Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5, Polaris 6.35, Array — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
■cuardo con lat otiMaAcacionok do lo ASTM. induldo U
normi Fees 'Stamlo&o Stool Bdkt. Bar. and \Mro for Surgical
Inatrumonls' (Lmgoto. barra у olornbro da acoro inoaidable para
matiumontoo quirxMgicoa). Los Instniinontos sa proporcionan am
atiaidear у dotMn aatarBzarsa antaa da au uao.
INSTRUCCIONE8 DE LIMPIE2A
1. Todos lea eomponontoa da lea mstrumentos doban
daaanaambUraa у anjuagaraa con ague coinanlo.
2. Para pioparar una aokindn da delerganle quiiurgieo
anaimatico у agua. artada 58 ml (2 oa) da Enzel
(Oatoiyanla Enzimabco. Johnson & Johnson; a 3.B I <1 gal)
da agua calianta (da 22‘CV72‘F a 43 «СЛОв‘F). Los
componantaa da lea inatrumanloa daban sumargiraa an la
aolucien duranta S minutoa.
3. Fiota lea componantas con capdkia blandoa у anfuaguoba
bajo un ehorro luarta da agua corrianta (da 22 *С/72 *F
a 43*C/I09*F) haata qua dasaparazea tods la suuadad
4. Utdica un limpiadoi da uRrasonido an loa componantas
sumargidos an la nasrna aohJCion anaimitica (var al paso
n.* 2) duranta 10 rnnutoa.
5. LimpM rnanualmenta lodos les componantaa con capiKos
suavaa у raprta al paso n.' Э hasta abminar toda la suciadad
viaiblo. Esta paso data rapabrsa haata qua no quadan
laabos da sudadad о rasiduos.
6. Saqua loa componantaa con un parto da gaaa suava,
7. Inspacciona los mstnjmantos hrrpios у compruabe si
hay tomios у pasadoras Aojos. si las abrazadaraa astdn
atnaadas. u liay giiatas у ai oKistan oiras irragulaiidadas.
B. Lubnqua los Inatrumanloa para prolagarlos durante la
estenhzacidn у al almscanamionto. Higalo con un lubricanla
con consarvantas soluble an agua despuas da cada limpraza.
0 bjbricanta deba contanar un consarvanla quimco para
avltar b proHaiacion bacletiana у deba astar fabricado con
agua dastdada. Antes dal almocenamanto у la sstankaacidn.
deba quitarsa el axcaao da lubncanta.
96 da la ASTM 'Standard Guide for Cara and Handing of
Stamlaaa Steal Surgnal Inatrumanta' (Gula asUndai para
al cuidado у la manipijacion da insliumanlos quuiirgicos da
acaro inozidabla).
• Antes dal uao. krs nabumantoa daban inepaccionarsa
viwialmanta у el tuncronaiTaanlo deba somatarsa a pruaba
para garantoar qua estan funcaonando adacuadamanla. Si be
inatrumarrios estSn dacolorsdoe. tiansn torniks о pasadoras
(lo|oa. asUn dasahneadoa. estan agnatados о banan etras
irragularidades, no loa utibca.
ESTERILIZACION
Antes da la astarlbaacidn daba raliraraa todo el matanal do
embalaja. Tedos los componentes dal instrumanto daban
astardizarsa da mode qua aaMn flojos у puadon movarsa
con libariad. So racomnndan los siguianlas parSmatros da
eilardeacidn por vapor
Cielo VApor al vacio
Tamparatura 132'01270’F
Ouracldn: 8 rrwiulos
Note: Oeja que sc enfrie
Sa racomanda a squafias personas и hospnalas qua no utdean
al matodo. la lemparaturay al tempo taeomandados. quo validen
lodos los malodos о ciclos aRamalivos mediants un metodo
0 astandar aprobado.
INFORMACION
La informacion da contacto del Sarvicio da Atancidn al Clanta sa
encuantra an la portada.
(Italiano) STRUMEMI ZIMMER BIOMET
PRESENTAZIONE
Эк strumanli Zimmer Biomet sono raalizzati con acciaio inox di
grade alevato a aKn matariah dl quaMb conform ala spacifiche
ASTM inclusa la spacifica F899 "Stainless Steal 84lel, Bar. and
VMra loi Surgical Instruments' (Bilatla. bans a № in acciaio inox
par strumanli chiiurgid). Gli strumanti vsngoro foinit non sterlh
a davono assare slarilizzat prima daN'uso.
ISTRUZIONI PER LA PULLZIA
1. Tutti 1 component dagii strumemi davono essera smontat
a lavat con acqua coirante.
2. Praparara una sohizione di daterganta chirurgico tnzlmatieo
a acqua di rubinatto aggiungando 59 ml di Enzol
vdatargania enzimatco. Johnson 6 Johnson) a 3.eiitri di
acqua di rubmetto bepida (22-43 ’C172't09*F|. I conrqmnent
dagii slrumant davono restara immarsi пвЯа soluzione par
Smarnit.
3. Sirofinara i component con apazzola a satela morblde
a sciacquarh con abbondanta acqua cetranta (22-43'С/
72-109 'F) Ano a quando tutto lo sporco vlaibila non sia
complatamenta nmosso.
4. So si utihzza un dispositrvo par pulzia a uRrasuoni. somcara
patsaggio n. 2) par 10 minut.
5. Pufara tuRI I componanti manualmanta con spazzoli a satola
morbide a npatara i passaggio n. 3 Ancba tutto lo sporco
visibile non sia hmoaso. Rlpotera questo passaggio Anchd
non rimangono piii sagni di sporco о residue
6. Asciugars i component con una garza motbida.
7. Ispczionara gk strumanti pulrt parrilavera vit a perm alanlati.
verlficarB aKnaamerrto dai moisatti. oepe о altre irtagolatna.
8. Lubrificars gli slrumant durante la starilizzaziona a la
consarvaziona. Quasta oparaziona va aseguta dope ogni
puhzia con un lubriAcanta proleltvo solubile in acqua, I
lubnAcanta dave contenare un consarvante charsco pai
prevanire lo sviluppo di batten a acqua distBata. Pnma delta
consarvaziona a dala slarBsaziona. aknwiare il lubnfkante
CURA E MANIPOLAZIONE
■ Tulls la chiavi dlnamomaCricha davono esaer tarata
nuevamanta ogni 6 masi.
• Par ularion mlormazioni. corrsuKate la norme ASTM come
la F1744-96. 'Standard Guide for Cara and Handlirig of
Stamlass Steal Surgical Instruments' (Gutda standard per
la сига a la manipolazlona di strumanti chlrurgici in acoaio
■ Ispaz'onara visivamante gN strumanti pnma daRuso ad
esaguira un test funzionals per accsrtarsi del funzionamanto
corrsBo. Non users gb strument sa appaiono scdorrli.
piasanlano vRi о perm alentati, non sono alineati, ovidartziano
crape 0 alts iiragolantb.
STERIUZZAZIONE
Tutto il mtlanala dl inRiallo dove assare rimosso pnma dale
starlUzzaziona. Tutt I componanti dallo stiumento davono assare
aRantali par potersi muovaia IRMiamenta ad assare stanksati.
SI consigba di attenecsi ai seguenti parametri dl steriksazioru.
CIcIo a vipoce sottovuoto
Temperature 132 'C (270 'F)
Tempo. 8 mmut
Nota. lesciei raffieddare
1 profassionist 0 gli ospedak che non si attengono a procedure,
temperatura e tempo mdicat sono tonut a convahdare quatsiasi
procedura о cldo ahernatvi mediants un metodo о una norma
approvat.
INFORMAZIONI
Fare riferimento alia copeitina per la informazioni di contatto
(Nederlands) ЛMMER eiOMET-INSTRUMENTEN
INLEIDING
Smmai Biomet-rnstrumantan wordan uR Поад1омаИаЬаГ slaal
an andara kwebtaitsmatanalan vervaardigd eba aan da ASTM-
spaciAcatas voldoan mat inbagnp van F899 'Stainless Steal
Bilol Bar. and Mbs tot Surgical Inatrumants' (Roastvrqstala staaf.
bear an etaad voor ctwurgischa inatrumanten). Instrumantan
wordan mal-alanal galovard an dtanan vdor gabruRi la wordan
gaslanbsaerd. Instrumantan wordan niat^enal gaUvard an
moatan vodf gabrmk wordan gastenbsaard.
REINIG INQSINSTRUCm s
1. Ale eomponantan van da instrumantan dianan ta wordan
gadamontaard an in leidmgwotar afgespoald.
2. Maak sen opiosaing van aan anzymatisch chburgech
wasmtddel an laidirigwotar door 59 ml (2 o 2.| Enzol
(Enzymatic Oatetgant Johnson & Johnson) toe la voagan
aan 3,8 L (1 galon) warm laidingwatai (22*C/72*F lot
43*C/109*F). Componanlan van instrumantan moatan
5 rramitan lang in opiosmddal wordan ondergadompold.
3. Onderdslan mat zachia borstaN boistafan an mat aan hatda
stroom laidingwolat afspoaian (22*C/72*F tot 43*Cr109*F).
totdat al hat zichtbara vui « varwaidard.
4. Ratnig mat bshutp van aan idbaaona remtgar ala
eomponantan 10 mtnutan lang in dazaVda anz^riabscha
opfossmg (ZM stap ni. 2).
5. Ala eomponantan handmabg rrat zachte borstals raaugan an
stap ru. 3 harhatan lot dal al hat zi^rtbare vuR is varvaidard.
Daze stap dieni ta wordan harhaald totdat at gaan lakarts
maar zqn van vuR of rastaloffan. Daze stap moat wordan
harhaald totdat al hat vul an ala vulrastan zijn vardwanan.
6. Oa ondardakn mat aan zachl vatbandgaas drogan.
7. bispactaar gereimgda inslrumanlan op lossa sehroavan an
pannan Idarruittinlng, batstan an andara ongarsgaldhadan.
8. Srtwat eiMrumartten om daze tydana siankaaba an opabg ta
bascharmen. Ю diant na aha ramgrig ta wordan gadaan
mat sen Ri water oplosbaar. gaconsaevaard smaarmddel.
Hat smaafrriddal diant aan chanssch consarvaatnsddal
la bavattan an mat gadolilaard wotar ta zgn baraid om
bactaiiagtooi la voorkoman. Ovartolig amaamaddal diant
vobr opsiag an stenbsatie ta wordan afgavaagd.
ONDERHOUO EN OEBRUIK
■ Ala momantalaulaia dianan aka 6 msandan opniauw ta
wordan gakohbraard.
•Zia da ASTM-aUndaacd FI744-96 Standaid Goida for
Cara and Handing of Stamloss Stool Surgical Insirumants'
iStandaardgids voor zoeg an honlenng van roastvnrstalan
chifurgocha mstrumontan) voor vardara Inlorrmtia.
■ Oa instrumantan dianan vobr gabruik visuaal ta wordan
gainspadaard on do functia dnnt la wordan golost om ta
varzakaren dat da msbumanlan )wat worfcon. Oetarutk geen
irrsbumanlan dia varUamd zgn, loaaa schroavan/pannan
habban. of mat zi|n uilgak)nd. die gabarst zyn of andara
ongaragaldhadan habban.
STERIUSAT1E
Ala varpakkingsmotanalan moatan vobr stanksaba wordan
vatwgdatd. Ala inabumantanconvonantan dianan m aan
bsgamaaUs loastand ta wordan gasiantisaard an wal zodanig
dal da eomporwntan zich wy kunnan bawagan. Oa volganda
stoomstarAsabaparamaleis wordan aanbavolen.
Cyclus Vocuurrwtoom
Tamparatuur I32‘C>'270*F
Tyd 8 minuten
N.B.: Dank ar aan om af te lalen koolan
Parsonan of ziakanhuaen die da aanbavoian methoda.
tamparatuur of t^ mat gebruiken wordan gaadvesard om ala
aRamabsva mathodan of cyck gald^ >• b)ai varkbren mat
gabruik van aan goadgakeurde mathode of standaard.
INFORMAT1E
Kyk op da omsiag voor contaebnformaba van da Kbntandionst.
Zimmer Biomat -instrurTwnttl vaknatetaan ansikiokkaisasta
ruoaiumattomasta taraksesta ja muista laadukkaista ASTM-
standardin mukaisisla matanaaloiela (ks. ASTM-F899,
'Slablasa Sleet BlleL Bar. and Vllre for Surgical Instruments
(Ruosiumattomasia terlksesil valrristetut aihiot. tangot ja
iangat kvucgisia insIrumenBeja varten)'. InstfumentR loimitetaan
stehloimattomina. Ne on sterlloitava annen kayttoa.
PUHOISTUSOHJEET
1. KarkkI instrumenttian komponantrt pilaa purkaa ja huuhdaRa
hanavadaHa,
2. VAImsta kvurgistan instrumanttian entsyymipesuliuos
ksaamala S 8nR (2oz) Enzoba (antsyyrnpasuaina. Johnson
S Johnson) 3,8 klraan (1 galonaan) lanrnnta vasyohlovalta
(22-43 *C [72-109 *F]). Instrumanttian kon^onamit on
upotsBava kuokseen S nanuuliksi.
3. Harjaa komponantit pehmsale harjalla |a huuhtala
nilia voimakkaasti virtaavalla vasi|ohtovedella (22-43 *C
(72-109 *F|), kunnes kaikki niikyva like on havinnyi.
4. Puhdisla uRraalnIpuhdistfnelb kaikki komponanbt kaytlban
samas arksymaaBitla huosla (katso vaihe 2) 10 ninuuOn ajan.
5. Puhdisla kaikki komponantit manuaaksasti pahmaiBk harjoila
ja toisla Valhalla 3, kunnes kaikki nakyva iika on potssa. Tata
vaihalla on loisteltava, kunnes kasta ja jaantsista ai ole
nvtlbn merkkajil.
6. Kmvia koiTiponerRR pehmeala harsokangasliinala.
7. Tarkista. aBei puhdrstatussa mstrumantissa ole ruuvejs )a
tappaia Ibysals. halkeamia lai muita poikkaavuuksia ja atta
punsllman leuat on kohdistattu oikein.
8. Voitala matrumantit nildan suoiaamiseksi steritoinnln
ia saRytyksan ataksi. Tama on tahlava vasRkikoisella
praparoiddia voiteluainaala jokaisan puhdistuksan }llkean.
Voitaluaineen on sislHettbvS kenaalisia suoja-ainaita. ja siina
on kaytettava tislattua vetta, jotta voidaan estka baktaarian
kasvu. Vkmearainan voileiuaina on pyyhittava pais annen
varaslointia ja stahlointia.
• Kaikki momsnttiavaimat pltia kalibroida uudasiaan
6 kuukaudan valain.
• Llsltiatoja on saatavana ASTM-slandardista F1744-96.
'Standard Guide for Care and Handling of Stainless Steel
Surgical InstrurrMnts' (Ruostumattonrasla taraksasta
valrrvslatlujen kirurgistan instrumanttian huoRo )a
kasiBstyohiaat).
• Ennsn kaytlba klrurgisat insirumentrt pitaa larkastaa
silmlmiilraisasti ja tolmlma pitll tastata instrumantin
asianmukaisan toiminnan varmtstamisaksi. Jos mstrumentit
ovat varjlytynaRl tai ;os niitsk on Ibysil ruuvaja/nastoja. ne
eivat ole suorassa niissa on murtuma lai muita poikkeamia,
ALA KAYTA пЛа.
STERILOINTI
Kaikki pakkausmatariaakton poistattava annen stordointia. Kaikki
instrumantin когтуюпапП рЯЯ'Л IbysanUS annen sterlointia.
jotta na voivat liikkua vapaasll. Suoslttalamme seuraavia
hoyryslarloiniipaiamelreia
KasiBalykiarto. tyhjiohoyiystanfointi
Urrpotla: 132 C 1270 *F)
Kasto. 8 mmuuBia
Huomautus: anneRava jaahtya
Hankildidan tai stiraaloidan. jodta aivlt kaytl euositaltut
manatelnBa lampotkaa ja aikaa, tliae hakaa kaiklle vaihtoahtoisAe
manelelmille tai toimntaklerroille hyvaksynta hyvaksyttya
manatalmal tai standardia kayttlen.
l isAh e t o j a
Katso asiakaspalvekjn yhtaystiadot kannasta.
(Svenska) INSTRUMENT FRAN ZIMMER BIOMET
INLEDNING
Instruminl frkn Zimmer Biomat tAvarkas av rostfntt stbl av
hog kvaktat och ar\dia kvailtatsmaterial som upfrfylar ASTM:s
speeifikationai, inklusfva FS99 "Stainless Steel Bllet Bar, and
IMra for Surgical Instruments' (Biltat. slang och trad av rosfhitt
stal for kiruigiska Instrument). Instrument tilhandahaHs i кка-
slariR skick och mssla sterisaras fore anvlndning.
RENGORINGSANVISNINGAR
t.SarrRkga insirumentkoiTponanter skruvas isar och skbijs
1 tmiwnda kranvattan.
2. Fdrbarad an kirurgisk anzymrangorlngslosning genom afl
blanda 59 ml (2 oz.) Enzol (alt enzymdtskmedal fran Johnson
& Johnson) I ca 3.8 Her (1 galoni varrrt kranvattan. 22—43 *C
(72—1 0 9 InsDumantkomiranenlerna blotlaggs daraAer
1 Ibsningan i lam (5) minutar.
3. Skrubba dalarna mad nyuk borsla och skbl] I raskt rmnande,
varrTR kranvattan. 22—43 ‘C (72-109 ’F). ей аН synkg smuts
4. Bahandla dlraftar samliiga komponantsr i ukraljudsrengorare
mad samma ar^zymtbsning (sa stag 2) i tio (10) minutar.
5. Ranger ala dalar for hand mad rryuk borsta och upprepa
stag 3 efc al synkg smuts br borta. Del hkr moirwitat upprepas
tiV dess aB inga tseksn pa smuts aker raster Anns kvar.
6. Torka komponsntarna mad an rryuk uasa av gasvav.
7. Inspaktara da rena instrumantan och sok after avsrtuala
ksa skruvar och bultar. skeva dalar spncktoildning och andra
oregsRxindhetar.
8. Smbi) nstnimantan fbr att skydda dam wd slarBsanng
och fbrvanng. Anvand att vattanloskgt Ibngtidsvarkende
smoriimdal aflat var)s rangaring. Smorimadlat bot vara
tAvarkat av dasMarat vattan och nrwhtBi korwarvanngsmadal
for ав forhaidta baktanalivaxt. Ovarfkod^F smerynadol bor
torkas bort fora sterlbsenng och fbnranng.
INSTRUMENTVARO
« AHa momentnycklar bdr kalibreras var sjatte mbnad.
• Mar information Finns i standaidan ASTM Fl7444i6. "Standard
Guide for Care and Handkng of Stainless Steel Surgical
Instruments' (Standardguide for vard och handhavanda av
kirurgiska Instrument av rosffriR stbl).
• Instrumantan ska fora anvRndning inspekterasmedavseenda
pa sktage, och dares funktion tastas for att slkerstaHa att atta
Instrument fungaiar som da ska. Om instrument hai tfivit
mlssfargade, har lose skruvar ailar bultai. ar snada. spruckna
alar har andra oregalbundenhater ska da inte anvairdas.
STERILISERING
ANt forpackningsmalanal masts avUgsnas fdre stariksering.
Samdiga insliumenikomponentsr bbi sterltiseras isbitagna. sb att
ala dalar ksn rora sig frRt. Foljande parametrar rakorrvnendaras
vid angstarhsermg:
Typavcykel: Angsterilisanng mad vakuum
Tamparatur. 132'C (270'F)
Tid: Alla ( 8) minuter
Obsl Oa komponenterna tid att svalna
Peisoner ehr kknikar som nie anvander sig av rekommendatad
metod. tamparatur och bd uppmanas att utvardara eventual
annan metod alar annat val av eykal i anhghal mad godkand
pnnev slei standard.
INFORMATION
Sa omalagel fer kontalduppgiftar Ul kundylnsl
(Slovenscina) INSTRUMENT! 3MMER ВЮМЕТ
UVOD
Instrumanb Zimmer Biomcl и edebn iz ibhtnaga nar)ava 8aga
jakia in drugih kakovostnih matanalov ki odgovarjajo
speatocyam ASTM, w4u£no z F899. >Stainless Steal BBal. Bar
and IMra for Surgical Instrurnantsa (F>ahca m Rica iz nar)ava<ega
jakta za klruiika pnpomocka). Inatrumanli so dobavl|am
V nesterlni ombalai m jih )s traba prod uporabo slarlhziiab.
NAVODILAZA CISCENJE
1. Vsa sastavrw data irrstTumente |e fraba razstavli m spteknRi
siskoco VO do.
2. 2a pr^avo anorrska kiiurika raztopaia s takoto vodo dodaRa
58 r«R (2 unb) razkuRiU Enzol (enorrako dsttto Johnson
1 Johnson) 3.81 (1 galono) ггЬабпа tefcoba voda (mad
22*C/72'F m 43'0109 *F). Sastavna dale mstrumanta
namakb)le v raztopaii pel mnul.
3. Sastavna dale okrtacRa z mehko krtabo m spteknna a takoio
vodo (mad 22 *C/72 "F n43 ‘C.'109‘F>, doUar na odstranRa
vbah vidrah use4m.
4. V pnmaru biibanja z uHrazvocno napravo ultrazvok
uporabyajie 10 mnul. sestavru dal pa naj bodo mad tern
potepDeni V itio riiZIopino (gte) postopak il. 2).
5. Vie sastavna dale locno ocistRa z mshko krtbto in ponovita
postopak. op«an pod it. 3. doUar ne odstramM vsah vidnih
usadfcn. Ta korak poruvfaits. dokkr na inabumeniu ni vac
znakov na6sloc ak ostankov.
6. Sastavna data posuiite z mehko gozo.
7. ОЫЬепе sestavne dele praglejte m preveila. da m odvRih
vyekov ak 2abe|bkov. napnpetih sponk. ralpok ak drugih
nepiavbiotti.
8. Za sterlaacyo n shranyavanie morale sestavne dale riaafib
da )Ri zaiiiiite. Te ja traba slorRi po vsakam Ысап|и
z vodoloprum mazivom. Mazivo more vsebovab kamicni
konzarvans za prepracavaiya rash bakieni ai mora bib
Bdalanoz desbkrano vodo. Prod sldadiicentem n sterAzacyo
mstrumanta obiisito odvaino kobeno maziva.
NEGAIN ROKOVANJE
• Vsa momentna U|uds )a traba kakbnrab vsakh 6 mssacav.
• Vac riormacij bests naik v standardu ASTM F1744-96.
aStsndsrd Guida (ar Care and Handimg of SUmlass StasI
Surgtcal Inetiumenttx (Standardru pmobnik za nago m
uporabo torurikih ptq>omockov iz nargavabaga (aUa).
• Prod upmabo te traba pnpomocke piagtadab in pratzkusiii
n)ihovo delovania tar zagotovih ngihovo zanaslgrvosl.
kistrumenti ne smago sprerraryali barva. vyakubapi morago bill
gyivRi m pravRno naslav|ani. Morago biti braz vidnih napak in
razpok sicer jih ne uporabljaite.
STEraUZACUA
Prod $taidea4e te RsbR odstranib vso ampalalo. Vsi sastavni
dak mstrumanta moiago bib prod steiReadgo damonbrani take,
da sa med stankzacyo lahko pramkago. Pn stankzaegi s pare so
pnporobyivi nasladnii paramatn
CAkis. Para pod ttekom
TarryieraUira 132 "C/270 *F
Cas. 8 nwiut
Opomba: Pocakajle. da sa eldadi
Za posameznika al bolrusnica. ki ne upoitevajo priporobansga
nabma. temparatiee ak base, go pnporobyivo da z odotaanim
nacinomai standardom preubigo drugs rnaloda ali postopkt.
INFORMACUE
Za kontaktne podatke oddalka za pomoi uporfbnikom glajte
Ta ipyoMla irgy Zimmer Biom« KiiTodKiuaQsvia oiro avo(ti6uro
уоАийг itewrriioy r:cB oKKa noioriKd uAikdi irou rriigpouv
Ti( npo5iavp<ipc( iigy ASTM. irtpUepBovopcvriq rt^ F899
'Stainless Steal Brilat Bar. and \Mre for Surgical Instruments'
(Akoripyaarri pd(a. pdSSoi nx ougrpaio qvo^ei&UTOu )(Okufia
ум ytipoupyiKci spyakslo). Ta spyaAsla 6cv nopsyovtoi
onoorupupiva Kte гтрстгр va arrooTnpuvovra qpiv irg xphOft.
ОДНПЕ1 KAGAPIIMOY
1. Dka TO с^ортпрспа luv tpyaXtiuiv irpsFci va
cnroouvappokoyouvioi ко vq ^inAtvavroi pt vipo rrx
Ppuorts,
2. DpottoipoPTc TO SioAupq rou iv^upwou хороиругой
onoppuirovTikou KOI lou vepoii iq; Вриогк irpooeitovTof
59 lid (2 oz.) Enzol (iv{upiKb атторриггахпкб. Johnson &
Johnson) as 3.8 I (1 yoAovi) vtpb тг)( РрОрп( (22*Ci72'F
<ш; 43'C/109’F). Та с(яртг|рата ruv spyaAsHuv nptirti va
Tiopapivouv Bueiepiva его SioAupo ую S Atnid.
3. Tpiipii 10 ((apirtpara pe paAcwt( Bouproi; koi (iitAuviti
Kdtw emb Suvaii) poi) vipoii тг)( Вривгк (22'C/72*F
illii 43'C/109*F) pcxpi vo oiropoKpuveti xdei opoir)
OKoeopoia.
4. XprgciipoTroiuvia; (Vd oudlr)pa каварюрои untpi^xuv,
urroS^tri oe uiTspi|x<iriKO коворгорЬ oAo ra i^opriipaia
xprioipoboiidvrac 10 i6io cv<upiK6 SidAupd (Silii to Bhpa
No 2) tiri 10 Aitrrd.
5. Ка6ар1втс pi ro xsp' oAo la c(apri)pdTa хрП<71М°"ркр'Г19(
poAoKs; Boiipidsf KOI ciravaA^zTc to Brjpo No 3 pcxpi
va airopaKpuv 6fi Kd6( opani аковаро1о. To Впро quid
8d npcnei vq cirovaAcyi^vnca ptxpi vq prgv uirdpxouv
irAeov ixvri OKoeopaiuv q urroAtippaio.
6. IrtyvoidU lac(apri^parq pt cvapaAokb rravi luirou yo{a^.
7. Emdciopiiqit 10 KoBopiopivo tpyaAdo yiq luxdv
XaAaptepcvt; кш xobup^jf it(ipou(. tAsvxovraf
iqv xoAii (uOuvpdpplorg luv pigxBVldpuv auopi(ri( koi rriv
тгароиою luxbv puypuv q aAAuv ovupaAiiijv.
8. Anrdviit la tpyoAcia ую va ro irpooTartqiui xoid tqv
aTTooKipuoq KOI tq puAa^ rou<. H Aliravoq irptncl va
ylviia pi svo u&aiofiKiAuTb (TvSimiko AinaviiKb pitd airb
Kd6t Koeopiepo. To AgiravTiKo rrptirti va ircpiixd iva
xqgNKB ouvrqpqriKo KaroAAqAo ук> lOV ептокАпорв iq;
ffKouiri(trcM npiv tq ушАо^П kOi tqv atiodriipuoq.
OPONTIAA KAI XEIPIZMOZ
• H Bottpovopqdq oAuv la xAeieiuv poniK nptrui vd
(navoAopBdvtTCi KdBt 6 prtvt^.
• Гю irp6o8tic( irAripDyiopi«, тгарсаюАоирс dvorpc^rc ото
npbtuiTo iq( ASTM F1744^, 'Standard Gwda for Cara and
Handling of SUmlass Steal Surgical Instruments' (Прогитгоу
o6qyb( yra iq ppovTl 6o xoa to xopiPMe xdpoupyikuv
tpyoAskov ono ovo^iSuTo xdAuBe).
■ npK tq xP^Pr). iq tpyqAsia irpcrrti vo imeiwpouvrai ошка
ка q Aziroupyia iou< va tAsvxtrai, wots vo Ца 0фаА1((га
q ouorq AiiToupyia fouy. Edv ro cpyaAtio ixow
aiTOxpuHiaiiqitl, ixouv хоАорЦ BiSsymtigrou;, txamr x^ci
rqv lueuypteipiari iov(, tyouv pwypt{ i) dAAcy aviopoAlt^,
pqv та xpqPiponoiciTc.
AnOZTEIPnZH
Прм alto tqv airoarslpudq. oAa та uAard audKiuddlo; 8a npirru
vo ogcipouvia. OAo to c^rripara twv cpyoAckov npsrru va
^cagiyyovta лс va anodiupwvoviai. iioi uqic va prropouv
vq Kivouvia lAtutttpa. Itnwiuvioi м окЬАоивсу rrapevtipoi
OTrooKipwdqy p( OTpb
КикАоу. А 1ую{ 01 Ktvo
eippoxpodld 132*C/270‘F
Xpbvoy 8 Atnid
Zqpsiwdq: Афгдои vo «putiiou
Агора I) vodoKogMid nou 6tv xprgoipoiToiouv rq pi 8o6o. rq
etppoxpaoiq КШ 10 XP^'rp ouvioKiivra 8a npsrrti vo
trriKupwvouv oTroio5i)iTOif cvaAAoKTiKri рсвобо If KUicAouy
XpqoiponoKiiviay рю (yxtKgMpcvq pt9o6o i) irpoiuiro.
AOinEZ ПЛНРОФОР1Е1
Avatpt(tt dro iLiirvuAAo ую rq qroixcld irriKoivuviay pc to
Tpqpo E^urrqptiqoqy HsAaruv.
ЛММЕР BIOMETIINSTRUMENDID
SISSEJUHATUS
Zimmer Biometi instrumendid on toodetud korgakvehteediksast
roostavabasl larasast ja taistast kvakteatselest malarjalidest.
mis vastavad ASTMi nbuctele. sealhulgas standaidila F898
"Stainless Steal Billet, Bar. and Mira for Surgical Instruments'
(.Roostavabast larasast vaRstoorlk, varras ga traat kasutarmseks
kirurgihstes inslrumentidas~|. Instrumendid tarnitakse
mBUsteriibetens ja need tuleb anna kasutamsi stenlisearids.
PUHASTUSJUHISED
I gttral
I. Kbik in e komponendid tileb bhtl vbRta ja logNJlada
kraaniveega.
2. Vaknistaoe atta kinjrgtttsa ensumaabhse puhastusvahendi
lahus ja kraanivasi. leades 58 rrl (2 oz) Enzol (stlevbBe
Johnson & Johnson ansumaaUttne puhastusvahend) 3.81
(1 galong soo>a (22'C (72'Fg kuni 43*C (109*F)) loaanivea
kohta. InsirumenA kony»nante paab lahusas hoidma
5 miiHlfil.
3. Hboruge komponania pehme hargaga ja loputaga
kuravookAts kiaanlvaaga (22 ‘C |72 ‘Fghuni 43 *0 (109 >F)|.
kum kogu sAnaga nlhlav mualus on tamaldalud.
4. Toddalga kbrio когтропаШа uRrahakpuhastiga samas
ansumaatbsas lahusas (vt samm nr 2) 10 mmiM.
5. Puhastaga kbriti komponania kasitai pahmala hargadaga ga
korraka sammu nr 3. kuiu kogu sAnaga nalRav must us on
samildatud. Seda saimu tulaks korrata som kum kogu
muttus vbi jiagid on samoldatud.
6. Kuivataga konvonandid pohma marktepiga.
7. KontroAga puhastalud instrumanto Ishnsta kruvida ga pot ids
klammida kivarusu praguda ga tawla dafekbda suhtes.
8. Nnutaga matrumanla. at naid kaRsta starAsaannsa ga
saibtanssa agal. Seda lutab taha vasslahusluwa ga saAtusainal
sisaldava maarasBinaga pttrasi iga puhastuskorda.
Baktankasvu lakistamisakt [маЬ mlardaama siaaldama
kaomikst salitusamal ga olema valmstatud dastAearitud
vaaga Lngns maardaama tulab anna saiMarrMt ga
staiiksaatimst ara puhhida.
HOOLOUS JA KASITSEMINE
• Kbiki dunamomaabifcsi vbtmeid дмаЬ iga I
kallbraaiima.
• Lisainfo saarmeks kigaga ASTM-standardil F1744-96.
„Standard Guida for Cara and Handling of SUirdass Steal
Surgical Inatrumanta' (.Roostavabast larasast kirurgibsta
Instrumenbda hooldusa ga kbsitsamsa slandaidguhis').
• Enna kaautamest tulab inatrumancM kahguatusta suhtes
visuaalsalt die kontrelida )a nanda funktsiooni kontiolida. at
tagada instrumantda кепаМла loimiinne. Кш mstrumantido
vlrvus on rraiutunud. kruvid/poldid on lahti. instrumendid on
kbvardunud pragunanud vA laista hahjuttustaga. shs atge
naid kasutaga.
STERiUSEERIMINE
Enna starRisaararasI tulab aamaWada kbik pakkamalargakd.
Kbiki mstrumandda komponarRa paab slanisaarima Ndvandatud
olekus at komponendtd saaksid vabatt hAuda. SoovRav on
kasutada gaigmsi auruslarlksattiooni paramaatraid.
Tsukkel: 'Aakumaur
Tamparatuur 132'C UTOT)
Aag 8 mnuPt
Marks»: laske jahluda
SoovRatavat maatodtt, tamparatuun ga aega mnakasutalavalal
isAuial ga haiglatal soovRalakse altarnatnvsad maetodid v 6i
tsukbd vMidasnda haakskiidatsrd meatodi vbi slandardi abb.
I on loodud keansL
(Cestina) NASTROJE SP0LE£N0ST1 SMMER BIOMET
UVOD
Nasiroga spolabnoati Zimmer Biomal gaou vgrrobany z vysoca
kvaktni narazava осек a daBlch kvakmich maletiaiu, Mara spbAugl
spacifAaca ASTM vbatna F899 .SUailass Steal SAal. B*r. and
VMra for Surgical Insirumants' (Narazova ingoty. prufy a drily pro
chmjtgicke nastrogt). Nittroga sa dodivagi nasterbnl a Ja nsRno ja
pfad pouRRlm vyatacAzovai.
POKYNY PRO ^ liT g N i
1. Viachnysaubislinattio|ate'H>*'*'° 4montevateoptachnoul
vodou z vodovodu.
2. PFipiavta roztok enzymatickaho ehirurgickaho aaponalu
a vody z vodovodu smichinim 58 rnl (2 oz.) Enzoki
lanzymatickeho aaponitu, Johnson 8 Johnson) sa 3.8 1
(1 galon) lapte vody z vodovodu (22'C/72’F at 43*C/108*F).
Soubasb nastrogu rnjsi byl poholany do cozloku po dobu
Smmul.
3. Soubasb nastrogu vydrhnlta mbkkyrri kartabi a optochsyte
pod aAvym proudani vody z vodovodu (22 *C *Fg at
43 *C (108 'F)). dokud nagaou odatianiny viachny viMalna
4. V uHiazvukova bianica bialila viachny komponanty va
stegnam anzymaiickem roztoku (viz krok b. 2g po dobu
10 rrinul.
5. Rubnb oiistlta viachny sosibisb pemoci makkych kaitibCi
■ opaku|la krok b. 3. dokud nabudou odstranany viachny
viditelna nabiatoty. Tanlo krok jo nuino ograkevat. dokud
nabudou pfitomny 2adni znarrAy zbyvsgicich nabistol.
6. Soubaab uauite gamnou gazou.
7. Zkontrolugla, zda и oblCtlnydi naaboju nadoib к uvoMni
iroubu a bapu. zda gaou svorky zarovniny a zda sa naobgavily
prasklny a gma vady.
8. Niatroga namalte. aby Ьу4у chrininy baham siarieaca
a aUadovanl. Mok bysta to gkovaat va voda rozpustni^
konzarvovanym kibnkanlam po kaldam bAtani. Lubrikanl by
mil obaahoval chanueby konzarvabni piostFedak zabraAuilcI
tsiabj bakiani a tnual byt pfipravon a dastiovanou vodou.
PfabyRak kiCrAantuga tfabi pfad skiadovinim a sterkzaci otFtt.
P Ё £ E A M A N I P U L A C E
• Viachny momantova Idiba sa rtusegl kakbrovat jadnou za
6 miaicu.
• BliMi nformaea nagdate v norma ASTM F1744-86 .Standard
Guide for Cara and Handling of Staintes Steel Surgical
Instruments* (Priivodee nocmemi о udribi a zachazeni
s nerezovyrm clururgickyin nisthteJ.
■ Pled pouiitim ge nasliogs nsitne vizuaini zfconlioloval
a oiastovat gegich funkbnost. aby sa ovallB. 2a fadna fungugi.
Pokud doito na nistrojich ka zmini barvy, jsou na nich
uvolnino Aouby'kohky. nagsou souosa. gsou prasUa nabo
mijl gma odchyiky nepouzivejta ge-
STERILIZACE
PTad sterAzael la nufna odstramt viachny obalove matanaly.
Viachny soubasb pflstroga so musi stanisovat povotena. Q.
sa soubistmi be volnl pohybovat. Ooporubuga sa poufit tyto
paramsby stsrttizoca paiou
Cykhis pa ml vskuovy
TaploU 132'Cr270'F
Doha 8 minut
Poznamka: nachagla vychiadnout
Osobim nabo iwmoenicim. ktera napou 2lvagl dopoiucanou
matodu, taplotu a dobu doporubujama. aby vattdovaly viachny
attornativni matody a eyidy podia schvilana melody nabo normy.
INFORMACE
Kontakfni Cidaga zikaznickaho sarvwu gsou uvadony na obakr.
--- стр. 6 ---
(Romana) INSTRUMENTELE ZIMMER ШОМЕТ (Русский) ИНСТРУМЕНТЫ ZIMMER BIOMET
INTROOUCERE
1п»№ип»пЫ* Zhnnwr №епи( мг 1 tebncal» din o(at ino4d»bi
d* ln«U cdltat* (I din ak* matahaM da catota can sunt
coiitmnw cu sfacAea^ A 6TM, aidutn/ FSM .SUMaaa Steal
BidaL Bar. and Mra tor Surgical Instrumants' (BHala. bars fi dra
din afal moxidal»ll pantru nstrumanta madwate). Inalrumentala
sunt Ivrata nastarda fi trabuta starilzata tnaMa da uttktara.
INSTRUCPUNI DE CURATARE
1. Taata componantala instrumantaloi trabula si fla
dazasanMia fi sptota cu apt da la rebinat.
2. Prapaia)! о solu|ia da datarganl cbdurgical anzanalic |i
apd da la rabinat pHn addugaraa a 59 nd (2 uncH) da Enzol
(Mlargant arslmatic. Johnson & Johnson) b 3.8 I (1 oMnn)
da api da ta robinet cakU (Mre П‘СГП‘? fl 43‘C/1(»*F)-
ComponaiTteie instrumantalor trabuia scuftmdata Гп аокфо
timp da 5 minula.
apd da la robinat (cu temparatura cuprinsd tnira {22*C^‘F
^ 43*C/109*F) pirii cind sunt Indepdrtata toate urmale
vi2ib4e da rrwrMria.
4. Utibind un agant da curifars cu ultrasunete curitati toate
componantala In acaaafi solutia enzimatlci (vazi pasul 2)
bmp da zaea nwHda.
5. Curita^ manual toata componantala cu parii mol fi repatafi
paaul 3 pint c 4nd toata urmala valbla da muidiiia sunt
fndaptrtata. Acast pas trabuia rapalat p4ni dnd nu mai
avisti nib 0 unni da nsKdAria sau razidwiri.
8. иаеар comportantala uliizdnd о Isvati moala din Won.
7. Vbrtflcati Inetfumantala curitata pantru a dapista furubun fl
psill(a sMbta. alMaiaa damalor. crdpituri p aka naragulaftlip.
8. LubrHIatl instiumantala pantru a la prota|a M limptd slaribini
fi dapezUrl. Acaasti epara|ia trabuia raakzaik, dupi flacara
curifara, cu un lubrttlant sohiM In apt. consarvat Acaal
kibrtflant trabuia s« еоп|1п8 un consarvani chlmk pantru
a pravani dazvokaraa bactartlor fl trabuia al fit licui cu
apt dialilati. Eveaaul da iubrifiant trabuia ftara Inainta da
dopozllare f i starBiare.
iNTRETINERE 91 MAMPULARE
• Toala chela dlrtanmnaWca trabuia raeatbrata la Hacara 8lunl-
• Pantru titormaja supimantsre. vi rugdm si consukap
standardul ASTM F1744. .Standard OuMa far Cara and
Handling of Stainless Stool Surgical Instrumants' (Ohid
standard pnvind lnlre|lnarea fl manipuliroa insitumantaloc
cMfurgicale din o|el inoxldabO.
• Inalma da ubbara. matrumantala trabuia varMeata visual
fl funcponaklatea lor Irobuio taslati pantru a vi asigurt
ei acastaa pot fl utBzata coraapunzltor. In eazU Ih care
instrumanMa sunt docolorata. Pu furuburi/piulita sltUte. nu
sunt akniale. prazinti crtplluri sau aka ragtibnafi, nu le
utikz^.
STERIUZARE
fnainte da steribara trabuia ITidepirtate toata атЬа1а|в|е. In
tirrpul starlizirii. toata eomponantala nsbumantalor trabuia si
lie sUbta astfal Ineit Si sa poati mifca ibar. Sunt racomandafi
urmilert parsmatri da slaribare cu abur:
Abur fri pravid
132'C/270'F
Cidu:
Tamparaturi.
Nott:
20 minute
Utoafl instrjmantaie si as ricaasci
Parsoanala sau spitalale care nu ubbaaza meleda temparatura
fi timpul racon^andata sunt sfituita si vahdaze orios matoda sau
ciduit akamative. ubizind о matodi aprobsti aau un standard
aprobat.
INFORMATN
Conautafi coperta pantru arfennaflla da contact ala Dapsrtamanlului
da sacvieH pantru danfi,
ВВЕДЕНИЕ
Имструианты Zimmer Blomet юготоаланы mj awcoKosa-
чаетаанмой нармаающай стали и других качаетаанных
•гатариалоа, сеотаатст 1у«ви|их спв 1р|фиаа 1 4иам ASTM.
вклпчаа cratviapr F898 aStainless Steal BBat, Bar, and Mba for
Surgical Instrumants* |Заготоаки падратного еачания. етархош
и проаолока И] Hsputaieiouieil стагм для хирургичяских
инетрумантоа). Ииетрумонты поетаалжотся • няетарильмои
вида и долх(НЫ быть сгарипиоааиы парад иелапиоааниан.
ИНСТРУКЦИИ п о ОЧИСТКЕ
1. Раабарита аса инетруненты на коаиюнанты и лромойта
аодопроаодной аедой.
2. Приготоаигарастаорфврнвнтатианогоме 10(цагосредства
для хирургических инстр)пиантов и аодопроаодной
■оды. добааиа 5дмл (2 унции) срадстаа Enzol
(форментатианоа «ююи|ва срадстао, Johnson 8 Jolwtson)
на 3.8 л (1 галлон) тегтой soAonpoacAHofl аоды (от 22 'С
(72'F) до 43 *С (109’F)). Коилонаиты инструыонтоа
еладуат погрузить а раствор на 5 минут.
3. С помоидыо мягких щатох очистите поверхность
инструмантоа и промойте их под сильной струей
асмопроаодной юды (от 22 'С (72 ‘П Д° d3 *С (109 *F)).
чтобы удалить все видимые загрязнения.
4. Обработайте аса яомпенаггты с помощью утняразаукеаоге
очистителя а таком жа раствора фермантатнвиого
ноющего срадстаа (см. этап 2) ■ течаниа 10 минут.
5. Ватопиита ручную очистку асах коатонантоа мягкими
щатками и повторяйте этап 3 до удалении асох видимых
загрязнений. Эту процедуру иоебх<ч|имо повторять, пока
но останется никаких признакоа загрязнений или налета.
6. Вытрите компонакты мягкой марлааой салфеткой.
7. Осмотрите очищенный инструмент для аыяалания
назатянугых аинтоа и недостаточно плотной посадки
осой шарнироа. насоамащания губок зажммоа, трещин
и других нарушений.
8. Смажьте инструменты, чтобы защитить их ао арамя
CTapunusaiaiH и хранения. Для этого гюсла кахсдой
очистим наобходимо использоаать аодорвстаоримую
смазку с добааланиам консараантоа. Смазка должна
быть изготоалама на осяоаа дистнллироаанной аоды
и содержать хиааичасюгй комсарвант, чтобы прадотаратить
реет бактерий. Парад хранением и стврмпизжъааай
излишт самзт иао&одиио усилить.
УХОД и ОБРАЩЕНИЕ
• Необходимо проводить пеатериу» калиброаку асах
ключей с ограничением уошия каждые 8 масяцаа.
• Дололниталеную информацию см. а стандарта ASTU
F1744 xStandMd (Sulda for Caro arrd Handing of StaHast
Steal Surgical Inalrumanls* (Стандартное рухоаодстао no
уходу за хирургмчвсю1ии ииструмантами из наржааающей
стали и обращению с ними).
« Парад исгюльзоавниам инстругианты следует визуально
оемотрать и протастнроаать чтобы уностоаоритъея а их
надлежащей работа. Если изианигкя цвет инетрументоа
а них расшатались аинты или оси шарниров.
набтАДаются перекосы, трещины или др^а нарушаиия.
не испапызуйта такие инструменты.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Все материалы упакоаш наобхедимо удалить парад
стерилизацией. Все компоненты инструмантоа необходимо
стерилизовать а полуразобрАнном состоянии таким образом,
чтобы компоненты могли саоб«ано даигаться. Ракомаидоааны
сладующиа параметры паровой старигжзации
Цикл фораакуумный пар
Тампоратура 132'C(270’F)
Время: 4 минуты
Время cyiiaw: 20 минут
Примечание: после цикла оставить до охлаждения
Лицам или клиникам, на ислолыующии рекомендованные
метод, температуру и арамя. рекомендуется провести
■алидацию любых альтернативных методов или циклов
е иелопьзоаанивм утаержденного для применения метода
или стачдарта.
ИНФОРМАЦИЯ
Контактную информацию слухгбы по работе е клиентами си.
на обложка.
Z irH K /IE R B IO M E T
Zimmer Biomet Instruments
C€ V
0086 X
(Slovencina) NASTROJE ZIMMER BIOMET
CIVOD
Naalroja ZImmar Biomat au vyrabana 2 '^okokvalitnai
nehrdzavajOca) ocela a Inyeh kvsHtnych materiaiov. ktori su
V sulada ao ipacihliaciami noriam ASTM, vratana notmy F899
.Stainlass Steal BHIat, Bar. and IMra for Surgical Instruments'
(Hranoly. tyCa a drity z nehrzdavejiieaj ecaia pra chirurgicici
niatroja). Nistrofa aa dodivaiii neslarilni a prad pouiitim aa
muaia steribovar.
POKYNY NA CISTENIE
1. Nasbeta baba гщюЬгаГ па tadnoBva komponanty a opUchnuT
pod taiucou vodeu.
2. Pnpravta li rozlok anzymatickiho ehirutgiekiho dsbacaho
proslriadku: do 3,81 (1 galdnu) loptoj vody z vodovodu
iS taplolou 22 'C (72 *F) a2 43 'C (109 'F)) pridajta 59 ml
(2 unca) atuyrTMtlckiho Siatlaceho proairiadku Enzol (vyrebca:
Johnaon & Johnson). Komponanty niabo|ov porraita na
S nsnCil do pnprsvaniho nizloku.
3. Korrponenty odistile pomocou maldto| kelby a opiachnita pod
aSi^ piudm laiueej vody (s taplotou 22 *C (72 *F) a2 43 *C
(109 *F)). ai fcym naodelranka violky vidkafna naiisioty.
4. \Aatky konfxonanty ocialtia pomocou utrazvukoveho Sistida
v tom istom enzynwtickom roztoku (pozn krok i. 2). Ulrazvuk
nechaile p6sebK po debu 10 mlnul.
5. Manualna o6stka viatky копмогюп|у pomocou mAkkoj kafky
a zopakiflo krok 8. 3 tak. a^ sa odsbimk viotky vtdkofni
nsiialoly. Tanto krok ja nuini opakovaf doHady. к^т na
ladnoUtvych komponanlech nabudu badatafha Sadna zninky
znedlatania am usadaniny.
8. Korriponenty oaulta mtkkou gbovou tkannou.
7. 06stany rtiaboj prazrHa. Ci nami uvofnani akrulky alabo
svomiky. ЬаЦ akonboluiia zarovnania sworiak, a 6 na nisbo|i
nia au vidRafni prasUiny alabo ir«i ehyby.
8. Nisbo|a pobko mazivom, aby be* ehrintni poiat atorkEioe
a sMadovania. Toto aa odponifia vykonaf po kaidom Satanl.
PouMe VO voda cozpustnd. trvankvi maziva. Mazivo muti
obsahovaf chtmIckU konzervainu litku zamadzujucu
rozrmeiovaniu baktarll a rrual byf vyrebana pou2itlm
destilevanej vody. Prad usktednartim alabo storttzicrau
nisboja odabiflta nadbytodrri mazrvo.
STARO STUVOSt A MANIPULACIA
■ Viotky momantovi kluia aa muaia kaZdych 6 masiacev
prakalibrovaf.
* Ciallia infotmicle niidata v norma ASTM F1744 .Standard
Quide for Caro and Handling of Stardeas Steal Surgical
Inaburrwnts' (Standardna priruika pro slarostlivoar
a zaobehadzania a chaurgKkyrra naslro|mi z rwhrdzavsjucoj
■ Prad pouMim nisboja vizualne skontrokijle a olastujla leh
funkdnoat, aby sia sa uistH, 2a liinguju sprivna. PoMaf su
na nistrojoch vkWefna farebna zmany alabo aa na nich
uvofni* akruttcy/avomlky, rasp, ak su v^rivani, popiaskanf
alabo maju eio ehyby. taka nasboja v 2iadnom prlpada
rrepnuiivaXa.
s t e r iu zAc ia
Prad starikziciou |e nutna odsbinK viatky obelevi matanily.
Viatky komponan^ nisboja sa musia starikzevBl v uvefnanom
stave, aby aa mohl vofna pohybovaf. Vytobca odporuia
atarMzidu parou a natlaikfudmi paramatrami:
Cykhxt: para prad vSkuom
Taplota: 132'C (270’F)
Caa 4 mbiiity
Dobs suiania 20mmul
Poznamka: Naehajta vychtadnuf
JednotHvcomazdravotnlckymzarladaniam, ktori napoullvaju
odpordCanO mat6du. laplotu a dobu sterilizicia, sa odporiiia.
aby si nachall aGhvaHt akakofvak aHernativna matddy
starHIzieia podTa schvilanei matodiky alabo normy.
in f o r mAc ie
Kofltakbif lidaio na oddelanie shi2ieb zikaznfltom nijdate na
(Turkge) ZIMMER BIOMET ALETLERl
G i R 4 9
ZImmar Biomet alatlatt. aralannda F898 sayrti "CanaM AMIer
Ifin Paalanmaz C*l*< KOtUk. Qubuk va TaT (Stainless Steal Bilet,
Bar. and Mka for Surgical кпЬигтмлЬ) befkkh fartnamanin da
bulundu^j ASTM fiitnamalertna uyan yOksak amif paslanmaz
fakk va dtgar kaWall mabemelerden yapdn. AlaSar ster*
adUmadan sajjlanir va kukandmadan dnea staritza adimaidit.
TEMiZLEME TAUMATLARI
1. TUmMatbiafanleri tokOlme* va musluk suyuyla yikanmahdr
2. VaMaf * 3.8 Sba (1 ^lon) *k (22 ’С/ 72 ‘F ia 43 X /109 *F)
arasii^a) mushik suyuna S8 ml (2 otts) Enzol (Enzimatik
Ootai)an. Johnson 8 Johnson) oktoyarak anzimeWi earrahi
datarjan va mjaluk suyu fozakisi hazirlayfruz. Alat faiefanlen
5 dakika aOreyla fozeki ieinde baldetilmakdlr.
3. Gozle gdrolabfcn turn yabanci rraddalar tamizianana kadar
bdafanUn yumufak fa^rla fHfalaytp, bol rrsjekjk auyuyb
(22 *C / 72 'F - 43 *C /109 'F) durulayina.
4. UkraaoniktarTfzlayici kuHanarak, lOmfailafanlait iyni anzimabk
fdzaki (2. edBTM Ыкше) ifmda 10 dakita aalanlama iftarrarra
tulunuz.
5. Odzia дбгШаЬНап lOm yabanci maddaler tamizianana
kadar bilafanlan yumufak firfaiarle aka fHfalayip 3. adirra
lakrartayma. Bu adan. tOmkirvaya kakntiargidaifcne kadar
8. BHafanlerl yunsifak fair gaWi bazia kurulunuz.
7. Tenizlantrff alatl gavfak vidalai va fivker. kitkaf (klemp)
healanmiai, gatlak va digar dUzarrsiikklare karf< inealayiniz.
8. Starllizaayon va dapolama saaamda aletieri korumak ifin
yafiliyeiit. Bu iflam, her lamizlktan sonra suda fbztlnan,
koru^icu ifaran bb ya^layKi ie yapdrrakdr. Yagtayici baktan
uraniaabi Onlayacak bir kimyasal koruyucu ifamM* va
damdilrTaf (disMa) au ikr hazrianmakdir, Yagiayici faztakdi
saldenM va Uerikasyon dneaainda sinarek lerntrianmalda.
BAKIM VE ELE AUM
• TOm tork anahtarlan her 6 ayda bit yaniden kaibra ai
• Oaha fazia bilgi ifin KWan F1744 aaydi va 'Paalanmaz Calik
Canahi Alatlartn Вакита va Ele Abna ifki Standart Kdavuz*
(Standard Guide for Cara and Handkng of Stainless Steel
Surgical Insbuments) bafkkbASTM starrdtrdina bafvurumiz.
« Kularwnadan bnca Um alatler gOraal oiarak IncelenmeN ve
dogru fabftridarinl gormek Ifin tflev denamtsi yaplknaMlr.
Aladertn rarrgi soknuf. vidalari l frvllan gevfamif, ayan
bezubnuf. fadamif isa ya da diOar boztriduldart versa,
kidietalmernalKbr.
STERlLiZASYON
Starllizaayon Ifleminden dnea lUm ambalaj malzamalari
fikardmaMb. T(im slat takafanian gavfatlkTvf durunWa. sartoattfa
harakat adabilacak fakllde starikza edimelidlr. AfaOrdekl buhaik
alarlizasyon dagartarinin kulanilmaai onatiir
OdngU: On Mkumlu Buhar
SKakbk. 132 X 1270'F
sore: 4 dakika
Kurutma SUraai: 20 dakika
Not: Sofhimastra beideyin
Onarkan yontami. Mcakk^l va sOrayi kulansmayan Wfitrln vays
hastanelerin, akamatif ydntem vaya favrimleri onayUnrraf bk
убгйет vaya standart kuknarak do6ndarrMlin Snariir.
BiLGi
MOfleri HizmeOari Natifim bdgileri ifin Kkfan kapaja bakmtz.
d
EN - Manuiacturer
CS • УугсЮса
DA-Producanl
DE - Heralele:
EL - KoTooieiKKnik:
ES • Fatjneanta
FP - Fabncant
ГТ • Produttore
LV-na2oU|s
LT - Gamintojas
HU-Oyirt6
NL -Fabrikam
NO - P'odusanl
PL • Producenl
PT - Fibficante
RO - Producitor
SK - V^robca
SL-'
SV - Tillvarkve
ТВ - Ctrabci
KO-NzeH
RU - Пооиэаодитепь
EN - Data of
CS - Datum vyroby
OA- FramMiBnesdelo
DE - Heislalungadilijm
ET • VakWalamlsa Huupiav
EL - HutpcfAivio KOTOOxcvri<:
ES- Facha deliPHeaeidn
FR - Dale de labrietbon
FT • DMa di 1аЬЬлсагюпе
LV • Radefanaa datums
LT - PagaiWnurw data
HU-Qv^rtaM datum
NL - ProduciiaditKn
NO- Prsduksionsdalo
PL • Dau prodWodl
PT-Otladelabnco
RO-DMa tabrlcafei
SK - Datum oyroby
6L-Datum izdalave
Fl - tMmstuaparviriiiari
SV • TVvtrtoxngsdaUm
TR- OrWim tanhi
ZH-мяая)
KO'NZ9
RU - Дата произасаетаа
EN-Cd^marOa'
CS • Katatogova dido
DA - Katalognuntner
DE • KalalogrxxKmar
ET • KatakxiTnumbar
EL • Aptepof котоЛоуои
ES • Mjmaro da eaMlogo
FR • Numaro de cWalo^re
FT - Nunam dl catalogo
LV - Katatoga numurs
LT • Katatogo numans
NO- КаЯоучмепаг
I E C I R E P I
N • Autrwrized FTapraaantatlve In tna European Communiry
S - Ai/tonzovany ziMifica pro Etrcpaiiou laM
A - Autonaaral гарг«аы<1ап11EU
E - Aulohaerter \МП'в1вг In der 6uroc*ecnen ОетеЮаспаП
T - VsHalud esindaia Елоора (jhenousas
1. - Е£оиоюбогтаДчах: ovnnpooianoc oniv Еиршлешо) KocvOttitg
S - FTecraentanle aulonzado an la ConKnclad Europea
R • Rapreaentam autonaa dans la Communaute eurepeanna
ГТ • Rappresentarte autorlzzzao per la ComurXti Eurepaa
V - PbivarotaK pirstiMS Eaopas КорюпЗ
•T - Igiictesia atstovas Елсроа Barxkiioie
U • Hivatalos кармзаМ az Eurdpal K6z6aeegban
L - Oamachtigde vertegerwoonigar in da Eurooese Gemaenschao
0 - Autonsaxt eiKcpeisk raprasentant
4. • Auoryzovnny przedslaaiiciel w UM EuroparsidR
T - flepreaenfanie autorrzado na Comun>dada Eixopaia
О - Raprezentanl autodzal h Cotnuatalaa auropaini
К • Aulortzovany zashvea pra Eurdpaka apiolodanstvD
>L • РооЫаДДат pradsbvn* v Evropaki akupnoaii
Fl • VMtuutettu edustaia Eumopan угяыабааа
№ - AUdodaerad reprasanlani mom EuropeisKa gamansKapan
R - А>пю* Taph4ugu VMlc8 Tematosi
H-BtRtl8M8S0-e9Mif^9Qlt
m правстааитель a EC
EN - Usa ey data
CS • Dahim exape аса
OA-UdtobsdMo
DE • Wwendbat Me
ET-Kaautadaanne
EL - Hurpotinvui kflOlC
ES - Pacha da caduoiMa
FR - UiBaar ewK la
IT-Uaare anbo
LV - biatol Vdz
LT-Sлlaudoella
H<J-Fa»>aaintlhaM
NL - Ukarata gabnxkadaium
NO-BrWiKxien
PL - StosoHMC pried vpiywem
PT • Praio de vaidada
RO-Oata a^bifi
SK - SpotrsPufle de dahanu
SL • UporePno do daiuma na er-Aila*
Я •'Amoaion kiynfipilvi
SV • Siata MrbnxiningMiag
TR - Son XiAartna udh
гн-сяяя
КО- »в7>е
RU • Иелопьзомтъ ao
EN • By ргавефЯоп oidy
CS • Pouza na WitMry pradpis
OA-KuRpireoapi
DE - VersMvafamgsfiBuMtg
ET - Saadavtl amul ralsaooga
EL - Mdvo uc KiTOKfi duvmv^
ES - Excluaivamami pro racata m«d«a
FR - Sur ordonnanee untquamei*
FT - Soto au pmaoblone
LV-T*aiarreeapii
LT-ThpagMracaplA
HU • Kizartieg randaNdnyra Fupiutd
NL-Akaancpracepl
NO-Kun pi гаа«Я
СН4404МЫМГ0ЧК
ЭмРаИапС
•31 06&f$4M .OO
Zimmer Biomel Speie. Inc.
1032S WbStmoor Di
Weatmeialer CO 80021 USA
•1 800.447.382S
ZHiviMitxo'net ccxn
• 2017 2»
BIN060188.cat RevC 2017-46
P r m t o d i M M a S A
--- стр. 7 ---
OtJOtOo м Hi
--ГО 7 о
.ilis Is; S * S “ 3 i!|S S 3 - Srsi
• S a g !!;!!n-W
iHtti e WT SB
о o §
« - w *, о iV n
»KJ^;"si*;sS?iS»’r3*KS
2L_:rJ и чи» •
--- стр. 22 ---
( ) ■|ga
а тте гв ю га й З р те а й а Ш й '^Ш М ВМИЙЙИ^^ЙМ Й
в9*Ж Е«]й«а[. Z»nm erB lom etS pm elM tffi»«flt.f-#^«
««гяшм, ШАтш*Ш1Я9т. «мшш!гя«
iS»+si«saH *»e!i*ii5<m «i h .W r
1 . «|»9№»«|«8€таа«ш±№54^.2 . sxtixetcM. iuKitm№ Fnss^.3 . . тт
ш ±ят .
т т т
1 . .«яам ш <^ш »ти#й1ах?и4>.^ я>вгя. ism»№ л аш 1и сазг5г№ (^ «.
2. пол 59 ЯЯ- ( 2 Й « ) SnzDl ( МК%1Ш>1. Jotineon &
jotmton ?• 1 И 3.8 Ж 1 m e ) * е * * гг-с <Т2-Г) S
4 3 'С !1 0 9 * р ^ Ф . »йияЕяи*аш .^»я.«*.
Ш Г Я « Ф « Я 5 ^ .
3. я и я 1 » л а « ? н е я а в а в в *а к*2 2 -с (72-п а « - с
(109-Р)ФЯ1. *9 M e » « « W B fJQ K )№ fil^
4 . !Ч ^ ш п й ш » м я « ( 2) Ф. Ф «|£;кв1№ га«
10 я » .
5. ^Й Й Ш Ю И Ж Ш Я Ш Л , ЯЖ Ш 1Н13 . Й И « ,^ Л Й *
saauttfв . aatswfiii^i'sieexe
«ЮЗаЕВ. . S D I(l< S fiB « № ltM ttlie
ш .
6 . « IS M W E B T ffln .
7 . вааепяв. 1£ Я )№ « ш ю н . в
вз1 (« ев№ «. в в *г« 1 1 « Я № ^ х » п в . W B ifM
«в, Е М Ш Я Й В , W J/W iS » S fe « ,
«1№ ю г. M T W M .
aenffiihs■ я 61 - и,!Ш »й1ал«!#»тЯ»г««.
• М Я /В е ^ в В .В В Я ASTW » ft Fl744-standare
GuKie iDr Сзг» and Handling or SQiniese Steet surgicai
lnstiument»( ) \
• (К В Я & О Я В В В М В & Г тЖ вВ В . Ж < Ш Ш № . Яв Я «(№ К1£Я . «iB B M B ft. Ш Я Я Н Е а » яп /«н &
т . % ш . я т м е я . s im s
чи}Ш*шт*т&л.
лш
А ш г я . ж й в я ш й в г е ж ж »
г ^i!f^7 ? я i. ю ш я о Е Я я я а . * к « е я ь ^ ш .^ и ^ я в в
я а ? с я в я .
я я . ш я г я л
Ш т . 132"C.'270‘F
W 1 4 . 42m
2 0Я В
3 » : Я В Я Я Н Я
tt*ae. ®»s ро а и л й5л*в« . швяяа.
« и я в я я ^ н в я :
я я . ш й в е я л
Д » . 135‘СД75*Р
«14; ЗЯВ
f» « 1 4 : 20 Я В
ЗЯ: Я В Я Я Н Я
zmnwr Biofiiet >?.*1Х ^Л Я 1йеФ «Я Л Й .
«■tA H iSK 'f'ffiB B aassii. iiB««i4.
(ei£®»l»B) Й Е Ж В А Ш . B J fF J S « 9 m R :* t« /
« « « Я Я Ф В Я .
«в
. Я К Я В Р В ^ Я
Zkraner н о та Spme, me.
10225 Wieenwof Dr.
Westminster. CO 30021 USA
F1 800.447.3525
zunmeroKintet com
Д П
zm m er B w net spm »>r ee.i«» 2 * * e f l a t * a . a if o li,
«I д*54 i;4(S 44te S40I1 Че(ВЧС).
Z»nm« вюга« S5HM S .^ S £ » sn o lt; ЧЯ ч ш в ч ч
0|14 Щ-Ш S Lt E ? Е401Ч ВЧ *I*B Ф «ЙЧЧ.
a^fc a¥ Eaoi<4 a»te vi4«t aa«4<n B‘ia.я*|* 71вй s.^ * «40» SOS яа» i azf4oi ю м а . £ ■ ? * £ 4 * Е И о | ^aost йвэ ui^
аяр1 ч»ачо1
А 1 « * 1 а*|ч1 . # о ( ам ^ .* « 1 ге а*§ о 1 § » и и зятя aai4 7 l« S o | O M q .
2. L*S4HI*t o ity o l ааЯ Й S§ Ч7| « ж # e Е ^Й
>ia«ioi вчй.3 . «я «lit o|»yot вжяе 7i Я 7 | «я эча в7|0« ааял *01 Я41 а*Е «о( *о(о| ими.
441 as £? *#»г # Я Я 0 1 > 7 * # а « 4 0 * В М Ч > < а я 7 | 2 1 Я Е 1 Я Е ям а *о|я чя яеев
а ячо ) ВИЧ.
2. 59ПКЯ E n z o n ii: Ч Ч . Johnson а Jo h n so n ii 3.81Я
"г*»(22-ся2‘п . «-c/ioeTios^oi^ot а а *
Л 2 Ч Ч » Ч а ■1=4-»а *01441*12- £■? J4 #i S
ш-и 0| вчч Н7( *0101 вин.
3 .2S a o |t ЧЧ8 4i»o| ЧЛ* ЧЧЧ чаЧ9аг(*1* 4*1 *ЧЖ2 EES т^Ягг'Созт .«•С/109Т1Ч я 1*41*12.4. as 9*1 *ве Е2 *4(294 В2)<4 В2 £*Ч
ЧВ71* *1*ЧЧ 10*9 Е*Ч чшвин.
5. ч а ч е 2 4 *1 * »18 Чо( a s Ч » 1 Ч Ч В2 Е м л
* 4 a o is 471 а е ч я в ччч з а ч * и ч в и н .
ЧЧ71Н **ч *уо| неч *1чв ччч oi ач§ е!ЧЧ0| в и н . Н * 9 4 * а«Ч 7| 9 4 £Ч W
аЧ0|7| Ч 2Й Ч 4 9 2 » ЧЯЧ01 ВИЧ
6. чаче Ч* 91 *1*ЧЧ 4*1 9*47I41»I27 «а» £ЧЧ <ча71 вввеч ичи ао| ь^^чиеч • а«а чв S4S ч«»ч ч* « Hs ч«о| as4 *4441*12 £471 йчча ЧЧЧ S401 2 0(а и*1/во| *чч В 2 аачч мч а* 2faoi ао|чиHS 0|4(0| BS *е ‘1*44 441*12.
s e i V * |в
■ a s *л 94S 64*014 ч а я ч ч вин.
■ Н ЧЧЙ s a e ASTM * 5 F1744, -stanajia Gisoe iw
сче and oandmg or statness St<« eurgicaj msliunwitt
<*яйч*а Ч * £44 »4 * Msi ** 7 Ю |а г *
В 2Ч 4142
• *1» ЭЧ £471 *в |» ч 4 S 4 fc4 ЧИЧ71 ЧЯ Dia
Ч Ч Ч 7 tfel Ч й аж Ч Я Ч01 вин. £471 И Ч Ч * ччч ечо| аошнч/eoj #чч В2 **чч вч «2 з > « о | ао|яч H S о|уо| B S ае. ч*чч 4 4 1 * 1 2 . sye ? 1 Ч в *0» a4t чаачч е!йчч В И Ч .
«5« Z ? « 0 1 2# asi Ч Я « |0 1 »Ч а. * 1 # » ^ttN ti ^ 41^ ^ d o t f j M У Ц Щ ШV 4 c t- -as»«t щ -а й « т » ь цшщ й в и с* .
DR 1Э
в £ : 132'C«70*F
*IG; 4#
TiS. M b'. 20#
S 2 : n A tG # 2 2 < « li| A i£ .
M9\ ? ^ 4 § ««I FDA2I fte li
s^A ig A ig « K o i G 4a.
O R Sj0|i4 A R A\ « 3 e ^ :
4 7 }.# E :
Mb.
аЖМЬ-
8 2 :
Mb # 7 |
13S*C«75*F
3 #
20#
z} A|G# S4iKJA|£.
Zimmer BiometiA #8ofAj £8|o(f
т58«4*1авиа
Я8 ««. #SL 4ii. МЬШ «Ш.П a t 7»Й<ЧЧ «««^ dt!«
« « о м 7 |# 0 | 0 1 4 « « Z G # 7 R « t l 8
( ж « / # « 8 Ж 8 Й ) s .^ 0 ^ 4 # s a f e * 1 ^ 8
4 > « « M^otM « tIV
a p MHb 9S.W «8*10 P *8 ЖЛ M*i\± 8v4« 0 8 8
• 9 * 4 j A |^
Gmmer B*omet Sp re . me.
10225 weetmoorDr
Weetmmster. CO 80Q21 USA
«1 500447 362S
ammefttomeicom
--- стр. 23 ---
(Suomen kieli) EI-STHULIT INSmUMENTIT (Русский) НЕСШМЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ
JOm ANTO
Z^nmer Biornet Qpir№ tai]03a >ns9urnentti»)a |a msinjn>eni&iar}Q(Dnita.
jotka OP yfeensa vaimtstettu nioeojmattiynaeta terak«e«ta.
alumiintsta )a poiymeefimatertaaietsta Zimmer Biomet Spinen
msmjmenneja ja inktrumenttitar)ofDfma ei oie tartonettu
kayteoavaftii minoen varmsta^iep mctrumer^ien. knpiar^ier^ tai
Instrumenokarjofflmien kan^sa. insmjmendt laytyy asettaa niae
tanuxtetuitvn paikkotim, jotia on mertirty 1п£китепшаг]оШг>еер.
uudekeenkayiettava! ururgisei №€Vir>ef!Ct |a nsaunentmancme»
on DUhdistenava )а stenioltava enner kayrtoa Getraavat onfeet
koekevat nstrumentsen ja «nsmjmentdtaootttmien piMi&tusta
EStPUHDISTUS KAYTTOPAIKASSA
1. Lika от pyyrvoava tatoeekta kteneia ш vedeua kostmeti^a
pyyftkeeia.
2. Kanyfoioul instnjmenitt on nuOTOenava, jotia ilka ei kuivu
nitten ««apuoieie.
3. taffieet от asetenava eaiyty&asdaap ja peitettava vede^a
kostiftetuiia pyynke«ta, jooa veit tai iifca ei ktavu.
PUHCMSTUSOHJEET
1. Kaftkt irtktnimentDen komponentft pttaa purtaa ja nuOTde^a
nanave(№ia. Asettimien &i«aafc&em }a №sPkappaie>aef^
pkskkeet on purettava ennen purwjtktusta.
2. Vaimista kirurgisten insirumenRien eni&yymipe»tfiuo8
kkaamaka 59 mi <2 oz) Enzoia^entkyymipeeuaine, joftnson
a joftnsOTj 3.8 ittraan {1 gaiiOTaan) lamminta vekijotnovefta
(22-43 *C |72-ifl9 •nj. inktrumer^Qien komponentn on
tipotenava iiuok&een 5 minuumsi
3. Haijaa komponentit pehmeaua Parjatia ja huumeie
niiu voimakkaaett virtaavaHa vecijohtovedeiia (22-43 *C
[72-1Q9 *f]). kunnee kakiki nSkyva Ilka от ^svinnyL
4. PuMista uitraaaniDunotktimeiia kakki komponentn kayttaen
umaa ensymaatosia liuoeta itacso vaihe 2) to mnuuDn a^an
5. Ригима kaikki komponentn manuaaH&eea pertmeaa narjona
ja toikta vametta 3, kunnes kaikki natyva нка on potkka
Tata vametta on toietettava. kunnee Rasta ja jaanteista el oie
mitaan тетккея insmimentden ja tatjoomien от nay^enava
taysin puntaita ennen jattotoimfa.
€. Kutvaa komponenm pOTmeaiia narsokangasimaia
7. Tarkieta. onto punostetussa mstrumentissa kuiumia.
r^a isia rutiveja tai puikkeita. vaaransuuntai«3 knnmkkefia.
earo^a tai muuta epatavaiiikta. jos instrumenteissa on
vartvimetta. syopymia. trramsia ruuueja tai oidikkeita.
vaaransuuntaikia kRnnftkeita. sarO^a tai muuta epatavai«ta
au kayta nma
HUOLTO JA KASITTELY
* Kaikk) momentdavaimet prtaa каньгоюа uudettaap
6 kuukatiden vaiein.
- LiUPetoja on AGTM-etanoardiska F1744; Standard Guide for
Care and Hanamg of Gtaimeek Steel Surgical irt«truments
sopae mostumattorrasta teraksesta vaHntstettujen ururgtster
№к1гитепШеп Пойооп ja kastttelyynL
• in&trumertit on ennen kayttoa tarktttettava vtsuaaHeesP
kuiumien ^araita ja testattava. jotia voidaan varmxtaa,
etta ne tovnivat oikein. .>oe instrumentetssa on vartvirfteita.
syOpymta, irraiitsia niuveja tai pidikkelta. vaaransuuntaieia
kimnikieita. sarcja tai muuta epatavaitsta. aia kiytt n ir ta .
vattf^ttunefta vaKuttavat inctrumentx on oaiautecava
vaimiBtajaRe.
STERILO»rn
Kaftki pakkausnatenaaiit on poietettava ennen tiertiointta. каши
insUumentin komponentn pitaa lOysentaa ennen steruomtia.
jotta ne volvat iikkua vapaa&ti. Guosiiteiemme seuraavta
Myrystenionoparametreja:
Ynoyevattain etemotnOMetukeet;
‘n^immtak'erto: eeitynyonoyrykasittety
tampOtka: 132*C{27Q*F)
Kesto 4 mtr^uuttia
Kuivaueatka 20 mmuutsa
Huomeutue annettava javitya.
FDA:n PyvSisymia cteriKHntlpAkauk&a от kaytettava. jotia Шо!е
sauyy stertsina kasice<yn jaikeen
Steniofntiparametm Yndyevattojen ЫкориокеНа
kaytettOMak:
lt>imntak«fto; eeltyhilonoyrylias^«y
L»npe»a 135’C (275-F)
Kesio 3 mmuuttta
Kutvausaika: 20 mmuutBa
Huomautue annettava jMntyk.
ammer &omet el euoeitteie akctoien pnoamsta stemotroprokessin
aikana
Henkiioiden tai sairaaioKfen. jotka eivat kayta suositeitua
meneteimaa. lampottiaa ja aikaa. tiaee nakea kaikiHe
vairitoemnsiiie meneteimnie tai toimintakierroiiie nyvaksynta
nyvaksyttya meneteiinaa tai standard» kayttaen
usatietoja instrumenteista (mukaan iukten kokoamis- ja
purkuonjeet) от jarjesteenan kirurgtsen teknukan onjekirjassa tai
nakuteoksessa.
LISATIETOJA
usaoetoja saat ottamaia ynteytta asiakaspaiveiuumme;
Zimmer Biomet Gpme. me.
10225 Westmoor Or
WMtmmster. CO 80021 USA
4-1 800.447.3625
ammeroiometcom
ВВЕДЕНИЕ
Zmimer etomet Spine предостаалмт имструмеиты
и юнтеА<ерь с мнетрументаии, обычно иуотовлем^е ю
иерядооюц|е4 стали, алюминия и попииерных мэгериалое
Инструменты и контейнеры с ««струментами Zimmer Btomet
Spine не лршшазиачемы для применения с 1жструментамн
имплантатами или контейнерами е инструментами
других лроихводителей Инструментм следует ломешатн
в надлежащее положение, ухзаанное на »н«тейн'ере
с мгетрументами
Миогоравоеые хирургичесою инструменты и контейнеры
с инструментами неоОиоаимо о«кматъи стерилиеоватъ перед
ислолмовзниеы. Очютку инструментов и контейнеров
с инструментами выполняет по следующей схеме
ПРЕдаДРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА НА МЕСТЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1. Загрязнения следует стереть с иаделия е помощью губки
или салфетки, смоченной водой.
2. Инструменты с канюлями следует промыть под струей
80 избежание высыхания загрязнений внутри просвета
3. Во избежание высыхания крови и (или) иных
загрязнений ивделия следует поместить в контейнер
и накрыть салфеткой, смоченной водой.
ИНСТРУКЦИИ по ОЧИСТКЕ
1. •Разберите все 1мструменты на компоненты и промойте
возопроведной вщфй енутреним стержень тстр^лвентов
для ввмения и дерхсатепей пробников следует рзвобрать
перед очисткой.
2. прмготоеьте раствор ферментативного моющего средства
для хирургических инструментов и водопроводной
воды. добав 1в 59 мл (2унцм1) средства Enzoi
iфepмeнтaтивнoe моющее средство, .^oimson s jotmeont
на з.в л (1 галлон) теплой водопроводной воды (от 22 *С
f72*F) ДО 43 *С (109 *F)). компоненты инструментое
следует погрузить в раств^ на 5 минут.
3. С помощью мягких щеток очистите поверхность
инструментов и промойте их под сильной струей
ВОДОПрОВОфЮЙ ВШЫ (ОТ 22 'С (72 *Fj до 43 'С (109 *F)).
чтобы удалить все видимые загрязнения
4. Обработайте все компоненты с помощью
ультразвукового очистителя • таком же раств^е
ферментативного моющего средства (см. зтап 2)
в течение Ю минут.
5. вьюолните ручную очистку всех компонентов мягкими
щетками и повторяйте зтап 3 до удаления всех вщшмых
загрязнем 1й Эту процедуру необходимо повторять,
пока не останется никаких признаков загрязнений
или налета. Инструменты и юнтейнеры долх№ы быть
визуально чистыми перед дальнейшей обработкой
6. Вытрите компоненты мягкой марлевой салфеткой
7 осмотрите очищенный инструмент для выявления
(физнаков износа, невзтянутых винтов и недостаточно
плотной посадки осей шарниров, несовмещения губок
зажимов, трещин и других наруше»н1й. Если изменился
11вет инструментов, видны признаки коррозии
расшатались В 1мты м» оси ш^ииров. наблюдаются
перекосы, трещины или другие нарушения, не
используйте такие инструменты
УХОД и ОБРАЩЕНИЕ
> необходимо провсчшть поггарную калибровку всех
ключей с огранкмениеы усилия каждые б месяцев
• Дополнительную информацию сзк. в стандарте ASTM
F17A4 «Д1агиШ1 Guide (Or Care and Handling or stamiess
Steel Surgical instnanenta» {Стандартное руководство
no уходу за хирургическими инструментами из
нержавеющей стали и оснащению е ними).
• перед использованием инструменты следует визуально
обветреть и протеспфовать, чтобы удостовериться в их
надлежащей работе. Если изменился цвет инструментов,
видны признаки кодрозин. расшатались винты или
оси шарнирод. наблюдаются перекосы, трещты и т
Од)гме нафушения. не испояь^гйте такие инструменты
Инструменты, которые выглядя^ поврежденными, следует
вернуть произвофстелю.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Все материалы упаковки необходимо удалить перед
стерилизацией. Все компоненты инструментов необходимо
ете^изовать в полуразобранном состокмии таким сбразом.
чтобы компоненты могли свободно явишься. Рекокмндованы
следующие п^гаметры паровой стерилизации.
Параметры стерилизации в США:
Ц|«л фореакуумный пар
тектература; 1K*C<270*F)
Время- 4 минуты
время сушки: 20 минут
Примечание после цикля оставить
до охлаждения
Для поддержании стерильности после обработки следует
использовать оберточный материал отя стерилизафт.
одобренный FDA
Параметры етермлизаш1и за пределами США:
LpBcn фореакуумный пар
Температура: 135‘C(275*F)
Время 3 минуты
Время сушос 20 минут
Гфимечам!# после цикла оставить
до охлаждения
Zimmer Biomet не рекомендует ставить контейнеры друг на
друга во время стерилизации
ГНщам или клиникам, не использующим рекомендованные
метод, теотературу и время, рекомендуется гфоеест
валидацию любых альтериагивнык методов или циклов
с использованием утвержденного для применения метода
Н Л И С Т Ж Ц ф р Т Э .
дополнительную информацию об инструментах (в том числе
о сборке/раяборке t можно найти в хирурпшеской технике
системы и (игш) справочном руководстве
ИНФОРМАЦИЯ
Для получения дополнительной информации обратитесь
я отдел обслуживания клиентов по адресу
Zknmer вюте1 Spme, юс.
10225 Westmoor Dr.
weetmmster. СО 60021 USA
4-1 B00.447-362S
zimmeroiometcom
--- стр. 24 ---
(Русский) НЕСШМЯЬНЫЕ HHCTPyiEHTbl
ZIMMER BIOMET
ВНИ1МАНИЮ ОПЕРИРУЮЩЕГО ХИРУРГА
ОПИСАНИЕ
Z)mm*r Вк>гле< Sptnc предоставляет ямструменты
и контейнеры е инструментами, обычно изготовленные
из иитииолв, титанового сплава, нержавеющей стаям,
алюминия и полимерных материалов, например. РЕЕК. Radei
и сипиюна. Инструменты и контейнеры е инструментами
Zimmer &iomet Spme не преоназиачеиы для применения
с инструменгани. имплантатами или контейнерами
с инс^уиеитм 1и других производителей. Инструменты
следует помещать в надлежащее положение, укзвзнное на
KOHTei^epe е мнструментами.
Многоразовые хирургимеские инструменты и контейнеры
с инструментами необходимо очищать и стерилизовать
перед ислольювэиием. Очистку инструментов и яонтемеров
с инструментами еылслмяют по следующей схеме
ПРЕДВАРКТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА НА МЕСТЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1. Загрязнения следует стереть с изделия с помощью губки
или салфетки, см смен ной водой.
2. Инструменты с канюлями следует промыть гкщ струей во
избежание высыхания загрязнений внутри просвета.
3. Во мзбежаиме высыхания крови и (шш) иных загрязнений
изделия следует поместить в сон'чйнер и накрыть
сапфетюй. смоченной ведой.
ИНСТРУКЦШ по ОЧИСТКЕ
1. Все инструменты необкедимо разобрать на компоненты
N промыть ведопроводиой ВС 1^ Внутренний стержень
инструмента следует разобрать перед очйстко 1.
2. т^гогоеьте раствор ферментативного мою 1цего средства
для хирургичестх инетрумектов и водопроводной
воды, добавив 59 мл 1;2 унцми) сре^тва Enzw
;Фер««енгативное моющее средство, wonncon & Johneon'i
на 3.3 л (1 галлон) теплей водолроведной веды (от 22 *С
(Г2*Е) до йЗ*С компоненты имструментое
следует погрузить в раствор на 5 иинут
3. с помощью мягтх щеток очистите поверхность
инструментов и промойте их лсд сильной струей
ведолроведмой веды ют 22 *с (72 *f) до 43 *С <169
чтобы удалить все видимые загрвзнения
4. Обработайте te t компоненты с помощью ультрз»у 1Свбого
очиститепя в т^сом же растворе ферментатмююго
моющего едедства (см. этап 2) в течение 16 иямут
5. дылалните ручную оииспу всех зомпонентсв мягкими
щетками и повторяйте этап 3 до удапе»тя всех видимых
загрязнений Эту процедуру кеобходиио повторить, пока
не останется никаких признаков загрязнений или напета
Инструменты и контейнеры делжны быть визуально
ЧИСТШ1И перед дальнейшей <кзр^Уотюй.
6. Выполните ссончателъную 1фоыывку всего кмструмента.
включая внутренние стержни, ^едроведной ведай под
напором (0Т22 *С (72 «р]| Д043 *0 (109 •Г\].
7. Вытрите ксмгкженты мяпеой марлевой салфеткой.
8. Осмотрите очищенный инструмент для выявления
признаю» износа, незатяиутых яиктов и иедостато««о
плотной посадам осей шарниров, несовмешения
губок saxMioe, трещим и других нарушений Если
изменился (|вет инструментов, видны приэиаю! юэррозии.
расшатались винты или оси шарнирсе, наблюдаются
перекосы, трещины или другие нарушения, ие
исяойьзуйте Tame юютрументы
УХОД и ОБРАЩЕНИЕ
• неоОседимо проведить повторную капиОревку всех
спочей с офанмчением усилия кахда 1е 8 месяцев.
•Дополнительную информацию см. в стандарте ASTM
Р1744 «StandvfS Gu»e for Care and HandUng of St^mesg
Sie« Surgicai instiuments» (Стандартное руководство no
ухиэду за хирургическими инструментами из нержавеющей
стали и обраще^ю с ними !
■ Перед использованием инструменты следует визуально
осыютреть и протестировать, чтобы удостовериться в их
надлежащей работе Если изменился едет инструменгсв.
видны призиам коррозии, расшатались В 1щты или
оси шарниров, наблюдаются перекосы, трещю(Ы: или
друтме навушенйя, не мспользу|1^ такие инструменты.
Икггруиекть. ксторые вытядя' поврежденными, следует
вернуть пвсижздителю.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Все материалы упаковки необхсдимс удалить перед
стерипизаф 1ей. Все компонен 1ы инструментсе неебхедимо
стерилизовать в попурээсбранном состоянии таким образом,
чтебы компоненты моши свободно двигаться. Рекомендованы
следуошрие параметры паровсй стершшзаиии.
Первмктры стврмлизацим в США:
цикл: фсрвакуумный пар
Температура: 132 ‘С (270 "F)
Время: 4 минуты
время сушки; 30 мину'
Примечвмме после цикла остваитъ
до охлйэкденмя
Дш поддержания стерильности после обработки следуем
использовать оберточный материал для стерилизации,
едобренмый FDA.
параметры стерилизации за пределами США:
цмеп фсрвакуумный пар
Темлератувд: 13S*C<27S*F)
Время; 3 шыуты
Время сушп: 30 минут
Применам1е; после цикла оставить
до оклакдония
Zmyner Biwner ие рекомендует ставить контейнекы друг на
друга во время сте^изэциж
Лицам или клиникам, не ислопызующим рексмендоваиные
метод, температуру и время, рекомендуется провести
валндацио любых альтернативных методов или циклов
с ислопьаэванием утвержденного для применения метода
ww стандарта.
Дололнительнуе информацию сб тструментах (а том числе
о сборкефазворве) можно найти в хирургической тешисе
системы и (ИЛИ) справочном рукседдстве
ИНФОРМАЦИЯ
Для получения декюлнительной ииформаши обратитесь
в отдел обслуживания клиентов по адресу
Ztmmer Siomei Spine, юс.
10225 westmoor Dr
weenntnater, CO 80021 USA
H i 800.447.3625
2immeroio(r«i.com
Zimmer Biomet Non-Sterile Instruments
;:|w ep|
C € IC0086 ^
• r f l l v
Э п п ег Biomet S pne Me
10225 vyeeEmocr or.
W eenenaer, CO S0Q21 USA
♦1 800447.3625
2 S r T ¥ n e r t X 3 m e t e a m
ТМтвгапСН
S M z e r a i e e e
OH84(M1MnietKJr
Ml DSB.S54.80.aa
Л1 coniBfX nef«f> s proiecM ey oomnet, ndervta ■
л и и п ш t m n r r ) П [ г п ir w r ir in r o w n e d Mt v i c e Sm m e r B t e m e t g r Ы ш ч е ж o a w n m e п й с я м
гывегеистявм (какневогакешм. nwtoeorr
W M O u t M e е е г е в е Ш в п e o n s e H е г Z f i w w e i o f w e t
c^m m ir u.sa
e 2017 ZMwner Bom tt SpMe. Me. M resaved.
PiM 060796 O S fMwOS 2017-06
E H 'c e <
UA'
О Г '
FT
E L 'C SГ Я .|bL V '
IT -
H UM L 'N O <P L .
FT.
Л О '
SK'
SL'
Л .
SV.
IR '
7 H .
•CO
R U
• Me'k/actuv
■ViHobM
■pftxK^ent
■ ТоеЩ|
•KmoaouQinTc;
Jec^RepJ
•FMMcant
•Proctjnm
> e « n r « 4 M
•Оу*Ю
• ГжкНегЧ
■ Proamm
.Рюскю«г>(
■ (■•огсьты
• prodkiMTor
■ Wn4№a
•Р^.г^аЦ1ес
.ИйтМии
• ri|««rlcar*
• L M b C t>mmn■m±^4
• Гооияюоиталъ
F N - А ы л о г м е с » n e p r e e e r m i w o И и » Р ц г о и — n C o m w j n t f y
CS - A ulorfoverv xKdtupG* pro Ewopwou ixH
OA - M o reeret «ргваепУЕ* IEU
DC • AufecirBM^lr V b rtifi Ш der CofOddMcnar GemetiecheA
FT • мйыви! MnoafK Pixodpi UharduM *
E l > fctouoioftOTuMwoe опгппрбсыпос omv Емрмпаьп Конептта
ES - Верывепыпее su iw ed o e r Ь CoinuridtiKi Еыорее
ГИ - Рир Чиагишч н жоыМ dene Ы СотгпипииМ eurap*«m e
П - PepereaunUnUr eutoiiuBto per l i Comdntb Europee
LV> PBnnreUi«pif9a«M iClropai КврМпК
U « Igalotaas аеноим Futopem nendoMH
H U .H v n fc e i i d p w M t ir 4 Ц F r i f d p H K i l i e w 4 g b e r
Ml - QHniienngde чепеоапноенЯдм M oe Еи«еоеев Oemeereehep
NO - AutoreeH Buropeiw rwp^eentiFW
PL > AlAoryziHnrqr przadelBiiincel w Unti EfarapeieHel
PT • Pepfeeemence eueorstsda na СоптигкЬР» Kwopeta
ЙО > Rsprwnmcant eutofizai M Com untoiM eLrDpeefvt
SK • АМапкмагУ ztttupce pre ЫгСрЫы «рсйобвлеьо
a i • РорЫяВееЫ pfedrevnH v Ьл«р«м ekupnoeo
П - e d u e t a p t t k e o o p e r y f i t e t o d e e i
SV • ALddofiMfae repreM rienl incm Ebfop— fce orreoM agen
TR • AvfWKMi TopiAiftu TbCki T w refcii
Т Н .ф Ш Й в К *
e u - VmvHOwpMW'MHp прьйстчыпы ы e EC
--- стр. 25 ---
n RN*0«iaetrMf4<actdrp p n CN*UMbydato
1 CS-Оаампаумру J CS-OatoPiaxeraca
1 1 0А*ргагие|г>9ааШр ■ ■ 0A*U4afaadato
W *Haiaic|gA9adAtuto DC-^nkandaarata
ET - УаИаГАЧма* mupdav FT* Kaiutaeaanaa
EL*HuAe|ir)v<o «cnooKtikK CL-HpaRoptideAfKfK
C$ • ftpoia da tahr cacidn ES-FfORada cadLddad
ГЖ • Data da Ubneaken FA-UtlaatavarHIa
fT • Data d ladewazerw Г-имгаамгр
LV « RaieiaMa daajtoi LV-WtototStfi
IT • Papitolattop data LT*SbtoabdMAi
NU-OyMOoidAtom HU-FctvaieulMid
NL • RrodueSadalgto NL • LMiarsia pebrwkadaauto
NO*Ry«daAatoftadaio NO*Mtikkwan
H-Dataprodo«4 RL-Slewewtod pr*ad i-pywe»
RT-Oauoatabrco RT • Rraap da v4aado
faO*Oatarabtieatto< RO* Data афгагА
8K*OMrmv)»foby SK ■ SpotiaOala do dMjtou
Si • Datomtaeetnre SL* UpcraPr» dp drgma na amoalaS
H • V * i ahjapawamadra Ft • VUrrwron kaylKparrft
SV- filMrtotrtfadatun SV-$«la torboMnngadao
TRvOtaamtaiM ТА - Son luirpna MpRri
2 и *ж ж а я ZH-С Я К П
K O -d iti K O *t«A tt
AU • Дате rpdMerwrraa AU- ИвАогмомтадо
1 Т Г Т Г Т П n FN-Sypraacnpaenor^
IRFFi CS*<auSa9Pyd£^ab C8*Roura ра|вкагакур*рер«
DA-Ka'.d3onu4toar У ж OA*KunpSfacafc
DC ■ <aul>9ni«4toflr 06 * УагаеАтМпдфЕсНЦ
FT * Kaiabopim i e>at ГГ* Saaeawal auuJ raiaapbpa
CL*A m Sh*< aataUvPU EL*Mo«OHB eipM/)ewvtevA
C S - Neirwe da CMitoge CS * Cxckravamaeto bap aaeata inddca
FR - Nardre da esidogve rn - Sv ordcrmree indgafTwa
IT - NaPtorp d eatilijd» IT - SoId au praacRdorw
LV • KaitS>sa fWtoada LV-*ntaiw(ao(p«
LT-<a‘g|>tofhttodr« IT - ТА ради 'оеарч
HU'CAktfSto W-KbANtag laneaMnyre kaptsato
NL* Calafcguingihfw NL*A|Maep#ecap«
NO* K atiSayw iw NO*NkMgdraaagt
RL - Neew кМа|одв**у RL - wyiigunia aa raeaptg
RT • Nemet» da cwtoge RT * Aparue toad ante rwaAa madca
RO*NarrArcau^ ftO* NuM» pa haxA da ra^ata
SK*<aU»» 9evdtiob SK • Lan na iK inkv pradp) a
SL*<ataMkaltpirha SL * Sar«e na loeapt
Fl-Tuolanuirera FI • Vhh USkim midrSyuorJ
SV-Katdognbratoar SV.AacapMatagd
ТА- <aUA»ft nutoataii ТЯ - Sadaca raptlt la aMftr
ZH -M ftA
КО -АЖ С ЭЖ * КО -ANSI ААИ S{k a tA ? 4Ж TV»
RU -Помар urarera M i* Тсиыюгмрадагту
^ . " X ^-DafW aaaiaackaeaddatoaaad
■ 1 Fa j 1 ir ^ O S l C S -УрЧ*Д< RPftkOzant pbaSr vyroPah wpoajAtoid
OA>Bater*ae* OA*AUidipbat-yeae.iMee»to*»inafbaaitaeigai
oe • CTa*9anRdMtdronf oe-hAdiMibMcRiMdtorvirpaekgi^
er-R am kood iwre vetwancan
f i • КювмА^ napTtde^ ET*kAoa kaagUda. toa pakand on kah)gaUHid
ES-lAktoatodafcaa EL • k«vt XPAMARNikht av Ч оиокаъмМ txci
FR • Млмго da In unooTci^Fnd
ir*CodcaddbaM 6S • Na Mil n r « 4 amraaa add daAaeo
LV*Pv)|aaltadB FR*Nppanu4Mr • lerrealagaaatareonwtog*
LTtRarAMkadaa IT • Non uaarp aa b cerdaBorta d dktotopgtala
HU.TMeSdd LV • NdatofoL 4 (agdutuma tr beiMt
NL-RaHtoada IT-NanhiMilto. |M paiaiM рМшоМ
4 0 -Sarieiieda HU - Ha a eaonegotts adn*. ne haaindla W
Ri'Kodaart M. - Niei gebnAen thdan wpikkhg Is basdiadbd
RT'NCnaaroddIRa NO-MS Mua bn>M Ada btpatMrigan «r akaoH
AO* Cod I n M. - f«e hfifwdS idW oRdkperatoe ied MJpiodioM
SK*6ftbftarta RT* NSo uear #a d dtob4e#ato eedvdr darmeadd.
SL*Sar|aAa PavMa AO* Na uBi 7ag deck а»Ь4Аь1 eaio detdrom
M^CrdAlwtoaa SK • NapoutNAM. A 4 patkddarV ooal
SV-SMtMad SL > Na iporjt^A**. i» 4 arna44a poeedavaaa
TR-Rarakodg F1 - An kkyu m *4 R *kaw on vavnedLfwi
SV - Atorfead Inca am tdrpacanngan dr diadad
K0>lt|i4 2£. TH • Аж«*4» haaailysi to4mnu)nn
йи*к«йпа(гма
К0.&Ж01 M t ! 4 9 A b N < AA attJNfi
AU* Ha иегоаьауата. асгм упакоака псаражлема
ISTERILEIEOI
EN«SartMe М1Г9 ем *
C$»8*er|2ew6ne
DA-Sie«|*efet medeiykroed
Oft • IM fcti|feneKO
CT-SirlswhMd MJearMtiaiii»*
CL*Anoeic^«4Jtvp |K *(сЛао tew oJutev^M
CS • Etiar iu te yl hivida Mdo «• atltno
ГЙ-S«*r«a« A fM ^ d'iihyMr*
|Г-|/чоа»<| ц»’|цщгчеи1РмИо<1><1и»
LV-Strld«4d. itfwtcigt «)Мг« «k*Mj
LT • Sir IdiMt* «(hno
ни-Рй»> 91ШЛшШ*гЫя
М1»о»цг>м>гад«с» ho^atrafcvan ■» >1мпома>
NO* *>аг#мл wad »H> •* *<y|w4Myd
n • FroeUd wy. ww en# ftw*«ni eiHwM
ЙТ*Емг|г«ао csmecdsM «tone
no* Strirai noM l 0» «Hina
SK - StarldowtrA » рсцЬМт
&L • Sivftirare X *1 ten o«Mcni
П>вМгЫиОуОМШ at)«MrMuKla
SV*S»es*rad ir»d «Mawid
TR - CtiM okMNJbrtfw Ik Mr lu* «dftndiir
2Н-вц:жг<8Х>
K0-e«c(l№tei2*i^
RU-C
CS’NvMrM
0A -U M 4
ое*мс1чм*'й
ft'
_*Mf)«rc;p«
CS-SMMtHxar
m*KoMsMr|»
|T*KMtierfti
LV*KmwNm
Ur«h*nr4M
HU*KM>Mr|
ML*^«*aNnd
N0-C*M4i
И,-Wy**6 Ни«и*ту
PT'MtOTia'Ixade
H*Bp*wMr*
SVkkMiMi
тя*«*Ио*ф1»
2H *M X I
K 0 - « lk 9
RUeHKTeprvww
CN*Oenali«uM
Cft* NapoulMtv OMkBwani
OA • M M * earArupn
OE • N*N zur Wederwirwendwre
CT-IttM Iw^dAajMaM
£L- CrMVOXPRMNnoiCiTC
ES>N*rtb«z»
tr*NoniMlua*a
<.v<
LT • NarMMi рмачоапм
HU*N« hMRW|a lit «f»t
M. • Мчй IWftfrukiA
NO* Kui H wifingsw*
K > * N M n t . t i z i i f
SK*Nif«jttwitii epaMwifi
SL- RoiowM дрогам Ы dwolona
n - Am kiKfc wdelein
SV - fM KM M« ifN M M
TR - Mr UroMA ImM kUMa»*»»
» 1 * а » ж а с 4
ко* RW4l<»l4l»i|AI9
RU* н*ис*омаом1к ммчрно
□a
EN • Conaal viirgoMn* tor UM
CS * Rtoaow ■ fwod к pettfM
OA* RiMar « 9 M d vijKtonpM tor MJ 9
PC * OMTMgtaailtftjip boagilan
CT • Vl каоЛиАМпМ
Q.* Zui4ot>Aiwtcit* nc «Фпукс
C S * CentoJ» Im iMifgoeieiiM (li no
fR * Cenabtor la ««dt Лтг%ЛЛ
IT-СопнДага la iaPwlaN par t\«o
LV-SkaMtlaaMaMa hm *M M
IT* SKMyfcka kiude#m6 МйчМЙ»
HO* скаам «I a АкаатЖ» wtoaMai
NL*ioaa vaar hat paanik da раегомммцагч
NO* Kaalarat adPokifonaaa tor prvk
RL*/jpeanaa aNattoPwk^Autfycu
RT - Cerw#ar aa toahugMa da uefcrafae
AO* Cenatlag tosiiu6|ui«a da taftaare
$K • Peirta ■ nawed na peuitha
SL-UFeMev^i# naveela » aperMa
П* Kataa UyMdcRaa«to
Sv« So argkaaoHininoan
TR-KuSwawatoHMiaM «wua
В4'Ж»«ЖД1Ж«
KO 'Aif^naft^
A U * O e p a t t r a c a « f c r p y i u g i a w * r « r c r w r o a e o a i w o
A
C N - C a i A e i L c d w J : а е е о г а а а г ч А о р Ь м а м г С а
CS - Roaod RfaMto ri ardwodN dckbnanty
OA - FeMifN. t**wde toed
toetfalperda dctoaMotor
Of * ¥»tMM. B*^a*Mo4kpaa PaacMan
FT * enawaaML Wpapa kaaaitowaM dotoitoanto
et*npeeex>|. ewMegAagttiTt to
duwaaciriMd tvvpefo
ES • Rracaiieiea, eeiwSe M# еовмаге* a^aitoea
F R - A M r a o n . o o a a ^ l ir i > d a e g w t o n > i t u a t e » t o a
P-ANerearau aonajiaiala
LV-Ucraaotbu. u u r* aftMM
a aefcurnealua
tT-Da<raM.akatt>Ntop»iileagadoAitoarMi
H U - n
NL - WaaracAewr*. I*M da Ht(Ui«r
NO* FarafMii. aa > tootfMpanda dotoneMiaion
RL * АгтааРора. aaialy гарамае аЦ I
daihtWAdaewanueiA
Ft • CgiMAe. eai»*ar aa doeutoora* a * aaena
RO-Alarp» eerm jtJit daegaww^a мгцрдаю
Sk -V}>af aha, pawa a* ipip^adM doa-gtoarBacu
SL*Poaor. M pofiawapa pja tana воАдаапаа
П - Wawara. kataa awAarto olawato MaW-tdAa
SV • \Akh9L aa nwdtftanda aetoitoereaaon
ТЙ-ОЫМ. MUapMandduyrnaatarabapvuMr
»1-аж. Manx#
K0*«4«Vf^e&
no - OcfopoavtA оврамгаса « еогреаоегалма
CN * Do net roMaaUa
C$ • Vyiaeek aaavw nawetaaia
DA • Ш NM laaaaal aotoo
K-N ehlatont atarlaMtan
FT-Mhaaia-laaartia kardMk
CL • Mrrr atnwiadi e^Mra u
eS-NaNoM ’lm
FR-NapMNAitraar
p-Noanatorlnara
LV-Naatoftedtatolitoil
LT * Naator tauak pakaflotnat
HU-Naetor4aJ|ai]|n
NL • Nat oprtaua aiartaaran
NO* Ш Ma лммг|мгаа
f*L * Nto «yiatoatad peranna
PT-N*a vetof a aelarSea#
AD-NuraairtaMI
SK «NaatarltwHto optAawawa
SL • Renewe аювме^а N deveteaa
П-АМаЮгШидМмп
8V • RM inaa anaaer Naerw
m • Takiar atat U p MraytA
m .fltpBxxa
к о -in ? Naw<i«»4ft
RU-Hanaeai6t>to>htoaiiri
У
--- стр. 38 ---
Приложение
к инструкции по применению
Медицинское изделие: Инструменты для спинальной хирургии, с
принадлежностями Polaris 5.5, Polaris 6.35, Array
1. Наименование медицинского изделия (далее МИ)
Таблица 1. Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями
Polaris 5.5, Polaris 6.35, Array
Адаптер для быстрого соединения Polaris 5.5
Адаптер Т-образной рукоятки Polaris 5.5
Адаптер удлиненный для резьбового pe.i^icropa Polaris 5.5
Бор шстный 5.5 Polaris 5.5
Бор костный Polaris 5.5
Втулка для обеспечения ротации Polaris 5.5
Гребень для соединения противоположных деротаторов, 30 см, Polaris 6.35
Гребень для соединения противоположных деротаторов, 36 см, Polaris 6.35
Инструмент для установки винтов с фиксатором Polaris 5.5
Держатель гаек двухсторонний Polaris 5.5
Держатель гаек с фиксированной рукояткой Polaris 5.5
Держатель крючшв вертикальный - 5.5 Polaris 5.5
Держатель стержня Array
Держатель стержня Polaris 5.5
Держатель крючшв угловой - 5.5 Polaris 5.5
Деротатор Polaris 5.5
Деротатор большой - 5.5 Polaris 5.5
Дистрактор параллельный большой Array
Дистрактор параллельный Array
Дистрактор расклинивающий 5.5 Polaris 5.5
Зажим для стержня 5.5 Polaris 5.5
Зажим для стержня вил1Юобраэный Polaris 5.5
Зажим для стержня вилкообразный удлиненный Polaris 5.5
Зонд изогнутый педикулярный Polaris 5.5
Зонд изогнутый торакальный, большой Polaris 5.5
Зонд поясничный педикулярный изогнутый Polaris 5.5
Зонд поясничный педикулярный прямой Polaris 5.5
Зонд прямой педикулярный Polaris 5.5
Зонд прямой торакальный Polaris 5.5
Зонд торакальный педикулярный Polaris 5.5
Зонд педикулярный торакальный Polaris 5.5
Зонд 2,3 мм Polaris 5.5
Ример, 4,0 мм Polaris 5.5
Зонд-ример, 4,75 мм Polaris 5.5
Зонд-ример, 5,5 мм Polaris 5.5
Зонд-ример, 6,5 мм Polaris 5.5
Зонд-ример, 7,5 мм Polaris 5.5
Изгибатель поперечного коннектора левый Array
Изгибатель поперечного 1юннектора правый Array
Изгибатель стержня Polaris 5.5
Изгибатель стержня латеральный левый Polaris 5.5
Изгибатель стержня латеральный правый Polaris 5.5
Изгибатель стержня левый Polaris 5.5
Изгибатель стержня правый Polaris 5.5
Измеритель поперечного коннектора Polaris 5.5
Инструмент вилочный для редукции стержня Polaris 5.5
Инструмент для введения крючков 5.5 Polaris 5.5
Инструмент для введения редукционных унипланарных винтов из
54. Инструмент для ротации стержня 5.5 Polaris 5.5
55. Инструмент для редукции и ротации стержня Polaris 5.5
56. Инструмент для установки педикулярных крючюзв Array
57. Инструмент для установки редукционных винтов Polaris 5.5
58. Инструмент для установки средних ламинарных крючков Array
59. Инструмент для установки торакальных крючюв Array
60. Инструмент для установки узких ламинарных крючков Array
61. Инструмент для установки широких ламинарных крючков Array
62. Ключ шестигранный для стержня Polaris 5.5
63. Компрессор параллельный Array
64. Компрессор параллельный большой Array
65. Компрессор параллельный малый Array
66. Метчик 4,0 мм Polaris 5.5
67. Метчик 4,75 мм Polaris 5.5
68. Метчик 5,5 мм Polaris 5.5
69. Метчик 6,5 мм Polaris 5.5
70. Метчик 7,5 мм Polaris 5.5
71. Метчик для подвздошной кости 10,5 мм Polaris 5.5
72. Метчик для подвздошной кости 5,5 мм Polaris 5.5
73. Метчик для подвздошной кости 6,5 мм Polaris 5.5
74. Метчик для подвздошной кости 7,5 мм Polaris 5.5
75. Метчик для подвздошной кости 8,5 мм Polaris 5.5
76. Метчик для подвздошной кости 9,5 мм Polaris 5.5
77. Метчик, 4,0 мм Polaris 5.5
78. Метчик, 4,75 мм Polaris 5.5
79. Метчик, 5,5 мм Polaris 5.5
80. Метчик, 6,5 мм Polaris 5.5
81. Метчик, 7,5 мм Polaris 5.5
82. Метчик, 8,5 мм Polaris 5.5
83. Направитель антиторсионный Polaris 5.5
84. Упор антиторсионный Polaris 5.5
85. Направитель антиторсионный для коннекторов Polaris 5.5
86. Отвертка для поперечин с ограничением крутящего момента Array
87. Отвертка с индикацией крутящего момента Polaris 5.5
88. Отвертка с ограничением крутящего момента Array
89. Пин для временной фиксации, 11 см Polaris 6.35
90. Пин для временной фиксации, 9 см Polaris 6.35
91. Плоскогубцы для редукционных винтов Polaris 5.5
92. Позиционер головки винта Polaris 5.5
93. Редуктор перпендикулярный стержней Polaris 5.5
94. Редуктор стержня короткий Polaris 5.5
95. Редуктор стержня резьбовой длинный Polaris 5.5
96. Ретрактор мягких тканей Array
97. Ример для подвздошной юзсти быстрого соединения, 5,5 мм Polaris 5.5
98. Ример для подвздошной юсти быстрого соединения, 6,5 мм Polaris 5.5
99. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 7,5 мм Polaris 5.5
100. Ример для подвздошной кости быстрого соединения, 8,5 мм Polaris 5.5
101. Рукоятка Т-образная толкателя стержня Polaris 5.5
102. {^юятка резьбового длинного редуктора стержня, Т-образная Polaris 5.5
103. Рукоятка Т-образная с храповым механизмом Array
104. Руюэятка с храповым механизмом Polaris 5.5
105. Рую)ятка с храповым механизмом прямая
106. Руюзятка фиксированная прямая Array
107. Румэятка фиксированная каплевидная Polaris 5.5
108. Рукоятка фиксированная Т-образная Array
109. Стабилизатор редукционных винтов Polaris 5.5
110. Стержень для выравнивания ротируемых сегментов, 25 см Polaris 6.35
111. Стержень для выравнивания ротируемых сегментов, 38 см Polaris 6.35
112. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 2-3 Polaris 6.35
113. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 3-4 Polaris 6.35
114. Стержень для объединения ротационной тяги, размер 4-5 Polaris 6.35
115. Стержень многоуровневый для объединения ротационной тяги Polaris 5.5
116. Стержень отвертки Polaris 5.5
117. Стержень отвертки для установки моноаксиальных винтов Polaris 5.5
118. Стержень отвертки для установки полиаксиальных винто»
119. Стержень отвертки для установки полиаксиальных винтов
120. Стержень отвертки для установки унипланарных винтов Polaris 5.S
121. Стержень отвертки для установки унипланарных винтов с муфтой Polaris 5.5
122. Стержень примерочный Array
123. Стержень примерочный пластичный длинный Array
124. Толкатель стержня прямой Polaris 5.5
125. Толкатель для стержня прямой Polaris 5.5
126. Уровень для выравнивания позвоночника, большой 5.5 Polaris 5.5
127. Уровень для выравнивания позвоночника, малый 5.5 Polaris 5.5
128. Фиксатор стержня для объединения ротационной тяги Polaris 5.5
129. Шило педикулярное Array
130. Щуп Polaris 6.35
131. Щуп гибкий педикулярный Polaris 5.5
132. Щуп педикулярный жесткий, 1 мм Polaris 5.5
II. Принадлежности
1. Контейнер А набора инструментов для деформаций Polaris 5.5
2. Контейнер В набора инструментов для деформаций Polaris 5.5
3. Контейнер базового набора имплантов Polaris 5.5
4. Контейнер базового набора имплантов со скользящими головками Polaris 5.5
5. Контейнер базового набора инструментов Polaris 5.5
6. Контейнер для винтов со скользящей головкой Polaris 5.5
7. Контейнер для инструментов базового набора А Polaris 5.5
8. Контейнер для инструментов базового набора В Polaris 5.5
9. Контейнер для крючков Polaris 5.5
10.
И.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Polaris 5.5
18.
19.
20.
Контейнер для набора коннекторов Polaris 5.5
Контейнер для стержней СоСг 5,5 мм Polaris 5.5
Контейнер для унипланарных винтов Polaris 5.5
Контейнер для инструментов для деротаций Polaris 5.5
Контейнер для редукционных инструментов Polaris 5.5
Контейнер для инструментов для редукции стержней с резьбой Polaris 5.5
Контейнер для инструментов для удаления стержней Polaris 5.5
Контейнер для инструментов для установки перпендикулярных стержней
Контейнер под винты для деформаций Polaris 5.5
Контейнер для винтов 4,0 мм Polaris 5.5
Контейнер для винтов 8,5 мм Polaris 5.5
21. Контейнер для винтов со скользящей головкой 4,75 мм Polaris 5.5
22. Контейнер для подвздошных винтов Polaris 5.5
23. Контейнер для подвздошных винтов со скользящими головками Polaris 5.5
24. Контейнер для полиаксиальных винтов 4,75 мм - 5.5 Polaris 5.5
25. Контейнер для редукционных винтов Polaris 5.5
2, Назначение МИ
Инструменты предназначены для установки имплантатов
предназначенных для иммобилизации и стабилизации позвоночника (за
исключением шейного отдела), в качестве дополнительного средства при
использовании системы фиксации на педикулярных винтах, системы
фиксации на основе заднего крючка и подвздошных/ крестцовых винтов
или в качестве передней или антеролатеральной системы фиксации для
использования с аутотрансплантатом и (или) аллотрансплантатом.
3. Основные потребители МИ
Потенциальными потребителями медицинского изделия Инструменты для
спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5, Polaris 6.35, Array
являются хирурги, проводящие операции пациентам, нуждающимся в
установки имплантатов предназначенных для иммобилизации и
стабилизации позвоночника (за исключением шейного отдела), в качестве
дополнительного средства при использовании системы фиксации на
педикулярных винтах, системы фиксации на основе заднего крючка и
подвздошных/ крестцовых винтов или в качестве передней или
--- стр. 39 ---
антеролатеральной системы фиксации для использования с
аутотрансплантатом и (или) аллотрансплантатом.
4. Показания к применению
«Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5,5,
Polaris 6.35, Array» применяются для установки «Имплантатов для
спинальной хирургии Polaris 5.5» и «Винтов полиаксиальных с
покрытием, стерильных, для спинальной хирургии, Polaris 5.5». В
описании хирургических техник приведены способы правильного
применения инструментов и этапы операции установки всего имплантата
в целом.
5. Противопоказания
Не допускается использование инструментов, которые не являются
специально предназначенными для конкретных имплантатов. Иных
противопоказаний относительно применения инструментов не имеется.
6 . Возможные побочные эффекты
Возможные побочные эффекты могут быть вызваны самим фактом
хирургического вмешательства. Иных побочных эффектов при
применении инструментов не имеется.
Данные клинических исследований, как правило, относятся к
имплантатам, а не к инструментам. Несмотря на это, клиническая
безопасность и эффективность применения инструментов полностью
подтверждается клиническими свидетельствами, представленными в
отчетах по использованию имплантатов, установленных с применением
данных инструментов.
7. Технические и функциональные характеристики
медицинского изделия
Таблица 1 Технические и функциональные характеристики медицинского
изделия
Допустимые отклонения;
± 0,25 см или ± 0Д5 мм соответственно для величин, указннах в см или
мм (для значений, указанных с точностью до 0.1),
±0,127 см или ±0,127 мм, соответственно для величин, указанных в см
или мм (для значений, указанных с точностью до 0.01),
± 0,5 см или ± 0,5 мм соответственно для величин, указанных в см или мм
(для значений, указанных с точностью до целого), если не указано иное.
Название на
русснж
Технические и функциональные характеристики
медицинского изделия
Адаптер для
быстрого
соединения
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для редукции
стержня совместно с быстросъемной рукояпюй и
резьбовым редуктором стержня.
Длина: 6,88 см
Диаметр: 9,8 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 45,36 г
Адаптер Т-
образной
рукоятки
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выравнивания положения позвоночных сегментов с
целью обеспечения адекватных ротационных маневров
совместно с быстросъемной руюзяткой и уровнем для
выравнивания позвоночника
Длина: 11 см
Ширина рукоятки: 11.43 см (±0,1 см)
Резьба; 5/8-18 UNF
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 191,36 г
Адаптер
удлиненный
для резьбового
редуктора
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для редукции
стержня совместно с быстросъемной рукоятю)й и
резьбовым редуктором стержня.
Длина: 14.5 см
Диаметр; 0,68 см
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 79,1 г
Бор костный
5.5 Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
подготовки пространства вокруг головки винта путём
удаления костной ткани с целью минимизации трения
головки винта и кости
Длина рабочей части: 20,6 см (± 0,25 см)
Длина ручки: 12,1 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 408,2 г
Бор костный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
подготовки пространства вокруг головки винта путём
удаления костной ткани с целью минимизации трения
головки винта и кости
Длина: 25,4 см (± 0,25 см)
Диаметр: 1,74 см
Твердость : HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 136,93 г
Втулка для
обеспечения
ротации Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для удобства
хирурга при закручивании винтов.
Длина: 7,87 см
Диаметр: 1,36 см
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 45,1 г
Гребень для
соединения
противополож
ных
деротаторов,
30 см, Polaris
6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина: 30 см
Ширина: 0,33 см
Высота: 2,54 см
М: 75,7 г
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
Гребень для
соединения
противополож
ных
деротаторов,
36 см, Polaris
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
6.35 Длина: 36 см
Ширина: 0,33 см
Высота: 2,54 см
М: 90,72 г
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
Инструмент
для установки
винтов с
фиксатором
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
блокирующих винтов системы Polaris
Длина; 22,88 см
Диаметр: 2,2 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 190,8 г
Держатель
гаек
двухсторонний
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
предварительного размещения гайки в головке винта
Длина: 30,5 см (±0,15 см)
Диаметр: 0,8 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 124,74 г
Держатель
гаек с
фиксированно
й рукояткой
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
предварительного размещения гайки в головке винта
Длина рабочей части: 25,3 мм (± 0,2 см)
Диаметр рабочей части: 1,27 мм
Длина рукоятки: 6,2 см
Ширина рум>ятки: 3,9 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 226.8 г
Держатель
крючков
вертикальный
- 5.5 Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата и
удержания крючка, а также для его размещения на
анатомических структурах позвонка
Длина общая: 20 см
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 120,771 г
Держатель
стержня Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата и
удержания стержня, а также его размещения в головках
установленных винтов
Длина общая: 20,85 см
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 204,12 г
Держатель
стержня
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата н J
удержания стержня, а также его размещения в голов!^^
установленных винтов с возможностью н еб о л - j ^
ротации ---------/
--- стр. 40 ---
Длина рабочей части: 22,2 см (± 0,2 см)
Диаметр рабочей части; 0,9 см
Длина ручки: 12 см
Диаметр ручки: 3,45 см
Твердость: HRC min 45
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 362,88 г
Держатель
крючюв
угловой - 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата и
удержания крючка, а также для его размещения на
анатомических структурах позвонка
Длина: 21,2 см (± 0,2 см)
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 124,74 г
Деротатор
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения деротационных манёвров после его
размещении на головке установленного винта
Длина рабочей части; 20,3 см
Длина ручки: 11,4 см
Твердость: HRC min 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 204,12 г
Деротатор
большой - 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения деротационных манёвров после
размещении на головке установленного винта
Длина рабочей части: 20,3 см
Длина ручки: 11.4 см
Твердость: HRC min 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 226,8 г
Дистрактор
параллельный
большой Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения расклинивающих манипуляций на
позвоночнике с целью увеличения межпозвоню)вого
пространства
Длина: 34,5 см
Ширина: 15,9 см
Ширина между ручками в раскрытом виде: 13,7 см
Твердость: HRC min 45-49 (160 НВ)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М ;635 г
Дистрактор
параллельный
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения расклинивающих манипуляций на
позвоночнике с целью увеличения межпозвонкового
пространства
Длина: 27,7 см (± 0,51 см)
Ширина: 16,2 см (± 0,51 см)
Твердость: HRC 40-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 725,75 г
Дистрактор
расклинивающ
ИЙ 5.5 Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения расклинивающих манипуляций на
позвоночнике с целью увеличения межпозвонкового
пространства
Длина: 29,2 см
Диаметр: 0.5 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 185,4 г
Зажим для
стержня 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина: 24,8 см
Ширина: 13,7 см
Твердость: HRC min 47 (± 2) (Н900-950)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 453,6 г
Зажим для
стержня
вилкообразный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина: 20,2 см (± 0,51 см)
Ширина: 8,9 см
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra); 0.81 мкм
М; 0,122 кг
Зажим для
стержня
вилкообразный
удлиненный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина: 19,8 см (± 0,51 см)
Ширина: 8,9 см
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 118,2 г
Зонд
изогнутый
педикулярный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 19,75 см (± 0,51 см)
Радиус притупления гюнчика: 0,17 см (± 0,025 см)
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 47 (± 2)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 226,8 г
Зонд
изогнутый
торакальный,
большой
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20,0 см (± 0,3 см)
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Радиус притупления кончика: 0,08 см
Твердость: HRC 45-49
Шероховатость поверхностей (Ra): ^
М: 226,8 г
Зонд
поясничный
педикулярный
изогнутый
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в юзсти перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20,7 см (± 0,3 см)
Радиус притупления кончика: 0,025 см
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 45-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 317,52 г
Зонд
поясничный
педикулярный
прямой Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20,7 см (± 0,3 см)
Радиус притупления юнчика: 0,025 см
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 45-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 317,52 г
Зонд прямой
педикулярный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 21,3 см (± 0,51 см)
Радиус притупления гюнчика; 0,17 см (± 0,025 см)
Диаметр ру1юятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 40-48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 204,12 г
Зонд прямой
торакальный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20 см (± 0,3 см)
Радиус притупления и)нчика: 0,05 см
Диаметр рушятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 47 (± 2)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 209,79 г
Зонд
торакальный
педикулярный
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20 см (± 0,3 см)
Радиус притупления шнчика: 0,05 см
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC min 47 (± 2)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 204,12 г
Зонд
педикулярный
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
--- стр. 41 ---
торакальный
Polaris 5.5
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина стержня; 18.7 см (± 0,3 см)
Радиус притупления кончика: 0,06 см
Диаметр рукоятки: 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 45-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 317,52 г
Зонд, 2,3
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в юзсти пер>ед установкой
транспедикулярного винта
Длина рабочей части: 20 см (± 0,3 см)
Диаметр эллептичесюзго кончика: 0,23 см
Диаметр рукоятки; 4,7 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 153,657 г
Ример, 4,0 мм
Polaris 5.5
Зонд-ример,
4,75 мм Polaris
5.5
Зонд-ример,
5.5 мм Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в шсти перед установюзй
транспедикулярного винта
Длина: 22.86 см
Ширина: 1,2 см
Длина режущего кончика: 2,5 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего кончика; 0,16 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 86,184 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см
Ширина: 1,2 см
Длина режущего кончика; 2,5 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего юзнчика: 0,2 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностен (Ra): 0,81 мкм
М: 85,9 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина; 22,86 см
Ширина: 1,2 см
Длина режущего кончика: 2,5 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего кончика: 0,2 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 86,184 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм________
Зонд-ример,
6.5 мм Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см
Ширина: 1,2 см
Длина режущего кончика: 3 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего юнчика: 0,23 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 88,2 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Зонд-ример,
7.5 мм Polaris
5.5
Изгибетель
поперечного
юзннектора
левый Array
Изгибатель
поперечного
мшнектора
правый Array
Изгибатель
стержня Polaris
5.5
Изгибатель
стержня
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в 1юсти перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см
Ширина: 1,2 см
Длина р>ежущего кончика: 3 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего кончика; 0,25 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 89,3 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного шннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 27,6 см (± 0,1 см)
Диаметр гескагональной части: 1,9 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 498,96 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного коннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 27,6 см (± 0,1 см)
Диаметр: 1,9 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 385,56 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного м>ннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 28 см (± 0,3 см)
Ширина: 5,8 (± 0,2 см)
Высота: 2,6 см ( ± 0,2 см)
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 748,4 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
латеральный
левый Polaris
5.5
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного юзннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 28,88 см
Ширина: 9,82 см (± 0,2 см)
Твердость: HRC min 45
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 453,6 г
Изгибатель
стержня
латеральный
правый Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного коннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 28,88 см
Ширина: 9,82 см ( ± 0,2 см)
Твердость: HRC min 45
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 453,6 г
Изгибатель
стержня левый
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза в частности для изгибания
поперечного шннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 33 см (± 0,25 см)
Ширина ручки: 0,96 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,84 г
Изгибатель
стержня
правый Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для изгибания
поперечного коннектора в соответствии с анатомией
пациента
Длина: 33 см (± 0,25 см)
Ширина ручки: 0,96 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,84 г
Измеритель
поперечного
коннектора
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для измерения
расстояния между двумя установленными стержнями с
целью определения необходимой длины поперечного
коннектора
Длина: 20,8 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,84 г
Инструмент
вилсяный для
редукции
стержня
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина рабочей части: 18.54 см (± 0,3 см)
Высота рабочей части: 1,9 см
Ширина рабочей части: 1,2 см у
Твердость: HRC min 49 /
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,84 г
--- стр. 42 ---
Инструмент
для введения
крючков 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для введения
позвоночных крючков и заведения их за костные
структуры позвонка
Длина рабочей части: 21,2 см (± 0,05 см)
Высота рабочей части: 1,9 см (± 0,07 см)
Ширина рабочей части: 1.4 см
Длина ручки: 12,2 см
Ширина ручки: 3,4 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,84 г
Инструмент
для введения
редукционных
унипланарных
винтов из
титанового
сплава - 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
(закручивания) транспедикулярных винтов в кость
Длина: 22,97 см
Ширина: 1,88 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 133.5 г
Инструмент
для захвата
стержня - 5.5
мм Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата и
удержания стержня с целью выполнения различных
манипуляций
Длина: 30,7 см (± 0,25 см)
Ширина (раскрытия рукояток): 9,1 см (± 0,25 см)
Твердость: HRC min 42
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 680,4 г
Инструмент
для извлечения
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для удаления
установленных винтов при проведении ревизионных
операций
Длина: 16,5 см (± 0,2 см)
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 87,9 г
Инструмент
для коррекции
положения
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
незначительной коррекции положения установленных
винтов
Длина рабочей части: 25,4 см (± 0,3 см)
Диаметр рабочей части: 0,57 см
Длина ручки: 8,9 см (± 0,051 см)
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 138,35 г
Инструмент
для
позиционирова
ния винтов
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
незначительной коррекции положения установленных
винтов
Длина рабочей части: 27,9 см (± 0,3 см)
Диаметр рабочей части: 0,57 см
Длина ручки: 8,9 см (± 0,2 см)
Диаметр ручки: 1,9 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 249,48 г
Инструмент
для юэррекции
положения
моноаксиальн
ых винтов
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
незначительной юзррекции положения установленных
винтов
Длина рабочей части: 18,5 см (± 0,3 см)
Диаметр рабочей части: 0,6 см
Высота рабочей части: 2 см
Длина ручки: 8,9 см (± 0,051 см)
Диаметр ручки: 1,9 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 136,65 г
Инструмент
для ротации
стержня 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для захвата и
удержания стержня с целью выполнения различных
манипуляций
Длина: 27,9 см
Ширина: 10,9 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 476,28 г
Инструмент
для редукции и
ротации
стержня Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения ротационных манёвров совместно с
резьбовым редуктором стержня
Длина рабочей части: 14.4 см
Длина ручки: 11,4 см
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,83 г
Инструмент
для установки
педикулярных
крючмзв Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
крючков за костные структуры позвонка
Длина рабочей части: 19,1 см
Диаметр рабочей части: 0,8 см
Длина ручки: 12,2 см (± 0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,08 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 430,92 г
Инструмент
для установки
редукционных
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для удаления
выступающих фланцев редукционных винтов после
блокирования размещённого в головке винта стержня
Длина: 20,32 см
Диаметр: 0,13 см
Твердость: HRC 44-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,4-0,81 мкм
М: 182,57 г \
Инструмент
для установки
средних
ламинарных
крючков Array
Инструмент предназначен для ycтaнгfes!^^ ^
для временной иммобилизации и
позвоночника, в качестве вспомогательной
для развития спондилодеза, в частности для установки
крючков за костные структуры позвонка
Длина рабочей части: 19,07 см
Диаметр рабочей части: 0,8 см
Длина ручки: 12,2 см (± 0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,08 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra); 0,81 мкм
М: 408,24 г
Инструмент
для установки
торакальных
крючков Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
крючю)в за костные структуры позвонка
Длина рабочей части: 18,86 см
Диаметр рабочей части: 0,8 см
Длина ручки: 12,2 см (± 0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,08 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 430,92 г
Инструмент
для установки
узких
ламинарных
крючков Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
крюч1юв за костные структуры позвонка
Длина рабочей части: 19,07 см
Диаметр рабочей части: 0,8 см
Длина ручки: 12,2 см (± 0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,08 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 408,24 г
Инструмент
для установки
широких
ламинарных
крючков Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для установки
крючков за костные структуры позвонка
Длина рабочей части: 19,07 см
Диаметр рабочей части: 0,8 см
Длина ручки: 12,2 см (±0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,08 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 430,92 г
Ключ
шестигранный
для стержня
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения ротационных манёвров с установленным в
головках винтов стержнем
Длина: 22,88 см
Диаметр: 0,95 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 121,9 г
Компрессор
параллельный
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
--- стр. 43 ---
выполнения компрессионных манипуляций с
позвоночными сегментами
Длина: 34,1 см
Ширина: 16,1 см
Твердость: HRC 47 (± 2)
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 657,7 г
Компрессор
параллельный
большой Апву
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения компрессионных манипуляций с
позвоночными сегментами
Длина: 29 см (± 0,51 см)
Ширина: 16,3 см (± 0,51 см)
Твердость: HRC 40-48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 793,8 г
Компрессор
параллельный
малый Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения компрессионных манипуляций с
позвоночными сегментами
Длина: 29 см (± 0,51 см)
Ширина: 16,3 см (± 0,51 см)
Твердость: HRC 40-48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 771,12 г
Контейнер В
набора
инструментов
для
деформаций
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения.
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 12,24 см
М: 5,5 кг
Контейнер А
набора
инструментов
для
деформаций
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 12,95 см
М: 5,94 кг
Контейнер
базового
набора
имплантов
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 54,3 см
Ширина: 28 см
Высота: 8,9 см
М: 5,3 кг
Контейнер
базового
набора
имплантов со
скользящими
головками
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 53,7 см
Ширина: 24,7 см
Высота: 15,5 см
М; 6,7 кг
Контейнер
базового
набора
инструментов
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 54,3 см
Ширина: 28 см
Высота: 16,8 см
М: 7,7 кг
Контейнер для
винтов со
скользящей
головкой
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 53,7 см
Ширина: 24,8 см
Polaris 5.5 Высота: 13 см
М: 6,5 кг
Контейнер для
инструментов
базового
набора В
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 15 см
М: 4,1 кг
Контейнер для
инструментов
базового
набора А
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения.
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 53,7 см
Ширина: 24,8 см
Высота: 13,3 см
М:4,9 кг
Контейнер для
крючков
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 9 см
М: 6,3 кг
Контейнер для
набора
коннекторов
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 10,2 см
М: 5,1 кг
Контейнер для
стержней СоСг
5.5 мм Polaris
5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 6,8 см
М: 4,2 кг
Контейнер для
унипланарных
винтов Polaris
5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 14,9 см
М: 6,4 кг
Контейнер для
инструментов
для деротаций
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 16,8 см
М: 7,6 кг
Контейнер для
редукционных
инструментов
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 7,6 см
М: 2,3 кг
Контейнер для
инструментов
для редукции
стержней с
резьбой Polaris
5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,3 см
Высота: 6,6 см
М: 1,93 кг
Контейнер для
инструментов
для удаления
стержней
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
Длина: 53,3 см
Ширина: 25,3 см
Высота: 5,7 см
М: 4,2 кг
Контейнер для
инструментов
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации инструментов
для установки
перпендикуляр
ных стержней
Polaris 5.5
Длина: 29,2 см
Ширина: 29 см
Высота: 6,45 см
М: 1,8 кг
Контейнер под
винты для
деформаций
Polaris 5.5
Контейнер предназначен для хранения,
транспортировки и стерилизации имплантов
Длина: 59,2 см
Ширина: 26 см
Высота: 15,85 см
М: 8 кг
Контейнер для
винтов 4,0 мм
Polaris 5.5
Контейнер для размешения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения,
транспортировки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 9,5 см
М: 1,9 кг
Контейнер для
винтов 8,5 мм
Polaris 5.5
Контейнер для размешения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения,
транспортировки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 9,5 см
М: 1,4 кг
Контейнер для
винтов со
скользящей
головкой 4,75
мм Polaris 5.5
Контейнер для размешения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения,
транспортировки и стерилизации
Длина: 24,8 см
Ширина: 26,4 см
Высота: 8,2 см
М: 1,2 кг
Контейнер для
подвздошных
винтов Polaris
5.5
Контейнер для размещения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения.
транспортировки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 11,4 см
М: 2,1 кг
Контейнер для
подвздошных
винтов со
сшльзяшими
головками
Polaris 5.5
Контейнер для размещения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения,
транспортировки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 14,4 см
М: 2,4 кг
Контейнер для
полиаксиальны
X винтов 4,75
мм - 5.5 Polaris
5.5
Контейнер для размещения имплантов для фиксации
позвоночника, предназначенный для хранения,
транспортирювки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 9,5 см
М: 1,9 кг
Контейнер для
редукционных
винтов Polaris
5.5
Контейнер для размещения имплантов для фиксации
позвоночника. предназначенный для хранения,
транспортировки и стерилизации
Длина: 28,2 см
Ширина: 28,2 см
Высота: 9,3 см
М: 1,8 кг ^
Метчик 4,0 мм
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки импланта^ ^
для временной иммобилизации и стабили?^^
позвоночника, в качестве вспомогательной^^^^^^«ч,
для развития спондилодеза, в ^
формирования канала в ю>сти ^
--- стр. 44 ---
Метчик 4,75
мм Polaris 5.5
Метчик 5,5 мм
Polaris 5.5
Метчик 6,5 мм
Polaris 5.5
Метчик 7,5 мм
Polaris 5.5
транспедикулярного
Длина: 22,86 см ( ± 0,254 см)
Ширина; 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 3,99 мм
Внутренний диаметр резьбы: 2,6 мм
Шаг резьбы: 2,4 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 103,8 г ________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установ 1Ю й
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 4,75 мм
Внутренний диаметр резьбы: 2,97 мм
Шаг резьбы; 2,46 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 104,33 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в мзсти перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина шнчика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы; 5,51 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,3 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 91,57 г __________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина; 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см ( ± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 6,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,9 мм
Шаг резьбы: 2,6 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 107,7 г _______ ____________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в мзсти перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1.2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 7,5 мм_____________________
Метчик для
подвздошной
кости 10,5 мм
Polaris 5.5
Метчик для
подвздошной
шети 5,5 мм
Polaris 5.5
Метчик для
подвздошной
кости 6,5 мм
Polaris 5.5
Метчик для
подвздошной
кости 7,5 мм
Polaris 5.5
Метчик для
подвздошной
кости 8,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 4,5 мм
Шаг резьбы: 2,7 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 108,8 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина; 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 10,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 6,3 мм
Шаг резьбы: 3 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 115,4 г__________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина; 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 5,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,3 мм
Шаг резьбы: 2,5 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 113,4 г__________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина ю>нчика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 6,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,9 мм
Шаг резьбы: 2,6 мм
Твердоезь: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 98,7 г___________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина юнчика с резьбой: 2,99 см (±0,2 см)
Внешний диаметр резьбы; 7,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 4,5 мм
Шаг р>езьбы: 2,7 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 87,8 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
Polaris 5.5
Метчик для
подвздошной
кости 9,5 мм
Polaris 5.5
Метчик, 4.0 мм
Polaris 5.5
Метчик, 4,75
мм Polaris 5.5
Метчик, 5,5 мм
Polaris 5.5
для развития спондилодеза, в ч астт?5^ тг»,
формирования канала в кости перед установкой
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 8,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 5 мм
Шаг резьбы: 2,82 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 106,3 г_________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина ю)нчика с резьбой: 2,99 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 9,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 5,7 мм
Шаг резьбы: 2,9 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 109,9 г___________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 3,96 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 3,99 мм
Внутренний диаметр резьбы: 2,6 мм
Шаг резьбы: 2,4 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 91,3 г____________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина ю>нчика с резьбой: 3,96 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 4,75 мм
Внутренний диаметр резьбы: 2,97 мм
Шаг резьбы: 2,5 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 92,99 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина 1«)нчика с резьбой: 3,96 см (± 0,2 см) ___________
--- стр. 45 ---
Метчик, 6,5 мм
Polaris 5.5
Метчик, 7,5 мм
Polaris 5.5
Метчик, 8,5 мм
Polaris 5.5
Направитель
антиторсионн
ый Polaris 5.5
Внешний диаметр резьбы: 5,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,3 мм
Шаг резьбы: 2,5 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 93,5 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 3,96 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 6,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 3,9 мм
Шаг резьбы: 2,6 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 92,99 г ________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирювання канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина 1юнчика с резьбой: 3,96 см (±0,2 см)
Внешний диаметр резьбы: 7,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 4,9 мм
Шаг резьбы: 2,7 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 95,3 г ___________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала в кости перед установкой
транспедикулярного винта
Длина: 22,86 см (± 0,254 см)
Ширина: 1,2 см
Длина кончика с резьбой: 3,96 см (± 0,2 см)
Внешний диаметр резьбы; 8,5 мм
Внутренний диаметр резьбы: 5,1 мм
Шаг резьбы: 2,8 мм
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 97,8 г________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
обеспечения противодействующих сил при
блокировании импланта
Длина рабочей части: 23,67 см
Ширина рабочей части: 1,3 см
Длина ручки: 12 см
Диаметр ручки: 3,4 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 362,88 г
Упор
антиторсионн
ый Polaris 5.5
Направитель
антитореионн
ый для
шннеюорюв
Polaris 5.5
Огверггка для
поперечин с
ограничением
крутящего
момента Array
Отвертка
индикацией
крутящего
момента
Polaris 5.5
Отвертка с
ограничением
крутящего
момента Array
Пин для
временной
Инструмент пр>едназначен для установки имплантатов
для временной , иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
обеспечения прютиводействующих сил при
блокирювании импланта
Длина рабочей части: 23,67 см
Ширина рабочей части; 1,4 см
Длина ручки: 12 см
Диаметр ручки: 3,4 см
Твердость: HRC 46-52
Шерюховатость поверхностей (Ra); 0,81 мкм
М: 362,88 г
Инструмент пр)едназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
обеспечения прютиводействующих сил при
блокирювании импланта
Длина рабочей части: 20,4 см
Ширина рабочей части: 7,62 мм
Длина ручки; 12 см
Диаметр ручки; 3,45 см
Твердость: HRC 46-52
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 385,5 г__________________________________________
Инструмент прюдназначен для установки имплантатов
для врюменной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
блокирования импланта, ограничивая чрюзмерное
усилие при закручивании
Длина рабочей части: 12,3 см
Диаметр рабочей части; 4,76 мм
Длина ручки; 12,85 см
Диаметр ручки: 3,5 см
Твердость: HRC 44-48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 362,88 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
ограничивая чрезмерное
закручивании
блокирования импланта,
усилие при
Длина: 36,8 см (± 0,3 см)
Ширина: 11,7 см (± 0,5 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 408,24 г ______________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
блокирования импланта, ограничивая чрезмерное
усилие при закручивании
Длина: 13,5 см (± 0,3 см)
Ширина: 2,9 см (±0,15 см)
Высота; 7 см (± 0,3 см)
Твердость: HRC min 38
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 294,8 г__________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
фиксации, 11
см Polaris 6.35
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
обеспечения временной фиксации импланта с целью
выполнения манипуляций
Длина; 11,43 см
Диаметр; 3,8 мм
Твердость: HRC 25-49
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 29,8 г
Пин для
временной
фиксации, 9 см
Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для врюменной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
обеспечения временной фиксации импланта с целью
выполнения манипуляций
Длина: 8,9 см
Диаметр: 3,8 мм
Твердость: HRC 25-49
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 29,8 г
Плоскогубцы
для
редукционных
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для удаления
выступающих фланцев редукционных винтов после
блокирювания размещённого в головке винта стержня
Длина: 23,88 см (± 1,27 см)
Твердость: HRC 40-52
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0.81 мкм
М: 317,5 г
Позиционер
головки винта
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
незначительной коррекции положения установленных
винтов
Длина: 22,8 см
Высота: 1,27 см
Твердость: HRC min 40
Шерюховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М:80,1 г
Редуктор
перпендикуляр
ный стержней
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина общая: 145 мм
Высота: 13,7 см
Ширина; 2 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 567 г
Редуктор
стержня
1юроткий
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для врюменной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина: 11,8 см
Ширина: 2,54 см
Твердость: HRC min 40 J
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм ^
М: 123,9 г
Редуктор
стержня
Инструмент предназначен для установки 0
для врюменной иммобилизации и — / п ^
--- стр. 46 ---
резьбовой позвоночника, в качестве вспомогательной системы
длинный для развития спондилодеза, в частности для усадки
Polaris 5.5 стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина: 26,8 см
Ширина: 2,8 см
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 385,6 г ________________________________
Ретрактор
мягких тканей
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
раздвижения мягких тканей с целью обеспечения
доступа к месту хирургичесюнх) вмешательства
Длина рабочей части: 23,61 см
Длина ручки: 12 см (± 0,15 см)
Диаметр ручки: 3,5 см (± 0,07 см)
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 498,96 г
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
Ример для для развития спондилодеза, в частности для обработки
подвздошной кости с целью размещения импланта
кости Длина: 22,86 см
быстрого Ширина: 1,2 см
соединения. Длина режущего 1юнчика: 3,5 см (± 0,1 см)
5.5 мм Polaris Диаметр режущего гюнчика: 0,2 см
5.5 Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 74,6 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
Ример для для развития спондилодеза, в частности для обработки
подвздошной 1Ю С Т И с целью размещения импланта
кости Длина общая; 22,86 см
быстрого Ширина: 1,2 см
соединения. Длина режущего кончика: 4 см (± 0,1 см)
6.5 мм Polaris Диаметр режущего кончика: 0,23 см
5.5 Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 78,5 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
Ример для для развития спондилодеза, в частности для обработки
подвздошной юзсти с целью размещения импланта
1Ю С Т И Длина общая; 22,86 см
быстрого Ширина: 1,2 см
соединения. Длина режущего кончика: 4 см (± 0,1 см)
7.5 мм Polaris Диаметр режущего 1юнчика: 0,25 см
5.5 Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 79,1 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Ример для Инструмент предназначен для установки имплантатов
подвздошной для временной иммобилизации и стабилизации
кости позвоночника, в качестве вспомогательной системы
быстрого для развития спондилодеза, в частности для обработки
соединения,______кости с целью размещения импланта
8.5 мм Polaris
5.5
Длина общая: 22,86 см
Ширина: 1,2 см
Длина режущего кончика: 4 см (± 0,1 см)
Диаметр режущего кончика: 0,3 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 87,9 г
Ширина режущей кромки: не более 3 мкм
Рушятка Т-
образная
толкателя
стержня Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляции усадки стержня в головки
установленных винтов
Длина рукоятки: 8,7 см (± 0,1 см)
Длина стержня: 5,4 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 102,9 г
Руюзятка
резьбового
длинного
редуктора
стержня, Т-
образная
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляции усадки стержня в головки
установленных винтов
Длина: 8,5 см (± 0,05 см)
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 249,5 г
Рушятка Т-
образная с
храповым
механизмом
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляций закручивания импланта,
либо его блокировки
Длина: 11,94 (± 0,15 см)
Ширина: 3,5 (± 0,1 см)
Высота: 12,9 см (± 0,5 см)
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 521,6 г
Рукоятка с
храповым
механизмом
Polaris 5.5
Инстр>74ент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляций закручивания импланта,
либо его блокировки
Длина: 10,87 см (± 0,3 см)
Диаметр гескагональной части: 9,6 мм
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 272,16 г
Рукоятка с
храповым
механизмом
прямая
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляций закручивания импланта,
либо его блокировки
Длина: 16.3 см
Ширина: 3,5 см (± 0,1 см)
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra); 0,81 мкм
М: 453,6 г
Рукоятка Инструмент предназначен для установки имплантатов
фиксированная
прямая Array
для временной иммобилизшБш—
позвоночника, в качестве вспомогательной''^Чч|^^ j
для развития спондилодеза, в частности''^*25^
выполнения манипуляций закручивания импланта, ]
либо его блокировки
Длина; 16,8 см (±0,15 см)
Ширина; 3,6 см (± 0,1 см)
Твердость; HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 385,56 г
Рукоятка
фиксированная
каплевидная
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности zuw
выполнения манипуляций закручивания импланта,
либо его блокировки
Длина: 9,65 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 187,4 г
Руюзятка
фиксированная
Т-образная
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выполнения манипуляций закручивания импланта,
либо его блокировки
Длина: 11,7 см (± 0,15 см)
Ширина: 3,6 (± 0,1 см)
Высота: 12,9 см (± 0,15 см)
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 453,6 г
Стабилизатор
редукционных
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для фиксации
редукционных винтов перед удалением выступающих
фланцев
Длина: 18,8 см
Ширина: 10 см
Состав: 17-4 PH SS
Твердость: HRC 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 113,4 г
Стержень для
выравнивания
ротируемых
сегментов, 25
см Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина рабочей части: 25,4 см
Ширина рабочей части: 0,5 см
Длина ручки: 5,2 см
Ширина ручки: 1,5 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 80,8 г
Стержень для
выравнивания
ротируемых
сегментов, 38
см Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина рабочей части: 38,1 см
--- стр. 47 ---
Ширина рабочей части: 0,5 см
Длина ручки: 5,2 см
Ширина ручки: 1,5 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 113,4 г
Стержень для
объединения
ротационной
тяги, размер 2-
3 Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина рабочей части: 6,55 см
Ширина рабочей чатси: 0,55 см
Твердость; HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 41,96 г
Стержень для
объединения
ротационной
тяги, размер 3-
4 Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения несмэльких деротаторов с целью ротации
несю>льких позвоночных сегментов одновременно
Длина рабочей части: 8,9 см
Ширина рабочей чатси: 0,55 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 41,96 г
Стержень для
объединения
ротационной
тяги, размер 4-
5 Polaris 6.35
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина рабочей части: 11,4 см
Ширина рабочей чатси: 0,55 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 41.96 г
Стержень
многоуровнев
ый для
объединения
ротационной
тяги Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких деротаторов с целью ротации
несю>льких позвоночных сегментов одновременно
Длина: 4,5 см
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 58,2 г
Стержень
отвертки
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
блокирования импланта
Длина: 29,2 см (± 0,1 см)
Ширина: 0,84 см
Твердость: HRC min 48
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 142,6 г
Стержень
отвертки для
установки
моноаксиальн
ых винтов
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
блокирования импланта
Polaris 5.5 Длина: 18,95 см
Ширина: 2,1 см
Твердость: HRC 46-52
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 180,6 г
Стержень
отвертки для
установки
полиаксиальны
X винтов
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
блокирования импланта
Длина: 22, 8 см
Ширина: 1,8 мм
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 133,2 г
Стержень
отвертки для
установки
полиаксиальны
X винтов с
муфтой Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза
Длина: 22, 8 см
Ширина: 1,8 мм
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 130, 3 г
Стержень
отвертки для
установки
унипланарных
винтов Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза
Длина: 22,97 см
Ширина: 1,88 см
Твердость: HRC min 45
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 131,3 г
Стержень
отвертки для
установки
унипланарных
винтов с
муфтой Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза
Длина: 19,4 см
Ширина: 1,88 см
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 161,88 г
Стержень
примерочный
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
определения необходимой длины и предварительного
изгиба устанавливаемого импланта
Длина: 10 см
Диаметр: 0,5 см
Твердость: HRC min 36
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 68,607 г
Стержень
примерочный
пластичный
длинный Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
определения необходимой длины и предварительного
изгиба устанавливаемого импланта
Длина: 51 см
Диаметр: 0,55 мм
Твердость: HRC min 35
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 45,36 г
Толкатель
стержня
прямой Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина рабочей части: 13,5 см
Твердость: HRC min 45
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 204,12 г
Толкатель для
стержня
прямой Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для усадки
стержня в головки установленных в позвонках винтов
Длина рабочей: 16,3 см
Длина ругюятки: 12,2 см
Ширина: 3,4 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 340,2 г
Уровень для
выравнивания
позвоночника,
большой 5.5
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
выравнивания положения позвоночных сегментов с
целью обеспечения адекватных ротационных маневров
Длина: 56,4 см
Ширина: 5,86 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М; 680,4 г
Уровень для
выравнивания
позвоночника,
малый 5.5 Polaris
5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза в частности для
выравнивания положения позвоночных сегментов с
целью обеспечения адекватных ротационных маневров
Длина: 56,4 см
Ширина: 5,2 см
Твердость: HRC min 38
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М :635 г
Фиксатор
стержня для
объединения
ротационной
тяги Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
объединения нескольких дерютаторов с целью ротации
нескольких позвоночных сегментов одновременно
Длина: 2,8 см
Диаметр гескагональной части: 9,6 мм
Твердость: HRC min 40
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 48,8 г
Шило
педикулярное
Array
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза в частности для
формирования канала для установки импланта
Длина: 20,3 см
Диаметр: 0,8 см 1
Твердость: HRC min 38 • ^
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм ^ ^
М: 181,4 г - ' t l S ^
Острота рабочего конца 20®±1 — / ’^ о
--- стр. 48 ---
Щуп
6.35
Polaris
Щуп гибю 1й
педикулярный
Polaris 5.5
Щуп
педикулярный
жесткий, 1 мм
Polaris 5.5
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала для установки импланта
Длина: 25,4 см
Диаметр головки кончика: 2,3 мм
Твердость: HRC 25-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 86,2 г ________________________________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала для установки импланта
Длина: 23,1 см (± 0,3 см)
Диаметр головки кончика: 2 мм
Твердость: HRC 25-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 50,5 г ______ ___________________
Инструмент предназначен для установки имплантатов
для временной иммобилизации и стабилизации
позвоночника, в качестве вспомогательной системы
для развития спондилодеза, в частности для
формирования канала для установки импланта
Длина: 25,4
Диаметр головки кончика: 1,1 мм
Диаметр гескагональной части: 9,6 мм
Твердость: HRC 25-49
Шероховатость поверхностей (Ra): 0,81 мкм
М: 66,6 г
8 . Наличие лекарственных средств в медицинском изделии
Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5,
Polaris 6.35, Array не содержат и не являются источником лекарственных
средств (лекарственных препаратов и/или фармацевтических субстанций).
Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5,
Polaris 6.35, Array изготовлены исключительно из материалов, указанных
в Таблице 2 и не содержат в своем химическом составе посторонних
элементов и/или соединений, в том числе биологически активных.
Таблица 2.
Инструменты для
Polaris 6.35, Array
Перечень материалов, используемых для изготовления
для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5,
Наименование Материалы
Адаптер для быстрого
соединения Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465)
Адаптер Т-образной рукоятки
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4),
покрытие ручки - силиюн синий (GM510101)
Адаптер удлиненный для
резьбового редуктора Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465)
Бор костный 5.5 Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4),
покрытие ручки - сили1юн синий (GM510101)
Бор костный Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка! 7-4 PH)
Втулка для обеспечения
ротации Polaris 5.5
Состав: полифенилсульфон Radel R55(X)
(ВК937)
Гребень для соединения
противоположных деротаторов.
30 см, Polaris 6.35
Состав: алюминиевый сплав
6061-Тб А1
Гребень для соединения
противоположных деротаторов,
36 см, Polaris 6.35
Инструмент для установки
винтов с фиксатором Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465, 455,
304, 17-4, 420, 316, 18-8), полифенилсульфон
Radel (ВК937)
Держатель гаек двухсторонний
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455, 304)
Держатель гаек с
фиксированной рукояткой
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие ручки - силишн зеленый (510102)
Держатель крючыэв
вертикальный - 5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Держатель стержня Array Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Держатель стержня Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Держатель крючков угловой -
5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Деротатор Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4, 420,
17-4), полифенилсульфон Radel R5500
(BU1027)
Деротатор большой - 5.5 Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4,
420), полифенилсульфон Radel R5500
(ВК937)
Дистрактор параллельный
большой Array
Состав: титановый сплав Ti-6A1-4V,
нержавеющая сталь (марка 304,13-8)
Дистрактор параллельный
Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 410/420)
Дистрактор расклинивающий
5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Зажим для стержня 5.5 Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 14-7, 13-
8), алюминиевый сплав 6061-Т6 А1 (цвет
анодирования - темно-синий)
Зажим для стержня
вилкообразный Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Зажим для стержня
вилкообразный удлиненный
Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 420)
Зонд изогнутый педикулярный
Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силиюн
зеленый (510102)
Зонд изогнутый торакальный,
большой Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силиюн
зеленый (510102)
Зонд поясничный
педикулярный изогнутый
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силикон
зеленый (510102)
Зонд поясничный
педикулярный прямой Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие на 1юнечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силикон
зеленый (510102)
Зонд прямой педикулярный
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силиюн
зеленый (510102)
Зонд прямой торакальный
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наю)нечника нитрил титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силикон
зеленый (510102)
\
Зонд торакальный
педикулярный Polaris 5.5
Состав: нержавеющая с т ^
покрытие наконечника нитрид
(золотой цвет), покрытие ручки - силнм5^ У
зеленый (510102)
Зонд педикулярный
торакальный Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 13-8 PH),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), покрытие ручки - силикон
зеленый (510102)
Зонд 2,3 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 ),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Ример, 4,0 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455 ).
покрытие намзнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(без анодизации)
Зонд-ример, 4,75 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455) ,
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(цвет анодизации - зеленый)
Зонд-ример, 5,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Тб
(цвет анодизации - золотой)
Зонд-ример, 6,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие намзнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Тб
(цвет анодизации - синий)
Зонд-ример, 7,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(цвет анодизации - фиолетовый)
Изгибатель поперечного
коннектора левый Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 420 , 17-4
PH)
Изгибатель поперечного
коннектора правый Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 420 , 17-4
PH)
Изгибатель стержня Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Изгибатель стержня
латеральный левый Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455)
Изгибатель стержня
латеральный правый Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455)
Изгибатель стержня левый
Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 420)
Изгибатель стержня правый
Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 420)
Измеритель поперечного
ю>ннектора Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 17-4,
302)
Инструмент вилочный для
редукции стержня Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Инструмент для введения
крючков 5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 ),
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Инструмент для введения
редукционных унипланарных
винтов из титанового сплава -
5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465, 304,
445, 420), полифенилсульфон Radel 5500 (GY
1037)
Инструмент для захвата
стержня - 5.5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420)
Инструмент для извлечения
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465)
Инструмент для коррекции
положения винтов Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 420),
сплав алюминия А1 6061-Тб (цвет анодизации
- зеленый)
Инструмент для
позиционирования винтов
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
сплав алюминия А1 6061-Т6 (цвет анодизации
- зеленый)
--- стр. 49 ---
Инструмент для коррекции
положения моноаксиальных
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
сплав алюминия А1 6061-Т6 (цвет анодизации
- зеленый)
Инструмент для ротации
стержня 5.5 Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 4 2 0 ,17-4)
Инструмент для редукции и
ротации стержня Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4, 420,
316), полифенилсульфон Radel R5500
(ВК937)
Инструмент для установки
педикулярных крючюв Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силиюж синий (GM5I0101)
Инструмент для установки
редукционных винтов Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455, 304,
420)
Инструмент для установки
средних ламинарных крючков
Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силимж зеленый (510102)
Инструмент для установки
торакальных крючков Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Инструмент для установки
узких ламинарных крючков
Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон серый (GM510103)
Инструмент для установки
широких ламинарных крючков
Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон черный
(GM510104)
Ключ шестигранный для
стержня Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4)
Компрессор параллельный
Array
Состав: титановый сплав Ti-6AL-4V,
нержавеющая сталь (марка 304,13-8)
Компрессор параллельный
большой Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 14-7 PH)
Компрессор параллельный
малый Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 14-7 PH)
Контейнер В набора
инструментов для деформаций
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052 А1,
нержавеющая сталь (марка 304)
Контейнер А набора
инструментов для деформаций
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052 А1,
нержавеющая сталь (марка 304)
Контейнер базового набора
имплантов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 304),
полифенилсульфон Black Radel (ВК937),
полифенилсуль^юн Radel Smoked (GY 1037),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер базового набора
имплантов со скользяшими
головками Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 Al,
нержавеющая сталь (марка 316 SST),
полифенилсульфон Black Radel (ВК937),
полифенилсулы{юн Radel Smoked (GY 1037),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер базового набора
инструментов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 Al,
полифенилсульфон Black Radel (BK937),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер для винтов со
скользящей головкой Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 Al
(анодированный), нержавеющая сталь (марка
304), полифенилсульфон Black Rade (ВК937),
полифенилсульфон Radel Smoked (GY 1037),
нейлон Grey Nylon (103 Grey),
Контейнер для инструментов
базового набора В Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-H32 Al,
полифенилсульфон Black Radel (BK937),
нейлон Grey Nylon (103 Grey)
Контейнер для инструментов
базового набора А Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-H32 Al,
полифенилсульфон Black Radel (BK937),
нейлон Grey Nylon (103 Grey)
Контейнер для крючков Polaris Состав: сплав алюминия 5052-H32 Al,
5.5 нержавеющая сталь (марка 304),
полифенилсульфон Black Radel (ВК937),
полифенилсуль(|юн Radel Smoked (GY 1037),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер для набора
коннекторов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 Al,
нержавеющая сталь (марка 304),
полифенилсульфон Black Radel (ВК937),
полифенилсуль({юн Radel Smoked (GY 1037),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер для стержней СоСг
5,5 мм Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052 Al
Контейнер для унипланарных
винтов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052 AI, нейлон
Grey Nylon (103 Grey), силикон серый
(GM510103), полипропилен
Контейнер для инструментов
для деротаций Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
полифенилсульфон Radel Smoked (GY 1037),
полипропилен
Контейнер для редукционных
иструментов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1, Grey
Nylon (103 Grey), силиюн серый (GM510103)
Контейнер для инструментов
для редукции стержней с
резьбой Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1, 304
SST, полифенилсульфон Black Radel (ВК937),
нейлон Grey Nylon (103 Grey), силишн серый
(GM510103)
Контейнер для инструментов
для удаления стержней Polaris
5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 304), нейлон Grey
Nylon (103 Grey)
Контейнер для инструментов
для установки
перпендикулярных стержней
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 304), нейлон Grey
Nylon (103 Grey)
Контейнер под винты для
деформаций Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
полифенилсульфон Radel Smoked (GY 1037),
полипропилен
Контейнер для винтов 4,0 мм
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
полипропилен
Контейнер для винтов 8,5 мм
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1
Контейнер для винтов со
сшпьзящей головкой 4,75 мм
Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 304), нелон Grey
Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер для подвздошных
винтов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
полипропилен
Контейнер для подвздошных
винтов со сшльзящими
головками Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1
(анодирование), нержавеющая сталь (марка
304), нейлон Grey Nylon (103 Grey),
полипропилен
Контейнер для полиаксиальных
винтов 4,75 мм - 5.5 Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 304), нейлон Grey
Nylon (103 Grey), полипропилен
Контейнер для редукционных
винтов Polaris 5.5
Состав: сплав алюминия 5052-Н32 А1,
нержавеющая сталь (марка 300),
полипропилен
Метчик 4,0 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наыэнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А1
(анодирование - серый)
Метчик 4,75 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрил титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Тб А1
(анодирование - светло зеленый)
Метчик 5,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А1 |
(анодирювание - золотой)
Метчик 6,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие нашнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 AI
(анодирование - темно голубой)
Метчик 7,5 мм Polaris 5.5 Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А 1
(анодирование - темно пурпурный)
Метчик для подвздошной ю)сти
10,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Т6 А1
Метчик для подвздошной шсти
5,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Тб А1 (анодирование -
золотой)
Метчик для подвздошной кости
6,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Т6 А1 (анодирование -
темно синий)
Метчик для подвздошной кости
7,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Тб А1 (анодирование -
темно пурпурный)
Метчик для подвздошной кости
8,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Т6 А1 (анодирование -
бронзовый)
Метчик для подвздошной юсти
9,5 мм Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия 6061-Тб А 1
Метчик, 4,0 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А1
Метчик, 4,75 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А1
(анодирование - светло-зелений)
Метчик, 5,5 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие нагюнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия 6061-Т6 А1
(анодирование - золотой)
Метчик, 6,5 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия ^ 6 1 -Тб AI
(анодирование - темно-синий)
Метчик, 7,5 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие нагюнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия ^ 6 1 -Тб А1
(анодирование - темно-пурпурный)
Метчик, 8,5 мм Polaris 5.5 Состав: покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия ^61-Т 6 А1
(анодирование - бронзовый)
Направитель антиторсионный
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Упор антиторсионный Polaris
5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Направитель антиторсионный
для юннекгоров Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Отвертка для поперечин с
ограничением крутящего
момента Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия AI 6061-Тб, покрытие ручки
- силиюж зеленый (510102)
Отвертка с индикацией
крутящего момента Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465,17-4,
304), сплав алюминия 6061-Т6 AL
(анодирование - черный цвет), силиюн
Отвертка с ограничением
крутящего момента Array
Состав: сплав алюминия 6061 Тб А1,
нержавеющая сталь (марка 300), покрытие
ручки - силикон зеленый (510102)
Пин для временной фиксации,
И см Polaris 6.35 J
Пин для временной фиксации,
9 см Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 316L)
Плоскогубцы для
редукционных винтов Polaris
Состав: нержавеющая сталь (марка ^
/
--- стр. 50 ---
5.5
Позиционер головки винта
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH)
Редуктор перпендикулярный
стержней Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 17-4
PH), сплав алюминия А1 6061-Т6
(анодирование - цвет зеленый)
Редуктор стержня короткий
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 455,
17-4), Derlin (полиацеталь)
Редуктор стержня резьбовой
длинный Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 455,
17-4), Derlin (полиацеталь)
Ретрактор мягких тканей Array Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Ример для подвздошной юсти
быстрого соединения, 5,5 мм
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(цвет анодизации - золотой)
Ример для подвздошной кости
быстрого соединения, 6,5 мм
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наюжечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Тб
(цвет анодизации - синий)
Ример для подвздошной ю)сти
быстрого соединения, 7,5 мм
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие наконечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(цвет анодизации - темно-пурпурный)
Ример для подвздошной кости
быстрого соединения, 8,5 мм
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
покрытие нашнечника нитрид титана
(золотой цвет), сплав алюминия А1 6061-Т6
(цвет анодизации - бронзовый)
Рукоятка Т-образная толкателя
стержня Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 465),
сплав алюминия А1 6061-Тб (анодирование -
зеленый цвет)
Рукоятка резьбового длинного
редуктора стержня, Т-образная
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 17-4)
Рукоятка Т-образная с
храповым механизмом Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - сили1юн синий (GM510101)
Рукоятка с храповым
механизмом Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4, 13-8
SST, 304 SST), сплав алюминия 6061-T6-AL,
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Рукоятка с храповым
механизмом прямая
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - сили1юн синий (GM510101)
Рукоятка фиксированная
прямая Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон темно зеленый (
PMS 8742С)
Р*укоятка фиксированная
каплевидная Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон зеленый (510102)
Руюзятка фиксированная Т-
образная Array
Состав: нержавеющая сталь (марка 465),
покрытие ручки - силикон темно зеленый (
PMS 8742С)
Стабилизатор редукционных
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH)
Стержень для выравнивания
ротируемых сегментов, 25 см
Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия А1 6061-Т6 (анодирование -
цвет черный)
Стержень для выравнивания
ротируемых сегментов, 38 см
Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
сплав алюминия А1 6061-Тб (анодирование -
цвет черный)
Стержень для объединения
ротационной тяги, размер 2-3
Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
титановый сплав Ti-6A1-4V (цвет анодизации
- золотой)
Стержень для объединения
ротационной тяги, размер 3-4
Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
титановый сплав Ti-6A1-4V (цвет анодизации
- синий)
Стержень для объединения
ротационной тяги, размер 4-5
Polaris 6.35
Состав: нержавеющая сталь (марка 455),
титановый сплав Ti-6A1-4V (цвет анодизации
- темно-пурпурный)
Стержень многоуровневый для
объединения ротационной тяги
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4,455 ,
316)
Стержень отвертки Polaris 5.5 Состав; нержавеющая сталь (марка 465)
Стержень отвертки для
установки моноаксиальных
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 455,
18-8), полифенилсульфон Radel R5500 Black
(ВК937)
Стержень отвертки для
установки полиаксиальных
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465, 304,
455, 17-4, 420), полифенилсульфон Black
Radel (ВК937)
Стержень отвертки для
установки полиаксиальных
винтов с муфтой Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465, 304,
455, 17-4, 420), титановый сплав Ti-6AL-4V
Стержень отвертки для
установки унипланарных
винтов Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 465, 420,
304, 455), полифенилсульфон Radel 5500 (GY
1037)
Стержень отвертки для
установки унипланарных
винтов с муфтой Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 455, 465,
304, 17-4, 420), титановый сплав Ti-6A1-4V
Стержень примерочный Array Состав: титановый сплав Ti-6A1-4V
Стержень примерочный
пластичный длинный Array
Состав; нитинол
Толкатель стержня прямой
Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 455),
полифенилсульфон Radel R5500 (ВК937)
Толкатель для стержня прямой
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH),
покрытие ручки - силикон синий (GM510101)
Уровень для выравнивания
позвоночника, большой 5.5
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 17-4,
416), сплав алюминия А1 6061 Тб (цвет
анодизации - голубой)
Уровень для выравнивания
позвоночника, малый 5.5
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 420, 17-4,
416), сплав алюминия А1 6061 Тб (цвет
анодизации - голубой
Фиксатор стержня для
объединения ротационной тяги
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4, 455,
316)
Шило педикулярное Array Состав: нержавеющая сталь (марка 17-4 PH)
Щуп Polaris 6.35 Состав: нержавеющая сталь (марка 316L)
Щуп гибкий педикулярный
Polaris 5.5
Состав: нержавеющая сталь (марка 316)
Щуп педикулярный жесткий, 1
мм Polaris 5.5
Состав; нержавеющая сталь (марка 316L)
Инструменты и принадлежности изготовлены из коррозионно-стойких
материалов. Инструменты коррозионно-стойки в условиях эксплуатации,
транспортирования и хранения
9. Требования к помещениям, в которых предполагается
использование МИ, а также требования к подготовке и
квалификации лип, осуществляющих использование МИ
Подготовка и использование данного МИ осуществляется в операционной
хирургами, специализирующимися на спинальной хирургии.
Медицинские изделия должны использоваться только хирургами,
прошедшими надлежащую профессиональную подготовку в области
спинальной хирургии.
10. Совместимость с другими медицинскими изделиями
Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5,
Polaris 6.35, Array следует использовать только с имплантатами для
спинальной хирургии Polaris 5.5. Данная информация также приведена в
описании хирургических техник по использованию
спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5, Polarii
11. Порядок и условия безопасной утилизации или уничтожения
медицинского изделия
Компания «Зиммер Биомет Спайн» заботится о защите окружающей
среды и обеспечении постоянного безопасного и эффективного
использования своих продуктов, предусматривая должную поддержку,
обеспечение и обучение. Таким образом, продукты компании «Зиммер
Биомет Спайн» разработаны и произведены в соответствии с
применимыми руководствами по защите окружающей среды. При
условии правильной эксплуатации и обслуживания можно избежать риска
загрязнения окружающей среды.
По истечении срока службы изделия должны быть очищены от
всевозможных биологических материалов и должны быть надлежащим
образом утилизированы в соответствии с правилами утилизации каждого
изделия в соответствии с требованиями лечебных учреждений (класс
отходов Б).
Утилизация упаковочных материалов осуществляется в соответствии с
применимыми правилами сбора и обработки отходов.
В случае возникновения вопросов, необходимо связаться с местными
муниципальными органами, ответственными за утилизацию отходов.
12. Срок годности и службы. Условия транспортировки и
хранения.
Срок годности и службы
Инструменты поставляются в нестерильном состоянии.
Ввиду отсутствия стерильного барьера срок годности не ограничен.
Конструкция, используемые материалы и их механические свойства
обеспечивают соответствие данных инструментов их назначению.
Материалы, используемые для изготовления данных инструментов, не
деградируют в течение времени.
Срок службы зависит от типа инструмента, интенсивности использования
(числа циклов применения и стерилизации), а также особенностей
применения конкретным пользователем. Окончание срока службы обычно
определяется по износу и повреждениям в ходе использования.
При выявлении повреждений или износа, которые могут препятствовать
нормальному функционированию инструмента, необходимо обратиться к
представителю компании «Зиммер Биомет Спайн, Инк.» и заказать
инструмент на замену. Как правило, клиентам предлагается вернуть
инструмент, вышедший из строя по причинам, не связанным с
нормальным износом в ходе эксплуатации. Вышедшие из строя и
возвращенные компании «Зиммер Биомет Спайн, Инк.» инструменты
изучаются в процессе рассмотрения рекламаций клиентов и заменяются
на исправные.
Средний срок службы составляет 5 лет
Гарантийный срок хранения инструментов - не менее 6 месяцев
Гарантийный срок эксплуатации - не менее 1 года
13. Уход, очистка, дезинфекция, стерилизация (дополнение)
Дезинфекция
Допустимо использовать любое подходящее дезинфицирующее средство,
а т акже любой метод дезинфекции согласно локальным требованиям к
очистке и дезинфекции многоразовых инструментов из нержавеющей
стали, титанового или алюминиевого сплава.
--- стр. 51 ---
в России для дезинфекции Вы можете использовать, но не
ограничиваетесь, следующими методами дезинфекции:
Метод
дезинфекц
И И
Режимы дезинфекции
Кипячение Кипячение в дистиллированной воде при
температуре (99 ± 1) °С в течении (30 -г 5) минут
Паровой Водяной насыщенный пар под избыточным
давлением Р = 0,05 Мпа (0,5 кгс/см^) при (ПО ±
2) °С в течение (2(Н 5) минут
Воздушный Сушка горячим воздухом при (120 ± 3) °С в
течение (45-ь 5) минут
Стерилизация
Допустимо использовать другие утвержденные методы паровой
стерилизации согласно локальным требованиям и внутренним
требованиям ЛПУ, например:
Примечание: Необходимо етрого следовать инструкциям
производителя моющего/дезинфекционного аппарата. Разрешается
использовать только чистящие средства, рекомендованные для
определенного типа автоматического моющего/дезинфекционного
аппарата.
Общий уход за инструментами (согласно стандарту ASTM F1744)
Используйте инструменты только по назначению. Избегайте чрезмерного
напряжения или усилий при работе и чистке.
Уход во время использования:
• Обращайтесь с инструментами аккуратно.
• Старайтесь не ронять инструменты и не класть на них более
тяжелые инструменты.
• Работайте е каждым инструментом индивидуально или в
небольших комбинациях.
• Защищайте вершины инструментов, особенно острые. Не кладите
инструменты режущей частью вниз.
• Не бросайте хрупкие или острые инструменты в чистящие
емкости. Такие действия могут привести к повреждению инструментов.
• После хирургического вмешательства необходимо провести
подсчет инструментов, чтобы избежать отправки каких-либо
инструментов с грязным бельем. Несмотря на то, что в конечном итоге
они могут быть возвращены, они создают опасность травмирования
работников прачечной, и многие из них не подлежат экономическому
ремонту.
• Не используйте вибрирующее или ударное маркировочное
устройство на замках контейнеров. Если маркировка необходима,
сделайте это на хвостовиках, иначе замки контейнеров могут выйти из
строя.)
Допустимо использовать любую подходящую смазку для многоразовых
инструментов из нержавеющей стали, титанового или алюминиевого
сплава согласно локальным правилам, чтобы защитить их во время
стерилизации и хранения.
После дезинфекции и предстерилизационной очистки перед
стерилизацией инструменты укладываются в контейнеры. Каждый
контейнер содержит рисунки и/или поясняющие надписи для корректного
расположения инструментов внутри контейнера. Заполненные
контейнеры загружаются в автоклав для стерилизации. Не рекомендуется
ставить контейнеры друг на друга во время стерилизации.
Давление пара в
стерилизационной
камере, МПа
(кгс/см2 )
Температура
стерилизации, °С
Время
стерилизационной
выдержки, мин
V
S
X
V
тсо
Xго
§ g
i "
1 SS о. о с
X А
S
X
U
X
о
5
н
о
о
X
с;
1=5и
о.
с
X
X
ТСЗ
Xго
0 X
1 “ S о. о с
X
9J
X
X
X
о
н
о
U
о
X
л
5
5
О .
X
S
•*
_ о X
1 g 1
Э* X « ^ X =о . н«в S
Z Xо XН 4>
S S
X ^ &
& g 1
При
автоматическом
управлении
X ё
5 X
S го
X О
4> и
0 X
X X л 4>
с; X
1 i
0,20 (2,0) ± 0,02 132 ± 2 20 20 +2
Номер
документа
Наименование
BS EN ISO
13485
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования для целей регулирования
BS EN ISO
14971
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска
к медицинским изделиям
BS EN ISO
15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документагши. Часть 1. Основные
требования
BS EN 1041
Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
производителем
ISO 10993-1
Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 1:
Оценка и тестирование в рамках процесса управления
рисками
14. Условия транспортировки и хранения
Инструменты для спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5,
Polaris 6.35, Array должны храниться в специально отведенных для этого
местах с исключением доступа посторонних. Необходимо обеспечить
хорошую вентиляцию, защиту от пыли, влаги, проникновения насекомых,
экстремальных перепадов температуры и влажности.
После стерилизации инструменты следует полностью высушить, а затем
отправить на хранение.
Допустимо хранить простерилизованные инструменты до Зх суток в
контейнерах, обернутых мягкими салфетками в хорошо вентилируемом
помещении, защищенном от пыли, влаги, насекомых и перепадов
температуры и влажности. Стерильные изделия следует хранить
достаточно далеко от пола, от потолка и внешних стен для обеспечения
адекватной циркуляции воздуха, в месте легко поддающимся уборке, в
соответствии с правилами пожарной безопасности. Медицинские и
хирургические изделия не могут храниться под раковинами и в других
местах, где они могут стать влажными. Намокшие стерильные изделия,
считаются контаминированными.
Транспортировка инструментов может осуществляться всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта.
Если не указано иное, то иных условий транспортировки и хранения не
устанавливается.
Особых требований к условиям хранения инструментов не предъявляется.
Рекомендуемые значения температуры и влажности при длительном
хранении:
Температура: 15 - 30°С.
Влажность: не более 60%.
Особых требований к условиям транспортировки не предъявляется.
Транспортировка возможна при температуре от -50 до -г50, влажности не
более 80%.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2.
15. Перечень применяемых стандартов
16. Рекламация
Контактные данные для обращения по вопросам, связанным с
эксплуатацией, техническим обслуживанием, качеством и соответствием
изделий нормативным требованиям на территории Российской
Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Зиммер СНГ» (ООО
«Зиммер СНГ»).
Юридический адрес: 119048, г. Москва, ул. Усачева, 29, корпус 9,
помещение 15;
Контактный телефон: -1-7(495) 980-08-85;
Электронный адрес; per.cis@zimmerbiomet.com .
[Еэт]
А
С €
0086
А
Nonst»rte
mJ
d]
Каталожный номер
Номер партии
Количество
Осторожно. Обратитесь, к инструкции по применению
Маркировка СЕ
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США,
это изделие может быть продано только врачу или
поставляться по заказу врача
Не стерильно
Производитель
Дата изготовления
--- стр. 52 ---
/ [Перевод с английского языка на русский язык^
[На бланке компании «Згшмер Биомет Спайн, Инк.»\
«Зиммер Биомет Спайн, Инк.»
(Zimmer Biomet Spine, Inc.)
10225 Уэстмур Драйв
Уэстминстер, Колорадо 80021 США
(10225 Westmoor Drive
Westminster, СО 80021 USA)
1(800) 447-3625
Удостоверение информации в Досье
Досье, поданное в рамках Заявки в Росеии, содержит следующие документы:
• Инструкция по применению для медицинского изделия «Инструменты для
спинальной хирургии, с принадлежностями Polaris 5.5, Polaris 6.35, Array»
Я удостоверяю, что по имеющимся у меня сведениям, представленные документы являются
подлинными и точными. Кроме того, компания «Зиммер Биомет Спайн, Инк.» (Zimmer
Biomet Spine, Inc.) принимает на себя ответственность по всем юридическим
обязательствам, связанным с подачей данных документов.
/подпись!
Брендон Хейердал
Специалист отдела нормативно-правового регулирования
«Зиммер Биомет Спайн, Инк.»
(Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 20 декабря 2019 г., в округе
Джефферсон, штат Колорадо.
/подпись/
Нотариус штата Колорадо
[Штамп:
Майкл Уилсон
Нотариус
Штат Колорадо
Удостоверение нотариуса № 20184017467
Моя лицензия действительна до 23 апреля 2022 г.]