Аспиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 4 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- 11 Regulatory Information International Travel This suction unit is equipped with an AC/DC Adapter Charger allowing operation on any AC voltage (100-240 VAC, 50/60IIz). However tlie correct power cord must be used to connect adapter to wall power. Regulatory Information Classification This product is in compUance with the essential requirements of Council Directive 93/42/EEC Medical Device Directive, as amended by Council Directive 2007/47/ЕС, class Ila The product is in compliance with Council Directive 2011/65/EU on resuiction of the use of certain hazardous substances GtoHS 2). • Electrically powered medical suction equipment for field and transport use, according to ISO 10079-1:1999 • High flow/High vacuum, 50 - 550+ mmllg • Not suitable for the use in the presence of flammable liquids or gases. • Internally powered/class I equipment type BI', according to IIiC 60601-1 • Protection class IPI2 and standard power supply • Intermittent Operation: 30 minutes on, 30 minutes off Certifications lEC 60601-1 : 1988 (2nd edition); lEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90,2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 ; 2007, EN ISO 10079-1 ; 2009 (Except requirement of 500 ml volume m claim 59.11.1, due to the 300 ml Canister option) Standards Cat. Na 880052/880062; Meets RTCA/DO-160G - Section 21 Category M (for battery operation only; commercial aircraft, airborne equipment). 16 --- стр. 17 --- 1 LCSU 4 Обзор - Важная информация 214 - LCSU 4 - 800 мл (№ по каталогу 880051/880052) 214 - LCSU 4 - 300 мл (№ по каталогу 880061/880062) 214 - 2 Описание и назначение - Назначение 215 - Предупреждения и предостережения 215 - Ограниченная гарантия 215 - 3 Настройка LCSU 4 - Подготовка LCSU 4 к работе 216 - Сборка версии объемом 800 мл 216 - Эксплуатация с комплектом фильтра 216 - высокой эффективности 216 - Сборка версии объемом 300 мл 217 - 4 Инструкции для пользователя - Проверка перед каждым использованием 217 - Варианты электропитания 218 - Панель управления и индикация 218 - Настройка уровня аспирации 218 - Как работать с уровнем аспирации и регулировать его 219 - 5 Сведения об аккумуляторе - Зарядка аккумулятора 219 - Проверка аккумулятора 219 - Процесс зарядки 220 - Внешнее зарядное устройство для аккумулятора 220 - 6 Чистка и техническое обслуживание - Чистка221 - Проверка работоспособности устройства 221 - 7 Поиск и устранение неисправностей 222 - 8 Основные узлы, детали и принадлежности 223 - 9 Глоссарий символов 224 - 10 Технические характеристики 225 - 11 Законодательная информация IX. Содержание..... — — ■ ' " Q . 226 213 --- стр. 18 --- 1 LCSU 4 Обзор Важная информация Данное руковоАсгео oxBa iun a cr две основные версии I.,CSU 4 - одно из них имеет резервуар о&ьемом 800 мл, Apyioe ' резервуар овьемом 300 мл, Оое версии мотуг бьггь кугглены с соблюдег^ием или без соблюдения 'гребований RTCA (Комиссия но авиационным радиотехническим средстам). Если не указано иное, информация л Данном руководстве для использования расафостраняется на все версии. 1 Щ 1 Важно Осмозритс псе детали гфи распаковке. Если есть признаки повреждения или части отсугсп'уют - пемел.\енно сообщите продавцу. Не пытайтесь использовать 4 LCSU, если дет-али повреждены или отсугсгауют, или если аккумулятор не был достаточно заряжен. LCSU 4 - 800 мл (№ по каталогу 880051/880052) В комплект входят: • Основное усфойсгао LCSU 4 • Одноразовый резервуар обьемом 800 мл • Трубка для пациента, длина 1,8 м • Зарядное устройство/блок питания переменного • и постоянного тока с проводом питания переменного тока • Аккумултпор • Инсфукция по эксплуатаг-гии • Сумка для переноски (для версии о&ьемом 800 мл) • Проволочный держатель • Вакуумная трубка Одноразовый резервуар (800 мл) со встроенным фильтром Вход вакуума Проволочный держатель Вакуумная трубка • L1' Трубка для пациента, длина 1,8 м LCSU 4 - 300 мл (№ по каталогу 880061/880062) В комплект входят: Основное уетройспю LCSU 4 Одноразовый резервуар о&ьемом 300 мл 1'рубка для патдиента, длииа 0,9 м Зарядное устройсгео/блок питания перемеиното и посгояшдого тока с проводом питания переменного тока Аккумулятор Иисфукция по эксплуатации Сумка для переноски (для версии объемом 300 мл) Одноразовый резервуар объемом (300 мл) Внутренний фильтр Порт подключения трубка для пациента Крышка аккумуляторного отсека Панель управления Регулятор Вакуума ■Вход электропитания 12VB постоянного тока Трубка для пациента, длина 0.9 м Соединитель Соединитель вак^много порта вакуумного входа (контейнер - белый) (LCSU 4) • Основное аспирационное усгройсттю одинаково для обеих версий. • Каждая версия может быть леп(о переделана под резервуар другою объема посредст-вом заказа дополнительных деталей. • Полное описание всех узлов дфиводится в разделе 8. 214 --- стр. 19 --- 2 Описание и назначение Назначение Аспиратор LCSU 4 - это переиосиой электрический мелицииский прибор для отсасывания жидкостей, предиазначешшй для использопапия в транспорте и в полевых условиях, Устройство предназначено для периодического отсасывания выделении, крови или рвотшях масс из дыхательных путей пациента, чгобы он мог дышап,. При аспирации ротоглот'очпон области используется более высокий вакуум, а при аспирации трахеи и при работе с младенцами и дегьми иО Л С С низкии. Важно • Использование усфойст ва допускает ся тодько после тот о, как инсгрукция будет внимательно изучена и понята хюл1>зова'1елем. h c\n вам гючребуегся дополнительная информация, обратитесь в компанию Laerdal Medical или к уполномоченному дморибыотору. Федеральное законодательство (США) разрешает продажу устройства LCSU 4 толт.ко врачам или другим лицензированным спецналистам-медикам, а также иным лицам по согласованию с вышеуказанными специалиетамн. I 1врантт.1руется только при использовании аксессуаров, посгав.сяем.ях только компанией l aerdal Medical или одним из уполномоченных дистрибьюторов. As. Предупреждения ипредостережения Предупреждения LCSU 4 запрещается иснользовать рядом с легковоспламеняющимися жидкостями или газами из-за онасиости взрыва или пожярл. * “Р" температуре и влажности, которые выходят за указанные донусгамые пределы, о фица 1 ельно сказывается на эффект ивносги работы прибора и может быть небезопасным Попадание аспирата в насос может повредить усфойство и/или привеста к прекращению работтя. Если есть основания подозревать, что жидкость из резервуара или из организма пациета попала в насос, следует прекратитъ Д Л Я получения консулы^ции. ^ ^ предостережения 1Р“Р^™"=“ «^пользовать только лицам, обученным работе с медшинским аспирационным орудованием. Соблюдение применимых медицинских норм, введенных в действие месшыми органами здравоохранения, является обязательным. ‘ Попыпда несашщиоиировашюго обслуживагшя, вскрытия или баловство с LCSU 4 или его элек-фичсскими г^ ^ п и Т ” X поломке или от ключению прибора, и являются основанием для отмены офаииченной • Изделия с номерами по каталогу 880052 и 880062 одобрены согласно RTCA/DO-160G - Раздел 21 Категория М для используйте зарядный адаптер перемешюго тока (номер по каталогу »S6111) и шнур питания переменног-о тока (номер по кагалоту 884500) для зарядки или с какой-либо другой целью в СдМ ОЛСТС. ^ ' Изделия с номерами по катало1у 880051 и 880061 не одобрены для использования в самолетах. Ограниченная гарантия тоХк и Пфагшчегшой гарантией сроком на 2 (два) года, за исключением резервуаров, набора юлГе ■ ^“^г^ «международная гарантия компании Laerdal» на сайге wwLaerdal.com, где изложены части ^ срок па аккумулятор составляет 90 дней. Laerdal не поставляем запасные «<^''^»«сиием внутреннего аккумулятора, в основном узде усфойства LCSU 4 нет дет-адей, коюрыс бы трсоовалн оослуживаиия или замены потребителем. 215 --- стр. 24 --- 5 Сведения об аккумуляторе Процесс зарядки Предупреждение Не эксплуатируйте усфойсгво дольше нескольких минуг, если горит КРАСНЫЙ индикатор низкого заряда аккумулятора. Перезарядите аккумулятор как можно скорее. Блок питания и зарядное устройство переменного/постоянного тока (№ по каталогу 886111) Первоначально аккумулятор заряжается во время установки в устройспю LCSU 4 с использованием шаидар'гного блока питания и зарядного устройства переменного/постоянного тока. Блок питания и зарядное устройство переменного и постоянного тока Кабель питания Следите за состоянием светодиодных индикаторов на панели управлашя LCSU 4 и зартгжайте акк)'мулятор по мере надобности. О О О ^ Зеленый светодиодный индикатор — Желтый светодиодный индикатор -----Красный светодиодный индикатор Светодиодный индикатор Горит красный индикатор Низкий уровень заряда аккумуляторов Г орит желтый светодиодный индикатор Мигает желтый светодиодный шьшкатор Желтый светодиодный индикатор выключен Г орит зеленый светодиодный индикатор Идет зарядка Аккумулятор почти заряжен Аккумулятор полностью заряжен Устройство подключено к источнику переменного/ постоянного тока Внешнее зарядное устройство (№ по каталогу 88611 устро 5112) Аккумулятор можно зарядить от внешнего усфоиства, вынув его из устройства LCSU 4, и ггомесгив во внешнее зарядное усфойство. Внешнее зарядное устройство для аккумулятора Кабель питания Светодиодный индикатор Разъем аккумулятора Аккумулятор Разряженный аккумулятор должен заряжаться на протяжении пяти часов для того, чтобы полиостгно восстановить заряд. Следите за светодиодным индикатором и заряжайте аккумулятор по мере надобности. СветодиоАнЫй индикатор Статус . ..-ш Светодиодный индикатор не подключена не горит Мигает желтый Процесс зарядки светодиодный индикатор приостановлен Г орит желтый Идет зарядкасветодиодный индикатор " Горит зеленый Аккумулятор полностью светодиодный индикатор заряжен (*) Красный светодиод мигает Процесс зарядки прерван * Аккумулятор можно оставить в зарядном устройстве, даже если горит зеленый светодиодный сигнал. Устройсгеу это не повредит. А \ Предупреждение Запрещается называть зарядное устройство. Зарядное устройство и акк^пиулятор при использован ИИ могут иафсваться 220 --- стр. 25 --- 6 Чистка и техническое обслуживание 1 Чистка Предупреждения Перед ЧИСГКОЙ устройспю 1XSU 4 нужно отключить 01 пнешнего источника энерши. Во избежание поражения электрическим током пользуйтесь минималтмтым количеспюм жидкости, не погружайте устройстпо LC2SU 4 в волу или другие жидкости и не ставьте его в них. Это может испортитъ прибор и/или привесга к поражению электрическим током и травме. Предостережение Не прокачивайте какие-либо чистящие растворы или другие жидкости через вакуум-насос, т.е. через разъем для подачи вакуума. Эгим можно гговредить усгройсгво LCSU 4. Основной корпус 1 Отключите устройство от внешнего источника энергии 2 Очистите поверхност ь корпуса, осторожно протерев его мягкой тканью или губкой со слабым раствором моющего средст ва. Для этог о можно использовать жидкость для мытья ггосулы или сходггое средство, разрешениое к иеггользовашпо гга материалах, указапгггях в ггеречне (см. раздел 10). 3 Насухо протри те все поверхггости чистой тряпкой ючи бумажным полотенцем. Резервуары и трубки для пациентов Утилизируйте ггослс использования. (Щ Важно Резервуары и трубки для ггаггиеита являются одггоразовыми предмегами. Заггрещастся чистить или использоват ь их. в связи с риском ггерекреегтгого загряз 1гсния псе одпоразовгяе предмеття после иегголгйования следует заменять. Они прелиазиачеггы для работая только с одним пацнеггтом. Вакуумная трубка (для версии с объемом резервуара 800 мл) и проволочный держатель Вымойте, погрузив в раствор мою 1.цего средств в воде, и протирая их щеткой. 1 Тщат ельно тгромойте водой. 2 Дайте им высохнуть на воздухе. Если это желательно, можно продезинфицировать данные узлы устройсгаа. Комплект фильтра высокой эффективности (для версии с объемом резервуара 800 мл) • Фильтр нельзя чистить ггли дезнифигщровать. • Если гга фильтре ест ь видимые загрязнения, измеыеггие окраски, или если он намок, его следует пемеллеиио замеггитт>. • Если устройспю используется для обслуживания паниегггов в таких регионах, где ггсрекрестное зарахгеггие имеет место, рекомендуется заменять филмр после каждого иегтользоваггия. Сумки для переноски Сумют нужно протирать в соответствии с иггстругщией по обработке основного корпуса. Стирать их занрегггастся. Проверка работоспособности устройства После каждой сборки перед началом экегглуатации устройспю LCSU 4 ггужгго гтодвергтгуп. проверке: 1 Проверку начинают ггри гголностъго заряжагном аккумуляторе. 2 Включи те устройспю. 3 Перекройте коиегг трубки, ггрелназначеггггой для пациеша. 4 Задайте уровеггь вакуума, равный 550+ мм р т. ст. 5 Разблокггруйте трубку для гта 1.гиента и снова зажмите ее. 6 Результат, устрогйство должгго снова отобразить вакуум, рашгый 550+ мм рт. ст. 7 Ту же процедуру ггужгго повторить для 300 мм рт.ст и 50 мм рт. ст. /К Предупреждения Заггрегнается ггспользоватг) устройства LCSU 4, которгяе гге гг^гогили выгггеуказашгые тестгя. Е2сли устройство LCSU 4 не прохолит проверку успегпно, проверьте все узлгя сборки и еггова протестируйте устройство. Если понадобится, свяжитесь с компаггней Laerdal Medical или с одним из угголиомочешгых дисгрибгиоторов. Утилизация Рекомеггдуется утилизировать устроггсгво LCSU 4 в соответ'сгеигг с ггормами, пргшятыми мссттгымгг оргаггами здравоохранения. Данное устроГгство имеет маркировку согласно Евронсйскогй лиректгггге 2012/19/EU по отходам электрического и электрошгого оборуловаггия (WEE.b). Обееггечивая прапнлыгуго утилизаншо данного устройства, вы rroMoiacre ггредотвратить потеггциальные отрштателггиые послелсшия для окружающей среды здоровья человека, которые в противном случае могли бгя быть вызваны иеггадлежащим обращением с отходами, образующимися из данного изделия. К Символ, иаиесенггый на изделие или на его соггроводительггые докумеггты, указывает' па то, что 1^ 11 данное усгройсгво нельзя утилизироггать как бгятовые о тходы. Его следует передать на соотБСтсгоугощий сборный ггуикт, занимающийся ггов торггой переработкой электрического и элекфонного оборуловаггия. Утнлизаггию следует ггроводить в соответствии с местными эколог ическими иормативггыми агсгами, относящимися к утилизации отходов. 221 --- стр. 26 --- 7 Поиск и устранение неисправностей покупке изделия. Поиск и устранение неисправностей /К Предостережение Риск поражения элеьприческим током. Запрадается вскр 1якатъ или разбирап, насос или элекфичсские П С 1 юмогательиыс уоройста. Устройство LCSU 4 не включается 1 Проверые правильносп. установки аккумулятора и наличие заряда в нем. 2 Переключи тесь на альтернативный ист очник постоянного тока напряжением 12 в или подключитесь к сети перемемгюто тока. Устройство LCSU 4 работает, но вакуума нет или он недостаточный 1 Проверьте, плотно ли соединены между собой резервуар и трубки. 1 Проверьте, нет ли утечек в местах соединения резервуара и трубок. 3 Проверьте положение поплавка, защищающего резервуар обт,емом 800 мл от переполнения. 4 Проверьте, сработало ли отключение фильтра (д-ля резервуара о&ьемом 300 мл) Вакуум слишком высокий или слишком низкий Поверните раулятор вакуума, чтобы увеличитъ или уменьшить его. Аккумулятор не заряжается 1 Проверьте правильность установки аккумулятора и наличие заряда в нем. 2 Подключите блок питания и повторно и убедитесь, что зарядка началась (проверьте все соединения). Аккумулятору не хватает заряда 1 Заряжайте аккумулятор на протяжении 5 часов. 2 Выполните проверку аккуму/уятора. ^ Если неишршшость аспира тора не будет устранена, свяжитесь с компанией Laerdal Medical или с одним из уполномоченных дистрибьюторов для консультации. 222 --- стр. 28 --- 9 Глоссарий символов Имелие < : Символы Определение Упаковка Символы ЗЦ , J Т т' 1 - 3 7 J * < ОррбделеИйе С с 0434 Лянное изделие соотпетстует основным •фебоваииям Директивы Евросоюза 93/42/БА С о медицинских усгройствах с дополнениями согласно Дирекзиве Евросоюза 2007/47/класс II а Данное изделие соответствует основным требованиям Диреюивы Евросоюза 2011/65/ELI, об ограничении содержания вредных веодесп) ^loMS2) (3 ; Не разрезать ® Одноразовое изделие 1 Хрупкое изделие. Обрш.цазъся с ос 1'орожносп>ю IP12 Уровень защи ты, обеспечиваемый ; основным корпусом устройства, соответствует IP12 ; Беречь от влаги Ш Определение уника.лы 1ош ’типа продукции «70-с -40“С -40 *F • Диапазон темлерачур для хранения и 'фанспортировки s n I Серийный номер 0 ек I Влажность c @ u s 4NQ8 Классифигдироваи сертификационной лабораторией UL 1«11р »и ч п и . м Атмосферное давление Указатель тголожительиой полярности Постоянный ток dl Дата из 1'0'10влсния А Предостережение/ Предупреждение li Важно о д\ля повторной переработки Рабочая часть типа BF Утилизацию следует гфовоАИ'п> в соо'П(е 1Спи1и с местными экологическими нормативными акгами, 01'носящимися к ^'тилизации отходов. 11е содержит латекса 224 --- стр. 29 --- 10 Технические характеристики Источник электрош4таню1 А ккумулятор 11ерезаряжае.\«ын, никель-металлогидрилный, 12 В, 1,6 Asuiq>4acoB Провод гагганпя постоянного тока (12 В) Лля использования только в сухом месте Блок гоггания/зарядное устройство переменного и постоянного тока. (Bridgepower / MENB1040 tV1240F01) Входные парамефы: 100-240 В, 50-60 Г'н, 1.2 А Выходные параме-фы; + 12 В, 3,4 А Лля использования только в сухом месте Внешнее зарядное усфойсгво для аккумулятора Входные параме-фы: 110-240 В, 50-60 Гп, 250 mj\ Выходные парамефы: -t- 18,5 В, 0,6 А Лля использования только в сухом месге Условия окружающей среды Аиапазон температур при эксг[луагации: 0°С (32 °F’) -4 0 °С(104 °1?) О'шоси'гельная вла>киосп> при эксплуатации: о - 95% (без конденсации) Атмосферное давление при эксплуатации: 10.2 фун'гов/кв. ^uoйм (70 кПа) - 15,4 фунтов/кв. дюйм (106 кПа) Темперазура при хранении и фанспортнровке: -40 °С (-40 °F ) - 70 “С (158 °10 Относителыгая влаишость i tpn хранении и зранспортировке: о - 95% (без конденсации) Атмосферное давление при хранении и фанспортировкс: 7,3 фуша/кв, дюйм (50 кПа) - 15,4 фунта/га), дюйм (106 кПа) Физические характеристики Размеры • 880 051 (4 LCSU, 800 мл): 23,6 см X 19 см X 23,6 см (9,3 “х 7,5” х 9,3 “) • 880 061 (4 LC,SU, 300 мл): 18,5 см X 26,2 см X 8,12 см (7,3 “х 10,3” х 3,2 “) Вес • 880051/880052 (4 IX:SU, 800 мл): 1.97 кг (4.35 фунта) • 880061/880062 (41,CSU, 300 мл): 1.53 кг (3.375 ф утов) Вместимость резервуаров • 300 ,мл • 800 мл Эксплуатационные характеристики Воздушный поток @ Вакуумный вход (без присоединенной канистры) Все коифшурации: 30 литров в минуту (свободный поток) cianAap'iTro (может бызъ меньше при работе от встроенного аккумулятора). Вакуум - макс.: 550 -Ь мм рт. ст. Вакуум - диапазон.: 50 - 550-Ь мм рт. о'. Точносп. показаний индикатора вакуума: -Ь/- 5% от всего диапазона шкалы Технические характеристики фильтра Всфоенный фильтр одноразового резервуара объема 300 мл Пориоый пластиковый фильтр из полиэ'шлена. Воросииый фильтр одноразового резервуара обьсма 800 мл Бактериальный фильф марки Aerostate класса ПЕРЛ. Белый, поверхность шероховатая, целлюлоза с влагостойким полимером. Высокоэффективный фильтр С установленным высокоэффект ивным фильтром уоройспю отвечает ISO 10079-1. Установка филшря снижает скоросгь всасывания и сокра 1.цает’ время работы аккумуля-юра. Фильф относится к классу ПЕРА и задерживает 99,97% части размером 0,3 мкм. Перечень материалов Корпус: поликарбонат Крышка аккумуляторного отсека: поликарбонат Ретулятор вакуума: поликарбонат Нижняя К 1зышка: поликарбонат PasTiCM подачи вакуума: термоэласгонласг Панель управления: поливинилхлорид Одноразовый резервуар обьемом 800 мл: полистрол общего назначения - Крышка: полиэтилен высокого давлетгия - Встроенный фил)>ф: марки Aerostate Вакуум))яя трубка силикон, K-Resin Вакуумный разъем: термоэластопласг Раз"ьем подачи вакуума: поликарбонат' Комплект фильфа высокой эффективноста полипропилен Корпус фильтра: K-Resin Одноразовый резервуар об).емом 300 мл: полистирол - Вороенный фильф: Порт подключения к riaimeiny Трубка для пациента 1 (роволочное гфепленис полиэтилен полипропилен поливинилхлорид сталь, ПВХ 225 --- стр. 30 --- 11 Законодательная информация Зарубежные поездки Данный аотнратор оборудован б^чоком питатм и зарядным устройством постояшюго/переменпого тока, который позволяет работать от любого источника перемешгого тока ЦОО - 240 В, 50/60 Гн). Однако для подключения к сетевой розетке нужен кабель питания соответствутощей конфигурации. Правовая информация Классификация Данное изделие соответствует основным требованиям Директ ивы Евросоюза 93/42/ЕЕС о медицинских устройс твах с дополнениями согласно Директиве Евросоюза 2007/47/класс II а Данное изделие соответсшует основным требованиям Дирекгавы Евросоюза 2011 /65/Е Ц об офаиичеиии содержания вредных веществ (RoIIS2) • Электрическое медицинское аспирационное оборудование для полевого использования и использования в транспорте в соответствии с 180 10079-1:1999 • Полыпой расход/высокий вакуум, 50 - 500+ мм рт. сг. • Запрещается использовать вблизи горючих жидкостей или тазов. • Со встросиный аккумулятором/оборудование I класса типа BE по 1ЕС 60601-1 • Класс защит ы IPI2 и стандартный источник шттания • Периодический режим работы: 30 минут вкл., 30 минут выкл. Сертификация IEC 60601-1 :1988 (2е издание); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/Ш С 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-М90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (За исключением требования наличия 500 мл объема в ттункте 59.11.1 в связи с наличием резервуара объемом 300 мл) Стандарты Cat. No. 880052/880062: Соответствует RTCA/DO-160G - Раздел 21 Категория М (только для эксплуатации батареи; коммерческие самолеты, бортовое оборудование). 226 --- стр. 31 --- Дополнение к инструкции по эксплуатации на МИ ^ Аспиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 4 с принадлежностями Заименование медицинского изделия Юпиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 4 с принадлежностями [Принадлежности; Л к Канистры для сбора удаленной жидкости - от 1 до 20 цгг. ^1, Проволочный держатель для емкости. 1 , Угловой коннектор. I, Аспирационная трубка к пациенту. S, Соединительная трубка. Аэрозольный фильтр. I Блок зарядного устройства. I Батарея. i Сумка для транспортировки. 10. Силовой кабель. II. Кабель переменного тока. 12. Утопленный штекер. 13. Крьппка отсека батареи. 14. Вакуумный манометр. отсасывш™ жидкосте* предназначенный для использования в медицинских учреаденяях, трансторт . ^ " Г у Т л о в и я х . УсЙртйсрто П Р — ~ S “ Х т ь . ” й р т д а “ о Г л ^ т о “ б о л е е высокий вакуум, а при аснирации трахеи и при работе с младенцами и детьми - более низкий. Возможные осложнении и побочные эффекты: . г ч: i а выявлено Возможных побочных действий при использовании Аспиратора LCSU 4 не выявлено. Сведения о производителе , * с «Лаердал Медикал АС», Норвегия / «Laerdal Medical AS», Norway Тапке Svilandsgate 30, P.O. Box 377,4002 Stavanger Norway ^йк^^жбы" - p a медицинского электрического вакуумною LCSU 4 - не менее 5 лет. Макет маркировки медицинского изделии дли территории Российской Федерации Аспиратор медицинский электрический вакуумный LCSU 4 с принадлежностями кат, № хххххххх РУ № ФСЗ 2010/07592 от хх.хх.хххх г. Дата изготовления хххх-хх-хх Производитель ; «Лаердал Медикал АС», Норвегия / «Laerdal Medical AS», Norway Представитель в РФ; ООО «РИПЛ» 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д. /А, стр.З Сайт; www.reenl.m. Телефон; +7 (495) 258-25-24 т Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации --- стр. 32 --- ,р»док осуществления (комендуется утилизировать Аспиратор LCSU 4 в соответс^^^^^^^ согласно Х ^ в а * правильную утилизацию даниото Ъ = = = = = = Я = . — йразующимися в данного изделия. с“ ол. нанесенный на изделие или на его -проводительн^ данное устройство нельзя утилизировать как ^ переработкой электрического и соответствующий сборный пункт, ГсоотТетствии с мерными злектронного оборудования. Утилизацию экологическими нормативньми актами, 0™°^ щ ^ жидкостями, подлежат ^ Г ^ и “ > Г ^ ж е и Г ~ согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 по классу А. Требовании по охране окружающей среды оказывает негативногоШделие при использовании, транспортировке и хранении не оказьшает нега воздействия на человека и окружающую среду. Перечень международных нормативных докумеятов/стандартов, которым соответствует МИEN 60601-1-2: 2007 Электромагнитная совместимость И ^ е 1 : CISPR11: 2003 + А1: 2004 -^А2: 2006, EN 61000-3-2: 2006 + А1.-2009 + А2:2009 и EN 61000-3-3. 2008 “ lEC 61000-4-2:2008, ЕС 61000-4-3:2008. ШС 61000-4-11: 2004 Уполномоченный нредетавнтель Общество с ограниченной ответетвенностью ООО <<РИШ» Россиа, 125130, г. Москва. Староп^овский проезд д 7А^ етр.З Телефоны: (495) 258 25 24,648 03 64; Факс (495) 648 03 63 E-mail: info@reepl.ru