Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/02753 | TenderMatch

Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/02753 от 05.11.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Респироникс, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Концентратор кислорода стационарный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
ЕуегГ/о / ЕуегГ/о О Руководство пользователя М
ЕтегГ/о / ЕтегГ/о О Руководство пользователя
Содержание
Описание символов .........................................................................2
Сокращения .......................................................................................2
Глава 1: Введение ........................................................................3
Предназначение................................................................................3
О вашем приборе ЕуегПо / ЕуегНо 0 .............................................3
Детали концентратора .....................................................................3
Комплектующие и запасные детали..............................................3
Предупреждения и меры предосторожности ............................4
Глава 2: Инструкции по эксплуатации ....................................5
Глава 3: Чистка и техническое обслуживание .....................7
Очистка................................................................................................7
Обслуживание....................................................................................7
Связь с компанией Ве5р1гоп1с5.......................................................7
Глава 4: Сигналы тревоги
и устранение неисправностей..................................................8
Устранение неполадок.....................................................................9
Глава 5: Характеристики..........................................................10
Состав изделия ...........................................................................12
Спецификация.............................................................................13


--- стр. 3 ---
Everf/o / EverF/o Q Руководство пользователя
Описание символов
□ 0
А
§г ^^^1 I
См. «Руководство по 
эксплуатации»
Рабочая часть типа ВЕ REF
Оборудование класса II SN
Не курить
Нет масла или смазки О
Не разбирать IPX1
Общая аварийная 
сигнализация ®
Европейская декларация 
0 соответствии I
Сертификация 
в Канаде/США
Светодиод 
Литров в минуту
Переменный ток 
REF Номер модели
SN  Серийный номер
Питание включено 
Питание выключено
Брызгозащищённое оборудование
Требуется действие; проверьте 
уведомления системы
Соответствует директивам ЕС «Об отходах 
электрического и электронного оборудования» 
и «Об ограничении использования некоторых 
опасных веществ в электрическом 
и электронном оборудовании» (WEEE/RoHS)
Сокращения
LED
^  OPI Индикатор процентного содержания кислорода
EverFlo является зарегистрированным товарным знаком компании Respironics, Inc. и ее филиалов. 
© 2008 Respironics, Inc. и филиалы. Все права защищены.


--- стр. 5 ---
EverF/o / ЕуегР/о О Руководство пользователя
11 ^
П ред упреж д ения и м еры  пред осторож ности
ВНИМАНИЕ!
предупреждения указывают на возможность причинения вреда пациенту или оператору.
• Беспрепятственная вентиляция необходима для правильной работы концентратора. Вентиляционные 
отверстия расположены на нижней части основания прибора и у бокового фильтра впуска воздуха. 
Держите прибор по крайней мере в 15-30 см от стен, мебели и в особенности зановесок, которые 
могут препятствовать полноценному доступу воздуха к прибору. Нельзя помещать концентратор
в ограниченное закрытое пространство (например, в шкаф).
• Корпус прибора открывать запрещено. Обслуживание должен производить социальный работник, 
авторизованный и обученный компанией Ке5р1гоп1с5.
• Если прибор будет издавать сигнал тревоги или Вы испытываете дискомфорт, немедленно обратитесь 
к социальному работнику и/или Вашему врачу.
• Производимый данным концентратором кислород является дополнительным. Его не следует применять 
в системе жизнеобеспечения. В некоторых случаях кислородная терапия может быть опасна. Перед 
применением данного прибора пользователь должен посоветоваться с врачом.
• Если лечащий врач обнаружил перебои в снабжении кислородом, которые по какой-либо причине могут 
иметь серьезные последствия для пациента, в распоряжении врача должен быть запасной источник 
кислорода.
• Кислород чрезвычайно усиливает процесс горения, поэтому его следует хранить вдали от тепла 
или открытого пламени. Прибор нельзя использовать при наличии смеси легковоспламенимых 
анестезирующих газов с воздухом, а также при наличии в воздухе смеси анестезирующих 
легковоспламенимых газов с кислородом или закисью азота.
• При применении прибора не курите и не позволяйте курить или разводить открытый огонь другим лицам 
вблизи прибора.
• Не наносите масло или смазку на концентратор или его компоненты, поскольку эти вещества в сочетании 
с кислородом могут существенно повысить вероятность возгорания и несчастного случая.
• Не пользуйтесь кислородным концентратором, если штепсельная вилка или сетевой шнур повреждены. 
Не используйте удлинители или переходники.
• Не чистите подключенный к розетке концентратор.
• Работа прибора при значениях напряжения, литров в минуту, температуры, влажности и/или высоты 
выше или ниже указанных может привести к сокращению уровня концентрации кислорода.
• Ваш социальный работник несет ответственность за своевременное проведение профилактического 
обслуживания, рекомендованного производителем прибора.
Меры предосторожности
Данные предост ережения указы ваю т  на возможност ь повреждения оборудования.
• Не ставьте жидкости на прибор или рядом с ним.
• Если на прибор попала жидкость, выключите его и выдерните вилку из розетки перед тем, как протереть 
прибор. Если после этого прибор не работает должным образом, обратитесь к социальному работнику.


--- стр. 6 ---
ЕуегГ/о / ЕуегГ/о О Руководство пользователя
Глава 2: Инструкции по эксплуатации
ВНИМАНИЕ! Не используйте удлинитепи или переходники.
1 . Расположите концентратор в таком месте, где он сможет 
получать комнатный воздух без ограничений. Убедитесь, 
что прибор находится по крайней мере в 15-30 см от стен, 
мебели и, в особенности, зановесок, которые могут 
препятствовать полноценному доступу воздуха к прибору.
Не ставьте прибор рядом с любым источником тепла.
2. Прочитав данное руководство полностью, воткните шнур 
электропитания в розетку.
3. Выполните шаг А или шаг Б;
A. Если Вы не пользуетесь увлажнителем, присоедените назальную 
трубку к отверстию подачи кислорода, как показано на рисунке 
справа.
B. Если Вы пользуетесь увлажнителем, выполните 
следующие действия:
1. Откройте заслонку на задней части прибора, как показано 
на рисунке.
2. Выньте соединительную трубку увлажнителя из задней 
части заслонки фильтра и замените заслонку, как показано 
на рисунке.
3. Наполните баллон увлажнителя, следуя инструкции 
производителя.
4. Установите увлажнитель на верхней части прибора 
ЕуегЕЬ или ЕуегЕ1о О и закрепите с помощью ленты 
«липучки», как показано на иллюстрации справа.
5. Затяните полоску «липучки» вокруг баллона так, 
чтобы он крепко держался на месте.
6. Вставьте соединительную трубку увлажнителя (которую 
Вы достали из-за заслонки фильтра) в отверстие подачи 
кислорода, как описано в шаге 3-А выше.
Содините другой конец трубки и верхнюю 
часть увлажнителя с помощью патрубка 
в месте соединения, расположенного спереди, 
как показано на рисунке.
8. Соедините назальную трубку и баллон 
увлажнителя, следуя характеристикам 
производителя баллона увлажнителя.
Отверстие подачи 
кислорода
ШагЗ-Б1


--- стр. 7 ---
EverF/o / ЕуегГ/о О Руководство пользователя 219
4. Переведите переключатель в положение [I]. В течение первых нескольких секунд загорятся все 
светодиоды и будут слышны звуковые сигналы. Через некоторое время останется гореть 
только зеленый светодиод. Вы можете сразу начать дышать через прибор, хотя, чтобы достичь 
показателей чистоты кислорода, необходимо подождать 10 минут.
5. Чтобы отрегулировать подачу согласно предписанным настройкам, поворачивайте регулятор 
наверху измерителя подачи до тех пор, пока он не будет указывать на линию, обозначающую 
определенную скорость потока.
Рукоятка измерителя 
подачи
6. Убедитесь, что кислород проходит через трубку. В противном случае см. раздел «Устранение 
неполадок» данного руководства.
7. Поместите трубку так, как сказал Ваш врач.
8. Если Вы не пользуетесь концентратором кислорода, переведите выключатель в положение 
«Выкл.» [О].


--- стр. 10 ---
г EverF^o / EverF/o О Руководство пользователя г ь г
Устранение неполадок
Проблема Причина Способ устранения
Мигает желтый светодиод. Красный 
светодиод не горит; периодически 
звучит сигнал звуковой тревоги.
Прибор обнаружил сильный 
поток кислорода.
Понизьте поток кислорода до прописанного 
Вам уровня. Подождите не менее 2 минут. 
Если это не помогло, выключите прибор, 
подсоедините резервный источник кислорода 
и вызовите Вашего социального работника.
Постоянно горит зеленый светодиод. 
Другие светодиоды не горят; сигнал 
звуковой тревоги не звучит.
Прибор включен и работает 
нормально. Никакие действия выполнять не требуется.
Прибор не работает при включении.
Вилка шнура питания неправильно 
вставлена в электророзетку.
Убедитесь, что прибор правильно подключен 
к электророзетке.
(Постоянно звучит сигнал тревоги. 
Ни один светодиод не горит).
Прибор не получает питания 
из электророзетки.
Проверьте предохранитель или электрическую 
цепь розетки у Вас дома.
Отказ внутренних деталей. Подключите резервный источник кислорода 
и обратитесь к социальному работнику.
Прибор не работает при включении.
(постоянно звучит сигнал тревоги; 
горят все 3 светодиода).
Отказ внутренних деталей. Подключите резервный источник кислорода 
и обратитесь к Вашему социальному работнику.
Работает показатель задержки подачи
Доступ воздуха к прибору 
затруднен или заблокирован.
Удалите все предметы, которые могут 
блокировать доступ воздуха в прибор.
кислорода.
(постоянно горит желтый светодиод, 
красный светодиод мигает; 
периодически звучит сигнал 
звуковой тревоги).
Рукоятка измерителя подачи 
полностью закрыта.
Поверните рукоядку измерителя потока 
против часовой стрелки, чтобы настроить 
подачу на предписанное количество литров 
в минуту.
Трубка для подачи кислорода 
перекрутилась и блокирует подачу.
Убедитесь в том, что трубка не перекрутилась 
и не заблокирована. При необходимости 
замените трубку.
Ограниченная подача кислорода 
без показаний неисправности.
Трубка для подачи кислорода или 
назальная трубка неисправна.
Проверьте эти детали и замените 
их при необходимости.
(Ни один светодиод не горит; 
сигнал звуковой тревоги не звучит).
Плохое соединение 
с оборудованием прибора.
Убедитесь, что ни в одном соединении 
нет утечки.


--- стр. 11 ---
EverF/o / EverF/o Q Руководство пользователя
I
Глава 5: Характеристики
Экологические
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Температура от13°Сдо32°С от-34°Сдо7ГС
Относительная влажность от 15 % до 95 %, без конденсата от 15 % до 95 %, без конденсата
Высота над уровнем моря от 0 до 2286 м Не применимо
Физические
Габариты 58 см X 38 см X 24 см
Вес от Идо 15 кг
Соблюдение стандартов
Данный прибор соответствует следующим стандартам:
- IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование, часть 1: Общие требования по безопасности
- IEC 60601-1-2, второе издание. Медицинское электрооброрудование, часть 1  -2: Общие требования по безопасности -
дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость -  требования и испытания.
- ИСО 8359 Концентраторы кислорода для медицинских целей -  требования по безопасности
Электрические, Потребление переменного тока
Модели 1020000,1020001  
1020002,1020003  
1020014,1020015
120 В перем. тока ±10 %, 350 Вт, 60 Гц
1020004,1020005 230 В перем. тока ±10 %, 320 Вт, 60 Гц
1020006,1020007,1020008  
1020009,1020010  
1020011,1020012  
1020016,1020017
230 В перем. тока ±10 %, <300 Вт, 50 Гц
" 1020013 230 В перем. тока ±10 %, <300 Вт, 60 Гц
10


--- стр. 12 ---
EverF/o / EverF/o Q Руководство пользователя г ь <
Концентрация кислорода* 
(Все модели кроме 
1020007,1020008)
90-96 % от 0,5 до 5 литров в минуту
Модели 1020007,1020008 87-96 % от 0,5 до 5 литров в минуту
Работа прибора при значениях напряжения, литров в минуту, температуры, влажности 
и/или высоты над уровнем моря выше или ниже указанных могут привести к сокращению 
уровня концентрации кислорода.
Уровень шума
Модели 1020000,1020001 
1020002,1020003 
1020013
обычно 45 дБА
1020004,1020005 
1020006,1020008 
1020009,1020010 
1020011,1020012 
1020016,1020017
обычно 43 дБА
1020007,1020014
1020015 обычно <40дБА
Классиф икация
Концентраторы кислорода EverFlo и EverFlo Q Oxygen классифицируются как:
• Оборудование класса I I IEC
• Рабочая часть типа BF
• Брызгозащищенный IPXI
• Прибор нельзя использовать при наличии смеси легковоспламенимых анестезирующих газов 
с воздухом, а также при наличии в воздухе смеси анестезирующих легковоспламенимых газов 
с кислородом или закисью азота.
• Непрерывная работа
Утилизация
Утилизируйте прибор в соответствии с местным законодательством.
Директивы по утилизации WEEE/RoHS
Если в Вашей стране применимы директивы по утилизации WEEE/RoHS, Вы можете обратиться 
за паспортом по переработке прибора по адресу: www.respironics.com .
11


--- стр. 13 ---
ЕуегГ/о / ЕуегР/о О Руководство пользователя П Г
Состав изделия, включая основные комплектующие и принадлежности:
I. Кислородный концентратор ЕуегР1о, в составе:
I. Основной блок.
II. Принадлежности:
1. Заправочная станция икгаРШ.
2. Соединительные трубки.
3. Клапаны.
4. Штифты и стойки.
5. Колеса.
6. Панель управления.
7. Датчики кислородные.
8. Датчики потока.
9. Фильтры.
10. Ремни увлажнителя.
11. Кабели питания.
12. Регуляторы давления.
13. Переходники.
14. Коннекторы.
15. Решетчатые контейнеры.
16. Футляры.
17. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя.
18. Контейнер транспортировочный.
19. Специальный инструмент для настройки.
20. Канюли.
21. Маски.
22. Газовые баллоны.
12


--- стр. 14 ---
Спецификация изделия.
Список комплектующих и  
п ри на дл ежностей
Комментарии
1 . Кислородный концентратор 
EverFlo
1.Основной блок.
II. Принадлежности
1.Заправочная станция и11гаР111. Кислородный концентратор ЕуегР1о в комплексе с и11гаЕШ  
представляяют собой портативную кислородную станцию и  
используются для кислородотерапии. Например, в производстве  
насыщенной кислородом жидкости - кислородного коктейля для  
энтеральной оксигенотерапии.
2. Соединительные трубки (не  
более 5 штук).
Трубки для соединения заправочной станции и11гаЕШ с кислородным  
концентратором ЕуегЕ1о.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем.
3. Клапаны (не более 3 штук). Принадлежности предназначены для сжатия воздушно-кислородной
смеси.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем.
4. Штифты и стойки (не более 3  
штук).
Используются для установки системы.
Пункт добавлен с учетом требований таможенных органов.
5. Колеса (не более 5 штук).
а»
Колеса Основного блока аппарата для мобильности и  
транспортировки.
Пункт добавлен с учетом требований таможенных органов.
6. Панель управления. Используется для управления системой и11гаЕ111. 
Пункт добавлен с учетом требований таможенных органов.
7. Датчики кислородные (не более  
3 штук).
Служат для измерения кислорода в дыхательной смеси поставляемой  
1  пациенту, запускает тревогу при снижении содержания кислорода.
13


--- стр. 15 ---
EverFlo I ЕуегГ/о О Руководство пользователя
71 } •
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем, и требований таможенных  
органов.
8. Датчики потока (не более 3  
штук).
Служат для измерения величины потока.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем, и требований таможенных  
органов.
9. Фильтры (не более 5 штук). Входные и антибактериальные фильтры устройства ЕуегР1о для  
обеспечения безопасности кислородной терапии для па-циента,  
путем снижения контаминации микроорганизмами.
10. Ремни увлажнителя (не более 2  
штук).
Служат для фиксации увлажнителя на блоке аппарата ЕуегР1о.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем.
11. Кабели питания (не более 3  
штук).
Кабели питания аппаратов EverPlo, и1тгаРИ1.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем, и требований таможенных  
органов.
12. Регуляторы давления (не более  
2 штук).
Служат для контроля за величиной давления.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем.
13. Переходники (не более 2 штук). Переходники.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем, и требований таможенных  
органов.
^4. Коннекторы (не более 5 штук). Служат для соединения заправочной станции иКгаЕШ с кислородным  
концентратором ЕуегЕ1о.
Пункт добавлен с учетом полного ассортимента принадлежностей,  
предусмотренных производителем, и требований таможенных  
органов.
15. Решетчатые контейнеры (не Используется для сепарирования кислорода из внешнего воздуха.
14