Паста примерочная RelyX Try-In Paste — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10883 | TenderMatch

Паста примерочная RelyX Try-In Paste — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10883 от 19.06.2020 · класс риска 1

Производитель: "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Цемент стоматологический пробный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
Инструкция по применению  
Паста примерочная RelyX^"^ Try-In Paste
Пасты примерочные RelyX™ Try-In Paste компании «ЗМ ЭСПЭ» используются стоматологами 
для выбора оттенка, необходимого для завершающего цементирования с использованием 
цемента для виниров RelyX Veneer компании «ЗМ ЭСПЭ» и адгезивного композитного цемента 
RelyX Ultimate. Оттенки пасты примерочной RelyX Try-In Paste точно соответствуют оттенкам 
окончательно отвержденного Цемента композитного светового отверждения для фиксации 
виниров RelyX'*'’^ Veneer и RelyX Ultimate. Паста примерочная RelyX Try-In Paste содержит 
полиэтиленгликолиевые смолы, циркониево-кремниевый наполнитель и пигменты. Пасты 
примерочные RelyX Try-In Paste являются водорастворимыми, что упрощает очистку 
поверхностей.
Пасты примерочные Relyx Try-In Paste могут поставляться в отдельных упаковках:
1) Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок AIT), с инструкцией по применению; 2) Паста 
примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок АЗТ), с инструкцией по применению; 3) Паста 
примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок ЗМ В0.5Т), с инструкцией по применению; 4) Паста 
примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок прозрачный (TRT), с инструкцией по применению; 5) 
Паста примерочная RelyX Try-In Paste (оттенок белый опаковый (WOT), с инструкцией по 
применению.
Показания
• Подбор цвета цемента композитного светового отверждения для фиксации виниров 
RelyX’’’’'^ Veneer и адгезивного композитного цемента RelyX Ultimate.
Инструкции по применению
Подготовка
1. Для подготовки винира внутренняя фиксирующая поверхность керамического винира 
должна быть обработана протравочным гелем на основе фтористоводородной кислоты с 
использованием техники микропротравливания. Как правило, это делается в 
стоматологической лаборатории. Внутренняя поверхность композитного винира должна 
быть обработана с помощью пескоструйного или воздушно-абразивного аппарата для 
придания шероховатости.
2. Снимите с зуба временную конструкцию, если она есть. Очистите зуб пемзой, тщательно 
промойте его и слегка подсушите воздухом.
Указания
1. Проверьте посадку и эстетичность реставрации, примерив винир с водой или пастой 
примерочной RelyX Try-In paste прозрачного оттенка. Если посадка и эстетический вид 
приемлемы, переходите непосредственно к фиксации с использованием цемента для 
виниров RelyX Veneer прозрачного оттенка.
2. Если необходима корректировка цвета, подберите соответствующий оттенок пастой 
примерочной RelyX Try-In Paste. Нанесите пасту примерочную RelyX Try-In paste 
непосредственно на внутреннюю поверхность винира. Аккуратно посадите винир на 
препарированный зуб. При посадке нескольких виниров начинайте от средней линии, 
постепенно продвигаясь дальше. Состав оттенка пасты примерочной RelyX Try-In Paste 
точно совпадает с соответствующим оттенком отвержденного цемента.


--- стр. 10 ---
^ 3. Проверив посадку и эстетичность, снимите виниры и тщательно смойте примерочную
пасту RelyX Try-In paste с зуба и реставрации струей воды, после чего подсушите.
4. В результате этого винир будет подготовлен к окончательной фиксации и завершающему 
цементированию. См. инструкции по применению соответствующих продуктов.
Хранение и использование
Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. Влажность и давление не 
регламентированы. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием 
необходимо дождаться нагревания его до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной 
температуре — 24 месяца. Постоянная окружающая температура выше 27 °С/80 °F может 
сократить срок хранения. Дату истечения срока годности см. на внешней упаковке.
Не подвергайте пасты воздействию повышенной температуры.
Технические характеристики:
Дозаторы с пастой примерочной RelyX Try-in Paste: Длина (мм): 117,5 ± И (при полном 
наполнении). Ширина (мм): 31,75 ± 3; Высота (мм): 12,7 ± 1,6; Диаметр (мм): 8,9 ± 1; Масса (г): 
6,8 ± 5% (с наполнением). Колпачки для Пасты примерочной RelyX Try-In Paste: Длина (мм): 12,7 
± 1,6, Диаметр (мм): 4,8 ± 1; Масса (г): 0,24 ± 0,1 (только колпачок).
Перечень стандартов: ISO 10993-1: 2003(E), ISO 10993-3: 2003, ISO 10993- 5: 1999, ISO 10993- 
6: 2007, ISO 10993-10:2002, ISO 10993-11:2006, ISO 7405: 1997, ISO 13485: 2003 + Kop., 1:2009, 
ISO 14971: 2000, ISO 4049: 2009, ISO 15223-1: 2012, EN 980: 2008, EN 1041: 2008/ Испр. 1:2013
Информация о маркировке
Изделия поставляются в упаковке с маркировкой: Наименование и номер изделия; наименование 
и адрес производителя; Не использовать повторно; Знак уполномоченного представителя в 
Европе; Содержание; Номер партии; Условия хранения; Срок годности; Информация о торговых 
марках и символах: Внимание, См. прилагаемый документ. Символ СЕ; Огнеопасно; 
Коррозионные вещества; Экологическая упаковка; Знак утилизации.
Очистка и дезинфекция
Дезинфицируйте это изделие посредством соответствующих процедур промежуточного уровня 
(жидкий контакт) согласно рекомендациям.
Лекарственные вещесзва: Медицинские изделия не содержат и не выделяют лекарственных 
веществ.
Производные человеческой крови: Медицинские изделия не содержат и не выделяют 
производных человеческой крови.
Вещества животного происхождения: Материалы животного происхождения намеренно в 
изделия не добавляются.
Методы утилизации
Утилизируйте содержимое и контейнер в соответствии с применимыми местными, 
региональными, государственными и международными нормами.
Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться в местных 
государственных организациях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б.
Техническое обслуживание и ремонт
Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.


--- стр. 11 ---
^Лроизводитель медицинского изделия
- Разработчик
«ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс»
Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США 
Телефон: 651-7334365
- Производитель
«ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс»
Адрес: 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144-1000, США 
Телефон: 651-7334365
Информация для покупателя
Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в 
данной инструкции.
Гарантия
Компания «ЗМ ЭСПЭ» гарантирует отсутствие в данном изделии дефектов, связанных с 
исходными материалами и производственным процессом. «ЗМ ЭСПЭ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ 
ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ 
ЦЕННОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. Пользователь несет 
ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии 
с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период его 
устранение и ответственность компании «ЗМ ЭСПЭ» ограничиваются ремонтом и заменой 
данного изделия.
Ограничения ответственности
За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания «ЗМ ЭСПЭ» 
не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования 
данного изделия, будь то прямые, косвенные, умыщленные, случайные или опосред'ованные 
убытки, независимо от выдвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности 
или объективной ответственности.
Данные сведения действительны на ноябрь 2019 г.
Обслуживание клиентов
Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации:
АО «ЗМ Россия», 108811, г. Москва, п. Московский, Киевское щ., 22-й км, домовл. 6, стр. 1 
Тел.: +7 (495) 578-74-74