Лупы медицинские бинокулярные Ехam Vision, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/08931 от 03.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Экзам Вижн АпС" (Дания)

Вид изделия: Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
об изделии медицинского назначения
С правка
1. Наименование изделия. Л упы  бинокулярные Exam V ision.
2.1. Л упы  бинокулярные Exam V ision, с принадлежностями:
1. Л упы  бинокулярные Exam V ision, варианты исполнения: Exam V ision T T L HD (x2,3; x2,8; 
x3,5; x4,2; x5,0), Exam V isio n  T T L  L ite, Exam V isio n  F lip  Up.
II. Принадлежности:
Осветитель Focus LED.
2. Осветитель Basic LED .
3. Осветитель Focus H ID .
4. Экран защитный Visionshield.
5. Батарея аккумуляторная для осветителя,
6. Кейс для хранения оптики.
7. Крепление had band.
8. Крепление c lic k  on.
9. Крепление connect.
10. Фильтр Curing.
11. Устройство зарядное.
12. Кабель сетевой.
2.2 Назначение медицинского изделия: Л упы  бинокулярные Exam V ision с
принадлежностями, представляют собой носимые (одеваемые на голову) увеличительные 
приборы. Применяются для объемного наблюдения двумя глазами вблизи.
Лупы  комплектуются светодиодными осветителями. Питание осветителей N iM H  
аккумуляторов.
Рамка луп изготовлена из титанового сплава, оправы линз -  из алюминия.
Лупы  имеют мягкие накладки на переносицу, виски и уш и для обеспечения комфортно 
ношения и использования.
Сменные части м огут подвергаться стерилизации.
2.3 Основные технические характеристики изделий.
Параметр/характеристика Значение
Лупа (для варианта исполнения Exam 
V ision T T L H D )
Увеличение х2,3; х2,8; хЗ,5; х4,2; х5,0
Осветитель
Электропитание
Масса узла лампы (без кабеля/с кабелем) 
Время работы (со стандартным 
аккумулятором)
4 элемента А А  N iM H  2300 мач 
18/36 г 
7 часов
Зарядное устройство 
Электропитание 
Потребляемый ток
110-230 В, 50/60 Гц 
1,3 А
3. Описание принципа действия изделия.


--- стр. 2 ---
• присоединить узел лампы на лупу и соединить кабель с блоком питаьшя;
• Нажать кн о пку вкл/выкл., и лампа включится;
• Если необходимо усилить интенсивность освещения, удерживать 2 сек. Кнопку 
вкл/выкл., пока не включится индикатор усиленного режима. Данный режим обеспечивает 
более интенсивное освещение, однако сокращает время работы. Автоматическое 
переключение в стандартный режим освещения после 15 минут. Удерживать кнопку 
вкл/выкл. для возвращения в стандартный режим;
• Выклю чить лампу коротким нажатием кнопки вкл/выкл.
Перезарядка:
Подключить зарядное устройство, поставляемое в комплекте, к  сети с помощью сетевого 
шнура. Время перезарядки примерно 2ч. Необходимо следовать отдельной инструкции к 
зарядному устройству с предохранительным модулем, чтобы обеспечить долгий срок 
эксплуатации батарей.
4. Информация о сферах применения изделия.
Применяются в стоматологии, диагностике, в медицинской практике лечебных 
учреждений Российской Федерации.
Лупы , когда они не используются, следует хранить в защитном контейнере.
Представляемое изделие «Лупы бинокулярные Exam V isio n  с принадлежностями», 
производства компании «Exam V ision ApS», Дания, соответствует всем требуемым 
международным стандартам системы контроля качества, охватывающим все процессы, 
начиная со стадии изготовления продукта до обработки рекламации, полученной от 
потребителя.
Срок годности: 5 лет.
Изделие поставляется в страны Европы и Азии.
Директор
ООО <<Э кзам Вижн» I H l А  Бочкарев И. В