Автосамплер для твердофазной экстракции с карт "Сухих пятен крови" "CAMAG DBS-MS 500" — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11810 от 27.08.2020 · класс риска 1

Производитель: "КАМАГ" (Швейцария)

Вид изделия: Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 83 ---
ri ;v* > говне биологической безопасности для пользователей, 
людей...............................................................................ПО
• -/ir »ставки................................................................................ПО
" p t ...................... 112
,5ь^дювка основного блока автосамплера ..............................112
.. -, ж|ЮБка изделий, входящих в состав ....................................113
^ ^ ^1ровка карт «Сухих пятен крови»......................................113
Щ :г'кировка транспортной упаковки............................................114
^ а . ..............................................................;..............................115
рих пятен крови».......................................................................115
ШЯ медицинского изделия......................................................119
'■’«•'iiii': ггйждения, меры предосторожности и ограничения по
, . i,i^o медицинского изделия..........................................................119
, ' ? il эксплуатации........................................................  124
.. г:шя о точности результатов измерений и воспроизводимости 
йзмерений......................................................................................124
у. .мня об аналитической чувствительности (порог обнаружения), 
|кой специфичности, диагностической чувствительности и 
^"'»):Ч'^жской специфичности ....................................  125
^^иие измерительных процедур, метрологической 
.^нваемости значений калибраторов и контрольных материалов.. 125
^''вания к месту установки:...............................................................125
I
^^ормация для проверки установки ..................'...............................126
"гсбования к транспортированию и хранению....................................126
Щ|)анспортирование................................................................................126
Хранение..................................................................................................127
*;:р Распаковка, порядок установки..............................................................127
‘ ^ Необходимый установочный материал...............................................127
Установка и ввод в эксплуатацию.......................................................128
■  2 Первичный запуск автосамплера.........................................................128
р Подключение автосамплера к ВЭЖХ-МС/МС системе ...................128
14 Запуск ПО HMI, обзор главного меню..............................................  128
f5 Процедуры тестирования ПО HMI......................................................129
15.1 Настройка экстракции с HMI
............................................................129
!Р^»ководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «CAM AQ  D B S-M S 500»
82 А
н
1


--- стр. 84 ---
■зс - «гское обслуживание и текущий ремонт........•.............................143
Т^...шческое обслуживание.....................................  143
^ " ..’порт технического обслуживания....................................................143
гГ, <»бщение об ошибках...'.........................................................................144
О'^г.стка и дезинфекция............................................................................145
^^луживание оборудования пользователем .......................................146
Шч^висное обслуживание...................... 148
“ ' . гранение неполадок ............................................................................149
■  ' Т Смена аккумуляторного привода X / V.............................................149
Замена экстракционной головки................................; .......................149
' Замена петли...........................................................................................149
Крепления и капилляры........................................................................150
^ *■^4.1 Установка креплений высокого давления ......................................151
' ■ 4.2 Фитинги - образование мертвых объемов .....................................151
:1р,4.3 Фитинги - образование системных утечек ...................  152
>.".4,4 Замена капилляров .............................................................................153
- Данные по сроку службы............................................................................154
“ Г арантийные обязательства ........................................................................154
8 Контроль качества........................................................................................154
- Требования охраны окружающей среды, в том числе требования
безопасного уничтожения и утилизации........................................................154
?Йриложение А. Структура меню НМ1....................... ....................................156
Приложение Б. Схема жизненного цикла ПО НМ1 ......................................157
Приложение В. Символы, используемые при маркировке ..........................158
Приложение Г. Перечень стандартов, применяемых производителем ....160
Приложение Д. Перечень расходных материалов ........................................161
Приложение Е. Форма декларации о деконтаминации ................................163
Приложение Ж. Индекс.....................................................................................165
ш
Же«


--- стр. 85 ---
I %  шводство пользователя на Автосамплер для твердофазной 
Д ж и с карт «Сухих пятен крови» <<САМАО ВВ8-М8 500» 
^^ачено для операторов, прошедших соответствующее обучение у 
.аистов компании Camag. Первичный ввод в эксплуатацию 
.\т. ■  „гствляют квалифицированные специалисты компании Camag. 
отзющий персонал доллсен быть оснащен средствами индивидуальной 
шы (перчатками, защитными халатом и очками).
: |Шри эксплуатации и техническом обслуживании автосамплера следует
о соблюдать процедуры, изложенные в настоящем Руководстве по 
^^^»атации, Руководстве по установке «Автосамплер для твердофазной 
:^^::'^кции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ПВ8-М8 500» и 
‘^чсоводстве по удаления транспортировочного предохранителя П/Е.
Настоящее Руководство по эксплуатации должно быть всегда доступно 
г ;ему персоналу, работающему с автосамплером. Настоящее руководство по 
‘■■•хплуатации следует держать в безопасном месте, чтобы избелшть его 
' ;*■ повреждения и сохранить возможность использования.
Информация о первоначальном выпуске, последнем пересмотре и 
Ггеречень изменений для Руководства по эксплуатации и программного
обеспечения (ПО) указана в Таблице 1.
Таблица 1
1 .1:1.|р
Версия РЭ Версия ПО Дата изменения версии РЭ и 
версии ПО
Описание изменения
!■
1.0 2.0.9 27.04.2020 Первая публикация
I II !
I I


--- стр. 91 ---
промывки осуществляет промывку модуля экстракции
!&'.:г*шывочными растворами в противотоке.
‘^1--
»егргидаввлЯ 
рлв'гюр'
и#е«да
|;»:»йпр>
Шяр* *В1£МН1
•С.;.х вэж х
• • I I , ^ ч
Ь  ;
’ д ' ^ *''‘\рйШ-ИЮ1ШКТЗр
V  .^жшя
К8НЮТрЦ|ДЯЛ«1ЙВв
; ■; гнс> нок 2 - Схема потоков жидкости в промывочном режиме
2.' Состав медицинского изделия
5 состав автосамплера входят:г'икЬ-
Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с карт 
1А пятен крови» «САМАС ОВ8-М8 500» - 1 шт;
^  Внешний блок управления с предустановленным ПО НМ1 - 1 шт; 
Штатив для карт - 5 шт;
Подставка для бутылей - 2 шт;
Бутыль для экстрагирующего раствора, 500 мл - 2 шт;
Бутыль для промывочного раствора, 1000 мл - 2 шт;
Бутыль для внутреннего стандарта, 25 мл - 4 шт;
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М А О  О В8-М 8 500»
90


--- стр. 92 ---
■>для промывочного раствора внутреннего стандарта, 250 мл
для слива с винтовой крышкой GL45 с 
v% 10 л - 1 шт;
" 'ка из полиуретана (для сжатого воздуха), 3 м - 1 шт;
■  ока из поливинилхлорида,(к канистре для отходов), 1 м - 1 шт; 
I - 2 шт;
“.-.^штер для установки шланга для слива - 1 шт;
^ и нт РЕЕК длинный - 2 шт;
Ь.абель для внешнего блока управления - 1 шт;
к.'бель для подсоединения к ВЭЖХ-МС/МС системе - 1 шт;
Кабель электропитания с Евровилкой - 1 шт;
Петля на 20 мкл - от 1 до 3 шт (при необходимости);
Р>жоводство по эксплуатациии - 1 шт;
Руководство по удалению транспортировочного предохранителя 
шт:
Карты «Сухих пятен крови» - от 1 до 100 уп. (при необходимости).
2.8 Описание основных функциональных элементов
Лвтосамплер является стационарным медицинским изделием. По 
' ласности автосамплер соответствует требованиям IEC 61010-1-2014.1 для 
еяий класса I, категория II по стойкости к перенапряжению, 2 по 
:тойчивости к загрязнению.
Основной блок автосамплера «CAMAG DBS-MS 500» представлен на 
рисунке 3. Технические характеристики основного блока приведены в таблице
tS'


--- стр. 93 ---
)|- 4,1  ‘‘ гк»м - *‘ I
й-ь-^ад«» - „ ■■■ 
¿,1 1
ш^у*. , ■ 
■ Й Й Й Й Й 'Л '- '
..'*''|''',|‘'~?1.'’
-‘' '' '»'I трованный модуль позиционирования, забора и возврата карт  
■  •: 'шн крови»;2 - Блок оптического распознавания карт; 3 - Модуль  
. . - л внутреннего стандарта; 4 ~ Модуль экстракции; 5 - Станция  
промывки; 6 - Область размещения карт.
\ .  
г?’
-
'■  '3
- 3  —  Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с 
карт «Сухих пятен крови» «САМАО ВВ8-М8 500»
‘‘' ‘'V. :*ща 2 - Технические характеристики основного блока
й,.,-й1(вгг.>та 660 мм (±10%)
т;на 1260 мм (±10%)
800 мм (±10%)
120 кг (¿10%)
: .гяжение сети 115/230 В (±10%)
;;: >.ча 50/60 Гц (±10%)
1лсимальное потребление электроэнергии 130 Вт (±10%)
’ >:симальный уровень звуковой мощности Не более 65 дБ А
переменный
вный предохранитель 2 АТ
оличество полной автоматической 
'ч>аботки карт за цикл____________
до 500 карт
проверка на исключение повторного 
.^влечения того же пятна__________
да


--- стр. 94 ---
::1|>их-кода РВ5-карты
г с._ шэяния
да
световая / подробная 
информация о состоянии в 
НМ1
Через НМ1 (автономный)
Автоматическая очистка до и 
после каждого извлечения / 
индивидуальная регулировка 
в соответствии с 
конкретными потребностями
А ,
й®?. '..¿дней стороне корпуса основного блока расположены кран- 
Лисунок 4, 5), выключатель питания и разъемы (рисунок 6).
с воздушными фильтрами для бутылок (2 шт.),
Жв^: ‘ -т«5е нных для промывочных растворов (К1 и К2) прикреплены с одной 
■  крану-инжектору VI (рисунок 4), крышки с воздушными 
к для бутылок (2 шт.), предназначенных для экстрагирующих
: (Е1/К3; Е2/К4), прикреплены с одной стороны к крану-инжектору 
■  капилляром и к крану-инжектору УЗ другим капилляром (рисунок 
-"..ики для бутылок (4 шт.) с воздушными фильтрами для внутренних 
прикреплены к селективному крану-инжектору внутреннего 
я (18) (рисунок 4) и крышка для бутылки (1 шт.) с воздушным 
. И промывочного раствора для внутреннего стандарта прикреплена к 
нок 4) очистительному насосу для внутреннего стандарта (18) с одной 
ин, а с другой зафиксированы в защитной плёнке к корпусу 
^^^^плера при помощи клейкой ленты.
-.втосамплер к ВЭЖХ-МС/МС системе подключается посредством 
-.-инжектора VI (рисунок 4). Схема крана-инжектора У2 представлена на 
;vнкe5.
а
ш
' 1 ]" '(I 1т ^


--- стр. 97 ---
щв
t-
[Viains 
voltage
■ Contact closure LC/MS System ~разъем «Внешний старт» для подключения  
БЭЖХ-МС/МС системы; 2) Nitrogen/air - Фитинг пневматический цанговый  
пластиковый прямой PUC 6; 3) HMI-разъем RJ45 для подключения  
внешнего блока управления; 4) Computer - разъем RJ45 для подключения  
компьютера; 5) Mains voltage - штыревой разъём С14для подключения  
кабеля питания; 6) Выключатель питания; 7) Блок предохранителей  
Рисунок 6 - Выключатель питания и разъемы
2.8.1 Роботизированный модуль позиционирования, забора и 
возврата карт «Сухих пятен крови»
Для манипуляций с картами «Сухих пятен крови» используется 
в^юокоточный роботизированный модуль. Роботизированный модуль 
снабжён захватным механизмом (рисунок 7), адаптированным для 
использования с картой «Сухих пятен крови». Захватный механизм достает
1 I
1
• f • .


--- стр. 98 ---
р штативов и обеспечивает точное позиционирование и 
,’-г.-;ровку карт на протяжении всех процессов в соответствующих
р Рисунок 7 - Захватный механизм роботизированного модуля
Захватный механизм обеспечивает захват и перемещение карты «Сухих 
лрови» из штативов, в блок оптического распознавания карт, в модуль 
ния внутреннего стандарта, в модуль экстракции и обратно в штативы 
' данной программе.
Захватный механизм имеет два моторных привода (перемещение Х-У) и 
’1«;,'.штическое управление (Z-движeниe, захват и вращение на 90°). 
Щхзатный механизм предназначен для работы с картами «Сухих пятен
•ТГЗИ’).
2.8.2 Блок оптического распознавания карт
Блок оптического распознавания карт (рисунок 8) снабжен цифровой 
^ерой (рисунок 9), адаптированной для распознавания карт «Сухих пятен 
гр'эви». Цифровая камера определяет следующие свойства карт: номер и 
расположение пятна, статус метки (экстрагированная / неэкстрагированная) и 
■нформацию штрих-кода. Карты «Сухих пятен крови» будут обработаны по 
заданной программе, если пятна удовлетворяют требуемым параметрам.
й


--- стр. 99 ---
■V  ■i?ii'.,,
Ш к
:-■  оптического распознавания обусловлена математическим
изводитель: Baumer IVO, Швейцария; 
зрешение камеры: 752 х 480 Пиксель.
Рпс\'11ок 8 - Блок оптического распознавания карт
пок 9 - Цифровая камера блока оптического распознавания карт
к. 4!дШ |
р- Модуль нанесения внутреннего стандарта
!»т' I
‘ , За м 1абельность в окончательном результате анализа может быть
Тирована путем нанесения раствора внутреннего стандарта методом 
1^..Шния на карты «Сухих пятен крови» непосредственно перед 
—1кцией. Выбор внутреннего стандарта зависит от методики, 
8»’- ;няемой в лаборатории. Нанесение внутреннего стандарта 
'■^хсл'редственно перед началом экстракции намного проще, чем нанесение 
Ьтггннего стандарта на карту до внесения образца крови. Нанесение


--- стр. 101 ---
з£гей стали объёмом 20 мкл (±10%), Петля не входит в состав ВЭЖХ- 
ч'темы, что обеспечивает гибкость при использовании различных
Рисунок 11 - модуль экстракции
ШгШ “'-'
*||акция выполняется растворителем заданного объема за 
12:,теный промежуток времени, что обеспечивает оптимальное время и 
степень извлечения. Время экстракции и объем растворителя зависит 
.fr;iUHKH, которую использует лаборатория. Форма и размер 
нчонной головки (плунжера) - 0 4 мм. Рабочий диапазон объемов для 
^':^:г.чиии от 20 до 200 мкл. Количество емкостей для экстракции - 2 
«а.
'^актеристики насоса Sapphire Engineering SI7 PDP:
• Объем: 250 мкл 
» Ошибка дозирования: 1%;
2.8.5 Станция промывки
''■1одуль экстракции снабжен специально разработанной станцией 
;ки (рисунок 12), которая очищает все части, имеющие контакт с 
;».‘и «Сухих пятен крови» и экстрагирующим раствором. Станция 
обеспечивает раздельную промывку модуля нанесения внутреннего 
и модуля экстракции. Процедура промывки программируется,
1*|(’И)водство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстращии с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  ОВ8-М 8 500»
100


--- стр. 102 ---
р флакона, объем раствора, время промывки и количество
'-еристики насоса ЕИех Optos ШМ:
Рисунок 12 - Станция промывки
! Область размещения карт
«Сухих пятен крови» хранятся в 5 штативах вместимостью по 100 
^■яая. В штативе можно разместить карты с размерами:
- ширина 84,7 мм (±10%),
I - высота 53,2 мм (±10%),
- толщина 1,1 мм (±20%).
Лбаритные размеры штативов для карт:
- длина 450 мм (±10%),
- ширина 180 мм (± 10%),
- высота 100 мм (± 10%).
Максимальное количество карт в штативе - 100 карт;
Максимальное количество штативов, размещенных в основном блоке 
^^тсамплера- 5 шт.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  ОВ8-М 8 500»
101


--- стр. 103 ---
F^^iirfrrTi
»'Ж
S I
ВЛ Датчики и переключатели
ршамплер оборудован следующими датчиками: 
|?хзнические датчики:
^ытие/закрытие двери основного блока; 
"-становка штативов, 
рг ктрические датчики:
§•• - дскрытие/закрытие захватного механизма; 
Эшат по оси Ъ\
- : :'ащение захватного механизма;
iS
"ромывочныи модуль;
.¿р . 10днятие / опускание экстракционной головки. 
Г-евматические датчики:
; Экстракционное давление;
Давление при промывке;
■- Система вакуумирования;'Ч
^»ртема давления, 
тгические датчики:
^  - Проверка уровня жидкости в бутылях;
Проверка ёмкости для сбора отходов.
ГА'.
-rw
ii9 Программное обеспечение HMI
ЙО HMI позволяет пользователю контролировать и устанавливать все 
,вя^;'-етры для автосамплера. Структура меню ПО HMI приведена в 
1жении А, схема жизненного цикла в приложении Б. Система нумерации 
i ПО: X.Y.Z, где
X - основная версия (major version);
Y - младшая версия (minor version);
Z - пересмотр версии (revision).
ify


--- стр. 104 ---
Первая цифра в обозначении версии (X.Y.Z) изменяется в сторону 
числового увеличения в том случае, если вносимые изменения в код или 
изменяют, или расширяют назначение Системы или в код были внесены 
значительные изменения, затрагивающие его архитектуру. Вторая и третья 
цифры в обозначении версии (X.Y.Z) изменяются в сторону числового 
увеличения в том случае, если вносимые изменения в код изменяют или 
расширяют функциональные возможности Системы (включая новые 
настройки алгоритма обработки данных) без изменения назначения.
Технические характеристики ПО НМ1 указаны в таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики ПО HMI
1  Версия 2.0.9
1: Операционная система Microsoft Windows Embedded СЕ 
System
; Максимальное допустимое время 
1 установления рабочего режима 30 минут после включения
. Производительность ПО обработка до 500 тестов 
единовременно
1 ,
Класс безопасности 
1 :
_____________________________________________________________________________
А - Невозможны никакие травмы 
или ущерб здоровью
V
2.10 Составные части медицинского изделия
Описание и характеристики составных частей автосамплера приведены в 
"зблице 4.
li 3


--- стр. 105 ---
I  йо Г| vitii 1 I  О I ш с и 11 и С П харак герметики составных частей автосампл ера
№
п/п
Наименование Фотографическое
изображение
Описание Характеристики
1 Внешний блок управления с 
предустановленным ПО 
НМ1
Предназначен для 
диагаостики и ручного 
Зшравлёния автосамплером
Г абаритные размеры:
• длина 185 мм (±10%),
• ширина 190 мм (±10%),
• высота 60 мм (±10%). 
Масса: 1780 г (±10%).
| р ^ '
нИВМ  1^? Яшгя1пИи11111и
»
1
2 Штатив для карт Металлический поддон с 
пластиковыми вставками 
черного цвета для 
размещения карт «Сухих 
пятен крови»
Г абаритные размеры:
• длина 450 мм (±10%),
• ширина 180 мм (±10%),
• высота 100 мм (±10%). 
Масса: 2690 г (±10%).
3 Подставка для бутылок Металлический поддон для 
установки бутылок с 
растворами
Материал нерж.сталь 
Габаритные размеры:
• длина 510 мм (± 10%),
• ширина 170 мм (±10%),
• высота 80 мм (±10%). 
Масса: 1458 г (±10%)
Руководство по устз1ювке на МИ автосампл^ для твердофазной экстракции с карт «С^осих пятен 1фови» «CAMAG DBS-MS 500»
104


--- стр. 106 ---
Iv V H .t’U» ДЛЯ
)кс i pai’!ip\ iomero pac í вора, 
500 мл
Бутыль для промывочного 
раствора, 1000 мл
Бутылка из прозрачного 
бороснликатного стекла 
уплотнительным кольцом 
113 полипропилена
Номинальный объем 500 мл. 
с маркировкой объема от 100 
до 400 мл с шагом 100 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 181 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 378 г (±10%)
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла с 
уплотнительным кольцом 
из полипропилена
Номинальный объем 1000 
мл.
с маркировкой объема от 100 
до 900 мл с шагом 100 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 230 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 546 г (±10%)
Руководство по эксплуатации на МИ автосамшгер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен iq>oBH» «CAMAG DBS-JvG 500»
105
У 'А  V  - , r \ i


--- стр. 107 ---
Бутыль для внутреннего 
стандарта, 25 мл
Бутыль для промывочного 
раствора внутреннего 
стандарта, 250 мл
Канистра для слива с 
винтовой крьшпсой ОЬ45 с 
трубкой/фильтром, 10 л
Ш Щ
■
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла 
без уплотнительного 
кольца
Номинальный объем 25 мл. 
с маркировкой объема от 10 
до 25 мл с шагом 5 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 74 мм,
• диаметр горла 25 мм. 
Масса: 44 г (±10%)
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла 
уплотнительным кольцом 
из полипропилена
Номинальный объем 250 мл. 
с маркировкой объема от 50 
до 200 мл с шагом 50 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 143 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 235 г (±10%)
Канистра из пластика для- 
слива растворителей. 
Снабжена винтовой 
крьппкой с адаптером под 
сливную трубку и 
фильтром
Номинальная емкость 10 л. . 
Винтовая крышка с тремя 
отверстиями с внешним 
диаметром 3.2 мм. 
Габаритные размеры (±10%): 
Ширина: 220 мм.
Высота: 310 мм.
Глубина: 190 мм.
Масса: 560 г.
Руководство по эксшгуатаххии на МИ автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ОВ5-М5 500»
106


--- стр. 108 ---
10 Трубка из полиуретана (для 
сжатого воздуха), 3 м
i 3 - JB
f ■  .S,
illl
■
II
Хрубка ирсдпа а1амс11.1 для 
подачи чистого сжатого 
воздуха (азота) от его 
источника в автосамплер
11111111111!1!1111ЁГ^та?1111111111111111!111||111И1М Н1И111111Н11111ИМ
дрУ^ж ............... Ill 1  1. . |. , ^
б мм, TOJU4HHa cieuoK 1 м^i, 
материал полиуретан
11 Трубка из 
поливинилхлорида (к 
канистре для отходов), 1 м . .ft-
ф Щ М
Ь'--
♦1 Трубка предназначена для 
слива' растворов из 
автосамплера в канистру
Трубка внепшим диаметром 
12 мм, толщина стенок 2 мм, 
материал поливинилхлорид
12 Хомут
.•ДГУ^^ДИ|ИрИ|^^^Им|1
Хомут предназначен для 
фиксации сливной трубки 
на сливном адаптере 
автосамплера и патрубке 
канистры.
Стальной хомут с винтовой 
регулировкой диаметра
13 Адаптер для установки 1В11111н1^Ш1111111|Н1г-13Н11В1Металлический адаптер. Адаптер с шестигранной
пшанга для слива j s < • If j'StIk Служит для соединения головкой с оливкой под
трубки для слива со трубку диаметром 8 мм с
сливным отверстием в одной стороны и наружной
автосамплере резьбой с другой
Руководство по экслз^гатации на МИ автосампл^) для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ОВ8-М8 500»
107


--- стр. 109 ---
Ш|||М|рЖ
II 11п)11  [МСПк л»т||1И.1П
f e " '
¡ЯМ|^^1Д1И|1111ИИИМД|1|М|||||||^^
Uluii iipCAiiauiaMcii ,i ui
фиксации PEEK 
капилляров в петлевом 
кране-инжекторе вручную 
без помощи инструментов
Винг сделан из материала 
РЕЕК и устойчив к действию 
растворителей. Имеет 
внутреннее отверстие для 
установки капилляров 
внешним диаметром 1/16”. 
Имеет наружную резьбу 10- 
32
15 Кабель для внешнего блока 
управления
Кабель предназначен для 
подключения пульта 
ручного управления HMI к 
автосамплеру
Кабель длиной не более 2 м с 
разъемами RJ45 • с обоих 
концов
16 Кабель для подсоединения к 
ВЭЖХ-МС/МС системе
с; -.— I
" ■  * .
Кабель предназначен для 
передачи сигнала с 
автосамплера на ВЭЖХ- 
МС/МС систему
Кабель с 12-ти контактным 
разъемом с одной стороны и 
8-ю контактами с другой
17 Кабель электропитания с 
Евровилкой
Для подключения 
автосамплера к сети’ 
электропитания
Длина не более 2,5 м 
разъем 1: С13 
разъем 2: DIN49441
18 Петля на 20 мкл |П
11рД1И1^-@ р11111мМте?!5Т'!^Для дозирования 
заданного объема в 
систему
Вместимость 20 мкл.
Руководство по экст^атащш на МИ автосамхш^ для тв^дофазной экстракции с карт «Сухих пятен 1фови» «CAA'IAG DBS-Л© 500»
108


--- стр. 110 ---
1В1
19 карты «Сухих пятен крови» Используется в качестве Габаритные размеры
среды для сбора и карт:
транспортирования проб в пшрина 84,7 мм
1 ^ ‘‘
лабораторию для анализа. (±10%),
высота 53,2 мм (±10%), 
толщина 1,1 мм (±20%). 
Вес упаковки (брутто).
ГЕ. г: 316 г ± 10%.
Габаритные размеры
упаковки в мм (Д*Ш*В): 
Длина:138 мм ± 10%,
Ширина:92 мм ± 10%.
Высота:62 мм ± 10%.
Руководство по эксплуатации на МЙ автосамплер для твердофазной экстракхщи с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ОВ5-^^ 500»
109


--- стр. 111 ---
2.11 Сведения о стерильности
Автосамплер не является стерильным.
h
2.12 Перечень и описание материалов медицинского изделия, 
вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с 
организмом пациента (телом человека)
Автосамплер не содержит частей, контактирующих с не защищенной 
поверхностью тела человека.
2.13 Данные об уровне биологической безопасности для 
пользователей, пациентов и других людей
Автосамплер не содержит компонентов животного происхождения. 
Однако, автосамплер может использоваться только совместно с 
предназначенными для него картами «Сухих пятен крови», на которые 
нанесены биологические образцы (кровь) человеческого происхождения.
-i
2.14 Комплект поставки
Комплект поставки автосамплера в потребительскорй упаковке 
представлен в таблице 5.
Таблица 5 - Комплект поставки автосамплера
№
п.п. Наименование Количество Кат. №
В состав входят:
1
Основной блок автосамплера для 
твердофазной экстракции с карт «Сухих 
пятен крови» «САМАО ВВ8-М8 500»
1 шт 050.0500
1


--- стр. 112 ---
Внешний блок управления с 
предустановленным ПО НМ1
Штатив для карт
! Подставка для бутылей
- , , Бутыль для экстрагирующего раствора,
500 мл
Бутыль для промывочного раствора, 
:1000 мл
Бутыль для внутреннего стандарта, 25 
мл
Бутыль для промывочного раствора 
внутреннего стандарта, 250 мл
канистра для слива с винтовой 
крышкой ОЬ45 с трубкой/фильтром, 10
. Iрубка из полиуретана (для сжатого
воздуха), 3м
Трубка из поливинилхлорида (к 
канистре для отходов), 1 м
л даптер для установки шланга для
■  :лива
‘ В;шт РЕЕК длинный
г 'абель для внешнего блока управления
У ;• ■бель для подсоединения к ВЭЖХ- 
М С МС системе
|15ель электропитания с Евровилкой
■ ;ешя на 20 мкл
■  ководство по эксплуатации
аксплуатшщ! да 1»;1Й ддч твсрдси^^нйй экот|«!
1 шт
5 шт
2 шт
2 шт
2 шт
4 шт
1 шт
Гшт
1 шт
1 шт
2 шт
1 шт
2 шт
1 шт
1 шт
1 шт
от 1 до 3 шт 
(при
необходимости)
110.5115
115.5110
735.3008
960.0062
960.0088
960.0087
960.0064
115.5139
672.0002
672.0029
672.1016
720.3095,
663.1002
666.0008
125.1035
125.5152
305.00хх
696.0007


--- стр. 113 ---
■ •  • ;
ШЭД1
Йш
я
да
*1«?,^'' I20
*
Руководство по удалению 
транспортировочного предохранителя 
О/Е
1 шт 804.5101
21 Карты «Сухих пятен крови»
От 1 до 100 уп 
(при
необходимости)
050.0600
2.15 Маркировка
5^1
Щ .
'М
I .А ч .
2.15.1 Маркировка основного блока автосамплера
Маркировка нанесена на автосамплер и содержит следующую 
информацию:
наименование изготовителя;
- сокращенное наименование;
- каталожный номер;
- серийный номер;
- номинальная частота сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- максимальная номинальная мощность;
- адрес изготовителя;
- символ плавкого предохранителя;
- клемма защитного проводника;
символ «Биологическая опасность»; 
символ «Осторожно! Напряжение»; 
символ «Осторожно! Горячая поверхность»;
- символ «Утилизировать как электрическое и электронное 
оборудование»;
- символ «СЕ»;
-  символ «Опасность».
'У


--- стр. 114 ---
Ш
Р.
!.
У
2.15.2 Маркировка изделий, входящих в состав
Маркировка нанесена на этикетку, размещенную на полиэтиленовой 
упаковке, и содержит следующую информацию:
-наименование изготовителя и сокращенный адрес (наименование 
города и страны);
- каталожный номер;
- краткое наименование составной части на английском языке; 
-количество.
2.15.3 Маркировка карт «Сухих пятен крови»
Маркировка нанесена на этикетку, размещенную на потребительской 
упаковке, и содержит следующую информацию:
-наименование изготовителя и сокращенный адрес (наименование 
»города и страны);
- номер по каталогу;
^ - номер партии;
I - срок годности;
I - предупредительные надписи;
I - наименование составной части;
р - количество.
‘ Маркировка карт «Сухих пятен крови»
-Маркировка нанесена на карту «Сухих пятен крови» и содержит 
следующую информацию:
- наименование изготовителя и адрес;
- каталожный номер;
- номер партии;
- срок годности;
- символ «Биологическая опасность»;
- Штрих-код.
р^, % L
Руководство по оксш^у9^да.н«.|4И»тж»«аадрд|м г,¡киш :
1  I
1 •  \г> ■. .-л
■
ив


--- стр. 115 ---
Ёк.
P- т Фш
Может быть нанесена иная информация, не носящая рекламного 
характера.
2.15.4 Маркировка транспортной упаковки
Маркировка нанесена на этикетку, наклеенную на транспортную 
упаковку, и содержит следующую информацию:
- наименование медицинского изделия;
- наименование и адрес изготовителя;
- дата изготовления;
- серийный номер медицинского изделия;
- состав изделия;
- гарантийный срок хранения;
- условия хранеия и транспортирования;
- символ «ГУО»;
- номинальная частота сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- максимальная номинальная мощность;
- номер и дата регистрационного удостоверения медицинского 
изделия;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- символ «Температурный диапазон хранения»
- символ «СЕ»
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
■  - символ «Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей»;
- символ «Утилизировать как электрическое и электронное 
■  оборудование»;
- манипуляционные знаки («Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», 
«Верх»);
- код предприятия;
- символ «1РРС»;
■  $ I


--- стр. 116 ---
ш ,.
- вес брутто и нетто;
- габаритные размеры в сантиметрах;
- условия транспортирования;
- условия хранения.
Символы, используемые при маркировке йриведены в Приложении В.
Й ■
I
2.16 Упаковка
Для автосамплера потребительская упаковка является транспортной. 
Транспортная упаковка является сочетанием палетного борта с разборными 
сторонами и воздушно-пузырьковой пленки. Внутри автосамплер упакован в 
полиэтиленовую плёнку и зафиксирован грузовыми ремнями. На 
автосамплере располагается защитная фанерная планка. На этой планке 
расположены части состава автосамплера. Штативы, подставки для бутылок, 
бутылки упакованы в защитную воздушно-пузырчатую плёнку. Руководство 
по эксплуатации. Руководство по установке «Автосамплер для твердофазной 
экстракции с карт «Сухих пятен крови» Camag ВВ8-М8 500», Руководство по 
удалению транспортировочного предохранителя В/Е, укладываются в 
негерметичном полиэтиленовом пакете. Сверху укладывается слой 
пенопласта. Габаритные размеры транспортной упаковки ДхШхВ: 
130x100x103 см (±10%).
3 Карты «Сухих пятен крови»
3.1 Описание
Карта «Сухих пятен крови» (далее - карта) пропитана фильтровальной 
бумагой в виде карты, используется в качестве среды для сбора и 
транспортирования проб в лабораторию для анализа.
Карта «Сухих пятен крови» состоит из твёрдой основы (писчей бумаги 
на основе целлюлозы) и специализированной пластины для забора образцов,


--- стр. 117 ---
изготовленной из хлопковой целлюлозы. Зона забора образца определег 
контуром, нанесённым чёрными водостойкими чернилами.
Производитель: АЫ81гот Мип8к]б, Германия.
Габаритные размеры карт должны быть: 
ширина 84,7 мм (±10%), 
высота 53,2 мм (±10%), 
толщина 1,1 мм (±20%).
3.2 Способ применения
Забор образцов крови (свежая цельная кровь с антикоагулянтами: ЭД Г Л 
или гепарин) производится обученным медицинским персоналом з 
медицинских диагностических (смотровых) нестерильных перчат N3?« 
следующим образом: я
1) Продезинфицировать место отбора крови салфеткой, нт 
содержащей этилового спирта, дать высохнуть.
2) Отобрать кровь в пробирку с антикоагулянтом.
3) Взять карту «Сухих пятен крови».
■  4) Капнуть кровь на карту внутриочерченных (напечатанны>|
кружков, поворачивая по кругу.
5) Образец, нанесённый на карту, готов к хранению при комнатной 
#мпературе от 16°С до 28 °С.
а. Замечание: если образец исследуется сразу после нанесения на 
-карточку, разрешается высушить при комнатной температуре от 16°С до 28®С 
течение 2 часов перед использованием. Не нагревайте для сокращения 
^иода высыхания.
6) Высушенные пятна крови могут потемнеть по сравнению со 
¿¿рженанесёнными.
► Р'.--
"" 7) Образцы готовы для дальнейшего исследования или
вирования (хранения).
Щ Срок годности: пять (5) лет.
f: ®^"ководство ПО эксплуатащш на М И  автосамплср для твердофазной экстраеднн о карт < 1Сш нх пятен крови» . г
? 116 '


--- стр. 118 ---
3.3 Лекарственные вещества
Карта, включая все компоненты, не содержат в своём составе веществ, 
которые при отдельном использовании мргут рассматриваться как
лекарственные средства.
3.4Компоненты биологического происхождения
Карты, включая все компоненты, не содержат в своём составе веществ, 
которые при отдельном использовании могут рассматриваться как
лекарственные средства.
3.5Производные крови
Карты, включая компоненты, не содержат производных крови.
3.6 Особенности
Карты, включая все компоненты, не содержат веществ, требующих 
специального рассмотрения.
К  ■
3.7Упаковка
1 г»^чная (групповая) упаковка обеспечивает защиту карт от 
« механических и климатических факторов во время 
^^^..^?Г'1ровки и хранения, а также удобство погрузочно-разгрузочных 
■'Г'" Вторичная упаковка изготавливается из мелованного картона, 
^’"■гичная упаковка оклеивается прозрачной полиэтиленовой плёнкой для 
:>слючения возможности вскрытия упаковки без нарушения её целостности. 
Вес упаковки (брутто), г: 316 г ± 10%.
!'абариты в мм (Д*Ш*В): (138’*'92**'62) ± 10%.
В илизация


--- стр. 119 ---
• и
Шщелие после использования (вследствие контакта с биологическими 
жо: ями и тканями человека) относятся к классу Б «Эпидемиологически 
отходы» по СанПиН 2.1.7.2790.
, ^пользованные карты подлежат обязательному
'У* *  C í
г^.,::.1живанию/дезинфекции. Выбор метода обеззараживания определяется 
^^яостями организации, осуществляющей медицинскую деятельность. 
;^=м)ванные карты собираются в одноразовую мягкую упаковку (пакеты), 
^рую жёлтую маркировку. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для 
использованных карт должна быть закреплена на специальных стойках- 
ЕЖ"'"контейнерах.  При заполнении контейнера не более чем на %, 
йГ"”7дник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском 
..делении завязывает пакет для исключения высыпания использованных 
Использованные карты в закрытых одноразовых пакетах помещают в 
- ":неры и затем в них помещают на участок по обращению с отходами или 
1дение для временного хранения медицинских отходов, до последующего
транспортом
::';2раживания.
специализированных организации к месту
3.9Меры предосторожности
3.9.1 Меры предосторожности
В случае вдыхания продукта разложения пи пожаре, пострадавшему 
'Те гт потребоваться наблюдение в течение 48 часов.
■о
3.9.2 Требование безопасности
Надевать перчатки при использовании карт.
Еда, питьё и курение должны быть запрещены в местах, где хранится и 
врабатывается собранный биологический материал.
Не использовать повторно.
Не использовать, если повреждена упаковка.
Не применять по истечении срока годности.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстраГсции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  ОВ8-М 8 500»
118


--- стр. 120 ---
в случае контакта с глазами, немедленно промыть большим 
1 количеством воды.
Не глотать.
3.9.3 Требования к охране окружающей среды
На производство карт и его компонентов распространяются меры 
р охраны окружающей среды, относящиеся к <<чистым» производствам.
I 4 Эксплуатация медицинского изделия
4.1 Предупреждения, меры предосторожности и ограничения по 
использованию медицинского изделия
• Пожалуйста, прочитайте настоящее руководство перед началом 
установки! Данное руководство содержит информацию и предостережения, 
которым необходимо следовать для корректной работы оборудования.
• Некоторые внутренние части оборудования 
находятся под воздействием переменного электрического 
тока. Неосторожное и ненадлежащее использование может 
привести к травматизму. Несанкционированное 
пользование может нанести вред.
• Если прибор используется способом, не указанным в данном 
руководстве, защита, обеспечиваемая оборудованием, может быть нарущена.
• Этот знак указывает (на приборе и в данном 
руководстве), что несоблюдение примечаний к 
сопроводительной информации может привести к 
повреждению прибора.
•Прибор изготовлен и испытан в соответствии с европейскими 
публикациями по безопасности, указанными в Декларации о соответствии. 
Прибор соответствует классу безопасности 1 и предназначен только для 
использования внутри помещений. Кроме того, это устройство прошло
Руководство по эксплуотации на М И  автооамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М А О  ОВ8-М8 500»
119


--- стр. 127 ---
л-
Наличие в помещении стола для установки автосамплера с 
габаритами:
• длиной не менее 1260 мм;
• шириной не мене 800 мм;
I )
• высотой не менее 660 мм;
• способного выдерживать нагрузку до 150 кг; 
Дополнительное пространство вокруг стола на время установки
должно быть не менее 250 мм с задней стороны стола и 450 мм с передней 
стороны стола;
- Ширина дверного проема в помещение должна быть не менее 900
•'.м;
- Освещение согласно санитарным нормам и правилам. 
Примечание: Автосамтер не должен размещаться такгт образом,  
II чтобы был затруднен доступ к отключающему устройству.
4.7 Информация для проверки установки
Перечень применяемых производителем медицинского изделия 
^ ;лиональных стандартов указан в приложении Г.
4.8 Требования к транспортированию и хранению
4.8.1 Транспортирование
Транспортирование автосамплера в упаковке изготовителя может 
, 3 водиться всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых 
^ов самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами 
^озки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Подъём, 
^^^^^■‘■'.ещение и транспортирование автосамплера должно осуществляться с 
*ой осторожностью (следует использовать транспортировочный 
-'/'.‘Хранителя П/Е). Транспортировку проводить только в оригинальной 
портной упаковке.
||(*»®одстео по эксплуатации на М И автосамплср для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  50в»
126 ' Ж


--- стр. 128 ---
Транспортировать при температуре от плюс 5 до плюс 30 '’С, при 
относительной влажности не более 90 %, без конденсации и aтмocфepнo^í 
давлении от 700 до 1060 гПа.
К
и
4.8.2 Хранение
Автосамплер следует хранить на крытых складах в оригинальной 
. транспортной упаковке производителя. Хранить при температуре от плюс 5 до 
плюс 30 “С, при относительной влажности не более 90 %, без конденсации н 
атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа.
4.9 Распаковка, порядок установки
Сверьте информацию о комплекте поставки с поступившим 
оборудованием на предмет отсутствия деталей.
Осторожно извлеките автосамплер. Извлечение автосамплера из 
аковки выполнять с помош^ью не менее 4 человек.
К Разместите автосамплер на столе.Порядок установки изложен в 
^рльном документе - «Руководство по установке «Автосамплер для 
тердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» Camag ВВ8-М8 500».
Необходимо строго соблюдать правила, изложенные в документе
!*.*О ВО дство п о  у с т а п о в к е  « А в т о с а м п л е р  д д я  т в е р д о ф а з н о й  э к с т р а к д и и  с к а р т
п я т е н  в р о в и »  С а т а ^ Г ) В ^ - М ^  5 0 0 » .
4.10 Необходимый установочный материал
Для совместной работы автосамплера с ВЭЖХ-МС/МС системой 
•^сбителю необходимо самостоятельно закупить у производителя ВЭЖХ- 
'Г МС системы дополнительные материалы в соответствии с таблицей 6,
%
!^. ja 6 - Установочный материал
Описание Количество \
^мляр, внешний и внутренний диаметры, длина зависят от 
X-ХЮ/МС системы-подключения ___________________
2 шт
рг-тво по эксплуатации на


--- стр. 129 ---
Фитинги 10-32 для подключения капилляра к автосамплеру, 
размер и материал зависят от системы-подключения
2 шт
Фитинги для соединения капилляра с ВЭЖХ и насосом ВЭЖХ. 2 шт
Растворы, предназначенные для работы определённой методики -
Шланг слива с внутренним диаметром 6.3 мм, если канистра для 
отходов не расположена точно под автосамплером. Длина 
зависит от места установки прибора в помещении
1 шт
Кабель локальной сети с разъемами КТ45 для подключения 
компьютера.
1 шт
4.11 Установка и ввод в эксплуатацию
4.12 Первичный запуск автосамплера
Первичный запуск автосамплера осуществляется исключительно 
специалистами компании Camag либо ее уполномоченными представителями.
Прежде чем приступить к работе с автосамплером, необходимо 
ознакомиться с Руководством по эксплуатации для обеспечения безопасной и 
эффективной работы оборудования.
4.13 Подключение автосамплера к ВЭЖХ-МС/МС системе
Подключение к ВЭЖХ-МС/МС системе должен проводить только 
специалист, сертифицированный производителем, в соответствии с 
^Руководством по установке «Автосамплер для Твердофазной экстракции с 
карт «Сухих пятен крови» Camag ВВ8-М8 500»
4.14 Запуск ПО НМ1, обзор главного меню
Включите прибор. Предусмотрена инициализация прибора. Дождитесь 
окончания процесса загрузки, загорится белый свет и на НМ1 появится 
главный экран.


--- стр. 130 ---
■■
_ ь
м
bv
’^Method - метод; Open - открыть; Start Method - Начать метод; Start  
Stack-Начать стек; Information - информация; Racks in use -  
используемые подставки; Card Range (Amount) - диапазон карт  
(количество); Spots (Samples) - пятна (образцы); System Status - статус  
системы; Ready - готово; Message - сообщение; Method Editor -  
Редактор метода; Stack Editor - Редактор стека; Manual  - Руководство;
Service - Сервис; Info - Информация.
Рисунок 3 - Главный экран HMI
4.15 Процедуры тестирования ПО HMI
4.15.1Настройка экстракции с НМ1
§ Установите карту <<Сухих пятен крови» (вверх ногами, лицевая сторона 
рисами ВВ8, обращенными к задней части прибора) для экстракции в 
рй1.1ставки (непрерывным способом).
. ,'‘|f«^вoдcтвo по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  ВВ8-М 8 500»


--- стр. 132 ---
т
г
Введите описание, идентификатор описания и название компании при 
)бходимости
Р
I
■  iш■■I
--------------------------------- --------------------------------------------- к . ,  i Ц  -4
■I
S---------------------------------------
loucft spot to SCitiCit  
SliJrt: P.sok Л C-ntd ..
' ■ ■ ■ ■  ■  '-i ‘''iis . . .  -  .
^n'd:':vPac:k. У4^.  Cdrdi
■ч#ч* ......................
■  }- tvjo. .Of -samples per c® t d
'j -
■"‘% 4\  ’Ч,
’^Edit - Правка; Sample List - Последовательность; Touch the spot to select  
- Нажмите, чтобы выбрать пятно; Start —Начало; End  - Конец; Rack - 
Подставка; Card - Карта. No. of samples per card - Количество образцов
на карте; Message - Сообщение.
Рисунок 16 - Экран «Список образцов»
Настройки:
Пятно для экстракции (коснитесь пятна для экстракции, активные 
черные)
Начало: (Подставка 1-5; Карта 1-100)
Конец: (Подставка 1-5; Карта 1-100)
Позиции карты:
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  СВ8-М 8 500»
131


--- стр. 133 ---
íack 1 Rack i ■iR,ack 3 Rack 4 IR,ack 5
■  1 iOÜ SO 1Ш SB Ш Ш 1Ш 55 Ш .
гл, 1 m IT Is Ш
^ ^ sa 9S nil SB .fig: Ш
eil"'. ш sf f? i j i l  , 'P7 ,47 ,. f?
в*1^. 96 ,46, 96 ,46 06 ■46 >96 ,<16 .isи в к  «н 45 ,,4 5-, ____M____ 4S., ,,45 é.Si44
------Ш-------
«
4¡¿!
ЭД
93'
-------Ш—
44
43,-------12------- 9
-------5
i____s
3------:
m
43'
-------12-------
ЭД. - ■93,
-------52-------
Щ
e
-------Ш-------
m .
sé'
i r —
b te V  „ ,, 9| ., ...... 41......... 91 ........41........ ........:91......., .........i l........ 91 .........41, ■si, ,90 .................... m ,40 Ж .. >90......... ,,#1 ........m ...
S s l. ,89 99^ 80' „ ,:S0, 8,0 39 :sa 39 89
рк4' ....й ......... 3t ........Ю....... :s,a .88. , 3S , 88: .... Ш , „
,,.....-37:_........ Я7 ... ,;:3"7 .«? ........37........ .......87 ...... - Ш :........
f c l; 86 SS^ :S6 86 3i ..Й , ■ 36 86. ■
■ 1 8Ü '6b ■Sb- itíb' 3S ,85 bb ____Ш ____т !M 34 a# V, , , » ....... -........S4........ .........,i84....
1 t „ , ,38,.,. ..„S ,„ ........33...... S3 .......S3........ ........s ...... 33 ........:iS3¡„
If
■32 Ш .32 S2 >32 ,iS2 ........SI........ ........iSI,.,,,....,
,„ ,S1....... Ц , :ai . 81......... ,S1 „ .........Щ......... .........31.......... .......Ш '.
В  ! ю m É____ ...30 . .. ..80 . lo - , m 301, ..
1 ■  79- :2§ 79 .29 .........:»■........ W »
. /'ё* 'Ш < 78 H ?,8. Ш Ш ж  ■
т" 1 ^ 77 27 77 27 77 17 -W 27'
: 76 26 76 :S.6 7'6: 26 76 .26 »  ' "
-■ 1 7,5 25. 75 ' 25 ' 7.5 :2S., 75 ,2S„ ■ 7S>
.24........ 74 .... . ^24 ____ 74 . a» 74 -ЭД' 74-,
. i ■  lé .
Sr i 72:
^ ^  :: ~
23
Ш-
-------Ж-------
_____21____72
11
Ш
Ш
ft““
_____71........
— Й —
23
22
..... ,a ' "
73____
Ш -
.........7Г........
____23>
Á  ..
........ft ■"':"
........79
Ш
~ 'Й 20 '7ffl -m Ш  ■■  i s ifiS- . i5' >6Í' .■» iffi 1 m :
. m ■il 8S Я' .68 l8' ffi m í6¡s
■|7 ет ,1'7 ____Ш____ 1.7 67 17 ,6?'1^*1^"--; ''fih "k «6 Í6 6 |& ■iffi 16 . ,. , il§6
65, as, >65 15 65 :is >65: Ш- iée.
,-b4 a* t í - Я" >64 —I f >64 Ш is
63, p ___________ ш ... m . m  - Ш . , ,!6S
:» p ,,, . , „ .1? §2 к 62 ,, и  , ,6'Й.
&9ÍÍ...S 61 :ii, 61 fii a >61, ..■11 151
iSf' 5 ,6é ■» Ififi .'íé >60 Ш - „ , ®:..... , ■»■ i60
?-■ Í sa ....... ......39 ... - .......Л .................S t......... 9 ■  sa. ........-,..l......... ____sa........
r-''■  Í » :S8l 'Si :58 .8 Ш i; 58.
p r r  56 ^
1 Ш “ 1 ÍÍ 7 . S ' f
.........6 ....... .....SS.......... .........6i ......... ...... 56. ....... '.........8 ,........ _____A....... ..,..-...;56l..:......
Í ■  55 . ,5 ,:S5 1 , .'55 , . S: 1 -. . ....„■155
■  54 4, 4 .54 4 :5i, ■ 4 ........Ш :.......
, 53 - ....- ..........В.....-... . . .SSi, . . S ____ - - ...s,s......_...., S .........Ш......... ........--3-.:................59..........
' 52 S2 5 i:2 _____2__________J2____ ..........2,____ ........53: .,
___-  n ...... 1 SI, a _____ _____l _ ,51, _____L _ _____
Каждая десятая позиция помечена металлическим рукавом
— Количество образцов на карточку; сообщает о максимальном количестве 
извлечений на одну карточку (до 4 извлечений).
Примеры: если выбрана 1, а активны 4 точки (показаны черными на 
экране списка образцов), прибор пытается извлечь первую точку если это 
невозможно, то переходят ко второй, если это невозможно к 3, если это 
;-ie возможно к 4. Если выбрано 4 пятно, при этом только 1 активно, будет 
извлечено только активное пятно.
• Принять параметры с помощью «ОК»
*Каск - подставка
'.'¿сунок 17 - Позиция карт и подставок (вид с передней стороны прибора)


--- стр. 134 ---
Ш 1
Выберите «Основное» (General)
аФ -
*Edit - правка; General - Основное; LC-MS-Cycletime - Жизненный цикл  
ЖХ-МС; Spot Type  - Tun пятна; Blood - Кровь; Card Type - Tun карты;  
Custom Card - Пользовательская карта; Config Custom Card -  
Конфигурировать пользовательскую карту; Message  - Сообщение.
Рисунок 18 - Экран «Основное»
Настройки: ЬС-М8-Сус1е11те:
Ожидаемое самое короткое время цикла, когда не получена информация 
!1Т измерительной системы для начала нового цикла.
Тип пятна:
• Кровь
• Бланковый образец 
Тип карты:
• Карты от производителя.


--- стр. 135 ---
• Конфигурация пользовательских карт.
Пользовательские карты: Этот экран устанавливает критерии для 
пользовательских карт.
ЩЩ.
*^<Ж Ж : S r i3 f  m if
< ^ed  вТпд Щ
‘■ i -3.
IT
’•
. ■■J□ □ □ ■,□ ■
;■ Ч . i“|': 
< > l vJ,- ‘S
Wt :het:^loox% 
'tir; f 
' ■
.ili- TS-.I
?5'>-■  ii»ai '■ “>*'
'fiP ' . .'«to ’’■
'itfly
*Edit - Правка; Custom Card - Пользовательская ката; Spot to Spot -  
Расстояние между пятнами; mm  - мм; Offset - Смещение; With dashed Ring  
C пунктирным кольцом; Dashed ring diameter - Диаметр пунктирного  
кольца; With Checkboxes - C флажками; Message - Сообщение.
Рисунок 19- Экран пользовательских карт
Настройки:
- Spot to Spot (расстояние между пятнами): установите
расстояние между точками (для стандартных карт DBS это 13,7 мм).
- Offset X (смещение по X); значение смещения по направлению 
влево-вправо.
'■ - Offset Y (смещение по Y): значение смещения по направлению
сверху вниз.


--- стр. 136 ---
- с пунктирным кольцом (With dashed ring): выберите параметр, 
на карте есть пунктирные кольца.
Диаметр пунктирного кольца: установите фактический диаметр 
; ^ктиpнoгo кольца.
С флажками (With Checkboxes): активируйте, если
.'пользуются флажки.
Для принятия параметры, дважды нажмите «ОК».
Настройка обработки изображения
• Активируйте параметр «Обработка изображений» (Image Processing), 
'■'йри необходимости.
• Выберите «Свойства» (Properties) рядом с «Обработка изображений».
'^Edit - Правка; Image Processing - Обработка изображения; Barcode -  
Штрих-код; No Barcode-Нет штрих-кода; Check limits, but extract anyway-  
Проверить пределы, но экстракцию провести в любом случае; Limits -  
Пределы; Checkbox Test - Проверка флажков; Extraction Test  - Проверка
(
■ ■  i
I


--- стр. 137 ---
экстракции; Spot Diameter Min -Минимальный диаметр пятна; Spot  
Roundness Min - Минимальная округлость пятна; Message - Сообщение.
Рисунок 2.0 - Экран обработки изображений
т
Настройки:
Штрих-код (barcode); Выберите применяемый штрих-код;
Code 128;
ITF 14;
- Без штрих-кода.
Проверьте пределы, но проводите экстракцию в любом случае: если 
активен, инструмент извлекает точку, хотя точка не входит в диапазон ниже 
указанных пределов спецификации
Проверка флажков: флажки учитываются, если активно 
Тест экстракции: экстракция проверяется, если активно 
Минимальный диаметр пятна: установите минимальный диаметр для 
пятен, которые будут извлечены
Минимальная округлость пятна: установите минимум округлости для 
извлекаемых пятен (чем больше значение, тем более совершенным должно 
быть пятно, которое нужно извлечь)
• Принять параметры с помощью «ОК»
Настройки внутреннего стандарта IS
• Активируйте «Внутренний стандарт» (Internal standard), если применимо
• Выберите «Свойства» (properties) рядом с «Внутренний стандарт»


--- стр. 138 ---
fis B o i& o .il
l l S ^ » , e :  %  Щ Л ,
'vcfel^ing T iit| :
Г.-Ш'  ‘ If t .f
[»•-r . : &  :v. Ф
—
*j5'i/?Y - Правка; Internal Standard  - Внутренний стандарт; Application Speed  
and Volume - Скорость нанесения и объём; IS Bottle No.  - Номер емкости с 
ВС; Cleaning Time - Время промывки; Slow - Медленно; Fast - Быстро;
Message - Сообщение.
Рисунок 21 - Экран «Внутренний стандарт»
Настройки:
Номер емкости с ВС: Выберите емкость для нанесения ВС
IS-время высыхания: Время между нанесением и экстракцией
Время промывки: Время после каждого нанесения IS, используемое на 
промывку иглы и канала форсунки.
Скорость нанесения и объем: Выберите подходящую скорость 
нанесения и объем внутреннего стандарта.
• Принять параметры, нажав “ОК”
Примечание. Данные параметры являются настраиваемыми и  
выбираются в зависимости от используемой методики, которая  
валидируется лабораторией.
Руководство по эксплуатации иа М И  автосамплер для твердофазной экстракции о карт «CyxiK пятен крови» «CAM AG  D B S-M S 500»
137


--- стр. 139 ---
\аЛ
Настройки экстракции
• Активируйте «Экстракция», если применимо
• Выберите «Свойства» рядом с «Экстракция»
'-Л::'"Г
I
"^Edit - Правка; Extraction - Экстракция; Elution Process - Процесс  
элюирования; Flow Rate - Скорость потока; Volume  - Объём; Bottle No. Е - 
Номер ёмкости с экстрагентом; Advanced  - Расширенный; Elution Fill FR ~ 
Заполнение элюентом FR; Add. Tube Vol. - Добавить объём трубки; Rinsing  
Process - Процесс очистки; Cycle Definitions - Определения гщкла; Set-  
^ Установить; No. of defined Cycles - Номер определённых циклов; Elution  
Pump Rinsing Process - Процесс промывки насоса элюирования; Fill Flow Rate  
- Скорость потока; Back Flow Rate - Скорость обратного потока; Message
- Сообщение.
Рисунок 22 - Экран «Экстракция»
Настройки:
Процесс элюирования
Скорость потока: скорость потока для процесса экстракции 
Объем: экстрагируемый объем


--- стр. 140 ---
Номер ёмкости с экстрагентом: выберите подходящую ёмкость с 
экстрагентом 
Очистка
• Нажмите “Set” (применить)
pjnsiftg
S. . W,-.
"^Edit - Правка; Rinsing Cycles - Циклы очистки; Number Of Cycles -  
Количество циклов; Path through - Путь; Inlet  - Ввод; Outlet - Выход; Bottle 
No. —Номер ёмкости; Rinsing Time - Время очистки; Cycle  - Цикл; Message
- Сообщение
Рисунок 23 - Экран «Очистка»
„
Количество циклов: выберите оптимальное количество промывочных 
циклов
Путь:
Ввод (Inlet): Система очищается с помощью экстракционного насоса 
через капилляр на входе. (Время фиксировано и не может быть выбрано, объем !
I


--- стр. 141 ---
заполнения шприца на процесс очистки, 250 мкл). Бутылка № Еп: Выберите 
подходящий экстрагент
Выход (Outlet): Система очищается промывочным насосом через 
выходной канал в обратном направлении, (обратная промывка петлевого 
клапана F-V2, капилляр к кожухам и выпускной канал кожухов)
Номер бутылки:
Еп: Выберите подходящий растворитель для промывки (2 экстрагент; 
Активен, когда выбран «Ввод»)
Rn: Выберите подходящий растворитель для промывки (1-5; 2 
промывочных, 2 экстрагента и один запасной промывочный растворитель; 
Активен, когда выбран «Выход»)
Время очистки: Время очистки 
• Принять параметры, нажав “ОК”
Расщиренные настройки (экран «экстракция») - Только для экспертов! 
Скорость заполнения экстрагентом: скорость заполнения
ркстракционного насоса
Добавочный объем трубки: объем капилляра от кожуха до петлевого 
|лапана F-V2, значение по умолчанию установлено на 5 мкл 
Процесс промывки элюирующего насоса
Скорость заполнения: Скорость потока, заполняющего
экстракционный насос для промывки на входе
щ • Скорость обратного потока: скорость потока процесса промывки на 
входе
Принять
Щ •  Принять параметры, нажав “ОК”
Запуск метода
• Сохранить изменения, с помощью «сохранить» (save) или «сохранить 
(save as)


--- стр. 142 ---
• Выберите «Start Method» на главном экране HMI, чтобы начать 
экстракцию. Прибор начинает экстракцию в соответствии с выбранными 
параметрами.
Настройка комбинированной экстракции
Несколько методов могут быть одновременно применены в одном 
процессе. Для этого вам необходимо настроить и назвать каждый метод.
3
ff
V A -* Vf
M ' i l '
^ Й- ^ ■*
r-
* Method Stack - Стек методов; Message  - Сообщение; Close - Закрыть; Save  
-Сохранить; Add Method -Добавить метод; Remove - Удалить
Рисунок 24 - Экран «комбинированная экстракция»
Выберите «Stack Editor»
Выберите «Добавить метод» (Add Method) 
Нажмите на метод, чтобы его добавить 
Выберите «Открыть (добавить)» “Open (add)” 
Выберите «Сохранить»
\• \


--- стр. 143 ---
т н
•к *
■■
• Повторить со всеми методами, которые будут выполняться в этом 
цикле (stack)
• Начните экстракцию, выбрав «Start Stack».
4.16 Дополнительные экраны 
Просмотр активности
Экран просмотра активности дает обзор рабочего состояния прибора. Он 
доступен, как только метод запущен.
-гг 
Kinematic
nple: '^1 4^‘P.ackjfCardjiSppt:t?
m - 6 rnnhf'"|. Z! ***
'..-‘Г, ■  -^vrr:.
i ч‘1 Icationl: Gear S
Extraction; '%inlet rigising*^i^itti bott^^^
...............................................................................................................................................■■ J jjyflHHIIIII ................Djh  ■■ »i !■! I FMlPutf
! Systenv’^i.u5:-Working
I ■* •'V
4 -
Щг ,:
i 'ii,. v",
’^Local - Местный; Pause - Пауза; Abort  - Отмена; Active Step - Активный 
' шаг; Sample  - Образегр Rack/Card/Spot - Подставка/Карта/Пятно; 
Kinematics - Кинематика; Rot. - Повернуть; Camera - Камера; Ready -  
Готово; IS Application - Внесение ВС; Cleaning  - Очистка; Extraction - 
Экстракция; Inlet rinsing with bottle E2  - Промывка входного отверстия с  
ёмкостью Е2; System Status - Статус системы; Working-Работает;  
Message - Сообщение; Pick card - Заберите карту.
Рисунок 25 - Экран просмотра активности прибора
Функции:


--- стр. 153 ---
Рисунок 29 - Возмол<ное образование мертвых объемов в соединениях
капилляров.
*Dead-volumes сап be caused by а bad cut - Мертвые объемы могут возникать
из-за плохого среза
1-й
с..'Lci.-..-. .
■
ИВ
г;:
5.7.4.3 Фитинги - образование системных утечек
До появления первых капель из фитинга, система может сообщить о 
существующей проблеме. Наиболее распространенные признаки утечек в 
системе:
• Нет потока или давления
• Есть давление, но нет потока
• Наличие шумов на линии
• Отклонение базовой линии
Хотя все эти признаки могут также указывать на проблемы, не 
связанные с протечкой фитингов, начинать с них всегда легче. Утечки не 
только легко исправляются, но и являются наименее дорогой частью системы, 
которая может вызвать проблемы.
Убедитесь, что трубки установлены правильно
При использовании плотно прилегающих фитингов трубка должна 
располагаться в приемном отверстии до того, как гайка и хомут будут 
затянуты. Если после того, как фитинги были затянуты, осторожное касание 
отсоединяет трубку, ослабьте фитинг, протолкните трубку к нижней части 
приемного отверстия и снова затяните фитинг.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «СА М АО  ОВ8»М8 500»
152


--- стр. 154 ---
Фитинг не может быть затянут достаточно
Для затяжки гаек и хомутов из нержавеющей стали необходим гаечный 
ключ даже после многократного использования. Герметичные фитинги таюке 
требуют хорошей затяжки; однако не пользуйтесь гаечным ключом без 
соответствующего указания, иначе вы можете повредить фитинг. Примечание: 
чрезмерное затягивание может привести к утечке!
Возможно, вы используете несовместимые фитинги
Убедитесь, что вы используете крепления, совместимые друг с другом и 
с компонентами вашей системы.
Проверьте состояние гайки и хомута.
После многократного использования гаек (и особенно хомутов), они 
будут постепенно деформироваться до такой степени, что не смогут создать 
уплотнение, для которого они предназначены. Всегда сохраняйте запасы всех 
используемых вами гаек и хомутов, чтобы вы могли быстро их заменить и 
избежать простоев.
Проверьте приемный порт на наличие повреждений.
Иногда протечка соединений не имеет ничего общего с гайкой и 
обоймой, а обусловлена приемным портом. Порты, в которые вставлены 
фитинги из нержавеющей стали, особенно подвержены повреждениям. 
Проверьте приемный порт на наличие видимых заусенцев или царапин и 
замените при необходимости.
5.1 ЛЛ  Замена капилляров
При необходимости замены капилляров или трубок 
используйте только оригинальные запасные части САМ АС. 
Цветовая таблица капилляров:
Таблица 9 - Информация о капиллярах
Цвет Внутренний
диаметр
Желтый 0.18 мм
Внешний
диаме'1р
1/16“
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер^
Номер хтя заказа
Щ..
Ж:
"4,:.
' ■ “ ’ * ■54,  г » : - .  I


--- стр. 155 ---
Синий 0.25 мм 1/16” 696.0027
Коричневый 0.51 мм 1/16” 696.0004
Зеленый 0.76 мм 1/16” 696.0005
6 Данные по сроку службы
Срок службы с сохранением заводских характеристик ^ __ 8 лёТГ
Данных по наработке на отказ не существует, отказов механических частей 
зафиксировано не было.
^,1
7 Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие автосамплера установленным 
требованиям стандартов и документации производителя при соблюдении 
условия транспортирования, хранения, эксплуатации.
Гарантийный срок хранения составляет 24 месяца с момента поставки.
Гарантийный срок эксплуатации составляет 24 месяца с момента 
поставки. Гарантия не распространяется на неправильное обращение с 
автосамплером и случаи вмешательства третьей стороны. Гарантия не 
распространяется на части автосамплера, подлежащие износу и замене 
(предохранители, лампы, иглы, трубки), а также на затраты на упаковку и 
транспортировку.
8 Контроль качества
В соответствии с 180 9001:2015, г, подтверждается сертификатом Рег.
№ 11688, действует до «11» январь 2021 г
9 Требования охраны окружающей среды, в том числе 
требования безопасного уничтожения и утилизации
Автосамплер нельзя утилизировать как несортируемые бытовые отходы. 
Утилизировать следует отдельно как электрическое и электронное 
оборудование {Директива \УЕЕЕ 2002/96/ЕС'). Для правильной утилизации || 
прибора его частей необходимо отправить оборудование обратно {■


--- стр. 156 ---
дистрибьютору, производителю
__ " . Не правильная утилизация может оказвгватьШ
негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека.
Использованные растворы утилизируются в соответствии с 
требованиями СанПин 2.1.7-2790 и правилами местной лаборатории.
■
д :г тт-.; . : » ,7  ' *ч % \.н м е-


--- стр. 162 ---
н Приложение Д. Перечень расходнь 1х материалов
—
‘11
.Эй.йг
■
I
I
I
КЯР'-
Е
Кат. № Наименование Описание Время замены / 
соответствующие циклы
695.0039 Игла для 
внутреннего 
стандарта (IS) и 
капилляр
Служит для создания 
микрокапель раствора 
внутреннего стандарта (18) в 
форсунке
По надобности
695.0055 Шприц 
внутреннего 
стандарта (IS), 
125 мкл
Служит для точного 
дозирования раствора 
внутреннего стандарта (18) в 
форсунку
По надобности
115.5111 Форсунка 
внутреннего 
стандарта(IS)
Служит для распыления 
раствора внутреннего 
стандарта (18) на карту 
«Сухих пятен крови»
По надобности
370.5010 Батарея X и Y Служит для электропитания 
микросхем постоянной 
памяти автосамплера
3 года
960.1013 Набор
фильтров 24г 
для канистры 
слива
Служит для поглощения 
паров растворителя в канистре
3 месяца
960.1007 Воздушный 
фильтр 
бутылок для 
промывочного 
/экстрагирующ 
его раствора
Служит для предотвращения 
попадания пыли из 
окружающей среды внутрь 
бутылки •
1 год
666.0029 Фильтр 
растворителя 
бутылок для 
промывочного 
/экстрагирующ 
его раствора
Служит для предотвращения 
попадания пыли из раствора в 
линии подачи растворов
1 год
115.5138 Г оловка для 
экстракции
Составная часть модуля 
экстракции. Служит для 
герметизации модуля 
экстракции
По надобности
115.5137 Пуассон Составная часть модуля 
экстракции. Служит для 
выполнения экстракции и 
промывки в модуле 
экстракции
По надобности
685.5040 CDM клапан F- 
V3
Служит для переключения 
потоков при 
экстракции/промывке
По надобности/ 
1‘000‘000 циклов 
включения (два 
действия)


--- стр. 163 ---
я
050.0566 Кран-инжектор 
F-V2 головка 
UHF
Служит для переключения 
потоков при сборе экстракта и 
инжекции
По надобности/30‘000 
циклов включения (два 
действия)
685.5041 Сменная Служит для герметизации По надобности/30‘000
крышка для F- 
V2 тип UHF
крана F-V2 циклов включения (два 
действия)
685.5055 Селективный Служит для переключения По надобности/60‘000
кран для потоков при экстракции и циклов включения (два
промывки F-V1 промывке - действия)
050.0560 Корпус с Служит для герметизации По надобности/60‘000
крышкой 
ротора F-V1
11:рана К-VI циклов включения (два 
действия)
362.0008 Предохранител 
ь 2.0АТ
Служит для предотвращения 
короткого замыкания при 
превышении допустимого 
порога напряжения в 
электросети
По надобности
.
«г*.
960.2000 Канистра для 
слива Юл GL45
Служит для сбора слива при 
работе автосамплера
По надобности
Ï.^'S 
л;г.::й  .
ш . :
-tt
320.0062 Маркировка 
для трубок
Служит для маркировки 
трубок экстракции и 
промывки
По надобности
'"Vi: ;
ш•tflïC V p *'
660.0048 Уплотнительно 
е кольцо для 
канистры для 
отходов
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
' г 
' ■ ’
р . . £
660.0028 Уплотнительно 
е кольцо для 
сливной 
бутылки ID 3.2
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
СÏ
660.0018 Уплотнительно 
е кольцо для 
сливной 
бутылки ID 1.6
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
■ - 660.0044 Уплотнительно 
е кольцо
Служит для уплотнения 
бутылки с раствором
3 года
■'rit
бутылки для 
внутреннего 
стандарта (IS)
промывки для внутреннего 
стандарта (18)
é
tù
* ■
343.5001 Крышка для
вакуумного
насоса
Служит для герметизации 
крышки вакуум-насоса
3 года
f


--- стр. 164 ---
Приложение Е. Форма декларации о деконтаминации
л?
■ Ч .
и»
-
г-х®'-
Имя ответственного
Дата
Серийный номер ОВ8- 
М8 500
Какие образцы были 
проанализированы с 
помощью ВВ8-М8 500 
за последние 3 месяца?
2) Ручное заполнение всех каналов смесью 70/30 метанол / вода. Вы
можете приготовить только одну бутылку с растворителем
ней все каналы для жидкости.
а. 5 циклов прокацки от бутылки с 18 1-4
через иглу
□
1т1
•■ ¡,4
— ! Ь. 5 циклов прокачки от бутылки 18 1 до
канистры для отходов
□
В с. Чистый 18 в течение 4000 мс
ак б. Первичная экстракция из бутылок 1 и . |ИЕИВ|
2 в течение 10 циклов ^ 0
□
а
4
е. Промывка каждой бутылки 1-4 в 
течение 45
2) Выключите ПВ8-М8 500. Снимите экстракционную головку и 
обработайте ультразвуком в течение 10 минут в смеси метанол / вода 
'70/30.
3) Возьмите безворсовую салфетку, обмакните ее в раствор метанол / вода 
70/30 и вручную очистите кожух экстракционной камеры. Повторите □  
это с салфеткой Ригвер!® или подобным средством для обеззараживания 
вирусов.
4) Извлеките канистру для отходов, опустошите и очистите ее, храните в своей 
лаборатории (не возвращайте ее в САМ АС).


--- стр. 173 ---
Введение
Настоящее приложение к руководству по эксплуатации подготовлено для 
предоставления сведений для потребителя с целью использования прибора на 
территории Российской Федерации.


--- стр. 174 ---
1. Чистка и дезинфекция
Автосамплер нестерилен. Автосамплер следует еженедельно очищать от 
пыли и остатков растворов. Следовать инструкциям по очистке и 
обслуживанию автосамплера. Перед очисткой, отключить автосамплер от сети 
(выдернуть шнур из розетки). Если возникают вопросы или появляются 
сомнения по поводу совместимости веществ для дезинфекции либо очистки 
компонентов/материалов автосамплера, необходимо обращаться в 
авторизованный сервисный центр или к уполномоченному представителю. 
Наружные поверхности автосамплера для удаления загрязнений необходимо 
очищать согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 и МУ-287-113:
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с 
пациентом, может быть использован способ двукратного протирания 
салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфициру^рщего 
средства. Способом протирания не рекомендуется применять средства, 
содержащие альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, 
Бианол, Формалин и др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание 
побочного токсического эффекта.
Очистка внешних и внутренних элементов
С помощью чистой марли, смоченной в воде или мягком моющем 
растворе, удалите обнаруженные загрязнения.
Допускается использование 3% раствора перекиси водорода с 
добавлением моющего раствора (применимо, в том числе к маркировке). 
Корпус и маркировка прибора устойчивы к данным средствам очистки.
При проведении дезинфекции, предстерилизационной очистки и 
стерилизации растворами химических средств изделия медицинского 
назначения погружают в рабочий раствор средства (далее - раствор) с 
заполнением каналов и полостей. Разъемные изделия погружают в 
разобранном виде, инструменты с замковыми частями замачивают 
раскрытыми, сделав этими инструментами в растворе несколько рабочих 
движений.


--- стр. 175 ---
Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех 
изделий медицинского назначения, которые не соприкасаются 
непосредственно с пациентом или конструкционные особенности которых не 
позволяют применять способ погружения.
После дезинфекции изделия медицинского назначения многократного 
применения должны быть отмыты от остатков дезинфицирующего средства.
2. Утилизация
1. Утилизация составных частей изделия осуществляется раздельно.
2. Составные части изделия, имеющие контакт с биологическими 
средами (инфицированные и потенциально инфицированные отходы), 
относятся к классу Б «эпидемиологически опасных отходов» по СанПиН 
2.1.7.2790 и утилизируются в соответствии с правилами, действующими в 
стране применения на момент утилизации.
3. Составные части изделия, не имеющие контакт с биологическими 
средами, относятся к классу А «эпидемиологически безопасных отходов, по 
составу приближенных к твердым бытовым отходам» по СанПиН 2.1.7.2790 и 
утилизируется в соответствии с правилами, действующими в стране 
применения на момент утилизации.
3. Плавкий предохранитель '
Замена плавкого предохранителя осуществляется специалистом, 
сертифицированный производителем. Каталожный номер плавкого 
предохранителя указан в Руководстве по эксплуатации в Приложении Д.
4. Размещение карт «Сухих пятен крови»
Для загрузки карт «Сухих пятен крови» в Автосамплер необходимо 
взять её, как показано на рисунке 1. В таком положении вставить в штатив. 
Внимание! Работать строго в средствах индивидуальной защиты.


--- стр. 177 ---
1 NC Relay I; Loop Inline 
(Сигнал к LC/MS)2 NO
3 СОМ
4 NC Relay 2; DBS Ready 
(DBS-MS500 готов к работе)5 N0
6 СОМ
7 IN+ Opto 1; LCMS Ready 
(LC/MS готов к работе)8 IN- (GND)
9 IN-ь Opto 2; Start NxtExtr
(DBS-MS500 можно начать экстракцию)10 IN- (GND)
11 +24V Power
12 GND Power
Обозначения:
NC = normally closed (нормально закрыто)
NO = normally open (нормально открыто)
IN+ = optical input positive (24V) (оптический вход положительный) 
IN- = optical input ground (GND) (оптический вход земля)
Свободный конец кабеля для подсоединения к ВЭЖХ-МС/МС ситсеме, 
входящий в комплект поставки, имеет схему подключения, изображенную на 
рисунке 2.


--- стр. 178 ---
Loose end of cable
White PInl
Grey Pin 2
Blue Pin 3/6/12
Green Pin 4
Yellow Pins
Broun Pin?
Pink Pin 9
Red Pin 11
J
1 NC Relayl Loop Inline
2 NO Relavl Loop Inline
3 COM Relayl Loop inline
4 NC Relay 2; DBS Ready
5 NO Relay 2; DBS Ready
6 COM Relay 2; DBS Ready
7 INt Opto 1; ICMS Ready
8 IN- Opto 1; LCMS Ready
9 IN+ Opto 2: LCMS Ready
10 IN* Opto 2; LCMS Ready
+24V Power
12 GND Power
Loose end of cabel - свободный конец кабеля; Pin - штекер; White - 
белый; Grey - серый; Blue - синий; Green - зелёный; Yellow - жёлтый; Brown 
- коричневый; Pink - розовый; Red - красный
Рисунок 2 - Схема подключения кабеля для подсоединения к ВЭЖХ-
МС/МС системе
5.2 Генератор азота
Генератор чистого азота или чистого сжатого воздуха необходим для 
работы пневматического управления, обеспечивающего передвижение 
захватного механизма по оси 2, захват и вращение на 90°.
6. Маркировка шильда основного блока автосамплера
Рисунок 3 - Шильд основного блока автосамплера 
Маркировка должна содержать: 
наименование изготовителя;
- сокращенное наименование;
- каталожный номер;


--- стр. 179 ---
- серииныи номер;
- номинальная частота сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- максимальная номинальная мощность;
- адрес изготовителя;
- символ плавкого предохранителя; ^
- клемма защитного проводника;
символ «Биологическая опасность»; 
символ «Осторожно! Напряжение»; 
символ «Осторожно! Горячая поверхность»; 
символ «Утилизировать как электрическое и электронное 
оборудование»;
- символ «СЕ»; •
- символ «1УО»
- символ «Опасность».


--- стр. 180 ---
Прошито, пронумеровано и скреплено 
Р ' ( в о а и и ь__________________) листов.
печатью
Генеральный директор 
ООО «Скайлаб»


--- стр. 182 ---
♦
Содержание
Введение......................................................................................................................5
1 Информация о медицинском изделии.............................................................6
1.1 Наименование медицинского изделия.........................................................6
1.2 Сведения о производителе медицинского изделия...................................6
1.3 Уполномоченный представитель в Российской Федерации
...................6
о
2 Описание и работа медицинского изделия.....................................................6
2.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем...6
2.2 Область применения и потенциальные потребители медицинского
изделия......................................................................................................................... 1
2.3 Показания и противопоказания к применению медицинского изделия?
2.4 Инструкция по безопасности
.........................................................................8
2.5 Класс риска и применимые классификационные правила ......................9
2.6 Принцип действия медицинского изделия .................................................9
2.7 Состав медицинского изделия .....................................................................11
2.8 Описание основных функциональных элементов ...................................12
2.8.1 Роботизированный модуль позиционирования, забора и возврата
карт «Сухих пятен крови».................................................................................17
2.8.2 Блок оптического распознавания карт.............................................18
2.8.3 Модуль нанесения внутреннего стандарта......................................19
2.8.4 Модуль экстракции .............................................................................20
2.8.5 Станция промывки...............................................................................21
2.8.6 Область размещения карт...........................................?;
.....................22
2.8.7 Датчики и переключатели..................................................................23
2.9 Программное обеспечение НМ1..................................................................23
2.10 Составные части медицинского изделия................................................24
разъем 2: ОГМ49441 ............................................................................................29
2.11 Сведения о стерильности ..........................................................................31
2.12 Перечень и описание материалов медицинского изделия,
вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с 
организмом пациента (телом человека)..............................................................31
2.13 Данные об уровне биологической безопасности для пользователей,
пациентов и других людей.....................................................................................31


--- стр. 183 ---
2.14 Комплект поставки.....................................................................................31
2.15 Маркировка...................................................................................................33
2.15.1 Маркировка основного блока автосамплера..................................33
2.15.2 Маркировка изделий, входящих в состав .......................................34
2.15.3 Маркировка карт «Сухих пятен крови» ..........................................34
2.15.4 Маркировка транспортной упаковки................................................35
2.16 Упаковка............................................................®................................. ........36
3 Карты «Сухих пятен крови» ...........................................................................36
4 Эксплуатация медицинского изделия ...........................................................40
4.1 Предупреждения, меры предосторожности и ограничения по
использованию медицинского изделия ..............................................................40
4.2 Условия эксплуатации...................................................................................45
4.3 Сведения о точности результатов измерений и воспроизводимости
результатов измерений...........................................................................................45
4.4 Сведения об аналитической чувствительности (порог обнаружения),
аналитической специфичности, диагностической чувствительности и 
диагностической специфичности
................................................  46
4.5 Описание измерительных процедур, метрологической 
прослеживаемости значений калибраторов и контрольных материалов ....46
4.6 Требования к месту установки:...................................................................46
4.7 Информация для проверки установки .......................................................47
4.8 Требования к транспортированию и хранению .......................................47
4.8.1 Т ранспортирование.....................................................................................47
4.8.2 Хранение..............................................................................'.......................48
4.9 Распаковка, порядок установки...................................................................48
4.1 о Необходимый установочный материал..................................................48
4.11 Установка и ввод в эксплуатацию...........................................................49
4.12 Первичный запуск автосамплера
............................................................49
4.13 Подключение автосамплера к ВЭЖХ-МС/МС системе .....................49
4.14 Запуск ПО НМ1, обзор главного меню ....................................................49
4.15 Процедуры тестирования ПО НМ1...........................................................50
4.15.1 Настройка экстракции с НМ1................................................................50
5 Техническое обслуживание и текущий ремонт ..........................................64


--- стр. 184 ---
5.1 Техническое обслуживание.........................................................................64
5.2 Паспорт технического обслуживания ........................................................64
5.3 Сообщение об ошибках.................................................................................65
5.4 Очистка и дезинфекция.................................................................................66
5.5 Обслуживание оборудования пользователем
..........................................67
5.6 Сервисное обслуживание..............................................................................69
5.7 Устранение неполадок .......................................?........................................70
5.7.1 Смена аккумуляторного привода X / У .................................................70
5.7.2 Замена экстракционной головки..............................................................70
5.7.3 Замена петли.................................................................................................70
5.7.4 Крепления и капилляры ............................................................................71
5.7.4.1 Установка креплений высокого давления ..........................................72
5.7.4.2 Фитинги - образование мертвых объемов .........................................72
5.7.4.3 Фитинги - образование системных утечек ..................................а...73
5.7.4.4 Замена капилляров...................................................................................74
6 Данные по сроку службы.................................................................................75
7 Гарантийные обязательства.............................................................................75
8 Контроль качества..............................................................................................75
9 Требования охраны окружающей среды, в том числе требования
безопасного уничтожения и утилизации.............................................................75
Приложение А. Структура меню НМ1................................................................77
Приложение Б. Схема жизненного цикла ПО НМ1
.........................................78
Приложение В. Символы, используемые при маркировке ....!......................79
Приложение Г. Перечень стандартов, применяемых производителем ......81
Приложение Д. Перечень расходных материалов ...........................................82
Приложение Е. Форма декларации о деконтаминации ...................................84
Приложение Ж. Индекс.........................................................................................86


--- стр. 185 ---
г
Руководство пользователя на Автосамплер для твердофазной 
экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ВВ8-М8 500» 
предназначено для операторов, прошедших соответствующее обучение у 
специалистов компании Camag. Первичный ©ввод в эксплуатацию 
осуществляют квалифицированные специалисты компании Camag. 
Работающий персонал должен быть оснащен средствами индивидуальной 
защиты (перчатками, защитными халатом и очками).
При эксплуатации и техническом обслуживании автосамплера следует 
строго соблюдать процедуры, изложенные в настоящем Руководстве по 
эксплуатации, Руководстве по установке «Автосамплер для твердофазной 
экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ПВ8-М8 500» и 
Руководстве по удаления транспортировочного предохранителя D/E.
Настоящее Руководство по эксплуатации должно быть всегда доступно 
всему персоналу, работающему с автосамплером. Настоящее руководство по 
эксплуатации следует держать в безопасном месте, чтобы избежать его 
повреждения и сохранить возможность использования.
Информация о первоначальном выпуске, последнем пересмотре и 
перечень изменений для Руководства по эксплуатации и программного 
обеспечения (ПО) указана в Таблице 1.
Таблица 1
Версия РЭ Версия ПО Дата изменения версии РЭ и 
версии ПО
Описание изменения
1.0 2.0.9 27.04.2020 Первая публикация


--- стр. 191 ---
экстракции. Станция промывки осуществляет промывку модуля экстракции 
выбранными промывочными растворами в противотоке.
Про*маочнмЙ р«ст»ор Экстр ■шрую—* 
ррстмр
Рисунок 2 - Схема потоков жидкости в промывочном режиме
2.7 Состав медицинского изделия
В состав автосамплера входят:
- Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с карт 
«Сухих пятен крови» «САМАО ОВ8-М8 500» - 1 шт;
- Внешний блок управления с предустановленным ПО НМ1 - 1 шт;
- Штатив для карт - 5 шт;
- Подставка для бутылей - 2 шт;
- Бутыль для экстрагирующего раствора, 500 мл - 2 шт;
- Бутыль для промывочного раствора, 1000 мл - 2 шт;
- Бутыль для внутреннего стандарта, 25 мл - 4 шт;
Руководство по эксплуатации на МИ автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАС ОВ5-М5 500»
1 1


--- стр. 192 ---
Бутыль для промывочного раствора внутреннего стандарта, 250 мл
1 шт;
- Канистра для слива с винтовой крышкой GL45 с 
трубкой/фильтром, 10 л - 1 шт;
- Трубка из полиуретана (для сжатого воздуха), 3 м - 1 шт;
- Трубка из поливинилхлорида (к канистре для отходов), 1 м - 1 шт;
- Хомут - 2 шт;
- Адаптер для установки шланга для слива - 1 шт;
- Винт РЕЕК длинный - 2 шт;
- Кабель для внешнего блока управления - 1 шт;
- Кабель для подсоединения к ВЭЖХ-МС/МС системе - 1 шт;
- Кабель электропитания с Евровилкой - 1 шт;
«
- Петля на 20 мкл - от 1 до 3 шт (при необходимости);
- Руководство по эксплуатациии - 1 шт;
- Руководство по удалению транспортировочного предохранителя
D/E - 1 шт;
Карты «Сухих пятен крови» - от 1 до 100 уп. (при необходимости).
I
2.8 Описание основных функциональных элементов
Автосамплер является стационарным медицинским ^'изделием. По 
безопасности автосамплер соответствует требованиям IEC 61010-1 -2014. 1 для 
изделий класса 1, категория II по стойкости к перенапряжению, 2 по 
устойчивости к загрязнению.
Основной блок автосамплера «CAMAG DBS-MS 500» представлен на 
рисунке 3. Технические характеристики основного блока приведены в таблице 
1.


--- стр. 193 ---
I - Роботизированный модуль позиционирования, забора и возврата карт  
«Сухих пятен крови»;2 - Блок оптического распознавания карт; 3 — Модуль  
нанесения внутреннего стандарта; 4 - Модуль экстракции; 5  — Станция 
промывки; 6 - Область размещения карт.
Рисунок 3 - Основной блок автосамплера для твердофазной экстракции с 
карт «Сухих пятен крови» «САМАО ОВ8-М8 500»
Таблица 2 - Технические характеристики основного блока
Высота 660 мм (±10%)
Ширина 1260 мм (±10%)
Глубина 800 мм (±10%)
Масса 120 кг (±10%)
Напряжение сети 115/230 В (±10%)
Частота 50/60 Гц (±10%)
Максимальное потребление электроэнергии 130 Вт (±10%)
Максимальный уровень звуковой мощности Не более 65 дБА
Ток переменный
Главный предохранитель 2 АТ
Количество полной автоматической 
обработки карт за цикл
до 500 карт
Проверка на исключение повторного 
извлечения того же пятна
да


--- стр. 194 ---
Считывание штрих-кода ВВ8-карты да
Индикация состояния световая / подробная 
информация О состоянии в 
НМ1
Установка Через НМ1 (автономный)
Чистка Автоматическая очистка до и 
после каждого извлечения / 
индивидуальная регулировка 
в фответствии с 
конкретными потребностями
На задней стороне корпуса основного блока расположены кран- 
инжектор (рисунок 4, 5), выключатель питания и разъемы (рисунок 6).
Крышки с воздушными фильтрами для бутылок (2 шт,),
предназначенных для промывочных растворов (К1 и К2) прикреплены с одной
стороны к крану-инжектору VI (рисунок 4), крышки с воздушными
«
фильтрами для бутылок (2 шт.), предназначенных для экстрагирующих 
растворов (Е1/К3; Е2/К4), прикреплены с одной стороны к крану-инжектору 
VI одним капилляром и к крану-инжектору V3 другим капилляром (рисунок
4), крышки для бутылок (4 шт.) с воздушными фильтрами для внутренних 
стандартов прикреплены к селективному крану-инжектору внутреннего 
стандарта (15) (рисунок 4) и крышка для бутылки (1 шт.) с воздушным 
фильтром промывочного раствора для внутреннего стандарта прикреплена к 
Р4 (рисунок 4) очистительному насосу для внутреннего стандарта (18) с одной 
стороны, а с другой зафиксированы в защитной плёнке к корпусу 
автосамплера при помощи клейкой ленты.
Автосамплер к ВЭЖХ-МС/МС системе подключается посредством 
крана-инжектора V2 (рисунок 4). Схема крана-инжектора V2 представлена на 
рисунке 5.


--- стр. 197 ---
ф
51 Mains  
voltage
1) Contact closure LC/MS System-разъем «Внешний старт» для подключения  
ВЭЖХ-МС/МС системы; 2) Nitrogen/air - Фитинг пневматический цанговый  
пластиковый прямой PUC 6; 3) HMI—разъем RJ45 для подключения  
внешнего блока управления; 4) Computer - разъем RJ45 для подключения  
компьютера; 5) Mains voltage — штыревой разъём С14для подключения  
кабеля питания; 6) Выключатель питания; 7) Блок предохранителей  
Рисунок 6 - Выключатель питания и разъемы
2.8.1 Роботизированный модуль позиционирования, забора и 
возврата карт «Сухих пятен крови»
Для манипуляций с картами «Сухих пятен крови» используется 
высокоточный роботизированный модуль. Роботизированный модуль 
снабжён захватным механизмом (рисунок 7), адаптированным для 
использования с картой «Сухих пятен крови». Захватный механизм достает


--- стр. 198 ---
карты из штативов и обеспечивает точное позиционирование и
I транспортировку карт на протяжении всех процессов в соответствующих 
*^ модулях.
I
I
Рисунок 7 - Захватный механизм роботизированного модуля
Захватный механизм обеспечивает захват и перемещение карты «Сухих 
пятен крови» из штативов, в блок оптического распознавания карт, в модуль 
нанесения внутреннего стандарта, в модуль экстракции и обратно в штативы 
по заданной программе.
Захватный механизм имеет два моторных привода (перемещение Х-У) и 
пневматическое управление (7-движение, захват и вращение на 90°). 
Захватный механизм предназначен для работы с картами «Сухих пятен 
крови».
2.8.2 Блок оптического распознавания карт
Блок оптического распознавания карт (рисунок 8) снабжен цифровой 
камерой (рисунок 9), адаптированной для распознавания карт «Сухих пятен 
крови». Цифровая камера определяет следующие свойства карт: номер и 
расположение пятна, статус метки (экстрагированная / неэкстрагированная) и 
информацию штрих-кода. Карты «Сухих пятен крови» будут обработаны по 
заданной программе, если пятна удовлетворяют требуемым параметрам.


--- стр. 199 ---
Работа блока оптического распознавания обусловлена математическим 
алгоритмом.
• Производитель: Baumer IVO, Швейцария;
• Разрешение камеры: 752 х 480 Пиксель.
Рисунок 8 - Блок оптического распознавания карт
Рисунок 9 - Цифровая камера блока оптического распознавания карт
2.8.3 Модуль нанесения внутреннего стандарта
Вариабельность в окончательном результате анализа может быть 
скорректирована путем нанесения раствора внутреннего стандарта методом 
распыления на карты «Сухих пятен крови» непосредственно перед 
экстракцией. Выбор внутреннего стандарта зависит от методики, 
применяемой в лаборатории. Нанесение внутреннего стандарта 
непосредственно перед началом экстракции намного проще, чем нанесение 
внутреннего стандарта на карту до внесения образца крови. Нанесение


--- стр. 200 ---
внутреннего стандарта также улучшает условия экстракции. Модуль 
нанесения внутреннего стандарта представлен на рисунке 10.
Рисунок 1 о - Модуль нанесения внутреннего стандарта
Нанесение внутреннего стандарта происходит методом распы.^ения 
непосредственно на зону исследуемого образца карты «Сухих пятен крови». 
Рабочий диапазон объемов нанесения внутреннего стандарта от 5 до 40 мкл. 
Дозирование обеспечивается шприцевым инфузионным насосом Hamilton 
PSD/4 Syringe Drive (с шаговым двигателем). Количество емкостей для 
внутренних стандартов - 4 флакона.
Характеристики шприцевого инфузионного насоса Hamilton PSD/4 
Syringe Drive:
• Точность дозирования: ±1.0%;
• Объём: 50 мкл;
• Разрешающая способность: от 3000 до 24000 шагов.
2.8.4 Модуль экстракции
Процесс экстракции с карт «Сухих пятен крови» не зависит ВЭЖХ- 
МС/МС системы, что обеспечивает высокую селективность в выборе 
растворов для экстракции. Модуль экстракции представлен на рисунке И. 
Отбор и дозирование экстракта осуществляется с помощью петли из


--- стр. 201 ---
нержавеющей стали объёмом 20 мкл (±10%). Петля не входит в состав ВЭЖХ- 
МС/МС системы, что обеспечивает гибкость при использовании различных 
жидкостей.
Рисунок 11 - модуль экстракции
«
Экстракция выполняется растворителем заданного объема за 
определенный промежуток времени, что обеспечивает оптимальное время и 
высокую степень извлечения. Время экстракции и объем растворителя зависит 
от методики, которую использует лаборатория. Форма и размер 
экстракционной головки (плунжера) - 0 4 мм. Рабочий диапазон объемов для 
экстракции от 20 до 200 мкл. Количество емкостей для экстракции - 2 
флакона.
Характеристики насоса Sapphire Engineering S17 PDP:
• Объем: 250 мкл
• Ошибка дозирования: 1%;
2.8.5 Станция промывки
Модуль экстракции снабжен специально разработанной станцией 
промывки (рисунок 12), которая очищает все части, имеющие контакт с 
картами «Сухих пятен крови» и экстрагирующим раствором. Станция 
промывки обеспечивает раздельную промывку модуля нанесения внутреннего 
стандарта и модуля экстракции. Процедура промывки программируется.


--- стр. 202 ---
задаются номер флакона, объем раствора, время промывки и количество 
циклов.
Характеристики насоса Eldex Optos IHM:
- Скорость промывки: 0.01 - 20.0 мл/мин;
- Воспроизводимость: ±0.3%.
Рисунок 12 - Станция промывки
2.8.6 Область размещения карт
Карты «Сухих пятен крови» хранятся в 5 штативах вместимостью по 100 
карт каждая. В штативе можно разместить карты с размерами:
- ширина 84,7 мм (±10%),
- высота 53,2 мм (±10%),
- толщина 1,1 мм (±20%).
Габаритные размеры штативов для карт:
- длина 450 мм (±10%),
- ширина 180 мм (±10%),
- высота 100 мм (±10%).
Максимальное количество карт в штативе - 100 карт;
Максимальное количество штативов, размещенных в основном блоке 
автосамплера - 5 шт.
Руководство по эксплуатации на МИ автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАО ОВ5-М5 500»
22


--- стр. 203 ---
2.8.7 Датчики и переключатели
Автосамплер оборудован следующими датчиками:
Механические датчики:
- Открытие/закрытие двери основного блока;
- Установка штативов. в
Электрические датчики:
- Раскрытие/закрытие захватного механизма;
- Захват по оси Z;
- Вращение захватного механизма;
- Промывочный модуль;
- Поднятие / опускание экстракционной головки.
Пневматические датчики: *
- Экстракционное давление;
- Давление при промывке;
- Система вакуумирования;
- Система давления.
Оптические датчики:
- Проверка уровня жидкости в бутылях;
- Проверка ёмкости для сбора отходов.
2.9 Программное обеспечение HMI
ПО HMI позволяет пользователю контролировать и устанавливать все 
параметры для автосамплера. Структура меню ПО HMI приведена в 
приложении А, схема жизненного цикла в приложении Б. Система нумерации 
версий ПО: X.Y.Z, где
X - основная версия (major version);
Y - младшая версия (minor version);
Z - пересмотр версии (revision).


--- стр. 204 ---
Первая цифра в обозначении версии (Х.У.2) изменяется в сторону 
числового увеличения в том случае, если вносимые изменения в код или 
изменяют, или расширяют назначение Системы или в код были внесены 
значительные изменения, затрагивающие его архитектуру. Вторая и третья 
цифры в обозначении версии (Х.¥.2) изменяются в сторону числового 
увеличения в том случае, если вносимые изменения в код изменяют или
о
расширяют функциональные возможности Системы (включая новые 
настройки алгоритма обработки данных) без изменения назначения.
Технические характеристики ПО НМ1 указаны в таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики ПО HMI
Версия 2.0.9
Операционная система Microsoft Windows Embedded СЕ 
System •
Максимальное допустимое время 
установления рабочего режима 30 минут после включения
Производительность ПО обработка до 500 тестов 
единовременно
Класс безопасности А - Невозможны никакие травмы 
или ущерб здоровью
2.10 Составные части медицинского изделия
Описание и характеристики составных частей автосамплера приведены в 
таблице 4.


--- стр. 205 ---
№
п/п
Наименование
1 Внешний блок управления с 
предустановленным ПО 
НМ1
2 Штатив для карт
3 Подставка для бутылок
-----4-
Фотографическое
изобоажение
Описание
Предназначен для 
диагностики и ручного 
управления автосамплером
Металлический поддон с 
пластиковыми вставками 
черного цвета для 
размещения карт «Сухих 
пятен крови»
_____________
Металлический поддон для 
установки бутылок с 
растворами
Характеристики
Габаритные размеры:
• длина 185 мм (±10%),
• ширина 190 мм (±10%),
• высота 60 мм (±10%). 
Масса: 1780 г (±10%).
Габаритные размеры:
• длина 450 мм (±10%),
• ширина 180 мм (±10%),
• высота 100 мм (±10%). 
Масса: 2690 г (±10%).
Материал нерж.сталь 
Габаритные размеры:
• ®  длина 51 о мм (± 10%),
• ширина 170 мм (± 10%),
• высота 80 мм (±10%).
Масса: 1458 г (±10%)
_______


--- стр. 206 ---
Бутыль для
экстрагирующего раствора, 
500 мл
Бутыль для промывочного 
раствора, 1000 мл
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла 
уплотнительным кольцом 
из полипропилена
Номинальный объем 500 мл. 
с маркировкой объема от 100 
до 400 мл с шагом 100 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 181 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 378 г (±10%)
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла с 
уплотнительным кольцом 
из полипропилена
Номинальный объем ЮОО 
мл.
с маркировкой объема от 100 
до 900 мл с шагом 100 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 230 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 546 г (±10%)
0


--- стр. 207 ---
6 Бутыль для внутреннего 
стандарта, 25 мл
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла 
без уплотнительного 
кольца
Номинальный объем 25 мл. 
с маркировкой объема от 10 
до 25 мл с шагом 5 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 74 мм,
• диаметр горла 25 мм. 
Масса: 44 г (±10%)
7 Бутыль для промывочного 
раствора внутреннего 
стандарта, 250 мл
Бутылка из прозрачного 
боросиликатного стекла 
уплотнительным кольцом 
из полипропилена
Номинальный объем 250 мл. 
с маркировкой объема от 50 
до 200 мл с шагом 50 мл. 
Габаритные размеры (±10%):
• высота 143 мм,
• диаметр горла 45 мм. 
Масса: 235 г (±10%)
8 Канистра для слива с 
винтовой крышкой ОЬ45 с 
трубкой/фильтром, 10 л
Канистра из пластика для 
слива растворителей. 
Снабжена винтовой 
крышкой с адаптером под 
сливную трубку и 
фильтром
Номинальная емкость 10 л. 
Винтовая крышка с тремя 
отверстиями с внешним 
диаметром 3.2 мм. 
Габаритные размеры (±10%): 
Ширина: 220 мм,
Высота: 310 мм.
Глубина: 190 мм.
Масса: 560 г.


--- стр. 208 ---
1 1
12
13
Трубка из полиуретана (для 
сжатого воздуха), 3 м
Трубка из
поливинилхлорида (к
канистре для отходов), 1 м
Хомут
Адаптер для установт^! 
шланга для слива
Трубка предназначена для 
подачи чистого сжатого 
воздуха (азота) от его 
источника в автосамплер
Трубка предназначена для 
слива растворов из 
автосамплера в канистру
Хомут предназначен для 
фиксации сливной трубки 
на сливном адаптере 
автосамплера и патрубке 
канистры.
Металлический адаптер. 
Служит для соединения 
трубки для слива со 
сливным отверстием в 
автрсамплере
____________
Трубка внешним диаметром 
6 мм, толщина стенок 1 мм, 
материал полиуретан
Трубка внешним диаметром 
12 мм, толщина стенок 2 мм, 
материал поливинилхлорид
Стальной хомут с винтовой 
регулировкой диаметра
Адаптер с шестигранной 
головкой с оливкой под 
трубку диаметром 8 мм с 
одной стороны и наружной 
резьбой с другой ___________


--- стр. 209 ---
14 Винт PEEK длинный
15 Кабель для внешнего блока 
управления
16 Кабель для подсоединения к 
ВЭЖХ-МС/МС системе
17 Кабель электропитания с 
Евровилкой
18 Петля на 20 мкл
Винт предназначен для 
фиксации РЕЕК
капилляров в петлевом 
кране-инжекторе вручную 
без помощи инструментов
Кабель предназначен для 
подключения пульта
ручного управления НМ1 к 
автосамплеру
Кабель предназначен для 
передачи сигнала с 
автосамплера на ВЭЖХ- 
МС/МС систему
Для подключения 
автосамплера к сети 
электропитания
Для
заданного
систему
дозирования 
объема в
Винт сделан из материала 
РЕЕК и устойчив к действию 
растворителей. Имеет
внутреннее отверстие для 
установки капилляров
внешним диаметром 1/16”. 
Имеет наружную резьбу 10- 
32
Кабель длиной не более 2 м с 
разъемами RJ45 с обоих 
концов
Кабель с 12-ти контактным 
разъемом с одной стороны и 
8-ю контактами с другой
Д^ина не более 2,5 м 
разъем 1: С13 
разъем 2: DIN49441
Вместимость 20 мкл.


--- стр. 210 ---
19 Карты «Сухих пятен крови» Используется в качестве Г абаритные размеры
среды для сбора и карт:
транспортирования проб в ширина 84,7 мм
лабораторию для анализа. (±10%),
||Н й |Н ^ р высота 53,2 мм (±10%),
толщина 1,1 мм (±20%).
Вес упаковки (брутто),
г: 316 г ± 10%.
Г абаритные размеры
упаковки в мм (Д*Ш*В):
Длина: 138 мм± 10%,
Ширина:92 мм ± 10%.
Высота:62 мм ± 10%.


--- стр. 211 ---
2.11 Сведения о стерильности
Автосамплер не является стерильным.
2.12 Перечень и описание материалов медицинского изделия,  
вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с
о
организмом пациента (телом человека)
Автосамплер не содержит частей, контактирующих с не защищенной 
поверхностью тела человека.
2.13 Данные об уровне биологической безопасности для
пользователей, пациентов и других людей
Автосамплер не содержит компонентов животного происхождения. <
Однако, автосамплер может использоваться только совместно с 
предназначенными для него картами «Сухих пятен крови», на которые 
нанесены биологические образцы (кровь) человеческого происхождения.
2.14 Комплект поставки
Комплект поставки автосамплера в потребительскорй упаковке 
представлен в таблице 5.
Таблица 5 - Комплект поставки автосамплера
№
п.п. Наименование Количество Кат. №
В состав входят:
1
Основной блок автосамплера для 
твердофазной экстракции с карт «Сухих 
пятен крови» «САМАО ОВ8-М8 500»
1 шт 050.0500


--- стр. 212 ---
2 Внешний блок управления с 
предустановленным ПО HMI 1 шт 110.5115
3 Штатив для карт 5 шт 115.5110
4 Подставка для бутылей 2 шт 735.3008
5 Бутыль для экстрагирующего раствора, 
500 мл 2 шт
о
960.0062
6 Бутыль для промывочного раствора, 
1000 мл 2 шт 960.0088
7 Бутыль для внутреннего стандарта, 25 
мл 4 шт 960.0087
8 Бутыль для промывочного раствора 
внутреннего стандарта, 250 мл 1 шт 960.0064
9
Канистра для слива с винтовой 
крышкой GL45 с трубкой/фильтром, 10 
л
1 шт 115.5139
10 трубка из полиуретана (для сжатого 
воздуха), 3 м 1 шт 672.0002
11 Трубка из поливинилхлорида (к 
канистре для отходов), 1 м 1 шт 672.0029
12 Хомут 2 шт 672.1016
13 Адаптер для установки шланга для 
слива 1 шт 720.3095,
663.1002
14 Винт РЕЕК длинный 2 шт 666.0008
15 Кабель для внешнего блока управления 1 шт 125.1035
16 Кабель для подсоединения к ВЭЖХ- 
МС/МС системе 1 шт 125.5152
17 Кабель электропитания с Евровилкой 1 шт 305.00ХХ
18 Петля на 20 мкл
от 1 до 3 шт 
(при
необходимости)
696.0007
19 Руководство по эксплуатации 1 шт В.050.0500Е
Руководство по эксплуатации на М И  aвтocaмплq) для твердофазной экстракиии с карт «Сухих пятен крови» « С А М А О  О В5-М $ 500»


--- стр. 213 ---
20
Руководство по удалению 
транспортировочного предохранителя 
О/Е
I шт 804.5101
21 Карты «Сухих пятен крови»
От 1 до 100 уп 
(при
необходимости)
050.0600
2.15 Маркировка
2.15.1 Маркировка основного блока автосамплера
Маркировка нанесена на автосамплер и содержит следующую 
информацию:
наименование изготовителя; *
- сокращенное наименование;
- каталожный номер;
- серийный номер;
- номинальная частота сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- максимальная номинальная мощность;
- адрес изготовителя;
- символ плавкого предохранителя;
- клемма защитного проводника;
символ «Биологическая опасность»; 
символ «Осторожно! Напряжение»; 
символ «Осторожно! Горячая поверхность»; 
символ «Утилизировать как электрическое и электронное 
оборудование»;
- символ «СЕ»;
- символ «Опасность».


--- стр. 214 ---
2.15.2 Маркировка изделий, входящих в состав
Маркировка нанесена на этикетку, размещенную на полиэтиленовой 
упаковке, и содержит следующую информацию:
- наименование изготовителя и сокращенный адрес (наименование 
города и страны);
- каталожный номер;
- краткое наименование составной части на английском языке;
- количество.
2.15.3 Маркировка карт «Сухих пятен крови»
Маркировка нанесена на этикетку, размещенную на потребительской 
упаковке, и содержит следующую информацию:
- наименование изготовителя и сокращенный адрес (наименование
с
города и страны);
- номер по каталогу;
- номер партии;
- срок годности;
- предупредительные надписи;
- наименование составной части;
- количество.
Маркировка карт «Сухих пятен крови»
- Маркировка нанесена на карту «Сухих пятен крови» и содержит 
следующую информацию:
- наименование изготовителя и адрес;
- каталожный номер;
- номер партии;
- срок годности;
- символ «Биологическая опасность»;
- Штрих-код.


--- стр. 215 ---
ы
Может быть нанесена иная информация, не носящая рекламного 
характера.
2.15.4 Маркировка транспортной упаковки
Маркировка нанесена на этикетку, наклеенную на транспортную 
упаковку, и содержит следующую информацию:
- наименование медицинского изделия; о
- наименование и адрес изготовителя;
- дата изготовления;
- серийный номер медицинского изделия;
- состав изделия;
- гарантийный срок хранения;
- условия хранеия и транспортирования;
- символ «1УО»; ,
- номинальная частота сети питания;
- номинальное напряжение сети питания;
- максимальная номинальная мощность;
- номер и дата регистрационного удостоверения медицинского 
изделия;
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- символ «Температурный диапазон хранения»
- символ «СЕ»
- символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
- символ «Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей»;
- символ «Утилизировать как электрическое и электронное 
оборудование»;
- манипуляционные знаки («Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», 
«Верх»);
- код предприятия;
- символ «1РРС»;


--- стр. 216 ---
- вес брутто и нетто;
- габаритные размеры в сантиметрах;
- условия транспортирования;
- условия хранения.
Символы, используемые при маркировке приведены в Приложении В.
о
2.16 Упаковка
Для автосамплера потребительская упаковка является транспортной. 
Транспортная упаковка является сочетанием палетного борта с разборными 
сторонами и воздушно-пузырьковой пленки. Внутри автосамплер упакован в 
полиэтиленовую плёнку и зафиксирован грузовыми ремнями. На 
автосамплере располагается защитная фанерная планка. На этой планке 
расположены части состава автосамплера. Штативы, подставки для бутылок, 
бутылки упакованы в защитную воздушно-пузырчатую плёнку. Руководство 
по эксплуатации, Руководство по установке «Автосамплер для твердофазной 
экстракции с карт «Сухих пятен крови» Camag ОВ8-М8 500», Руководство по 
удалению транспортировочного предохранителя Н/Е, укладываются в 
негерметичном полиэтиленовом пакете. Сверху укладывается слой 
пенопласта. Габаритные размеры транспортной упаковки ДхШхВ: 
130x100x103 см (±10%).
3 Карты «Сухих пятен крови»
3.1 Описание
Карта «Сухих пятен крови» (далее - карта) пропитана фильтровальной 
бумагой в виде карты, используется в качестве среды для сбора и 
транспортирования проб в лабораторию для анализа.
Карта «Сухих пятен крови» состоит из твёрдой основы (писчей бумаги 
на основе целлюлозы) и специализированной пластины для забора образцов,


--- стр. 217 ---
изготовленной из хлопковой целлюлозы. Зона забора образца определена 
контуром, нанесённым чёрными водостойкими чернилами.
Производитель: АЫ51гот Мипзк]6, Германия.
Габаритные размеры карт должны быть: 
ширина 84,7 мм (±10%), 
высота 53,2 мм (±10%),
с»
толщина 1,1 мм (±20%).
3.2 Способ применения
Забор образцов крови (свежая цельная кровь с антикоагулянтами: ЭДТА 
или гепарин) производится обученным медицинским персоналом в 
медицинских диагностических (смотровых) нестерильных перчатках 
следующим образом: #
1) Продезинфицировать место отбора крови салфеткой, не 
содержащей этилового спирта, дать высохнуть.
2) Отобрать кровь в пробирку с антикоагулянтом.
3) Взять карту «Сухих пятен крови».
4) Капнуть кровь на карту внутриочерченных (напечатанных) 
кружков, поворачивая по кругу.
5) Образец, нанесённый на карту, готов к хранению при комнатной 
температуре от 16°С до 28 °С.
а. Замечание: если образец исследуется сразу после нанесения на 
карточку, разрешается высушить при комнатной температуре от 16°С до 28°С 
в течение 2 часов перед использованием. Не нагревайте для сокращения 
периода высыхания.
6) Высушенные пятна крови могут потемнеть по сравнению со 
свеженанесёнными.
7) Образцы готовы для дальнейшего исследования или
архивирования (хранения).
Срок годности: пять (5) лет.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А С  ОВ5-М 5 500»
37


--- стр. 218 ---
3.3 Лекарственные вещества
Карта, включая все компоненты, не содержат в своём составе веществ, 
которые при отдельном использовании могут рассматриваться как
лекарственные средства.
3.4 Компоненты биологического происхождения
о
Карты, включая все компоненты, не содержат в своём составе веществ, 
которые при отдельном использовании могут рассматриваться как
лекарственные средства.
3.5 Производные крови
Карты, включая компоненты, не содержат производных крови.
3.6 Особенности
Карты, включая все компоненты, не содержат веществ, требующих 
специального рассмотрения.
3.7 Упаковка
Вторичная (групповая) упаковка обеспечивает защиту карт от 
воздействия механических и климатических факторов во время 
транспортировки и хранения, а также удобство погрузочно-разгрузочных 
работ. Вторичная упаковка изготавливается из мелованного картона. 
Вторичная упаковка оклеивается прозрачной полиэтиленовой плёнкой для 
исключения возможности вскрытия упаковки без нарушения её целостности.
Вес упаковки (брутто), г: 316 г ± 10%.
Габариты в мм (Д*Ш*В): (138*92*62) ± 10%.
3.8 Утилизация


--- стр. 219 ---
Изделие после использования (вследствие контакта с биологическими 
жидкостями и тканями человека) относятся к классу Б «Эпидемиологически 
опасные отходы» по СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные карты подлежат обязательному
обеззараживанию/дезинфекции. Выбор метода обеззараживания определяется 
возможностями организации, осуществляющей медицинскую деятельность.
о
Использованные карты собираются в одноразовую мягкую упаковку (пакеты), 
имеющую жёлтую маркировку. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для 
сбора использованных карт должна быть закреплена на специальных стойках- 
тележках или контейнерах. При заполнении контейнера не более чем на %, 
сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском 
подразделении завязывает пакет для исключения высыпания использованных 
карт. Использованные карты в закрытых одноразовых пакетах помещают в 
контейнеры и затем в них помещают на участок по обращению с отходами или 
помещение для временного хранения медицинских отходов, до последующего 
вывоза транспортом специализированных организаций к месту 
обеззараживания.
3,9 Меры предосторожности
3.9.1 Меры предосторожности
В случае вдыхания продукта разложения пи пожаре, пострадавшему 
может потребоваться наблюдение в течение 48 часов.
3.9.2 Требование безопасности
Надевать перчатки при использовании карт.
Еда, питьё и курение должны быть запрещены в местах, где хранится и 
обрабатывается собранный биологический материал.
Не использовать повторно.
Не использовать, если повреждена упаковка.
Не применять по истечении срока годности.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А О  О В5-М 5 500»
39


--- стр. 220 ---
в случае контакта с глазами, немедленно промыть большим 
количеством воды.
Не глотать.
3.9.3 Требования к охране окружающей среды
На производство карт и его компонентов распространяются меры 
охраны окружающей среды, относящиеся к «чистым» производствам.
4 Эксплуатация медицинского изделия
4.1 Предупреждения, меры предосторожности и ограничения по  
использованию медицинского изделия
• Пожалуйста, прочитайте настоящее руководство перед началом 
установки! Данное руководство содержит информацию и предостережения, 
которым необходимо следовать для корректной работы оборудования.
• Некоторые внутренние части оборудования 
находятся под воздействием переменного электрического
^  тока. Неосторожное и ненадлежащее использование может 
привести к травматизму. Несанкционированное 
пользование может нанести вред.
• Если прибор используется способом, не указанным в данном 
руководстве, защита, обеспечиваемая оборудованием, может быть нарушена.
• Этот знак указывает (на приборе и в данном 
руководстве), что несоблюдение примечаний к 
сопроводительной информации может привести к 
повреждению прибора.
• Прибор изготовлен и испытан в соответствии с европейскими 
публикациями по безопасности, указанными в Декларации о соответствии. 
Прибор соответствует классу безопасности 1 и предназначен только для 
использования внутри помещений. Кроме того, это устройство прошло
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А О  О В5-М 5 500»
40


--- стр. 227 ---
- Наличие в помещении стола для установки автосамплера с 
габаритами:
• длиной не менее 1260 мм;
• шириной не мене 800 мм;
• высотой не менее 660 мм;
• способного выдерживать нагрузку до 150 кг;
о
- Дополнительное пространство вокруг стола на время установки 
должно быть не менее 250 мм с задней стороны стола и 450 мм с передней 
стороны стола;
- Ширина дверного проема в помещение должна быть не менее 900 
мм;
- Освещение согласно санитарным нормам и правилам.
Примечание: Автосамплер не должен размещаться таким образом,
чтобы был затруднен доступ к отключающему устройству.
4.7 Информация для проверки установки
Перечень применяемых производителем медицинского изделия 
национальных стандартов указан в приложении Г.
4.8 Требования к транспортированию и хранению
4.8.1 Транспортирование
Транспортирование автосамплера в упаковке изготовителя может 
производиться всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых 
отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами 
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Подъём, 
перемещение и транспортирование автосамплера должно осуществляться с 
высокой осторожностью (следует использовать транспортировочный 
предохранителя В/Е). Транспортировку проводить только в оригинальной 
транспортной упаковке.
руководство по эксплуатации на М И автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А О  О В5-М 5 500»
47


--- стр. 228 ---
Транспортировать при температуре от плюс 5 до плюс 30 при 
относительной влажности не более 90 %, без конденсации и атмосферном 
давлении от 700 до 1060 гПа.
4.8.2 Хранение
Автосамплер следует хранить на крытых складах в оригинальной 
транспортной упаковке производителя. Хранить при температуре от плюс 5 до 
плюс 30 при относительной влажности не более 90 %, без конденсации и 
атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа.
4.9 Распаковка, порядок установки
Сверьте информацию о комплекте поставки с поступившим 
оборудованием на предмет отсутствия деталей. •
Осторожно извлеките автосамплер. Извлечение автосамплера из 
упаковки выполнять с помощью не менее 4 человек.
Разместите автосамплер на столе.Порядок установки изложен в 
отдельном документе - «Руководство по установке «Автосамплер для 
твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» Camag ОВ8-М8 500».
Необходимо строго соблюдать правила, изложенные в документе 
«Руководство по установке «Автосамплер для твердофазной экстракции с карт 
«Сухих пятен крови» Camag ВВ8-М8 500».
4.10 Необходимый установочный материал
Для совместной работы автосамплера с ВЭЖХ-МС/МС системой 
потребителю необходимо самостоятельно закупить у производителя ВЭЖХ- 
МС/МС системы дополнительные материалы в соответствии с таблицей 6.
Таблица 6 - Установочный материал
Описание Количество
Капилляр, внешний и внутренний диаметры, длина зависят от 
ВЭЖХ-МС/МС системы-подключения
2 шт


--- стр. 229 ---
Фитинги 10-32 для подключения капилляра к автосамплеру, 
размер и материал зависят от системы-подключения
2 шт
Фитинги для соединения капилляра с ВЭЖХ и насосом ВЭЖХ. 2 шт
Растворы, предназначенные для работы определённой методики -
Шланг слива с внутренним диаметром 6.3 мм, если канистра для 
отходов не расположена точно под автосамплером. Длина 
зависит от места установки прибора в помещении
1 шт
Кабель локальной сети с разъемами Ю45 для подключения 
компьютера. в
1 шт
4.11 Установка и ввод в эксплуатацию
4.12 Первичный запуск автосамплера
Первичный запуск автосамплера осуществляется исключительно 
специалистами компании Camag либо ее уполномоченными представителями.
Прежде чем приступить к работе с автосамплером, необходимо 
ознакомиться с Руководством по эксплуатации для обеспечения безопасной и 
эффективной работы оборудования.
4.13 Подключение автосамплера к ВЭЖХ-МС/МС системе
Подключение к ВЭЖХ-МС/МС системе должен проводить только 
специалист, сертифицированный производителем, в соответствии с 
Руководством по установке «Автосамплер для твердофазной экстракции с 
карт «Сухих пятен крови» Camag ПВ8-М8 500»
4.14 Запуск ПО НМ 1, обзор главного меню
Включите прибор. Предусмотрена инициализация прибора. Дождитесь 
окончания процесса загрузки, загорится белый свет и на НМ1 появится 
главный экран.


--- стр. 230 ---
tj
"^Method-метод; Open - открыть; Start Method - Начать метод; Start  
Stack-Начать стек; Information - информация; Racks in use -  
используемые подставки; Card Range (Amount) — диапазон карт  
(количество); Spots (Samples) - пятна (образцы); System Status  - статус 
системы; Ready - готово; Message — сообщение; Method Editor -  
Редактор метода; Stack Editor — Редактор стека; Manual — Руководство;
Service - Сервис; Info - Информация.
Рисунок 3 - Главный экран HMI
4.15 Процедуры тестирования ПО НМ1 
4.15,1Настройка экстракции с НМ1
Установите карту «Сухих пятен крови» (вверх ногами, лицевая сторона 
с точками ВВ8, обращенными к задней части прибора) для экстракции в 
подставки (непрерывным способом).


--- стр. 232 ---
Введите описание, идентификатор описания и название компании при 
необходимости
Настройки образца
Выберите режим «Последовательность» (Sample list).
'^Edit — Правка; Sample List — Последовательность; Touch thc-spot to select  
- Нажмите, чтобы выбрать пятно; Start —Начало; End - Конец; Rack-  
Подставка; Card—Карта. No. of samples per card—Количество образцов
на карте; Message — Сообщение.
Рисунок 16 - Экран «Список образцов»
Настройки:
Пятно для экстракции (коснитесь пятна для экстракции, активные 
черные)
Начало: (Подставка 1-5;  Карта 1 - 100)
Конец: (Подставка 1-5;  Карта 1 - 100)
Позиции карты:
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А С  О В$-М 5 500»
52


--- стр. 233 ---
■ bckl Rack 2 Rack 3 Rack 4 Rack 5 1
ш 5D гаг 5D ТЯГ 50 1Ш 50 ЗШ
99 49 99 49 99 т ву 99
QR 48 98 48 98 48 98 48 $$97 47 97 47 97 47 97 47 97
96 46 96 46 96 46 96 46 96
45 95 45 95 ^5 Й 45 354? 44 94 44 94 ____ 94 44
93 АЗ й 43 93 аЗ « 43
92 h 42 92 ¿а 92 42
91 41 91 41 91 41 1 91 41 91
90 40 90 40 90 40 90 40 90
89 39 89 39 89 89 89
8Я 38 88 за 88 88 88
87 37 87 37 87 37 87 i? 87
86 36 86 36 86 86 36 86
В5 S Б 35 В5 в Б ъ 85
84 .34 84 34 84 84 34 84
83 33 83 33 83 83 33 831 82 32 82 32 82 32 82 32 82■ 81 31 81 31 81 31 81 31 811 80 » 80 30 80 80
1 79 29 79 29 79 29 79
1 7в ТВ /а ¿А '2S 78
1 77 27 77 27 ' 77 77 77 27 77■ 76 26 76 76 5б 76 26 761 75 25 75 25 75 3? /5 S 75
1 74 24 74 24 74 ¿4 74 741 7^ 73 2.3 73 23 73 23 731 72 22 22 п ?2 22 75
■ /1 Л Л 21 /1 А Л /1■ 70 20 X) 20 70 20 20 701 69 19 69 19 69 19 69 19 69
1 68 18 68 18 68 li № 18 68
А? 17 67 17 17 67 17 671 66 16 hh 16 66 16 hh 16 ьк
1 65 15 65 15 65 Е 65 Е . 65
1 64 & Ь4 14 64 14 Ь4 14
1 63 lA 63 13 63 13 е Е 63И 6? 17 67 17 62 12 62 12 62
1 61 ц 11 ц 61 ц 611 60 10 10 60 1Р й 601 59 9 59 .. 9 59 59 9 591 58 8 51 8 8 8 58
------57 7 7 п 7 57 7 ь;
1----- 56 6 56 6 56 6 56 6 56
55 5 55 5 55 5 55 5 55■ 54 4 й. 54 4 ЪА 4 54
53 3 53 3 53 3 53 3 53
57 7 5? 7 57 2 52 2 52
51 1 ,а ...... ......1 - 51 1 ,, , , а 1-- 51
Каждая десятая позиция помечена металлическим рукавом
Количество образцов на карточку: сообщает о максимальном количестве 
извлечений на одну карточку (до 4 извлечений).
Примеры: если выбрана 1, а активны 4 точки (показаны черными на 
экране списка образцов), прибор пытается извлечь первую точку если это 
невозможно, то переходят ко второй, если это невозможно к 3, если это 
невозможно к 4. Если выбрано 4 пятно, при этом только 1 активно, будет 
извлечено только активное пятно.
• Принять параметры с помощью «ОК»
*Каск - подставка


--- стр. 234 ---
Выберите «Основное» (General)
'^Edit — Правка; General — Основное; LC-MS-Cycletime — Жизненный цикл  
ЖХ-МС; Spot Туре - Тип пятна; Blood - Кровь; Card Туре - Тип карты;  
Custom Card - Пользовательская карта; Config Custom Card -
Конфигурировать пользовательскую карту; Message - Сообщение.
Рисунок 18 - Экран «Основное»
Настройки: ЬС-М8-Сус1ебте:
Ожидаемое самое короткое время цикла, когда не получена информация 
от измерительной системы для начала нового цикла.
Тип пятна:
• Кровь
• Бланковый образец 
Тип карты:
• Карты от производителя.


--- стр. 235 ---
i
i
• Конфигурация пользовательских карт.
Пользовательские карты: Этот экран устанавливает критерии для 
пользовательских карт.
Spot to Spot: 
Offset X 
Offset Y:
mm
mm
mm
W№s cfashed Ring
Dashed ring 
diameter; *
13
mn Y
П. p p' ^ar...—.......1Ц.
L _ _ J
■ "1
4
*Edit — Правка; Custom Card —  Пользовательская ката; Spot to Spot  —  
Расстояние между пятнами; mm  - мм; Offset - Смещение; With dashed Ring  
C пунктирным кольцом; Dashed ring diameter — Диаметр пунктирного  
кольца; With Checkboxes - C флажками; Message — Сообщение.
Рисунок 19 - Экран пользовательских карт
Настройки:
- Spot to Spot (расстояние между пятнами): установите
расстояние между точками (для стандартных карт DBS это 13,7 мм).
- Offset X (смещение по X): значение смещения по направлению 
влево-вправо.
- Offset Y (смещение по Y): значение смещения по направлению 
сверху вниз.


--- стр. 236 ---
- с пунктирным кольцом (With dashed ring): выберите параметр, 
если на карте есть пунктирные кольца.
- Диаметр пунктирного кольца: установите фактический диаметр 
I пунктирного кольца.
I - С флажками (With Checkboxes): активируйте, если
используются флажки.
I ®
! - Для принятия параметры, дважды нажмите «ОК».
Настройка обработки изображения
• Активируйте параметр «Обработка изображений» (Image Processing), 
при необходимости.
• Выберите «Свойства» (Properties) рядом с «Обработка изображений».
i, bti ejdrad
X^eckbox Test: 
ExtracHon Test:
Sped Di^neter Min
'^Edit —  Правка; Image Processing — Обработка изображения; Barcode — 
Штрих-код; No Barcode —  Hem штрих-кода; Check limits, but extract anyway  
Проверить пределы, но экстракцию провести в любом случае; Limits -  
Пределы; Checkbox Test - Проверка флажков; Extraction Test - Проверка
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А О  В В 5 -М 5  500»
56
ш
J


--- стр. 237 ---
экстракции; Spot Diameter Min - Минимальный диаметр пятна; Spot  
Roundness Min - Минимальная округлость пятна; Message - Сообщение.
Рисунок 20 - Экран обработки изображений
Настройки:
- Штрих-код (barcode): Выберите применяемый штрих-код;
Code 128;
ITF 14;
- Без штрих-кода.
Проверьте пределы, но проводите экстракцию в любом случае: если 
активен, инструмент извлекает точку, хотя точка не входит в диапазон ниже 
указанных пределов спецификации
Проверка флажков: флажки учитываются, если активно 
Тест экстракции: экстракция проверяется, если активно 
Минимальный диаметр пятна: установите минимальный диаметр для 
пятен, которые будут извлечены
Минимальная округлость пятна: установите минимум округлости для 
извлекаемых пятен (чем больше значение, тем более совершенным должно 
быть пятно, которое нужно извлечь)
• Принять параметры с помощью «ОК»
Настройки внутреннего стандарта IS
• Активируйте «Внутренний стандарт» (Internal standard), если применимо
• Выберите «Свойства» (properties) рядом с «Внутренний стандарт»


--- стр. 238 ---
<
* ^
IS Bottle No.; ' ■
IS-DryTime: S■  k'.
Cleaning Time: ;
?fi' 'ti^
*Edit - Правка; Internal Standard - Внутренний стандарт; Application Speed  
and Volume — Скорость нанесения и объём; IS Bottle No. — Номер емкости с  
ВС; Cleaning Time — Время промывки; Slow — Медленно; Fast - Быстро;
Message - Сообщение.
Рисунок 21 - Экран «Внутренний стандарт»
Настройки;
Номер емкости с ВС: Выберите емкость для нанесения ВС
IS-время высыхания: Время между нанесением и экстракцией
Время промывки: Время после каждого нанесения IS, используемое на 
промывку иглы и канала форсунки.
Скорость нанесения и объем: Выберите подходящую скорость 
нанесения и объем внутреннего стандарта.
• Принять параметры, нажав “ОК”
Примечание. Данные параметры являются настраиваемыми и  
выбираются в зависимости от используемой методики, которая  
валидируется лабораторией.
Руковояство по эксплуатаиии на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « C A M A G  D B S-M S 500»
58


--- стр. 239 ---
i
Настройки экстракции
• Активируйте «Экстракция», если применимо
• Выберите «Свойства» рядом с «Экстракция»
’ ^Edit —  Правка; Extraction — Экстракция; Elution Process — Процесс 
элюирования; Flow Rate  — Скорость потока; Volume - Объём; Bottle No. Е ~  
Номер ёмкости с экстрагентом; Advanced- Расширенный; Elution Fill FR -  
Заполнение элюентом FR; Add. Tube Vol. - Добавить объём трубки; Rinsing  
Process — Процесс очистки; Cycle Definitions - Определения цикла; Set -  
Установить; No. of defined Cycles - Номер определённых циклов; Elution  
Pump Rinsing Process - Процесс промывки насоса элюирования; Fill Flow Rate  
- Скорость потока; Back Flow Rate - Скорость обратного потока; Message
— Сообщение.
Рисунок 22 - Экран «Экстракция»
Настройки:
Процесс элюирования
Скорость потока: скорость потока для процесса экстракции 
Объем: экстрагируемый объем


--- стр. 240 ---
Номер ёмкости с экстрагентом: выберите подходящую ёмкость с 
экстрагентом 
Очистка
• Нажмите “Set” (применить)
*Edit - Правка; Rinsing Cycles  - Циклы очистки; Number Qf Cycles  - 
Количество циклов; Path through — Путь; Inlet - Ввод; Outlet  —  Выход; Bottle  
No. —Номер ёмкости; Rinsing Time - Время очистки; Cycle - Цикл; Message
—  Сообщение
Рисунок 23 - Экран «Очистка»
Количество циклов: выберите оптимальное количество промывочных 
циклов
Путь:
Ввод (Inlet): Система очищается с помощью экстракционного насоса 
через капилляр на входе. (Время фиксировано и не может быть выбрано, объем
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « C A M A G  D B S-M S 500»
60


--- стр. 241 ---
заполнения шприца на процесс очистки, 250 мкл). Бутылка № Еп: Выберите 
подходящий экстрагент
Выход (Outlet): Система очищается промывочным насосом через 
выходной канал в обратном направлении (обратная промывка петлевого 
клапана F-V2, капилляр к кожухам и выпускной канал кожухов)
Номер бутылки:
<»
Еп: Выберите подходящий растворитель для промывки (2 экстрагент; 
Активен, когда выбран «Ввод»)
Rn: Выберите подходящий растворитель для промывки (1-5; 2 
промывочных, 2 экстрагента и один запасной промывочный растворитель; 
Активен, когда выбран «Выход»)
Время очистки: Время очистки
• Принять параметры, нажав “ОК”
Расширенные настройки (экран «экстракция») - Только для экспертов! 
Скорость заполнения экстрагентом: скорость заполнения
экстракционного насоса
Добавочный объем трубки: объем капилляра от кожуха до петлевого 
клапана F-V2, значение по умолчанию установлено на 5 мкл 
Процесс промывки элюирующего насоса
Скорость заполнения: Скорость потока, заполняющего
экстракционный насос для промывки на входе
Скорость обратного потока: скорость потока процесса промывки на
входе
Принять
• Принять параметры, нажав “ОК”
Запуск метода
• Сохранить изменения, с помощью «сохранить» (save) или «сохранить 
как» (save as)


--- стр. 242 ---
• Выберите «Start Method» на главном экране НМ1, чтобы начать 
экстракцию. Прибор начинает экстракцию в соответствии с выбранными 
параметрами.
Настройка комбинированной экстракции
Несколько методов могут быть одновременно применены в одном 
процессе. Для этого вам необходимо настроить и назвать каждый метод.
*Method Stack - Стек методов; Message - Сообщение; Close - Закрыть; Save  
- Сохранить; Add Method -Добавить метод; Remove - Удалить
Рисунок 24 - Экран «комбинированная экстракция»
Выберите «Stack Editor»
Выберите «Добавить метод» (Add Method) 
Нажмите на метод, чтобы его добавить 
Выберите «Открыть (добавить)» “Open (add)’ 
Выберите «Сохранить»


--- стр. 243 ---
I • Повторить со всеми методами, которые будут выполняться в этом 
I цикле (stack)
I • Начните экстракцию, выбрав «Start Stack».
4.16 Дополнительные экраны 
Просмотр активности
Экран просмотра активности дает обзор рабочего состояния прибора. Он
о
доступен, как только метод запущен.
Vtoiife step: Sample: 1/ 4 Rack/Cai'd/Spcjt:1/ 1/1
Kinematics: Ш  4.2mm Y: 3.6mm 2: л  pw;
Camera: Ready
^S^йpplicaiQn: Cfeanh^
Extraction bilet rmsing with battle E2
system Status: W orking
PkJccard
*LocaI - Местный; Pause - Пауза; Abort - Отмена; Active Step - Активный  
шаг; Sample - Образег^; Rack/Card/Spot - Подставка/Карта/Пятно;  
Kinematics - Кинематика; Rot. — Повернуть; Camera  - Камера; Ready -  
Готово; IS Application — Внесение ВС; Cleaning - Очистка; Extraction -  
Экстракция; Inlet rinsing with bottle E2 - Промывка входного отверстия с  
ёмкостью Е2; System Status  — Статус системы; Working - Работает;  
Message - Сообщение: Pick card - Заберите карту.
Рисунок 25 - Экран просмотра активности прибора
Функции:
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А С  О В5-М 5 500»


--- стр. 253 ---
ib td  tj(
Рисунок 29 - Возможное образование мертвых объемов в соединениях
капилляров.
*Dead-volumes сап be caused by а bad cut - Мертвые объемы могут возникать
из-за плохого среза
5.7.4.3 Фитинги - образование системных утечек
До появления первых капель из фитинга, система может сообщить о 
существующей проблеме. Наиболее распространенные признаки утечек в 
системе:
• Нет потока или давления
• Есть давление, но нет потока
• Наличие шумов на линии
• Отклонение базовой линии
А .
Хотя все эти признаки могут также указывать на проблемы, не 
связанные с протечкой фитингов, начинать с них всегда легче. Утечки не 
только легко исправляются, но и являются наименее дорогой частью системы, 
которая может вызвать проблемы.
Убедитесь, что трубки установлены правильно
При использовании плотно прилегающих фитингов трубка должна 
располагаться в приемном отверстии до того, как гайка и хомут будут 
затянуты. Если после того, как фитинги были затянуты, осторожное касание 
отсоединяет трубку, ослабьте фитинг, протолкните трубку к нижней части 
приемного отверстия и снова затяните фитинг.
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А С  О В5-М 5 500»
73


--- стр. 254 ---
Фитинг не может быть затянут достаточно
Для затяжки гаек и хомутов из нержавеющей стали необходим гаечный
ключ даже после многократного использования. Герметичные фитинги также
требуют хорошей затяжки; однако не пользуйтесь гаечным ключом без
соответствующего указания, иначе вы можете повредить фитинг. Примечание:
чрезмерное затягивание может привести к утечке! о
Возможно, вы используете несовместимые фитинги
Убедитесь, что вы используете крепления, совместимые друг с другом и
с компонентами вашей системы.
Проверьте состояние гайки и хомута.
После многократного использования гаек (и особенно хомутов), они
будут постепенно деформироваться до такой степени, что не смогут создать
«
уплотнение, для которого они предназначены. Всегда сохраняйте запасы всех 
используемых вами гаек и хомутов, чтобы вы могли быстро их заменить и 
избежать простоев.
Проверьте приемный порт на наличие повреждений.
Иногда протечка соединений не имеет ничего обшего с гайкой и 
обоймой, а обусловлена приемным портом. Порты, в которые вставлены 
фитинги из нержавеющей стали, особенно подвержены повреждениям. 
Проверьте приемный порт на наличие видимых заусенцев или царапин и 
замените при необходимости.
А
3.7.4.4 Замена капилляров
При необходимости замены капилляров или трубок
используйте только оригинальные запасные части САМАС.
Цветовая таблица капилляров:
Таблица 9 - Информация о капиллярах
Цвет Внутренний
диаметр
Внешний
диаметр
Номер для заказа
Желтый 0.18 мм 1/16” 696.0003


--- стр. 255 ---


--- стр. 256 ---
Синий 0.25 мм 1/16” 696.0027
Коричневый 0.51 мм 1/16” 696.0004
Зеленый 0.76 мм 1/16” 696.0005
6 Данные по сроку службы
Срок службы с сохранением заводских характеристик не менее 8 лет. 
Данных по наработке на отказ не существует, отказов механических частей 
зафиксировано не было.
7 Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие автосамплера установленным 
требованиям стандартов и документации производителя при соблюдении 
условия транспортирования, хранения, эксплуатации.
Гарантийный срок хранения составляет 24 месяца с момента постабки.
Гарантийный срок эксплуатации составляет 24 месяца с момента 
поставки. Гарантия не распространяется на неправильное обращение с 
автосамплером и случаи вмешательства третьей стороны. Гарантия не 
распространяется на части автосамплера, подлежащие износу и замене 
(предохранители, лампы, иглы, трубки), а также на затраты на упаковку и 
транспортировку.
8 Контроль качества
В соответствии с ISO 9001:2015, г, подтверждается сертификатом Per. 
№ 11688, действует до «11» январь 2021 г
9 Требования охраны окружающей среды, в том числе 
требования безопасного уничтожения и утилизации
Автосамплер нельзя утилизировать как несортируемые бытовые отходы. 
Утилизировать следует отдельно как электрическое и электронное 
оборудование (Директива WEEE 2002/96/ЕС). Для правильной утилизации 
прибора или его частей необходимо отправить оборудование обратно
Руководство по эксплуатации на М И  автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» « С А М А С  D B S-M S 500»
75


--- стр. 257 ---
дистрибьютору, производителю или в соответствующую систему сбора в 
конце срока его службы. Не правильная утилизация может оказывать 
негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека.
Использованные растворы утилизируются в соответствии с 
требованиями СанПин 2.1.7-2790 и правилами местной лаборатории.


--- стр. 263 ---
Кат. № Наименование Описание Время замены / 
соответствующие циклы
695.0039 Игла для 
внутреннего 
стандарта (IS) и 
капилляр
Служит для создания 
микрокапель раствора 
внутреннего стандарта (18) в 
форсунке
По надобности
695.0055 Шприц 
внутреннего 
стандарта (IS), 
125 мкл
Служит для точного 
дозирования раствора 
внутреннего стандарта (18) в 
форсунку
По надобности
115.5111 Форсунка 
внутреннего 
стандарта (IS)
Служит для распыления 
раствора внутреннего 
стандарта (18) на карту 
«Сухих пятен крови»
По надобности
370.5010 Батарея X и Y Служит для электропитания 
микросхем постоянной 
памяти автосамплера
3 года
960.1013 Набор
фильтров 24г 
для канистры 
слива
Служит для поглощения 
паров растворителя в канистре
3 месяца
*
960.1007 Воздушный 
фильтр 
бутылок для 
промывочного 
/экстрагирующ 
его раствора
Служит для предотвращения 
попадания пыли из 
окружающей среды внутрь 
бутылки
1 год
666.0029 Фильтр 
растворителя 
бутылок для 
промывочного 
/экстрагирующ 
его раствора
Служит для предотвращения 
попадания пыли из раствора в 
линии подачи растворов
1 год
115.5138 Головка для 
экстракции
Составная часть модуля 
экстракции. Служит для 
герметизации модуля 
экстракции
По надобности
115.5137 Пуассон Составная часть модуля 
экстракции. Служит для 
выполнения экстракции и 
промывки в модуле 
экстракции
По надобности
685.5040 CDM клапан F- 
V3
Служит для переключения 
потоков при 
экстракции/промывке
По надобности/ 
ГООО‘000 циклов 
включения (два 
действия)
i


--- стр. 264 ---
050.0566 Кран-инжектор 
F-V2 головка 
UHF
Служит для переключения 
потоков при сборе экстракта и 
инжекции
По надобности/ЗОЮОО 
циклов включения (два 
действия)
685.5041 Сменная 
крышка для F- 
V2 тип UHF
Служит для герметизации 
крана Р-У2
По надобности/ЗОЮОО 
циклов включения (два 
действия)
685.5055 Селективный 
кран для 
промывки F-V1
Служит для переключения 
потоков при экстракции и 
промывке
По надобности/бОЮОО 
циклов включения (два 
действия)
050.0560 Корпус с 
крышкой 
ротора F-V1
Служит для герметизации 
крана Р-У1 ^
По надобности/60‘000 
циклов включения (два 
действия)
362.0008 Предохранител 
ь 2.0АТ
Служит для предотвращения 
короткого замыкания при 
превышении допустимого 
порога напряжения в 
электросети
По надобности
960.2000 Канистра для 
слива Юл GL45
Служит для сбора слива при 
работе автосамплера
По надобности
320.0062 Маркировка 
для трубок
Служит для маркировки 
трубок экстракции и 
промывки
По надобности
660.0048 Уплотнительно 
е кольцо для 
канистры для 
отходов
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
660.0028 Уплотнительно 
е кольцо для 
сливной 
бутылки го 3.2
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
660.0018 Уплотнительно 
е кольцо для 
сливной 
бутылки ID 1.6
Служит для уплотнения 
винтовой крышки бутылки, 
чтобы предотвратить 
испарение растворов
3 года
660.0044 Уплотнительно 
е кольцо 
бутылки для 
внутреннего 
стандарта (IS)
Служит для уплотнения 
бутылки с раствором 
промывки для внутреннего 
стандарта (18)
3 года
343.5001 Крышка для
вакуумного
насоса
Служит для герметизации 
крышки вакуум-насоса
3 года


--- стр. 265 ---
Имя ответственного
Дата
Серийный номер ВВ8- 
М8 500
Какие образцы были 
проанализированы с 
помощью ВВ8-М8 500 
за последние 3 месяца?
«к
1) Ручное заполнение всех каналов смесью 70/30 метанол / вода. Вы 
можете приготовить только одну бутылку с растворителем и подсоединить к 
ней все каналы для жидкости.
a. 5 циклов прокачки от бутылки с 18 1-4 
через иглу
b. 5 циклов прокачки от бутылки 18 1 до 
канистры для отходов
c. Чистый 18 в течение 4000 мс
ё. Первичная экстракция из бутылок 1 и 
2 в течение 10 циклов
е. Промывка каждой бутылки 1-4 в 
течение 45
1□  ЗД 4Ц
□□ □
2) Выключите ОВ8-М8 500. Снимите экстракционную головку и 
обработайте ультразвуком в течение 10 минут в смеси метанол / вода 
70/30.
3) Возьмите безворсовую салфетку, обмакните ее в раствор метанол / вода
70/30 и вручную очистите кожух экстракционной камеры. Повторите | |
это с салфеткой Ригзер1® или подобным средством для обеззараживания 
вирусов. I I
4) Извлеките канистру для отходов, опустошите и очистите ее, храните в своей 
лаборатории (не возвращайте ее в САМАО).