Импедансометры, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/290 | TenderMatch

Импедансометры, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/290 от 18.09.2013 · класс риска 2а

Производитель: "МАЙКО Диагностикс ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Аудиометр импедансный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
г
15. Диск с модулем для подключения к компьютеру  
Применяется для настройки программы на ПК
16. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.
Применяются для контроля реакции пациента
17. Наушники воздушной звукопроводимости, не более 4 шт.
Применяются для проведения тестов воздушной проводимости
18. Вставные наушники, не более 6 шт.
Применяются для контроля оператором проведения исследования
19. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 4шт.
Применяются для проведения тестов воздушной проводимости в шумных  
помещениях
20. Калибровочная емкость
Применяется для калибровки зонда при проведения исследований
21. Полка для принадлежностей  
Применяется для крепления зонда к прибору
22. Зарядное устройство для прибора
Применяется для зарядки встроенных аккумуляторных батарей
23. Зарядное устройство для прибора с термопринтером  
Применяется дл: зарядки встроенных аккумуляторных батарей
24. USB адаптер для EasyTymp
Применяется дл: соединения прибора и ПК через порт USB
25. Аккумулятор для EasyTymp  
Применяется для автономной работы прибора
26. Блок питания
Применяется для электропитания прибора
27. Набор для прикрепления подставки к стене  
Применяется для крепления к стене подставки для прибора
28. Чистящая полоска для зонда  
Применяется для: прочистки зонда
29. Рулон наклеек «лицензия гонщика», не более 4 рулонов (1 рулон -  500 наклеек).  
Применяется для подарок ребенку после прохождения аудиометрии
30. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.
Применяются для автономного электропитания прибора
31. Шнур электропитания
Применяется для питания прибора от сети
32. Скрининговая насадка, не более 4 шт.
Применяется для присоединения к зонду во время исследования
33. Диагностическая насадка, не более 4 шт.
Применяется для присоединения к зонду во время исследования
34. Удлинитель для зонда, не более 4 шт.


--- стр. 4 ---
г
Применяется для присоединения к зонду для его удлинения
35. Подставка с отделением для ушных насадок
Применяется как подставка для прибора со встроенным отделение для насадок
36. Подставка с встроенным принтером
Применяется как подставка для прибора со встроенным принтером
Исследование начинается с установки зонда с надетым на него ушным вкладышем  
подходящего размера в устье наружного слухового прохода. Как только прибор  
регистрирует герметичное перекрытие слухового прохода наконечником зонда, к органу  
слуха подается заранее известное количество звуковой энергии. После подачи  
известного количества звуковой энергии в слуховой проход исследуемого регистрируется  
количество энергии, не поступившей в среднее ухо и "вернувшейся" к зонду. Разность  
между поданной и отраженной энергиями, то есть количество поглощенной  
(проведенной) средним ухом энергии, прямо пропорциональна подвижности системы.
Параметр подвижности (измеряемый в см^ эквивалентного объема) является мерой  
механической податливости среднего уха. Другими словами, чем больше энергии  
возвращается к зонду, тем меньше энергии передано и, следовательно, тем меньше  
подвижность системы. Низкие величины подвижности означают избыточную жесткость  
или обструкцию среднего уха. Безусловно, обратное верно для большой доли  
проведенной энергии и характерно для малоупругой системы с большой подвижностью. В  
слуховой проход нагнетает воздух. При положительном давлении, приводящем к  
прогибанию барабанной перепонки внутрь, регистрируется приблизительный объем  
слухового прохода. Этот объем служит точкой отсчета, от которой начинается  
формирование кривой подвижности среднего уха. После регистрации объема давление с  
определенной скоростью изменяется в сторону отрицательного (производится  
"развертка" давления), и динамика подвижности при этом постоянно мониторируется.  
Снижение давления продолжается в сторону отрицательного до тех пор, пока не  
констатируется пик подвижности. Пиковый уровень подвижности соответствует моменту  
сравнивания давлений по обе стороны барабанной перепонки. Пик подвижности и  
соответствующий ему уровень давления в слуховом проходе регистрируются.
Тимпанограмма является графическим представлением изменений подвижности (ось Y)  
системы среднего уха по мере изменения давления воздуха (ось X). Слуховой рефлекс  
вызывается подачей органу слуха очень громкого звукового стимула. Во время  
исследования слухового рефлекса стимул подается в слуховой проход либо через зонд,  
либо через наушник или микронаушник. Этот стимул затем проходит через среднее ухо и  
достигает улитки. От улитки информация о частоте и интенсивности передается через 8-й  
нерв в ствол мозга, где и определяется достаточность интенсивности стимула для  
запуска рефлекторного ответа. Если интенсивность достаточна, происходит  
двухсторонний рефлекторный ответ, заключающийся в прохождении импульса по 7-му  
нерву с 2-сторон к соответствующим мышцам стремени и к их сокращению. Во время
4


--- стр. 5 ---
г\
сокращения эти мышцы увеличивают жесткость соответствующих цепей слуховых 
косточек, что, в свою очередь, приводит к  снижению подвижности системы среднего уха с 
двух сторон. Таким образом, рефлекторный ответ может измеряться с двух сторон при 
подаче стимула только в одно ухо.
3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
С прибором следует всегда работать в тихом помещении с минимальным 
магнитным воздействием, так чтобы исследованиям не мешали внешние помехи.
Электромедицинские приборы, которые создают сильные электромагнитные поля 
(например, микроволновые печи, устройства для лучевой терапии) могут влиять 
на работу прибора.
Поэтому при любых обстоятельствах следует избегать применения прибора в 
непосредственной близости от таких приборов.
Помещение для исследований должно иметь нормальную температуру от 15°С до 
35°С, Если прибор охладился во время транспортировки, подождите, пожалуйста, 
пока он согреется до комнатной температуры, прежде чем его включать.
Прибор компании MAICO соответствует техническим требованиям согласно EN 60 
601-1.
В ни м ание
ПЕРЕД ТЕМ КА К РАБОТАТЬ С ЭТИМ ПРИБОРОМ, ВНИМАТЕЛЬНО И  
ПОЛНОСТЬЮ ПРОЧИТАЙТЕ, ПОЖАЛУЙСТА, ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ.
Просьба использовать этот прибор только так, как описано в руководстве.
Перед использованием ознакомьтесь, пожалуйста, с прибором и с тем, как он 
работает.
При подозрении на какие-либо дефекты или неисправности не используйте 
прибор и не пытайтесь, пожалуйста, сами починить его.
Обратите внимание на то, чтобы все принадлежности были подсоединены 
надлежащим образом.
Детали, находящиеся в непосредственном контакте с больным (например, 
подушки наушников) следует дезинфицировать с помощью дезинфицирующего


--- стр. 21 ---
Кнопки передней панели M l 26
1. Mode = Изменяет режим с постоянного на прерывающийся.
2. PULSE = Переключает пульсирующий тон в аудиометрическом 
тестировании.
3. TYMP/AUD = Изменяет режим; тимпанометрия или аудиометрический
тест.
4. PRINT = Распечатка результатов теста.
5. L/R “ Изменяет тестируемое ухо (правое, левое) для тимпанограммы 
или аудиограммы. Нажмите и держите 2 секунды для стирания сохраненных 
тестов.
6. REFLEX = Изменяет режимы тестирования рефлекса с ИПСИ на 
КОНТРА или НЕТ РЕФЛЕКСА.
7. Жидкокристаллический дисплей.
8. Крышка принтера.
9. Отверстие для бумаги с режущим краем.
10. MENU -  Ввод экрана главного меню.
11. Влево = Уменьшение частоты (Гц) для аудиометрического тестирования.
12. Вниз = Уменьшение уровня интенсивности (дБ) рефлекса или для 
аудиометрии.
13. Вправо = Увеличение частоты (Гц) для аудиометрического 
тестирования.
14. Вверх = Увеличение уровня интенсивности (дБ) рефлекса или для 
аудиометрии.
15. Ввод -  Ввод дополнительного меню или дополнительных опций,
16. Кнопка представления или прерывания (зависит от выбранного Вами 
режима),
17. =ON/OFF SWITCH -  Кнопка включения питания; 1  -  включено, О -  
выключено.
Соединения задней панели Ml 26
б о  f f )  fc-') V
I ^
J ■
4 .
Р и с у н о к  1 1 . С о е д и н е н и я  н а  з а д н е й  п а н е л и  Ml 2 6 .
21


--- стр. 22 ---
г
г
A. АС POWER -  соединение для шнура электропитания. (96...240 В ~ 50/60 Гц)
B . Соединение трубки давления -  Пневматическое соединение для кабеля зонда.
C. Соединение кабеля зонда -  Разъем для кабеля зонда на задней панели.
D . RS 232 CONNECTOR - порт для подключения компьютера.
E. разъем для подключения контр-приемника (опционально)
F. АС ® - разъем для правого (красного) наушника аудиометра.
G. АС (L) - Разъем для левого (голубого) наушника аудиометра.
H . РАТ -  разъем для кнопки ответа пациента.
Включение прибора
С помощью выключателя питания (17), включите импедансометр. В  течение
короткого промежутка времени, на жидкокристаллическом дисплее появится 
информация о типе оборудования и версии программного обеспечения. Затем 
появится основное изображение обследований.
Для обеспечения точности результатов. M l 26 необходимо включить за 10 
минут до начала первого измерения. Если прибор был охлажден, (например, во 
время транспортировки), пожалуйста, подождите, пока он прогреется до 
комнатной температуры.
Дисплей M l 26
Во время обследования на жидкокристаллический дисплей выводятся 
результаты теста. Обследования сохраняются автоматически и могут быть 
распечатаны с помощью быстрого и бесшумного принтера.
Экран исследования показывает действительные параметры, результаты 
теста и графический дисплей тимпанограммы и рефлексов.
Вверху экрана показывается тип теста (на рис. 5 показана 
импедансометрия), выбранное для тестирования ухо (левое или правое) и  
выбранный тип рефлекса (ипси, контралатеральный (опция)), или тимпанограмма, 
если рефлекс не выбран.
Слева в центре, показан график тимпанограммы. Справа -  пять коробочек 
показывают положение и значения теста.
Верхняя коробочка показывает действительное состояние прибора:
READY -  обозначает, что прибор готов для тестирования 
IN  EAR -  показывает, что зонд стоит в ухе
22


--- стр. 23 ---
TESTING -  показывает, что идет тестирование
BLOCKED -  обозначает, что зонд блокирован в ухе
LEAKING -  указывает, что ушная насадка не соответствует размерам уха
Г
23


--- стр. 32 ---
Для обеспечения точности результатов, M l 44 необходимо включить за 10 минут 
до начала первого измерения. Если прибор был охлажден, (например, во время 
транспортировки), пожалуйста, подождите, пока он прогреется до комнатной 
температуры.
К л а в и а т у р а
(1)
Рисунок 24. Кнопки M l 44.
1  = Кнопка ПЕЧАТЬ (распечатка результатов тестирования)
2 = Перекпючение с левого уха на правое и наоборот
3 = Регистрация рефлекса
"выкпючен/ипсилатеральный/контралатеральный”
4 = Проведение тимпанометрии
8 = Кнопка меню
9 = Влево (управление курсором)
10 = Вниз (управление курсором)
11 = Вправо (управление курсором)
12 = Вверх (управление курсором)
13 = Ввод
14 = Вкпючение/выкпючение прибора
32


--- стр. 33 ---
г
15 = Кнопка для проведения теста распада акустического рефлекса
16 = Кнопка для проведения исследования функции слуховой трубы
17 = Тон для тимпанометрии
18 = Скорость нагнетания 
Дисплей Ml 44
Во время обследования на жидкокристаллический дисплей выводятся 
результаты теста. Обследования сохраняются автоматически и могут быть 
распечатаны с помощью быстрого и бесшумного встроенного принтера.
Экран исследования показывает действительные параметры, результаты теста и  
графический дисплей тимпанограммы.
Вверху экрана показывается слева направо тип теста (например, на рис. 5 
показана импедансометрия), выбранное для тестирования ухо (левое или правое) 
и  выбранный тип рефлекса (ипсилатеральный или контралатеральный), или 
тимпанограмма, если рефлекс не выбран.
Слева в центре, показывается график тимпанограммы. Справа -  пять коробочек 
показывают положение и значения теста.
Верхняя коробочка показывает действительное состояние прибора (Status);
R E A D Y  -  обозначает, что прибор готов для тестирования
I N  E A R  -  показывает, что зонд стоит в ухе
T E S T I N G  -  показывает, что идет тестирование
B L O C K E D  -  обозначает, что зонд блокирован в ухе
L E A K I N G  -  указывает, что ушная насадка не соответствует размерам уха
Когда тестирование завершается, коробочки, расположенные ниже коробочки
“ S t a t u s ” , показывают объем наружного слухового прохода, эластичность,
давление при максимальной эластичности и градиент тимпанограммы.
Четыре квадратика внизу экрана, маркированные от 1  до 4, показывают 
графически кривые рефлекса после тестирования. Внизу каждого квадратика 
показан уровень тестирования и тестируемые частоты (500, 1000, 2000 и 4000 Гц). 
После частоты буква I  показывает, что выбран ипсилатеральный рефлекс.
В  конце, в самом низу экрана показано слово “ A U T O ”  и стрелочки вверх и вниз. 
AUTO означает, что уровень тестирования рефлекса автоматически нарастает до 
тех пор, пока не зарегистрируется рефлекс. С помощью клавиши стрелочек вверх 
(12 ) или вниз ( 10 ), уровень тестирования может быть изменен на необходимый. 
Значения дБ под квадратиком меняются соответственно. Возможно, иметь 
фиксированные значения от 70 до 100 дБ или A U T O .
33


--- стр. 34 ---
г
г
К а л и б р о в к а  з о н д а
Используя прилагаемую емкость для калибровки, необходимо каждый день 
производить калибровку тимпанометра для соответствия атмосферному 
давлению. Делайте это всякий раз, когда Вы производите смену зонда 
(скрининговый на диагностический и наоборот). Процесс калибровки очень 
простой занимает всего 20  секунд.
Нажмите кнопку меню ( 8); на дисплее (5) появится главное меню (см. рис. 6). С 
помощью кнопки Вниз ( 1 0 ) ,  выберите опцию “Калибровка" ( C a l i b r a t i o n ) .  Нажмите 
кнопку “ В в о д ”  ( 1 3 )  и следуйте инструкциям на дисплее ( 5 ) :
Вставьте наконечник зонда (S) без ушной насадки в отверстие полости для теста с 
ярлыком 0.5 мл и подождите. Когда текст на дисплее (5) изменит требование для
2 мл калибровки, положите ушную насадку (S) в полость объемом 2 мл и  
проделайте, как описано выше. После успешной калибровки 5 мл объема, 
система M l 44 автоматически переключается в режим тимпанометрии. На дисплее 
снова появляется основное меню для обследования импеданса, и прибор готов к  
работе.
В  том случае, если в процессе калибровки на дисплее появляется сообщение об 
ошибке “ C a v i t y  c a l i b r a t i o n  o u t  o f  r a n g e  ”,  пожалуйста, проверьте, что отверстие 
зонда чистое, и проведите повторную калибровку зонда. Если снова появляется 
сообщение об ошибке, возможно, зонд или тимпанометр неисправны. 
Немедленно обратитесь к Вашему дистрибьютору или в сервисный центр.
О з н а к о м л е н и е  с  з о н д о м
Головка зонда может находиться под тремя разными углами (О , 60 и 80 градусов). 
Эти положения закрепляются при помощи винта (Т) в нижней части зонда при 
использовании отвертки. Приведите головку зонда (Р) в нужное положение перед 
началом тестирования. Проделывайте это, держа рукоятку зонда (N) в другой 
руке. После установки в необходимое положение, быстро закрутите винт (Т).
Кнопка зонда (М) может быть использована для выбора требуемого для 
тестирования уха. Цвет индикатора кнопки (О) изменяется соответственно для 
правого (красный) и для левого (голубой) уха. Если выбор сделан в меню, 
нажимайте кнопку зонда (М) во время рабочих пауз после проведения теста.
Свечение индикатора (О) на зонде указывает выбранное ухо и, в работе, - 
положение зонда в наружном слуховом проходе.
Красный цвет индикатора (О) указывает, что выбрано правое ухо. Система готова 
к исследованию. Как только Вы вставите зонд в слуховой канал, цвет индикатора
34


--- стр. 47 ---
Тимпанометрия может быть проведена в положении стоя или сидя. Наиболее 
важно, чтобы пациент чувствовал себя комфортно. Для проведения теста 
необходимо несколько секунд.
Ребенку можно сказать, что гоночный автомобиль должен доехать до финиша как 
можно скорее, и тогда он выиграет гонки. Объясните, что это возможно только в 
том случае, если у автомобиля не “ спустятся шины”.
П о д г о т о в к а  и  и с с л е д о в а н и ю
Перед началом нового исследования, удалите результаты предыдущего 
тестирования. Жидкокристаллический дисплей показывает пустое графическое 
окно для правого уха; индикатор на зонде горит красным светом. В  том случае, 
если Вы хотите обследовать левое ухо, нажмите кнопку зонда или кпавишу L / R . 
Канал, показываемый в верхней средней части дисплея, изменится с R  на L  и  
индикатор зонда будет гореть голубым светом. Нажатием красной кнопки 
РЕФЛЕКС, выкпючите обследование рефлексов.
Слово T y m p a n o g r a m  должно появиться в правой верхней части дисплея. 
Проверьте, свободен ли наружный слуховой проход. Выберите правую ушную 
насадку в соответствии с размером слухового прохода и плотно установите ее на 
наконечник зонда.
Т и м п а н о м е т р и я
Вы можете выбирать между игровой формой исследования с изображением 
гоночного автомобиля (для easyTymp) и обычным изображением тимпанометрии в 
любое время. Для перехода от гоночного автомобиля в обычный режим нажмите 
МЕНЮ. Для возвращения в игровой режим -  ВВОД.
П р о в е д е н и е  т и м п а н о м е т р и и
Когда пациент расположится перед экраном, возьмите зонд (с соответствующей 
ушной насадкой) и аккуратно установите его в ухе ребенка. Проверьте отсутствие 
в ухе серы или инородных тел. Так как дети имеют очень маленький размер 
слухового прохода, это позволяет достаточно легко установить зонд в ухо.
Во время тестирования следите за неподвижностью зонда в ухе.
Мигающий красный свет = прибор готов.
Горящий зеленый = идет исследование.
Постоянный красный (с постоянным тоном) = зонд блокирован.
Мигающий красный (с тремя гудками) = нарушена герметичность зонда.
47


--- стр. 48 ---
З а м е ч а н и е :  Правильно подбирайте размер ушной насадки для каждого ребенка! 
М о д у л ь  Г о н о ч н ы й  а в т о м о б и л ь  ( д л я  e a s y T y m p )
Во время проведения Тонки”  на жидкокристалическом экране, тест проводится 
автоматически. Если ребенок не двигается и не разговаривает во время 
тестирования, он “выигрывает гонки”  и становится “победителем”.
Сначала на экране появляется изображение толпы зрителей и гоночные машины, 
готовые к  старту.
Машинки на экране стартуют тогда, когда достигается герметичность положения 
зонда в ухе и начинается тест. Машинки “ несутся" по экрану, обгоняя друг друга и 
пересекают финишную прямую, пока идет проведение теста.
Когда тестирование завершается, на экране вьюветится слово “Победитель”,  
появится “приветствие толпы”,  а затем и результаты тимпанометрии.
Экран с изображением автомобиля со спущенными шинами появится, если во 
время тестирования нарушилась герметичность зонда. Ребенок “выбывает”  из 
участия в гонках. Как только ребенок поймет зависимость между собственной 
неподвижностью и участием в гонках, тестирование пройдет очень легко и бьютро.
О ц е н к а  р е з у л ь т а т о в  т и м п а н о м е т р и и
По окончании исследования, результаты тимпанометрии покажутся на экране 
прибора.
На левой стороне дисплея появится график тимпанограммы. Площадь, 
находящаяся внутри прерывистой линии, информирует о возможном 
местоположении нормальных графиков тимпанограммы. Вы можете изменить эту 
площадь, или отключить ее. В  средней верхней части дисплея, слова Left или 
Right указывают на выбранное ухо. Параметр “Tympanometer” (вверху справа) 
указывает, что исследование рефлекса выключено.
В  квадратиках справа показываются следующие параметры теста:
“Ear Volume” указывает объем участка слухового прохода между ушной насадкой 
и  барабанной перепонкой. “Compliance” указывает на максимальное значение 
эластичности (в мл) на графике тимпанограммы.
“Pressure” указывает на уровень давления при максимальной эластичности. 
“Gradient” подсчитывает соотношение ширины тимпанограммы к  половине пика 
эластичности, выраженное в процентах.
48


--- стр. 49 ---
П е ч а т ь  р е з у л ь т а т о в  и с с л е д о в а н и я
После окончания исследования, нажатием кнопки PRINT Вы можете распечатать 
результаты исследования. Бесшумный термальный принтер может распечатать 
результат всего за 6 секунд. Во время печати система не будет отвечать на 
нажатие кнопок; кроме того, зонд не работает.
I d  N o :  Здесь Вы можете указать индивидуальный номер пациента.
D a t e :  Дата тестирования.
N a m e ;  Имя пациента.
E x a m i n e r :  Имя проводящего исследование.
R e m a r k s :  Дополнительная информация о тестировании пациента.
Все остальные значения и график тимпанограммы соответствуют значениям и  
графику на дисплее.
“Разумная”  система контроля принтера помогает Вам экономить бумагу. Принтер 
распечатает только те данные, которые на самом деле были измерены в 
результате обследований. По этой причине в примере, использованном выше, 
отсутствует распечатка рефлексных частот, так как измеряется только 
тимпанограмма. В  том случае, если Вы сохранили две тимпанограммы 
(например, для правого и левого уха), обе тимпанограммы распечатаются вместе, 
одна за другой. Вы можете сделать столько копий, сколько пожелаете, нажав на 
кнопку PRINT.
У д а л е н и е  р е з у л ь т а т о в  и с с л е д о в а н и я
При длительном нажатии кнопки R / L ,  все данные из памяти удаляются. На 
дисплее появляется вопрос “ У д а л и т ь  в с е  д а н н ы е ? ” . Нажмите E n t e r  для 
^  удаления всех данных пациента. Затем на жидкокристаллическом дисплее 
появляется пустое графическое окно. При нажатии кнопки M e n u ,  Вы возвратитесь 
в экран исследования без удаления данных исследования.
И с с л е д о в а н и е  м а л е н ь к и х  д е т е й  с  п о м о щ ь ю  в ы с о к о ч а с т о т н о г о  з о н д о в о г о 
т о н а
В  дополнение к стандартному 226 Гц зондирующему тону для тимпанометрии, 
прибор имеет высокочастотный зондовый тон 1000 Гц, который может быть 
выбран пользователем. При небольших размерах наружного слухового прохода 
для получения тимпанограммы лучше использовать 1000 Гц зондовый тон, что 
наиболее хорошо подходит для скрининга новорожденных и для проведения 
более точных исследований.
49


--- стр. 52 ---
выборе фиксированного уровня громкости, система проводит обследование 
только на этом уровне.
Проверьте, свободен ли наружный слуховой проход.
Выберите ушную насадку в соответствии с размером слухового прохода и плотно 
установите ее на наконечник зонда.
П р о в е д е н и е  и п с и л а т е р а л ь н о г о  и с с л е д о в а н и я
Регистрация стапедиального рефлекса начинается после проведения 
тимпанограммы. Во время регистрации стапедиального рефлекса, изменение 
эластичности показывается в режиме “реального времени”  (т.е. прямая 
трансляция) графиком на жидкокристаллическом дисплее. Когда тестирование 
заканчивается, кривые для изменений эластичности для 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц 
и 4000 Гц показываются в виде четырех отдельных графиков в нижней части 
экрана. В  конце показывается кривая, когда был автоматически зафиксирован 
стапедиальный рефлекс. Это указывается словом P a s s  под частотой. Если 
рефлекс не был зарегистрирован, показывается слово “ F A I L ”  и максимальный 
уровень.
Вы можете приспособить просмотр графиков в реальном времени, если Вы 
имеете “ реальный”  стапедиальный рефлекс или только нарушения и ошибки. 
Нижняя пунктирная линия на графике указывает значение эластичности без 
звукового теста. Все положительные и отрицательные изменения эластичности 
показываются как колебания от нулевой линии. Если стапедиальный рефлекс 
возникает, эластичность нарастает и кривая поднимается. Коробочка, которая 
получается в процессе тестирования, символизирует порог, при котором Race Саг 
Tympanometer принимает изменение эластичности как действительно 
стапедиальный рефлекс.
П о д г о т о в к а  к  к о н т р а л а т е р а л ь н о м у  и с с л е д о в а н и ю
Повторным нажатием красной кнопки Р Е Ф Л Е К С ,  включите режим 
контралатерального исследования рефлекса. (На правой стороне дисплея должно 
появиться слово C O N T R A ) .  В  данном случае, максимальный фиксированный 
уровень интенсивности составляет 110 дБ (только для опциональных наушников 
TDH 39).
Контралатеральное исследование дает более надежные результаты, так как 
передатчик, издающий сигнал тестирования, и зонд, измеряющий эластичность, 
разделены,
52
Г


--- стр. 53 ---
При использовании вставных наушников, следует использовать соответствующую 
ушную насадку и вставить ее в противоположное ухо.
Продолжайте обследование, как описано в предыдущем разделе для 
ипсилатерального тестирования.
А н а л и з  п о к а з а н и й  д и с п л е я  п р и  и с с л е д о в а н и и  р е ф л е к с о в
По окончании исследования, на дисплее появляются результаты тестирования. 
Помимо тимпанограммы, показанной в левой части дисплея, и значений 
параметров, показанных в правой части, Вы также можете увидеть результаты 
исследования рефлексов в нижней части дисплея. Стапедиальный ответ 
графически показывается в четырех квадратиках, маркированных от 1  до 4. Под 
каждым квадратиком показываются тестовый уровень, тестовая частота и 
выбранный режим обследования (IPSI (I) или CONTRA (С). Результат теста также 
показывается как P a s s  или F A I L .  В примере на рис. 23, на частоте 500 Гц 
рефлекс был зарегистрирован при 100 дБ УЗД, а на частоте 4 кГц -  при 100 дБ 
УЗД. В  том случае, если порог рефлекса не был зафиксирован, на дисплее после 
соответствующей частоты появится сообщение F A I L .
Правильный анализ результатов исследования возможен только при 
использовании тимпанограммы, графиков рефлексов на дисплее и других 
действительных данных. Но, в принципе. Вы можете сказать, что стапедиальный 
рефлекс указывает на то, что пациент слышит “ стимулируемым”  ухом и что 
звуковая проводимость в “ ухе с зондом”  функционирует нормально.
Печать результатов исследования
По окончании исследования, нажатием на кнопку P r i n t ,  Вы можете распечатать 
результаты исследования. Бесшумный термальный принтер может распечатать 
пример всего за 12 секунд. Во время печати система не будет отвечать на 
нажатие кнопок; кроме того, зонд не работает. Помимо распечатываемых данных, 
принтер также печатает результаты регистрации рефлекса.
Значение уровня (дБ), при котором был зарегистрирован рефлекс, появляется под 
графиком. Если прибор не зафиксировал рефлекс, рядом с частотой 
показываются уровень интенсивности и сообщение F A I L .
Распечатка позволяет Вам правильно расценить результаты тестирования. 
Графики тимпанограммы и рефлекса удобны для интерпретации. Тимпанограмма 
показывает мобильность среднего уха. Горизонтальная ось показывает давление.
53


--- стр. 54 ---
г
а вертикальная -  податливость системы. Рефлекс показывается в виде четырех 
рисунков. Здесь ось х показывает время, а ось у -  изменение податливости.
П о н и м а н и е  р е з у л ь т а т о в  т е с т и р о в а н и я 
А н а л и з  р а с п е ч а т к и
Распечатка содержит следующую информацию: объем слухового прохода, 
эластичность, давление, градиент, результаты регистрации рефлексов (сдача, 
провал) и тип обследования (ипси-, контра - или тимпанограмма).
Эта информация необходима при анализе результатов обследования.
Для облегчения визуальной интерпретации исследования, распечатка содержит 
также график тимпанограммы. Эта диаграмма является графическим 
представлением относительной подвижности системы среднего уха. 
Горизонтальная ось показывает изменения воздушного давления, которое 
приводит к  мобильности системы. Эластичность показана на вертикальной оси. 
Мобильность выражается как изменение объема слухового прохода в мл.
Рефлекс показан на четырех графиках, на которых горизонтальная ось 
отображает время, а вертикальная -  изменение эластичности.
А н а л и з  р е з у л ь т а т о в  т и м п а н о м е т р и ч е с к о г о  и с с л е д о в а н и я
Как правило, значение объема слухового прохода должно находиться в
диапазоне от 0.2 до 2.0 мл (для детей и взрослых). В  зависимости от возраста и 
структуры уха пациента, в этом диапазоне наблюдаются различные отклонения. 
Например, объем 2.0 или более мл у маленького ребенка может указывать на 
перфорацию барабанной перепонки; в то же самое время, этот объем является 
нормальным для взрослого человека. При работе с тимпанометром, у Вас 
появятся большие знания о нормальном диапазоне объема.
Нормальный диапазон эластичности составляет от 0,2 до 1.8 мл. В  том случае, 
если максимальное значение эластичности пациента находится в этом диапазоне, 
это означает нормальную подвижность системы среднего уха. В  противном 
случае, это может явиться индикатором одной или нескольких патологий.
Давление в системе среднего уха должно равняться внешнему атмосферному 
давлению (О  даПа по шкале воздушного давления). При закупорке могут 
произойти небольшие отклонения максимального значения эластичности в 
отрицательную, реже положительную сторону. По мере работы с тимпанометром, 
установите критерий для анормального отрицательного давления. Как правило, 
считается, что отрицательное давление свыше -150 даПа подходит для 
медицинской оценки.
54