Вата медицинская гигроскопическая, хирургическая стерильная и нестерильная — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12613 | TenderMatch

Вата медицинская гигроскопическая, хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12613 от 16.12.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХЭЛП" (Россия)

Вид изделия: Лента ватная · Рулон ватный, нестерильный · Рулон ватный, стерильный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «хэл п »
Юридический адрес: 127322 Москва, ул. Фонвизина, д.7-136  
Почтовый адрес: 127322 Москва, ул. Фонвизина, д.7-136  
ИНН 7713724834, КПП 771501001, ОГРН 1117746183279  
тел. (985)7622138  
E-mail: helpcompanv@mail.ru
ПАМЯТКА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ВАТА МЕДИТ^ИНСКАЯГИГРОСКОПИЧЕСКАЯ, ХИРУРГИЧЕСКАЯ СТЕРИЛЬНАЯ
И НЕСТЕРИЛЬНАЯ, ГОСТ 5556-81
Вата хирургическая гигроскопическая стершьная и нестерильная используется в  
медицинских целях в послеоперационном уходе за больными, при различных хирургических  
манипуляциях, в травматологии.
Фасованная хирургическая вата стерильная и нестерильная хранится в складских  
помещениях на поддонах или стеллажах в соответствии с правилами пожарной  
безопасности.
Вата соответствует требованиям ГОСТ 5556-81.
Класс потенциального риска применения -1  по ГОСТ Р 51609-2000.
Гарантийный срок хранения  
ваты стерильной -не менее 5 лет,  
нестерильной -не ограничен.


--- стр. 2 ---
1 7
УТВЕРЖДАЮ: 
альный директор
Я:>»
ацея А.В. 
2011 г.
АКТ
квалификационных испытаний медицинского изделия
В соответствии с приказом № 08 от 12.09.2011 года генерального директора ООО 
«ХЭЛП» Мацея А.В. о проведении квалификационных испытаний медицинского изделия: 
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная»
комиссия в составе:
Председатель комиссии: генеральный директор Мацея А.В.;
Члены комиссии: контролер ОТК Золотарев Г.И.;
контролер ОТК Симонова Г.В.
составили настоящий акт в том, что в соответствии с установленном порядком в период с 
12.09.2011 по 20.09.2011г. вьппеуказанным предприятием организованы и проведены 
квалификационные испытания указанного медицинского изделия, вьшускаемого в 
соответствии с нормативными документами ГОСТ 5556-81.
Отбор образцов для испытаний произведен в присутствии представителей комиссии, 
ответственных за качество готовой продукции на предприятии. Образцы в количестве 1 кг 
отобраны из промьппленной партии со склада готовой продукции.
Квалификационные испытания отобранных образцов медицинского изделия 
проведены в объеме периодических испытаний.
Комиссия подтверждает положительные результаты, проведенных испытаний, 
соответствие характеристик испытанных образцов требованиям ГОСТ 5556-81.
Результаты испытаний приведены в таблице:
№
п/п
Наименование качественных показателей Норма по ГОСТ 
5556-81
Результат анализа
1 Содержание плотных нерасчесанных скоплений 
волокон (узелков), в процентах не более
2,4 2,3
2 Засоренность (остатки хлопковой коробочки, 
листка, стебелька, кожицы с волокном), в 
процентах не более
0,30 0,28
3 Содержание коротких волокон (не менее, мм) и 
хлопковой пьши, в процентах не более
0,15 0,13
4 Влажность, в процентах не более 8,0 7,7
5 Поглотительная способность в г., не менее 20 22,8
6 Капиллярность в мм., не менее 70 85
7 Зольность, в процентах не более 0,30 0,28
8 Содержание жировых и воскообразных веществ, 
в процентах не более
0,35 0,30
9 Реакция водной вытяжки нейтральная нейтральная
10 Содержание хлоридов в мг., не более 0,04 0,04


--- стр. 3 ---
Y Y
11 Содержание сульфидов в мг., не более 0,02 0,02
12 Содержание солей кальция в мг., не более 0,06 0,06
13 Содержание восстанавливающих веществ следы Следы
14 Степень белизны, в процентах не менее 72 72
15 Подкраска не допускается нет
16 Запах и аппретирующие вещества (крахмал, 
декстирин, мьшо, вино-каменная кислота)
не допускается нет
17 Содержание посторонних примесей: иголочек, 
щепочек и другие.
Не допускается нет
18 Размеры пачек 
Длина, см
25 гр 8,0±1,0 соответствует
50 гр 8,0±1,0 соответствует
100 гр 10,0±1,5 соответствует
250 гр 16,0±1,5 соответствует
Диаметр, см
25 гр 3,5±0,5 соответствует
50 гр 5,0±1,0 соответствует
100 гр 6,0±1,5 соответствует
250 гр 9,0±2,0 соответствует
соответствует
Заключение: Проверенная вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная 
и нестерильная соответствует требованиям ГОСТ 5556-81.
Председатель комиссии: 
генеральный директор
Члены комиссии: 
контролер ОТК
контролер ОТК
Золотарев Г.И. 
Симонова Г.В.
-1^


--- стр. 4 ---
с  ea р g