Полуавтоматический коагулометр "Technology Solution 4" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 44 --- Semi-automatic coagulometer "Technology Solution 4" User Manual S.8.2.2 Abnormal end of the test If there are no cuvettes in the measuring channels or there are other reasons that do not allow correct measurement, the screen for this channel will display "Completed", "No value". There will be no measurement result (Pic. 5-14), and the system will not save the test results. Pic. 5-14 Completed test 5.9 Main menu The main menu is shown in Pic. 5-15, section 4.1 “Functional scheme of the device” of the function of each icon. й 37 --- стр. 45 --- Semi-automatic coagulometer "Technology Solution 4" User Manual 2019 08 00 eiilliiilipillilillp т - з : tl^8 'i- - Л а Анализы Отчеты Калибровка Системные Настройки Параметры ОС Сервисна Техш 1ческая Меню Поддержка Pic. 5-15 Main menu 5.10 Management of reports Click on the "Reports" icon to enter the report management menu. Select the appropriate option and click on the ieon to enter (Pic. 5-16). 1 ♦ П е т а т ъ Отчетов Удалить Одиночный Отчет Удалить Все ю теты В1*1груз1са Отчетов 0 t ■' Sit': Возавр.» Pic. 5-16 Management of reports 3 9 l';i( 38 --- стр. 46 --- кх> Semi-automatic coagulometer "Technology Solution 4" User Manual 5.10.1 Printing of reports Click "Print reports" to enter the print menu (Pic. 5-17). In this menu, find the ID number that you want to print using the arrow buttons, and click the "print" button to search for it (Pic. 5-18). If the result for the ID number does not exist, the screen will display "no data found in the system". (Pic. 5-19). If results for an ID number are found, all tests for that ID number will be printed. t ill --- стр. 77 --- Mil --- стр. 78 --- 'W Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Макеты маркировки полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» TECHNOLOGY SOLUTION 4 Полуавтоматический коагулометр Модель: TECHNOLOGY SOLUTION 4 220 В. 50/60 Гц, 70 Вт ^ ® сЗ 1Ш С€ d l MD PACIFIC (TIANJIN) ВЮ ТЕСНЛОиСКЗУСО., LTD С-101 HMeoh Green Industrial Base, Ne 6, Itie 6lh Hi-tech Development Road, Huayuan industrial Area Tianjin New Industrial District, 300384, Tianjin. China Авторизованный представитель на территории РФ Общество с ограниченной ответственностью «Лабораторные решения». 656037, Россия, г. Бариауп, пр, Калинина 116/10, оф -108. Регистрационное удостоверение Ns от Макеты маркировки упаковки полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» Полуавтоматический коагулометр TECHNOLOGY SOLUTION 4 220 В, 50/60 Гц, 70 Вт т] f п f, i Ш Ш Ш Ш Ш Ш I W ™ M D < т Ш 1 М ) a O T E C H N O L X X S Y C O . L T D C - I 0 f H i - t e c h G r e e n i n d u e t H ^ B «m , N e 8 , U i e 6 t h H i - t e c h D e v e t o p m e n t R o a u t , H u e y u a n i n O u M i e f Ai m T i e r ^ i n N e w t n d i n t r i a t D i s t r i c t , Э 0 0 Ж 4 . T l a n i i n . ( ^ a n e А ш о р и з о м н и м к л р е д с г а1м п е ( ъ н е O O u t e c T s o с о ф № « м е н н о й о т е е т с т е е н и о с т м о « 8 6 6 0 3 7 , Р о с с и я , г , Б а р м е у л . (ip К а л и н и н а 1 1 6 / 1 0 , о ф . 1 0 & Р в г и с т р а ц и о м и о е у д о с т о в е р е н и е N » IVD с с Меры предосторожности и рекомендации по обеспечению безопасности Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» предназначен для диагностики «in vitro». Для анализа используется плазма крови человека, стабилизированная антикоагулянтом (цитратом натрия). Любой другой материал считается непредусмотренным. Указанными условиями эксплуатации предусматривается также соблюдение описанных в инструкции процедур технического обслуживания. --- стр. 79 --- ?3 f Попуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации Содержание Как пользоваться данным руководством Символы на упаковке Символы на маркировке Символы на панели анализатора Макеты маркировки полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» Макеты маркировки упаковки полуавтоматического коагулометра 5 «Technology Solution 4» Меры предосторожности и рекомендации по обеспечению безопасности 1. Введение 1.1 Особенности прибора 1.2 Структура и компоненты анализатора 1.3 Область применения анализатора 2. Параметры и возможности 2.1 Технические параметры 2.1.1 Электромагнитное излучение 2.1.2 Электромагнитная помехоустойчивость 2.2. Описание состава полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» 3. Конфигурации и функции 3.1 Конфигурация 3.1.1 Передняя панель 3.1.2 Задняя панель 3.2 Характеристики 4. Функции 4.1 Функциональная схема прибора 4.2 Функциональные кнопки 5. Эксплуатация прибора 5.1 Установка 5.2 Включение 5.3 Начало использования 5 9 9 9 10 11 11 12 13 16 22 22 22 23 24 24 24 25 26 26 26 26 ; 1 ? ' --- стр. 80 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 5.4 Получение значений нулевой точки 27 5.5 Выбор теста 27 5.5.1 Выбор одного теста 28 5.5.2 Выбор нескольких тестов 28 5.5.2.1 Редактирование группы тестов 29 5.5.2.2 Выбор группы тестов 30 5.6 Подготовка к измерению 31 5.6.1 Изменение номера ID 31 5.7 Предварительная инкубация образцов 32 5.7.1 Начало предварительной инкубации 32 5.8 Тест 33 5.8.1 Начало измерения 33 5.8.2 Завершение теста 34 5.8.2.1 Нормальное завершение теста 34 5.8.2.2 Ненормальное завершение теста 36 5.9 Предупреждение о недостаточном количестве расходных материалах 36 5.10 Управление отчетами 37 5.10.1 Печать отчетов 3 g 5.10.2 Удаление одного отчета 40 5.10.3 Удаление всех отчетов 4 \ 5.10.4 Выгрузка отчетов 43 5.11 Параметры 44 5.11.1 Выбор параметра 44 5.11.2 Установка параметров 45 5.12 Системные настройки 47 5.12.1 Дата и время 47 5.12.2 Выбор языка 4g 5.12.3 Настройка печати 49 5.13 Калибровка 5 \ --- стр. 81 --- 7 г I Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 5.13.1 Установка калибровочной кривой для теста FIB 5.13.2 Установка калибровочной кривой для теста РТ 5.14 Контроль качества 5.14.1 Представление контроля качества на графике 5.15 Сервисное меню 5.16 Техническая поддержка 5.17 Принтер 5.17.1 Установка бумаги в принтер 5.17.2 Удаление бумаги из принтера 5.17.3 Обслуживание термопринтера 5.18 Соединение с ПК 6. Меры предосторожности при работе 7. Важные примечания и обслуживание 7.1 Важные замечания 7.2 Обслуживание 8. Системные ошибки и их устранение 9. Гарантии изготовителя 10. Упаковка, хранение и транспортировка 51 54 57 58 59 59 59 60 60 60 60 61 62 % 1 62 ► 63 ■ м -1I I I 64 65 66 --- стр. 82 --- 7 1 Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 1. Введение 1 ,1 Особенности прибора Медицинское изделие полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» является полуавтоматическим коагулометром с механическим методом детекции (двойная магнитная цепь с шариком) и применяется для анализа времени и активности факторов свертывания крови, анализа активности антикоагулянтной и фибринолитической систем в области клинической диагностики заболеваний, связанных с патологией гемостаза, а также с целью мониторинга тромболитической и антикоагулянтной терапии. Анализатор отличается простотой в эксплуатации, стабильной производительностью, точностью измерений. Принцип работы этого анализатора коагуляции - двойная магнитная цепь и магнитный шарик, который фиксирует образование сгустка при затухании его колебаний. На результат теста не влияют гемолиз, хилез, иктеричность, мутность плазмы и другие факторы. В анализаторе используется понятный интерфейс, каждый шаг работы описан в настоящем руководстве. Интеллектуальный контроль температуры и контроль времени обеспечивает простой и точный способ получения результата. Встроенный термопринтер упрощает работу пользователей. Оптимизированная пользовательская операционная система обеспечивает простой процесс тестирования. Предустановленные системы передачи данных позволяют подключаться к Лабораторной Информационной Системе (ЛИС) через порт RS232. В состав изделия входят: 1. Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Паспорт прибора - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Дозатор для магнитных шариков - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 2 рул. 8. Стилус - 1 шт. 9. Автоматическая пипетка (при необходимости) - 1 шт. 1.2 Структура и компоненты анализатора: дисплей, термопринтер, операционная система и система измерения. 9 1 | --- стр. 83 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Для получения корректных результатов анализа и правильной работы анализатора необходимо использовать только одноразовые специализированные кюветы со следующими характеристиками: • Объем 500 мкл; • Общая высота кюветы - 29,85 ±0,15 мм; • Габаритный размер (длинахширина) посадочной части кюветы 10,80±0,1х7,00±0,1 мм; • Внутренний размер (длинахширина) дна кюветы - 9,65±0,1 х4,50±0,1мм; • Внешний габаритный размер (длинахширина) дна кюветы - 10,55±0,1х4,50±0,1 мм; • Расстояние области измерения от привалочной плоскости - 3,25±0,1 мм; • Внешний габаритный размер (длинахширина) измерительной части кюветы - 10,60±0,1х4,60±0,1 мм; • Толщина стенки в измерительной части кюветы не более 0,45±0,05 мм; • Радиус образующей дна в измерительной части кюветы - 11,32±0,1мм; • Расстояние от верхней плоскости до дна кюветы в крайней точке - 26,60±0,1мм; • Расстояние от верхней плоскости до дна кюветы в средней точке - 28,80±0,1 мм. • Шарик для измерения одноразовый. ( (J !’ Л 1.3 Область применения анализатора Измеряемые прибором параметры тестов представлены в таблице: Таблица 1 1 Наименование Измеряемый параметр Метод анализа Единицы измерения 1 Протромбиновое время РТ Коагуляция сек (секунда) 1 Активированное парциальное тромбопластиновое время АРТТ Коагуляция сек (секунда) 1 Фибриноген (модифицированный метод Клаусса) F1B Коагуляция g/L (г/л) 1 Тромбиновое время ТТ Коагуляция сек 10 --- стр. 84 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации (секунда) Волчаночный антикоагулянт LA± LA± Коагуляция сек (секунда) Волчаночный антикоагулянт LA- LA- Коагуляция сек (секунда) Протеин С PARUSl PARUSl Коагуляция сек (секунда) Протеин С PARUS2 PARUS2 Коагуляция сек (секунда) Фактор свертывания VIII F8 Коагуляция % Фактор свертывания IX F9 Коагуляция % Фактор свертывания X FIO Коагуляция % Фактор свертывания XI Fll Коагуляция % Фактор свертывания XII F12 Коагуляция % 2. Параметры и возможности 2.1 Технические параметры • Нормальный рабочий температурный диапазон: 10°С~30°С • Атмосферное давление: 86 кПа ~ 106 кПА • Напряжение: 220В • Частота: 50/60 Гц • Относительная влажность: <70 % • Входная мощность: 70 Вт • Время предварительного прогрева: не более 30 минут (при комнатной температуре от 20°С до 37°С) • Контроль температуры: инкубационные и измерительные ячейки поддерживают температуру 37.0°С ± 1.0°С. Подогрев ячеек для реагентов составляет 37.0°С ± 1.0°С. • Расхождение в каналах: максимальное расхождение результатов тестов на разных каналах не превышает <5% • Точность измерения: относительное смещение результатов FIB меньше ± 10.0 % . 11 I Ь к ‘ii I t t<, ir J --- стр. 85 --- f 5 автоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Воспроизводимость: руководствуйтесь следующими данными. Таблица 2 1 Тест Коэффициент вариации CV Нормальный образец Патологический образец РТ (сек) < 5.0% < 10.0% АРТТ (сек) < 5.0% < 10.0% FIB (г/л) < 10.0% < 10.0% ТТ (сек) < 10.0% < 10.0% VIII (%) < 10.0% < 10.0% IX (%) < 10.0% < 10.0% Х(%) < 10.0% < 10.0% XI (%) < 10.0% < 10.0% XII (%) < 10.0% < 10.0% • Непрерывное рабочее время: не менее 24 часов. • Габариты : 420x345x155 мм • Класс безопасности для программного обеспечения по EN 62304 - А • Электробезопасность по EN 61010-1: - Категория перенапряжения I. - Степень загрязнения 1. - Защита от поражения электрическим током в медицинском изделии осуществляется защитным заземлением.. • Группа зависимости от воспринимаемых механических воздействий по ГОСТ Р 50444-92: 2 - носимые, переносные и передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения • Степень защиты анализатора от опасного проникновения воды или твердых частиц - IP00 • Лазерное излучение отсутствует - механический метод детекции. Ч 2.1.1 Электромагнитное излучение Таблица 3 12 --- стр. 87 --- [Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации [Наносекундные (импульсные помехи по М ЭК 61000-4-4 Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ - воздушный разряд керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна быть не менее 30% ±1 кВ - для линий электропитания ± 0,5 кВ ввода-вывода для линии Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки ±1 кВ - при подаче помех по схеме "провод-провод" ± 2кВ - при подаче помехи по схеме "провод-земля" Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Магнитное поле промышленной частоты (50 Гц) по МЭК 61000-4-8 0% ^«(провал напряжения 100%) в течение 1 периода 40% (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов 70% (провал напряжения 30% ) в течение 25 периодов <5% (прерывания напряжения >95% ) в течение 250 периодов 3 А/м Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать Гтипичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии |(1 * .^ ij 14 --- стр. 88 --- |1к1пуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 того, что напряженность поля достаточно низка 3 В (среднеквадратичное значение) Рекомендуемый пространственный составляет: 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 1 В/м в полосе от 2,0 ГГц до 2,7 ГГц разнос d = d = \л 4р (от 80 до 1000 М Гц); (от 1,4 до 2,0 ГГц); d = 2 ,з4 р (от 2,0 до 2,7 ГГц). Примечания: 1. На частотах 80 и 1000 МГц применяют большее значение напряженноети поля.2 Приведенные выражения применимы не во веех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Таблица 5 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Полуавтоматическим коагулометром «Technology Solution 4» Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь Полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разное между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и прибором, как рекомендуетея ниже, е учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = \ л 4 р d = 2,Ъ4Р в полосе от 80 МГц до 1000 МГц в полосе от 1,4 до 2,0 ГГц в полосе от 2,0 ГГц до 2,7 ГГц 15 ) ' 'И ;' 't .У J --- стр. 89 --- I Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации Г 0,01 0,12 0,12 0,23 ' 0,1 0,38 0,38 0,73 г 1 1,2 1,2 2,3 Г 3,8 3,8 7,3 Г 100 12 12 23 1Примечания: Н а частотах 80 и 1000 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение иектромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя. ___________ 2.2. Описание состава полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» Таблица 6 № I п/п Наименование Сетевой шнур Предохранитель 3. 4. 5. Дозатор для магнитных шариков Бумага для термопринтера Стилус Назначение Обеспечивает подачу электричества к прибору ____________ Выполняет защитную функцию, защищает электрическую цепь и её элементы от перегрева и возгорания при протекании тока высокой силы. Предназначен для дозирования шариков в измерительные кюветы Предназначена для отображения результатов тестирования на бумажном носителе Используется для управления сенсорным интерфейсом _________ Технические характеристики Длина 1740 мм ±10 мм. Напряжение: до 500 В. Диаметр: 8 мм ± 1 мм. Диаметр: 5 мм Длина: 20 мм. Сила тока: 0,5 А. Напряжение: 220 В. Длина: 90 мм ± 1 мм Диаметр: 47 мм ± 1 мм Максимальный диаметр ленты: 40 мм ± 1 мм Ширина ленты: 57 мм. Плотность бумаги 80 г/м^. Тип: Емкостный Длина: 100 мм ± 1 мм. 16 --- стр. 90 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4»Руководство по эксплуатации коагулометра 6 . Автоматическая пипетка исполъзуется для добавления образца плазмы и реагента, и запуска тестирования. Длина: 222 мм ± 1 мм Диапазон дозирования: 20-200 мкл функциональные характеристики Полуавтоматического коагулометра «Technology Solution 4» в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015: • Пропускная способность порядка 80 тестов в час (по протромбиновому времени (РТ)); • Перенос исключен. Используются раздельные одноразовые наконечники для дозаторов и одноразовые кюветы; • Перекрестное загрязнение исключено. Используются раздельные одноразовые наконечники для дозаторов и одноразовые кюветы; • Объем пробы от 20 до 200 мкл, в зависимости от методики; • Объем реагента от 20 до 200 мкл, в зависимости от методики; • Время измерения от 5 до 200 секунд; • Температура измерения 37 градусов по Цельсию; • Линейность абсорбции фотометра отсутствует - механический метод детекции; • Длина волны отсутствует - механический метод детекции. * I I ) t :■ Н Сведения о классификации Автоматической пипетки в соответствии с ГОСТ 28311-89: В зависимости от: • степени механизации процесса формирования объема дозы - с ручным приводом; количества одновременно формируемых объемов доз - одноканальные; возможности изменения объема дозы - с варьируемым объемом; места нахождения дозатора во время работы - удерживаемые в руке лаборанта; выполняемых функций - для реактивов; контакта с узлом дозирования жидкости - с воздушным промежутком; Основные параметры Автоматической пипетки в соответствии с ГОСТ 28311-89: • Номинальное значение наибольшего предела дозирования для дозатора с варьируемыми объемами доз 2*10^ мкл. 17 --- стр. 91 --- автоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации • Номинальное значение наименьшего предела дозирования для дозатора с варьируемыми объемами доз не более 10 %. • Дискретность установки объема дозы для дозаторов с варьируемым объемом доз 5*10*^ мкл. > Предел характеристик отклонений объемов доз, устанавливаемый для дозатора при дозировании диетиллированной воды, не превышает следующих значений: - Предел допуекаемого отноеительного отклонения ереднего арифметического значения фактического объема дозы от номинального, % (дозатор с воздушным промежутком) - ±1,5%. - Предел допускаемого отноеительного ереднего квадратичеекого отклонения фактичеекого объема дозы при доверителъной вероятности, % (дозатор с воздушным промежутком) - 2%. Технические характеристики Автоматической пипетки в соответствии с ГОСТ 28311-89: Характеристики отклонений объемов доз нормируются путем установления: пределов допуекаемого (положительного и отрицательного) отклонения ереднего арифметического значения фактического объема дозы от номиналъного и предела допускаемого среднего квадратичеекого отклонения фактичеекого объема дозы е доверительной вероятностью, выбираемой из ряда 0,90; 0,95; 0,98; 0,99. ^Номинальный Hi «проверяемый объем, II м к л li № Предел допустимого относителъного отклонения среднего арифметического значения фактического объема дозы от номиналъного, а% Предел допустимого относительного среднего квадратичного отклонения фактического объема дозы, А% 20 ±2,0 ±3,0 1 25 ±2,0 ±3,0 1 30 ±2,0 ±3,0 50 ±2,0 ±2,5 100 ±1,5 ±2,0 ЦКоличество каналов Диапазон, (мкл) Объем,(мкл) Точность, (% Воспроизводим ость,(Уо 18 --- стр. 92 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации и 20-200 200 0,6 0,15 100 0,8 0,30 20 2,0 0,80 Изменение среднего арифметического значения фактического объема дозы при изменении влияющей величины в условиях эксплуатации или дозируемой жидкости не превышает 0,35 заданного предела. • Пределы изменения отклонений фактического значения дозы при переустановке объема дозы не превышают 0,5 абсолютного значения предела отклонения среднего арифметического значения фактического отклонения объема дозы от номинального. Требования к надежности • Требования к надежности должны быть установлены в технической документации производителя на дозаторы конкретных типов в виде нормированных значений показателей безотказности, долговечности и ремонтопригодности в соответствии с ГОСТ 23256-86. • Безотказность - не менее наработки в течение гарантийного срока эксплуатации. • Долговечность (срок службы изделия) - 5 лет. • Изделие не ремонтопригодно. • В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации дозатор относится к классу В по ГОСТ 23256-86. • Дозатор и его части, удерживаемый при работе в руке лаборанта, имеет массу не более 0,35 кг. Требования стойкости к внешним воздействиям • Дозатор устойчив к воздействию механических факторов для группы изделий 2 по ГОСТ 20790. • Дозатор при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. • Дозатор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов: дозатор климатического исполнения УХЛ 4.2 - для группы условий транспортирования 1; • Дозатор при хранении устойчив к воздействию климатических факторов: дозатор климатического исполнения УХЛ 4.2 - для группы условий хранения 2; • Наружные поверхности дозатора устойчивы к дезинфекции, а при необходимости и к стерилизации. • Материалы деталей дозатора (или их покрытия), соприкасающиеся с дозируемыми жидкостями, устойчивы к их воздействию. 19 --- стр. 93 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации • У одноканального дозатора на объемы дозы до 1 мл, удерживаемого при работе в руке лаборанта, наибольшее уеилие, необходимое для формирования объема дозы с помощью пальцев, не превышает 25 Н. • Эстетические показатели дозатора обеспечивают информационную выразительность, целостность композиции, совершенство производственного исполнения. раздельные Функциональные характеристики Автоматической пипетки в соответствии с ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 • Пропускная способность определяется производительностью прибора; • Перенос исключен. Используются раздельные одноразовые наконечники для дозаторов; • Перекрестное загрязнение исключено. Используются одноразовые наконечники для дозаторов; • Объем пробы от 20 до 200 мкл, в зависимости от методики; • Объем реагента от 20 до 200 мкл, в зависимости от методики; • Время измерения - пипеткой не проводится; • Температура измерения - пипеткой не проводится; • Линейностъ абсорбции - пипеткой не проводится; • Длина волны - пипеткой не проводится. Для работы медицинского изделия по назначению используются наборы и реагенты Таблица 7 № Арт. Название РУ 1. 652 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-ТЕСТ) по ТУ 9398-290-42349142-2009 ФСР 2010/06655 от 22.06.2010 2. 731 Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-ТЕСТ) по ТУ 9398-057-42349142-2015 РЗН 2016/4444 от 08.07.2016 3. 748, 735 Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-42349142-2015 РЗН 2016/4433 от 08.07.2016 4. 131,607, 140, 608 Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-289-42349142-2005 ФСР 2010/08020 от 22.06.2010 20 --- стр. 94 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации 5 . 711 Набор реагентов для определения концентрации фибриногена на автоматических и полуавтоматических коагулометрах (МультиТех-Фибриноген) по ТУ 9398-029-42349142-2012 ФСР 2012/13639 от 29.06.2012 6. 742 Реагент для исследования гемостаза (Тромбин) по ТУ 9398-060-42349142-2015 РЗН 2016/4521 от 01.08.2016 7, 151,609,610 Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест) по ТУ 9398-230-42349142-2003 ФСР 2007/015729 от 22.06.2010 ■ 8. 193 Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта (Экспресс-Люпус-тест) по ТУ 9398-027-42349142-2012 ФСР 2012/13467 от 24.05.2012 9. 164 Набор реагентов для определения нарушений в системе протеина С (ПАРУС-ТЕСТ) по ТУ 9398-291-42349142-2009 ФСР 2010/06656 от 22.06.2010 10. 274 Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 ФСР 2008/02322 от 22.06.2010 11. 679 Набор реагентов для определения активности фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 9398-0I7-42349I42-20II ФСР 2011/11955 от 22.09.2011 12. 027 Буфер трис-НС1 по ТУ 9398-046-42349142-2015 РЗН 2016/4445 от 08.07.2016 13. OTXY13 Реагенты in vitro для исследования гемостаза. 34. Фактор X - дефицитная плазма. ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020 14. OSDF13 Реагенты in vitro для исследования гемостаза. 33. Фактор IX - дефицитная плазма. ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020 15. OSDG13 Реагенты in vitro для исследования гемостаза. 29. Фактор XII - дефицитная плазма. ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020 16. 773 Калибровочная плазма (Мультитех-калибратор) по ТУ 9398-064-42349142-2016 РЗН 2017/5432 от 27.02.2017 17. 774 Контрольная плазма с нормальным диапазоном значений (Техноклот Н) по ТУ 9398-065-42349142-2016 РЗН 2017/5653 от 18.04.2017 ‘ k 4 2 1 --- стр. 97 --- [(кшуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации <?/ I» Инкубационные ячейки: 16 (4x4) инкубационных ячеек с постоянной температурой 37.0°С. I Корпус прибора может выпускаться в двух вариантах цветового исполнения: белого и f серого. ! 3.1.2 Задняя панель Н а рисунке 3-2 показана задняя панель анализатора. • Выключатель: когда переключатель находится в позиции «I», прибор включен; когда переключатель находится в позиции «О», прибор выключен. • Разъем для подключения питания: подключите прибор и включите питание. Используйте оригинальный сетевой шнур. • USB порт: соединение с ПК для передачи данных. • Порт для подключения автоматической пипетки: Система автоматически запустит измерение при нажатии на кнопку пипетки. • Порт RS232: для подключения к ЛИС через соединение с ПК для передачи данных. V. USB порт IflopT для автоматической пипетки Порт RS232 Разъем питания Выкпючатепь Рисунок 3-2 Конфигурация задней панели анализатора «Technology Solution 4» Внимание: используйте оригинальный сетевой шнур, не используйте другие силовые кабели. Не перезапускайте устройство, если вы подождали менее 10 секунд после выключения прибора, чтобы избежать повреиздения. 24 --- стр. 98 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 3.2 Характеристики • Метод измерения: двойная магнитная цепь и магнитный шарик. • Четыре канала могут одновременно выполнять различные тесты. • Цветной сенсорный ЖК-дисплей обеспечивает простоту эксплуатации. • Комбинации определенных пользовательских тестов. • Интеллектуальный контроль температуры, автоматические тесты, автоматический таймер и автоматическое перемешивание. • Сохранение данных контроля качества РТ, АРТТ, ТТ, FIB за 12 месяцев. • Открытые калибровочные кривые для коагуляционных тестов. • Внесение реагентов в кюветы из наборов. • Печать результатов с помощью встроенного принтера. • Хранение данных 4000 образцов. • Программное обеспечение позволяет передавать отчеты о проведении анализа в управляющий компьютер. • Подключение к ЛИС. k: 4. Функции 4.1 Функциональная схема прибора Тесты Выбор теста • Тест • Изменение ID пациента • Печать результатов Управление отчетами анализов • Печать результатов • Удалить выбранный отчет • Удалить все отчеты • Выгрузить отчеты Параметры • Выбор теста • Информация о тесте Системные настройки 25 --- стр. 99 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации • Дата и время • Настройка языка • Настройка печати Калибровки • Выбор теста • Изменение калибровочной кривой Контроль качества • Выбор теста • График контроля качества Техническое обслуживание • Ввод пароля Техническая поддержка • Информация о приборе 4.2 Функциональные кнопки Передвижение курсора вверх © Передвижение курсора вниз О Передвижение курсора вправо Передвижение курсора влево ф Страница вверх ф Страница вниз ы Сохранить и вернуться Редактировать выбранную область db Добавить информацию Вернуться назад С1У Печать пустого отрезка бумаги Печать данных 1в Вернуться к выбору теста Подтверждение текущей операции и возврат к предыдущему меню О Удалить текущий элемент 0 Возврат к предыдущему интерфейсу шЙ № К О Я М « 5 . Выбор нескольких тест для одновременного выполнения П Сдвиг курсора на один символ влево 26 --- стр. 117 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Рисунок 5-25 Удаление выполнено Внимание: не нажимайте кнопку «Возврат» при удалении, иначе это может привести к ошибке данных. 5.10.4 Выгрузка отчетов Измените идентификационный номер, нажав кнопки со стрелками, выгрузите данные для нужного идентификационного номера. Нажмите «Ввод», чтобы выгрузить все данные для этого идентификационного номера. При завершении процесса выгрузки на экране появится сообщение, как показано на рис. 5-26. 44 --- стр. 118 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации 2019-08-G6 Номер образца: 20190806001 Выгрузка данных с ГОС выиолнеиа! о 0 Ввод Возврат Рисунок 5-26 Выгрузка данных 5.11 Параметры 5.11.1 Выбор параметра Нажмите «Параметры» в главном меню, чтобы войти в меню (рисунок 5-27). T S - r 4 • 2019-08 06 T - 3 T . . I : ' шшш о 0 Ввод Возврат Рисунок 5-27 Параметры 45 --- стр. 119 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 5.11.2 Установка параметров В разделе «Параметры», пользователь может установить параметры. Параметры для наиболее используемых четырех тестов (для примера) как показано на рисунках 5-31, приведены ниже. Ж Г Ш Щ Название теста: РТ ________ Ш1Шмальиое время: I О' О Щюмя инкз^ции: 0 6 0 - Сгавдарпюе время^: 0 1 2 . Цдииицы: Сек Нижняя граница нс^мы: 0 1 О . Верхняя граница нормы: О 1 5 . МИЧ: 1.21 О О Ы 0 Скжранить 4^} Рисунок 5-28 Параметры РТ i ' 2019s-0t Название теста:АРТТ ' У ' : Максимальное время: f 0 0 . 0 Сек ■л ^ м я инкубации: 1 8 0 . 0 Сш Graii^apTHoe время: ЦдиницЫ: Сек 3 Нижняя 1|жница нормы: 0 2 1 . 0 ^ х н я я граница нормы: 0 3 8 . 0 Рисунок 5-29 Параметры АРТТ 46 --- стр. 120 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Рисунок 5-31 Параметры FIB Функциональные кнопки: С): перемещение курсора вправо; 47 --- стр. 121 --- I Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации Ф : перемещение курсора влево; используйте кнопки «Вверх» и «Вниз», чтобы ввести данные параметров от О до 9 в текущую строку; когда курсор остается в параметре «Единица», нажмите кнопку, чтобы выбрать необходимый блок. Для теста FIB значение «Верхняя граница нормы» и «Нижняя граница нормы» соответственно изменится при выборе разных единиц измерения. Например, если единицы измерения «g/1», «Верхняя граница нормы» будет 4.00 и «Нижняя граница нормы» 2.00; если единица «мг/дл», «Верхняя граница нормы» автоматически изменится на 400, а У«Нижняя граница нормы» на 200. ; Сохраните, чтобы завершить настройку параметров. Параметры АРТТ и ТВ после настройки возвращаются в меню «Установка параметров». 5.12 Системные настройки Нажмите «Системные настройки», чтобы войти в меню (рисунок 5-32). Дата и BpeMii Выбор Языка ,‘Г- Настройка пр1штера Рисунок 5-32 Системные настройки ( 5.12.1 Дата и время '' Нажмите кнопку «Дата и время», чтобы установить дату и время (рисунок 5-33). 48 Ж --- стр. 122 --- Руководство по эксплуатации U£ Рисунок 5-33 Установка даты и времени Нажмите кнопки со стрелками, чтобы настроить дату и время, нажмите «Сохранить», чтобы сохранить изменения. 5.12.2 Выбор языка Нажмите «Выбор языка», чтобы выбрать язык интерфейса (рисунок 5-34). Нажмите «Сохранить», чтобы сохранить изменения. 49 --- стр. 123 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» ip i9 -0 8 H » i ■ " - ‘т; ж д а г ! ! т - ■ ■ ■ - ■ — - - . j A ' Ч . Руководство no эксплуатации Ж . . . . . . . . . . . . - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . . . . . . . . Текущие iiacrpoifKif языка Английский ^ _i. А,:.'-:, Сок|№ить Рисунок 5-34 Выбор языка 5.12.3 Настройка печати Нажмите «Настройка печати», чтобы войти в меню (рисунок 5-35). «Переключатель принтера» «Включить» означает, что печать включена, «Выключить» означает, что принтер выключен. В разделе «Опции ПВ» вы можете выбрать, какие параметры следует печатать при печати отчета РТ. Нажмите «Сохранить», чтобы подтвердить изменение. Показатели на экране отображают: ПВ - протромбиновое время свертывания; МНО - международное нормализованное отношение; по Квику - протромбиновый показатель по Квику; ПТИ - протромбиновый индекс. 50 --- стр. 124 --- Руководство по эксплуатации Ш При распечатке результатов протромбинового теста (РТ) показатели будут отображены в следующем виде (рисунок 5-36): * * * Ф * * * * * * Date; 2019-12-1Т Item; РТ Ref. ; 10. 0— 13. 0 Sec m X m mi» • A /’ . J K 3 K . Saitple Test 201912170033 T = 13.7 Sec INK = 1.11 PTA = 72.8 % PTR = 1.11 -mr' Рисунок 5-36 Пример распечатки результатов протромбинового теста (РТ) На распечатке показатели протромбинового теста (РТ) отображаются Т - протромбиновое время свертывания (ПВ при настройке параметров); 51 --- стр. 125 --- щ Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации INR - международное нормализованное отношение (МНО при настройке параметров); РТА - протромбиновый показатель по Квику (по Квику - при настройке параметров); PTR - протромбиновый индекс (ПТИ - при настройке параметров). 5.13 Калибровка Для проведения калибровки необходимо войти в пункт меню «Калибровка» и выбрать соответствующую методику (выбранная позиция показывает темно-синий цвет), нажмите «Ввод». Я)19-в8-в6 , ш ш ш Рисунок 5-37 Вход в меню калибровок 5.13.1 Установка калибровочной кривой для теста FIB Калибровочные значения для кривой FIB вносятся следующим образом: В столбец концентрации калибраторов вносятся значения из паспорта к набору калибраторов. В столбец времени свертывания заносятся значения, полученные при определении этого показателя для соответствующего калибратора. См. Рисунок 5-38. 52 --- стр. 126 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации jlA C l: I 6 С2: О 3 СЗ : О 1 C4:i0 1 С5: О О Калибровка Единицы Т1: 0 0 7 .Т2й; : : 0 , „ „ 1 , „ : 4 0 2 8 Г. T4f 0 3 7 Рисунок 5-38 Значения 5 калибровочных точек теста FIB (ед. изм.: g/1) : Нажмите сохранить для входа в меню отображения кривой FIB (рисунок 5-38). 0Нажмите для возврата к меню «Калибровка». Функциональные кнопки перемещение курсора вправо; Ф : перемещение курсора влево; : используйте кнопки «Вверх» и «Вниз», чтобы ввести данные параметров от О до 9 в текущую строку. 53 --- стр. 127 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации V- ■ ■ ■ - ' '■ ■ ■ '■ ■ ■ < ■ ■ Г V»*НГг .,:'■ ■ ■ ■ ■ .J .‘ . r ' ■'[■■■■ ' ' '•■ ■ -л ' г :*! tw**!'" 3 ? ; s b ’: ? . ;;•:■> v ;,.---;--• - : , . 4 f ■ ;;!i|,.;,; M:1 1У. у 1 2 . a 0.82 ' Е З Ш Ш О с т р т т ь 3.90 6 . 5 6 Рисунок 5-39 Калибровочная кривая теста FIB На меню кривой FIB ось х - концентрация, ось у - время, значение коэффициента корреляции «г» показано посередине. Чем ближе значение «г» к -1, тем лучше соотношение 5 точек и наоборот. Нажмите для печати значений 5 калибровочных точек (принтер должен быть включен) (см. рисунок 5-40). Н аж м ите для возврата к предыдуш:ему меню. I 54 --- стр. 128 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации ф ф ф ф ф *" Date:201Э-Ое-Об* Time:01:52:00 ^ Iteitt Unit :gA : , С С1: е. Б6 Т1: 7.5 С2: 3.28 Т2: 14.0 «■ СЗ; 1. 64 ТЗ:^ 0 С4: 09 Т4:' 37.в ♦ Ч ,- ' ♦82 Т5: S3. 1 4 * -t i m * a=“0.9318 •S ‘■ “b= 3.497 tf ьй- r= -^ i. 9 9 9 1 It Рисунок 5-40 Распечатанные значения точек калибровочной кривой FIB 5.13.2 Установка калибровочной кривой для теста РТ Калибровочные значения для кривой РТ вносятся следующим образом: В столбец концентрации калибраторов вносятся значения из паспорта к набору плазмы-калибратора и последующих разведений в процентах по Квику. В столбец времени свертывания заносятся значения, полученные при определении этого показателя для соответствующего калибратора. См. Рисунок 5-41. 55 --- стр. 129 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Щ э т д а 0 6 — РТ Калибровка п’*Е;диницы: ‘teK C l: S 1 О О С2; О О 5 О СЗ: О О 2 5 С4: О О 1 3 П : 0 1 2 Т 2 : О 1 7 Т З : О 2 4 Ш! О 4 г 0> 4';- f ' < 1 - V"- z "-'ь " Сохранить Вшврат Рисунок 5-41 Значения 4 калибровочных точек теста РТ : Нажмите сохранить для входа в меню отображения кривой РТ (рисунок 5-41). Нажмите для возврата к меню «Калибровка». Функциональные кнопки перемещение курсора вправо; перемещение курсора влево; : используйте кнопки «Вверх» и «Вниз», чтобы ввести данные параметров от О до 9 в текущую строку. • 56 --- стр. 130 --- и н Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации 2 0 « ь ® г О & - . Ь = ^ 2 ,2 3 0 1 - ^ . 9 9 5 2 ^ ......................-— .............................................‘............. Рисунок 5-42 Калибровочная кривая теста РТ На меню кривой РТ ось х - % протромбина по Квику, ось у - время, значение коэффициента корреляции «г» показано посередине. Чем ближе значение «г» к -1, тем лучше соотношение 4 точек и наоборот. Нажмите * = 1 ддд печати значений калибровочных точек (принтер должен быть включен). См. рисунок 5-40. Нажмитедля возврата к предыдущему меню. 57 --- стр. 131 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Date:2019-■08-e^l Tiroe;01:53::00 ItemН агое:P T №ut:Sec Cl: 100 12’.2. C2: 50 Ш 12?17'.3 Co: oct ■T o :24.■ 8 C4; 13 T4: 40.4' , a=-0.5792smit/ ” ■ b= 2.23'; Г--0.9952 Рисунок 5-43 Распечатанные значения точек калибровочной кривой РТ 5.14 Контроль качества Нажмите «Контроль качества» в главном меню, чтобы войти в меню (рисунок 5-44). 20Ш 08 " т 20J9 08 06 FT QC: РТ 1.;ЛМ [Ш ЦЫ :*Гсст: |Сер|Г1я М ': ' Нижняя граница: 010.0 Верхняя граница: 01 5..0 ■ 012. 5 Значение теста: Ц И . в г О 0 Ввод Рисунок 5-44 Выбор теста Функциональные кнопки: 58 --- стр. 132 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Перемещение курсора вправо; : Перемещение курсора влево; : используйте кнопки «Вверх» и «Вниз», чтобы ввести данные параметров от О до 9 в текущую строку. 5.14.1 Представление контроля качества на графике шНажмите для входа в меню «Представление контроля качества на графике» (рисунок 5-44). На экране будет отображаться QC-график текущего месяца по умолчанию. Каждый тест может хранить максимум 12-месячные данные QC. Если тестовое значение равно «О», оно не отображает точку. На рисунке 5-44 ось X - это ось даты (единица измерения: день), а ось У - ось времени тестирования (единица измерения: сек)шды). Средняя линия оси X - это целевое значение, две горизонтальные линии верхнего и нижнего уровня оси х + 2SD и -2SD, верхняя и нижняя горизонтальные линии оси X + 3SD и -3SD. Когда точка QC больше + 2S или меньше -2S, пользователь должен проверить прибор, реагент или методику выполнения, чтобы проанализировать причины отклонения; когда точка QC больше + 3S или меньше -3S, пользователь должен прекратить использование этого прибора и проанализировать причины отклонения. Ь й- ! 2 0 1 9 -0 8 РТКЮ ' Й - • < - . ........ . * Ш Ш , *змЖ1*.....__ 10.0 8. 8 мй j-' —«дг Рисунок 5-45 Представление контроля качества на графике 59 Я --- стр. 133 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство no эксплуатации Функциональные клавиши О : Представление графика QC прошлого месяца. Если интерфейс является текущим месяцем, система покажет значение QC 12 месяцев назад. : Представление графика QC следующего месяца, цикл 12-месяцев 0 : Для возврата в меню QC. 5.15 Сервисное меню Вход осуществляется через пароль, доступ имеет квалифицированный инженер. 5.16 Техническая поддержка Выберите «Техническая поддержка» в главном меню, на экране появится название анализатора, серийный номер анализатора, версия программного обеспечения, горячая линия обслуживания, веб-сайт и название компании, осуществляющей поставку приборов на территории Российской Федерации (рисунок 5-46). Нажмите любую точку на экране, чтобы вернуться в главное меню. Idlh I ■ г о Ш Ш й П -------------- TS-4 '%аяуашсщат1Р1еск1|й шш'^шметр СерШмый номер: T S40//// ^Версия: ^,4. 1.190702 Тел: +8 800-551-61-71 f-fflaii: s a le s ila b -s o lu tio n . ru .1- Йфшральный представитель в Росхтш: Ш компания ООО « Лабораторные Реш ения» _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _А . _ _ _ _ _ _а . . . . ,_ _ _ _ _ . - - - - - - - - - --- - - - - - - - - - - - - -« ы » . .- - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -— Рисунок 5-46 Техническая поддержка 5.17 Принтер В приборе используется встроенный термопринтер. Требуется термобумага шириной 58 мм. 60 --- стр. 134 --- ш [Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» Руководство по эксплуатации Внимание. Принтер не может печатать на обычной бумаге для печати. 5.17.1 Установка бумаги в принтер Принтер не будет печатать, если отсутствует бумага для печати или если крышка принтера недостаточно хорошо закрыта. Бумагу для печати необходимо установить вручную. Нажмите кнопку, чтобы крышка принтера открылась, поместите бумагу для печати в головку принтера в правильном направлении, затем плотно закройте крышку принтера. 5.17.2 Удаление бумаги из принтера Нажмите кнопку, чтобы открыть крышку принтера, затем вы можете удалить бумагу для печати. 5.17.3 Обслуживание термопринтера • Используйте высококачественную термобумагу, качество бумаги влияет на четкость напечатанных символов. • Регулярно очищайте ролик термопринтера от нагара бумажной пыли. • Используйте ватную палочку, для аккуратной очистки нагревательной панели термопринтера. 5.18 Соединение с ПК Для подключения прибора к ПК с целью передачи данных, используйте «USB-порт» на задней панели прибора. 61 --- стр. 135 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» эксплуатации Руководство по 6. Меры предосторожности при работе 1) Напряжение питания прибора составляет 220 В. Если параметры сети не позволяют выполнить это требование, необходимо использовать источник бесперебойного питания переменного тока с мощностью более 200 Вт. 2) Не используйте анализатор в помещении, содержащем огнеопасные вещества, чтобы избежать взрыва. 3) Установка и использование прибора должны осуществляться вдали от сильного электромагнитного поля. При работе с прибором не используйте высокочастотное оборудование (мобильный телефон и т.д.). Высокочастотное излучение может вызвать неправильную работу прибора и повлиять на результаты измерений. 4) Анализатор должен эксплуатироваться обученным персоналом. Компания-поставщик при инсталляции проводит обучение эксплуатации прибора. 5) Пользователь должен строго соблюдать руководство по эксплуатации этого анализатора. 6) Для обеспечения высокого качества получаемых результатов следует использовать только те реагенты и тестовые кюветы, которые рекомендованы организацией, осуществляющей поставку приборов на территории Российской Федерации. 7) Пользователь должен строго соблюдать инструкцию, прилагаемую к реагентам. 8) Пожалуйста, не проливайте тестовые образцы для предотвращения биологического загрязнения. 9) Удаляйте все образцы и реагенты при перемещении или ремонте анализатора во избежание загрязнения или потенциального биологического заражения. Этот анализатор был тщательно проверен и настроен перед выходом с завода. Не производите самостоятельно изменения настроек параметров и принадлежностей. 62 --- стр. 136 --- I Оопуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» I я Руководство по эксплуатации 7. Важные примечания и обслуживание 7.1 Важные замечания 1) Предварительный прогрев анализатора составляет 30 минут (нагрев до 37,0 °С, при температуре окружающей среды 20,0 °С). Пожалуйста, не работайте с прибором до тех пор, пока температура не будет устойчивой, для обеспечения точности измерения. 2) При размещении прибора избегайте прямых солнечных лучей и высокой яркости освещения, сильного тепла и сильных электромагнитных помех. 3) Пожалуйста, не прикасайтесь к нижней половине тестовой кюветы для обеспечения точного измерения. 4) Ресурс автоматической пипетки составляет не менее 5000 раз использования. После этого количества использований рекомендуется ее замена 5) Пожалуйста, контролируйте силу при нажатии на сенсорный экран, также мы рекомендуем использовать сенсорную рз^ку. 6) Печатающая головка легко подвергается коррозии, пожалуйста, содержите ее сухой и чистой. 7) Убирайте тестовые кюветы из измерительных ячеек сразу после проведения анализа и содержите измерительные ячейки в чистоте после завершения тестов. 8) Пожалуйста, не касайтесь экрана во время теста, чтобы избежать прерывания теста и потери данных. 9) Информация о температуре не будет обновляться во время выполнения теста. 10) Рекомендуется регулярно контролировать системное время на приборе из-за возможности колебания показаний системных часов. И) Обращайте внимание на серию и дату истечения срока годности реагентов. Если произойдет смена серии набора, проведите калибровку методики (для калибруемых тестов). 12) Предлагается использовать те расходные материалы для обеспечения точности результатов клинических испытаний, которые рекомендованы организацией, осуществляющей поставку приборов на территории Российской Федерации 63 --- стр. 137 --- I Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» ' эксплуатации Руководство по 13) Специализированные одноразовые кюветы с плазмой крови и реагентами, образующиеся при тестировании образца, должны обрабатываться и утилизироваться в соответствии с нормами, установленными законодательством, запрещается их повторное использование и бесконтрольная утилизация. Отходы производства прибора относятся к 5 классу по степени опасности для окружающей среды. Отходы не представляют опасности для окружающей среды. Кюветы измерительные, не использованные по назначению, относится к классу А - эпидемиологически безопасным отходам, приближенным по составу к твердым бытовым отходам согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Кюветы измерительные после использования в мед. учреждении относятся к классу Б - эпидемиологически опасным отходам согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. < 7.2 Обслуживание 1) Держите прибор в чистоте. Используйте мягкую ткань для удаления пыли с поверхности анализатора. Для очистки медицинского изделия используется водный раствор, содержащий нейтральное моющее средство со следующими характеристиками - менее 5% анионных ПАВ, менее 5% неионных ПАВ, менее 5% амфотерных ПАВ (например, CIF «Актив Лимон», производитель ООО «Юнилевер Русь» или аналогичный), для удаления загрязнений с поверхности анализатора. Не используются моющие средства, содержащие органические растворители и абразивы 2) Этот прибор является высокоточным измерительным устройством, его следует устанавливать на ровную поверхность, после использования накройте его чехлом, предохраняющим от пыли. 3) Чтобы обеспечить точность результатов испытаний, регулярно выполняйте калибровку анализатора. 4) Регламентное и сервисное обслуживание не предусмотрено. 64 --- стр. 138 --- Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4» эксплуатации Руководство по ^34 8. Системные ошибки и их устранение Ошибки Проверка причин Решение После запуска не работает дисплей Проверьте источник питания. Проверьте предохранитель. Заново подключите сетевой шнур или замените предохранитель. Принтер не печатает. Принтер настроен в положении «ВЫКЛ» или термобумага закончилась. Установите принтер в положение «ВКЛ» или вставьте бумагу для печати. Цвет печатаемых символов светлый. Неисправность термопечати. Замените термобумагу. Принтер печатает без бумаги. Печатающая головка загрязнена. Используйте щетку или сухую ткань для очистки пыли на печатающей головке. Прибор не реагирует на нажатие на экран Позиция нажатия неверна. Потеря информации о положении экрана. Прибор тестирует образцы. Прибор сохраняет параметры. Принтер печатает. Нажимайте в правильное место на дисплее. Откалибруйте. Подождите, пока анализатор не завершит работу. Результат теста не является точным, или разброс показателей елишком велик. В тестовой кювете есть пузырьки. Тестовая кювета загрязнена. Проверьте, есть ли пузырьки на внутренней стенке кюветы. Замените кювету. < 65 --- стр. 139 --- б Ь 9. Гарантии изготовителя Срок эксплуатации прибора - 5 лет. Авторизованный представитель в РФ ООО «Лабораторные решения» предоставляет гарантийный срок эксплуатации прибора 3 года со дня ввода его в эксплуатацию при условии соблюдения правил эксплуатации, приведенных в настоящем руководстве. Оператор должен использовать прибор в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации. Для правильного использования прибора во время ввода в эксплуатацию представитель авторизованного представителя в РФ ООО «Лабораторные решения» проведет обучение по работе на приборе. При возникновении неисправности в приборе, свяжитесь с квалифицированными специалистами ООО «Лабораторные решения». Для сохранения гарантии на прибор необходимо в течение всего гарантийного срока использовать наборы реагентов и кюветы, рекомендованные авторизованным представителем в РФ ООО «Лабораторные решения». Дополнительно обращаем внимание пользователя прибора, что возможность эксплуатации медицинского изделия одного производителя совместно с расходными материалами (наборы реагентов, кюветы, шарик для измерения одноразовый) другого производителя определяется авторизованным представителем в РФ ООО «Лабораторные решения». В случае нарушения вышеуказанных условий, авторизованный представитель в РФ ООО «Лабораторные решения» снимает с себя любую ответственность за качество полученных результатов и за работоспособность прибора, а также вправе отказать в замене по гарантии вышедшего из строя прибора или какой-либо его части. Регламентное и сервисное обслуживание не предусмотрено. В случае выхода из строя какого-либо узла прибора, обращайтесь к специалистам, имеющим сертификат допуска на данную модель прибора. Сертификат допуска выдается авторизованным представителем в РФ ООО «Лабораторные решения». При возникновении неисправности вследствие неправильной эксплуатации прибора, а также не соблюдение выше перечисленных условий гарантия прекращается. 66