталь SUS 304, SUS 630 Длина (мм ± 10%) Большой - 85 мм, малый - 38 мм Тип J образной формы Применение Одновременно дистализируют моляры и выравнивают их вертикально. Применение нижняя челюсть, верхняя челюсть Стопперы (Facebow Stops) Материал изготовления Нержавеющая сталь SUS 304, SUS 630 Диаметр/сечение (дюйм ± 10%) 0,045”, 0,051" Форма сечения Круглое Применение Стопперы для лицевых дуг. Применение нижняя челюсть, верхняя челюсть А 11. Описание принадлежностей: -пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, сушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs); -прикусные пластины (Bite Ramps); -защитные каппы (Trainers Ideal); -лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook); -лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire); -лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool); - проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire); -защелка «Нео Клип» (Neo Clip); - кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки; -сепараторы (Meet NiTi Separators); - ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue); 33 --- стр. 34 --- ^ Dentsply ^ Sirona Ширина внутренней дуги (в мм, ± 2 мм) 83, 90, 97, 104, 111, 118, 137 Длина внешней дуги (дюйм ± 10%) 4.2, 5.5, 7.7, 8.0 Крючок Да/нет Применение Нижняя челюсть, верхняя челюсть Крючки (J-Hooks); Материал изготовления Нержавеющая сталь SUS 304, SUS 630 Длина (мм ± 10%) Большой - 85 мм, малый - 38 мм Тип J образной формы Применение Одновременно дистализируют моляры и выравнивают их вертикально. Применение нижняя челюсть, верхняя челюсть Стопперы (Facebow Stops) Материал изготовления Нержавеющая сталь SUS 304, SUS 630 Диаметр/сечение (дюйм ± 10%) 0,045”, 0,051" Форма сечения Круглое Применение Стопперы для лицевых дуг. Применение нижняя челюсть, верхняя челюсть 11. Описание принадлежностей: -пружины; пружины открывающие и закрывающие, ротационные, сушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs): - прикусные пластины (Bite Ramps); -защитные каппы (Trainers Ideal); -лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook); -лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire); -лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool); -проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire); -защелка «Нео Клип» (Neo Clip); -кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки; -сепараторы (Meet NiTi Separators); -ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue); 33 --- стр. 35 --- ^ Dentsply ^ Sirona ■ экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser); -квадрохеликсы (QuadHelix,): -полоски для сепарирования (Abrasive Strips); -винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional); -опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro); ■штрипсы (Intensive Ortho-Strips); • роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit); ■ ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable); зеркала (Mirrows); комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit); - небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar); - Кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps) - набор для ремонта (MiniMold). Инструменты: - кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные; - щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры; - москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец; -такер «С», лигатурный такер; - инструменты «Инвекта»; - инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов; - инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»; - пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры; - инструмент для досаживания бандажных колец; - штангенциркуль; - измеритель; - позиционер; -диагностический инструмент; - инструмент для изгиба прямоугольных дуг; - инструмент для фиксации капп; - слепочные ложки (АссиТгау); - боры; - инструменты «Тайгер» (Tiger); --- стр. 36 --- Dentsply Sirona - вакуумформовщик (Vacuumformer); • набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro). 12. Описание принципа действия медицинского изделия Область применения', стоматология, ортодонтия Условия эксплуатации: Компоненты медицинского изделия (брекет-системы, дуги, замки-трубки, материалы для фиксации, бандажные кольца, эластичные тяги, внеротовые приспособления) предназначены для эксплуатации внутри организма при номинальных значениях температуры: от +32° до +42° С. 13. Способ применения: Инструкция по применению изделий «Брекет-системы лигатурные»: КРЕПЛЕНИЕ БРЕКЕТА • Прикрепить брекет к каждому зубу с помощью ортодонтического клея. • При установке ортодонтических лигатурных брекет-систем необходимо установить его скользящим движением от окклюзии к десне, чтобы лишний адгезив сдвигался к режущей кромке брекета для более легкой очистки. Однако следует учесть, что избыточное скользящее движение может увеличить риск отклеивания из-за отсутствия клея под брекетом. СНЯТИЕ БРЕКЕТА • Если происходит спонтанное отклеивание, может потребоваться повторное крепление брекета. Рекомендуются сделать следующие шаги: • Тщательно осмотреть брекет на предмет повреждений. • Удалить по конуру отвержденный клей с основания брекета с помощью бора. • Оставить тонкий слой клея на основании брекета при удалении лишнего клея. Крепление «адгезив на адгезив» оптимально при переустановке ортодонтических лигатурных брекет-систем. • Если брекет загрязнен (например, влажный), промыть его изопропиловым спиртом и дать высохнуть. Не рекомендуется использовать ацетон, так как ацетон может вызвать растворение или набухание пластмасс. • Подготовить поверхность зуба и приклеить брекет, используя процедуру, описанную производителем клея. ПРЕДЛАГАЕМАЯ ПРОЦЕДУРА СНЯТИЯ БРЕКЕТА 35 --- стр. 37 --- ^ Dentsply ^ Sirona • Для снятия брекета необходимо сначала полностью соскрести адгезивный материал рядом с основанием; зацепить лигатурный резак в месте соединения брекета и зуба в мезиодистальном направлении, и сильно надавить. Инструкция по применению изделий «Брекет-системы самолигирующие»; • Выполнить бондинг брекета к каждому зубу, используя ортодонтический адгезив. Для использования ортодонтического адгезива смотреть прилагаемые инструкции по применению адгезива. В этот момент замок находится в открытом положении. Следует избегать контакта чрезмерного количества адгезива с замком, так как он может отвердеть и препятствовать надлежащему функционированию замка. • Для позиционирования необходимо выровнять мезио-дистальные крючки брекета с длинной осью зуба, а паз для ортодонтической дуги - с окклюзионной поверхностью. • Вставить ортодонтическую дугу в паз и слегка нажать на замок кончиком пальца. При фиксации дуги к сильно скрученному зубу сначала следует использовать тонкую круглую ортодонтическую дугу и усадить дугу с помощью инструмента для наложения лигатуры • При замене ортодонтической дуги следует открыть замок путем нажатия в окклюзионном направлении на канавку (“Китовый хвост”) замка по центру гингивальных крючков брекета. • Как вариант в случаях, когда нет доступа к гингивальной канавке вследствие воспаления десны, можно просто использовать канавку “Opin-R”* на лицевой поверхности замка, аккуратно надавив на нее в окклюзионном направлении с помощью скалера или подобного инструмента. ‘ Элемент “Opin R” не следует использовать как основной метод открывания брекетов In-Ovation R. • Для закрытия замка следует просто надавить на замок в гингивальном направлении пальцем в перчатке. Предлагаемая процедура дебондинга • При выполнении дебондинга сначала следует соскоблить адгезив рядом с основанием; поместить лигатурные кусачки или инструмент для дебондинга брекетов в окклюзионное/гингивальное положение и сжать. Инструкция по применению для изделий «Дуги» 36 --- стр. 38 --- Oenlsp\v • Дугу подогнать под размер челюсти пациента, отрезав излишнюю часть дуги. • При помощи инструмента для установки дуг вставить дугу в паз брекета/ в паз фланца брекета ортодонтического кольца последних и предпоследних моляров. Возможно установить дугу на 3 зубах с каждой стороны челюсти, для примера: второй премоляр, первый моляр, второй моляр. Зафиксировать дугу в пазе последнего брекета/в пазе фланца ортодонтического кольца последнего зуба закрытием замка брекета / замка- трубки. Для более прочной фиксации рекомендуется применить дополнительно стопорный штифт (стоппер). При помощи инструмента для установки дуг вставить дугу в пазы брекетов премоляров, клыков, боковых и центральных резцов В пазе брекета каждого зуба зафиксировать дугу закрытием замка брекета /замка трубки, либо зафиксировать при помощи лигатур с применением инструмента для наложения лигатуры/ инструмента для установки лигатуры и эластичных сепараторов. Инструкция по применению для изделий «Замки-трубки»: Для приклеиваемых изделий Приклейте изделие на моляр с помощью ортодонтического адгезива. После прочного отверждения склеивающего материала, вставьте дугу в прорезь и слегка нажмите на замок кончиком пальца. При замене дуги, открыв замок, надавите на выемку замка с помощью инструмента, например, пинцета. Для привариваемых изделий Проверьте компонент, направление, угол и положение изделия, а затем приварите сварочный фланец к ортодонтическому кольцу в соответствии с процедурой с помощью сварочного аппарата. Прикрепите ортодонтическое кольцо к моляру после нанесения цемента на внутреннюю поверхность ортодонтического кольца. Откройте замок и вставьте дугу в прорезь, слегка нажмите на замок кончиком пальца. При замене дуги, открыв замок, надавите на выемку замка с помощью инструмента, например, пинцета. Инструкция по применению для изделий «Бандажные кольца» 37 --- стр. 39 --- т ^ Dentsply ^ Sirona Приварить или припаять брекет или буккальную трубку к ортодонтическому кольцу. Полностью покрыть внутреннюю поверхность ортодонтического кольца цементом и установить его на зуб. Инструкция по применению для изделий «Эластичные тяги» • Эластики помещаются внутри ротовой полости пациента и применяются у тех пациентов, которые проходят ортодонтическое лечение с использованием брекетов и других ортодонтических приспособлений или изделий. Эластики должны применяться и устанавливаться в ротовой полости пациента врачом при очередном визите пациента. Эластики представляют собой пластиковые/полиуретановые кольца, цепочки, нити или трубки, механизм действия которых заключается в создании силы. Пластмассовые/полиуретановые трубки/эластичные втулки используются для покрытия ортодонтических дуг или других дуг в ротовой полости пациента. Эластики могут быть поставлены в различных цветах, различной толщины, диаметров и длины. • Тяги. Тяги располагаются вокруг крючков брекета, при этом они удерживают/удерживают дугу таким образом, что дуга не выходит из прорези. • Модули. Модули располагаются вокруг крючков двух разных брекетов. Модуль растягивается при размещении вокруг брекетов, и стремление модуля вернуться к исходной форме является силой, создающей смещение и позволяющей закрывать промежутки внутри дуги. Он может работать таким образом, чтобы способствовать ротации в зависимости оттого, как врач установил модуль. Будучи привязанным к крючкам брекета, он также выполняет ту же функцию и и обладает тем же механизмом действия, что и тяги, удерживающие дугу при использовании лигатурных брекетов. • Нить. Нить проходит под дугой вокруг брекетов или других ортодонтических приспособлений, и сила, создаваемая в результате затягивания узла, помогает уменьшать промежутки между зубами. При размещении в межпроксимальном пространстве, она создает исходное пространство перед использованием клина. Один конец нити может быть завязан вокруг зуба, подлежащего коррекции, а другой конец (концы) нити завязывают вокруг брекета или других ортодонтических приспособлений, и сила, создаваемая между ними, способствует смещению зуба. 38 --- стр. 40 --- ^ Denlsp\y ^ Sirona Цепочка. Цепочка растягивается, и каждая петля помещается вокруг каждого из крючков брекета. Подобно модулям, цепь будет стремиться вернуться к своей первоначальной форме, тем самым создавая силу, вызывающую смещение зубов. Клинья. Ротационный клин размещается вокруг одной стороны крылышек брекета (сверху и снизу), а дуга расположена над ротационным клином. Взаимодействие между дугой, брекетом и клином создает силу и способствует ротации зуба. Инструкция по применению для изделий «Внеротовые приспособления» Губной бампер: Губной бампер установить между челюстью (верхней либо нижней) и губой. Концы губного бампера закрепить на молярах либо премолярах. В передней области зубного ряда губной бампер оснащен мягкой полимерной пластинкой и чуть отдален от зубов для предотвращения давления на них со стороны губ, а также обеспечения пространства для изменения положения зубов. Губной бампер снимает внешнюю нагрузку на зубы и позволяет им адаптироваться к новому положению после перемещения брекетами, либо изменить их расположение самостоятельно. Лицевая дуга; Внутренняя часть лицевой дуги закрепляется на зубах. Внешняя часть фиксируется с помощью дополнительных приспоблений (артикулятора стоматологического, ремней, подушечек) на задней поверхности шеи (самый распространенный вариант) либо на голове, либо на голове и шее одновременно. Применяют лицевую дугу, как правило, одновременно с брекетами, либо до начала основного ортодонтического лечения, по 10-14 час в сутки во время пребывания дома и во время сна, срок применения до года. Ортодонт настраивает лицевую дугу таким образом, чтобы давление, оказываемое на челюстную систему позволяло решать задачи - гармоничное развитие челюстей у детей: в период активного формирования челюстной системы ношение аппарата позволяет сдерживать рост верхней челюсти. - предотвращение смещения жевательных зубов вперед; во время исправления положения передних зубов задние жевательные иногда нужно немного «притормозить», чтобы позволить передним занять правильное 39 --- стр. 41 --- ^ Dentsply ^ Sirona положение в челюсти, иначе им может не хватить места. Дуга позволяет сдержать смещение боковых зубов вперед, - смещение боковых зубов назад; дуга окажется полезной, если боковые зубы имеют правильное положение и необходимо провести ортодонтическое лечение передних зубов, но в новом положении им не хватит места в ряду. В этом случае сначала устанавливается дуга - она позволяет на несколько миллиметров переместить боковые зубы назад, после чего приступить к исправлению положения передних - сдерживание зубов при их частичном удалении: при наличии промежутков в ряду зубы сдвигаются и стараются занять пустое пространство. Для того, чтобы можно было в итоге получить ровный и красивый зубной ряд, также может фиксироваться лицевая дуга - она поможет притормозить смещение некоторых зубов, а брекеты обеспечат нормальное положение остальных. • Крючки можно закреплить на дуге в несьемном ортодонтическом аппарате или закрепить на вестибулярной дуге съемного ортодонтического аппарата, таким образом развивается сила давления или тяги на определенный участок челюсти, происходит вертикальное выравнивание и дистализация моляров. • Столперы размещают на концах внешней части лицевой дуги. Защищают мягкие ткани от раздражения 14.Требования безопасности медицинского изделия Меры предосторожности: 1. Использовать изделие только в ортодонтических целях. 2. Только для профессионального использования. 3. Не использовать при обнаружении деформации или брака. Связаться с торговым представителем. 4. При возникновении аллергической реакции прекратить использование изделия и направить пациента к врачу Оценка остаточного риска По результатам применения мер с целью снижения степени или частоты выявленных опасностей было установлено, что клиническая польза от использования 40 --- стр. 42 --- Dentsply ^ Sirona медицинского изделия по целевому назначению перевешивает все остаточные риски, связанные с ним. Статистический обзор по медицинскому изделию демонстрирует, что остаточный риск, обусловленный конструкцией или принципом действия, не является причиной возникновения рисков для пациента, которые перевешивали бы клиническую пользу, приносимую изделием. 15. Очистка, дезинфекция Медицинское изделие не относится к классу стерильных изделий, следовательно, стерильных элементов и составляющих в изделии не имеется. Производитель поддерживает систему качества в соответствии со стандартом ISO 13485 и поддерживает необходимую чистоту и стандарты, применимые к изделиям, которые они изготавливают. Инструменты поставляются нестерильными, однако перед использованием обязательно должны быть подвергнуты дезинфекции и стерилизации конечным потребителем. Эти же процедуры необходимо проводить после каждого использования инструментов. Перед стерилизацией инструменты упаковываются в пакеты для стерилизации. Стерилизация инструментов производится при помощи автоклава 16. Упаковка Все изделия перед упаковкой очищены от загрязнений, обезжирены и высушены. Брекет-системы. Два вида индивидуальной упаковки: 1. Коробка/футляр из полипропилена, сополимера стирола и акрилонитрила со следующими размерами: 90,8 мм (длина) х 59,48 мм (ширина) х 10,5 мм (высота) ± 5%; 2. Отдельный пакет, состоящий из полипропиленовой плёнки и мелованной бумаги 80 мм х 85 мм ± 5% . Для транспортировки брекет-систем используется вторичная и групповая упаковки. Вторичная упаковка представляет собой картонный короб со следующими размерами: 520 мм (длина) х 250 мм (ширина) х 125 мм (высота) ± 5%. Групповая упаковка представляет собой короб из гофрированного картона со следующими размерами: 1250 мм (длина) х 540 мм (ширина) х 1000 мм (высота) ± 5% Дуги. Два вида упаковки: 1. Отдельный пакет, состоящий из полипропиленовой плёнки и мелованной бумаги, который помещается в картонную коробку с вкладышем 41 --- стр. 43 --- ^ Dentsply ^ Sirona с о следующими размерами:! 17 мм (длина) х 93 мм (ширина) х 12 мм (высота) ± 5%; 2 . Дуга накручена на полиэтиленовую бобину и помещена в пластиковый пакет. Для транспортировки дуг используется вторичная и групповая упаковки. Вторичная упаковка представляет собой картонный короб со следующими размерами: 520 мм (длина) X 250 мм (ширина) х 125 мм (высота) ± 5%. Групповая упаковка представляет собой короб из го(фрированного картона со следующими размерами: 1250 мм (длина) х540 мм (щирина) х 1000 мм (высота) ± 5% Замки-трубки. Упаковка по 1 или 10 штук в пакетах с застежкой «молния» в качестве основной единицы упаковки, с этикеткой, соответствующей требованиям Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) Бандажные кольца. Ортодонтические кольца могут поставляться заказчику в виде а) гладких ортодонтических колец, или Ь) в виде ортодонтических колец с приваренными атачментами (колпачки, буккальные трубки, и т.п.). Продукты могут быть упакованы в пакеты, лотки с ортодонтическими кольцами или в маленькие/большие пробирки. Некоторые пакеты и пробирки, в свою очередь, могут быть помещены в пакеты с застежкой «молния». Эластичные тяги. Изделия упакованы в пакеты из ПЭНП с застежкой молния размером: 3x3”, 4x4”, 6x9”, 6x7”. Изделия могут также быть упакованы по индивидуальному заказу клиента, упаковка может включать в себя с|эирменные этикетки, различное количество и т.п. Внеротовые приспособления. Изделия упакованы в пакеты из ПЭНП с застежкой молния. 17. Маркировка Маркировка изделия содержит: Этикетка маркировки брекет-систем представлен на рисунке 16.1. Этикетка маркировки на русском языке представлен на рисунке 16.2. Этикетка маркировки дуг представлен на рисунке 16.3. Этикетка маркировки на русском языке представлен на рисунке 16.4. 42 --- стр. 44 --- I'-ff ' г-к , s S 72-611-05 % ' ' MteraArch®PUN0mi-2UNIV 2rf% '10TW rQTY; 10 Ш .С4Х7 »'U , ^ ^ a n u ia ia u f^ c i ^ • ; чIM 0 O O 5 * p 5 y S M t t f t e . e r t ^ i< « K » > l‘0 S > ^ ^ r '' 7io<i г в ш C o u r t ^ ^ ;- 3 « ^ 4 U S A -? ^ п е :Э Д - ^ 5 - 5 Г 5 3 р fg w ; Ш . 1 . .... S iU « 5 £ б » б и 1чш т гш ^■ '^ ^ § ^ **3 !0 « Я Г О « М А « г« й й 'М < ^ U s i^ % e iS « h08i» « iS W « f^ |л«й*л>«о £ tx ^ t*ie пцл«« ш р-л s*»v»i1хе*^ т^> т. &х^-'%^^-Мфвщ^^те^9фщ' ’’’ ’"' ' '^''''''^‘ V--* ^ Dentsply ^ Sirona Рис.17.1 Этикетка маркировки брекет-систем Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк./ Dentsply Sirona Orthodontics Inc. Брекет-система - MICROARCH РУ № 2016/4418 от 11.10.2019 Только для использования врачами стоматологами. Информация о безопасности, показания и противопоказаниях представлена в инструкции по применению изделия. п Срок годности не ограничен. Специальные условия хранения не предусмотрены. " Храните компоненты изделия в этой упаковке с инструкциями до окончания использования. Производитель; 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, United States. Тел: 800-645-5530 Факс: 631-357-8793 www.dentsply.com Уполномоченный производитель: ООО «Дентсплай Сирона» 115432, Россия, Москва, проспект Андропова 18, корпус 6 Тел. +7 (495) 725-10-87 www.dentsplycis.com L814-5. ru Рис.17.2 Этикетки маркировки брекет-систем на русском языке 43 --- стр. 45 --- ^ Dentsply Sirona CONVERSION CHART Inch ГЛГП "",6W" ,356 .015 ,381 .016 .406 .017 .432 ,018 .457 019 .483 ,020 .508 ,021 .533 .022 ,559 .025 635 ,028 -711 Manufactured (or: Dentsply Sirona Ortnodontics Inc. 7390 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA Phone; 800-645-5530 Fax; 631-357-8793 c e 0120 EC REP E.rncrgo Europe Prinsessegracht ZQ ': 25(4 AP The Hague. The Netherlands . iAWARNING r 0«ж« «ntains nicte* and may Cause allerje «actions. I WMtscfHasmg: Bit eroSuct braat flwke* en Satv dsardocs’ aletgische reacties i Mise «1 aside, ce Bffidiit: corttant du ''iicl<»i eouvant pwoquer des aflefjwes. ‘ Oas Ftodukt enthak Nfd# das ei*<aiwe ReaWKW t-enrarrgfwlefW Aw*rtwia;l.i4$eosibv<!Cprst*ran)cheicr.apijofausaferear,or,dl'erg<he , AaitBtenoifStfcpqsrtMxwiaaRan’auel ouapuedeofadijcif'ssnsonesaltg»-*' Ay(!»-eAspc»it»><»«^-t4qyri*Docisc»vsai reee6ssa»a»s, . ' ‘ T . f ’ t- Рис.17.3 Этикетка маркировки дуг Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк./ Dentsply Sirona Orthodontics Inc. Дуги. Стальные в прутках Ideal РУ № 2016/4418 от 11.10.2019 Только для использования врачами стоматологами. Информация о безопасности, показания и противопоказаниях представлена в инструкции по применению изделия. П Срок годности не ограничен. Специальные условия хранения не предусмотрены. ■■ Храните компоненты изделия в этой упаковке с инструкциями до окончания использования. Производитель: 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, United States. Тел: 800-645-5530 Факс: 631-357-8793 www.dentsply.com Уполномоченный производитель: ООО «Дентсплай Сирона» 115432, Россия, Москва, проспект Андропова 18, корпус 6 Тел. +7 (495) 725-10-87 www.dentsplycis.com Рис.17.4 Этикетки маркировки дуг на русском языке 44 --- стр. 46 --- ^ Dentsply ^ Sirona в таблице представлены все возможные символы, используемые для маркировки изделия. Таблица СИМВОЛ РАСШИФРОВКА m i Наименование компании-производителя, адрес компании- производителя Запрет на повторное применение I^Only Медицинское изделие можно приобрести только по рецепту ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 2 Использовать до... LOT Номер партии REF Номер по каталогу / мом\ /8TERILE\ Не стерильно 18. Требования к транспортированию 45 --- стр. 47 --- ^ Dentsply ^ SIrona Способ транспортировки Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов можно перевозить любым видом транспорта при соблюдении условий транспортировки для данного вида медицинского изделия. Условия транспортирования Изделия должны транспортироваться в соответствии с правилами, действующими для каждого вида транспорта в крытых транспортных средствах: - Изделия металлические. Температура воздуха: -40°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80%, без конденсации влаги; Атмосферное давление 800 до 1200 гПа - Изделия керамические. Температура воздуха: -5°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80% - Изделия из поликарбоната. Температура воздуха: -15°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80%, без конденсации влаги; - Эластичные тяги: Температура: от -5°С до +40°С; Относительная влажность воздуха: не более 80%. При транспортировании эластиков при минусовых температурах их следует распаковывать после выдержки в течение 1 суток, с момента получения, при нормальных климатических условиях. 19. Хранение и срок эксплуатации Условия хранения: - Изделия металлические. Температура воздуха: -40°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80%, без конденсации влаги; Атмосферное давление 800 до 1200 гПа - Изделия керамические. Температура воздуха; -5°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80% - Изделия из поликарбоната. Температура воздуха: -15°С до +40°С; Относительная влажность воздуха не более 80%, без конденсации влаги; - Эластичные тяги: Температура: от -5°С до +40°С; Относительная влажность воздуха: не более 80%. Необходимо хранить упаковку с инструкциями до окончания использования. Прогнозируемый срок эксплуатации устройства составляет - изделия металлические 4 года - изделия керамические 4 года - изделия из поликарбоната 30 месяцев - эластики 2-6 недель.