Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______ История изменений
ДЛЯ ЗАМЕТОК
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. О)
РУКОВОД
Содержат
ВВЕ
1.1
ОШ
2.1
и н
3.1
3.2
3.3
3.4
ог
4.1
4.2
4.:
4.-
4.1
4.1
(Ред. О)
--- стр. 5 ---
БЛЯ
зний
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание ______________________
Содержание
ВВЕДЕНИЕ 1
1.1 Значки, используемые в данном руководстве .........................................................1
ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ 2
2.1 Спецификация применения...............................................................................................2
2.1.1 Медицинские цели..........................................................................................................2
2.1.2 Применение в медицине..............................................................................................3
2.1.3 Части тела или тип ткани...........................................................................................4
2.1.4 Предназначен для грзшпы пациентов....................................................................4
2.1.5 Оператор...............................................................................................................................4
2.1.6 Среда эксплуатации.........................................................................................................4
2.1.7 Рабочие части....................................................................................................................5
ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 6
3.1 В ним ание............................................................................................................................................7
3.1.1 Электромагнитное излучение....................................................................................9
3.1.2 Защита от электромагнитных полей...................................................................10
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для оборудования,
не связанного с жизнеобеспечением пациента.............................................12
3.2 Указания касательно радиационной защ иты ........................................................13
3.3 Риски для окружающ ей среды и зггилизация...................................................... 17
3.4 Используемые значки............................................................................................................. 18
ОПИСАНИЕ 19
4.1 Табличка с паспортными данны м и........................................................................... 19
4.1.1 Идентификационные таблички Маркировка "СЕ" .....................................20
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант "C-CSA-US" ..................21
4.2 О писание...........................................................................................................................................22
4.2.1 Дополнительные принадлежности ........................................................................25
4.2.1.1 Подплечники..............................................................................................25
4.2.1.2 Боковой поручень....................................................................................27
4.2.1.3 Подлокотник для катетеризации ....................................................28
4.2.1.4 Опоры для ног...........................................................................................29
4.2.1.5 Матрас............................................................................................................30
4.2.1.6 Штатив для капельниц.........................................................................31
4.2.1.7 Передвижной унитаз.............................................................................32
4.3 Сенсорный пульт управления...........................................................................................33
4.3.1 Пульт для рентгеновской комнаты (опция).......................................................35
4.4 Клавиатура на столе.................................................................................................................36
4.5 Панель коллиматора..................................................................................................................37
4.6 Педаль управления рентгеновским излучением..................................................37
JUNO DRP с сенсорным экраном
--- стр. 6 ---
6
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______________________Содержание
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 38
5.1 Технические характеристики...........................................................................................38
5.2 Стандарты и нормативы......................................................................................................43
5.3 Открытое программное обеспечение ..........................................................................44
5.4 Размеры сканирующей поверхности ..........................................................................45
ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ 46
6.1 Сенсорный эк ран ......................................................................................................................46
6.2 Операции Вкл. и Выкл............................................................................................................47
6.3 Режимы клавиш ..........................................................................................................................49
6.4 Страница "НАСТР".....................................................................................................................50
6.4.1 Меню настройки пользователя................................................................................51
6.4.2 Меню выбора языка....................................................................................................53
6.4.3 "Звук кнопки".................................................................................................................53
6.4.4 "Устройство"....................................................................................................................53
6.4.5 "брос ошибки".................................................................................................................54
6.4.6 "Режим"...............................................................................................................................54
6.4.7 "Ориентация движений" ...........................................................................................54
6.4.8 "Коллиматор"....................................................................................................................55
6.5 Режим D R F......................................................................................................................................56
6.5.1 Стандартный режим....................................................................................................56
6.5.2 Томографический режим.........................................................................................56
6.5.3 Режим исследования швов......................................................................................56
6.5.4 Ангиографический режим.......................................................................................56
6.6 Прямой реж им..............................................................................................................................57
РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ 58
7.1 Коллиматор....................................................................................................................................58
7.1.1 Лампа освещения коллиматора ............................................................................59
7.1.2 Автоматический коллиматор..................................................................................60
7.1.3 Автоматический коллиматор с выдержкой..................................... 62
7.1.4 Ручной режим коллиматора (только для исследования,
выполняемого в прямом режиме)........................................................................63
7.1.5 Моторизованные дополнительные фильтры ..................................................65
7.2 Ручная настройка параметров экспозиции кВ и мА .......................................66
7.3 Перемещ ения.................................................................................................................................67
7.3.1 Система автоматического центрирования ......................................................68
7.3.2 Угловое смещение.........................................................................................................71
7.3.3 Дека стола - Перемещение сканера....................................................................74
7.3.4 Вертикальное перемещение деки стола (подъём) ........................................77
7.3.5 Наклон................................................................................................................................. 79
7.3.6 Перемещение расстояния источник-приёмник изображения (РИП) 81
7.3.7 Компрессор.......................................................................................................................82
7.3.8 Вращение трубки коллиматора..............................................................................86
РУКОВОД
С о д е р ж а н х
7.4
8
7.5
7.6
7.7
7.8
ПР»
8.1
8.2
8 .
Д1
9.;
10 41
11 Т1
Ника 1(
расщи
Данно
вариа
JUNO DRF с сенсорным экраном ii (Ред. 0) (Ред. 0)
--- стр. 7 ---
ГЕЛЯ
шние
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание
3 8
...38
..43
..44
..4 5
4 6
..4 6
..47
.4 9
.5 0
..51
.53
. 53
. 53
. 54
. 54
.54
.55
56
56
56
56
56
57
>8
58
59
60
62
7.4 Ограничения и безопасность.............................................................................................87
7.4.1 Пределы столкновения.................................................................................................87
7.4.2 Заыщтное ограждение...............................................................................................90
7.5 Выбор м асш таба..........................................................................................................................91
7.6 Противоположная развёртка изображения м онитора...................................92
7.7 Управление рентгеновским излучением ...................................................................93
7.8 Кнопка подготовки рентгеновского облз^ения ...................................................94
8 ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ DRF 95
8.1 Стандартный реж им ................................................................................................................95
8.1.1 Автоматический режим.............................................................................................97
8.1.2 ручной режим...............................................................................................................101
8.2 Томографический реж им ................................................................................................. 102
8.2.1 Регулировка высоты слоя..........................................................................................106
8.2.2 Проведение исследования ......................................................................................107
8.2.3 Тест Томо.........................................................................................................................108
8.3 Режим исследования ш вов.............................................................................................. 109
8.3.1 Проведение исследования......................................................................................113
8.3.2 Тест исследования швов.........................................................................................114
9 ДИАГНОСТИКА 115
9.1 Аварийные сигналы ............................................................................................................. 117
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 125
11 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ 126
33
35
56
57
58
П
’4
7
9
1
2
6
Никакая часть данной публикации не может быть воспроизведена, передана,
расшифрована и переведена без разреш ения завода-изготовителя.
Данное руководство является английской версией оригинального итальянского
варианта.
(Ред. 0) Ш JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 9 ---
ГЕЛЯ
:ание РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
В в е д е н и е
ВВЕДЕНИЕ
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Настоящее рзтсоводство обновлено для изделия, к которому
относится, с целью предоставления адекватной информации для
надлежащ ей и безопасной эксплуатации продукта.
В руководстве не отражаются изменения продукта, которые не могут
повлиять на его рабочие режимы или безопасность. ______
Целью данного руководства является обучить пользователя
безопасной и эффективной эксплуатации устройства.
Устройство должно быть использовано в соответствии с описанными
процедурами и никогда не должно использоваться для целей,
отличных от указанных в настоящем документе.
Пользователь несёт ответственность за правильное выполнение
операций, касающихся установки и работы данного устройства.
1.1 Значки, используемые в данном руководстве
О зн ачает ПРИМ ЕЧАНИЕ; внимательно прочитайте разделы,
обозначенные данным значком.
О зн ачает "ВНИМ АНИЕ"; параграфы, обозначенные данным значком,
касаются безопасности пациента и (или) оператора.
--- стр. 10 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
РУКОВОДСТ1
О п и с а н и е п р е
ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
2.1.2 П|
Ai
Р'<
П!
2.1 Спецификация применения
Рентгеновский стол с дистанционным управлением Juno DRF - это
рентгеновский аппарат, позволяющий выполнять обычное
радиографическое и рентгеновское исследование. Установка имеет
фиксированное положение. Движения стола и ш татива трубки
моторизованные и дистанционно управляемые.
Э
?■
Ф
2.1.1 Медицинские цели
М едицинские цели - это диагностика, визуализация и
документирование различных заболеваний или повреждений частей
тела.
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. О) (Ред. О)
--- стр. 11 ---
ГЕЛЯ
ч е н и я
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.2 Применение в медицине
Аппарат Juno DRF может использоваться для обычных
радиографических исследований и специального обследования
пациентов в положении стоя, сидя и лёжа.
Это включает в себя следующие стандартные рентгеновские и
радиографические процедуры:
Флюороскопия лёгких
Вариатрическое обследование верхней и нижней части
желудочно-кишечного тракта
Другие исследования органов пищеварения
Урография, внзггривенная пиелография и цисто-зфетрография
Ликворография
Рентген конечностей
Гистеросальпингография
Флебография
Исследования желчного пузыря и печени
Педиатрические исследования
Томография
Рентген скелета, включающий череп, рёбра, позвоночник, таз,
верхние и нижние конечности и т. д.
Рентген лёгких
Рентген мягких тканей, таких как брюшная полость
Обследование швов (опция - в основном, нижние конечности и
позвоночник)
• Стандартная цифровая субтракционная ангиография (опция -
напр., конечности, таз, брюшная полость и т. д.).
Данные исследования являются частью медицинской диагностики и
описаны в медицинской литературе.
--- стр. 12 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.3 Части тела или тип ткани
Аппарат Juno DRF пропускает рентгеновские лзл 1и через всё тело и
ткани человека. Пациент подвергается ионизирующ ему излучению.
Никакие компоненты или аксессуары аппарата Juno DRF не
прикладываются к телу пациента. Возможен прямой контакт кожи
пациента с поверхностью некоторых компонентов, таких как стол и
поручни.
2.1.4 Предназначен для группы пациентов
Аппарат Juno DRK может быть использован для следующей группы
пациентов:
• Возраст; от детского до пожилого
• Вес; < 284 кг.
• Состояние пациента:
— самостоятельные больные (пациенты, которые могут
самостоятельно расположиться на оборудовании, как того
требует врач)
— несамостоятельные больные (пациента угсладывает персонал
больницы).
• Гражданство: любое.
2.1.5 Оператор
Аппарат должен быть использован только персоналом, обладающим
необходимым опытом в сфере защиты от рентгеновского излучения и
обученным использованию рентгенологического оборудования.
Оператор должен обладать физическими характеристиками для
работы с системой, такими как хороший слух, зрение и способность
передвижения.
2.1.6 Среда эксплуатации
Средой эксплуатации аппарата Juno DRF являются больницы,
частные клиники или специалисты и другие радиологические
отделения.
Для дополнительной информации см. Технические данные (раздел 5).
JUNO DRF с сенсорным экраном
РУКОВОДС
О п и с а н и е п
2.1.7
(Ред. О) (Ред. о:
--- стр. 13 ---
»АТЕЛЯ
i e n e H U H
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.7 Рабочие части
о и
ИЮ.
жи
ЭЛ и
!Ы
Рабочие части аппарата Juno DRF (которые при нормальном
использовании предназначены для того, чтобы соприкасаться с
пациентом) или дрзтпе части, которые никогда не находятся в
контакте с пациентом, следующие:
• Дека стола
• Опора для ног пациента
• Компрессор
• Поручень для пациента
• Натяжное устройство с компрессионной лентой
• Подголовник
• Коллиматор
• Дополнительные принадлежности, перечисленные в
параграфе 4.2.1.
1Л
[
[ и
--- стр. 19 ---
!АТЕЛЯ
■ сности
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
IT
>ся,
нтная
шным
кой
рытие
;ского
I
ее
)ЛЖНО
для
ятия
лжно
для
[ТИЯ
жно
} Д Я
ГИЯ
:ли
1Та
0
1 в
ЯИЯ
Испытание на
помехоустойчивое
ТЬ'-. ,
Излучаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
Проводимая
радиочастота
IEC 61000-4-6
IEC 60601-1-2
Испытательны
й уровень
3 В/м
от 80 МГц до
2.5 ГГц
3 В
от 150 кГц до
МГц
: Уровень
соответствия
требованиям
3 В/м
зв
Электромагнитная среда
Переносные и передвижные
средства радиосвязи не
должны использоваться вблизи
каких-либо частей аппарата
Juno DRF, включая провода.
Необходимо соблюдать
рекомендуемое расстояние,
рассчитанное по формуле^,
применимой к частоте
передатчика.
Рекомендуемое
минимальное расстояние:
d= 1.2 x Vp
800 МГц
d = 2.3x Vp
2.5 ГГц
от 80 МГц до
от 800 МГц до
d= 1 .2 x Vp
где "F' - это максимальная
выходная мощность
передатчика в Ваттах (Вт)
согласно данным
производителя передатчика, а
"d" - рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Напряжённость поля для
фиксированного
радиопередатчика, как
определено электромагнитным
исследованием объекта,
должна быть меньше, чем
уровень соответствия для
каждого частотного диапазона.
Помехи, которые могут
возникнуть вблизи
оборудования, обозначены
следующими значками:
(• ) ) )
(Ред. 0) 11 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 20 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
РУКОВОДС'
ИнФормацгч
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для
оборудования, не связанного с жизнеобеспечением
пациента
Juno DRF предназначен для использования в электромагнитной
среде, в которой контролируются излучаемые радиоволны.
Покупатель или пользователь системы может помочь предотвратить
возникновение электромагнитных помех, сохраняя минимальное
расстояние между переносным радиочастотным оборудованием
(передатчиком) и ешпаратом Juno DRF, как рекомендуется далее, в
соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
Пространственн
от 150кГц до
80МГц
d = J.2xv'P
ый разнос в зависим
передатчика
(м)
от 80 МГц до
800МГц
d= 1.2 x Vp
ости от частоты
от 800 МГц до
2.6ГГЦ
d = 2.3x Vp
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для преедатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не
перечисленную ниже, рекомендуемый пространственный разнос "d" в метрах (м)
может быть рассчитЕш по формуле, применяемой к частоте передатчика, где "Р' - это
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
Примечание:
(1) на 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для
высокочастотного диапазона.
(2) эти правила мохут бьпгь применимы не ко всем ситуациям. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение структур,
объектов и людей.
3.2
ЛШО DRF с сенсорным экраном 12 (Ред. 0) (Ред. О
--- стр. 21 ---
ЪЗОВАТБЛЯ
б е з о п а с н о с т и
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
’ fMOM
итнои
этвратить
альное
алием
I далее, в
частоты
50МГДДО
s.srru
2 .3 x V P
0.23
0.73
2.3
7.3
23
не
'рах (м)
где "Р' - это
иным
пространение
уктур,
3.2 Указания касательно радиационной защиты
Завод-изготовитель проектирует и изготавливает устройства в
соответствии с требованиями техники безопасности; кроме того, он
предоставляет всю информацию и предостережения, касающиеся
опасности, связанной с рентгеновскими ешпаратами.
Персонал, уполномоченный для выполнения радиологических
исследований, должен соблюдать правила защиты от действия
ионизирующ их излучений, как указано ниже:
• При необходимости следует использовать надлежащ ие средства
защиты (свинцовую одежду) для згициты пациента от рассеянного
рентгеновского излз^ения в зонах, прилегающих к зонам
просвечивания.
• В кабинете проведения рентгеновского исследования должен
присутствовать только пациент. Если исследование
предусматривает, то может присзггствовать также медицинский
или парамедицинский персонал, имеющий специальное
разреш ение, но только при наличии одежды, защ ищ ающей от
излучения. В зависимости от проводимого исследования персонал
во время излучения должен стоять в зонах, показанных на
диаграмме внизу.
Р и сун о к 1: Г о р и зо н т а льн ы й ст ол, ви д сп ер ед и
(Ред. 0) (Ред. 0) 13 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 27 ---
т
ГЕЛЯ
юст и
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4 ОПИСАНИЕ
4.1 Табличка с паспортными данными
(Ред. 0) 19 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 28 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДС
Описание
4.1.1 Идентификационные таблички Маркировка "СЕ* 4.1.2
1а 1Ь
Табличка с техническими
характеристиками аппарата Juno DRF
(расположена на электрошкафе)
Идентификационная табличка Juno DRF
(находится на оборудовании)
Табличка
(pad
JUNO DRF | ref | 9784XXXXXX
380/400 V 3- 7A 50/60Hz
Ж
1 SN 1 XXYYZZZZ [^^^Г| YYYY-MM
аааИ Villa Sistemi Medical! S.p.A.
A M I via delle Azalee 3 - Buccinasco (Ml) - ITALY
®
Distributed by / Distribuito da:
Philips Medk^l Systems DMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 - Hamburg - GERMANY
C€
e
0051 ^
JUNO DRF
REF 9784XXXXXX
SN XXYYZZZZ
JUN(
C€
Табличка "Механические
подвижные части"
3
Знак
"Внимание"
Серти4
(pai
PARTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENT
A
JUNO DRF c сенсорным экраном 20 (Ред. О) (Ред. 0)
--- стр. 29 ---
\ТБЛЯ
и с а н и е
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант
"C-CSA-US"
DRF
1а
Табличка с характеристиками Juno DRF
(расположена на электрошкафе)
JUNO DRF
415/480 V 3-
С€
REF 9784ХХХХХХ
50/60HZ6.4А
XXYYZZZZ Mfg date: MMM.YYYY
Villa Sistemi Medical! S.pA
via delle Azalee 3 - Bucclnasco (Ml) - ITALY
distributed by: Philips Medical Systems OMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 * Hamburg - GERMANY
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA RADIATIONS
PERFORMANCE STANDARDS 21 CFR SUBCHAPTER
0051 J IN EFFECT AT DATE OF MANUFACTURE
lb
Идентификационная табличка Juno DRF
(расположена на оборудовании)
JUNO DRF
REF 9784XXXXXX
SN XXYYZZZZ
Ic
Сертификационная табличка C-CSA-US
(расположена на электрошкафе)
f
ш-
-----------N
ч 254455 )
Табличка "Механические
подвижные части"
PARTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENT
A
3
Табличка
"Осторожно"
с О) (Ред. 0) 21 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 30 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДС
Описание
4.2 Описание
Стол Juno DRF с дистанционным управлением является последней
разработкой в сфере столов с дистанционным управлением.
Данный вариант разработан для использования в сочетании с
"Цифровым плоским детектором" с 1 или 2 растрами и обширной
поверхностью исследовашия (43x43 см или 17"х17"), используемым
как для статического, так и для динамического сбора информации
(непрерывная или импульсная флюороскопия, рентгенография в
одной проекции или импульсная радиография).
Были внедрены и усовершенствованы самые последние
конструктивные особенности, применяемые в столах такого типа. А
именно:
механическая констрзчщия
концепция движения растра
передвижение несущих рам многочисленных компонентов так,
что компоненты становятся "автономными".
Основными принципами действия стола Juno DRF являются:
минимальная скгширующая поверхность
охват пациента посредством продольного перемещения
дугообразной траверсы
поднимающ аяся дека стола с частями круговой системы в
отличие от системы скольжения
современная выигрышная концепция внешнего вида и дизайна
доступ оператора с задней стороны без перегородки со стороны
пациента
уменьшенное расстояние между поверхностью исследования и
детектором
пластиковая дека стола с плоской поверхностью и встроенным
вспомогательным держателем профилей
пульт пониженной размерности с новыми принципами действия
• единая схема с цифровой системой сбора данных.
Сложные перемещения и функции управляются пультом
дистанционного управления, расположенном в зоне, защ ищ ённой от
рентгеновских лзшей.
Основные перемещения стола воспроизводятся на панели встроенной
системы управления.
Все логические элементы электрического и электронного зшравления,
за исключением пульта, собраны в одном электрошкафу, где также
расположены блоки управления вспомогательных систем.
Коллиматор, автоматически управляемый логической схемой,
ограничивает поле излз^ения. Коллиматор относится к квадратно
прямоугольному типу и регулируется так, что рентгеновские лучи
находятся на одной линии с плоскостью приёмника изображения с
полным диапазоном движений (минимальный и максимальный SID) и
угловой колонкой (от -40° до +40°) в соответствии со стандартом
IEC 60601-2-54.
--- стр. 31 ---
АТЕЛЯ
шсание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
[ей
и
ш
ИИ
I. А
к,
Все заданные перемещения имеют автоматическое выключение.
Аппарат Juno DRF разработан и сконструирован в соответствии с
требованиями европейских директив с целью полз^ения маркировки
СЕ, как указано в Европейской Директиве 9 3 /4 2 для медицинского
оборудования, гарантируя высокую степень безопасности кгис для
оператора, так и для пациента.
Аппарат Juno DRF достзшен в стандартной версии и с
опциональными дополнительными принадлежностями. В следующей
таблице перечислены все доступные принадлежности, различая
стандартные, которые обычно поставляются вместе с оборудованием
и опциональные, которые должны быть заказаны специально.
Обозн. Описание Тип
принадлежности
А Опора для ног пациента Стандартный
В Порз^ень для пациента (2 штуки) Стандартный
С Подголовник Опция
D Натяжное устройство с
компрессионной лентой
Опция
Е Боковая опора для кассеты Опция
на
ы
ИЯ
от
ной
i Я ,
Р
Р и сун о к 5: П р и на д леж н о ст и д л я ф и к с а ц и и н а п о вер хн о ст и д еки
ст о ла
Все принадлежности легко устгшавливаются, так как монтируются
прямо на деку стола.
) и
. О) (Ред. 0) 23 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 32 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДС
Описание
ВНИМАНИЕ:
• Убедитесь, что принадлежности надёжно закреплены, прежде чем
позиционировать пациента для проведения исследования.
• Убедитесь, что подножка пациента установлена правильно и
прикреплена к металлическому каркасу деки стола; правильное
положение достигается, когда обе кнопки фиксатора полностью
за пределами и невозможно увидеть на них краснзчо линию.
Если условие не достигнуто, используя ручки, передвиньте
поднож 10^, не нажимая на кнопки, до полного закрывания
(красная линия на кнопках больше не видна). _________________________
4.2.1
4.2.1.1
А
JUNO DRF с сенсорным экраном 24 (Ред. 0) (Ред. О)
--- стр. 45 ---
ТЕЛЯ
■сание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.5 Панель коллиматора
на
Р и сун о к 17
Кнопки коллиматора:
1 Кнопка увеличения высоты коллиматора
2 Кнопка уменьшения высоты коллиматора
3 Кнопка увеличения ширины коллиматора
4 Кнопка уменьшения ширины коллиматора.
4.6 Педаль управления рентгеновским излучением
1 |ш 2
Р и сун о к 18
Педали управления:
1 Кнопка педали управления подготовки и экспонирования
2 Управление рентгеновским снимком с педальной кнопкой.
37 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 46 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
5.1 Технические характеристики
Общие характеристики
Тип оборудования
Завод-изготовитель
Juno D R F
Тип устройства и классиф икация согласно
стандарту IEC 60601-1
Степень защиты в соответствии с
IEC 60529
Рабочий режим
Использование
V illa Slstem i M edicali S.p.A.
20090 Buccinasco (MI) Italy
класс I c рабочими частями
типа В
I Электрические характеристики
Эталонное напряжение
оборудование не имеет защ иты
от попадания ж и д костей
непреры вны й режим работы
оборудование не предназначено
для использования в присутствии
горю чих анестетиков
Частота
Максимальный ток
3N~ 3 8 0 /4 0 0 В пер. т. ±10%
3N~ 4 1 5 /4 8 0 В пер, т. ±10%
Предохранители на изолирующем
I трансформаторе Т1 (F1, F2, F3)
Предохранитель на трансформаторе Т2
(F4)
5 0 /6 0 Гц
7 А @ 3 8 0 /4 0 0 В пер. т.
4 1 5 /4 8 0 В пер. т.6А
Т' 10А Н 500В @ 3 8 0 /4 0 0 В пер. т.
Т 7А Н - 500В @ 4 1 5 /4 8 0 В пер. т.
Т 500м А L - 250В
Предохранители на трансформаторах ТЗ
T4(F9, F15) Т ЗмА L - 250В
Защита оборудования
Мощность
Сопротивление
Трёхфазный выключатель
6.3 — 10А 400В пер. т.
6 кВ -А
линии
Падение напряжения на нагрузке
< 1.0 П @ 3 8 0 /4 0 0 В пер. т. ±10%
< 1.0 Q @ 4 1 5 /4 8 0 В пер.т. ±10%
< 2 % @ 3 8 0 /4 0 0 В пер. т. ±10%
< 2 % @ 4 1 5 /4 8 0 В пер.т. ±10%
I
руководст
Технические >
М еханич©
Вес
I Высота B6I
Высота roj
Ш ирина 01
задней час
Общая ши
Длина (гор
I Общая ДЛ1
1 Минималь
1 Расстояни
1 деки СТОЛ)
Расстояни
до верхне
Расстоян!
внутренн!
централь]
Расстоян]
внутренн
стола BHji
Электрой
Iэлектрич
управлен
М акс, ве
Операц!
Поворот
I Подъём
I Продоль
I Попереч
Сканир(
Расстоя]
изобрая
Угловое
Компре
I пучком]
I Вращ ег
(Ред. 0)
--- стр. 47 ---
*АТЕЛЯ i
данные РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
к
Механические характеристики
Вес 1130 кг (2486 фунтов)
Высота вертикального стола 2500 мм (98.4")
Высота горизонтального стола и макс. РИП 3480 мм (137.0")
Ш ирина от передней части детектора до
задней части основной балки
1590 мм (62.6")
Общая ш ирина при полном отведении 1920 мм (75.6")
Длина (горизонтальный стол) 2420 мм (95.3")
Общая длина с +90 /-9 0 макс. РИП 5560 мм (218.9")
Минимальная высота от пола 618 мм (24.3")
Расстояние центр - верхняя часть балки
деки стола
203 мм (7.9")
Расстояние от верхней кромки деки стола
до верхней стороны балки
117 мм (4.6")
Расстояние от задней части балки до
внутренней кромки деки стола (с
центральной декой стола)
765 мм (30.1")
Расстояние от задней части балки до
внутренней кромки деки стола (с декой
стола внутри и концом пробега)
605 мм (23.8")
Электрошкаф, содержащ ий все
электрические и электронные органы
Зшравления
520 X 550 X 1950 мм
(20.4" X 21.6" X 76.8")
Макс, вес пациента при всех движениях 284 кг (626.1 фунтов)
Операции
Поворот + 90° / - 90°
Подъём 800 мм (31.5")
Продольная дека стола зафиксирована
Поперечная дека стола 320 мм (12.6")
Сканирование 1600 мм (62.9")
Расстояние источник-приёмник
изображения (РИП)
1100 - 1800 мм (43.3" - 70.9")
Угловое смещение + 40° / - 40°
Компрессор (ход тубуса с рентгеновским
пучком)
250 мм (9.8")
Вращение трубки + 180° / - 90°
(Ред. 0) 39 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 48 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
__________________технические данные
Скорость
Поворот медленная 4.5 °/сек. быстрая
6.5 °/сек. (регулируемая)
Подъём 25 м м /сек (1"/сек) (изменяема^
Поперечная дека стола 50 м м /сек (2"/сек) ± 10%
(фиксированная)
Сканирование 200 м м /сек (7.9"/сек) (максимум) с
ускорением шага для узкой или широкой
полосы сканирования
Расстояние источник-приёмник
изображения (РИП) Выбирается из двух фиксированных
значений:
- 32 м м /сек (1.3"/сек) ± 10%
- 41 м м /сек (1.6"/сек) ± 10%
Угловое смещение 11.2 °/сек (изменяемая)
Компрессор 25 м м /сек (1"/сек) (изменяемая)
Технические данные и измерения
Расстояние от центра поля
рентгеновского излучения до края
головной части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от центра поля
рентгеновского излучения до края
нижней части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от кожи пациента до
детектора 91 мм (3.6") до наружной входной
пластины детектора
101 мм (4") до активной поверхности
детектора
Минимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
133 мм (5.2")
Максимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
383 мм (15.1")
Сила сжатия регулируется от 3 кг (6.6 фунтов) до
15 кг (33.1 фунтов) с шагом 0.5 кг
(1.1 фунтов)
Дека стола
Размеры 2356x738 мм (92.7"х29 0")
Размеры радиопрозрачной зоны 2214x554 мм (87.2"х21.8")
Материал поликарбонат
Фильтрация для стандартной
модели £ 0.7 мм А1 eq @ 100 кВп SEV
2.7 мм А1
Направляющая держателя
принадлежностей
встроена
Поверхности ^
JUNO nnF f __________________
вовная плоскость
FVKOBOj
Техничеа
щшшт
Опора ;
поставн
Поручи
Подголс
Компре
Боково:
боково!
Держа*
Растр
ЛЕС (А;
ЭКСП031
Колли!
Колли»
Допол 1‘
Огран!
Рабоч!
Лампа
Мин. ]
Площг
излуч<
Paccei
Прис>
(Ред. 0) (Ред. 0)
--- стр. 49 ---
г
^ТЕЛЯ
'анные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
кои
Принадлежности
Опора для ног (стандартная
поставка)
опорная поверхность прибл. 300x550 мм
(11.8"х21.6").
Порз^ни (стандартная постгшка) с эргономичной Р5ГЧКОЙ
Подголовник и подплечники (опция) с плечевыми фиксаторами
Компрессионная лента (опция) с устройством для намотки
Боковой кассетодержатель для
бокового проецирования (опция)
с регулируемым кронштейном
кассетодержателя
Держатель детектора
Растр 2 моторизованных неподвижных
ш татива или вибрирующий
закрепляемый
ЛЕС (Автоматическое зшравление
экспозицией)
заранее подготовленное
Коллиматор
Коллиматор с 2 осями прямоугольной и квадратной
Дополнительная фильтрация с дополнительной моторизованной
заменой фильтра (2 мм А1 / 1 А1 + 0.1 мм
Си / 1А1 + 0.2 мм Си)
Ограничение - автоматическое
- ручное; посредством джойстика на
пульте и клавиш на коллиматоре
Рабочие режимы - автоматический с/без режима
ожидания
- ручной (только в прямом режиме)
Лампа центрирования со светодиодом (мин. 160 lux @ 1 м) с
таймером или с запросом выключения
Мин. размер пучка @ 1 м (39.3") < 1 см2 (0.39 дюйм2)
Площадь поля рентгеновского
излучения @ 1 м (39.3")
< 43 см2 (17 ДЮЙМОВ2)
Рассеянное излучение :< 45 м Р/ч @ 150 кВп 350 Вт
Присущая фильтрация 1 мм А1 экв. @ 75 кВп HVL > 2.4мм А1
41 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 50 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
________ Технические данны е
Томография
Тип
Макс, высота слоя
Увеличение слоя
Автоматическое увеличение слоя
Скорость
Углы
Время экспозиции томографа (в
сек)
Направление
Диапазон перемещения сканера
полуарка / плоскость с электронными
алгоритмами
350 мм (13.8")
с шагом 1 мм (0.04")
избираемое с автоматическим
увеличением, основанном на угле
томографии
11.2 - 22.4 °/сек (изменяемая)
7° - 20° - 30° - 45°
Градусы 1-я
скорость
2-я
скорость
3-я
скорость
4-я
скорость
7° 0.6 0.5 0.4 0.3
20° 1.8 1.3 1.1 0.8
30° 2.5 1.9 1.7 1.2
45° 3.7 2.8 2.5 1.7
справа налево или наоборот (задаваемое)
томография выполняется со сканером в
различных положениях сканограммы в
соответствии с выбранным углом и слоем
Органы управления
Органы управления перемещением
Органы управления функциями
Интерфейс пользователя
Характеристики органов
управления
ьезопасность органов управления
на пульте джойстиком
на столе кнопками
на пульте
с графическим сенсорным экраном,
функциональными клавишами
с аварийной кнопкой
одиночный отказ в сети аппаратного
обеспечения, ответственного за
перемещ ение и обратную связь
Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Условия транспортировки и
хранения
Температура: от +10 до +40°
Влажность: от 30 до 75 %
Давление: от 700 до 1060 кПа
Температура:
Влажность:
Давление:
от -20 до +70°
< 95% неконденсирующаяся
> 630 гПа
JUNO DRF с сенсорным экраном 42 (Ред. 0)
РУКОВОДС1
Технические
5.2 (
А
с
(Ред. 0)
--- стр. 51 ---
1ТЕЛЯ
данные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
■ Ж
и
ое)
Стандарты и нормативы
Аппарат Juno DRF был разработан и сконструирован в соответствии
со следующими нормативами:
General requirem ents for basic
1БС 60601 1: 2005
Medical electrical equipm ent - Part 1:
safety and essential performance
1БС 60601-1-2:2007 (3rd Бд.)
Electromagnetic com patibility - Requirem ents and test
1БС 60601-1-3:2008 (2nd Бd.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-3: General Requirem ents for
Radiation Protection in Diagnostic X-Ray Equipm ent
1БС 60601-1-6:2010 (3nd Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-6: General requirem ents for safety ■
Collateral Standard: Usability Including lEC 62366: Application of
usability engineering to m edical devices
1БС 60601-2-54:2009 (1st Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 2: Particular requirem ents for the
basic safety and essential performance of X-ray equipm ent for
radiography and radioscopy
1БС 62366:2007 (1st Ed.)
Medical devices - Application of usability engineering to m edical devices
1БС 62304:2006 (First Ed.) + Ac: 2008
Medical device software - Software life-cycle processes.
C€ 0051 Знак EC сертифицирует соответствие апарата Juno DRF
требованиям Директивы 93/42/E E C и пересмотренной
версии.
Завод-изготовитель в соответствии с Директивой 93/42/Е Е С :
Villa Sistem i Medical! S.p.A.
Via delle Azalee, 3
20090 Buccinasco - MILANO (Italia)
Модели C-CSA-US изготовлены в соответствии с требованиями
вышеуказанных стандартов и перечисленных ниже:
CFR 21
Code Federal Regulation. Sub Chapter J
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:08+TC 2:2011
Medical Electrical Equipm ent - Part 1: General Requirem ents for Basic
Safety and Essential Performance
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
Medical electrical equipm ent, Part 1: General requirem ents for basic
safety and essential performance.
(Ред. 0) 43 JUNO DRF c сенсорным экраном
--- стр. 52 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______ Технические данные
РУКОВОД
Техническх
5.3 Открытое программное обеспечение
Части данного программного обеспечения, входящие в данный
продукт, используют оперативную систему LINUX® и пакеты
программ , которые работают в данной среде. Такие пакеты
используются без изменений и являются предметом различных
лицензий с открытым исходным кодом, таких как Стандартная
общественная лицензия (GPL или LGPL) и другие.
Перечень таких файлов и полный текст применяемых лицензий
содержатся на CD-диске, прилагаемом к данному Руководству.
Соответствующий исходный код можно полз^ить по адресу:
Villa Sistem i Medicali
Via delle Azalee, 3
20090 - Buccinasco - MI
Italy
Тел. +39-02-48 859 1
Факс +39-02-48 859 303
адрес электронной почты: vsminfo@villasm.com
Для правильной обработки вашего запроса необходимо указать в теме
письма Открытый исходный код". Может взиматься плата за
распространение.
Все программные обеспечения с открытым кодом предоставляются
"КАК ЕСТЬ": не существует никаких заверений или гарантий ни со
стороны компании Villa Sistem i Medicali, ни со стороны
разработчиков и вкладчиков в Открытое программное обеспечение,
они не несут никакой ответственности и не имеют обязательств перед
заказчиком в отношении программного обеспечения с открытым
кодом за то, что предоставляется в конкретной лицензии
программного обеспечения с открытым кодом. Любое изменение
программного кода на продукте компании Villa Sistem i Medicali
аннулирует все гарантии и делает продукт "Не для клинического
использования" и несоответствующим применяемым стандартам.
Компания 'Villa Sistem i Medicali" не несёт никакой ответственности
за продукты, использующие изменённое программное обеспечение.
5.4
ПРИШЧа
расположи
«JUNO DRF с сенсорным экраном 44 (Ред. 0)
--- стр. 53 ---
1ТЕЛЯ
анные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
5.4 Размеры сканирующей поверхности
:ме
>ед
ПРИМЕЧАНИЕ: данны е изм ерения указаны для уст ановки с крепёж ной плит ой,
располож енной под полом
Р и сун о к 19
(Ред. 0) 45 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 54 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции
ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ
РУКОВОД
Подготовь
6.2
6.1 Сенсорный экран
Экран разделён на шесть рабочих зон, показанных
рисунке: на следующем
0 ° 0 °
У1
110
ф 1
0 i
jGridX
iMode '
;d r f ;
: Juno DRF r ~ |< SETUP
I V ___
1 - ^ --------------- > ^
Р и сун о к 2 0
Обозначения сенсорного экрана:
1
2
3
4
5
6
Геометрическое положение стола
Рабочий режим
Информация: логотип, дата, время и меню
Зона операторских сообщений
Зона сообщений ВНИМАНИЕ
Рабочая зона.
JUNO DRF с сенсорным экраном 46 (Ред. 0)
--- стр. 57 ---
--- стр. 58 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготповитпельные операции
6.4 Страница "НАСТР"
Нажав на клавишу "НАСТР" в верхнем правом углу экрана
оявляется доступ к параметрам страницы ввода данных. ’
Я Q I Grid: 120
0° 0° 110 0
Mode
SETUP Juno DRF Ret
|SW CPU verston: XJ(X DD-MM-YYYY
I ^ Touch JUNO DRF: XJOC DD-MM-YW JOY: XJCX
Рисунок 23: Страница "HACTF’
ПРИМЕЧАНИЕ:
Меню " Идет процесс передачи данных " предназначено для
■<специалистов сервисной cav^R m Л аст дляслужоы. Для режима использования
руководств —
Для выхода из страницы "НАСТР" использовать KAaBHmv "Rot"
которая меняет клавишу "НАСТР" на экране. ^ ’
в следующих параграфах описаны опции настройки покупателя.
(Ред. 0)
I
>
РУКОВОДС
Подготовит
6.4.1
--- стр. 59 ---
ВАТЕЛЯ
терапии
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции
6.4.1 Меню настройки пользователя
User
USER-1
Z ]
Данная функция даёт возможность вмещать параметры настройки
для пяти различных пользователей.
При пуске блок отображает последнего выбранного пользователя,
пока система не выключится, или не отображает ни одного
пользователя, если настройки не были выполнены.
В данный момент можно:
• Выбрать в раскрывающемся меню сохранённого пользователя
• Выбрать достзшные опции ил поменять их в соответствии с
необходимостью
• Определить нового пользователя пз^тём перезаписи
существующего.
Для определения нового пользователя необходимо изменить
существующего пользователя:
1. Задать меню опций, которые вы хотите связать с новым
пользователем, включая язык.
2, Открыть " Пользователь " в раскрывающемся меню, нажав на
стрелку в нижней правой части и держать нажатой кнопку,
касающуюся пользователя, пока не появится следзчощее окно:
Change name ' USER-X '
Store' USER-X'
Exit
3. Держать нажатой " Изменить имя 'ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-Х' ", чтобы
задать имя пользователя, используя буквенно-цифровую панель;
подтвердить клавишей (Ввод).
(Ред. 0) 51 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 60 ---
--- стр. 67 ---
ТЕЛЯ
нкции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
7.1.1 Лампа освещения коллиматора
ми с
г
Описание
Коллиматор оснащён светодиодной лампой, излучающей пучок
света одного размера с радиоактивным, которая позволяет
центрирование пациента без испускания рентгеновских лз^ей .
Операция
Свет лампы коллиматора включается нажатием клавиши на
сенсорном экране стола Juno DRF или нажатием "1" клавиши на
панели управления стола (Рисунок 16).
Выключатель света включается на 45 секунд, но его можно
выключить раньше, нажав снова на кнопку включения.
Свет может включаться автоматически, нажав на клгшишу
управления включения и выключения на панели коллиматора.
(Ред. О) 59 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 68 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____________________Рабочие функции
РУКОВОДС
Рабочие фц
7.1.2 Автоматический коллиматор
Описание
Коллиматор автоматически устанавливается в заданное
положение для процедуры исследования, выбранной в Juno I.
При флюороскопии оператор может вручную поменять размер
коллимации, используя соответствзчощий джойстик.
В радиографии операция коллиматора зависит от заданной
функции ОЖИДАНИЯ (см. раздел 7.1.3). С неактивной функцией,
нажав кнопку Экспозиция, оси коллимации автоматически
устанавливаются на размер зоны обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Выбор масш таба 20x20 см или 30x30 см имеет первостепенное
значение по сравнению с размером коллиматора.
В параграфе 7.5 описывается как выбрать уровень масштаба.
*> Операция
• Режим DRF
В режиме DRF автоматическая функция коллиматора
настраивается по умолчанию.
Используя джойстик управления и кнопки управления на
панели коллиматора, может быть задан диаметр объектива
любого размера в диапазоне между минимальным и
максимальным заданным значением.
JUNO DRF с сенсорным экраном 60 (Ред. 0)
--- стр. 69 ---
ГЕЛЯ
1КЦ ии
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции ____________________
Когда одна или обе оси находятся в положении,
соответствующем минимальному, на дисплее появляется
сообщение:
« ДИАФРАГМА ЗАКРЫТА »
Прямой режим
Автоматическая коллимация никогда не может быть задана в
прямом режиме.
(Ред. 0) 61 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 73 ---
ГЕЛЯ
\кции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
НОИ
7.1.5 Моторизованные дополнительные фильтры
[КИ
I Fluoroscopy
С----------N
Zoom
43x43Ч_____J
f ® 1
1 ® 1 +
_______
с----------^
N0
FILTV_____/
С N
ч J \______/
При получении режима настроек APR с рабочей позиции аппарата
Juno I можно выбрать дополнительный фильтр из следующих
вариантов:
нет дополнительного фильтраN0 FILT
2 А1
1 А1 0.1 Си
1 А1 0.2 Си
2 мм А1 помещается в зону действия луча в
дополнение к фильтрации аппарата
1 мм А1 + 0 .1 мм Си помещается в зону действия
луча в дополнение к фильтрации аппарата
1 мм А1 + 0.2 мм Си помещается в зону действия
лз^а в дополнение к фильтрации аппарата.
Следующее сообщ ение появляется, если дополнительный фильтр
находится вне положения:
« Позиция фильтра неправильная »
Рентгеновское исследование или процедура подготовки к излучению
не мохут проводиться в данных условиях.
(Ред. 0) 65 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 74 ---
7.2
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_________________Рабочие функции
РУКОВОДС
Рабочие фуь
Ручная настройка параметров экспозиции кВ и мА
Описание
Аппарат Juno DRF имеет автоматическую систему регулировки
параметров экспозиции кВ и мА, которая называется АВС
(автоматическая регулировка яркости), которая может
оптимизировать рентгеновское изображение, основанное на
плотности и размере органов пациента.
Тем не менее, при необходимости она может быть преобразована
в ручной режим, регулируя параметры экспозиции кВ и мА по
мере надобности.
Операция
Ручная регулировка вгслючается нажатием гславиши на
сенсорном экране стола Juno DRF. При данном условии параметры
экспозиции могут быть изменены клавигггей
—
“ - +
Г1
соответственно увеличивая или уменьшая значения кВ/мА.
Данная функция отключается повторньгм нажатием клавиши
А
ВНИМАНИЕ: -------------------------------
Данный параметр может быть изменён только этими I^лaвишaми и не
связан ни с пациентом, ни с выбранным исследованием.
Пользователь должен убедиться, что данный параметр является
правильным и не создаст проблем с качеством изображения.
JUNO DRF с сенсорным экраном 66 (Ред. 0) (Ред. 0)
--- стр. 75 ---
)ВАТЕЛЯ
функции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
И мА 7.3 Перемещения
вана
ао
В данном параграфе описаны перемещения некоторых частей
аппарата, включаемые вручную джойстиком управления на пульте
или клавишами на панели управления стола.
К данным перемещениям относятся:
Угловое смещение
Дека стола и сканирование (трубка-детектор)
Подъём
Поворот
РИП
Компрессор
Трубка-коллиматор.
Во время перечисленных выше перемещ ений аппарат может
определить потенциальное столкновение между частями аппарата и
преградами внутри комнаты и автоматически ограничить движение
во избежание рисков или повреждений (см. параграф 7.4.1 -
Ограничение столкновений).
Тем не менее, оператор должен всегда уделять максимальное
внимание во время перемещ ений стола, чтобы избежать рисков для
пациента.
Аппарат Juno DRF оснащ ён устройствами против защемления,
которые останавливают угловое смещение и деку стола в пределах
перемещений, если пациент попадает в зоны, где установлены
датчики противозащемления.
В этих случаях угловое смещение и (или) перемещ ение деки стола
автоматически прерываются и может быть выполнено
противоположное движение.
(Ред. 0) 67 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 104 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______Процедура исследования DRF
РУКОВОДСТ
Процедура ut
Выбранный режим останется активным даж е, если аппарат Juno
DRF будет выключен и снова включён.
8.1.1
Таким образом, стол готов получать исследования, заданные с
аппарата Juno I; затем Juno DRF автоматически конфигурирует
настрой!^^ для растра, открытие коллиматора и дополнительные
фильтры коллиматора.
Г
I
JUNO DRF с сенсорным экраном 96 (Ред. 0) (Ред. о
--- стр. 105 ---
ГЕЛЯ
4DRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
8.1.1 Автоматический режим
После получения настройки для режима APR с рабочей позиции Juno
I на сенсорном экране аппарата Juno DRF появляется:
i
Я q: Grid: 120
Mode Juno DRF0° 0° 1 1 00 DRF
Auto
SETUP
I Pull preset joystick
Fluoroscopy
Compression
Kg 5.0
[ XZJ' сд '
— +
—
Exam code |xx|xx| XX
Anatomic
Projection
Esc И
V
гд е:
- К о д и с с л е д о в а н и я : К о д A P R в ы б р а н н о г о и с с л е д о в а н и я
Н а б о р з н а ч е н и й п о л о ж е н и я с т о л а : и д е н т и ф и к а ц и я з а д а н н о й т о ч к и
п о з и ц и о н и р о в а н и я с т о л а
- А н а т о м и ч е с к а я ч а с т ь
- П р о е к ц и я
: н а и м е н о в а н и е в ы б р а н н о й
а н а т о м и ч е с к о й ч а с т и
: т и п в ы б р а н н о й п р о е к ц и и
ПРИМЕЧАНИЕ:
Поле "Набор значений положения стола" обозначается цифрой от 1 до
100; каждое значение данного поля ассоциировано с конфигурацией
положения стола. Значение 1 сохраняется и не может быть изменено,
оно соответствует положению по умолчанию (0 машина) со
следующими характеристиками:
минимальное поднятие
0° угол наклона
0° угловое смещение
дека стола в центре
минимальное РИП
Компрессор в исходном положении
сканер в центре.
(Ред. 0) 97 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 106 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______Процедура исследования DRF
РУКОВ<
П р о ц е д \
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для каждого значения "Набор значений положения стола", отличного
от 1, заданное положение стола, которое соотносится с данными
исследования, может быть окончательно изменено. ____________________
А
ВНИМАНИЕ:
В меню "Папка исследования" аппарата Juno I, значение поля "Набор
значений положения стола" связано с каждым исследованием.
Данную связь по требов£ 1нию может изменить сервисная служба.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если для одного и того ж е пациента новое выбранное исследование
имеет такое ж е "Заданное положение", что и последнее исследование,
указашие автоматического позиционирования будет пропущено.
Возможны три действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
‘S'
= ф -
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением перемещ ений угловое смещ ение-сканер / наклон-
поднятие. Акустический сигнал подтверждает, что положение
достигнуто.
Если оператор реш ает не завершать автоматическое
позиционирование, можно отменить операции, нажав клавишу
"ESC".
JUNO DRF с сенсорным экраном 98 {Ред. 0) (Ред. 0)
--- стр. 111 ---
ГЕЛЯ
iDRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
по
Возможны два действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе Томографии. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением угловое смещ ение-сканер / наклон-поднятие.
Акустический сигнал подтверждает, что положение достигнзтто.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если активна томографическая анатомическая программа, то РИП
всегда подготовлено на 114 см, а угловое смещение на 0° (не может
быть изменено). Джойстики углового смещения и перемещения РИП
неактивны.
Если отпустить джойстик до достижения конечного положения,
перемещения прерываются и на дисплее остаётся текущее
изображение.
Если во время перемещения возникает ош ибка столкновения или
предела ограждения, это условие будет отображено, а
перемещ ение прервано. Для заверш ения позиционирования
переместить посредством соответствующего джойстика части
стола, чтобы предотвратить столкновение или прерывания
пределов ограждения, затем снова нажать на джойстик
подготовки.
(Ред. 0) 103 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 112 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
Нажать клавишу (Программирование): настройки положения
стола, связанные с данными исследования, могут быть изменены
с такими ж е характеристиками, которые описаны в параграфе
8. 1 .1 - Автоматический режим.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В Томографическом режиме РИП и джойстики углового смещения
остаются неактивными, так как эти две настройки не могут быть
изменены.
В обоих случаях Томографический режим будет подключён и на
сенсорном экране появится:
Я q: 4- Grid: N0 GRI
Juno DRF0° 0° 114 0
Mode
DRF
‘ \
SETUP
Auto
''Layer L-RMAN
30° 1
Fluoroscopy
Test
ш
L-R
Нажать клавиш у ------ чтобы изменить направление томографии
(Слева-направо/справа-налево).
Клавиша L
Layer
MAN
Л РУЧН. означает, что высота слоя может быть
увеличена/уменьш ена только вручную, используя
соответствующую клавишу. "АВТ" означает, что настройка
ТаТ .ТГ^Г»'Т'Т _Т г>лг\гт т -г ^ ^ А ^ _________________> * _____________ 1 ~
высоты слоя после первой томографии осзтцествляется
^^оматически в зависимости от выбранного угла (см. параграф
JUNO DRF с сенсорным экраном 104 (Ред. 0)
РУКОВОД
Процедура
о
(Ред. 0)
--- стр. 113 ---
ТЕЛЯ
^DRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
гния
;ны
• Настройки скорости и угла определяются томографической
анатомической программой, присутствующей в рабочих станциях
Juno I, и МОГ 3ГГ быть изменены пзпгём модификации самой
программы.
ПРИМЕЧАНИЕ:
После заверш ения конфигурации оператор может вручную изменить
положение стола при помощи соответствующих устройств
управления, за исключением зп'лового перемещения, РИП и
перемещ ений компрессора.
i
1
4
Д 0СТ5Ш к томографии подавляется, если:
• Трубка не на 0°
• На пульте генератора выбран прямой режим.
Томографическое исследование не выполняется, если:
• Перемещение может вызвать выход сканера за пределы хода.
Томографический диапазон сканера изменяется в зависимости от
заданного угла и высоты слоя. Тем не менее, данное условие
может появится при смене угла или слоя томографии.
В данной ситуации издаётся прерывистый звуковой сигнал и на
дисплее появляется:
« ВЕРНИТЕ ЭСУ В НОРМАЛЬНОЕ ПОЛОЖ
СРЕЗ ИЛИ ПОЛОЖЕНИЕ ЭСУ »
предупреждая оператора, что исследование возможно только при
изменении одного или нескольких параметров.
• Перемещение может вызвать столкновения. В данной ситуации
издаётся прерывистый звзпсовой сигнал и на дисплее появляется:
« ВОЗМОЖНО СТОЛКНОВЕНИЕ
ИЗМЕНИТЕ ПОЛОЖЕНИЕ »
предупреждая оператора, что исследование возможно, если
изменить положение компонента при достижении предела
столкновения.
Томографическое исследование не заверш ено, если перемещение
вызывает столкновение с "БАРЬЕР" безопасности
(см. параграф 7.4.2).
(Ред. 0) 105 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 114 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______Процедура исследования DRF
8.2.1 Регулировка высоты слоя
PYKOBOj
П р о ц е д у р
Tomografy
Layer
MAN
L-R
30°
Описание
8.2.2
Регулировка высоты слоя позволяет изменить положение
виртуального сечения внутри обследуемого органа.
Значение высоты слоя показано на дисплее. Диапазон включает в
себя от О до 350 мм (0" - 13.7") при точной регулировке. При входе
в томо режим значение задается по умолчанию на 80 мм ( 3. 1").
О
Операция
Положение слоя может быть задано посредством клавиш и
Частота обновления данной настройки зависит от времени
активации клавиши.
Функциональная клавиша
Layer
MANпозволяет выбрать между ручной
функцией увеличения (РУЧН.) и автоматической функцией
увеличения (АВТ).
• РУЧН.: Когда задана данная функция, слой сохраняется в том
ж е самом положении после каждой томографии.
• АВТ.: Данная функция определяет, что высота слоя в конце
томографии автоматически увеличивается в зависимости от
заданного угла томографии, в соответствии со следующей
таблицей:
Угод Увеличение
7° 30 мм /1.1 дюймов
20° 20 мм / 0.8 дюймов
30° 10 мм / 0.4 дюйма
45° 5 мм /0.2 дюйма
JUNO DRF с сенсорным экраном 106 (Ред. 0) (Ред.
--- стр. 118 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедира исследования DRF
РУК0В0Д(
П р о ц е д у р а
Возможны два действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение > 0<).
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе исследования швов. Сохранённые
положения выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением угловое смещ ение-сканер / наклон-поднятие.
Акустический сигнал подтверждает, что положение достигнуто.
Если отпустить джойстик до достижения конечного положения,
перемещения прерываются и на дисплее остаётся текущее
изображение.
ПРИМЕЧАНИЕ: ---------------------
анатомическая процедура исследования швов,
ИП фиксируется на значении, заданном во время установки, и
может быть изменено инженером сервисной службы. М ожет быть
выбрано наиболее высокое РИП, чтобы получить изображение
лучшего качества.
Угол будет автоматически рассчитан и задан при каждом шаге
относительно последнего и общего количества шагов.
Если во время перемещения возникает ошибка столкновения или
предела ограждения, это условие будет отображено, а
перемещение прервано. Для заверш ения позиционирования
переместить с помощью соответствующего джойстика части
стола, чтобы предотвратить столкновение или прерывания
пределов ограждения, затем снова нажать на джойстик
подготовки.
JUNO DRF с сенсорным экраном 110 (Ред. 0) (Ред. О
--- стр. 119 ---
ателя
Ur DRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF ______
• Нажать клавишу LJ __ (Программирование): настройки положения
стола, связанные с данными исследования, могут быть изменены
с такими ж е характеристиками, которые описаны в параграфе
8.1.1 - Автоматический режим.
В обоих случаях режим исследования швов будет подключён и на
сенсорном экране появится:
Я QI Grid:
Mode Juno DRF0° 0° 1 1 00 DRF
Auto
SETUP
Stitchinq
Direction
D-S
30
Test
Fluoroscopy
Exam axle 41 XX
XX
STITCHING
Description
Я Ф
Настройки нгшравления, количество станций приёма и размер
шага определяется анатомической программой исследования
швов в рабочей позиции Juno I и может быть изменено только
пзпгём изменения самой программы за исключением размера
шага, который остаётся неизменным.
Размер масш таба зафиксирован на 43x43 см и не может быть
изменён во время процедуры исследования швов
Высота коллиматора автоматически определяется на основании
длины шага. Данный размер не может быть изменён
соответствующим джойстиком.
(Ред. О)
ПРИМЕЧАНИЕ:
После заверш ения конфигурации оператор может врзгчнзпо изменить
положение стола при помощи соответствующих устройств
управления, за исключением згглового перемещения, РИП и
перемещ ений компрессора.
111 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 120 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______Процедура исследования DRF
РУКОВОД
Процедур*
Доступ к томографии подавляется, если:
• Трубка не находится на 0°
• На пульте генератора выбран прямой режим.
8.3.1
Исследование швов не выполняется, если:
• Перемещение может вызвать выход сканера за пределы хода.
Диапазон исследования швов сканера изменяется, в зависимости
от количества станций и размера шага.
В данной ситуации издаётся прерывистый звуковой сигнал и на
дисплее появляется:
« ЭСУ ВНЕ ЗОНЫ д виж »
предзшреждая оператора, что исследование возможно, если
начальное положение сканера изменилось, для того чтобы
получить достаточное пространство для заверш ения требуемой
процедуры.
Перемещение может вызвать столкновения. В данной ситуации
издаётся прерывистый звуковой сигнал и на дисплее появляется:
« ВОЗМОЖНО СТОЛКНОВЕНИЕ,
ИЗМЕНИТЕ ПОЛОЖЕНИЕ »
предупреждая оператора, что исследование возможно, если
изменить положение компонента при достижении предела
столкновения.
Исследование швов не заверш ено, если перемещ ение вызывает
столкновение с "БАРЬЕР" безопасности (см. парг 1граф 7.4.2).
JUNO DRF с сенсорным экраном 112 (Ред. 0) (Ред.
--- стр. 133 ---
л
са
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Чист ка и дезинф екция __________
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Для того, чтобы обеспечить правильный уровень гигиены и чистоты,
необходимо соблюдать следзчощие процедуры.
<
Ж
ВНИМАНИЕ:
Отключить агрегат от
электрической сети перед
проведением чистки. ______
Избегать попадания воды или жидкости в части аппарата во
избежание коррозии или короткого замыкания.
й
Периодически и в случае
необходимости протирать
окрашенные поверхности и деку
стола, опору для ног и
принадлежности влажной
тряпкой с добавлением
нейтрального моющего средства,
затем вытереть насухо; не
использовать коррозийные,
абразивные растворы (спирт,
бензин, трихлор-этилен).
В случае необходимости и в конце каждого обследования
компрессионный тубус,
дека стола, поручни для пациента, подставка для ног (опция)
и опоры для ног должны быть дезинфицированы, используя
антибактериальное дезинфицирующ ее средство с 2%
глзггаральдегида.
(Ред. О) 125 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 134 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Техобслуживание
11 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ
Данный аппарат, как и все другие электрические аппараты, должен
использоваться правильно и подвергаться регулярно
техобслуживанию и проверкгил. Данное требование обеспечивает
безопасные и эффективные эксплуатационные характеристики.
Профилактическое техобслуживание заключается в проверках,
проводимых оператором и (или) квалифицированным специалистом.
Оператор может проверять следующее:
Частота Тип проверки Способ
Ежедневно Ф}шкционирование световых индикаторов
и светодиодов на пульте управления
Визуальный
осмотр
Ежедневно Функционирование джойстиков и кнопок,
расположенных на пульте управления и на
боковой панели управления стола
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем излученры и
световым полем коллиматора и
отображение их расположения на
детекторе
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем излучения -
размером изображения приёмника
Визуальный
осмотр
Ежедневно Работу устройства отключения
компрессионного тубуса
Практический
контроль
Ежедневно Отсутствие остатков контрастной
жидкости
Визуальный
осмотр
Ежедневно Проверка плавности движений и
отсутствия шумов.
Практический
осмотр
Ежедневно Проверка работоспособности устройства
безопасности
Практический
контроль
Ежемесячно Целостность оборудования и этикеток Визуальный
осмотр
А
ВНИМАНИБ:
При обнарзжении перебоев в работе, чрезмерного шзтла
моторизованных частей или повреждений оператор должен
немедленно сообщить об этом в Сервисную сл}жбу.
РУКОВОДСТ!
Техобслуживй
Установка:
Техобслуж!
Техобслуя
Техобслу
Техобсл;
Texo6cJ
Техобс
--- стр. 135 ---
я
ле
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Техобслуж ивание _______________
ЖУРНАЛ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ
У с т а н о в к а : Дата Техник
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата Техник
Причина
Техобслуживание:Дата ...
Причина
Техник
(Ред. О) 127 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 144 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
История изменений
ДЛЯ ЗАМЕТОК
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. 1)
РУКОВОДС
Содержани*
ввб ;
1.1 :
оп»
2.1 '
ИН4
3.1
3.2
3.3
3.4
ОПБ
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
(Ред. 1)
--- стр. 145 ---
'ЕЛЯ
'.е н и й
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание_______________________
Содержание
1 ВВЕДЕНИЕ 1
1.1 Значки, используемые в данном руководстве.......................................................1
2 ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ 2
2.1 Спецификация применения.................................................................................................2
2.1.1 Медицинские цели..........................................................................................................2
2.1.2 Применение в медицине..............................................................................................3
2.1.3 Части тела или тип ткани...........................................................................................4
2.1.4 Предназначен для грзтшы пациентов..................................................................4
2.1.5 Оператор...............................................................................................................................4
2.1.6 Среда эксплуатации.......................................................................................................4
2.1.7 Рабочие части....................................................................................................................5
3 ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ б
3.1 В ним ание............................................................................................................................................7
3.1.1 Электромагнитное излучение..................................................................................10
3.1.2 Защита от электромагнитных полей...................................................................11
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для оборудования,
не связанного с жизнеобеспечением пациента.............................................13
3.2 Указания касательно радиационной защ иты ........................................................14
3.3 Риски для окрзжающ ей среды и утилизация........................................................18
3.4 Используемые значки............................................................................................................. 19
4 ОПИСАНИЕ 20
4.1 Табличка с паспортными данны м и.............................................................................20
4.1.1 Идентификащионные таблички Маркировка "СЕ" .....................................21
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант "cMETus" ......................22
4.2 О писание...........................................................................................................................................23
4.2.1 Дополнительные принадлежности ......................................................................26
4.2.1.1 Подплечники..............................................................................................26
4.2.1.2 Боковой порзл 1ень....................................................................................28
4.2.1.3 Подлокотник для катетеризации ....................................................29
4.2.1.4 Опоры для ног...........................................................................................30
4.2.1.5 Матрас...........................................................................................................31
4.2.1.6 Штатив для капельниц.........................................................................32
4.2.1.7 Передвижной унитаз.............................................................................33
4.3 Сенсорный пульт управления...........................................................................................34
4.3.1 Пульт для рентгеновской комнаты (опция) .......................................................36
4.4 Клавиатура на столе.................................................................................................................37
4.5 Панель коллиматора.................................................................................................................38
4.6 Педаль управления рентгеновским излучением..................................................38
(Ред. 1) (Ред. 1) JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 146 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_______________________Содержание
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
5.1 Технические характерис'
5.2
5.3
5.4
ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ
6.1 Сенсорный эк ран ..........................................
6.2
6.3
6.4
6.4.1
6.4.2
6.4.3
6.4.4
6.4.5
6.4.6
6.4.7
6.4.8
6.5
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
6.6
РАБОЧИЕ ФУНКЦИИ
7.1 Коллиматор .................
7.1.1 Лампа освещ(
7.1.2
7.1.3
7.1.4 ручной режим коллиматора (только для исследования,
7.1.5
7.2
7.3 Перемещения.
7.3.1 Систем!
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.3.8
Наклон.
РУКОВОД<
Содержани
39 7.4
.39
.44
.45 7.5
,46 7.6
7.747
7.8 :.47
.48 8 ПРО]
.50 8.1 1
.51 (
.52 \
. 54 8.2 '
.54 <
. 54 1
. 55 !
. 55 8.3 1
. 55 !
.56 i
57 9 ДИА1
.57 9.1 1
.57
. 57 10 ЧИС1
.57 11 ТЕХС
58
59
59
.60
.61
.63
.64
.66
67
68
,69
,72
,75
,78
80 Никакая ч!
82 расшифро!
83 Данное рза
87 варианта.
JUNO DRF с сенсорным экраном а (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 147 ---
АТЕЛЯ
ожание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание _______________________
39
.......39
.......44
.......45
.......46
47
.......47
.......48
.......50
.......51
........52
........54
........54
........54
........55
........55
........55
........56
.......57
.......57
.......57
.......57
.......57
......58
59
......59
.......60
.......61
.......63
.......64
.......66
......67
......68
.......69
.......72
.......75
.......78
.......80
ИП) 82
.......83
.......87
7.4 Ограничения и безопасность.............................................................................................88
7.4.1 Пределы столкновения.................................................................................................88
7.4.2 Заыщтное ограждение...............................................................................................91
7.5 Выбор м асш таба.........................................................................................................................92
7.6 Противоположная развёртка изображения м онитора...................................93
7.7 Управление рентгеновским излз^ением ...................................................................94
7.8 Кнопка подготовки рентгеновского облучения ...................................................95
8 ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ DRF 96
8.1 Стандартный реж им ................................................................................................................96
8.1.1 Автоматический режим............................................................................................98
8.1.2 ручной режим...............................................................................................................102
8.2 Томографический реж им ...................................................................................................103
8.2.1 Регулировка высоты слоя........................................................................................107
8.2.2 Проведение исследования......................................................................................108
8.2.3 Тест Томо.........................................................................................................................109
8.3 Режим исследования ш в ов .............................................................................................. 110
8.3.1 Проведение исследования......................................................................................114
8.3.2 Тест исследования швов.........................................................................................115
9 ДИАГНОСТИКА 116
9.1 Аварийные сигналы ............................................................................................................ 118
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 127
11 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ 128
Никакая часть данной публикации не может быть воспроизведена, передана,
расшифрована и переведена без разреш ения завода-изготовителя.
Данное руководство является английской версией оригинального итальянского
варианта.
(Ред. 1) (Ред. 1) Ш JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 149 ---
АТЕЛЯ
ужание РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Введение
ВВЕДЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Настоящее рз^соводство обновлено для изделия, к которому
относится, с целью предоставления адекватной информации для
надлежащ ей и безопасной эксплуатации продукта.
В руководстве не отражаются изменения продзпста, которые не могут
повлиять на его рабочие режимы или безопасность.
Целью данного руководства является обз^гить пользователя
безопасной и эффективной эксплуатации устройства.
Устройство должно быть использовано в соответствии с описанными
процедурами и никогда не должно использоваться для целей,
отличных от зжазанных в настоящем докз^менте.
Пользователь несёт ответственность за правильное выполнение
операций, касающихся установки и работы данного устройства.
1.1 Значки, используемые в данном руководстве
Означает ПРИМЕЧАНИЕ; внимательно прочитайте разделы,
обозначенные данным значком.
Означает "ВНИМАНИЕ"; параграфы, обозначенные данным значком,
касаются безопасности пациента и (или) оператора.
ед. 1) (Ред. 1) JUNO DRP с сенсорным экраном
--- стр. 150 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
РУКОВОДС
Описаниец
ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
2 .1.2
2.1 Спецификация применения
Рентгеновский стол с дистанционным управлением Juno DRF - это
рентгеновский аппарат, позволяющий выполнять обычное
радиографическое и рентгеновское исследование. Установка имеет
фиксированное положение. Движения стола и ш татива трубки
моторизованные и дистанционно управляемые.
2.1.1 Медицинские цели
М едицинские цели - это диагностика, визуализация и
документирование различных заболеваний или повреждений частей
тела.
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 151 ---
ВАТЕЛЯ
иенения
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
это
юет
стеи
2.1.2 Применение в медицине
Аппарат Juno DRF может использоваться для обычных
радиографических исследований и специального обследования
пациентов в положении стоя, сидя и лёжа.
Это включает в себя следующие стандартные рентгеновские и
радиографические процедуры:
• Флюороскопия лёгких
• Бариатрическое обследование верхней и нижней части
желудочно-кишечного тракта
Другие исследования органов пищеварения
Урография, внутривенная пиелография и цисто-уретрография
Ликворография
Рентген конечностей
Гистеросальпингография
Флебография
Исследования желчного пузыря и печени
Педиатрические исследования
Томография
Рентген скелета, включающий череп, рёбра, позвоночник, таз,
верхние и нижние конечности и т. д.
Рентген лёгких
Рентген мягких тканей, таких как брюшная полость
Обследование швов (опция - в основном, нижние конечности и
позвоночник)
• Стандартная цифровая субтракционная ангиография (опция -
напр., конечности, таз, брюшная полость и т. д.).
Данные исследования являются частью медицинской диагностики и
описаны в медицинской литературе.
--- стр. 152 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.3 Части тела или тип ткани
Аппарат Juno DRF пропускает рентгеновские лучи через всё тело и
ткани человека. Пациент подвергается ионизирующ ему излучению.
Никакие компоненты или аксессуары аппарата Juno DRF не
прикладываются к телу пациента. Возможен прямой контакт кожи
пациента с поверхностью некоторых компонентов, таких как стол и
поручни.
2.1.4 Предназначен для группы пациентов
Аппарат Juno DRF может быть использован для следующей группы
пациентов;
• Возраст.' от детского до пожилого
• Вес; < 284 кг.
• Состояние пациента:
- самостоятельные больные (пациенты, которые могут
самостоятельно расположиться на оборудовании, как того
требует врач)
несамостоятельные больные (пациента укладывает персонал
больницы).
• Гражданство: любое.
2.1.5 Оператор
Аппарат должен быть использован только персоналом, обладающим
необходимым опытом в сфере защиты от рентгеновского излучения и
обзщенным использованию рентгенологического оборудования.
Оператор должен обладать физическими характеристиками для
работы с системой, такими как хороший слух, зрение и способность
передвижения.
2.1.6 Среда эксплуатации
Средой эксплуатации аппарата Juno DRF являются больницы,
частные клиники или специалисты и другие радиологические
отделения.
Для дополнительной информации см. Технические данные (раздел 5).
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. 1)
РУКОВОДС1
Описание пр
2.1.7
Р
и
п
к
(Ред. 1)
--- стр. 153 ---
1АТЕЛЯ
течения
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.7 Рабочие части
ю и
ГИЮ.
)ЖИ
'ОЛ и
пы
Рабочие части аппарата Juno DRF (которые при нормальном
использовании предназначены для того, чтобы соприкасаться с
пациентом) или другие части, которые никогда не находятся в
контакте с пациентом, следующие:
• Дека стола
• Опора для ног пациента
• Компрессор
• Поручень для пациента
• Натяжное устройство с компрессионной лентой
• Подголовник
• Коллиматор
• Дополнительные принадлежности, перечисленные в
параграфе 4.2.1.
€ал
--- стр. 160 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
РУКОВОД
Информац
Испытание на
помехоустойчивое
ть
Излучаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
Проводимая
радиочастота
IEC 61000-4-6
1БС 60601-1-2
Испытательны
й уровень
3 В/м
от 80 МГц до
2.5 ГГц
3 В
от 150 кГц до
МГц
Уровень
соответствия
требованиям
3 В/м
3 В
JUNO DRF с сенсорным экраном 12
Электромагнитная среда
Переносные и передвижные
средства радиосвязи не
должны использоваться вблизи
каких-либо частей аппарата
Juno DRF, включая провода.
Необходимо соблюдать
рекомендуемое расстояние,
рассчитанное по формуле^
применимой к частоте
передатчика.
Рекомендуемое
минимальное расстояние:
d = 1.2 x Vp
800 МГц
от 80 МГц до
d = 2.3xVP
2.5 ГГц
от 800 МГц до
d = 1.2 X VP
где "Р' - это максимальная
выходная мощность
передатчика в Ваттах (Вт)
согласно данным
производителя передатчика, а
"cf - рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Напряжённость поля для
фиксированного
радиопередатчика, как
определено электромагнитным
исследованием объекта,
должна быть меньше, чем
уровень соответствия для
каждого частотного диапазона.
Помехи, которые могут
возникнуть вблизи
оборудования, обозначены
следующими значками:
3.1.3
Номик
макеш
выхо
мощ|
передах;
0 .(
0.
К
Для преед
перечисле
может бы
максимал
производ!
Примечав
(1) на
вы
(2) ЭТ1
эле
об!
//
(Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 161 ---
ВАТЕЛЯ
асности
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
I среда
гжные
le
■ Я вблизи
[арата
овода.
1ние,
уле^
1ние;
; до
ц до
:ая
5т)
ика, а
3 в
1ТНЫМ
л
:
азона.
ы
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для
оборудования, не связанного с жизнеобеспечением
пациента
Juno DRF предназначен для использования в электромагнитной
среде, в которой контролируются излз^аемые радиоволны.
Покупатель или пользователь системы может помочь предотвратить
возникновение электромагнитных помех, сохраняя минимальное
расстояние между переносным радиочастотным оборудованием
(передатчиком) и аппаратом Juno DRF, как рекомендуется далее, в
соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос в зависимости от частоты
передатчика
(м)
МОЩНОСТЬ
передатчика (Вт)
от 150кГцдо
80МГц
d = 1.2xVP
от 80 МГц до
800МГц
d=1.2xVP
от 800 МГц до
2.5ГГЦ
d = 2.3xVP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для преедатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не
перечисленную ниже, рекомендуемый пространственный разнос "cf в метрах (м)
может быть рассчитан по формуле, применяемой к частоте передатчика, где "Р' - это
максимальная выходная монщость передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
Примечание:
(1) на 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для
высокочастотного диапазона.
(2) эти правила могут быть применимы не ко всем ситуациям. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение структур,
объектов и людей.
--- стр. 162 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности РУКОВОДСТ1
Информация
3.2 Указания касательно радиационной защиты
Завод-изготовитель проектирует и изготавливает устройства в
соответствии с требованиями техники безопасности; кроме того, он
предоставляет всю информацию и предостережения, касающиеся
опасности, связанной с рентгеновскими аппаратами.
Персонал, уполномоченный для выполнения радиологических
исследований, должен соблюдать правила защиты от действия
ионизирующ их излучений, как указано ниже:
• При необходимости следует использовать надлежащ ие средства
защиты (свинцовую одежду) для защиты пациента от рассеянного
рентгеновского излучения в зонах, прилегающих к зонам
просвечивания.
• В кабинете проведения рентгеновского исследования должен
присутствовать только пациент. Если исследование
предусматривает, то может присутствовать также медицинский
или парамедицинский персонал, имеющий специальное
разреш ение, но только при наличии одежды, защ ищ ающей от
излучения. В зависимости от проводимого исследования персонал
во время излз^ения должен стоять в зонах, показанных на
диаграмме внизу.
П1
Нг
ра
пр
тр
по
дк
Рисунок 1: Горизонт альны й стол, вид спереди
JUNO DRF с сенсорным экраном 14 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 168 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
ОПИСАНИЕ
4.1 Табличка с паспортными данными
JUNO DRF с сенсорным экраном 20 (Ред. 1)
руководс*;
Описание
4.1.1 У
Та«
характер!
(распс
JUNO
ф
С €005'
Тг
"Внимав
(Ред. 1)
--- стр. 169 ---
т
1ТЕЛЯ
ю а н и е РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.1.1 Идентификационные таблички Маркировка "СЕ'
1а
Табличка с техническими
характеристиками аппарата Juno DRF
(расположена на электрошкафе)
JUNO DRF | rEF| 9784ХХХХХХ
380/400 V 3 - 7А 50/60HZ
Ж
1 SN 1 XXYYZZZZ ( w i ] YYYY-MM
Villa Sistemi Medical! S.p.A.
A M I via delle Azalee 3 < Buccinasco (Ml) - ITALY
®
Distributed by / Distribuito da:
Philips Medical Systems DMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 * Hamburg - GERMANY
С €0051 ^
1Ь
Идентификационная табличка Juno DRF
(находится на оборудовании)
JUNO DRF
REF 9784ХХХХХХ
SN XXYYZZZZ
Табличка "Механические
подвижные части"
3
Знак
"Внимание"
PARTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENT
A
4
Табличка
"Внимание! Опасность раздавливания"
(ISO 7010:2011 W019)
5
Табличка
"Запрет доступа в зону, расположенную
внутри консолей деки стола пациента"
1) (Ред. 1) 21 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 170 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДСТВ
Описание ____
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант
"cMETus"
4.2
la
Табличка с характеристиками Juno DRF
(расположена на электрошкафе)
JUNO DRF
415/480 V 3-
ф
REF 9784ХХХХХХ
50/60HZ6.4А
I SN |XXYYZ2ZZ Mfg date: MMM.YYYY
м Л
Villa Sistemi Medical! S.p.A.
via delle Azalee 3 - Buccinasco (Ml) - ITALY
distributed by; Philips Medical Systems DMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 ■ Hamburg - GERMANY
C €
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA RADIATIONS
PERFORMANCE STANDARDS 21 CFR SUBCHAPTER
0051 JIN EFFECT AT DATE OF MANUFACTURE
Ic
Сертификационная табличка cMETus
(расположена на электрошкафе)
Табличка "Механические
подвижные части"
PARTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENT
A
4
Табличка
"Внимание! Опасность раздавливания"
(ISO 7010:2011 W019)
lb
Идентификационная табличка Juno DRF
(расположена на оборудовании)
JUNO DRF
9784ХХХХХХREF
Cl
pa
"Ц
ПС
K£
(H
o;
В
Ki
и
SN XXYYZZZZ
Complies with
tm cTl* AAMI ES 60601-1
CX ^ ^ US CSA C22.2 No. 60601-
EI13949
3
Табличка
"Осторожно"
5
Табличка
"Запрет доступа в зону, расположенную
внутри консолей деки стола пациента"
JUNO DRF с сенсорным экраном 22 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 171 ---
ВАТЕЛЯ
Мисание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.2 Описание
Стол Juno DRF с дистанционным зшравлением является последней
разработкой в сфере столов с дистанционным зшравлением.
Данный вариант разработан для использования в сочетании с
"Цифровым плоским детектором" с 1 или 2 растрами и обширной
поверхностью исследования (43x43 см или 17"х17"), использу^емым
как для статического, так и для динамического сбора информации
(непрерывная или импульсная флюороскопия, рентгенография в
одной проекции или импульсная радиография).
Выли внедрены и усовершенствованы самые последние
констрзпстивные особенности, применяемые в столах такого типа. А
именно:
механическая конструкция
концепция движения растра
передвижение несзш1их р£1М многочисленных компонентов так,
что компоненты становятся "автономными".
Основными принципами действия стола Juno DRF являются:
минимальная сканирзпощая поверхность
охват пациента посредством продольного перемещения
дугообразной траверсы
поднимающ аяся дека стола с частями круговой системы в
отличие от системы скольжения
современная выигрышная концепция внешнего вида и дизайна
доступ оператора с задней стороны без перегородки со стороны
пациента
Зтиеньшенное расстояние между поверхностью исследования и
детектором
пластиковая дека стола с плоской поверхностью и встроенным
вспомогательным держателем профилей
пульт пониженной размерности с новыми принципами действия
• единая схема с цифровой системой сбора данных.
Сложные перемещения и фзшкции управляются пультом
дистанционного зшравления, расположенном в зоне, защищённой от
рентгеновских лзшей.
Основные перемещения стола воспроизводятся на панели встроенной
системы управления.
Все логические элементы электрического и электронного зшравления,
за исключением пульта, собраны в одном электрошкафу, где также
расположены блоки зшравления вспомогательных систем.
Коллиматор, автоматически управляемый логической схемой,
ограничивает поле излзшения. Коллиматор относится к квадратно-
прямозшольному типу и регулируется так, что рентгеновские лзши
находятся на одной линии с плоскостью приёмника изображения с
полным диапазоном движений (минимальный и максимальный SID) и
угловой колонкой (от -40° до +40°) в соответствии со стандартом
lEC 60601-2-54.
(Ред. 1) 23 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 172 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______ Описание
РУКОВОД<
Описание
Все заданные перемещения имеют автоматическое выключение.
Аппарат Juno DRF разработан и сконструирован в соответствии с
требованиями европейских директив с целью получения маркировки
СЕ, как указано в Европейской Директиве 9 3 /4 2 для медицинского
оборудования, гарантируя высо 1о;-ю степень безопасности как для
оператора, так и для пациента.
Аппарат Juno DRF доступен в стандартной версии и с
опциональными дополнительными принадлежностями. В следующей
таблице перечислены все доступные принадлежности, различая
стандартные, которые обычно поставляются вместе с оборудованием
и опциональные, которые должны быть заказаны специально.
Обозн. Описание Тип
принадлежности
А Опора для ног пациента Стандартный
В Поручень для пациента (2 штуки) Стандартный
С Подголовник Опция
D Натяжное устройство с
компрессионной лентой
Опция
Б Боковая опора для кассеты Опция
Рисунок 5. П ринадлеж ност и для ф иксации на поверхност и деки
ст ола
Все принадлежности легко устанавливаются, так как монтируются
прямо на деку стола.
JUNO DRF с сенсорным экраном 24 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 173 ---
[ие.
ши с
мровки
некого
для
дощеи
я
занием
стн
ВНИМАНИЕ:
• Убедитесь, что принадлежности надёжно закреплены, прежде чем
позиционировать пациента для проведения исследования.
• Убедитесь, что подножка пациента установлена правильно и
прикреплена к металлическому каркасу деки стола; правильное
положение достигается, когда обе кнопки фиксатора полностью
за пределами и невозможно увидеть на них красную линию.
Если условие не достигнуто, используя ручки, передвиньте
подножку, не нажимая на кнопки, до полного закрывания
(красная линия на кнопках больше не видна).
ш
д. 1) 25 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 186 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.5 Панель коллиматора
Кнопки коллиматора:
1 Кнопка увеличения высоты коллиматора
2 Кнопка уменьшения высоты коллиматора
3 Кнопка увеличения ширины коллиматора
4 Кнопка уменьшения ширины коллиматора.
4.6 Педаль управления рентгеновским излучением
Рисунок 18
Педали управления:
1 Кнопка педали управления подготовки и экспонирования
2 Управление рентгеновским снимком с педальной кнопкой.
JUNO DRF с сенсорным экраном 38 (Ред. 1)
РУКОВОДСТВ
Технические dt
5.1 Т<
общие ха]
Тип оборуд<
Завод-изго1
Тип устрой'
стандарту 1
Степень за]
IEC 60529
Рабочий ре
Использовг
ЭлектриЧ(
Эталонное
Частота
\Лаксимал
Предохра]
трансфор:
П редохра
(F4)
П редохра
Т4 (F9, F1
Защ ита о
Мощност:
Сопроти!
П адение
(Ред. 1)
--- стр. 187 ---
)ВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
5.1 Технические характеристики
■ ем
Общие характеристики
Тип оборудования Juno DRF
Завод-изготовитель Villa Sistem i Medicali S.p.A.
20090 Buccinasco (MI) Italy
Тип устройства и классификация согласно
стандарту IEC 60601-1
класс I c рабочими частями
типа В
Степень защиты в соответствии с
IEC 60529
оборудование не имеет защиты
от попадания жидкостей
Рабочий режим непрерывный режим работы
Использование оборудование не предназначено
для использования в присзпгствии
горючих анестетиков
Электрические характеристики
Эталонное напряжение 3N - 380/4 0 0 В пер. т. ±10%
3N - 415/4 8 0 В пер. т. ±10%
Частота 5 0 /6 0 Гц
Максимальный ток 7 А @ 380/4 0 0 В пер. т.
6 А@ 415/4 8 0 В пер. т.
Предохранители на изолирующем
трансформаторе Т1 (F1, F2, F3)
Т 10А Н - 500В @ 380/400 В пер. т.
Т 7А Н - 500В @ 415/480 В пер. т.
Предохранитель на трансформаторе Т2
(F4)
Т 500мА L - 250В
Предохранители на трансформаторах ТЗ,
Т4 (F9, F15)
T 3M A L -250B
Защита оборудования Трёхфазный выключатель
6.3 - 10А 400В пер. т.
Мощность 6 кВ-А
Сопротивление линии < 1.0 П @ 380 /4 0 0 В пер. т. ±10%
< 1.0 D @ 415 /4 8 0 В пер.т. ±10%
Падение напряжения на нг 1грузке < 2 % @ 380 /4 0 0 В пер. т. ±10%
< 2 % @ 415 /4 8 0 В пер.т. ±10%
39 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 188 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
Механические характеристики
Вес 1130 кг (2486 фунтов)
Высота вертикального стола 2500 мм (98.4")
Высота горизонтального стола и макс. РИП 3480 мм (137.0")
Ш ирина от передней части детектора до
задней части основной балки
1590 мм (62.6")
Общая ш ирина при полном отведении 1920 мм (75.6")
Длина (горизонтальный стол) 2420 мм (95.3")
Общая длина с +90 /-9 0 макс. РИП 5560 мм (218.9")
Минимальная высота от пола 618 мм (24.3")
Расстояние центр - верхняя часть балки
деки стола
203 мм (7.9")
Расстояние от верхней кромки деки стола
до верхней стороны балки
117 мм (4.6")
Расстояние от задней части балки до
внутренней кромки деки стола (с
центральной декой стола)
765 мм (30.1")
Расстояние от задней части балки до
внутренней кромки деки стола (с декой
стола внутри и концом пробега)
605 мм (23.8")
Электрошкаф, содержаш ий все
электрические и электронные органы
управления
520 X 550 X 1950 мм
(20.4" X 21.6" X 76.8")
Макс, вес пациента при всех движениях 284 кг (626.1 фзштов)
Операции
Поворот + 90° / - 90°
Подъём 800 мм (31.5")
Продольная дека стола зафиксирована
Поперечная дека стола 320 мм (12.6")
Сканирование 1600 мм (62.9")
Расстояние источник-приёмник
изобрахсения (РИП)
1100 - 1800 мм (43.3" - 70.9")
Угловое смещение + 4 0 ° / - 40°
Компрессор (ход тубуса с рентгеновским
пучком)
250 мм (9.8")
Вращение трубки + 1 8 0 °/ - 90°
JUNO DRF с сенсорным экраном 40 (Ред. 1)
РУКОВОДС1
Технические
Скорость
Поворот
Сканировг
?*асстояни1
изображен
Угловое CN
одъем
оперечна
<^омпрессс
1ехничес
_______-J
^асстояни
эентгенов
головной’
^асстоянн
эентгенов
ниж ней ч
^асстояни
детектора
М инимал
компресс
М аксима
компресс
Сила ежа
Дека стс
Размеры
Размеры
М атериа
Фильтра]
модели
Направл
принадд!
Поверхн
(Ред. 1)
--- стр. 189 ---
АТЕЛЯ
данные
Ч
||
Ред. 1)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
Скорость
Поворот медленная 4.5 °/сек. быстрая
6.5 °/сек. (регулируемая)
Подъём 25 м м /сек (1"/сек) (изменяемая)
Поперечная дека стола 50 м м /сек (2"/сек) ± 10%
(фиксировгшная)
Сканирование 200 м м /сек (7.9"/сек) (мгоссимум) с
ускорением шага для узкой или широкой
полосы сканирования
Расстояние источник-приёмник
изображения (РИП)
Выбирается из двух фиксированных
значений:
- 32 м м /сек (1.3"/сек) ± 10%
- 41 м м /сек (1.6"/сек) ± 10%
Угловое смещение 11.2 °/сек (изменяемая)
Компрессор 25 м м /сек (1"/сек) (изменяемая)
Технические данные и измерения
Расстояние от центра поля
рентгеновского излучения до края
головной части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от центра поля
рентгеновского излз^ения до края
нижней части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от кожи пациента до
детектора
91 мм (3.6") до наружной входной
пластины детектора
101 мм (4") до активной поверхности
детектора
Минимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
133 мм (5.2")
Максимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
383 мм (15.1")
Сила сжатия регулируется от 3 кг (6.6 фунтов) до
15 кг (33.1 фунтов) с шагом 0.5 кг
(1.1 фунтов)
Дека стола
Размеры 2356x738 мм (92.7"х29.0")
Размеры радиопрозрачной зоны 2214x554 мм (87.2"х21.8")
Матери 8 1л поликарбонат
Фильтрация для стандартной
модели
5 0.7 мм А1 eq @ 100 кВп SEV
2.7 мм А1
Направляющая держателя
принадлежностей
встроена
Поверхности ровная плоскость
41 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 190 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
Принадлежности
Опора для ног (стглдартная
поставка)
опорная поверхность прибл. 300x550 мм
(11.8"х21.6").
Поручни (стандартная поставка) с эргономичной РЗ^КОЙ
Подголовник и подплечники (опция) с плечевыми фиксаторами
Компрессионная лента (опция) с устройством для намотки
Боковой кассетодержатель для
бокового проецирования (опция)
с регулируемым кронштейном
кассетодержателя
Держатель детектора
Растр 2 моторизованных неподвижных
штатива или вибрирзтощий
закрепляемый
АЕС (Автоматическое управление
экспозицией)
заранее подготовленное
Коллиматор
Коллиматор с 2 осями прямозтольной и квадратной
Дополнительная фильтрация с дополнительной моторизованной
заменой фильтра (2 мм А1 / 1 А1 + 0.1 мм
Си / 1А1 + 0.2 мм Си)
Ограничение - автоматическое
- рз^ное: посредством джойстика на
пульте и клавиш на коллиматоре
Рабочие режимы - автоматический с/без режима
ожидания
- рз^ной (только в прямом режиме)
Лампа центрирования со светодиодом (мин. 160 1их(^ 1 м) с
таймером или с згшросом выключения
Мин. размер пучка 1 м (39.3") < 1 см2 (0.39 дюйм2)
Площадь поля рентгеновского
излучения 1 м (39.3")
< 43 см2 (17 дюймов2)
Рассеянное излз^ение < 45 мР/ч @ 150 кВп 350 Вт
Присущая фильтрация 1 мм А1 экв. @ 75 кВп HVL > 2.4мм А1
JUNO DRF с сенсорным экраном 42 (Ред. 1)
РУКОВОДС1
Технические
Макс. выс(
Увеличени
Автоматич
омограф
3
ип
Скорость
Углы
Время экс
сек)
Направле!
Диапазон
Органы у
Органы у]
Органы у]
Интерфей
Характер:
управлен]
Безопасн!
Условия
Условия с
Условия 1
храненш
(Ред. 1)
--- стр. 191 ---
ЗАТЕЛЯ
данные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
50 мм
1 мм
на
с
ИЯ
Томография
Тип
Макс, высота слоя
Увеличение слоя
Автоматическое увеличение слоя
Скорость
Углы
Время экспозиции томографа (в
сек)
Направление
Диапазон перемещения сканера
полуарка / плоскость с электронными
алгоритм£1МИ
350 мм (13.8")
с шагом 1 мм (0.04")
избираемое с автоматическим
увеличением, основанном на угле
томографии
11.2 - 22.4 °/сек (изменяемая)
7» _ 20° - 30° - 45°
Градусы 1-я 2-я 3-я 4-я
скорость скорость скорость скорость
7° 0.6 0.5 0.4 0.3
20° 1.8 1.3 1.1 0.8
30° 2.5 1.9 1.7 1.2
45° 3.7 2.8 2.5 1.7
справа налево или наоборот (задаваемое)
томография выполняется со сканером в
различных положениях сканограммы в
соответствии с выбранным углом и слоем
Органы управления
Органы управления перемещением
Органы управления функциями
Интерфейс пользователя
Характеристики органов
управления
Безопасность органов управления
- на пульте джойстиком
- на столе кнопками
на пульте
с графическим сенсорным экраном,
функциональными клавишами
с аварийной кнопкой
одиночный отказ в сети аппаратного
обеспечения, ответственного за
перемещ ение и обратную связь
Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Условия транспортировки и
хранения
Температура:
Влажность:
Давление:
от +10 до +40°
от 30 до 75 %
от 700 до 1060 кПа
Температура: от -20 до +70°
Влажность: < 95% неконденсирующаяся
Давление: > 630 гПа
43 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 192 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
РУКОВОДС'
Технические
5.2 Стандарты и нормативы 5.3
Аппарат Juno DRF был разработан и сконструирован в соответствии
со следующими нормативами:
1БС 60601 1:2005
Medical electrical equipm ent - Part 1: General requirem ents for basic
safety and essential performance
lEC 60601-1-2:2007 (3rd Ed.)
Electromagnetic compatibility - Requirements and test
lEC 60601-1-3:2008 (2nd Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-3: General Requirem ents for
Radiation Protection in Diagnostic X-Ray Equipment
lEC 60601-1-6:2010 (3nd Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-6: General requirem ents for safety
Collateral Standard: Usability including lEC 62366: Application of
usability engineering to medical devices
lEC 60601-2-54:2009 (1st Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 2: Particular requirem ents for the
basic safety and essential performance of X-ray equipm ent for
radiography and radioscopy
lEC 62366:2007 (1st Ed.)
Medical devices - Application of usability engineering to m edical devices
lEC 62304:2006 (First Ed.) + Ac: 2008
Medical device software - Software life-cycle processes.
C€ 0051 Знак EC сертифицирует соответствие апарата Juno DRF
требованиям Директивы 93/42/E E C и пересмотренной
версии.
Завод-изготовитель в соответствии с Директивой 93/42/Е Е С :
Villa Sistem i Medical! S.p.A.
Via delle Azalee, 3
20090 Buccinasco - MILANO (Italia)
I
Модели cCSAus изготовлены в соответствии с требованиями
вышеуказанных стандартов и перечисленных ниже:
CFR21
Code Federal Regulation. Sub Chapter J
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:08
Medical Electrical Equipment - Part 1: General Requirem ents for Basic
Safety and Essential Performance
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2010
Medical electrical equipment, Part 1: General requirem ents for basic
safety and essentied performance.
JUNO DRF c сенсорным экраном 44 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 193 ---
ЭВАТЕЛЯ
le данные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
1C
Открытое программное обеспечение
тствии
1S1C
safety -
he
vices
DRF
ной
Части данного программного обеспечения, входящие в данный
продукт, используют оперативную систему LINUX® и пакеты
программ , которые работают в данной среде. Такие пакеты
используются без изменений и являются предметом различных
лицензий с открытым исходным кодом, таких как Стандартная
общественная лицензия (GPL или LGPL) и другие.
Перечень таких файлов и полный текст применяемых лицензий
содержатся на CD-диске, прилагаемом к данному Руководству.
Соответствзпощий исходный код можно ползгчить по адресу:
Villa Sistem i Medicali
Via delle Azalee, 3
20090 - Buccinasco - MI
Italy
Тел. +39-02-48 859 1
Факс +39-02-48 859 303
адрес электронной почты: vsminfo@ villasm.com
Для правильной обработки вгипего запроса необходимо указать в теме
письма "Открытый исходный код". М ожет взиматься плата за
распро странение.
Все программные обеспечения с открытым кодом предоставляются
"КАК ЕСТЬ"; не сзш];ествует никаких заверений или гарантий ни со
стороны компании Villa Sistem i Medicali, ни со стороны
разработчиков и вкладчиков в Открытое программное обеспечение,
они не несзпг никакой ответственности и не имеют обязательств перед
заказчиком в отнотении программного обеспечения с открытым
кодом за то, что предоставляется в конкретной лицензии
программного обеспечения с открытым кодом. Аюбое изменение
программного кода на продукте компании Villa Sistem i Medicali
аннулирует все гарантии и делает продукт "Не для клинического
использования" и несоответствующим применяемым стандартам.
Компания "Villa Sistem i Medicali" не несёт никакой ответственности
за продукты, использующие изменённое программное обеспечение.
;д. 1) (Ред. 1) 45 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 194 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
5.4 Размеры сканирующей поверхности
800 (31.5") 800 (31.5")
2420(95.3")
3800 (149.6")
==3______ill — S
Ld
----------- s
ПРИМЕЧАНИЕ: данные измерения указаны для установки с крепёжной плитой,
расположенной под полом
Рисунок 19
JUNO DRF с сенсорным экраном 46 (Ред. 1)
I
РУКОВОД
Подготови
6.1
(Ред. 1)
--- стр. 195 ---
► ВАТЕЛЯ
е данные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции
ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ
6.1 Сенсорный экран
Экран разделён на шесть рабочих зон, показанных на следзчощем
рисунке:
Я \ ф 1Gtid:\
Mode !i
0° 0° 110 О.Оот 1DRF i;
1,
.......................
Juno DRF SETUP
Рисунок 20
Обозначения сенсорного экрана:
1 Геометрическое положение стола
2 Рабочий режим
3 Информация: логотип, дата, время и меню
4 Зона операторских сообщений
5 Зона сообщений ВНИМАНИЕ
6 Рабочая зона.
ед. 1) (Ред. 1) 47 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 198 ---
г
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции
6.3 Режимы клавиш
Клавиши сенсорного экрана имеют три режима;
.... '* Не выбранГ ■>
1 f
LJ Неактивный
Выбран
РУКОВОДСТВ
Подготовите}
6.4 Cl
На
по;
--- стр. 199 ---
1АТЕЛЯ
герации
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции _____
Страница "НАСТР"
Нажав на клавишу "НАСТР" в верхнем правом углу экрана,
появляется доступ к параметрам страницы ввода данных.
Я QI Grid; 120
Mode Juno DRF Г Т П
0° 0® 110 0.0 cm SETUP
Lanauaoe
USER-1 [English
Position set data transfer
UPLOAD (WKS to Table)
DOWLOAD СТаЫе to WKS)
X *
Yes
..
No Auto Manual
..
Units Movements Orientation
cm/kginch/lbs Table
_________✓
Monitor
Error Reset Collimator
Auto Manual Hold
SW CPU Vetslon: XJO( DD+IM-YYVY
SW Touch JUNO DRF: XJOC DD-MM-YYYY JOY: X ja
Рисунок 23: Страница "НАСТР"
ПРИМЕЧАНИЕ:
Меню " Идет процесс передачи данных " предназначено для
специалистов сервисной слзгжбы. Для режима использования
обращаться к соответствующему разделу Рзжоводства по
обслуживанию.
После получения из аппарата Juno I данных первого исследования
меню будет дезактивировано до следующего включения стола. ______
Для выхода из страницы "НАСТР" использовать клавишу "Ret",
которая меняет клавишу "НАСТР" на экране.
В следующих параграфах описаны опции настройки покупателя.
■ 1) (Ред. 1) 51 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 200 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Подготовительные операции
РУКОВОДС
Подготовит
6.4.1 Меню настройки пользователя
;У ser. -' 1
USER-1 ▼ 4
Данная функция даёт возможность вмещать параметры настройки
для пяти различных пользователей.
При пуске блок отображает последнего выбранного пользователя,
пока система не выключится, или не отображает ни одного
пользователя, если настройки не были выполнены.
В данный момент можно:
• Выбрать в раскрывающемся меню сохранённого пользователя
• Выбрать достзшные опции ил поменять их в соответствии с
необходимостью
• Определить нового пользователя путём перезаписи
существующего.
Для определения нового пользователя необходимо изменить
существующего пользователя:
1. Задать меню опций, которые вы хотите связать с новым
пользователем, включая язык.
Открыть " Пользователь " в раскрывающемся меню, нажав на
стрелку в нижней правой части и держать нажатой кнопку,
касающуюся пользователя, пока не появится следующее окно:
2.
Change name' USER-X I
Store ■ USER-X'
Exit
3. Держать нажатой " Изменить имя 'ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-Х' ", чтобы
задать имя пользователя, используя буквенно-цифровую панель;
подтвердить клавищей (Ввод).
JUNO DRF с сенсорным экраном 52 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 201 ---
--- стр. 208 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______________ Рабочие функции
7.1.1 Лампа освещения коллиматора
/ ------------- \
/
РУКОВОД
Рабочиеф
7.1.2
Описание
Коллиматор оснащён светодиодной лампой, излучающей пучок
света одного размера с радиоактивным, которая позволяет
центрирование пациента без испускания рентгеновских лучей .
Операция
Свет лампы коллиматора включается нажатием клавиши на
сенсорном экране стола Juno DRF или нажатием "1" клавиши на
панели управления стола (Рисунок 16).
I
Выключатель света включается на 45 секунд, но его можно
выключить раньше, нажав снова на кношд^ включения.
Свет может включаться автоматически, нажав на клавишу
управления включения и выключения на панели коллиматора.
JUNO DRF с сенсорным экраном 60 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 209 ---
1ТЕЛЯ
'Н К Ц и и
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
7.1.2 Автоматический коллиматор
■г — ^
на
Описание
Коллиматор автоматически устанавливается в заданное
положение для процедуры исследования, выбранной в Juno I.
При флюороскопии оператор может врз^ную поменять размер
коллимации, используя соответствзпощий джойстик.
В радиографии операция коллиматора зависит от заданной
функции ОЖИДАНИЯ (см. раздел 7.1.3). С неактивной функцией,
нажав кнопку Экспозиция, оси коллимации автоматически
устанавливаются на размер зоны обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Выбор масштаба 20x20 см или 30x30 см имеет первостепенное
значение по сравнению с размером коллиматора.
В параграфе 7.5 описывается как выбрать уровень масштаба.
Операция
• Режим DRF
В режиме DRF автоматическая функция коллиматора
настраивается по умолчанию.
Используя джойстик управления и кнопки управления на
панели коллиматора, может быть задан диаметр объектива
любого размера в диапазоне между минимальным и
максимальным заданным значением.
(Ред. 1) 61 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 210 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
______________Рабочие ф'цнкиии
РУКОВОД(
Рабочие ф|
Когда одна или обе оси находятся в положении
соответствующем минимальному, на дисплее появляется сообщение:
7.1.3
« ДИАФРАГМА ЗАКРЫТА»
Прямой режим
Автоматическая коллимация никогда не может быть задана в прямом режиме.
(Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 214 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
__________________Рабочие функции
РУКОВОДС
Рабочие фу*
7.1.5 Моторизованные дополнительные фильтры
Fluoroscopy
При получении режима настроек APR с рабочей позиции аппарата
Juno I можно выбрать дополнительный фильтр из следующих вариантов: ^
нет дополнительного фильтраN0 FILT
2 А1
• 1 А1 0.1 Си
2 мм А1 помещается в зону действия луча в
дополнение к фильтрации аппарата
1 А1 0.2 Си
1 мм А1 + 0.1 мм Си помещается в зону действия
луча в дополнение к фильтрации аппарата
1 мм А1 + 0.2 мм Си помещается в зону действия
л}^а в дополнение к фильтрации аппарата.
Следующее сообщение появляется, если дополнительный фильтр
находится вне положения: ^ ^
« Позиция фильтра неправильная »
исследование или процедура подготовки к излучению не могут проводиться в данных условиях.
(Ред. 1)
7.2 I
(Ред. 1)
--- стр. 215 ---
^ТЕЛЯ
нкции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции ___________________
7.2 Ручная настройка параметров экспозиции кВ и мА
S J
I
Описание
Аппарат Juno DRF имеет автоматическую систему регулировки
параметров экспозиции кВ и мА, которая называется АВС
(автоматическая регулировка яркости), которая может
оптимизировать рентгеновское изображение, основанное на
плотности и размере органов пациента.
Тем не менее, при необходимости она может быть преобразована
в рз^ной режим, регулируя параметры экспозиции кВ и мА по
мере надобности.
Операция
Рз^ная регулировка включается нажатием клавиши I J на
сенсорном экране стола Juno DRF. При данном условии параметры
экспозиции могут быть изменены клавишей
Г щ
+
И .
соответственно увеличивая или уменьшая значения кВ/мА.
Данная функция отключается повторным нажатием клавиши
W
ВНИМАНИЕ:
Дгшный параметр может быть изменён только этими клавишами и не
СВЯ381Н ни с пациентом, ни с выбранным исследованием.
Пользователь должен убедиться, что данный параметр является
правильным и не создаст проблем с качеством изображения.
67 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 216 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
________________ Рабочие функции
7.3 Перемещения
в данном параграфе описаны перемещения некоторых частей
аппарата, включаемые вручную джойстиком управления на пульте
или клавишами на панели управления стола.
К данным перемещениям относятся:
Угловое смещение
Дека стола и сканирование (трубка-детектор)
Подъём
Поворот
РИП
Компрессор
Трубка-коллиматор.
Во время перечисленных выше перемещений аппарат может
определить потенциальное столкновение между частями аппарата и
преградами внутри комнаты и автоматически ограничить движение
во избежание рисков или повреждений (см. параграф 7.4.1 -
Ограничение столкновений).
Тем не менее, оператор должен всегда уделять максимальное
внимание во время перемещений стола, чтобы избежать рисков для
пациента.
Аппарат Juno DRF оснащён устройствами против защемления,
которые останавливают угловое смещение и деку стола в пределах
перемещений, если пациент попадает в зоны, где установлены
датчики противозащемления.
В этих случаях угловое смещение и (или) перемещение деки стола
автоматически прерываются и может быть выполнено
противоположное движение.
РУКОВОДС1
Рабочиефун
7.3.1 С
JUNO DRF с сенсорным экраном 68 (Ред. (Ред. 1)
--- стр. 245 ---
ТЕЛЯ
h DRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF _____
Выбранный режим останется активным даже, если аппарат Juno
DRF будет выключен и снова включён.
Таким образом, стол готов полз^ать исследования, заданные с
аппарата Juno I; затем Juno DRF автоматически конфигурирует
настрой!^ для растра, открытие коллиматора и дополнительные
фильтры коллиматора.
(Ред. 1) 97 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 246 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF
8.1.1 Автоматический режим
После полз^ения настройки для режима APR с рабочей позиции Juno
I на сенсорном экране аппарата Juno DRF появляется:
А q: Grid: 120
Mode Juno DRF
0° 0° 110 0.0 cm DRF
Auto
SETUP
I Pull preset joystick
Fluoroscopy
NO
FILT
Compression
Kg 5.0
f ^
т з г !
— +
V ■-------•
1 Exam code |xx|xx|
Position set XX
Anatomic
Projection
Esc
V □
РУКОВОДИ
Процедура и
гд е:
К о д и с с л е д о в а н и я : К о д A P R в ы б р а н н о г о и с с л е д о в а н и я
Н а б о р з н а ч е н и й п о л о ж е н и я с т о л а : и д е н т и ф и к а ц и я з а д а н н о й т о ч к и
п о з и ц и о н и р о в а н и я с т о л а
А н а т о м и ч е с к а я ч а с т ь : н а и м е н о в а н и е в ы б р а н н о й
а н а т о м и ч е с к о й ч а с т и
П р о е к ц и я : т и п в ы б р а н н о й п р о е к ц и и
ПРИМЕЧАНИЕ:
Поле "Набор значений положения стола" обозначается цифрой от 1 до
1.00; каждое значение данного поля ассоциировано с конфигурацией
положения стола. Значение 1 сохраняется и не может быть изменено,
оно соответствует положению по зтмолчанию (0 машина) со
следующими характеристиками:
минимальное поднятие
0° угол наклона
0° угловое смещение
дека стола в центре
минимальное РИП
Компрессор в исходном положении
сканер в центре.
JUNO DRF с сенсорным экраном
I]
д
98 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 247 ---
ЕЛЯ
DRF
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF _____
то
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для каждого значения "Набор значений положения стола", отличного
от 1, заданное положение стола, которое соотносится с данными
исследования, может быть окончательно изменено^ ________________
ВНИМАНИЕ:
В меню "Папка исследования" аппарата Juno I, значение поля "Набор
значений положения стола" связано с каждым исследованием.
Данную связь по требованию может изменить сервисная служба.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если для одного и того же пациента новое выбранное исследование
имеет такое же "Заданное положение", что и последнее исследование,
указание автоматического позиционирования будет пропущено. * •
Возможны три действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
1
Ю
й
о,
(Ред. 1)
Стол перемещается в положение, соответствзпощее выбранной
анатомической программе. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением перемещений угловое смещение-сканер / наклон-
поднятие. Акустический сигнал подтверждает, что положение
достигнуто.
Если оператор решает не завершать автоматическое
позиционирование, можно отменить операции, нажав клавишу
"ESC".
99 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 252 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
Возможны два действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
ф
РУКОВОД(
Процедура
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе Томографии. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением зтгловое смещ ение-сканер / наклон-поднятие.
А1^стический сигнал подтверждает, что положение достигнуто.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если активна томографическая анатомическая программа, то РИП
всегда подготовлено на 114 см, а угловое смещение на 0° (не может
быть изменено). Джойстики углового смещения и перемещении РИП
неактивны.
Если отпустить джойстик до достижения конечного положения,
перемещения прерываются и на дисплее остаётся текущее
изображение.
Если во время перемещения возникает ошибка столкновения или
предела ограждения, это условие будет отображено, а
перемещ ение прервано. Для заверш ения позиционирования
переместить посредством соответствующего джойстика части
стола, чтобы предотвратить столкновение или прерывания
пределов ограждения, затем снова нажать на джойстик
подготовки.
JUNO DRF с сенсорным экраном 104 (Ред. 1) (Ред. 1)
--- стр. 253 ---
а т е л я
unDRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF _____
• Нажать клавишу I ......J (Программирование): настройки положения
стола, связанные с данными исследования, могут быть изменены
с такими ж е характеристиками, которые описаны в параграфе
8.1.1 - Автоматический режим.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В Томографическом режиме РИП и джойстики углового смещения
остаются неактивными, так как эти две настройки не могут быть
изменены.
В обоих случаях Томографический режим будет подключён и на
сенсорном экране появится:
--- стр. 254 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF
руководс
П р о ц е д у р а i
Настройки скорости и угла определяются томографической
анатомической программой, присутствующей в рабочих станциях
Juno I, и могут быть изменены пзггём модификации самой
программы.
8.2.1
ПРИМЕЧАНИЕ:
После заверш ения конфигурации оператор может вручную изменить
положение стола при помощи соответствующих устройств
управления, за исключением углового перемещения, РИП и
перемещ ений компрессора.
Доступ к томографии подавляется, если:
• Трубка не на 0°
• На пульте генератора выбран прямой режим.
Томографическое исследование не выполняется, если:
• Перемещение может вызвать выход сканера за пределы хода.
Томографический диапазон сканера изменяется в зависимости от
заданного угла и высоты слоя. Тем не менее, данное условие
может появится при смене утла или слоя томографии.
В данной ситуации издаётся прерывистый звуковой сигнал и на
дисплее появляется:
« ВЕРНИТЕ ЭСУ В НОРМАЛЬНОЕ ПОЛОЖ
СРЕЗ ИЛИ ПОЛОЖЕНИЕ ЭСУ »
предупреждая оператора, что исследование возможно только при
изменении одного или нескольких параметров.
Перемещение может вызвать столкновения. В данной ситуации
издаётся прерывистый звуковой сигнал и на дисплее появляется:
« ВОЗМОЖНО СТОЛКНОВЕНИЕ
ИЗМЕНИТЕ ПОЛОЖЕНИЕ »
предзшреждая оператора, что исследование возможно, если
изменить положение компонента при достижении предела
столкновения.
Томографическое исследование не заверш ено, если перемещение
'вызывает столкновение с "БАРЬЕР" безопасности
(см. параграф 7.4.2).
JUNO DRF с сенсорным экраном 106 (Ред. 1)
--- стр. 255 ---
ТЕЛЯ
r d r f РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
Щях 8.2.1 Регулировка высоты слоя
1ТЬ
Tomografy
Layer
MAN
L-R
Angle I Speed
30°
от
Описание
Регулировка высоты слоя позволяет изменить положение
виртуального сечения внзггри обследуемого органа.
Значение высоты слоя показано на дисплее. Регулировка
производится в диапазоне от 0,0 до 35,0 см с шагом 0,1 см. При
входе в томо режим значение устанавливается по умолчанию на
8,0 см.
Операция
Положение слоя может быть задано посредством клавиш и
5 J . Частота обновления данной настройки зависит от времени
активации клавиши.
Layer
MANФункциональная клавиша позволяет выбрать между рзшной
функцией згвеличения (РУЧН.) и автоматической функцией
увеличения (АВТ).
• РУЧН.: Когда задана данная функция, слой сохраняется в том
ж е самом положении после каждой томографии.
• АВТ.: Данная функция определяет, что высота слоя в конце
томографии автоматически увеличивается в зависимости от
заданного угла томографии, в соответствии со следующей
таблицей:
Угол Увеличение
Т 3.0 см
20° 2.0 см
30° 1.0 см
45° 0.5 см
(Ред. 1) 107 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 275 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Чистка и дезинфекция __________
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Для того, чтобы обеспечить правильный уровень гигиены и чистоты,
необходимо соблюдать следующие процедуры.
i
А
ВНИМАНИЕ:
Отключить £ 1грегат от
электрической сети перед
проведением чистки. ______
Избегать попадания воды иди жидкости в части аппарата во
избежание коррозии или короткохч) замыкания.
Периодически и в случае
необходимости протирать
окрашенные поверхности и де 1^^
стола, опору для ног и
принадлежности влажной
тряпкой с добавлением
нейтрального моющего средства,
затем вытереть насухо; не
использовать коррозийные,
абразивные растворы (спирт,
бензин, трихлор-этилен).
(Ред. 1)
В слзшае необходимости и в конце каждого обследования
компрессионный тубус,
дека стола, поручни для пациента, подставка для ног (опция)
и опоры для ног должны быть дезинфицированы, используя
антибактериальное дезинфицирующ ее средство с 2%
глутаральдегида.
127 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 276 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_______________Техобслуживание
11 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ
Данный аппарат, как и все другие электрические аппараты, должен
использоваться правильно и подвергаться рехулярно
техобслуживанию и проверкам. Данное требование обеспечивает
безопасные и эффективные эксплуатационные характеристики.
Профилактическое техобслз^живание заключается в проверках,
проводимых оператором и (или) квалифицированным специалистом.
Оператор может проверять следующее:
Частота Тип проверки Способ
Ежедневно Функционирование световых индикаторов
и светодиодов на пульте управления
Визуальный
осмотр
Ежедневно Функционирование джойстиков и кнопок,
расположенных на пульте управления и на
боковой панели управления стола
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем изл)^ения и
световым полем коллиматора и
отображение их расположения на
детекторе
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем излучения -
размером изображения приёмника
Визуальный
осмотр
Ежедневно Работу устройства отключения
компрессионного тубуса
Практический
контроль
Ежедневно Отсутствие остатков контрастной
жидкости
Визуальный
осмотр
Ежедневно Проверка плавности движений и
отсутствия шумов.
Практический
осмотр
Ежедневно Проверка работоспособности устройства
безопасности
Практический
контроль
Ежемесячно Целостность оборудования и этикеток Визуальный
осмотр
руково;
Техобслуя
Уставов
Техобс;
Техобс
ТехоС
Техо
Тех
--- стр. 277 ---
ля
iue РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Техобслуживание _______________
ЖУРНАЛ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ
Установка: Дата
Техобслуживание:Дата
Техник
Техник
--- стр. 286 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
История изменений
ДЛЯ ЗАМЕТОК
ЛШО DRF с сенсорным экраном (Ред. 2)
РУКОВОЛ
Содержая
ВВ]
1.1
оп
2.1
И!
3.]
3.:
3.
3.
о
4,
(Ред.:
--- стр. 287 ---
ля
шй
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание
♦
Содержание
ВВЕДЕНИЕ 1
1.1 Значки, используемые в данном руководстве .........................................................1
ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМ ЕНЕНИЯ 2
2.1 Спецификация применения.................................................................................................2
2.1.1 Медицинские цели..........................................................................................................2
2.1.2 Применение в медицине..............................................................................................3
2.1.3 Части тела или тип ткани............................................................................................4
2.1.4 Предназначен для группы пациентов ..................................................................4
2.1.5 Оператор...............................................................................................................................4
2.1.6 Среда эксплуатации.......................................................................................................4
2.1.7 Рабочие части....................................................................................................................5
ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХН И КЕ БЕЗОПАСНОСТИ 6
3.1 В ним ание............................................................................................................................................7
3.1.1 Электромагнитное излучение..................................................................................10
3.1.2 Защита от электромагнитных полей...................................................................11
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для оборудования,
не связанного с жизнеобеспечением пациента.............................................13
3.2 Указания касательно радиационной защ иты ...................................................... 14
3.3 Риски для окружающей среды и утилизация...................................................... 18
3.4 Используемые значки............................................................................................................ 19
ОПИСАНИЕ 20
4.1 Табличка с паспортными данны м и............................................................................20
4.1.1 Идентификационные таблички Маркировка "СЕ" .....................................21
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант "cMETus" .......................22
4.2 О писание..........................................................................................................................................23
4.2.1 Дополнительные принадлежности ......................................................................26
4.2.1.1 Подплечники..............................................................................................26
4.2.1.2 Боковой поручень....................................................................................28
4.2.1.3 Подлокотник для катетеризации ....................................................29
4.2.1.4 Опоры для ног...........................................................................................30
4.2.1.5 Матрас...........................................................................................................31
4.2.1.6 Штатив для капельниц.........................................................................32
4.3 Сенсорный пульт управления...........................................................................................33
4.3.1 Пульт для рентгеновской комнаты (опция) ......................................................35
4.4 Клавиатура на столе.................................................................................................................36
4.5 Панель коллиматора.................................................................................................................37
4.6 Педаль управления рентгеновским излучением .................................................37
(Ред. 2) JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 288 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание
PYKOBOJ
Содержа!
5 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е 38
5.1 Технические характеристики............................................................................................38
5.2 Стандарты и нормативы......................................................................................................^3
5.3 Открытое программное обеспечение ..........................................................................44
5.4 Размеры сканирующей поверхности ..........................................................................45
6 ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫ Е ОПЕРАЦИИ 46
6.1 Сенсорный эк р ан .....................................................................................................................46
6.2 Операщии Вкл. и Выкл............................................................................................................47
6.3 Режимы клавиш ..........................................................................................................................49
6.4 Страница "НАСТР".....................................................................................................................50
6.4.1 Меню настройки пользователя...............................................................................51
6.4.2 Меню выбора языка....................................................................................................53
6.4.3 "Звук кнопки".................................................................................................................53
6.4.4 "Устройство"....................................................................................................................53
6.4.5 "брос опшбки".................................................................................................................54
6.4.6 "Режим"...............................................................................................................................54
6.4.7 "Ориентация движений"...........................................................................................54
6.4.8 "Коллиматор"....................................................................................................................55
6.5 Режим D R F.....................................................................................................................................56
6.5.1 Стандартный режим..................................................................................................56
6.5.2 Томографический режим.........................................................................................56
6.5.3 Режим исследования швов......................................................................................56
6.5.4 Ангиографический режим.......................................................................................56
6.6 Прямой реж им..............................................................................................................................57
7 РА Б О Ч И Е Ф У Н К Ц И И 5 8
7.1 Коллиматор.....................................................................................................................................58
7.1.1 Лампа освещения коллиматора............................................................................59
7.1.2 Автоматический коллиматор....................................................................................60
7.1.3 Автоматический коллиматор с выдержкой.....................................................62
7.1.4 ручной режим коллиматора (только для исследования,
выполняемого в прямом режиме)........................................................................63
7.1.5 Моторизованные дополнительные фильтры..................................................65
7.2 Рзщная настройка параметров экспозиции кВ и м А .......................................66
7.3 Перемещ ения.................................................................................................................................67
7.3.1 Система автоматического центрирования .......................................................68
7.3.2 Угловое смещение.........................................................................................................71
7.3.3 Дека стола - Перемещение сканера....................................................................74
7.3.4 Вертикальное перемещение деки стола (подъём) ........................................77
7.3.5 Наклон................................................................................................................................79
7.3.6 Перемещение расстояния источник-приёмник изображения (РИП) 81
7.3.7 Компрессор.......................................................................................................................82
7.3.8 Вращение трубки коллиматора..............................................................................86
JUNO DRF с сенсорным экраном Ц (Ред. 2)
7.4
8
7.5
7.6
7.7
7.S
Ш
8.]
8.:
9 д
9,
10 ч
11 т
Н и к а
расш
Данн
вари
(Ред. 2
--- стр. 289 ---
БЛЯ
ание РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Содержание
38
.3 8
.43
.4 4
.45
46
.46
,47
49
50
, 51
53
53
53
54
54
54
55
56
56
56
56
56
57
18
)8
59
50
52
7.4 Ограничения и безопасность............................................................................................87
7.4.1 Пределы столкновения.................................................................................................87
7.4.2 Защитное ограждение...............................................................................................90
7.5 Выбор м асш таба.........................................................................................................................91
7.6 Противоположная развёртка изображения м онитора ..................................92
7.7 Управление рентгеновским излз^ением...................................................................93
7.8 Кнопка подготовки рентгеновского облучения...................................................94
8 ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ DRF 95
8.1 Стандартный реж им ................................................................................................................95
8.1.1 Автоматический режим.............................................................................................97
8.1.2 ручной режим...............................................................................................................101
8.2 Томографический реж им ................................................................................................. 102
8.2.1 Регулировка высоты слоя..........................................................................................106
8.2.2 Проведение исследования......................................................................................107
8.2.3 Тест Томо.........................................................................................................................108
8.3 Режим исследования ш вов ............................................................................................. 109
8.3.1 Проведение исследования......................................................................................113
8.3.2 Тест исследования швов.........................................................................................114
9 ДИАГНОСТИКА 115
9.1 Аварийные сигналы ............................................................................................................. 117
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФ ЕКЦИЯ 126
11 ТЕХОБСЛУЖ ИВАНИЕ 127
Никгжая часть данной публикации не может быть воспроизведена, передана,
расшифрована и переведена без разреш ения завода-изготовителя.
Данное руководство является английской версией оригинального итальянского
варианта.
(Ред. 2) Ш JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 291 ---
БЛЯ
гние РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Введение
ВВЕДЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ:
Настоящее рз^соводство обновлено для изделия, к которому
относится, с целью предоставления адекватной информации для
надлежащ ей и безопасной эксплуатации продукта.
В руководстве не отражаются изменения продукта, которые не могут
повлиять на его рабочие режимы или безопасность. ______________________
Целью данного руководства является обз^ить пользователя
безопасной и эффективной эксплуатации устройства.
Устройство должно быть использовано в соответствии с описанными
процедурами и никогда не должно использоваться для целей,
отличных от зжазанных в настоящем докзшенте.
Пользователь несёт ответственность за правильное выполнение
операций, касающихся установки и работы данного устройства.
1.1 Значки, используемые в данном руководстве
Означает ПРИМЕЧАНИЕ; внимательно прочитайте разделы,
обозначенные данным значком.
Ф
Означает "ВНИМАНИЕ"; параграфы, обозначенные данным значком,
касаются безопасности пациента и (или) оператора.
--- стр. 292 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
руково;
Описание
ОПИСАНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
2.1.2
2.1 Спецификация применения
Рентгеновский стол с дистанционным управлением Juno DRF - это
рентгеновский аппарат, позволяющий выполнять обычное
радиографическое и рентгеновское исследование. Установка имеет
фиксированное положение. Движения стола и ш татива трубки
моторизованные и дистанционно управляемые.
2.1.1 Медицинские цели
М едицинские цели - это диагностика, визуализация и
документирование различных заболеваний или повреждений частей
тела.
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 293 ---
БЛЯ
гния
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.2 Применение в медицине
Аппарат Juno DRF может использоваться для обычных
радиографических исследований и специального обследования
пациентов в положении стоя, сидя и лёжа.
Это включает в себя следующие стандартные рентгеновские и
радиографические процедуры:
• Флюороскопия лёгких
• Бариатрическое обследование верхней и нижней части
желудочно-кишечного тракта
Другие исследования органов пищеварения
Урография, внутривенная пиелография и цисто-уретрография
Ликворография
Рентген конечностей
Гистеросальпингография
Флебография
Исследования желчного пузыря и печени
Педиатрические исследования
Томография
Рентген скелета, включающий череп, рёбра, позвоночник, таз,
верхние и нижние конечности и т. д.
Рентген лёгких
Рентген мягких тканей, таких как брюшная полость
Обследование швов (опция - в основном, нижние конечности и
позвоночник)
• Стандартная цифровая субтракционная ангиография (опция -
напр., конечности, таз, брюшная полость и т. д.).
Данные исследования являются частью медицинской диагностики и
описаны в медицинской литературе.
2)
--- стр. 294 ---
2.1.3
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
PYKOBOi
Описание
Части тела или тип ткани 2.1.7
Аппарат Juno DRF пропускает рентгеновские лучи через всё тело и
ткани человека. Пациент подвергается ионизирующ ему излз^ению.
Никакие компоненты или аксессуары аппарата Juno DRF не
прикладываются к телу пациента. Возможен прямой контакт кожи
пациента с поверхностью некоторых компонентов, таких как стол и
поручни.
2.1.4 Предназначен для группы пациентов
Аппарат Juno DRF может быть использован для следующей группы
пациентов:
• Возраст; от детского до пожилого
• Вес; < 284 кг.
• Состояние пациента:
- самостоятельные больные (пациенты, которые могут
самостоятельно расположиться на оборудовании, как того
требует врач)
- несамостоятельные больные (пациента укладывает персонал
больницы).
• Гражданство: любое.
2.1.5 Оператор
Аппарат должен быть использован только персоналом, обладающим
необходимым опытом в сфере защиты от рентгеновского излучения и
обз^енным использованию рентгенологического оборудования.
Оператор должен обладать физическими характеристиками для
работы с системой, такими как хороший слух, зрение и способность
передвижения.
2.1.6 Среда эксплуатации
Средой эксплуатации аппарата Juno DRF являются больницы,
частные клиники или специалисты и другие радиологические
отделения.
Для дополнительной информации см. Технические данные (раздел 5).
JUNO DRF с сенсорным экраном (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 295 ---
ГЕЛЯ
шния
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание предусмотренного применения
2.1.7 Рабочие части
и
э.
и
и
Рабочие части аппарата Juno DRF (которые при нормальном
использовании предназначены для того, чтобы соприкасаться с
пациентом) или другие части, которые никогда не находятся в
контакте с пациентом, следзчощие:
• Дека стола
• Опора для ног пациента
• Компрессор
• Поручень для пациента
• Натяжное устройство с компрессионной лентой
• Подголовник
• Коллиматор
• Дополнительные принадлежности, перечисленные в
параграфе 4.2.1.
--- стр. 302 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
Испытание на
помехоустойчивое
ть
ИзАз^чаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
Проводимая
радиочастота
IEC 61000-4-6
1БС 60601*1-2
Испытательны
й уровень
3 В/м
от 80 МГц до
2.5 ГГц
3 В
от 150 кГц до
МГц
Уровень
соответствия
требованиям
3 В/м
ЗВ
Электромагнитная среда
Переносные и передвижные
средства радиосвязи не
должны использоваться вблизи
каких-либо частей аппарата
Juno DRF, включая провода.
Необходимо соблюдать
рекомендуемое расстояние,
рассчитанное по формуле^
применимой к частоте
передатчика.
Рекомендуемое
минимальное расстояние:
d= 1.2 x Vp
800 МГц
от 80 МГц до
d = 2.3x Vp
2.5 ГГц
от 800 МГц до
d = 1.2 x Vp
где "Р' - это максимальная
выходная мощность
передатчика в Ваттах (Вт)
согласно данным
производителя передатчика, а
"d" - рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Напряжённость поля для
фиксированного
радиопередатчика, как
определено электромагнитным
исследованием объекта,
должна быть меньше, чем
Зфовень соответствия для
каждого частотного диапазона.
РУКОВОД
Информа\
Помехи, которые могут
возникнуть вблизи
оборудования, обозначены
следующими значками:
(j)))
3.1.3
Ном1|
макси
вы1
мои
переда]
(
к .
Для пре
перечне
может £
максим
произв<
Примем
(1) :
(2)
JUNO DRF с сенсорным экраном 12 (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 303 ---
ГЕЛЯ
юсти
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
реда
1ые
(близи
ата
эда.
le.
3.1.3 Рекомендуемый пространственный разнос для
оборудования, не связанного с жизнеобеспечением
пациента
Juno DRF предназначен для использования в электромагнитной
среде, в которой контролирзчотся излучаемые радиоволны.
Покупатель или пользователь системы может помочь предотвратить
возникновение электромагнитных помех, сохраняя минимальное
расстояние между переносным радиочастотным оборудованием
(передатчиком) и аппаратом Juno DRF, как рекомендуется далее, в
соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования.
le:
до
са, а
ным
зона.
»
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
Пространственн
от 150кГц до
80МГц
d=1.2xVP
ый разнос в зависим
передатчика
(м)
от 80 МГц до
800МГц
d=l,2xVP
ости от частоты
от 800 МГц до
2.5ГГЦ
d = 2.3x Vp
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для преедатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не
перечисленнзчо ниже, рекомендуемый пространственный разнос "d" в метрах (м)
может быть рассчитан по формуле, применяемой к частоте передатчика, где "Р' - это
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика.
Примечание:
(1) на 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для
высокочастотного диапазона.
(2) эти правила могут быть применимы не ко всем ситуациям. На распространение
электромагнитного излучения влияет поглощение и отражение структур,
объектов и людей.
(Ред. 2) 13 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 304 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Информация по технике безопасности
РУКОВОД
Информа}
3.2 Указания касательно радиационной защиты
Завод-изготовитель проектирует и изготавливает устройства в
соответствии с требованиями техники безопасности; кроме того, он
предоставляет всю информацию и предостережения, касающиеся
опасности, связанной с рентгеновскими аппаратами.
Персонал, уполномоченный для выполнения радиологических
исследований, должен соблюдать правила защиты от действия
ионизирующ их излз^ений, как указано ниже:
• При необходимости следует использовать надлежащ ие средства
защиты (свинцовую одежду) для защиты пациента от рассеянного
рентгеновского излз^ения в зонах, прилегающих к зонам
просвечивания.
• В кабинете проведения рентгеновского исследования должен
присутствовать только пациент. Если исследование
предусматривает, то может присутствовать также медицинский
или парамедицинский персонал, имеющий специальное
разреш ение, но только при наличии одежды, защищающей от
излучения. В зависимости от проводимого исследования персонал
во время излучения должен стоять в зонах, показанных на
диаграмме внизу.
Рисунок 1: Горизонтальный стол, вид спереди
JUNO DRF с сенсорным экраном 14 (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 310 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
ОПИСАНИЕ
4.1 Табличка с паспортными данными
JUNO DRF с сенсорным экраном 20 (Ред. 2)
PУKOBO^
Описание
4.1.1
харак!
(pai
JUh
C i
"Внит
Табл]
П'
П1
(
(Ред. 2]
--- стр. 311 ---
ГЕЛЯ
'.ание
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.1.1 Идентификационные таблички Маркировка “СЕ"
1а
Табличка с техническими
характеристиками аппарата Juno
(расположена на электрошкафе)
JUNO DRF | rEF| 9784ХХХХХХ
380/400 V 3- 7А 50/60HZ
Ж
1 SN 1 XXYYZZZZ YYYY-MM
Villa Sistomi Medicali S.p.A.
A M I via dalle Azalea 3 - Buccinasco (Ml) < ITALY
®
Distributed by / Distribuito da:
Philips Medical Systems DMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 - Hamburg - GERMANY
С€ 0051 ^
Табличка "Механические
подвижные части"
PARTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENT
A
I
4
Табличка
"Внимание! Опасность раздавливания"
(ISO 7010:2011 W019)
Табличка "Внимание: Не устанавливать
подножку на этой стороне деки".
Присутствует только при наличии
опциональной плечевой опоры.
1Ъ
Идентификационная табличка Juno DRF
(находится на оборудовании)
JUNO DRF
REF 9784ХХХХХХ
SN XXYYZZZZ
3
Знак
"Внимание"
5
Табличка
"Запрет доступа в зону, расположеннзпю
внутри консолей деки стола пациента"
6Ь
Табличка "Внимание: Устанавливать
подножзо^ на этой стороне деки".
Присутствует только при наличии
опциональной плечевой опоры.
• 2) (Ред. 2) 21 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 312 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОДСТ1
Описание ____
4.1.2 Идентификационные таблички "СЕ" и вариант
"cMETus"
4.2
la
Табличка с характеристиками Juno DRF
(расположена на электрошкафе)
JUNO DRF
415/480 V 3-
REF
6.4А
9784ХХХХХХ
50/60HZ
XXYYZZZZ Mfg date: MMM.YYYY
Villa Sistemi Medical! S.p.A.
via delle Azalee 3 • Buccinasco (Ml) - ITALY
distributed by: Philips Medical Systems DMC Gmbh
Roentgenstrasse 24, 22335 - Hamburg - GERMANY
C€
THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA RADIATIONS
PERFORMANCE STANDARDS 21 CFR SUBCHAPTER
0051 JIN EFFECT AT DATE OF MANUFACTURE
Ic
Сертификационная табличка cMETus
(расположена на электрошкафе)
Табличка "Механические
подвижные части"
PAHTI MECCANICHE
IN MOVIMENTO
MECHANICAL PARTS
MOVEMENTA
4
Табличка
"Внимание! Опасность раздавливания"
(ISO 7010:2011 W019)
Табличка "Внимание: Не устанавливать
подножку на этой стороне деки".
Присутствует только при наличии
опциональной плечевой опоры.
1Ь
Идентификационная табличка Juno DRF
(расположена на оборудовании)
JUNO DRF
REF 9784ХХХХХХ
SN XXYYZZZZ
C:
p«
Д
"1
П'
к
(I
0
E
к
V .
■ - Complies nith
[MET)* AAMI ES 60601-1
CV V ms CSA C22.2 No. 60601-1
E113949
3
Табличка
"Осторожно"
Табличка
"Запрет доступа в зону, расположенную
внутри консолей деки стола пациента"
Табличка "Внимание: Устанавливать
подножку на этой стороне деки".
Присутствует только при наличии
опциональной плечевой опоры.
JUNO DRF с сенсорным экраном 22 (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 313 ---
'ЕЛЯ
ание РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.2 Описание
IRF
Стол Juno DRF с дистанционным управлением является последней
разработкой в сфере столов с дистанционным управлением.
Данный вариант разработан для использования в сочетании с
"Цифровым плоским детектором" с 1 или 2 растрами и обширной
поверхностью исследования (43x43 см или 17"х17"), используемым
как для статического, так и для динамического сбора информации
(непрерывная или импульсная флюороскопия, рентгенография в
одной проекции или импульсная радиография).
Были внедрены и усовершенствованы самые последние
конструктивные особенности, применяемые в столах такого типа. А
именно:
механическая конструкция
концепция движения растра
передвижение несзпцих рам многочисленных компонентов так,
что компоненты стгшовятся "автономными".
Основными принципами действия стола Juno DRF являются:
минимальная сканирующая поверхность
охват пациента посредством продольного перемещения
дугообразной траверсы
поднимающ аяся дека стола с частями круговой системы в
отличие от системы скольжения
современная выигрышная концепция внешнего вида и дизайна
доступ оператора с задней стороны без перегородки со стороны
пациента
Згменьшенное расстояние между поверхностью исследования и
детектором
пластиковая дека стола с плоской поверхностью и встроенным
вспомогательным держателем профилей
пульт пониженной размерности с новыми принципами действия
• единая схема с цифровой системой сбора данных.
Сложные перемещения и функции зшравляются пультом
дистанционного управления, расположенном в зоне, защищённой от
рентгеновских лзгчей.
Основные перемещения стола воспроизводятся на панели встроенной
системы управления.
Все логические элементы электрического и электронного зшравления,
за исключением пульта, собраны в одном электрошкафу, где также
расположены блоки управления вспомогательных систем.
Коллиматор, автоматически управляемый логической схемой,
ограничивает поле излучения. Коллиматор относится к квадратно
прямоугольному типу и регулируется так, что рентгеновские лучи
находятся на одной линии с плоскостью приёмника изображения с
полным диапазоном движений (минимальный и максимальный SID) и
угловой колонкой (от -40° до +40°) в соответствии со стандартом
IEC 60601-2-54.
23 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 314 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
РУКОВОД
Описание
Все заданные перемещения имеют автоматическое выключение.
Аппарат Juno DRF разработан и сконструирован в соответствии с
требованиями европейских директив с целью получения маркировки
СЕ, как указано в Европейской Директиве 9 3 /4 2 для медицинского
оборудовгшия, гарантируя высокую степень безопасности как для
оператора, так и для пещиента.
Аппарат Juno DRF достзшен в стандартной версии и с
опциональными дополнительными принадлежностями. В следующей
таблице перечислены все доступные принадлежности, различая
стандартные, которые обычно поставляются вместе с оборудованием
и опциональные, которые должны быть заказаны специально.
Обозн. Описание Тип
принадлежности
А Опора для ног пациента Стандартный
В Порзл1ень для пациента (2 штуки) Стандартный
С Подголовник Опция
D Натяжное устройство с
компрессионной лентой
Опция
Б Боковая опора для кассеты Опция
Рисунок 5: Принадлежности для фиксации на поверхности деки
стола
Все принадлежности легко устанавливаются, так как монтируются
прямо на деку стола.
JUNO DRF с сенсорным экраном 24 (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 315 ---
БЛЯ
а н и е
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
5КИ
го
ей
ем
ВНИМАНИЕ:
• Убедитесь, что принадлежности надёжно закреплены, прежде чем
позиционировать пациента для проведения исследования.
• Убедитесь, что подножка пациента установлена правильно и
прикреплена к металлическому каркасу деки стола: правильное
положение достигается, когда обе кнопки фиксатора полностью
за пределами и невозможно увидеть на них красную линию.
Если условие не достигнзгго, используя рз^ки, передвиньте
подножку, не нажимая на кнопки, до полного закрывания
(красная линия на кнопках больше не видна).
I
»
ВНИМАНИЕ:
При наличии плечевой опоры (опциональная принадлежность типа
"С") на деке стола будут иметься наклейки, указыв£ 1ющие сторону, на
которой может устанавливаться подножка.
НИКОГДА не устанавливайте подножку на стороне деки, где имеется
запрещающая наклейка.
25 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 327 ---
ТЕЛЯ
сание РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Описание
4.5 Панель коллиматора
на
К н о п к и к о л л и м а т о р а :
1 К н о п к а у в е л и ч е н и я в ы с о т ы к о л л и м а т о р а
2 К н о п к а у м е н ь ш е н и я в ы с о т ы к о л л и м а т о р а
3 К н о п к а у в е л и ч е н и я ш и р и н ы к о л л и м а т о р а
4 К н о п к а у м е н ь ш е н и я ш и р и н ы к о л л и м а т о р а .
Педаль управления рентгеновским излучением
Р и сун о к 17
П е д а л и у п р а в л е н и я :
1 К н о п к а п е д а л и у п р а в л е н и я п о д г о т о в к и и э к с п о н и р о в а н и я
2 У п р а в л е н и е р е н т г е н о в с к и м с н и м к о м с п е д а л ь н о й к н о п к о й .
Х.2) (Ред. 2) 37 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 328 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
____ Технические данные
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
5.1 Технические характеристики
Общие характеристики
Тип оборудованЕш Juno DRF
Завод-изготовитель Villa Sistem l Medicali S.p.A.
20090 Buccinasco (MI) Italy
Тип устройства и классификацрш согласно
стандарту IEC 60601-1
класс I c рабочими частями
типа В
Степень защиты в соответствии с
IEC 60529
оборудование не имеет защг
от попадания жидкостей
[ТЫ
Рабочий режим непрерывный режим работы
Использование оборудование не предназначено
для использованЕш в присутствии
горючих анестетиков
Электрические характеристики
Эталонное напряжение 3N~ 380/4 0 0 В пер. т. ±10%
3N~ 4 1 5 /4 8 0 В пер. т. ±10%
Частота 5 0 /6 0 Гц
Максимальный ток 7 А @ 380 /4 0 0 В пер. т.
6 А @ 415 /4 8 0 В пер. т.
Предохранители на изолирующем
трансформаторе Т1 (F1, F2, F3)
Т 10А Н — 500В @ 380/400 В пер. т.
Т 7А Н — 500В @ 415/480 В пер. т.
Предохранитель на трансформаторе Т2
(F4) Т 500мА L - 250В
Предохранители на трансформаторах ТЗ
Т4 (F9. F15)
Т ЗмА L - 250В
Защ ита оборудования Трёхфазный выключатель
6.3 — 10А 400В пер. т.
Мощность 6 кВ-А
Сопротивление линии < 1.0 П @ 380 /4 0 0 В пер. т. ±10%
< 1.0 Q @ 415/4 8 0 В пер.т. ±10%
Падение напряжения на нагрузке < 2 % @ 380/4 0 0 В пер. т. ±10%
< 2 % @ 415 /4 8 0 В пер.т. ±10%
JUNO DRF с сенсорным экраном 38 (Ред. 2)
»
РУКОВОД
Т е х н и ч е с к л
Вес
Высота Е
' Высота г
Ширина
задней ч
Общая U
Длина (р
Общая д
\4инима
^асстоя!
деки ста
^асстоя!
до верхЕ
^асстоя!
внзггрен
централ
^асстоя]
внутрен
стола ВЕ
Электре
электри
управле
Макс, в
Операи
Поворо'
Подъём
Продол
Попере
Скани{
PaccTOi
изобра
Углово(
Компр(
пучков
Враще:
(Ред. 2)
--- стр. 329 ---
г
^ТЕЛЯ
'а н н ы е
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
П
[О
1ИИ
т.
Механические характеристики
Вес 1130 кг (2486 фунтов)
Высота вертикального стола 2500 мм (98.4")
Высота горизонтального стола и макс. РИП 3480 мм (137.0")
Ширина от передней части детектора до
задней части основной балки
1590 мм (62.6")
Общая ш ирина при полном отведении 1920 мм (75.6")
Длина (горизонтальный стол) 2420 мм (95.3")
Общая длина с +90 /-9 0 макс. РИП 5560 мм (218.9")
Минимальная высота от пола 618 мм (24.3")
Расстояние центр - верхняя часть балки
деки стола
203 мм (7.9")
Расстояние от верхней кромки деки стола
до верхней стороны балки
117 мм (4.6")
Расстояние от задней части балки до
внутренней кромки деки стола (с
центральной декой стола)
765 мм (30.1")
Расстояние от задней части балки до
внзгтренней кромки деки стола (с декой
стола внутри и концом пробега)
605 мм (23.8")
Электрошкаф, содержащ ий все
электрические и электронные органы
управления
520 X 550 X 1950 мм
(20.4" X 21.6" X 76.8")
Макс, вес пациента при всех движениях 284 кг (626.1 фунтов)
Операции
Поворот + 90° / - 90°
Подъём 800 мм (31.5")
Продольная дека стола зафиксирована
Поперечная дека стола 320 мм (12.6")
Сканирование 1600 мм (62.9")
Расстояние источник-приёмник
изображения (РИП)
1100 - 1800 мм (43.3" - 70.9")
Угловое смещение + 40° / - 40°
Компрессор (ход тубуса с рентгеновским
П}Л1КОМ)
250 мм (9.8")
Вращение трубки + 180° / - 90°
(Ред. 2) 39 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 330 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
Скорость
Поворот медленная 4.5 °/сек. быстрая
6.5 °/сек. (регулируемая)
Подъём 25 м м /сек (Г'/сек) (изменяемая)
Поперечная дека стола 50 м м /сек (2"/сек) ± 10%
(фиксированная)
Сканирование 200 м м /сек (7.9"/сек) (максимум) с
ускорением шага для узкой или широкой
полосы сканирования
Расстояние источник-приёмник
изображения (РИП)
Выбирается из двух фиксированных
значений:
- 32 м м /сек (1.3"/сек) ± 10%
- 41 м м /сек (1.6"/сек) ± 10%
Угловое смещение 11.2 °/сек (изменяемая)
Компрессор 25 м м /сек (Г'/сек) (изменяемая)
Технические данные и измерения
Расстояние от центра поля
рентгеновского излзгчения до края
головной части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от центра поля
рентгеновского излучения до края
нижней части стола
390 мм (15.4")
Расстояние от кожи пациента до
детектора
91 мм (3.6") до наружной входной
пластины детектора
101 мм (4") до активной поверхности
детектора
Минимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
133 мм (5.2")
Максимальное расстояние тубус
компрессора - дека стола
383 мм (15.1")
Сила сжатия регулируется от 3 кг (6.6 фунтов) до
15 кг (33.1 фунтов) с шагом 0.5 кг
(1.1 фунтов)
ДекаЬтола
Размеры 2356x738 мм (92.7"х29.0")
Размеры радиопрозрачной зоны 2214x554 мм (87.2"х21.8")
Материал поликарбонат
Фильтрация для стандартной
модели
5 0.7 мм А1 eq @ 100 кВп SEV
2.7 мм А1
Направляющая держателя
принадлежностей
встроена
Поверхности ровная плоскость
JUNO DRF с сенсорным экраном 40 (Ред. 2)
РУКОВО
Техничес
П рш
О пора,
постав!
Поручи
Подгол(
Компре
Боково
боково!
1ДepжaJ
_______J
Растр
ЛЕС (Ai
ЭКСП031
Колли:
Коллим]
Дополн
Ограни
Рабочи(
Лампа 1
Мин. рг
Плoщa^
излз^ек
Рассеян
Присзш:
(Ред. 2)
--- стр. 331 ---
ТЕЛЯ
г н н ы е
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
кои
Прикад&ежности
Опора для ног (стандартная
поставка)
опорная поверхность прибл. 300x550 мм
(11.8"х21.6").
Порз^ни (стандартная поставка) с эргономичной РЗ^КОЙ
Подголовник и подплечники (опция) с плечевыми фиксаторами
Компрессионная лента (опция) с устройством для намотки
Боковой кассетодержатель для
бокового проецирования (опция)
с рехулируемым кронштейном
кассетодержателя
Держатель детектора
Растр 2 моторизованных неподвижных
ш татива или вибрирзпощий
закрепляемый
ЛЕС (Автоматическое зшравление
экспозицией)
заранее подготовленное
Коллиматор
Коллиматор с 2 осями прямозтольной и квадратной
Дополнительная фильтрация с дополнительной моторизованной
заменой фильтра (2 мм А1 / 1 А1 + 0.1 мм
Си / 1А1 + 0.2 мм Си)
Ограничение - автоматическое
- рз^хное: посредством джойстика на
пульте и клавиш на коллиматоре
Рабочие режимы - автоматический с/без режима
ожидания
- рзлхной (только в прямом режиме)
Лампа центрирования со светодиодом (мин. 160 lux @ 1 м) с
таймером или с запросом выключения
Мин. размер пз^ка @ 1 м (39.3") < 1 см2 (0.39 дюйм2)
Площадь поля рентгеновского
излзл1ения @ 1 м (39.3")
< 43 см2 (17 дюймев2)
Рассеянное излз^ение < 45 м Р/ч @ 150 кВп 350 Вт
Присущая фильтрация 1 мм А1 экв. @ 75 кВп HVL > 2.4мм А1
41 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 332 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
Томография
Тип
Макс, высота слоя
Увеличение слоя
Автоматическое увеличение слоя
Скорость
Углы
Время экспозиции томографа (в
сек)
Напргшление
Диапазон перемещения сканера
полуарка / плоскость с электронными
алгоритмами _______________________
350 мм (13.8")
с шагом 1 мм (0.04")
избираемое с автоматическим
увеличением, основгшном на угле
томографии ________
11.2 - 22.4 °/сек (изменяемая)
7° _ 20° - 30° - 45°
Градусы 1-я
скорость
2-я
скорость
3-я
скорость
4-я
скорость
7° 0.6 0.5 0.4 0.3
20° 1.8 1.3 1.1 0.8
30° 2.5 1.9 1.7 1.2
45° 3.7 2.8 2.5 1.7
справа налево или наоборот (задаваемое)
томография выполняется со сканером в
различных положениях сканограммы в
соответствии с выбранным углом и слоем
Органы управления
Органы зшравления перемещением
Органы управления функциями
Интерфейс пользователя
Характеристики органов
управления
Безопасность органов управления
на пульте джойстиком
на столе кнопками
на пульте
с графическим сенсорным экраном,
функциональными клавищами
с аварийной кнопкой
одиночный отказ в сети аппаратного
обеспечения, ответственного за
перемещ ение и обратную связь
Условия окружающей среды
........- ......- ........- ................— ---------
Условия эксплуатации
Условия транспортировки и
хранения
Температура:
Влажность:
Давление:
от +10 до +40°
от 30 до 75 %
от 700 до 1060 кПа
Температура;
Влажность:
Давление:
от -20 до +70°
< 95% неконденсирующаяся
> 630 гПа
JUNO DRF с сенсорным экраном 42 (Ред. 2)
руково;
Техничеа
5.2
(Ред. 2)
--- стр. 333 ---
БЛЯ
т ы е
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
5.2 Стандарты и нормативы
я
эсть
3
8
2
7
юе)
Аппарат Juno DRF был разработан и сконструирован в соответствии
со следующими нормативами:
1БС 60601 1:2005
Medical electrical equipm ent - Part 1: General requirem ents for basic
safety and essential performance
1БС 60601-1-2:2007 (3rd Ба.)
Electromagnetic com patibility - Requirem ents and test
1БС 60601-1-3:2008 (2nd Бd.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-3: General Requirem ents for
Radiation Protection in Diagnostic X-Ray Equipment
1БС 60601-1-6:2010 (3nd Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 1-6: General requirem ents for safety -
Collateral Standard: Usability including lEC 62366: Application of
usability engineering to m edical devices
1БС 60601-2-54:2009 (1st Ed.)
Medical electrical equipm ent - Part 2: Particular requirem ents for the
basic safety and essential performance of X-ray equipm ent for
radiography and radioscopy
1БС 62366:2007 (1st Ed.)
Medical devices - Application of usability engineering to m edical devices
1БС 62304:2006 (First Ed.) + Ac: 2008
Medical device software - Software life-cycle processes.
C€ 0051 Знак EC сертифицирует соответствие апарата Juno DRF
требованиям Директивы 93/42/E E C и пересмотренной
версии.
Завод-изготовитель в соответствии с Директивой 93/42/Е Е С :
Villa Sistem i Medical! S.p.A.
Via delle Azalee, 3
20090 Buccinasco - MILANO (Italia)
Модели cCSAus изготовлены в соответствии с требованиями
вышезтсазанных стандартов и перечисленных ниже:
CFR 21
Code Federal Regulation. Sub Chapter J
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:08
Medical Electrical Equipm ent - Part 1: General Requirem ents for Basic
Safety and Essential Performance
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2010
Medical electrical equipment, Part 1: General requirem ents for basic
safety and essential performance.
43 JUNO DRF c сенсорным экраном
--- стр. 334 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Технические данные
РУКОВОД
Техничеао
5.3 Открытое программное обеспечение 5.4
Части данного программного обеспечения, входящие в данный
продукт, используют оперативную систему LINUX® и пакеты
программ , которые работают в данной среде. Такие пакеты
используются без изменений и являются предметом различных
лицензий с открытым исходным кодом, таких как Стандартная
общественная лицензия (GPL или LGPL) и другие.
Перечень таких файлов и полный текст применяемых лицензий
содержатся на CD-диске, прилагаемом к данному Руководству.
Соответствующий исходный код можно получить по адресу:
Villa Sistem i Medicali
Via delle Azalee, 3
20090 - Buccinasco - MI
Italy
Тел. +39-02-48 859 1
Факс +39-02-48 859 303
адрес электронной почты: vsmlnfo@ vlllasm.com
Для правильной обработки вашего запроса необходимо зчсазать в теме
письма "Открытый исходный код". Может взиматься плата за
распространение.
Все программные обеспечения с открытым кодом предоставляются
"КАК ЕСТЬ"; не существует никаких заверений или гарантий ни со
стороны КОМП 8 1НИИ Villa Sistem i Medicali, ни со стороны
разработчиков и вкладчиков в Открытое программное обеспечение,
они не несут никакой ответственности и не имеют обязательств перед
заказчиком в отношении программного обеспечения с открытым
кодом за то, что предоставляется в конкретной лицензии
программного обеспечения с открытым кодом. Любое изменение
программного кода на продукте компании Villa Sistem i Medicali
аннулирует все гарантии и делает продукт "Не для клинического
использования" и несоответствующим применяемым стандартам.
Компания 'Villa Sistem i Medicali" не несёт никакой ответственности
за продукты, использующие изменённое программное обеспечение.
ПРИМЕЧА1
расгюложе\
JUNO DRF с сенсорным экраном 44 (Ред. 2) (Ред. 2)
--- стр. 335 ---
:бля
иные
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
5.4 Размеры сканирующей поверхности
зии
*У-
геме
я
»
:е,
ф ед
и
I
С
800(31.5'') 800(31.5'') J0‘
if""^ ^
- ___ S. •
ооО)
-л
eg ^
y i -I-
8со
со
Lq J
ПРИМЕЧАНИЕ: данные измерения указаны для установки с крепёжной плитой,
расположенной под полом
Р и сун о к 18
д. 2) (Ред. 2) 45 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 340 ---
--- стр. 341 ---
'ЕЛЯ
а ц и и
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
П о д г о т о в и т е л ь н ы е о п е р а ц и и
О
6.4.1 Меню настройки пользователя
User
USER-1
Данная фзшкция даёт возможность вмещать параметры настройки
для пяти различных пользователей.
При пуске блок отображает последнего выбргщного пользователя,
пока система не выключится, или не отображает ни одного
пользователя, если настройки не были выполнены.
В данный момент можно;
• Выбрать в раскрывающемся меню сохранённого пользователя
• Выбрать доступные опции ил поменять их в соответствии с
необходимостью
• Определить нового пользователя путём перезаписи
сзпцествующего.
Для определения нового пользователя необходимо изменить
существующего пользователя:
1. Задать меню опций, которые вы хотите связать с новым
пользователем, включая язык.
2. Открыть " Пользователь " в раскрывающемся меню, нажав на
стрелку в нижней правой части и держать нажатой кнопку,
касающуюся пользователя, пока не появится следующее окно:
Change name' USER-X '
Store' USER-X ’
Exit
3. Держать нажатой " Изменить имя 'ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-Х' ", чтобы
задать имя пользователя, используя буквенно-цифровую панель;
подтвердить клавишей (Ввод).
(Ред. 2) 51 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 342 ---
г
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Подготовительные операции
4. Сохранить настройки, нажав клавишу "Сохр 'ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-Х'
5. Нажать клавишу "Выход", чтобы выйти из функции.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Выбранный пользователь также будет отображаться в зоне
информещии главного меню экрана (Рисунок 19). ____________
f
JUNO DRF с сенсорным экраном 52 (Ред. 2)
руково;
П о д г о т о в
6.4.2
6.4.3
6.4.4
(Ред. 2)
--- стр. 349 ---
гля
:ции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции __________________
7.1.1 Лампа освещения коллиматора
-------
и с
Олисание
Коллиматор оснащ ён светодиодной лампой, излучаю щ ей пучок
света одного размера с радиоактивны м, которая позволяет
центрирование пациента без испускания рентгеновских лз^ей .
Операция
Свет лампы коллиматора вклю чается наж атием клавиш и на
сенсорном экране стола Juno D R F или наж атием "1" клавиш и на
панели управления стола (Рисунок 15).
Выключатель света вклю чается н а 45 секунд, но его можно
выключить раньш е, наж ав снова на кнопку вклю чения.
Свет м ожет включаться автоматически, наж ав на клавиш у
управления вклю чения и вы ключения на панели коллиматора.
59 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 350 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
__________________Рабочие функции
7.1.2 Автоматический коллиматор
РУКОВОДС
Рабочие фу1
Описание
Коллиматор автоматически устангшливается в задешное
положение для процедуры исследования, вы бранной в Juno I.
При флюороскопии оператор м ожет вручную поменять размер
коллимации, используя соответствующий дж ойстик.
В радиограф ии операция коллиматора зависит от заданной
ф ункции О Ж И Д А Н И Я (см. раздел 7.1.3). С неактивной ф ункцией,
наж ав кнопку Экспозиция, оси коллимации автоматически
устанавливаю тся на размер зоны обследования.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Выбор м асш таба 20x20 см или 30x30 см имеет первостепенное
значение по сравнению с размером коллиматора.
В параграф е 7.5 описывается к а к выбрать уровень масш таба.
*> Операция
• Р еж и м D RF
В режиме D R F автоматическая ф зш кция коллиматора
настраивается по умолчанию.
Используя дж ойстик управления и кнопки управления на
панели коллиматора, м ожет быть задан диаметр объектива
любого размера в диапазоне между минимальны м и
максимальны м заданны м значением.
JUNO DRF с сенсорным экраном 60 (Ред. 2)
--- стр. 351 ---
ТЕЛЯ
чкции
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
Когда одна или обе оси находятся в положении,
соответствующем минимальному, н а дисплее появляется
сообщение:
« ДИАФРАГМА ЗАКРЫТА »
• Прямой режим
Автоматическая коллимация никогда не м ожет быть задана в
прямом режиме.
'И,
2) (Ред. 2) 61 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 355 ---
ГЕЛЯ
1К Ц ии
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции
НОИ 7.1.5 Моторизованные дополнительные фильтры
1КИ
П Fluoroscopy
/---------\
Zoom
43x43Ч__ _J
\ ®
[ ® J
( KV]
+
^_____>
N0
FILTу J
---------
\_____J у J
kV
П ри полз^ении реж им а настроек APR с рабочей позиции аппарата
Juno I м ожно выбрать дополнительный фильтр из следующих
вариантов:
• N0 FILT нет дополнительного фильтра
• 2 А1 2 мм А1 помещ ается в зону действия луча в
дополнение к ф ильтрации аппарата
• 1 А1 0.1 Си 1 мм А1 + 0.1 мм С и помещ ается в зону действия
луча в дополнение к ф ильтрации аппарата
• 1 А1 0.2 Си 1 мм А1 + 0.2 мм С и помещ ается в зону действия
луча в дополнение к ф ильтрации аппарата.
Следующее сообщение появляется, если дополнительный фильтр
находится вне положения:
« Позиция фильтра неправильная »
Рентгеновское исследование или процедура подготовки к излучению
не могут проводиться в данны х условиях.
65 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 356 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
__________________Рабочие функции
PYKO BO j
Рабочие (;
7.2 Ручная настройка параметров экспозиции кВ и мА 7.3
Описание
А ппарат Juno D R F имеет автоматическую систему регулировки
параметров экспозиции кВ и мА, которая назы вается АВС
(автоматическая регулировка яркости), которая м ожет
оптимизировать рентгеновское изображение, основанное на
плотности и размере органов пациента.
Тем не менее, при необходимости она м ожет быть преобразована
в ручной режим , регулируя параметры экспозиции кВ и мА по
мере надобности.
Операция
Рз^ная рехулировка включается нажатием клавиши
W
на
сенсорном экране стола Juno DRF. При данном условии параметры
экспозиции могут быть изменены клавишей
— +1 и
соответственно увеличивая или уменьшая значения кВ /м А .
Данная ф ункция отключается повторным нажатием клавиши
А
ВНИМ АНИЕ:
Данны й параметр м ожет быть изменён только этими клавиш ам и и не
связан ни с пациентом, ни с выбранным исследованием.
Пользователь должен убедиться, что данны й параметр является
правильным и не создаст проблем с качеством изображения.
JUNO DRF с сенсорным экраном 66
--- стр. 357 ---
БЛЯ
tuuu
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Рабочие функции __________________
1лА 7.3 Перемещения
л а
В данном параграф е описаны перемещ ения некоторы х частей
аппарата, включаемые вручную джойстиком управления на пульте
или клавиш ам и на панели управления стола.
К данны м перемещ ениям относятся:
Угловое смещение
Д ека стола и сканирование (трубка-детектор)
Подъём
Поворот
РИП
Компрессор
Трубка-коллиматор.
Во время перечисленных выше перемещ ений аппарат м ожет
определить потенциальное столкновение между частями аппарата и
преградами внутри комнаты и автоматически ограничить движение
во избежание рисков или повреждений (см. параграф 7.4.1 -
О граничение столкновений).
Тем не менее, оператор должен всегда уделять максимальное
внимание во время перемещ ений стола, чтобы избежать рисков для
пациента.
А ппарат Juno D R F оснащ ён устройствами против защемления,
которые останавливаю т угловое смещение и деку стола в пределах
перемещ ений, если пациент попадает в зоны, где установлены
датчики противозащемления.
В этих слз^аях угловое смещение и (или) перемещ ение деки стола
автоматически преры ваются и м ожет быть выполнено
противоположное движение.
67 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 386 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF
PYKOBi
Процед
Выбранный режим останется активным даже, если аппарат Juno
DRF будет выключен и снова включён. 8.1.1
Таким образом, стол готов получать исследования, заданные с
аппарата Juno I; затем Juno DRF автоматически конфигурирует
настройг?у для растра, открытие коллиматора и дополнительные
фильтры коллиматора.
ЛШО DRF с сенсорным экраном 96 (Ред. 2)
--- стр. 387 ---
ГЕЛЯ
4DRF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF _____
8.1.1 Автоматический режим
(Ред. 2)
После получения настройки для режима APR с рабочей позиции Juno
I на сенсорном экране гшпарата Juno DRF появляется:
Я Q I •f Grid: 120
Mode Juno DRF
0 ° 0 ° 1 1 0 0 .0 cm DRF
Auto
SETUP
I Pull preset joystick
FluorOSCODV
Compression
Kg 5.0
f TZJ'
V
TZ7'+
1 Exam code Ixxlxxl Position set XX
Anatomic
Projection
Esc □
Ф
где:
Код исследования
- Набор значений положения стола
- Анатомическая часть
Проекция
: Код APR выбранного исследования
: идентификация заданной точки
позиционирования стола
: наименование выбранной
анатомической части
: тип выбранной проекции
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Поле "Набор значений положения стола" обозначается цифрой от 1 до
10 0: каждое значение данного поля ассоциировано с конфигурацией
положения стола. Значение 1 сохраняется и не может быть изменено,
оно соответствует положению по зпиолчанию (О машина) со
следуюгцими характеристиками:
минимальное поднятие
0° угол наклона
0° угловое смещение
дека стола в центре
минимальное РИП
Компрессор в исходном положении
сканер в центре.
97 JUNO DRF с сенсорным экраном
J
--- стр. 388 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
ПРИМ ЕЧАНИЕ: ' --------------------------------------------------------------
Пая каждого значения "Набор значений положения стола", отличного
от 1, заданное положение стола, которое соотносится с данными
исследования, может быть окончательно изменено.
ВНИМ АНИЕ: ---------------------------------------------------------------------------
В меню Папка исследования" аппарата Juno I, значение поля "Набор
значении положения стола" связано с каждым исследованием.
Данную связь по требованию может изменить сервисная служба.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: ------------------------------------------------------ -
Если для одного и того же пациента новое выбранное исследование
имеет такое же "Заданное положение", что и последнее исследование
указание автоматического позиционирования будет пропущено.
РУКОВ<
Процед1
I
Возможны три действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
Ф
тол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением перемещений угловое смещение-сканер / наклон
поднятие. Акустический сигнал подтверждает, что положение
достигнуто.
• Если оператор решает не завершать автоматическое
отменить операции, нажав клавишу
JUNO DRF с сенсорным экраном 98
--- стр. 393 ---
гля
DRF
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRT _____
о
Возможны два действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
■ ф -
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе Томографии. Сохранённые положения
выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением зтловое смещение-сканер / наклон-поднятие.
Акустический сигнал подтверждает, что положение достигнзпго.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Если активна томографическая анатомическая программа, то РИП
всегда подготовлено на 114 см, а 54'ловое смещение на 0° (не может
быть изменено). Джойстики з^лового смещения и перемещения РИП
неактивны.
Если отпустить джойстик до достижения конечного положения,
перемещения прерываются и на дисплее остаётся теьд^щее
изображение.
Если во время перемещения возникает ошибка столкновения или
предела ограждения, это условие будет отображено, а
перемещение прервано. Для завершения позиционирования
переместить посредством соответствующего джойстика части
стола, чтобы предотвратить столкновение или прерывания
пределов ограждения, затем снова нажать на джойстик
подготовки.
(Ред. 2) 103 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 394 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
Нажать клавишу (Программирование): настройки положения
стола, связанные с данными исследования, могут быть изменены
с такими же характеристиками, которые описаны в параграфе
8.1.1 - Автоматический режим.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
В Томографическом режиме РИП и джойстики углового смещения
остаются неактивными, так как эти две настройки не могут быть
изменены.
В обоих случаях Томографический режим будет подключён и на
сенсорном экране появится:
А q: 4- Grid; NO GRI
0 ° 0 ° 114 0 .0 cm
Mode
DRF
Auto
Juno DRF SETUP
Fluoroscopy
L-R
Test
Нажать клавишу
L-R
(Слева-направо/справа-налево)
Клавиша
чтобы изменить направление томографии
Layer
MAN
: "РУЧН." означает, что высота слоя может быть
увеличена/уменьшена только вручную, используя
соответствуюп^ю клавишу. "АВТ" означает, что настройка
высоты слоя после первой томографии осуществляется
^тематически в зависимости от выбранного угла (см. параграф
<ЛШО DRF с сенсорным экраном 104
♦
О
руко:
Процв
(Ред. 5
--- стр. 395 ---
\я
RF РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF _____
Настройки скорости и зт'ла определяются томографической
анатомической программой, присутствзгющей в рабочих станциях
Juno I, и могут быть изменены путём модификации самой
программы.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
После завершения конфигурации оператор может вручную изменить
положение стола при помощи соответствующих устройств
управления, за исключением углового перемещения, РИП и
перемещений компрессора. ________________________
Доступ к томографии подавляется, если:
• Трубка не на 0°
• На пульте генератора выбран прямой режим.
Томографическое исследование не выполняется, если:
• Перемещение может вызвать выход сканера за пределы хода.
Томографический диапазон сканера изменяется в зависимости от
заданного угла и высоты слоя. Тем не менее, данное условие
может появится при смене угла или слоя томографии.
В данной ситуации издаётся прерывистый звуковой сигнал и на
дисплее появляется:
« ВЕРНИТЕ ЭСУ В НОРМАЛЬНОЕ ПОЛОЖ
СРЕЗ ИЛИ ПОЛОЖЕНИЕ ЭСУ »
предупреждая оператора, что исследование возможно только при
изменении одного или нескольких параметров.
• Перемещение может вызвать столкновения. В данной ситуации
издаётся прерывистый звуковой сигнал и на дисплее появляется:
« ВОЗМОЖНО СТОЛКНОВЕНИЕ
ИЗМЕНИТЕ ПОЛОЖЕНИЕ »
предупреждая оператора, что исследование возможно, если
изменить положение компонента при достижении предела
столкновения.
Томографическое исследование не завершено, если перемещение
вызывает столкновение с "БАРЬЕР" безопасности
(см. параграф 7.4.2).
(Ред. 2) 105 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 396 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF руково
Процеду1
8.2.1 Регулировка высоты слоя 8.2.2
Tomografy
Layer
MAN
L-R
30°
Описание
Регулировка высоты слоя позволяет изменить положение
виртуального сечения внутри обследуемого органа.
Значение высоты слоя показано на дисплее. Регулировка
производится в диапазоне от 0,0 до 35,0 см с шагом 0,1 см. При
входе в томо режим значение устанавливается по умолчанию на
8,0 см.
i
Операция
Положение слоя может быть задано посредством клавиш и
2J. Частота обновления данной настройки зависит от времени
активации клавиши.
Функциональная клавиша
Layer
HAN позволяет выбрать между ручной
функцией увеличения (РУЧН.) и автоматической функцией
увеличения (АВТ).
• РУЧН.: Когда задана данная функция, слой сохраняется в том
же самом положении после каждой томографии.
• АВТ.: Данная функция определяет, что высота слоя в конце
томографии автоматически увеличивается в зависимости от
заданного угла томографии, в соответствии со следуюгцей
таблицей:
Угол Увеличение
7° 3.0 см
20° 2.0 см
30° 1.0 см
45° 0.5 см
JUNO DRP с сенсорным экраном 106 {Ред. 2) (Ред. 2
--- стр. 400 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF
РУКОВО,
Процедур
Возможны два действия:
• Нажать и отклонить джойстик влево (положение >0<).
♦
Стол перемещается в положение, соответствующее выбранной
анатомической программе исследования швов. Сохранённые
положения выполняются с одновременными перемещениями, за
исключением угловое смещение-сканер / наклон-поднятие.
А1д^стический сигнал подтверждает, что положение достигнуто.
Если отпустить джойстик до достижения конечного положения,
перемещения прерываются и на дисплее остаётся текзчцее
изображение.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Когда активирована анатомическая процедура исследования щвов,
РИП фиксируется на значении, заданном во время установки, и
может быть изменено инженером сервисной службы. Может быть
выбрано наиболее высокое РИП, чтобы полз^чить изображение
лз^шего качества.
Угол будет автоматически рассчитан и задан при каждом шаге
относительно последнего и общего количества шагов.
Если во время перемещения возникает ошибка столкновения или
предела ограждения, это условие будет отображено, а
перемещение прервано. Для завершения позиционирования
переместить с помощью соответствующего джойстика части
стола, чтобы предотвратить столкновение или прерывания
пределов ограждения, затем снова нажать на джойстик
подготовки.
JUNO DRF с сенсорным экраном 110 (Ред.; {Ред. 21
--- стр. 401 ---
;ля
:>RF
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Процедура исследования DRF
• Нажать клавишу I ) (Программирование): настройки положения
стола, связанные с данными исследования, Morjnr быть изменены
с такими же характеристиками, которые описаны в параграфе
8.1.1 - Автоматический режим.
В обоих слз^аях режим исследования швов будет подключён и на
сенсорном экране появится:
Я QI 4- Grid:
Mode Juno DRF SETUP
0® 0® 110 0.0 cm DRF
Auto
Fluoroscopy
Direction [steps
1 1 3
Step length
30
Test
ш
Exam code 41 XX
XX
STITCHING
Description
'V Q Ф
Настройки направления, количество станций приёма и размер
шага определяется анатомической программой исследования
швов в рабочей позиции Juno I и может быть изменено только
путём изменения самой программы за исключением размера
шага, который остаётся неизменным.
Размер масштаба зафиксирован на 43x43 см и не может быть
изменён во время процедуры исследования швов
Высота коллиматора автоматически определяется на основании
длины шага. Данный размер не может быть изменён
соответствующим джойстиком.
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
После завершения конфигурации оператор может врзгчную изменить
положение стола при помощи соответствзчощих устройств
управления, за исключением углового перемещения, РИП и
перемещений компрессора.
{Ред. 2) 111 JUNO DRP с сенсорным экраном
--- стр. 402 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_____Процедура исследования DRF
РУКОВОД(
Процедура
Доступ к томографии подавляется, если:
• Трубка не находится на 0°
• На пульте генератора выбран прямой режим.
8.3.1
Исследование швов не выполняется, если:
• Перемещение может вызвать выход сканера за пределы хода.
Диапазон исследования швов сканера изменяется, в зависимости
от количества станций и размера шага.
В данной ситуации издаётся прерывистый звуковой сигнал и на
дисплее появляется:
« ЭСУ ВНЕ ЗОНЫ д виж »
предупреждая оператора, что исследование возможно, если
начальное положение сканера изменилось, для того чтобы
получить достаточное пространство для завершения требуемой
процедуры.
Перемещение может вызвать столкновения. В данной ситуации
издаётся прерывистый звуковой сигнал и на дисплее появляется:
« ВОЗМОЖНО СТОЛКНОВЕНИЕ,
ИЗМЕНИТЕ ПОЛОЖЕНИЕ »
предупреждая оператора, что исследование возможно, если
изменить положение компонента при достижении предела
столкновения.
Исследование швов не завершено, если перемещение вызывает
столкновение с "БАРЬЕР" безопасности (см. параграф 7.4.2).
JUNO DRF с сенсорным экраном 112 (Ред. 2) (Ред. 2
--- стр. 416 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_________Чистка и дезинфекция
РУКОВОДИ
Техобслум
10 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 11
Для того, чтобы обеспечить правильный уровень гигиены и чистоты,
необходимо соблюдать следующие процедуры.
ВНИМАНИЕ:
Отключить агрегат от
электрической сети перед
проведением чистки. ______
Избегать попадания воды нли жидкости в части аппарата во
избежание коррозии или короткого замыкания.
Периодически и в случае
необходимости протирать
окрашенные поверхности и деку
стола, опору для ног и
принадлежности влажной
тряпкой с добавлением
нейтрального моющего средства,
затем вытереть насухо; не
использовать коррозийные,
абразивные растворы (спирт,
бензин, трихлор-этилен).
В случае необходимости и в конце каждого обследования
компрессионный тубус,
дека стола, порзшни для пациента, подставка для ног (опция)
и опоры для ног должны быть дезинфицированы, используя
антибактериальное дезинфицирующ ее средство с 2%
глутаральдегида.
ЛЛЧО DRF с сенсорным экраном 126
--- стр. 417 ---
ля
iUR
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Техобслуживание____________
11 ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ
Данный аппарат, как и все другие электрические аппараты, должен
использоваться правильно и подвергаться регулярно
техобслуживанию и проверкам. Данное требование обеспечивает
безопасные и эффективные эксплуатационные характеристики.
Профилактическое техобслзживание заключается в проверках,
проводимых оператором и (или) квалифицированным специалистом.
Оператор может проверять следующее:
Частота Тип проверки Способ
Ежедневно Функхщонирование световых индикаторов
и светодиодов на пульте управления
Визуальный
осмотр
Ежедневно Функционирование джойстиков и кнопок,
расположенных на пульте управления и на
боковой панели управления стола
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем излз^ения и
световым полем коллиматора и
отображение их расположения на
детекторе
Визуальный
осмотр
Ежедневно Соответствие между полем излучения -
размером изображения приёмника
Визуальный
осмотр
Ежедневно Работу устройства отключения
компрессионного тубуса
Практический
контроль
Ежедневно Отсутствие остатков контрастной
жидкости
Визуальный
осмотр
Ежедневно Проверка плавности движений и
отсутствия шумов.
Практический
осмотр
Ежедневно Проверка работоспособности устройства
безопасности
Практический
контроль
Ежемесячно Целостность оборудования и этикеток Визуальный
осмотр
А
ВНИМАНИЕ:
При обнаружении перебоев в работе, чрезмерного шума
моторизованных частей или повреждений оператор должен
немедленно сообщить об этом в Сервисную службу. __________
(Ред. 2) 127 JUNO DRF с сенсорным экраном
--- стр. 418 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
_______________Техобслуж ивание
Ж УРНАЛ ТЕХОБСЛУЖ ИВАНИЯ
Установка: Дата
Техобслуживание:Дата ...
Причина
Техобслуживание:Дата . . ,
Причина
Техобслуживание:Дата ..,
Причина
Техобслуживание:Дата ...
Причина
Техник
Техник
Техник
Техник
Техник
Код. 6984915
--- стр. 432 ---
Рисунок 3. Пример схемы размещения системы Juno D R F в помещении для
исследований.
Срок годности
Срок службы системы составляет 10 лет при условии своевременного проведения технического
обслуживания.
Упаковка и ее материалы
Составные части системы Juno D R F упакованы в деревянные и картонные ящ ики с отдельной
упаковкой для разных частей аппарата.
--- стр. 433 ---
Составные части Системы рентгеновской JunoDRP, упакованные в деревянные и картонные
ящики.
Гарантийные обязательства
Гарантийное обязательство включает в себя 1 год бесплатного обслуживания.
На территории Российской Федерации гарантия на оборудование предоставляется в
соответствии с нормами национального законодательства.
-По вопросам сервисного обслуживания, эксплуатации и качества на территории Российской
^Федерации следует обращаться: О О О «Ф И Л И П С » ул. Сергея Макеева 13, Москва, 123022,
Россия.
Тел/Факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59, e-mail: medservice.russia@philips.com .
Перечень международных нормативных стандартов, которым соответствует
медицинское изделие
■Медицинское изделия соответствует директиве Советы ЕС 93/42/ЕЕС «О медицинских
изделиях».
■ Соответствует Директиве Европейского парламента и Совета ЕС 2011/65/EU «Об ограничении
применения отдельных видов опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании».
IEC 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
IEC 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания.
1ЕС 60601-1-3: 2008
!
i
.1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
--- стр. 434 ---
стандарт. Защита от излучения в диагностических
рентгеновских аппаратах.
lEC 60601-1-6:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность
lEC 60601-2-54:2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54.
Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к рентгеновским
аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
lEC 62304: 2006+Ac: 2008 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла.
lEC 62366: 2007 Аппаратура медицинская. Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности.
C FR 21 Кодекс Федерального постановления. Подраздел J
C A N /C SA -C 22.2 N o 60601-
1:08
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к основным Безопасность и основные
характеристики
A N S I/A A M I ES60601-
1:2005/A2:2010
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к основным Безопасность и основные
характеристики
--- стр. 435 ---
Перевод с английского языка и итальянского языка на русский язык
Ф И Л И П С
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Вилла Системы Медикали С.п.А., Италия
Законный представитель
(должность)
Эмилио Бруски
(имя)
/подпись/
(подпись)
3 сентября 2019 г.
«день» месяц (цифрами)
М.П.
Печать: В И Л Л А С И С Т Е М И М Е Д И К А Л И С.п.А . * Б У Ч Ч И Н А С К О
ДОПОЛНЕНЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями
Произведенная
Вилла Системы Медикали С.п.А., Италия
Виа дель Азали 3, 20090 Буччинаско (Милан), Италия
2019